Masimo Adhesive Pads Manual

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Adhesive Pads
For use with Masimo® TF-I® Reusable Sensors
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29832C-eIFU-0419
Adhesive Pads
For use with Masimo® TF-I® Reusable Sensors
Fig. 1

39832C-eIFU-0419
Adhesive Pads
For use with Masimo® TF-I® Reusable Sensors
DIRECTIONS FOR USE
Single patient use only LATEX
PCX-2108A
02/13
Not made with natural rubber latex NON
STERILE
LATEX
Title:Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
-40 C
+70 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
5%-95% RH
5%
95%
%
Non-sterile
Prior to use, the user should read and understand the Operator’s Manual for the device and the sensors.
DESCRIPTION
The disposable transectance adhesive pads are double sided adhesive pads used to apply adhesive to the reusable transectance sensor
(TF-I).
INSTRUCTIONS
WARNING: Do not use adhesive pads if the patient exhibits allergic reactions to adhesive tape.
1. Ensure the sensor surface contacting patient skin is dry, clean, and free of debris and oil.
2. Refer to Fig. 1. For added Sensor stability, place one adhesive pad on sensor surface to contact patient skin, being careful to align
the pad such that it does not cover sensor lenses. Once pad is securely placed, remove top release liner by pulling from release liner tab.
The following symbols may appear on the product or product labeling:
SYMBOL DEFINITION SYMBOL DEFINITION SYMBOL DEFINITION
Follow instructions
for use LATEX
PCX-2108A
02/13
Not made with natural
rubber latex
Caution: Federal law (USA) restricts
this device to sale by or on the order
of a physician
Consult instructions
for use Lot code Mark of conformity to European Medical Device Directive 93/4/EEC
Title: Graphic, Manufacturer Symbol, Masimo
PCX-1986
Revision A
DRO-23934
05/09
Manufacturer Catalogue number
(model number) Authorized representative in the European community
Date of manufacture
YYYY-MM-DD Masimo reference number Body weight
Use by
YYYY-MM-DD Storage humidity limitation Storage temperature range
Do not re-use/Single
patient use only Do not use if package is damaged Keep dry
Non-Sterile Instructions/Directions for Use/Manuals areavailable in electronic format @ http://www.Masimo.com/TechDocs
Note: eIFU is not available for CE mark countries.
Patents: http://www.masimo.com/patents.htm
Masimo, SET, and TF-I are federally registered trademarks of Masimo Corporation.
en

49832C-eIFU-0419
fr
Tampons adhésifs
À utiliser avec les capteurs réutilisables Masimo® TF-I®
MODE D’EMPLOI
Utilisation sur un seul patient uniquement LATEX
PCX-2108A
02/13
Ne contient pas de latex naturel NON
STERILE
LATEX
Title:Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
-40 C
+70 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
5%-95% RH
5%
95%
%
Non stérile
Avant utilisation, l’utilisateur doit lire et comprendre le Manuel de l’opérateur de l’appareil et des capteurs.
DESCRIPTION
Les tampons adhésifs à transectance jetables sont des tampons adhésifs double face utilisés pour appliquer un adhésif au capteur à trans-
ectance réutilisable (TF-I).
INSTRUCTIONS
AVERTISSEMENT: ne pas utiliser de tampons adhésifs si le patient présente des réactions allergiques au ruban adhésif.
1. S’assurer que la surface du capteur en contact avec la peau du patient est sèche, propre et non huileuse.
2.Voir la g. 1. Placer un tampon adhésif sur la surface du capteur devant faire contact avec la peau du patient, en prenant soin d’aligner
le tampon an qu’il ne recouvre pas les lentilles du capteur. Une fois le tampon xé en place, retirer la doublure supérieure en tirant sur sa
languette.
Les symboles suivants peuvent figurer sur le produit ou son étiquette :
SYMBOLE DÉFINITION SYMBOLE DÉFINITION SYMBOLE DÉFINITION
Suivre le mode d’emploi LATEX
PCX-2108A
02/13
Ne contient pas de latex
naturel
Mise en garde: En vertu de la loi
fédérale des États-Unis, cet appareil ne
peut être vendu que par un médecin ou
sur ordonnance d’un médecin
Consulter le mode
d’emploi Code de lot Marque de conformité à la directive
européenne relative aux dispositifs
médicaux 93/4/CEE
Title: Graphic, Manufacturer Symbol, Masimo
PCX-1986
Revision A
DRO-23934
05/09
Fabricant Référence du catalogue
(référence du modèle) Représentant agréé dans l’Union européenne
Date de fabrication
AAAA-MM-JJ Numéro de référence Masimo Poids du patient
Date de péremption
AAAA-MM-JJ Limite d’humidité de stockage Plage de température de stockage
Ne pas réutiliser/
Utilisation sur un seul
patient uniquement
Ne pas utiliser si l’emballage
est endommagé Maintenir au sec
Non stérile
Les instructions/modes d’emploi/manuels sont disponibles en format électronique à l’adresse
http://www.Masimo.com/TechDocs
Remarque: le mode d’emploi électronique n’est pas disponible pour les pays où le
marquage CE est ou doit être utilisé.
Brevets: http://www.masimo.com/patents.htm
Masimo, SET, et TF-I sont des marques déposées de Masimo Corporation sur le plan fédéral.

59832C-eIFU-0419
de
Klebepolster
Zur Verwendung mit wiederverwendbaren
Masimo®TF-I®-Sensoren
GEBRAUCHSANWEISUNG
Nur zurVerwendung für einen Patienten LATEX
PCX-2108A
02/13
Enthält keinen Latex aus Naturkautschuk NON
STERILE
LATEX
Title:Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
-40 C
+70 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
5%-95% RH
5%
95%
%
Nicht steril
Vor derVerwendung muss der Anwender die Bedienungsanleitungen für das Gerät und die Sensoren gelesen und verstanden haben.
BESCHREIBUNG
Die transektiven Einweg-Klebepolster sind doppelseitige Klebepolster, die verwendet werden, um Klebestreifen auf den wiederverwendbaren transektiven Sensor
(TF-I) aufzutragen.
ANWEISUNGEN
WARNUNG:Verwenden Sie keine Klebepolster bei Patienten, die allergisch auf Klebestreifen reagieren.
1. Stellen Sie sicher, dass die Sensoroberäche, die mit der Haut des Patienten in Kontakt kommt, trocken, sauber sowie frei vonVerschmutzungen und Fett ist.
2. Siehe Abb. 1. Bringen Sie für eine erhöhte Sensorstabilität ein Klebepolster an der Sensoroberäche an, die mit der Haut des Patienten in Kontakt kommt. Dabei
ist darauf zu achten, das Klebepolster so auszurichten, dass die Sensorlinsen nicht verdeckt werden. Nachdem das Klebepolster sicher platziert wurde, ziehen Sie den
Schutzstreifen an der Oberseite ab.
Die folgenden Symbole können auf dem Produkt oder den Produktetiketten zu sehen sein:
SYMBOL DEFINITION SYMBOL DEFINITION SYMBOL DEFINITION
Gebrauchsanweisung
befolgen LATEX
PCX-2108A
02/13
Enthält keinen Latex aus
Naturkautschuk
Vorsicht: Laut US-amerikanischem
Bundesgesetz darf dieses Gerät nur von
einem Arzt oder auf Anweisung eines
Arztes verkauft werden
Gebrauchsanweisung
beachten Chargencode Konformitätszeichen bezüglich Richtlinie
93/4/EWG über Medizinprodukte
Title: Graphic, Manufacturer Symbol, Masimo
PCX-1986
Revision A
DRO-23934
05/09
Hersteller Katalognummer
(Modellnummer) Autorisierter Vertreter in der europäischen
Gemeinschaft
Herstellungsdatum
JJJJ-MM-TT Masimo-Referenznummer Körpergewicht
Verwendbar bis
JJJJ-MM-TT Feuchtebegrenzung bei Lagerung Lagertemperatur
Nicht wiederverwenden/
Nur zur Verwendung für
einen Patienten
Bei beschädigter Verpackung
nicht verwenden Darf nicht in Kontakt mit Feuchtigkeit
kommen
Nicht steril Anleitungen/Gebrauchsanweisungen/Handbücher sind im elektronischen Format von http://www.Masimo.com/TechDocs verfügbar.
Hinweis: eIFU ist für Länder mit CE-Kennzeichen nicht verfügbar.
Patente: http://www.masimo.com/patents.htm
Masimo, SET, und TF-I sind auf Bundesebene eingetragene Marken der Masimo Corporation.