Masimo NomoLine LH Series Manual

© 2020 Masimo Corporation
NomoLine®
LH & HH Series
Single-patient use sampling lines
Images 2-3
en English 4-6
fr French 7-9
de German 10-12
it Italian 13-15
es Spanish 16-18
sv Swedish 19-21
nl Dutch 22-24
da Danish 25-27
pt Portuguese 28-30
zh Chinese 31-33
ja Japanese 34-36
fi Finnish 37-39
no Norwegian 40-42
cs Czech 43-45
hu Hungarian 46-48
pl Polish 49-51
ro Romanian 52-54
sk Slovak 55-57
tr Turkish 58-60
el Greek 61-63
ru Russian 64-66
ko Korean 67-69
et Estonian 70-72
lt Lithuanian 73-75
lv Latvian 76-78
ar Arabic 80-79
fa Farsi 83-81

28432F-eIFU-0220
NomoLine®
LH & HH Series
Single-patient use sampling lines
Fig. A4
Fig. A1
Fig. A3
Fig. A2
-40°C – +70°C
5% – 100%
+200hPa – +1200hPa

38432F-eIFU-0220
NomoLine®
LH & HH Series
Single-patient use sampling lines
Fig. B2
Fig. C
Fig. B1
Fig. D

48432F-eIFU-0220
en
NomoLine®
LH & HH Series
Single-patient use sampling lines
DIRECTIONS FOR USE
PCX-2103A
Single Patient Use Only
LATEX
PCX-2108A
02/13
Not made with natural rubber latex
INDICATIONS
The NomoLine® Product Family is indicated for the measurement of respiratory rate and respiratory and anesthetic gases in
adult, pediatric, infant and neonatal patients. The NomoLine Product Family includes single-patient use and multi-use devices
for gas sampling and/or oxygen delivery. The NomoLine Product Family is indicated for use by clinical professionals in healthcare
environments, including mobile environments.
WARNINGS
• Carefully route the NomoLine Sampling Line to reduce the risk of patient entanglement or strangulation.
• Do not apply negative pressure to remove condensed water.
• Dispose in accordance with local regulations for biohazardous waste.
• Do not submerge the NomoLine Sampling Line in any cleaning solution or attempt to sterilize by autoclave, irradiation,
steam, gas, ethylene oxide or any other method as this may seriously damage the NomoLine Sampling Line.
• Do not re-use due to cross contamination risk.
• Always replace the NomoLine Sampling Line if an occlusion alarm occurs.
• Do not use NomoLine Cannulas on patients with obstructions in one or both nostrils.
• The CO2measurement can be diminished if NomoLine Cannulas are used during mouth breathing or on a patient that has
a perforated septum.
• Do not use NomoLine Adult/Pediatric Airway Adapter Sets for infants/neonates as the adapter adds 6 ml dead space.
• Do not use NomoLine Infant/Neonatal Airway Adapter Sets for adults/pediatrics as this may cause excessive flow resistance
(0.7ml dead space).
• Do not use NomoLine Airway Adapter Sets with inhalers or nebulized medications as this may clog the bacteria filter.
DESCRIPTION
NomoLine Sampling Lines include nasal and nasal/oral cannulas for non-intubated patients and airway adapter sets for intubated
patients. The NomoLine Sampling Lines are accessories to the Masimo ISA sidestream gas analyzers. Refer to the ISA User’s Guide
for technical specication and full system use instructions for the ISA product system.
INSTRUCTIONS
• Open the bag and remove the NomoLine Sampling Line. For convenient preparations, do not yet remove the tape that keeps
the tubing coiled.
A. Fitting a NomoLine Cannula to the patient
• If fitting a NomoLine Nasal CO 2 Cannula refer to Fig. A1: Insert the prongs into the nostrils.
• If fitting a NomoLine Nasal/Oral CO
2 Cannula refer to Fig.A2: Insert the prongs into the nostrils and position the oral scoop in
front of the mouth.
• If fitting a NomoLine Single Nasal Prong CO
2 Cannula refer to Fig. A3: Insert the prong in one of the nostrils.
• Refer to Fig. A4: Pass the Cannula lines over the ears (1) and adjust the slider for comfort and fit under the chin (2). (This step
does not apply to NomoLine Single Nasal Prong CO
2 Cannula.)
B. Connecting a NomoLine Airway Adapter Set to the patient circuit
• Refer to Fig. B1: Connect the small diameter end of the Airway Adapter to the Y-piece of the ventilation source.
• Refer to Fig. B2: Connect the large diameter end of the Airway Adapter to the patient’s endotracheal tube.
C. Connecting a NomoLine Sampling Line to the ISA gas analyzer
• Refer to Fig. C: Remove the tape that keeps the tubing coiled. Connect the NomoLine Sampling Line to the ISA gas inlet
connector. A steady green light indicates that the NomoLine Sampling Line is correctly connected to ISA.
• Ensure that the tubing is properly connected and that it is not twisted or crimped.
D. Connecting a NomoLine Cannula to an oxygen source
• Refer to Fig. D: Remove the tape that keeps the tubing coiled. Attach the oxygen supply tubing to the oxygen source. Adjust the
oxygen flow. (This step applies only to NomoLine Cannulas with O
2 .)
• Ensure that the tubing is properly connected and that it is not twisted or crimped.
REPLACEMENT
NomoLine Sampling Lines are single patient use products and should after use be disposed of in accordance with local regulations
for biohazardous waste and replaced for each new patient with a maximum of 14 days of use*. They should also be replaced if
the sampling line becomes occluded. Occlusion is indicated by a red ashing light on the ISA gas inlet connector. Replace the
NomoLine Sampling Line and wait until the gas inlet connector switches to a steady green light.
* The lifetime of the product depends on the application and product type.
• Remove and discard the disposable, single-patient use NomoLine Sampling Line according to local regulations for biohazardous
waste.
• Connect the new Sampling Line to the ISA gas inlet connector.

58432F-eIFU-0220
CLEANING
NomoLine Sampling Lines are single-patient use products and should after use be disposed of in accordance with local regulations
for biohazardous waste.
DISPOSAL
The NomoLine Sampling Line may after use contain accumulated moisture and uids. Dispose the used product in accordance
with local regulations for biohazardous waste.
WARRANTY
MASIMO WARRANTS TO THE INITIAL BUYER ONLY THAT THESE PRODUCTS, WHEN USED IN ACCORDANCE WITH THE DIRECTIONS
PROVIDED WITH THE PRODUCTS BY MASIMO, WILL BE FREE OF DEFECTS IN MATERIALS AND WORKMANSHIP FOR A PERIOD OF
SIX (6) MONTHS. SINGLE USE PRODUCTS ARE WARRANTED FOR SINGLE PATIENT USE ONLY. THE FOREGOING IS THE SOLE AND
EXCLUSIVE WARRANTY APPLICABLE TO THE PRODUCTS SOLD BY MASIMO TO BUYER. MASIMO EXPRESSLY DISCLAIMS ALL OTHER
ORAL, EXPRESS OR IMPLIED WARRANTIES, INCLUDINGWITHOUT LIMITATION ANY WARRANTIES OF MERCHANTABILITY OR FITNESS
FOR PARTICULAR PURPOSE. MASIMO’S SOLE OBLIGATION AND BUYER’S EXCLUSIVE REMEDY FOR BREACH OF ANY WARRANTY
SHALL BE, AT MASIMO’S OPTION, TO REPAIR OR REPLACE THE PRODUCT.
WARRANTY EXCLUSIONS
This warranty does not extend to any product that has been used in violation of the operating instructions supplied with the
product, or has been subject to misuse, neglect, accident or externally created damage. This warranty does not extend to any
product that has been connected to any unintended instrument or system, has been modied, or has been disassembled or
reassembled. This warranty does not extend to products that have been reprocessed, reconditioned or recycled.
IN NO EVENT SHALL MASIMO BE LIABLE TO BUYER OR ANY OTHER PERSON FOR ANY INCIDENTAL, INDIRECT, SPECIAL OR
CONSEQUENTIAL DAMAGES (INCLUDING WITHOUT LIMITATION LOST PROFITS), EVEN IF ADVISED OFTHE POSSIBILITY THEREOF. IN
NO EVENT SHALL MASIMO’S LIABILITY ARISING FROM ANY PRODUCTS SOLD TO BUYER (UNDER A CONTRACT, WARRANTY, TORT
OR OTHER CLAIM) EXCEED THE AMOUNT PAID BY BUYER FOR THE LOT OF PRODUCT(S) INVOLVED IN SUCH CLAIM. IN NO EVENT
SHALL MASIMO BE LIABLE FOR ANY DAMAGES ASSOCIATED WITH A PRODUCT THAT HAS BEEN REPROCESSED, RECONDITIONED
OR RECYCLED. THE LIMITATIONS IN THIS SECTION SHALL NOT BE DEEMED TO PRECLUDE ANY LIABILITY THAT, UNDER APPLICABLE
PRODUCTS LIABILITY LAW, CANNOT LEGALLY BE PRECLUDED BY CONTRACT.

68432F-eIFU-0220
CAUTION: FEDERAL LAW (U.S.A.) RESTRICTS THIS DEVICE TO SALE BY OR ON THE ORDER OF APHYSICIAN.
For professional use. See instructions for use for full prescribing information, including indications, contraindications, warnings,
precautions and adverse events.
The following symbols may appear on the product or product labeling:
SYMBOL DEFINITION SYMBOL DEFINITION
Follow Instructions for Use Masimo reference number
Title: Graphic, Manufacturer Symbol, Masimo
PCX-1986
Revision A
DRO-23934
05/09
Manufacturer Body weight
Use By YYYY-MM-DD Less than or equal to
Do not re-use/Single Patient Use only Storage Temperature Range
LATEX
PCX-2108A
02/13
Not made with natural rubber latex Storage Humidity Range
Caution: Federal law (USA) restricts
this device to sale by or on the order
ofaphysician
Storage Atmospheric Pressure Range
0413
Mark of Conformity to European
MedicalDevice Directive 93/42/EEC Gas sample
Keep Dry LH
(orange background)
Collects water. Short term
applications with low humidity
Lot code HH
(yellow background)
Removes aspired and condensed water.
Longterm applications with high humidity
Catalogue number (model number) Instructions/Directions for Use/Manuals are
available in electronic format @
http://www.Masimo.com/TechDocs
Note: eIFU is not available in all countries.
Do not use if package is damaged
Patents: http://www.masimo.com/patents.htm
Masimo, NomoLine and are federally registered trademarks of Masimo Corporation.
ISA is a trademark of Masimo Corporation.

78432F-eIFU-0220
NomoLine®
LH & HH Series
Tubulures d’échantillonnage patient unique
MODE D’EMPLOI
PCX-2103A
Produit à usage unique/utilisation sur un seul patient LATEX
PCX-2108A
02/13
Ne contient pas de latex naturel
INDICATIONS
La gamme de produitsNomoLine® est indiquée pour la mesure de la fréquence respiratoire et des gaz inspirés/expirés pendant
une anesthésie chez les adultes, les enfants, les nourrissons et les nouveau-nés. La gamme de produitsNomoLine inclut des
appareils réutilisables et à usage unique/sur un seul patient pour l’échantillonnage de gaz et/ou l’apport en oxygène. La gamme
de produitsNomoLine est conçue pour une utilisation par les professionnels de santé dans des établissements de santé, y compris
des centres de soins mobiles.
AVERTISSEMENTS
• Positionner soigneusement la ligne d’échantillonnage NomoLine afin de réduire le risque d’enchevêtrement ou de
strangulation du patient.
• Ne pas appliquer de pression négative pour retirer l’eau de condensation.
• Mettre au rebut les dispositifs conformément aux réglementations locales relatives aux déchets biologiques dangereux.
• Ne pas plonger la ligne d’échantillonnage NomoLine dans une solution de nettoyage et ne pas tenter de la stériliser par
autoclave, irradiation, vapeur, gaz, oxyde d’éthylène ou toute autre méthode susceptible d’endommager sérieusement la
ligne d’échantillonnage NomoLine.
• Ne pas réutiliser le dispositif en raison du risque de contamination croisée.
• Remplacer toujours la ligne d’échantillonnage NomoLine si une alarme d’occlusion se déclenche.
• Ne pas utiliser les canules NomoLine sur des patients dont l’une des deux narines (ou les deux) sont obstruées.
• La mesure de CO2risque d’être inférieure si les canules NomoLine sont utilisées lorsque le patient respire par la bouche ou
si ce dernier a le septum perforé.
• Ne pas utiliser les kits d’adaptateur pour voies aériennes adulte/enfant NomoLine sur des nourrissons/nouveau-nés, car
l’adaptateur ajoute 6 ml d’espace mort.
• Ne pas utiliser les kits d’adaptateur pour voies aériennes nourrisson/nouveau-né NomoLine pour des soins adultes/
pédiatriques car cela pourrait provoquer une résistance de débit excessive (espace mort de 0,7 ml).
• Ne pas utiliser les kits d’adaptateur pour voies aériennes NomoLine avec des aérosols ou des médicaments administrés par
nébulisation, car cela pourrait boucher le filtre antibactérien.
DESCRIPTION
Les lignes d’échantillonnage NomoLine comprennent des canules nasales et nasales/orales pour les patients non intubés et des
kits d’adaptateur pour voies aériennes pour les patients intubés. Les lignes d’échantillonnage NomoLine sont des accessoires
conçus pour être utilisés avec les analyseurs de gaz par aspiration ISA de Masimo. Consulter le manuel d’utilisation ISA pour
connaître les caractéristiques techniques et les instructions d’utilisation du système ISA.
INSTRUCTIONS
• Ouvrir le sachet et sortir la ligne d’échantillonnage NomoLine. Pour faciliter la préparation, ne pas enlever tout de suite la
bande qui maintient la tubulure enroulée.
A. Installation d’une canule NomoLine sur le patient
• En cas d’installation d’une canule nasale de CO 2 NomoLine, voir la Fig. A1: Introduire les branches dans les narines.
• En cas d’installation d’une canule nasale/buccale de CO
2 NomoLine, voir la Fig. A2: Introduire les branches dans les narines et
positionner la languette buccale face à la bouche.
• En cas d’installation d’une canule nasale de CO
2 à une branche NomoLine, voir la Fig. A3: Introduire la branche dans l’une des
narines.
• Voir la Fig. A4: Passer les tubulures de la canule sur les oreilles (1), régler la glissière pour un meilleur confort et passer les
tubulures sous le menton (2). (Cette étape ne s’applique pas à la canule de CO
2 nasale à une branche NomoLine.)
B. Connexion d’un kit d’adaptateur pour voies aériennes NomoLine au circuit patient
• Voir la Fig. B1: Connecter l’extrémité de petit diamètre de l’adaptateur pour voies aériennes à la pièce enY de la source de
ventilation.
• Voir la Fig. B2 : Connecter l’extrémité de grand diamètre de l’adaptateur pour voies aériennes à la sonde endotrachéale du
patient.
C. Connexion d’une ligne d’échantillonnage NomoLine à l’analyseur de gaz ISA
• Voir la Fig. C: Retirer la bande qui maintient la tubulure enroulée. Connecter la ligne d’échantillonnage NomoLine au connecteur
d’admission de gaz ISA. Un voyant vert fixe indique que la ligne d’échantillonnage NomoLine est bien raccordée à l’analyseur
de gaz ISA.
• Vérifier que la ligne est correctement raccordée et qu’elle n’est ni entortillé, ni pincée.
D. Connexion d’une canule NomoLine à une source d’oxygène
• Voir la Fig. D: Retirer la bande qui maintient la tubulure enroulée. Raccorder la tubulure d’alimentation en oxygène à la source
d’oxygène. Régler le débit d’oxygène. (Cette étape s’applique uniquement aux canules NomoLine avec O
2 .)
• Vérifier que la ligne est correctement raccordée et qu’elle n’est ni entortillé, ni pincée.
fr

88432F-eIFU-0220
REMPLACEMENT
Les tubulures d’échantillonnage NomoLine sont des produits à usage unique et doivent, après utilisation, être mises au rebut
conformément aux réglementations locales relatives aux déchets biologiques dangereux et remplacées pour chaque patient
après un maximum de 14 jours d’utilisation*. Elles doivent également être remplacées en cas d’occlusion de la tubulure
d’échantillonnage. L’occlusion est signalée par un voyant rouge clignotant sur le connecteur d’admission de gaz de l’ISA.
Remplacez la ligne d’échantillonnage NomoLine et attendez que le connecteur d’admission de gaz ache un voyant vert xe.
*La durée de vie du produit dépend de l’application et du type de produit.
• Retirez et mettez au rebut la tubulure d’échantillonnage NomoLine à usage unique conformément aux réglementations locales
relatives aux déchets biologiques dangereux.
• Connectez la nouvelle tubulure d’échantillonnage au connecteur d’admission de gaz de l’ISA.
NETTOYAGE
Les tubulures d’échantillonnage NomoLine sont des produits à usage unique et doivent, après utilisation, être mises au rebut
conformément aux réglementations locales relatives aux déchets biologiques dangereux.
MISE AU REBUT
De l’humidité et des uides ont pu s’accumuler dans la ligne d’échantillonnage NomoLine après usage. Mettre au rebut le produit
utilisé conformément aux réglementations locales relatives aux déchets biologiques dangereux.
GARANTIE
MASIMO GARANTIT UNIQUEMENT À L’ACHETEUR INITIAL QUE LES PRODUITS FABRIQUÉS, S’ILS SONT UTILISÉS CONFORMÉMENT
AUX INSTRUCTIONS FOURNIES AVEC LES PRODUITS PAR MASIMO, SONT EXEMPTS DE DÉFAUT DE MATÉRIEL ET DE MAIN-D’ŒUVRE
PENDANT UNE PÉRIODE DE SIX (6) MOIS. LES PRODUITS À USAGE UNIQUE NE SONT GARANTIS QUE POUR UNE UTILISATION SUR
UN SEUL PATIENT. CE QUI PRÉCÈDE EST LA SEULE ET UNIQUE GARANTIE APPLICABLE AUX PRODUITS VENDUS PAR MASIMO À
L’ACHETEUR. MASIMO REJETTE FORMELLEMENT TOUTE AUTRE GARANTIE ORALE, EXPRESSE OU TACITE, NOTAMMENT, SANS
RESTRICTION, TOUTE GARANTIE DE QUALITÉ MARCHANDE OU DE CONVENANCE À UN USAGE PARTICULIER. LA SEULE OBLIGATION
DE MASIMO ET LE SEUL RECOURS DE L’ACHETEUR EN CAS DE RUPTURE DE GARANTIE SERONT, AU CHOIX DE MASIMO, LA
RÉPARATION OU LE REMPLACEMENT DU PRODUIT.
EXCLUSIONS DE GARANTIE
Cette garantie ne s’applique à aucun produit utilisé en violation du mode d’emploi fourni avec le produit ou sujet à un emploi
abusif, à une négligence, à un accident ou à un dommage d’origine externe. Cette garantie ne couvre aucun produit ayant été
connecté à un appareil ou un système non destiné à cet eet, ayant été modié, démonté ou remonté. Cette garantie ne s’étend
pas aux produits ayant subi une transformation, un reconditionnement ou un recyclage.
EN AUCUN CAS MASIMO NE POURRA ÊTRE TENU RESPONSABLE VIS-À-VIS DE L’ACHETEUR OU DE TOUTE AUTRE PERSONNE DE
TOUT DOMMAGE ACCESSOIRE, INDIRECT, PARTICULIER OU IMMATÉRIEL (Y COMPRIS, SANS RESTRICTION AUCUNE, LES PERTES
DE PROFITS), MÊME SI MASIMO A ÉTÉ AVERTI DE LA POSSIBILITÉ D’UN TEL DOMMAGE. EN AUCUN CAS, LA RESPONSABILITÉ DE
MASIMO RÉSULTANT DE LA VENTE DE TOUT PRODUIT À L’ACHETEUR (DANS LE CADRE D’UN CONTRAT, D’UNE GARANTIE, D’UN
ACTE DOMMAGEABLE OU AUTRE RÉCLAMATION) NE POURRA DÉPASSER LE MONTANT PAYÉ PAR L’ACHETEUR POUR LE LOT
DE PRODUITS FAISANT L’OBJET D’UNE TELLE RÉCLAMATION. EN AUCUN CAS MASIMO NE PEUT ÊTRE TENU RESPONSABLE DE
TOUT DOMMAGE ASSOCIÉ À UN PRODUIT AYANT SUBI UN RETRAITEMENT, UN RECONDITIONNEMENT OU UN RECYCLAGE. LES
LIMITATIONS DE CETTE SECTION NE DOIVENT PAS ÊTRE CONSIDÉRÉES COMME EXCLUANT TOUTE RESPONSABILITÉ QUI, DANS LE
CADRE DE LA LOI SUR LA RESPONSABILITÉ DU FAIT DES PRODUITS, NE PEUT LÉGALEMENT ÊTRE EXCLUE PAR CONTRAT.

98432F-eIFU-0220
MISE EN GARDE: LA LOI FÉDÉRALE DES ÉTATS-UNIS RESTREINT LA VENTE DE CET APPAREIL PAR OU SUR
PRESCRIPTION D’UN MÉDECIN.
Réservé à un usage professionnel. Voir le mode d’emploi pour obtenir des informations de prescription complètes, dont des
indications, contre-indications, avertissements, précautions et événements indésirables.
Les symboles suivants peuvent gurer sur le produit ou son étiquette:
SYMBOLE DÉFINITION SYMBOLE DÉFINITION
Suivre les indications du mode d’emploi Numéro de référence Masimo
Title: Graphic, Manufacturer Symbol, Masimo
PCX-1986
Revision A
DRO-23934
05/09
Fabricant Poids du patient
Date de péremption AAAA-MM-JJ Inférieur ou égal à
Ne pas réutiliser/Produit à usage unique/
utilisation sur un seul patient Plage de température de stockage
LATEX
PCX-2108A
02/13
Ne contient pas de latex naturel Plage d’humidité de stockage
Mise en garde: En vertu de la loi fédérale des
États-Unis, cet appareil ne peut être vendu que
par un médecin ou sur ordonnance
Plage de pression
atmosphérique de stockage
0413
Marque de conformité à la directive
européenne relative aux dispositifs
médicaux93/42/CEE
Échantillon de gaz
Maintenir au sec LH
(fond orange)
Collecte l’eau. Applications à court terme
présentantune faible humidité
Code de lot HH
(fond jaune)
Élimine l’eau d’aspiration et de condensation.
Applications à long terme présentant
unehumiditéélevée
Référence du catalogue (référencedumodèle) Les instructions/modes d’emploi/manuels sont
disponibles en format électronique à l’adresse
http://www.Masimo.com/TechDocs
Remarque: le mode d’emploi électronique n’est
pas disponible dans tous les pays.
Ne pas utiliser si l’emballage estendommagé
Brevets: http://www.masimo.com/patents.htm
Masimo, NomoLine et sont des marques déposées de Masimo Corporation sur le plan fédéral.
ISA est une marque de commerce de Masimo Corporation.

10 8432F-eIFU-0220
NomoLine®
LH & HH Series
Probeentnahmeschläuche zur Verwendung für einen Patienten
GEBRAUCHSANWEISUNG
PCX-2103A
Nur zur Verwendung für einen Patienten LATEX
PCX-2108A
02/13
Enthält keinen Latex aus Naturkautschuk
ANWENDUNGSGEBIETE
Die NomoLine®-Produktfamilie ist für die Messung der Atemfrequenz und der Atem- und Anästhesiegase bei Erwachsenen,
Kindern, Säuglingen und Neugeborenen bestimmt. Die NomoLine-Produktfamilie beinhaltet Geräte zur Gasprobeentnahme und/
oder Sauerstoversorgung bei einem oder mehreren Patienten. Die NomoLine-Produktfamilie ist zur Verwendung durch klinische
Fachkräfte in Umgebungen der Gesundheitsfürsorge, einschließlich mobiler Umgebungen, bestimmt.
WARNUNGEN
• Verlegen Sie den NomoLine-Probeentnahmeschlauch sorgfältig, um das Risiko eines Verhedderns oder einer Strangulierung
des Patienten zu minimieren.
• Zum Entfernen des kondensierten Wassers darf kein negativer Druck angewandt werden.
• Entsorgen Sie das Produkt in Übereinstimmung mit den lokalen Vorschriften für biologisch gefährliche Abfälle.
• Der NomoLine-Probeentnahmeschlauch darf nicht in eine Reinigungslösung getaucht oder im Autoklaven, mit Bestrahlung,
Dampf, Gas, Ethylenoxid oder einem anderen Verfahren sterilisiert werden, da dies zu einer schweren Beschädigung des
NomoLine-Probeentnahmeschlauches führen könnte.
• Das Produkt darf aufgrund des Risikos einer Kreuzkontamination nicht wiederverwendet werden.
• Tauschen Sie den NomoLine-Probeentnahmeschlauch immer aus, wenn ein Verstopfungsalarm auftritt.
• Verwenden Sie bei Patienten mit Obstruktionen in einem oder beiden Nasenlöchern keine NomoLine-Kanülen.
• Der CO2-Messwert kann sich verringern, wenn NomoLine-Kanülen bei Mundatmung oder bei einem Patienten mit
perforiertem Septum verwendet werden.
• Verwenden Sie NomoLine-Luftwegadapter-Sets für Erwachsene/Kinder nicht bei Säuglingen/Neugeborenen, da der Adapter
6 ml Totraum hinzufügt.
• Verwenden Sie NomoLine-Luftwegadapter-Sets für Säuglinge/Neugeborene nicht bei Erwachsenen/Kindern, da dies einen
übermäßigen Strömungswiderstand verursachen kann (0,7 ml Totraum).
• Verwenden Sie NomoLine-Luftwegadapter-Sets nicht mit Inhalatoren oder zerstäubten Medikamenten, da dies das
Bakterienfilter verstopfen kann.
BESCHREIBUNG
Zu den NomoLine-Probeentnahmeschläuchen gehören nasale und nasale/orale Kanülen für nicht-intubierte Patienten
und Luftwegadapter-Sets für intubierte Patienten. Die NomoLine-Probeentnahmeschläuche sind Zubehörteile für Masimo
ISA-Nebenstrom-Gasanalysatoren. Dem ISA-Benutzerhandbuch können Sie technische Spezikationen und ausführliche
Anweisungen zur Verwendung des Systems für das ISA-Produktsystem entnehmen.
ANWEISUNGEN
• Öffnen Sie den Beutel und entnehmen Sie den NomoLine-Probeentnahmeschlauch. Entfernen Sie zur Erleichterung der
Vorbereitungen noch nicht das Klebeband, durch das der Schlauch aufgerollt bleibt.
A. Anpassen einer NomoLine-Kanüle an den Patienten
• Beziehen Sie sich zum Anpassen einer NomoLine-CO 2 -Nasalkanüle auf Abb. A1: Stecken Sie die Nasenbrille in die Nasenlöcher.
• Beziehen Sie sich zum Anpassen einer NomoLine-CO
2 -Nasal-/Oralkanüle auf Abb. A2: Stecken Sie die Nasenbrille in die
Nasenlöcher und positionieren Sie den oralen Löffel vor dem Mund.
• Beziehen Sie sich zum Anpassen einer NomoLine-CO
2 -Nasalkanüle mit halber Nasenbrille auf Abb.A3: Stecken Sie die halbe
Nasenbrille in eines der Nasenlöcher.
• Siehe Abb. A4: Verlegen Sie die Kanülenleitungen über die Ohren (1) und regulieren Sie die Schiebeklemme für eine
komfortablen Sitz unter dem Kinn (2). (Dieser Schritt trifft nicht auf NomoLine-CO
2 -Nasalkanülen mit halber Nasenbrille zu.)
B. Anschließen eines NomoLine-Luftwegadapter-Sets an den Atmungskreislauf des Patienten
• Siehe Abb. B1: Schließen Sie das Ende des Luftwegadapters mit dem kleinen Durchmesser an das Y-Stück der Beatmungsquelle
an.
• Siehe Abb. B2: Schließen Sie das Ende des Luftwegadapters mit dem großen Durchmesser an den Endotrachealtubus des
Patienten an.
C. Anschließen eines NomoLine-Probeentnahmeschlauchs an den ISA-Gasanalysator
• Siehe Abb. C: Entfernen Sie das Klebeband, durch das der Schlauch aufgerollt bleibt. Schließen Sie den
NomoLine-Probenahmeschlauch an den ISA-Gaseinlassanschluss an. Ein grün leuchtendes Licht bedeutet, dass der NomoLine-
Probeentnahmeschlauch korrekt an den ISA angeschlossen ist.
• Stellen Sie sicher, dass der Schlauch korrekt angeschlossen und nicht verdreht oder geknickt ist.
D. Anschließen einer NomoLine-Kanüle an eine Sauerstoffquelle
• Siehe Abb. D: Entfernen Sie das Klebeband, durch das der Schlauch aufgerollt bleibt. Bringen Sie den Sauerstoffzufuhrschlauch
an der Sauerstoffquelle an. Regulieren Sie den Sauerstofffluss. (Dieser Schritt trifft nur auf NomoLine-Kanülen mit O
2 zu.)
• Stellen Sie sicher, dass der Schlauch korrekt angeschlossen und nicht verdreht oder geknickt ist.
de

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ERSATZ
NomoLine-Probeentnahmeschläuche sind Einwegprodukte zur Verwendung für einen Patienten und müssen nach dem Gebrauch
in Übereinstimmung mit den lokalen Vorschriften für biologisch gefährliche Abfälle entsorgt werden. Sie sind für jeden neuen
Patienten nach einem Gebrauchszeitraum von maximal 14Tagen auszutauschen*. Zudem müssen sie ersetzt werden, wenn der
Probeentnahmeschlauch verstopft. Eine Verstopfung ist an einer rot blinkenden LED am ISA-Gaseinlassanschluss zu erkennen.
Ersetzen Sie den NomoLine-Probeentnahmeschlauch und warten Sie, bis die LED am Gaseinlassanschluss grün leuchtet.
* Die Nutzungsdauer des Produkts unterliegt der Anwendung und der Produktart.
• Trennen und entsorgen Sie den NomoLine-Einwegprobeentnahmeschlauch zur Verwendung für einen Patienten gemäß lokalen
Vorschriften für biologisch gefährliche Abfälle.
• Schließen Sie den neuen Probeentnahmeschlauch an den ISA-Gaseinlassanschluss an.
REINIGUNG
NomoLine-Probeentnahmeschläuche sind Einwegprodukte zurVerwendung für einen Patienten und müssen nach dem Gebrauch
in Übereinstimmung mit den lokalen Vorschriften für biologisch gefährliche Abfälle entsorgt werden.
ENTSORGUNG
Der NomoLine-Probeentnahmeschlauch kann nach Gebrauch angesammelte Feuchtigkeit und Flüssigkeit enthalten. Entsorgen
Sie das gebrauchte Produkt in Übereinstimmung mit den lokalen Vorschriften für biologisch gefährliche Abfälle.
GEWÄHRLEISTUNG
MASIMO GEWÄHRLEISTET GEGENÜBER DEM ERSTKÄUFER NUR, DASS DIESE PRODUKTE BEI VERWENDUNG GEMÄSS DEN
VON MASIMO MIT DEM PRODUKTEN BEREITGESTELLTEN ANWEISUNGEN FÜR EINEM ZEITRAUM VON SECHS (6) MONATEN
FREI VON MATERIAL- UND VERARBEITUNGSFEHLERN SIND. FÜR PRODUKTE ZUR VERWENDUNG FÜR EINEN PATIENTEN WIRD
NUR EINE GEWÄHRLEISTUNG ZUR VERWENDUNG BEI EINEM EINZELNEN PATIENTEN ERTEILT. DIE VORSTEHEND GENANNTE
GEWÄHRLEISTUNG STELLT FÜR DEN KÄUFER DIE EINZIGE UND AUSSCHLIESSLICHE GEWÄHRLEISTUNG FÜR DURCH MASIMO
VERKAUFTE PRODUKTE DAR. MASIMO SCHLIESST AUSDRÜCKLICH ALLE ANDEREN MÜNDLICHEN, AUSDRÜCKLICHEN ODER
STILLSCHWEIGENDEN GEWÄHRLEISTUNGEN AUS; DIES UMFASST, IST ABER NICHT BESCHRÄNKT AUF GEWÄHRLEISTUNGEN
HINSICHTLICH MARKTGÄNGIGKEIT ODER EIGNUNG FÜR EINEN BESTIMMTEN ZWECK. MASIMOS EINZIGE VERPFLICHTUNG UND
DER AUSSCHLIESSLICHE REGRESSANSPRUCH DES KÄUFERS BEI JEGLICHEM VERSTOSS GEGEN DIE GEWÄHRLEISTUNG BESTEHT
DARIN, DAS PRODUKT NACH DEM ERMESSEN VON MASIMO ZU REPARIEREN ODER AUSZUTAUSCHEN.
GEWÄHRLEISTUNGSAUSSCHLÜSSE
Diese Gewährleistung erstreckt sich nicht auf irgendwelche Produkte, die entgegen den Betriebsanweisungen, die mit dem
Produkt geliefert wurden, verwendet wurden oder aufgrund von Missbrauch, Fahrlässigkeit, Unfall oder extern verursachten
Schäden fehlerhaft sind. Diese Gewährleistung gilt nicht für Produkte, die an nicht dafür vorgesehene Geräte oder Systeme
angeschlossen, modiziert oder auseinandergenommen und wieder zusammengesetzt wurden. Diese Gewährleistung gilt nicht
für Produkte, die wiederverwendet, wiederaufbereitet oder wiederverwertet werden.
AUF KEINEN FALL IST MASIMO DEM KÄUFER ODER IRGENDEINER ANDEREN PERSON GEGENÜBER HAFTBAR FÜR IRGENDWELCHE
SPEZIELLEN, INDIREKTEN, NEBEN- ODER FOLGESCHÄDEN (INSBESONDERE FÜR ENTGANGENEN GEWINN), SELBST WENN MASIMO
VORHER AUF DIE MÖGLICHKEIT SOLCHER SCHÄDEN HINGEWIESEN WURDE. FÜR DIE SICH UNTER VERTRAG, GARANTIE ODER AUS
UNERLAUBTEN BZW. SONSTIGEN HANDLUNGEN ERGEBENDEN ANSPRÜCHE HAFTET MASIMO IN JEDEM FALL NUR IN HÖHE DES
BETRAGES, DER VOM KUNDEN FÜR DAS BETREFFENDE PRODUKT GEZAHLT WURDE. UNTER KEINEN UMSTÄNDEN IST MASIMO FÜR
SCHÄDEN IN VERBINDUNG MIT EINEM PRODUKT HAFTBAR, DAS WIEDERAUFBEREITET, ÜBERARBEITET ODER RECYCELT WURDE.
DIE HIER AUFGEFÜHRTEN BESCHRÄNKUNGEN FÜHREN NICHT ZUM AUSSCHLUSS VON HAFTUNGSANSPRÜCHEN, DIE GEMÄSS
GELTENDER PRODUKTHAFTUNGSGESETZGEBUNG VERTRAGSRECHTLICH NICHT AUSGESCHLOSSEN WERDEN KÖNNEN.

12 8432F-eIFU-0220
VORSICHT: LAUT US-BUNDESGESETZEN DARF DIESES GERÄT NUR AN ÄRZTE ODER AUF DEREN ANORDNUNG
HIN VERKAUFT WERDEN.
Zur professionellen Verwendung. Vollständige Verschreibungsinformationen, einschließlich von Indikationen, Gegenanzeigen,
Warnungen, Vorsichtsmaßnahmen und unerwünschten Ereignissen, nden Sie in der Gebrauchsanweisung.
Die folgenden Symbole können auf dem Produkt oder den Produktetiketten zu sehen sein:
SYMBOL DEFINITION SYMBOL DEFINITION
Gebrauchsanweisung befolgen Masimo-Referenznummer
Title: Graphic, Manufacturer Symbol, Masimo
PCX-1986
Revision A
DRO-23934
05/09
Hersteller Körpergewicht
Verwendbar bis JJJJ-MM-TT Weniger als oder gleich
Nicht wiederverwenden/Nur zur
Verwendung für einen Patienten Lagertemperaturbereich
LATEX
PCX-2108A
02/13
Enthält keinen Latex aus
Naturkautschuk Zulässige Luftfeuchtigkeit bei der Lagerung
Vorsicht: Laut US-amerikanischem
Bundesgesetz darf dieses Gerät nur
von einem Arzt oder auf Anweisung
eines Arztes verkauft werden
Atmosphärischer Druck bei Lagerung
0413
Konformitätszeichen bezüglich
Richtlinie 93/42/EWG
überMedizinprodukte
Gasentnahme
Vor Feuchtigkeit schützen LH
(oranger Hintergrund)
Sammelt Wasser. Kurzfristige Anwendungen
mitgeringerFeuchtigkeit
Chargencode HH
(gelber Hintergrund)
Entfernt aspiriertes und kondensiertes Wasser.
Langfristige Anwendungen mit hoher Feuchtigkeit
Katalognummer (Modellnummer) Anleitungen/Gebrauchsanweisungen/Handbücher sind
im elektronischen Format auf
http://www.Masimo.com/TechDocs verfügbar.
Hinweis: eIFU ist nicht in allen Ländern verfügbar.
Bei beschädigter Verpackung
nichtverwenden
Patente: http://www.masimo.com/patents.htm
Masimo, NomoLine und sind auf Bundesebene eingetragene Marken der Masimo Corporation.
ISA ist eine Marke der Masimo Corporation.

13 8432F-eIFU-0220
NomoLine®
LH & HH Series
Linee di campionamento monopaziente
ISTRUZIONI PER L'USO
PCX-2103A
Esclusivamente monopaziente LATEX
PCX-2108A
02/13
Non contiene lattice di gomma naturale
INDICAZIONI
La famiglia di prodotti NomoLine® è indicata per la misurazione della frequenza respiratoria e dei gas anestetici e respiratori in
pazienti adulti, pediatrici e nei lattanti e neonati. La famiglia di prodotti NomoLine comprende dispositivi multi-uso e monouso
per il campionamento dei gas e/o l’apporto di ossigeno. La famiglia di prodotti NomoLine è indicata per l’uso da parte di personale
sanitario in ambiente sanitario, compresi ambienti mobili.
AVVERTENZE
• Posizionare con attenzione la linea di campionamento NomoLine in modo da ridurre la possibilità che il paziente rimanga
intrappolato o strangolato.
• Non esercitare una pressione negativa per rimuovere l’acqua condensata.
• Smaltire in conformità alle normative locali in materia di rifiuti biologicamente pericolosi.
• Non immergere la linea di campionamento NomoLine in soluzioni detergenti o tentare di sterilizzarla in autoclave, per
irradiazione, a vapore, con gas o ossido di etilene o con qualsiasi altro metodo perché ciò potrebbe danneggiarla gravemente.
• Non riutilizzare per evitare il rischio contaminazione incrociata.
• Sostituire sempre la linea di campionamento NomoLine se si verifica un allarme di occlusione.
• Non utilizzare cannule NomoLine nei pazienti con una o entrambe le narici ostruite.
• La misurazione della CO2può risultare più bassa quando si usano la cannule NomoLine durante la respirazione dalla bocca
o nei pazienti con setto perforato.
• Non utilizzare nei lattanti/neonati i set adattatori per vie respiratorie NomoLine per pazienti adulti/pediatrici perché
aggiungono uno spazio morto di 6 ml.
• Non utilizzare negli adulti o nei bambini i set adattatori per vie respiratorie NomoLine per lattanti/neonati perché si potrebbe
generare una resistenza di flusso eccessiva (spazio morto di 0,7 ml).
• Non utilizzare i set adattatori per vie respiratorie NomoLine con inalatori o farmaci nebulizzati per non ostruire il
filtroantibatterico.
DESCRIZIONE
Le linee di campionamento NomoLine includono cannule orali/nasali e nasali per pazienti non intubati e set adattatori per vie
respiratorie per pazienti intubati. Le linee di campionamento NomoLine sono accessori degli analizzatori di gas sidestream ISA
di Masimo. Per le speciche tecniche e le istruzioni d’uso dell’intero sistema di prodotti ISA, fare riferimento al relativo Manuale
dell’utente.
ISTRUZIONI
• Aprire la confezione e rimuovere la linea di campionamento NomoLine. Per preparare il prodotto in modo adeguato,
attendere prima di rimuovere il nastro che tiene il tubo avvolto.
A. Applicazione di una cannula NomoLine al paziente
• Per applicare una cannula nasale di monitoraggio CO 2 NomoLine vedere Fig. A1: introdurre i poli nelle narici.
• Per applicare una cannula nasale/orale di monitoraggio/CO
2 NomoLine vedere Fig. A2: introdurre i poli nelle narici e posizionare
davanti alla bocca l’apposita appendice a forma di cucchiaio.
• Per applicare una cannula di monitoraggio CO
2 NomoLine con polo nasale singolo vedere Fig. A3: introdurre il polo in una delle
narici.
• Vedere Fig. A4: far passare le linee della cannula al di sopra delle orecchie (1) e regolare il dispositivo di scorrimento sotto il
mento (2) in modo che il prodotto calzi comodamente (l’operazione non riguarda la cannula di monitoraggio CO
2 NomoLine
con polo nasale singolo).
B. Collegamento di un set adattatore per vie respiratorie NomoLine al circuito paziente
• Vedere Fig. B1: collegare l’estremità con diametro piccolo dell’adattatore per vie respiratorie all’attacco a “Y” della fonte di
ventilazione.
• Vedere Fig. B2: collegare l’estremità con diametro grande dell’adattatore per vie respiratorie al tubo endotracheale delpaziente.
C. Collegamento di una linea di campionamento NomoLine all’analizzatore di gas ISA
• Vedere Fig. C: rimuovere il nastro che tiene il tubo avvolto. Collegare la linea di campionamento NomoLine al connettore di
ingresso gas dell’analizzatore ISA. Una spia verde fissa indica che la linea di campionamento NomoLine è collegata correttamente
all’analizzatore ISA.
• Assicurarsi che il tubo sia collegato correttamente e che non presenti torsioni o ondulazioni.
D. Collegamento di una cannula NomoLine a una fonte di ossigeno
• Vedere Fig. D: rimuovere il nastro che tiene il tubo avvolto. Collegare il tubo per il rilascio di ossigeno alla fonte di ossigeno.
Regolare il flusso di ossigeno (l’operazione riguarda solo le cannule NomoLine con O
2 ).
• Assicurarsi che il tubo sia collegato correttamente e che non presenti torsioni o ondulazioni.
it

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SOSTITUZIONE
Le linee di campionamento NomoLine sono prodotti monopaziente e dopo l’uso devono essere smaltite in osservanza alle norme
locali per lo smaltimento dei riuti a rischio biologico e sostituite per ogni nuovo paziente dopo al massimo 14 giorni di utilizzo*.
Sostituire le linee di campionamento anche in caso di occlusione. L’occlusione è segnalata da una spia rossa lampeggiante posta
sul connettore di ingresso gas dell’analizzatore ISA. Sostituire la linea di campionamento NomoLine e attendere che la spia del
connettore di ingresso gas diventi verde e ssa.
* La durata del prodotto dipende dall’applicazione e dal tipo di prodotto.
• Rimuovere la linea di campionamento NomoLine monouso monopaziente e smaltirla in osservanza alle norme locali per lo
smaltimento dei rifiuti a rischio biologico.
• Collegare la nuova linea di campionamento al connettore di ingresso gas dell’analizzatore ISA.
PULIZIA
Le linee di campionamento NomoLine sono prodotti monopaziente e dopo l’uso devono essere smaltite in osservanza alle norme
locali per lo smaltimento dei riuti a rischio biologico.
SMALTIMENTO
Dopo l’uso, la linea di campionamento NomoLine può contenere umidità o uidi che vi si sono accumulati. Smaltire il prodotto
usato in conformità alle normative locali in materia di riuti biologicamente pericolosi.
GARANZIA
MASIMO GARANTISCE SOLO ALL’ACQUIRENTE ORIGINALE CHE I PRESENTI PRODOTTI, SE USATI IN CONFORMITÀ ALLE ISTRUZIONI
FORNITE CON IL PRODOTTO DA MASIMO, SONO PRIVI DI DIFETTI NEI MATERIALI E DI FABBRICAZIONE PER UN PERIODO DI SEI (6)
MESI. I PRODOTTI MONOUSO SONO GARANTITI SOLO PER L’UTILIZZO MONOPAZIENTE. LA GARANZIA SOPRA ESPOSTA È L’UNICA ED
ESCLUSIVA APPLICABILE AI PRODOTTI VENDUTI DA MASIMO ALL’ACQUIRENTE. MASIMO RIFIUTA ESPRESSAMENTE TUTTE LE ALTRE
GARANZIE, ORALI, ESPLICITE O IMPLICITE, TRA CUI, SENZA ALCUNA LIMITAZIONE, QUALSIASI GARANZIA DI COMMERCIABILITÀ
O IDONEITÀ A SCOPI SPECIFICI. IL SOLO OBBLIGO DA PARTE DI MASIMO E L’UNICO RIMEDIO A FAVORE DELL’ACQUIRENTE PER
VIOLAZIONE DI QUALUNQUE GARANZIA SARÀ, A DISCREZIONE DI MASIMO, LA RIPARAZIONE O LA SOSTITUZIONE DEL PRODOTTO.
ESCLUSIONI DALLA GARANZIA
Questa garanzia non è valida per i prodotti che non siano stati utilizzati in conformità alle istruzioni per l’uso fornite con il prodotto
stesso o che siano stati utilizzati in maniera errata, con negligenza, manomessi o danneggiati. La presente garanzia non è valida
per i prodotti che siano stati collegati a strumenti o a sistemi non previsti, modicati o smontati e rimontati. Lapresente garanzia
non è valida per i prodotti che siano stati ritrattati, riparati o riciclati.
IN NESSUN CASO MASIMO SARÀ RESPONSABILE, NEI CONFRONTI DELL’ACQUIRENTE O DI QUALSIASI ALTRA PERSONA, PER DANNI
INCIDENTALI, INDIRETTI, SPECIALI O CONSEQUENZIALI (INCLUSI, SENZA ALCUNA LIMITAZIONE, I DANNI PER LUCRO CESSANTE),
ANCHE NEL CASO IN CUI MASIMO SIA STATA INFORMATA DELLA POSSIBILITÀ DEL VERIFICARSI DITALI DANNI. LA RESPONSABILITÀ
(CONTRATTUALE, EXTRACONTRATTUALE, DA GARANZIA O DERIVANTE DA ALTRA RICHIESTA DI RISARCIMENTO) DI MASIMO PER
I PRODOTTI VENDUTI ALL’ACQUIRENTE NON POTRÀ IN NESSUN CASO SUPERARE IL PREZZO PAGATO DALL’ACQUIRENTE PER IL
LOTTO DI PRODOTTI INTERESSATI DALLA RICHIESTA DI RISARCIMENTO. IN NESSUN CASO MASIMO POTRÀ ESSERE RITENUTA
RESPONSABILE DI DANNI DOVUTI A PRODOTTI RITRATTATI, RISTERILIZZATI O RICICLATI. LE LIMITAZIONI IDI CUI AL PRESENTE
ARTICOLO NON PRECLUDONO ALCUNA RESPONSABILITÀ CHE, AI SENSI DELLE LEGGI VIGENTI IN MATERIA, NON POSSA ESSERE
PRECLUSA PER CONTRATTO.

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ATTENZIONE: LA LEGGE FEDERALE STATUNITENSE LIMITA LA VENDITA DEL PRESENTE DISPOSITIVO AI SOLI
MEDICI O DIETRO PRESCRIZIONE MEDICA.
Per uso professionale. Per informazioni complete sulle prescrizioni, compresi i messaggi di avvertenza, le indicazioni, le
controindicazioni, le precauzioni e gli eventi indesiderati, leggere le istruzioni per l’uso.
I simboli riportati di seguito possono essere presenti sul prodotto o sulle etichette del prodotto:
SIMBOLO DEFINIZIONE SIMBOLO DEFINIZIONE
Attenersi alle Istruzioni per l’uso Numero di riferimento Masimo
Title: Graphic, Manufacturer Symbol, Masimo
PCX-1986
Revision A
DRO-23934
05/09
Produttore Peso corporeo
Data di scadenza AAAA-MM-GG Minore o uguale a
Non riutilizzare/
Esclusivamentemonopaziente Intervallo Temperatura di conservazione
LATEX
PCX-2108A
02/13
Non contiene lattice di gomma naturale Intervallo umidità di immagazzinaggio
Attenzione: la legge federale U.S.A. limita la
vendita del presente dispositivo da parte di
un medico o su prescrizione di un medico
Intervallo pressione atmosferica diconservazione
0413
Marchio di conformità alla direttiva europea
sui dispositivi medici 93/42/CEE Campione gas
Conservare in luogo asciutto LH
(sfondo arancione)
Raccoglie l’acqua. Applicazioni a breve
termineincondizioni di bassa umidità
Codice lotto HH
(sfondo giallo)
Rimuove l’acqua aspirata e condensata.
Applicazioni a lungo termine in condizioni
dielevata umidità
Numero catalogo (numero modello) Le istruzioni per l’uso e i manuali sono disponibili
in formato elettronico alla pagina
http://www.Masimo.com/TechDocs
Nota: le istruzioni per l’uso in formato
elettronico non sono disponibili in tutti i
Paesi.
Non utilizzare se la confezione èdanneggiata
Brevetti: http://www.masimo.com/patents.htm
Masimo e sono marchi registrati a livello federale di Masimo Corporation.
ISA è un marchio commerciale di Masimo Corporation.

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NomoLine®
LH & HH Series
Tubos de muestreo para uso en un solo paciente
INSTRUCCIONES DE USO
PCX-2103A
Exclusivamente para uso en un solo paciente LATEX
PCX-2108A
02/13
Fabricado sin látex de caucho natural
INDICACIONES
La familia de productos NomoLine® está indicada para la medición de la frecuencia respiratoria y de gases respiratorios y
anestésicos en pacientes adultos, pediátricos, lactantes y neonatos. La familia de productos NomoLine incluye dispositivos de
uso en un solo paciente y de múltiple uso para el muestreo de gases y/o la administración de oxígeno. La familia de productos
NomoLine está indicada para su uso por parte de profesionales clínicos en entornos donde se brinden servicios de salud, incluidos
los entornos móviles.
ADVERTENCIAS
• Guíe cuidadosamente el tubo de muestreo NomoLine para disminuir el riesgo de que el paciente se enrede o estrangule.
• No aplique presión negativa para eliminar el agua condensada.
• Deséchelo de conformidad con la reglamentación local para desechos biológicos peligrosos.
• No sumerja el tubo de muestreo NomoLine en ninguna solución limpiadora ni intente esterilizarlo mediante autoclave, radiación,
vapor, gas, óxido de etileno ni ningún otro método, ya que esto puede ocasionar daños serios al tubo de muestreo NomoLine.
• No lo reutilice debido al riesgo de contaminación cruzada.
• Siempre reemplace el tubo de muestreo NomoLine cada vez que suene una alarma de oclusión.
• No utilice cánulas NomoLine en pacientes que tengan obstrucciones en una o ambas fosas nasales.
• Puede estar disminuida la medición de CO2si se utilizan cánulas NomoLine durante la respiración por la boca o en un
paciente que tenga el tabique nasal perforado.
• No utilice los juegos de adaptadores para vías respiratorias NomoLine para pacientes adultos/pediátricos en lactantes/
neonatos, ya que el adaptador agrega 6ml de espacio muerto.
• No utilice los juegos de adaptadores para vías respiratorias NomoLine para lactantes/neonatos en adultos y pacientes
pediátricos, ya que esto puede causar una resistencia al flujo excesiva (0,7 ml de espacio muerto).
• No utilice los juegos de adaptadores para vías respiratorias NomoLine con inhaladores ni medicamentos nebulizados, ya que
esto puede obturar el filtro de bacterias.
DESCRIPCIÓN
Los tubos de muestreo NomoLine incluyen cánulas nasales y nasales/orales para pacientes no intubados y juegos de adaptadores
para vías respiratorias para pacientes intubados. Los tubos de muestreo NomoLine son accesorios de los analizadores de gases de
ujo lateral Masimo ISA. Para conocer las especicaciones técnicas y las instrucciones completas de uso del sistema de productos
ISA, consulte la Guía del usuario del ISA.
INSTRUCCIONES
• Abra la bolsa y saque el tubo de muestreo NomoLine. Para una preparación más práctica, todavía no retire la cinta que
mantiene enrollado el tubo.
A. Colocación de una cánula NomoLine en el paciente
• Si está colocando una cánula nasal de CO 2 NomoLine, consulte la Fig.A1: inserte las puntas en las fosas nasales.
• Si está colocando una cánula nasal/oral de CO
2 NomoLine, consulte la Fig.A2: inserte las puntas en las fosas nasales y coloque
la cucharilla oral enfrente de la boca.
• Si está colocando una cánula nasal de CO
2 de una sola punta NomoLine, consulte la Fig. A3: inserte la punta en una de las fosas
nasales.
• Consulte la Fig. A4: pase los tubos de la cánula por encima de las orejas (1) y ajuste el deslizador para mayor comodidad del
paciente, de modo que quede ajustado debajo de la barbilla (2). (Este paso no se aplica en el caso de la cánula nasal de CO
2 de
una sola punta NomoLine).
B. Conexión de un juego de adaptadores para vías respiratorias NomoLine al circuito del paciente
• Consulte la Fig. B1: conecte el extremo de diámetro pequeño del adaptador para vías respiratorias a la pieza en Y de la fuente
de ventilación.
• Consulte la Fig. B2: conecte el extremo de diámetro grande del adaptador para vías respiratorias al tubo endotraqueal
delpaciente.
C. Conexión de un tubo de muestreo NomoLine al analizador de gases ISA
• Consulte la Fig. C: retire la cinta que mantiene enrollado el tubo. Conecte el tubo de muestreo NomoLine al conector de entrada
de gas del ISA. Una luz verde constante indica que el tubo de muestreo NomoLine se ha conectado correctamente al ISA.
• Asegúrese de que el tubo esté correctamente conectado y que no esté doblado ni enrizado.
D. Conexión de una cánula NomoLine a una fuente de oxígeno
• Consulte la Fig. D: retire la cinta que mantiene enrollado el tubo. Conecte el tubo de suministro de oxígeno a la fuente de
oxígeno. Ajuste el flujo de oxígeno. (Este paso se aplica solamente a las cánulas NomoLine con O
2 ).
• Asegúrese de que el tubo esté correctamente conectado y que no esté doblado ni enrizado.
es

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REEMPLAZO
Los tubos de muestreo NomoLine son productos para uso en un solo paciente y se deben desechar de acuerdo con la
reglamentación local para desechos biológicos peligrosos y reemplazar para cada nuevo paciente con un máximo de 14días de
uso*. También deberá reemplazarse si el tubo de muestreo se ocluye. La oclusión se indica mediante una luz roja parpadeante en
el conector de entrada de gas ISA. Reemplace el tubo de muestreo NomoLine y espere hasta que el conector de entrada de gas
muestre una luz verde constante.
*La vida útil del producto depende de la aplicación y el tipo de producto.
• Retire y deseche el tubo de muestro desechable NomoLine para uso en un solo paciente según la reglamentación local para
desechos biológicos peligrosos.
• Conecte el nuevo tubo de muestreo al conector de entrada de gas ISA.
LIMPIEZA
Los tubos de muestreo NomoLine son productos para uso en un solo paciente y se deben desechar de acuerdo con la
reglamentación local para desechos biológicos peligrosos después del uso.
DESECHO
Después del uso, el tubo de muestreo NomoLine puede contener humedad y líquidos acumulados. Deseche el producto usado de
conformidad con la reglamentación local para desechos biológicos peligrosos.
GARANTÍA
MASIMO LE GARANTIZA ÚNICAMENTE AL COMPRADOR INICIAL QUE ESTOS PRODUCTOS, CUANDO SE USAN EN CONFORMIDAD
CON LAS INSTRUCCIONES PROPORCIONADAS CON LOS PRODUCTOS DE MASIMO, ESTARÁN LIBRES DE DEFECTOS DE MATERIALES Y
MANO DE OBRA DURANTE UN PERÍODO DE SEIS (6) MESES. LOS PRODUCTOS DE UN SOLO USO SE GARANTIZAN ÚNICAMENTE PARA
SU USO EN UN SOLO PACIENTE. LA ANTERIOR ES LA ÚNICA Y EXCLUSIVA GARANTÍA APLICABLE A LOS PRODUCTOS QUE MASIMO
LE VENDE AL COMPRADOR. MASIMO RENUNCIA EXPRESAMENTE A CUALQUIER OTRA GARANTÍA VERBAL, EXPRESA O IMPLÍCITA, LO
QUE INCLUYE, DE MANERA ENUNCIATIVA MAS NO LIMITATIVA, CUALQUIER GARANTÍA DE COMERCIABILIDAD O DE ADECUACIÓN
PARA UN PROPÓSITO EN PARTICULAR. LA ÚNICA OBLIGACIÓN DE MASIMO Y EL RECURSO EXCLUSIVO DEL COMPRADOR POR EL
INCUMPLIMIENTO DE CUALQUIER GARANTÍA SERÁ, A ELECCIÓN DE MASIMO, REPARAR O REPONER EL PRODUCTO.
EXCLUSIONES DE LA GARANTÍA
Esta garantía no se extiende a ningún producto que se haya utilizado infringiendo las instrucciones de funcionamiento que
incluye el producto o que haya estado sujeto a un uso indebido, descuido, accidentes o daños generados en forma externa. Esta
garantía no se extiende a ningún producto que se haya conectado a algún instrumento o sistema no destinado para ello, que
se haya modicado o que se haya desensamblado y vuelto a ensamblar. Esta garantía no se extiende a productos que se hayan
reacondicionado, reciclado o vuelto a procesar.
MASIMO EN NINGÚN CASO SERÁ RESPONSABLE ANTE EL COMPRADOR NI ANTE NINGUNA OTRA PERSONA POR DAÑOS
INCIDENTALES, INDIRECTOS, ESPECIALES O CONSECUENTES (LO QUE INCLUYE, ENTRE OTROS, LUCRO CESANTE), INCLUSO AUNQUE
SE LE INFORME DE LA POSIBILIDAD DE QUE SUCEDAN DICHOS DAÑOS. LA RESPONSABILIDAD DE MASIMO QUE SE DERIVE DE
CUALQUIER PRODUCTO VENDIDO AL COMPRADOR (CONFORME A UN CONTRATO, GARANTÍA, AGRAVIO U OTRA RECLAMACIÓN)
EN NINGÚN CASO EXCEDERÁ EL MONTO PAGADO POR EL COMPRADOR POR EL LOTE DE PRODUCTO(S) IMPLICADO(S) EN DICHA
RECLAMACIÓN. MASIMO EN NINGÚN CASO SERÁ RESPONSABLE POR DAÑO ALGUNO QUE SE ASOCIE CON UN PRODUCTO QUE
SE HAYA REACONDICIONADO, RECICLADO O VUELTO A PROCESAR. LAS LIMITACIONES INCLUIDAS EN ESTA SECCIÓN NO SE
CONSIDERARÁN COMO EXCLUYENTES DE RESPONSABILIDAD ALGUNA QUE, CONFORME A LA LEGISLACIÓN APLICABLE EN MATERIA
DE RESPONSABILIDAD DE PRODUCTOS, NO SE PUEDA EXCLUIR LEGALMENTE POR CONTRATO.

18 8432F-eIFU-0220
PRECAUCIÓN: LA LEY FEDERAL (EE. UU.) RESTRINGE LA VENTA DE ESTE DISPOSITIVO A MÉDICOS O A
PERSONAS QUE PRESENTEN LA ORDEN DE UN MÉDICO.
Para uso profesional. Consulte en las instrucciones de uso la información farmacológica completa, que incluye indicaciones,
contraindicaciones, advertencias, precauciones y eventos adversos.
Los siguientes símbolos pueden aparecer en el producto o su etiqueta:
SÍMBOLO DEFINICIÓN SÍMBOLO DEFINICIÓN
Síganse las instrucciones de uso Número de referencia de Masimo
Title: Graphic, Manufacturer Symbol, Masimo
PCX-1986
Revision A
DRO-23934
05/09
Fabricante Peso corporal
Fecha de caducidad: AAAA-MM-DD Menor o igual a
No reutilizar/Exclusivamente
parausoenunsolopaciente Rango de temperatura de almacenamiento
LATEX
PCX-2108A
02/13
Fabricado sin látex de caucho natural Rango de humedad de almacenamiento
Precaución: La ley federal (EEUU.) restringe la
venta de este dispositivo amédicos o a personas
que presenten la orden de un médico
Rango de presión atmosférica dealmacenamiento
0413
Marca de conformidad con la Directiva Europea
sobre productos sanitarios 93/42/CEE Muestra de gas
Mantener seco LH
(fondo naranja)
Acumula agua. Aplicaciones a corto
plazoconbajonivel de humedad.
Código de lote HH
(fondo amarillo)
Elimina el agua aspirada y condensada.
Aplicaciones a largo plazo con alto nivel de humedad.
Número de catálogo (número de modelo) Las instrucciones/las directrices de uso/los manuales
están disponibles en formato electrónico en
http://www.Masimo.com/TechDocs
Nota: Las instrucciones de uso en formato
electrónico no están disponibles en todos los
países.
No usar si el envase está dañado
Patentes: http://www.masimo.com/patents.htm
Masimo, NomoLine y son marcas comerciales registradas a nivel federal de Masimo Corporation.
ISA es una marca comercial de Masimo Corporation.

19 8432F-eIFU-0220
NomoLine®
LH & HH Series
Samplingsslangar för användning med enda patient
BRUKSANVISNING
PCX-2103A
Endast för användning med en patient LATEX
PCX-2108A
02/13
Denna produkt är inte tillverkad av naturligtgummilatex
INDIKATIONER
NomoLine®-produkterna är avsedda för mätning av andningsfrekvensen samt andnings- och anestesigaser hos vuxna, barn,
spädbarn och nyfödda. NomoLine-produkterna omfattar enheter för användning med en patient samt ergångsenheter för
gasprovtagning och/eller oxygentillförsel. NomoLine-produkterna är avsedda att användas av klinisk personal i sjukvårdsmiljö,
inklusive mobila miljöer.
VARNINGAR
• Dra NomoLine-samplingsslangen försiktigt för att minska risken för att patienten trasslar in sig eller stryps.
• Använd inte undertryck för att avlägsna kondens.
• Avyttras enligt lokala bestämmelser för biologiskt riskavfall.
• NomoLine-samplingsslangen får inte sänkas ned i någon rengöringslösning eller steriliseras med autoklav, bestrålning, ånga,
gas, etylenoxid eller någon annan metod, eftersom detta kan medföra skador på NomoLine-samplingsslangen.
• Får ej återanvändas på grund av risk för korskontamination.
• Byt alltid ut NomoLine-samplingsslangen om ett blockeringslarm utlöses.
• Använd inte NomoLine-grimmor på patienter med obstruktion i ena eller båda näsborrarna.
• CO2-
mätningen kan försämras om NomoLine-grimmor används vid munandning eller på en patient med perforerad septum.
• Använd inte NomoLine-luftvägsadaptersetet för vuxna/barn på spädbarn/nyfödda, eftersom adaptern tillsätter 6 ml
dödvolym.
• Använd inte NomoLine-luftvägsadaptersetet för spädbarn/nyfödda på vuxna/äldre barn eftersom det kan orsaka för stort
flödesmotstånd (0,7 ml dödvolym).
• Använd inte NomoLine-luftvägsadapterset tillsammans med inhalatorer eller nebulisatorer för läkemedelsdosering,
eftersom detta kan täppa till bakteriefiltret.
BESKRIVNING
NomoLine-samplingsslangar omfattar näsgrimmor och näs-/mungrimmor för ej intuberade patienter och luftvägsadapterset
för intuberade patienter. NomoLine-samplingsslangarna är tillbehör till Masimo ISA sidestream gasanalysatorer.
Seanvändarhandboken för ISA-produktsystemet för tekniska fakta och fullständiga instruktioner för användning av systemet.
INSTRUKTIONER
• Öppna påsen och ta ut NomoLine-samplingsslangen. Låt tejpen som sitter runt den virade slangen sitta kvar så länge, det
är mer praktiskt.
A. Sätta på NomoLine-grimman på patienten
• Vid påsättning av en NomoLine CO 2 -näsgrimma, se Fig. A1: För in näsvingarna i näsborrarna.
• Vid påsättning av en NomoLine CO
2 -näs-/mungrimma, se Fig.A2: För in näsvingarna i näsborrarna och positionera den orala
skopan framför munnen.
• Vid påsättning av en NomoLine CO
2 -grimma med en näsvinge, se Fig. A3: För in näsvingen i den ena näsborren.
• Se Fig. A4: Dra grimmans slangar över öronen (1) och justera skjuthållaren för komfort och passform nedanför hakan (2). (Detta
steg gäller inte för NomoLine CO
2 -grimma med en näsvinge.)
B. Ansluta ett NomoLine-luftvägsadapterset till patientkretsen
• Se Fig. B1: Koppla luftvägsadapterns mindre ände till Y-delen av ventilationskällan.
• Se Fig. B2: Koppla luftvägsadapterns större ände till patientens endotrakealtub.
C. Ansluta en NomoLine-samplingsslang till ISA-gasanalysatorn
• Se Fig. C: Ta bort tejpen som sitter runt den virade slangen. Anslut NomoLine-samplingsslangen till ISA-gasinloppskopplingen.
En fast lysande grön lampa indikerar att NomoLine-samplingsslangen är korrekt ansluten till ISA.
• Se till att slangen är ordentligt ansluten och att den inte är vriden eller veckad.
D. Ansluta en NomoLine-grimma till en oxygenkälla
• Se Fig. D:Ta bort tejpen som sitter runt den virade slangen. Fäst tuben för oxygentillförsel vid oxygenkällan. Justera oxygenflödet.
(Detta steg gäller endast för NomoLine-grimmor med O
2 .)
• Se till att slangen är ordentligt ansluten och att den inte är vriden eller veckad.
sv

20 8432F-eIFU-0220
BYTE
NomoLine-samplingsslangar är produkter för användning med en patient och bör kasseras i enlighet med lokala bestämmelser
för biologiskt riskavfall och bytas ut enligt god klinisk praxis eller senast efter 14 dagars användning*. De ska också bytas ut om
samplingsslangen blir tilltäppt. Tilltäppning indikeras av en röd blinkande lampa på ISA-gasinloppskopplingen. Byt ut NomoLine-
samplingsslangen och vänta tills lampan på gasinloppskopplingen växlar till ett fast grönt sken.
*Produktens livslängd beror på applikationen och produkttypen.
• Ta bort och kassera NomoLine-samplingsslangen för engångsbruk enligt lokala bestämmelser för biologiskt riskavfall.
• Anslut den nya samplingsslangen till ISA-gasinloppskopplingen.
RENGÖRING
NomoLine-samplingsslangar är produkter för användning med en patient och bör efter användning kasseras i enlighet med lokala
bestämmelser för biologiskt riskavfall.
AVYTTRING
NomoLine-samplingsslangen kan efter användning innehålla fukt och vätskor. Avyttra den använda produkten enligt lokala
bestämmelser för biologiskt riskavfall.
GARANTI
MASIMO GARANTERAR ENDAST DEN URSPRUNGLIGA KÖPAREN ATT DESSA PRODUKTER, NÄR DE ANVÄNDS ENLIGT DE
ANVISNINGAR FRÅN MASIMO SOM MEDFÖLJER PRODUKTERNA, ÄR FRIA FRÅN FEL I MATERIAL OCH UTFÖRANDE I SEX (6)
MÅNADER. PRODUKTER FÖR ENGÅNGSBRUK GARANTERAS ENDAST FÖR ANVÄNDNING MED EN PATIENT. DET FÖREGÅENDE
ÄR DEN ENDA GARANTI SOM GÄLLER FÖR PRODUKTER SOM SÄLJS AV MASIMO TILL KÖPAREN. MASIMO FRÅNSÄGER SIG
UTTRYCKLIGEN ALLA ANDRA MUNTLIGA, UTTRYCKLIGA OCH UNDERFÖRSTÅDDA GARANTIER, INKLUSIVE, UTAN BEGRÄNSNING,
ALLA GARANTIER OM SÄLJBARHET ELLER LÄMPLIGHET FÖR ETT VISST ÄNDAMÅL. MASIMOS ENDA ANSVAR OCH KÖPARENS ENDA
GOTTGÖRELSE FÖR BRUTEN GARANTI ÄR, ENLIGT MASIMOS GODTYCKE, REPARATION ELLER ERSÄTTNING AV PRODUKTEN.
UNDANTAG FRÅN GARANTI
Denna garanti omfattar inte produkter som använts i strid mot bruksanvisningarna som tillhandahålls med produkten, eller som
har utsatts för vårdslöshet, vanskötsel, olyckshändelse eller externt åsamkad skada. Denna garanti omfattar inte produkter som
har kopplats till icke avsedda instrument eller system, har ändrats eller tagits isär eller satts ihop igen. Denna garanti omfattar inte
produkter som har ombearbetats, reparerats eller återanvänts.
UNDER INGA OMSTÄNDIGHETER BÄR MASIMO ANSVAR GENTEMOT KÖPAREN ELLER ANNAN PERSON FÖR FÖLJDSKADA, INDIREKT
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ÅTALBAR HANDLING ELLER ANDRA FORDRINGAR) ÖVERSKRIDA SUMMAN SOM KÖPAREN BETALAT FÖR PRODUKTERNA I EN SÅDAN
FORDRAN. UNDER INGA OMSTÄNDIGHETER BÄR MASIMO ANSVAR FÖR NÅGRA SKADOR ASSOCIERADE MED EN PRODUKT SOM
HAR BLIVIT OMBEARBETAD, REPARERAD ELLER ÅTERANVÄND. BEGRÄNSNINGARNA I DETTA AVSNITT SKA INTE ANSES UTSLUTA
ANSVAR SOM UNDER GÄLLANDE PRODUKTANSVARSLAGSTIFTNING INTE LAGLIGEN KAN UTESLUTAS GENOM KONTRAKT.