Masimo Radius PPG User manual

© 2020 Masimo Corporation
Radius PPG™ and Masimo SafetyNet™
Supplement
en English 2-4
fr French 5-7
de German 8-10
it Italian 11-13
es Spanish 14-16
sv Swedish 17-19
nl Dutch 20-22
da Danish 23-25
pt Portuguese 26-28
zh Chinese 29-31
ja Japanese 32-34
fi Finnish 35-37
no Norwegian 38-40
cs Czech 41-43
hu Hungarian 44-46
pl Polish 47-49
ro Romanian 50-52
sk Slovak 53-55
tr Turkish 56-58
el Greek 59-61
ru Russian 62-64
ko Korean 65-67
ar Arabic 70-68

210693B-eIFU-0420
Radius PPG™ and Masimo SafetyNet™
Supplement
DIRECTIONS FOR USE
NON
STERILE
LATEX
-40 C
+70 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
5%-95% RH
5%
95%
%
Reusable
LATEX
PCX-2108A
02/13
Not made with natural rubber latex
NON
STERILE
LATEX
-40 C
+70 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
5%-95% RH
5%
95%
%
Non-sterile
Prior to using this product the user should read and understand the Directions for Use for the sensor, and this Directions for Use.
WARNINGS, CAUTIONS AND NOTES
• Do not self-diagnose or self-medicate on the basis of the measurements. Always consult your doctor.
• Do not leave the sensor components unattended around children. Small items may become choking hazards.
• To ensure continued monitoring, routinely verify the wireless connection.
• When using multiple Radius PPG sensors, repeat pairing before monitoring to ensure proper wireless connection.
• When using Radius PPG, keep it within the recommended range from the connected device (see Wireless Technology Information for details);
moving outside of this range may cause a loss in connection with the smart device/mobile application.
• When using Radius PPG, relocate the devices away from sources that may interfere with the Bluetooth connection. The presence of other
devices that may create radio frequency interference (RFI) may result in loss of Quality of Service (see Specifications for details) of the Bluetooth
connection. Devices that may cause RFI include but are not limited to the following: electrocautery equipment, diathermy equipment, other
cellular telephones, wireless PC and tablets, pagers, RFID devices, MRI, and electromagnetic security systems.
LIGHT INDICATOR GUIDE
The reusable chip includes a light to indicate battery and pairing status. Refer to the table for a description of the color of the flashing light, and next
steps.
Color Description Next steps
Green
• Successful insertion of chip into sensor • Follow app instructions for pairing
Blue
• Successful pairing of chip to mobile device
and app • Verify data is displayed on app
Purple
• Battery seal tab has not been removed to
activate battery
• Battery is obstructed
• Remove tab to activate battery
• Refer to Directions for Use for the Radius PPG Adhesive Sensor
• Disconnect reusable chip from sensor, wait 30 seconds, insert
chip into sensor
Orange • Low sensor battery • Consider replacing sensor, do not discard reusable chip
Red
• Depleted sensor battery
• Hardware or sensor failure, chip blinking
board failure code
• Replace sensor, do not discard reusable chip. If issue persists,
replace reusable chip
• Contact Masimo Technical Support, or replace sensor and chip
CLEANING
WARNING: Before cleaning, make sure the device is o and is not applied to a patient.
Thoroughly clean the Radius PPG reusable chip before applying to a new patient.
To surface clean the reusable chip:
1. Remove the sensor from the patient and disconnect the reusable chip.
2. Wipe all surfaces of the reusable chip with one of the following:
a. 70% Isopropyl alcohol
b. 10% (1:10) chlorine bleach to water solution
c. Quaternary ammonium chloride solution
3. Allow the reusable chip and receiver to dry thoroughly before using again.
CAUTIONS:
• To avoid permanent damage to the reusable chip, do not use undiluted bleach (5–5.25% sodium hypochlorite) or any other cleaning solution not
recommended.
• Do not immerse the reusable chip in any liquid solution.
• Do not sterilize by irradiation, steam, autoclave or ethylene oxide.
ENVIRONMENTAL SPECIFICATIONS
Storage/Transport Temperature -40 – +70°C @ ambient humidity
Operating Temperature 0–40°C @ ambient humidity
Storage/Transport Humidity 5–95% non-condensing
Operating Humidity 5–95% non-condensing
Atmospheric Pressure 540 to 1060 mBar @ ambient temperature and humidity
BATTERY LIFE
Battery Life 96 hours in typical continuous usage
WIRELESS TECHNOLOGY INFORMATION
Bluetooth LE Wireless Technology Information
Modulation Type GFSK
Max. Output Power +8 dBm
Frequency Range 2402–2480 MHz
Antenna Peak Gain 1 dBi
Recommended Range 100 ft (~30 meters) line-of-sight
Quality of Service (QoS) Delay < 30 seconds
Security Proprietary binary protocol
en

310693B-eIFU-0420
FCC ID are as follows: Chip: VKF-AIRTB01
IC IDs are as follows: Chip: 7362A-AIRTB01
EU Radio Equipment Directive (RED 2014/53/EU)
Radius PPG Receiver: Radius PPG Chip:
EN 301 489-17 V3.1.1
EN 301 489-3 V2.1.1 EN 300 328 V2.2.1 EN 300 330 V2.1.0 EN 301 489-17 V3.1.1 EN 300 328 V2.2.1
WARNING: Changes or modications not expressly approved by the party responsible for compliance could void the user’s authority to operate the
equipment.
WARNING: The frequency bands of this device (2.4 GHz) are only for indoor use, in accordance with international telecommunication requirements.
CAUTION: Keep the Radius PPG away from electrical equipment that emits radio frequencies to minimize radio interference. Radio interference may
result in no or inaccurate readings.
Note: This device complies with part 15 of FCC Rules and Industry Canada’s license-exempt RSSs’. Operation is subject to the following two conditions:
(1) This device may not cause harmful interference, and (2) this device must accept any interference received, including interference that may cause
undesired operation.
Note: When using Radius PPG consideration should be taken to local government frequency allocations and technical parameters to minimize the
possibility of interference to/from other wireless devices.
Note: This equipment has been tested and found to comply with the limits for a Class B digital device, pursuant to part 15 of the FCC Rules.These limits
are designed to provide reasonable protection against harmful interference in a residential installation.This equipment generates, uses, and can radiate
radio frequency energy and, if not installed and used in accordance with the instructions, may cause harmful interference to radio communications.
However, there is no guarantee that interference will not occur in a particular installation. If this equipment does cause harmful interference to radio
or television reception, which can be determined by turning the equipment o and on, the user is encouraged to try to correct the interference by one
or more of the following measures:
• Reorient or relocate the receiving antenna.
• Increase the separation between the equipment and receiver.
• Consult the dealer or an experienced radio/TV technician for help.
RF Radiation Exposure Statement: This equipment has been exempted from FCC RF radiation exposure testing set forth for an uncontrolled
environment.
Note: Users are advised that high-power radars are allocated as primary users (i.e. priority users) of the bands 5250–5350 MHz and 5650–5850 MHz and
that these radars could cause interference and/or damage to LE-LAN devices
WARRANTY
Masimo warrants to the initial buyer only that these products, when used in accordance with the directions provided with the Products by Masimo, will
be free of defects in materials and workmanship for a period of six (6) months. Single use products are warranted for single patient use only.
THE FOREGOING IS THE SOLE AND EXCLUSIVE WARRANTY APPLICABLE TO THE PRODUCTS SOLD BY MASIMO TO BUYER. MASIMO EXPRESSLY
DISCLAIMS ALL OTHER ORAL, EXPRESS OR IMPLIED WARRANTIES, INCLUDING WITHOUT LIMITATION ANY WARRANTIES OF MERCHANTABILITY OR
FITNESS FOR PARTICULAR PURPOSE. MASIMO’S SOLE OBLIGATION AND BUYER’S EXCLUSIVE REMEDY FOR BREACH OF ANY WARRANTY SHALL BE,
AT MASIMO’S OPTION, TO REPAIR OR REPLACE THE PRODUCT.
WARRANTY EXCLUSIONS
This warranty does not extend to any product that has been used in violation of the operating instructions supplied with the product, or has been subject
to misuse, neglect, accident or externally created damage. This warranty does not extend to any product that has been connected to any unintended
device or system, has been modied, or has been disassembled or reassembled. This warranty does not extend to products that have been reprocessed,
reconditioned or recycled.
IN NO EVENT SHALL MASIMO BE LIABLE TO BUYER OR ANY OTHER PERSON FOR ANY INCIDENTAL, INDIRECT, SPECIAL OR CONSEQUENTIAL
DAMAGES INCLUDING WITHOUT LIMITATION LOST PROFITS, EVEN IF ADVISED OF THE POSSIBILITY THEREOF. IN NO EVENT SHALL MASIMO’S
LIABILITY ARISING FROM ANY PRODUCTS SOLD TO BUYER UNDER A CONTRACT, WARRANTY, TORT OR OTHER CLAIM EXCEED THE AMOUNT PAID
BY BUYER FOR THE LOT OF PRODUCTS INVOLVED IN SUCH CLAIM. IN NO EVENT SHALL MASIMO BE LIABLE FOR ANY DAMAGES ASSOCIATED
A PRODUCT THAT HAS BEEN REPROCESSED, RECONDITIONED OR RECYCLED. THE LIMITATIONS IN THIS SECTION SHALL NOT BE DEEMED TO
PRECLUDE ANY LIABILITY THAT, UNDER APPLICABLE PRODUCTS LIABILITY LAW, CANNOT LEGALLY BE PRECLUDED BY CONTRACT.
NO IMPLIED LICENSE
PURCHASE OR POSSESSION OF THIS PRODUCT DOES NOT CARRY ANY EXPRESS OR IMPLIED LICENSE TO USE WITH ANY DEVICE THAT IS NOT AN
AUTHORIZED DEVICE OR SEPARATELY AUTHORIZED TO USE MASIMO PRODUCTS.
RECOMMENDED SEPARATION DISTANCES
RECOMMENDED SEPARATION DISTANCE BETWEEN PORTABLE AND MOBILE RF COMMUNICATION EQUIPMENT AND THE ME EQUIPMENT
The ME Equipment is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled. The
customer or the user of the ME Equipment can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance
between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and the ME Equipment as recommended below,
according to the maximum output power of the communication equipment.
RATED MAXIMUM OUTPUT POWER
OF TRANSMITTER (W)
SEPARATION DISTANCE ACCORDING TO FREQUENCY OF TRANSMITTER (M)
150 kHz to 80 MHz
d = 1.17*√P 80 MHz to 800 MHz d = 1.17*√P 800 MHz a 2.5 GHz d = 2.33*√P
0.01 0.12 0.12 0.23
0.1 0.37 0.37 0.74
1 1.17 1.17 2.33
10 3.7 3.7 7.37
100 11.7 11.7 23.3
For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance (d) in meters (m) can be
estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the
transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer.
Note 1: At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.
Note 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is aected by absorption and reection from
structures, objects and people.

410693B-eIFU-0420
CAUTION: FEDERAL LAW (U.S.A.) RESTRICTS THIS DEVICE TO SALE BY OR ON THE ORDER OF A PHYSICIAN.
For professional use. See instructions for use for full prescribing information, including indications, contraindications, warnings, precautions and adverse
events.
If you encounter any serious incident with product, please notify the competent authority in your country and the manufacturer.
The following symbols may appear on the product or product labeling:
SYMBOL DEFINITION SYMBOL DEFINITION SYMBOL DEFINITION
Follow instructions for use Separate collection for electricaland electronic
equipment (WEEE).
Caution: Federal law (USA) restricts
this device to sale by or on the order of
a physician
Consult instructions for use Lot code
Mark of conformity to
European Medical Device
Directive 93/42/EEC
Title: Graphic, Manufacturer Symbol, Masimo
PCX-1986
Revision A
DRO-23934
05/09
Manufacturer Catalogue number (modelnumber) Authorized representative in the European
community
Date of manufacture
YYYY-MM-DD Masimo reference number Body weight
Serial Number X
Light Emitting Diode (LED)
LED emits light when current ows through Storage temperature range
Do not discard Greater than Keep dry
Non-Sterile Less than Do not use if package is damaged and
consult instructions for use
LATEX
PCX-2108A
02/13
Not made with natural rubber latex Storage humidity limitation Atmospheric pressure limitation
Caution Bluetooth
(yellow background)
Warning
Fragile, handle with care Federal Communications
Commission (FCC) Licensing
Identies unit has been
registered as a radio device
Medical device Unique device identier
Protected against solid foreign objects of
1.0mm diameter and greater and protected
against the eects of temporary immersion
in water
Protected against solid foreign objects of
12.5mm diameter and greater and protection
against vertically falling water drops when
enclosure is tilted at 15 degrees
Instructions/Directions for Use/Manuals are
available in electronicformat @
http://www.Masimo.com/TechDocs
Note: eIFU is not available in
allcountries.
Patents: http://www.masimo.com/patents.htm
Radius PPG and Masimo SafetyNet are trademarks of Masimo Corporation.
Masimo, SET and are federally registered trademarks of Masimo Corporation.

510693B-eIFU-0420
Radius PPG™ et Masimo SafetyNet™
Supplément
MODE D’EMPLOI
NON
STERILE
LATEX
-40 C
+70 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
5%-95% RH
5%
95%
%
Réutilisable
LATEX
PCX-2108A
02/13
Ne contient pas de latex naturel
NON
STERILE
LATEX
-40 C
+70 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
5%-95% RH
5%
95%
%
Non stérile
Avant d’utiliser ce produit, l’utilisateur doit lire et comprendre le Mode d’emploi du capteur et ce Mode d’emploi.
AVERTISSEMENTS, MISES EN GARDE ET REMARQUES
• Ne pas effectuer d’auto-diagnostic ou pratiquer d’automédication sur la base des mesures. Toujours consulter un médecin.
• Ne pas laisser le composant du capteur sans surveillance près des enfants. De petits éléments peuvent présenter un risque d’étouffement.
• Pour assurer une surveillance continue, vérifier régulièrement la connexion sans fil.
• En cas d’utilisation de plusieurs capteurs de Radius PPG, répéter le couplage avant la surveillance pour assurer une connexion sans fil correcte.
• Lors de l’utilisation de Radius PPG, le maintenir dans la plage recommandée à partir du dispositif connecté (voir Informations sur la technologie
sans fil pour plus de détails) ; un déplacement en dehors de cette plage peut entraîner une perte de connexion avec l’appareil intelligent/
l’application mobile.
• Lors de l’utilisation de Radius PPG, déplacer les appareils loin des sources qui peuvent interférer avec la connexion Bluetooth. La présence d’autres
appareils peut créer des interférences de fréquence radio (RFI) qui peuvent entraîner une perte de qualité de services (voir Spécifications pour
plus d’informations) de la connexion Bluetooth. Les appareils qui peuvent causer des RFI comprennent, sans toutefois s’y limiter: les équipements
d’électrocautérisation, les équipements de diathermie, les autres téléphones cellulaires, les PC et tablettes sans fil, les téléavertisseurs, les
dispositifs RFID, les IRM et les systèmes de sécurité électromagnétique.
GUIDE DU VOYANT LUMINEUX
La puce réutilisable comprend un voyant pour indiquer l’état de la batterie et de l’appairage. Consulter le tableau pour une description de la couleur
du voyant clignotant ainsi que les étapes suivantes.
Couleur Description Prochaines étapes
Vert
• Insertion réussie de la puce dans le capteur • Suivre les instructions de l’application pour l’appairage
Bleu
• Appairage réussi de la puce avec l’appareil
mobile et l’application • Vérifier que les données s’affichent sur l’application
Violet
• La languette d’étanchéité de la batterie n’a
pas été retirée pour activer la batterie
• La batterie est obstruée
• Retirer la languette pour activer la batterie
• Se reporter au mode d’emploi du capteur adhésif Radius PPG
• Débrancher la puce réutilisable du capteur, attendre 30 secondes,
insérer la puce dans le capteur
Orange • Batterie du capteur faible • Envisager de remplacer le capteur, ne pas jeter la puce
réutilisable
Rouge
• Batterie de capteur déchargée
• Défaillance du matériel ou du capteur, code
de défaillance de la carte à puce clignotant
• Remplacer le capteur, ne pas jeter la puce réutilisable. Si le
problème persiste, remplacer la puce réutilisable
• Contacter l’assistance technique de Masimo ou remplacer le
capteur et la puce
NETTOYAGE
AVERTISSEMENT: avant de procéder au nettoyage, s’assurer que l’appareil est éteint et n’est pas appliqué sur un patient.
Nettoyer soigneusement la puce réutilisable Radius PPG avant de l’appliquer à un nouveau patient.
Pour nettoyer la surface de la puce réutilisable:
1. Retirer le capteur du patient et déconnecter la puce réutilisable.
2. Essuyer toutes les surfaces de la puce réutilisable avec l’un des produits suivants:
a. Alcool isopropylique à 70%
b. Solution d’eau de Javel à 10% (1:10) et d’eau
c. Solution de chlorure d’ammonium quaternaire
3. Laisser la puce réutilisable et le récepteur sécher complètement avant de les réutiliser.
MISES EN GARDE:
• Afin de ne pas endommager la puce réutilisable de manière irréversible, ne pas utiliser d’eau de Javel non diluée (5 à 5,25% d’hypochlorite de sodium)
ou toute autre solution de nettoyage non recommandée.
• Ne pas immerger la puce réutilisable dans une solution liquide.
• Ne pas stériliser par rayonnement, à la vapeur, à l’autoclavage ou à l’oxyde d’éthylène.
SPÉCIFICATIONS ENVIRONNEMENTALES
Température de transport/stockage -40 à +70°C à humidité ambiante
Température de fonctionnement 0 à 40°C à humidité ambiante
Humidité de transport/stockage 5 à 95%, sans condensation
Humidité de fonctionnement 5 à 95%, sans condensation
Pression atmosphérique 540 à 1060mBar à température et humidité ambiantes
DURÉE DE VIE DE LA PILE
Durée de vie de la pile 96heures en utilisation continue typique
INFORMATION SUR LA TECHNOLOGIE SANS FIL
Informations sur la technologie sans fil Bluetooth LE
Type de modulation GFSK
Puissance de sortie max. +8dBm
Plage de fréquences 2402–2480 MHz
Gain de crête de l’antenne 1 dBi
Plage recommandée Champ de vision ~30mètres (100pieds)
Qualité du service (QoS) Délai<30secondes
Sécurité Protocole binaire propriétaire
fr

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Les ID FCC sont les suivants: Puce: VKF-AIRTB01
Les ID d’IC sont les suivants: Puce: 7362A-AIRTB01
Directive européenne sur les équipements radioélectriques (DER 2014/53/UE)
Récepteur Radius PPG: Puce Radius PPG:
EN 301 489-17 V3.1.1
EN 301 489-3 V2.1.1 EN 300 328 V2.2.1 EN 300 330 V2.1.0 EN 301 489-17 V3.1.1 EN 300 328 V2.2.1
AVERTISSEMENT: tout changement ou toute modication n’ayant pas été expressément autorisé par l’autorité en charge de la mise en conformité
peut entraîner une annulation de l’habilitation de l’utilisateur à faire fonctionner l’appareil.
AVERTISSEMENT : les bandes de fréquences de cet appareil (2,4GHz) ne sont destinées qu’à un usage intérieur, conformément aux exigences
internationales en matière de télécommunications.
MISE EN GARDE: maintenir le RadiusPPG à l’écart des équipements électriques qui émettent des fréquences radio an de minimiser les interférences.
Les interférences radio peuvent entraîner une absence totale de mesure ou des mesures imprécises.
Remarque: cet appareil est conforme à la partie 15 des règles de la FCC et des RSS exemptés de licence d’Industrie Canada. Son fonctionnement
est subordonné aux deux conditions suivantes: (1) cet appareil ne doit pas provoquer d’interférences nocives et (2) cet appareil doit supporter toute
interférence reçue, notamment toute interférence pouvant provoquer un fonctionnement indésirable.
Remarque: lors de l’utilisation du RadiusPPG, il convient de prendre en considération les paramètres techniques ainsi que l’attribution de fréquences
locales du gouvernement an de minimiser le risque d’interférence vers/depuis d’autres appareils sans l.
Remarque: cet appareil a été testé et déclaré conforme aux limites applicables aux appareils numériques de classeB conformément au chapitre15
des règles de la FCC (États-Unis). Ces limites sont conçues an de fournir une protection raisonnable contre toute interférence, dans le cadre d’un
environnement résidentiel. Cet équipement génère, utilise et peut émettre une énergie à radiofréquence. S’il n’est pas installé et utilisé conformément
aux instructions fournies, il peut créer des interférences pouvant perturber les communications radio. Il n’est toutefois pas garanti qu’une installation
particulière soit exempte d’interférences. Si cet appareil provoque des interférences perturbant la réception de la radio ou de la télévision, ce que l’on
peut déterminer en allumant et en éteignant l’appareil, il est recommandé de corriger l’interférence en procédant, au choix, comme suit:
• Réorienter ou déplacer l’antenne de réception.
• Augmenter la distance entre l’appareil et le récepteur.
• Faire appel au distributeur ou à un technicien radio/TV expérimenté.
Déclaration relative à l’exposition aux radiofréquences: cet équipement a été exempté des essais d’exposition aux radiofréquences de la FCC pour
un environnement non contrôlé.
Remarque: les utilisateurs sont informés que les radars haute puissance sont attribués en tant qu’utilisateurs principaux (c’est-à-dire, utilisateurs
prioritaires) des bandes 5250–5350MHz et 5650–5850MHz et que ces radars pourraient causer des interférences et/ou des dommages aux appareils
LE-LAN
GARANTIE
Masimo garantit uniquement à l’acheteur initial que les produits fabriqués, s’ils sont utilisés conformément aux instructions fournies avec les produits
par Masimo, sont exempts de défaut de matériel et de main-d’œuvre pendant une période de six(6) mois. Les produits à usage unique ne sont garantis
que pour une utilisation sur un seul patient.
CE QUI PRÉCÈDE EST LA SEULE ET UNIQUE GARANTIE APPLICABLE AUX PRODUITS VENDUS PAR MASIMO À L’ACHETEUR. MASIMO REJETTE
FORMELLEMENT TOUTE AUTRE GARANTIE ORALE, EXPRESSE OU TACITE, NOTAMMENT, SANS RESTRICTION, TOUTE GARANTIE DE QUALITÉ
MARCHANDE OU DE CONVENANCE À UN USAGE PARTICULIER. LA SEULE OBLIGATION DE MASIMO ET LE SEUL RECOURS DE L’ACHETEUR EN CAS
DE RUPTURE DE GARANTIE SERONT, AU CHOIX DE MASIMO, LA RÉPARATION OU LE REMPLACEMENT DU PRODUIT.
EXCLUSIONS DE GARANTIE
Cette garantie ne s’applique à aucun produit utilisé en violation du mode d’emploi fourni avec le produit ou sujet à un emploi abusif, à une négligence, àun
accident ou à un dommage d’origine externe. Cette garantie ne couvre aucun produit ayant été connecté à un appareil ou un système non prévu, ayant été
modié, démonté ou remonté. Cette garantie ne s’étend pas aux produits ayant subi une transformation, un reconditionnement ou un recyclage.
EN AUCUN CAS MASIMO NE POURRA ÊTRE TENU RESPONSABLE VISÀVIS DE L’ACHETEUR OU DE TOUTE AUTRE PERSONNE DE TOUT DOMMAGE
ACCESSOIRE, INDIRECT, PARTICULIER OU CONSÉCUTIF Y COMPRIS, SANS RESTRICTION AUCUNE, LES PERTES DE PROFITS, MÊME SI MASIMO A ÉTÉ
AVERTI DE LA POSSIBILITÉ D’UN TEL DOMMAGE. EN AUCUN CAS, LA RESPONSABILITÉ DE MASIMO RÉSULTANT DE LA VENTE DE TOUT PRODUIT À
L’ACHETEUR DANS LE CADRE D’UN CONTRAT, D’UNE GARANTIE, D’UN ACTE DOMMAGEABLE OU AUTRE RÉCLAMATION NE POURRA DÉPASSER
LE MONTANT PAYÉ PAR L’ACHETEUR POUR LE LOT DE PRODUITS FAISANT L’OBJET D’UNE TELLE RÉCLAMATION. EN AUCUN CAS MASIMO NE
PEUT ÊTRE TENU RESPONSABLE DE TOUT DOMMAGE ASSOCIÉ À UN PRODUIT AYANT SUBI UN RETRAITEMENT, UN RECONDITIONNEMENT OU UN
RECYCLAGE. LES LIMITATIONS DE CETTE SECTION NE DOIVENT PAS ÊTRE CONSIDÉRÉES COMME EXCLUANT TOUTE RESPONSABILITÉ QUI, DANS LE
CADRE DE LA LOI SUR LA RESPONSABILITÉ DU FAIT DES PRODUITS, NE PEUT LÉGALEMENT ÊTRE EXCLUE PAR CONTRAT.
AUCUNE LICENCE TACITE
L’ACHAT OU LA POSSESSION DE CE PRODUIT NE CONFÈRE AUCUNE LICENCE EXPRESSE OU TACITE POUR UNE UTILISATION AVEC TOUT APPAREIL
NON INDIQUÉ OU N’ÉTANT PAS SPÉCIFIQUEMENT INDIQUÉ POUR UTILISATION AVEC LES PRODUITS MASIMO.
DISTANCES DE SÉPARATION RECOMMANDÉES
DISTANCE DE SÉPARATION RECOMMANDÉE ENTRE LES ÉQUIPEMENTS DE COMMUNICATION PORTABLES ET MOBILES ÀRADIOFRÉQUENCES ET
L’ÉQUIPEMENT MÉDICAL
L’équipement médical est conçu pour une utilisation dans un environnement électromagnétique où les perturbations liées
aux RF irradiées sont sous contrôle. Le client ou l’utilisateur de l’équipement médical peut contribuer à éviter les interférences
électromagnétiques en conservant une distance minimum entre les équipements de communication à RF portables et mobiles
(transmetteurs) et l’équipement médical comme recommandé ci-dessous, selon la puissance de sortie maximum des équipements
de communication.
PUISSANCE DE SORTIE NOMINALE
MAXIMUM DU TRANSMETTEUR (W)
DISTANCE DE SÉPARATION EN FONCTION DE LA FRÉQUENCE DE L’ÉMETTEUR (M)
150 kHz à 80 MHz
d=1,17*√P 80MHz à 800MHz d=1,17*√P 800MHz à 2,5GHz d=2,33*√P
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1 1,17 1,17 2,33
10 3,7 3,7 7,37
100 11,7 11,7 23,3
Pour les transmetteurs avec une puissance de sortie nominale maximum non mentionnée ci-dessus, la distance de séparation
recommandée (d) en mètres (m) peut être estimée avec l’équation applicable à la fréquence du transmetteur, où P est la puissance de
sortie nominale maximum du transmetteur en watts (W) selon le fabricant du transmetteur.
Remarque1: à 80MHz et 800MHz, la plus haute plage de fréquences s’applique.
Remarque2: ces directives peuvent ne pas s’appliquer dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est aectée par
l’absorption et la réexion des structures, des objets et des personnes.

710693B-eIFU-0420
MISE EN GARDE: EN VERTU DE LA LOI FÉDÉRALE DES ÉTATS-UNIS, CET APPAREIL NE PEUT ÊTRE VENDU QUE PAR UN MÉDECIN OU SUR ORDONNANCE
D’UN MÉDECIN.
Réservé à un usage professionnel. Voir le mode d’emploi pour obtenir des informations de prescription complètes, notamment les indications, contre-
indications, avertissements, précautions et événements indésirables.
En cas d’incidents graves avec ce produit, avertir l’autorité compétente dans votre pays et le fabricant.
Les symboles suivants peuvent figurer sur le produit ou son étiquette :
SYMBOLE DÉFINITION SYMBOLE DÉFINITION SYMBOLE DÉFINITION
Suivre le mode d’emploi Collecte séparée des équipements électriques et
électroniques (DEEE).
Mise en garde: en vertu de la loi
fédérale des États-Unis, cet appareil ne
peut être vendu que par un médecin ou sur
ordonnance d’un médecin
Consulter le mode d’emploi Code de lot
Marquage de conformité à la directive
européenne relative aux dispositifs médicaux
93/42/CEE
Title: Graphic, Manufacturer Symbol, Masimo
PCX-1986
Revision A
DRO-23934
05/09
Fabricant Référence du catalogue (référence du modèle) Représentant agréé dans l’Union européenne
Date de fabrication
AAAA-MM-JJ Numéro de référence Masimo Poids du patient
Serial Number (Numéro de série) X
Diodes électroluminescentes (LED)
La LED émet de la lumière quand elle est
traversée par du courant
Plage de température de stockage
Ne pas jeter Supérieur à Maintenir au sec
Non stérile Inférieur à Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé
et consulter le mode d’emploi
LATEX
PCX-2108A
02/13
Ne contient pas de latex naturel Limite d’humidité de stockage Limite de pression atmosphérique
Mise en garde Bluetooth
(fond jaune)
Avertissement
Fragile — Manipuler avec précaution Licence Federal Communications Commission
(FCC)
Signale que l’unité a été enregistrée en tant
qu’appareil radio
Dispositif médical Identiant de dispositif unique
Protégé contre les corps étrangers solides
de 1,0mm de diamètre et plus et protégé
contre les eets de l’immersion temporaire
dans l’eau
Protection contre les corps solides étrangers de
12,5mm de diamètre et plus et contre la chute
verticale de gouttes d’eau lorsque le boîtier est
incliné à15degrés
Les instructions/modes d’emploi/manuels
sont disponibles en format électronique à
l’adresse http://www.Masimo.com/TechDocs
Remarque: le mode d’emploi
électronique n’est pas
disponible dans tous les pays.
Brevets : http://www.masimo.com/patents.htm
Radius PPG et Masimo SafetyNet sont des marques de commerce de Masimo Corporation.
Masimo, SET et sont des marques déposées de Masimo Corporation sur le plan fédéral.

810693B-eIFU-0420
Radius PPG™ und Masimo SafetyNet™
Ergänzung
GEBRAUCHSANWEISUNG
NON
STERILE
LATEX
-40 C
+70 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
5%-95% RH
5%
95%
%
Wiederverwendbar
LATEX
PCX-2108A
02/13
Enthält keinen Latex aus Naturkautschuk
NON
STERILE
LATEX
-40 C
+70 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
5%-95% RH
5%
95%
%
Nicht steril
Vor der Verwendung dieses Produkts muss der Anwender die Gebrauchsanweisung des Sensors und diese Gebrauchsanweisung gelesen
und verstanden haben.
WARNUNGEN, VORSICHTSMASSNAHMEN UND HINWEISE
• Es darf keine Selbstdiagnose oder Selbstmedikation basierend auf den Messwerten erfolgen. Konsultieren Sie immer Ihren Arzt.
• Die Sensorkomponenten sind für Kinder unzugänglich aufzubewahren. Kleine Gegenstände können eine Erstickungsgefahr darstellen.
• Um eine kontinuierliche Überwachung zu gewährleisten, überprüfen Sie regelmäßig die Funkverbindung.
• Wenn Sie mehrere Radius PPG-Sensoren verwenden, wiederholen Sie die Kopplung vor der Überwachung, um eine ordnungsgemäße drahtlose
Verbindung sicherzustellen.
• Wenn Sie Radius PPG verwenden, sollte das Gerät innerhalb des empfohlenen Bereichs des angeschlossenen Geräts bleiben (siehe Informationen
zur Drahtlos-Technologie). Das Verlassen dieses Bereichs kann zu einem Verlust der Verbindung zum Smart-Gerät / zur mobilen App führen.
• Wenn Sie Radius PPG verwenden, halten Sie die Geräte von Quellen fern, durch die die Bluetooth-Verbindung gestört werden kann. Das Vorhandensein
anderer Geräte, die eine Hochfrequenzstörung verursachen können, kann zu einem Verlust der Dienstqualität (Quality of Service) der Bluetooth-Verbindung
führen (für Details siehe Spezifikationen). Unter anderem können die folgenden Geräte zu Hochfrequenzstörungen führen: Elektrokauteriegeräte,
Diathermiegeräte, andere Mobiltelefone, drahtlose PCs und Tablets, Pager, RFID-Geräte, MRT- und elektromagnetische Sicherheitssysteme.
ANLEITUNG ZUR LEUCHTANZEIGE
Der wiederverwendbare Chip verfügt über eine Lampe zur Anzeige des Batterie- und Kopplungsstatus. In der Tabelle finden Sie eine Beschreibung
der Farben der blinkenden Lampe und die nächsten Schritte.
Farbe Beschreibung Nächste Schritte
Grün
• Chip erfolgreich in den Sensor eingeführt • Folgen Sie zur Kopplung den Anweisungen in der App.
Blau • Chip erfolgreich mit Mobilgerät und App gekoppelt • Überprüfen Sie, ob die Daten in der App angezeigt werden.
Violett
• Batterielasche zur Aktivierung der Batterie wurde
nicht entfernt
• Batterie ist blockiert
• Entfernen Sie die Lasche, um die Batterie zu aktivieren.
• Siehe Gebrauchsanweisung für den Radius PPG-Klebesensor.
• Trennen Sie den wiederverwendbaren Chip vom Sensor, warten
Sie 30 Sekunden und stecken Sie den Chip in den Sensor.
Orange • Schwache Sensorbatterie • Ziehen Sie in Erwägung, den Sensor auszutauschen. Entsorgen
Sie nicht den wiederverwendbaren Chip.
Rot
• Leere Sensorbatterie
• Hardware- oder Sensorausfall, blinkender Chip und
Platinen-Fehlercode
• Ersetzen Sie den Sensor. Entsorgen Sie nicht den
wiederverwendbaren Chip. Wenn das Problem weiterhin besteht,
ersetzen Sie den wiederverwendbaren Chip.
• Wenden Sie sich an den technischen Support von Masimo oder
ersetzen Sie Sensor und Chip.
REINIGUNG
WARNUNG: Vergewissern Sie sich vor einer Reinigung davon, dass das Gerät ausgeschaltet und nicht an einem Patienten angelegt ist.
Reinigen Sie den wiederverwendbaren Radius PPG-Chip gründlich, bevor Sie ihn an einen neuen Patienten anlegen.
Zur Oberflächenreinigung des wiederverwendbaren Chips:
1. Nehmen Sie den Sensor vom Patienten ab und trennen Sie den wiederverwendbaren Chip.
2. Reinigen Sie alle Oberflächen des wiederverwendbaren Chips mit einem der folgenden Produkte:
a. 70%iger Isopropylalkohol
b. 10%ige Chlorbleiche/Wasser-Lösung (1:10)
c. Wischtuch mit quartärer Ammoniumchloridlösung
3. Lassen Sie den wiederverwendbaren Chip und den Empfänger vor der erneuten Verwendung gründlich trocknen.
VORSICHTSHINWEISE:
• Um permanente Schäden am wiederverwendbaren Chip zu vermeiden, darf kein unverdünntes Bleichmittel (5- bis 5,25%iges Natriumhypochlorit) und
keine andere nicht empfohlene Reinigungslösung verwendet werden.
• Den wiederverwendbaren Chip nicht in Flüssigkeiten eintauchen.
• Sterilisieren Sie nicht mit Bestrahlung, Dampf, Autoklav oder Ethylenoxid.
UMGEBUNGSBEDINGUNGEN
Lager-/Transporttemperatur –40°C bis +70°C bei Raumfeuchtigkeit
Betriebstemperatur 0°C bis 40°C bei Raumfeuchtigkeit
Feuchtigkeit bei Lagerung/Transport 5–95%, nicht kondensierend
Luftfeuchtigkeit bei Betrieb 5–95%, nicht kondensierend
Atmosphärischer Druck 540–1060mbar bei Raumtemperatur und -feuchtigkeit
NUTZUNGSDAUER DES AKKUS
Nutzungsdauer des Akkus 96 Stunden bei gewöhnlichem Dauereinsatz
INFORMATIONEN ZUR DRAHTLOS-TECHNOLOGIE
Informationen zur drahtlosen Bluetooth LE-Technologie
Modulationstyp GFSK
Max. Ausgangsleistung +8dBm
Frequenzbereich 2402–2480MHz
Spitzenverstärkung der Antenne 1dBi
Empfohlener Bereich ~30Meter (100Fuß) Sichtlinie
Dienstqualität (Quality of Service, QoS) Verzögerung <30Sekunden
Sicherheit Proprietäres binäres Protokoll
de

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Die FCC-IDs lauten wie folgt: Chip:VKF-AIRTB01
Die IC-IDs lauten wie folgt: Chip: 7362A-AIRTB01
EU-Richtlinie über Funkanlagen (RED 2014/53/EU)
Radius PPG-Empfänger: Radius PPG-Chip:
EN 301 489-17 V3.1.1
EN 301 489-3 V2.1.1 EN 300 328 V2.2.1 EN 300 330 V2.1.0 EN 301 489-17 V3.1.1 EN 300 328 V2.2.1
WARNUNG: Änderungen, die nicht ausdrücklich von der für die Konformität verantwortlichen Stelle genehmigt wurden, können die Befugnis des
Anwenders zur Bedienung des Geräts aufheben.
WARNUNG: Gemäß internationalen Telekommunikationsvorschriften sind die Frequenzbänder dieses Geräts (2,4GHz) nur für die Verwendung im
Innenbereich bestimmt.
VORSICHT: Halten Sie RadiusPPG von elektrischen Geräten fern, die auf Hochfrequenz senden, um Funkstörungen zu minimieren. Hochfrequenzstörungen
können fehlende oder ungenaue Messwerte zur Folge haben.
Hinweis: Dieses Gerät erfüllt Teil 15 der FCC-Regeln und die lizenzfreien RSS von Industry Canada. Der Betrieb unterliegt den folgenden beiden
Bedingungen: (1) Dieses Gerät darf keine schädlichen Interferenzen hervorrufen und (2) dieses Gerät muss alle eingehenden Interferenzen aufnehmen
können, einschließlich Interferenzen, die einen unerwünschten Betrieb verursachen können.
Hinweis: Wenn das RadiusPPG verwendet wird, sind die Frequenzzuweisungen und technischen Parameter der örtlichen Regulierungsbehörden zu
berücksichtigen, um mögliche Störung anderer Funkgeräte oder durch diese zu minimieren.
Hinweis: Dieses Gerät wurde geprüft und erfüllt die nach Teil 15, FCC-Vorschriften/USA, für ein Digitalgerät der Klasse B geltenden Grenzwerte. Diese
Grenzwerte wurden festgelegt, um einen ausreichenden Schutz gegen schädliche Interferenzen in einer Wohn-Einrichtung zu gewährleisten. Dieses
Gerät erzeugt, verwendet und gibt Hochfrequenzstrahlung ab und kann schädliche Interferenzen der Hochfrequenzkommunikation hervorrufen, wenn
es nicht den Anweisungen entsprechend installiert und verwendet wird. Es gibt jedoch keine Garantie, dass bei einer bestimmten Installation keine
Störungen auftreten werden. Wenn dieses Gerät schädliche Interferenzen bei Funk- oder Fernsehempfang erzeugt, was durch Aus- und Einschalten
des Geräts bestimmt werden kann, kann der Benutzer durch eine oder mehrere der folgenden Maßnahmen versuchen, die Interferenzen zu beheben:
• Richten Sie die Empfangsantenne neu aus oder stellen Sie sie an einem anderen Platz auf.
• Vergrößern Sie den Abstand zwischen Gerät und Empfänger.
• Bitten Sie den Fachhändler oder einen erfahrenen Radio-/Fernsehtechniker um Hilfe.
Erklärung zur HF-Strahlenexposition: Dieses Gerät wurde von den durch die FCC festgelegten HF-Strahlungsprüfungen für unkontrollierte
Umgebungen ausgenommen.
Hinweis: Die Benutzer seien darauf hingewiesen, dass Hochleistungsradargeräte die zugewiesenen Primärnutzer (d.h. die prioritären Benutzer) der
Bänder 5250–5350MHz und 5650–5850MHz sind und diese Radargeräte Störungen und/oder Schäden an LE-LAN-Geräten verursachen können.
GEWÄHRLEISTUNG
Masimo gewährleistet nur gegenüber dem Erstkäufer, dass diese Produkte beiVerwendung gemäß den von Masimo mit dem Produkt bereitgestellten
Anweisungen in einem Zeitraum von sechs (6) Monaten frei von Material- und Verarbeitungsfehlern sind. Die Garantie für Einwegprodukte gilt nur für
die Verwendung für einen Patienten.
DIE VORSTEHEND GENANNTE GEWÄHRLEISTUNG STELLT FÜR DEN KÄUFER DIE EINZIGE UND AUSSCHLIESSLICHE GEWÄHRLEISTUNG FÜR DURCH
MASIMO VERKAUFTE PRODUKTE DAR. MASIMO SCHLIESST AUSDRÜCKLICH ALLE ANDEREN MÜNDLICHEN, AUSDRÜCKLICHEN ODER STILL
SCHWEIGENDEN GEWÄHRLEISTUNGEN AUS; DIES UMFASST, IST ABER NICHT BESCHRÄNKT AUF GEWÄHRLEISTUNGEN HINSICHTLICH MARKTGÄN
GIGKEIT ODER EIGNUNG FÜR EINEN BESTIMMTEN ZWECK. MASIMOS EINZIGE VERPFLICHTUNG UND DER AUSSCHLIESSLICHE REGRESSANSPRUCH
DES KÄUFERS BEI JEGLICHEM VERSTOSS GEGEN DIE GEWÄHRLEISTUNG BESTEHT DARIN, DAS PRODUKT NACH DEM ERMESSEN VON MASIMO ZU
REPARIEREN ODER AUSZUTAUSCHEN.
GEWÄHRLEISTUNGSAUSSCHLÜSSE
Diese Gewährleistung erstreckt sich nicht auf irgendwelche Produkte, die entgegen den Betriebsanweisungen, die mit dem Produkt geliefert wurden,
verwendet wurden oder aufgrund von Missbrauch, Fahrlässigkeit, Unfall oder extern verursachten Schäden fehlerhaft sind. Diese Gewährleistung
gilt nicht für Produkte, die an nicht dafür vorgesehene Geräte oder Systeme angeschlossen, modiziert oder auseinandergenommen und wieder
zusammengesetzt wurden. Diese Gewährleistung gilt nicht für Produkte, die wiederverwendet, wiederaufbereitet oder wiederverwertet werden.
AUFKEINENFALLISTMASIMODEM KÄUFER ODER IRGENDEINERANDERENPERSONGEGENÜBERHAFTBARFÜRIRGENDWELCHESPEZIELLEN,INDIREKTEN,
NEBEN ODER FOLGESCHÄDEN INSBESONDERE FÜR ENTGANGENEN GEWINN, SELBST WENN MASIMO VORHER AUF DIE MÖGLICHKEIT SOLCHER
SCHÄDEN HINGEWIESEN WURDE. FÜR DIE SICH UNTER VERTRAG, GARANTIE ODER AUS UNERLAUBTEN BZW. SONSTIGEN HANDLUNGEN ERGEBENDEN
ANSPRÜCHE HAFTET MASIMO IN JEDEM FALL NUR IN HÖHE DES BETRAGES, DER VOM KUNDEN FÜR DAS BETREFFENDE PRODUKT GEZAHLT WURDE.
UNTER KEINEN UMSTÄNDEN IST MASIMO FÜR SCHÄDEN IN VERBINDUNG MIT EINEM PRODUKT HAFTBAR, DAS WIEDERAUFBEREITET, ÜBERARBEITET
ODER RECYCELT WURDE. DIE HIER AUFGEFÜHRTEN BESCHRÄNKUNGEN FÜHREN NICHT ZUM AUSSCHLUSS VON HAFTUNGSANSPRÜCHEN, DIE GEMÄSS
GELTENDER PRODUKTHAFTUNGSGESETZGEBUNG VERTRAGSRECHTLICH NICHT AUSGESCHLOSSEN WERDEN KÖNNEN.
KEINE STILLSCHWEIGENDE LIZENZ
KAUF ODER BESITZ DIESES PRODUKTS BEDEUTET KEINE AUSDRÜCKLICHE ODER STILLSCHWEIGENDE ERLAUBNIS FÜR EINE NUTZUNG MIT
JEGLICHEN GERÄTEN, DIE NICHT GENEHMIGT SIND ODER SEPARAT FÜR DEN GEBRAUCH MIT MASIMOPRODUKTEN GENEHMIGT SIND.
EMPFOHLENE MINDESTABSTÄNDE
EMPFOHLENER ABSTAND ZWISCHEN TRAGBAREN UND MOBILEN HOCHFREQUENZKOMMUNIKATIONSGERÄTEN UND DEM ME-GERÄT
Das ME-Gerät ist für die Verwendung in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der HF-Störstrahlungen kontrolliert werden.
Der Kunde bzw. Benutzer des ME-Geräts kann zur Vermeidung elektromagnetischer Störungen beitragen, indem er den Mindestabstand
zwischen tragbaren Kommunikationsgeräten sowie mobilen HF-Funkgeräten (Sendern) und dem ME-Gerät entsprechend der
nachstehenden Empfehlungen einhält. Diese Empfehlungen basieren auf der maximalen Ausgangsleistung der Kommunikationsgeräte.
MAXIMALE
AUSGANGSNENNLEISTUNG DES
SENDERS (W)
ABSTAND IM VERHÄLTNIS ZUR SENDERFREQUENZ (M)
150kHz bis 80MHz
d=1,17*√P 80MHz bis 800MHz d=1,17*√P 800MHz bis 2,5GHz d=2,33*√P
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1 1,17 1,17 2,33
10 3,7 3,7 7,37
100 11,7 11,7 23,3
Bei Sendern mit einer oben nicht aufgeführten maximalen Ausgangsnennleistung kann der empfohlene Abstand (d) in Metern
(m) durch die der Senderfrequenz entsprechenden Formel geschätzt werden, wobei P die vom Hersteller angegebene maximale
Ausgangsnennleistung des Senders in Watt (W) ist.
Hinweis 1: Bei 80MHz und 800MHz gilt der Abstand für den höheren Frequenzbereich.
Hinweis 2: Diese Richtlinien treen u.U. nicht auf alle Situationen zu, da die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen auch durch
Absorption und Reexion von in der Nähe bendlichen Bauwerken, Gegenständen und Menschen beeinusst wird.

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VORSICHT: LAUT US-BUNDESGESETZEN DARF DIESES GERÄT NUR VON ÄRZTEN ODER AUF DEREN ANORDNUNG HIN VERKAUFT WERDEN.
Zur professionellen Verwendung. Vollständige Verschreibungsinformationen, einschließlich Indikationen, Gegenanzeigen, Warnungen, Vorsichtsmaßnahmen
und unerwünschter Ereignisse, finden Sie in der Gebrauchsanweisung.
Wenn es im Zusammenhang mit diesem Produkt zu einem schwerwiegenden Zwischenfall kommen sollte, benachrichtigen Sie bitte die zuständige
Behörde Ihres Landes und den Hersteller.
Die folgenden Symbole können auf dem Produkt oder den Produktetiketten zu sehen sein:
SYMBOL DEFINITION SYMBOL DEFINITION SYMBOL DEFINITION
Gebrauchsanweisung befolgen Getrennte Sammlung von Elektro- und
Elektronikgeräten(WEEE).
Vorsicht: Laut US-amerikanischem
Bundesgesetz darf dieses Gerät nur von
einem Arzt oder auf Anweisung eines Arztes
verkauft werden
Gebrauchsanweisung beachten Chargencode Konformitätskennzeichen bezüglich Richtli-
nie 93/42/EWG über Medizinprodukte
Title: Graphic, Manufacturer Symbol, Masimo
PCX-1986
Revision A
DRO-23934
05/09
Hersteller Katalognummer (Modellnummer) AutorisierterVertreter in der europäischen
Gemeinschaft
Herstellungsdatum
JJJJ-MM-TT Masimo-Referenznummer Körpergewicht
Serial Number (Seriennummer) X
Leuchtdiode (LED)
LED leuchtet, wenn durch sie Strom ießt Lagertemperaturbereich
Nicht entsorgen Größer als Darf nicht in Kontakt mit Feuchtigkeit
kommen
Nicht steril Kleiner als
Nicht verwenden, wenn dieVerpackung
beschädigt ist, und Gebrauchsanweisung
beachten
LATEX
PCX-2108A
02/13
Enthält keinen Latex aus Naturkautschuk Luftfeuchtigkeit bei Lagerung Einschränkungen bezüglich des atmo-
sphärischen Drucks
Vorsicht Bluetooth
(gelber Hintergrund)
Warnung
Vorsicht, zerbrechlich Zulassung der Federal Communications
Commission (FCC)
Bestätigt, dass die Einheit als Funkgerät
registriert ist
Medizinprodukt Produktidentizierungsnummer
Schutz vor festen Fremdkörpern ab
1,0mm Durchmesser und Schutz vor den
Auswirkungen des vorübergehenden
Eintauchens in Wasser
Schutz vor festen Fremdkörpern ab 12,5mm
Durchmesser und Schutz vor senkrecht fallenden
Wassertropfen, wenn das Gehäuse um 15Grad
geneigt ist
Anleitungen/Gebrauchsanweisungen/
Handbücher sind im elektronischen Format
unter http://www.Masimo.com/TechDocs
verfügbar.
Hinweis: eIFU ist nicht in allen
Ländern verfügbar.
Patente: http://www.masimo.com/patents.htm
Radius PPG und Masimo SafetyNet sind Marken der Masimo Corporation.
Masimo, SET und sind auf Bundesebene eingetragene Marken der Masimo Corporation.