medi 4C flex User manual

E006502 / 11.2023
Wichtige Hinweise
Das Medizinprodukt ist nur zum mehrfachen Gebrauch an einem Patienten bestimmt . Wird es für die Behandlung von mehr als einem Pati-
enten verwendet, erlischt die Produkthaftung des Herstellers. Sollten übermäßige Schmerzen oder ein unangenehmes Gefühl während des Tragens
auftreten, kontaktieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt oder ihr versorgendes Fachgeschäft. Tragen Sie das Produkt nur auf intakter oder wundver-
sorgter Haut, nicht direkt auf verletzter oder versehrter Haut und nur unter vorheriger medizinischer Anleitung.
Important notes
This medical device is made only for multiple uses on a single patient . If it is used for treating more than one patient, the manufacturer’s
product liability will become invalid. If undue pain or an unpleasant sensation develops while you are wearing the product, please consult your doctor
or orthotist immediately. Only wear the product on unbroken skin or over injured skin that has been medically treated, not directly on injured or
damaged skin, and only after previous consultation with a medical professional.
Remarques importantes
Le dispositif médical est destiné à un usage multiple sur un patient . S´il est utilisé pour le traitement de plusieurs patients, le fabricant
décline toute responsabilité. Si des douleurs extrêmes ou une sensation de gêne devaient se manifester durant l’utilisation, veuillez consulter
immédiatement votre médecin ou votre technicien-orthopédiste. Ne portez le produit que sur la peau intacte ou dont la plaie est soignée, et non
directement sur la peau blessée ou abîmée et seulement suivant une recommandation médicale préalable.
Advertencia importante
El producto médico solo está destinado a su uso múltiple en un paciente . En el caso de que se utilice para el tratamiento de más de un
paciente, desaparece la responsabilidad del fabricante sobre el producto. De producirse dolores excesivos o una sensación de incomodidad durante
el uso del producto, sírvase solicite ayuda de su medico o técnico ortopédico inmediato. Coloque el producto solo sobre la piel intacta o curada, no lo
haga directamente sobre la piel lesionada o dañada y hágalo siempre bajo prescripción médica.
Indicações importantes
O dispositivo médico destina-se a utilização múltipla em apenas num paciente . Se for utilizado para o tratamento de mais de um paciente,
prescreve a responsabilidade do fabricante. Se surgirem dores excessivas ou uma sensação desagradável durante a utilização, por favor consulte
imediatamente o seu médico ou técnico ortopédico. Use o produto apenas com a pela intacta ou com feridas tratadas e cobertas, mas não
diretamente sobre a pele lesionada ou danificada e apenas sob orientação médica prévia.
Avvertenze importanti
Dispositivo medico riutilizzabile destinato a un singolo paziente . L’utilizzo per il trattamento di più di un paziente farà decadere la
responsabilità da parte del produttore. Nel caso in cui, durante l’uso, sopravvengano dolori o sensazione di disagio, consultare immediatamente il
medico o il negozio specializzato di fiducia che l’ha fornita. Indossare il prodotto solo su pelle integra o medicata, non direttamente su pelle lesa o
danneggiata e solo secondo le istruzioni del medico curante.
Belangrijke aanwijzingen
Het medische product is gemaakt voor herhaaldelijk gebruik door één patiënt . Indien ze voor de behandeling van meer dan één patiënt
wordt gebruikt, aanvaardt de producent geen aansprakelijkheid. Mocht u tijdens het dragen veel pijn of een onaangenaam gevoel hebben, vraag
onmiddellijk uw arts of ortopedisch instrumentenmaker om raad. Breng het product enkel aan op een intacte huid of huid met verzorgde wonden,
niet rechtstreeks op een gekwetste of beschadigde huid en enkel met voorafgaande medische begeleiding.
Vigtige oplysninger
Det medicinske produkt er kun beregnet til at blive brugt flere gange på én patient . Bruges den i behandlingen af mere end en patient,
bortfalder producentens produktansvar. Skulle der opstå store smerter eller en følelse af ubehag mens du har produktet på, skal du straks tage
produktet af og konsultere din læge eller bandagist. Påfør produktet kun på uskadt eller behandlet hud, ikke direkte på såret eller skadet hud og kun
efter forudgående medicinsk vejledning.
Viktiga råd
Den medicinska produkten är endast avsedd att användas flera gånger för en och samma patient . Om den används av flera patienter, gäller
inte tillverkarens garanti. Om starka smärtor eller obehagskänslor uppträder vid bärande av produkten, kontakta omgående din läkare eller din
återförsäljare. Använd produkten endast på intakt eller sårvårdad hud, inte direkt på skadad eller ärrad hud och endast under medicinsk vägledning.
Důležité informace
Zdravotnický prostředek je určen pro opakované použití u pouze jednoho pacienta . Budete-li ho používat při léčbě více než jednoho pacienta,
zaniká záruka za produkt poskytovaná výrobcem. Pokud by se během nošení vyskytly nepřiměřené bolesti nebo nepříjemný pocit, sejměte, prosím
okamžitě výrobek a vyhledejte svého lékaře nebo prodejnu, kde jste výrobek zakoupili. Výrobek noste pouze na neporušené nebo ošetřené pokožce,
nikoli přímo na poraněné nebo poškozené pokožce, a jen podle předchozího lékařského návodu.
Važna upozorenja
Medicinski proizvod je namijenjen za višekratnu upotrebu isključivo na jednom pacijentu . Ako se isti koristi za liječenje više od jednog
pacijenta, jamstvo proizvođača prestaje vrijediti. Ako se za vrijeme nošenja proizvoda pojavi bol ili osjećaj nelagode, odmah potražite savjet liječnika
ili specijalizirane trgovine u kojoj ste kupili proizvod. Proizvod nosite samo na neozlijeđenoj koži ili na liječenim ozljedama, a ne izravno na ozlijeđenoj
koži te isključivo prema uputama liječnika.
Bажные замечания
Данное медицинское изделие предназначено для многоразового использования только одним пациентом . В случае использования
изделия более чем одним пациентом гарантии производителя утрачивают силу. Если при пользовании изделием у Вас возникли боль или
неприятные ощущения,пожалуйста, немедленно снимите его и проконсультируйтесь у Вашего врача. Носите изделие исключительно на
неповрежденной коже/после обработки ран. Не следует надевать его поверх поврежденной или пораненной кожи. Используйте изделие
только после получения указаний от медперсонала.
Önemli uyarı
Bu ürün tıbbi cihaz kategorisine girer ve yalnızca hastalar üzerinde birden fazla kez kullanılmalıdır . Aynı ortezin birden fazla hastada
kullanılması durumunda tıbbi ürünlere düzenleme getiren kanunun anladığı anlamda üreticinin üründen kaynaklanan sorumluluğu sona erer.
Taşıma sırasında aşırı ağrı ve rahatsızlık duygusu görülmesi durumunda, lütfen derhal doktor veya ortopedi teknisyenini arayınız. Ürünü yalnızca
sağlıklı cilt veya gerekli tıbbi müdahalesi ve bakımı yapılmış, üstü örtülü yaralar üzerinde kullanın; doğrudan açık yara üzerinde ve önceden gerekli
tıbbi talimatları almadan kullanmayın.
medi GmbH & Co. KG
Medicusstraße 1
95448 Bayreuth
Germany
T [phone]
F [phone]
or[email protected]
www.medi.de
medi Australia Pty Ltd
 Fennell Street
North Parramatta NSW 
Australia
T +-  
F +-  
[e-mail]
www.mediaustralia.com.au
medi Austria GmbH
Adamgasse /
 Innsbruck
Austria
T +    
F +     
[e-mail]
www.medi-austria.at
medi Belgium NV
Staatsbaan /
 Ham
Belgium
T: + -   
F: +-   
[e-mail]
www.medibelgium.be
medi Canada Inc / médi Canada Inc
- Lionel-Boulet,
Varennes, Québec,
QC Canada JX P
T + -- / +   
F + --
[e-mail]
www.medicanada.ca
MAXIS a.s.,
medi group company
Slezská /
  Prague 
Czech Republic
T: +   
F: +   
[e-mail]
www.maxis-medica.com
medi Danmark ApS
Vejleåvej 
 Ishøj
Denmark
T +-   
[e-mail]
www.medidanmark.dk
medi Bayreuth Espana SL
C/Canigo - bajos
Hospitalet de Llobregat
 Barcelona
Spain
T +-   
F +-   
[e-mail]
www.mediespana.com
medi France
Z.I. Charles de Gaulle
, rue Henri Farman
 Tremblay en France Cedex
France
T +-    
F +-    
[e-mail]
www.medi-france.com
medi Hungary Kft.
Bokor u. .
 Budapest
Hungary
T +  -
F +  -
[email protected]u
www.medi.hu
medi Japan K.K.
- Nihonbashi Kabutocho Chuoku
- Tokyo
Japan
T: +   
F: +   
[e-mail]
www.medi-japan.co.jp
medi Nederland BV
Heusing 
 ZB Breda
The Netherlands
T +-   
F +-   
[email protected]l
www.medi.nl
medi Polska Sp. z.o.o.
ul.Łabędzka 
- Gliwice
Poland
T: +-   
F: +-   
[email protected]
www.medi-polska.pl
medi Bayreuth Unipessoal, Lda
Rua do Centro Cultural, no. 
- Lisbon
Portugal
T +-   
F +-   
[e-mail]
www.medi.pt
medi RUS LLC
Business Center NEO GEO
Butlerova Street 
 Moscow
Russia
T +-   
F +-   
[e-mail]
www.medirus.ru
medi Sweden AB
Box 
  Sollentuna
Sweden
T +    
F +    
[e-mail]
www.medi.se
medi Trading (Shanghai) Co. Ltd.
Room , T, CES WEST BUND CENTER,
No. , Long Lan Road
Xuhui District
 Shanghai
People‘s Republic of China
T: +- 
F: +- 
UK Responsible Person
medi UK Ltd.
Plough Lane
Hereford HR OEL
Great Britain
T +-   
F +-   
[e-mail]
www.mediuk.co.uk
medi. I feel better.
medi C flex
Hyperextensionsorthese mit Spannverschluss ·
Hyperextension brace with cantilever closing mechanism
Gebrauchsanweisung. Instructions for use. Mode d’emploi. Instrucciones de uso.
Instruções para aplicação. Istruzioni per l’uso. Gebruiksaanwijzing.
Brugsvejledning. Bruksanvisning. Návod k použití. Uputa za uporabu.
Инструкция по использованию. Kullanma kılavuzu. Instrukcja zakładania.
Οδηγία εφαρµογής. Használati útmutató. Інструкція з використання. Navodila
za uporabo. Návod na použitie. . Instrucțiuni de utilizare.
שומיש תוארוה. Kasutusjuhend. Uzvilkšanas instrukcija. Užsimovimo instrukcija.
AAL_E006502_4Cflex.indd 1 08.11.23 10:43

Weichteilen abseits des Anwendungs-
bereichs
Beim Tragen von eng anliegenden
Hilfsmitteln kann es zu örtlichen
Hautreizungen bzw. Irritationen
kommen, die auf eine mechanische
Reizung der Haut (vor allem in
Verbindung mit Schweißbildung) oder
auf die Materialzusammensetzung
zurückzuführen sind.
Vorgesehene Anwender und
Patientenzielgruppe
Zu den vorgesehenen Anwendern zählen
Angehörige der Gesundheitsberufe und
Patienten, inklusive der in der Pflege
unterstützende Personen, nach
entsprechender Aufklärung durch
Angehörige der Gesundheitsberufe.
Patientenzielgruppe: Angehörige der
Gesundheitsberufe versorgen anhand
der zur Verfügung stehenden Maße/
Größen und der notwendigen Funkti-
onen/Indikationen Erwachsene und
Kinder unter Berücksichtigung der
Informationen des Herstellers nach ihrer
Verantwortung.
Anziehanleitung
Tragen Sie das Produkt bitte auf dünner
Oberbekleidung.
• Einstellen der Breite
Lösen Sie zunächst die beiden
Schrauben des Chassis und stellen Sie
die Orthese auf die Körperbreite des
Patienten ein. Überprüfen Sie dabei
immer, ob die Funktion des Kippbügels
nicht eingeschränkt ist.
Lösen Sie nun die beiden seitlichen
Schrauben am Chassis, sowie die
Schrauben am Verschluss und stellen
Sie die Orthese auf die Länge des
Patienten - Abstand Symphyse bis
subclavikulare Anlagefläche - ein.
Ziehen Sie anschließend alle Schrau-
ben fest.
• Einstellung der Gurtlänge
Stellen Sie über den Klettverschluss
und die Umlenkschlaufe die Gurtlänge
so ein, dass die Pelotte in der Mitte der
medi 4C flex
Zweckbestimmung
medi 4C flex ist eine Orthese zur
Entlastung der Lendenwirbelsäule/
Brustwirbelsäule (Bewegungseinschrän-
kung in Sagittal- und Frontalebene).
Indikationen
Alle Indikationen, bei denen eine
Teilentlastung durch Korrektur der LWS/
BWS und eine Bewegungseinschränkung
in Sagittal- und Frontalebene notwendig
ist, wie z. B.:
• Stabile Wirbelkörper-Kompressions-
frakturen der mittleren und unteren
BWS und LWS
• Temporäre, postoperative Ruhigstel-
lung
• Konservativ bei inoperablen oder
postoperativ bei Wirbelsäulentumoren
und –metastasen
• Axiale Stabilisierung bei osteoporo-
tisch bedingten Sinterungen der
Brust- und Lendenwirbelsäule
Kontraindikationen
Instabile Frakturen der BWS/LWS mit
und ohne neurologischem Defizit.
Risiken / Nebenwirkungen
Es kann bei fest anliegenden Hilfsmit-
teln zu örtlichen Druckerscheinungen
oder Einengung von Blutgefäßen oder
Nerven kommen. Deshalb sollten Sie bei
folgenden Umständen vor der Anwen-
dung mit Ihrem behandelnden Arzt
Rücksprache halten:
• Erkrankungen oder Verletzungen der
Haut im Anwendungsbereich, vor
allem bei entzündlichen Anzeichen
(übermäßige Erwärmung, Schwellung
oder Rötung)
• Empfindungs- und Durchblutungsstö-
rungen (z.B. bei Diabetes, Krampfa-
dern)
• Lymphabflussstörungen – ebenso
nicht eindeutige Schwellungen von
1
2
3
4
Medi Turk Ortopedi Medikal Ic ve Dis Tic. AS
Mustafa Kemal Mah. 2156 Sokak No: 16 /4-5
06510 Çankaya Ankara
Turkey
T: [phone]
F: [phone]
[e-mail]
www.medi-turk.com
medi Ukraine LLC
Evhena Sverstiuka str, 11.
Kiev 02002
Ukraine
T: [phone]
F: [phone]
[e-mail]
http://medi.ua
medi USA L.P.
6481 Franz Warner Parkway
Whitsett, N.C. 27377-3000
USA
T [phone]
F [phone]
[e-mail]
www.mediusa.com
Deutsch
AAL_E006502_4Cflex.indd 2 08.11.23 10:43

Rückenbreite zu liegen kommt.
Beachten Sie hierbei, dass einige
Zentimeter des Gurtbandes durch den
Verschluss eingezogen werden.
• Öffnen und Drücken des
Verschlusses
Durch Drücken der grauen Leiste lässt
sich der Verschluss öffnen. Zum
Schließen legen Sie bitte den Deckel
um, bis dieser hörbar einrastet.
Pflegehinweise
Die Orthese bitte mit einem feuchten
Tuch abwischen. Die Rückenpelotte kann
mit einer Handbürste gereinigt werden.
Seifenrückstände, Cremes oder Salben
können Hautirritationen und Material-
verschleiß hervorrufen.
• Nicht bleichen.
• Lufttrocknen.
• Nicht bügeln.
• Nicht chemisch reinigen.
    
Lagerungshinweis
Bitte das Produkt trocken lagern und vor
direkter Sonneneinstrahlung schützen.
Materialzusammensetzung
Aluminium, PVC
Haftung
Die Haftung des Herstellers erlischt bei
nicht zweckmäßiger Verwendung.
Beachten Sie dazu auch die entspre-
chenden Sicherheitshinweise und
Anweisungen in dieser Gebrauchsan-
weisung.
Entsorgung
Sie können das Produkt über den
Hausmüll entsorgen.
Ihr medi Team
wünscht Ihnen schnelle Genesung
Deutsch
Im Falle von Reklamationen im
Zusammenhang mit dem Produkt, wie
beispielsweise Beschädigungen des
Gestricks oder Mängel in der Passform,
wenden Sie sich bitte direkt an Ihren
medizinischen Fachhändler. Nur schwer-
wiegende Vorkommnisse, die zu einer
wesentlichen Verschlechterung des
Gesundheitszustandes oder zum Tod
führen können, sind dem Hersteller und
der zuständigen Behörde des Mitglieds-
staates zu melden. Schwerwiegende
Vorkommnisse sind im Artikel 2 Nr. 65
der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)
definiert.
AAL_E006502_4Cflex.indd 3 08.11.23 10:43

medi 4C flex
Intended purpose
The medi 4C flex is a brace for relieving
load on the lumbar spine/thoracic spine
(sagittal and frontal limitation of range
of motion)
Indications
All indications that require partial load
relief via correction of the lumbar/
thoracic vertebrae and sagittal and
frontal limitation of the range of motion,
such as:
• Stable vertebral body compression
fractures of the middle and lower
lumbar and thoracic spine
• Temporary postoperative immobilisa-
tion
• Conservative therapy for inoperable
tumours and metastases of the spine,
or as a post-operative aid should they
be operable
• Axial stabilisation for osteoporotic
sintering of the thoracic and lumbar
spine
Contraindications
Unstable fractures of the lumbar/
thoracic vertebrae with or without
neurologic deficit.
Risks / Side Effects
If the aids are too tight, this can cause
local pressure sores or constriction of
blood vessels or nerves. Therefore you
should consult the doctor treating you
before you use it if the following
circumstances apply to you:
• Condition or injury of the skin in the
area of application, particularly with
infectious indications (excessive heat,
swelling or reddening)
• Paraesthesia and circulatory disorders
(e.g. as seen in diabetes, varicose veins)
• Lymph drainage disorders – equally,
swelling of soft tissue adjacent to the
area of application which is not related
to a condition
When wearing snug-fitting aids, this can
result in localised skin inflammation or
irritation that is due to mechanical
irritation of the skin (particularly in
conjunction with sweating) or due to the
composition of the material.
Intended users and patient target
groups
Healthcare professionals and patients,
including persons who play a supporting
role in care, are the intended users for
this device, provided that they have
received briefing on this from healthcare
professionals.
Patient target group: Healthcare
professionals should provide care to
adults and children, applying the
available information on the measure-
ments/sizes and required functions/
indications, in line with the information
provided by the manufacturer, and
acting under their own responsibility.
Fitting instructions
Please wear the product on thin
outerwear.
• Adjusting the width
First loosen the screws on the chassis
and adjust the orthosis to the width of
the patient's body. Please always check
that the functioning of the hinged
fastener is not restricted.
Now loosen the two screws on the side
of the chassis and the screws on the
fastener. Adjust the orthosis to suit the
patient’s length – distance from the
symphysis pubis to the subclavicular
contact area. Then retighten all the
screws.
• Adjusting the strap length
Using the hook and loop fastener and
the reversing loop adjust the length of
the strap so that the pad comes to lie
in the middle of the back. Remember
that a few centimetres of the strap will
have to be pulled through the fastener.
English
AAL_E006502_4Cflex.indd 4 08.11.23 10:43

• Opening and closing the fastener
Slide the grey bar sideways to open the
fastener. To close the orthosis flip the
cover over until it audibly clicks into
place.
Care instructions
The orthosis can be cleaned with a damp
cloth, the back pad with a brush. Soap
residues, lotions and ointments can
cause skin irritation and material wear.
• Do not bleach.
• Leave to dry naturally.
• Do not iron.
• Do not dry clean.
    
Storage instructions
Keep the product in a dry place and do
not expose to direct sunlight.
Material composition
Aluminium, PVC
Liability
The manufacturer’s liability will become
void if the product is not used as
intended. Please also refer to the
corresponding safety information and
instructions in this manual.
Disposal
The product can be disposed of
in the domestic waste.
Your medi Team
Wishes you a quick return to full fitness.
In the event of any complaints regarding
the product such as damage to the fabric
or a fault in the fit, please report to your
specialist medical retailer directly. Only
serious incidents which could lead to a
significant deterioration in health or to
death are to be reported to the
manufacturer or the relevant authorities
English
in the EU member state. The criteria for
serious incidents are defined in Section
2, No. 65 of the Regulation (EU) 2017/745
(MDR).
AAL_E006502_4Cflex.indd 5 08.11.23 10:43

medi 4C flex
Utilisation prévue
medi 4C flex est une orthèse de
soulagement de la colonne lombaire/
thoracique (restriction du mouvement
sur le plan sagittal et frontal).
Indications
Toutes les indications pour lesquelles un
soulagement partiel et/ou une
correction de la colonne vertébrale
lombaire/thoracique ainsi qu’une
restriction du mouvement sur le plan
sagittal et frontal sont nécessaires, p. ex.
• Fractures de compression des
vertèbres stables de la partie centrale
et inférieure de la colonne thoracique
et lombaire
• Immobilisation postopératoire
temporaire
• Traitement conservateur de tumeurs
et métastases de la colonne vertébrale
inopérables ou postopératoires
• Stabilisation axiale en cas de frittage
de la colonne thoracique et lombaire
causé par une ostéoporose
Contre-Indications
Fractures instables de la colonne
lombaire/thoracique avec et sans déficit
neurologique
Risques / Effets secondaires
Des accessoires trop serrés peuvent
provoquer des phénomènes de
compression locale ou des
rétrécissements de vaisseaux sanguins
ou de nerfs. Par conséquent, veuillez
consulter votre médecin traitant avant
l’utilisation si vous présentez les
symptômes suivants :
• Affections ou lésions de la peau dans la
zone d’application, en particulier
signes d’infection (échauffement
excessif, gonflement ou rougeur)
• Troubles de la sensibilité et troubles
circulatoires (par ex. diabète, varices)
• Troubles du drainage lymphatique – de
même que gonflements d’origine
incertaine des parties molles situées
en dehors de la zone d’application
Porter des accessoires trop serrés
peuvent provoquer des irritations/
démangeaisons localisées dus à une
irritation mécanique de la peau (en
particulier liée à la transpiration) ou à la
composition de l’accessoire.
Utilisateurs prévus et groupe de
patients ciblé
Parmi les utilisateurs prévus comptent
les professionnels de la santé et les
patients, y compris les personnes
fournissant une assistance dans le
domaine des soins après que des
professionnels de la santé ont donné
l’information.
Groupe de patients ciblé: Les
professionnels de la santé traitent les
adultes et les enfants selon les
dimensions/tailles offertes et les
fonctions/indications requises sur la
base des informations du fabricant sous
leur propre responsabilité.
Mode d'emploi
Portez le produit sur un vêtement léger.
• Réglage de la largeur
Dévissez d'abord les vis du châssis et
adaptez la largeur de l'orthèse à la
largeur du corps. Veiller ici toujours à
ce que la fonction de l’étrier basculant
ne soit pas limitée.
Desserrez à présent les deux vis
latérales du châssis ainsi que les vis au
niveau de la fermeture et procédez au
réglage de l’orthèse en fonction de la
longueur mesurée du patient – écart
symphyse jusqu’à la surface d’appui
sternal. Serrez ensuite toutes les vis à
fond.
• Ajustement de la longueur de la
sangle
Ajustez la longueur de la sangle via la
fermeture agrippante et la boucle de
renvoi de sorte que la pelote vienne
Français
AAL_E006502_4Cflex.indd 6 08.11.23 10:43

reposer au centre de la largeur du dos.
Veillez en l’occurrence à ce que
quelques centimètres de la sangle
soient enfilés à travers la fermeture.
• Ouverture et fermeture du système
de fermeture
Le système de fermeture s’ouvre en
déplaçant la barrette grise. Pour
fermer, retournez s´il vous plaît le
cache jusqu’à ce que vous entendiez
son enclenchement.
Conseils d’entretien
L’orthèse se nettoie avec un chiffon
humide et la pelote dorsale avec une
brosse. Les restes de savon, de crème ou
de pommades peuvent causer des
irritations cutanées et une usure
prématurée du matériau.
• Ne pas blanchir.
• Séchage à l'air.
• Ne pas repasser.
• Ne pas nettoyer à sec.
    
Conseils de conservation
Conservez le produit dans un endroit sec
et évitez une exposition directe au soleil.
Composition
Aluminium, PVC
Responsabilité
Toute utilisation non conforme annule la
responsabilité du fabricant. Veuillez à
cet effet consulter également les
consignes de sécurité et les instructions
figurant dans ce mode d’emploi.
Recyclage
Vous pouvez jeter ce produit
dans les ordures ménagères.
Votre équipe medi
vous souhaite un prompt rétablissement.
Français
En cas de réclamation en rapport avec le
produit, telle que par exemple un tricot
endommagé ou des défauts
d’ajustement, veuillez contacter
directement votre revendeur médical.
Seuls les incidents graves pouvant
mener à une détérioration considérable
de l’état de santé ou à la mort doivent
être signalés au fabricant ou aux
autorités compétentes de l’État
membre. Les incidents graves sont
définis à l’article 2 no 65 du Règlement
(UE) 2017/745 (MDR).
AAL_E006502_4Cflex.indd 7 08.11.23 10:43

(por ejemplo en caso de diabetes,
venas varicosas)
• Trastornos del drenaje linfático:
incluso hinchazones no observables de
los tejidos blandos fuera del ámbito de
aplicación
En caso de utilizar elementos ajustados,
pueden producirse irritaciones en la piel
debidas a la estimulación mecánica de la
piel (sobre todo por la generación de
sudor) o a la composición del material.
Grupo de pacientes objetivo y
usuarios previstos
Los usuarios previstos son los
profesionales de la salud y los pacientes,
incluidas las personas que asisten a los
cuidados, tras haber recibido las
instrucciones debidas por parte de los
profesionales de la salud.
Grupo de pacientes objetivo: Los
profesionales de la salud, bajo su propia
responsabilidad, atenderán a los adultos
y niños teniendo en cuenta las
dimensiones/tamaños disponibles y las
funciones/indicaciones necesarias y
siguiendo la información proporcionada
por el fabricante.
Instrucciones de colocación
Utilice el producto sobre una prenda
fina.
• Ajustar el contorno
Suelte primero los 4 tornillos del chasis
y ajuste la ortesis al contorno del
cuerpo. Compruebe siempre que la
función de la banda basculante no se
vea limitada.
Afloje ahora los dos tornillos laterales
del chasis y los tornillos del cierre y
ajuste la ortesis a la longitud del
paciente –distancia entre la sínfisis y la
zona de contacto subclavicular. A
continuación fije los tornillos.
• Ajuste de la longitud del cinturón
Regule la longitud del cinturón con el
cierre de gancho y bucle y la presilla de
inversión, de forma que la almohadilla
estabilizadora quede en el centro de la
medi 4C flex
Finalidad
medi 4C flex es una órtesis para
descargar la columna lumbar/torácica
(restricción del movimiento en el plano
sagital y frontal).
Indicaciones
Todas las indicaciones en las que se
precise una descarga parcial con
corrección de la columna lumbar/
columna torácica, así como la limitación
de la movilidad en el plano frontal y
sagital como, p. ej.
• Fractura por compresión de los
cuerpos vertebrales estable en la
columna torácica y/o lumbar media e
inferior.
• Inmovilización posoperatoria
temporal.
• Tratamiento conservador de tumores
de la columna vertebral y metástasis
inoperables o posoperatorio.
• Estabilización axial en casos de
sinterización osteoporótica de la
columna torácica y lumbar.
Contraindicaciones
Fracturas inestables de la columna
lumbar/columna torácica con y sin
déficit neurológico.
Riesgos / Efectos secundarios
Los elementos de colocación fija en
casos aislados pueden provocar puntos
de presión locales o constricción de
vasos sanguíneos o nervios. Por esta
razón, si se dan las siguientes
circunstancias, deberá consultar al
médico encargado de su tratamiento
antes de utilizar el producto:
• Afecciones/lesiones cutáneas en la
zona de aplicación, especialmente
señales de inflamación (acumulación
de calor, hinchazón o enrojecimiento
excesivos)
• Trastornos circulatorios y sensoriales
Español
AAL_E006502_4Cflex.indd 8 08.11.23 10:43

espalda. Recuerde que, con el cierre, la
longitud del cinturón se retrae algunos
centímetros.
• Abertura y cierre del cinturón
Desplazando la varilla gris se abre el
cierre. Para cerrar debe invertir la tapa
hasta que se oiga un ruido de encaje.
Instrucciones de cuidado
La ortesis debe limpiarse con un paño
húmedo y la almohadilla estabilizadora
de la espalda con un cepillo. Los restos
de jabón pueden causar irritaciones
cutáneas y desgaste del material.
• No blanquear.
• Secar al aire.
• No planchar.
• No limpiar en seco.
    
Instrucciones de almacenamiento
Por favor, guardar el producto en lugar
seco y protegido del sol.
Composición
Aluminio, PVC
Garantía
La garantía del fabricante se anulará en
caso de un empleo no previsto. Deberá
tener en cuenta al respecto las
indicaciones de seguridad y las
instrucciones de este manual.
Eliminación
Este producto puede eliminarse
junto con la basura doméstica.
Su equipo medi
le desea una pronta recuperación.
En caso de reclamaciones relacionadas
con el producto, tales como daños en el
tejido de punto o defectos en el ajuste,
póngase en contacto directamente con su
distribuidor médico. Solo se notificarán al
Español
fabricante y a la autoridad competente
del Estado miembro los incidentes graves
que puedan provocar un deterioro
significativo de la salud o la muerte. Los
incidentes graves se definen en el artículo
2, n.º 65 del Reglamento (UE) 2017/745
(MDR).
AAL_E006502_4Cflex.indd 9 08.11.23 10:43

medi 4C flex
Finalidade
medi 4C flex é uma ortótese para alívio
da. coluna lombar/coluna torácica
(limitação de movimentos no plano
sagital e frontal).
Indicações
Todas as indicações nas quais é
necessário o alívio parcial através da
correção da coluna dorso-lombar, bem
como a limitação de movimentos no
plano sagital e frontal, como, por
exemplo:
• Fraturas de compressão de vértebras
lombares estáveis da coluna torácica e
coluna lombar média e inferior
• Imobilização pós-operatória
temporária
• Não-operativo em tumores e
metástases da coluna vertebral
inoperáveis ou pós-operatórios
• Estabilização axial em casos de
sinterização osteoporótica da coluna
torácica e lombar
Contra-indicações
Fraturas instáveis da coluna dorso-
lombar com ou sem défices
neurológicos.
Riscos / Efeitos secundários
No caso de os meios auxiliares ficarem
muito apertados, é possível que haja
compressão ou a constrição local de
vasos sanguíneos ou nervos. Por isto,
deve consultar o médico assistente nas
condições seguintes, antes da aplicação:
• Doenças ou lesões de pele na área de
aplicação, particularmente sinais
inflamatórios (aquecimento excessivo,
inchaço ou vermelhidão)
• Distúrbios sensoriais e circulatórios (p.
ex., em caso de diabetes, varizes)
• Distúrbios na drenagem linfática –
bem como inchaços pouco visíveis de
tecidos moles fora da área de aplicação
Ao utilizar meios auxiliares demasiado
apertados, é possível que seja
desenvolvida irritação cutânea ou
inflamação local da pele resultante do
atrito mecânico na pele (especialmente
em combinação com a transpiração) ou
da composição do material.
Pessoas envolvidas e grupo-alvo de
pacientes
As pessoas envolvidas são os
profissionais de saúde, incluindo pessoas
que desempenham um papel de apoio
nos cuidados médicos, e pacientes,
desde que tenham recebido os
esclarecimentos apropriados.
Grupo-alvo de pacientes: Os
profissionais de saúde devem prestar
assistência a adultos e crianças,
aplicando as informações disponíveis
sobre medidas/tamanhos e funções/
indicações necessárias, em
conformidade com as informações
fornecidas pelo fabricante, agindo sob
sua própria responsabilidade.
Instruções de aplicação
Utilize o produto sobre vestuário fino,
por cima do tronco.
• Ajuste da largura
Desaperte primeiro os 4 parafusos da
estrutura e adapte a ortótese à largura
do corpo. Durante esse procedimento,
verifique sempre que a função do arco
basculante não esteja limitada.
Desaperte agora os dois parafusos
laterais da estrutura, bem como os
parafusos no fecho, e ajuste a
ortótese ao comprimento do paciente
– distância da sínfise até à face
subclavicular. De seguida, aperte bem
todos os parafusos.
• Ajuste do comprimento do cinto
Ajuste o comprimento do cinto, de
forma a que a almofada assente a
meio das costas. Alguns centímetros
do cinto ficam enfiados através do
fecho.
Português
AAL_E006502_4Cflex.indd 10 08.11.23 10:43

• Abrir e fechar o fecho
O fecho abre-se deslocando a tampa
cinzenta; para fechar, vire a tampa até
que engate de forma audível.
Instruções de cuidados
A ortótese deve ser limpa com um pano
húmido e a almofada das costas com
uma escova. Los restos de jabón pueden
causar irritaciones cutáneas y desgaste
del material.
• Não branquear
• Deixar secar ao ar.
• Não engomar.
• Não lavar com produtos químicos.
    
Conservação
Conserve em ambiente seco e proteja da
exposição solar direta.
Composição
Alumínio, PVC
Responsabilidade Civil
A responsabilidade civil do fabricante
extingue-se em caso de uso indevido.
Neste contexto, observe também as
respetivas instruções de segurança e
indicações existentes neste manual de
instruções.
Eliminação
Pode eliminar o produto pelo lixo
doméstico.
A sua equipa medi
Deseja-lhe um bom restabelecimento!
Em caso de reclamações relativas ao
produto, como, por exemplo, danos na
malha ou imperfeições no ajuste,
contacte diretamente o seu fornecedor
especializado em produtos médicos.
Apenas os incidentes graves que podem
provocar uma deterioração significativa
Português
do estado de saúde ou a morte devem
ser comunicados ao fabricante e às
autoridades competentes do Estado-
Membro. Os incidentes graves estão
definidos no artigo 2 n.º 65 do
Regulamento (UE) 2017/745 (MDR).
AAL_E006502_4Cflex.indd 11 08.11.23 10:43

medi 4C flex
Scopo
medi 4C flex è un dispositivo ortopedico
per lo scarico della colonna lombare e
della colonna toracica (con limitazione
della mobilità sul piano sagittale e
frontale)
Indicazioni
Il suo utilizzo è indicato in tutte le
situazioni in cui è necessario uno scarico
parziale mediante correzione della
colonna lombare/toracica, nonché una
limitazione della mobilità sul piano
sagittale e frontale, ad es.:
• Fratture vertebrali stabili da
compressione della parte mediana e
inferiore della colonna lombare/
toracica
• Fasi di temporanea immobilità
post-operatoria
• Terapia conservativa in caso di tumori
e metastasi spinali inoperabili, o
terapia postoperatoria in caso di
tumori spinali operabili.
• Stabilizzazione assiale in caso di
fratture vertebrali da compressione
della colonna lombare e toracica
connesse ad osteoporosi.
Controindicazioni
Fratture vertebrali instabili lombari e
toraciche, con o senza deficit
neurologici.
Rischi / Effetti collaterali
Gli indumenti compressivi aderenti
possono causare la comparsa sulla cute
di segni dovuti alla pressione o
provocare una compressione dei vasi
sanguigni o dei nervi. Per questo motivo,
nelle circostanze riportate di seguito,
prima dell’utilizzo è necessario
consultare il proprio medico curante:
• Malattie o lesioni della pelle nella zona
di applicazione, soprattutto se vi sono
segni di infiammazione (riscaldamento
eccessivo, gonfiore o arrossamento)
• Disturbi della sensibilità o circolatori
(ad es. in caso di diabete, vene
varicose)
• Disturbi della circolazione linfatica -
possono verificarsi gonfiori ambigui
dei tessuti molli anche al di fuori della
zona di applicazione
Gli indumenti compressivi aderenti
possono causare infiammazioni cutanee
locali dovute all’irritazione meccanica
della pelle (soprattutto in correlazione
con l’aumento della sudorazione) o alla
composizione dei materiali.
Pessoas envolvidas e grupo-alvo de
pacientes
As pessoas envolvidas são os
profissionais de saúde, incluindo pessoas
que desempenham um papel de apoio
nos cuidados médicos, e pacientes,
desde que tenham recebido os
esclarecimentos apropriados.
Grupo-alvo de pacientes: Os
profissionais de saúde devem prestar
assistência a adultos e crianças,
aplicando as informações disponíveis
sobre medidas/tamanhos e funções/
indicações necessárias, em
conformidade com as informações
fornecidas pelo fabricante, agindo sob
sua própria responsabilidade.
Istruzioni per indossare l’ortesi
Indossare il prodotto con abbigliamento
leggero.
• Regolazione della larghezza
Allentare prima le due viti della parte
sternale e regolare la larghezza sulle
dimensioni del paziente. Durante
questa operazione, verificare sempre
che non venga limitata la funzione
dell’arco inclinabile.
A questo punto, allentare le due viti
sulla parte laterale e regolare la
lunghezza sulle dimensioni del
paziente (distanza sinfisi pubica –
superficie di contatto sottoclavicolare).
Successivamente, stringere bene tutte
le viti.
Italiano
AAL_E006502_4Cflex.indd 12 08.11.23 10:43

• Regolazione della lunghezza della
cintura lombare
Regolare la lunghezza della cintura
lombare per mezzo delle chiusure a
strappo asola-uncino e del passante, in
modo tale che la pelotta venga
posizionata al centro della schiena.
Accertarsi che alcuni centimetri in più
della cintura vengano introdotti
attraverso il passante metallico del
gancio slitta affinché il tutore non
risulti poi troppo stretto una volta
chiuso.
• Apertura e chiusura del bloccaggio
La chiusura si apre muovendo la
striscia grigia. Per il bloccaggio
premere la maniglia fino a sentire uno
scatto.
Indicazioni per la manutenzione
Pulire l’ortesi lavandola delicatamente
con un panno umido. Con una spazzola a
mano, si può pulire delicatamente la
pelotta dorsale. Residui di sapone, creme
o pomate possono provocare irritazioni
cutanee e deteriorare il materiale.
• Non candeggiare.
• Asciugare all’aria.
• Non stirare.
• Non lavare a secco.
    
Avvertenze per la conservazione
Conservare il prodotto in luogo asciutto
e protetto dalla luce solare diretta.
Composizione
Alluminio, PVC
Responsabilità
La responsabilità del produttore decade
in caso di utilizzo inappropriato. A
questo proposito rispettare le
indicazioni di sicurezza e le istruzioni
contenute in questo manuale per l’uso.
Italiano
Smaltimento
È possibile smaltire il prodotto
con i rifiuti domestici.
Il team medi
Vi augura una pronta guarigione
In caso di reclami relativi al prodotto,
come ad esempio danni al tessuto o
carenze nella conformazione, vi
invitiamo a rivolgervi direttamente al
punto vendita specializzato. Solo gli
incidenti gravi, che comportano un
grave deterioramento delle condizioni di
salute o il decesso del paziente, sono da
notificare al fabbricante e alle autorità
competenti dello Stato membro. Gli
incidenti gravi sono definiti nell'articolo
2 n. 65 del Regolamento (UE) 2017/745
(MDR).
AAL_E006502_4Cflex.indd 13 08.11.23 10:43

medi 4C flex
Beoogd doel
medi 4C flex is een orthese voor de
ontlasting van de lage wervelkolom/
borstwervelkolom (bewegings-
beperkingen op sagittaal en frontaal
niveau)
Indicaties
Alle indicaties waarbij een gedeeltelijke
ontlasting door correctie van de lage
wervelkolom/het thoracale gedeelte van
de wervelkolom en bewegingsbeperking
op het sagittale en frontale niveau nodig
zijn, bijv.:
• Stabiele compressiefractuur van het
wervellichaam in de middelste en
onderste lage wervelkolom en/of
borstwervelkolom
• Tijdelijke, postoperatieve
immobilisatie
• Conservatief bij niet te opereren of
postoperatief bij tumoren en
metastasen in de wervelkolom
• Axiale stabilisering bij osteoporotische
compressie van de lage wervelkolom/
borstwervelkolom
Contraindicaties
Instabiele fracturen van de lage
wervelkolom/borstwervelkolom met en
zonder neurologisch deficit
Risico's / Bijwerkingen
Bij strak aangebrachte hulpmiddelen
kunnen er plaatselijk drukverschijnselen
of beknelling van bloedvaten of
zenuwen optreden. Daarom dient u bij
de volgende omstandigheden voor de
toepassing overleg te plegen met uw
behandelend arts:
• Aandoeningen of letsels van de huid in
het toepassingsgebied, vooral bij
tekenen van ontsteking (te warm,
zwelling of roodheid)
• Waarnemings- en doorbloedingsstoor-
nissen (bijv. bij diabetes, spataders)
• Stoornissen van de lymfeafvoer – ook
onduidelijke zwellingen van weke
delen weg van het toepassingsgebied.
Bij het dragen van strak aangebrachte
hulpmiddelen kunnen plaatselijk
huidirritaties voorkomen, die te wijten
zijn aan een mechanische irritatie van
de huid (vooral in combinatie met
transpiratie) of aan de samenstelling van
het materiaal.
Gebruikersgroep en
patiëntendoelgroep
De gebruikersgroep omvat medisch
personeel en patiënten, incl. personen
die bij de verzorging helpen, na
voldoende toelichting door medisch
personeel.
Patiëntendoelgroep medisch personeel
gebruikt het product voor volwassenen
en kinderen, rekening houdend met de
beschikbare maten/groottes, de vereiste
functies/indicaties en de informatie van
de fabrikant op eigen verantwoording.
Gebruiksaanwijzing
Draag het product op dunne
bovenkleding.
• Het instellen van de breedte
Eerst de 4 schroeven van het frame
losdraaien en de orthese op de
lichaamsbreedte instellen. Waarborg
daarbij altijd dat de functie van de
kantelbeugel niet beperkt is.
Draai nu de beide schroeven aan de
zijkant van het frame los, alsook de
schroeven bij de sluiting en stel de
orthese in op de lichaamslengte van de
patiënt - afstand van de symfyse tot
het subclaviculaire contactvlak. Draai
vervolgens alle schroeven opnieuw
vast.
• Instellen van de lengte van de
riemen
Stel de lengte van de riemen met het
klittenband en het teruggeslagen
uiteinde zo in, dat de pelotte in
het midden van de rugbreedte
terechtkomt. Houd er hierbij rekening
Nederlands
AAL_E006502_4Cflex.indd 14 08.11.23 10:43

mee, dat de riem enkele centimeters
korter wordt door het sluiten.
• De sluitingen los- en vastmaken
De sluiting kan geopend worden door
de grijze lijst te verschuiven. Om deze
te sluiten klapt u de afdekplaat om, tot
u deze hoort vastklikken.
Wasinstructies
De orthese moet gereinigd worden met
een vochtige doek en de rugpelotte met
een borsteltje. Zeepresten kunnen
leiden tot huidirritatie en slijtage van
het materiaal.
• Niet bleken.
• Aan de lucht laten drogen.
• Niet strijken.
• Niet chemisch reinigen.
    
Bewaarinstructie
Gelieve het product droog te bewaren en
te beschermen tegen direct zonlicht.
Materiaalsamenstelling
Aluminium, PVC
Aansprakelijkheid
De aansprakelijkheid van de fabrikant
vervalt bij ondeskundig gebruik. Houd
daartoe ook rekening met de
desbetreffende veiligheidsinstructies en
aanwijzingen in deze gebruiksaanwijzing.
Afvalverwijdering
U kunt het product bij het
huishoudelijke afval doen.
Uw medi Team
wenst u van harte beterschap!
Bij reclamaties in verband met het
product, zoals beschadiging van het
weefsel of een verkeerde pasvorm,
neemt u rechtstreeks contact op met uw
medische vakhandel. Enkel ernstige
Nederlands
incidenten, die tot een ernstige
achteruitgang van de
gezondheidstoestand of tot de dood
kunnen leiden, moeten aan de fabrikant
en de bevoegde autoriteit van de
lidstaat worden gemeld. Ernstige
incidenten zijn gedefinieerd in artikel 2,
nr. 65 van de Verordening (EU) 2017/745
(MDR).
AAL_E006502_4Cflex.indd 15 08.11.23 10:43

medi 4C flex
Formål
medi 4C flex er en ortese til aflastning af
lændehvirvelsøjlen / brysthvirvelsøjlen
(bevægelsesindskrænkning på
saggital- og frontalniveau)
Indikationer
Alle indikationer, hvor en delvis
aflastning ved hjælp af korrektur af
lændehvirvelsøjlen / brysthvirvelsøjlen
og en bevægelsesindskrænkning på
sagittal- og frontalniveau er nødvendig,
som f.eks.:
• Stabile hvirvellegeme-
kompressionsfrakturer i den midterste
og nederste del af brysthvirvelsøjlen
og lændehvirvelsøjlen
• Temporær, postoperativ
immobilisering
• Konservativ ved inoperable eller
postoperativ ved hvirvelsøjletumorer
og -metastaser
• Aksial stabilisering ved osteoporotisk
betingede sintringer af bryst- og
lændehvirvelsøjlen
Kontraindikationer
Ustabile frakturer af brysthvirvelsøjlen /
lændehvirvelsøjlen med og uden
neurologisk deficit.
Risici / Bivirkninger
Ved hjælpemidler, der sidder stramt, kan
der forekomme lokale tryksymptomer
eller en indsnævring af blodkar eller
nerver. Under følgende omstændigheder
skal du derfor før anvendelsen
konsultere din behandlende læge:
• Sygdomme eller sår på huden i
anvendelsesområdet, især ved tegn på
betændelser (for stor varmedannelse,
hævelse eller rødme)
• Føleforstyrrelser og forstyrrelser i
blodcirkulationen (f.eks. ved diabetes,
åreknuder)
• Forstyrrelser af lymfeafløb– ligeledes
ikke entydige hævelser af bløddele et
stykke fra anvendelsesområdet
Når der bæres stramtsiddende
hjælpemidler, kan der forekomme lokale
hudirritationer, der skyldes en mekanisk
irritation af huden (især i forbindelse
med sveddannelse) eller
materialesammensætningen.
Bruger og patient-målgruppe
Sundhedspersonale og patienter/
brugere. Personale uden sundhedsfaglig
baggrund bør have modtaget en grundig
oplæring.
Patientmålgruppe: Sundhedspersonale
skal forestå måltagning samt råd og
vejledning omkring funktion og
indikation. Desuden anvisning af
håndtering af produktet i henhold til
indikation / nødvendig funktion og
producentens oplysninger.
Monteringsvejledning
Bær venligst produktet på tyndt tøj.
• Indstilling af bredden
Løsn først de to skruer på stellet og
indstil ortosen til patientens
kropsbredde. Kontroller herved altid,
at vippebøjlens funktion ikke er
indskrænket.
Løsn nu de to skruer på siden af stellet
samt skruerne på låsemekanismen og
indstil ortosen til patientens
længde – afstand fra symfyse til
subklavikulære anlægsflade. Spænd
derefter alle skruer.
• Indstilling af remlængden
Indstil ved brug af velcroen og
stroppen remlængden således, at
pelotten kommer til at ligge i midten af
ryggens bredde. Vær i den forbindelse
opmærksom på, at nogle centimeter af
remmen trækkes ind gennem
låsemekanismen.
• Åbn og luk lukkemekanismen
Ved at skubbe den grå liste kan
lukkemekanismen åbnes. For at lukke
låsemekanismen lægges dækslet på,
indtil man kan høre, at de går i indgreb.
Dansk
AAL_E006502_4Cflex.indd 16 08.11.23 10:43

Vaskeanvisning
Ortosen tørres af med en fugtig klud.
Rygpelotten kan rengøres let med en
børste. Sæberester kan fremkalde
hudirritationer og materialeslid.
• Må ikke bleges
• Lufttørres
• Må ikke stryges.
• Må ikke rengøres kemisk.
    
Opbevaringsinstruktioner
Opbevares tørt og beskyttes mod
direkte sollys.
Materialesammensætning
Aluminium, PVC
Ansvar
Fabrikantens ansvar bortfalder i tilfælde
af ukorrekt anvendelse. Tag også hensyn
til de pågældende sikkerhedshenvisninger
og instruktionerne i denne brugsvejledning.
Bortskaffelse
Produktet kan bortskaffes
sammen med det almindelige
husholdningsaffald.
Deres medi team
ønsker Dem god bedring
I tilfælde af reklamationer i forbindelse
med produktet, som f.eks. skader på
strikvaren eller mangler i pasformen,
henvend dig venligst direkte til din
medicinske specialforhandler. Kun
alvorlige hændelser, der fører til en
væsentlig forværring af
helbredstilstanden eller til døden, skal
indberettes til fabrikanten og til
medlemsstatens kompetente
myndighed. Alvorlige hændelser er
defineret i forordningens artikel 2, nr. 65
(EU) 2017/745 (MDR).
Dansk
AAL_E006502_4Cflex.indd 17 08.11.23 10:43

medi 4C flex
Ändamål
medi 4C flex är en ortos för avlastning av
ländryggraden/bröstryggraden
(begränsad rörlighet i sagittal- och
frontalplanet).
Indikationer
Samtliga indikationer där avlastning till
en viss grad genom korrigering av
ländryggraden/bröstryggraden samt
begränsad rörlighet i saggital- och
frontalplanet är nödvändiga, som t.ex.
• Stabila kotkropps-
kompressionsfrakturer i den mellersta
och nedre bröstryggraden/
ländryggraden
• Temporär och postoperativ fixering
• Konservativt för inoperabla patienter
eller postoperativt vid tumörer eller
metastaser i ryggraden
• Axiell stabilisering vid osteoporotiska
sintringar i bröst- och ländryggraden
Kontraindikationer
Vid instabila frakturer i ländryggraden/
bröstryggraden med eller utan
neurologiskt deficit.
Risker / Biverkningar
Vid hårt åtsittande hjälpmedel kan
följden bli trycksår eller åtklämda
blodkärl och nerver. Därför ska du i
följande fall rådfråga din behandlande
läkare innan du använder produkten:
• Sjukdomar eller skador som påverkar
huden i användningsområdet, framför
allt vid inflammatoriska tecken
(överdriven värme, svullnad eller
rodnad).
• Sensoriska störningar eller
cirkulationsrubbningar (t.ex. vid
diabetes eller kärlkramp)
• Störningar av lymfflödet – även icke
entydiga svullnader av mjukdelar som
inte är i närheten av
användningsområdet
Om de hjälpmedel som man använder
sitter åt för hårt kan det uppstå lokala
hudirritationer eller irritationer som
beror på mekanisk irritation av huden (i
synnerhet vid svettning) eller
materialets sammansättning.
Avsedda användare och målgrupp
Till de avsedda användarna räknas
sjukvårdspersonal och patienter samt
personer som utför vårdinsatser enligt
adekvata instruktioner från
sjukvårdspersonal.
Målgrupp: Sjukvårdspersonal lämnar ut
produkterna under deras ansvar utifrån
de tillgängliga måtten/storlekarna och
de nödvändiga funktionerna/
indikationerna till vuxna och barn med
beaktande av tillverkarinformationen.
Anvisningar för påtagande
Tänk produkt på tunna kläder.
• Inställning av bredd
Lossa först de båda skruvarna i chassit
och ställ in ortosen efter patientens
kroppsbredd. Kontrollera alltid
samtidigt att vippbygeln fungerar helt
felfritt.
Lossa nu chassits båda
sidoskruvar liksom skruvarna i
stängningsanordningen. Ställ in
ortosen efter patientens kroppslängd
– avståndet mellan symfys och den
subklavikulära anliggningsytan. Drag
sedan åt alla skruvar.
• Inställning av remlängd
Ställ med hjälp av kardborrlåset och
brytöglan in remlängden, så att
pelotten i sidled hamnar mitt på
ryggen. Se därvid till att några
centimeter av remmen går genom
låset.
• Öppnande och stängande av låset
Låset öppnas genom att man
förskjuter den grå listen. Låset öppnas
genom att överfallet fälls över, tills det
hörbart snäpper på plats.
Tvättråd
Torka av ortosen med en fuktig trasa.
Svenska
AAL_E006502_4Cflex.indd 18 08.11.23 10:43

Ryggpelotten kan försiktigt rengöras
med en handborste. Tvålrester kan
framkalla hudirritation och
materialförslitning.
• Får ej blekas.
• Låt lufttorka.
• Får ej strykas.
• Får ej kemtvättas.
    
Förvaring
Förvara produkten torrt och utsätt den
inte för direkt solljus.
Materialsammansättning
Aluminium, PVC
Ansvar
Tillverkarens ansvar upphör vid en icke
avsedd användning. Observera även de
respektive säkerhetsanvisningarna och
anvisningarna i den här bruksanvisningen.
Avfallshantering
Produkten kan kastas med
hushållsavfall.
Ert medi-team
önskar er snabb bättring.
Vid reklamationer i samband med
produkten, till exempel vid skador i
vävnaden eller fel i passformen, vänligen
kontakta din återförsäljare av
sjukvårdsprodukter. Endast allvarliga
företeelser som kan innebära en
väsentlig försämring av hälsotillståndet
eller döden, bör anmälas till tillverkaren
eller den ansvariga myndigheten av
medlemsstaten. Allvarliga företeelser
definieras i artikel 2 nummer 65 av
direktivet (EU) 2017/745 (MDR).
Svenska
AAL_E006502_4Cflex.indd 19 08.11.23 10:43

medi 4C flex
Informace o účelu použití
medi 4C flex je ortéza pro odlehčení
bederní/hrudní páteře (omezení pohybu
v sagitální a frontální rovině).
Indikace
Všechny indikace, u nichž je nutné
částečné odlehčení korekcí bederní/
hrudní páteře, i omezení pohybu v
sagitální a frontální rovině, jako je např.:
• Stabilní kompresní fraktury obratlů
střední a dolní části hrudní a bederní
páteře
• Dočasná pooperační klidová poloha
• Konzervativně u neoperabilních nebo
pooperačně u tumorů a metastáz
páteře
• Axiální stabilizace u osteoporózou
podmíněné degenerace hrudní a
bederní páteře
Kontraindikace
Nestabilní fraktury bederní/hrudní
páteře s neurologickým deficitem a bez
něj.
Rizika / Vedlejší účinky
Vpřípadě pevně utažených pomůcek
může dojít kmístním otlakům nebo
stenóze cév nebo nervů. Proto byste
měli za následujících okolností
používání konzultovat se svým
ošetřujícím lékařem:
• Onemocnění nebo poranění pokožky
voblasti aplikace, především vpřípadě
známek zánětu (nadměrné teplo, otok
nebo zarudnutí)
• Poruchy citlivosti a prokrvování (např.
u diabetu, křečových žil)
• Poruchy odtoku lymfy – rovněž
nejednoznačné otoky měkkých tkání
po stranách míst aplikace
Při nošení přiléhavých pomůcek může
docházet kmístnímu podráždění kůže,
příp. iritaci, které může být způsobeno
mechanickým drážděním pokožky
(především společně spocením) nebo
složením materiálu.
Předpokládaní uživatelé a cílová
skupina pacientů
K předpokládaným uživatelům se řadí
příslušníci zdravotnických profesí a
pacienti, včetně osob pomáhajících s
péčí, po patřičném vysvětlení
příslušníky zdravotnických profesí.
Cílová skupina pacientů: Příslušníci
zdravotnických profesí ošetřují na
základě měr/velikostí, které mají k
dispozici a potřebných funkcí/indikací,
dospělé a děti se zohledněním informací
výrobce ve své odpovědnosti.
Návod k oblečení
Noste prosím výrobek na tenkém
svrchním oblečení.
• Nastavení šířky
Nejdříve povolte oba šrouby šasi a
ortézu nastavte na šířku trupu
pacienta. Zkontrolujte přitom vždy,
zda není nijak omezena funkce
překlápěcí páky.
Poté povolte oba boční šrouby šasi a
šrouby na uzávěru a ortézu nastavte
na délku trupu pacienta Vzdálenost od
stydké spony až kploše pod klíční
kostí. Poté všechny šrouby dotáhněte.
• Nastavení délek pásů
Délku pásů nastavte pomocí suchého
zipu a smyčky tak, aby se pelota
dostala do středu šířky zad.
Respektujte, že několik centimetrů
pásu se protáhne sponou uzávěru.
• Otevření a zavření spony uzávěru
Sponu uzávěru lze otevřít posunutím
šedé lišty. Kuzavření přiložte kryt a
přitiskněte ho, až hlasitě zaklapne.
Pokyny k praní
Ortézu setřete vlhkou látkou. Pelotu
uprostřed zad lze lehce vyčistit ručním
kartáčem. Zbytky mýdla mohou
způsobit podráždění kůže a vést k
opotřebení materiálu.
Čeština
AAL_E006502_4Cflex.indd 20 08.11.23 10:43