MTR+ IontoBravo User manual

Bedienungsanleitung
Operators Manual
Gerät zur Iontophorese
Device for Iontophoresis
IontoBravo
Medizinprodukt / Medical Device

IontoBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual
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Es wird empfohlen, die Bedienungsanleitung vor der Anwendung
sorgfältig zu lesen und alle Hinweise zu beachten !
Inhalt
Dokumentennummer: M-MTR+188/20/09/20
Seite
I. Gerät für Iontophorese IontoBravo
Lieferumfang & Zubehör 5
Symbolerklärungen 6
Einführung - Was ist IontoBravo 6
Indikationen 7
Kontraindikationen 7
Technische Daten / Meldepicht 8
Sicherheitseinstellungen 9
Warnhinweise 10
Hinweise zur Elektrodenverwendung 11
Zubehör 12
Wartung / Gewährleistung 13
II. Bedien- und Anzeigeelemente des IontoBravo
Aufbau des IontoBravo-Systems für Leitungswasser-Iontophorese 14-15
Bedienelemente / Kabelanschluss 16
Batteriefach mit Sperrschalter 17
Der Bildschirm 18
Die Info-Zeile 19
Einstellen der Uhr 20
Einstellen der Sprache 21
III. Die Therapie mit IontoBravo
Programm 01 - Gleichstrom 22
Programm 02 - Pulsstrom 23
Die Leitungswasser Iontophorese 24
Wichtige Hinweise zur Leitungswasserbehandlung 25
Die Medikamenteniontophorese 26
IV. Therapiekontrolle 27

IontoBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual
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Inhalt
Seite
V. Batterien und Ladegerät 28
Anleitung zur Fehlerbehebung 29
Englische Version - English Version 30-54
Entsorgungshinweis / Literatur / Copyright 56
Elektromagnetische Verträglichkeit 58-60
Medizinproduktebuch 64-65

IontoBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual
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IontoBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual
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Lieferumfang:
Artikelnummer (REF) 010E-188: 1 Gerät IontoBravo G+P (Gleichstrom + Pulsstrom),
1 Standschale, 2 Elektrodenplatten Aluminium (300 x 120 mm), 2 Frotteetaschen,
1 Elektrodenkabel, 2 Elektroden für Axillarbehandlung (50 x 50 mm), 2 Schwammtaschen,
2 Schaumstorollen, 4 Stück wiederauadbare Batterien Typ AA, 1 Batterieladegerät,
1 Transportkoer (gleichzeitig 2 Behandlungswannen), 1 Bedienungsanleitung
Artikelnummer (REF) 010E-189: 1 Gerät IontoBravo GS (Gleichstrom), 1 Standschale,
2 Elektrodenplatten Aluminium (300 x 120 mm), 2 Frotteetaschen, 1 Elektrodenkabel,
2 Elektroden für Axillarbehandlung (50 x 50 mm), 2 Schwammtaschen, 2 Schaumstorollen,
4 Stück wiederauadbare Batterien Typ AA, 1 Batterieladegerät, 1 Transportkoer (gleichzeitig
2 Behandlungswannen), 1 Bedienungsanleitung
Artikelnummer (REF) 010E-190: 1 Gerät IontoBravo PS (Pulsstrom), 1 Standschale,
2 Elektrodenplatten Aluminium (300 x 120 mm), 2 Frotteetaschen, 1 Elektrodenkabel,
2 Elektroden für Axillarbehandlung (50 x 50 mm), 2 Schwammtaschen, 2 Schaumstorollen,
4 Stück wiederauadbare Batterien Typ AA, 1 Batterieladegerät, 1 Transportkoer (gleichzeitig
2 Behandlungswannen), 1 Bedienungsanleitung
Das IontoBravo sollte nur mit obigem Originalzubehör genutzt
werden.
Die jeweils genutzte Gerätevariante wird im Display unterhalb
der Stromformgrak angezeigt:
Ersatz:
REF
011F-117: 4 Stück wiederauadbare Batterien Typ AA
011E-118: 1 Batterieladegerät
011E-191: 1 Transportkoer Ionto
011E-192: 2 Elektrodenplatten Aluminium 300 x 120 mm
011E-193: 2 Frotteetaschen
011E-194: 1 Elektrodenkabel Ionto
011E-195: 2 Aluminiumelektroden für Axillarbehandlung 50 x 50 mm
011E-196: 2 Schwammtaschen Ionto 70 x 100 mm für Axillarbehandlung
011E-197: 2 Schaumstorollen
011E-198: 1 Standschale Ionto
011E-199: 1 Bedienungsanleitung IontoBravo
Optionales Set für Medikamenten-Iontophorese:
011E-114: 2 Gummielektroden 45 x 50 mm
011F-115: 2 Schwammtaschen 60 x 70 mm
011E-116: 2 Befestigungsbänder für Gummielektroden
011F-120: 1 Elektrodenkabel
Lieferumfang & Zubehör

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Symbolerklärungen
Einführung - Was ist IontoBravo
Das IontoBravo ist ein modernes Gerät zur Leitungswasser-Iontophorese, das gemäß den
Empfehlungen der Deutschen Dermatologischen Gesellschaft (DDG) zur Behandlung
übermäßigen Schwitzens im Bereich der Hände, Füße und Achselhöhlen konzipiert wurde.
Patienten, Ärzte und Therapeuten sind die beabsichtigten Nutzer. Kinder unter 11 Jahren sollten
nur in Gegenwart eines Erwachsenen therapieren. Das Gerät kann nebenwirkungsarm und
schmerzfrei ohne fremde Hilfe genutzt werden. Zahlreiche wissenschaftliche Untersuchungen
belegen, dass diese Art der Therapie seit vielen Jahren eine hochwirksame Alternative zu
Medikamenteneinnahme oder Operation ist.
Die Behandlung mit IontoBravo erfolgt in Leitungswasser mittels einfacher Hand- und
Fußbäder. Dazu werden Wannen genutzt, in welche schwacher Gleich- oder Pulsstrom geleitet
wird. Die Stromstärke wird nur solange gesteigert, bis der Patient ein leichtes Kribbeln verspürt.
Der schwache Strom reicht aus, um die Ausscheidung der Schweißdrüsen zu reduzieren, ohne
diese zu schädigen. Im Achselbereich wird der Strom ggf. mit Hilfe nasser Schwammtaschen
appliziert. Optimale Ergebnisse werden mit Gleichstrom erzielt, empndliche Patienten können
aber auf den ebenfalls wirksamen monophasischen Pulsstrom zurückgreifen. Die Modelle 188
und 190 (s. S. 5) bieten diese Funktion an.
Bei anfänglich täglich einmaliger Behandlung von etwa 15 Minuten Dauer sollte sich die
Schweißsekretion innerhalb von 3-4 Wochen normalisieren. Dieser Vorgang ist allerdings
reversibel, sodass eine Erhaltungstherapie von 1-2 Sitzungen wöchentlich anzuraten ist.
IontoBravo ist auch zur Medikamenten-Iontophorese geeignet.

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Indikationen
IontoBravo ist für die Behandlung verschiedener Formen der Hyperhidrose geeignet.
- Hyperhidrosis manum
- Hyperhidrosis pedum
- Hyperhidrosis axillaris
Ebenso wird über Iontophorese die transdermale Lieferung von Medikamenten erleichtert.
Kontraindikationen
In den folgenden Fällen dürfen Sie IontoBravo keinesfalls anwenden:
- Bei Patienten mit elektronischen Implantaten wie z. B. Herzschrittmachern, Pumpen o.ä., da
Funktionsstörungen auftreten können
- Bei Patienten mit Myocardschäden (Herzmuskelschäden) oder Arrythmien (unregelmäßiger
Herzschlag)
- Beim Bedienen von Maschinen mit Gefahrenpotential
- Bei Patienten mit Epilepsie
- Bei eberhaften Erkrankungen oder Infektionskrankheiten
- Bei schweren lokalen Entzündungen oder Thrombose
- In Gegenwart von entammbaren Gasgemischen (Anästhetika mit Luft, Sauersto oder
Lachgas)
- In der Schwangerschaft
- Bei Nutzung metallhaltiger Verhütungsspiralen
- Bei erheblichen Gerinnungsstörungen
Bitte beachten Sie unbedingt auch folgende Grundregeln:
- Therapieren Sie nicht an Stellen mit Hautdefekten oder bösartigen Erkrankungen.
- Stimulieren Sie nicht transcerebral (durch den Kopf).
- Stimulieren Sie nicht über den Carotis-Sinus-Nerv (Halsschlagader).
- Stimulieren Sie nicht im Bereich des Sinusknotens (Herz).
- Stimulieren Sie nicht auf dem Bulbus (Auge).
- Stimulieren Sie nicht im Larynx- Pharynx-Bereich (Kehlkopf / Rachenraum).
- Positionieren Sie die Elektroden nicht direkt auf der Wirbelsäule.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung der Elektrobehandlung ist geboten:
- wenn nach einer Operation der Heilungsprozeß durch eine Muskelkontraktion unterbrochen
werden kann.
- nach akuten Blutungen oder Knochenbrüchen mit der Tendenz zur Blutung.
- während der Menstruation
- wenn durch Schäden der Empndungsnerven das normale Gefühl in der Haut verloren ist.
- wenn Sie an Ekzemen leiden
- bei der Anwendung in der Nähe von Osteosynthesematerial (Metalle im Körper).
- wenn Patienten aufgrund mentaler oder physischer Einschränkungen das Gerät nicht
bestimmungsgemäß handhaben können.

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Technische Daten
IontoBravo GS / IontoBravo PS:
• 1-Kanal Gerät für Iontophorese mit 2 integrierten Programmen
• Intensität: 0 bis max. 30 mA bei 500 ohm, 1000 ohm oder 1500 ohm Widerstand +/-2%
• Stromversorgung: 4 NiMH-Akkus 1,5 V Typ AA
• Spannung max.: 60 V +/-2%
• Abmessungen: Länge 141,6 mm x Breite 74 mm x Höhe 40,4 mm
• Gewicht: 275 g (inklusive Batterien)
IontoBravo PS:
• Stromform: monophasisch positiv, rechteckig
• Frequenz: 9900 Hz +/-2%
• Impulsweite: 50-90 µS +/-10% (wählbar)
Firmware Version 3.1 oder später
Klassikation: Interne Stromversorgung, Konstantstrom, Typ BF, Medizingerät Klasse IIa,
IP 22
IontoBravo ist gegen feste Fremdkörper mit Durchmesser ≥ 12,5 mm und gegen fallendes
Tropfwasser geschützt, auch wenn das Gehäuse bis zu 15° geneigt ist. Es ist daher der Schutz-
klasse IP22 zugeordnet.
Bei regelmäßiger durchschnittlicher Nutzung beträgt die erwartete Lebensdauer des IontoBravo
5 Jahre. Die Lebenserwartung des Zubehörs beträgt 1 Jahr. Die Batterien können für etwa zwei
Jahre aufbewahrt und rund 500 mal aufgeladen werden.
Maximale Umweltbedingungen für den Transport: -25 bis +70 Grad Celsius, 0-93% rel. Luft-
feuchtigkeit. Empfohlene Umweltbedingungen für die Lagerung: -25 bis +40 Grad Celsius,
15-93% rel. Luftfeuchtigkeit. Das Gerät darf nicht in direktem Sonnenlicht gelagert werden.
Warten Sie bis zu einer Stunde, bis das Gerät wieder die normale Betriebstemperatur erreicht
hat, wenn es bei Bedingungen unter + 5 ° C oder über + 40 ° C gelagert wurde.
Umweltbedingungen für den Gebrauch: -+5°C bis +40 Grad Celsius, 15-93% rel. Luftfeuchtig-
keit, Luftdruck 700-1060 hPa. Während des Gebrauchs kann die Oberächentemperatur des
Geräts 41 ° C oder mehr betragen, jedoch niemals 48 ° C überschreiten. Bitte stellen Sie das
Gerät in den mitgelieferten Ständer, wenn die Raumtemperatur + 34 ° C überschreitet, um
unnötige Beschwerden zu vermeiden.
Das Gerät ist qualitätskontrolliert und erfüllt alle gesetzlichen Vorgaben für Medizinprodukte.
Daher trägt das Gerät das CE-Zeichen „CE 0123”. Die Seriennummer nden Sie auf der
Rückseite.
Hersteller: MTR+ Vertriebs GmbH,
Kamenzer Damm 78, 12249 Berlin - www.mtrplus.com
Meldepicht:
Sollte es bei der Anwendung des Medizinproduktes zu einer schwerwiegenden Verschlechterung
des Gesundheitszustandes kommen, dann melden Sie dies Ihrem Fachhändler oder dem
Hersteller sowie dem BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte).

IontoBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual
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Sicherheitseinstellungen
1. Nach einer Minute Laufzeit wird die +Taste inaktiv, um eine ungewollte Steigerung der
Spannung oder Intensität zu vermeiden. Erst durch dreimaliges Drücken der +Taste wird diese
Sperre wieder aufgehoben und ein Steigern von Spannung und Intensität ist für eine weitere
Minute wieder möglich.
2. Die maximal mögliche Intensitätseinstellung ist in den Programmen abhängig von dem
geplanten Therapieareal unterschiedlich limitiert, um Schäden durch zu hohe Stromintensitäten
zu verhindern. In den Programmen für Leitungswasser-Iontophorese wird die Spannung (in V)
eingestellt und die Stromintensität verändert sich entsprechend des Hautwiderstandes. Es
kann daher vorkommen, dass die eingestellten Spannungswerte nicht erreicht werden, weil die
Intensität (in mA) bereits an ihren Grenzwerten angekommen ist.
Diese Intensitätsgrenzwerte sind wie folgt festgelegt:
3. Ein hoher Strom bei niedrigen Spannungen zeigt an, dass der Hautwiderstand des Patienten
aufgrund von übermäßigem Schwitzen sehr gering ist. Das Gerät zeigt dann LIMIT an, wenn
der geringe Widerstand eine zu hohe Stromstärke begründet. Die Behandlung wird mit einer
begrenzten Spannung fortgesetzt und die eingestellten oder maximalen Werte können ggf. nicht
erreicht werden, je nachdem, wie niedrig der Widerstand ist.
4. Der Stromkreis wird während des Betriebes laufend überwacht, um einen oenen Stromkreis
sofort zu erkennen.
5. Die Spannung wird während des Betriebes konstant gehalten um Spannungsspitzen
(Weidezauneekt) möglichst nicht auftreten zu lassen.
6. Sollte der Stromkreis im laufenden Betrieb unterbrochen werden, fällt die Spannung sofort
ab, um einen unangenehmen Stromschlag zu verhindern oder ggf, zu minimieren. In diesem Fall
blinkt die Bezeichnung STROMKR. im Display. Wird der Stromkreis wieder geschlossen, steigt
die Spannung mit max. 1 V pro Sekunde wieder auf den vorher eingestellten Wert.
7. Falls die Haut zu trocken ist, steigt der Widerstand im Wasserbad an. Dies wird vom Gerät
registriert und der Begri SCHUTZ blinkt im Display, zum Zeichen, dass die Behandlung
erst zu einem späteren Zeitpunkt wieder aufgenommen werden sollte, wenn das Schwitzen
zurückkehrt.
Modus GS max. PS max.
Füße 25 mA 30 mA
Hände 15 mA 20 mA
Achseln 8 mA 10 mA
Medikamente 5 mA 7 mA

IontoBravo Bedienungsanleitung / Operators Manual
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- IontoBravo ist ein Gerät des Typs BF und darf nicht in Flüssigkeiten getaucht werden. Das
Gerät ist geschützt gegen feste Fremdkörper mit Durchmesser ab 12,5 mm, bietet
Schutz gegen Spritzwasser und ist daher mit der Schutzklasse IP 22 bewertet. Setzen
Sie es nicht Regen oder übermäßiger Feuchtigkeit aus und nutzen Sie es nur in
geschlossenen Räumen.
- IontoBravo darf nicht bei Vorhandensein eines brennbaren Betäubungsgases oder Luft-Sauer
stogemischs oder Luft-Stickoxidgemischs verwendet werden.
- Achten Sie bei Gebrauch von wiederauadbaren Akkus darauf, dass ein nach CE zugelassenes
Ladegerät verwendet wird. Schließen Sie das IontoBravo niemals direkt an ein Ladegerät
oder andere netzbetriebene Geräte an.
- Der gleichzeitige Anschluß an ein chirurgisches Hochfrequenzgerät kann Verbrennungen
im Bereich der Elektroden zur Folge haben.
- Die Anwendung der Elektroden zur Axillarbehandlung kann das Risiko von Herzkammer-
immern erhöhen.
- Wenn der Betrieb des Geräts in der Nähe von Kurzwellen-, Mikrowellen-, Mobilfunk- oder
anderen drahtlosen Geräten stattndet, kann es zu einer Instabilität der Werte des IontoBravos
kommen. Der Mindestabstand sollte 2 Meter betragen.
- Patienten mit metallischen Implantaten dürfen IontoBravo nur nach Freigabe durch den
behandelnden Arzt benutzen.
- Im Bereich von Tumoren darf nur nach Anweisung des Facharztes therapiert werden.
- Das IontoBravo darf nicht betrieben werden, solange das Batteriefach nicht geschlossen ist.
Vor dem Önen des Batteriefaches ist darauf zu achten, dass sich kein Kabel in der Buchse
am Kopf des Gerätes benden.
- Die das Gerät bedienende Person sollte niemals die Batteriekontakte und den Patienten
gleichzeitig berühren.
- Falls Sie Teile des Gerätes oder Zubehör verschluckt haben sollten, suchen Sie bitte
umgehend einen Arzt auf .
- Kinder sollten das Gerät nur unter Aufsicht eines Arztes oder Therapeuten nutzen.
- Die Medikamenten-Iontophorese darf nur gemäß den Anweisungen eines Arztes durchgeführt
werden. Elektroden auf Gel-Basis können während der Medikamenten-Iontophorese
Hautschäden verursachen.
- Metallischer Schmuck (Ringe, Armbanduhren, Armreifen etc.) kann zu leichten
Verbrennungen führen und ist daher vor Behandlungsbeginn abzulegen.
- Kleinere Hautverletzungen sollten mit Vaseline oder einer fettigen Creme abgedeckt werden,
um sie vom Stromuss zu isolieren.
- Falls die Haut nach der Behandlung besonders trocken ist, Rötungen oder sogar kleine Haut-
risse beobachtet werden, nutzen Sie bitte eine fettende Creme. Sofern diese Beschwerden
zunehmen, reduzieren sie bitte die Stromintensität bei den Behandlungen. In schwereren
Fällen empfehlen wir, diese gänzlich abzubrechen und Ihren Arzt aufzusuchen.
- Die Behandlungselektroden müssen immer durch die mitgelieferte Frotteetasche abgedeckt
werden. Direkter Hautkontakt zu den Metallplatten ist zu vermeiden. Axillarelektroden dürfen
nur in nassen Schwammtaschen genutzt werden.
- Es dürfen nicht zwei Geräte gleichzeitig bei einem Patienten angewendet werden.
- Medikamenten-Iontophorese nach einer vorangegangenen Ultraschallbehandlung kann zu
Hautschäden führen.
- Bewahren Sie sowohl das Gerät als auch die Kabel außerhalb der Reichweite von
Kindern auf, da die Länge der Kabel das Strangulieren erlaubt.
Warnhinweise