Nabtesco Symphony NK-6 User manual

MODE D’EMPLOI – À destination des prothésistes
Genou hydraulique à 6 axes NK-6 Symphony
Genou hydraulique à 6 axes NK-6
INSTRUCTION MANUAL – For Prosthetists
6-Bar Hydraulic Knee Joint NK-6 Symphony
6-Bar Hydraulic Knee NK-6
GEBRAUCHSANWEISUNG – Für Orthopädietechniker
6-gliedriges Hydraulik-Kniegelenk NK-6 Symphony
6-gliedriges Hydraulikknie NK-6
MANUAL DE INSTRUCCIONES – Para técnicos ortopédicos
Rodilla hidráulica de 6 ejes NK-6 Symphonyy
Rodilla hidráulica de 6 ejes NK-6
MANUALE DI ISTRUZIONI – Per protesisti
Articolazione del ginocchio idraulico a 6 assi NK-6 Symphony
Ginocchio idraulico a 6 assi NK-6
GEBRUIKSHANDLEIDING – Voor prothesisten
6-assige hydraulische knie NK-6 Symphony
6-assige hydraulische knie NK-6
FR
1
EN
29
DE
57
ES
85
IT
113
NL
141
81-SS00084E (V.2) - 07/2021
Nabtesco Corporation
Fabriquant • Manufacturer • Hersteller
Fabricante • Produttore • Fabrikant
NABTESCO CORPORATION
Accessibility Innovations Company
Assistive Products Department
35, Uozakihama-machi Higashinada-ku – Kobe, Japan
658-0024
Tel.: [phone] • Fax: [phone]
https://welfare.nabtesco.com
Représentant autorisé pour les pays de l’UE
Authorized representative for EU countries
Bevollmächtigter Vertreter für EU-Länder
Representante autorizado para países de la UE
Rappresentante autorizzato per i paesi dell’UE
Gemachtigde Vertegenwoordiger voor EU-landen
PROTEOR SAS
6 rue de la Redoute – 21850 Saint-Apollinaire – France
Tel: [phone] • Fax: [phone]
[e-mail]

FR – 1
À destination des
prothésistes
Mode d’emploi
Genou hydraulique à 6 axes
NK-6 Symphony
Genou hydraulique à 6 axes NK-6
Introduction
Nous vous remercions d’avoir choisi le
NK-6 Symphony. Ce produit est un
genou prothétique qui assure une
stabilité élevée de la phase d’appui et
une excellente capacité de réaction à la
vitesse de marche, grâce à un système
d’ancrage à six axes et un vérin
hydraulique uniques.
Avant d’utiliser le produit, lisez ce mode
d’emploi et assurez-vous de bien
comprendre les procédures d’utilisation.
Conservez-le à portée de main pour
référence ultérieure. Remettez le guide
d’utilisation fourni séparément
à l’utilisateur et expliquez-lui les
consignes d’utilisation.
1
FR

FR – 2
P.1
Informations importantes
■Destination du NK-6 Symphony
Le NK-6 Symphony
a été conçu et est fabriqué pour
être utilisé comme genou artificiel en cas
d’amputation au-
dessus du genou, de
désarticulation du genou ou de désarticulation de la
hanche. N’utilisez pas le NK-
6 Symphony à d’autres
fins.
Dans le cas où l’utilisateur port
e une prothèse de
hanche, il est recommandé d’utiliser un adaptateur
de torsion pour empêcher l’application d’une torsion
importante sur le NK-6 Symphony.
Ce dispositif est destiné à un usage multiple pour un
patient unique.
Pour connaître les spécifications du NK-
6
Symphony, reportez-vous au point
8. Présentation
du produit.
N’utilisez pas le NK-6 Symphony en
dehors de la plage de fonctionnement
spécifiée. Ne modifiez pas le corps
principal ou les pièces.
Cela pourrait provoquer des blessures
ou endommager le NK-6 Symphony.
■Mesures de précaution pour manipuler le NK-6
Symphony en toute sécurité
Nabtesco Corporation (ci-après « Nabtesco
») ne
peut prévoir tous les risques résiduels potentiels liés
au NK-
6 Symphony, ni les risques résultant
d’erreurs humaines et de l’environnem
ent
d’utilisation.
Malgré les nombreuses instructions et interdictions
concernant la manipulation du NK-
6 Symphony
(assemblage, réglage et maintenance de la
prothèse), il est impossible de couvrir tous ces
aspects dans ce document ou sur les étiquettes
d’avertissement placées sur le NK-6 Symphony.
Par conséquent, lors de la manipulation du NK-
6
Symphony, il convient non seulement de respecter
les mesures de précaution exposées dans ce
document, mais aussi de prendre les mesures de
sécurité nécessaires appli
cables au genou
prothétique.
Les points particulièrement importants concernant la
manipulation en toute sécurité du NK-
6 Symphony
sont décrits ci-
dessous. Ces points concernent les
personnes qui assemblent et règlent le NK-
6
Symphony.
En cas d’incident grave survenant avec le NK-
6
Symphony, veuillez le signaler au fabricant
(informations de contact au verso) et aux autorités
compétentes de votre pays.
■Lisez l’intégralité de ce document
Avant de manipuler le NK-
6 Symphony, lisez
l’intégralité de ce document et assurez-
vous de bien
comprendre son contenu. Respectez les mesures
de sécurité figurant dans ce document à la lettre.
AVERTISSEMENT
P.2
À propos de ce document
■Public cible
Ce document s’adresse aux prothésistes
devant adapter le produit à ses utilisateurs.
Il couvre les références suivantes : NK-6, NK-
6SH, NK-6+L et KN-6SH+L.
■Droits d’auteur
Nabtesco détient les droits d’auteur pour ce
document. La reproduction totale ou partielle
de dessins et de documents techniques, y
compris de ce document, par quelque moyen
que ce soit (copie ou enregistrement sur un
support électronique) est interdite sans notre
autorisation préalable.
En cas de questions concernant les droits
d’auteur de ce document à des fins de copie
ou de référence, veuillez contacter Nabtesco.
■Perte ou détérioration de ce document
En cas de perte ou de détérioration de ce
document ou de tout document connexe,
contactez immédiatement votre représentant
ou distributeur (ci-après « le distributeur ») afin
d’en obtenir un nouveau. La manipulation du
NK-6 Symphony sans ce document peut
provoquer des accidents.
■Informations
Les informations contenues dans ce mode
d’emploi peuvent être modifiées sans
notification préalable à des fins d’amélioration
du produit.
2

FR – 3
P.3
Sommaire
1. Mesures de sécurité.........................................................
4
1-1. Contre-indications ...................................................
4
1-2. Explication des symboles ........................................
4
1-3. Mesures de précaution obligatoires .........................
5
1-4. Dispositifs médicaux compatibles
(composants de prothèses) ............................................
8
2. Conception de base et principe de fonctionnement ..........
9
2-1. Conception de base.................................................
9
2-2. Principe de fonctionnement .....................................
9
2-3. Contrôle en phase d’appui......................................
10
2-4. Contrôle en phase pendulaire.................................
11
3. Avant utilisation...............................................................
12
3-1. Contenu de la livraison ...........................................
12
3-2. Procédure d’assemblage........................................
12
3-2-1. Alignement statique..........................................
12
3-2-2. Contact de l’emboîture avec l’angle de
flexion maximal...........................................................
13
4. Réglage ..........................................................................
14
4-1. Réglage du contrôle en phase d’appui....................
14
4-1-1. Réglage du caoutchouc de flexion en phase
d’appui ....................................................................
14
4-1-2. Réglage du ressort d’assistance à
l’extension...............................................................
15
4-2 Réglage du contrôle en phase pendulaire................
16
4-2-1 Réglage de la résistance en flexion du vérin
hydraulique .............................................................
16
4-2-2 Réglage de la résistance en extension du
vérin hydraulique.....................................................
16
5. Procédures d’utilisation et mesures de précaution...........
18
5-1 Comment activer la fonction de flexion en phase
d’appui ..........................................................................
18
5-2 Procédures d’utilisation du verrouillage sélectif
(option)..........................................................................
19
5-3 Mesures de précaution pour l’utilisation du
verrouillage sélectif........................................................
20
5-4 Mesures de précaution à adopter pour s’asseoir
et se relever ..................................................................
21
6. Résolution des problèmes...............................................
22
7. Maintenance ...................................................................
23
7-1 Remplacement de la butée d’extension en
caoutchouc....................................................................
23
7-2 Remplacement du caoutchouc de flexion en phase
d’appui ..........................................................................
24
7-3 Retrait du cache de la fixation inférieure..................
25
7-4 Nettoyage de la surface...........................................
25
8. Présentation du produit ...................................................
26
9. Mise au rebut ..................................................................
27
10. Symboles utilisés sur l’étiquetage..................................
28
10-1 Étiquette UDI (boîte d’emballage) ..........................
28
10-2. Étiquette concernant le poids du corps maximal
(corps du genou) ...........................................................
28
10-3. Étiquette concernant le type de produit
(corps du genou) ...........................................................
29
......4
......4
......4
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......6
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......7
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.... 11
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....13
....14
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....20
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....24
....25
....26
....26
26
....26
....27
3
FR

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P.4
1. Mesures de sécurité
1-1. Contre-indications
-Personne qui ne comprend pas
comment utiliser le genou et les
précautions d'emploi.
-Personne ayant des problèmes et des
douleurs sur le membre résiduel.
-Personne pesant plus de 125 kg (si
utilisateur très actif : plus de 100 kg).
-Utilisation pour tous les sports à fort
impact sur le genou.
1-2. Explication des symboles
AVERTISSEMENT
Indique une situation
potentiellement dangereuse
qui, si elle n’est pas évitée,
peut entraîner la mort ou
des blessures graves.
ATTENTION
Indique une situation
potentiellement dangereuse
qui, si elle n’est pas évitée,
peut entraîner des blessures
légères ou de gravité
modérée ou des dégâts
matériels.
Indique qu’une prudence
générale doit être observée.
INTERDICTION
Indique qu’une action
spécifique est interdite.
ACTION
OBLIGATOIRE
Indique qu’une action
spécifique est obligatoire.
4

FR – 5
P.5
1-3. Mesures de précaution obligatoires
AVERTISSEMENT
Remettez à l’utilisateur le
guide d’utilisation fourni
séparément et
expliquez-lui les
consignes d’utilisation.
Une utilisation incorrecte peut
entraîner une chute ou des
blessures.
Si vous constatez un bruit
inhabituel, un jeu ou une
diminution de la
résistance hydraulique,
cessez d’utiliser le produit
et contactez votre
représentant/distributeur
local.
Si vous continuez à utiliser le produit
bien qu’une anomalie ait été
détectée, cela risque d’endommager
des pièces et entraîner une chute.
Ce produit doit être
utilisé comme un genou
prothétique. Ne l’utilisez
jamais à d’autres fins.
La garantie ne s’applique pas
pour des dommages causés par
une utilisation ne correspondant
pas à l’usage prévu.
ACTION
OBLIGATOIRE
ACTION
OBLIGATOIRE
ACTION
OBLIGATOIRE
P.6
N’UTILISEZ PAS le
produit sur une personne
pesant plus de 125 kg.
INTERDICTION
Le NK-6 SYMPHONY a été testé sur
3 millions de cycles de marche avec
une charge de 125 kg, ce qui
correspond à la distance opérationnelle
moyenne parcourue sur une période
d’environ 3 ans. Nous déclinons toute
responsabilité en cas de vieillissement
ou d’endommagement du produit. Une
utilisation par une personne pesant
plus de 125 kg peut endommager le
produit et entraîner une chute. En
revanche, cela n’empêche pas le
chargement et le déchargement de
bagages, ou toute autre activité de ce
type ayant lieu dans la vie quotidienne.
ISO 10328-P6-125 kg *)
*)Ne pas dépasser le poids du corps limite !
Pour les conditions spécifiques et les limites d’utilisation, consultez
les instructions écrites du fabricant concernant l’usage prévu !
Condition spécifique : Pour les
personnes présentant un niveau
d’activité élevé et celles qui portent une
prothèse de hanche, le poids limite est
de 100 kg.
INTERDICTION
NE PLACEZ PAS la main
à l’arrière du genou lors
de la flexion.
NE TOUCHEZ PAS le
genou lors de l’extension.
Votre main pourrait être coincée,
ce qui provoquerait des blessures.
Ne tentez jamais
de démonter ou de
modifier le genou.
INTERDICTION
Cela pourrait endommager des
pièces et provoquer une chute.
Ne tentez jamais de
chauffer le produit ou
de le placer dans un feu
Risque d’incendie ou d’explosion.
INTERDICTION
P.5
1-3. Mesures de précaution obligatoires
AVERTISSEMENT
Remettez à l’utilisateur le
guide d’utilisation fourni
séparément et
expliquez
-lui les
consignes d’utilisation.
Une utilisation incorrecte peut
entraîner une chute ou des
blessures.
Si vous constatez un bruit
inhabituel, un jeu ou une
diminution de la
résistance hydraulique,
cessez d’utiliser le produit
et contactez votre
représentant/distributeur
local.
Si vous continuez à utiliser le produit
bien qu’une anomalie ait été
détectée, cela risque d’endommager
des pièces et entraîner une chute.
Ce produit doit être
utilis
é
comme un genou
proth
étique. Ne l’
utilisez
jamais à d’autres fins.
La garantie ne s’applique pas
pour des dommages causés par
une utilisation ne correspondant
pas à l’usage prévu.
ACTION
OBLIGATOIRE
ACTION
OBLIGATOIRE
ACTION
OBLIGATOIRE
5
FR

FR – 6
P.7
N’APPLIQUEZ PAS de
liquides (eau, eau salée, eau
chlorée, eau savonneuse,
savon liquide, fluides
corporels, exsudats, etc.)
sur le produit.
N’UTILISEZ PAS de
détergent ou de solvant
(dissolvant) pour nettoyer
le produit.
Réalisez les réglages
conformément aux
procédures de réglage
du mode d’emploi.
Des ajustements incorrects
risquent d’entraîner un mauvais
fonctionnement du produit.
ATTENTION
NE FAITES PAS
TOMBER de pièces
telles qu’une vis dans le
châssis.
Si vous continuez à utiliser le
produit après la chute d’une pièce,
cela risque d’endommager un
vérin
pneumatique et empêcher
la
marche normale.
Cela pourrait entraîner la corrosion
ou la décoloration du produit ou la
dessiccation de la graisse, ce qui se
traduirait par un dysfonctionnement
et des bruits anormaux.
Lorsque vous réalisez
une emboîture, veillez
à
ce que l’emboîture ou
la fesse touche le pied
avec l’angle de flexion
maximal.
Si l’emboîture ou la fesse ne
touche pas le pied, une charge
excessive risque de s’appliquer
sur le genou et endommager
des
pièces.
INTERDICTION
INTERDICTION
ACTION
OBLIGATOIR
E
ACTION
OBLIGATOIRE
P.8
1-4. Dispositifs médicaux compatibles
(composants de prothèses)
Reference
Symphony
NK-6
NK-6+L
NK-6SH
KN-6SH+L
Connecteurs
proximaux
Connecteurs
pyramidaux
femelles
Connecteurs à
vis M36
Connecteurs
distaux
Connecteurs
pyramidaux
femelles
Connecteurs
pyramidaux
femelles
Évitez de stocker le produit
dans des endroits où la
température risque d’être
inférieure à -20 °C ou
supérieure à 50 °C.
Cela pourrait détériorer
ou
déformer des pièces et
entraîner une défaillance
du
produit.
INTERDICTION
P.8
1-4. Dispositifs médicaux compatibles
(composants de prothèses)
Reference
Symphony
NK-6
NK-6+L
NK-6SH
KN-6SH+L
Connecteurs
proximaux
Connecteurs
pyramidaux
femelles
Connecteurs à
vis M36
Connecteurs
distaux
Connecteurs
pyramidaux
femelles
Connecteurs
pyramidaux
femelles
Évitez de stocker le produit
dans des endroits où la
température risque d’être
inférieure à -20 °C ou
supérieure à 50 °C.
Cela pourrait détériorer
ou
déformer des pièces et
entraîner une défaillance
du
produit.
INTERDICTION
P.7
N’APPLIQUEZ PAS de
liquides (eau, eau sal
é
e, eau
chlor
ée, eau savonneuse,
savon liquide, fluides
corporels, exsudats, etc.)
sur le produit.
N’UTILISEZ PAS de
détergent ou de solvant
(dissolvant) pour nettoyer
le produit.
Réalisez les réglages
conformément aux
procédures de réglage
du mode d’emploi.
Des ajustements incorrects
risquent d’entraîner un mauvais
fonctionnement du produit.
ATTENTION
NE FAITES PAS
TOMBER de pièces
telles qu’une vis dans le
châssis.
Si vous continuez à utiliser le
produit après la chute d’une pièce,
cela risque d’endommager un
vérin pneumatique et empêcher
la marche normale.
Cela pourrait entraîner la corrosion
ou la décoloration du produit ou la
dessiccation de la graisse, ce qui se
traduirait par un dysfonctionnement
et des bruits anormaux.
Lorsque vous réalisez
une emboîture, veillez
à ce que l’emboîture ou
la fesse touche le pied
avec l’angle de flexion
maximal.
Si l’emboîture ou la fesse ne
touche pas le pied, une charge
excessive risque de s’appliquer
sur le genou et endommager
des pièces.
INTERDICTION
INTERDICTION
ACTION
OBLIGATOIR
E
ACTION
OBLIGATOIRE
P.7
N’APPLIQUEZ PAS de
liquides (eau, eau salée, eau
chlorée, eau savonneuse,
savon liquide, fluides
corporels, exsudats, etc.)
sur le produit.
N’UTILISEZ PAS de
détergent ou de solvant
(dissolvant) pour nettoyer
le produit.
Réalisez les réglages
conformément aux
procédures de réglage
du mode d’emploi.
Des ajustements incorrects
risquent d’entraîner un mauvais
fonctionnement du produit.
ATTENTION
NE FAITES PAS
TOMBER de pièces
telles qu’une vis dans le
châssis.
Si vous continuez à utiliser le
produit après la chute d’une pièce,
cela risque d’endommager un
vérin pneumatique et empêcher
la marche normale.
Cela pourrait entraîner la corrosion
ou la décoloration du produit ou la
dessiccation de la graisse, ce qui se
traduirait par un dysfonctionnement
et des bruits anormaux.
Lorsque vous réalisez
une emboîture, veillez
à ce que l’emboîture ou
la fesse touche le pied
avec l’angle de flexion
maximal.
Si l’emboîture ou la fesse ne
touche pas le pied, une charge
excessive risque de s’appliquer
sur le genou et endommager
des pièces.
INTERDICTION
INTERDICTION
ACTION
OBLIGATOIR
E
ACTION
OBLIGATOIRE
6

FR – 7
P.9
Vérin hydraulique
Verrouillage
sélectif (option)
Caoutchouc de
flexion en phase
d’appui
Ancrage à 6 axes
(système p
-MRS)
Vis de réglage
de la raideur
de la flexion en
phase d’appui
Fig. 1 Principaux composants
Fig. 2 Marche sur un sol plan
2. Conception de base et principe de fonctionnement
2-1. Conception de base
Le NK-6 Symphony est composé d’un
ancrage à 6 axes qui contrôle la phase
d’appui et d’un vérin hydraulique qui
contrôle la phase pendulaire. Le verrouillage
sélectif permett
ant à l’utilisateur de
verrouiller lui-même le genou peut être
activé à sa guise. (Modèle : NK-6+L,
NK-6SH+L)
2-2. Principe de fonctionnement
Le système géométrique d’auto-verrouillage
assure le blocage du genou lorsque la
prothèse est en contact avec le sol,
empêchant ainsi au genou de se dérober
brusquement. Lorsque la prothèse quitte le
sol, le vérin hydraulique est actionné, afin
de fournir un contrôle de la phase
pendulaire en fonction de la cadence.
Flexion en phase d’appui
Vérin hydraulique
7
FR

FR – 8
P.10
Fig. 3 Système p-MRS
Fig. 4 Flexion en phase d’appui
2-3.Contrôle en phase d’appui
●Système p-MRS (mécanisme polycentrique de
détection de la raideur de la flexion en phase
d’appui)
L’ancrage à 6 axes détecte la position de la
force de réaction du sol et contrôle la phase
d’appui. Le centre de rotation de ce système
d’ancrage, c’est-à-dire le point de détection,
est situé au niveau de l’articulation de l’avant-
pied. Si la force de réaction du sol s’applique
au niveau du talon depuis le point de
détection, le genou verrouille la flexion de
manière géométrique. Si elle s’applique au
niveau de l’avant-pied depuis le point de
détection, le verrouillage est désactivé. Étant
donné que la phase d’appui est contrôlée en
fonction de la position de la force de réaction
du sol, ce contrôle fonctionne de manière
fiable lorsque la charge du contact du talon
est faible et se relâche délicatement au
moment de la réaction du sol. Cela permet de
soulager l’utilisateur et favorise une transition
douce vers la phase pendulaire.
●Flexion en phase d’appui
Le genou fournit une flexion en phase
d’appui depuis le contact du talon jusqu’à la
phase d’appui unipode. Cette fonctionnalité
permet d’absorber les chocs au moment où
le talon touche le sol et de réduire les
mouvements ascendants et descendants
excessifs du centre de gravité.
L’intensité de la flexion en phase d’appui
peut être aisément réglée jusqu’à un
maximum de 10°.
8

FR – 9
P.11
2-4.Contrôle en phase pendulaire
Un vérin hydraulique est utilisé pour le
contrôle en phase pendulaire. Le contrôle
de la phase pendulaire s’effectue en
fonction de la résistance hydraulique
générée lors de la flexion et de l’extension
du genou. Au début de la phase pendulaire,
la résistance est maintenue à un niveau
faible, de façon à ce que l’utilisateur puisse
initier la phase pendulaire facilement. Puis
la résistance augmente à partir d’un angle
de flexion de 40°. L’utilisateur bénéficie ainsi
d’un bon confort de marche et d’une fatigue
moindre par rapport à un genou
pneumatique. De plus, ce contrôle permet
de réagir efficacement aux différentes
vitesses de marche.
Pression
élevée en
flexion
Pression
élevée en
extension
Fig. 5 Phase pendulaire
Fig. 6 Résistance hydraulique
Angle formé
par le genou
NK-6
Phase pendulaire hydraulique
classique
Flexion
Extension
Résistanc
e
Hydraulique
40 deg
9
FR

FR – 10
P.12
3. Avant utilisation
3-1. Contenu de la livraison
Vérifiez que les articles suivants sont inclus
dans la livraison :
・NK-6 Symphony .................................... 1
・Guide d’utilisation .................................. 1
(Remettez-le à l’utilisateur après lui
avoir expliqué les consignes d’utilisation.)
・Mode d’emploi (ce document)............... 1
3-2. Procédure d’assemblage
3-2-1.Alignement statique
Réalisez l’alignement statique selon la
procédure suivante.
●Alignement du plan frontal
Réalisez l’alignement de façon à ce que
la ligne de charge passe au centre du
genou et tombe au centre du talon.
●Alignement du plan sagittal
Comme indiqué sur la figure 7, réalisez
l’alignement de façon à ce que la ligne
de charge passe au centre de l’axe du
genou à ±5 mm (0 mm recommandé).
Un alignement incorrect risque d’entraîner
un mauvais fonctionnement de l’auto-
verrouillage. Une charge excessive
appliquée sur les pièces peut accélérer
l’usure. Pour les utilisateurs qui portent
une prothèse de hanche et pratiquent un
sport tel que le golf, l’utilisation d’un
adaptateur de torsion est recommandée.
En cas de non-utilisation d’un adaptateur,
une force de torsion importante
s’appliquera sur la prothèse, ce qui risque
d’accélérer l’usure des pièces.
±5 mm
(0 mm
recommandé)
Centre de l’axe
supérieur frontal
Fig. 7 Alignement statique
ATTENTION
10

FR – 11
P.13
3-2-2. Contact de l’emboîture avec
l’angle de flexion maximal
Réalisez l’emboîture de façon à ce que
l’emboîture ou la fesse touche le pied lors
de la flexion du genou avec l’angle de
flexion maximal.
Si l’emboîture ou la fesse ne touche pas
le pied, une charge excessive risque de
s’appliquer sur le genou et
d’endommager des pièces.
Lorsque vous réalisez une prothèse, ne
touchez pas le genou lorsque le genou
est en flexion ou en extension. Votre
main pourrait être coincée, ce qui
provoquerait des blessures.
L’emboîture ne doit
pas toucher le
genou.
L’emboîture doit
toucher le pied et le
tube adaptateur.
Fig. 8 Contact de l’emboîture avec l’angle de flexion maximal
ATTENTION
11
FR

FR – 12
4. Réglage
4-1. Réglage du contrôle en phase d’appui
4-1-1. Réglage du caoutchouc de flexion
en phase d’appui
Pour régler le contrôle en phase d’appui,
réglez la raideur du caoutchouc de flexion
en phase d’appui.
▪Réglez la vis de réglage représentée à la
figure 9 à l’aide d’une clé hexagonale de
3 mm.
▪Tournez la vis dans le sens horaire pour
augmenter la raideur et diminuer
l’amplitude du rebondissement. Tournez
la vis dans le sens antihoraire pour
réduire la raideur et accroître l’amplitude
du rebondissement.
ATTENTION
Si la raideur du caoutchouc de flexion en
phase d’appui est trop importante, l’auto-
verrouillage risque de ne pas fonctionner
correctement. Réglez la raideur en
fonction du poids de l’utilisateur et/ou du
contact du talon au sol.
ATTENTION
Lorsque vous desserrez la vis de
réglage, sa tête ne doit pas être plus
basse que le bas de la pyramide (surface
de fermeture). Vous risqueriez de faire
tomber la vis.
* Lorsque la tête de la vis de réglage est au
même niveau que le bas de la pyramide, la
raideur du caoutchouc de flexion en phase
d’appui est la plus faible possible.
Caoutchouc de
flexion en phase
d’appui
Augmentation
de la raideur
Vis de réglage
Diminution de la raideur
Fig. 9 Comment régler la raideur
de la flexion en phase d’appui
IMPORTANT
Le réglage par défaut d’usine correspond
à une position qui convient à la plupart
des personnes. Si vous ne parvenez pas à
trouver une position qui convienne,
tournez la vis pour la repositionner sur le
réglage par défaut indiqué ci-dessous.
Réglage par défaut : position obtenue en
serrant la vis complètement dans le sens
horaire et en la desserrant de 3,5 tours.
12

FR – 13
4-1-2. Réglage du ressort d’assistance
à l’extension
Le ressort d’assistance à l’extension met le
genou en extension totale lorsque la
prothèse est soulevée du sol.
▪Réglez la vis de réglage représentée à la
figure 10 à l’aide d’une clé hexagonale
de 2,5 mm.
▪Pour augmenter la force d’assistance à
l’extension, tournez la vis dans le sens
horaire. Pour réduire cette force, tournez
la vis dans le sens antihoraire.
ATTENTION
Si la force d’assistance à l’extension est
insuffisante pour la prothèse, l’utilisateur
risque d’initier la phase d’appui avec le
genou fléchi. Le genou risque alors de se
dérober et d’entraîne
r la chute de
l’utilisateur.
Réglez le ressort de façon à ce que le pied
puisse toucher le sol avec le genou en
extension totale.
La vis de réglage est munie de butées
entre les positions maximum et minimum.
Elle se règle sur une plage comprenant
environ quatre tours.
ATTENTION
Un serrage excessif de la vis de réglage
risque de l’endommager.
Ressort d’assistance
à l’extension
Vis de réglage
Diminution de la raideur
Augmentation
de la raideur
Fig. 10 Comment régler le ressort d’assistance
à l’extension
IMPORTANT
Le réglage par défaut d’usine correspond
à une position qui convient à la plupart des
personnes. Si vous ne parvenez pas
à trouver une position qui convienne,
tournez la vis pour la repositionner sur le
réglage par défaut indiqué ci-dessous.
Réglage par défaut : position obtenue en
tournant la vis 3 fois dans le sens antihoraire
depuis une position de serrage total.
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4-2 Réglage du contrôle en phase
pendulaire
Pour régler le contrôle en phase
pendulaire, sélectionnez des résistances
en flexion et en extension adaptées à l’aide
des deux clapets de réglage du vérin
hydraulique.
4-2-1 Réglage de la résistance en
flexion du vérin hydraulique
Tout d’abord, réglez la résistance en flexion.
Comme indiqué à la figure 11, le clapet de
réglage de la flexion (F) est situé sur le côté
droit, du point de vue de l’utilisateur. Comme
indiqué à la figure 12, l’échelle est graduée de
« 1 » à « 8 ». « 1 » correspond à la résistance
hydraulique la plus élevée, tandis que « 8 »
correspond au niveau le plus faible.
Réglage par défaut d’usine (de référence) :
« 8 »
Pour régler le clapet, utilisez une clé
hexagonale de 2 mm. Insérez la clé depuis
l’orifice le plus bas dans la face latérale de
l’ancrage avant.
ATTENTION
Ce vérin hydraulique est prévu pour le
contrôle en phase pendulaire. Ne
l’utilisez pas à d’autres fins. Si la
prothèse est utilisée sous un
e charge
excessive, par exemple avec le poids du
corps et une résistance en flexion
élevée, elle risque d’être endommagée.
4-2-2 Réglage de la résistance en
extension du vérin hydraulique
Si un impact terminal se produit à la fin de
la phase pendulaire, réglez la résistance à
l’extension. Comme indiqué à la figure 13,
le clapet de réglage de l’extension (E) est
situé sur le côté gauche, du point de vue
de l’utilisateur. Comme indiqué à la
figure 14, l’échelle est graduée de « 1 » à
« 8 ». « 1 » correspond à la résistance
hydraulique la plus élevée, tandis que « 8 »
correspond au niveau le plus faible.
Réglage par défaut d’usine (de référence) :
« 8 »
Pour régler le clapet, utilisez une clé
hexagonale de 2 mm. Insérez la clé depuis
l’orifice central dans la face latérale de
l’ancrage avant.
ATTENTION
Si la résistance à l’extension est trop
élevée, le genou ne peut se tendre
complètement, ce qui risque d’entraîner
une chute.
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Ancrage avant
Vérin hydraulique
Clapet de réglage
de la flexion (F)
Fig. 11 Positionnement du clapet de réglage de la flexion
Marque de référence
Résistance max.
Résistance min.
F
NabtESCO
Fig. 12 Échelle graduée du clapet de réglage de la flexion
Clapet de réglage de l’extension (E)
Fig. 13 Positionnement du clapet de réglage de l’extension
Marque de référence
Résistance max.
Résistance min.
HC10x14RC E
NO.
Fig. 14 Échelle graduée du clapet de réglage de l’extension
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5. Procédures d’utilisation et mesures
de précaution
5-1 Comment activer la fonction
de flexion en phase d’appui
La figure 15 explique comment appliquer
le poids du corps à la prothèse. Lorsque
le poids est placé sur le talon comme
représenté sur la figure de gauche, avec le
genou complètement tendu, le genou se
verrouille automatiquement (auto-
verrouillage) et se fléchit légèrement
(flexion en phase d’appui). L’angle de
flexion maximal est de 10°, selon la charge
et le réglage. Si le poids est placé sur
l’avant-pied comme indiqué sur la figure de
droite, le verrouillage se désactive.
~10°
Fig. 15 Différences au niveau de l’auto-verrouillage
en fonction de la force de réaction du sol
ATTENTION
Tant que l’utilisateur n’est pas habitué au
genou, assurez-
vous qu’il comprend la
fonction d’auto-
verrouillage par des
exercices de placement du poids sur la
prothèse effectués aux barres parallèles.
Il doit être parfaitement familiarisé avec
cette fonction avant d’utiliser le genou.
ATTENTION
En position debout, placez la prothèse
légèrement vers l’avant, avec le poids au
niveau du talon et le genou complètement
tendu. Si le poids est appliqué alors que le
genou n’est pas
complètement tendu ou
que l’avant-
pied touche le sol, le genou
risque de se dérober et d’entraîner la chute
de l’utilisateur. En particulier, les utilisateurs
qui ont l’habitude d’avoir leur prothèse
légèrement vers l’arrière doivent garder
cela à l’esprit.
Expliquez à l’utilisateur qu’il doit placer la
prothèse légèrement vers l’avant en
position debout et placer son poids au
niveau du talon lorsque le genou est
complètement tendu. Si le poids est
appliqué alors que le genou n’est pas
complètement tendu ou que l’avant-
pied
touche le sol, le genou risque de se
dérober et d’entraîner la chute de
l’utilisateur.
Insistez particulièrement
auprès des utilisateurs qui ont l’habitude
d’avoir leur prothèse légèrement vers
l’arrière quand ils sont en position debout.
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(NK-6+L, NK-6SH+L)
5-2 Procédures d’utilisation du
verrouillage sélectif (option)
Le verrouillage sélectif est actionné par le
porteur de la prothèse. Veillez à ce qu’il
comprenne parfaitement son
fonctionnement.
Le mécanisme de verrouillage sélectif est
muni d’un bouton situé au-dessus du
genou qui permet d’activer ou de
désactiver le mode verrouillage. Toutefois,
il est impossible d’actionner le bouton
lorsque le genou est fléchi. L’articulation ne
peut être verrouillée que lorsque le genou
est complètement tendu.
[Procédure de verrouillage]
Comme indiqué à la figure 16, poussez le
bouton de verrouillage situé à l’avant du
cache du genou dans la direction de la
flèche.
Fig. 16 Procédure de verrouillage
[Procédure de déverrouillage]
Comme indiqué à la figure 17, poussez le
bouton de verrouillage situé à l’avant du
cache du genou dans la direction de la
flèche.
Fig. 17 Procédure de déverrouillage
Cache du
genou
Bouton de
verrouillage
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ATTENTION
ATTENTION
ATTENTION
(NK-6+L, NK-6SH+L)
5-3 Mesures de précaution pour
l’utilisation du verrouillage sélectif
[Mesures de précaution pour le verrouillage]
Expliquez à l’utilisateur qu’il doit veiller à
ce que le verrouillage sélectif soit bien
activé avant de commencer à marcher.
Pour utiliser le verrouillage sélectif,
poussez le bouton de façon à ce qu’il soit
bien dans la position indiquée à la
figure 16. (On doit entendre un « clic
».)
Bien que le verrouillage puisse être
activé avant que le bouton n’atteigne la
position indiquée à la figure
16, les
pièces du verrouillage risquent d’être
endommagées si le produit est utilisé
dans cet état.
[Mesures de précaution pour
le déverrouillage]
Expliquez à l’utilisateur qu’il doit veiller,
avant de commencer à
marcher, à ce
que le genou puisse être normalement
fléchi après avoir désactivé le
verrouillage sélectif.
Pour désactiver le verrouillage sélectif,
poussez le bouton de façon à ce
qu’il soit
bien dans la position indiquée à la
figure 17. (On doit entendre un « clic
».)
Le verrouillage ne peut être désactivé si
le bouton s’arrête avant la position
indiquée à la figure 17. Poussez-
le
correctement.
[Enveloppe esthétique en mousse]
L’enveloppe esthétique en mousse peut se
déchirer selon la façon dont le verrouillage
est utilisé, si celle-ci est ajustée de
manière à recouvrir la prothèse.
Fournissez toutes les explications
nécessaires à l’utilisateur.
ATTENTION
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