Nabtesco Symphony NK-6 User manual

GUIDE D’UTILISATION – Document à destination des utilisateurs
Genou hydraulique à 6 axes NK-6 Symphony
Genou hydraulique à 6 axes NK-6
USER’S GUIDE – For Users
6-Bar Hydraulic Knee Joint NK-6 Symphony
6-Bar Hydraulic Knee NK-6
BENUTZERHANDBUCH – Für Benutzer
6-gliedriges Hydraulik-Kniegelenk NK-6 Symphony
6-gliedriges Hydraulikknie NK-6
GUÍA DEL USUARIO – Para usuarios
Rodilla hidráulica de 6 ejes NK-6 Symphonyy
Rodilla hidráulica de 6 ejes NK-6
GUIDA PER L’UTENTE – Per gli utenti
Articolazione del ginocchio idraulico a 6 assi NK-6 Symphony
Ginocchio idraulico a 6 assi NK-6
GEBRUIKERSGID – Voor gebruikers
6-assige hydraulische knie NK-6 Symphony
6-assige hydraulische knie NK-6
FR
1
EN
17
DE
33
ES
49
IT
65
NL
81
81-SS00085E (V.2) - 07/2021
Nabtesco Corporation
Fabriquant • Manufacturer • Hersteller
Fabricante • Produttore • Fabrikant
NABTESCO CORPORATION
Accessibility Innovations Company
Assistive Products Department
35, Uozakihama-machi Higashinada-ku – Kobe, Japan
658-0024
Tel.: [phone] • Fax: [phone]
https://welfare.nabtesco.com
Représentant autorisé pour les pays de l’UE
Authorized representative for EU countries
Bevollmächtigter Vertreter für EU-Länder
Representante autorizado para países de la UE
Rappresentante autorizzato per i paesi dell’UE
Gemachtigde Vertegenwoordiger voor EU-landen
PROTEOR SAS
6 rue de la Redoute – 21850 Saint-Apollinaire – France
Tel: [phone] • Fax: [phone]
[e-mail]

Guide d’utilisation
Genou hydraulique à
6 axes NK-6 Symphony
Genou hydraulique à 6 axes NK-6
Introduction
Nous vous remercions d’avoir choisi le
NK-6 Symphony. Ce produit est un
genou prothétique qui assure une
stabilité élevée de la phase d’appui et
une excellente capacité de réaction à la
vitesse de marche, grâce à un système
d’ancrage à six axes et à un vérin
hydraulique uniques.
Avant d’utiliser le produit, lisez ce guide
d’utilisation et assurez-vous de bien
comprendre les procédures d’utilisation.
Conservez-le à portée de main pour
référence ultérieure.
Document à destination
des utilisateurs
FR – 1
FR
1

P.1
Informations importantes
■Destination du NK-6 Symphony
Le NK-6
Symphony a été conçu et est fabriqué pour
être utilisé comme un genou artificiel en cas
d’amputation au-
dessus du genou, de
désarticulation du genou ou de désarticulation de la
hanche. N’utilisez pas le NK-
6 Symphony à d’autres
fins.
Si vous portez une pro
thèse de hanche, il est
recommandé d’utiliser un adaptateur de torsion pour
empêcher l’application d’une torsion importante sur
le NK-6 Symphony.
Ce dispositif est destiné à un usage multiple pour un
patient unique.
Pour connaître les spécifications du NK-
6
Symphony, reportez-vous au point
4. Présentation
du produit
AVERTISSEMENT
N’utilisez pas le NK-6 Symphony en
dehors de la plage de fonctionnement
spécifiée. Ne modifiez pas le corps
principal ou les pièces.
Cela pourrait provoquer des blessures
ou endommager le NK-6 Symphony.
■
Mesures de précaution pour la manipulation du
NK-6 Symphony en toute sécurité
Nabtesco Corporation (ci-après « Nabtesco
») ne
peut prévoir tous les risques résiduels potentiels liés
au NK-
6 Symphony, ni les risques résultant
d’erreurs humaines et de l’environnement
d’utilisation.
Malgré les nombreuses instructions et interdictions
concernant la manipulation du NK-
6 Symphony
(assemblage, réglage et maintenance de la
prothèse), il est impossible de couvrir tous ces
aspects dans ce document ou sur les étiquettes
d’avertissement placées sur le NK-6 Symphony.
Par conséquent, lors de la manipulation du NK-
6
Symphony, il convient non seulement de respecter
les mesures de précaution exposées dans ce
document, mais aussi de prendre les mesures de
sécurité nécessaires applicables au genou
prothétique.
Les points particulièrement importants concernant la
manipulation en toute sécurité du NK-
6 Symphony
sont décrits ci-dessous.
En cas d’incident grave survenant avec le NK-
6
Symphony, veuillez le signaler au fabricant
(informations de contact au v
erso) et aux autorités
compétentes de votre pays.
■Lisez l’intégralité de ce document
Avant de manipuler le NK-
6 Symphony, lisez
l’intégralité de ce document et assurez-
vous de
comprendre son contenu. Respectez les mesures
de sécurité figurant dans ce document à la lettre.
À propos de ce document
■Public cible
Ce document est destiné au porteur de la
prothèse NK-6 Symphony.
Il couvre les références suivantes : NK-6, NK-
6SH, NK-6+L et KN-6SH+L.
■Droits d’auteur
Nabtesco détient les droits d’auteur pour ce
document. La reproduction totale ou partielle
de dessins et de documents techniques, y
compris de ce document, par quelque moyen
que ce soit (copie ou enregistrement sur un
support électronique) est interdite sans notre
autorisation préalable.
En cas de questions concernant les droits
d’auteur de ce document à des fins de copie
ou de référence, veuillez contacter Nabtesco.
■Perte ou détérioration de ce document
En cas de perte ou de détérioration de ce
document ou de tout document connexe,
contactez immédiatement votre représentant
ou distributeur (ci-après « le distributeur ») afin
d’en obtenir un nouveau. La manipulation du
NK-6 Symphony sans ce document peut
provoquer des accidents.
■Informations
Les informations contenues dans ce mode
d’emploi peuvent être modifiées sans
notification préalable à des fins d’amélioration
du produit.
FR – 2
2

6 Genou hydraulique à 6 axes
Sommaire
1. Mesures de sécurité ................................................ 4
1-1 Contre-indications .............................................. 4
1-2 Explication des symboles................................... 4
1-3 Mesures de précaution obligatoires ................... 5
2. Conception de base etprincipe de fonctionnement....7
2-1 Conception de base ...............................................7
2-2 Principe de fonctionnement ...................................7
3. Avant utilisation ........................................................8
3-1 Comment activer la fonction de flexion en
phase d’appui......................................................8
3-2 Procédures d’utilisation du verrouillage
sélectif (option)....................................................9
3-3 Mesures de précaution pour l’utilisation du
verrouillage sélectif ............................................. 10
3-4 Mesures de précaution à adopter pour
s’asseoir et se relever ......................................... 11
3-5 Mesures de précaution pour le nettoyage
de lasurface...................................................... 11
4. Résolution des problèmes ....................................... 12
5. Présentation duproduit ............................................ 13
6. Mise aurebut............................................................ 14
7. Symboles utilisés...................................................... 15
7-1 Étiquette UDI (boîte d’emballage) ...................... 15
7-2 Étiquette concernant le poids du corps
maximal (corps du genou).................................. 15
7-3 Étiquette concernant le type de produit
(corps du genou).............................................. 15
FR – 3
FR
3

1. Mesures de sécurité
1-1 Contre-indications
-Personne qui ne comprend pas
comment utiliser le genou et les
précautions d'emploi.
-Personne ayant des problèmes et
des douleurs sur le membre
résiduel.
-Personne pesant plus de 125 kg (si
utilisateur très actif : plus de 100 kg).
-Utilisation pour tous les sports à fort
impact sur le genou.
1-2 Explication des symboles
AVERTISSEMENT
ATTENTION
INTERDICTION
ACTION
OBLIGATOIRE
Indique une situation
potentiellement dangereuse
qui, si elle n’est pas évitée,
peut entraîner la mort ou
des blessures graves.
Indique une situation
potentiellement dangereuse
qui, si elle n’est pas évitée,
peut entraîner
des blessures légères
ou de gravité modérée
ou des dégâts matériels.
Indique qu’une prudence
générale doit être observée.
Indique qu’une action
spécifique est interdite.
Indique qu’une action
spécifique est obligatoire.
FR – 4
4

ACTION
OBLIGATOIRE
Remettez à l’utilisateur
le guide d’utilisation
fourni séparément
et expliquez-lui les
consignes d’utilisation.
Une utilisation incorrecte peut
entraîner une chute ou des
blessures.
ACTION
OBLIGATOIRE
Ce produit doit être
utilisé comme un genou
prothétique. Ne l’utilisez
jamais à d’autres fins.
ACTION
OBLIGATOIRE
La garantie ne s’applique pas
pour des dommages causés par
une utilisation ne correspondant
pas à l’usage prévu.
AVERTISSEMENT
Si vous constatez un
bruit inhabituel, un jeu
ou une diminution de la
résistance hydraulique,
cessez d’utiliser le
produit et contactez votre
représentant/distributeur
local.
Si vous continuez à utiliser
le produit bien qu’une anomalie
ait été détectée, cela risque
d’endommager des pièces
et entraîner une chute.
1-3 Mesures de précaution obligatoires
NE PAS entreprendre
d'actions de maintenance sur le
dispositif. La maintenance doit être
effectuée par un professionnel au
moins tous les 2 ans.
INTERDICTIO
N
Le NK-6 SYMPHONY a été testé sur
3 millions de cycles de marche avec une
charge de 125 kg, ce qui correspond à la
distance opérationnelle moyenne
parcourue sur une période d’environ
3 ans. Nous déclinons toute
responsabilité en cas de vieillissement ou
d’endommagement du produit. Une
utilisation par une personne pesant plus
de 125 kg peut endommager le produit et
entraîner une chute. En revanche, cela
n’empêche le chargement et le
déchargement de bagages ou toute autre
activité de ce type qui ont lieu dans la vie
quotidienne.
*)Ne pas dépasser le poids corporel limite !
Pour les conditions spécifiques et les limites d’utilisation,
consultez les instructions écrites du fabricant conc ernant
l’usage prévu !
N’utilisez pas le produit
sur une personne
pesant plus de 125 kg.
INTERDICTION
INTERDICTION
Condition spécifique : Pour les
personnes présentant un niveau
d’activité élevé et celles qui portent
une prothèse de hanche, le poids
limite est de 100 kg.
NE PLACEZ PAS la main
à l’arrière du genou lors
de la flexion.
NE TOUCHEZ PAS
le genou lors de
l’extension.
INTERDICTION
Risque d’incendie ou d’explosion.
Votre main pourrait être coincée,
ce qui provoquerait des blessures.
Ne tentez jamais
de démonter ou de
modifier le genou.
Ne tentez jamais de
chauffer le produit
ou de le placer dans
un feu
Cela pourrait endommager des
pièces et provoquer une chute.
ISO 10328-P6-125 kg *)
ACTION
OBLIGATOIRE
Remettez à l’utilisateur
le guide d’utilisation
fourni séparément
et expliquez
-lui les
consignes d’utilisation.
Une utilisation incorrecte peut
entraîner une chute ou des
blessures.
ACTION
OBLIGATOIRE
Ce produit doit être
utilisé comme un genou
prot
hétique. Ne l’utilisez
jamais à d’autres fins.
ACTION
OBLIGATOIRE
La garantie ne s’applique pas
pour des dommages causés par
une utilisation ne correspondant
pas à l’usage prévu.
AVERTISSEMENT
Si vous constatez un
bruit inhabituel, un jeu
ou une diminution de la
résistance hydraulique,
cessez d’utiliser le
produit et contactez votre
représentant/distributeur
local.
Si vous continuez à utiliser
le produit bien qu’une anomalie
ait été détecté
e, cela risque
d’endommager des pièces
et entraîner une chute.
1-3 Mesures de précaution obligatoires
NE PAS entreprendre
d'actions de maintenance sur le
dispositif. La maintenance doit être
effectuée par un professionnel au
moins tous les 2 ans.
FR – 5
FR
5

ATTENTION
Consignes de stockage
INTERDICTION
NE POSEZ RIEN sur le
produit. NE MARCHEZ
PAS sur
le produit.
NE PLACEZ PAS le produit
en hauteur. NE LE PLACEZ
PAS contre un objet
instable.
INTERDICTION
Le produit risquerait de chuter,
ce qui pourrait endommager
des pièces.
INTERDICTION
Des pièces risqueraient d’être
endommagées.
Évitez de stocker le produit
dans des endroits où la
température risque
d’excéder la plage comprise
entre
-20 et 50 °C.
Cela pourrait détériorer ou
déformer des pièces et entraîner
une défaillance du produit.
INTERDICTION
NE LAISSEZ PAS le
produit da
ns un endroit
exposé à l’eau ou à
l’humidité.
Cela pourrait provoquer la
corrosion de pièces et entraîner
leur défaillance.
Ne pas utiliser le produit
dans des
endroits où la
température extérieure
est inférieure à -20°C.
INTERDICTION
Les pièces en plastique
pourraient se déformer, ce qui
entraînerait leur défaillance.
INTERDICTION
Cela pourrait endommager des
pièces et provoquer une chute.
Le lubrifiant et les pièces en
caoutchouc pourraient durcir, ce
qui entraînerait leur défaillance.
Ne pas utiliser le produit à
proximité d’une flamme
nue ou
dans des endroits
où la température est
supérieure à 50°C.
NE SAUTEZ PAS d’un point
élevé et NE PRATIQUEZ
PAS un sport intense dans
l’intention de causer un fort
impact au produit.
Instructions d’utilisation
INTERDICTION
Cela pourrait entraîner la corrosion
ou la décoloration du produit ou
la dessiccation de la graisse, ce qui
se traduirait par un dysfonctionnement
et des bruits anormaux.
N’APPLIQUEZ PAS de
liquides tels que
: eau, eau
salée, eau chlorée, eau
savonneuse, savon liquide,
fluides corporels et exsudats
sur le produit.
N’UTILISEZ PAS de détergent
ou de solvant (dissolvant)
pour nettoyer le produit.
INTERDICTION
FR – 6
6

2. Conception de base et principe
de fonctionnement
2-1 Conception de base
Le NK-6 Symphony est composé d’un
ancrage à 6 axes qui contrôle la phase
d’appui et d’un vérin hydraulique qui contrôle
la phase pendulaire. Le verrouillage sélectif
permettant à l’utilisateur de verrouiller lui-
même le genou peut être activé à sa guise.
(Modèle : NK-6+L, NK-6SH+L)
2-2 Principe de fonctionnement
Le système géométrique d’auto-verrouillage
assure le blocage du genou lorsque la
prothèse est en contact avec le sol,
empêchant ainsi au genou de se dérober
brusquement. Lorsque la prothèse quitte le
sol, le vérin hydraulique est actionné, afin
de fournir un contrôle de la phase
pendulaire en fonction de la cadence.
Fig. 2 Marche sur un sol plan
Vérin hydraulique
Flexion en phase d’appui
Vérin hydraulique
Verrouillage
sélectif (option)
Caoutchouc de
flexion en phase
d’appui
Ancrage à 6 axes
(système p-MRS)
Fig. 1 Principaux composants
Vis de réglage de
la raideur de flexion
en phase d’appui
Vis de réglage
du ressort
d’assistance
à l’extension
FR – 7
FR
7

~10

Fig. 3 Différences au niveau de l’auto-
verrouillage selon la méthode de charge
3. Avant utilisation
3-1 Comment activer la fonction
de flexion en phase d’appui
La figure 3 explique comment charger la
prothèse équipée de ce genou. Lorsque le
poids est placé sur le talon comme
représenté sur la figure de gauche, avec le
genou complètement tendu, le genou se
verrouille automatiquement (auto-
verrouillage) et se fléchit légèrement
(flexion en phase d’appui). L’angle de
flexion maximal est de 10°, selon la
méthode de charge et le réglage. Si le
poids est placé sur l’avant-pied comme
indiqué sur la figure de droite, le
verrouillage se désactive.
ATTENTION
Tant que vous n’êtes pas habitué au
produit, placez votre poids sur la
prothèse en vous tenant aux barres
parallèles et testez la fonction d’auto-
verrouillage. Veillez à comprendre
parfaitement le mécanisme et le
fonctionnement avant toute utilisation.
ATTENTION
En position debout, placez la prothèse
légèrement vers l’avant, avec le poids au
niveau du talon et le genou
complètement tendu. Si le poids est
appliqué alors que le genou n’est pas
complètement tendu ou avant que
l’avant-
pied se décolle du sol, le genou
risque de se dérober et d’entraîner une
chute. En particulier, les utilisateurs qui
ont l’habitude d’avoir le
ur prothèse
légèrement vers l’arrière doivent garder
cela à l’esprit.
FR – 8
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