natus Camino 110-4BT Manual

WARNING:
This product contains a chemical (Ethylene Oxide)
known to the State of California to cause cancer,
birth defects or other reproductive harm.
CAUTION: FEDERAL (U.S.A.) LAW RESTRICTS
THIS DEVICE TO SALE BY OR ON THE ORDER
OF A PHYSICIAN.
DIRECTIONS FOR USE Read carefully prior to use
Camino®
INTRACRANIAL
PRESSURE-TEMPERATURE
MONITORING KIT
MODEL 110-4BT
TROUSSE DE MONITORAGE DE
TEMPÉRATURE ET DE PRESSION
INTRACRÂNIENNES
MODÈLE 110-4BT
MODE D’EMPLOI
Lire attentivement avant l’emploi
KIT ZUM INTRAKRANIELLEN DRUCK-
UND TEMPERATURMONITORING
MODELL 110-4BT
GEBRAUCHSANLEITUNG
Vor Gebrauch sorgfältig durchlesen
KIT PER IL MONITORAGGIO
DI PRESSIONE E TEMPERATURA
INTRACRANICHE
MODELLO 110-4BT
ISTRUZIONI PER L’USO
Leggere con attenzione prima dell’uso
EQUIPO PARA LA MONITORIZACIÓN DE LA
PRESIÓN Y LA TEMPERATURA
MODELO 110-4BT
INSTRUCCIONES DE USO
Léanse detenidamente antes de utilizar este producto
KIT VOOR CONTROLE INTRACRANIALE
DRUK-TEMPERATUUR
MODEL 110-4BT
AANWIJZINGEN VOOR GEBRUIK
Aandachtig lezen vóór gebruik

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1
INTRACRANIAL PRESSURE-TEMPERATURE
MONITORING KIT
MODEL 110-4BT
SYSTEM DESCRIPTION
The Intracranial Pressure-Temperature Monitoring
Kit consists of a sterile transducer-tipped
pressure monitoring catheter with thermistor and
accessory items to be used as a diagnostic tool for
rapidly determining and continuously monitoring
intracranial pressure and temperature. Since its
method of measuring pressure is unique, please
read this section carefully.
Unlike ordinary pressure monitoring systems,
the Camino®Catheter has a miniature
transducer and thermistor at the distal tip.
This unique design eliminates the need for a
“uid-lled system” to carry pressure waves
to an external transducer. Thus, the problems
inherent in such uid-lled systems are
eliminated. The result is a precise pressure
measurement and an artifact free, high delity
waveform trace.
The Intracranial Pressure-Temperature
Monitoring Kit contains the following accessory
items for use with the Camino Catheter:
• Camino Bolt with Compression Cap and
Turning Wings,
• 0.106 inches (2.71 mm) diameter No. 36 Drill
Bit with Safety Stop,
• Spacer to adjust seating depth of the bolt,
• Strain Relief-Protective Sheath,
• 0.050 inches (1.3 mm) diameter Stylet,
• Hex Wrench,
• Zero Adjustment Tool,
• Thermistor Connector Cover.
Note: A hand drill and various standard surgical
instruments and supplies are required to place
the ICP/ICT monitoring system.
INDICATIONS
The Camino Intracranial Pressure Temperature
Monitoring Kit is indicated for use by qualied
neurosurgeons for measurement of intracranial
pressure and temperature in the parenchyma.
CONTRAINDICATIONS
• This device is not intended for any use other
than that indicated.
• Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Safety Information: The Camino 110-4BT
is MR Unsafe. Do not bring catheter or
accessories into the MR environment.
RISK AND COMPLICATIONS
Maintenance of sterility during placement and
subsequent handling of the Camino Pressure-
Temperature Monitoring Kit is essential. Sterile
technique should be used at all times when
inserting, adjusting and securing the Camino
Bolt and the Camino Catheter.
If monitoring is continued for more than 5
days, placement of a new system under sterile
conditions is recommended.
Placement of the Camino Bolt must be carried
out by a qualied neurosurgeon to avoid
penetration of the cerebral cortical surface
during the drilling process, which requires
Figure 1
SPACER
HEX WRENCH
COMPRESSION CAP
BOLT
STRAIN RELIEF SHEATH
DRILL BIT ZERO ADJUSTMENT TOOL
STYLET
SAFETY STOP
1 cm MARKINGS
UP TO 10 cm
PRESSURE
TRANSDUCER
THERMISTOR
CONNECTOR
TRANSDUCER
AIR VENT
TRANSDUCER
CONNECTOR
RED DEPTH INDICATOR
ENGLISH

2
combined with other devices/systems,
ensure that the combined system leakage
current does not exceed 0.1 mA.
INSTRUCTIONS FOR USE
INSERTION METHOD FOR THE
CAMINO BOLT
Area of insertion: The standard right and left
prefrontal areas are the primary areas of
insertion. This region allows the patient to have
his head rotated from side to side and still
remain in a supine position without interference
with the monitoring function.
In addition, the incision will be carried behind
the hairline in the majority of patients and
therefore be cosmetically acceptable.
After the insertion site has been chosen,
the area is shaved and prepped in a sterile
fashion, usually with a Betadine®solution. The
shaved and prepared area is then draped with
sterile towels. The area of the incision, which
usually lies two to three centimeters anterior to
the coronal suture in the mid-pupillary line is
inltrated subcutaneously with 1% Xylocaine®.
An approximately half centimeter linear incision
is made and carried to the bone. A small
mastoid type of retractor is then inserted to
provide a good bone exposure and hemostasis
of the skin edges.
The safety stop on the drill bit provided in the kit
can be positioned as desired by loosening the
setscrew with the hex wrench, sliding the stop
into position, and retightening the setscrew.
The drill bit is then secured to a twist drill
and in a standard fashion, a twist drill hole is
made through the outer and inner tables of the
skull. The surgeon needs to be careful when
penetrating the inner table to minimize any
potential for parenchymal injury.
After penetration of the inner table, the drill is
removed and the hole is irrigated with sterile
standard surgical procedure and skill.
Hemorrhage from the dura or cortical surface
at the bolt insertion site may occur.
Patients should be tested for normal blood
clotting function prior to bolt placement.
Determination of possible extracerebral,
subarachnoid, or intracerebral hemorrhage at
the bolt insertion site will be the responsibility
solely of the operating neurosurgeon.
Appropriate steps and proceedings to control
such hemorrhage should be taken when
indicated by the neurosurgeon in charge.
PRECAUTIONS
• Extreme bending and/or kinks can impair
the performance of the Fiber Optic Pressure
Transducer. Exercise caution when handling
the catheter.
• The catheter is designed for SINGLE USE
ONLY. DO NOT RESTERILIZE OR REUSE.
Camino 110-4BT is supplied in a single use
package and is guaranteed to be sterile and
non-pyrogenic unless opened or damaged.
The catheter design incorporates a small
lumen and intricate sensors that are likely
to make it difcult to assure removal of all
contamination. Additionally, reprocessing is
likely to damage one or more of the delicate
sensors that may result in impaired function
(e.g. no or inaccurate measurements).
• Use aseptic technique throughout
procedures.
• Maintain the insertion site with regular
meticulous redressing using aseptic
technique.
• Do not attach anything to transducer air vent.
Vent must remain open for proper operation
(Figure 1).
CAUTION
• Federal (U.S.A.) law restricts this device to
sale by or on the order of a physician.
• Connect the thermistor connector only to
Host Monitors marked “Patient connection
electrically isolated”, or “BF” or “CF”, or
marked with the international symbols:
or
• When connecting the thermistor connector
to a Host Monitor, refer to the Host Monitor’s
operations manual for complete instructions.
• Verify proper operation of the combined Host
Monitor–110-4BT System before clinical use.
• The combined leakage currents of devices
interconnected with the 110-4BT can lead
to a potentially hazardous condition. When
HAIRLINE
CORONAL
SUTURE
CORONAL
SUTURE
SHAVED
AREA
SHAVED
AREA
Figure A
Figure B INCISION
MIDLINE

3
saline. An 18G spinal needle is then used to
open the dura in a cruciate fashion. The stylet
can be inserted to ensure adequate opening of
the dura.
Following opening of the dura, the Camino
Bolt is screwed manually into the skull. The
seating depth of the Camino Bolt will be at the
surgeon’s discretion pending the thickness of
the skull. This will be approximately 2–3 mm
for the neonatal age group, 3–5 mm for the
pediatric age group and 5 mm to 1 cm for
adults. If desired, the spacer can be used as
a guide, otherwise the spacer can be removed
and discarded.
The stylet provided in the kit is inserted through
the Camino Bolt and the dura to clear the
passage for the Camino Transducer-Tipped
Catheter.
The Camino Bolt is irrigated with non-
bacteriostatic sterile saline.
CAMINO PRESSURE-
TEMPERATURE MONITORING
CATHETER PREPARATION PRIOR
TO INSERTION
The Camino catheter is used with the
Camino intracranial pressure monitor (models
V420/420, MPM, CAM01, or CAM02). For
Camino monitor set-up and use, refer to the
appropriate Camino monitor Instructions for
Use.
Remove the Camino Catheter from its sterile
package and rmly attach the transducer
connector to the preamp connector (Figure 2).
If the Camino display does not read zero after
a short system self-check delay, use the tool
from the catheter kit to turn the zero adjustment
on the bottom side of the transducer connector
until the Camino display reads zero (Figure 3).
Remove cover from the thermistor connector
of the Camino Catheter. To interface with
host monitor cardiac output module, connect
cardiac output monitor cable connector to
Camino Thermistor Connector. Verify that a
temperature is displayed on the Host Monitor.
INSERTION OF CAMINO CATHETER
To measure intracranial pressure and
temperature, insert the Camino Catheter into
the Camino Bolt, using the cm markings on the
catheter to gauge insertion depth (Figure 4).
The thermistor is placed approximately 1 cm
from the tip of the catheter. If the surgeon places
his ngers between the 6 and 7 cm marks
(double dot at the 5 cm mark), then inserts the
catheter until his ngers touch the top of the
bolt, the tip of the catheter will be 2 cm beyond
the end of the bolt, into the parenchyma. He
should pull the catheter back slightly, then
turn the compression cap on the Camino Bolt
clockwise to secure the catheter in place. If
using a Host Monitor and/or Camino monitor,
verify pressure waveform. If necessary, loosen
the compression cap, reposition the Camino
Catheter, and retighten the compression cap.
IF LOOSENING IS REQUIRED, TAKE CARE
TO ENSURE NO COMPONENT OR PART
OF THE CAMINO CATHETER MOVES OR
FALLS OUT DURING LOOSENING. FAILURE
TO DO SO MAY RESULT IN AN INABILITY
TO SECURE THE CATHETER.
While holding the catheter from above, slide
the strain relief sheath down and secure it onto
the compression cap.
WHEN THE RED DEPTH INDICATOR IS
VISIBLE ABOVE THE STRAIN RELIEF,
THERMISTOR IS NOT EXPOSED
TO TISSUE AND AN INACCURATE
TEMPERATURE READING MAY RESULT.
CHECK THERMISTOR POSITION TO
ENSURE DESIRED DEPTH INTO TISSUE IS
ACHIEVED.
Figure 2
Figure 3
Figure 4
TRANSDUCER
CONNECTOR
TRANSDUCER
CONNECTOR
PREAMP
CONNECTOR
PREAMP
CONNECTOR
ZERO
ADJUSTMENT
TOOL
1 cm MARKINGS
COMPRESSION
CAP
5 cm

4
IT IS RECOMMENDED THAT THE CATHETER
BE DISCONNECTED FROM THE PRE-
AMP CONNECTOR WHEN THE PATIENT
IS MOVED. THIS WILL NOT AFFECT
CALIBRATION.
CONTINUOUS PRESSURE AND
TEMPERATURE MONITORING
Since the Camino Catheter has a miniaturized
transducer at the distal tip, it requires no uid-
lled system. Thus, the need for an external
transducer, pressure dome and pressure
tubing is eliminated. As a result, pressure and
temperature may be monitored continuously
without recalibration.
PRODUCT INFORMATION
DISCLOSURE
NATUS MEDICAL INCORPORATED HAS
EXERCISED REASONABLE CARE IN THE
SELECTION OF MATERIALS AND THE
MANUFACTURE OF THESE PRODUCTS.
NATUS MEDICAL INCORPORATED
EXCLUDES ALL WARRANTIES, WHETHER
EXPRESSED OR IMPLIED, INCLUDING
BUT NOT LIMITED TO, ANY IMPLIED
WARRANTIES OF MERCHANTABILITY OR
FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE.
NATUS MEDICAL INCORPORATED SHALL
NOT BE LIABLE FOR ANY INCIDENTAL
OR CONSEQUENTIAL LOSS, DAMAGE,
OR EXPENSE, DIRECTLY OR INDIRECTLY
ARISING FROM USE OF THIS PRODUCT.
NATUS MEDICAL INCORPORATED NEITHER
ASSUMES NOR AUTHORIZES ANY PERSON
TO ASSUME FOR IT ANY OTHER OR
ADDITIONAL LIABILITY OR RESPONSIBILITY
IN CONNECTION WITH THESE PRODUCTS.

5
1 2
3 54
678
RECOMMENDED
INSERTION
PROCEDURE
SUMMARY
After drilling hole in skull and penetrating the dura,
1. Screw in bolt.
4. Zero the transducer, then place
ngers between 6 and 7 cm and
insert catheter until ngers touch top
of bolt.
7. Hold catheter from above, pull strain
relief down and attach to bolt.
7a. When the red depth indicator is
visible above the strain relief,
thermistor is not exposed to tissue
and an inaccurate temperature
reading may result. Check thermistor
position to ensure desired depth into
tissue is achieved.
3. Irrigate.
6. Secure by tightening compression
cap. Verify waveform, reposition
if necessary. IF LOOSENING IS
REQUIRED, TAKE CARE TO
ENSURE NO COMPONENT
OR PART OF THE CAMINO
CATHETER MOVES OR FALLS
OUT DURING LOOSENING.
FAILURE TO DO SO MAY RESULT
IN AN INABILITY TO SECURE THE
CATHETER.
2. Clear path with stylet.
5. Pull back slightly.
8. To protect ber optics, position
as shown and secure preamp
connector with clip.
7a
BOLT
CLIP
PREAMP
CONNECTOR

6
Integra NeuroSciences
5955 Pacic Center Blvd
San Diego, CA 92121 - USA
Integra LifeSciences Services France
Immeuble Séquoia 2
97 Allée Alexandre Borodine
Parc Technologique de la Porte des Alpes
69800 Saint Priest, France
Tel: [phone] Fax: [phone]
SPECIFICATIONS
Transducer size 4F (1.35mm Diameter)
Transducer type Fiber optic
Frequency response (system)
Model MPM-1/SPM-1/CAM01/CAM02 100 Hz (-3 dB)
Model V420/M420/420XP 120 Hz (-3 dB)
Model 420 33 Hz (-3 dB)
Measurement range (system) -10 to 125 mmHg
Zero drift (system)
First 24 hours (maximum) 0 ± 2 mmHg
5 days (typical) less than ± 1 mmHg per day
Reference pressure Atmosphere
Overpressure -700 to 1250 mmHg
Temperature coefcient Max of 3 mmHg over temperature range of
22°C to 38°C (70°F–100°F)
Linearity and hysteresis (system)
Pressure range:
-10 to 50 mmHg ± 2 mmHg or better
51 to 125 mmHg ± 6% of reading or better
Temperature Measurement
Temperature Measurement Resolution 0.1°C
Temperature Measurement Range 30°C–40°C
Temperature Measurement Accuracy ± 0.3°C (30°C–40°C)
MANUFACTURING INFORMATION
TYPE CF EQUIPMENT: Provided with
a degree of protection against electric
shock higher than Type BF equipment,
having an F-type isolated (oating) applied
part; intended for direct cardiac application.
Caution.
Lot Number.
Caution: Federal (USA) law
restricts this device to
sale by or on the order of a physician.
Authorized representative in
the European Community.
Consult Directions for Use.
CATHETER EXTENSION CABLE
CONNECTIONS
Symbol also signies:
TYPE BF EQUIPMENT: Protected
against electric shock, having an F-type
isolated (oating) applied part.
Sterile - Sterilized using
Ethylene Oxide.
Use by.
Do not reuse.
Manufacturer.
Do not resterilize.
MR Unsafe.
INTERNATIONAL MARKINGS
2
STERILIZE
MR
REF
Catalog Number.

7
TROUSSE DE MONITORAGE DE TEMPÉRATURE
ET DE PRESSION INTRACRÂNIENNES
MODÈLE 110-4BT
DESCRIPTION DU SYSTÈME
La trousse de monitorage de température et
de pression intracrâniennes comprend un
cathéter de monitorage de pression stérile
à thermistance, portant à son extrémité un
transducteur et des accessoires utilisés
comme outils diagnostiques pour déterminer
rapidement et surveiller continuellement la
température et la pression intracrâniennes.
Étant donné que cette méthode de mesure de
la pression intracrânienne est unique en son
genre, lire attentivement cette section.
À la différence des systèmes de monitorage de
pression courants, le Cathéter Camino®porte
une thermistance et un transducteur miniature
à son extrémité distale. Cette conception
originale élimine le besoin d’un « système
rempli de liquide » pour assurer le transport
des ondes de pression jusqu’à un transducteur
externe. Les problèmes liés à ces systèmes
remplis de liquide sont ainsi éliminés. Le
résultat : un relevé de pression exact et un
tracé d’onde haute délité, sans artefacts.
La trousse de monitorage de température
et de pression intracrâniennes contient les
accessoires suivants qui doivent être utilisés
avec le cathéter Camino :
• Boulon Camino avec capuchon de
compression et ailettes rotatives,
• Trépan n° 36 de 2,71 mm de diamètre
(0,106 po.) avec butée de sécurité,
• Pièce d’espacement pour ajuster la
profondeur de xation du boulon,
• Réducteur de tension — gaine de protection,
• Stylet de 1,3 mm de diamètre (0,05 po.),
• Outil de mise à zero,
• Clé hexagonale,
• Protection de connecteur de la thermistance.
Remarque : Une perceuse à main et plusieurs
instruments chirurgicaux et consommables
standards sont indispensables à l’implantation
du système de monitorage de température et
de pression intracrâniennes.
INDICATIONS
L’utilisation de la trousse de monitorage de
température et de pression intracrâniennes
Camino par un neurochirurgien qualié
est indiquée pour mesurer la pression et
la température intracrâniennes dans le
parenchyme.
CONTRE-INDICATIONS
• Ce dispositif n’est pas indiqué dans d’autres
cas que ceux mentionnés ci-dessus.
• Informations de sécurité relatives à l’imagerie
par résonance magnétique (IRM) : Le
Camino 110-4BT n’est pas compatible
avec l’IRM. Ne pas placer le cathéter ou les
accessoires dans un environnement IRM.
Figure 1
PIÈCE
D’ESPACEMENT
CLÉ
HEXAGONALE
CAPUCHON DE COMPRESSION
BOULON
RÉDUCTEUR DE TENSION/
GAINE DE PROTECTION
TRÉPAN OUTIL DE MISE À ZÉRO
STYLET
BUTÉE DE SÉCURITÉ
REPÈRES TOUS LES
1 cm SUR 10 cm
TRANSDUCTEUR
DE PRESSION
ORIFICE DE DÉGAZGE
DU TRANSDUCTEUR
CONNECTEUR DU
TRANSDUCTEUR
INDICATEUR ROUGE
DE PROFONDEUR
CONNECTEUR DE
LA THERMISTANCE
FRANÇAIS

8
• Ne rien raccorder à l’orice de dégazage
du transducteur. Cet orice doit rester
ouvert pour que le système fonctionne
correctement.
ATTENTION
• En vertu de la législation fédérale américaine,
ce dispositif ne peut être vendu que par un
médecin ou sur ordonnance médicale.
• Brancher le connecteur de la thermistance
uniquement sur des moniteurs hôtes libellés
« Patient connection electrically isolated »
(« branchement patient électriquement
isolé), « BF » ou « CF », ou qui portent les
symboles internationaux suivants :
ou
• Avant de brancher le connecteur de la
thermistance sur un moniteur hôte, lire les
instructions complètes du guide d’utilisation
du moniteur hôte.
• Vérier le fonctionnement correct du système
combinant le moniteur hôte et le Camino
110-4BT avant toute utilisation clinique.
• Le total des courants de fuite des appareils
reliés au 110-4BT peut exposer à des
dangers. Lors d’un branchement sur d’autres
appareils ou systèmes, s’assurer que le
courant de fuite total du système ne dépasse
pas 0,1 mA.
MODE D’EMPLOI
MÉTHODE D’INSERTION DU
BOULON CAMINO
Zone d’insertion : les aires préfrontales droite
et gauche standard sont les principales zones
d’insertion. L’insertion à ce niveau permet
au patient de tourner la tête d’un côté ou de
l’autre tout en restant allongé sur le dos, sans
interférer avec le fonctionnement du dispositif
de monitorage de pression intracrânienne. En
outre, l’incision étant pratiquée derrière la ligne
de contour de la chevelure sur la plupart des
patients, elle est esthétiquement acceptable.
RISQUES ET COMPLICATIONS
Le maintien de la stérilité durant l’implantation
et la manipulation consécutive de la trousse
de monitorage de température et de pression
intracrâniennes Camino est capital. Utiliser une
technique stérile à tout moment de l’insertion,
de l’ajustement et de la xation du boulon et du
cathéter Camino.
Si le monitorage se poursuit au-delà de 5 jours,
l’implantation d’un nouveau système dans des
conditions stériles est recommandée.
L’implantation du boulon Camino doit être
conée à un neurochirurgien qualié an
d’écarter tout risque de pénétration de la
surface corticale cérébrale durant la procédure
de trépanation, qui exige une technique et des
compétences chirurgicales standard.
L’hémorragie de la dure-mère ou de la surface
corticale au site d’insertion du boulon est
possible. La coagulation normale des patients
doit être vériée avant l’implantation du boulon.
Il incombe également et exclusivement au
neurochirurgien de vérier une hémorragie
extracérébrale, sous-arachnoïdienne et
intracérébrale possible au site d’insertion du
boulon. Prendre les mesures qui s’imposent
pour endiguer l’hémorragie selon les
indications du neurochirurgien.
PRÉCAUTIONS
• Des courbures et/ou des coudures
prononcées risquent de compromettre
la précision du transducteur de pression
optique. Faire preuve de prudence lors de
lamanipulation du cathéter.
• Le cathéter est conçu pour une SEULE
UTILISATION. NE RESTÉRILISEZ PAS ET
NE RÉUTILISEZ PAS LE CATHÉTER. Le
Camino 110-4BT est livré dans un emballage
non réutilisable et nous garantissons qu’il
est stérile et phylogénique à moins d’avoir
été ouvert ou endommagé. Le cathéter
est pourvu d’une lumière et de capteurs
sophistiqués de sorte qu’il sera probablement
difcile de garantir l’élimination de toute
contamination. Également, le retraitement
endommagera probablement un ou
plusieurs des capteurs délicats et risque
d’en compromettre le fonctionnement (avec
par exemple pour conséquence l’absence
ou l’inexactitude des mesures).
• Maintenir l’asepsie tout au long de
l’intervention.
• Entretenir le site d’insertion en changeant
régulièrement et méticuleusement les
pansements par technique aseptique.
LIGNE DE
CONTOUR DE LA
CHEVELURE
SUTURE
CORONALE
SUTURE
CORONALE
ZONE
RASÉE
ZONE
RASÉE
Figure A
Figure B INCISION
AXE MEDIAN

9
Une fois le site d’insertion sélectionné, la zone
est rasée et stérilisée, généralement avec une
solution de Betadine®, puis un champ stérile
est posé. La zone d’incision, qui se trouve
généralement entre 2 et 3 cm en position
antérieure par rapport à la suture coronale,
à la moitié de l’axe pupillaire, est inltrée de
Xylocaine® à 1 % par voie sous-cutanée. Une
incision linéaire d’environ 0,5 cm est pratiquée
jusqu’à l’os. Un petit écarteur mastoïdien est
ensuite inséré pour assurer la bonne exposition
de l’os et l’hémostase aux bords de la peau.
La butée du trépan fourni dans la trousse peut
se placer selon la préférence du chirurgien en
desserrant la vis de blocage à l’aide de la clé
hexagonale pour faire glisser la butée avant
de resserrer la vis.
Le trépan est alors xé sur un foret hélicoïdal
et, de manière standard, un trou de trépan
est pratiqué à travers les couches externe
et interne du crâne. Le chirurgien doit veiller,
lors de la pénétration de la couche interne,
à réduire au minimum le risque de lésions
parenchymateuses.
Après pénétration de la couche interne, le
trépan est retiré et le trou irrigué avec du
sérum physiologique. Une aiguille médullaire
18G sert ensuite à ouvrir la dure-mère en
croix. L’insertion du stylet peut avoir lieu pour
assurer l’ouverture adéquate de la dure-mère.
Après ouverture de la dure-mère, le boulon
Camino est vissé à la main dans le crâne.
La profondeur de xation du boulon Camino
est laissée à la discrétion du chirurgien selon
l’épaisseur du crâne. Elle est comprise entre 2
et 3 mm pour les nouveau-nés, 3 et 5 mm pour
les enfants et 5 mm et 1 cm pour les adultes. Si
désiré, utiliser la pièce d’espacement comme
guide ou la retirer et la mettre au rebut.
Le stylet fourni dans la trousse s’enle dans le
boulon Camino et la dure-mère pour dégager
le passage du cathéter à transducteur Camino.
Le boulon Camino est irrigué avec du sérum
physiologique non bactériostatique.
PRÉPARATION DU CATHÉTER
DE MONITORAGE DE
TEMPÉRATURE ET DE PRESSION
CAMINO AVANT L’INSERTION
Le cathéter Camino est utilisé avec le moniteur
de la pression intracrânienne Camino (modèle
V420/420, MPM, CAM01 ou CAM02).
Consulter le mode d’emploi Camino approprié
pour les consignes d’installation et d’utilisation
du moniteur Camino.
Retirer le cathéter Camino de son emballage
stérile et raccorder fermement le connecteur
du transducteur au connecteur de préampli
(Figure 2). Si l’afchage du moniteur Camino
n’indique pas zéro après le bref contrôle
automatique du système, utiliser l’outil fourni
dans la trousse du cathéter qui permet de
tourner le réglage de mise à zéro à la base
du connecteur du transducteur, jusqu’à ce que
l’afchage Camino indique zéro (Figure 3).
Retirer la protection du connecteur de
thermistance du cathéter Camino. Pour
communiquer avec le module de sortie cardiaque
d’un moniteur hôte, brancher le câble du moniteur
de sortie cardiaque sur le connecteur de la
thermistance Camino. S’assurer qu’un relevé de
température s’afche sur le moniteur hôte.
INSERTION DU CATHÉTER
CAMINO
Pour mesurer la pression et la température
intracrâniennes, insérer le cathéter Camino
dans le boulon Camino, en utilisant les
repères centimétriques du cathéter pour
mesurer la profondeur d’insertion (Figure
4). La thermistance se place à environ 1cm
de l’extrémité du cathéter. Si le chirurgien
place les doigts entre les repères à 6 et 7cm
Figure 2
Figure 3
Figure 4
CONNECTEUR DU
TRANSDUCTEUR
CONNECTEUR DU
TRANSDUCTEUR
CONNECTEUR
DE PRÉAMPLI
CONNECTEUR
DE PRÉAMPLI
OUTIL DE
MISE À ZERO
REPÈRES TOUS
LES 1 cm
CAPUCHON DE
COMPRESSION
5 cm

10
(double point au repère à 5 cm), puis insère
le cathéter jusqu’à ce que ses doigts touchent
le haut du boulon, l’extrémité du cathéter
dépassera l’extrémité du boulon d’environ
2 cm et se trouvera dans le parenchyme. Il
devra ensuite rétracter légèrement le cathéter,
puis tourner le capuchon de compression du
boulon Camino dans le sens des aiguilles
d’une montre pour bloquer le cathéter en
position. Si un moniteur hôte et/ou un moniteur
Camino sont utilisés, vérier le tracé d’onde
de pression. Si nécessaire, desserrer le
capuchon de compression, repositionner le
cathéter Camino, puis resserrer le capuchon
de compression. SI UN DESSERRAGE EST
NÉCESSAIRE, VEILLEZ À CE QU’AUCUNE
COMPOSANTE OU PIÈCE DU CATHÉTER
CAMINO NE SE DÉPLACE OU TOMBE
PENDANT LE DESSERAGE, CE QUI PEUT
RENDRE IMPOSSIBLE LA FIXATION DU
CATHÉTER.
Tout en tenant le cathéter par le haut, abaisser
le réducteur de tension et le raccorder au
capuchon de compression.
QUAND L’INDICATEUR ROUGE DE
PROFONDEUR EST VISIBLE AU-DESSUS
DU RÉDUCTEUR DE TENSION, LA
THERMISTANCE N’EST PAS EN CONTACT
AVEC UN TISSU, ET UNE LECTURE
INEXACTE DE LA TEMPÉRATURE
PEUT SE PRODUIRE. LA POSITION
DE LA THERMISTANCE DOIT ÊTRE
VÉRIFIÉE POUR S’ASSURER QUE LA
PROFONDEUR DÉSIRÉE EST ATTEINTE.
IL EST RECOMMANDÉ DE
DÉCONNECTER LE CATHÉTER DU
CONNECTEUR DE PRÉAMPLI LORSQUE
LE PATIENT EST DÉPLACÉ, CE QUI EST
SANS INCIDENCE SUR L’ÉTALONNAGE.
MONITORAGE CONTINU DE
TEMPÉRATURE ET DE PRESSION
Étant donné que le cathéter Camino porte un
mini-transducteur à son extrémité, il n’exige
aucun système rempli de liquide. La nécessité
d’un transducteur externe, d’un dôme de
pression et d’une tubulure de pression est
ainsi éliminée. La pression et la température
peuvent par conséquent être surveillées
continuellement sans réétalonnage.
RENSEIGNEMENTS SUR LES
PRODUITS
NATUS MEDICAL INCORPORATED A PRIS
DES PRÉCAUTIONS RAISONNABLES LORS
DE LA SÉLECTION DES MATÉRIAUX ET
DE LA FABRICATION DE CES PRODUITS.
NATUS MEDICAL INCORPORATED EXCLUT
CEPENDANT TOUTE GARANTIE LÉGALE,
EXPRESSE OU IMPLICITE, Y COMPRIS
ET DE MANIÈRE NON LIMITATIVE, TOUTE
GARANTIE IMPLICITE DE QUALITÉ OU
D’ADÉQUATION À UN USAGE PARTICULIER.
NATUS MEDICAL INCORPORATED NE
PEUT EN AUCUN CAS ÊTRE TENUE
POUR RESPONSABLE DE TOUTE PERTE,
DOMMAGE OU FRAIS ACCESSOIRES
OU INCIDENTS, DIRECTEMENT OU
INDIRECTEMENT LIÉS À L’UTILISATION
DE CE PRODUIT. NATUS MEDICAL
INCORPORATED N’ASSUME PAS, ET
N’AUTORISE AUCUN TIERS À ASSUMER EN
SON NOM, D’AUTRES RESPONSABILITÉS
EN RAPPORT AVEC CES PRODUITS.

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1 2
3 54
678
RÉCAPITULATIF
DE PROCÉDURE
D’INSERTION
RECOMMANDÉE
Après avoir perforé le crâne et pénétré la dure-mère,
1. Visser le boulon.
4. Mettre le transducteur à zéro, puis
placer les doigts entre 6 et 7 cm, et
insérer le cathéter jusqu’à ce que les
doigts touchent la partie supérieure
du boulon.
7. Maintenir le cathéter par le haut,
abaisser le réducteur de tension et
raccorder au boulon.
7a. Quand l’indicateur rouge de
profondeur est visible au-
dessus du réducteur de tension,
la thermistance n’est pas en
contact avec un tissu, ce qui peut
entraîner une lecture inexacte de la
température. Vérier la position de la
thermistance an de s’assurer que la
profondeur souhaitée a été atteinte.
3. Irriguer.
6. Fixer en place en serrant le
capuchon de compression. Vérier
le tracé d’onde et repositionner si
nécessaire. SI UN DESSERRAGE
EST NÉCESSAIRE, VEILLEZ À CE
QU’AUCUNE COMPOSANTE OU
PIÈCE DU CATHÉTER CAMINO
NE SE DÉPLACE OU TOMBE
PENDANT LE DESSERAGE, CE
QUI PEUT RENDRE IMPOSSIBLE
LA FIXATION DU CATHÉTER.
2. Dégager la trajectoire avec le stylet.
5. Rétracter légèrement.
8. Pour protéger les bres optiques,
placer selon les indications et xer le
connecteur de préampli à l’aide du
clip.
BOULON
CLIP
CONNECTEUR
DE PRÉAMPLI
7a

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Integra NeuroSciences
5955 Pacic Center Blvd
San Diego, CA 92121 - USA
Integra LifeSciences Services France
Immeuble Séquoia 2
97 Allée Alexandre Borodine
Parc Technologique de la Porte des Alpes
69800 Saint Priest, France
Tel: [phone] Fax: [phone]
CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES
Taille du transducteur 4F (diamètre de 1,35 mm)
Type de transducteur Fibre optique
Réponse en fréquence (système)
Modèle MPM-1/SPM-1/CAM01/CAM02 100 Hz (-3 dB)
Modèle V420/M420/420XP 120 Hz (-3 dB)
Modèle 420 33 Hz (-3 dB)
Intervalle de mesure (système) -10 à 125 mmHg
Dérive du zéro (système)
Premières 24 heures (maximum) 0 ± 2 mmHg
5 jours (typique) moins de ±1 mmHg par jour
Pression de référence Atmosphère
Surpression -700 à 1250 mmHg
Coefcient de température 3 mmHg max. au-delà de l’intervalle de
température compris entre 22 et 38 °C
(70 et 100 °F)
Linéarité et hystérésis (système)
Intervalle de pression :
-10 à 50 mmHg ± 2 mmHg ou mieux
51 à 125 mmHg ± 6 % du relevé ou mieux
Relevé de température
Résolution 0,1°C
Intervalle 30 à 40°C
Précision ± 0,3°C (30 à 40°C)
INFORMATIONS CONCERNANT LA FABRICATION
ÉQUIPEMENT DE TYPE CF : Fourni
avec un degré de protection contre
les décharges électriques supérieur à
celui d’un équipement de type BF ; avec pièce
appliquée isolée de type F (ottante) ; conçu
pour une application cardiaque directe.
Attention.
Numéro de lot.
En vertu de la législation
fédérale américaine, ce
dispositif ne peut être vendu que par un
médecin ou sur ordonnance médicale.
Représentant autorisé dans la
Communauté européenne.
Consulter le mode d’emploi.
BRANCHEMENTS DE RALLONGE
DE CATHÉTER
Ce symbole signie également :
ÉQUIPEMENT DE TYPE BF : Protégé
contre les décharges électriques ; avec pièce
appliquée isolée de type F (ottante).
Stérile - Stérilisé à l’oxyde
d’éthylène.
Utiliser jusque.
Ne pas réutiliser.
Fabricant.
Ne pas restériliser.
Non compatible avec l’IRM.
SYMBOLES INTERNATIONAUX
2
STERILIZE
MR
REF
Numéro de catalogue.

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KIT ZUM INTRAKRANIELLEN DRUCK-
UND TEMPERATURMONITORING
MODELL 110-4BT
SYSTEMBESCHREIBUNG
Der Kit zum intrakraniellen Druck- und
Temperaturmonitoring besteht aus einem
sterilen Druckmonitoring-Katheter mit
Druckwandlerspitze und Thermistor sowie
Zubehörteilen und wird als diagnostische Hilfe
zur schnellen Bestimmung und kontinuierlichen
Überwachung des intrakraniellen Druckes und
der intrakraniellen Temperatur benutzt. Da die
verwendete Druckmessmethode in ihrer Art
einzigartig ist, bitten wir Sie, diesen Abschnitt
gründlich durchzulesen.
ImGegensatzzu denüblichen Druckmonitoring-
Systemen ist der Camino®-Katheter an seiner
distalen Spitze mit einem Miniaturdruckwandler
und einem Thermistor bestückt. Dieses
einzigartige Design ermöglicht den Verzicht
auf ein „üssigkeitsgefülltes System”, mit dem
Druckwellen an einen externen Druckwandler
geleitetwerden. Dadurchwerdendiemitsolchen
üssigkeitsgefüllten Systemen assoziierten
Probleme vermieden. Das Ergebnis ist eine
genaue Druckmessung und artefaktfreie,
hochgenaue Wellenformaufzeichnung.
Der Kit zum intrakraniellen Druck- und
Temperaturmonitoring enthält die folgenden
Zubehörteile zur Anwendung mit dem Camino-
Katheter:
• Camino-Einschraubschleuse mit
Druckverschluss und Drehügeln,
• Nr. 36 Bohreinsatz 2,71 mm mit
Sicherheits-anschlag,
• Abstandsstück zum Einstellen der
Einschraubschleusentiefe,
• Zugentspannungsschutzhülse,
• Stilett (Ø 1,3 mm),
• Nulleinstellungswerkzeug,
• Imbusschlüssel,
• Thermistoranschluss-Abdeckung.
Hinweis: Zur Platzierung des IKD-/IKT-
Monitoringsystems sind ferner ein Handbohrer
sowie verschiedene standardmäßige
Chirurgieinstrumente und Verbrauchsmaterialien
erforderlich.
INDIKATIONEN
Die Anwendung des Kits zum intrakraniellen
Druck- und Temperaturmonitoring durch einen
qualizierten Neurochirurgen ist angezeigt zur
Messung des intrakraniellen Druckes und der
intrakraniellen Temperatur im Parenchym.
KONTRAINDIKATIONEN
• Diese Vorrichtung darf nur wie angegeben
benutzt werden.
• Sicherheitshinweis zur Magnetresonanzto-
mographie (MRT): Der Camino 110-4BT-
Kit is MR-unsicher. Den Katheter bzw.
das Zubehör nicht in das MR-Umfeld
einbringen.
RISIKEN UND KOMPLIKATIONEN
Die Bewahrung steriler Bedingungen während
derPlatzierungundnachfolgendenHandhabung
des Camino-Kits zum intrakraniellen Druck-
Abb. 1
ABSTANDSSTÜCK
IMBUSSCHLÜSSEL
DRUCKVERSCHLUSS
EINSCHRAUBSCHLEUSE
ZUGENTLASTUNGSHÜLSE
BOHREINSATZ
NULLEINSTELLUNGSWERKZEUG STILETT
SCHERHEITSANSCHLAG
SKALA IN ABSTÄNDEN
VON 1 cm BIS ZU 10 cm
DRUCKWANDLER
THERMISTOR-
ANSCHLUSS
DRUCKWANDLER-
ENTLÜFTUNG
DRUCKWANDLER-
ANSCHLUSS
ROTE TIEFENANZEIGE
DEUTSCH

14
• An der Entlüftung des Druckwandlers
darf nichts angebracht werden. Die
Entlüftung muss zur Gewährleistung eines
ordnungsgemäßen Betriebs offen bleiben
(Abb. 1).
ACHTUNG:
• Laut den Bundesgesetzen der USA darf
dieses Produkt von einem Arzt bzw. auf
Anordnung eines Arztes verkauft werden.
• Den Thermistor-Anschluss nur mit Host-
monitoren verbinden, die mit „Patient
connection electrically isolated” oder
„BF” bzw. „CF” beschriftet sind oder die
folgenden internationalen Symbole tragen:
oder
• Beim Verbinden des Thermistoranschlusses
mit einem Hostmonitor sind alleAnweisungen
im Betriebshandbuch des entsprechenden
Monitors zu beachten.
• Vor der klinischen Anwendung den ordnungs-
gemäßen Betrieb des angeschlossenen
Hostmonitor–110-4BT-Systems überprüfen.
• Die kombinierten Leckströme von Geräten,
die an den 110-4BT angeschlossen sind,
können einen potentiellen Gefahrenzustand
verursachen. Beim Anschluss an andere
Geräte oder Systeme sicherstellen, dass
der Gesamtleckstrom nicht mehr als 0,1 mA
beträgt.
GEBRAUCHSANLEITUNG
EINFÜHRUNG DER CAMINO-
EINSCHRAUBSCHLEUSE
Einführungsbereich: Die Haupteinführungs-
bereiche sind die üblichen rechten und linken
präfrontalen Bereiche. Bei einer Einführung
in diesem Bereich kann der Patient in
Rückenlage bleiben und sein Kopf von Seite
zu Seite bewegt werden, ohne dass es zu
und Temperaturmonitoring ist äußerst
wichtig. Bei der Einführung, Einstellung und
Befestigung der Camino-Einschraubschleuse
und des Camino-Druckmonitoringkatheters mit
Druckwandlerspitze sind zu allen Zeiten sterile
Maßnahmen zu befolgen.
Falls die Überwachung länger als 5 Tage
dauert, wird empfohlen, ein neues System
unter sterilen Bedingungen zu platzieren.
Die Platzierung der Camino-
Einschraubschleuse muss von einem
qualizierten Neurochirurgen vorgenommen
werden, um eine Penetrierung der
Großhirnrindenoberäche während des
Bohrens zu vermeiden. Dies erfordert das
übliche chirurgische Verfahren und Geschick.
An der Einführungsstelle der Einschraub-
schleuse kann eine Blutung aus der Dura oder
Hirnrindenoberäche auftreten.
Vor der Platzierung der Schleuse sollten die
Patienten auf normale Blutgerinnungsfähigkeit
geprüft werden. Für die Feststellung einer
möglichen extrazerebralen, subarachnoidalen
oder intrazerebralen Blutung an der Schleusen-
einführungsstelle trägt der operierende Chirurg
die alleinige Verantwortung. Wenn dies
durch den verantwortlichen Neurochirurgen
angegeben wird, müssen entsprechende
Schritte und Verfahren zur Kontrolle einer
solchen Blutung durchgeführt werden.
VORSICHTSHINWEISE
• Übermäßiges Biegen und/oder Knicken
kann die Leistung des faseroptischen
Druckwandlers beeinträchtigen. Bei der
Handhabung des Katheters ist mit Vorsicht
zu verfahren.
• Der Katheter ist nur ZUM EINMALGEBRAUCH
bestimmt. NICHT RESTERILISIEREN ODER
WIEDERVERWENDEN .Camino 110-4BT
wird in einer Einwegpackung geliefert und
ist in ungeöffneter und unbeschädigter
Verpackung garantiert steril und nicht
pyrogen. Das Katheterdesign weist ein
kleines Lumen und komplexe Sensoren,
wodurch eine komplette Dekontaminierung
erschwert wird. Darüber hinaus führt
eine Aufbereitung wahrscheinlich zur
Beschädigung eines oder mehrerer der
empndlichen Sensoren beschädigt, so
dass sie nicht mehr korrekt funktionieren
(z. B. keine bzw. fehlerhafte Messung).
• Bei allen Verfahren sind aseptische
Maßnahmen einzuhalten.
• Die Einführungsstelle durch regelmäßigen,
sorgfältigen Verbandswechsel unter
aseptischen Bedingungen versorgen.
HAARANSATZ
KRANZNAHT
KRANZNAHT
RASIERTER
BEREICH
RASIERTER
BEREICH
Abb. A
Abb. B INZISION
MITTELLINIE

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einer Beeinträchtigung der Druckmonitoring-
Funktion kommt.
Weiterhin kann hierdurch die Inzision bei den
meisten Patienten hinter dem Haaransatz
vorgenommen werden und ist daher
kosmetisch akzeptabel.
Nach Wahl der Inzisionsstelle wird der Bereich
rasiert und steril präpariert, in der Regel mit
Betadine®-Lösung. Der rasierte und präparierte
Bereich wird dann mit sterilen Handtüchern
abgedeckt. Der normalerweise 2-3 cm anterior
zur Kranznaht in der Pupillenmittellinie
liegende Inzisionsbereich wird subkutan
mit 1%-igem Xylocaine® inltriert. Danach
wird eine ca. 0,5 cm lange Inzision bis zum
Knochen vorgenommen. Mit der Einführung
eines kleinen Mastoid-Spreizers wird eine gute
Exposition des Knochens und Hämostase der
Hautränder erreicht.
Der Sicherheitsanschlag auf dem mitgelieferten
Bohreinsatz kann durch Lockern der
Stellschraube mit dem Inbusschlüssel und
Verschieben des Anschlags in die gewünschte
Stellung sowie nachfolgendes Wiederfestziehen
der Stellschraube positioniert werden.
Daraufhin den Bohreinsatz in einem
Spiralbohrer xieren und nach üblichem
Verfahren ein Spiralbohrloch durch die
äußeren und inneren Schädelblätter bohren.
Bei der Penetrierung des inneren Blattes muss
der Chirurg sehr behutsam vorgehen, um
eine mögliche Verletzung des Parenchyms zu
vermeiden.
Nach Penetrierung des inneren Blattes wird der
Bohrer entfernt und das Bohrloch mit steriler
Salzlösung irrigiert. Mit einer 18 G-Spinalnadel
wird die Dura dann kreuzförmig geöffnet.
Um eine ausreichende Öffnung der Dura zu
gewährleisten, kann ein Stilett eingeführt
werden.
Nach dem Öffnen der Dura wird die Camino-
Einschraubschleuse von Hand in den
Schädel geschraubt. Der Chirurg bestimmmt
je nach Schädeldicke die Einschraubtiefe.
In der neonatalen Altersgruppe beträgt sie
ca. 2–3 mm, bei Kindern 3–5 mm und bei
Erwachsenen 5 mm bis 1 cm. Auf Wunsch kann
das Abstandsstück als Führung benutzt oder
andernfalls abgenommen und weggeworfen
werden.
Das mit dem Kit gelieferte Stilett wird durch
die Camino-Einschraubschleuse und die Dura
eingeführt und räumt den Einführweg für den
Camino-Katheter mit Druckwandlerspitze frei.
Die Camino-Einschraubschleuse wird mit einer
nichtbakteriostatischen, sterilen Salzlösung
irrigiert.
VORBEREITUNG DES
CAMINO DRUCK- UND
TEMPERATURMONITORING-
KATHETERS VOR DER
EINFÜHRUNG
Der Camino Katheter wird mit dem Camino
Monitor zur intrakraniellen Drucküberwachung
(Modell V420/420, MPM, CAM01 oder CAM02)
verwendet. Die Einrichtung und Anwendung
des Monitors sind in der Gebrauchsanleitung
für den Camino Monitor beschrieben.
DenCamino-KatheterausdersterilenVerpackung
nehmen und den Druckwandleranschluss fest
mit dem Vorverstärkeranschluss verbinden
(Abb. 2). Falls die Camino-Anzeige nach einer
kurzen Selbsttestpause nicht auf Null steht,
die Nulleinstellung an der Unterseite des
Druckwandleranschlusses mit dem Werkzeug
aus dem Katheterkit drehen, bis die Camino-
Anzeige auf Null steht (Abb. 3). Die Abdeckung
vom Thermistoranschluss am Camino-Katheter
entfernen. Zur Herstellung des Anschlusses mit
dem Kardial-Output-Moduls des Hostmonitors
den Kabelstecker des Kardial-Output-
Hostmonitors mit dem Camino-Thermistor-
Abb. 2
Abb. 3
Abb. 4
DRUCKWANDLER-
ANSCHLUSS
DRUCKWANDLER-
ANSCHLUSS
VORVERSTÄRKER-
ANSCHLUSS
VORVERSTÄRKER-
ANSCHLUSS
NULL-
EINSTELLUNGS-
WERKZEUG
1 cm MARKIERUNGEN
DRUCKVERSCHLUSS
5 cm

16
anschluss verbinden. Überprüfen, dass auf dem
Hostmonitor eine Temperatur angezeigt wird.
EINFÜHRUNG DES CAMINO-
KATHETERS
Zur Messung des intrakraniellen Druckes und
der intrakraniellen Temperatur den Camino-
Katheter in die Camino-Einschraubschleuse
einführen und anhand der Zentimeterskala
des Katheters die Einführungstiefe bestimmen
(Abb. 4). Der Thermistor wird ca. 1 cm von
der Katheterspitze platziert. Wenn der Chirurg
seine Finger zwischen den 6- und 7-cm-
Markierungen ansetzt (die 5-cm-Markierung
ist mit einem doppelten Punkt gekennzeichnet)
und den Katheter dann einführt, bis seine
Finger die Oberseite der Einschraubschleuse
berühren, bendet sich die Katheterspitze ca.
2 cm unter dem Ende der Einschraubschleuse
im Parenchym. Daraufhin den Katheter etwas
zurückziehen und den Druckverschluss
auf der Camino-Einschraubschleuse zur
Fixierung des Katheters im Uhrzeigersinn
drehen. Falls ein Hostmonitor und/oder
ein Camino-Monitor benutzt wird, ist die
Druckwellenform zu verizieren. Den
Druckverschluss gegebenenfalls lockern, die
Position des Camino-Katheters korrigieren und
den Druckverschluss wieder festschrauben.
FALLS DER KATHETER GELOCKERT
WERDEN MUSS, ACHTEN SIE DARAUF,
DASS WÄHREND DES LOCKERNS KEIN
BAUTEIL ODER TEILSTÜCK DES CAMINO-
KATHETERS VERSTELLT WIRD ODER
HERAUSFÄLLT. ANDERNFALLS KANN
DER KATHETER MÖGLICHERWEISE NICHT
BEFESTIGT WERDEN.
Den Katheter von oben halten, dabei die
Zugentspannungshülse nach unten schieben
und auf dem Druckverschluss befestigen.
WENN DIE ROTE TIEFENANZEIGE OBER-
HALB DER ZUGENTLASTUNG SICHTBAR
IST, IST DER THERMISTOR NICHT
MIT GEWEBE IN KONTAKT, UND DIE
TEMPERATURANZEIGE KANN FALSCH
SEIN. DIE THERMISTOR-POSITION
ÜBERPRÜFEN, UM SICHERZUSTELLEN,
DASS DER THERMISTOR DIE
GEWÜNSCHTE GEWEBETIEFE
ERREICHT HAT.
ES WIRD EMPFOHLEN, DEN KATHETER
VOM VORVERSTÄRKERANSCHLUSS ZU
TRENNEN, WENN DER PATIENT BEWEGT
WIRD. DIES WIRKT SICH NICHT AUF DIE
KALIBRIERUNG AUS.
KONTINUIERLICHE DRUCK-UND
TEMPERATURÜBERWACHUNG
Da der Camino-Katheter an der distalen Spitze
einen Miniaturdruckwandler aufweist, wird kein
üssigkeitsgefülltes System benötigt. Daher
sind extern weder Druckwandler, Druckhaube
noch Druckschlauch erforderlich. Auf diese
Weise können Druck und Temperatur können
kontinuierlich und ohne Neukalibrierung
überwacht werden.
PRODUKTINFORMATIONEN
NATUS MEDICAL INCORPORATED GING
BEI DER WAHL DER MATERIALIEN
UND DER HERSTELLUNG DIESER
PRODUKTE MIT DER ANGEMESSENEN
SORGFALT VOR. NATUS MEDICAL
INCORPORATED SCHLIESST ALLE
GARANTIEN, OB AUSDRÜCKLICH ODER
STILLSCHWEIGEND AUS, INSBESONDERE
ALLE GARANTIEN IN BEZUG AUF DIE
HANDELSÜBLICHE BRAUCHBARKEIT
UND EIGNUNG FÜR EINEN BESTIMMTEN
ZWECK. NATUS MEDICAL INCORPORATED
ÜBERNIMMT KEINE HAFTUNG FÜR
ETWAIGE BEILÄUFIG ENTSTANDENE
SCHÄDEN ODER FOLGESCHÄDEN ODER
AUSLAGEN, DIE DIREKT ODER INDIREKT
AUFGRUND DES GEBRAUCHS DIESES
PRODUKTES ENTSTEHEN. NATUS
MEDICAL INCORPORATEDÜBERNIMMT
IN BEZUG AUF DIESE PRODUKT
KEINE ZUSÄTZLICHE HAFTUNG ODER
VERPFLICHTUNG IRGENDWELCHER ART
UND BEVOLLMÄCHTIGT AUCH KEINE
DRITTEN, IM NAMEN VON IHR IRGENDEINE
ZUSÄTZLICHE HAFTUNG ODER
VERPFLICHTUNG ZU ÜBERNEHMEN.

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3 54
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ÜBERSICHT DES
EMPFOHLENEN
EINFÜHRVERFAHRENS
Nach Bohrung eines Schädelloches und Penetration
der Dura wie folgt vorgehen:
1. Schleuse einschrauben.
4. Den Druckwandler auf Null stellen,
dann die Finger zwischen der 6- und
7-cm-Markierung ansetzen und den
Katheter einführen, bis die Finger die
Oberseite der Einschraubschleuse
berühren.
7. Katheter von oben halten,
Zugentlastung nach unten ziehen
und an der Einschraubschleuse
anbringen.
7a. Ist die rote Tiefenanzeige oberhalb
der Zugentlastung sichtbar, so ist
der Thermistor nicht mit Gewebe
in Kontakt, und die Temperatur-
anzeige kann infolgedessen falsch
sein. Die Thermistor-Position über-
prüfen, um sicherzustellen, dass
der Thermistor die gewünschte
Gewebetiefe erreicht hat.
3. Irrigieren.
6. Durch Festziehen des Druckver-
schlusses fixieren. Wellenform
verifizieren und gegebenenfalls
umpositionieren. FALLS DER
KATHETER GELOCKERT WERDEN
MUSS, ACHTEN SIE DARAUF,
DASS WÄHREND DES LOCKERNS
KEIN BAUTEIL ODER TEILSTÜCK
DES CAMINO-KATHETERS VER-
STELLT WIRD ODER HERAUS-
FÄLLT. ANDERNFALLS KANN DER
KATHETER MÖGLICHERWEISE
NICHT BEFESTIGT WERDEN.
2. Einführweg mit Stilett ausräumen.
5. Etwas zurückziehen.
8. Zum Schutz der faseroptischen
Komponenten die Vorrichtung
wie gezeigt positionieren und den
Vorverstärkeranschluss mit Klemme
sichern
EINSCHRAUB-
SCHLEUSE
KLEMME
VORVERSTÄRKER
ANSCHLUSS
7a

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69800 Saint Priest, France
Tel: [phone] Fax: [phone]
TECHNISCHE DATEN
Druckwandlergröße 4F (1,35 mm Ø)
Druckwandlertyp faseroptisch
Frequenzverhalten (System)
Modell MPM-1/SPM-1/CAM01/CAM02 100 Hz (-3 dB)
Modell V420/M420/420XP 120 Hz (-3 dB)
Modell 420 33 Hz (-3 dB)
Messbereich (System) -10 bis +125 mmHg
Nullpunktverschiebung (System)
Erste 24 Stunden (maximal) 0 ± 2 mmHg
5 Tage (typisch) unter ± 1 mmHg/Tag
Referenzdruck atmosphärisch
Überdruck -700 bis 1250 mmHg
Temperaturkoefzient max. 3 mmHg über Temperaturbereich
von 22°C bis 38°C
Linearität und Hysterese (System)
Druckbereich:
-10 bis 50 mmHg ± 2 mmHg oder besser
51 bis 125 mmHg ± 6% des Messwertes oder besser
Temperaturmessung
Messauösung 0,1°C
Messbereich 30°C–40°C
Messgenauigkeit ± 0,3°C (30°C–40°C)
HERSTELLUNGSANGABEN
CF-GERÄTETYP: Mit höherem
Stromschlagschutz als Geräte vom
Typ BF ausgestattet. Mit isoliertem
(schwebendem) Anwendungsteil des Typs F
ausgestattet und für direkte Anwendung im
Herzen konzipiert.
Vorsicht.
Lot-Nummer.
Achtung: Laut den
Bundesgesetzen der USA
darf dieses Produkt nur an einen Arzt
bzw. auf Anordnung eines Arztes verkauft
werden.
Autorisierte Vertretung in der
Europäischen Gemeinschaft.
Siehe Gebrauchsanweisung.
ANSCHLÜSSE FÜR
KATHETERVER-
LÄNGERUNGSKABEL
Symbol steht auch für:
BF-GERÄTETYP: Geschützt gegen
Stromschlag; mit isoliertem (schwebendem)
Anwendungsteil des Typs F ausgestattet.
Steril - Mit Ethylenoxid
sterilisiert.
Verfallsdatum.
Nicht wiederverwenden.
Hersteller.
Nicht erneut sterilisieren.
MR-Unsicher.
INTERNATIONALEKENNZEICHNUNGEN
2
STERILIZE
MR
REF
Katalognummer.