Otto Bock 473N00 Series User manual

473N00=*
Gebrauchsanweisung ................................................................ 4
Instructions for use .................................................................... 18
Instructions d'utilisation ............................................................. 30
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 45
Instrucciones de uso ................................................................. 59
Manual de utilização .................................................................. 73
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 87
Bruksanvisning ......................................................................... 101
Brugsanvisning ......................................................................... 114
Bruksanvisning ......................................................................... 128
Käyttöohje ................................................................................ 141
Instrukcja użytkowania ............................................................... 154
Használati utasítás .................................................................... 168
Návod k použití ......................................................................... 181
Upute za uporabu ..................................................................... 195
Navodila za uporabo .................................................................. 208
Návod na používanie .................................................................. 221
Kullanma talimatı ....................................................................... 235
Οδηγίες χρήσης ....................................................................... 248
Руководство по применению .................................................... 262
取扱説明書 ............................................................................... 278
使用说明书 ............................................................................... 291
使用說明書 ............................................................................... 301
사용 설명서 .............................................................................. 311

1
2 3
2

4
3

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2020-11-23
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.
►Lassen Sie sich durch das Fachpersonal in den sicheren Gebrauch
des Produkts einweisen.
►Wenden Sie sich an das Fachpersonal, wenn Sie Fragen zum Produkt
haben oder Probleme auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang
mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des Gesund
heitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Behörde Ihres Lan
des.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
INFORMATION
►Neue Informationen zur Produktsicherheit und zu Produktrückrufen so
wie die Konformitätserklärung erhalten Sie unter [email protected]
oder beim Service des Herstellers (Adressen siehe hintere Umschlag
innenseite oder Rückseite).
►Dieses Dokument können Sie als PDF-Datei unter [email protected]
oder beim Service des Herstellers (Adressen siehe hintere Umschlag
innenseite oder Rückseite) anfordern. Die PDF-Datei kann auch in ver
größerter Form dargestellt werden.
Diese Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Hinweise zur Montage und
zur richtigen Einstellung der Sitzhose 473N00.
Alle Benutzer und/oder deren Begleitpersonen müssen von Fachpersonal in
die Bedienung des Produktes mit Hilfe dieser Gebrauchsanweisung einge
wiesen werden. Die Benutzer und/oder Begleitpersonen müssen insbeson
dere über die Restrisiken mit Hilfe der Sicherheitshinweise aufgeklärt wer
den.
Technische Änderungen zu der in dieser Gebrauchsanweisung beschriebe
nen Ausführung behält sich der Hersteller vor.
2 Produktbeschreibung
Die Sitzhose dient der Positionierung eines Benutzers in einer Sitzschale
oder in einem Sitzsystem. Das Becken des Benutzers wird durch 2 Ober
4

schenkelgurte positioniert. Die Sitzhose ist symmetrisch geschnitten und be
wirkt eine Abduktion der Beine.
Das Produkt ist in 3 verschiedenen Abmessungen erhältlich, um den spezifi
schen Anforderungen des Benutzers zu entsprechen (siehe Seite17).
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
Der sichere Gebrauch des Produkts ist nur bei bestimmungsgemäßer Ver
wendung entsprechend den Angaben in dieser Gebrauchsanweisung ge
währleistet. Letztlich verantwortlich für einen unfallfreien Betrieb ist der Be
nutzer.
3.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich als Zubehör zur Unterstützung der Sitzkor
rektur und zur Positionierung des Benutzers in einer Sitzschale oder in ei
nem Sitzsystem einzusetzen.
Die Zubehöre dienen zur Unterstützung oder Optimierung der Sitzposition
der Benutzer. Sie ermöglichen die Anpassung der Sitzschale/des Sitzsys
tems oder des Reha-Buggys an die individuellen Bedürfnisse des Benutzers.
Das Produkt ist für Benutzer geeignet, deren Anatomie (wie z.B. Körperma
ße, -gewicht) die bestimmungsgemäße Verwendung des Produkts zulässt
und deren Haut intakt ist.
Je nach verwendetem Produkt kann weiteres Zubehör zur bestimmungsge
mäßen Verwendung erforderlich sein. Die Voraussetzungen zur sicheren
Montage, Einstellung und Gebrauch sind in der Gebrauchsanweisung des
jeweiligen Produkts beschrieben und müssen in jedem Fall erfüllt sein.
Die Produkte sind ausschließlich mit Originalteilen des Herstellers zu erset
zen. Bei Kombination mit weiteren Produkten sind alle Hinweise in den Ge
brauchsanweisungen der verwendeten Produkte zu beachten. Für Kombina
tionen mit Medizinprodukten und/oder Zubehörteilen anderer Hersteller au
ßerhalb des Baukastensystems von Ottobock übernimmt Ottobock keine
Haftung.
Ausgenommen davon sind in ihrer Wirksamkeit und Sicherheit bewertete
Kombinationen auf Grundlage einer Kombinationsvereinbarung.
3.2 Einsatzgebiet
Die Sitzhose kann verwendet werden, um das Becken des Benutzers in ei
ner Sitzschale oder in einem Sitzsystem zu positionieren und eine Abduktion
der Beine zu bewirken.
Das Produkt kann bei Benutzern mit einem Körpergewicht bis 50kg
[110lbs] eingesetzt werden. Eine Überschreitung des maximal zulässigen
Benutzergewichts führt zum Haftungsausschluss.
5

3.3 Indikationen
Leichte, starke oder vollständige Bewegungseinschränkungen, die das
selbstständige Sitzen in einem Rollstuhl oder Sitzschalenuntergestell mit
Sitzschale ohne das Zubehör nur schwer oder nicht ermöglichen.
3.4 Kontraindikationen
3.4.1 Absolute Kontraindikationen
• Keine bekannt
3.4.2 Relative Kontraindikationen
• Fehlende physische oder psychische Voraussetzungen
3.5 Weitere Nutzungseinschränkungen
Das Produkt ist für den Einsatz an einem Benutzer konzipiert. Der Wieder
einsatz ist aus hygienischen Gründen nicht zulässig.
3.6 Qualifikation
Dieses Produkt darf nur von Fachpersonal ausgewählt und angepasst wer
den. Dabei sind alle Herstellervorgaben und alle geltenden gesetzlichen Be
stimmungen einzuhalten. Weitere Informationen können beim Service des
Herstellers angefordert werden (Adressen siehe hintere Umschlaginnenseite
oder Rückseite).
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
WARNUNG Warnung vor möglichen schweren Unfall- und Verletzungs
gefahren.
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
WARNUNG
Falscher Umgang mit Verpackungsmaterialien
Erstickungsgefahr durch Vernachlässigen der Aufsichtspflicht
►Achten Sie darauf, dass die Verpackungsmaterialien nicht in Kinder
hände gelangen.
6

WARNUNG
Selbstständige Modifikation der Einstellungen
Schwere Verletzungen des Benutzers durch unzulässige Änderungen am
Produkt
►Behalten Sie die Einstellungen des Fachpersonals bei. Sie dürfen nur
diejenigen Einstellungen selbstständig anpassen, die im Kapitel „Ge
brauch“ dieser Gebrauchsanweisung beschrieben sind.
►Wenden Sie sich bei Problemen mit der Einstellung an das Fachperso
nal, das Ihr Produkt angepasst hat.
WARNUNG
Überschreiten der Lebensdauer
Schwerwiegende Verletzungen durch Nichtbeachtung von Herstellervorga
ben
►Ein Gebrauch des Produkts über die angegebene erwartete Lebens
dauer hinaus führt zu einer Erhöhung der Restrisiken.
►Beachten Sie die angegebene Lebensdauer.
WARNUNG
Falsches Anlegen
Erdrosseln, Ersticken oder Strangulieren durch Nach-Vorn-Gleiten im Pro
dukt
►Der Positionierungsgurt muss fest anliegen, aber nicht zu fest, damit
der Nutzer nicht verletzt wird. Zwei Finger sollten bequem zwischen
dem Gurt und dem Oberschenkel platziert werden können.
►Befolgen Sie die nachfolgenden Positionierungshinweise.
►Befolgen Sie zum richtigen Anlegen und Einstellen die Angaben in die
ser Gebrauchsanweisung, damit der Benutzer in keine für ihn gefährli
che Position rutschen kann.
WARNUNG
Entflammen des Produkts
Verbrennungen durch Anwenderfehler
►Das Produkt ist schwer entflammbar. Dennoch kann ein Entzünden un
ter Einfluss einer Zündquelle nicht vollkommen ausgeschlossen wer
den. Beim Umgang mit Feuer ist daher äußerste Vorsicht geboten.
►Halten Sie jegliche Zündquellen, insbesondere brennende Zigaretten,
fern.
7

VORSICHT
Extreme Temperaturen
Unterkühlung oder Verbrennungen durch Kontakt mit Bauteilen, Teilever
sagen
►Setzen Sie das Produkt keinen extremen Temperaturen aus (z.B. Son
neneinstrahlung, Sauna, extreme Kälte).
►Stellen Sie das Produkt nicht in unmittelbarer Nähe von Heizgeräten
ab.
VORSICHT
Hautschädigungen
Hautschädigungen oder Druckstellen durch Überbelastung
►Überprüfen Sie vor der Verwendung und während des Gebrauchs des
Produkts Ihre Haut auf Unversehrtheit.
►Achten Sie auf eine sorgfältige Hautpflege sowie auf Druckentlastung
durch Unterbrechung der Produktnutzung.
►Treten bei der Benutzung Hautschädigungen oder andere Probleme
auf, verwenden Sie das Produkt nicht weiter. Konsultieren Sie das
Fachpersonal.
VORSICHT
Falsches Vorgehen beim Einstellprozess
Verletzungen, Fehlhaltungen, Unwohlsein des Benutzers durch Einstellfeh
ler
►Das Gurtsystem darf nur von qualifiziertem Fachpersonal montiert wer
den.
►Es liegt in der Verantwortung des qualifizierten Fachpersonals die indi
viduelle Positionierung und Anpassung des Gurtsystems vorzunehmen.
►Zu enge Einstellungen des Gurtsystems können zu unnötigen Schmer
zen oder Unwohlsein des Benutzers führen.
►Zu lockere Einstellungen des Gurtsystems können dazu führen, dass
der Benutzer in eine für ihn gefährliche Position rutschen kann. Zudem
könnten sich die Befestigungsschnallen versehentlich öffnen, wenn
diese auf feste Teile der Kleidung (z.B. Knöpfe) rutschen.
►Folgen Sie zur richtigen Montage und Einstellung den Angaben in die
ser Gebrauchsanweisung.
8

VORSICHT
Fehlende Einweisung
Verletzungen, Fehlhaltungen, Unwohlsein des Benutzers durch Informati
onsfehler
►Es liegt in der Verantwortung des Fachpersonals, dass der Benutzer
und/oder die Begleitperson sowie das Pflegepersonal die sachgemäße
Einstellung, Nutzung, Wartung und Pflege des Gurtsystems verstan
den hat.
►Stellen Sie insbesondere sicher, dass der Benutzer und/oder die Be
gleitperson sowie das Pflegepersonal wissen, wie man das Produkt
schnell lockert und öffnet, damit es in Notfällen nicht zu Verzögerungen
kommt.
VORSICHT
Falsche Einstellungen
Verletzungen, Fehlhaltungen, Unwohlsein des Benutzers durch Einstellän
derungen
►Das Gurtsystem ist ein wichtiger Bestandteil einer individuellen Sitzein
heit/Sitzlösung. Behalten Sie die Anbauposition und die grundsätzli
chen Einstellungen des Fachpersonals bei.
►Wenden Sie sich bei Problemen mit dieser Einstellung (z.B. unbefrie
digende Sitzposition) umgehend an das Fachpersonal, das dieses Pro
dukt angepasst hat.
►Konsultieren Sie umgehend das Fachpersonal, wenn Sie Anzeichen
von Unbehagen oder Angst bei angelegtem Produkt erkennen.
►Lassen Sie die grundsätzlichen Einstellung des Gurtsystems regelmä
ßig überprüfen und gegebenenfalls eine Anpassung an das Wachstum
des Benutzers oder wegen Änderungen im Krankheitsverlauf vorneh
men.
VORSICHT
Medizinische Risiken
Verletzungen, Druckgeschwüre durch Anwendungsfehler
►Führen Sie regelmäßig Maßnahmen zur Druckentlastung sowie Haut
überprüfungen durch. Sollte es zu Hautirritationen und/oder Hautrötun
gen kommen, konsultieren Sie das Fachpersonal, das Ihnen das Pro
dukt angepasst und eingestellt hat. Verwenden Sie ohne Beratung das
Produkt nicht mehr.
9

VORSICHT
Falsche Gurtmontage (mit Benutzer im Rollstuhl)
Verletzungen durch abrutschendes Werkzeug
►Bei allen Schraubarbeiten im Zusammenhang mit der Gurtmontage
darf sich der Benutzer nicht im Rollstuhl befinden.
VORSICHT
Falsche Verwendung
Stürzen, Herausfallen des Benutzers durch Anwendungsfehler
►Der Positionierungsgurt muss beim Einstieg in das Produkt angelegt
und beim Benutzen des Produkts jederzeit verwendet werden.
►Öffnen Sie den Positionierungsgurt erst, wenn der Benutzer bereit zum
Ausstieg aus dem Produkt ist.
►Lassen Sie den Benutzer nicht unbeaufsichtigt, wenn die kognitiven
Fähigkeiten des Benutzers ein ungewolltes Öffnen des Positionie
rungssystems zur Folge haben könnte.
VORSICHT
Schäden am Produkt, unerwartete Geräusche oder Gerüche
Gesundheitliche Beeinträchtigungen des Benutzers durch falsche Handha
bung
►Nehmen Sie das Produkt sofort außer Gebrauch bei Defekten oder an
deren Gefahren, die zu Personenschäden führen können, sowie bei
Geräuschen oder Gerüchen, die vom Auslieferungszustand des Pro
dukts stark abweichen.
►Wenden Sie sich an das Fachpersonal.
►Melden Sie Schäden am Produkt, die zur gesundheitlichen Beeinträch
tigung des Benutzers führen können an Ottobock weiter.
VORSICHT
Gebrauch des Produkts bei diagnostischen Untersuchungen und
therapeutischen Behandlungen
Beeinträchtigung der Untersuchungsergebnisse oder der Wirksamkeit von
Behandlungen durch Wechselwirkungen des Produkts mit verwendeten
Geräten
►Achten Sie darauf, dass Untersuchungen und Behandlungen aus
schließlich unter den vorgeschriebenen Bedingungen durchgeführt
werden.
10