PHILIPS Respironics ComfortGel User manual

07885 R05
GK /2/20
Murrysville, PA 15668 USA
©20 Koninklijke Philips Electronics N.V. All rights reserved. ComfortGel Blue Full

ENG LI SH
Instructions for Use
ComfortGel Blue Full Face Mask
Intended Use
The ComfortGel Blue Full Face Mask is intended to provide an interface for application of
CPAP or bi-level therapy to patients. The mask is for single patient use in the home or multi-
patient use in the hospital/institutional environment. The mask is to be used on patients
(>66lbs/30kg) for whom CPAP or bi-level therapy has been prescribed.
Note: An exhalation port is built into the ComfortGel Blue Full Face Mask so a separate
exhalation port is not required.
Note: This mask does not contain natural rubber latex or DEHP.
Symbols
Warnings:
rThis mask is not suitable for providing life support ventilation.
rThis mask is designed for use with CPAP or bi-level systems recommended by your health care
professional or respiratory therapist. Do not wear this mask unless the CPAP or bi-level system
is turned on and operating properly. Do not block or try to seal the exhalation port.
Explanation of the Warning: CPAP systems are intended to be used with special masks
with connectors which have vent holes to allow continuous ow of air out of the mask. When
the CPAP machine is turned on and functioning properly, new air from the CPAP machine
ushes the exhaled air out through the attached mask exhalation port. However, when the
CPAP machine is not operating, enough fresh air will not be provided through the mask, and
exhaled air may be rebreathed. This warning applies to most models of CPAP systems.
rIf oxygen is used with the device, the oxygen ow must be turned o when the device is not
operating. Explanation of the Warning: When the device is not in operation, and the
oxygen ow is left on, oxygen delivered into the ventilator tubing may accumulate within the
device enclosure. Oxygen accumulated in the device enclosure will create a risk of re.
rOxygen supports combustion. Oxygen should not be used while smoking or in the presence of
an open ame.
rAt a xed ow rate of supplemental oxygen ow, the inhaled oxygen concentration will vary,
depending on the pressure settings, patient breathing pattern, mask selection, and the leak rate.
This warning applies to most types of CPAP and bi-level machines.
rSome users may experience skin redness, irritation, or discomfort. If this happens, discontinue
use and contact your healthcare professional.
rThe patient’s physician should be contacted if the patient experiences the following
symptoms while using the mask or after removing it: Unusual chest discomfort, shortness of
breath, stomach distension, belching, or severe headache; drying of the eyes, eye pain, or eye
infections; blurred vision. (Consult an ophthalmologist if symptoms persist.)
rAt low CPAP or EPAP pressures, the ow through the exhalation port may be inadequate to clear
all exhaled gas from the tubing. Some rebreathing may occur.
rA minimum of 3cm H2O (hPa) must be maintained when using this mask.
rThis mask should not be used for patients who are uncooperative, obtunded, unresponsive, or
unable to remove the mask.
rThis mask is not recommended for patients who are taking a prescription drug that may
cause vomiting.
Warning or
Caution Note Tip Consult instructions
for use
System One Resistance
Control Setting
Does not contain
natural rubber latex

2
rIf an additional exhalation device is added to the patient
circuit, you may need to adjust the pressure level to
compensate for the additional leak of the exhalation device.
rThe gel mask is not customizable. Do not attempt to heat.
rHand wash prior to rst use. Inspect the mask. If any visible
deterioration of a system component is apparent (cracking,
crazing, tears or cushion damage resulting in gel exposure,
etc), the component should be discarded and replaced.
rUse of a nasal or full face mask may cause tooth, gum, or jaw
soreness or aggravate an existing dental condition. Consult
your physician or dentist if symptoms occur.
rDo not block or try to seal the entrainment valve.
Contraindications
This mask may not be suitable for persons with the
following conditions: impaired cardiac sphincter function, excessive
reux, impaired cough reex, and hiatial hernia. It should not be
used if the patient is uncooperative, obtunded, unresponsive, or
unable to remove the mask by themselves.
Before Use
rRead and understand the instructions completely.
rHand wash the mask.
rWash your/the patient’s face.
rDo not apply moisturizer/lotion to your face or hands prior to
handling/wearing the mask.
rRemove the Quick Start fitting tips (if attached to the
headgear).
rVerify that the air entrainment valve functions correctly.
Entrainment Valve
The entrainment valve consists of an air inlet and a apper. With the
airow turned o, verify that the elbow with the apper is lying at
(Figure 2) so that room air can ow in and out through the air inlet.
Next, with the airow on, the apper should now cover the air inlet and
air from the CPAP or bi-level device should ow into the mask. If the
apper does not close or does not function properly, replace the mask.
Warning: Do not block or try to seal the entrainment valve or the
exhalation vents.
Cleaning Instructions
Hand wash the mask before rst use and daily. The headgear
should be hand washed weekly, or as needed. The headgear
does not need to be removed for daily cleaning of the mask.
. Hand wash the mask and headgear in warm water with a mild liquid dish washing
detergent.
Caution: Do not use bleach, alcohol, cleaning solutions containing bleach or alcohol, or
cleaning solutions containing conditioners or moisturizers.
Caution: Any deviation from these instructions may impact the performance of the
product.
2. Rinse thoroughly with water and air dry out of direct sunlight. Make sure the mask is dry
before use. Lay the headgear at or line dry. Do not place the headgear into the dryer.
Warning: Inspect the mask for damage or wear (cracking, crazing, tears, etc). Discard and
replace any components as necessary.
A
B
CD
EF
G
H
I
Figure 1
A = Forehead Support Slots
B = Forehead Bracket
C = StabilitySelector
D = Forehead Pad
E = Exhalation Port
(Do not block)
F = Pick O Port
G = Entrainment Valve
(Do not block)
H = Quick Clip
I = Swivel
2b
2a
Figure 2
= Flapper is lying at
B = Flapper is covering the
air inlet

3
Institutional Disinfection
For multi-patient use in the hospital/institutional environment, use the Disinfection Guide to
reprocess the mask between patients. These instructions can be obtained by visiting us online
at www.philips.com/respironics or by contacting Philips Respironics Customer Service at
-724-387-4000 or Respironics Deutschland at [phone].
Dishwashing Instructions
In addition to hand washing, the mask may be cleaned in the dishwasher once a week.
Caution: Use a mild liquid dish washing detergent only to wash the mask.
. Remove the headgear. Do not wash the headgear in the dishwasher.
2. Separate the cushion and the faceplate and wash in the top shelf of the dishwasher.
3. Air dry. Make sure the mask is dry before use.
Warning: Inspect the mask for damage or wear (cracking, crazing, tears, etc). Discard and
replace any components as necessary.
Philips Respironics System One Resistance Control
This mask uses the System One Resistance Control setting . This symbol may appear
on your Philips Respironics therapy device. This symbol represents the level of mask resistance
compensation. Match the setting to the mask as appropriate.
Important Notes:
rVerify the System One setting if the mask or mask cushion changes.
rThe System One setting is not compatible with masks requiring a separate/additional
exhalation device.
If your provider has locked the resistance compensation setting, you can view the setting but
cannot change it, and the screen will display a lock symbol. If your provider has disabled the
resistance compensation, you will not see this setting.
Replacing the Forehead Pad
The forehead pad will slide o and on the track of the forehead pad bracket (Figure 3). The
forehead pad is strong and will stretch without tearing.
A
G
B
C
D
F
E
Figure 3
= Forehead Pad Tab
B = Forehead Pad Slot
C = StabilitySelector
D = Forehead Support rm
E = Forehead Bracket
F = Headgear Bracket Slot
G = Forehead Pad
Note
Do not detach the StabilitySelector from the faceplate rail.

4
Removing and Attaching the Headgear and Mask
Use one of the following methods to remove or attach the headgear and the mask.
Method 1: Undo the four headgear tabs on the headgear (Figure 4) and pull the straps out of
the forehead bracket slots and on the Quick Clips.
Method 2: Disconnect the Quick Clips and forehead support arm. Pull the Quick Clip ball up
and away from the socket (Figure 5). Do not pull the ball through the socket. Next, disconnect
the forehead bracket from the forehead support arm by pressing in on the center of the
forehead bracket and then squeezing the upper sides of the support arm together to
disengage the forehead bracket (Figure 6).
Method 1: To reattach the headgear to the forehead bracket, thread the top headgear straps
into the slots in the forehead bracket and the Quick Clips. The headgear tabs fold back to
catch the headgear straps.
Method 2: Attach the Quick Clips to the mask by placing the ball against the socket and
gently press the ball into the socket. Press in on the center of the forehead bracket and then
squeeze the upper sides of the support arm together. Slide the tabs into the forehead bracket
until they latch into place.
Achieving the Right Fit
. Open the headgear to a large size setting and adjust the forehead arm to the highest
position. To adjust, gently squeeze the arms of the StabilitySelector and slide the arm
upwards.
2. Disconnect one, or both of the Quick Clips. Place the mask cushion against the face by
rst setting the base of the cushion under the lower lip then roll the cushion up the nose.
Be sure the mouth remains slightly open. Pull the
headgear on over your head. Connect the Quick Clips
if detached.
3. Using both hands, adjust the top headgear strap
rst by using the headgear tabs on the headgear.
The forehead pad should be touching your forehead
lightly. Adjust the bottom strap so that the mask is
sitting gently on your face.
4. Connect the tubing that is included with your CPAP
or bi-level device to the swivel elbow on the mask
(Figure 7).
5. Turn on the airow.
6. Lie down and breathe normally. Be sure the mouth
remains slightly open. If the forehead pad does not
rest comfortably against your forehead, Tighten the
top headgear strap. If there are any air leaks make any
nal adjustments. Some air leakage is normal. Do not
overtighten the headgear.
Figure 5 Figure 6Figure 4
Figure 7

5
Comfort Tips
Adjust the StabilitySelector on the forehead support arm to reduce leaks or reduce pressure
points at the bridge of the nose or above the lip. Follow these tips to adjust for leaks.
rFor leaks around the bridge of the nose or into the eyes, gently squeeze the arms of the
StabilitySelector and adjust to a lower position (Figure 8).
rFor leaks around or below the mouth gently squeeze the arms of the StabilitySelector and
adjust to a higher position. Re-seat the mask by pulling it directly away from the face and
gently setting it back into place (Figure 9).
rThe most common mistake is overtightening the headgear. The headgear should t
loose and comfortable. If your skin bulges around the mask, loosen the headgear straps.
If you see red marks or the mask leaves impressions on your skin, loosen the headstraps
(Figure 0).
Taking Off the Headgear and Mask
To take o the mask and headgear, rst remove one or both Quick
Clips from the mask sockets. Grasp the body of the Quick Clip and
gently pull the ball out of the socket away from your face. After the
Quick Clip is disengaged, slide the mask over your face (Figure ).
By using the Quick Clip to remove your mask, you’ll be able to
maintain your mask and headgear adjustments every day.
Tubing Quick Release
The entrainment valve is equipped with a quick release for the
CPAP tubing. Simply pull on the release with the tubing attached
and the tubing will release from the entrainment elbow.
Note to Home Care Providers: If a nasogastric tube or similar device is in place, use an
optional nasogastric tube sealing pad. Position the pad so that its at surface is against the
user’s face and the C-shaped opening surrounds the tube.
Figure 8 Figure 9 Figure 10
Figure 11

6
Assembling the Cushion and Flap
Remove the Gel cushion by detaching the comfort ap with its integrated retaining ring from
the faceplate. Do this by pressing on the faceplate tabs at the bottom of the mask. Clean or
discard the cushion as necessary.
First, place the Gel cushion onto the faceplate (Figure 2). Then, put the Comfort Flap over the
Gel cushion and push the retaining ring onto the faceplate until the connection tabs click into
place. Gently tug on the cushion to make sure all of the parts are securely in place.
Specifications
Warning: The technical specications of the mask are provided for your healthcare
professional to determine if it is compatible with your CPAP or bi-level therapy device. If
used outside these specications, or if used with incompatible devices, the mask may be
uncomfortable, the seal of the mask may not be eective, optimum therapy may not be
achieved, and leak, or variation in the rate of leak, may aect device function.
Pressure Flow Curve
Resistance with Anti-Asphyxia Valve Closed to Atmosphere
50 SLPM 00 SLPM
All Sizes 0.6 cm H2O .5 cm H2O
Inspiratory and Expiratory Resistance with Anti-Asphyxia Valve Open to Atmosphere
50 L/min
Inspiratory Resistance 0.6 cm H2O
Expiratory Resistance 0.7 cm H2O
-5
5
15
25
35
45
55
65
75
85
0 5 10 15 20 25 30
Flow Rate (SLPM)
Pressure cm H2O
Com fortGel Blue Full
Whisper Swivel II
Pressure Flow Curve
ABC
Figure 12
= Mask Faceplate
B = Gel Cushion
C = ComfortFlap with Retaining Ring

7
Deadspace
Small 260 mL
Medium 280 mL
Large 300 mL
X-Large 320 mL
Sound Levels
A-weighted Sound Power Level 30 dBA
A-weighted Sound Pressure Level at m 22 dBA
Disposal
Dispose of in accordance with local regulations.
Storage Conditions
Temperature: -20°C to +60°C
Relative Humidity: 5% to 95%, non-condensing
Limited Warranty
Respironics, Inc. warrants that its mask systems (including mask frame and cushion)
(the “Product”) shall be free from defects of workmanship and materials for a period of ninety
(90) days from the date of purchase (the “Warranty Period”).
If the Product fails under normal conditions of use during the Warranty Period and the Product
is returned to Respironics within the Warranty Period, Respironics will replace the Product.
This warranty is nontransferable and only applies to the original owner of the Product. The
foregoing replacement remedy will be the sole remedy for breach of the foregoing warranty.
This warranty does not cover damage caused by accident, misuse, abuse, negligence,
alteration, failure to use or maintain the Product under conditions of normal use and in
accordance with the terms of the product literature, and other defects not related to materials
or workmanship. This warranty does not apply to any Product that may have been repaired or
altered by anyone other than Respironics. Respironics disclaims all liability for economic loss,
loss of prots, overhead, or indirect, consequential, special or incidental damages which may
be claimed to arise from any sale or use of the Product. Some jurisdictions do not allow the
exclusion or limitation of incidental or consequential damages, so the above limitation or
exclusion may not apply to you.
THIS WARRANTY IS GIVEN IN LIEU OF ALL OTHER EXPRESS WARRANTIES. IN ADDITION, ANY
IMPLIED WARRANTY, INCLUDING ANY WARRANTY OF MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR A
PARTICULAR PURPOSE, IS SPECIFICALLY DISCLAIMED. SOME JURISDICTIONS DO NOT ALLOW
DISCLAIMERS OF IMPLIED WARRANTIES, SO THE ABOVE LIMITATION MAY NOT APPLY TO
YOU. THIS WARRANTY GIVES YOU SPECIFIC LEGAL RIGHTS, AND YOU MAY ALSO HAVE OTHER
RIGHTS UNDER LAWS APPLICABLE IN YOUR SPECIFIC JURISDICTION.
To exercise your rights under this limited warranty, contact your local authorized Respironics,
Inc. dealer or Respironics, Inc. at 00 Murry Ridge Lane, Murrysville, Pennsylvania 5668, USA,
or Respironics Deutschland GmbH & Co KG, Gewerbestraße 7, 822 Herrsching, Germany.

DANSK
Brugsanvisning
57
ComfortGel Blue Full-ansigtsmaske
Tilsigtet anvendelse
ComfortGel Blue Full-ansigtsmaske fungerer som en grænseade mellem systemer til CPAP- eller
bilevelbehandling og patienten. Masken er beregnet til brug på en enkelt patient i hjemmet eller
til brug for ere patienter på hospitalet/institutionen. Masken skal anvendes på patienter (> 30 kg),
som har fået ordineret CPAP- eller bilevelbehandling.
Bemærk: Der er indbygget en udåndingsport i ComfortGel Blue Full-ansigtsmaske, således at det
ikke er nødvendigt med en separat udåndingsport.
Bemærk: Denne maske indeholder ikke naturgummilatex eller DEHP.
Symboler
Advarsler:
rDenne maske er ikke beregnet til brug i forbindelse med respiratorbehandling.
rDenne maske er udformet til brug sammen med CPAP- eller bilevelsystemer som anbefalet af
læge eller åndedrætsterapeut. Bær ikke denne maske, medmindre CPAP- eller bilevelsystemet
er slået til og fungerer rigtigt. Udåndingsporten må ikke blokeres eller forsøges forseglet.
Forklaring på advarslen: CPAP-systemer er beregnet til brug med specielle masker med
studser med ventilationsåbninger, der tillader en kontinuerlig luftstrøm ud af masken. Når CPAP-
apparatet er tændt og fungerer korrekt, skyller frisk luft fra CPAP-apparatet udåndingsluften ud
gennem den påsatte maskes udåndingsport. Når CPAP-apparatet ikke er tændt, vil der ikke blive
tilført tilstrækkeligt med frisk luft gennem masken, og udåndingsluften kan blive genindåndet.
Denne advarsel gælder for de este typer CPAP-systemer.
rNår der benyttes ilt sammen med apparatet, skal man altid slukke for iltstrømmen, når apparatet
ikke er i brug. Forklaring på advarslen: Når apparatet ikke bruges, og iltstrømmen er tændt,
kan den ilt, der sendes ind i luftslangen, akkumulere inde i apparatets hus. Ilt, der er ophobet
iapparatets hus, vil udgøre en brandfare.
rIlt nærer forbrænding. Brug aldrig ilt i nærheden af åben ild. Rygning er forbudt.
rVed en fastsat hastighed af tilført ilt vil den inhalerede iltkoncentration variere, afhængigt af
indstilling af tryk, patientens åndedræt, valg af maske og mængden af udslip. Denne advarsel
gælder for de este typer apparater til CPAP- eller bilevelbehandling.
rVisse brugere kan opleve rød eller irriteret hud eller ubehag. Hvis det sker, skal behandlingen
afbrydes, og lægen skal kontaktes.
rPatientens læge skal kontaktes, hvis patienten får følgende symptomer, mens masken bruges,
eller efter den er taget af: Usædvanlig trykken for brystet, åndenød, udspilet mave, opstød eller
kraftig hovedpine; tørre øjne, øjensmerter, øjeninfektioner eller sløret syn. (Kontakt en øjenlæge,
hvis symptomerne varer ved.)
rVed lave CPAP- eller EPAP-tryk kan strømmen gennem udåndingsporten være utilstrækkelig til at
erne al udåndet luft fra slangen. Der kan forekomme genindånding.
rDer kræves et minimumstryk på 3 cm H2O (hPa) ved brug af masken.
rDenne maske bør ikke anvendes på patienter, der ikke er samarbejdsvillige, som er sløve eller
ude af stand til at reagere, eller patienter, der ikke kan erne masken selv.
rDenne maske frarådes til patienter, der tager ordineret medicin, som kan medføre opkastning.
rHvis der anvendes et ekstra udåndingsapparat ipatientkredsløbet, kan det være nødvendigt at
justere trykniveauet for at kompensere for udåndingsapparatets ekstra lækage.
rGelmasken kan ikke tilpasses den enkelte bruger. Den må ikke opvarmes.

58
rMasken skal håndvaskes, før den tages i brug første gang. Efterse
masken. Hvis der er tydelige tegn på, at systemkomponenten er
i dårlig stand (revner, krakeleringer, rifter eller beskadigelser på
puden, som gør, at der er hul ind til gelen osv.), skal komponenten
kasseres og erstattes med en ny.
rAnvendelse af en næsemaske eller helansigtsmaske kan forårsage
ømme tænder, gummer eller kæber eller forværre et eksisterende
dentalt problem. Kontakt lægen eller tandlægen, hvis der opstår
symptomer.
rForsøg ikke at blokere eller forsegle inspirationsventilen.
Kontraindikationer
Masken er muligvis ikke egnet til brug på personer med følgende
tilstande: svækket funktion af cardia sphincter, overdrevet reuks, svæk-
ket hostereeks og hiatus hernie. Den bør ikke anvendes på patienter, der
ikke er samarbejdsvillige, som er sløve, ude af stand til at reagere eller ikke
kan erne masken selv.
Før brug
rBrugsanvisningen skal læses grundigt igennem.
rHåndvask masken.
rVask dit/patientens ansigt.
rUndlad at smøre fugtighedscreme/lotion på dit ansigt eller dine
hænder, før du håndterer/bærer masken.
rTag Quick Start-tilpasningssnipperne af (hvis fastgjort til hovedtøjet).
rKontrollér, at inspirationsventilen fungerer rigtigt.
Inspirationsventil
Inspirationsventilen består af en luftindgang og en ap. Når luftstrømmen
er slået fra, skal drejeleddet med appen ligge adt ned (gur 2), så den
omgivende luft kan strømme ind og ud gennem luftindgangen. Når
luftstrømmen er slået til, skal appen dække luftindgangen, så luft fra
CPAP- eller bilevelsystemet kan strømme ind i masken. Hvis appen ikke
lukker eller ikke fungerer rigtigt, skal masken udskiftes.
Advarsel: Inspirationsventilen eller udåndingsåbningerne må ikke
blokeres eller forsøges forseglet.
Rengøringsinstruktioner
Masken skal håndvaskes, før den bruges første gang, og derefter dagligt.
Hovedtøjet skal håndvaskes ugentligt eller efter behov. Det er ikke
nødvendigt at tage hovedtøjet af ved den daglige rengøring af masken.
. Vask masken og hovedtøjet i hånden i varmt vand med et mildt
opvaskemiddel.
Forsigtig: Der må ikke bruges blegemiddel, alkohol, rengøringsmidler
med blegemidler eller alkohol, eller rengøringsmidler, der indeholder
blødgørende midler eller fugtgivere.
Forsigtig: Afvigelse fra disse instrukser kan påvirke produktets
ydeevne.
2. Skyl masken grundigt med vand, og lad den lufttørre (ikke i direkte sollys). Sørg for, at masken
er tør før brug. Læg hovedtøjet adt, eller lad det tørre på snor. Hovedtøjet må ikke tørres
itørretumbler.
Advarsel: Efterse masken for skader eller slitage (revner, krakeleringer, rifter osv.). Kassér og
udskift delene efter behov.
Figur 1
= Huller i pandestøtte
B = Pandebøjle
C = StabilitySelector
D = Pandepude
E = Udåndingsport (må ikke
blokeres)
F = Port til trykudslip
G = Inspirationsventil (må
ikke blokeres)
H = Quick Clip
I = Drejeled
A
B
CD
EF
G
H
I
Figur 2
= Flappen ligger adt ned
B = Flappen dækker
luftindgangen
2b
2a

59
Institutionel desinfektion
Når masken bruges til ere patienter på et hospital eller en institution, skal
desinfektionsvejledningen følges for at behandle masken mellem hver patient. Vejledningen
kan hentes online på www.philips.com/respironics eller ved at kontakte Philips Respironics
kundeservice på + -724-387-4000 eller Respironics Deutschland på [phone].
Instruktioner for opvaskemaskine
Ud over at vaske masken i hånden kan masken en gang om ugen rengøres i opvaskemaskinen.
Forsigtig: Masken skal vaskes i et mildt maskinopvaskemiddel.
. Tag hovedtøjet af. Vask ikke hovedtøjet i opvaskemaskinen.
2. Skil puden og ansigtspladen ad, og vask dem på øverste bakke i opvaskemaskinen.
3. Lufttør. Sørg for, at masken er tør før brug.
Advarsel: Efterse masken for skader eller slitage (revner, krakeleringer, rifter osv.). Kassér og
udskift delene efter behov.
Philips Respironics System One-modstandskontrol
Denne maske bruger indstillingen System One-modstandskontrol . Dette symbol vises
muligvis på Philips Respironics-behandlingsapparatet. Dette symbol repræsenterer niveauet for
maskens modstandskompensering. Tilpas indstillingen til masken efter behov.
Vigtigt:
rVericér indstillingen System One, hvis masken eller maskens pude skiftes.
rIndstillingen System One er ikke kompatibel med masker, der kræver et separat/yderligere
udåndingsapparat.
Hvis plejepersonalet har låst indstillingen til modstandskompensering, kan du se indstillingen,
men du kan ikke ændre den, og der vises et låsesymbol på skærmbilledet. Hvis plejepersonalet har
deaktiveret modstandskompenseringen, ses indstillingen ikke.
Udskiftning af pandepuden
Pandepuden glider ind og ud af rillen i pandepudebøjlen (gur 3). Pandepuden er stærk og kan
give sig, uden den går i stykker.
A
G
B
C
D
F
E
Figur 3
= Snip på pandepude
B = Hul i pandepude
C = StabilitySelector
D = Pandestøttearm
E = Pandebøjle
F = Hul til hovedtøjets bøjle
G = Pandepude
Bemærk
Forsøg ikke at tage StabilitySelector af ansigtspladens skinne.

60
Aftagning og påsætning af hovedtøj og maske
Brug en af følgende metoder til at tage hovedtøjet og masken af og på.
Metode 1: Luk de re snipper på hovedtøjet op (gur 4), og træk remmene ud af hullerne i
pandebøjlen og på Quick Clips.
Metode 2: Kobl Quick Clips'ene og pandestøttearmen af. Træk Quick Clip-kuglen op og ud af holderen
(gur 5). Træk ikke kuglen gennem holderen. Tag derefter pandebøjlen af pandestøttearmen ved at
trykke ind midt på bøjlen og derefter klemme de øverste dele af støttearmen sammen for at tage
pandebøjlen af (gur 6).
Figur 5 Figur 6Figur 4
Metode 1: Hovedtøjet fastgøres til pandebøjlen ved at trække de øverste remme på hovedtøjet ind
i hullerne i pandebøjlen og Quick Clips'ene. Hovedtøjets snipper foldes tilbage, så de kan nå
remmene på hovedtøjet.
Metode 2: Gør Quick Clips'ene fast til masken ved at sætte kuglen ind mod holderen og forsigtigt
trykke kuglen ind i holderen. Tryk ind på midten af pandebøjlen og tryk derefter de øverste sider af
støttearmen sammen. Lad snipperne glide ind i pandebøjlen, til de låser på plads.
Den rigtige pasform
. Åbn hovedtøjet til en stor indstilling, og justér pandearmen til den højeste position. Justér ved
forsigtigt at klemme armene på StabilitySelector og skubbe armen opad.
2. Tag den ene eller begge Quick Clips af. Placér
maskepuden ind mod ansigtet ved først at sætte bunden
af puden under underlæben og derefter rulle puden op
ad næsen. Sørg for, at munden bliver ved med at være
let åben. Lad hovedtøjet glide over hovedet. Sæt Quick
Clips'ene på igen, hvis de blev taget af.
3. Justér med begge hænder hovedtøjets øverste rem først
med snipperne på hovedtøjet. Pandepuden skal berøre
panden ganske lidt. Justér den nederste rem, så masken
sidder ganske let på ansigtet.
4. Forbind den slange, der følger med CPAP- eller
bilevelsystemet, til drejeleddet på masken (gur 7).
5. Tænd for luftstrømmen.
6. Læg dig ned og træk vejret normalt. Sørg for, at munden
bliver ved med at være let åben. Hvis pandepuden ikke
hviler behageligt mod panden, skal hovedtøjets øverste
rem strammes. Hvis der er utætheder, skal de endelige justeringer foretages. En vis luftutæthed
er normal. Stram ikke hovedtøjet for meget.
Figur 7

6
Tips til komfort
Justér StabilitySelector på pandestøttearmen for at mindske udsivninger eller mindske tryk over
næseryggen eller læben. Følgende tips kan være med til at afhjælpe udsivninger.
rVed udsivninger over næseryggen eller ind i øjnene skal armene på StabilitySelector klemmes
ganske lidt sammen og justeres til en lavere position (gur 8).
rVed udsivninger rundt om eller under munden skal armene på StabilitySelector klemmes ganske
lidt sammen og justeres til en højere position. Sæt masken på plads igen ved at trække den lige
væk fra ansigtet og forsigtigt sætte den på plads igen (gur 9).
rDen mest almindelige fejl er at stramme hovedtøjet for meget. Hovedtøjet skal sidde løst og
behageligt. Hvis huden buler ud omkring masken, skal hovedtøjets remme løsnes. Hvis der
er røde mærker på huden, eller masken efterlader mærker på huden, skal hovedtøjets remme
løsnes (gur 0).
Aftagning af hovedtøj og maske
Masken og hovedtøjet tages af ved først af tage en eller begge Quick
Clips ud af holderne i masken. Tag fat i selve Quick Clip'en og træk
forsigtigt kuglen ud af holderen og væk fra ansigtet. Når Quick Clip'en
er taget ud, trækkes masken op over ansigtet (gur ).
Hvis du bruger Quick Clip’ene til at tage masken af, kan du bevare
maskens og hovedtøjets justeringer fra dag til dag.
Slange med lynfrakobling
Inspirationsventilen er forsynet med en lynfrakobling til CPAP-slangen.
Træk ganske enkelt i frakoblingen med slangen påsat, og slangen kobles fra inspirationsventilens
drejeled.
Bemærkning til hjemmeplejepersonalet: Såfremt en nasogastrisk slange eller en lignende
anordning er monteret, anvendes forseglingspolstringen til den nasogastriske slange
(ekstraudstyr). Placér puden således, at den ade overade vender imod brugerens ansigt, og
den C-formede åbning omgiver slangen.
Figur 8 Figur 9 Figur 10
Figur 11

62
Samling af maskepuden og appen
Tag gelpuden af ved at løsne Comfort Flap med den indbyggede holdering fra ansigtspladen. Dette
gøres ved at trykke på ansigtspladens snipper nederst på masken. Rengør eller kassér puden om
nødvendigt.
Start med at placere gelpuden på ansigtspladen (gur 2). Derefter placeres Comfort Flap hen over
gelpuden, og holderingen skubbes over på ansigtspladen, til tilslutningssnipperne klikker på plads.
Træk forsigtigt i puden for at kontrollere, at alle dele sidder godt fast.
ABC
Figur 12
= Maskens ansigtsplade
B = Gelpude
C = Comfort Flap med holdering
Specikationer
Advarsel: Maskens tekniske specikationer er angivet, så plejepersonalet kan afgøre, om
masken er kompatibel med CPAP- eller bilevelsystemet. Hvis masken bruges i modstrid med
disse specikationer eller sammen med ikke-kompatible apparater, kan masken være
ukomfortabel, forseglingen på masken kan blive ineektiv, den optimale behandling kan ikke
opnås, og lækager eller variation i lækagehastigheden kan påvirke apparatets funktion.
Kurve over trykow
-5
5
15
25
35
45
55
65
75
85
0 5 10 15 20 25 30
Flow Rate (SLPM)
Pressure cm H2O
Com fortGel Blue Full
Whisper Swivel II
Pressure Flow Curve
Kurve over trykow
Tryk cm H2O
Flowhastighed (standard liter/minut)
Modstand med antikvælningsventilen lukket mod atmosfæren
50 standard liter/minut 00 standard liter/minut
Alle størrelser 0,6 cm H2O ,5 cm H2O
Inspiratorisk og eksspiratorisk modstand med antikvælningsventilen åben mod atmosfæren
50 l/min
Inspiratorisk modstand 0,6 cm H2O
Eksspiratorisk modstand 0,7 cm H2O

63
Dødrum
Small 260 ml
Medium 280 ml
Large 300 ml
X-Large 320 ml
Lydniveauer
A-vægtet lydniveau 30 dBA
A-vægtet trykniveau for lyd ved m 22 dBA
Bortskaelse
Bortskaes i henhold til lokalt gældende regler.
Opbevaringsbetingelser
Temperatur: -20 °C til 60 °C
Relativ fugtighed: 5 % til 95 % uden kondens
Begrænset garanti
Respironics,Inc. garanterer, at dets maskesystemer (inklusive maskestel og pude) (“produktet”)
er uden defekter i fremstilling og materialer i en periode på halvfems(90)dage efter købsdatoen
(“garantiperioden”).
Hvis produktet svigter under normale anvendelsesforhold i løbet af garantiperioden, og produktet
returneres til Respironics inden for garantiperioden, vil Respironics erstatte produktet. Denne
garanti kan ikke overføres og gælder kun for den oprindelige ejer af produktet. Den aktuelle
erstatning vil være den eneste erstatning for bruddet på den aktuelle garanti.
Denne garanti dækker ikke skader, der skyldes uheld, forkert brug, misbrug, misligholdelse,
ændringer, manglende brug eller vedligeholdelse af produktet under normale anvendelsesforhold
og i overensstemmelse med betingelserne i produktlitteraturen samt andre defekter, der ikke er
relateret til materi swaler eller fremstilling.
Denne garanti gælder ikke for produkter, der er blevet repareret eller ændret af andre end
Respironics. Respironics frasiger sig alt ansvar for økonomisk tab, tab af fortjeneste, faste
omkostninger eller indirekte skader, følgeskader, særlige eller utilsigtede skader, som kan opstå ved
salg eller anvendelse af dette produkt. Nogle retskredse tillader ikke udelukkelse eller begrænsning
af utilsigtede skader eller følgeskader, så ovenstående begrænsning eller udelukkelse gælder ikke
for alle.
DENNE GARANTI ERSTATTER ALLE ANDRE UDTRYKKELIGE GARANTIER. DERUDOVER FRASIGES
SPECIFIKT ENHVER UNDERFORSTÅET GARANTI, INKLUSIVE GARANTIER FOR SALGBARHED
ELLER EGNETHED TIL ET BESTEMT FORMÅL. VISSE RETSKREDSE TILLADER IKKE FRASIGELSER AF
UNDERFORSTÅEDE GARANTIER, SÅ OVENSTÅENDE BEGRÆNSNING GÆLDER EVENTUELT IKKE
FOR ALLE. DENNE GARANTI GIVER EJEREN SPECIFIKKE JURIDISKE RETTIGHEDER, OG EJEREN KAN
OGSÅ HAVE ANDRE RETTIGHEDER, DER GÆLDER I PÅGÆLDENDE RETSKREDS.
Ønsker du at udøve dine rettigheder under denne begrænsede garanti, bedes du kontakte
nærmeste autoriserede forhandler af Respironics,Inc., eller Respironics,Inc. på 00 Murry
Ridge Lane, Murrysville, Pennsylvania 5668, USA, eller Respironics Deutschland GmbH&CoKG,
Gewerbestraße 7, 822 Herrsching, Tyskland.

S VEN SK A
Bruksanvisning
7
ComfortGel Blue Full helmask
Avsedd användning
ComfortGel Blue Full helmask är avsedd att fungera som kontaktdel vid CPAP- eller bilevel-behandling
av patienter. Masken är avsedd för användning på en patient i hemmet eller för användning på era
patienter i sjukhus-/institutionsmiljö. Masken är avsedd att användas på patienter (> 30 kg) för vilka
CPAP- eller bilevel-behandling har ordinerats.
Obs! En utandningsöppning är inbyggd i ComfortGel Blue Full helmask och därför behövs ingen
separat utandningsöppning.
Obs! Denna mask innehåller inte naturgummilatex eller DEHP.
Symboler
Innehåller inte
naturgummilatex
Varningar:
rMasken är inte avsedd att ge livsuppehållande ventilation.
rMasken är utformad för användning med CPAP- eller bilevel-system som rekommenderas
av läkare eller andningsterapeut. Använd inte masken om inte CPAP- eller bilevel-
systemet är påslaget och fungerar ordentligt. Undvik att blockera eller täppa igen
utandningsöppningen. Förklaring av varningen: CPAP-systemen är avsedda att användas
med specialmasker med kopplingar försedda med ventilationshål som tillåter kontinuerligt
luftöde ut ur masken. När CPAP-maskinen är igång och fungerar ordentligt blåser ny luft från
maskinen ut den utandade luften ur maskens utandningsöppning. När CPAP-maskinen inte är
igång tillförs dock inte tillräckligt med ny luft via masken, vilket kan leda till att den utandade
luften andas in på nytt. Denna varning gäller de esta typer av CPAP-system.
rOm syrgas används med apparaten måste syrgasödet vara avstängt när den inte används.
Förklaring av varningen: Om syrgasödet lämnas på när apparaten inte används kan syrgasen
som tillförs ventilatorslangen ansamlas inuti apparaten, vilket utgör en brandfara.
rSyrgas bidrar till förbränning. Syrgas får inte användas i samband med rökning eller i närheten av
öppen låga.
rOm syrgastillskott med ett fast öde ges varierar den inandade syrgaskoncentrationen beroende
på tryckinställningarna, patientens andningsmönster, val av mask och grad av läckage. Denna
varning gäller för de esta typer av CPAP- och bilevel-maskiner.
rVissa användare kan uppleva hudrodnad, irritation eller obehag. Om detta sker ska du sluta
använda produkten och kontakta läkare.
rKontakta patientens läkare om patienten upplever följande symptom när masken används eller
har tagits av: ovanlig bröstsmärta, andfåddhet, utspänd buk, rapningar eller svår huvudvärk;
torra ögon, ögonsmärta eller ögoninfektion; suddig syn (kontakta ögonläkare om symptomen
kvarstår).
rVid lågt CPAP- eller EPAP-tryck kan ödet genom utandningsöppningen vara otillräckligt för att
avlägsna all utandad gas från slangen. Viss återinandning kan därför förekomma.
rEtt minsta tryck på 3 cm H2O (hPa) måste upprätthållas när masken används.
rMasken ska inte användas på patienter som inte är samarbetsvilliga eller kontaktbara, inte svarar
på tilltal eller inte själva kan avlägsna masken.
rMasken rekommenderas inte för patienter som tar receptbelagda läkemedel som kan framkalla
kräkningar.
rOm ytterligare en utandningsenhet läggs till patientkretsen kan du behöva justera trycknivån för
att kompensera för detta ytterligare läckage.

72
rGelmasken kan inte formas. Försök inte värma upp produkten.
rHandtvätta produkten innan den används första gången. Inspektera
masken med avseende på synliga tecken på uppenbar försämring
av systemkomponenter (sprickor, rämnor, revor eller tätningsskador
med gelexponering som följd o.s.v.). I så fall ska komponenten
slängas och bytas ut.
rAnvändning av en näs- eller helmask kan leda till ömhet i tänder,
tandkött eller käke eller förvärra ett bentligt dentaltillstånd.
Konsultera läkare eller tandläkare om symptom uppstår.
rUndvik att blockera eller täppa igen luftandningsventilen.
Kontraindikationer
Denna mask är ej lämplig att användas på personer med följande
tillstånd: nedsatt hjärtmuskelfunktion, överdriven reux, nedsatt
hostreex och hiatusbråck. Den ska inte användas på patienter som inte är
samarbetsvilliga eller kontaktbara, inte svarar på tilltal eller inte kan
avlägsna masken själva.
Före användning
rLäs anvisningarna och se till att du har förstått dem helt.
rHandtvätta masken.
rTvätta ditt/patientens ansikte.
rApplicera inte ansiktskräm/lotion på ansikte eller händer innan du
hanterar eller bär masken.
rTa bort snabbstartsändarna (om de är fästa vid huvudsetet).
rKontrollera att luftandningsventilen fungerar på rätt sätt.
Luftandningsventil
Luftandningsventilen består av ett luftintag och en kla. Se till att
luftödet är avstängt och kontrollera att knäröret med klaen ligger platt
(gur 2) så att rumsluften kan öda in i och ut ur luftintaget. Slå därefter
på luftödet, varvid klaen nu ska täcka luftintaget och luft från CPAP- eller
bilevel-enheten ska öda in i masken. Byt ut masken om klaen inte sluts
eller inte fungerar som den ska.
Varning! Försök inte blockera eller täppa igen luftandningsventilen eller
utandningsöppningarna.
Rengöringsanvisningar
Handtvätta masken före det första användningstillfället och därefter
dagligen. Huvudsetet ska handtvättas varje vecka eller vid behov.
Huvudsetet behöver inte avlägsnas vid den dagliga rengöringen av masken.
. Handtvätta masken och huvudsetet i varmt vatten med ett milt,
ytande diskmedel.
Försiktighet! Använd inte blekmedel, alkohol eller
rengöringslösningar som innehåller blekmedel, alkohol, mjukmedel
eller fuktighetsbevarande ämnen.
Försiktighet! Alla avvikelser från att följa dessa instruktioner kan
påverka produktens prestanda.
2. Skölj grundligt med vatten och låt masken lufttorka utan att utsätta den för direkt solljus. Se till
att masken är torr innan den används. Låt huvudsetet torka på en plan yta eller häng upp det.
Kör inte huvudsetet i torktumlare.
Varning! Inspektera masken med avseende på skador och slitage (sprickor, rämnor, revor o.s.v.).
Släng eller byt ut komponenter vid behov.
Figur 1
= Skåror i pannstödet
B = Pannfäste
C = StabilitySelector
D = Pannkudde
E = Utandningsöppning (får
inte blockeras)
F = Övertrycksventil
G = Luftandningsventil (får
ej blockeras)
H = Quick Clip
I = Svivel
Figur 2
= Klaen ligger platt
B = Klaen täcker luftintaget
A
B
CD
EF
G
H
I
2b
2a

73
Desinfektion på institution
För användning av era patienter i sjukhus-/institutionsmiljö ska maskens desinceringsguide
användas för att bearbeta masken mellan patienterna. Dessa anvisningar kan erhållas genom att
besöka www.philips.com/respironics eller genom att kontakta Philips Respironics kundtjänst på
+ -724-387-4000 eller Respironics Deutschland på [phone].
Instruktioner för diskmaskin
Förutom handtvätt kan masken även rengöras i diskmaskin en gång i veckan.
Försiktighet! Använd endast ett milt, ytande diskmedel för att tvätta masken.
. Ta av huvudsetet. Kör inte huvudsetet i diskmaskin.
2. Ta isär tätningen från ansiktsplattan och diska dem på diskmaskinens översta hylla.
3. Låt lufttorka. Se till att masken är torr innan den används.
Varning! Inspektera masken med avseende på skador och slitage (sprickor, rämnor, revor o.s.v.).
Släng eller byt ut komponenter vid behov.
Philips Respironics System One motståndskontroll
Denna mask använder inställningen System One motståndskontroll . Denna symbol kan
nnas på terapienheten från Philips Respironics. Symbolen indikerar nivån på maskens
motståndskompensation. Matcha inställningen på masken enligt vad som är lämpligt.
Viktigt!
rVeriera System One-inställningen om masken eller masktätningen förändras.
rSystem One-inställningen är inte kompatibel med masker som kräver en separat/ytterligare
utandningsenhet.
Om leverantören har låst motståndskompensationsinställningen kan du se inställningen
men inte ändra den och en låssymbol visas på skärmen. Om leverantören har inaktiverat
motståndskompensationen visas inte denna inställning.
Byta ut pannkudden
Pannkudden glider av och på pannkuddsfästets skena (gur 3). Pannkudden är slitstark och töjer sig
utan att gå sönder.
A
G
B
C
D
F
E
Figur 3
= Flik på pannkudde
B = Skåra för pannkudde
C = StabilitySelector
D = Stödarm
E = Pannfäste
F = Skåra för huvudsetets fäste
G = Pannkudde
Obs!
Separera inte StabilitySelector från ansiktsplattans skena.

74
Ta bort och sätta på huvudset och mask
Använd någon av följande metoder för att ta bort och sätta på huvudsetet och masken.
Metod 1: Lossa de fyra ikarna på huvudsetet (gur 4) och dra ut remmarna ur öppningarna
ipannfästet och på Quick Clip-klämmorna.
Metod 2: Lossa Quick Clip-klämmorna och stödarmen. Dra Quick Clip-kulan uppåt och ut ur
fattningen (gur 5). Dra inte kulan genom fattningen. Ta därefter loss pannfästet från stödarmen
genom att trycka in pannfästets mitt och sedan klämma ihop stödarmens ovansidor för att lossa
pannfästet (gur 6).
Figur 5 Figur 6Figur 4
Metod 1: Sätt tillbaka huvudsetet i pannstödet genom att trä huvudsetets övre remmar genom
öppningarna i pannfästet och på Quick Clip-klämmorna. Huvudsetets ikar viks bakåt och fästs
ihuvudsetets remmar.
Metod 2: Fäst Quick Clip-klämmorna i masken genom att sätta kulan mot fattningen och
försiktigt trycka fast den. Tryck in pannfästets mitt och tryck sedan ihop stödarmens ovansidor.
Skjut in ikarna i pannfästet tills de hakar fast.
Få rätt passform
. Öppna huvudsetet till en större storlek och justera pannstödets arm till högsta läget. Justera
genom att försiktigt klämma armarna på StabilitySelector och skjuta armen uppåt.
2. Lossa den ena eller båda Quick Clip-klämmorna. Placera
masktätningen mot ansiktet genom att först sätta basen
på tätningen nedanför underläppen och sedan rulla
tätningen upp över näsan. Munnen ska vara något öppen.
Dra huvudsetet över huvudet. Anslut Quick
Clip-klämmorna om de lossades ovan.
3. Använd båda händerna och justera huvudsetets övre
rem först med hjälp av huvudsetets ikar. Pannkudden
ska vidröra pannan lätt. Justera den nedre remmen så att
masken ligger an lätt mot ansiktet.
4. Anslut slangen som medföljer CPAP- eller bilevel-enheten
till maskens svivelknä (gur 7).
5. Slå på luftödet.
6. Ligg ned och andas normalt. Munnen ska vara något
öppen. Dra åt huvudsetets övre rem om pannkudden
inte sitter bekvämt mot pannan. Finjustera masken om
det förekommer större luftläckage. Ett visst luftläckage är
normalt. Dra inte åt huvudsetet för hårt.
Figur 7

75
Komforttips
Justera StabilitySelector på stödarmen för att minska läckage eller trycket på näsryggen eller ovanför
läppen. Följ dessa tips för justering av läckage.
rVid läckage runt näsryggen eller in i ögonen trycker du försiktigt ihop armarna på
StabilitySelector och justerar masken nedåt (gur 8).
rVid läckage runt eller under munnen trycker du försiktigt ihop armarna på StabilitySelector och
justerar masken uppåt. Justera om masken genom att dra den rakt ut från ansiktet och försiktigt
sätta tillbaka den (gur 9).
rDet vanligaste misstaget är att huvudsetet dras åt för hårt. Huvudsetet ska sitta löst och bekvämt.
Lossa huvudsetets remmar om huden putar ut runt masken. Lossa huvudbanden om du får röda
märken eller om masken lämnar avtryck i huden (gur 0).
Ta av huvudsetet och masken
När du ska ta av masken och huvudsetet ska du först ta bort den ena
eller båda Quick Clip-klämmorna från maskens fattningar. Fatta tag
iQuick Clip-stommen och dra försiktigt ut kulan ur fattningen och
bort från ansiktet. När Quick Clip är borttagen drar du masken över
ansiktet (gur ).
Genom att använda Quick Clip för att ta loss masken behöver du inte
justera om masken och huvudsetet från dag till dag.
Snabbkoppling till slang
Luftandningsventilen är försedd med en snabbkoppling för CPAP-slangen. Dra helt enkelt i
snabbkopplingen med vidfäst slang så frigörs slangen från luftandningsventilens knärör.
För utlämningsställen: Obs! Om en nasogastrisk slang eller motsvarande anordning är i bruk
ska en nasogastrisk slangtätningsdyna användas. Placera dynan så att dess platta yta ligger an
mot patientens ansikte och den C-formade öppningen omsluter slangen.
Figur 8 Figur 9 Figur 10
Figur 11