Riester Salpingograph User manual

Gebrauchsanweisung
Salpingograph
Instructions
Salpingograph
Mode d’emploi
Salpingograph
Instrucciones para el uso
Salpingograf
Инструкция по эксплуатации
Сальпингограф
➔
salpingograph
Anl_Salpingograph_5sprachig 07.06.2006 8:18 Uhr Seite 1

3.5
3.1
3.2
3.3
3.4
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Inhaltsverzeichnis
1. Wichtige Informationen
zur Beachtung vor Inbetriebnahme ............................Seite ............5
2. Zweckbestimmung......................................................Seite ............5
3. Komponenten ............................................................Seite ............5
4. Einleitung ....................................................................Seite ............5
5. Spezielle Vorteile ........................................................Seite ............6
6. Hysterosalpingographie - Pertubation ........................Seite ......6 - 7
7. Durchführung..............................................................Seite ............7
8. Nebenwirkungen und Kontraindikationen ..................Seite ............7
9. Pflegehinweise............................................................Seite ......7 - 8
10. Ersatzteile ..................................................................Seite ............8
11. Technische Daten ......................................................Seite ............8
12. Wartung / Genauigkeitsprüfung..................................Seite ............8
13. Garantie und Reparaturhinweise................................Seite ............9
Contents
1. Important information - read prior to start-up ............page ..........11
2. Purpose ......................................................................page ..........11
3. Components ..............................................................page ..........11
4. Introduction ................................................................page ..........11
5. Special benefits ..........................................................page ..........12
6. Hysterosalpingography - pertubation..........................page ..........12
7. Performance ..............................................................page ..........13
8. Side effects and contra-indications ............................page ..........13
9. Care ............................................................................page ..........13
10. Spare parts ................................................................page ..........14
11. Specification................................................................page ..........14
12. Maintenance / accuracy test ......................................page ..........14
13. Warranty and repair....................................................page ..........15
Sommaire
1. Informations importantes
à lire avant la mise en service....................................page ..........17
2. Utilisation ....................................................................page ..........17
3. Composants................................................................page ..........17
4. Introduction ................................................................page ..........17
5. Avantages spécifiques................................................page ..........18
6. Hystérosalpingographie – Persufflation......................page ..18 - 19
7. Réalisation..................................................................page ..........19
8. Effets secondaires et contre-indications ....................page ..........19
9. Consignes d'entretien ................................................page ..19 - 20
10. Pièces de rechange....................................................page ..........20
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11. Caractéristiques techniques ......................................page ..........20
12. Maintenance / Contrôle de précision..........................page ..........20
13. Garantie et indications sur les réparations ................page ..........21
Índice
1. Informaciones importantes a tener en cuenta
antes de la puesta en servicio....................................página ........23
2. Aplicación apropiada ..................................................página........23
3. Componentes ............................................................página........23
4. Introducción ................................................................página........23
5. Ventajas especiales....................................................página........24
6. Histerosalpingografía – Pertubación ..........................página 24 - 25
7. Ejecución ....................................................................página........25
8. Efectos colaterales y contraindicaciones....................página ........25
9. Limpieza y conservación del instrumental..................página ........26
10 Piezas de recambio....................................................página........26
11. Ficha técnica ..............................................................página ........26
12. Mantenimiento / Control de la precisión ....................página........26
13. Garantía e instrucciones de reparación ....................página........27
Содержание
1. Важная информация
прочтите перед использованием.............................................................. стр. 29
2. Назначение................................................................................................. стр. 29
3. Составные части........................................................................................ стр. 29
4. Общая информация................................................................................... стр. 29
5. Особые преимущества.............................................................................. стр. 29
6. Гистеросальпингография - пертубация.................................................... стр. 30
7. Проведение процедуры.............................................................................. стр. 30
8. Побочные эффекты ипротивопоказания................................................ стр. 30
9. Рекомендации по уходу.............................................................................. стр. 30
10. Запасные части........................................................................................... стр. 30
11. Технические характеристики...................................................................... стр. 31
12. Техническое обслуживание/ проверка точности..................................... стр. 31
13. Гарантия иремонт....................................................................................... стр. 33
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1. Wichtige Informationen
zur Beachtung vor Inbetriebnahme
Sie haben ein hochwertiges RIESTER Produkt erworben, welches ent-
sprechend der Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte hergestellt
wurde und ständigen strengsten Qualitätskontrollen unterliegt.
Sollten Sie Fragen haben, stehen wir, oder der für Sie zuständige Ver-
treter für RIESTER Produkte, Ihnen jederzeit gerne zur Verfügung.
Unsere Adresse finden Sie auf der letzten Seite dieser Gebrauchsan-
weisung. Die Adresse unseres Vertreters erhalten Sie gerne auf Anfra-
ge.
Bitte beachten Sie, daß das in dieser Gebrauchsanweisung beschrie-
bene Produkt ausschließlich für die Anwendung durch entsprechend
ausgebildete Ärzte geeignet sind.
Bitte beachten Sie ferner, daß die einwandfreie und sichere Funktion
unserer Produkte nur dann gewährleistet wird, wenn sowohl die
Produkte als auch deren Zubehör ausschließlich aus dem Hause
RIESTER verwendet werden.
Bedeutung des Symbols auf der Manometerskala:
Achtung, Begleitpapiere beachten!
2. Zweckbestimmung
Der Salpingograph von RIESTER dient zur Sterilitätsdiagnostik und
Hysterosalpingographie nach Prof. Dr. Günther K.F. Schultze zur
Röntgenkontrastdarstellung des Cavum Uteri (Gebärmutterhöhle)
und der Tuben (Eileiter) sowie zur Tubendurchgängigkeitsprüfung
(Pertubation) mit Haltevorrichtung für zwei Uterusfaßzangen.
3. Komponenten (siehe Abbildung)
3.1. 20 cc Glasspritze mit Luer-Lock-Anschluß
3.2. Manometer mit Druckskala in mmHg
3.3. Mittelstück
3.4. Uterussonde
3.5. Drei Portioadapter (Gebärmutterverschlußkegel) in den Größen:
klein (Basis Ø16 mm), mittel (Basis Ø24 mm),
groß (Basis Ø 30 mm), Höhe jeweils 25 mm
4. Einleitung
Der Salpingograph nach Prof. Dr. Günther K.F. Schultze eignet sich
ebenso gut zur Hysterosalpingographie wie zur Pertubation. Sein
Zahnradsystem zur Fixierung der Muttermundsfaßzange und die unter-
schiedlich großen Metallkonen gestatten in jedem Fall eine vollständige
Abdichtung des Muttermundes und erfüllen damit die wichtigsten Vor-
aussetzungen für eine erfolgreiche Diagnostik.
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5. Spezielle Vorteile
5.1. Das in die Uterussonde (3.4.) integrierte Zahnradsystem dient
zur Arretierung der Muttermundfaßzange. Durch die stufenlose
Verstellbarkeit kann der Zug an der Faßzange und damit der
Anpressdruck des Metallkonus an die Portio genau dosiert werden.
5.2. Drei unterschiedlich große Metallkegel (3.5.) dienen als Portio-
adapter. Sie werden auf die Spitze der Uterussonde (3.4.) aufge-
schraubt, die den Konus um 1-2 cm überragt. Das Gewinde des
Konus gewährleistet eine vollständige Dichtigkeit für Kontrastmittel
und Luft.
5.3. Zwischen Uterussonde (3.4.) und Glasspritze (3.1.) kann der
Manometer (3.2.) zwischengeschaltet werden, so daß der für
die Pertubation erforderliche Druck genau in mmHg registriert
werden kann. Für die Hysterosalpingographie kann das Gerät
auch ohne zwischengeschalteten Manometer benutzt werden.
5.4. Die Skalenanzeige des Manometers ist mit Leuchtmasse
belegt, so daß die Druckwerte auch im Dunkeln abgelesen werden
können.
6. Hysterosalpingographie - Pertubation
Die Hysterosalpingographie dient zur Röntgenkontrastdarstellung
der Zervix, des Uteruskavum sowie der Tubenlumen. Nach Injektion
von Röntgenkontrastmittel in den Zervikalkanal wird unter Durchleuch-
tung verfolgt, wie das Kontrastmittel zuerst den Zervikalkanal und die
Gebärmutterhöhle auffüllt und sich dann retrograd über die durchgängi-
gen Tuben in die freie Bauchhöhle entleert.
Kontrastmittelaussparung im Zervikalkanal oder der Gebärmutterhöhle
weisen auf intrakavitäre Raumforderungen (z.B.Polypen, Myome) hin.
Besonders eindrücklich lassen sich angeborene Fehlbildungen der
Gebärmutter (z.B. Uterus subseptus) nachweisen. Die Füllung der
Eileiter gestattet zum einen die Beurteilbarkeit der Durchgängikeit der
Eileiter, zum anderen lassen sich aber auch für die Beurteilung der
Tubenfunktion wichtige Veränderungen wie Kaliberschwankungen,
Stenosen oder Sactosalpinx-Bildungen nachweisen.
Die Pertubation dient zur Prüfung der Tubendurchgängigkeit. Durch
Zwischenschaltung des Manometers kann der für die Pertubation erfor-
derliche Druck ermittelt werden. Normalerweise weitet sich die Gebär-
mutterhöhle bei einem Druck von 40 - 60 mmHg. Ab einem Druck von
70 mmHg tritt physiologischerweise das Distensionsmedium (flüssig
und gasförmig) in das Tubenlumen und retrograd in die Bauchhöhle
über. Bei der Pertubation ist darauf zu achten, daß der Distensions-
druck 200 mmHg nicht überschreitet. Wird die Pertubation mit Luft oder
Gas vorgenommen, kann bei der Auskultation des Abdomens der Über-
tritt in die freie Bauchhöhle an einem typischen „Bläschengeräusch“
erkannt werden.
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Die Hysterosalpingographie und die Pertubation haben in der Steri-
litätstherapie beide einen therapeutischen Effekt. Man beobachtet
bei etwa einem Viertel bis einem Drittel der Fälle, daß nach dem Ein-
griff innerhalb von 4 Monaten eine Konzeption auftritt.
7. Durchführung
Die Patientin wird auf dem Röntgentisch des Durchleuchtungsplatzes
gelagert. Am besten haben sich Tische bewährt, an deren caudalem
Ende Beinhalter zu befestigen sind, in die die Beine der Patientin gela-
gert werden. Es folgt die Speculumuntersuchung mit Einstellung der
Portio. Die Injektion von etwas Lokalanaesthetikum in die vordere Mut-
termundslippe macht das Anhaken der Portio schmerzfrei. Nach Desin-
fektion wird die vordere Muttermundslippe mit der Kugelzange kräftig
quer gefaßt. Einführen des Salpingographen nach Wahl und Aufschrau-
ben des geeigneten Konus. Einlegen der Kugelzange in die Haken des
Zahnradsystems und langsames Aufbauen der Spannung durch
Zurückdrehen des Zahnradtriebes. Anschluß der gefüllten Glasspritze.
Jetzt wird die Patientin mit ausgestreckten Beinen korrekt auf dem
Röntgentisch gelagert. Das Instrumentarium kann zwischen den Bei-
nen auf ein kleines Sandsäckchen abgelegt werden. Vorsichtige aber
doch zügige Injektion des Kontrastmittels unter laufender Durchleuch-
tung. Nach Beendigung der Röntgenaufnahmen Entfernen des Instru-
mentariums.
8. Nebenwirkungen und Kontraindikationen
8.1 Nebenwirkungen
•Die Distension des Uteruskavum und der Übertritt von Röntgen-
kontrastmittel durch Tuben kann zu Schmerzen und peritonealen
Reizungen führen.
•Gelegentlich werden vasovagale Reaktionen beobachtet.
8.2. Kontraindikationen
Eine Allergie gegen Röntgenkontrastmittel stellt eine Kontraindikation
gegen die Hysterosalpingographie dar.
Keine Pertubation und Hysterosalpingographie bei:
•floriden zervikalen oder pelvinen Infektionen.
•Vorliegen einer Schwangerschaft
Die Untersuchung sollte am besten in der ersten Zyklushälfte und nicht
während der Menstruation erfolgen.
9. Pflegehinweise
Reinigung des Instrumentariums unter laufendem Wasser. Durchspülen
der Uterussonde nach jedem Eingriff.
Das Instrumentarium kann mit folgenden Desinfektionsmitteln desinfi-
ziert werden: Aldehyde (Formaldehyd, Glutaraldeyhd, Aldehydabspal-
ter),Tenside oder Alkohole. Achten Sie beim Manometer darauf, daß
das Glas nicht mit diesen Desinfektionsmitteln in Berührung kommt.
Beachten Sie bei der Anwendung dieser Stoffe unbedingt die Vorschrif-
ten des Herstellers.
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Achtung
Legen Sie den Manometer niemals in Flüssigkeit.
Achten Sie darauf, daß keine Flüssigkeit ins Gehäuseinnere eindringt.
Sterilisation
Nach geltender Lehrmeinung (Prüfzentrum für Medizinprodukte Tübin-
gen) ist Sterilisation nur bei operativen Eingriffen vorgeschrieben.
Nichtsdestotrotz ist das gesamte Instrumentarium (ausgenommen dem
Manometer) bei 134°C autoklavierbar.
10. Ersatzteile
Art. Nr. 11210 Spritze 20 ml mit Luer-Lock Verschluß
Art. Nr. 11211 Spritze 10 ml mit Luer-Lock Verschluß
Art. Nr. 11212 Uterussonde
Art. Nr. 11213 Verschlußkegel klein
Art. Nr. 11214 Verschlußkegel mittel
Art. Nr. 11215 Verschlußkegel groß
11. Technische Daten
Manometer: Skala: Anzeigenbereich 0 bis 200 mmHg
in Schritten von 10 mmHg.
Keine Nullpunktfixierung
Druckaufbau: Über Spritze mit Luer-Lock Verschluß
12. Wartung / Genauigkeitsprüfung
Der Salpingograph und dessen Zubehör bedürfen keiner speziellen
Wartung.
Genauigkeitsprüfung des Manometers:
Enfernen Sie den Manometer vom Instrumentarium und halten Sie ihn
in horizontaler Position. Wenn der Zeiger auf der Null-Anzeige der
Skala stehen bleibt, ist der Manometer genau eingestellt. Befindet sich
der Zeiger außerhalb der Null-Anzeige sollten Sie das Gerät an uns
oder an einen autorisierten RIESTER Fachhändler in Ihrer Nähe, den
wir Ihnen auf Anfrage gerne benennen, zur Nachjustierung zurück-
schicken
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G A R A N T I E
Dieses Gerät wurde unter strengsten Qualitätsanforderungen
produziert und vor Verlassen unseres Werkes einer eingehen-
den Endkontrolle unterzogen.
Wir freuen uns, daß wir deshalb in der Lage sind eine Garantie
von
2 Jahren ab Kaufdatum
auf alle Mängel am Gerät, die nachweisbar auf Material- oder
Fabrikationsfehler zurückzuführen sind, gewähren zu können.
Ein Garantieanspruch entfällt bei: unsachgemäßer Behand-
lung, Nichtbeachten des Inhalts der Gebrauchsanweisung,
Gebrauch von Ersatz- oder Zubehörteilen anderer Hersteller,
bei selbständigen Änderungen oder Reparaturen und bei nor-
maler Abnutzung.
Alle mangelhaften Teile am Gerät werden innerhalb der Garan-
tiezeit kostenlos ersetzt oder repariert.
Ein Garantieanspruch kann nur dann gewährt werden, wenn
dem Gerät diese vom Händler ausgefüllte und abgestempelte
Garantiekarte beigefügt wird.
Bitte beachten Sie, daß Garantieansprüche innerhalb der
Garantiezeit geltend gemacht werden müssen.
Überprüfungen oder Reparaturen nach Ablauf der Garantiezeit
nehmen wir selbstverständlich gerne gegen Berechnung vor.
Unverbindliche Kostenvoranschläge können Sie ebenfalls
gerne kostenlos bei uns einholen.
Im Fall einer Garantie oder Reparatur bitten wir Sie, das kom-
plette Gerät mit ausgefüllter Garantiekarte an folgende Adresse
zu retournieren:
Rudolf Riester GmbH & Co. KG
Reparaturen Abt. RR
Bruckstr. 31
D-72417 Jungingen
Seriennummer
(finden Sie auf der Manonmeterskala und der Verpackung)
Datum
Stempel und Unterschrift des Fachhändlers
Trennen Sie diese Karte an der Perforierung ab!
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1. Important information -
read prior to start-up
You have acquired a valuable RIESTER product manufactured in
compliance with Directive 93/42/EEC for medical products and subject
to continuous stringent quality control.
Should you have any queries, please contact the Company or your
RIESTER Agent who will be pleased to assist you. For addresses see
last page of these Operating Instructions. The address of your authori-
sed RIESTER Agent will be supplied to you on request.
Please note that any products described in these Operating Instruc-
tions are only suited for application by trained operators.
Please also note that correct and safe operation of products will only
be guaranteed when RIESTER products and accessories are used
throughout.
Significance of symbol on manometer scale:
Caution, observe provided information
2. Purpose
The RIESTER salpingograph is used for diagnosing sterility and
hysterosalpingography after Prof. Dr. Günther K.F. Schultze, for con-
trast x-ray of the cavum uteri and the (fallopian) tubes and for pertuba-
tion, including a bracket for two uterus pick-up forceps.
3. Components (see diagram)
3.1. 20 cc glass syringe including a Luer lock connector
3.2. Manometer and pressure scale in mmHg
3.3. Centre piece
3.4. Uterus probe
3.5. Three portio adaptors (uterus sealing cone) in the following sizes:
small (base 16 mm dia.), medium (base 24 mm dia.),
large (base 30 mm dia.), height each 25 mm
4. Introduction
The salpingograph after Prof. Dr. Günther K.F. Schultze is well suited
both for hysterosalpingography and pertubation. Its gearing for fixing
the cervix pick-up forceps and metal cones of different sizes will allow
full sealing of the cervix in every case, thus meeting the most important
prerequisites for successful diagnosis.
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5. Specific benefits
5.1. The gearing integrated in the uterus probe (3.4) is used for
holding the cervix pick-up forceps. Infinitely variable adjustment
allows accurate dosage tension of the pick-up forceps and there-
fore the compression of the metal cone to the portio.
5.2. Three metal cones of different sizes (3.5) are used as a portio
adaptor. These are screwed to the tip of the uterus probe (3.4),
projecting the cone by 1-2 cm. The thread of the cones ensures
complete sealing for both contrast media and air.
5.3. Amanometer (3.2) may be connected between the uterus probe
(3.4) and the glass syringe (3.1), thus allowing accurate registrati-
on of any pressure required for pertubation in mm Hg. During
hysterosalpingography, the instrument may be used without a
connected manometer.
5.4. The scale reading of the manometer is fluorescent, thus
allowing pressure readings to be read in the dark.
6. Hysterosalpingography - pertubation
Hyterosalpingography is used for contrast x-rays of the cervix, the
cavum uteri and the fallopian tube lumen. After injection of a x-ray con-
trast media into the cervical canal, the x-ray will follow the contrast
media filling the cervical canal and the cavum uteri first, followed by
being discharged retrograde through the three tubes into the free ab-
dominal cavity. Contrast means recesses in the cervical canal or the
cavum uteri are an indication for intra-cavitary or occupation of intra-
cavitary spaces (by polyps, myoma, for instance). Congenital mishapes
of the cervix (i.e. uterus subseptus) are particularly clear to evidence.
Filling the fallopian tubes allows assessment of the patency of the
tubes on the one hand, but may also be used for assessing important
changes in the tube function, such as a variation in thickness, stenoses
or sactosalpingual formations.
Pertubation is used for testing the tube patency. Connection of a
manometer allows testing of the pressure required for pertubation.
Normally, the cavum uteri will widen at a pressure of 40-60 mmHg.
From a pressure of 70 mm Hg, the distension media (liquid and
gaseous) will penetrate into the tube lumen and retrograde into the
abdominal cavity, due to physiological law. During pertubation ensure
that a dispension pressure of 200 mm Hg is not exceeded. Should
pertubation be performed by air or gas, penetration into the free abdo-
minal cavity may be recognised by a typical ”bubble noise” during
abdominal auscultation.
Hysterosalpingography and pertubation have a therapeutic effect in
sterility therapy. One quarter to one third of all cases show that
conception is effected within 4 months after intervention.
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7. Performance
The patient is laid on the x-ray table of the x-raying station. Tables
having a leg bracket at their caudal end have shown to be best, which
support the patient’s legs. This is followed by a speculum examination
and setting of the portio. Injection of a little local anaesthetic into the
front lip of the cervix allows attachment of the portio without causing
any pain. The front cervix lip is positively picked up in cross direction
after disinfection. Introduction of the salpingograph after selection and
attachment of a suitable cone. Insertion of the ball-shaped forceps into
the hooks of the gearing, followed by slow increase of tension by tur-
ning the gearing back. Connection of the filled glass syringe. No the
patient is correctly laid on the x-ray table with her legs stretched out.
The instruments may be positioned on a small sand bag between the
legs. Careful but continuous injection of the contrast media whilst the x-
ray machine is in operation. After termination of x-rays, the instruments
are removed.
8. Side effects and contra-indications
8.1. Side effects
•Distension of the cavum uteri and penetration of x-ray contrast
media through the fallopian tubes may cause pain and peritoneal
irritation.
•Occasionally, vasovagal reactions are observed.
8.2. Contra-indications
An allergy against x-ray contrast media constitutes a contra-indication
against hysterosalpingography.
No pertubation and hysterosalpingography in case of:
•florid cervical and pelvine infections,
•existence during pregnancy.
Test should best be performed during the first half of the cycle and not
during menstruation.
9. Care
Clean instruments under running water. Rinse uterus probe after each
use. Disinfect instruments with the following infectants: aldehyde,
(formaldehyde, glutaraldehyde, aldehyde separators), tensides or alco-
hols. Ensure that contact with disinfectants and the glass of the mano-
meter is avoided.
Attention is drawn to the manufacturer’s instructions which must be
complied with at all costs.
Note
Never immerse the manometer in fluid.
Ensure that no fluid penetrates into the interior of the housing.
Sterilisation
According to applicable teaching (Test Centre for Medical Products,
Tübingen), sterilisation is only prescribed during surgery. Nevertheless,
the entire range of instruments (with the exception of the manometer)
may be autoclaved at 130°C.
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10. Spare parts
Item No. 11210 Syringe 20 ml including Luer lock seal
Item No. 11211 Syringe 10 ml including Luer lock seal
Item No. 11212 Uterus probe
Item No. 11213 Sealing cone, small
Item No. 11214 Sealing cone, medium
Item No. 11215 Sealing cone, large
11. Specification
Manometer: Scale: Range 0-200 mm Hg in steps of 10 mmHg
No zero fixation
Pressure increase: Through a syringe including a Luer lock seal
12. Maintenance / accuracy test
The salpingograph and its accessories do not require any special main-
tenance.
Accuracy test of manometer:
Remove manometer from instrument and hold in horizontal position.
When the pointer stops on zero on the scale, the manometer is accura-
tely set. When the pointer is outside zero, send the instrument to us or
an authorised RIESTER dealer in your vicinity for readjustment. Please
contact us for names.
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G U A R A N T E E
This device was manufactured in accordance with the most
stringent quality requirements. Before leaving the factory, it
underwent extensive final testing.
We are thus in the fortunate position to be able to offer you a
guarantee extending for
2 years starting on the date of purchase
This guarantee covers any defects of the device which are
demonstrably due to material or manufacturing faults. Your
warranty will become null and void under the following circum-
stances: incorrect handling, non-compliance with Instructions
for Use, use of other manufacturers’ spares and accessories,
unauthorised amendments or repairs and normal wear and
tear.
All defective parts of the device will be repaired or replaced
free of charge within the guarantee period.
Claims made under the guarantee shall be valid only if the
device is accompanied by this Guarantee Card, completely
filled in and stamped by the dealer.
Please note that guarantee claims must be submitted within
the guarantee period.
We will, of course, gladly perform testing or repair work after
the guarantee period as well. Upon request, we will provide
non-binding cost estimates for such work.
Should your device exhibit a defect during the guarantee peri-
od or require repair, please send the entire instrument, along
with the filled-in Guarantee Card, to the following address:
Rudolf Riester GmbH & Co. KG
Reparaturen Abt. RR
Bruckstr. 31
D-72417 Jungingen
Germany
Serial number:
(See manometer scale and packaging)
Date
Stamp and signature of the specialized dealer
Please detach this card on the perforated line!
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1. Informations importantes
à lire avant la mise en service
Vous avez fait l’acquisition d’un produit RIESTER de haute qualité, qui
ont été fabriqués selon la directive 93/42/CEE relative aux produits
médicaux et qui sont soumis à des contrôles de qualité constants et
sévères.
Vous pouvez vous adresser pour toute question complémentaire à
nous-mêmes ou à votre représentant pour les produits RIESTER. Vous
trouverez notre adresse en dernière page. Nous vous fournirons volon-
tiers l’adresse de notre représentant si vous en faites la demande.
Prenez en compte que le produit décrit dans ce mode d’emploi doivent
uniquement être utilisés par un personnel formé en conséquence.
Prenez également en compte que le fonctionnement irréprochable et
sûr de nos produits n’est garanti que si seuls des produits et des
accessoires de la société RIESTER sont utilisés.
Signification du symbole sur l'échelle manométrique:
Attention: respecter les documents joints
2. Utilisation
Le salpingographe de RIESTER est destiné au diagnostic de stérilité
et à l'hystérosalpingographie selon le professeur Dr. Günther K.F.
Schultze; à la radiographie de contraste de la cavité utérine et des
trompes de Fallope ainsi qu'à l'examen de la perméabilité des trompes
(persufflation) avec dispositif de maintien pour deux pinces de pré-
hension de l'utérus.
3. Composants (voir illustration)
3.1. Seringue en verre 20 cm3avec raccord Luer-Lock
3.2. Manomètre avec échelle graduée en mmHg
3.3. Pièce intermédiaire
3.4. Sonde utérine
3.5. Trois adaptateurs pour portion vaginale du col (cône de fermeture
de l'utérus) dans les dimensions: petit (base ø 16 mm),
moyen (base ø 24 mm), grand (base ø 30 mm), hauteur 25 mm
4. Introduction
Le salpingographe selon le professeur Dr Günther K.F. Schultze con-
vient aussi bien à l'hystérosalpingographie qu'à la persufflation. Le
système de roues dentées pour la fixation de la pince de préhension
de l'orifice utérin et les cônes métalliques de différentes tailles permet-
tent dans tous les cas une étanchéification complète de l'orifice utérin
et répondent ainsi aux principales conditions d'un bon diagnostic.
!
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5. Avantages spécifiques
5.1. Le système de roues dentées intégré dans la sonde utérine
(3.4) sert à arrêter la pince de préhension de l'orifice utérin. Le
réglage en continu permet de doser très exactement la force de
traction sur la pince de préhension et donc la force de pression du
cône métallique sur la portion vaginale du col de l'utérus.
5.2. Trois cônes métalliques (3.5) de différentes tailles servent
d'adaptateur pour la portion vaginale du col de l'utérus. Ils sont
vissés sur la pointe de la sonde utérine (3.4) qui dépasse du cône
de 1 à 2 cm. Le taraudage du cône assure des conditions parfaite-
ment étanches au produit de contraste et à l'air.
5.3. Le manomètre(3.2) peut être placé entre la sonde utérine (3.4)
et la seringue en verre (3.1), de façon à enregistrer précisément
en mmHg la pression nécessaire à la persufflation. L'appareil peut
également être utilisé sans manomètre intercalé pour l'hystérosal-
pingographie.
5.4. L'échelle graduée du manomètre contient une substance lumi-
nescente, de sorte que les valeurs de pression peuvent être lues
dans l'obscurité.
6. Hystérosalpingographie - Persufflation
L'hystérosalpingographie sert à la radiographie de contraste du
col de l'utérus, de la cavité utérine et des lumens des trompes. Après
injection de produit de contraste dans le canal cervical, on observe par
radioscopie comment le produit de contraste emplit tout d'abord de la
canal cervical et la cavité utérine pour se vider ensuite par progression
rétrograde à travers le passage libre des trompes dans la cavité abdo-
minale libre. Des évidements dans le produit de contraste au niveau du
col ou de la cavité utérine indiquent des obstacles intracavitaires (par
ex. polypes, myomes). Les malformations innées de l'utérus en particu-
lier peuvent être très bien détectées (par ex. Uterus subseptus). Le
remplissage des trompes permet d'une part d'évaluer leur perméabilité,
d'autre part de détecter, pour l'évaluation du fonctionnement des trom-
pes, des modifications importantes telles que variation de calibre, sté-
noses ou formation d'une sactosalpinx.
La persufflation sert à vérifier la perméabilité du conduit des trom-
pes. En intercalant le manomètre, la pression nécessaire à la persuffla-
tion peut être déterminée. Normalement, la cavité utérine se dilate
sous une pression de 40 à 60 mmHg. Apartir d'une pression de
70 mmHg, le produit de distension (liquide ou gazeux) pénètre pour
des raisons physiologiques dans le lumen des trompes et par pro-
gression rétrograde dans la cavité abdominale. Lors de la persufflation,
il faut veiller à ce que la pression de distension ne dépasse pas
200 mmHg. Si la persufflation est effectuée au moyen d'air ou de gaz,
le passage dans la cavité libre de l'abdomen peut être repéré à un
"bruit de bulles" caractéristique par auscultation de l'abdomen.
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L'hystérosalpingographie et la persufflation agissent toutes deux dans
la thérapie de la stérilité. On observe dans un quart à un tiers
des cas l'apparition d'une conception en l'espace de 4 mois.
7. Réalisation
La patiente est placée sur la table de radioscopie. L'expérience montre
que les tables les mieux appropriées sont des tables au bout desquel-
les des jambières peuvent être fixées, dans lesquelles sont placées les
jambes de la patiente. On procède à un examen par spéculum et à la
mise au point de la portion vaginale du col. L'injection d'une petite
quantité d'anesthésique local dans la lèvre avant de l'orifice utérin rend
indolore l'accrochage de la portion avant du col. Après désinfection, la
lèvre avant de l'orifice utérin est fermement saisie en diagonale avec la
pince sphérique. Introduction du salpingographe au choix et vissage du
cône adéquat. Mise en place de la pince sphérique dans les crochets
du systèmes à roues dentées et mise en place lente de la tension
nécessaire par rotation arrière du système d'engrenage. Raccorder la
seringue en verre remplie. La patiente est maintenant correctement
placée sur la table de radioscopie avec les jambes allongées. Les
instruments peuvent être placés entre les jambes sur un petit sac de
sable. Injecter avec précautions mais rapidité le produit de contraste
sans interruption de la radioscopie. Retirer les instruments une fois que
les clichés ont été pris.
8. Effets secondaires et contre-indications
8.1. Effets secondaires
•La distension de la cavité utérine et le passage du produit de
contraste par les trompes peuvent entraîner des douleurs et des
irritations péritonéales.
•On observe de temps à autre des réactions vasovagales.
8.2. Contre-indications
L'allergie à un produit de contraste constitue une contre-indication à
l'hystérosalpingographie.
Ne pas effectuer de persufflation ni d'hystérosalpingographie
•en cas d'infections floridées cervicales ou pelviennes
•en présence d'une grossesse.
L'examen devrait avoir lieu pendant la première moitié du cycle, mais
pas pendant la menstruation.
9. Consignes d'entretien
Nettoyage des instruments sous l'eau courante. Rinçage intérieur de la
sonde utérine après chaque intervention.
Les instruments peuvent être désinfectés avec les produits suivants:
aldéhydes (formaldéhyde, glutaraldéhyde, séparateur aldéhydique),
dérivés tensioactifs ou alcools. Veillez pour le manomètre à ce que le
verre n'entre pas en contact avec le produit désinfectant. Lors de l'utili-
sation de ces produits, respectez impérativement les prescriptions du
fabricant.
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Attention
Ne plongez jamais le manomètre dans un liquide.
Veillez à ce que du liquide ne pénètre pas à l'intérieur du boîtier.
Stérilisation
D'après les règles en vigueur (Centre de contrôle des produits médi-
caux de Tübingen), la stérilisation n'est prescrite qu'en cas d'inter-
vention chirurgicale. Toutefois, l'ensemble des instruments (sauf le
manomètre) peuvent passer en autoclave à 134 °C.
10. Pièces de rechange
Art. n° 11210 Seringue de 20 ml avec fermeture Luer-Lock
Art. n° 11211 Seringue de 10 ml avec fermeture Luer-Lock
Art. n° 11212 Sonde utérine
Art. n° 11213 Cône de fermeture, petit
Art. n° 11214 Cône de fermeture, moyen
Art. n° 11215 Cône de fermeture, grand
11. Caractéristiques techniques
Manomètre: échelle: plage d'indication de 0 à 200 mmHg
par paliers de 10 mmHg,
pas de fixation du point zéro
Montée en pression: par seringue avec fermeture Luer-Lock
12. Maintenance / Contrôle de précision
Le salpingographe et ses accessoires ne nécessitent pas de
maintenance particulière.
Contrôle de précision du manomètre:
Séparez le manomètre des instruments et tenez-le à l'horizontale. Si
l'aiguille demeure sur le point zéro de l'affichage, le manomètre est
bien réglé. Si l'aiguille se trouve en dehors de l'affichage du zéro, vous
devriez nous renvoyer l'appareil pour réglage, ou le confier à un com-
merçant spécialisé RIESTER proche de chez vous et que nous serons
heureux de vous indiquer.
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