Roche Accu-Chek Rapid-D Link User manual

INFUSION SET
ACCU-CHEK is a trademark of Roche.
Disetronic Medical Systems AG
CH-3401 Burgdorf, Switzerland
www.disetronic.com
04537220001/V02/06.06

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4 65

Instructions for use 4
Gebrauchsanweisung 12
Mode d’emploi 20
Istruzioni per l’uso 30
Instrucciones de uso 38
Gebruiksaanwijzing 46
Instruções de uso 54
Návod k použití 62
Instrukcja użytkowania 70
Bruksanvisning 78
Bruksanvisning 86
Käyttöohjeet 94
Brugsanvisning 104
Οδηγίες χρήσης 112
Kasutusjuhised 122
שומיש תוארוה
130
Upute za uporabu 138
Használati útmutató 146
Naudojimo instrukcijos 154
Lietošanas instrukcija 162
Instrucţiuni de utilizare 170
Инструкции по использованию 178
Návod na používanie 188
Navodila za uporabo 196
Uputstvo za upotrebu 204
Kullanım talimatları 212
220
228

3
it
fr
de
en
es
nl
pt
cs
fi
no
sv
pl
Instructions for use
Gebrauchsanweisung
Mode d’emploi
Istruzioni per l’uso
Instrucciones de uso
Gebruiksaanwijzing
Instruções de uso
Návod k použití
Instrukcja użytkowania
Bruksanvisning
Bruksanvisning
Käyttöohjeet

4
INFUSION SET
C GFE
DA
Bcannula
transfer set
protective cap
K
JH
L
I

5
en
Description
Accu-Chek Rapid-D Link is an infusion set for the subcutaneous infusion of insulin
administered with microdosage insulin pumps.
Contents of the cannula package
for the Accu-Chek Rapid-D Link
A steel cannula
B protective cover
C self-adhesive
D adhesive backing
E disc holder
F tubing
G connecting piece of cannula
Contents of the transfer set package
for the Accu-Chek Rapid-D Link
H connecting piece of transfer set
I connector needle
J tubing
K luer-lock
Contents of the protective cap package
for the Accu-Chek Rapid-D Link
L protective cap

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WARNINGS
Read the instructions carefully before use. It is recommended that you consult your insulin
pump manual for information regarding pump therapy.
For first time use, setup must be performed in the presence of a health care professional.
This device remains sterile until the package is opened or damaged. Do not use if the
sterile package has been opened or damaged.
Protect the product from excessive humidity, sunlight and heat. Store at room tem-
perature.
Before inserting the Accu-Chek Rapid-D Link, prepare the infusion site in accordance
with the instructions of your healthcare professional.
Discard the set after each use. Do not clean or re-sterilize.
The Accu-Chek Rapid-D Link is for subcutaneous use only.
Always tighten the luer-lock firmly into the pump adapter. If this is not done, danger of
leakage can result, due to a loose connection between the infusion set and the pump.
Avoid using any tools to screw the luer-lock connector into place. Otherwise damage
could result to the luer-lock connector.
Do not leave air bubbles in the Accu-Chek Rapid-D Link. Prime thoroughly
Never insert the Accu-Chek Rapid-D Link before priming, or attempt to release block-
ages while it is in use, otherwise there is a danger of an uncontrolled quantity of insulin
being infused into the body.
Never use a steel cannula for more than 48 hours (2 days). Never use the transfer set
for more than 6 days. When changing the cartridge, make sure that the transfer-set is
completely primed before connecting to the cannula.
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en
If the self-adhesive does not stick firmly to the skin, e.g. after a shower or in the case
of heavy sweating, affix the Accu-Chek Rapid-D Link with a transparent adhesive plas-
ter. If the Accu-Chek Rapid-D Link has slipped out of the skin, use a new infusion set.
lf the infusion site becomes inflamed, replace your Accu-Chek Rapid-D Link and use a
new site.
Do not put disinfectants, perfumes, deodorants or insect repellent on your Accu-Chek
Rapid-D Link as these may affect the stability of the set.
Dispose of the infusion set safely, so that nobody can prick or injure themselves on it.
If you have to disconnect your Accu-Chek Rapid-D Link, pay particular attention to
hygiene and use the protective cap.
Avoid excessive stress on the infusion site and on the Accu-Chek Rapid-D Link. Pay at-
tention when carrying heavy weights.
Check blood glucose level 1–3 hours after inserting your Accu-Chek Rapid-D Link and
inspect the infusion site on a regular basis. Do not insert a new infusion set just prior
to bedtime. Check blood glucose frequently (check with your physician).
lf blood glucose level gets unexplainably too high, or an «occlusion» alarm occurs,
check for clogs and leaks. lf in doubt, change your Accu-Chek Rapid-D Link.
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Insert Accu-Chek Rapid-D Link
Picture 1
Choose a site away from the waistline, bones, scar tissue, belly button and recently
used infusion sites. Clean hands and infusion site according to instructions from your
healthcare professional. Allow the injection site to dry before inserting the Accu-Chek
Rapid-D Link.
Picture 2
Remove the cannula and the transfer set from the sterile packaging. Hold the two halves
of the coupling so that they form a cross. Fit the parts directly into one another and con-
nect them in place by turning for one quarter of a turn in a clockwise direction until they
click noticeably and audibly into place.
WARNING
If the two halves of the coupling do not click noticeably and audibly together, use a new
cannula and a new transfer set.
Picture 3
Screw the luer-lock (K) firmly into the screw thread of the pump adapter. Make sure
there is a cartridge containing sufficient insulin in the cartridge compartment. Place the
pump upright and fill the Accu-Chek Rapid-D Link in accordance with the pump manu-
facturer’s operating instructions. Prime the tubing (F, J) until the medication emerges at
the tip of the steel cannula (A). Do not leave air bubbles in either the cartridge or in the
tubing of the Accu-Chek Rapid-D Link.

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en
Fill volumes of the complete set:
30 cm/12” approx. 7 units U 100 insulin approx. 70 μl
60 cm/24” approx. 10 units U 100 insulin approx. 100 μl
80 cm/31” approx. 13 units U 100 insulin approx. 130 μl
110 cm/43” approx. 18 units U 100 insulin approx. 180 μl
Picture 4
Hold the Accu-Chek Rapid-D Link firmly between thumb and forefinger at the disc holder
(E). With the other hand, remove the adhesive backing (D) from the self-adhesive (C) and
twist the protective cover (B) off the steel cannula (A).
Picture 5
With your free hand, pinch together a bit of subcutaneous tissue at the disinfected site.
Insert the Accu-Chek Rapid-D Link under the skin at a perpendicular angle. Press the self-
adhesive (C) firmly onto the skin in order to ensure secure seating of Accu-Chek Rapid-D
Link. Bend the disc holder (E) slightly sideways and remove it. In doing this, make sure that
the self-adhesive comes to lay flat on the skin.
WARNING
Change the head-set every 2 days (max. 48 hours). Otherwise you risk insulin resistance
or inflammation of the infusion site.
Never use the transfer-set for more than 6 days.
Picture 6
Form a loop to relieve stress and secure it into place with a strip of adhesive plaster. Start
distribution through the pump.

10
Disconnect Accu-Chek Rapid-D Link
WARNING
Please consult with your health care professional on how to compensate for any missed
insulin while you are disconnected. Carefully monitor blood glucose level while discon-
nected from the pump and after you reconnect.
Step 1
Turn off the pump.
Step 2
Grasp the two halves of the coupling and turn for a quarter of a turn in an anticlock-
wise direction. Pull the two halves of the coupling away from each other, proceeding with
caution.
Step 3
Cover both halves of the coupling with the protective caps (L).
Reconnect Accu-Chek Rapid-D Link
Step 1
Remove the protective caps from the two halves of the coupling.
Step 2
Start distribution through the pump. Fill the transfer set until the medication starts trick-
ling out of the tip of the connector needle (I).

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en
Step 3
Fit the two halves of the coupling together carefully and turn for one quarter of a turn in a
clockwise direction until they click audibly into place (see Picture 2).
Distributed in United Kingdom by:
Roche Diagnostics Ltd.
Bell Lane
Lewes
UK-East Sussex BN7 1LG
Phone [phone]
Fax [phone]
[e-mail]
www.accu-chek.co.uk
Distributed in Australia by:
Roche Diagnostics Australia Pty. Ltd.
31 Victoria Avenue
AU-Castle Hill, NSW 2154
Phone [phone] (Techn. Support)
1800 802 409 (Orders)
Fax [phone] (Orders)
[e-mail]
www.rochediagnostics.com.au
Distributed in New Zealand by:
Roche Diagnostics N.Z. Ltd
P.O. Box 62-089
15 Rakino Way
Mt. Wellington
NZ-Auckland
Phone [phone]
Fax [phone]
[e-mail]
www.accuchek.co.nz
Distributed in South Africa by:
Roche Products (Pty) Ltd.
Diagnostics Division
P.O. Box 1927, Randburg 2125
9 Will Scarlet Road
ZA-Randburg
South Africa
Phone [phone]
Fax [phone]
www.diabetes.co.za

12
INFUSIONSSET
C GFE
DA
BKanüle
Schlauch
Schutzkappe
K
JH
L
I

13
de
Beschreibung
Das Accu-Chek Rapid-D Link Infusionsset dient zur subkutanen Infusion von Insulin,
welches mit Insulinpumpen verabreicht wird.
Inhalt der Kanülenpackung
für das Accu-Chek Rapid-D Link Infusionsset
A Stahlkanüle
B Schutzhülle
C Selbsthaftende Auflage
D Schutzfolie der selbsthaftenden Auflage
E Haltegriff der Kanüle
F Schlauch
G Kupplungsstück der Kanüle
Inhalt der Schlauchpackung
für das Accu-Chek Rapid-D Link Infusionsset
H Kupplungsstück des Schlauchs
I Verbindungsnadel
J Schlauch
K Luer-Anschluss
Inhalt der Schutzkappenpackung
für das Accu-Chek Rapid-D Link Infusionsset
L Schutzkappe

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WARNUNG
Lesen Sie die Anweisungen vor der Anwendung sorgfältig durch. Es wird empfohlen, in
der Gebrauchsanweisung der Insulinpumpe für Informationen über die Insulinpumpen-
therapie nachzuschlagen.
Die erste Anwendung des Accu-Chek Rapid-D Link Infusionssets sollte in Gegenwart eines
Arztes erfolgen.
Dieses Produkt ist nur bei ungeöffneter und unbeschädigter Verpackung steril.
Nicht verwenden, falls die Verpackung geöffnet oder beschädigt ist.
Packung vor Luftfeuchtigkeit, direkter Sonneneinstrahlung und Hitze schützen.
Bei Raumtemperatur lagern.
Die Einführungsstelle vor dem Einführen des Accu-Chek Rapid-D Link Infusionssets
gemäß den ärztlichen Anweisungen vorbereiten.
Nach einmaligem Gebrauch wegwerfen. Nicht reinigen oder erneut sterilisieren.
Das Accu-Chek Rapid-D Link Infusionsset ist nur für die subkutane Anwendung.
Schrauben Sie den Luer-Anschluss immer fest in den Adapter der Insulinpumpe.
Ansonsten besteht die Gefahr, dass aufgrund einer zu lockeren Verbindung zwischen
Infusionsset und Insulinpumpe Flüssigkeit austritt. Verwenden Sie keine Werkzeuge
zum Einschrauben des Luer-Anschlusses. Andernfalls könnte der Luer-Anschluss
beschädigt werden.
Im Accu-Chek Rapid-D Link Infusionsset dürfen sich keine Luftblasen befinden. Sorg-
fältig füllen.
Das Accu-Chek Rapid-D Link Infusionsset nie vor dem Füllen einführen oder versu-
chen, Verstopfungen während des Gebrauchs zu beseitigen. Andernfalls besteht die
Gefahr, dass eine unkontrollierte Menge Insulin injiziert wird.
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de
Stahlkanülen nie länger als 48 Stunden (2 Tage) verwenden. Den Schlauch nie länger
als 6 Tage verwenden. Stellen Sie nach dem Wechsel der Ampulle sicher, dass der
Schlauch vollständig gefüllt ist, bevor er an die Kanüle angeschlossen wird.
Wenn die selbsthaftende Auflage nicht fest auf der Haut klebt, z. B. nach einer Dusche
oder bei starkem Schwitzen, das Accu-Chek Rapid-D Link Infusionsset mit einem
transparenten Klebepflaster anbringen. Wenn das Accu-Chek Rapid-D Link Infusions-
set versehentlich aus der Haut gezogen wird, ein neues Infusionsset verwenden.
Wenn sich die Einführungsstelle entzündet, umgehend das Accu-Chek Rapid-D Link
Infusionsset auswechseln und bis zur Heilung eine neue Einführungsstelle wählen.
Das Accu-Chek Rapid-D Link Infusionsset nicht mit Desinfektions- oder Hautpflege-
mittel, Parfüm, Deodorants oder Insektenschutzmittel in Kontakt bringen. Es könnte
dadurch beschädigt werden.
Das Infusionsset sicher entsorgen, so dass sich niemand daran verletzen kann.
Wenn Sie die Kanüle des Accu-Chek Rapid-D Link Infusionssets abkoppeln, vor allem
auf Hygiene achten und die Schutzkappe anbringen.
Übermäßige Belastung der Einführungsstelle und des Accu-Chek Rapid-D Link Infusi-
onssets vermeiden. Vorsicht beim Tragen von schweren Lasten.
1–3 Stunden nach Einführen des Accu-Chek Rapid-D Link Infusionssets den Blut-
zuckerspiegel prüfen und die Einführungsstelle mehrmals täglich kontrollieren. Das In-
fusionsset nicht unmittelbar vor dem Zubettgehen wechseln. Den Blutzuckerspiegel
regelmäßig messen (Absprache mit dem Arzt).
Falls der Blutzuckerspiegel aus unerklärlichem Grund zu hoch wird oder ein Verstop-
fungsalarm auftritt, prüfen Sie, ob eine Verstopfung oder undichte Stelle vorliegt.
Bei Zweifel verwenden Sie ein neues Accu-Chek Rapid-D Link Infusionsset.
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Anwendung des Accu-Chek Rapid-D Link Infusionssets
Bild 1
Eine Stelle am Körper wählen, die nicht auf Taillenhöhe, über Knochen, im Bereich von Nar-
bengewebe, Bauchnabel oder einer zuvor benutzten Einführungsstelle liegt. Hände wa-
schen und die Einführungsstelle gemäß den ärztlichen Anweisungen desinfizieren. Vor dem
Einführen des Accu-Chek Rapid-D Link Infusionssets die Einführungsstelle trocknen lassen.
Bild 2
Kanüle und Schlauch aus der sterilen Verpackung nehmen. Die beiden Kupplungshälf-
ten so halten, dass sie ein Kreuz bilden. Die Teile gerade ineinander stecken und durch
eine viertel Umdrehung im Uhrzeigersinn bis zum deutlich spür- und hörbaren Einrasten
koppeln.
WARNUNG
Wenn die beiden Kupplungshälften nicht spür- und hörbar einrasten, eine neue Kanüle
und einen neuen Schlauch verwenden.
Bild 3
Den Luer-Anschluss (K) fest in das Gewinde des Adapters der Insulinpumpe eindrehen.
Sicherstellen, dass eine Ampulle mit ausreichend Insulin in das Ampullenfach eingesetzt
ist. Die Insulinpumpe aufrecht stellen und das Accu-Chek Rapid-D Link Infusionsset ge-
mäß der Gebrauchsanweisung des Insulinpumpenherstellers füllen. Die Schläuche (F, J)
füllen, bis Insulin an der Spitze der Stahlkanüle (A) austritt. Weder in der Ampulle noch im
Schlauch des Accu-Chek Rapid-D Link Infusionssets dürfen sich Luftblasen befinden.

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Füllvolumina des kompletten Infusionssets:
30 cm/12” ca. 7 Einheiten U 100 Insulin ca. 70 μl
60 cm/24” ca. 10 Einheiten U 100 Insulin ca. 100 μl
80 cm/31” ca. 13 Einheiten U 100 Insulin ca. 130 μl
110 cm/43” ca. 18 Einheiten U 100 Insulin ca. 180 μl
Bild 4
Das Accu-Chek Rapid-D Link Infusionsset mit dem Daumen und Zeigefinger der einen
Hand am Haltegriff der Kanüle (E) festhalten. Mit der anderen Hand erst die Schutzfolie (D)
der selbsthaftenden Auflage (C) abziehen und dann die Schutzhülle (B) der Stahlkanüle (A)
abdrehen.
Bild 5
Mit der freien Hand an der desinfizierten Einführungsstelle eine Hautfalte bilden. Das
Accu-Chek Rapid-D Link Infusionsset senkrecht unter die Haut stechen. Die selbsthaftende
Auflage (C) fest auf die Haut drücken, um einen sicheren Sitz des Accu-Chek Rapid-D Link
Infusionssets zu gewährleisten. Den Haltegriff der Kanüle (E) leicht seitwärts biegen und
abknipsen. Dabei darauf achten, dass die selbsthaftende Auflage flach auf der Haut
aufliegt.
WARNUNG
Die Kanüle alle 1–2 Tage wechseln (spätestens nach 48 Stunden). Andernfalls besteht die
Möglichkeit einer Insulinresistenz oder eines erhöhten Entzündungsrisikos der Einfüh-
rungsstelle.
Den Schlauch nie länger als 6 Tage verwenden.

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Bild 6
Eine Entlastungsschleife bilden und mit Klebepflaster fixieren. Die Infusion mit der Insu-
linpumpe starten.
Abkoppeln des Accu-Chek Rapid-D Link Infusionssets
WARNUNG
Bitte besprechen Sie mit Ihrem Arzt, wie Sie eine Unterversorgung mit Insulin ausgleichen
können, wenn Sie nicht an der Insulinpumpe angeschlossen sind. Überwachen Sie
während dieser Zeit und nach erneutem Anschließen der Insulinpumpe sorgfältig den
Blutzuckerspiegel.
Schritt 1
Insulinpumpe ausschalten.
Schritt 2
Die beiden Kupplungshälften fassen und eine viertel Umdrehung entgegen dem Uhr-
zeigersinn drehen. Vorsichtig die beiden Kupplungshälften voneinander trennen.
Schritt 3
An beiden Kupplungshälften eine Schutzkappe (L) anbringen.
Erneutes Anschließen des Accu-Chek Rapid-D Link Infusionssets
Schritt 1
Die Schutzkappen von den beiden Kupplungshälften abnehmen.