Ossur RE-FLEX ROTATE User manual

Instructions for Use
REFLEX ROTATE &
REFLEX SHOCK

FIGURES 
EN | Instructions for Use 
DE | Gebrauchsanweisung 
FR | Notice d’utilisation 
ES | Instrucciones para el uso 
IT | Istruzioni per l’uso 
NO | Bruksanvisning 
DA | Brugsanvisning 
SV | Bruksanvisning 
EL | Οδηγίε Χρήση 
FI | Käyttöohjeet 
NL | Gebruiksaanwijzing 
PT | Instruções de Utilização 
PL | Instrukcja użytkowania 
CS | Návod k použití 
TR | Kullanım Talimatları 
RU |    
JA | 取扱説明書 
ZH | 中文说明书 
KO | 사용 설명서 

3
/ /
/ / /
10mm
P A
Re-Flex Rotate - standard female
10 mm(3/8”)
/ /
/ /
L M
SIZE
22 - 24
25 - 27
28 - 30
228
231
239
277
280
287
MIN
MM IN MM IN
MAX
8 31/32
9 3/32
9 13/32
10 29/32
11 1/32
11 9/32

/ /
/ / /
10mm
P A
Re-Flex Rotate - tall female
mm(/” OR mm(3/4”)
/ /
/ /
L M
SIZE
  
  
  






MIN
MM IN MM IN
MAX
 /
 /
 /
 /
 /
 /

/ /
/ / /
10mm
P A
Re-Flex Rotate - standard male
10 mm(3/8”)
/ /
/ /
L M
SIZE
22 - 24
25 - 27
28 - 30
213
216
224
262
265
272
MIN
MM IN MM IN
MAX
8 25/64
8 1/2
8 13/16
10 5/16
10 7/16
10 45/64
/ /
/ / /
10mm
P A
Re-Flex Rotate - tall male
/ /
/ /
L M
SIZE
  
  
  






MIN
MM IN MM IN
MAX
 /
 /
 /
 /
 /
 /
mm(/” OR mm(3/4”)

4

360°= 8mm height change



10 mm(3/8”)
/ /
/ / /
10mm
P A
Re-Flex Shock - standard male
/ /
/ /
L M
SIZE
22 - 24
25 - 27
28 - 30
205
210
221
235
238
249
MIN
MM IN MM IN
MAX
8 1/16
8 1/4
8 11/16
9 1/4
9 3/8
9 3/16
/ /
/ / /
10mm
P A
Re-Flex Shock - tall male
/ /
/ /
L M
SIZE
  
  
  






MIN
MM IN MM IN
MAX
 /
 /
 /
 /
 /

mm(/” OR mm(3/4”)

5
10 Nm torque
3Nm torque







6
ENGLISH
Re-Flex Rotate and Re-Flex Shock are both referred to as the device in this
document. This document provides important information concerning
the indication for use and handling of the device. It is intended for use by
a certified prosthetist and the user of the device.
PRODUCT DESCRIPTION
Re-Flex Rotate is a mechanical foot with an integrate torsion and shock-
absorbing adapter (Rotate module), available with male or female
pyramid options.
Re-Flex Shock is a mechanical foot with an integrated shock-absorbing
adapter (Shock module) and a male pyramid.
The device consists of the following components (Figure ):
. Rotate / Shock module
. Male pyramid
. Female pyramid
. Foot module
. Torsion cell
. Front spring
. Spectra sock
. Foot cover
. Heel wedge
. Attachment clamp
. Collar
. Bellow
. Attachment clamp screws
INDICATIONS FOR USE
Lower limb amputation
CONTRAINDICATIONS
None known
INTENDED USE
The device is a non-invasive, reusable prosthetic device, designed for
single patient use. The device is to be used exclusively for the
exo-prosthetic fittings of people with lower-limb loss. The device
supports low to high impact levels.
TECHNICAL SPECIFICATIONS Figure ,  and 
The following specifications are for a size  category  foot with foot cover:
Re-Flex Rotate Re-Flex Shock
Device weight with foot cover and Spectra sock:  g /  lb  g /  lb
Build height: See figure ,  See figure 
Maximum user weight: See category
selection chart
See category
selection chart
CATEGORY SELECTION CHART
Please refer to the selection chart below to determine the appropriate
category required according to Össur recommendations.

76
NB: Incorrect category selection may result in poor device function.
The weight limit for Re-Flex Rotate is  kg for low impact level,  kg
for moderate impact level, and  kg for high impact level.
The weight limit for Re-Flex Shock is  kg for low impact level,  kg
for moderate impact level, and  kg for high impact level.
Re-Flex Rotate
Re-Flex Shock
SAFETY
Warnings
Össur products and components are designed and tested according to
applicable official standards, or, an in-house defined standard where no
official standard applies. Compatibility and compliance with these
standards are achieved only when Össur products are used in
conjunction with recommended Össur components.
Weight kg - - - - - - - - -
Weight lbs - - - - - - - - -
Low Impact - Category
Sizes -       N/A N/A N/A
Sizes -         
Sizes -         
Moderate Impact - Category
Sizes -      N/A N/A N/A N/A
Sizes -         N/A
Sizes -         N/A
High Impact - Category
Sizes -     N/A N/A N/A N/A N/A
Sizes -        N/A N/A
Sizes -        N/A N/A
Weight kg - - - - - - - - - -
Weight lbs - - - - - - - - - -
Low Impact - Category
Sizes -        N/A N/A N/A
Sizes -          
Sizes -          
Moderate Impact - Category
Sizes -       N/A N/A N/A N/A
Sizes -          N/A
Sizes -          N/A
High Impact - Category
Sizes -      N/A N/A N/A N/A N/A
Sizes -         N/A N/A
Sizes -         N/A N/A

8
The device should be used with Össur adapters. The durability of the
device cannot be guaranteed when non-Össur adapters are used.
In cases of damage, malfunction, changes in alignment, or functional
loss, the user should immediately cease using the device, and return it to
their practitioner. Improper handling (including repetitive high loads) can
cause device malfunction.
The device is weatherproof. Therefore, it cannot be submerged in water
(please refer to the Weatherproof section).
Precautions
Use of a shoe horn is recommended when donning or doffing the foot
cover, to prevent damage to both the device and foot cover.
The user must keep fingers clear of the blades when in use, as a pinch
hazard exists between the blades.
The protective film on the pyramid must be removed when device fitting
is complete.
NB: The device is designed to be used with a Spectra sock and
a recommended foot cover. The device should not be used without these
accessories.
Weatherproof
A weatherproof device allows use in a wet and/or humid environment,
but does not allow submersion. Fresh water splashing against the
enclosure from any direction shall have no harmful effect. Dry
thoroughly after contact with fresh water. Fresh water includes tap water.
Excludes salt and chlorinated water.
For a weatherproof system, weatherproof components must be selected
for use with the device.
FOOT COVERS AND SPECTRA SOCKS Figure 
• The device is designed to be used with a recommended foot cover
and Spectra sock.
• Use a shoehorn when fitting and removing foot covers to avoid
damage.
• Ensure the device is placed completely into the foot cover when
fitting.
• The middle section of the Spectra sock must cover the top blade of
the device to ensure that it does not interfere with the movement of
the blades (Figure ).
BENCH ALIGNMENT Figure ,  and 
• Fit foot with Spectra sock, foot cover and shoe.
• Adjust to appropriate heel height (using the shoe).
• Ensure appropriate angles (flexion/extension and abduction/
adduction).
• Divide the foot cover into  equal portions.
• The load line should fall at the junction of the posterior and the
middle third portions as shown in figure ,  and .
• The / position is marked on the inside wall of the foot cover.

98
DYNAMIC ALIGNMENT
The heel stores energy after initial contact, slowly releasing it at mid-
stance. The forward momentum generated by this action results in the
toe being loaded for optimum energy release at terminal stance.
The heel-to-toe action can be influenced by:
• Anterior/posterior positioning of the foot
• Dorsi/-plantarflexion
• Heel wedges (see Temporary Wedge Placement)
HEEL WEDGES
Heel wedges influence the heel to toe function. Alter the heel resistance
to improve foot response by adding a heel wedge. The small, medium
and large wedges can be interchanged to customize the stiffness and
achieve the desired functional characteristics.
Temporary Wedge Placement (Figure )
Place the wedge in the angle of heel and foot module.
Secure in position with tape wrapped around the foot module.
Heel too soft
Symptoms
• Foot comes to a flat position too early (user feels she/he is sinking
into a hole).
• Extra energy required to climb up over the toe.
• Toe feels too stiff.
• Knee may hyper-extend.
Actions
• Shift socket anterior (or foot posterior).
• Use a larger heel wedge.
Heel too hard
Symptoms
• Rapid heel-to-toe movement.
• At initial contact, the user has poor control of prosthesis.
• User feels minimal energy return.
• Knee may become unstable.
Actions
• Shift socket posterior (or foot anterior).
• Use a smaller heel wedge or remove wedge completely.
Permanent Wedge Placement
Roughen the upper surface of the heel with abrasive paper.
Apply adhesive on the lower side of the wedge only.
Locate in the foot/heel junction and position before adhesive sets.
For feet with split heel install the heel wedge then remove a thin slice in
the middle by cutting with a sharp knife through the split in the carbon
foot module. (Figure )
Instant adhesive is necessary to bond the urethane heel wedge. The
adhesive cures in - seconds.
HEEL DIVIDER
The heel divider should be placed in the last third of the split heel part. To
secure its position a drop of instant adhesive can be used on one side.

10
ADJUSTING THE SHOCK MODULE
Re-Flex Rotate and Re-Flex Shock
To adjust the shock module, loosen the three hex screws on the
attachment clamp (Figure ) and rotate the foot until the correct height
and/or rotation is achieved.
One full rotation results in mm change in height. For finer adjustments,
rotate in ° turns.
WARNING: Ensure there is full engagement of the clamp and shock
module. Less than full engagement will void the warranty.
For Re-Flex Shock, leave a small gap between the collar and the clamp.
Make sure the collar covers the edge of the bellow all around.
SECURING SHOCK MODULE
To secure the shock module fasten the three hex screws (Figure ) of the
clamp. Start with the top hex screw and work down by applying Nm with
a torque wrench. Perform this sequence twice, since the upper hex screw
will loosen in the first run.
For Re-Flex Shock fasten the lower pin on the spring (Figure ) by
applying Nm with a torque wrench and tighten. Make sure  disc
springs is located on each side of the front spring pointing to the inside
supporting the sides.
Place the bellow in the groove on the threaded tube and then tighten the
collar over the bellow. (Figure )
WARNING: Over tightening the hex screws can strip threads and cause
the shock module to bind.
APPLYING A PERMANENT SHOCK MODULE SETTING
To permanently fix the shock module, remove the hex screws one by one;
apply Loctite  on threads. Then insert the screws and re-apply torque
of Nm on all hex screws starting with the top hex screw and working
down. Perform this sequence twice, since the upper hex screw will loosen
in the first run. Failure to apply Loctite  to the hex screws may result
in the shock coming loose.
For Re-Flex Shock, remove the lower pin and apply Loctite  on the
thread and tighten with Nm torque. Make sure the  disc springs are in
place on each side.
For Re-Flex Rotate with a female adapter, use Loctite  and torque the 
set screws at the female adapter to  Nm ( ft-lb).
MAINTENANCE & CLEANING
• The device is weatherproof, but not resistant to corrosion. The device
should not come into contact with salt water or chlorinated water. In
cases where it does, the device must be rinsed with fresh water
immediately, and dried with a lint-free cloth.
• If device components get wet, the parts should be dried with a lint-
free cloth.
• Do not lubricate the device. Lubricating the device will void
the warranty.

1110
Debris between blades
• Noise may occur if sand or debris are present between the blades.
• The prosthetist should remove the footcover and Spectra sock from
the device, and use compressed air to remove sand or debris.
Note: The device should always be used with a foot cover and Spectra
sock to minimize dust and dirt from entering between carbon blades.
ENVIRONMENTAL CONDITIONS
• Environmental operating temperature: -°C to  °C (-°F to °F).
• Operating humidity: % - % Relative Humidity.
• Shipping and storage temperature: -°C to °C (-°F to °F).
• Shipping humidity: < % no condensation, standard shipping
requirements apply.
LIABILITY
The manufacturer, Össur, recommends using the device only under the
specified conditions and for the intended purposes. The device must be
maintained according to the instructions for use. The manufacturer is
not liable for damage caused by component combinations that were not
authorized by the manufacturer
COMPLIANCE
This device has been tested according to ISO  standard to two
million load cycles. Depending on the user’s activity this corresponds to
a duration of use of two to three years. We recommend carrying out
yearly safety checks. This device
has been tested for moderate
impact level use. Please refer to
the category selection chart for
low and high impact level use. In
the ISO  standard, test
levels (P) are assigned to certain
maximal body masses (m).
Re-Flex Rotate
ISO 10328 - “P” - “m”kg *)
*) Body mass limit not to be exceeded!
For specic conditions and limitations of use see
manufacturer’s written instructions on intended use!
ISO  - label
Category Weight (Kg) Weight (lbs) Label text
   ISO –P––kg
   ISO –P––kg
   ISO –P––kg
   ISO –P––kg
   ISO –P––kg
   ISO –P––kg
   ISO –P––kg
   ISO –P––kg

12
Re-Flex Shock
WARRANTY
Össur provides a warranty of  months for the device, and  months for
the foot cover.
ISO  - label
Category Weight (Kg) Weight (lbs) Label text
   ISO –P––kg
   ISO –P––kg
   ISO –P––kg
   ISO –P––kg
   ISO –P––kg
   ISO –P––kg
   ISO –P––kg
   ISO –P––kg
   ISO –P––kg

1312
DEUTSCH
Re-FlexRotate und Re-FlexShock werden beide in diesem Dokument als
das Produkt bezeichnet. Dieses Dokument enthält wichtige
Informationen zu den Indikationen und der Handhabung des Produkts.
Es richtet sich an Orthopädietechniker und den Anwender des Produkts.
PRODUKTBESCHREIBUNG
Re-FlexRotate ist ein mechanischer Fuß mit integriertem Torsions- und
Stoßdämpferadapter (Rotations-Modul), erhältlich mit Pyramide oder
Pyramidenaufnahme.
Re-FlexShock ist ein mechanischer Fuß mit integriertem
Stoßdämpferadapter (Shock-Modul) und Pyramide.
Das Produkt besteht aus den folgenden Bestandteilen (Abbildung):
. Rotations-Modul / Shock-Modul
. Pyramide
. Pyramidenufnahme
. Fußmodul
. Torsionseinheit
. Vordere Feder
. Spectra-Socke
. Fußcover
. Fersenkeil
. Befestigungsklammer
. Überwurfmutter
. Faltenbalg
. Befestigungsklemmschrauben
INDIKATIONEN
Amputation der unteren Extremität
KONTRAINDIKATIONEN
Keine bekannt.
VERWENDUNGSZWECK
Bei dem Produkt handelt es sich um ein nicht invasives,
wiederverwendbares Prothesenzubehör für einen einzigen Patienten. Das
Produkt ist ausschließlich für die exoprothetische Versorgung von
Amputationen der unteren Extremität vorgesehen. Das Produkt ist für
geringe bis hohe Belastung geeignet.
TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN ABBILDUNGEN, UND
Die folgenden Spezifikationen beziehen sich auf ein Produkt der
Größe/Kategorie mit Fußcover:
Re-Flex Rotate Re-Flex Shock
Gewicht des Produkts mit Fußcover und
Spectra-Socke:  g /  lb  g /  lb
Bauhöhe: Siehe Abbildungen
 und  Siehe Abbildung 
Maximales Körpergewicht des Anwenders: Siehe Kategorie-
Auswahltabelle
Siehe Kategorie-
Auswahltabelle

14
KATEGORIEAUSWAHLTABELLE
Bitte entnehmen Sie der nachstehenden Auswahltabelle, welche
Kategorie gemäß den Össur-Empfehlungen erforderlich ist.
Hinweis: Die Auswahl einer nicht zutreffenden Kategorie kann sich
nachteilig auf die Funktion des Produkts auswirken.
Re-FlexRotate: Das maximale Körpergewicht des Anwenders beträgt
kg für geringe Belastung, kg für mittlere Belastung und kg für
hohe Belastung.
Re-FlexShock: Das maximale Körpergewicht des Anwenders beträgt
kg für geringe Belastung, kg für mittlere Belastung und kg für
hohe Belastung.
Re-Flex Rotate
Re-Flex Shock
Gewicht [kg] - - - - - - - - -
Gewicht [lbs] - - - - - - - - -
Geringe Belastung – Kategorie
Größen -       – – –
Größen -         
Größen -         
Mittlere Belastung – Kategorie
Größen -      – – – –
Größen -         –
Größen -         –
Hohe Belastung – Kategorie
Größen -     – – – – –
Größen -        – –
Größen -        – –
Gewicht [kg] - - - - - - - - - -
Gewicht [lbs] - - - - - - - - - -
Geringe Belastung – Kategorie
Größen -        – – –
Größen -          
Größen -          
Mittlere Belastung – Kategorie
Größen -       – – – –
Größen -          –
Größen -          –
Hohe Belastung – Kategorie
Größen -      – – – – –
Größen -         – –
Größen -         – –

1514
SICHERHEIT
Warnhinweise
Produkte und Komponenten von Össur werden unter Beachtung der
offiziellen Normen oder, falls diese nicht anwendbar sind, nach
betriebsinternen Prüfverfahren entwickelt und getestet. Die
Kompatibilität und Einhaltung dieser Normen ist nur dann sichergestellt,
wenn die Össur-Produkte gemeinsam mit empfohlenen Össur-
Komponenten verwendet werden.
Das Produkt darf nur in Kombination mit Össur Adaptern verwendet
werden. Die Lebensdauer des Produkts kann bei Verwendung von Nicht-
Össur-Adaptern nicht garantiert werden.
Bei einer Beschädigung, Fehlfunktion, Veränderung der Statik oder einem
Nachlassen der Funktion muss der Anwender die Verwendung des
Produkts sofort einstellen und es zu seinem Orthopädietechniker
bringen. Unsachgemäße Handhabung (einschließlich wiederholter hoher
Belastung) kann zu Fehlfunktionen des Produkts führen.
Das Produkt ist wetterfest. Es kann daher nicht in Wasser getaucht
werden (siehe Abschnitt Wetterfestigkeit).
Vorsichtsmaßnahmen
Um Schäden am Produkt und am Fußcover zu vermeiden, empfiehlt es
sich, beim An- und Ablegen des Fußcovers einen Schuhlöffel zu verwenden.
Der Anwender muss bei Verwendung die Finger von den Carbonfedern
fernhalten. Es besteht Quetschgefahr.
Die Schutzfolie an der Pyramide muss nach Abschluss des
Produktanpassung entfernt werden.
Hinweis: Das Produkt ist für die Verwendung mit einer Spectra-Socke
und einem empfohlenen Fußcover konzipiert. Ohne diese Zubehörteile
sollte das Produkt nicht verwendet werden.
Wetterfestigkeit
Ein wetterfestes Produkt erlaubt die Verwendung in nasser und/oder feuchter
Umgebung, jedoch kein Untertauchen. Aus beliebiger Richtung gegen das
Produkt spritzendes Frischwasser hat keine schädlichen Auswirkungen. Nach
Kontakt mit Frischwasser gründlich trocknen. Frischwasser: Schließt
Leitungswasser mit ein. Kein Salzwasser, kein gechlortes Wasser.
Für ein wetterfestes Gesamtsystem müssen auch die anderen mit dem
Produkt verwendeten Komponenten wetterfest sein.
FUSSCOVER UND SPECTRASOCKEN ABBILDUNG
• Das Produkt ist für die Verwendung mit einem empfohlenen Fußcover
und einer Spectra-Socke konzipiert.
• Verwenden Sie zum An- und Ablegen des Fußcovers einen
Schuhlöffel, um eine Beschädigung zu vermeiden.
• Stellen Sie beim Anlegen sicher, dass das Produkt vollständig in das
Fußcover eingesetzt ist.
• Der mittlere Bereich der Spectra-Socke muss die obere Feder des
Produkts abdecken, damit sie die Bewegung der Federelemente nicht
behindert (Abbildung).

16
GRUNDAUFBAU ABBILDUNGEN, UND
• Bringen Sie Spectra-Socke, Fußcover und Schuh am Fuß an.
• Stellen Sie die entsprechende Absatzhöhe ein (mit Schuh).
• Achten Sie auf geeignete Winkel (Flexion/Extension und Abduktion/
Adduktion).
• Unterteilen Sie das Fußcover in gleiche Teile.
• Die Belastungslinie sollte wie in den Abbildungen, und
dargestellt mit dem Schnittpunkt der Abschnitte des hinteren und
mittleren Drittels zusammenfallen.
• Die /-Position ist innen am Fußcover markiert.
DYNAMISCHER AUFBAU
Der Fersenbereich speichert beim ersten Bodenkontakt Energie und gibt
diese in der mittleren Standphase langsam ab. Das hierdurch
entstehende Vorwärtsmoment führt zu einer Belastung des Vorfußes und
damit zu einem leistungsstarken Abstoß am Ende der Standphase.
Die Abrollphase kann durch die folgenden Faktoren beeinflusst werden:
• Anterior-Posterior-Positionierung des Fußes
• Dorsal-/Plantarflexion
• Fersenkeile (siehe „Provisorische Keilbefestigung“)
FERSENKEILE
Fersenkeile beeinflussen die Abrollfunktion des Fußes. Verändern Sie den
Auftrittwiderstand, um die Energierückgabe des Fußes zu verbessern,
indem Sie einen Fersenkeil hinzufügen. Die kleinen, mittleren und großen
Keile können gegeneinander ausgetauscht werden, um die Steifigkeit zu
regulieren und die gewünschten Funktionseigenschaften zu erreichen.
Provisorische Keilbefestigung (Abbildung)
Legen Sie den Keil in den Winkel zwischen Ferse und Fußmodul.
Fixieren Sie den Keil mit einem um das Fußmodul gewickelten
Klebeband.
Ferse zu weich
Symptome
• Der Fuß liegt zu früh flach auf (der Anwender hat das Gefühl, in
einem Loch zu versinken).
• Es wird zusätzliche Energie benötigt, um über den Vorfuß abzurollen.
• Der Vorfuß fühlt sich zu steif an.
• Das Knie kann überstrecken.
Abhilfe
• Verlagern Sie den Schaft nach vorne (oder das Produkt nach hinten).
• Verwenden Sie einen größeren Fersenkeil.
Ferse zu steif
Symptome
• Schnelle Abrollbewegung.
• Beim ersten Bodenkontakt hat der Anwender nur unzureichende
Kontrolle über die Prothese.
• Der Anwender empfindet eine nur minimale Energierückgabe.
• Möglicherweise Instabilität des Knies.
Abhilfe
• Verlagern Sie den Schaft nach hinten (oder das Produkt nach vorn).
• Verwenden Sie einen kleineren Fersenkeil, oder entfernen Sie den Keil

1716
vollständig.
Dauerhafte Keilbefestigung
Rauen Sie die Oberseite der Ferse mit Schmirgelpapier an.
Tragen Sie nur auf die Unterseite des Keils Klebstoff auf.
Passen Sie den Keil zwischen Fersenmodul und Fuß ein, bevor der
Klebstoff aushärtet.
Setzen Sie bei Fußmodulen mit geteilter Ferse den Fersenkeil zuerst ein.
Schneiden Sie dann in der Mitte einen dünnen Spalt, indem Sie mit
einem scharfen Messer in den Schlitz zwischen dem Karbon-Fußmodul
schneiden. (Abbildung)
Für die Verklebung des Urethan-Fersenkeils ist Sekundenkleber
erforderlich. Der Kleber härtet in  bis  Sekunden aus.
ABSATZTRENNER
Der Absatztrenner sollte im hinteren Drittel des gesplitteten
Absatzbereichs positioniert werden. Zur Fixierung kann ein Tropfen
Sekundenkleber auf einer Seite verwendet werden.
ANPASSUNG DES SHOCKMODULS
Re-FlexRotate and Re-Flex Shock
Zum Anpassen des Shock-Moduls lösen Sie die drei Sechskantschrauben
an der Befestigungsklammer (Abbildung) und drehen den Fuß, bis die
richtige Höhe und/oder Rotation erreicht ist.
Eine volle Umdrehung resultiert in einer Höhenänderung von mm. Für
feinere Einstellungen drehen Sie das Produkt in °-Schritten.
WARNUNG: Vergewissern Sie sich, dass die Klemme und das Shock-
Modul vollständig eingerastet sind. Ein unvollständiges einrasten führt
zum Erlöschen der Garantie.
Re-FlexShock: Lassen Sie einen kleinen Spalt zwischen der
Überwurfmutter und der Klemme.
Achten Sie darauf, dass die Überwurfmutter die Kante des Faltenbalgs
rundum abdeckt.
FIXIERUNG DES SHOCKMODULS
Zum Fixieren des Shock-Moduls ziehen Sie die Sechskantschrauben
(Abbildung) der Klemme fest. Ziehen Sie die Sechskantschrauben –
oben beginnend und nach unten vorgehend – unter Verwendung eines
Drehmomentschlüssels mit Nm fest. Führen Sie diese Sequenz
zweimal durch, da sich die obere Sechskantschraube beim ersten
Durchgang wieder lösen könnte.
Re-FlexShock: Befestigen Sie den unteren Bolzen an der Feder
(Abbildung). Ziehen Sie den Bolzen unter Verwendung eines
Drehmomentschlüssels mit Nm fest. Stellen Sie sicher, dass sich auf
jeder Seite der vorderen Feder eine Tellerfeder befindet, die nach innen
zeigt und die Seiten abstützt.
Legen Sie den Faltenbalg in die Nut des Gewinderohrs, und ziehen Sie
den Kragen über den Faltenbalg. (Abbildung)
WARNUNG: Übermäßiges Anziehen der Sechskantschrauben kann das
Gewinde abscheren lassen, wodurch sich das Shock-Modul verklemmt.

18
ANWENDUNG EINER PERMANENTEN EINSTELLUNG DES SHOCK
MODULS
Um das Shock-Modul dauerhaft zu befestigen, entfernen Sie
nacheinander die Sechskantschrauben und tragen Loctite  auf das
Gewinde auf. Setzen Sie anschließend die Sechskantschrauben ein, und
ziehen Sie sie erneut – von oben beginnend und nach unten vorgehend –
unter Verwendung eines Drehmomentschlüssels mit Nm fest. Führen
Sie diese Sequenz zweimal durch, da sich die obere Sechskantschraube
beim ersten Durchgang wieder lösen könnte. Wenn Sie kein Loctite 
auf die Sechskantschrauben auftragen, kann sich das Shock-Modul lösen.
Re-FlexShock: Entfernen Sie den unteren Bolzen, tragen Sie Loctite 
auf das Gewinde auf, und ziehen Sie den Bolzen mit  Nm fest. Stellen
Sie sicher, dass die beiden Tellerfedern auf jeder Seite angebracht sind.
Re-FlexRotate mit Pyramidenaufnahme: Tragen Sie Loctite  auf die
vier Gewindestifte an der Pramidenaufnahme auf, und ziehen Sie sie mit
Nm (ft·lb) fest.
WARTUNG UND REINIGUNG
• Das Produkt ist wetterfest, jedoch nicht korrosionsbeständig. Das
Produkt darf nicht mit Salzwasser oder gechlortem Wasser in Kontakt
kommen. Sollte dies doch einmal der Fall sein, muss das Produkt
sofort mit Frischwasser abgespült und mit einem fusselfreien Tuch
getrocknet werden.
• Sollten Komponenten des Produkts nass werden, müssen die
Komponenten mit einem fusselfreien Tuch getrocknet werden.
• Das Produkt nicht schmieren. Das Schmieren des Produkts führt zum
Erlöschen der Garantie.
Verunreinigungen zwischen den Federelementen
• Wenn Sand oder Verunreinigungen zwischen die Federelemente
geraten, können Geräusche auftreten.
• Der Orthopädietechniker sollte das Fußcover und die Spectra-Socke
vom Produkt abnehmen und Sand oder sonstige Verunreinigungen
mit Druckluft entfernen.
Hinweis: Das Produkt musst stets mit einem Fußcover und einer
Spectra-Socke verwendet werden, um das Eindringen von Staub und
Schmutz zwischen den Karbonfedern auf ein Minimum zu beschränken.
UMGEBUNGSBEDINGUNGEN
• Umgebungstemperatur (Betrieb): -°C bis +°C (-°F bis +°F).
• Luftfeuchtigkeit (Betrieb): % bis % relative Luftfeuchtigkeit.
• Umgebungstemperatur (Transport und Lagerung): -°C bis +°C
(-F bis +°F).
• Luftfeuchtigkeit (Transport): <%, keine Kondensation,
Standardtransportanforderungen sind zu beachten.
HAFTUNG
Der Hersteller, Össur, empfiehlt, das Produkt nur unter den angegebenen
Bedingungen und nur für die vorgesehenen Zwecke zu verwenden. Das
Produkt muss entsprechend der Gebrauchsanweisung gepflegt werden.
Der Hersteller haftet nicht für Schäden, die durch eine vom Hersteller
nicht zugelassene Kombination von Komponenten verursacht wurden.

1918
KONFORMITÄT
Dieses Produkt wurde gemäß ISO-Norm mit zwei Millionen
Belastungszyklen getestet. Je nach Aktivitätsniveau des Anwenders
entspricht dies einer Haltbarkeit von zwei bis drei Jahren. Wir empfehlen
jährliche
Sicherheitsüberprüfungen.
Dieses Produkt wurde für den
Einsatz bei mittlerer Belastung
getestet. Hinsichtlich des
Einsatzes bei geringer und hoher
Belastung verweisen wir auf die
Kategorie-Auswahltabelle. In der
ISO-Norm sind die Testniveaus(P) einem bestimmten maximalen
Körpergewicht(m) zugeordnet.
Re-Flex Rotate
Re-Flex Shock
GARANTIE
Össur gewährt eine Garantie von Monaten auf das Produkt und eine
Garantie von  Monaten auf das Fußcover.
ISO 10328 - “P” - “m”kg *)
*) Maximale Körpermasse nicht überschreiten!
Für bestimmte Gebrauchsbedingungen- und
Beschränkungen siehe schriftliche Herstelleranleitung
hinsichtlich des Verwendungszwecks!
ISO  – Kennzeichnung
Kategorie Gewicht [kg] Gewicht [lbs] Kennzeichnungstext
   ISO –P––kg
   ISO –P––kg
   ISO –P––kg
   ISO –P––kg
   ISO –P––kg
   ISO –P––kg
   ISO –P––kg
   ISO –P––kg
ISO  – Kennzeichnung
Kategorie Gewicht [kg] Gewicht [lbs] Kennzeichnungstext
   ISO –P––kg
   ISO –P––kg
   ISO –P––kg
   ISO –P––kg
   ISO –P––kg
   ISO –P––kg
   ISO –P––kg
   ISO –P––kg
   ISO –P––kg

20
FRANÇAIS
Dans le présent document, Re-FlexRotate et Re-FlexShock sont désignés
par le terme dispositif. Ce document fournit des informations
importantes sur les indications d’utilisation et la manipulation du
dispositif. Il est destiné à être utilisé par un prothésiste certifié et par
l’utilisateur du dispositif.
DESCRIPTION DU PRODUIT
Re-FlexRotate est un pied mécanique avec un adaptateur intégré
d’absorption des chocs et de torsion (module Rotate), disponible avec
options de pyramide mâle ou femelle.
Re-FlexShock est un pied mécanique avec un adaptateur intégré
d’absorption des chocs (module Shock) et une pyramide mâle.
Le dispositif est constitué des pièces suivantes (figure):
. Module Rotate/Shock
. Pyramide mâle
. Pyramide femelle
. Module de pied
. Cellule de torsion
. Ressort avant
. ChaussetteSpectra
. Revêtement de pied
. Cale de talon
. Pièce de liaison
. Collier
. Soufflet
. Vis de pièce de liaison
INDICATIONS
Amputation de membre inférieur
CONTREINDICATIONS
Aucune connue
UTILISATION PRÉVUE
Il s’agit d’un dispositif prothétique non invasif, réutilisable et destiné
à un seul patient. Le dispositif est exclusivement destiné à être utilisé
pour l’appareillage exoprothétique chez les personnes amputées d’un
membre inférieur. Le dispositif est prévu pour des activités allant d’un
faible impact à un impact élevé.
SPÉCIFICATIONS TECHNIQUES Figures, et
Les spécifications suivantes correspondent à un dispositif de longueur
et de catégorie muni d’un revêtement de pied:
Re-Flex Rotate Re-Flex Shock
Poids du dispositif avec la chaussette
Spectra et le revêtement de pied :  g /  lb  g /  lb
Hauteur de construction : Voir figures ,  Voir figure 
Poids maximal de l'utilisateur : Voir tableau de sélection
des catégories
Voir tableau de sélection
des catégories