Ossur TOTAL KNEE 1900 User manual

Instructions for Use
TOTAL KNEE®1900

FIGURES 3
EN | Instructions for Use 6
CS | Návod k použití 12
SK | Indikácie použitia 18
RO | Indicaii de utilizare 25
HR | Upute za uporabu 32
HU | Használati javallat 38
BG |    45

3
BD
E
C
A



A


// /
B
D
C
E
A
+5°

A
B
D
C


4
I
A
B
C
E
G
F
H
D
B
A
C
A
B
C
A





5
13-1/2"
(343mm)
18"
(457mm)
9"
(228mm)
11-3/4"
(298mm)
16"
(406mm)
11-1/2"
(343mm)
13-3/4"
(349mm)
16-1/2"
(419mm)
20-1/4""
(514mm)
19-1/2"
(495mm)
A B


6
ENGLISH
Medical Device
DESCRIPTION
The device is a polycentric knee joint with a Geometric Locking System,
and a unique swing phase control through the use of friction within an
elastic polymer medium.
Proximal adapter options are available, and the device has a Distal Tube
Connector.
Interchangeable Bumpers (Fig. A) allow for knee flexion to be adjusted
to suit the patient’s preference and activity levels. The adjustable
Extension Promoter (D) assists in limiting heel rise and moving the
device into a fully extended position.
INTENDED USE
The device is intended as a part of a prosthetic system that replaces knee
function of a missing lower limb.
Suitability of the device for the prosthesis and the patient must be
evaluated by a healthcare professional.
The device must be fitted and adjusted by a healthcare professional.
Indications For Use and Target Patient Population
• Lower limb amputation and/or congenital deficiency
• No known contraindications
The device is for low to moderate impact use, e.g., walking.
The weight limit for the device is kg.
GENERAL SAFETY INSTRUCTIONS
The healthcare professional should inform the patient about everything
in this document that is required for safe use of this device.
Warning: If there is a change or loss in device functionality, or if the
device shows signs of damage or wear hindering its normal functions,
the patient should stop using the device and contact a healthcare
professional.
Warning: Avoid placing hands or fingers near moving joints.
Caution: Do not adjust other screws than described in these instructions.
The device is for single patient use.
ASSEMBLY INSTRUCTIONS
Warning: Risk of structural failure. Components from other
manufacturers have not been tested and may cause excessive load on the
device.
Proximal Adapter Options
The following proximal adapter options are available for the device (Fig. ):
• -Prong Socket Adapter (A),
• Female Pyramid Adapter (B),
• Euro -Hole Adapter (C), or
• Male Pyramid Adapter (D).
Caution: Only use the specified Total Knee proximal adapters, please
refer to Össur catalogue for more information.

7
. Fully engage the threads of the selected proximal adapter.
Caution: Adapters from other manufacturers may not fully engage all
the threads and compromise the strength of the prosthesis.
. Align the Pinch Bolt (E) of the Male Pyramid Adapter (D), -Prong
Socket Adapter (A), and the Euro -hole Adapter (C) perpendicular
to the anterior/posterior axis of the device, except for the Female
Pyramid Adapter (B), which should be angled °.
Caution: Maximum connection strength will not be established unless
the adapter is correctly aligned.
. For secure fastening to the device, tighten the adapter’s Pinch Bolt
according to its instructions for use.
Caution: Do not tighten the proximal adapter against the housing of
the device.
Caution: When prong adapters are used, resin may get under the adapter
and hinder full thread engagement. Carefully remove resin without
damaging the adapter so that adapter threads can be fully engaged when
mounted on the device.
Caution: Contact between socket/adapter and proximal / portion of the
device’s back link must be avoided when fully flexing the knee (Fig. ).
Contact in this area can damage the device. Acceptable contact is
between the socket and the distal / portion of the device’s back link.
ALIGNMENT INSTRUCTIONS
Bench Alignment (Fig. 3)
Alignment Goal
Alignment reference line (B) should:
– pass through midpoint of socket at the ischial tuberosity level (D)
– pass through pivot axis(A)
– fallat the /markon the inside of the foot cover.
Note:Prioritize knee alignment over foot alignment if there is a mismatch.
Alignment Instructions
. Position the foot so that the alignment reference line (B)falls atthe
/markon the inside of the foot cover(with the foot cover and shoe
on). Consider the external rotation of the foot.
. Use the applicable adapters to connect the knee to the foot and
establish the correct knee center height.
. Position the knee so that the alignment reference line passes through
pivot axis (A)
. On the lateral side of the socket, make a first mark at the midpoint of
the socket at the ischial tuberosity level (D). Make a second mark at
the midpoint of the socket distally (E). Draw a line through both
marks.
. Position the socket so the alignment reference line (B) goes through
first mark at the midpoint of the socket at the ischial tuberosity level (D).
. Adjust the socket flexion to ° in addition to the existing position
(i. e., hip flexion contracture) and set the height of the full prosthesis.
. Use the applicable adapters to connect the knee to the socket.
Warning: After adjustments, all screws must be secured with a medium
strength threadlocker and tightened with the correct torque.
Caution: Adapters used on the distal connection must be cut straight and
inserted down to the end stop of the device's tube receiver. No spacer
should be used (Fig. ).

8
• Proximal Adapter Pinch Bolt (Fig. E): Please refer to the respective
proximal adapter’s instructions for use.
• Tube Clamp Screw (Fig. A):  Nm
Bumper Selection (Fig. ,)
The selection of a bumper determines the amount of stance flexion.
. Carefully insert a flat head screwdriver or a similar flat tool under the
bottom of the Bumper Cover (C) and remove it (Fig. ).
. Remove the Bumper (A) by inserting a small and flat hand tool
underneath it and lift upwards. Leave the underlying Shim (B) in
place.
. Select a Bumper to install based on which Total Knee device is being
used, and on the patient’s weight:
Weight kg Weight lbs Color Type
– – Green Soft
– – Black Regular
– – Red Firm
– – Yellow Extra Firm
. Re-install the Bumper Cover (C) by hooking the groove under the
chassis front and pushing the two pins into the chassis holes.
Influencing Factors on Bumper Selection:
• Active patients may require a stiffer bumper.
• Patients who are accustomed to wearing a prosthesis without a
stance-flexion feature may initially prefer a stiffer Bumper. After a trial
period of two weeks, selecting a softer Bumper is recommended.
Increasing the softness of the Bumper allows the patient to get
familiarized with the device and facilitates the transition to using its
stance-flexion feature.
Static Alignment
– Make sure the patient stands with equal weight on both legs.
– Check for correct prosthesis length.
– Check internal / external rotation.
– Check for correct load on toe and heel.
Dynamic Alignment
Ensure the patient is familiar with the functioning of the device.
Ensure the patient can activate and deactivate the geometric lock.
Swing Control
The device is designed to provide smooth and fluid friction swing control
through the mechanical manipulation of a unique polymer medium.
Additionally, the swing control can be enhanced by using the Extension
Promoter and optional Extension Assist.
Caution: For safety, please make initial assessments and adjustments
with the patient standing between parallel bars.
Polymer Friction Adjustment (Fig. )
. Loosen the Set Screw (A) by a ½ turn. Do not completely remove the
Set Screw from the right side of the device’s housing unit.

9
. On the anterior side of the device, turn the Friction Adjustment Screw
(B) clockwise to increase the resistance to flexion and extension. Do
not exceed ¼ of a clockwise turn, which is the maximum setting for
the polymer friction (C).
. After obtaining the desired friction setting, tighten the Set Screw to
secure the polymer friction setting.
Caution: Do not overtighten the Set Screw. Apply Nm (in-lbs) of torque.
Bumper adjustment
As needed, try different Bumpers, and select the one that best suits the
need of the patient.
The final bumper selection might differ from the initial selection based
on the patient’s weight (please refer to the previous section: Bumper
Selection).
The torque required to release the Geometric Lock and the stance flexion
motion:
• increases when using a soft Bumper, and
• decreases when using a firm Bumper.
Depending on which foot is selected, combine:
• softer bumper with soft heels, and
• firmer bumper with firm heels.
Bumper height adjustment
A thin plastic plate, or a Shim (Fig. B), is placed underneath the Bumper
(A) to adjust its height. There are two types of Shims:
• Grey: .mm thick, and
• Clear: .mm thick (the device is shipped with the Clear Shim
installed).
Adding Shims changes the release point of the Geometric Lock that
allows for knee flexion during the swing phase. Adjusting the height of
the Bumper affects knee stability, along with ease of walking and sitting:
• Higher Bumper: facilitates the release into swing flexion and
decreases stance flexion.
• Lower Bumper: increases the device’s stability and stance flexion,
while delaying the release into swing flexion.
Gradually increase the height of the bumper until the patient feels
premature release of the knee. Reduce the number of Shims until the
patient finds a suitable balance between device stability and at which
point the knee releases into swing flexion.
Caution: Do not install more Shims than the two different types
combined. Adding more Shims can deactivate the Geometric Lock, and
negatively affect the stability of the knee during stance.
Note: If no Shims are used, the device will exhibit some flexion/extension
play during stance.
Extension Promoter
The Extension Promoter reduces excessive heel rise and promotes faster
knee extension. It is delivered in the minimum setting.
• Flex the knee to access the Extension Promoter Adjustment Screw (D).
• To reduce excessive heel rise, especially when walking fast, turn the
Extension Promoter Adjustment Screw clockwise.

10
Extension Assist
The Extension Assist is an optional feature that facilitates full knee
extension. Use of the Extension Assist is only recommended when the
patient is unable to extend the knee to engage the Geometric Lock.
Three springs of different stiffness are included with the Extension assist:
• Yellow: regular (comes pre-installed with the unit),
• Blue: firm, and
• Red: extra firm.
Installation of the Extension Assist (Fig. )
. Remove the Bumper Cover (A), Bumper (B), and Shims (C).
. Install the Spring Cup (D) into the Hole (E) inside the Distal Tube
Connector.
. Firmly seat the Spring Cup by gently tapping it with a rubber mallet
(or a similar hand tool).
. Place the Ferrule (F) over the Cable (G).
. Place the Spring (H) over the Cable and Ferrule (try the yellow spring
first).
. Insert the Cable and Spring into the Spring Cup, with the ball end of
the Cable first.
. Slide ball end of the Cable through the Hole (E) in the Tube
Connector and insert the ball into the Slot on the device’s Bottom
Link (I) by using needle-nose pliers or a small screwdriver.
. Re-install the selected Shims, Bumper, and Bumper Cover.
Follow-up check
• Reassess adjustments after a couple of weeks.
• It may be necessary to change the Shim and Bumper adjustments
after the patient has gained some experience with the device.
• Over time, the patient’s increased device experience, confidence
during use, and proficiency may warrant a change to a firmer Bumper
and/or an increase in Shim thickness.
USAGE
Cleaning and care
Wipe the device with a soft cloth. Do not use solvents.
Environmental Conditions
The device should not come in contact with fresh water, salt water or
chlorinated water.
Caution: Device should not be used in dusty environment. Exposure to
sand, talcum, or similar should be avoided.
The device can be used in temperatures between -°C to °C.
MAINTENANCE
The device and the overall prosthesis should be examined by a healthcare
professional. Interval should be determined based on patient activity.
Recommended interval is every months.
The stance flexion Bumper must be replaced if cracked or worn,
depending on the patient’s activity level.
Check for damage, excessive wear and dirt.
If the device is subjected to excessive moisture or a corrosive environment,
it is recommended to clean and lubricate the device frequently.

11
In a slightly flexed position, three sets of roller bearings will be visible
(Fig. A). Place few drops of general purpose oil or sewing machine oil
on the roller bearings. Move the knee several times and wipe off excess
oil with a soft cloth. No other parts need external lubrication.
Wipe the device with a soft cloth moistened with small amount of
general purpose oil or sewing machine oil.
Caution: Do not use compressed air to clean device. Air forces pollutants
into bearings and may cause malfunctions and wear.
Caution: Do not use talcum powder for lubrication.
SUPPLEMENTARY DEVICES
Cosmetic Options (Fig. ,)
The device is intended to protect the prosthesis and to restore the
appearance of a missing limb.
• A discontinuous cosmetic solution that does not interfere with knee
function is recommended.
• Continuous cosmetic solutions are also a possibility.
Following cosmetic solutions are available, please refer to Össur
catalogue for further information:
• Shin Fairing, Black (A),
• Knee Cap, Large, Beige (B),
• Knee Cap, Small, Black (C),
• Cosmetic Foam Cover, Regular (A), and
• Cosmetic Foam Cover, Large (B).
REPORT OF SERIOUS INCIDENT
Any serious incident in relation to the device must be reported to the
manufacturer and relevant authorities.
DISPOSAL
The device and packaging must be disposed of in accordance with
respective local or national environmental regulations.
LIABILITY
Össur does not assume liability for the following:
• Device not maintained as instructed by the instructions for use.
• Device assembled with components from other manufacturers.
• Device used outside of recommended use condition, application, or
environment.
Compliance
This device has been tested according to ISO  standard to three
million load cycles.
Depending on patient activity, this may correspond to – years of use.
ISO 10328 - P5 - 100 kg *)
*) Body mass limit not to be exceeded!
For specic conditions and limitations of use
see manufacturer’s written instructions on
intended use!

12
ČEŠTINA
Zdravotnický prostředek
POPIS
Toto zařízení je polycentrický kolenní kloub sgeometrickým uzamykacím
systémem ajedinečným řízením švihové fáze, které využívá tření vmédiu
zelastického polymeru.
Kdispozici jsou různé varianty proximálního adaptéru azařízení je
vybaveno distálním konektorem trubky.
Vyměnitelné dorazy (obr.A) umožňují přizpůsobit flexi vkolenním
kloubu tak, aby vyhovovala potřebám astupni aktivity pacienta.
Nastavitelná extenční sada (D) omezuje zdvih paty apomáhá zařízení
uvést do plné extenze.
URČENÉ POUŽITÍ
Tento prostředek slouží jako součást protetického systému, který
nahrazuje funkci kolene chybějící dolní končetiny.
Vhodnost tohoto prostředku pro danou protézu adaného pacienta musí
posoudit zdravotnický pracovník.
Nasazení aseřízení tohoto prostředku musí provést zdravotnický
odborník.
Indikace kpoužití acílová populace pacientů
• Amputace nebo vrozená absence dolní končetiny
• Nejsou známy žádné kontraindikace
Prostředek je určen pro slabé až středně intenzivní rázy, např. pro chůzi.
Hmotnostní limit prostředku je kg.
VŠEOBECNÉ BEZPEČNOSTNÍ POKYNY
Zdravotnický pracovník musí pacienta informovat ovšem, co je vtomto
dokumentu vyžadováno pro bezpečné používání tohoto prostředku.
Varování: Pokud dojde ke změně či ztrátě funkčnosti prostředku nebo
pokud prostředek vykazuje známky poškození či opotřebení, které brání
jeho normální funkci, musí jej pacient přestat používat akontaktovat
lékaře.
Varování: Nedávejte ruce ani prsty do blízkosti pohyblivých částí.
Upozornění: Seřizujte pouze šrouby uvedené vtomto návodu.
Prostředek je určen pro jednoho konkrétního pacienta.
NÁVOD NA SESTAVENÍ
Varování: Riziko selhání konstrukce. Komponenty jiných výrobců nebyly
testovány amohou způsobit přetížení prostředku.
Možnosti proximálních adaptérů
Pro zařízení jsou dostupné následující varianty proximálního adaptéru
(Obr.):
• čtyřhrotý adaptér lůžka (A),
• vnitřní pyramidový adaptér (B),
• čtyřotvorový adaptér Euro (C),
• vnější pyramidový adaptér (D).
Varování: Ke kolennímu kloubu Total Knee používejte pouze přímo
určené proximální adaptéry. Více informací naleznete vkatalogu Össur.

13
. Plně zašroubujte závity zvoleného proximálního adaptéru.
Varování: Uadaptérů jiných výrobců se může stát, že nebude možné
zcela zašroubovat všechny závity, což může ohrozit pevnost protézy.
. Vyrovnejte svírací šroub (E) vnějšího pyramidového adaptéru (D),
čtyřhrotého adaptéru lůžka (A) ačtyřotvorového adaptéru Euro (C)
kolmo na anteriorní/posteriorní osu zařízení, svýjimkou vnitřního
pyramidového adaptéru (B), který by měl být pod úhlem °.
Varování: Pokud adaptér nebude správně zarovnaný, nedosáhnete
maximální pevnosti spoje.
. Utáhněte svírací šroub adaptéru podle instrukcí pro použití, aby
zařízení bylo správně zajištěné.
Varování: Neutahujte proximální adaptér vůči pouzdru zařízení.
Varování: Při použití adaptéru laminátového lůžka se může pod adaptér
dostat pryskyřicea zabránit plnému dotažení. Aniž byste poškodili
adaptér, odstraňteopatrně pryskyřici, aby mohly být závity adaptéru při
montáži na zařízení plně dotaženy.
Varování: Při úplné flexi kolene je třeba zabránit styku lůžka/adaptéru
sproximální dvoutřetinovou částí zadního táhla zařízení (Obr.). Kontakt
vtéto oblasti by zařízení mohl poškodit. Přijatelný je kontakt lůžka
sdistální první třetinou zadního táhla.
POKYNY KZAROVNÁVÁNÍ
Základní seřízení (Obr.3)
Cíl seřizování
Referenční linie pro zarovnávání (B) by měla:
– procházet středem lůžka vúrovni sedacího hrbolu (D).
– procházet osou otáčení(A),
– dopadat na značku / na vnitřní straně krytu chodidla.
Poznámka:Vpřípadě neshody upřednostněte zarovnání skolenem před
zarovnáním schodidlem.
Pokyny kzarovnávání
. Umístěte chodidlo tak, aby referenční linie pro zarovnání (B)
dopadala na značku / na vnitřní straně krytu chodidla(snasazeným
krytem chodidla aobuví). Zvažte vnější rotaci chodidla.
. Pomocí příslušných adaptérů připojte koleno kchodidlu astanovte
správnou výšku středu kolenního kloubu.
. Umístěte koleno tak, aby referenční linie pro zarovnání procházela
osou otáčení (A)
. Na laterální straně lůžka vytvořte první značku ve středu lůžka
vúrovni sedacího hrbolu (D). Druhou značku vytvořte distálně ve
středu lůžka (E). Spojte obě značky čarou.
. Umístěte lůžko tak, aby referenční linie pro zarovnání(B) procházela
první značkou ve středu lůžka vúrovni sedacího hrbolu (D).
. Seřiďte flexi lůžka o° navíc ke stávající poloze (tj. kontraktura
vkyčelní flexi) anastavte výšku celé protézy.
. Pomocí příslušných adaptérů koleno připojte klůžku.
Varování: Po seřízení musejí být všechny šrouby zajištěny středně pevným
prvkem na zajištění závitů autaženy správným momentem.
Upozornění: Adaptéry použité na distálním spoji musejí být seříznuty do
roviny azasunuty až po koncový doraz trubicového přijímače prostředku.
Nepoužívejte distanční vložku (obr.).
• Svírací šroub proximálního adaptéru (obr.E): Přečtěte si instrukce
pro použití příslušného proximálního adaptéru.

14
• Šroub objímky (obr.A): Nm
Volba dorazu (obr.,)
Výběr dorazu určuje rozsah flexe ve stojné fázi.
. Opatrně pod spodní část krytu dorazu (C) vsuňte plochý šroubovák
nebo podobný plochý nástroj akryt sejměte (Obr.).
. Vsuňte pod doraz (A) malý plochý ruční nástroj azdvihněte jej.
Spodní podložku (B) ponechte na místě.
. Podle hmotnosti pacienta apodle toho, jaké zařízení Total Knee
používá, vyberte vhodný doraz:
Váha vkg Váha vlibrách Barva Typ
– – Zelená Měkký
– – Černá Středně tuhý
– – Červená Tuhý
– – Žlutá Extratuhý
. Znovu nainstalujte kryt dorazu (C) zaháknutím drážky na přední
straně dolního tělesa avtlačením dvou čepů do otvorů vtělese.
Důležité faktory při výběru dorazu:
• Aktivní pacienti mohou vyžadovat tužší doraz.
• Pacienti, kteří jsou zvyklí nosit protézu bez funkce flexe ve stoji,
mohou zpočátku preferovat tužší doraz. Po dvoutýdenní zkušební
době se doporučuje zvolit měkčí doraz. Zvýšení měkkosti dorazu
pacientovi umožňuje seznámit se se zařízením ausnadňuje přechod
kpoužívání funkce flexe ve stoji.
Statické seřízení
– Ujistěte se, že pacient ve stoje přenáší váhu rovnoměrně na obě
nohy.
– Zkontrolujte, zda má protéza správnou délku.
– Zkontrolujte vnitřní ivnější rotaci.
– Zkontrolujte, zda je špička ipata správně zatěžována.
Dynamické seřízení
Ujistěte se, že je pacient obeznámen sfunkcí prostředku.
Ujistěte se, že pacient může aktivovat adeaktivovat geometrický zámek.
Řízení švihu
Toto zařízení zajišťuje plynulý akontrolovaný švih, který je řízený pomocí
tření vznikajícího mechanickou manipulací jedinečného polymerního
média. Řízení švihu lze navíc vylepšit pomocí promoteru extenze
avolitelné podpory extenze.
Varování: Zbezpečnostních důvodů prvotní posuzování aseřizování
provádějte, když pacient stojí mezi bradly.
Nastavení tření polymeru (Obr.)
. Povolte stavěcí šroub (A) o½otáčky. Stavěcí šroub však zcela
nevyjímejte zpravé strany tělesa.
. Otáčením šroubu na nastavení tření (B) na přední straně zařízení po
směru hodinových ručiček můžete zvýšit odpor při flexi aextenzi.
Nepřekračujte ¼otáčky po směru hodinových ručiček, což je
maximální nastavení pro tření polymeru (C).
. Jakmile nastavíte požadované tření polymeru, zajistěte dosaženou
polohu utažením stavěcího šroubu.

15
Varování: Neutahujte stavěcí šroub příliš silně. Použijte točivý moment
Nm.
Nastavení dorazu
Podle potřeby vyzkoušejte různé dorazy avyberte ten, který pacientovi
vyhovuje nejvíce.
Konečný výběr dorazu se může lišit od počátečního výběru na základě
hmotnosti pacienta (viz předchozí část: Volba dorazu).
Krouticí moment potřebný kuvolnění geometrického zámku aflexe ve
stojné fázi:
• zvyšuje se při použití měkkého dorazu a
• snižuje se při použití tuhého dorazu.
Vzávislosti na zvoleném chodidle kombinujte:
• měkčí doraz směkkou patou a
• tužší doraz stuhou patou.
Nastavení výšky dorazu
Výška se nastavuje tak, že pod doraz (A) vložíte tenkou plastovou
destičku nebo podložku (obr.B). Existují dva typy podložek:
• šedá: tloušťka ,mm,
• čirá: tloušťka ,mm (zařízení je dodáváno svloženou čirou podložkou).
Vložením podložek se mění bod uvolnění geometrického zámku, který
umožňuje flexi v kolenním kloubu během švihové fáze. Nastavení výšky
dorazu ovlivňuje stabilitu kolene asnadnost chůze asedání:
• Vyšší doraz: Usnadňuje uvolnění flexe ve švihové fázi asnižuje flexi ve
stojné fázi.
• Nižší doraz: Zvyšuje stabilitu zařízení aflexi ve stojné fázi asoučasně
zpožďuje uvolnění flexe ve švihové fázi.
Postupně zvyšujte výšku dorazu, dokud pacient nepocítí předčasné
uvolnění kolene. Snižujte počet podložek, dokud pacient nenajde vhodný
poměr mezi stabilitou zařízení abodem, kdy se koleno uvolňuje do flexe
ve švihové fázi.
Varování: Nepoužívejte více podložek než kombinaci obou dodaných
typů. Přidání dalších podložek by mohlo deaktivovat geometrický zámek
anegativně ovlivnit stabilitu kolene ve stoji.
Poznámka: Pokud nepoužijete žádné podložky, zařízení bude ve stoji
vykazovat určitou vůli uflexe/extenze.
Promotor extenze
Promotor extenze snižuje nadměrné zdvihání paty apodporuje rychlejší
extenzi vkolenním kloubu. Je dodáván vminimálním nastavení.
• Pro zpřístupnění seřizovacího šroubu promoteru extenze je nutné
kolenní kloub ohnout (D).
• Pokud je nutné omezit nadměrné zdvihání paty, zejména při rychlé
chůzi, otáčejte seřizovacím šroubem promotoru extenze ve směru
hodinových ručiček.
Podpora extenze
Podpora extenze je volitelný prvek, který usnadňuje úplnou extenzi
vkolenním kloubu. Podporu extenze doporučujeme použít pouze
vpřípadě, že pacient není schopen provést extenzi kolene do takové míry,
aby došlo kaktivaci geometrického zámku.

16
Součástí podpory extenze jsou tři pružiny srůznou tuhostí:
• žlutá: střední (předinstalovaná vjednotce),
• modrá: tuhá,
• červená: extra tuhá.
Instalace podpory extenze (Obr.)
. Sejměte kryt dorazu (A), doraz (B) apodložky (C).
. Namontujte pouzdro pružiny (D) do otvoru (E) uvnitř distálního
konektoru trubky.
. Zafixujte pouzdro pružiny tím, že na něj jemně poklepete gumovou
paličkou (nebo podobným ručním nástrojem).
. Nasaďte na kabel (G) pouzdro (F).
. Nasaďte přes kabel apouzdro pružinu (H) (zkuste nejprve žlutou).
. Vložte kabel apružinu do pouzdra pružiny kulovým koncem kabelu
napřed.
. Protáhněte kulový konec kabelu otvorem (E) vkonektoru trubky
apoté pomocí kleští súzkými čelistmi nebo malého šroubováku
vsaďte kulovou koncovku do slotu na spodním táhlu zařízení (I).
. Znovu nainstalujte zvolené podložky, doraz akryt dorazu.
Následná kontrola
• Poněkolika týdnech přehodnoťte nastavení.
• Až si pacient na užívání zařízení zvykne, může být nutné podložky
adoraz přenastavit.
• Až si pacient na zařízení postupně navykne azačne jej používat
světší jistotou azručností, může být nutné přejít na tužší doraz a/
nebo zvýšit tloušťku podložky.
POUŽÍVÁNÍ
Čištění aúdržba
Otřete prostředek měkkou utěrkou. Nepoužívejte rozpouštědla.
Podmínky prostředí
Tento prostředek nesmí přijít do styku se sladkou, slanou ani
chlorovanou vodou.
Upozornění: Prostředek nesmí býtpoužíván vprašném prostředí.
Nevystavujte jej písku, mastku ani podobným látkám.
Prostředek lze používat při teplotách od -°C do °C.
ÚDRŽBA
Prostředek iprotézu jako celek by měl prohlédnout zdravotnický
pracovník. Interval údržby se stanovuje podle aktivity pacienta.
Doporučený interval je každých měsíců.
Doraz flexe ve stojné fázi musí být vpřípadě poškození nebo opotřebení
vyměněn, ato vzávislosti na stupni tělesné aktivity uživatele.
Zkontrolujte, zda nedošlo kpoškození, nadměrnému opotřebení nebo
znečištění.
Pokud je zařízení vystaveno nadměrné vlhkosti nebo koroznímu prostředí,
doporučujeme jej častočistit amazat.
Vmírném ohybu budou viditelné tři sady valivých ložisek (obr.C).
Naneste na valivá ložiska několik kapek oleje pro všeobecné použití nebo
oleje pro šicí stroje. Chvíli kloubem pohybujte apřebytečný olej setřete
měkkou utěrkou. Žádné další díly vnější mazání nepotřebují.
Otřete prostředek měkkou utěrkou navlhčenou vmalém množství
univerzálního oleje nebo oleje pro šicí stroje.

17
Upozornění: Kčištění prostředku nepoužívejte stlačený vzduch. Vzduch
vhání doložisek znečišťující látky, což může způsobit poškození
aopotřebení.
Upozornění: Kmazání nepoužívejte mastek.
DOPLŇKOVÁ ZAŘÍZENÍ
Kosmetické varianty (obr.,)
Toto zařízení slouží kochraně protézy aobnovení vzhledu chybějící
končetiny.
• Doporučujeme dělené kosmetické řešení, které neovlivňuje funkci
kloubu.
• Možností jsou také jednodílná kosmetická řešení.
Kdispozici jsou následující kosmetická řešení; další informace naleznete
vkatalogu Össur:
• bércový kryt, černý (A),
• kolenní krytka, velká, béžová (B),
• kolenní krytka, malá, černá (C),
• kosmetický pěnový kryt, střední (A),
• kosmetický pěnový kryt, velký (B).
HLÁŠENÍ ZÁVAŽNÝCH NEŽÁDOUCÍCH PŘÍHOD
Veškeré závažné nežádoucí příhody, ke kterým dojde vsouvislosti stímto
prostředkem, ohlaste výrobci apříslušným orgánům.
LIKVIDACE
Prostředek abalení je třeba likvidovat vsouladu spříslušnými místními
či celostátními předpisy oochraně životního prostředí.
ODPOVĚDNOST
Společnost Össur nepřebírá odpovědnost za:
• prostředek, který nebyl udržován vsouladu snávodem kpoužití;
• prostředek, který byl sestaven se součástmi od jiných výrobců;
• prostředek, který byl používán jinak než za doporučených podmínek,
pro jiné aplikace či vjiném prostředí.
Shoda snormami
Tento prostředek byl testován podle normy ISO na tři miliony
zatěžovacích cyklů.
Podle aktivity pacienta to může odpovídat –letům používání.
ISO 10328 - P5 - 100 kg *)
*) Limit tělesné hmotnosti nesmí být překročen!
Konkrétní podmínky a omezení použití naleznete v
písemných pokynech výrobce k zamýšlenému
použití!

18
SLOVENČINA
Zdravotnícka pomôcka
OPIS
Táto pomôcka predstavuje polycentrický kolenný kĺb sgeometrickým
zaisťovacím systémom aunikátnou reguláciou kyvnej fázy, ktorá je
dosiahnutá trením velastickom polymérovom médiu.
Kdispozícii sú možnosti proximálneho adaptéra, pomôcka má distálny
trubicový konektor.
Vymeniteľné tlmiče nárazov (Obr. A) umožňujú prispôsobiť flexiu kolena
tak, aby vyhovovala pacientovým preferenciám aúrovniam aktivity.
Nastaviteľný promótor extenzie (D) pomáha obmedziť zdvihnutie päty
apresunutie pomôcky do úplne natiahnutej polohy.
ÚČEL POUŽITIA
Táto pomôcka slúži ako súčasť protetického systému, ktorý nahrádza
funkciu kolena chýbajúcej dolnej končatiny.
Vhodnosť tejto pomôcky pre danú protézu adaného pacienta musí
vyhodnotiť lekár.
Nasadenie anastavenie tejto pomôcky musí vykonať lekár.
Indikácie použitia acieľová populácia pacientov
• Amputácia a/alebo vrodená absencia dolnej končatiny
• Nie sú známe žiadne kontraindikácie
Táto pomôcka je určená na používanie pri nízkom až strednom rázovom
zaťažení, napr. na chôdzu.
Hmotnostný limit tejto pomôcky je kg.
VŠEOBECNÉ BEZPEČNOSTNÉ POKYNY
Lekár musí informovať pacienta ocelom obsahu tohto dokumentu, ktorý
je nevyhnutný na bezpečné používanie tejto pomôcky.
Varovanie: Ak dôjde kzmene alebo strate funkčnosti pomôcky alebo ak
pomôcka vykazuje známky poškodenia či opotrebovania, ktoré bránia jej
normálnemu fungovaniu, pacient ju musí prestať používať amusí
kontaktovať lekára.
Varovanie: Nedávajte ruky ani prsty do blízkosti pohyblivých častí.
Upozornenie: Nenastavujte iné skrutky než tie, ktoré sa opisujú vtomto
návode.
Táto pomôcka je určená na použitie iba ujedného pacienta.
POKYNY NA ZOSTAVENIE
Varovanie: Riziko zlyhania konštrukcie. Komponenty od iných výrobcov
neboli testované amôžu spôsobiť preťaženie pomôcky.
Možnosti proximálneho adaptéra
Kpomôcke sú kdispozícii nasledujúce možnosti proximálneho adaptéra
(Obr. ):
• -kolíkový zásuvkový adaptér (A),
• samičí pyramídový adaptér (B),
• Adaptér Euro so otvormi (C) alebo
• Samčí pyramídový adaptér (D).

19
Upozornenie: Používajte iba stanovené proximálne adaptéry Total Knee,
ďalšie informácie nájdete vkatalógu Össur.
. Úplne zaskrutkujte závity zvoleného proximálneho adaptéra.
Upozornenie: Adaptéry od iných výrobcov nemusia všetky závity úplne
zaskrutkovať apreto môžu ohroziť pevnosť protézy.
. Zarovnajte upínaciu skrutku (E) samčieho pyramídového adaptéra
(D), -kolíkového zásuvkového adaptéra (A) aadaptéra Euro so 
otvormi (C) kolmo na prednú/zadnú os pomôcky, svýnimkou
samičieho pyramídového adaptéra (B), ktorý by mal byť naklonený
pod uhlom °.
Upozornenie: Maximálna pevnosť spojenia sa nenastaví, pokiaľ nie je
adaptér správne zarovnaný.
. Utiahnite upínaciu skrutku adaptéra podľa návodu na použitie, aby
ste zaistili bezpečné upevnenie kpomôcke.
Upozornenie: Proximálny adaptér neuťahujte proti puzdru pomôcky.
Upozornenie: Pri použití adaptérov shrotmi sa môže živica dostať pod
adaptér azabrániť úplnému zasunutiu závitu. Živicu opatrne odstráňte
bez poškodenia adaptéra, aby sa závity adaptéra po nasadení na
pomôcku mohli úplne zasunúť.
Upozornenie: Pri úplnom ohýbaní kolena je potrebné zabrániť kontaktu
medzi lôžkom/adaptérom aproximálnymi dvoma tretinami zadného
tiahla pomôcky (Obr. ). Kontakt vtejto oblasti môže pomôcku poškodiť.
Prijateľný kontakt je medzi lôžkom adistálnou jednou tretinou zadného
tiahla pomôcky.
POKYNY NA ZAROVNANIE
Základné zarovnanie (Obr. 3)
Cieľ zarovnania
Referenčná línia zarovnania (B) by mala:
– prechádzať stredovým bodom lôžka na úrovni sedacieho hrboľa (D),
– prechádzať osou otočného kĺbu (A),
– spadať na značku /na vnútornej strane krytu chodidla.
Poznámka:Vprípade nezhody uprednostnite zarovnanie skolenom pred
zarovnaním schodidlom.
Pokyny na zarovnanie
. Umiestnite chodidlo tak, aby referenčná línia zarovnania (B) spadala
na značku /na vnútornej strane krytu chodidla (snasadeným
krytom chodidla aobuvou). Zvážte vonkajšiu rotáciu chodidla.
. Pomocou príslušných adaptérov pripojte koleno kchodidlu astanovte
správnu výšku stredu kolena.
. Umiestnite koleno tak, aby referenčná línia zarovnania prechádzala
osou otáčania (A).
. Na laterálnej strane lôžka vytvorte prvú značku vstredovom bode
lôžka na úrovni sedacieho hrboľa (D). Druhú značku vytvorte distálne
vstredovom bode lôžka (E). Spojte obe značky čiarou.
. Umiestnite lôžko tak, aby referenčná línia zarovnania (B) prechádzala
prvou značkou vstredovom bode lôžka na úrovni sedacieho hrboľa (D).
. Nastavte flexiu lôžka na ° navyše ksúčasnej polohe (t.j. kontraktúra
bedrovej flexie) anastavte výšku celej protézy.
. Na pripojenie kolena klôžku použite príslušné adaptéry.
Varovanie: Po nastavení musia byť všetky skrutky zaistené stredne silným
prípravkom na zaisťovanie závitov autiahnuté správnym momentom.

20
Upozornenie: Adaptéry použité na distálnom spoji musia byť zrezané do
roviny azasunuté nadol až po koncový doraz rúrkového konektora
pomôcky. Nepoužívajte žiadnu dištančnú vložku (obr. ).
• Upínacia skrutka proximálneho adaptéra (Obr. E): Prečítajte si návod
na použitie príslušného proximálneho adaptéra.
• Skrutka hadičkovej svorky (obr.  A):  Nm
Výber tlmiča nárazov (Obr. ,)
Výber tlmiča nárazov určuje mieru flexie vpostoji.
. Opatrne zasuňte plochý skrutkovač alebo podobný plochý nástroj pod
spodnú časť krytu tlmiča nárazov (C) aodstráňte ho (Obr. ).
. Odstráňte tlmič nárazov (A) tak, že pod neho zasuniete malý plochý
ručný nástroj azodvihnete ho nahor. Nechajte podložku pod ním (B)
na mieste.
. Tlmič nárazov, ktorý chcete nasadiť, vyberte podľa druhu používanej
pomôcky Total Knee ahmotnosti pacienta:
Hmotnosť vkg Hmotnosť vlb Farba Typ
 –   –  Zelená Mäkký
 –   –  Čierna Bežný
 –   –  Červená Pevný
 –   –  Žltá Extra pevný
. Znova nasaďte kryt tlmiča nárazov (C) zaháknutím drážky pod
prednú časť telesa azatlačením dvoch čapov do otvorov vtelese.
Faktory ovplyvňujúce výber tlmiča nárazov:
• Aktívni pacienti môžu vyžadovať tuhší tlmič nárazov.
• Pacienti, ktorí sú zvyknutí nosiť protézu bez funkcie flexie postoja,
môžu spočiatku uprednostňovať tuhší tlmič nárazov. Po skúšobnej
dobe dvoch týždňov sa odporúča zvoliť mäkší tlmič nárazov. Zvýšenie
mäkkosti tlmiča nárazov umožní pacientovi zoznámiť sa spomôckou
auľahčí prechod kpoužívaniu funkcie flexie postoja.
Statické zarovnanie
– Zabezpečte, aby pacient vstoji prenášal váhu rovnomerne na obe
nohy.
– Skontrolujte, či má protéza správnu dĺžku.
– Skontrolujte vnútornú avonkajšiu rotáciu.
– Skontrolujte správne zaťažovanie špičky apäty.
Dynamické zarovnanie
Uistite sa, že pacient je oboznámený sfungovaním pomôcky.
Uistite sa, že pacient môže aktivovať adeaktivovať geometrický zámok.
Riadenie fázy švihu
Pomôcka je navrhnutá tak, aby zaisťovala jemné aplynulé trenie riadenia
fázy švihu prostredníctvom mechanickej manipulácie sunikátnym
polymérnym médiom. Ovládanie fázy švihu je možné navyše vylepšiť
pomocou promótora extenzie avoliteľnej podpory extenzie.
Upozornenie: Zbezpečnostných dôvodov vykonajte počiatočné
hodnotenia aúpravy na pacientovi, ktorý stojí medzi bradlami.