Ossur CARP-X User manual

Instructions for Use
CARPX ™

FIGURES 
EN | Instructions for Use 
DE | Gebrauchsanweisung 
FR | Notice d’utilisation 
ES | Instrucciones para el uso 
IT | Istruzioni per l’uso 
NO | Bruksanvisning 
DA | Brugsanvisning 
SV | Bruksanvisning 
FI | Käyttöohjeet 
NL | Gebruiksaanwijzing 
PT | Instruções de Utilização 

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










4
ENGLISH
DEAR CUSTOMER,
Please read the directions below carefully.
FUNCTION
The Carp-X is a dynamic orthosis for the treatment of lateral
epicondylitis.
The orthosis consists of two plates of PET-G, linked by two memorymetal
springs made of a nickel-titanium alloy. Using the agonistantagonist
principle, the painful extensors are given sufficient rest for a rapid and
effective recovery.
INDICATION
Lateral epicondylitis
CONTRAINDICATION
Medial epicondylitis
SIDEEFFECTS
No serious side effects are known, given expert application and correct
fitting.
CHOOSING THE SIZES
Two measurements are required in determining the correct size for the
Carp-X plates.
. Determining the size of the hand plate (Figure ). Determine which
hand the Carp-X must be fitted on: left or right. Lay the hand flat on
an even surface with the palm up. Measure the width of the hand just
above the base of the thumb and determine the correct plate size
from the table below. In case of doubt, choose the larger size.
Width -cm -cm -cm
Size small medium large
. Determining the size of the arm plate (Figure ). Measure the
circumference of the lower arm about cm from the middle of the
ulna styloid process. Determine the correct size on the basis of the
table below. In case of doubt, choose the smaller size.
Circumference -cm -cm -cm
Size small medium large
COMPONENTS
Carp-X consists of the following components:
• The arm plate with hook and loop strap, covering and loose pieces of
hook and loop
•  separate springs with  screws and  spare screw
• The hand plate
•  end caps +  spare, matching the diameter of the springs
• Glue
Durability date see packing.

5PB
FITTING INSTRUCTIONS
. Mount the springs on the wrist plate in the middle position, using the
screws. Do not tighten the first screw before inserting the second,
rather, tighten the two screws alternately. Do not overtighten the
screws: they are tight enough when the head is in firm contact with
the plate.
. Place the covering on the hook and loop tape that is already attached
to the arm plate.
. Place the wrist plate on the lower arm, directly behind the wrist joint.
Ensure that the styloid process of the ulna is not obstructed(Figure ).
. Remove the orthosis entirely from the patient. By gradually heating
the inside of the arm plate with a heat gun to a maximum of °C, it
can be locally modified to match the anatomy of the patient's wrist
and lower arm. Ensure that the plate is not twisted on the arm during
the fitting. A reference point to ensure correct alignment is to check
that the springs are as parallel as possible as they extend to the hand.
The fitting of the wrist plate is important for comfort in use.
. Now slide the hand plate over the hand as far as the base of the
thumb. The side with the tapered edge should be on the side of the
thumb. Then flex the fingers at an angle of °. Now position the
hand plate so that it covers the hand and is comfortable (Figure ). If
the hand plate needs to be adjusted to the shape of the hand, warm it
gradually from the inside, as indicated above.
. Now lay the hand, with the hand plate in the correct position, flat on
the table, with the back of the hand upwards. Mark the position of the
small holes on both sides of the hand plate, by drawing through the
holes onto the hand (Figure ). Then remove the hand plate again.
. Place the arm plate in the correct position on the lower arm, and lay
the lower arm flat on a table. Position the patient's hand in
approximately ° extension, and position the springs alongside the
hand, ensuring that the arm plate remains in the correct position.
Make marks on the springs, level with the points marked on the hand
(Figure ).
. Remove the surplus part of the outer covering on the springs, by
carefully cutting a notch around it, with a craft knife.
. Mark both springs  centimeters beyond the end of the outer covering
(Figure ).
. Shorten the springs at the marked positions. An effective method to
do this is to partially cut the springs, using a 'dremel' (a small
rotating tool) fitted with a grinding disc, and then to break them.
Points to note:
a. Ensure that there is only one cut in the spring. If there is another notch
somewhere on the spring, it cannot be used. There would be a risk of it's
breaking.
b. Remove any sharp edges after cutting.
. Assemble the whole orthosis and glue the end caps in position.
Note: This requires some force to ensure they are securely in place.
. Fit the orthosis on the patient and check that it is fitting and
functioning correctly. If necessary the shape can still be modified at
this stage. Lock the screws in position by placing a drop of superglue
on the head of the screw. Remove any excess glue after about 
seconds. Then affix the required number of hook and loop pieces in
the arm plate so that the covering is properly secure.
. Finally, check whether the end caps are still firmly glued in place.

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ADDITIONAL FITTING INFORMATION
• The product is intended for single patient use only.
• In the event that modifications are made to the product, other than by
a health care professional, and/or of the inappropriate use of the
product described above, the producer is no longer liable for the
effects of using the product.
• You will find a sticker with a batch number, so that the product can be
traced, in the box. Place this sticker in the patient's notes.
INSTRUCTIONS FOR THE PATIENT
Please read the directions below closely. If you have any questions,
contact the health care professional who is treating you.
NOTE: You put on the Carp-X in two steps:
. Insert your hand in the hand plate as shown in Figure , and place the
hand plate in the correct position on your hand as shown in Figure .
. Place the wrist plate over your wrist (Figure ) and secure the hook
and loop strap.
ADDITIONAL PATIENT APPLICATION
• If you are receiving other treatments, discuss the health risks or other
negative effects that might arise from the use of this product with
your doctor.
• To judge whether you can safely function with the Carp-X in your
working environment, please contact your Occupational Health
Department.
WASHING INSTRUCTIONS AND CARE
The Carp-X may be cleaned by hand in lukewarm water, using a cloth. Do
not put the Carp-X in a washing machine or dryer. The covering may be
washed in lukewarm water. When the Carp-X is not being worn, the hook
and loop on the strap should always be closed, so as to preserve the
hook and loop.

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DEUTSCH
SEHR GEEHRTER KUNDE,
Bitte lesen Sie die folgenden Anweisungen sorgfältig.
FUNKTION
Die Carp-X ist eine dynamische Orthese für die Behandlung von lateraler
Epicondylitis.
Die Orthese besteht aus zwei PET-G-Platten, die über zwei
Formgedächtnisfedern aus einer Nickel-Titan-Legierung verbunden sind.
Unter Anwendung des Agonisten-Antagonisten-Prinzips werden die
schmerzenden Extensoren ausreichend für eine schnelle und wirksame
Erholung geschont.
INDIKATION
Laterale Epicondylitis
GEGENANZEIGEN
Mediale Epicondylitis
NEBENWIRKUNGEN
Bei fachgerechter Anwendung und korrektem Sitz sind keine schweren
Nebenwirkungen bekannt.
AUSWAHL DER GRÖSSE
Zwei Maße sind erforderlich, um die richtige Größe der Carp-X-Platten
zu bestimmen.
. Bestimmung der Größe der Handplatte (Abbildung ). Bestimmung,
an welcher Hand die Carp-X angepasst werden muss: links oder
rechts. Legen Sie die Hand mit der Handfläche nach oben flach auf
eine ebene Oberfläche. Messen Sie die Handbreite oberhalb des
Daumengrundgelenks und bestimmen Sie die richtige Plattengröße
aus der unten aufgeführten Tabelle. Wählen Sie im Zweifel die
größere Größe.
Breite -cm -cm -cm
Größe klein mittel groß
. Bestimmung der Größe der Armplatte (Abbildung ). Messen Sie den
Umfang des Unterarms ungefähr cm von der Mitte des
Griffelfortsatzes am distalen Ende der Elle. Bestimmung der richtigen
Größe anhand der unten aufgeführten Tabelle. Wählen Sie im Zweifel
die kleinere Größe.
Umfang  – cm  – cm  – cm
Größe klein mittel groß
BESTANDTEILE
Die Carp-X besteht aus den folgenden Bestandteilen:
• Die Armplatte mit Klettverschluss, Abdeckung und loser Klettstücke
•  separate Federn mit  Schrauben und einer Ersatzschraube
• Die Handplatte

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•  Abschlusskappen +  Ersatzkappe, die zum Durchmesser der
Federn passt
• Kleber
Haltbarkeitsdatum siehe Verpackung.
ANLEITUNG ZUM ANLEGEN
. Montieren Sie die Federn mit den Schrauben mittig auf der
Handgelenkplatte. Ziehen Sie die erste Schraube nicht fest, bevor Sie
die zweite eingesetzt haben. Ziehen Sie die Schrauben abwechselnd
fest. Ziehen Sie die Schrauben nicht zu fest an: Sie sind fest genug,
wenn der Kopf einen festen Kontakt mit der Platte aufweist.
. Platzieren Sie die Abdeckung auf dem Klettband, das bereits an der
Armplatte befestigt ist.
. Platzieren Sie die Handgelenkplatte auf dem Unterarm, direkt hinter
dem Handgelenk. Vergewissern Sie sich, dass der Griffelfortsatz am
distalen Ende der Elle nicht behindert wird (Abbildung ).
. Nehmen Sie die Orthese vollständig vom Patienten ab. Indem Sie
langsam die Innenseite der Armplatte mit einer Heißluftpistole auf
maximal °C erhitzen, kann diese lokal verändert werden, um zur
Anatomie des Handgelenks und Unterarms des Patienten zu passen.
Vergewissern Sie sich, dass sich die Platte während der Anpassung
nicht auf dem Arm dreht. Um sich von der korrekten Ausrichtung zu
vergewissern, überprüfen Sie, dass die Schrauben in Richtung Hand
so parallel wie möglich sind. Die Anpassung der Handgelenkplatte ist
wichtig für ein angenehmes Tragegefühl.
. Schieben Sie nun die Handplatte über die Hand bis zum
Daumengrundgelenk. Die Seite mit der konischen Kante sollte auf der
Seite des Daumens liegen. Beugen Sie dann die Finger bei einem
Winkel von °. Positionieren Sie die Handplatte so, dass sie die
Hand bedeckt und angenehm anliegt (Abbildung ). Wenn die
Handplatte an die Form der Hand angepasst werden muss, erhitzen
Sie sie, wie oben erwähnt, nach und nach von innen.
. Legen Sie nun die Hand mit der richtig angelegten Handplatte mit
dem Handrücken nach oben flach auf den Tisch. Markieren Sie die
Position der kleinen Löcher auf beiden Seiten der Handplatte, indem
Sie durch die Löcher auf die Hand zeichnen (Abbildung ). Entfernen
Sie dann die Handplatte wieder.
. Platzieren Sie die Armplatte in der richtigen Position auf dem
Unterarm und legen Sie den Unterarm flach auf einen Tisch.
Positionieren Sie die Hand des Patienten bei einer Extension von
ungefähr ° und legen Sie die Federn neben die Hand. Stellen Sie
sicher, dass die Armplatte in der richtigen Position bleibt
Kennzeichnen Sie die Federn auf der Höhe der auf der Hand
markierten Punkte (Abbildung ).
. Entfernen Sie den überflüssigen Teil der äußeren Abdeckung auf den
Federn, indem Sie vorsichtig mit einem Handwerkermesser eine
Kerbe um diesen herum schneiden.
. Markieren Sie beide Federn  Zentimeter außerhalb des Endes der
äußeren Abdeckung (Abbildung ).
. Kürzen Sie die Federn an den markierten Stellen. Eine effektive
Methode ist es, die Federn teilweise zu schneiden und einen „Dremel“
mit Reibscheibe zu verwenden (ein kleines Drehwerkzeug) und sie
dann abzubrechen. Wichtige Hinweise:

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a. Vergewissern Sie sich, dass in der Feder nur eine Kerbe ist. Wenn sich
eine weitere Kerbe auf der Feder bendet, kann diese nicht verwendet
werden. Die Feder könnte brechen.
b. Entfernen Sie nach dem Schneiden alle scharfen Kanten.
. Setzen Sie die ganze Orthese zusammen und kleben Sie die
Abschlusskappen in ihrer Position fest. Hinweis: Hierfür ist etwas
Kraft erforderlich, damit sie wirklich fest sitzen.
. Legen Sie dem Patienten die Orthese an und überprüfen Sie, dass sie
richtig passt und funktioniert. Gegebenenfalls kann die Form zu
diesem Zeitpunkt noch angepasst werden. Befestigen Sie die
Schrauben, indem Sie einen Tropfen Kleber auf den Kopf der
Schraube geben. Entfernen Sie überflüssigen Kleber nach ungefähr 
Sekunden. Bringen Sie dann die erforderliche Anzahl an
Klettverschlussteilen an der Armplatte an, damit die Abdeckung fest
sitzt.
. Überprüfen Sie am Ende, ob die Abschlusskappen nach wie vor fest
verklebt sind.
ZUSÄTZLICHE HINWEISE ZUR ANPASSUNG
• Das Produkt darf nur für einen einzigen Patienten angewendet
werden.
• Wenn Veränderungen am Produkt von einer anderen Person als dem
Orthopädietechniker vorgenommen werden und/oder das o.g.
Produkt unsachgemäß verwendet wird, haftet der Hersteller nicht
länger für Schäden, die bei der Verwendung des Produkts ggf.
entstehen.
• In der Packung finden Sie einen Aufkleber mit einer Chargennummer,
mit der das Produkt zurückverfolgt werden kann. Legen Sie diesen
Aufkleber in die Patientenakte.
ANWEISUNGEN FÜR DEN PATIENTEN
Bitte lesen Sie die folgenden Anweisungen sorgfältig. Wenn Sie Fragen
haben, wenden Sie sich bitte an Ihren behandelnden Arzt.
HINWEIS : Sie legen die Carp-X in zwei Schritten an:
. Führen Sie Ihre Hand in die Handplatte, wie in Abbildung 
dargestellt. Legen Sie die Handplatte dann in die korrekte Position auf
Ihrer Hand, wie in Abbildung  dargestellt.
. Legen Sie die Handgelenksplatte auf Ihr Handgelenk (Abbildung )
und befestigen Sie den Klettverschlussriemen.
ZUSÄTZLICHE PATIENTENANWENDUNG
• Wenn Sie andere Behandlungen erhalten, besprechen Sie die
Gesundheitsrisiken oder Nebenwirkungen, die aus der Verwendung
dieses Produkts entstehen können, bitte mit Ihrem Arzt.
• Um zu beurteilen, ob Sie die Carp-X sicher in Ihrer Arbeitsumgebung
verwenden können, wenden Sie sich bitte an die Bundesanstalt für
Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin.
WASCH  UND PFLEGEHINWEISE
Die Carp-X kann per Hand mit lauwarmem Wasser und einem Tuch
gereinigt werden. Nicht in der Waschmaschine waschen oder in einem
Trockner trocknen. Die Abdeckung kann mit lauwarmem Wasser gereinigt
werden. Wenn Sie die Carp-X nicht tragen, sollte der Klettverschluss auf
dem Riemen immer geschlossen sein, damit er sich nicht zu schnell
abnutzt.

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FRANÇAIS
CHER CLIENT,
Nous vous prions de lire attentivement les indications qui suivent.
FONCTION
Le Carp-X est une orthèse dynamique indiquée pour le traitement
d’épicondylites latérales.
L’orthèse est constituée de deux plaques en PET-G, liées entre elles par
deux ressorts en métal à mémoire de forme, lui-même composé d’un
alliage de nickel et de titane. En partant du principe agonisteantagoniste,
les extenseurs douloureux bénéficient d’un temps de repos suffisant pour
assurer une récupération rapide et efficace.
INDICATION
Épicondylite latérale
CONTREINDICATION
Épicondylite médiane
EFFETS SECONDAIRES
Aucun effet secondaire sérieux n’est connu, lorsque la pose est effectuée
par un expert et que la taille est conforme à celle du patient.
CHOISIR LA TAILLE CONVENABLE
Deux mesures sont nécessaires pour déterminer la taille correcte des
plaques Carp-X.
. Détermination de la taille de la plaque de main (Figure ). Déterminez
la main sur laquelle le Carp-X devra être posé : gauche ou droite.
Posez la main à plat sur une surface plane, paume vers le haut.
Mesurez la largeur de la main, juste au-dessus de la base du pouce,
et déterminez la taille correcte de la plaque, en vous servant du
tableau ci-dessous. En cas d’hésitation, choisissez la taille
plus grande.
Largeur -cm -cm -cm
Taille S M L
. Détermination de la taille de la plaque de bras (Figure ). Mesurez la
circonférence de l’avant-bras, à environ cm du milieu du processus
accessoire du cubitus. Déterminez la taille correcte à l’aide du tableau
ci-dessous. En cas d’hésitation, choisissez la taille plus petite.
Circonférence - cm - cm - cm
Taille S M L
PIÈCES
Le Carp-X se compose des pièces suivantes :
• La plaque de bras et sa sangle auto-agrippante, une enveloppe et des
attaches auto-agrippantes en pièces détachées
•  ressorts distincts avec  vis et une vis de rechange
• La plaque de main
•  embouts +  embout de rechange, conforme au diamètre des ressorts

1110
• Colle
Date de durabilité : reportez-vous à l’emballage
INSTRUCTIONS DE POSE
. Montez les ressorts sur la plaque de poignet en position médiane,
à l’aide des vis. Ne serrez pas la première vis avant d’insérer la
seconde. Serrez les deux vis en alternant un côté, puis l’autre. Ne
serrez pas trop les vis ; elles sont suffisamment serrées lorsque la
tête est en contact ferme avec la plaque.
. Placez l'enveloppe sur la bande auto-agrippante qui est déjà fixée à la
plaque de bras.
. Placez la plaque de poignet sur l’avant-bras, directement derrière
l’articulation du poignet. Assurez-vous que le processus accessoire
du cubitus n’est pas obstrué (Figure ).
. Retirez entièrement l’orthèse du patient. En chauffant graduellement
l’intérieur de la plaque de bras à l’aide d’un pistolet thermique, dont
la température ne devra pas excéder °C, celle-ci peut être modifiée
pour correspondre à l’anatomie du poignet et de l’avantbras du
patient. Vérifiez que la plaque n’est pas tordue sur le bras lors de la
pose. Un point de référence à garder à l’esprit, pour garantir
l’alignement correct, est de vérifier que les ressorts sont aussi
parallèles que possible lorsqu’ils sont tendus vers la main. La pose de
la plaque de poignet est importante pour garantir le confort du
patient.
. Glissez maintenant la plaque de main par-dessus la main, jusqu’à la
base du pouce. Le côté comportant le bord fuselé doit être près du
pouce. Fléchissez ensuite les doigts, à un angle de  °. Positionnez
maintenant la plaque de main, de façon à ce qu’elle recouvre la main
et soit confortable (Figure ). Si la plaque de main doit être réglée
pour correspondre à la forme de la main, chauffez-la graduellement
de l’intérieur, en suivant les indications données plus haut.
. Placez maintenant la main, avec la plaque de main dans la position
correcte, à plat sur la table, avec le dos de la main vers le haut.
Marquez la position des petits trous sur les deux côtés de la plaque
de main, en dessinant à travers les trous, sur la main (Figure ).
Retirez ensuite la plaque de main.
. Placez la plaque de bras dans la position correcte sur l’avant-bras et
étendez l’avant-bras à plat sur une table. Positionnez la main du
patient dans une extension d’environ  °, et positionnez les ressorts
près de la main, en vous assurant que la plaque de bras reste dans la
position correcte. Faites une marque sur les ressorts, alignée aux
points notés sur la main (Figure ).
. Retirez la partie en trop de l’enveloppe extérieure des ressorts, en
découpant soigneusement une encoche tout autour, à l’aide d’un petit
couteau.
. Marquez les deux ressorts à cm au-delà de l’extrémité des
enveloppes extérieures (Figure ).
. Raccourcissez les ressorts aux positions précédemment marquées.
Une méthode efficace pour y parvenir est de couper partiellement les
ressorts à l’aide d’un outil Dremel (petit outil tournant) équipé d’un
disque abrasif, et ensuite de les rompre. À noter :
a. Assurez-vous que le ressort ne comporte qu’une seule entaille. Si une
autre encoche est présente ailleurs sur le ressort, celui-ci ne doit
pas être utilisé. Le ressort risquerait de se casser.
b. Retirez tout contour aigu après la coupe.

12
. Assemblez toute l’orthèse, puis collez les embouts à l’emplacement
indiqué. Remarque : Ceci nécessite une certaine force, pour assurer
que les embouts sont fermement en place.
. Placez l’orthèse sur le patient et vérifiez qu’elle est bien ajustée et
fonctionne correctement. Si nécessaire, la forme peut encore être
modifiée à cette étape. Verrouillez les vis en position en plaçant une
goutte de colle cyanoacrylique sur la tête de la vis. Retirez tout
excédent de colle après environ  secondes. Fixez ensuite le nombre
requis de fixations auto-agrippantes sur la plaque de bras, afin que
l'enveloppe soit bien en place.
. Enfin, vérifiez si les embouts sont encore fermement collés à leur
place.
INFORMATIONS DE POSE COMPLÉMENTAIRES
• Ce produit est uniquement destiné à une utilisation par un patient
unique.
• Dans le cas où des modifications seraient effectuées sur le produit,
autres que celles effectuées par un professionnel de la santé et/ou de
l’utilisation inappropriée du produit décrit plus haut, le fabricant ne
serait plus responsable des effets liés à l’utilisation de ce produit.
• Vous trouverez un autocollant indiquant un numéro de lot, afin que le
produit puisse être tracé, à l’intérieur de la boîte. Placez cet
autocollant dans le dossier du patient.
INSTRUCTIONS POUR LE PATIENT
Nous vous prions de lire attentivement les indications qui suivent. En
cas de questions, veuillez contacter le professionnel de la santé qui vous
traite.
REMARQUE : Vous devez enfiler le Carp-X en deux étapes :
. Insérez votre main dans la plaque de main, tel qu’illustré à la
Figure , et placez la plaque de main sur votre main, dans la position
correcte, tel qu’illustré à la Figure .
. Placez la plaque de poignet par-dessus votre poignet (Figure ) et
fixez la sangle auto-agrippante.
POSE SUPPLÉMENTAIRE POUR LE PATIENT
• Si vous recevez d’autres traitements, dites-le à votre médecin. Il
discutera avec vous les risques de santé ou autres effets négatifs
pouvant résulter de l’utilisation de ce produit.
• Pour déterminer si vous êtes en mesure de vous mouvoir en toute
sécurité avec le Carp-X dans votre environnement de travail, veuillez
contacter votre service de santé au travail.
INSTRUCTIONS DE LAVAGE ET D’ENTRETIEN
Le Carp-X peut être nettoyé à la main à l'eau tiède, à l'aide d'un chiffon.
Ne mettez pas le Carp-X dans un lave-linge ou un sèche-linge.
L'enveloppe peut être lavée dans de l'eau tiède. Lorsque le Carp-X n'est
pas porté, les éléments auto-agrippants de la sangle doivent toujours
être fermés de manière à les préserver.

1312
ESPAÑOL
ESTIMADO CLIENTE:
Lea cuidadosamente las indicaciones que aparecen a continuación.
FUNCIÓN
El Carp-X es una ortesis dinámica para el tratamiento de la epicondilitis
lateral.
La ortesis consiste en dos armazones de PET-G, unidos por dos resortes
de metal con memoria, hechos de una aleación de níquel y titanio.
Utilizando el principio agonista-antagonista, se proporciona a los
extensores doloridos el suficiente descanso para una recuperación rápida
y eficaz.
INDICACIÓN
Epicondilitis lateral
CONTRAINDICACIÓN
Epicondilitis medial
EFECTOS SECUNDARIOS
No se conocen efectos secundarios graves, si se coloca por personal
cualificado y la adaptación es correcta.
SELECCIÓN DE LAS TALLAS
Se requieren dos mediciones para determinar la talla correcta de los
armazones de los Carp-X.
. Determinación del tamaño del armazón de mano (Figura ).
Determine en qué mano se debe ajustar el Carp-X: izquierda
o derecha. Extienda la mano sobre una superficie plana con la palma
hacia arriba. Mida el ancho de la mano justo sobre la base del pulgar
y determine el tamaño correcto del armazón a partir de la tabla que
aparece a continuación. En caso de duda, seleccione el tamaño
más grande.
Ancho -cm -cm -cm
Tamaño Pequeño mediano grande
. Determinación del tamaño del armazón de brazo (Figura ). Mida el
contorno del antebrazo a aproximadamente cm desde el centro del
proceso estiloide del cúbito. Determine la talla correcta basándose en
la tabla a que aparece continuación. En caso de duda, seleccione el
tamaño más pequeño.
Circunferencia -cm -cm -cm
Tamaño Pequeño mediano grande
COMPONENTES
Carp-X consta de los componentes siguientes:
• El armazón del brazo con correa de fijación adhesiva, cubierta
y piezas sueltas de fijación adhesiva
•  resortes separados con  tornillos y  tornillo de repuesto
• El armazón de mano

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•  tapas +  de repuesto, que coinciden con el diámetro de los resortes
• Pegamento
Vea el envase para consultar la fecha de durabilidad.
INSTRUCCIONES DE COLOCACIÓN
. Monte los resortes sobre el armazón de la muñeca en la posición
central, utilizando los tornillos. No apriete el primer tornillo antes de
insertar el segundo, apriete los dos tornillos alternativamente. No
apriete en exceso los tornillos. Quedarán suficientemente apretados
cuando la cabeza esté en contacto firme con el armazón.
. Coloque la cubierta sobre la cinta de fijación adhesiva que ya está
unida al armazón del brazo.
. Coloque el armazón de muñeca sobre el antebrazo, directamente tras
la articulación de la muñeca. Asegúrese de que el proceso estiloide
del cúbito no quede inmovilizado (Figura ).
. Retire la ortesis del paciente. Para ajustar el armazón de brazo a la
anatomía del paciente, el armazón se puede modificar calentando
gradualmente su interior con una pistola de calor hasta un máximo
de °C. Asegúrese de que el armazón no quede torcido sobre el
brazo durante el ajuste. Un punto de referencia para garantizar el
alineamiento correcto es comprobar que los resortes estén lo más
paralelos posible al extenderlos hacia la mano. El ajuste del armazón
de la muñeca es importante para garantizar comodidad durante su
uso.
. Deslice ahora el armazón de mano sobre la mano hasta la base del
pulgar. El lado con el borde cónico debe estar en el costado del
pulgar. A continuación flexione los dedos en un ángulo de °. Ahora
coloque el armazón de mano de modo que cubra la mano y se quede
cómodo (Figura ). Si es necesario ajustar el armazón de mano a la
forma de la mano, caliéntelo gradualmente desde el interior, como se
ha indicado antes.
. Ahora extienda la mano, con el armazón de mano en la posición
correcta, sobre la mesa, y con el dorso de la mano hacia arriba.
Marque la posición de los pequeños orificios en ambos lados del
armazón, haciendo marcas a través de los agujeros sobre la mano
(Figura ). A continuación vuelva a retirar el armazón de la mano.
. Coloque el armazón de brazo en la posición correcta sobre el
antebrazo, y extienda el antebrazo sobre una mesa. Extienda la mano
del paciente en un ángulo de aproximadamente °, y coloque los
resortes a lo largo de la mano asegurándose de que el armazón del
brazo permanezca en posición correcta. Haga marcas sobre los
resortes, a nivel con los puntos marcados sobre la mano (Figura ).
. Quite la parte sobrante de la cubierta exterior sobre los resortes,
cortando cuidadosamente con una cuchilla una muesca a su
alrededor.
. Marque ambos resortes a  centímetros del extremo distal de la
cubierta exterior (Figura ).
. Recorte los resortes en las posiciones marcadas. Un método eficaz
para hacer esto es cortar parcialmente los resortes, utilizando un
torno ‘dremel’ (una pequeña herramienta giratoria) equipada con un
disco pulidor, y a continuación romperlos. Puntos a tener en cuenta:
a. Asegúrese de que solamente hay un corte en el resorte. Si existe otra
muesca en algún punto del resorte, éste no se puede utilizar ya que
existiría un riesgo de rotura.
b. Elimine cualquier borde alado después del corte.

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. Ensamble la ortesis completa y pegue las tapas en los extremos.
Nota: Esto requiere algo de fuerza para garantizar que queden firmes
en su sitio.
. Coloque la ortesis al paciente y compruebe que está ajustada y que
funciona correctamente. Si es necesario, la forma todavía se puede
modificar en esta etapa. Fije los tornillos en su lugar colocando una
gota de superglue en la cabeza del tornillo. Elimine cualquier exceso
de pegamento después de aproximadamente  segundos. Después
fije el número necesario de piezas de fijación adhesiva en el armazón
del brazo de modo que la cubierta esté bien asegurada.
. Finalmente, compruebe que las tapas de los extremos estén aún
firmemente pegadas en su lugar.
INFORMACIÓN ADICIONAL SOBRE EL AJUSTE
• Este producto ha sido previsto únicamente para que lo utilice un solo
paciente.
• El fabricante no asumirá responsabilidad por defectos si se hace un
uso inapropiado del producto antes descrito, o se le realizan
modificaciones por parte de personas que no sean profesionales de la
salud.
• Para poder identificar el producto, busque, en la caja, una etiqueta
adhesiva con un número de serie. Coloque esta etiqueta adhesiva en
las notas del paciente.
INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE
Lea detenidamente las indicaciones que aparecen a continuación. Si
tiene alguna duda, contacte con el profesional de la salud que le está
tratando.
NOTA : Carp-X se coloca en dos pasos:
. Inserte su mano en el armazón de mano como se muestra en la
figura , y colóquelo en la posición correcta sobre su mano como se
muestra en la figura .
. Coloque el armazón de la muñeca sobre la muñeca (Figura )
y abroche la correa de fijación adhesiva.
APLICACIÓN ADICIONAL DEL PACIENTE
• Si está tomando otros tratamientos, comente con su médico los
riesgos para la salud u otros efectos negativos que podrían surgir
a partir de la utilización de este producto.
• Para determinar si usted puede llevar con seguridad Carp-X en su
entorno laboral, contacte con el departamento de salud de su trabajo.
INSTRUCCIONES DE LAVADO Y CUIDADOS
El Carp-X se puede lavar a mano en agua tibia, utilizando un paño. No
lave el Carp-X a máquina ni lo seque con secadora. La cubierta se puede
lavar en agua tibia. Cuando no lleve el Carp-X, la tira de fijación adhesiva
de la correa debe estar siempre abrochada para garantizar su
conservación.

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ITALIANO
GENTILE CLIENTE,
legga attentamente le seguenti istruzioni.
FUNZIONE
Il Carp-X è un’ortesi dinamica per il trattamento dell’epicondilite laterale.
L’ortesi è costituita da due piastre di PET-G collegate da due molle in
metallo a memoria di forma in lega nichel-titanio. Servendosi del
principio agonista-antagonista, si fornisce riposo sufficiente agli
estensori doloranti per un recupero rapido ed efficace.
INDICAZIONI
Epicondilite laterale
CONTROINDICAZIONI
Epicondilite mediale
EFFETTI COLLATERALI
Nessun grave effetto collaterale noto, a condizione che l’applicazione
sia effettuata da una persona esperta e il tutore sia correttamente
posizionato.
SCELTA DELLE DIMENSIONI
Per stabilire la dimensione corretta per le piastre Carp-X occorrono due
misurazioni.
. Determinare la dimensione della piastra della mano (Figura ).
Determinare quale sia la mano che debba indossare il Carp-X: sinistra
o destra. Appoggiare la mano orizzontalmente su una superficie
uniforme con il palmo rivolto verso l’alto. Misurare la larghezza della
mano appena sopra la base del pollice e stabilire la dimensione
corretta della piastra consultando la tabella riportata di seguito. In
caso di dubbi, scegliere la misura superiore.
Larghezza -cm -cm -cm
Dimensione piccola media grande
. Determinazione della dimensione della piastra del braccio (Figura ).
Misurare la circonferenza dell’avambraccio a circa cm. dalla
mezzeria del processo stiloideo dell’ulna. Determinare la dimensione
corretta in base alla tabella fornita di seguito. In caso di dubbi,
scegliere la misura inferiore.
Circonferenza -cm -cm -cm
Dimensione piccola media grande
COMPONENTI
Carp-X è composto dai seguenti elementi:
• La piastra del braccio con fascia di chiusura a strappo, copertura
e pezzi aggiuntivi della chiusura a strappo
• molle a parte con  viti e  vite di ricambio
• La piastra della mano

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•  cappucci terminali +  ricambio, corrispondenti al diametro delle
molle
• Colla
Data di scadenza: vedere la confezione.
POSIZIONAMENTO
. Servendosi delle viti, montare le molle sulla piastra del polso nella
posizione mediana. Non serrare la prima vite prima di inserire la
seconda, ma serrare le due viti in modo alternato. Non serrare
eccessivamente le viti. Quando la testa è a contatto con la piastra,
significa che sono sufficientemente strette.
. Posizionare la copertura sul nastro della chiusura a strappo già
fissato alla piastra del braccio.
. Posizionare la piastra del braccio sull’avambraccio direttamente
dietro l’articolazione del polso. Accertarsi che il processo stiloideo
dell’ulna non sia ostruito (Figura ).
. Rimuovere interamente l’ortesi dal paziente. Riscaldando
gradualmente l’interno della piastra del braccio con una pistola
termica fino a un massimo di ° C, è possibile modificarla
localmente in modo da adeguarla all’anatomia del polso
e dell’avambraccio del paziente. Accertarsi di non storcere la piastra
sul braccio durante il posizionamento. Per avere un punto di
riferimento che garantisca il corretto allineamento, verificare che le
molle siano il più possibile in parallelo man mano che si estendono
sulla mano. Il posizionamento della piastra del polso è importante
per un uso confortevole.
. A questo punto, far scorrere la piastra sopra la mano fino alla base
del pollice. Il lato con il bordo smussato devono trovarsi sul lato del
pollice. Flettere quindi le dita a °. Ora posizionare la piastra della
mano in modo che copra la mano e sia comoda (Figura ). Se si
rende necessario regolare la piastra della mano in modo da adeguarla
alla forma della mano, riscaldarla gradualmente dall’interno, come
indicato in precedenza.
. Adesso, con la piastra della mano nella posizione corretta,
appoggiare la mano in orizzontale sul tavolo, con il dorso rivolto
verso l’alto. Segnare la posizione dei piccoli fori che si trovano su
entrambi i lati della piastra della mano, marcando la mano attraverso
i fori (Figura ). Poi rimuovere nuovamente la piastra .
. Collocare la piastra della mano nella posizione corretta
sull’avambraccio e appoggiare quest’ultimo in orizzontale su un
tavolo. Posizionare la mano del paziente in estensione di circa °,
quindi posizionare le molle lungo la mano, accertandosi che la piastra
resti nella posizione corretta. Fare dei segni sulle molle, in linea con
i punti segnati sulla mano (Figura ).
. Rimuovere la parte eccedente della copertura esterna sulle molle
ritagliandovi attorno delicatamente una svasatura con un coltellino.
. Segnare entrambe le molle  centimetri oltre l’estremità della
copertura esterna (Figura ).
. Accorciare le molle nelle posizioni segnate. Un metodo efficace per
fare ciò è tagliare parzialmente le molle usando un ‘dremel’ (un
piccolo attrezzo girevole) con una mola montata sopra, quindi
romperle. Punti di cui tener conto:
a. Accertarsi che nella molla ci sia solo un taglio: se la molla ha un’altra
svasatura, non sarà possibile usarla in quanto si rischierebbe di
romperla.

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b. Eliminare eventuali bordi alati dopo il taglio.
. Assemblare l’intera ortesi e incollare in posizione i cappucci terminali.
Nota: questa operazione richiede una certa forza per assicurarsi che
siano saldamente in sede.
. Posizionare l'ortesi sul paziente e controllarne la corretta vestibilità
e funzionalità. Se occorre, è possibile modificare ulteriormente la
forma in questa fase. Bloccare le viti in posizione collocando una
goccia di colla a forte tenuta sulla testina della vite. Rimuovere
l'eventuale colla in eccesso dopo circa  secondi. Fissare quindi il
numero necessario di pezzi della chiusura a strappo sulla piastra del
braccio in modo che la copertura sia sufficientemente salda.
. Infine, controllare se i cappucci terminali sono ancora saldamente
incollati in sede.
INFORMAZIONI DI MONTAGGIO SUPPLEMENTARI
• Il prodotto è progettato per essere utilizzato da un unico paziente.
• Nel caso in cui si apportino delle modifiche al prodotto che non siano
realizzate da un operatore sanitario, e/o in caso di uso inappropriato
del prodotto come descritto in precedenza, il produttore non è più
responsabile degli effetti derivanti dall’impiego del prodotto stesso.
• La scatola contiene anche un adesivo con un numero di lotto che
consente di tracciare il prodotto: incollare l’adesivo nelle note del
paziente.
ISTRUZIONI PER IL PAZIENTE
Leggere attentamente le seguenti istruzioni. In caso di domande,
contattare l’operatore sanitario presso cui si è in cura.
NOTA: Può ind oss are il Carp-X in due fasi :
. Inserire la mano nell’apposita piastra così come illustrato nella
Figura , quindi collocare la piastra nella posizione corretta sulla
mano come illustrato nella Figura .
. Posizionare la piastra del polso sul polso (Figura ) e fissare la fascia
di chiusura a strappo.
INFORMAZIONI AGGIUNTIVE PER L’UTILIZZO
• Se è sottoposti ad altri trattamenti, parlare dei rischi per la salute o di
altri effetti negativi che potrebbero derivare dall’uso di questo
prodotto con il proprio medico.
• Per giudicare se può usare in sicurezza il Carp-X nel proprio ambiente
di lavoro, contattare il suo Dipartimento di Medicina del lavoro.
ISTRUZIONI PER IL LAVAGGIO E LA CURA
Il Carp-X può essere pulito a mano in acqua tiepida, usando un panno.
Non lavare Carp-X in lavatrice, né asciugarlo in asciugatrice. La copertura
può essere lavata in acqua tiepida. Quando non si indossa più il Carp-X,
chiudere sempre la chiusura a strappo della fascia, in modo da
conservarla in buone condizioni.

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NORSK
KJÆRE KUNDE,
Vennligst les veiledningen nedenfor nøye.
FUNKSJON
Carp-X er en dynamisk ortose for behandling av lateral epikondylitt.
Ortosen består av to plater med PET-G, koblet sammen av to
minnemetallfjærer bestående av nikkel-titanlegering. Ved å bruke
agonistantagonist prinsippet, blir de smertefulle forlengelsene gitt
tilstrekkelig ro for en rask og effektiv gjenoppretting.
INDIKASJON
Lateral epikondylitt
KONTRAINDIKASJON
Medial epikondylitt
BIVIRKNINGER
Ingen kjente alvorlige bivirkninger ved riktig påføring og korrekt
tilpasning.
VELGE STØRRELSENE
To målinger er nødvendig for å bestemme riktig størrelse for
Carp-X-platene.
. Bestemme størrelsen av håndplaten (Figur ). Bestemme hvilken
hånd Carp-X må tilpasses på: venstre eller høyre. Legg hånden flat på
en jevn overflate med håndflaten opp. Mål bredden på hånden like
ovenfor basen av tommelen og bestem riktig platestørrelse fra
tabellen nedenfor. Velg en større størrelse ved tvil.
Bredde -cm -cm -cm
Størrelse liten medium stor
. Bestemme størrelsen av armplaten (Figur ). Mål omkretsen av
underarmen ca. cm fra midten av ulna styloidprosessen. Bestem
den riktige størrelsen på grunnlag av tabellen nedenfor. Velg en
mindre størrelse ved tvil.
Omkrets -cm -cm -cm
Størrelse liten medium stor
KOMPONENTER
Carp-X består av de følgende komponentene:
• Armplaten med borrelåsreim, deksel og løse deler med borrelås
•  separate fjærer med  skruer og  ekstra skrue
• Håndplaten
•  endestykker +  ekstra, som samsvarer diameteren til fjærene
• Lim
Holdbarhetsdato se pakning.

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TILPASNINGSINSTRUKSJONER
. Monter fjærene på håndleddsplaten i den midtre posisjonen ved
å bruke skruene. Ikke stram den første skruen før den andre er satt
inn, stram heller de to skruene vekselvis. Ikke stram skruene for mye.
de er stramme nok når hodet sitter stramt inntil platen.
. Plasser dekselet på borrelåsteipen som allerede er festet til armplaten.
. Plasser håndleddplaten på underarmen, direkte bak håndleddet. Pass
på at styloidprosessen av ulna ikke er forhindret (Figur ).
. Fjern ortosen fra pasienten. Ved å gradvis varme opp innsiden av
armplaten med en varmepistol til maksimalt  ° C, kan det være
lokalt endret for å passe anatomien av pasientens håndledd og
underarm. Sørg for at platen ikke er vridd på armen under
tilpasningen. Et referansepunkt for å sikre korrekt justering er for
å sjekke at fjærene er så parallelle som mulig mens de strekker seg til
hånden. Tilpasningen av håndleddplaten er viktig for komfort under
bruk.
. Skyv håndplaten over hånden så langt som til begynnelsen av
tommelen. Siden med den koniske kanten skal være på siden av
tommelen. Deretter bøy fingrene i en vinkel på °. Plasser
håndplaten slik at den dekker hånden og er komfortabel (Figur ).
Hvis håndplaten må tilpasses formen på hånden, varm det gradvis fra
innsiden, som angitt ovenfor.
. Legg hånden, med håndplaten i riktig posisjon, flat på tabellen, med
baksiden og hånden opp. Merk posisjonen av de små hullene på
begge sidene av håndplaten ved å tegne gjennom hullene, på hånden
(Figur ). Deretter fjern håndplaten igjen.
. Plasser armplaten i riktig posisjon på underarmen og legg
underarmen flat på et bord. Plasser pasientens hånd i ca. °
forlengelse, og plasser fjærene sammen med hånden, slik at
armplaten forblir i riktig posisjon. Lag merker på fjærene på nivå med
punktene merket på hånden (Figur ).
. Fjern overskuddet av det ytre dekselet på fjærene ved å forsiktig kutte
et hakk rundt det med en en tapetkniv.
. Merk begge fjærene  cm forbi enden av det ytre dekselet (Figur ).
. Kort ned fjærene ved de merkede posisjonene. En effektiv metode for
å gjøre dette er å delvis kutte fjærene ved å bruke en “dremel” (et lite
roteringsverktøy) med en slipeplate, og deretter brekk dem. Poeng
å merke seg:
a. Sørg for at det kun er ett kutt i æren. Hvis det er et annet hakk på
fjæren, kan den ikke brukes. Det vil da være en risiko for at den
brekker.
b. Fjern alle skarpe kanter etter kutting.
. Monter hele ortosen og lim endestykkene i posisjonen. Merk: Dette
krever litt kraft for å sikre at de sitter godt på plass.
. Tilpass ortosen på pasienten og sjekk at den er tilpasset og fungerer
korrekt. Formen kan fremdeles bli modifisert på dette stadiet hvis
nødvendig. Lås skruene på plass ved å plassere en dråpe superlim på
skruehodene. Fjern overflødig lim etter ca.  sekunder. Fest det
nødvendige antall borrelåsstykker i armplaten slik at dekselet er godt
sikret.
. Sjekk til slutt om endestykkene er fastlimte.