Ossur Flex Foot Cheetah User manual

Instructions for Use
Flex-Foot Cheetah®
Cheetah®Xtend
Cheetah®Xtreme
Cheetah®Xcel
Cheetah®Xpanse
Cheetah®Junior
cover image

FIGURES 3
EN | Instructions for Use 4
DE | Gebrauchsanweisung 9
FR | Notice d’utilisation 15
ES | Instrucciones para el uso 21
IT | Istruzioni per l’uso 26
NO | Bruksanvisning 32
DA | Brugsanvisning 37
SV | Bruksanvisning 42
EL | Οδηγίε Χρήση 47
FI | Käyttöohjeet 52
NL | Gebruiksaanwijzing 57
PT | Instruções de Utilização 62
PL | Instrukcja użytkowania 67
CS | Návod k použití 72
TR | Kullanım Talimatları 77
RU |    82
JA | 取扱説明書 88
ZH | 中文说明书 93
KO | 사용 설명서 98
AR |   103

3
X
Y°
½ ½ 12mm
5
°






4
ENGLISH
Medical Device
PRODUCT DESCRIPTION
Thank you for choosing an Össur Product.
The device is a prosthetic foot for sports activities. This document covers
the following devices.
Flex-Foot Cheetah
Cheetah Xtend
Cheetah Xtreme
Cheetah Xcel
Cheetah Xpanse
Cheetah Junior
INDICATIONS FOR USE
– Lower limb amputation.
– Lower limb deficiency.
CONTRAINDICATIONS
None known.
INTENDED USE
This device is a modular component for a lower limb prosthesis that
replaces the function or aesthetics of a missing limb. Compatibility of
components and the overall prosthesis must be evaluated by a medical
professional.
This device is for single patient use.
The device is intended for high to extreme impact levels, e.g. running,
sprinting and recreational sports.
– Cheetah Xpanse: also for long jump.
GENERAL SAFETY INSTRUCTIONS
Inform your patient about everything in this document that is required
for safe use of this product.
WARNING: In cases of functional change or functional loss, the patient
should stop using the device and contact a healthcare professional.
WARNING: If the device shows signs of damage or wear hindering
normal function, the patient should stop using the device and contact
a healthcare professional.
PRODUCT SELECTION
Please refer to the selection chart below to determine the appropriate
category.
WARNING: Do not exceed weight limit. Risk of device failure.
Incorrect category selection may also result in poor device function.
Cheetah Junior:
Weight kg - - - -
Weight lbs - - - -
Category    

5PB
All other:
Weight kg - - - - - - - - -
Weight lbs - - - - - - - - -
Category         
REQUIRED COMPONENTS
The foot can be attached to the socket with direct lamination or by using
one of the following options:
Lamination Connector Kit - see assembly instructions below.
Alignment Adapters - refer to Instructions for relevant alignment adapter.
ASSEMBLY INSTRUCTIONS
CAUTION: Epoxy can cause allergic reactions when in direct contact with
body.
CAUTION: There may be a cutting hazard due to sharp edges or splinters
on the device.
Nike Soles
The device can be fitted with a Nike spike pad or Nike sole. Refer to
instructions for relevant sole/pad for assembly instructions.
Lamination connector
The lamination connector must be laminated directly onto the posterior
wall of the socket.
WARNING: Before starting, make sure to orient the lamination
connector the correct way. The shoulders of the inserts (marked with
arrow) should be oriented towards the socket (Figure  & ).
. Put the lamination connector in the middle third of the socket to
make height adjustment easier.
. Make sure the socket surface is flat. A flat surface below the
lamination connector distributes the load from the foot evenly onto
the socket.
. Use a friction pad between the lamination connecter and the foot.
. Apply thread locker and torque bolts as shown in the table below.
Lamination connector kits
Device
Lamination connector
kit (FSX)
Lamination connector
kit, pediatric (CHX)
Flex-Foot Cheetah x
Cheetah Xtend x
Cheetah Xtreme x
Cheetah Xcel x
Cheetah Junior x
Cheetah Xpanse x
Weight limit kg kg
Bolt size ⁄” ⁄”
Torque
values [Nm]
Nm Nm

6
ALIGNMENT
BENCH ALIGNMENT
Sagittal plane
. Use an alignment jig to determine the vertical socket position.
. Make sure the load line bisects the socket.
. Make sure:
– that the load line falls through the ground contact point
– or that the load line is posterior to the toe end per dimension
X below (Figure ).
. Clamp the foot into the correct flexion position Y (Figure ).
Coronal Plane
. Set the applicable socket abduction/adduction.
. Offset the foot module  mm away from centerline (Figure ).
Cheetah Junior: No offset.
. Set up for ° of external rotation (Figure ).
. Set the correct height - see compression in table below to
compensate for vertical compression.
Device Dimension X Flexion Angle Y Compression
Flex-Foot Cheetah mm ° mm
Cheetah Xtend mm ° mm
Cheetah Xtreme mm ° mm
Cheetah Xcel Large mm ° mm
Cheetah Xcel Small mm ° mm
Cheetah Xpanse Large mm ° mm
Cheetah Xpanse Small mm ° mm
Cheetah Junior mm ° mm
Dynamic Alignment
Physical ability and the length of residual limb will have an effect on
alignment. Optimal alignment reduces energy expenditure and reduces
muscle and ligament strain.
Adjust alignment to improve gait symmetry.
The A-P alignment and vertical deflection from socket to foot can have an
effect on stride length.
Cutting the Foot
Make sure the user has sufficient clearance during knee flexion.
Use a hack saw or band saw to trim the foot.
NOTE: The foot must be flush with or extend above the lamination
connector.
USAGE
Troubleshooting
Make sure socket fit and suspension are optimal. Examine running
symmetry at patients preferred running speed.
If the duration of loading the prosthesis is longer compared to the
contralateral side:
• The foot module is too soft
• The prosthesis is too short
• The foot is aligned too far anteriorly

76
If the duration of loading the prosthesis is shorter compared to the
contralateral side:
• The foot module is too stiff
• The prosthesis is too long
• The foot is aligned too far posteriorly
NOTE: If you move the A-P position of the foot, there will be an effect on
hip flexion, stride length and trunk motion.
Maintenance
The device must be examined for splinters and/or delamination regularly
by a medical professional. Interval should be determined based on
patient activity.
Additionally, the Cheetah Xpanse must be examined for splinters and/or
delamination every three months by a medical professional if used for
long jump.
Cleaning and care
Clean with a soft cloth and a mild soap.
ENVIRONMENTAL CONDITIONS
The device can be used in temperatures between - °C to  °C.
The device is waterproof.
A waterproof device can be used in a wet or humid environment and
temporarily submerged in shallow fresh water.
Dry thoroughly after contact with fresh water.
No salt water or chlorinated water allowed.
Clean with fresh water in case of accidental exposure to salt water or
chlorinated water.
REPORT A SERIOUS INCIDENT
Important notice to users and/or patients established in Europe:
The user and/or patient must report any serious incident that has
occurred in relation to the device to the manufacturer and the competent
authority of the Member State in which the user and/or patient is
established.
DISPOSAL
The device and packaging must be disposed of in accordance with
respective local or national environmental regulations.
LIABILITY
Össur does not assume liability for the following:
– Device not maintained as instructed by the instructions for use.
– Device assembled with components from other manufacturers.
– Device used outside of recommended use condition, application,
or environment.
Compliance
This device has been tested according to ISO  standard to two
million load cycles.
The load level specification is shown in the tables below.
The device service life cannot be determined since load varies depending
on the sport and patient activity level.

8
Cheetah Junior:
Category
Weight (Kg)
Extreme impact Label Text
  ISO -P*-kg
  ISO -P*-kg
  ISO -P-kg
  ISO -P-kg
  ISO -P-kg
  ISO -P-kg
*Actual test loads reflect maximum body mass
All other:
Category
Weight (Kg)
Extreme impact Label Text
  ISO -P-kg
  ISO -P-kg
  ISO -P-kg
  ISO -P-kg
  ISO -P-kg
  ISO -P-kg
  ISO -P-kg
  ISO -P-kg
  ISO -P-kg

98
DEUTSCH
Medizinprodukt
PRODUKTBESCHREIBUNG
Vielen Dank, dass Sie sich für ein Produkt von Össur entschieden haben.
Bei diesem Produkt handelt es sich um einen Prothesenfuß für sportliche
Aktivitäten. Das vorliegende Dokument bezieht sich auf die folgenden
Produkte.
Flex-Foot Cheetah
Cheetah Xtend
Cheetah Xtreme
Cheetah Xcel
Cheetah Xpanse
Cheetah Junior
INDIKATIONEN
– Amputation der unteren Extremität
– Fehlbildung der unteren Extremität.
KONTRAINDIKATIONEN
Nicht bekannt
VERWENDUNGSZWECK
Bei diesem Produkt handelt es sich um eine modulare Komponente für
eine Prothese der unteren Gliedmaßen, die eine fehlende Extremität
ersetzt. Die Kompatibilität der Komponenten und der Prothese muss von
einer orthopädietechnischen Fachkraft beurteilt werden.
Das Produkt ist nur für die individuelle Anwendung am einzelnen
Patienten bestimmt.
Das Produkt ist für starke bis extreme Belastungsgrade vorgesehen, z. B.
Laufen, Sprinten und Freizeitsport.
– Cheetah Xpanse: auch für Weitsprung.
ALLGEMEINE SICHERHEITSHINWEISE
Informieren Sie Ihren Patienten über alle in diesem Dokument genannten
Aspekte, die für die sichere Verwendung dieses Produkts erforderlich sind.
ACHTUNG: Werden Veränderungen in der Funktionsweise festgestellt
oder funktioniert das Produkt nicht mehr, ist die Nutzung des Produkts
einzustellen und eine orthopädietechnische Fachkraft zu kontaktieren.
WARNUNG: Wenn das Produkt Anzeichen von Beschädigung oder
Verschleiß aufweist, muss der Anwender die Verwendung des Produkts
einstellen und sich an eine orthopädietechnische Fachkraft wenden.
PRODUKTAUSWAHL
In der folgenden Auswahltabelle finden Sie die entsprechende Kategorie.
WARNUNG: Die Gewichtsgrenze nicht überschreiten. Risiko für ein
Versagen des Produkts.
Die Auswahl einer nicht zutreffenden Kategorie kann sich auch nachteilig
auf die Funktion des Produkts auswirken.

10
Cheetah Junior:
Gewicht (kg) – – – –
Gewicht in lbs – – – –
Kategorie    
Alle anderen:
Gewicht (kg) - - - - - - - - -
Gewicht in lbs - - - - - - - - -
Kategorie         
ERFORDERLICHE KOMPONENTEN
Der Fuß kann durch direktes Laminieren oder mit einer der folgenden
Optionen an dem Schaft befestigt werden:
Laminationsanschluss-Kit – siehe Montageanleitung unten.
Anprobeadapter – Informationen zum entsprechenden Anprobeadapter
finden Sie in der Anleitung.
MONTAGEANLEITUNG
VORSICHT: Epoxid kann bei direktem Kontakt mit dem Körper
allergische Reaktionen hervorrufen.
VORSICHT: Aufgrund scharfer Kanten oder Splitter am Produkt kann
Schnittgefahr bestehen.
Nike-Sohlen
Das Produkt kann mit einem Nike Spike-Pad oder einer Nike-Sohle
ausgestattet werden. Die Montageanleitung finden Sie in den
Anweisungen für die entsprechende Sohle/das entsprechende Pad.
Laminationsanschluss
Der Laminationsanschluss muss direkt an die hintere Schaftwand
laminiert werden.
WARNUNG: Stellen Sie vor Beginn sicher, dass der
Laminationsanschluss richtig ausgerichtet ist. Die Ansätze der
Gewindeeinsätze (mit. Pfeil markiert) sollten zum Schaft hin ausgerichtet
sein (Abbildung  & ).
. Setzen Sie den Laminationsanschluss in das mittlere Drittel des
Schafts, um die Höheneinstellung zu erleichtern.
. Stellen sie sicher, dass der Untergrund auf dem Schaft flach und eben
ist. Eine ebene Fläche unter dem Laminationsanschluss verteilt die
Last vom Fuß gleichmäßig auf den Schaft.
. Verwenden Sie einen Reibbelag zwischen dem Laminationsanschluss
und dem Fuß.
. Verwenden Sie die Schraubensicherung und wenden Sie den
Drehmoment wie in der folgenden Tabelle gezeigt auf die Bolzen an.

1110
Laminationsanschluss-Kits
Produkt
Laminationsanschluss-
Kit (FSX)
Laminationsanschluss-
Kit, Pädiatrie
(CHX)
Flex-Foot Cheetah x
Cheetah Xtend x
Cheetah Xtreme x
Cheetah Xcel x
Cheetah Junior x
Cheetah Xpanse x
Maximalgewicht kg kg
Schraubengröße ⁄ Zoll ⁄”
Drehmomentwerte
[Nm]
Nm Nm
AUFBAU
STATISCHER GRUNDAUFBAU
Sagittalebene
. Verwenden Sie eine Spannvorrichtung, um die vertikale Position des
Schafts zu bestimmen.
. Stellen Sie sicher, dass die Lastlinie den Schaft halbiert.
. Stellen Sie Folgendes sicher:
– dass die Lastlinie durch den Bodenkontaktpunkt fällt
– oder dass die Lastlinie gemäß dem nachfolgend aufgeführten Maß
X hinter der Fußspitze liegt (Abbildung ).
. Klemmen Sie den Fuß in die richtige Flexionsposition Y (Abbildung ).
Frontalebene
. Stellen Sie die entsprechende Schaft-Abduktion/-Adduktion ein.
. Versetzen Sie das Fußmodul  mm von der Mittellinie entfernt
(Abbildung ). Cheetah Junior: Kein Versatz.
. Stellen Sie auf bis zu ° Außenrotation ein (Abbildung ).
. Stellen Sie die richtige Höhe ein – siehe Kompression in der
folgenden Tabelle, um die vertikale Kompression auszugleichen.
Produkt Maß X Flexionswinkel Y Kompression
Flex-Foot Cheetah mm ° mm
Cheetah Xtend mm ° mm
Cheetah Xtreme mm ° mm
Cheetah Xcel large mm ° mm
Cheetah Xcel small mm ° mm
Cheetah Xpanse large mm ° mm
Cheetah Xpanse klein mm ° mm
Cheetah Junior  mm °  mm

12
Dynamische Anpassung
Die körperliche Leistungsfähigkeit und die Länge des Stumpfes wirken
sich auf den Aufbau aus. Der optimale Aufbau reduziert den
Energieumsatz und die Muskel- und Bandbelastung.
Passen Sie den Aufbau an, um die Gangsymmetrie zu verbessern.
Die A-P-Ausrichtung und die vertikale Neigung vom Schaft zum Fuß
können sich auf die Schrittlänge auswirken.
Fuß schneiden
Stellen Sie sicher, dass der Anwender während der Kniebeugung
genügend Spielraum hat.
Kürzen Sie den Fuß mit einer Bügel- oder Bandsäge.
HINWEIS: Der Fuß muss bündig mit dem Laminationsanschluss sein
oder über diesen hinausragen.
VERWENDUNG
Fehlerbehebung
Stellen Sie sicher, dass die Schaftpassform und die Anbindung optimal
sind. Untersuchen Sie die Laufsymmetrie bei der von den Patienten
bevorzugten Laufgeschwindigkeit.
Wenn die Belastungsdauer der Prothese im Vergleich zur kontralateralen
Seite länger ist:
• ist das Fußmodul zu weich
• ist die Prothese zu kurz
• ist der Fuß zu weit vorne ausgerichtet
Wenn die Belastungsdauer der Prothese im Vergleich zur kontralateralen
Seite kürzer ist:
• ist das Fußmodul zu steif
• ist die Prothese zu lang
• ist der Fuß zu weit hinten ausgerichtet
HINWEIS: Wenn Sie die A-P-Position des Fußes verschieben, hat dies
Auswirkungen auf die Hüftbeugung, die Schrittlänge und die
Rumpfbewegung.
Wartung
Das Produkt muss regelmäßig von einem Arzt auf Splitter und/oder
Delaminationen untersucht werden. Das Intervall sollte basierend auf der
Aktivität des Patienten festgelegt werden.
Der Cheetah Xpanse muss darüber hinaus alle drei Monate von einem
Arzt auf Splitter und/oder Delamination untersucht werden, wenn er für
einen Weitsprung verwendet wird.
Reinigung und Pflege
Regelmäßig mit einem weichen Tuch und milder Seife reinigen.
UMGEBUNGSBEDINGUNGEN
Das Produkt kann bei Temperaturen zwischen -°C bis °C eingesetzt
werden.
Das Produkt ist wasserfest.
Ein wasserfestes Produkt kann in einer nassen oder feuchten Umgebung
verwendet und kurzzeitig in flaches Frischwasser getaucht werden.
Nach Kontakt mit Frischwasser gründlich trocknen.
Salzwasser oder Chlorwasser sind nicht erlaubt.

1312
Nach unbeabsichtigtem Kontakt mit Salzwasser oder Chlorwasser mit
frischem Wasser reinigen.
MELDUNG SCHWERWIEGENDER VORFÄLLE
Wichtiger Hinweis für in Europa ansässige Anwender und/oder Patienten:
Der Anwender und/oder Patient muss dem Hersteller und der
zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in dem der Anwender und/oder
Patient ansässig ist, jeden schwerwiegenden Vorfall melden, der im
Zusammenhang mit dem Produkt auftritt.
ENTSORGUNG
Die Orthese und die Verpackung sind gemäß den vor Ort geltenden oder
nationalen Vorschriften umweltgerecht zu entsorgen.
HAFTUNG
Össur übernimmt in den folgenden Fällen keine Haftung:
– Das Gerät wird nicht gemäß der Gebrauchsanweisung gewartet.
– Das Gerät wird mit Bauteilen anderer Hersteller montiert.
– Das Produkt wird nicht gemäß den Empfehlungen in Bezug auf
Einsatzbedingungen, Anwendung oder Umgebung verwendet.
Konformität
Dieses Produkt wurde gemäß ISO-Norm mit zwei Millionen
Belastungszyklen getestet.
Die Angaben zu den Belastungsgraden sind in den nachfolgenden
Tabellen aufgeführt.
Eine Angabe der Nutzungsdauer des Produkts ist nicht möglich, weil die
Belastung je nach Sportart und Aktivitätsumfang des Patienten variiert.
Cheetah Junior:
Kategorie Gewicht (kg) extreme Belastung Kennzeichnungstext
  ISO -P*-kg
  ISO -P*-kg
  ISO -P-kg
  ISO -P-kg
  ISO -P-kg
  ISO -P-kg
* Die tatsächlichen Testbelastungen spiegeln das maximale
Körpergewicht wider

14
Alle anderen:
Kategorie Gewicht (kg) extreme Belastung Kennzeichnungstext
  ISO -P-kg
  ISO -P-kg
  ISO -P-kg
  ISO -P-kg
  ISO -P-kg
  ISO -P-kg
  ISO -P-kg
  ISO -P-kg
  ISO -P-kg

1514
FRANÇAIS
Dispositif médical
DESCRIPTION DU PRODUIT
Merci d'avoir choisi un produit Össur.
Le dispositif est un pied prothétique pour les activités sportives. Ce
document couvre les dispositifs suivants :
Flex-Foot Cheetah
Cheetah Xtend
Cheetah Xtreme
Cheetah Xcel
Cheetah Xpanse
Cheetah Junior
NOTICE D'UTILISATION
– Amputation du membre inférieur.
– Déficience du membre inférieur.
CONTREINDICATIONS
Aucune connue.
UTILISATION PRÉVUE
Ce dispositif est un composant modulaire pour une prothèse de membre
inférieur qui remplace la fonction ou l'esthétique d'un membre
manquant. La compatibilité des composants et de la prothèse dans son
ensemble doit être évaluée par un professionnel de la santé.
Ce dispositif est réservé à un seul utilisateur.
Le dispositif est conçu pour des niveaux d'impacts élevés à extrêmes,
comme la course, le sprint et les sports de loisirs.
– Cheetah Xpanse : également pour le saut en longueur.
INSTRUCTIONS GÉNÉRALES DE SÉCURITÉ
Informez votre patient de toutes les informations contenues dans ce
document nécessaires à l'utilisation de ce produit en toute sécurité.
AVERTISSEMENT : en cas de perte fonctionnelle ou de changement
fonctionnel, le patient doit cesser d'utiliser le dispositif et contacter un
professionnel de santé.
AVERTISSEMENT : si le dispositif présente des signes de dommages ou
d'usure l'empêchant de fonctionner normalement, le patient doit cesser
de l'utiliser et contacter un professionnel de santé.
CHOIX DU PRODUIT
Veuillez vous référer au tableau de sélection ci-dessous pour déterminer
la catégorie appropriée.
AVERTISSEMENT : ne dépassez pas la limite de poids. Risque de
défaillance de l'appareil.
Une mauvaise sélection de catégorie peut également entraîner un
mauvais fonctionnement du dispositif.

16
Cheetah Junior :
Poids (kg) - - - -
Poids (lb) - - - -
Catégorie    
Tous les autres :
Poids (kg) - - - - - - - - -
Poids (lb) - - - - - - - - -
Catégorie         
COMPOSANTS REQUIS
Le pied peut être fixé à l'emboîture par lamination directe ou à l'aide
d'une des options suivantes :
Kit de connecteur de lamination – voir les instructions de montage
ci-dessous.
Adaptateurs d'alignement – reportez-vous aux instructions pour
l'adaptateur d'alignement concerné.
INSTRUCTIONS DE MONTAGE
ATTENTION : l'époxy peut provoquer des réactions allergiques en cas de
contact direct avec le corps.
ATTENTION : la présence d'éclats ou de bords tranchants sur le
dispositif peut entraîner un risque de coupure.
Semelles Nike Sole
Le dispositif peut être équipé d'une semelle à pointes Nike Spike Pad ou
d'une semelle Nike Sole. Reportez-vous aux instructions de montage de
la semelle concernée.
Connecteur de lamination
Vous devez laminer le connecteur de lamination directement sur la face
postérieure de l'emboîture.
ATTENTION : avant de commencer, assurez-vous de bien orienter le
connecteur de lamination. Les rondelles des inserts (indiquées par une
flèche) doivent être orientées vers l'emboîture (Figures  et ).
. Placer le connecteur de lamination dans le tiers central de l'emboîture
pour faciliter le réglage de la hauteur.
. S’assurer que la surface de l'emboîture est plane. Une surface plane
sous le connecteur de lamination répartit la charge du pied
uniformément sur l'emboîture.
. Utiliser un coussinet de friction entre le connecteur de lamination et
le pied.
. Utilisez du frein-filet et des boulons de serrage comme indiqué dans
le tableau ci-dessous.

1716
Kits de connecteur de lamination
Dispositif
Kit de connecteur
de lamination
(FSX)
Kit de connecteur de
lamination, pédiatrique
(CHX)
Flex-Foot Cheetah x
Cheetah Xtend x
Cheetah Xtreme x
Cheetah Xcel x
Cheetah Junior x
Cheetah Xpanse x
Limite de poids kg kg
Taille de boulon ,mm (⁄") mm (⁄")
Valeurs de torsion [Nm] Nm Nm
ALIGNEMENT
TABLE D'ALIGNEMENT
Plan sagittal
. Utiliser un outil d’alignement pour déterminer la position de
l'emboîture verticale.
. S'assurer que la ligne de charge divise l'emboîture en deux.
. S'assurer :
– que la ligne de charge tombe dans le point de contact au sol
– ou que la ligne de charge est postérieure à l'extrémité de l'orteil,
de la longueur indiquée dans la colonne dimension X ci-dessous
(Figure ).
. Fixer le pied dans la position Y de flexion correcte (Figure ).
Plan Frontal
. Définir l'abduction/adduction de l'emboîture à appliquer.
. Décaler le module de pied de mm par rapport à l'axe central
(Figure ). Cheetah Junior : pas de décalage.
. Définir une rotation externe de ° (Figure ).
. Régler la hauteur correcte – se référer à la compression indiquée dans
le tableau ci-dessous pour compenser la compression verticale.
Dispositif Dimension X
Angle de
flexion Y Compression
Flex-Foot Cheetah mm ° mm
Cheetah Xtend mm ° mm
Cheetah Xtreme mm ° mm
Cheetah Xcel Large mm ° mm
Cheetah Xcel Small mm ° mm
Cheetah Xpanse Large mm ° mm
Cheetah Xpanse Small mm ° mm
Cheetah Junior mm ° mm

18
Alignement dynamique
La capacité physique et la longueur du membre résiduel auront un
impact sur l'alignement. Un alignement optimal réduit la dépense
d'énergie et réduit les tensions musculaires et ligamentaires.
Régler l'alignement pour améliorer la symétrie de la marche.
L'alignement A-P et la déviation verticale de l'emboîture au pied peuvent
avoir un effet sur la longueur de la foulée.
Découpe du pied
S'assurer que l'utilisateur dispose d'un espace suffisant lors de la flexion
du genou.
Utiliser une scie à métaux ou une scie à ruban pour couper le pied.
REMARQUE : Le pied doit être aligné avec le connecteur de lamination
ou le dépasser.
UTILISATION
Dépannage
S'assurer que l'adaptation et la suspension de l'emboîture sont
optimales. Examiner la symétrie de course à la vitesse de course préférée
du patient.
Si la durée de charge de la prothèse est plus longue que du côté
controlatéral :
• Le module de pied est trop souple
• La prothèse est trop courte
• Le pied est placé trop vers l'avant.
Si la durée de charge de la prothèse est plus courte que du côté
controlatéral :
• Le module de pied est trop rigide
• La prothèse est trop longue
• Le pied est placé trop vers l'arrière.
REMARQUE : si la position AP du pied est modifiée, cela aura un effet
sur la flexion de la hanche, la longueur de la foulée et le mouvement du
tronc.
Entretien
Le dispositif doit être examiné régulièrement par un professionnel de
santé afin de vérifier qu'il n'y a pas d'éclats et/ou de délaminage.
L'intervalle doit être déterminé en fonction de l'activité du patient.
De plus, si elle est utilisée pour le saut en longueur, la prothèse Cheetah
Xpanse doit être examinée tous les trois mois par un professionnel de
santé afin de vérifier qu'il n'y a pas d'éclats et/ou de délaminage.
Nettoyage et entretien
Nettoyer avec un chiffon doux et un savon doux.
CONDITIONS ENVIRONNEMENTALES
Le dispositif peut être utilisé à des températures comprises entre - °C et
°C.
Le dispositif est étanche.
Un dispositif étanche peut être utilisé dans un environnement humide et
immergé temporairement dans de l'eau douce peu profonde.
Sécher soigneusement le dispositif après un contact avec de l'eau douce.
Eau salée ou chlorée interdite.

1918
Nettoyer à l'eau douce en cas d'exposition accidentelle à de l'eau salée ou
à de l'eau chlorée.
SIGNALER UN INCIDENT GRAVE
Avis important aux utilisateurs et/ou patients établis en Europe :
l'utilisateur et/ou le patient doivent signaler tout incident grave survenu
en rapport avec le dispositif au fabricant et à l'autorité compétente de
l'État membre dans lequel l'utilisateur et/ou le patient résident.
MISE AU REBUT
L'appareil et l'emballage doivent être mis au rebut conformément aux
réglementations environnementales locales ou nationales en vigueur.
RESPONSABILITÉ
Össur décline toute responsabilité dans les cas suivants :
– Le dispositif n'est pas entretenu comme indiqué dans les
instructions d'utilisation.
– Le dispositif est assemblé avec des composants d'autres fabricants.
– Le dispositif est utilisé en dehors du cadre recommandé concernant
les conditions d’utilisation, l’application ou l’environnement.
Conformité
Ce dispositif a été testé conformément à la norme ISO  sur deux
millions de cycles de charge.
La spécification du niveau de charge est indiquée dans les tableaux
ci-dessous.
La durée de vie de l'appareil ne peut pas être déterminée, car la charge
varie en fonction du sport et du niveau d'activité du patient.
Cheetah Junior :
Catégorie Poids (kg) – Impact extrême Texte de l’étiquette
  ISO -P*-kg
  ISO -P*-kg
  ISO -P-kg
  ISO -P-kg
  ISO -P-kg
  ISO -P-kg
*Les charges d'essai réelles reflètent la masse corporelle maximale

20
Tous les autres :
Catégorie Poids (kg) – Impact extrême Texte de l’étiquette
  ISO -P-kg
  ISO -P-kg
  ISO -P-kg
  ISO -P-kg
  ISO -P-kg
  ISO -P-kg
  ISO -P-kg
  ISO -P-kg
  ISO -P-kg