Steris Raptor 00711177 User manual

00731747 Rev. H
Raptor® grasping device Reorder No. 00711177
Dispositif de préhension Raptor® Référence de commande 00711177
Raptor® Greifinstrument Nachbestell-Nr. 00711177
Dispositivo di presa Raptor® N. di riordino 00711177
Dispositivo de sujeción Raptor® Nº de pedido 00711177
Dispositivo de preensão Raptor® N.º de encomenda 00711177
Raptor®-gribeanordning Genbestillingsnr. 00711177
Raptor® grijpinstrument Nabestelnr. 00711177
Raptor® kavrama cihazı Yeni Sipariş Numarası: 00711177
Raptor® 포획 장치 주문 번호 00711177
Захват Raptor® № для заказа 00711177
Raptor® grasping device-mini Reorder No. 00711178
Mini-dispositif de préhension Raptor® Référence de commande 00711178
Raptor® Greifinstrument – mini Nachbestell-Nr. 00711178
Dispositivo di presa Raptor® - mini N. di riordino 00711178
Dispositivo mini de sujeción Raptor® Nº de pedido 00711178
Mini dispositivo de preensão Raptor® N.º de encomenda 00711178
Raptor®-minigribeanordning Genbestillingsnr. 00711178
Raptor® grijpinstrument-mini Nabestelnr. 00711178
Raptor® kavrama cihazı-mini Yeni Sipariş Numarası: 00711178
Raptor® 포획 장치-미니 주문 번호 00711178
Мини-захват Raptor® № для заказа 00711178
INSTRUCTIONS FOR USE
MODE D’EMPLOI
GEBRAUCHSANLEITUNG
ISTRUZIONI PER L'USO
INSTRUCCIONES DE USO
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
BRUGSANVISNING
GEBRUIKSAANWIJZING
KULLANIM TALIMATLARI
사용 설명서
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

00731747 Rev. H
This product is not made with natural rubber latex.
Intended Use: The disposable Raptor® grasping device/Raptor® grasping device-mini is intended to be used to grasp tissue and/or
retrieve foreign bodies, excised tissue and stents during endoscopic procedures.
Description
Product Number
Sheath Diameter
Working Length
Raptor
®
grasping device 00711177 2.4mm 230cm
Raptor
®
grasping device-mini 00711178 1.9mm 200cm
Warnings and Precautions:
 The endoscopic retrieval of foreign bodies, food bolus, or resected tissue specimens should only be performed by persons
having adequate training and familiarity with endoscopic techniques.
 Consult the medical literature relative to techniques, complications and hazards prior to the performance of any endoscopic
procedure.
 Use in conjunction with an overtube is recommended.
 Do not insert the device into the endoscope unless you have a clear endoscopic field of view. Insertion without clear
endoscopic field of view could cause patient injury.
 Care should be exercised when grasping the targeted object to avoid inadvertently grasping tissue or organs not intended for
retrieval.
 Keep traction on the device during retrieval so that the retrieved object does not become loosened, dislodged or aspirated into
the trachea.
 Optimal technique to remove a foreign body or food bolus will vary depending upon the type of object/bolus or clinical
conditions faced during retrieval.
 The device was designed for the removal of temporary stents.
 Do not use excessive force on the handle and do not coil the catheter outside of the endoscope. Excessive force or coiling
may damage the device or damage the endoscope, and may result in accidental injury to the patient or clinician.
 The following conditions may cause the device to function improperly:
a. Advancing the handle to the open position with too much speed or force
b. Attempting to pass or open the device in an extremely articulated endoscope
c. Attempting to actuate the device in an extremely coiled position
d. Actuating the device when the handle is at an acute angle in relation to the sheath
 Do not use this device with electrosurgical devices or their accessories. If use of an electrosurgical device is desired,
completely remove the Raptor® grasping device from the endoscope prior to actuating the electrosurgical device.
 Do not attempt to reuse, reprocess, refurbish, remanufacture, or resterilize this device. STERIS Endoscopy did not design this
device nor is it intended to be reused, reprocessed, refurbished, remanufactured, or resterilized. Performing such activities on
this disposable medical device presents a safety risk to patients (i.e. compromised device integrity, cross-contamination,
infection).
Contraindications:
 Contraindications include those specific to any endoscopic procedure, endoscopic procedures to remove a foreign body or
food bolus.
Prior to use:
1. Read the entire Instructions for Use and familiarize yourself with the device.
2. Open the package and remove the device.
3. Remove the protector from the device’s distal end and uncoil the entire device.
4. Visually inspect the device for damage.
5. Drape the catheter in a “U” shaped configuration.
6. Actuate the device by moving the slider on the handle back and forth to confirm that the grasping jaws open and close
smoothly. If the unit does not function properly, or there is evidence of damage (e.g. bends, kinks, misshapen jaws,
misaligned jaws, exposed wires) do not use this product and contact your local Product Specialist.
7. The device should now be ready for introduction into an operating scope channel.
Directions for Use:
1. Identify the object to be removed via endoscopic visualization.
2. Before inserting the device into an endoscope, ensure that the grasping jaws are in the closed position by moving the Slider
toward the Thumb Ring. (See Figure 2)
3. Advance the device down the accessory channel using short strokes (1.0 to 1.5 inches) to avoid kinking the catheter.
If resistance is encountered while inserting the device into the endoscope, do not force the instrument. Reduce the angulation
of the endoscope or lower the forceps elevator in the endoscope until the device passes smoothly.
4. Advance the grasping device to the targeted object while maintaining visualization.
5. OPEN the grasping jaws by moving the Slider away from the Thumb Ring. (See Figure 1)
6. Place the jaws around the foreign object.
7. CLOSE the grasping jaws by moving the Slider toward the Thumb Ring, and grasp the object. (See Figure 2)
8. Secure the object in the grasping jaws.

00731747 Rev. H
9. Apply continuous GENTLE traction while squeezing the Slider toward the Thumb Ring. Do not use excessive force or coil the
sheath outside of the endoscope. This may damage the device and render it inoperable.
10. Keep the distal end of the device endoscopically visible as not to lose sight of the object during removal.
11. Keeping the object secured in the grasping jaws, withdraw the object together with the endoscope from the patient. Do not
retract the device and the object into the endoscope; this could cause damage to the endoscope and the device.
12. Once the endoscope and the retrieved object have been removed from the patient, open the grasping jaws, by moving the
Slider away from the Thumb Ring, and remove the object.
13. Prepare the specimen per institution guidelines if needed.
14. If removing additional objects from the patient, confirm that the grasping jaws open and close smoothly.
15. Re-intubate the patient.
16. Repeat steps 2-14.
17. Once the endoscopic retrieval has been completed, remove the device from the endoscope.
Product Disposal:
After use, this product may be a potential biohazard which presents a risk of cross-contamination. Handle and dispose of in
accordance with accepted medical practice and applicable local, state and federal laws and regulations.
Issued Date: October 2019
Warning:
An issued or revision date for these instructions is included for the user’s information. In the event that two years have elapsed between
this date and product use, the user should contact STERIS to determine if additional information is available.
Unless otherwise indicated, all marks denoted with ® or ™ are registered with the U.S. Patent and Trademark Office, or are trademarks
owned by STERIS Corporation.
Serious incidents that have occurred in relation to this medical device should be reported to the manufacturer and competent authority
in the country where the incident occurred.
US Endoscopy, a wholly owned subsidiary of STERIS Corporation.
Made in the U.S.A.
GRASPING JAWS
GRASPER SHOWN IN OPEN POSITION
SLIDER
FIG. 1
THUMB RING
MOVE
SLIDER TO CLOSE GRASPER
GRASPING JAWS
GRASPER SHOWN IN CLOSED POSITION
SLIDER
HANDLE
MOVE
SLIDER TO OPEN GRASPER
HANDLE

00731747 Rev. H
Ce produit ne contient pas de latex naturel.
Utilisation prévue : le dispositif de préhension Raptor®/mini-dispositif de préhension Raptor® jetable est conçu pour saisir les tissus
ou récupérer des corps étrangers, des tissus excisés ou des endoprothèses lors d’interventions endoscopiques.
Description
Référence du produit
Diamètre de la gaine
Longueur utile
Dispositif de préhension Raptor
®
00711177 2,4 mm 230 cm
Mini-dispositif de préhension Raptor
®
00711178 1,9 mm 200 cm
Avertissements et précautions :
 L’extraction endoscopique de corps étrangers, de bols alimentaires ou d’échantillons de tissus réséqués doit être effectuée
uniquement par des médecins ayant reçu la formation nécessaire et connaissant bien les techniques endoscopiques.
 Avant toute intervention endoscopique, il convient de consulter la documentation médicale relative aux techniques, aux
complications et aux risques inhérents à cette procédure.
 L’utilisation en association avec un overtube est recommandée.
 Ne pas insérer ce dispositif dans l’endoscope à moins d’avoir un champ de visualisation endoscopique dégagé. L’insertion
lorsque le champ de visualisation endoscopique n’est pas dégagé peut occasionner des lésions au patient.
 Saisir avec précaution l’objet à extraire afin de ne pas saisir involontairement des tissus ou des organes qui ne doivent pas
être récupérés.
 Maintenir un mouvement de traction sur le dispositif pendant l’extraction afin que les éléments extraits ne soient pas relâchés,
déplacés ou aspirés dans la trachée.
 La technique optimale d’extraction d’un bol alimentaire ou d’un corps étranger varie selon le type d’objet/bol ou les conditions
cliniques pendant l’extraction.
 Le dispositif a été conçu pour le retrait d’endoprothèses temporaires.
 Ne pas forcer sur la poignée et ne pas enrouler le cathéter hors de l’endoscope. L’application d’une force excessive ou
l’enroulement peut endommager ce dispositif ou l’endoscope, et peut provoquer des lésions accidentelles chez le patient ou le
médecin.
 Les actions suivantes peuvent entraver le bon fonctionnement du dispositif :
a. Avancée de la poignée en position ouverte en appliquant une vitesse ou une force excessive
b. Tentative de passage ou d’ouverture du dispositif dans un endoscope extrêmement articulé
c. Tentative d’actionnement du dispositif dans une position extrêmement enroulée
d. Actionnement du dispositif alors que la poignée forme un angle aigu par rapport au cathéter
 Ne pas utiliser ce dispositif avec des appareils électrochirurgicaux ou leurs accessoires. S’il s’avère nécessaire de recourir à
un appareil électrochirurgical, il convient de retirer entièrement le dispositif de préhension Raptor® de l’endoscope avant
d’activer l’appareil électrochirurgical.
 Ne pas tenter de réutiliser, retraiter, reconditionner, réusiner ou restériliser ce dispositif. Ce dispositif de STERIS Endoscopy
n’a pas été conçu pour et n’est pas destiné à être réutilisé, retraité, reconditionné, réusiné ou restérilisé. Soumettre ce
dispositif médical jetable à de telles manipulations présente un risque pour la sécurité des patients (c.-à-d. compromis
d’intégrité du dispositif, contamination croisée, infection).
Contre-indications :
 Parmi les contre-indications figurent toutes celles spécifiques aux interventions endoscopiques, aux interventions
endoscopiques visant à extraire un corps étranger ou un bol alimentaire.
Avant l’utilisation :
1. Lire l’intégralité du mode d’emploi et se familiariser avec le dispositif.
2. Ouvrir l’emballage et en sortir le dispositif.
3. Retirer la protection de l’extrémité distale du dispositif et dérouler l’intégralité du dispositif.
4. Vérifier que le dispositif ne présente aucune trace d’endommagement.
5. Draper le cathéter en forme de « U ».
6. Actionner le dispositif en déplaçant le curseur qui se trouve sur la poignée vers l’arrière afin de s’assurer que les mâchoires de
préhension s’ouvrent et se ferment correctement. Si le dispositif ne fonctionne pas correctement ou présente des traces
d’endommagement (par exemple, courbures, mâchoires déformées, mâchoires mal alignées, câbles exposés), ne pas
utiliser ce produit et consulter le spécialiste produit local.
7. Le dispositif doit à présent être prêt à être introduit dans un canal opératoire.
Mode d’emploi :
1. Identifier l’objet à retirer par visualisation endoscopique.
2. Avant d’insérer le dispositif dans un endoscope, s’assurer que les mâchoires de préhension sont en position fermée en
déplaçant le curseur vers l’anneau pour le pouce (voir Figure 2).
3. Faire progresser le dispositif vers le bas du canal accessoire par courtes impulsions (1,0 à 1,5 pouce) pour éviter le pincement
du cathéter. En cas de résistance lors de l’insertion du dispositif dans l’endoscope, ne pas forcer. Réduire l’angle formé par
l’endoscope ou abaisser le levier de la pince de l’endoscope jusqu’à ce que le dispositif passe en douceur.
4. Faire progresser le dispositif vers l’objet cible tout en maintenant la visualisation.
5. OUVRIR les mâchoires de préhension en écartant le curseur de l’anneau pour le pouce (voir Figure 1).
6. Placer les mâchoires autour du corps étranger.
7. FERMER les mâchoires de préhension en déplaçant le curseur vers l’anneau pour le pouce, puis saisir l’objet (voir Figure 2).

00731747 Rev. H
8. Bien retenir l’objet dans les mâchoires de préhension.
9. Appliquer un LÉGER mouvement de traction continu tout en appuyant sur le curseur vers l’anneau pour le pouce. Ne pas
exercer une force excessive ou enrouler la gaine à l’extérieur de l’endoscope. Ceci pourrait endommager le dispositif et le
rendre inutilisable.
10. Garder l’extrémité distale du dispositif visible par endoscopie de manière à ne pas perdre de vue l’objet pendant son
extraction.
11. En retenant bien l’objet dans les mâchoires de préhension, le retirer lentement ainsi que l’endoscope du patient. Ne pas
rétracter le dispositif et l’objet dans l’endoscope ; ceci pourrait endommager l’endoscope et le dispositif.
12. Une fois l’endoscope et l’objet retirés du patient, ouvrir les mâchoires, en écartant le curseur de l’anneau pour le pouce, et
retirer l’objet.
13. Préparer l’échantillon conformément aux recommandations de votre établissement, le cas échéant.
14. Pour retirer d’autres objets du corps du patient, vérifier que les mâchoires s’ouvrent et se ferment correctement.
15. Réintuber le patient.
16. Répéter les étapes 2 à 14.
17. Une fois l’extraction endoscopique terminée, retirer le dispositif de l’endoscope.
Mise au rebut du produit :
Après utilisation, ce produit peut constituer un danger biologique et présenter un risque de contamination croisée. Le
manipuler et l’éliminer conformément aux pratiques médicales reconnues et aux dispositions légales et réglementaires
locales, nationales et fédérales en vigueur.
Date de publication : Octobre 2019
Avertissement : La date de publication ou de révision de ces instructions est indiquée à titre informatif pour l’utilisateur. Si deux
années se sont écoulées entre cette date et l’utilisation du produit, l’utilisateur doit contacter STERIS pour déterminer si des
informations supplémentaires sont disponibles.
Sauf indication contraire, toutes les marques accompagnées des symboles ® ou ™ sont des marques déposées auprès de l’U.S.
Patent and Trademark Office, ou sont des marques commerciales détenues par STERIS Corporation.
Tout incident grave survenu en rapport avec ce dispositif médical doit être signalé au fabricant et aux autorités compétentes du pays
dans lequel l’incident s’est produit.
US Endoscopy, une filiale en propriété exclusive de STERIS Corporation.
Fabriqué aux États-Unis.
MÂCHOIRES DE PRÉHENSION
DISPOSITIF DE PRÉHENSION EN
POSITION
OUVERTE
CURSEUR
FIG.
1
ANNEAU POUR LE POUCE
DÉPLACER LE CURSEUR POUR FERMER LE DISPOSITIF DE PRÉHENSION
MÂCHOIRES DE PRÉHENSION
DISPOSITIF DE PRÉHENSION EN
POSITION FERMÉE
POIGNÉE
DÉPLACER LE CURSEUR POUR OUVRIR LE DISPOSITIF DE PRÉHENSION
POIGNÉE
ANNEAU POUR LE POUCE
FIG.
2
CURSEUR

00731747 Rev. H
Dieses Produkt wurde nicht mit Naturkautschuklatex hergestellt.
Verwendungszweck: Das Raptor® Einweg-Greifinstrument/Raptor® Greifinstrument – mini ist zum Greifen von Gewebe bzw. Entfernen
von Fremdkörpern oder abgetrennten Gewebeproben und Stents bei endoskopischen Verfahren vorgesehen.
Beschreibung
Produkt
-
Nr.
Durchmesser des Schafts
Arbeitslänge
Raptor
®
Greifinstrument 00711177 2,4 mm 230 cm
Raptor
®
Greifinstrument – mini 00711178 1,9 mm 200 cm
Warn- und Vorsichtshinweise:
 Das endoskopische Entfernen von Fremdkörpern, Nahrungsmittelboli oder abgetrennten Gewebeproben ist nur von
entsprechend geschulten Personen mit Erfahrung in endoskopischen Methoden durchzuführen.
 Vor der Durchführung eines endoskopischen Verfahrens in der medizinischen Fachliteratur zu den Themen Methodik,
Komplikationen und Risiken nachlesen.
 Es wird empfohlen, das Instrument zusammen mit einem Overtube zu verwenden.
 Das Instrument nur dann in das Endoskop einführen, wenn ein klares endoskopisches Sichtfeld besteht. Das Einführen ohne
klares endoskopisches Sichtfeld könnte eine Verletzung des Patienten verursachen.
 Beim Greifen des zu entfernenden Objekts vorsichtig vorgehen, um nicht versehentlich Gewebe oder Organe zu greifen,
deren Entnahme nicht beabsichtigt ist.
 Während der Entnahme die Greifer des Instruments durch Ziehen am Griff weiterhin geschlossen halten, um ein Lösen,
Verschieben oder Einsaugen des zu entfernenden Objekts in die Luftröhre zu vermeiden.
 Die optimale Technik zur Entnahme eines Fremdkörpers oder Nahrungsmittelbolus hängt von der Art des Objekts/Bolus oder
den klinischen Bedingungen ab, die während der Entnahme gegeben sind.
 Das Instrument ist zum Entfernen von temporären Stents vorgesehen.
 Keinen übermäßigen Kraftaufwand auf den Griff ausüben und den Katheter nicht außerhalb des Endoskops aufwickeln. Das
Gerät oder das Endoskop kann durch übermäßigen Kraftaufwand oder Aufwickeln beschädigt werden und zu Verletzungen
des Patienten oder Arztes führen.
 Unter folgenden Bedingungen kann die korrekte Funktion des Instruments beeinträchtigt sein:
a. zu schnelles oder zu kräftiges Vorwärtsbewegen des Griffs in die offene Position,
b. der Versuch, das Instrument in einem sehr stark gebogenen Endoskop zu bewegen oder zu öffnen,
c. der Versuch, das Produkt in sehr gewundener Stellung zu betätigen,
d. die Betätigung des Produkts, wenn sich der Griff in einem spitzen Winkel zum Schaft befindet.
 Dieses Instrument nicht mit elektrochirurgischen Geräten oder ihren Zubehörteilen verwenden. Wenn ein elektrochirurgisches
Gerät eingesetzt werden soll, muss das Raptor® Greifinstrument vor der Aktivierung des elektrochirurgischen Geräts
vollständig aus dem Endoskop entfernt werden.
 Versuchen Sie nicht, dieses Instrument wiederzuverwenden, zu reparieren, instand zu setzen, wiederaufzuarbeiten oder
erneut zu sterilisieren. Dieses Instrument wurde nicht von STERIS Endoscopy dafür entworfen und es ist nicht dafür
vorgesehen, wiederverwendet, repariert, instandgesetzt, wiederaufgearbeitet oder erneut sterilisiert zu werden. Die
Durchführung solcher Aktivitäten an diesem Einweg-Medizinprodukt stellt ein Sicherheitsrisiko für die Patienten dar (d. h.
Beeinträchtigung der Produktintegrität, Kreuzkontamination, Infektion).
Kontraindikationen:
 Kontraindikationen umfassen die Kontraindikationen, die speziell für alle endoskopischen Verfahren sowie alle
endoskopischen Verfahren zur Entnahme eines Fremdkörpers oder Nahrungsmittelbolus gelten.
Vor der Verwendung:
1. Die gesamte Gebrauchsanleitung lesen und sich mit dem Instrument vertraut machen.
2. Die Packung öffnen und das Instrument entnehmen.
3. Den Schutz vom distalen Ende des Instruments abnehmen und das ganze Instrument strecken.
4. Per Sichtprüfung das Instrument auf Beschädigungen überprüfen.
5. Den Katheter in eine U-Form bringen.
6. Das Instrument durch Verschieben des Reglers auf dem Griff nach hinten und vorne betätigen, um sicherzustellen, dass sich
die Greifbacken problemlos öffnen und schließen lassen. Wenn das Instrument nicht ordnungsgemäß funktioniert oder
Anzeichen von Beschädigungen (z. B. Biegungen, Knicke, deformierte Backen, falsch ausgerichtete Backen oder
freiliegende Drähte) aufweist, darf das Instrument nicht verwendet werden. Wenden Sie sich an Ihren lokalen
Produktspezialisten.
7. Das Instrument sollte jetzt zur Einführung in einen Endoskopie-Kanal bereit sein.
Gebrauchsanweisung:
1. Das zu entfernende Objekt über endoskopische Visualisierung identifizieren.
2. Vor dem Einführen des Instruments in ein Endoskop sicherstellen, dass die Greifbacken geschlossen sind. Hierzu den
Schieber in Richtung des Daumenrings bewegen. (Siehe Abbildung 2)
3. Das Instrument im Zusatzkanal mit kurzen Schüben (2,5 bis 4 cm) vorwärts bewegen, um ein Knicken des Katheters zu
vermeiden. Wenn beim Einführen des Instruments in das Endoskop Widerstand auftritt, das Instrument nicht mit Gewalt
vorschieben. Die Abwinkelung des Endoskops verringern oder den Zangenelevator im Endoskop absenken, bis das
Instrument problemlos eingeführt werden kann.
4. Das Greifinstrument zum Zielobjekt vorschieben und dabei die Visualisierung aufrechterhalten.

00731747 Rev. H
5. Die Greifbacken ÖFFNEN, indem der Schieber vom Daumenring weg bewegt wird. (Siehe Abbildung 1)
6. Die Greifbacken um den Fremdkörper herum platzieren.
7. Die Greifbacken SCHLIESSEN, indem der Schieber in Richtung des Daumenrings bewegt wird, und das Objekt greifen.
(Siehe Abbildung 2)
8. Das Objekt in den Greifbacken sichern.
9. Kontinuierlich SANFTEN Zug ausüben und gleichzeitig den Schieber in Richtung des Daumenrings zusammendrücken. Keine
übermäßige Kraft ausüben und die Schleuse nicht außerhalb des Endoskops aufwickeln. Dadurch kann das Instrument
beschädigt oder funktionsuntüchtig gemacht werden.
10. Darauf achten, dass das distale Ende des Instruments endoskopisch sichtbar bleibt, um das Objekt während der Entnahme
nicht aus dem Blick zu verlieren.
11. Während das Objekt in den Greifbacken gesichert ist, dieses zusammen mit dem Endoskop aus dem Patienten ziehen.
Instrument und Objekt nicht in das Endoskop zurückziehen, da es sonst zu einer Beschädigung von Endoskop und
Instrument kommen könnte.
12. Nachdem Endoskop und entnommenes Objekt aus dem Patienten entfernt wurden, die Greifbacken öffnen, indem der
Schieber vom Daumenring weg bewegt wird. Anschließend das Objekt entfernen.
13. Die Probe bei Bedarf gemäß den Richtlinien der Einrichtung präparieren.
14. Wenn zusätzliche Objekte aus dem Patienten entfernt werden müssen, bestätigen, dass sich die Greifbacken problemlos
öffnen bzw. schließen lassen.
15. Den Patienten erneut intubieren.
16. Schritte 2–14 wiederholen.
17. Nach Abschluss der endoskopischen Entnahme ist das Instrument aus dem Endoskop zu entfernen.
GREIFBACKEN
GREIFER IN OFFENER POSITION GEZEIGT
SCHIEBER
ABB.
1
DAUMENRING
SCHIEBER ZUM SCHLIESSEN DES
GREIFERS BEWEGEN
GREIFBACKEN
GREIFER IN GESCHLOSSENER POSITION GEZEIGT
SCHIEBER
GRIFF
SCHIEBER ZUM ÖFFNEN DES GREIFERS BEWEGEN
GRIFF
DAUMENRING
ABB.
2

00731747 Rev. H
Entsorgung des Produkts:
Nach Gebrauch kann dieses Produkt eine mögliche Biogefährdung darstellen, was wiederum ein Risiko von
Kreuzkontamination darstellt. Handhaben und entsorgen Sie das Produkt entsprechend der gängigen medizinischen
Verfahren und den gültigen kommunalen und Bundesgesetzen und -verordnungen.
Veröffentlichungsdatum: Oktober 2019
Warnhinweis: Die Gebrauchsanleitung ist zu Informationszwecken mit einem Veröffentlichungs- bzw. Revisionsdatum versehen.
Sollten zwischen diesem Datum und der Verwendung des Produkts zwei Jahre oder mehr liegen, wird dem Benutzer geraten, STERIS
zwecks eventuell verfügbarer zusätzlicher Informationen zu kontaktieren.
Sofern nicht anders angegeben, sind alle mit ® oder ™ versehenen Marken beim United States Patent and Trademark Office
(Patentamt der Vereinigten Staaten) registriert oder sind Eigentum der STERIS Corporation.
Schwerwiegende Vorfälle, die im Zusammenhang mit diesem Medizinprodukt aufgetreten sind, sollten dem Hersteller und der
zuständigen Behörde des Landes, in dem der Vorfall aufgetreten ist, gemeldet werden.
US Endoscopy, eine hundertprozentige Tochtergesellschaft der STERIS Corporation.
Hergestellt in den USA.

00731747 Rev. H
Questo prodotto non contiene lattice di gomma naturale.
Uso previsto: il dispositivo di presa Raptor®/Raptor®-mini monouso è destinato ad afferrare tessuti e/o al recupero di corpi estranei,
tessuti escissi e stent durante le procedure endoscopiche.
Descrizione
Codice prodotto
Diametro dell’introduttore
Lunghezza
operativa
Dispositivo di presa Raptor
®
00711177 2,4 mm 230 cm
Dispositivo di presa Raptor
®
-mini 00711178 1,9 mm 200 cm
Avvertenze e precauzioni:
 La procedura di recupero di corpi estranei, boli alimentari o campioni di tessuto resecati per via endoscopica deve essere
eseguita da personale medico con un’adeguata formazione ed esperienza nelle tecniche endoscopiche.
 Prima di intraprendere qualsiasi procedura endoscopica, consultare la letteratura medica in merito alle tecniche, alle
complicanze e ai rischi relativi.
 È consigliato l’uso assieme ad un overtube.
 Non inserire il dispositivo nell’endoscopio in assenza di un chiaro campo visivo endoscopico. Un inserimento in assenza di un
chiaro campo visivo endoscopico può causare lesioni al paziente.
 Prestare particolare attenzione quando si afferra l’oggetto da rimuovere per evitare di afferrare inavvertitamente il tessuto o gli
organi che non devono essere rimossi.
 Durante il recupero mantenere in tensione il dispositivo per evitare che il corpo recuperato si stacchi, venga liberato o aspirato
nella trachea.
 La tecnica ottimale per rimuovere un corpo estraneo o un bolo alimentare varia in base al tipo di oggetto/bolo o alle condizioni
cliniche riscontrate durante il recupero.
 Il dispositivo è stato progettato per la rimozione di stent provvisori.
 Non applicare una forza eccessiva sull’impugnatura e non attorcigliare il catetere all’esterno dell’endoscopio. Una eccessiva forza
o un attorcigliamento potrebbero danneggiare il dispositivo o l’endoscopio con conseguenti lesioni al paziente o al medico.
 Il dispositivo non funziona correttamente in presenza delle seguenti condizioni:
a. si fa avanzare la manopola nella posizione di apertura troppo rapidamente o con troppa forza
b. si tenta di far passare o aprire il dispositivo in un endoscopio molto articolato
c. si tenta di azionare il dispositivo in una posizione estremamente arrotolata
d. si aziona il dispositivo quando l’impugnatura è ad angolo acuto rispetto all’introduttore
 Non usare questo dispositivo assieme a strumenti elettrochirurgici o relativi accessori. Se si desidera utilizzare uno strumento
elettrochirurgico, rimuovere completamente il dispositivo di presa Raptor® dall’endoscopio prima di mettere in funzione il
dispositivo elettrochirurgico.
 Non tentare di riutilizzare, ritrattare, ricondizionare, ricostruire o risterilizzare il dispositivo. STERIS Endoscopy non ha
progettato, né predisposto il dispositivo per essere riutilizzato, ritrattato, ricondizionato, ricostruito o risterilizzato. L’esecuzione
di tali operazioni su questo dispositivo medico monouso presenta un rischio per la sicurezza dei pazienti (ad esempio
compromissione dell’integrità del dispositivo, contaminazione crociata, infezione).
Controindicazioni:
 Le controindicazioni includono quelle specifiche a qualsiasi procedura endoscopica e alle procedure endoscopiche per la
rimozione di corpi estranei o boli alimentari.
Prima dell’uso:
1. Leggere tutte le Istruzioni per l’uso e familiarizzarsi con il dispositivo.
2. Aprire la confezione e rimuovere il dispositivo.
3. Rimuovere la protezione della punta dall’estremità distale del dispositivo e svolgere l’intero dispositivo.
4. Controllare visivamente che il dispositivo non presenti danni.
5. Sistemare il catetere in una configurazione a “U”.
6. Azionare il dispositivo spostando il cursore sull’impugnatura avanti e indietro per verificare che le pinze di presa si aprano e si
chiudano perfettamente. Se l’unità non funziona correttamente o si notano segni di danni, (ad es. curve,
attorcigliamenti, pinze di presa disallineate o cavi esposti) non usare questo prodotto e rivolgersi allo specialista del
prodotto di zona.
7. A questo punto il dispositivo è pronto per essere introdotto in un canale operativo per endoscopio.
Indicazioni per l’uso:
1. Identificare l’oggetto da rimuovere tramite visualizzazione endoscopica.
2. Prima di inserire il dispositivo in un endoscopio, verificare che le pinze di presa siano in posizione chiusa spostando il cursore
verso l’anello (vedere la figura 2).
3. Fare avanzare il dispositivo lungo il canale accessorio poco a poco (da 2,5 cm a 3,8 cm) per evitare che il catetere si attorcigli.
Se si incontra resistenza durante l’inserimento del dispositivo nell’endoscopio, non forzare lo strumento. Ridurre l’angolazione
dell’endoscopio o abbassare il sollevatore delle pinze nell’endoscopio fino a quando il dispositivo scorre normalmente.
4. Far avanzare il dispositivo di presa verso l’oggetto da rimuovere mantenendo sempre la visualizzazione.
5. APRIRE le pinze di presa allontanando il cursore dall’anello (vedere la figura 1).
6. Posizionare le pinze di presa intorno al corpo estraneo.
7. CHIUDERE le pinze avvicinando il cursore all’anello del pollice e afferrare l’oggetto (vedere la figura 2).
8. Stringere l’oggetto nelle pinze di presa.

00731747 Rev. H
9. Applicare una LIEVE trazione continua premendo il cursore verso l’anello. Non applicare una forza eccessiva e non
attorcigliare l’introduttore all’esterno dell’endoscopio perché il dispositivo potrebbe subire danni e divenire inutilizzabile.
10. Mantenere l’estremità distale del dispositivo endoscopicamente visibile per non perdere di vista l’oggetto durante la rimozione.
11. Tenendo l’oggetto saldamente nelle pinze di presa, estrarre lentamente l’oggetto assieme all’endoscopio dal paziente. Non
ritirare il dispositivo e l’oggetto nell’endoscopio in quanto l’endoscopio e il dispositivo si potrebbero danneggiare.
12. Una volta estratti l’endoscopio e l’oggetto da rimuovere dal paziente, aprire le pinze di presa allontanando il cursore dall’anello
e togliere l’oggetto.
13. Preparare il campione in base alle linee guida dell’istituto, se necessario.
14. Nel caso di ulteriori oggetti da recuperare dal paziente, verificare che le pinze di presa si aprano e si chiudano normalmente.
15. Intubare di nuovo il paziente.
16. Ripetere i passaggi da 2 a 14.
17. Completato il recupero endoscopico, togliere il dispositivo dall’endoscopio.
Smaltimento del prodotto:
Dopo l’uso, il prodotto costituisce un potenziale rischio biologico che presenta un rischio di contaminazione crociata.
Manipolare e smaltire in conformità alla prassi medica approvata e alle leggi e alle normative locali, regionali e nazionali in
vigore.
Data di pubblicazione: Ottobre 2019
Avvertenza: A titolo informativo viene indicata la data di pubblicazione o di revisione di queste istruzioni. Nel caso in cui siano trascorsi
due anni tra questa data e l’uso del prodotto, l’utente deve contattare STERIS per sapere se sono disponibili ulteriori informazioni.
Salvo diversa indicazione, tutti i marchi contrassegnati da ® o ™ sono registrati presso l’Ufficio brevetti e marchi degli Stati Uniti o sono
marchi di proprietà di STERIS Corporation.
Eventuali incidenti gravi verificatisi in relazione a questo dispositivo medico devono essere segnalati al produttore e all’autorità
competente nel Paese in cui si è verificato l’incidente.
US Endoscopy è una consociata interamente controllata da STERIS Corporation.
Prodotto negli Stati Uniti
PINZE DI PRESA
DISPOSITIVO DI PRESA IN POSIZIONE APERTA
CURSORE
FIG. 1
ANELLO
SPOSTARE IL CURSORE PER CHIUDERE IL DISPOSITIVO DI PRESA
PINZE DI PRESA
DISPOSITIVO DI PRESA IN POSIZIONE CHIUSA
CURSORE
IMPUGNATURA
SPOSTARE IL CURSORE PER APRIRE IL DISPOSITIVO DI PRESA
IMPUGNATURA
ANELLO
FIG. 2

00731747 Rev. H
Este dispositivo no está fabricado con látex de caucho natural.
Uso previsto: El dispositivo mini de sujeción Raptor®/dispositivo de sujeción Raptor® desechable está diseñado para sujetar tejido y/o
recuperar cuerpos extraños, tejido escindido y stents durante procedimientos endoscópicos.
Descripción Número de
producto
Diámetro de la
vaina
Longitud de
trabajo
Dispositivo de sujeción Raptor
®
00711177 2,4 mm 230 cm
Dispositivo mini de sujeción Raptor
®
00711178 1,9 mm 200 cm
Advertencias y precauciones:
 La recuperación endoscópica de cuerpos extraños, bolos de alimentos o muestras de tejidos reseccionados debe ser
realizada solo por personal con la adecuada formación y familiarizado con las técnicas correspondientes.
 Antes de realizar un procedimiento endoscópico, consulte la bibliografía médica referente a las técnicas, las complicaciones y
los riesgos de los procedimientos endoscópicos.
 Se recomienda el uso con una guía.
 No inserte el dispositivo en el endoscopio a menos que tenga un campo de visión endoscópica claro. La inserción sin un
campo de visión endoscópica claro puede causar lesiones al paciente.
 Cuando sujete el objeto que se va a recuperar, deben tomarse las precauciones necesarias para evitar atrapar
accidentalmente tejidos u órganos que no se pretendan extraer.
 Mantenga una suave tracción sobre el dispositivo durante la recuperación para que el objeto recuperado no se afloje, suelte o
aspire hacia el interior de la tráquea.
 La técnica óptima para extraer un cuerpo extraño o un bolo de comida dependerá del tipo de objeto/bolo y de las condiciones
clínicas a las que se enfrente durante la recuperación.
 El dispositivo está diseñado para la extracción de stents temporales.
 No aplique fuerza excesiva sobre el mango y no enrolle el catéter fuera del endoscopio. La fuerza excesiva o el enrollado
podría dañar el dispositivo o el endoscopio, y podría provocar lesiones accidentales en el paciente o el médico.
 Es posible que el dispositivo no funcione correctamente en las siguientes situaciones:
a. se ha hecho avanzar el mango a la posición abierta con demasiada velocidad o fuerza;
b. se ha intentado hacer pasar o abrir el dispositivo en un endoscopio demasiado articulado;
c. se ha intentado accionar el dispositivo en una posición demasiado enrollada;
d. se ha accionado el dispositivo cuando el mango estaba en un ángulo agudo con respecto a la vaina.
 No utilice este dispositivo con dispositivos electroquirúrgicos o sus accesorios. Si se desea utilizar un dispositivo
electroquirúrgico, retire completamente el dispositivo de sujeción Raptor® del endoscopio antes de accionar el dispositivo
electroquirúrgico.
 No intente volver a utilizar, procesar, acondicionar, fabricar o esterilizar este dispositivo. STERIS Endoscopy no diseñó este
dispositivo para volver a utilizarse, acondicionarse, fabricarse o esterilizarse; ni tampoco está previsto para ello. Realizar
dichas actividades en este dispositivo médico desechable presenta un riesgo de seguridad para los pacientes (es decir,
integridad del dispositivo afectada, contaminación cruzada o infección).
Contraindicaciones:
 Entre las contraindicaciones se incluyen las específicas de cualquier procedimiento endoscópico, los procedimientos
endoscópicos para extraer un cuerpo extraño o bolo de alimento.
Antes del uso:
1. Lea completamente las instrucciones de uso y familiarícese con el dispositivo.
2. Abra el paquete y extraiga el dispositivo.
3. Elimine el protector del extremo distal del dispositivo y desenrolle completamente el dispositivo.
4. Inspeccione visualmente el dispositivo para comprobar que no esté dañado.
5. Coloque el catéter en una configuración en forma de “U”.
6. Accione el dispositivo moviendo el control deslizante del mango hacia adelante y hacia atrás para confirmar que las mordazas
de sujeción se abren y cierran con suavidad. Si la unidad no funciona correctamente o hay daños evidentes (por
ejemplo, dobleces, acodamientos, mordazas deformadas, mordazas incorrectamente alineadas, cables expuestos) no
utilice este producto y póngase en contacto con el especialista local del producto.
7. El dispositivo ya está preparado para su introducción en un canal operatorio del endoscopio.
Instrucciones de uso:
1. Identifique el objeto que desea extraer mediante visualización endoscópica.
2. Antes de insertar el dispositivo en un endoscopio, asegúrese de que las mordazas de sujeción están en posición cerrada
moviendo el control deslizante hacia el anillo de presión. (Véase la figura 2).
3. Haga avanzar el dispositivo a través del canal accesorio con golpes cortos (de 1,0 a 1,5 pulgadas) para evitar el acodamiento
del catéter. Si detecta resistencia al insertar el dispositivo en el endoscopio, no fuerce el instrumento. Reduzca la angulación
del endoscopio o baje el elevador del fórceps en el endoscopio hasta que el dispositivo pase suavemente.
4. Haga avanzar el dispositivo de sujeción hasta el objeto en cuestión manteniendo la visualización.
5. Abra las mordazas de sujeción alejando el control deslizante del anillo de presión. (Véase la figura 1).
6. Coloque las mordazas alrededor del objeto extraño.
7. Cierre las mordazas de sujeción moviendo el control deslizante hacia el anillo de presión y sujete el objeto. (Véase la figura 2).
8. Asegure el objeto en las mordazas de sujeción.

00731747 Rev. H
9. Aplique una tracción continua y suave mientras aprieta el control deslizante hacia el anillo de presión. No ejerza demasiada
presión ni enrolle la vaina fuera del endoscopio, ya que podría dañar el dispositivo y dejarlo inutilizable.
10. Mantenga el extremo distal del dispositivo siempre visible con el endoscopio para no perder de vista el objeto mientras lo
retira.
11. Manteniendo el objeto sujeto con las mordazas de sujeción, retire el objeto del paciente junto con el endoscopio. No retraiga
el dispositivo y el objeto en el endoscopio, ya que podría dañar tanto el endoscopio como el dispositivo.
12. Una vez que haya retirado del paciente el endoscopio y el objeto recuperado, abra las mordazas de sujeción, alejando el
control deslizante del anillo de presión, y retire el objeto.
13. Si es necesario, prepare la muestra según las directrices del centro.
14. Si desea retirar otros objetos del paciente, confirme que las mordazas de sujeción se abren y se cierran suavemente.
15. Vuelva a intubar el paciente.
16. Repita los pasos del 2 al 14.
17. Una vez completada la recuperación endoscópica, extraiga el dispositivo del endoscopio.
Eliminación del producto:
Después de usarlo, este producto puede suponer un riesgo biológico, ya que presenta un riesgo de contaminación
cruzada. Manipúlelo y deséchelo de acuerdo con las prácticas médicas aceptadas y las leyes y normativas locales,
estatales y federales vigentes.
Fecha de publicación: Octubre de 2019
Advertencia: La fecha de publicación o revisión de estas instrucciones se incluye con fines informativos para el usuario. En caso de
que transcurran dos años entre esta fecha y el uso del producto, el usuario debe ponerse en contacto con STERIS para determinar si
hay información adicional disponible.
A menos que se indique lo contrario, todas las marcas seguidas de los símbolos ® o ™ están registradas en la oficina de patentes y
marcas registradas de EE. UU. o son marcas comerciales propiedad de STERIS Corporation.
Si se producen accidentes graves en relación con este dispositivo médico, deberán comunicarse al fabricante y a la autoridad
competente del país en el que se hayan producido.
US Endoscopy, una filial de propiedad absoluta de STERIS Corporation.
Fabricado en EE. UU.
MORDAZAS DE SUJECIÓN
DISPOSITIVO DE SUJECIÓN EN
POSICIÓN ABIERTA
CONTROL DESLIZANTE
FIG. 1
ANILLO DE PRESIÓN
MOVER CONTROL DESLIZANTE PARA CERRAR EL DISPOSITIVO DE SUJECIÓN
MORDAZAS DE SUJECIÓN
DISPOSITIVO DE SUJECIÓN
MOSTRADO EN POSICIÓN CERRADA
CONTROL DESLIZANTE
MANGO
MOVER CONTROL DESLIZANTE PARA ABRIR EL DISPOSITIVO DE SUJECIÓN
MANGO
ANILLO DE PRESIÓN
FIG. 2

00731747 Rev. H
Este produto não é fabricado com látex de borracha natural.
Indicação de Utilização: O dispositivo de preensão Raptor®/mini dispositivo de preensão Raptor® descartável destina-se a ser
utilizado para agarrar tecido e/ou recolher corpos estranhos, tecido excisado e stents durante
procedimentos endoscópicos.
Descrição Número do produto Diâmetro da bainha Comprimento de trabalho
Dispositivo de preensão Raptor
®
00711177 2,4 mm 230 cm
Mini dispositivo de preensão Raptor
®
00711178 1,9 mm 200 cm
Avisos e Precauções:
 A recolha endoscópica de corpos estranhos, bolos alimentares ou amostras de tecido ressecado só deve ser realizada por
pessoas com a formação adequada e que estejam familiarizadas com as técnicas endoscópicas.
 Consultar a literatura médica em relação às técnicas, complicações e perigos antes de iniciar qualquer procedimento
endoscópico.
 Recomenda-se a utilização em conjunto com um overtube.
 Não inserir o dispositivo no endoscópio, excepto se tiver um campo de visão endoscópico desobstruído. A inserção sem um
campo de visão endoscópico desobstruído pode resultar em lesões no paciente.
 Deve ter-se cuidado ao agarrar o objecto alvo para evitar agarrar inadvertidamente tecido ou órgãos que não se destinam à
recolha.
 Manter uma tracção no dispositivo durante a recolha para que o objecto recolhido não se solte, desloque ou seja aspirado
para a traqueia.
 A técnica ideal para remover um corpo estranho ou um bolo alimentar variará consoante o tipo de objecto/bolo ou as
condições clínicas encontradas durante a recolha.
 O dispositivo foi concebido para a remoção de stents temporários.
 Não utilizar força excessiva na pega e não enrolar o cateter fora do endoscópio. Uma força excessiva ou enrolamento podem
danificar o dispositivo ou o endoscópio, resultando na possibilidade de lesões acidentais no paciente ou médico.
 As seguintes condições podem provocar o funcionamento incorrecto do dispositivo:
a. Avanço da pega para a posição aberta com demasiada velocidade ou força
b. Tentativa de passar ou abrir o dispositivo num endoscópio extremamente articulado
c. Tentativa de accionar o dispositivo numa posição extremamente enrolada
d. Utilização do dispositivo quando a pega se encontra num ângulo agudo em relação à bainha
 Não utilizar este dispositivo com dispositivos electrocirúrgicos ou respectivos acessórios. Caso se pretenda utilizar um
dispositivo electrocirúrgico, retirar completamente o dispositivo de preensão Raptor® do endoscópio antes de accionar o
dispositivo electrocirúrgico.
 Não tente reutilizar, reprocessar, restaurar, remanufacturar ou reesterilizar este dispositivo. A STERIS Endoscopy não
concebeu este dispositivo nem este se destina a ser reutilizado, reprocessado, restaurado, remanufacturado ou reesterilizado.
Efectuar tais operações neste dispositivo médico descartável acarreta um risco de segurança para os pacientes (ou seja,
comprometimento da integridade do dispositivo, contaminação cruzada, infecção).
Contra-indicações:
 As contra-indicações incluem aquelas específicas de qualquer procedimento endoscópico, procedimentos endoscópicos para
recolha de corpos estranhos ou bolo alimentar.
Antes de utilizar:
1. Leia todas as Instruções de Utilização e familiarize-se com o dispositivo.
2. Abra a embalagem e retire o dispositivo.
3. Retire a protecção da ponta da extremidade distal do dispositivo e desenrole todo o dispositivo.
4. Inspeccione visualmente o dispositivo quanto à existência de danos.
5. Disponha o cateter numa configuração em forma de “U”.
6. Accione o dispositivo movendo o cursor na pega para trás e para a frente para confirmar que as mandíbulas de preensão
estão a abrir e fechar correctamente. Se a unidade não funcionar correctamente ou se existirem sinais de danos (por
exemplo, dobras, vincos, mandíbulas deformadas, mandíbulas desalinhadas ou fios expostos), não utilize este
produto e contacte o seu Especialista local do respectivo produto.
7. Agora, o dispositivo deverá estar pronto para a introdução num canal operatório do endoscópio.
Instruções de Utilização:
1. Identifique o objecto a remover através de visualização endoscópica.
2. Antes de se inserir o dispositivo num endoscópio, certifique-se de que as mandíbulas de preensão estão na posição de
fechadas, movendo o cursor na direcção do anel para o polegar. (Ver Figura 2)
3. Faça avançar o dispositivo pelo canal auxiliar através de movimentos curtos (2,5 a 4 cm) para evitar dobrar o cateter.
Se sentir resistência aquando da inserção do dispositivo no endoscópio, não force o instrumento. Reduza a angulação do
endoscópio ou baixe o elevador da pinça no endoscópio até o dispositivo passar correctamente.
4. Faça avançar o dispositivo de preensão até ao objecto a remover, mantendo sempre a visualização.
5. ABRA as mandíbulas de preensão afastando o cursor do anel para o polegar. (Ver a Figura 1)
6. Posicione as mandíbulas à volta do objecto estranho.
7. FECHE as mandíbulas de preensão movendo o cursor na direcção do anel para o polegar e agarre o objecto. (Ver Figura 2)

00731747 Rev. H
8. Prenda o objecto nas mandíbulas de preensão.
9. Aplique uma tracção LIGEIRA e contínua enquanto aperta o cursor na direcção do anel para o polegar. Não utilize força
excessiva nem enrole a bainha fora do endoscópio. Tal poderá danificar o dispositivo e torná-lo inoperacional.
10. Mantenha a extremidade distal do dispositivo endoscopicamente visível, sem perder de vista o objecto durante a remoção.
11. Mantendo o objecto fixo nas mandíbulas de preensão, retire o objecto em conjunto com o endoscópio do paciente. Não
retraia o dispositivo e o objecto para dentro do endoscópio; isto pode danificar o endoscópio e o dispositivo.
12. Assim que o endoscópio e o objecto recolhido tiverem sido retirados do paciente, abra as mandíbulas de preensão, afastando
o cursor do anel para o polegar, e retire o objecto.
13. Prepare a amostra, se necessário, de acordo com as directrizes da instituição.
14. Caso pretenda remover objectos adicionais do paciente, confirme que as mandíbulas de preensão abrem e fecham
correctamente.
15. Volte a intubar o paciente.
16. Repita os passos 2-14.
17. Assim que a recolha endoscópica estiver concluída, remova o dispositivo do endoscópio.
Eliminação do produto:
Após a utilização, este produto pode ser um potencial risco biológico que representa um risco de contaminação cruzada.
Manuseie e elimine em conformidade com a prática médica padrão e com as regulamentações e leis locais, federais e
estatais aplicáveis.
Data de Emissão: Outubro de 2019
Aviso: É incluída uma data de emissão ou de revisão destas instruções para informação do utilizador. Caso passem dois anos entre
esta data e a utilização do produto, o utilizador deve contactar a STERIS para determinar se está disponível informação adicional.
A menos que de outra forma indicado, todas as marcas com ® ou ™ são registadas na U.S. Patent and Trademark Office ou são
marcas registadas propriedade da STERIS Corporation.
Incidentes graves que tenham ocorrido relativamente a este dispositivo médico devem ser comunicados ao fabricante e autoridade
competente no país onde ocorreu o incidente.
US Endoscopy, uma subsidiária detida integralmente pela STERIS Corporation
Fabricado nos EUA
MANDÍBULAS DE PREENSÃO
DISPOSITIVO DE PREENSÃO ILUSTRADO
NA POSIÇÃO ABERTA
CURSOR
FIG. 1
ANEL PARA O POLEGAR
MOVER CURSOR PARA FECHAR A PEGA DO DISPOSITIVO
MANDÍBULAS DE PREENSÃO
DISPOSITIVO DE PREENSÃO ILUSTRADO
NA POSIÇÃO
FECHADA
CURSOR
DE PREENSÃO
MOVER CURSOR PARA ABRIR A PEGA DO DISPOSITIVO
DE PREENSÃO
ANEL PARA O POLEGAR
FIG. 2

00731747 Rev. H
Dette produkt er ikke fremstillet med naturlig gummilatex.
Tilsigtet anvendelse: Raptor®-gribeanordning/Raptor®-minigribeanordningen til engangsbrug er beregnet til at gribe væv og/eller
fjerne fremmedlegemer, afskåret væv og stents under endoskopiske procedurer.
Beskrivelse
Produktnummer
Hylsterdiameter
Arbejdslængde
Raptor
®
-gribeanordning 711177 2,4 mm 230 cm
Raptor
®
-minigribeanordning 711178 1,9 mm 200 cm
Advarsler og forholdsregler:
 Endoskopisk fjernelse af fremmedlegemer, fødebolus eller resecerede vævsprøver bør kun udføres af personer, der har den
fornødne uddannelse og kendskab til endoskopiske teknikker.
 Medicinsk litteratur vedrørende teknikker, komplikationer og risici skal læses, inden endoskopiske procedurer udføres.
 Brug sammen med en overtube anbefales.
 Undlad at indsætte anordningen i endoskopet, med mindre det endoskopiske synsfelt er klart. Indsætning uden et klart
endoskopisk synsfelt kan forårsage patientskade.
 Der skal udvises forsigtighed, når der gribes om målobjektet for at forhindre, at der utilsigtet gribes om væv eller organer, som
ikke skal udtages.
 Oprethold et træk på anordningen under udtagningen, så den udtagne genstand ikke løsnes, udstødes eller suges ind i
luftrøret.
 Den optimale teknik til fjernelse af fremmedlegemer eller fødebolus vil variere afhængigt af typen af genstand/bolus eller de
kliniske betingelser, der forefindes under udtagningen.
 Anordningen er beregnet til at fjerne midlertidige stents.
 Der må ikke anvendes overdrevet kraft på håndtaget, og kateteret må ikke rulles sammen uden for endoskopet. Overdrevet
kraft eller sammenrulning kan beskadige anordningen eller beskadige endoskopet og resultere i utilsigtet skade på patienten
eller lægen.
 Følgende forhold kan medføre, at anordningen ikke fungerer korrekt:
a. Hvis grebet føres for hurtigt eller voldsomt frem til åben position
b. Forsøg på at åbne anordningen i eller føre den igennem et ekstremt leddelt endoskop
c. Forsøg på at aktivere anordningen i en ekstremt oprullet position
d. Aktivering af anordningen, mens håndtaget er i en skarp vinkel i forhold til hylsteret
 Anordningen må ikke bruges sammen med elektrokirurgiske anordninger eller tilbehør. Hvis det ønskes at bruge en
elektrokirurgisk anordning, skal Raptor®-gribeanordning fjernes helt fra endoskopet før aktivering af den elektrokirurgiske
anordning.
 Forsøg ikke at genanvende, genbehandle, renovere, genfremstille eller resterilisere denne enhed. STERIS Endoscopy har
hverken designet eller haft til hensigt, at denne enhed skal kunne bruges til genanvendelse, genbehandling, renovering,
genfremstilling eller gensterilisering. Udførelse af sådanne aktiviteter på denne medicinske engangsenhed udgør en
sikkerhedsrisiko for patienter (dvs. risiko for enhedens integritet, krydskontaminering, infektion).
Kontraindikationer:
 Kontraindikationer omfatter dem, der er specifikke for ethvert endoskopisk indgreb, endoskopiske indgreb til udtagning af et
fremmedlegeme eller en fødebolus.
Før brug:
1. Brugeren skal læse hele brugsanvisningen og gøre sig fortrolig med anordningen.
2. Åbn pakken, og tag anordningen ud.
3. Fjern beskyttelseshætten fra anordningens distale ende, og rul hele anordningen ud.
4. Efterse anordningen visuelt for skader.
5. Anbring katetret i en ”U”-formet konfiguration.
6. Aktiver anordningen ved at skubbe skyderen frem og tilbage for at sikre dig, at gribekæberne åbner og lukker uhindret. Hvis
enheden ikke fungerer korrekt, eller hvis der er tegn på skade (f.eks. bøjninger, knæk, deforme kæber, kæber, der
ikke retter ind, frilagte ledninger), må produktet ikke bruges. Kontakt den lokale produktspecialist.
7. Anordningen bør nu være klar til indføring i en kanal på et operationsskop.
Brugsanvisning:
1. Identificer målobjektet via endoskopisk visualisering.
2. Inden anordningen indsættes i endoskopet, skal man sørge for, at gribekæberne er sat til lukket position ved at flytte skyderen
i retning af tommelfingerringen. (Se figur 2).
3. Før anordningen ind i endoskopets hjælpekanal med korte tag (2,5-3,8 cm) for at undgå knæk på kateteret. Undgå at tvinge
instrumentet ind, hvis der mødes modstand under indsætning af anordningen i endoskopet. Anbring endoskopet i en mindre
vinkel, eller sænk tangens elevator i endoskopet, indtil anordningen kan føres ind uden modstand.
4. Før gribeanordningen til målobjektet, mens visualisering bevares.
5. ÅBN gribekæberne ved at flytte skyderen væk fra tommelfingerringen (Se figur 1).
6. Placer kæberne omkring fremmedlegemet.
7. LUK gribekæberne ved at flytte skyderen mod tommelfingerringen, og grib målobjektet. (Se figur 2).
8. Hold målobjektet fast i gribekæberne.

00731747 Rev. H
9. Træk BLIDT FORSIGTIGT og kontinuerligt, mens du klemmer skyderen mod tommelfingerringen. Der må ikke anvendes
overdrevet kraft, og hylsteret må ikke rulles sammen uden for endoskopet. Dette kan beskadige anordningen og gøre den
ubrugelig.
10. Man skal sørge for at holde anordningens distale ende endoskopisk synlig, så man ikke mister visuel kontakt med målobjektet,
når det fjernes.
11. Hold godt fat om målobjektet med gribekæberne, og træk målobjektet ud af patienten sammen med endoskopet.
Anordningen og målobjektet må ikke trækkes ind i endoskopet, da dette kan beskadige endoskopet og anordningen.
12. Så snart endoskopet og målobjektet er fjernet fra patienten, skal man åbne gribekæberne ved at skubbe skyderen væk fra
tommelfingerringen og fjerne målobjektet.
13. Gør om nødvendigt prøven klar i henhold til institutionens retningslinjer.
14. Hvis der skal fjernes yderligere målobjekter fra patienten, skal man bekræfte, at gribekæberne åbner og lukker korrekt.
15. Reintuber patienten.
16. Gentag trin 2-14.
17. Fjern anordningen fra endoskopet, når den endoskopiske udtagning er fuldført.
Bortskaffelse af produktet:
Efter anvendelse kan dette produkt udgøre en potentiel biologisk fare, hvilket udgør en risiko for krydskontaminering.
Skal håndteres og bortskaffes i overensstemmelse med gængs medicinsk praksis og gældende lokale, statslige og
føderale love og bestemmelser.
Udgivelsesdato: Oktober 2019
Advarsel: Denne brugsanvisning indeholder en udgivelses- eller revisionsdato til brugerens orientering. Hvis der er gået to år fra
denne dato, og til produktet bruges, skal brugeren kontakte STERIS for at få at vide, om der er fremkommet yderligere oplysninger.
Medmindre andet er angivet er alle mærker markeret med ® eller ™ registreret hos U.S. Patent and Trademark Office eller er
varemærker ejet af STERIS Corporation.
Alvorlige hændelser, der er sket i forbindelse med denne medicinske anordning, skal rapporteres til producenten og den kompetente
myndighed i det land, hvor hændelsen fandt sted.
US Endoscopy, et helejet datterselskab af STERIS Corporation.
Fremstillet i USA
GRIBEKÆBER
GRIBER VIST I ÅBEN POSITION
SKYDER
FIG. 1
TOMMELFINGERRING
FLYT SKYDEREN FOR AT LUKKE GRIBER
GRIBEKÆBER
GRIBER VIST I LUKKET POSITION
SKYDER
HÅNDTAGET
FLYT
SKYDEREN FOR AT ÅBNE GRIBER
HÅNDTAGET
TOMMELFINGERRING
FIG. 2

00731747 Rev. H
Dit product is niet vervaardigd met latex van natuurlijk rubber.
Beoogd gebruik: Het Raptor® grijpinstrument/Raptor® grijpinstrument-mini is bedoeld voor het vastgrijpen van weefsel en/of het
verwijderen van vreemde objecten, uitgesneden weefsel en stents tijdens endoscopische ingrepen.
Omschrijving
Productnummer
Hulsdiameter
Werklengte
Raptor
®
grijpinstrument 00711177 2,4 mm 230 cm
Raptor
®
grijpinstrument-mini 00711178 1,9 mm 200 cm
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen:
 Het endoscopisch verwijderen van vreemde objecten, voedselbolussen of gereseceerde weefselspecimens mag uitsluitend
worden uitgevoerd door personen die hiervoor zijn opgeleid en die bekend zijn met endoscopische technieken.
 Voorafgaand aan elke endoscopische ingreep dient medische literatuur te worden geraadpleegd met betrekking tot de
desbetreffende technieken, complicaties en mogelijke gevaren.
 Het wordt aanbevolen dit instrument samen met een overtube te gebruiken.
 Breng het instrument alleen in de endoscoop in als er een duidelijk endoscopisch gezichtsveld is. Het inbrengen van het
instrument bij afwezigheid van een duidelijk endoscopisch gezichtsveld kan letsel bij de patiënt tot gevolg hebben.
 Bij het vastgrijpen van het te verwijderen object moet voorzichtig te werk worden gegaan, om te voorkomen dat onbedoeld
weefsel of organen worden gegrepen die niet mogen worden verwijderd.
 Blijf tijdens het verwijderen aan het instrument trekken, zodat het verwijderde object niet losraakt, zich loswrikt of in de
luchtpijp wordt gezogen.
 De optimale techniek om een vreemd object of voedselbolus te verwijderen is afhankelijk van het type object/bolus of de
klinische omstandigheden tijdens het verwijderen.
 Het instrument is ontworpen voor het verwijderen van tijdelijke stents.
 Oefen geen overmatige kracht uit op de handgreep en wikkel de katheter niet buiten de endoscoop op. Door overmatige
kracht of opwikkelen kan het instrument of de endoscoop beschadigd raken en onopzettelijk letsel bij de patiënt of de arts
worden veroorzaakt.
 De werking van het instrument kan door de volgende omstandigheden nadelig worden beïnvloed:
a. de handgreep wordt te snel of met te veel kracht geopend
b. er wordt geprobeerd het instrument via een extreem bochtige endoscoop in te brengen of te openen
c. er wordt geprobeerd het instrument in een extreem opgerolde positie in werking te stellen
d. het instrument wordt in werking gesteld wanneer de handgreep zich onder een scherpe hoek bevindt ten
opzichte van de katheter
 Gebruik dit instrument niet met elektrochirurgische instrumenten of daarbij behorende accessoires. Indien het gebruik van een
elektrochirurgisch instrument gewenst is, verwijdert u het Raptor® grijpinstrument geheel uit de endoscoop voordat u het
elektrochirurgische instrument in werking stelt.
 Dit hulpmiddel mag niet opnieuw worden gebruikt, vervaardigd of gesteriliseerd of worden ontsmet of hersteld. STERIS
Endoscopy heeft dit instrument niet ontworpen om opnieuw te worden gebruikt, vervaardigd of gesteriliseerd of te worden
ontsmet of hersteld. Het uitvoeren van dergelijke handelingen op dit medische wegwerpinstrument vormt een veiligheidsrisico
voor patiënten (bijvoorbeeld aangetaste integriteit van het instrument, kruisbesmetting of infectie).
Contra-indicaties:
 Contra-indicaties die onder andere van toepassing zijn, zijn contra-indicaties die kenmerkend zijn voor alle endoscopische
ingrepen, endoscopische ingrepen om een vreemd object of voedselbolus te verwijderen.
Vóór het gebruik:
1. Lees de gehele gebruiksaanwijzing en maak uzelf vertrouwd met het instrument.
2. Open de verpakking en neem het instrument eruit.
3. Verwijder de beschermer van het distale uiteinde van het instrument en wikkel het gehele instrument af.
4. Controleer het instrument visueel op beschadigingen.
5. Leg de katheter in een “U”-vorm.
6. Stel het instrument in werking door het schuifstuk naar achteren en naar voren te schuiven om te controleren of de grijpbek
soepel open- en dichtgaat. Gebruik dit product niet en neem contact op met de plaatselijke productdeskundige als de
eenheid niet goed werkt of als er tekenen van beschadiging zijn (zoals buigen, knikken, een misvormde of scheve
bek, niet-afgeschermde bedrading).
7. Het instrument dient nu klaar te zijn om in een endoscoopkanaal te worden ingebracht.
Aanwijzingen voor het gebruik:
1. Breng het te verwijderen object met behulp van de endoscoop in beeld.
2. Sluit de grijpbek door het schuifstuk in de richting van de duimring te bewegen voordat u het instrument in een endoscoop
inbrengt. (Zie afbeelding 2.)
3. Schuif het instrument met kleine stapjes (2,5 tot 4 cm) in het hulpkanaal om te voorkomen dat er knikken in de katheter
ontstaan. Als u weerstand ondervindt bij het inbrengen van het instrument in de endoscoop, mag u het instrument niet
forceren. Verklein de hoek van de endoscoop of breng de elevator van de tang omlaag in de endoscoop tot het instrument
moeiteloos kan worden ingebracht.
4. Voer het grijpinstrument onder voortdurende visualisatie in het te verwijderen object op.
5. OPEN de grijpbek door het schuifstuk van de duimring af te bewegen. (Zie afbeelding 1.)

00731747 Rev. H
6. Plaats de bek om het vreemde object heen.
7. SLUIT de grijpbek door het schuifstuk naar de duimring toe te bewegen en grijp het object. (Zie afbeelding 2.)
8. Zet het object vast in de grijpbek.
9. Oefen een continue VOORZICHTIGE trekkracht uit terwijl u het schuifstuk naar de duimring toe knijpt. Gebruik geen
overmatige kracht en wikkel de huls niet buiten de endoscoop op. Dit kan het instrument beschadigen en onwerkzaam maken.
10. Tijdens het verwijderen van het object dient het distale uiteinde van het instrument met behulp van de endoscoop in beeld te
worden gehouden.
11. Met het object stevig vast in de grijpbek trekt u het samen met de endoscoop uit de patiënt terug. Trek het instrument en het
object niet in de endoscoop terug, omdat hierdoor de endoscoop en het instrument beschadigd kunnen raken.
12. Zodra de endoscoop en het verwijderde object uit de patiënt zijn getrokken, opent u de grijpbek door het schuifstuk van de
duimring af te bewegen, en haalt u het object uit de grijpbek.
13. Prepareer het specimen indien nodig conform de richtlijnen van de instelling.
14. Als u meerdere objecten uit de patiënt wilt verwijderden, controleer dan of de grijpbek soepel open- en dichtgaat.
15. Intubeer de patiënt opnieuw.
16. Herhaal stap 2-14.
17. Wanneer de endoscopische ingreep is voltooid, kan het instrument uit de endoscoop worden verwijderd.
Afvoer van het product:
Na het gebruik vormt dit product mogelijk een biologisch gevaar dat een risico op kruisbesmetting met zich meebrengt. Dit
product dient te worden gehanteerd en afgevoerd overeenkomstig de algemeen aanvaarde medische gebruiken en de
geldende plaatselijke en landelijke wet- en regelgeving.
Uitgiftedatum: Oktober 2019
Waarschuwing: Ter informatie van de gebruiker is voor deze instructies een uitgifte- of revisiedatum aangegeven. Als er twee jaar zijn
verstreken tussen deze datum en de datum van gebruik, dient de gebruiker contact op te nemen met STERIS om na te gaan of er
aanvullende informatie beschikbaar is.
Tenzij anders is aangegeven, zijn alle aanduidingen met ® of ™ gedeponeerd bij het Patent and Trademark Office in de Verenigde
Staten of zijn deze aanduidingen handelsmerken van STERIS Corporation.
Ernstige incidenten die zich met betrekking tot dit medische hulpmiddel voordoen, moeten worden gemeld bij de fabrikant en de
bevoegde instantie in het land waarin het incident zich heeft voorgedaan.
US Endoscopy, een volledige dochteronderneming van STERIS Corporation.
Vervaardigd in de VS.
GRIJPBEK
GRIJPINSTRUMENT IN OPEN STAND
AFGEBEELD
SCHUIFSTUK
AFB. 1
DUIMRING
SCHUIFSTUK VERSCHUIVEN OM GRIJPINSTRUMENT TE SLUITEN
GRIJPBEK
GRIJPINSTRUMENT IN GESLOTEN STAND
AFGEBEELD
SCHUIFSTUK
VINGERRINGEN
SCHUIFSTUK VERSCHUIVEN OM GRIJPINSTRUMENT TE OPENEN
VINGERRINGEN
DUIMRING
AFB. 2

00731747 Rev. H
Bu ürün doğal kauçuk lateksten yapılmamıştır.
Kullanım Amacı: Tek kullanımlık Raptor®/Raptor® kavrama cihazı-mini, endoskopik prosedürler sırasında doku yakalamada ve/veya
yabancı cisimlerin, alınan dokuların ve stentlerin çıkarılmasında kullanıma yöneliktir.
Açıklama
Ürün Numarası
Kılıf Çapı
Çalışma Uzunluğu
Raptor
®
kavrama cihazı 00711177 2,4 mm 230 cm
Raptor
®
kavrama cihazı-mini 00711178 1,9 mm 200 cm
Uyarılar ve Önlemler:
 Endoskopik yabancı cisim, gıda kitlesi veya kesilmiş doku örneği çıkarma işlemi, yalnızca yeterli eğitime sahip ve endoskopik
teknikleri bilen kişilerce yapılmalıdır.
 Her endoskopik prosedürden önce teknikler, komplikasyonlar ve tehlikelerle ilgili olarak tıbbi literatüre başvurun.
 Bir overtube ile birlikte kullanılması önerilir.
 Cihazı net bir endoskopik görüş alanına sahip olmadıkça endoskopa sokmayın. Cihazın net endoskopik görüş alanı olmadan
sokulması hastanın yaralanmasına neden olabilir.
 Çıkartılması amaçlanmayan bir doku veya organı istemeden kavramayı engellemek için, hedeflenen cismi yakalarken özen
gösterilmelidir.
 Çıkarma sırasında cihazı, çıkartılan cismin gevşememesi, yerinden oynamaması veya nefes borusuna kaçmaması için
yavaşça çekin.
 Yabancı bir cismi veya gıda kitlesini çıkarmak için en uygun teknik, cismin/kütlenin türüne veya çıkarma işlemi sırasında
karşılaşılan klinik koşullara göre değişir.
 Cihaz geçici stentlerin çıkarılması için tasarlanmıştır.
 Tutamak üzerine aşır güç uygulamayın ve endoskopun dışındaki kateteri kıvırmayın. Aşırı güç uygulamak ya da kıvırmak
cihaza ya da endoskopa zarar verebilir, hastanın ya da klinisyenin yaralanmasına yol açabilir.
 Aşağıdaki durumlar cihazın gerektiği gibi çalışmamasına neden olabilir:
a. Tutamağı açık konuma çok hızlı veya kuvvetli bir şekilde ilerletmek
b. Cihazı çok sayıda mafsalı olan bir endoskoptan geçirmeye veya içinde açmaya çalışmak
c. Cihazı tamamen bükülmüş durumda çalıştırmaya çalışmak
d. Cihazı, tutamak kılıfla dar açı yaparken çalıştırmak
 Bu cihazı, elektrocerrahi cihazlar veya aksesuarları ile birlikte kullanmayın. Elektrocerrahi cihazı kullanmak isterseniz,
elektrocerrahi cihazını çalıştırmadan önce Raptor® kavrama cihazını endoskoptan tamamen çıkarın.
 Bu cihazı yeniden kullanmaya, yeniden işlemden geçirmeye, yenilemeye, yeniden imal etmeye veya yeniden sterilize etmeye
çalışmayın. STERIS Endoscopy, bu cihazı yeniden kullanılmak, yeniden işlemden geçirilmek, yenilenmek, yeniden imal
edilmek veya yeniden sterilize edilmek üzere tasarlamamıştır veya cihaz bunların yapılması için uygun değildir. Bu tek
kullanımlık tıbbi cihazda bu tür işlemlerin yapılması halinde hastalar için güvenlik riski oluşur (ör. cihaz bütünlüğünün
bozulması, çapraz kontaminasyon, enfeksiyon).
Kontrendikasyonlar:
 Kontrendikasyonlar arasında; herhangi bir endoskopik prosedüre (yabancı cisim veya gıda kitlesi çıkarmaya yönelik
endoskopik prosedürler) özgü olanlar yer alır.
Kullanmadan önce:
1. Tüm Kullanım Talimatlarını okuyarak cihazı iyice tanıyın.
2. Ambalajı açıp cihazı çıkarın.
3. Cihazın distal ucundaki koruyucuyu çıkarın ve cihazı tamamen çözün.
4. Cihazın hasarlı olup olmadığını görsel olarak kontrol edin.
5. Kateteri “U” şeklinde kıvırın.
6. Kavrama çenelerinin sorunsuz bir şekilde açılıp kapandığını doğrulamak için sürgüyü ileri ve geri kaydırarak cihazı çalıştırın.
Ünite düzgün çalışmıyorsa veya hasar belirtisi varsa (örn. bükülme, dolaşma, şekli veya hizalaması bozulmuş çeneler
ya da açıkta teller) bu ürünü kullanmayın ve bölgenizdeki Ürün Uzmanı ile iletişime geçin.
7. Cihaz artık bir operasyon skopu kanalına girmeye hazırdır.
Kullanım Talimatları:
1. Çıkarılacak cismi endoskopik görselleştirme ile belirleyin.
2. Cihazı bir endoskopa sokmadan önce, Sürgüyü Başparmak Halkasına doğru hareket ettirerek kavrama çenelerinin kapalı
konumda olduğundan emin olun. (Bkz. Şekil 2)
3. Kateter bükülmesini önlemek için cihazı kısa itme hareketleriyle (1,0 ila 1,5 inç) aksesuar kanalında ilerletin. Cihazı endoskopa
sokarken dirençle karşılaşılırsa, cihazı zorlamayın. Cihaz sorunsuzca geçene kadar endoskopun angülasyonunu azaltın veya
endoskoptaki forseps yükselticiyi indirin.
4. Görselleştirmeye devam ederken kavrama cihazını hedef cisme doğru ilerletin.
5. Sürgüyü Başparmak Halkasından uzaklaştırarak kavrama çenelerini AÇIN. (Bkz. Şekil 1)
6. Çeneleri yabancı cismin etrafına yerleştirin.
7. Sürgüyü Başparmak Halkasına doğru hareket ettirerek kavrama çenelerini KAPATIN ve cismi kavrayın. (Bkz. Şekil 2)
8. Cismi kavrama çenelerinde sabitleyin.
9. Sürgüyü Başparmak Halkasına doğru sıkıştırırken ara vermeden YAVAŞÇA çekin. Aşırı kuvvet kullanmayın veya endoskopun
dışındaki kılıfı kıvırmayın. Bu durum cihaza zarar verebilir ve çalışmaz hale gelmesine neden olabilir.
10. Çıkarma sırasında cismin görülmesi için cihazın uzak ucunun endoskopik açıdan görünür kalmasını sağlayın.

00731747 Rev. H
11. Cisim, kavrama çeneleri tarafından sabitlenmiş olarak cismi hastadan endoskopla birlikte çekin. Cihazı ve cismi endoskopa
çekmeyin; bunun yapılması endoskopa ve cihaza zarar verebilir.
12. Endoskop ve alınan cisim hastadan çıkarıldığında, Sürgüyü Başparmak Halkasından uzaklaştırarak kavrama çenelerini açıp
cismi çıkarın.
13. Gerekliyse numuneyi kurum kılavuzlarına göre hazırlayın.
14. Hastadan başka cisim çıkarılacaksa kavrama çenelerinin sorunsuz bir şekilde açılıp kapandığını doğrulayın.
15. Hastayı tekrar entübe edin.
16. 2-14. adımları tekrarlayın.
17. Endoskopik çıkarma işlemi tamamlandıktan sonra aleti endoskoptan ayırın.
Ürünün Atılması:
Bu ürün kullanıldıktan sonra potansiyel bir biyolojik tehlike teşkil edebilir ve bu durum çapraz kontaminasyon riski oluşturur.
Kabul görmüş tıbbi uygulamalara ve geçerli yerel ve federal yasalara ve devlet yasalarına ve yönetmeliklere uygun şekilde
kullanın ve atın.
Yayın Tarihi: Ekim 2019
Uyarı: Bu talimatların yayın veya revizyon tarihi kullanıcının bilgisine sunulmuştur. Ürünün bu tarihten iki yıl sonra kullanılması halinde
kullanıcı, STERIS firmasıyla görüşerek bilgilerde bir değişiklik olup olmadığını öğrenmelidir.
Aksi belirtilmedikçe, ® veya ™ işaretli tüm markalar ABD Patent ve Marka Ofisinde kayıt altına alınmıştır veya STERIS Corporation
firmasının sahibi olduğu ticari markalardır.
Bu tıbbi cihazla ilişkili olarak meydana gelen ciddi olaylar üreticiye ve olayın gerçekleştiği ülkedeki yetkili makama rapor edilmelidir.
US Endoscopy, STERIS Corporation’ın yüzde yüz iştirakidir.
ABD’de üretilmiştir.
KAVRAMA ÇENELERİ
KAVRAYICI AÇIK KONUMDA
SÜRGÜ
ŞEKİL 1
BAŞPARMAK HALKASI
KAVRAYICIYI KAPATMAK İÇİN SÜRGÜYÜ HAREKET ETTİRİN
KAVRAMA ÇENELERİ
KAVRAYICI KAPALI KONUMDA
SÜRGÜ
TUTAMAK
KAVRAYICIYI AÇ
MAK İÇİN SÜRGÜYÜ HAREKET ETTİRİN
TUTAMAK
BAŞPARMAK HALKASI
ŞEKİL 2