ORTHOSERVICE RO+TEN malleonite User manual

REF. 90062
Stabilorthese für
die Nacht
Night splint
Orthèse de posture
nocturne
Tutore notturno
di posizionamento
ночной позиционный
тутор
malleonite

malleonite

Bitte lesen Sie diese Anweisung sorgfältig
Deutsch
ZWECKBESTIMMUNG
Diese Orthese MalleoNite stützt den Knöchelbereich. Anwendungsbereich: Knöchel.
Diese Orthese MalleoNite stützt den Fuß. Anwendungsbereich: Fuß.
MATERIALIEN
Teil Plastic: PP, HDPE
Teil in Stoff: PF, PU, Spandex, PA.
KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
Die ORTHOSERVICE AG erklärt als Hersteller in alleiniger Verantwortung, dass es sich
bei diesem Produkt um ein Medizinprodukt der Klasse I handelt und dass es gemäß
den grundlegenden Anforderungen der Richtlinien 93/42/EWG und 2007/47/EWG
hergestellt wurde. Diese Gebrauchsanweisung wurde nach den Vorgaben der
vorgenannten Richtlinien erstellt. Ihr Zweck ist es, die sichere und
ordnungsgemäße Anwendung des Medizinprodukts zu gewährleisten.
WARENMARKEN DER MATERIALIEN
Velcro®ist eine eingetragene Warenmarke von Velcro Industries B.V.;
AUSWAHL/GRÖSSEN
Größe S/M L/XL
Schuhgrösse 36/42 43/48
Rechts- und linksseitig verwendbar
Farbe: schwarz

PFLEGE
Nicht bleichen Keine chemische Reinigung
Nicht bügeln Nicht im Trockner trocknen
Waschanweisung: mit lauwarmem Wasser und neutraler Seife von Hand waschen
und nicht in der Nähe von Hitzequellen trocknen lassen.
Das Produkt und seine Bestandteile nach dem Gebrauch sachgerecht entsorgen.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Das Produkt sollte keinen Druck auf Körperteile ausüben, die Verletzungen, Schwellungen
oder Tumeszenzen aufweisen. Das Produkt sollte nicht zu stark festgezogen werden, damit
sich keine Druckstellen entwickeln oder darunter liegende Nerven und/oder Blutgefäße
abgedrückt werden. Es wird empfohlen, ein Kleidungsstück darunter zu tragen, sodass der
direkte Kontakt mit der Haut vermieden wird. Wenden Sie sich bei Zweifeln über die Art der
Anwendung bitte an Ihren Orthopädietechniker. Das Produkt sollte nicht in der Nähe von
offenem Feuer oder starken elektromagnetischen Feldern verwendet werden.
HINWEISE
Das Produkt darf nur bei medizinischer Indikation oder auf ärztliche Anordnung verwendet
werden. Es muss von einem Orthopädietechniker angelegt werden, der sowohl für das Anlegen
wie auch für die Informationen über den sicheren Gebrauch entsprechend Ihren persönlichen
Anforderungen Ihr kompetenter Ansprechpartner ist. Die Wirksamkeit, Verträglichkeit und die
Funktionalität des Produktes sind nur dann garantiert, wenn es immer mit größter Sorgfalt
angelegt wird. Jede eventuelle Änderung der Struktur oder der Einstellung muss von einem
Arzt verordnet und von einem Orthopädietechniker ausgeführt werden. Die Einstellung,
die der Arzt/Orthopädietechniker vorgenommen hat, darf absolut nicht verändert werden.
Es wird empfohlen, dass das Produkt immer nur von einem Patienten verwendet wird. Bei
hypersensiblen Personen kann der direkte Hautkontakt zu Rötungen und Reizungen führen.
Sollten Schmerzen, Schwellungen, Tumeszenzen oder andere ungewöhnliche Reaktionen
auftreten, wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt.
Deutsch

• Kunststoffschale mit Gelenken, individuell anpassbar,
Plantarflexion justierbar
• Weiche, bequeme Polsterung
• Velcro®- Klettverschluss an den Waden- und Fussgurten,
bequem geplostert.
INDIKATIONEN
• Plantarfasziitis
• Achilles Tendinopathie
• Instabilität des Fusses
• Schmerzen beim Aufwachen
KONTRAINDIKATIONEN
Zur Zeit keine bekannt
EIGENSCHAFTEN
Deutsch

ANLEGEN
Deutsch
Alle Gurte öffnen und provisorisch verschliessen
Fuss einstecken und die Orthese am Fussrücken und am Knöchel anlegen
(Abb.A)
Wadengurt spannen und mit dem Klettverschluss verschliessen (Abb.B)
Dann die Gurte am am Fuss (Abb.C) spannen und mit dem Klettverschluss
verschliessen
[Nur beim ersten Mal] Flexion mit dem entsprechenden Klettbandgurt
justieren (Abb.D)
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4
5

Deutsch
A
D
B
C

Please read the instructions carefully and thoroughly
English
DECLARATION OF CONFORMITY
As the manufacturer, ORTHOSERVICE AG declares with sole responsibility that this
product is a Class I medical product and has been manufactured in accordance with
the basic requirements of the directives 93/42/EEC and 2007/47/EEC. These operating
instructions were created in accordance with the specification of the above-mentioned
directives. They aim to ensure the safe and correct use of the medical product.
TRADEMARKS OF MATERIALS
Velcro®is a registered trademark of Velcro Industries B.V.;
SELECTION/SIZE
Size S/M L/XL
Shoe size 36/42 43/48
Color: black
Right and left

• The hinged polymer splint can be positioned for personalised
support using the adjustable plantar flexion strap
• Comfortable, soft padding
• The adjustable Velcro®calf and foot straps are padded for
optimum comfort.
INDICATIONS
• Plantar fasciitis
• Achilles tendinopathy
• Foot drop
• Pain upon awakening
CONTRAINDICATIONS
Currently no known
CHARACTERISTICS AND MATERIALS
English

PUTTING ON THE APPLIANCE
English
Undo all the straps and fasten them back on themselves for the moment.
Slide the foot into position and rest the splint of the top of the foot
and the ankle (fig. A).
Pull the Velcro®calf strap and fasten (fig. B).
Next pull the foot (fig. C) strap and fasten.
[For the first time of wearing only] Adjust the dorsal flexion using
the Velcro®strap (fig. D)
1
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3
4
5

English
A
D
B
C

MAINTENANCE
do not bleach no chemical cleaning
do not iron do not tumble-dry
washing instructions: Hand wash in lukewarm water with mild soap;
leave to dry away from direct heat.
Do not dispose of the product or any of its components into the environment.
PRECAUTIONS
It is advised that the pressure exerted by the product does not act on parts of the body
suffering from wounds, swelling or lumps. The product should not be tightened too firmly so
as to avoid the development of pressure points or compression of the nerves or blood vessels
underneath. It is advisable to wear the product over a garment, avoiding direct contact with
the skin. If in doubt about how to apply, contact an orthopaedic technician. The device should
not be worn in the vicinity of open flames or strong electromagnetic fields.
WARNINGS
The product may only be used in the event of medical indication or when prescribed by
a physician and must be applied by an orthopaedic technician, the competent authority
figure for the application as well as for information on the safe use, according to individual
needs. To ensure the effectiveness, tolerability, and correct operation, it is necessary that
the device is put on with the utmost care. Any changes to the structure or adjustment of
the device must be prescribed by a physician and performed by an orthopaedic technician.
Under no circumstances should the adjustment made by the physician/orthopaedic
technician be altered. Use of the product is recommended for a single patient.
With hypersensitive patients, direct contact with skin may cause redness or irritation.
In the case of onset of pain, swelling, lumps or any unusual reaction, immediately contact
your physician.
English

Veuillez lire ces instructions avec attention
Français
DÉCLARATION DE CONFORMITÉ
Le fabricant ORTHOSERVICE AG déclare, sous sa seule responsabilité, que le présent
produit est un produit médical de classe I et qu’il a été fabriqué conformément aux
exigences des directives 93/42/CEE et 2007/47/CEE. Le présent mode d’emploi a été
rédigé selon les prescriptions des directives mentionnées ci-dessus. Son but est de
garantir une utilisation sûre et en bonne et due forme du produit médical.
MARQUES DES MATÉRIAUX
Velcro®est une marque déposée de l’entreprise Nexus Foams Ltd.
SÉLECTION/TAILLES
Taille S/M L/XL
Pointure de
la chaussure 36/42 43/48
Couleur: noir
Ambidextre

ENTRETIEN
Ne pas blanchir Pas de nettoyage chimique
Ne pas repasser Ne pas sécher en séchoir
Instructions de lavage: laver à la main, avec de l’eau tiède et du savon au pH neutre;
laisser sécher loin de toute source de chaleur.
L’orthèse et ses composants doivent être éliminés en respectant les normes environnementales.
PRÉCAUTIONS
Veiller à ce que le produit n’appuie pas sur des parties du corps enflées ou présentant
des lésions. Le produit ne doit pas être serrée trop fort afin que n’apparaisse aucune
meurtrissure et que les nerfs et/ou vaisseaux sanguins situés en-dessous ne soient pas
comprimés. Il est conseillé de porter l’orthèse sur un vêtement afin d’éviter le contact direct
avec la peau. Si vous avez des questions concernant l’utilisation, veuillez vous adresser
à un technicien orthopédiste. Ne pas exposer le produit à une flamme ouverte ou à des
champs magnétiques importants.
AVERTISSEMENTS
L’utilisation de ce produit est réservée aux indications médicales ou ne doit que se faire sur
ordonnance médicale. Le réglage individuel doit être effectué par un technicien orthopédiste;
ce dernier est un interlocuteur compétent aussi bien en ce qui concerne l’usage que
pour donner des informations concernant la sécurité d’utilisation. Le réglage doit être
effectué minutieusement afin de garantir l’efficacité, la tolérance et le bon fonctionnement
de ce dispositif. D’éventuelles modifications de la structure ou des réglages ne doivent
être effectués que sur prescription médicale et doivent être exécutés par un technicien
orthopédiste. Les réglages effectués par le médecin ou le technicien orthopédique ne
doivent surtout pas être modifiés. Le produit est prévue pour être utilisée par un seul patient.
Chez les patients particulièrement sensibles, le contact direct avec la peau peut entraîner
des rougeurs et des irritations. En cas de douleurs, d’enflures ou d’autres problèmes veuillez
consulter immédiatement votre médecin traitant.
Français

• Structure polymérique articulée pour un positionnement personnalisé,
grâce à la sangle de réglage de la flexion plantaire
• Doublure douce et confortable
• Bandes Velcro®pour le réglage au niveau du pied et du mollet,
rembourrées pour un confort optimal.
INDICATIONS
• Fasciite plantaire
• Tendinopathie achilléenne
• Pied flasque
• Douleur au réveil
CONTRE-INDICATIONS
Aucune connue à ce jour
CARACTÉRISTIQUES ET MATÉRIAUX
Français

ENFILAGE
Français
Ouvrir toutes les sangles et les refermer provisoirement sur elles-mêmes
Enfiler le pied dans l’emplacement prévu à cet effet et poser la structure sur
le dos du pied et sur la cheville (fig. A)
Tendre et fermer la bande Velcro®du mollet (fig. B)
Puis, tendre et fermer la bande Velcro®du pied (fig. C)
[Uniquement lors de la première application] Régler la flexion dorsale à l’aide
de la bande Velcro®prévue à cet effet (fig. D)
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5

Français
A
D
B
C

Leggere accuratamente le presenti istruzioni
Italiano
DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ
Quale fabbricante, la ORTHOSERVICE AG dichiara, sotto la propria unica responsabilità,
che il presente dispositivo medico è di classe I ed è stato fabbricato secondo i requisiti
richiesti dalle Direttive 93/42/CEE e 2007/47/CEE. Le presenti istruzioni sono state
redatte in applicazione delle Direttive sopra menzionate. Esse hanno lo scopo
di garantire un utilizzo adeguato e sicuro del dispositivo medico.
MARCHI COMMERCIALI DEI MATERIALI
Velcro®è un marchio commerciale registrato di Velcro Industries B.V.
SCELTA/DIMENSIONI
Taglia S/M L/XL
Misura scarpa 36/42 43/48
Colore: nero
Ambidestro

• Struttura polimerica snodata per il posizionamento personalizzato
tramite cinturino di regolazione della flessione plantare
• Imbottitura soffice e confortevole
• Cinturini a Velcro®per la regolazione su polpaccio e piede, imbottiti
per un comfort ottimale.
INDICAZIONI
• Fascite plantare
• Tendinopatie dell’achilleo
• Cadute flaccide del piede
• Dolore al risveglio
CONTROINDICAZIONI
Al momento nessuna conosciuta
CARATTERISTICHE E MATERIALI
Italiano

Aprire tutti i cinturini e richiuderli provvisoriamente su loro stessi
Infilare il piede nell’apposito alloggiamento e appoggiare la struttura sul
dorso del piede e sulla caviglia (fig. A)
Tendere e chiudere a velcro il cinturino del polpaccio (fig. B)
Successivamente tendere e chiudere a velcro il cinturino del piede (fig. C)
[Solo la prima applicazione] Regolare la flessione dorsale mediante l’apposito
cinturino a Velcro®(fig. D)
APPLICAZIONE
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Italiano