Stryker System 8 User manual

2020-01 8215-001-700 Rev-AA www.stryker.com
Instructions For UseInstructions For Use
System 8
Battery Packs
8212-000-000
8215-000-000
SVENSKA (SV)
DANSK (DA)
SUOMI (FI)
PORTUGUÊS (PT)
NORSK (NO)
POLSKI (PL)
ΕΛΛΗΝΙΚΑ (EL)
TÜRKÇE (TR)
日本語 (JA)
中文 (ZH)
한국어 (KO)
ENGLISH (EN)
ESPAÑOL (ES)
DEUTSCH (DE)
FRANÇAIS (FR)
ITALIANO (IT)
NEDERLANDS (NL)

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EN 8215-001-700 Rev-AA
Indications For Use
See the instructions for use supplied with the
handpiece.
Contraindications
See the instructions for use supplied with the
handpiece.
For Use With
The battery pack is only intended for use with the
following Stryker handpieces:
DESCRIPTION REF
System 8 Handpieces 820X-XXX-XXX series
System 7 Handpieces 720X-XXX-XXX series
System 8 Cordless
Driver
4505-000-000
Cordless Driver 4 4405-000-000
System 8 Sabo®
Sagittal Saw
4508-000-000
Sabo2 Sagittal Saw 4408-000-000
Introduction
This instructions for use manual contains
information intended to ensure the safe, effective,
and compliant use of your product. This manual is
intended for in-service trainers, physicians, nurses,
surgical technologists, and biomedical equipment
technicians. Keep and consult this reference
manual during the life of the product.
The following conventions are used in this manual:
• A WARNING highlights a safety-related issue.
ALWAYS comply with this information to
prevent patient and/or healthcare staff injury.
• A CAUTION highlights a product reliability
issue. ALWAYS comply with this information to
prevent product damage.
• A NOTE supplements and/or clarifies
procedural information.
For additional information, including safety
information, in-service training, or current literature,
contact your Stryker sales representative or call
Stryker customer service at 1-269-323-7700 or
1-800-253-3210. Outside the US, contact your
nearest Stryker subsidiary.

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Charge the battery pack with one of the following
Stryker battery chargers configured with a Stryker
System 6 Charger Module (REF 6110-625-000):
DESCRIPTION REF
Universal Battery Charger 7110-120-000
System 6 Battery Charger 6110-120-000
Safety Directives
WARNINGS:
• Before using this equipment, or any
component compatible with this equipment,
read and understand the instructions for use.
Pay particular attention to safety information.
Become familiar with the equipment before
use.
• Only healthcare professionals trained and
experienced in the use of this medical device
should operate this equipment.
• The healthcare professional performing any
procedure is responsible for determining
the appropriateness of this equipment
and the specific technique used for each
patient. Stryker, as a manufacturer, does not
recommend surgical procedure or technique.
• Upon initial receipt and before each use, clean
and sterilize the equipment as indicated. See
the care instructions manual supplied with the
handpiece.
• Upon initial receipt and before each use,
inspect the equipment for damage. DO NOT
use any equipment if damage is apparent.
• Before use, ALWAYS allow the equipment
to reach the operation temperature range
specified in the instructions for use supplied
with the handpiece.
• To prevent the equipment from overheating,
ALWAYS follow the recommended duty cycle
specified in the instructions for use supplied
with the handpiece.
• DO NOT allow the battery contacts to touch
metal objects.
NOTE: The user and/or patient should report
any serious product-related incident to both the
manufacturer and the Competent Authority of the
European Member State where the user and/or
patient is established.

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EN 8215-001-700 Rev-AA
Features
C
B
A
A Indicator Light – Provides status
information for the battery pack. The
light will illuminate in a steady state for
10 seconds when the battery pack is
expended.
B Battery Latch – Retains the battery
pack in the handpiece.
C Battery Contacts – Interlock with the
handpiece to complete the electric
circuit.
Definitions
The symbols located on the equipment and/
or labeling are defined in this section or in
the Symbol Definition Chart. See the Symbol
Definition Chart supplied with the equipment.
SYMBOL DEFINITION
General warning sign
Battery pack status
(indicator light)
WARNING
ADVERTISSEMENT
WARNING: Battery
contains Lithium-ion
material. Risk of fire,
burns, and explosion.
DO NOT short circuit,
open, crush or incinerate.
Sterilize only per
instructions. Consult
instructions for use.

8215-001-700 Rev-AA EN
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Instructions
NOTES:
• See the instructions for use supplied with the
battery charger to properly charge the battery
pack before each use.
• For maximum capacity, charge the battery
pack before sterilization, even if the battery
pack has not been used.
• A typical charging sequence will take between
5 and 30 minutes. Charging a fully expended
large battery pack may take up to 90 minutes.
• For maximum capacity, store the battery
pack on the battery charger to maintain a
full charge. DO NOT store the battery pack
installed in a handpiece. Discharge will occur
even though the handpiece is not operating.
• Stryker recommends using battery packs that
have been charged within the last 30 days.
• See the instructions for use supplied with the
handpiece to properly install and remove the
battery pack from the handpiece.
• When the indicator light blinks, reducing the
load on the handpiece may extend the usage
time of the battery pack.
Care Instructions
For processing instructions, see the care
instructions manual supplied with the handpiece.
Disposal/Recycle
This rechargeable battery pack
contains Lithium-Ion.
To comply with European Community Batteries
Directive 2006/66/EC, this device has been
designed for safe removal of the batteries at
the end-of-life by a waste treatment facility.
Infected units should be decontaminated before
they are sent for recycling. If it is not possible to
decontaminate the unit for recycling, the hospital
should not attempt to remove the batteries from
waste equipment. Continued disposal of small
amounts of portable batteries to landfill and
incineration is allowed under Directive 2006/66/
EC and Member State regulations.

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EN 8215-001-700 Rev-AA
Specifications
CAUTION: ALWAYS store the equipment within the specified environmental condition values throughout its
useful life.
Model: System 8 Battery Pack, Small
(REF 8212-000-000)
System 8 Battery Pack, Large
(REF 8215-000-000)
Type: Rechargeable, Lithium-Ion Battery Pack
Dimensions: 58 mm [2.3 inch] height
71 mm [2.8 inch] width
84 mm [3.3 inch] length
76 mm [3.0 inch] height
71 mm [2.8 inch] width
84 mm [3.3 inch] length
Mass: 0.27 kg [0.60 lb] 0.42 kg [0.93 lb]
Voltage: 9.9 V (Direct current) 9.9 V
Energy: 10.9 Wh 21.8 Wh
Capacity: 1100 mAh 2200 mAh
Current: 30 A (Limited) 60 A (Limited)
Cell Designation: 3IFpR19/66 3IFpR19/66-2
Mode of Operation: See the instructions for use supplied with the handpiece.
Ingress Protection: IPX0
Environmental Conditions: See the instructions for use supplied with the handpiece.

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Indicaciones de uso
Consulte las instrucciones de uso suministradas con la
pieza de mano.
Contraindicaciones
Consulte las instrucciones de uso suministradas con la
pieza de mano.
Para uso con
El paquete de baterías (battery pack) está concebido
para utilizarse solo con las siguientes piezas de mano
(handpieces) de Stryker:
DESCRIPCIÓN REF
Piezas de mano System 8
(System 8 Handpieces)
Serie 820X-XXX-
XXX
Piezas de mano System 7 Serie 720X-XXX-
XXX
Unidad motriz inalámbrica
System 8 (System 8 Cordless
Driver)
4505-000-000
Unidad motriz inalámbrica 4 4405-000-000
Sierra sagital System 8 Sabo
®
(System 8 Sabo
®
Sagittal Saw)
4508-000-000
Sierra sagital Sabo2 4408-000-000
Introducción
Este manual de instrucciones de uso contiene
información concebida para asegurar el uso seguro,
eficaz y conforme a las normativas del producto. Este
manual está dirigido a los formadores internos del
centro, médicos, enfermeros, técnicos quirúrgicos y
técnicos de equipos biomédicos. Conserve y consulte
este manual de referencia durante toda la vida del
producto.
Este manual utiliza las siguientes convenciones:
• Una ADVERTENCIA destaca un problema
relacionado con la seguridad. Cumpla SIEMPRE
esta información para evitar lesiones al paciente o
al personal sanitario.
• Una PRECAUCIÓN destaca un problema de
fiabilidad del producto. Cumpla SIEMPRE esta
información para evitar daños al producto.
• Una NOTA complementa o aclara la información de
un procedimiento.
Si necesita información adicional, incluida la
información de seguridad, formación interna o
documentación actualizada, póngase en contacto
con su representante de ventas de Stryker o llame
al servicio de atención al cliente de Stryker a los
teléfonos 1-269-323-7700 o 1-800-253-3210. Fuera de
EE. UU., póngase en contacto con la filial de Stryker
más cercana.

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ES 8215-001-700 Rev-AA
Cargue el paquete de baterías con uno de los
siguientes cargadores de baterías de Stryker
configurado con un Módulo de carga System 6
(System 6 Charger Module) de Stryker (REF 6110-
625-000):
DESCRIPCIÓN REF
Cargador de baterías universal
(Universal Battery Charger)
7110-120-000
Cargador de baterías System 6
(System 6 Battery Charger)
6110-120-000
Directivas de seguridad
ADVERTENCIAS:
• Antes de utilizar este equipo o cualquier
componente compatible con él, lea y entienda las
instrucciones de uso. Preste especial atención a
la información de seguridad. Familiarícese con el
equipo antes de utilizarlo.
• Este dispositivo médico solo debe ser utilizado
por profesionales sanitarios con formación y
experiencia en su uso.
• El profesional sanitario que realice la intervención
será el responsable de determinar la idoneidad de
este equipo y de la técnica específica empleada
para cada paciente. Stryker, como fabricante,
no recomienda ningún procedimiento ni técnica
quirúrgica.
• Al recibir inicialmente el producto y antes de
cada uso, limpie y esterilice el equipo de la forma
indicada. Consulte el manual de instrucciones para
el cuidado suministrado con la pieza de mano.
• Al recibir por primera vez el producto y antes de
cada uso, revise el equipo para detectar cualquier
daño. NO utilice ningún equipo si observa daños.
• Antes de usarlo, deje SIEMPRE que el equipo
alcance el intervalo de temperatura de
funcionamiento especificado en las instrucciones
de uso suministradas con la pieza de mano.
• Para evitar el sobrecalentamiento del equipo,
siga SIEMPRE el ciclo de trabajo recomendado
especificado en las instrucciones de uso
suministradas con la pieza de mano.
• NO deje que los contactos de la batería toquen
objetos metálicos.
NOTA: El usuario o el paciente deberán informar de
cualquier incidente grave relacionado con el producto
tanto al fabricante como a la autoridad competente
del estado miembro europeo donde se encuentren el
usuario o el paciente.

8215-001-700 Rev-AA ES
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Características
C
B
A
Luz indicadora: Proporciona información
sobre el estado del paquete de baterías. La
luz se iluminará en un estado estacionario
durante 10 segundos cuando el paquete de
baterías esté agotado.
Seguro de la batería: Mantiene el paquete
de baterías en la pieza de mano.
Contactos de la batería: Se conectan con
la pieza de mano para cerrar el circuito
eléctrico.
Definiciones
En este apartado o en el Gráfico de definición de
símbolos se definen los símbolos que aparecen en el
equipo o en la documentación. Consulte el Gráfico de
definición de símbolos suministrado con el equipo.
SÍMBOLO DEFINICIÓN
Signo de advertencia general
Estado del paquete de
baterías (luz indicadora)
ADVERTENCIA: La
batería contiene material
de ion de litio. Riesgo de
incendio, quemaduras y
explosión. NO cortocircuite,
abra, aplaste ni incinere.
Esterilice sólo siguiendo las
instrucciones. Consulte las
instrucciones de uso.

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ES 8215-001-700 Rev-AA
Instrucciones
NOTAS:
• Consulte las instrucciones de uso suministradas
con el cargador de baterías para cargar
adecuadamente el paquete de baterías antes de
cada uso.
• Para una máxima capacidad, cargue el paquete de
baterías antes de la esterilización, incluso aunque
el paquete de baterías no se haya utilizado.
• Una secuencia de carga habitual requerirá entre
5 y 30 minutos. La carga de un paquete de
baterías grande totalmente descargado puede
llevar hasta 90 minutos.
• Para una máxima capacidad, almacene el paquete
de baterías en el cargador de baterías para
mantener una carga completa. NO almacene el
paquete de baterías instalado en una pieza de
mano. Las baterías se descargan aunque la pieza
de mano no esté en funcionamiento.
• Stryker recomienda utilizar paquetes de baterías
que se hayan cargado en los últimos 30 días.
• Consulte las instrucciones de uso suministradas
con la pieza de mano para instalar y retirar
adecuadamente el paquete de baterías de la pieza
de mano.
• Cuando la luz indicadora parpadee, la reducción de
la carga de la pieza de mano puede prolongar el
tiempo de uso del paquete de baterías.
Instrucciones para el cuidado
Las instrucciones de procesamiento se pueden
consultar en el manual de instrucciones para el
cuidado suministrado con la pieza de mano.
Eliminación y reciclaje
Este paquete de baterías recargable
contiene iones de litio.
Con el fin de cumplir con la Directiva 2006/66/CE
de la Comunidad Europea relativa a las baterías,
este dispositivo se ha diseñado para la extracción
segura de las baterías al final de la vida útil en
una instalación de tratamiento de residuos. Las
unidades infectadas deben descontaminarse antes
de desecharlas para su reciclado. Si no es posible
descontaminar la unidad para su reciclaje, el hospital
no debe intentar extraer las baterías de residuos de
aparatos. La Directiva 2006/66/CE y la legislación de
los países miembros permiten la eliminación continua
de pequeñas cantidades de baterías portátiles en los
vertederos, así como su incineración.

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Especificaciones
PRECAUCIÓN: Almacene SIEMPRE el equipo en las condiciones ambientales especificadas durante toda su
vida útil.
Modelo: Paquete de baterías System 8
(System 8 Battery Pack), pequeño
(REF 8212-000-000)
Paquete de baterías System 8
(System 8 Battery Pack), grande
(REF 8215-000-000)
Tipo: Paquete de baterías de iones de litio, recargable
Dimensiones: 58 mm de alto
71 mm de ancho
84 mm de longitud
76 mm de alto
71 mm de ancho
84 mm de longitud
Peso: 0,27 kg 0,42 kg
Tensión: 9,9 V (corriente continua) 9,9 V
Energía: 10,9 Wh 21,8 Wh
Capacidad: 1100 mAh 2200 mAh
Corriente: 30 A (limitada) 60 A (limitada)
Designación de la celda: 3IFpR19/66 3IFpR19/66-2
Modo de funcionamiento: Consulte las instrucciones de uso suministradas con la pieza de mano.
Protección frente a
penetración:
IPX0
Condiciones ambientales: Consulte las instrucciones de uso suministradas con la pieza de mano.

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DE 8215-001-700 Rev-AA
Anwendungsbereich
Siehe die dem Handstück beiliegende
Gebrauchsanweisung.
Kontraindikationen
Siehe die dem Handstück beiliegende
Gebrauchsanweisung.
Zum Gebrauch mit
Das Batterieaggregat (battery pack) ist nur zur
Verwendung mit den folgenden Stryker Handstücken
(handpieces) bestimmt:
BESCHREIBUNG REF
System 8 Handstücke (System 8
Handpieces)
Serie 820X-XXX-
XXX
System 7 Handstücke Serie 720X-XXX-
XXX
Batteriebetriebener System 8
Antrieb (System 8 Cordless Driver)
4505-000-000
Batteriebetriebener Antrieb 4 4405-000-000
System 8 Sabo
®
-Sagittalsäge
(System 8 Sabo
®
Sagittal Saw)
4508-000-000
Sabo2-Sagittalsäge 4408-000-000
Einführung
Diese Gebrauchsanweisung stellt die Informationsquelle
für den sicheren, effektiven und bestimmungsgemäßen
Gebrauch des Produkts dar. Dieses Handbuch
richtet sich an Schulungsleiter am Arbeitsplatz,
Ärzte, Pflegepersonal, Chirurgie-Assistenten und
biomedizinische Gerätetechniker. Bewahren Sie dieses
Referenzhandbuch über die gesamte Lebensdauer des
Produkts auf und greifen Sie bei Bedarf darauf zu.
Die folgenden Konventionen werden in diesem
Handbuch benutzt:
• WARNUNG – hebt ein sicherheitsbezogenes
Problem hervor. Diese Informationen STETS
befolgen, um Verletzungen des Patienten und/oder
des medizinischen Personals zu vermeiden.
• Mit VORSICHT wird ein Thema zur Zuverlässigkeit
des Produkts hervorgehoben. Diese Informationen
STETS befolgen, um Schäden am Produkt zu
vermeiden.
• HINWEIS – ergänzt bzw. verdeutlicht
Verfahrensinformationen.
Wenn weitere Informationen, einschließlich
Sicherheitsinformationen, Vor-Ort-Schulungen oder
aktuelle Literatur erforderlich sind, wenden Sie sich an
Ihre Stryker-Vertretung oder den Stryker-Kundendienst
unter 1-269-323-7700 oder 1-800-253-3210. Außerhalb
der USA wenden Sie sich bitte an die nächstgelegene
Stryker-Niederlassung.

8215-001-700 Rev-AA DE
www.stryker.com 13
Das Batterieaggregat muss mit einem der folgenden
Stryker Batterieladegeräte geladen werden, das mit
einem Stryker System 6 Lademodul (System 6 Charger
Module) (REF 6110-625-000) konfiguriert ist:
BESCHREIBUNG REF
Universal-Batterieladegerät
(Universal Battery Charger)
7110-120-000
System 6 Batterieladegerät
(System 6 Battery Charger)
6110-120-000
Sicherheitsrichtlinien
WARNUNGEN:
• Die Gebrauchsanweisung muss vor Verwendung
dieses Geräts oder der mit diesem Gerät
kompatiblen Komponenten gründlich durchgelesen
werden. Besonders ist auf sicherheitsbezogene
Informationen zu achten. Vor Gebrauch mit dem
Gerät vertraut machen.
• Dieses Produkt darf nur von medizinischem
Fachpersonal verwendet werden, das in der
Verwendung des medizinischen Geräts ausgebildet
und erfahren ist.
• Der Arzt, der den Eingriff vornimmt, entscheidet
in eigener Verantwortung über die Eignung dieses
Geräts und über die für den jeweiligen Patienten
anzuwendende Arbeitstechnik. Als Hersteller
gibt Stryker keine Empfehlungen hinsichtlich
chirurgischer Vorgehensweisen oder Techniken.
• Das Gerät nach Erhalt und vor jedem Gebrauch
wie angegeben reinigen und sterilisieren. Die dem
Handstück beiliegende Pflegeanleitung befolgen.
• Die Vorrichtung nach Erhalt und vor jedem
Gebrauch auf Schäden untersuchen. KEIN Gerät
benutzen, das offensichtlich beschädigt ist.
• Die Geräte vor Gebrauch STETS auf den in der
Gebrauchsanweisung des jeweiligen Handstücks
angegebenen Betriebstemperaturbereich kommen
lassen.
• Zum Schutz der Geräte vor Überhitzung STETS
die in der Gebrauchsanweisung des jeweiligen
Handstücks empfohlene Einschaltdauer einhalten.
• Darauf achten, dass die Batteriekontakte KEINE
Metallgegenstände berühren.
HINWEIS: Der Anwender und/oder Patient muss alle
schwerwiegenden produktbezogenen Vorkommnisse
sowohl dem Hersteller als auch der zuständigen
Behörde des europäischen Mitgliedstaates, in dem der
Anwender und/oder Patient ansässig ist, melden.

14 www.stryker.com
DE 8215-001-700 Rev-AA
Funktionsmerkmale
C
B
A
Indikatorlicht – Gibt den Status des
Batterieaggregats an. Wenn das
Batterieaggregat erschöpft ist, leuchtet die
Lampe 10 Sekunden lang ununterbrochen.
Batterieverriegelung – Hält das
Batterieaggregat im Handstück.
Batteriekontakte – Greifen in das
Handstück und schließen dadurch den
Stromkreis.
Definitionen
Die am Gerät und/oder in der Auszeichnung
befindlichen Symbole werden in diesem Abschnitt oder
in der Tabelle mit Symbolerklärungen erklärt. Siehe die
dem Gerät beiliegende Tabelle mit Symbolerklärungen.
SYMBOL DEFINITION
Allgemeines
Warnungssymbol
Status des Batterieaggregats
(Indikatorlicht)
WARNUNG:
Batterie enthält Lithium-
Ionen-Material. Brand-,
Verbrennungs- und
Explosionsgefahr. NICHT
kurzschließen, öffnen,
zerkleinern oder in die
Müllverbrennung geben.
Nur entsprechend den
Anweisungen sterilisieren.
Gebrauchsanleitung
beachten.

8215-001-700 Rev-AA DE
www.stryker.com 15
Anleitung
HINWEISE:
• Zum sachgemäßen Aufladen des Batterieaggregats
vor jedem Gebrauch siehe Gebrauchsanweisung
des jeweiligen Batterieladegeräts.
• Um die maximale Kapazität zu gewährleisten, das
Batterieaggregat vor der Sterilisation aufladen, auch
wenn das Batterieaggregat nicht benutzt wurde.
• Der Ladevorgang dauert typischerweise zwischen
5 und 30 Minuten. Das Aufladen eines vollständig
entladenen großen Batterieaggregats kann bis zu
90 Minuten dauern.
• Um die maximale Kapazität zu gewährleisten,
das Batterieaggregat auf dem Batterieladegerät
aufbewahren, sodass es voll aufgeladen bleibt.
Das Batterieaggregat NICHT im Handstück
aufbewahren. Es kommt zu einer Entladung, auch
wenn das Handstück nicht in Betrieb ist.
• Stryker empfiehlt die Verwendung von
Batterieaggregaten, die in den vergangenen
30 Tagen aufgeladen wurden.
• Zur sachgemäßen Installation bzw. Entnahme des
Batterieaggregats im bzw. aus dem Handstück siehe
Gebrauchsanweisung des jeweiligen Handstücks.
• Wenn die Indikatorlicht blinkt, lässt sich die
Nutzungsdauer des Batterieaggregats eventuell
durch eine Lastverringerung am Handstück
verlängern.
Pflegeanleitung
Anleitungen zur Aufbereitung sind der im Lieferumfang
des Handstücks enthaltenen Pflegeanleitung zu
entnehmen.
Entsorgung/Recycling
Dieses wiederaufladbare Batterieaggregat
enthält Lithium-Ionen.
Um die Batterierichtlinie 2006/66/EG der
Europäischen Gemeinschaft einzuhalten, wurde
dieses Gerät so gestaltet, dass die Batterien
am Ende der Lebensdauer des Geräts in einer
Müllaufbereitungsanlage gefahrlos herausgenommen
werden können. Infizierte Einheiten müssen vor der
Weiterleitung an eine Wiederverwertungsanlage
dekontaminiert werden. Wenn eine Einheit vor der
Wiederverwertung nicht dekontaminiert werden kann,
darf das Krankenhaus nicht versuchen, die Batterien
aus dem ausgemusterten Gerät herauszunehmen.
Gemäß Richtlinie 2006/66/EG sowie den Vorschriften
der Mitgliedstaaten ist die fortgesetzte Entsorgung
kleiner Mengen von tragbaren Batterien in
Mülldeponien und Verbrennungsanlagen gestattet.

16 www.stryker.com
DE 8215-001-700 Rev-AA
Technische Daten
VORSICHT: Produkte während ihrer Nutzungsdauer STETS innerhalb der angegebenen Umgebungsbedingungswerte
lagern.
Modell: System 8 Batterieaggregat
(System 8 Battery Pack), klein
(REF 8212-000-000)
System 8 Batterieaggregat
(System 8 Battery Pack), groß
(REF 8215-000-000)
Typ: Wiederaufladbares Lithium-Ionen-Batterieaggregat
Abmessungen: Höhe: 58 mm
Breite: 71 mm
Länge: 84 mm
Höhe: 76 mm
Breite: 71 mm
Länge: 84 mm
Gewicht: 0,27 kg 0,42 kg
Netzspannung: 9,9 V (Gleichstrom) 9,9 V
Energie: 10,9 Wh 21,8 Wh
Kapazität: 1100 mAh 2200 mAh
Strom: 30 A (begrenzt) 60 A (begrenzt)
Zellenbezeichnung: 3IFpR19/66 3IFpR19/66-2
Betriebsart: Siehe die dem Handstück beiliegende Gebrauchsanweisung.
Eindringschutz: IPX0
Umgebungsbedingungen: Siehe die dem Handstück beiliegende Gebrauchsanweisung.

8215-001-700 Rev-AA FR
www.stryker.com 17
Indications
Consulter le mode d’emploi fourni avec la pièce à
main.
Contre-indications
Consulter le mode d’emploi fourni avec la pièce à
main.
Utiliser avec
Le bloc-batterie (battery pack) est destiné à être utilisé
uniquement avec les pièces à main (handpieces)
Stryker suivantes :
DESCRIPTION REF
Pièces à main System 8
(System 8 Handpieces)
Série 820X-XXX-
XXX
Pièces à main System 7 Série 720X-XXX-
XXX
Moteur sans fil System 8
(System 8 Cordless Driver)
4505-000-000
Moteur sans fil 4 4405-000-000
Scie sagittale System 8 Sabo
®
(System 8 Sabo
®
Sagittal Saw)
4508-000-000
Scie sagittale Sabo2 4408-000-000
Introduction
Le présent mode d’emploi contient des informations
destinées à assurer une utilisation sûre, efficace
et conforme du produit. Ce manuel est destiné aux
formateurs en interne, aux médecins, au personnel
infirmier, aux techniciens de la salle d’opération et aux
techniciens chargés du matériel biomédical. Conserver
et consulter ce manuel de référence pendant la durée
de vie du produit.
Les conventions suivantes sont utilisées dans ce
manuel :
• Un AVERTISSEMENT met en évidence un
problème lié à la sécurité. TOUJOURS se
conformer à ces informations pour éviter toute
blessure pour le patient et/ou les professionnels
de santé.
• Une MISE EN GARDE souligne un problème de
fiabilité du produit. TOUJOURS se conformer à ces
informations pour éviter d’endommager le produit.
• Une REMARQUE complète et/ou clarifie les
informations de procédure.
Si des informations complémentaires, notamment des
informations sur la sécurité, sur la formation en interne
ou sur la littérature actuelle sont nécessaires, contacter
le représentant Stryker ou appeler le service clientèle
Stryker au 1-269-323-7700 ou au 1-800-253-3210. À
l’extérieur des États-Unis, contacter la filiale Stryker la
plus proche.

18 www.stryker.com
FR 8215-001-700 Rev-AA
Charger le bloc-batterie avec l’un des chargeurs de
batteries Stryker suivants, configurés avec un module
de chargeur Stryker System 6 (System 6 Charger
Module) (REF 6110-625-000) :
DESCRIPTION REF
Chargeur de batteries universel
(Universal Battery Charger)
7110-120-000
Chargeur de batteries System 6
(System 6 Battery Charger)
6110-120-000
Directives de sécurité
AVERTISSEMENTS :
• Lire attentivement le mode d’emploi avant d’utiliser
ce matériel ou des composants compatibles avec
ce matériel. Prêter une attention particulière aux
informations sur la sécurité. Prendre connaissance
du matériel avant l’utilisation.
• L’utilisation de ce dispositif médical est réservée
aux professionnels de santé qui ont reçu la
formation et acquis l’expérience nécessaires.
• Il incombe au professionnel de santé réalisant
l’intervention de déterminer si ce matériel convient
à un patient particulier et d’identifier la technique
adaptée à chacun. En tant que fabricant, Stryker
ne recommande aucune méthode ni technique
chirurgicale spécifique.
• Lors de sa livraison initiale et avant chaque
utilisation, nettoyer et stériliser le matériel de la
manière indiquée. Consulter la notice d’entretien
fournie avec la pièce à main.
• Vérifier le bon état de l’équipement lors de sa
livraison initiale et avant chaque usage. N’utiliser
AUCUN matériel visiblement endommagé.
• Avant utilisation, TOUJOURS laisser l’équipement
atteindre la plage de températures de
fonctionnement spécifiée dans le mode d’emploi
fourni avec la pièce à main.
• Pour éviter toute surchauffe de l’équipement,
TOUJOURS suivre le cycle opératoire recommandé,
spécifié dans le mode d’emploi fourni avec la pièce
à main.
• NE PAS laisser les bornes de contact de la batterie
toucher des objets métalliques.
REMARQUE : L’utilisateur et/ou le patient doivent
signaler tout incident grave lié au produit au fabricant
et à l’autorité compétente de l’État membre de l’Union
européenne où l’utilisateur et/ou le patient sont établis.

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Caractéristiques
C
B
A
Témoin lumineux - Renseigne sur l’état
du bloc-batterie. Le témoin s’allume de
manière fixe pendant 10 secondes lorsque
le bloc-batterie est épuisé.
Verrou de la batterie - Retient le bloc-
batterie dans la pièce à main.
Contacts de la batterie - S’enclenchent
avec la pièce à main pour compléter le
circuit électrique.
Définitions
Les symboles qui se trouvent sur le matériel et/ou dans
la documentation sont définis dans cette section ou
dans le Tableau de définition des symboles. Consulter
le Tableau de définition des symboles fourni avec le
matériel.
SYMBOLE DÉFINITION
Symbole d’avertissement
général
État du bloc-batterie (témoin
lumineux)
AVERTISSEMENT :
La batterie contient du
matériau en lithium-ion.
Risque d’incendie, de
brûlure et d’explosion.
NE PAS mettre en court-
circuit, ouvrir, écraser
ou incinérer. Stériliser
uniquement conformément
aux instructions. Consulter le
mode d’emploi.

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Instructions
REMARQUES :
• Consulter le mode d’emploi fourni avec le chargeur
de batteries pour charger correctement le bloc-
batterie avant chaque utilisation.
• Pour une capacité maximale, charger le bloc-
batterie avant stérilisation, même si le bloc-batterie
n’a pas été utilisé.
• Une séquence de charge classique dure entre 5
et 30 minutes. La charge d’un bloc-batterie haute
capacité complètement déchargé peut prendre
jusqu’à 90 minutes.
• Pour une capacité maximale, stocker le bloc-
batterie sur le chargeur de batteries pour
conserver une charge complète. NE PAS stocker
le bloc-batterie installé dans une pièce à main. La
batterie se déchargera même si la pièce à main
n’est pas utilisée.
• Stryker recommande d’utiliser les blocs-batteries
qui ont été chargés dans les 30 derniers jours.
• Consulter le mode d’emploi fourni avec la pièce
à main pour installer et retirer correctement le
bloc-batterie de la pièce à main.
• Lorsque le témoin lumineux clignote, le fait
de réduire la charge sur la pièce à main peut
prolonger la durée d’utilisation d’un bloc-batterie.
Notice d’entretien
Pour les directives de traitement, consulter la notice
d’entretien fournie avec la pièce à main.
Mise au rebut/recyclage
Ce bloc-batterie rechargeable contient du
lithium-ion.
Pour être conforme à la directive européenne
2006/66/CE relative aux piles et accumulateurs, ce
dispositif a été conçu pour permettre à un centre de
traitement des déchets de retirer sans danger les
batteries du dispositif en fin de vie. Les appareils
contaminés doivent être décontaminés avant d’être
envoyés pour recyclage. S’il est impossible de
décontaminer l’appareil pour le recyclage, l’hôpital
ne doit pas tenter de retirer les batteries du déchet
d’équipement. L’élimination de petites quantités
de batteries portables par mise en décharge ou
incinération est encore autorisée au titre de la
directive 2006/66/CE et de la réglementation des
États membres.