Welch Allyn SureSight User manual

4341 State Street Road
Skaneateles Falls, NY 13153-0220
719919 Rev. A

Table of Contents
Warnings & Symbols ..............................1
Mises en garde et symboles ........................4
Technical Specifications ............................8
Function and Intended Application...................10
Vision Disorders and Amblyopia ..................10
SureSight™..................................11
SureSight Display, Controls, and Features.............12
First Time Set-Up ................................14
Stand.......................................14
Controls.....................................15
Pre-test Set-up:...............................15
Test Procedure:...............................16
Important Operating Tips .......................17
Helpful hints for testing pre-schoolers .............17
Results .....................................18
Approximate Relationship of Sphere to Visual Acuity. . 19
Referral Criteria...............................19
Plus or Minus Cylinder Convention................21
Updating SureSight Software ....................21
Replacement and Recycling of Battery ...............22
Replacing the Battery ..........................22
Charging ....................................22
Recycling Lithium Ion Battery....................23

Hand Strap Replacement ..........................24
Cleaning and Sterilization of the SureSight ............24
Service, Calibration, and Warranty Information .........25
Warranty ....................................25
Service and Warranty ..........................26
SureSight Rechargeable Battery..................26
Calibration and Maintenance.....................26
Appendix ......................................27
Glossary of Terms.............................27
Guidance and Manufacturer’s Declarations ............27
Emissions and Immunity Information ..............27

1
Warnings & Symbols
ATTENTION: Refer to the operating instructions. This symbol ( ) is
intended to advise the user of the presence of important operating or
maintenance instructions in the documents accompanying the
instrument.
WARNING: Do not modify this equipment. Any modification of this
equipment can lead to patient injury. Any modification of this equip-
ment voids the product warranty.
Service or Repair to be performed by qualified, authorized personnel
only. There are no user serviceable parts inside the instrument.
Opening this device can expose the user to harmful invisible laser
radiation.
Use only with Welch Allyn 710 series chargers.
Replacement parts and accessories - Use only approved replacement
parts and accessories specified in this manual. Refer to the
maintenance section of this manual for more information.
Do not sterilize the instrument or any of its components.
Use only with IEC 60601-1 approved printers, or keep printer out of
patient vicinity.
Disassembly of instrument beyond the extent described in this
manual will void the warranty. Refer all servicing to Welch Allyn or a
Welch Allyn authorized service representative listed in the Servicing,
Calibration and Warranty Information section. Opening this device
can expose the user to harmful invisible laser radiation. Only the
battery cover is to be opened by the user.
As a precaution, avoid using this product in close proximity to other
equipment. The product complies with current required standards for
electromagnetic interference and should not present problems to
other equipment or be affected by other devices.

2
Battery replacement: Replace with Welch Allyn model # 72420
Lithium Ion battery only.
Do not attempt to disassemble or modify the battery pack. There are
no user serviceable parts inside pack.Do not attempt to directly solder
to the battery pack.
Do not attempt to connect the positive and negative battery terminals
to each other, nor to any other device.
“Caution” - use of controls or adjustments or performance of
procedures other than those specified herein may result in hazardous
radiation exposure.
Product contains two internal apertures within the laser tube
assembly. These are not user replaceable or user adjustable. DO NOT
attempt to make any aperture adjustments to this product.
Do not operate, charge, leave or discard battery pack in any
environment where it may exceed 0°C to 40°C.
Do not immerse the battery pack in water.
Do not attempt to open or pierce the battery pack.
Do not strike or throw the battery pack.
Do not use a battery pack which appears to be deformed, leaking,
corroded, or is otherwise irregular.
If electrolyte leaking from battery contacts your skin or eyes, rinse
with running water and immediately seek medical attention.
If the device will be unused for several months or longer, remove the
battery prior to storing the device.
IPXØ: Not protected against the ingress of water.
Not for use in the presence of flammable anesthetics.

3
Double Insulated.
Australia EMC Framework Compliance
The CE mark on this device indicates that it has been tested and
conforms to the provisions noted within the 93/42/EEC Medical
Device Directive.

4
Mises en garde et symboles
ATTENTION : Consulter le mode d'emploi. Ce symbole ( )
signale à l’utilisateur la présence de renseignements importants
relatifs au fonctionnement ou à l'entretien de l'instrument dans les
documents qui l'accompagnent.
AVERTISSEMENT : Ne modifiez pas l’équipement. Toute modifica-
tion de l’équipement peut être source de blessures au patient. Toute
modification de l’équipement annule la garantie produit.
L'entretien ou la réparation ne doivent être effectués que par un
personnel compétent habilité. Cet instrument ne contient pas de
pièces réparables par l'utilisateur. L'ouverture de ce dispositif risque
d'exposer l'utilisateur à un rayonnement laser invisible nocif.
Utiliser uniquement avec des chargeurs Welch Allyn série 710.
Pièces et accessoires de rechange – Utiliser uniquement les pièces
et accessoires de rechange autorisés spécifiés dans ce manuel.
Consulter la section Entretien de ce manuel pour des informations
supplémentaires.
Ne pas stériliser l'instrument ni aucun de ses composants.
Utiliser uniquement avec une imprimante conforme à la norme CEI
60601-1, ou utiliser l'imprimante à distance du patient.
Un démontage de l'instrument au-delà des recommandations de ce
manuel annule la garantie. Confier toutes réparations à Welch Allyn
ou à un représentant agréé par Welch Allyn listé dans la section
Informations sur les réparations, l'étalonnage et la garantie.
L'ouverture de ce dispositif risque d'exposer l'utilisateur à un
rayonnement laser invisible nocif. Seul le couvercle de la batterie
peut être ouvert par l'utilisateur.

5
Avertissement : À titre de précaution, éviter d’utiliser le produit en
proximité étroite avec d’autres appareils. Le produit est conforme
aux normes actuelles en matière d’interférences électromagnétiques
et ne devrait pas causer de problème à d’autres appareils ni être
affecté par leur fonctionnement.
Remplacement de la batterie : Remplacer uniquement par une
batterie au lithium Welch Allyn modèle no72420.
Ne pas essayer de démonter ou de modifier le bloc-batterie. Il ne
contient pas de pièces réparables par l'utilisateur.
Ne pas essayer de souder directement sur le bloc-batterie.
Ne pas essayer de relier les bornes positive et négative l'une à
l'autre, ou à d'autres dispositifs.
Attention : Des procédures de contrôle, de réglage ou de
performance autres que celles qui sont spécifiées dans cette notice
peuvent entraîner une exposition dangereuse au rayonnement.
Le produit comprend deux ouvertures internes à l’intérieur du tube
laser. L’utilisateur ne doit ni les ajuster, ni les remplacer. NE JAMAIS
essayer d’ajuster une ouverture sur ce produit.
Ne pas activer, charger, laisser ou jeter le bloc-batterie à un endroit où
la température ambiante est inférieure à 0° C ou supérieure à 40°C.
Ne pas immerger le bloc-batterie dans l'eau.
Ne pas essayer d'ouvrir ou de percer le bloc-batterie.
Ne pas frapper ni lancer le bloc-batterie.

6
Double isolation.
Obedece la norma australiana EMC Framework
La marque CE appliquée sur ce dispositif indique qu'il a été testé et
déclaré conforme aux dispositions de la directive 93/42 de la CEE
sur les appareils médicaux.
Authorized European Representative Address:
Regulatory Affairs Representative
Welch Allyn, Limited
Navan Business Park
Dublin Road
Navan, County Meath, Republic of Ireland
Ne pas utiliser un bloc-batterie qui semble fuir ou être déformé,
corrodé ou anormal.
En cas de contact cutané ou oculaire avec une fuite d'électrolytes de
la batterie, rincer à l'eau courante et consulter immédiatement un
médecin.
Si l’opérateur prévoit de ne pas utiliser l’appareil pendant plusieurs
mois, voire plus, retirer la batterie avant de stocker l’appareil.
IPXØ : Non protégé contre l’infiltration d'eau.
Ne pas utiliser en présence d'anesthésiques inflammables.