Zimmer Sono One User manual

SonoOne
Instructions for Use
EN |
Manuel d‘utilisation
Istruzioni per l’uso
IT | FR
Gebrauchsanweisung
DE |

Explanation of symbols
In the instructions for use, this symbol indicates “Danger”.
In the instructions for use, this symbol represents “Caution“ with regard to damage of the device.
Caution!
Device Type BF Follow the instructions for use
Serial number Article Number
Manufacturer Date of manufacture
This symbol indicates danger areas on the device. Class II equipment
This instruction for use is an integral part of the device. It must be stored with the device and kept accessible at all times for anyone who is permitted to
operate the device. The instructions for use are valid as of June 2018.
SonoOne is an ultrasound therapy device for application of ultrasound in order to heat tissue for purposes of treatment of diseases of the musculoskeletal system.
Indended Use
CAUTION-ULTRASOUND
ATTENTION-ULTRASONS
Dans le présent manuel d‘utilisation, ce symbole indique un danger.
Nelle istruzioni per l’uso questo simbolo indica la presenza di un pericolo.
Attention!Dans le présent manuel d‘utilisation, ce symbole avertit d‘un risque de dommages matériels.
Nelle istruzioni per l’uso questo simbolo signica “Attenzione” a possibili danni materiali.
Attenzione!
Partie appliquée de type BF Suivre les consignes du manuel d‘utilisation
Seguire le istruzioni per l’uso
Parte applicata tipo BF
Matricola
Numéro de série Référence de l‘article
Codice articolo
Date de fabrication
Data di fabbricazione
Fabricant
Fabbricante
Questo simbolo indica i punti pericolosi nel dispositivo.
Ce symbole signale les pièces dangereuses sur l‘appareil. Matériel de classe II
Dispositivo in classe II
SonoOne est un appareil d’ultrasonothérapie destiné à appliquer des ultrasons pour provoquer un échauffement des tissus et traiter les troubles musculosquelettiques.
SonoOne è un dispositivo per la terapia a ultrasuoni, utilizzato per riscaldare i tessuti con l’ausilio degli ultrasuoni in caso di malattie dell’apparato locomotore.
Le présent manuel d‘utilisation fait partie intégrante de l‘appareil. Il doit être conservé avec l‘appareil pour pouvoir être consulté à tout moment par les
utilisateurs. Ce manuel est valable à compter juin 2018.
Le presenti istruzioni per l’uso sono parte integrante del dispositivo. Devono essere conservate insieme al dispositivo per consentire agli operatori incaricati
dell‘uso del dispositivo di accedervi in qualsiasi momento. Ultima revisione: giugno 2018
Signicato dei simboli · Signication des symboles
Uso corretto · Usage conforme
In der Bedienungsanleitung steht dieses Symbol für Gefahr.
In der Bedienungsanleitung steht dieses Symbol für „Achtung“ vor möglichen Sachschäden.
Achtung!
Gebrauchsanweisung befolgen
Artikelnummer
Seriennummer
Hersteller Herstelldatum
Gerät der Klasse II
Dieses Symbol weist auf Gefahrenstellen am Gerät hin.
Diese Gebrauchsanweisung gilt als Bestandteil des Gerätes. Sie ist mit dem Gerät aufzubewahren, um den mit der Bedienung des Gerätes beauftragten
Personen jederzeit den Zugriff zu ermöglichen. Stand der Information: Juni 2018
Beim SonoOne handelt es sich um ein Ultraschall-Therapiegerät, mit dem Gewebe bei Erkrankungen des Bewegungsapparats mit Hilfe von Ultraschall erwärmt wird.
Erklärung der Bildzeichen ·
Bestimmungsgemäßer Gebrauch ·
Indikationen / Kontraindikationen
Anwendungsteil Typ BF
Caution ultrasound
Attention ultrasons
Attenzione ultrasuoni
Vorsicht Ultraschall

Explanation of symbols
Heating tissue in cases of diseases of the musculoskeletal system e.g. Epicondylopathy, Joint diseases.
Indications
• Vague pain symptoms
• Diseases where heat should not be used, for example, acute
inammatory diseases
• Diseases where mechanical impacts are contraindicated, e.g.
deep vein thrombosis
• Restricted blood ow
• Suspected diseases of the cardiovascular system
• Haemorrhagic diathesis
• Cervical vertebrae – do not use ultrasound higher than C 3
• Ultrasound treatment of parenchymatous or heat-sensitive
organs (testes, eyes, gravid uterus, liver, kidneys etc.)
• Anaesthetised skin areas
• Temperature sensitivity disorders
• After treatment with ionizing radiation
• Epiphyseal plates
• Tumours
• Electronic pacemakers
• Application on or in the vicinity of open wounds
• Impaired reexes or pain sensitivity
• Application to the abdomen, pelvis, or lumbar area when pregnant
or presumed pregnant
Metal implants and endoprotheses: Dynamic ultrasound radiation
in low dosage is nowadays no longer a matter for concern. No side
effects are known in the therapeutic application of ultrasound.
Indended Use
Indications / Contraindications
Contraindications ·
• Symptômes douloureux diffus
• Affections pour lesquelles la chaleur est contre-indiquée, par
exemple maladies inammatoires aiguës
• Affections pour lesquelles une action mécanique est contre-
indiquée, par exemple thrombose veineuse profonde
• Débit sanguin réduit
• Suspicion de maladie cardiovasculaire
• Diathèse hémorragique
• Vertèbres cervicales – ne pas appliquer les ultrasons au-dessus de C3
• Ultrasonothérapie des organes parenchymateux ou thermosensibles
(testicules, yeux, utérus gravide, foie, reins, etc.)
• Zones cutanées anesthésiées
• Troubles de la sensibilité thermique
• Après un traitement par rayons ionisants
• Cartilages de conjugaison
• Tumeurs
• Pacemakers électroniques
• Application sur ou à proximité d’une plaie ouverte
• Réexes diminués ou sensibilité à la douleur
• Application au niveau de l’abdomen, du bassin ou du rachis
lombaire en cas de grossesse ou de grossesse présumée
Implants métalliques et endoprothèses: un traitement
dynamique avec une faible dose d’ultrasons ne fait plus
l’objet d’aucune réserve. L’utilisation d’ultrasons dans un but
thérapeutique n’a pas d’effets indésirables connus.
• Sindrome dolorosa indenita
• Malattie, per le quali non deve essere utilizzato calore, per es.
malattie inammatorie acute
• Malattie con controindicazioni per gli effetti meccanici, per es.
trombosi venosa
• Disturbi della perfusione sanguigna
• Sospetto di malattie cardiovascolari
• Diatesi emorragica
• Vertebre cervicali: applicare gli ultrasuoni non oltre la C3.
• Trattamento con ultrasuoni di organi parenchimatosi o sensibili al
calore (testicoli, occhi, utero gravido, fegato, reni, ecc.)
• Regioni cutanee anestetizzate
• Disturbi della sensibilità termica
• Dopo il trattamento con radiazioni ionizzanti
• Cartilagini episarie
• Tumori
• Pacemaker elettronici
• Uso in o direttamente nell’area di ferite aperte
• Riessi limitati o sensibilità al dolore
• Uso su addome, bacino o regione lombare in gravidanza o
sospetta gravidanza
Impianti metallici ed endoprotesi: La radiazione a
ultrasuoni dinamica a basso dosaggio oggi non desta più alcuna
preoccupazione. Non sono noti effetti indesiderati per gli usi
terapeutici degli ultrasuoni.
Échauffement des tissus dans le traitement des troubles musculosquelettiques, p. ex. épicondylite, maladies articulaires.
Riscaldamento dei tessuti in caso di malattie dell’apparato locomotore, per es. epicondilopatia, malattie articolari.
Indicazioni / Controindicazioni · Indications / Contre-Indications
Indicazioni · Indications
Controindicazioni · Contre-indications
Erwärmung von Gewebe bei Erkrankungen des Bewegungsapparats, z.B. Epikondylopathie, Gelenkerkrankungen.
• Vage Schmerzsymptome
• Erkrankungen, bei denen keine Wärme verwendet werden darf,
z.B. akute entzündliche Erkrankungen
• Erkrankungen, bei denen mechanische Einwirkungen kontraindiziert
sind, z.B. tiefe Venenthrombose
• Durchblutungsstörungen
• Verdacht auf kardiovaskuläre Erkrankungen
• Hämorrhagische Diathese
• Halswirbel: Ultraschall nicht höher als C3 anwenden.
• Ultraschallbehandlung von parenchymatösen oder wärmeempndli-
chen Organen (Testikel, Augen, gravider Uterus, Leber, Nieren usw.)
• Betäubte Hautbereiche
• Störungen der Temperaturempndlichkeit
• Nach der Behandlung mit ionisierender Strahlung
• Epiphysenfugen
• Tumore
• Elektronische Schrittmacher
• Anwendung in oder in der unmittelbaren Umgebung von offenen
Wunden
• Eingeschränkte Reexe oder Schmerzempndlichkeit
• Anwendung im Bauch-, Becken- oder Lendenbereich bei
Schwangerschaft oder vermuteter Schwangerschaft
Metallimplantate und Endoprothesen: Niedrig dosierte
dynamische Ultraschallstrahlung stellt heute keinen Anlass mehr
zur Besorgnis dar. Für therapeutische Ultraschallanwendungen sind
keine Nebenwirkungen bekannt.
Indikationen / Kontraindikationen
Indikationen ·
Kontraindikationen ·

Application Information
To avoid the risk of electric shock, disconnect the device from the mains supply by pulling the plug before carrying out any maintenance or cleaning work.
Before use, ensure that the device is powered via a properly earthed plug with a grounded outlet (electrical installation according to DIN VDE 0100 Part 710).
The device must only be operated with the supplied power cord. The power cord must be protected against mechanical stress.
Caution !
Magnetic and electric elds can inuence the function of the device. Therefore, the device must not be operated in the vicinity of devices that generate strong
electromagnetic elds (X-ray or diathermy devices, MRI scanners). Please keep a safe distance of several metres.
The device is not suitable for use in areas with an explosive, combustible or combustion-promoting atmosphere.
During use, the device must be placed in such a way that direct access to the device‘s central power supply is possible, so that it can be disconnected from the
mains at any time.
Inspect the device and the ultrasound head before use. If damaged, it must not be used. Do not allow sharp or pointed objects to come into contact with the
ultrasound transducer since the aluminium head can be easily scratched.
Pour éviter les risques de décharge électrique, la che secteur de l‘appareil doit être débranchée de la prise de courant avant toute intervention de maintenance
ou de nettoyage.
Per evitare il pericolo di scossa elettrica, separare il dispositivo dalla rete elettrica, estraendo la spina di alimentazione, prima di qualsiasi operazione di manutenzione
o pulizia.
Avant d‘utiliser l‘appareil, il convient de s‘assurer qu‘il est branché sur une prise de courant de sécurité réglementaire (installation électrique conforme à la
norme DIN VDE 0100 partie 710). Seul le câble fourni avec l‘appareil doit être utilisé pour l‘alimentation de ce dernier. Le câble d‘alimentation ne doit être
soumis à aucune contrainte mécanique.
Prima dell’uso assicurarsi che il dispositivo funzioni con una presa a norma munita di contatto di terra (impianto elettrico secondo DIN VDE 0100 Parte 710).
Il dispositivo deve essere azionato esclusivamente con il cavo di alimentazione incluso nella fornitura. Il cavo di alimentazione deve essere protetto dalla
sollecitazione meccanica.
Attenzione !Attention !
Le fonctionnement de l‘appareil peut être perturbé par des champs magnétiques et électriques. Par conséquent, ne pas utiliser l’appareil à proximité
d‘équipements générant de forts champs électromagnétiques (appareil de radiographie ou de diathermie, tomographe à résonance magnétique nucléaire). Il
convient de respecter une distance de sécurité de plusieurs mètres.
I campi magnetici ed elettrici possono inuenzare il funzionamento del dispositivo. Non utilizzare il dispositivo vicino ad apparecchiature che generano forti
campi elettromagnetici (apparecchi radiograci o diatermici, apparecchi per la risonanza magnetica nucleare). Tenere una distanza di sicurezza di diversi metri.
L‘appareil ne doit pas être utilisé dans une atmosphère explosible, inammable ou comburante.
Il dispositivo non è adatto all’uso in aree con ambiente esplosivo, inammabile o comburente.
Durante l’uso, posizionare il dispositivo in modo da poter accedere direttamente all’alimentazione elettrica centrale del dispositivo, così da poterlo separare
dalla rete in qualsiasi momento.
Ispezionare il dispositivo prima dell’uso. Non utilizzarlo se danneggiato. Non portare il trasduttore a ultrasuoni a contatto con oggetti aflati o aguzzi, in quanto
realizzato in alluminio sensibile ai graf.
Istruzioni d’uso · Consignes d‘utilisation
Um die Gefahr eines elektrischen Schlages zu vermeiden, muss das Gerät vor jeder Wartungs- oder Reinigungstätigkeit durch Ziehen des Netzsteckers vom
Versorgungsnetz getrennt werden.
Achtung !
Vor Gebrauch ist sicherzustellen, dass das Gerät über eine vorschriftsmäßige Steckdose mit Schutzkontakt betrieben wird (elektrische Installation nach DIN VDE 0100
Teil 710). Das Gerät darf dabei ausschließlich mit dem mitgelieferten Netzkabel betrieben werden. Das Netzkabel ist vor mechanischer Belastung zu schützen.
Magnetische und elektrische Felder können die Funktion des Gerätes beeinussen. Betreiben Sie deshalb das Gerät nicht in der Nähe von Geräten, die starke
elektromagnetische Felder erzeugen (Röntgen- oder Diathermiegeräte, Kernspintomographen). Bitte einen Sicherheitsabstand von mehreren Metern einhalten.
Das Gerät ist nicht für den Einsatz in Bereichen mit explosiver, brennbarer oder verbrennungsfördernder Umgebung geeignet.
Das Gerät ist bei Anwendung so zu platzieren, dass ein unmittelbarerer Zugriff auf die zentrale Stromversorgung des Gerätes möglich ist, sodass es jederzeit vom
Netz getrennt werden kann.
Inspizieren Sie das Gerät vor Benutzung. Bei Beschädigung darf dies nicht verwendet werden. Ultraschallkopf nicht mit scharfen oder spitzen Gegenständen in
Berührung bringen, da der Kopf aus Aluminium kratzempndlich ist.
Anwendungshinweise ·

Application Information
The use of coupling agents other than the special SonoPlus ultrasound gel can damage the ultrasound transducer.
Only accessories provided by Zimmer MedizinSysteme GmbH are to be used.
The device may cause malfunctions or may interfere with the operation of equipment in the vicinity. It may be necessary to take appropriate remedial action,
such as realignment, re-arrangement of the device or installation shielding.
During the service life of the device, no changes may be made to the device or medical system.
The entire medical system is suitable for use in the vicinity of the patient.
In the event of regular use of the ultrasound head in the water bath, the user must take protection measures. All body parts of the user immersed in the water
must be protected by appropriate measures. Suitable protective measures are so-called “aerated clothes“.
This can be neoprene gloves or latex over cotton gloves.
Application Information
Pendant l‘application, l‘appareil doit être positionné de façon que son alimentation électrique principale soit facilement accessible, an qu‘il puisse être
débranché à tout moment.
Il convient de vérier l‘appareil avant toute utilisation. Un appareil endommagé ne doit pas être utilisé. La tête ultrason ne doit pas être en contact avec des
objets coupants ou pointus. Ils peuvent l’endommager car elle est en aluminium, donc sensible aux rayures
L‘utilisation de moyens de couplage autres que le gel spécial ultrasons SonoPlus peut endommager la tête ultrason.
L’uso di mezzi d’accoppiamento diversi dallo speciale gel per ultrasuoni SonoPlus può danneggiare il trasduttore a ultrasuoni.
Seuls les accessoires de la société Zimmer MedizinSysteme GmbH doivent être utilisés avec l‘appareil.
È consentito l’uso dei soli accessori della ditta Zimmer MedizinSysteme GmbH.
L‘appareil peut perturber le fonctionnement des appareils se trouvant à proximité. Il peut être nécessaire de prendre des mesures correctives, par exemple
orienter différemment ou déplacer l‘appareil, ou encore installer un écran de protection, en fonction de la situation.
Il dispositivo può causare dei disturbi oppure interferire sul funzionamento di dispositivi vicini. Può essere necessario adottare delle misure correttive adeguate,
per es. un nuovo allineamento, una nuova disposizione del dispositivo o la schermatura.
Il est interdit de procéder à des modications de l‘appareil ou du dispositif médical pendant toute sa durée de vie.
Ce dispositif médical dans son ensemble convient à une utilisation dans l‘environnement du patient.
Non è consentito apportare modiche al dispositivo o al sistema medico per per l’intera vita utile del dispositivo.
Il sistema medico completo è adatto all’uso vicino al paziente.
Si la tête ultrason est régulièrement utilisée dans un bain d‘eau, l‘utilisateur doit prendre des mesures de protection. Toutes les parties du corps que l‘utilisateur
plonge dans l‘eau doivent être protégées de manière adaptée. Une mesure de protection adaptée consiste à porter des vêtements « aérés », Par exemple : des
gants en néoprène ou en latex sur des gants en coton.
In caso di uso regolare del trasduttore a ultrasuoni nel bagno in acqua, adottare provvedimenti protettivi per l’operatore. Tutte le parti del corpo dell’operatore
immerse nella vasca devono essere protette con misure adeguate. Per provvedimenti protettivi si intende il cosiddetto “abbigliamento aerato”. Per esempio:
guanti in neoporene o in lattice sopra a guanti di cotone.
Istruzioni d’uso · Consignes d‘utilisation
Bei regelmäßiger Anwendung des Ultraschallkopfes im Wasserbad sind Schutzmaßnahmen für den Anwender zu treffen. Alle ins Wasser eintauchenden Körperteile
des Anwenders sind durch geeignete Maßnahmen zu schützen. Als geeignete Schutzmaßnahme gilt sogenannte „lufthaltige Kleidung“. Dies kann z. B. sein:
Neoprenhandschuhe oder Latex- über Baumwollhandschuh.
Es dürfen während der Produktlebensdauer des Gerätes keine Veränderungen am Gerät oder medizinischen System vorgenommen werden.
Das komplette medizinische System ist für die Anwendung in der Patientenumgebung geeignet.
Das Gerät kann Funktionsstörungen hervorrufen oder kann den Betrieb von Geräten in der näheren Umgebung stören. Es kann notwendig werden, geeignete
Abhilfemaßnahmen zu treffen, wie z. B. eine neue Ausrichtung, eine neue Anordnung des Gerätes oder die Abschirmung.
Die Verwendung anderer Koppelmittel als das spezielle Ultraschallgel SonoPlus kann den Ultraschallkopf beschädigen.
Es dürfen nur Zubehörteile der Firma Zimmer MedizinSysteme GmbH verwendet werden.
Anwendungshinweise ·

Warnings
This device is intended to be used exclusively by medical professionals.
The use of this product with settings or for applications other than those specied in the user manual may lead to hazards resulting from the uncontrolled relea-
se of ultrasound energy.
The patient must not be left unattended during therapy.
Any treatment instructions regarding treatment location, duration and intensity require medical knowledge and should be given by authorised physicians, therapists
and medical paraprofessionals. These instructions must be followed.
Use in wet areas is not permitted and may in case of non-compliance lead to considerable damage and endanger both the patient and the user.
Dispose of the packaging material properly. Make sure that it is not accessible to children.
In cases of patients with implants or an implanted electronic device do not conduct treatment before the risk has been assessed and found negligible.
Patients may not be connected to a high-frequency surgical device at the same time. This can lead to burns.
Questo dispositivo è previsto esclusivamente per l’uso da parte di personale medico.
L’utilisation de cet appareil est exclusivement réservée aux professionnels de santé.
L‘utilisation de l‘appareil avec des réglages ou pour des applications autres que ceux spéciés dans le présent manuel peut entraîner une libération non
contrôlée d‘énergie ultrasonique qui constitue un danger.
L’uso del dispositivo al di fuori delle impostazioni o applicazioni prescritte nelle istruzioni per l’uso può essere pericoloso per l’emissione incontrollata di energia
ultrasonica.
Durante la terapia il paziente non deve essere lasciato solo.
Ne pas laisser le patient sans surveillance pendant la durée du traitement.
Les consignes concernant le site à traiter ainsi que la durée et l‘intensité du traitement requièrent des connaissances médicales ; seuls des médecins,
thérapeutes et professionnels paramédicaux habilités sont autorisés à donner de telles consignes. Ces consignes doivent impérativement être respectées.
Le indicazioni relative al luogo del trattamento, alla durata e all’intensità del trattamento richiedono competenze mediche e possono essere fornite esclusivamente
da medici abilitati, terapeuti e assistenti sanitari. Osservare scrupolosamente tali indicazioni.
Non è consentito l’uso in ambienti umidi e l’inosservanza di tale divieto può portare a danni ingenti e mettere in pericolo sia i pazienti sia gli operatori.
Il est interdit d‘utiliser cet appareil en milieu humide ; un usage en milieu humide peut causer des dommages importants et présente des risques aussi bien pour
le patient que pour l‘utilisateur.
Smaltire correttamente il materiale d’imballaggio. Tenere lontano dalla portata dei bambini.
L‘emballage doit être éliminé suivant les directives applicables. Veiller à ce qu‘il soit hors de portée des enfants.
Nei pazienti con impianti o dispositivo elettronico impiantato effettuare un trattamento solo dopo aver accertato l’assenza di rischi.
Chez les patients porteurs d‘implants, électroniques ou non, l‘innocuité du traitement doit être préalablement établie.
Non è consentito il collegamento contemporaneo del paziente a un dispositivo chirurgico ad alta frequenza. Può essere causa di ustioni.
Il est interdit de raccorder simultanément le patient à un appareil chirurgical à haute fréquence. Ceci peut entraîner des brûlures.
Avvertenze · Advertissements
Dieses Gerät ist ausschließlich zum Gebrauch durch medizinische Fachkräfte vorgesehen.
Die Verwendung des Gerätes außerhalb der in der Gebrauchsanweisung vorgegebenen Einstellungen bzw. Anwendungen kann zu Gefährdungen durch unkontrollier-
te Abgabe von Ultraschallenergie führen.
Während der Therapie darf der Patient nicht unbeaufsichtigt bleiben.
Behandlungsanweisungen über Ort der Behandlung, Dauer und Stärke der Behandlung verlangen medizinische Kenntnisse und dürfen nur von zugelassenen Ärzten,
Therapeuten und Angehörigen medizinischer Hilfsberufe gegeben werden. Diese Anweisungen sind unbedingt zu befolgen.
Ein Einsatz in Nassbereichen ist unzulässig und kann bei Nichtbeachten zu erheblichen Schäden führen und sowohl den Patienten als auch den Anwender gefährden.
Entsorgen Sie das Verpackungsmaterial ordnungsgemäß. Achten Sie darauf, dass es Kindern nicht zugänglich ist.
Bei Patienten mit Implantaten oder implantiertem elektronischen Gerät erst nach Abklärung der Risikolosigkeit eine Behandlung durchführen.
Der gleichzeitige Anschluss des Patienten an ein Hochfrequenz-Chirurgiegerät ist nicht zulässig. Dies kann zu Verbrennungen führen.
Warnhinweise · Displayanzeigen ·

Warnings Display views
Fig. 1 Programme Screen Fig. 2 Therapy Screen
Fig. 3 Conguration screen Fig. 4 Parameter screen
1
2
9
8
7
6
5
4
3
13
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15
16
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20
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10
11
12
Fig. 4 Videata Parametri
Fig. 4 Fenêtre Paramètres
Fig. 3 Videata Congurazione
Fig. 3 Fenêtre Conguration
Fig. 2 Videata Terapia
Fig. 2 Fenêtre Traitement
Fig. 1 Videata Programmi
Fig. 1 Fenêtre Programmes
Campi · Éléments d‘afchage
Abb. 3 Kongurationsbildschirm Abb. 4 Parameterbildschirm
Abb. 2 Therapiebildschirm
Abb. 1 Programmbildschirm
Displayanzeigen ·

Description of the functions
Description of screens, displays, windows, buttons
Note: Activate all windows and buttons by pressing directly on the screen with your nger.
Programme screen
1
Opens the therapy screen Conguration screen
2
Opens the conguration screen
Up / down intensity
3
Adjustment of intensity Start / Stop
4
Start / Stop of therapy
Return
5
Back to programm screen Up / down time
6
Adjustment of time
Time display
7
Displays the therapy time Coupling display
8
Displays the coupling value in percent
Frequency
9
Adjustment of frequency to 1 or 3 MHz Parameter display
10
Displays the parameters of the current therapy
Fig. 5 Switches and connector sockets Fig. 6 Ultrasound head Fig. 7 Ultrasound head with holder
26
24
23
21
22
25
Fig. 5 Interruttori e attacchi
Fig. 5 Boutons et prises pour connecteurs
Fig. 6 Trasduttore a ultrasuoni
Fig. 6 Tête ultrason
Fig. 7 Trasduttore a ultrasuoni con
staffa
Fig. 7 Tête ultrason avec support
Descrizione delle videate, delle visualizzazioni, delle nestre e dei tasti
Écrans, éléments d’afchage, fenêtres et boutons
Nota: Azionare tutte le nestre e i tasti premendo con il dito direttamente sullo schermo.
NB: Activer toutes les fenêtres et les boutons directement sur l’écran avec le doigt.
Videata Programmi
Fenêtre Programmes
Apertura della Videata Terapia
Ouverture de la fenêtre de traitement
Videata Congurazione
Fenêtre Conguration
Apertura della Videata Congurazione
Ouverture de la fenêtre de conguration
Avvio/Stop
Start / Stop
Avviare o arrestare la terapia
Début / arrêt du traitement
Intensità Su/Giù
Augmentation/ diminution
de l’intensité
Impostazione dell’intensità
Réglage de l’intensité
Indietro
Retour
Indietro alla Videata Programmi
Retour à la fenêtre des programmes
Tempo Su/Giù
Augmentation / diminution
du temps
Impostazione del tempo
Réglage de la durée
Visualizzazione
dell’accoppiamento
Afchage du couplage
Visualizzazione del valore di accoppiamento in
percentuale
Afchage de la valeur du couplage en pourcentage
Visualizzazione del tempo
Afchage du temps
Visualizzazione della durata della terapia
Afchage du temps de traitement
Frequenza
Fréquence
Impostazione della frequenza a 1 o 3 MHz
Réglage de la fréquence à 1 ou 3 MHz
Visualizzazione dei
parametri
Afchage des paramètres
Visualizzazione dei parametri per la terapia in
corso
Afchage des paramètres du traitement actuel
Descrizione delle funzioni · Description des fonctions
Programmbildschirm Öffnen des Therapiebildschirms Kongurationsbildschirm Öffnen des Kongurationsbildschirms
Intensität Auf/Ab Einstellung der Intensität Start/Stopp Starten bzw. Stoppen der Therapie
Zurück Zurück zum Programmbildschirm Zeit Auf/Ab Einstellung der Zeit
Zeitanzeige Anzeige der Therapiedauer Kopplungsanzeige Anzeige des Kopplungswertes in Prozent
Frequenz Einstellung der Frequenz auf 1 oder 3MHz Parameteranzeige Anzeige der Parameter für die aktuelle Therapie
Beschreibung von Bildschirmen, Anzeigen, Fenstern und Tasten
Hinweis: Betätigen Sie alle Fenster und Tasten durch Drücken mit dem Finger direkt auf dem Bildschirm.
Abb.5 Schalter und Buchsen Abb.6 Ultraschallkopf Abb. 7 Ultraschallkopf mit Halterung
Beschreibungen der Funktionen ·

Description of the functions
Intensity display
11
Displays the adjusted power and/or inten-
sity in W, W/cm² or W + W/cm²
(Weff, W/cm²peak)
Bargraph
12
Displays the adjusted intensity
Coupling
13
Adjustment of the limit coupling value
Up / down sound
14
Adjustment of signal sound Intensity
15
Setting of display (W, W/cm² or W + W/cm²)
Information
16
Displays the software version
Cancel
17
Conguration screen: Stops the process and switches back to progamm screen.
Parameter: Stops the process and switches back to therapy screen.
OK
18
Conguration screen: Save changes and switch back to therapy screen.
Parameter: Save changes and switch back to programm screen.
Maintenance
19
Opens the maintenance menue. Only for technicans.
Parameter
20
Adjustment of the therapy parameters: operating mode, frequency, duty cycle
Parametri
Paramètres
Impostazione dei parametri della terapia: tipo di funzionamento, frequenza, rapporto impulso-pausa
Réglage des paramètres du traitement: mode de fonctionnement, fréquence, taux d’impulsions
Manutenzione
Maintenance
Aprire il Menu Manutenzione. Riservato ai tecnici.
Ouverture du le menu des opérations de maintenance. Uniquement pour les techniciens.
OK
OK
Videata Congurazione: Salvare le modiche e tornare alla Videata Terapia
Parametri: Salvare le modiche e tornare alla Videata Programmi
Fenêtre de conguration: enregistre les modications et revient à la fenêtre de traitement.
Paramètres: enregistre les modications et revient à la fenêtre des programmes.
Interruzione
Annuler
Videata Congurazione: Interrompere il processo e tornare alla Videata Programmi
Parametri: Interrompere il processo e tornare alla Videata Terapia
Fenêtre de conguration: arrête le processus et revient à la fenêtre des programmes.
Paramètres: arrête le processus et revient à la fenêtre de traitement.
Informazioni
Information
Visualizzazione della versione del software
Afchage de la version du logiciel
Visualizzazione
dell’intensità
Afchage de l’intensité
Visualizzazione della potenza impostata e/o
intensità in W, W/cm² o W + W/cm²
(WEff., W/cm²picco)
Afchage de la puissance réglée et/ou
de l’intensité en W, W/cm² ou W + W/cm²
(Weff, W/cm²peak)
Diagramma a barre
Bargraphe
Visualizzazione dell’intensità impostata
Afchage de l’intensité réglée
Accoppiamento
Couplage
Impostazione del valore limite di accoppiamento
Réglage de la valeur limite du couplage
Volume Su/Giù
Augmentation / diminution
du volume
Impostazione del segnale acustico
Réglage du volume des signaux sonores
Intensità
Intensité
Impostazione della visualizzazione (W, W/cm² o
W + W/cm²)
Réglage de l’afchage (W, W/cm² ou W + W/cm²)
Descrizione delle funzioni · Description des fonctions
Intensitätsanzeige Anzeige der eingestellten Leistung und/oder
Intensität in W, W/cm² oder W + W/cm²
(WEff., W/cm²Spitze)
Balkendiagramm Anzeige der eingestellten Intensität
Kopplung Einstellung des Kopplungsgrenzwertes
Ton Auf/Ab Einstellung der Signaltons Intensität
Einstellung der Anzeige (W, W/cm² oder W + W/cm²)
Informationen Anzeige der Softwareversion
Abbrechen Kongurationsbildschirm: Vorgang abbrechen und zurück zum Programmbildschirm
Parameter: Vorgang abbrechen und zurück zum Therapiebildschirm
OK Kongurationsbildschirm: Änderungen speichern und zurück zum Therapiebildschirm
Parameter: Änderungen speichern und zurück zum Programmbildschirm
Wartung Öffnen des Wartungsmenüs. Nur für Techniker.
Parameter Einstellung der Therapieparameter: Betriebsart, Frequenz, Tastverhältnis
Beschreibungen der Funktionen ·

Description of the functions
23
Connecting socket for the ultrasound head
24
Ultrasound head 5 cm²
Holder for ultrasound head
26
Mounting the cables / therapy instruction in brief
Connect the mains cable with the connection for the cable. Connect the ultrasound head with the connecting socket for the ultrasound head. Switch on the device.
After the programm screen appears choose your programme, adjust intensity and the therapy time and press “Start”.
Therapy ends when therapy time has elapsed.
Coupling display
25
On/off
21
On/off switch of the device Connection for the cable
22
Attacco del cavo e breve istruzione per la terapia
Collegare il cavo di alimentazione all’apposito attacco. Collegare il trasduttore a ultrasuoni all’apposito attacco. Accendere il dispositivo.
Dopo la visualizzazione della Videata Programmi, selezionare un programma, impostare l’intensità e la durata della terapia e premere “Avvio”.
La terapia nisce al termine della durata della terapia.
Raccordement des câbles/ instructions pour le traitement (résumé)
Raccordez le câble d’alimentation au connecteur correspondant. Raccordez la tête ultrason au connecteur correspondant. Mettez l’appareil sous tension.
Lorsque la fenêtre des programmes est afchée, sélectionnez le programme, réglez l’intensité et le temps de traitement puis activez «Start».
Le traitement se termine lorsque le temps de traitement réglé est écoulé.
On/Off
Marche/arrêt
Accendere e spegnere il dispositivo
Interrupteur marche/arrêt
Attacco per cavo di alimentazione
Connecteur du câble d‘alimentation
Trasduttore a ultrasuoni 5 cm²
Tête ultrason 5 cm²
Supporto per trasduttore a ultrasuoni
Support pour tête ultrason
Visualizzazione dell’accoppiamento
Afchage du couplage
Attacco per trasduttore a ultrasuoni
Connecteur de la tête ultrason
Descrizione delle funzioni · Description des fonctions
Buchse für Ultraschallkopf Ultraschallkopf 5 cm²
Halterung für Schallkopf
Kopplungsanzeige
An/Aus Ein- und Ausschalter des Gerätes Anschluss für Netzkabel
Anschluss der Kabel und kurze Therapieanweisungen
Schließen Sie das Netzkabel an den Anschluss für das Netzkabel an. Schließen Sie den Ultraschallkopf an die Buchse für den Ultraschallkopf an. Schalten Sie
das Gerät ein.
Wählen Sie nach der Anzeige des Programmbildschirms ein Programm aus, stellen Sie die Intensität und die Therapiedauer ein und drücken Sie „Start“.
Die Therapie endet nach Ablauf der Therapiedauer.
Beschreibungen der Funktionen ·

Technical information
Mains voltage 100 - 240 V / 50 Hz / 60 Hz
220 V / 60 Hz
Power Consumption max. 60 VA
Protection class Class II
Applied Part Type BF, Transducer ultrasound head
Operation Mode Continuous operation
Dimensions 238 (L) x 138 (W) x 95 (H) mm
Weight 1kg
Operation 10°C to +40°C, 30% to 75% relative humidity
without condensation, at 800 hPa - 1060 hPa
Transport/Storage -10°C to +50°C, 10% to 90% relative humidity
without condensation, at 700 hPa - 1060 hPa
Ultrasound head 5 cm², AER = 3.0 cm²
BN ≤ 5.0
IPX 7: protected from immersion in water
with a depth of up to 1 m for up to 30 min.
Frequency 1 MHz and 3MHz
Intensity levels 0.1 to 3 W/cm² at intervals of 0.1 W/cm²
Maximum Power 6 Weff in continuous mode,
9 Wpeak in pulse mode
Accuracy ± 20%
Ultrasound types 1. Continuous ultrasound
2. Pulsed ultrasound, adjustable pulse
frequencies: 10Hz, 20 Hz, 50 Hz, 100 Hz
Duty ratio: 1: 1, 1: 2 , 1: 5, 1: 10
Interchangeability Ultrasound heads are calibrated ex works and
can be easily replaced. Storage and transport
in original packaging only.
Subject to technical modications!
Alimentazione di rete 100 - 240 V / 50 Hz / 60 Hz
220 V / 60 Hz
Assorbimento di potenza max. 60 VA
Classe di protezione II
Parte applicata tipo BF, testa trasduttore a ultrasuoni
Tipo di funzionamento continuo
Dimensioni 238 (lunghezza) x 138 (profondità) x 95 (altezza) mm
Peso 1 kg
Funzionamento da 10°C a +40°C, 30% no al 75% di umidità
relativa senza formazione di condensa, a 800 hPa –
1060 hPa
Stoccaggio / Trasporto da -10 °C a +50 °C, 10% no al 90% di umidità
relativa senza forma di condensa, a 700 hPa –
1060hPa
Trasduttore a ultrasuoni 5 cm², AER = 3,0 cm²
BN ≤ 5,0
IPX 7: Protezione contro l’immersione in acqua con
una profondità no a 1 m per più di 30 min
Frequenza 1 MHz e 3MHz
Livelli di intensità 0,1 no a 3 W/cm² eff. in fasi da 0,1 W/cm²
Potenza massima 6 W
eff
nel funzionamento continuo
9 W
peak
nel funzionamento con impulsi
Precisione ± 20%
Forme sonore 1. Ultrasuono continuo
2. Ultrasuoni con impulsi, frequenza degli impulsi
regolabile: 10Hz, 20 Hz, 50 Hz, 100 Hz
Rapporto impulso-pausa: 1, 1: 2, 1: 5, 1: 10
Sostituibilità I trasduttori a ultrasuoni sono tarati in fabbrica
e possono essere sostituiti senza problemi.
Stoccaggio e trasporto nella confezione originale.
Contenuto soggetto a possibili variazioni tecniche.
Tension secteur 100 – 240 V / 50 Hz / 60 Hz
220 V / 60 Hz
Consommation Max. 60VA
Classe de protection Classe II
Partie appliquée Type BF, tête ultrason
Mode de
fonctionnement Continu
Dimensions 238 (L) x 138 (l) x 95 (H) mm
Poids 1kg
Fonctionnement De +10 à +40°C, de 30 % à 75 %
d‘humidité relative sans condensation,
entre 800 hPa et 1060 hPa
Transport/stockage De -10 à +50°C, de 10% à 90%
d‘humidité relative sans condensation,
entre 700 hPa et 1060 hPa
Tête ultrason 5 cm², AER = 3.0 cm²
BN ≤ 5.0
IPX7: protégé contre les effets de
l’immersion dans l’eau à une profondeur
maximum d’un mètre pendant 30 minutes
au maximum
Fréquence 1 MHz et 3 MHz
Niveaux d’intensité De 0,1 à 3 W/cm² par pas de 0,1 W/cm²
Puissance maximum 6 Weff en mode continu,
9 Wpeak en mode pulsé
Précision ± 20%
Formes d’ultrasons 1. Continue
2. À impulsions, fréquence d’impulsion
réglable: 10 Hz, 20 Hz, 50 Hz, 100 Hz
Taux d’impulsions: 1: 1, 1: 2 , 1: 5, 1: 10
Remplacement Les têtes ultrason sont calibrées en usine et
peuvent être remplacées sans aucun
problème. Stockage et transport uniquement
dans l’emballage d’origine.
Sous réserve de modications d‘ordre technique
Informazioni tecniche · Fiche technique
Netzversorgung 100 - 240 V / 50 Hz / 60 Hz
220 V / 60 Hz
Leistungsaufnahme max. 60 VA
Schutzklasse II
Anwendungsteil Typ BF, Ultraschallwandlerkopf
Betriebsart Dauerbetrieb
Abmessungen 238 (L) x 138 (W) x 95 (H) mm
Gewicht 1 kg
Betrieb 10°C bis +40°C, 30% bis 75% relative Luftfeuchte
ohne Kondensation, bei 800 hPa - 1060 hPa
Lagerung / Transport -10 bis +50 °C, 10 bis 90 % relative Luftfeuchte
ohne Kondensation bei 700 bis 1060 hPa
Ultraschallkopf 5 cm², AER = 3,0 cm²
BN ≤ 5,0
IPX 7: Schutz gegen Untertauchen in Wasser
mit einer Tiefe von bis zu 1 m über 30 min
Frequenz 1 MHz und 3MHz
Intensitätsstufen 0,1 bis 3 W/cm² eff. in Schritten von 0,1 W/cm²
Maximalleistung 6 W im kontinuierlichen Betrieb
9 W im gepulsten Betrieb
Genauigkeit ± 20 %
Schallformen 1. Dauerschall
2. Gepulster Ultraschall, einstellbare Pulsfre-
quenz: 10Hz, 20 Hz, 50 Hz, 100 Hz
Tastverhältnis 1: 1, 1: 2 , 1: 5, 1: 10
Austauschbarkeit Ultraschallköpfe sind ab Werk kalibriert und
können problemlos ausgetauscht werden.
Lagerung und Transport in der Originalverpackung.
Technische Änderungen vorbehalten!
Technische Information ·

Cleaning / Disinfection
Before starting any maintenance and cleaning measures the device must always be switched off at the main switch and the mains cable must be disconnected.
Make sure that during cleaning or disinfection no liquid penetrates the device. Do not use sprays.
If during cleaning or disinfecting liquid penetrates the device, please put the device out of service, protect it from being used again and contact your service
representative.
Make sure that when cleaning and disinfecting the labelling of the device (such as warnings, labels, identication plate) is not damaged.
The device and its applied part are considered as uncritical in relation to hygiene due to the use on non-injured and healthy skin.
Housing / Ultrasound head ·
Cleaning: In the event of visible contamination, the housing and all cables can be cleaned using commercially available alcohol-free plastic cleaners. Wipe the
surface until the dirt is removed, using a soft cloth soaked according to the specications of the manufacturer of the cleaning agent but not dripping wet.
Pulizia: se imbrattati, involucro e cavi possono essere puliti con detergenti per plastica privi di alcol disponibili in commercio. Con un panno morbido non
gocciolante, imbevuto di detergente, come prescritto dal fabbricante, pulire le superci no a rimuovere le contaminazioni.
Nettoyage : Les salissures visibles sur le boîtier et l‘ensemble des câbles peuvent être éliminées à l‘aide d‘un détergent sans alcool pour matières plastiques
du commerce. À l‘aide d‘un chiffon doux imbibé de produit ne gouttant pas conformément aux instructions du fabricant du détergent, essuyer les surfaces
jusqu‘à élimination des salissures.
Il dispositivo e la sua parte applicata non sono considerati critici per l’igiene se utilizzati sulla cute illesa e sana.
S‘ils sont utilisés sur une peau saine et non lésée, l‘appareil et sa partie appliquée ne présentent aucun risque sur le plan de l‘hygiène.
Assicurarsi che durante la pulizia e la disinfezione non vengano danneggiate le scritte del dispositivo (per es. avvertenze, dicitura degli elementi di regolazione,
targa dei dati tecnici).
Lors du nettoyage et de la désinfection de l‘appareil, veiller à ne pas endommager les inscriptions gurant sur l‘appareil (p. ex. avertissements, étiquettes des
éléments de commande, plaque signalétique).
Assicurarsi che durante la pulizia e la disinfezione non penetrino liquidi nel dispositivo. Non utilizzare spray.
Lors du nettoyage ou de la désinfection de l‘appareil, veiller à ce qu‘aucun liquide ne pénètre dans l‘appareil. Ne pas utiliser de produits en vaporisateur.
Prima di iniziare le operazioni di manutenzione e pulizia, in linea di massima deve essere disattivato il dispositivo con l’interruttore generale e deve essere
estratta la spina di alimentazione.
Avant toute intervention d‘entretien et de nettoyage, l‘appareil doit impérativement être mis hors tension au moyen de l‘interrupteur principal et la che secteur
doit être débranchée de la prise de courant.
Se durante la pulizia o la disinfezione dovesse penetrare del liquido nel dispositivo, spegnere il dispositivo e assicurarsi che non possa riaccendersi e informare
il servizio di assistenza tecnica.
Si, lors du nettoyage ou de la désinfection, du liquide pénètre dans l‘appareil, le mettre hors service, veiller à ce qu‘il ne soit pas remis en service et contacter le
service après-vente.
Pulizia / Disinfezione · Nettoyage / désinfection
Involucro / Trasduttore a ultrasuoni · Boîtier / Têtes ultrason
Vor Beginn von Instandhaltungs- und Reinigungsmaßnahmen muss grundsätzlich das Gerät mit dem Hauptschalter ausgeschaltet und der Netzstecker gezogen sein.
Achten Sie darauf, dass bei der Reinigung oder Desinfektion keine Flüssigkeit in das Gerät eindringt. Verwenden Sie keine Sprays.
Sollte bei Reinigung oder Desinfektion Flüssigkeit in das Gerät eindringen, setzen Sie bitte das Gerät außer Betrieb, schützen Sie es vor Wiederinbetriebnahme
und verständigen Sie den Service.
Achten Sie darauf, dass bei Reinigung und Desinfektion die Aufschriften des Gerätes (z. B. Warnhinweise, Beschriftung der Stellteile, Typenschild) nicht beschä-
digt werden.
Das Gerät und sein Anwendungsteil gelten wegen des Einsatzes auf unverletzter und gesunder Haut in Bezug auf die Hygiene als unkritisch.
Reinigung: Das Gehäuse und alle Leitungen können bei sichtbarer Verschmutzung mit handelsüblichen alkoholfreien Kunststoffreinigern gereinigt werden.
Wischen Sie mit einem nach den Vorgaben des Herstellers des Reinigungsmittels getränkten, nicht tropfenden weichen Lappen die Oberächen ab bis die
Verschmutzungen entfernt sind.
Reinigung / Desinfektion ·
Gehäuse / Ultraschallkopf ·

Cleaning / Disinfection
Disinfection: We recommend that disinfection is to be carried out at least once a week, as well as if there is any indication of contamination. Consult with your
hygiene specialist when doing so. Always perform cleaning prior to disinfection.
Housing and all cables can be disinfected using disinfectant wipes. Use a commercially available alcohol-free disinfectant for metal and plastic, with bactericidal,
virucidal and fungicidal properties. Observe the instructions for use of the respective manufacturer. Wipe all surfaces using a soft cloth soaked according to the
specications of the manufacturer of the disinfectant, but not dripping, or with a cloth pre-impregnated with disinfectant (wipes). Also observe requirements for
drying or post-cleaning, where applicable.
If ammable solutions are used for cleaning and disinfecting, sufcient time must be allowed for the solution to evaporate before using the device. Otherwise, it
may constitute a re hazard.
Note ·
Use the device only in a hygienic environment.
Disinfezione: consigliamo di eseguire una disinfezione almeno una volta a settimana e quando vi sono indicazioni di una possibile contaminazione. In proposito
consultare i propri addetti all’igiene. Prima della disinfezione eseguire sempre una pulizia.
L’involucro e tutti i cavi possono essere disinfettati con una disinfezione a stronamento. Utilizzare un disinfettante senza alcol disponibile in commercio
per metallo e plastica, ad azione battericida, virucida e fungicida. Osservare le istruzioni per l’uso del produttore. Pulire le superci con un panno morbido
non gocciolante, imbevuto di disinfettante, come prescritto dal fabbricante, oppure con salviette disinfettanti umidicate. Eventualmente osservare anche le
indicazioni per asciugare o risciacquare.
Désinfection : Nous recommandons de désinfecter l‘appareil au moins une fois par semaine, ainsi qu‘en cas de possible contamination. À ce sujet, demander
conseil à un spécialiste en hygiène. Avant la désinfection, toujours procéder à un nettoyage.
Le boîtier et l‘ensemble des câbles peuvent être désinfectés par essuyage. Utiliser pour cela un désinfectant sans alcool du commerce à la fois fongicide,
virucide et bactéricide, compatible avec les matières plastiques et métalliques. Respecter les consignes d‘utilisation du fabricant du produit. Essuyer toutes les
surfaces à l‘aide d‘une lingette désinfectante préimbibée ou d‘un chiffon doux imbibé de produit ne gouttant pas conformément aux instructions du fabricant du
désinfectant. Respecter également les consignes de rinçage et de séchage, le cas échéant.
Se per la pulizia e la disinfezione vengono impiegate delle soluzioni inammabili, è necessario attendere un lasso di tempo sufciente all’evaporazione della
soluzione prima di utilizzare il dispositivo. In caso contrario, può vericarsi un’inammazione.
Si la solution utilisée pour le nettoyage ou la désinfection est inammable, il convient d‘attendre son évaporation totale avant d‘utiliser l‘appareil. Sinon, l‘appareil
pourrait s‘enammer.
Utilizzare il dispositivo soltanto in ambienti perfettamente igienizzati.
Utiliser l‘appareil dans un environnement parfaitement hygiénique.
Pulizia / Disinfezione · Nettoyage / désinfection
Nota · Remarque
Desinfektion: Wir empfehlen, mindestens einmal pro Woche sowie bei Hinweisen auf mögliche Kontamination eine Desinfektion durchzuführen. Halten Sie
dazu Rücksprache mit Ihrer Hygienefachkraft. Führen Sie vor der Desinfektion immer eine Reinigung durch.
Gehäuse und alle Leitungen können mit Wischdesinfektion desinziert werden. Verwenden Sie dazu ein handelsübliches alkoholfreies Desinfektionsmittel für
Metall und Kunststoffe welches bakterizid, viruzid und fungizid wirkt. Beachten Sie die Anwendungshinweise des jeweiligen Herstellers. Wischen Sie mit einem
nach den Vorgaben des Herstellers des Desinfektionsmittels getränkten nicht tropfenden weichen Lappen oder vorgetränkten Desinfektionstüchern (sog. Wipes)
alle Oberächen ab. Beachten Sie ggfs. auch Vorgaben für Abtrocknung oder Nachreinigung.
Werden brennbare Lösungen zur Reinigung und Desinfektion eingesetzt, muss vor Einsatz des Gerätes ausreichend Zeit für Verdunstung der Lösung abgewartet
werden. Ansonsten kann es zu einer Entzündung kommen.
Nutzen Sie das Gerät nur in hygienisch einwandfreier Umgebung.
Reinigung / Desinfektion ·
Hinweis ·

CE mark / manufacturer
The devices have a CE mark
0123
in accordance with the EC directive on medical devices 93/42/EEC.
Manufacturer:
Zimmer MedizinSysteme GmbH
Junkersstraße 9
89231 Neu-Ulm, Germany
Tel. [phone]
Fax [phone]
www.zimmer.de
Les produits portent le marquage CE
0123
conformément à la directive 93/42/CE « Dispositifs médicaux ».
Fabricant
Zimmer MedizinSysteme GmbH
Junkersstraße 9
89231 Neu-Ulm, Allemagne
Tél. : [phone]
Fax : [phone]
www.zimmer.de
I prodotti sono muniti del marchio CE
0123
secondo la direttiva CE sui dispositivi medici 93/42/CEE.
Produttore:
Zimmer MedizinSysteme GmbH
Junkersstraße 9
89231 Neu-Ulm, Germania
Tel. [phone]
Fax [phone]
www.zimmer.de
Marchio CE / Fabbricante · Marquage CE / fabricant
Die Produkte tragen die CE-Kennzeichnung
0123
gemäß der EG-Richtlinie über Medizinprodukte 93/42/EWG.
Hersteller:
Zimmer MedizinSysteme GmbH
Junkersstraße 9
89231 Neu-Ulm, Deutschland
Tel. [phone]
Fax [phone]
www.zimmer.de
CE-Kennzeichnung / Hersteller ·

Scope of delivery / Accessories
Combinations
Scope of delivery: SonoOne
Art.No.
5360 1 basic device SonoOne
4201 1 ultrasound head 1 and 3 MHz, 5 cm²
53 601 100 1 holder for ultrasound head
118 1 mains cable
6 1 bottle SonoPlus
10 102 642 1 instructions for use
SonoOne is not intended for combination with other devices.
Ambito di fornitura: SonoOne
Codice articolo:
5360 1 dispositivo base SonoOne
4201 1 trasduttore a ultrasuoni 1 e 3 MHz, 5 cm²
53 601 100 1 staffa per trasduttore a ultrasuoni
118 1 cavo di alimentazione
6 1 acone SonoPlus
10 102 642 1 istruzioni per l’uso
Contenu de la livraison: SonoOne
Réf.
5360 1 appareil SonoOne
4201 1 tête ultrason 1 et 3 MHz, 5 cm²
53 601 100 1 support pour tête ultrason
118 1 câble d’alimentation
6 1 acon de SonoPlus
10 102 642 1 manuel d‘utilisation
SonoOne non è inteso per l’uso insieme ad altri dispositivi.
SonoOne n’est pas prévu pour être utilisé en combinaison avec d’autres appareils.
Ambito di fornitura / Accessori · Contenu de la livraison / Accessoires
Combinazioni · Combinaisons
Lieferumfang: SonoOne
Artikelnummer:
5360 1 Basisgerät SonoOne
4201 1 Ultraschallkopf 1 und 3 MHz, 5 cm²
53 601 100 1 Schallkopfhalterung
118 1 Netzkabel
6 1 Flasche SonoPlus
10 102 642 1 Gebrauchsanweisung
SonoOne ist nicht für die gemeinsame Anwendung mit anderen Geräten vorgesehen.
Lieferumfang / Zubehör ·
Kombinationen ·

Error Messages / Functional test / Legal Notices / Disposal
Error Code list
224/1 Communication Error
402/2 Ultrasound applicator has overheated
406/2 Ultrasound head not connected
In some cases switching the device on an off may solve the problem. Service and repair only by trained staff. Service manual available.
Functional test
Cover ultrasound head with coupling gel, set intensity, start therapy. Coupling display must indicate over 90 %.
For questions or in case of equipment malfunctions, please contact the address listed:
Headquarters
Zimmer MedizinSysteme GmbH
Junkersstraße 9
89231 Neu-Ulm, Germany
Tel. [phone]
Fax: [phone]
www.zimmer.de
407/2 PLL fault
410/2 Output Voltage abnormal
Liste des codes d’erreur
224/1 Erreur de communication
402/2 L’applicateur ultrasons chauffe trop
406/2 Détection système, la tête à ultrason n’est pas connectée
Dans certains cas, il peut sufre de mettre l’appareil sous tension et hors tension pour résoudre le problème. L’entretien, la maintenance et les réparations
doivent être effectués uniquement par un personnel qualié formé à cet effet. Manuel d’entretien disponible.
Test de fonctionnement
Enduire la tête ultrason de gel de couplage, régler l’intensité, démarrer le traitement. L’afchage du couplage doit indiquer plus de 90%.
407/2 Défaillance de la PLL
410/2 Tension de sortie anormale
Elenco dei codici di errore
224/1 errore di comunicazione
402/2 surriscaldamento dell’applicatore di ultrasuoni
406/2 trasduttore a ultrasuoni non collegato
In alcuni casi è possibile risolvere il problema accendendo e spegnendo il dispositivo. L’assistenza tecnica e la riparazione sono consentite esclusivamente a
tecnici appositamente formati. Disponibile manuale di manutenzione.
Prova di funzionamento
Applicare il gel di accoppiamento sul trasduttore a ultrasuoni, regolare l’intensità e iniziare la terapia. La visualizzazione dell’accoppiamento deve indicare un
valore superiore al 90%.
407/2 errore PLL
410/2 tensione in uscita anomala
Messaggi di errore / Prova di funzionamento / Note legali / Smaltimento
Messages d’erreur / Test de fonctionnement / Mentions légales / Mise au rebut
Liste der Fehlercodes
224/1 Kommunikationsfehler
402/2 Überhitzung des Ultraschall-Applikators
406/2 Ultraschallkopf nicht angeschlossen
In einigen Fällen kann das Problem durch Ein- und Ausschalten des Geräts gelöst werden. Service und Reparatur sind nur durch geschulte Techniker zulässig.
Servicehandbuch verfügbar.
Funktionstest
Tragen Sie Koppelgel auf den Ultraschallkopf auf, stellen Sie die Intensität ein und starten Sie die Therapie. Auf der Kopplungsanzeige muss ein Wert über 90%
angezeigt werden.
407/2 PLL-Fehler
410/2 Abnormale Ausgangsspannung
Bei Fragen und Funktionsstörungen wenden Sie sich an die folgende Adresse:
Hauptsitz
Zimmer MedizinSysteme GmbH
Junkersstraße 9
89231 Neu-Ulm, Deutschland
Tel. [phone]
Fax: [phone]
www.zimmer.de
Fehlermeldungen / Funktionstest / Rechtliche Hinweise / Entsorgung

Error Messages / Functional test / Legal Notices / Disposal
SonoOne is not listed in Annex 1 of MPBetreibV. The device is not listed in Annex 2 of MPBetreibV. In Germany, the DGUV regulation 3 (Electrical Systems
and Equipment) in its current version must also be observed.
For disposal, the device may only be returned to Zimmer MedizinSysteme in its original packaging. In foreign countries (outside of Germany) please refer to
national regulations for disposal. Contact your distributor if necessary.
Note ·
These notes apply to the operation of the device in Germany. If applicable, observe any divergent national regulations that apply in your country.
SonoOne non è elencato nell’allegato 1 della normativa tedesca relativa ai gestori di dispositivi medici (MPBetriebV). Il dispositivo non è elencato nell’allegato
2 della suddetta normativa. In Germania deve essere osservata anche la DGUV Norma 3 (Sistemi e dispositivi elettrici) nella versione vigente.
Ai ni dello smaltimento il dispositivo può essere rispedito a Zimmer MedizinSystem solo nella sua confezione originale. Per lo smaltimento in altri Paesi
osservare le norme di legge nazionali corrispondenti. Se necessario, rivolgersi al proprio rivenditore.
Le SonoOne ne gure pas à l’annexe 1 de l’ordonnance allemande relative aux exploitants de dispositifs médicaux (MPBetreibV). L’appareil ne gure pas
à l’annexe 2 de l’ordonnance allemande relative aux exploitants de dispositifs médicaux (MPBetreibV). En Allemagne, il convient en outre de respecter la
version en vigueur de l‘Assurance accidents légale allemande (DGUV), directive 3 (Installations et équipements électriques).
Pour la mise au rebut, l’appareil doit être renvoyé à Zimmer MedizinSysteme dans son emballage d’origine. Dans les pays étrangers (en dehors de
l’Allemagne), se conformer à la réglementation nationale concernant l’élimination des déchets. Contactez votre distributeur si nécessaire.
Queste note valgono per l’uso del dispositivo in Germania. Osservare eventualmente norme nazionali differenti vigenti nel proprio Paese.
Ces indications sont valables pour une utilisation des appareils en Allemagne. Le cas échéant, veuillez respecter les directives en vigueur dans le pays d‘utilisation.
Per domande o malfunzionamenti contattare il seguente indirizzo:
Sede principale
Zimmer MedizinSysteme GmbH
Junkersstraße 9
89231 Neu-Ulm, Germania
Tel. [phone]
Fax: [phone]
www.zimmer.de
Si vous avez des questions ou si l’appareil ne fonctionne pas correctement, veuillez s’il vous plaît contacter:
Siège
Zimmer MedizinSysteme GmbH
Junkersstraße 9
89231 Neu-Ulm, Allemagne
Tél. [phone]
Fax: [phone]
www.zimmer.de
Messaggi di errore / Prova di funzionamento / Note legali / Smaltimento
Messages d’erreur / Test de fonctionnement / Mentions légales / Mise au rebut
Nota · Remarque
SonoOne ist nicht in Anhang 1 der MPBetreibV aufgeführt. Das Gerät ist nicht in Anhang 2 der MPBetreibV aufgeführt. In Deutschland muss auch die
DGUV-Vorschrift3 (Elektrische Systeme und Geräte) in der aktuellen Fassung beachtet werden.
Das Gerät darf zur Entsorgung nur in der Originalverpackung an Zimmer MedizinSysteme zurückgeschickt werden. In anderen Ländern als Deutschland
sehen Sie für die Entsorgung die entsprechenden nationalen Vorschriften ein. Wenden Sie sich bei Bedarf an Ihren Händler.
Diese Hinweise gelten für das Betreiben der Geräte in Deutschland. Beachten Sie gegebenenfalls abweichende nationale Vorschriften in Ihrem Land
Fehlermeldungen / Funktionstest / Rechtliche Hinweise / Entsorgung
Hinweis ·

Manufacturer‘s EMC Declaration
Dichiarazione CEM del fabbricante · CEM – Déclaration du fabricant
Medical electrical equipment such as the SonoOne are subject to special precautions with regard to EMC (electromagnetic compatibility) and must be installed
and commissioned in accordance with the EMC information contained in the user manual or the accompanying documents.
Portable and mobile RF communications equipment (e.g. mobile phones) can affect electrical medical equipment.
SonoOne may only be operated with the original parts specied in the list of parts and accessories included within the scope of delivery. The operation of the
device with other parts may result in increased emissions or in the device‘s decreased interference immunity.
Guidelines and Manufacturer‘s Declaration - Electromagnetic Emissions
The SonoOne device is intended for use in the electromagnetic environment specied below. The customer or the user of the SonoOne must
ensure that it is operated in such an environment.
Emissions measurements Compliance Electromagnetic environment - guidelines
RF emissions in accordance with CISPR 11 Group 1 The SonoOne device uses RF energy solely for its
internal functioning. It RF emission is therefore
very low and it is unlikely that this will cause
interference to neighbouring electronic Rehab-series
RF emissions in accordance with CISPR 11 Class A The SonoOne device is suitable for use in all
establishments other than domestic and those
directly connected to the public low-voltage power
supply network that supplies buildings used for
domestic purposes.
Emissions of harmonics in accordance with IEC
61000-3-2
Category A
Emissions of voltage uctuations /
ickers in accordance with IEC 61000-3-3
Compliant
Table 201 according to EN 60601-1-2: 2006-10
The device must not be used in direct proximity to or stacked directly on top of another similar device. If operation near to or stacked on top of another device is
unavoidable, the device should be monitored to verify its proper operation within this setup.
Guidelines and manufacturer‘s declaration - electromagnetic immunity
The SonoOne device is intended for use in an electromagnetic environment, as specied below. The customer or the user of the SonoOne device should
ensure that it is used in such an environment.
Immunity tests IEC 60601 - Test Level Compliance level Electromagnetic environment - Guidelines
Electrostatic discharge (ESD) in
accordance with IEC 61000-4-2
± 6 kV contact discharge
± 8 kV air discharge
± 6 kV contact discharge
± 8 kV air discharge
Floors should be made from wood, concrete or
ceramic tiles. If oors are covered with synthetic
material, the relative humidity must be at least 30%.
Electrical fast transient / burst in
accordance with IEC 61000-4-4
± 2 kV for mains cables
± 1 kV for input and output
cables
± 2 kV for mains cables
Not applicable
The supply voltage quality must correspond to that
of a typical commercial or hospital environment.
Surges in accordance with IEC
6100-4-5
± 1 kVdifferential mode
± 2 kVcommon mode
± 1 kVdifferential mode
± 2 kVcommon mode
Not applicable The supply voltage quality must
correspond to that of a typical commercial or
hospital environment.
Voltage dips, short-term interruptions
and voltage variations in accordance
with
< 5% UT
(> 95% dip in UTfor ½ period)
40% UT
(60% dip in UTfor 5 periods)
70% UT
(30% dip in UTfor 25 periods)
< 5% UT
(> 95% dip in UTfor 5
seconds)
< 5% UT
(> 95% dip in UT for ½ period)
40% UT
(60% dip in UT for 5 periods)
70% UT
(30% dip in UT for 25 periods)
< 5% UT
(> 95% dip in UT for 5
seconds)
The supply voltage quality must correspond to that
of a typical commercial or hospital environment.
If the user of the SonoOne requires continued
operation, even in the case of interruptions in the
power supply, it is recommended that the SonoOne-
be powered from an uninterruptible power supply
or a battery.
Magnetic eld of the supply frequency
(50/60 Hz) in accordance with IEC
61000-4-8
3 A/m 3 A/m Magnetic elds at mains frequency should have
the typical values found in a business or hospital
environment.
Note: UT is the mains AC voltage before application of the test level
EMV-Herstellererklärung ·

Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the SonoOne device
The SonoOne device is intended for use in an electromagnetic environment in which RF disturbances are controlled. The customer or the user of the SonoOne
device can thus help to prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment
(transmitters) and the SoleoOne device – depending on the output power of the communications equipment as indicated below.
Rated power of the transmitter
W
Separation distance depending on the frequency of transmitter
m
150 KHz to 80 MHz
d = 1.17 √P
80–800 MHz
d = 0.35 √P
800 MHz to 2.5 GHz
d = 0.7 √P
0.01 0.12 0.04 0.07
0,1 0.37 0.11 0,22
1 1,17 0,35 0,7
10 3,70 1,11 2,21
100 11,67 3,5 7,0
For transmitters for which the maximum nominal output is not specied in the above table, the recommended separation distance d in metres (m) can be
determined using the equation given for the corresponding column, where P is the maximum rated power of the transmitter in watts (W) in accordance with
the manufacturer of the transmitter.
NOTE 1: At 80 and 800 MHz, the higher frequency range applies.
NOTE 2 These guidelines may not apply in all cases. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reection from structures, objects and people.
a) The eld strengths of xed transmitters e.g. base stations of mobile telephones and mobile radio devices, amateur radio, AM and FM radio broadcasting,
and TV broadcasting cannot be accurately predicted. In order to assess the electromagnetic environment with regard to xed RF transmitters, a study of the
electromagnetic phenomena at the location should be considered. If the measured eld strength in the location in which the SonoOne device is used exceeds
the above compliance level, the SonoOne device must be monitored to verify normal operation. If abnormal performance is observed, additional measures
may be necessary, such as the realignment or relocation of the SonoOne device.
b) In the frequency range of 150 kHz to 80 MHz, the eld strengths should be less than 3 V/m.
Guidelines and manufacturer‘s declaration - electromagnetic immunity
The SonoOne device is intended for use in an electromagnetic environment, as specied below. The customer or the user of the SonoOne device should
ensure that it is used in such an environment.
Immunity tests IEC 60601 - Test Level Compliance level Electromagnetic environment - Guidelines
Conducted RF disturbance variables
in accordance with IEC 61000-4-6
Radiated RF disturbance variables in
accordance with IEC 61000-4-3
3 VRMS
150 kHz to 80 MHz
3 V/m
80 MHz to 2.5 GHz
3 VRMS
150 kHz to 80 MHz
10 V/m
80 MHz to 2.5 GHz
Portable and mobile RF communications equipment should not
be used any closer to the SonoOne including cables, than the
recommended separation distance calculated using the equation
relevant for the transmission frequency.
Recommended separation distance:
d = 1.17 √P
d = 0.35 √P for 80MHz to 800 MHz
d = 0.7 √P for 800 MHz to 2.5 GHz
where P is the power rating of the transmitter in watts
(W) according to the transmitter manufacturer and d is the
recommended separation distance in metres (m).
In accordance with an on-site investigationa , for all frequencies,
the eld strength of a stationary radio transmitter should be less
than the coincidence levelb.
Errors may occur in the vicinity of devices marked with the
following symbol:
NOTE 1: At 80 Hz and 800 MHz, the higher frequency range applies.
NOTE 2 These guidelines may not apply in all cases. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reection from structures, objects and people.
Key features of the SonoOne are: interference-free delivery ultrasound, with appropriatelycongured parameters and trouble-free operation of all functions.

SonoOne
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Manuel d‘utilisation
Istruzioni per l’uso
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Junkersstraße 9
89231 Neu-Ulm, Deutschland
Tel. [phone]
Fax [phone]
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