3M Attest Auto-reader 390G User manual

MECHANICAL ART
DESC: 3M™ Attest™ - Auto-reader 390G - Insert Cover Printed Colors-Front: 1
C Y M K
3M
Red
Item Spec. #:
34-8712-0286-6
Supersedes #:
Structure #:
SS-55991
Reference:
390G
Requesters:
Scott Keppers
DIE #:
8.5" x 11"
DATE CHANGES INT.
05.22.13 P/U Design File. Update to Production File. Copy Edits. KMH
08.23.13 Copy Updates SRW
09.05.13 Add 390G to reference area in tagline KMH
09.11.13 Final Release SRW
SGS#: 3628692 FILE: 390G_34871202866_Cvr.indd PDF Scaled to 75%
Printed Colors-Back: 0Match Colors: 0
Notes to Printer:
Bar Code
Magnification:
XXX%
This bar code symbol was produced using a bar width adjustment of minus 0.004. If this does not
meet the needs of the printing process or equipment to be used, the printer is responsible to recreate
the file using the appropriate bar width adjustment while meeting 3M quality requirements.
Because of the differences in scanning equipment, SGS Minnesota cannot guarantee the scannability
of UPC Bar codes. The Uniform Code Council recommends a UPC symbol be printed black on white
at 100% with no truncation. All UPC codes are test scanned and verified before leaving our facility.
Special Instructions:
Created in Adobe InDesign CS5
Proof prepared for 3M Company
REV. 03
9300 WINNETKA AVE N, BROOKLYN PARK, MN 55445, 763.488.5700
Made in U.S.A. by
3M Health Care
2510 Conway Ave.
St. Paul, MN 55144
1-800-228-3957
www.3M.com/healthcare
EC REP
3M Deutschland GmbH
Health Care Business
Carl-Schurz-Str. 1
41453 Neuss
Germany
© 2013, 3M.All rights reserved.
3M and Attest are trademarks of 3M.
Used under license in Canada.
Issue Date: 2013-08
34-8712-0286-6
3M™Attest™Auto-reader 390G
1 Operator’s Manual
2 Manuel de l’utilisateur
3 Benutzerhandbuch
4 Manuale dell’operatore
5 Manual del usuario
5 Manual del operador
6 Bedieningshandleiding
7 Användarhandbok
8 Brugsvejledning
9 Brukerhåndbok
0 Käyttöopas
- Manual do Utilizador
- Manual do Operador
= Εγχειρίδιο Χειριστή
H Instrukcja obsługi
F Příručka pro obsluhu
S Priročnik za uporabo
M Инструкция по эксплуатации
A Upute za korištenje
: Operatör Kılavuzu
I 操作指南
• คู่มือปฏิบัติงาน
T 작업자 매뉴얼
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MECHANICAL ART
DESC: 3M™ Attest™ - Auto-reader 390G - Insert Printed Colors-Front: 1
K
Item Spec. #:
34-8712-0286-6
Supersedes #:
Structure #:
SS-55991
Reference:
390G
Requesters:
Scott Keppers
DIE #:
8.5" x 11"
DATE CHANGES INT.
04.24.13 New Build SRW
08.23.13 Copy Updates SRW
09.05.13 Alts per Proof Report KMH
09.11.13 Final Release SRW
SGS#: 3628692 FILE: 34871202866_Ins.indd PDF Scaled to 75%
Printed Colors-Back: 1
K
Match Colors: 0
Notes to Printer:
Bar Code
Magnification:
XXX%
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meet the needs of the printing process or equipment to be used, the printer is responsible to recreate
the file using the appropriate bar width adjustment while meeting 3M quality requirements.
Because of the differences in scanning equipment, SGS Minnesota cannot guarantee the scannability
of UPC Bar codes. The Uniform Code Council recommends a UPC symbol be printed black on white
at 100% with no truncation. All UPC codes are test scanned and verified before leaving our facility.
Special Instructions:
Created in Adobe InDesign CS5
Proof prepared for 3M Company
REV. 03
9300WINNETKA AVE N, BROOKLYN PARK, MN 55445, 763.488.5700
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3M™Attest™ Auto-reader390G 1
Read and understand all safety information before using thisproduct.
TABLE OFCONTENTS
Preface .......................................................................................................................................................................2
Indications for Use.....................................................................................................................................................2
Warranty.....................................................................................................................................................................2
Safety and Precautions .............................................................................................................................................2
Health and Safety Information..................................................................................................................................3
Explanation of Product and Packaging Label Symbols ..........................................................................................3
Specifications ............................................................................................................................................................4
Instructions for Use...................................................................................................................................................4
Features......................................................................................................................................................................7
Care and Cleaning .....................................................................................................................................................7
Troubleshooting Guide...............................................................................................................................................8
Optional 3M™Attest™ Auto-reader390G Web App ..............................................................................................9
Troubleshooting the 3M™Attest™ Auto-reader390G Web App.........................................................................12
Repair and Replacement.........................................................................................................................................12
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HEALTH AND SAFETYINFORMATION
Device SafetyCompliance
The 3M™Attest™ Auto-reader390G complies with the following standards as
demonstrated by the CB Scheme Certificate and test report issued by Underwriters
Laboratories(UL):
• IEC 61010-1(2001) Second Edition. Safety requirements for electrical equipment for
measurement, control, and laboratory use - Part 1: Generalrequirements
• IEC 61010-2-010(2003) Second Edition. Safety requirements for electrical equipment
for measurement, control, and laboratory use - Part 2-010: Particular requirements for
laboratory equipment for the heating ofmaterials
The 3M™Attest™ Auto-reader390G is listed as Laboratory equipment and carries the
UL mark with adjacent indicators “C” and “US” based on compliance to the standards UL
61010-1and CAN/CSA 22.2No.61010-1.
The 3M™Attest™ Auto-reader390G complies with the CE mark related to the Low
Voltage Directive (LVD) 2006/95/EC as confirmed in the Declaration ofConformity.
The 3M™Attest™ Auto-reader390G complies with the RoHS Directive, Directive
2011/65/EU of the European Parliament and of the Council of 8June 2011on
the restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and
electronicequipment.
The 3M™Attest™ Auto-reader390G complies with the WEEE Directive, Directive
2012/19/EU of the European Parliament and of the Council of 04July 2012on waste
electrical and electronic equipment(WEEE).
EMCCompliance
The 3M™Attest™ Auto-reader390G complies with the following EMC standards as
confirmed in the Certificate of Compliance generated by3M:
IEC 61326-1Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EMC
requirements - Part 1: Generalrequirements
The 3M™Attest™ Auto-reader390G complies with the EMC requirements of the CE
mark EMC Directive2004/108/EC.
The 3M™Attest™ Auto-reader390G complies with the Australian and New Zealand
electrical safety and electromagnetic compatibility requirements as confirmed in the
Supplier’s Declaration of Conformity that is linked to the Australian/New Zealand RCM
(Regulatory ComplianceMark).
Note: This equipment has been tested and found to comply with the limits for a Class A
digital device pursuant to Part 15, Subpart B, of the FCC Rules. These limits are designed
to provide a reasonable protection against harmful interference when the equipment is
operated in a commercial environment. This equipment generates, and can radiate radio
frequency energy and, if not installed and used in accordance with the instruction manual,
may cause harmful interference to radio communications. Operation of this equipment
in a residential area is likely to cause harmful interference in which case the user will be
required to correct the interference at their ownexpense.
This Class A digital device meets all requirements of the Canadian Interference-Causing
EquipmentRegulations.
Class 1LEDProduct
An investigation was conducted on the 3M™Attest™ Auto-reader390G per the
requirements of IEC 60825-1Ed. 1.2(A2:2001).The 3M™Attest™ Auto-reader390G is a
Class 1LED product with Class 1InternalRadiation.
The LED apertures are located at the bottom of each Incubator/Reader well perpendicular
to the opening of eachwell.
NOTE: Class 1products are safe for unprotected exposure of theeyes.
Caution - Use of controls or adjustments or performance of procedures other than
those specified herein may result in hazardous radiationexposure.
Note: The use of the term “controls” in the above caution statement as required by
IEC 60825-1Ed. 1.2(A2:2001) refers to mechanisms by which the 3M™Attest™
Auto-reader390G may be controlled and not to the use of biological indicatorcontrols.
EXPLANATION OF PRODUCT AND PACKAGING
LABELSYMBOLS
Attention - Refer to the instructions foruse
Waste Electrical and Electronic Equipment (WEEE) and EU Battery Directive.
This symbol indicates that both the device and the lithium ion battery
contained therein need to be disposed of properly.
UL Listed to US and Canadian SafetyStandards
Mark of Conformity to EuropeanDirectives
Directcurrent
Compliant to all applicable ACMA regulatory arrangements(RCM)
Manufacturer
Catalognumber
Authorized representative for the EuropeanCommunity
Serialnumber
The 3M™Attest™ Auto-reader390G is not designed to incubate
3M™Attest™ 1264EO Biological Indicators, which have a sterilant
entry port in the center of the top of the cap. The 3M™Attest™
Auto-reader390G is designed to incubate and read only 3M™Attest™
Rapid Readout Biological Indicators for EO, catalog number 1294. Other
biological indicators (BIs) are not compatible with this device and cannot
beused.
Li
REF
1294
PREFACE
Manual RevisionHistory
Date Revision Reason For Revision
November 2012 A Initial Issue
February 2013 B To clarify, in the Indications for Use section, that Attest™1294Biological Indicators are used to
monitor the ethylene oxide sterilization process.
July 2013 C To revise: the Warranty statement; and the WEEE
symbol and associated explanatory text.
ContentDisclaimers
PictorialDisclaimer
Sample printouts, graphics, displays and screens are for information and illustration
purposes only, and shall not be used for clinical or maintenance evaluations. Data shown
in sample printouts and screens do not reflect actual patient names or testresults.
HardwareDisclaimer
The 3M™Attest™ Auto-reader390G hardware specifications are subject to change.
The system images, hardware components and hardware specifications included in
the manual may not match the system installed. Any changes or modifications to the
authorized system installation have been verified as compatible with the functionality
outlined in thisdocument.
INDICATIONS FORUSE
The 3M™Attest™ Auto-reader390G is designed to incubate and automatically read the
3M™Attest™ Rapid Readout Biological Indicator for Ethylene Oxide, 1294, at 37°C for a
final fluorescent result at 4hours.
WARRANTY
The 3M™ Attest™ Auto-reader 390G has a one year limited product warranty. The US
warranty, remedy and limitations are described in the Price Quote form and in the Direct
Price Pages. For countries outside of the US, any warranty is established by the subsidiary
with responsibility for service of the 3M™ Attest™ Auto-reader 390G.
SerialNumber
For easy identification, each 3M™Attest™ Auto-reader390G has a unique serial number
printed on a label found on the back of the unit and displayed on the left side of the upper
row of text on the LCD Display when the user depresses the button. Please record
your serial number in this manual for future reference:___________________.
SAFETY ANDPRECAUTIONS
The 3M™Attest™ Auto-reader390G and its related devices and accessories are
designed to provide safe and reliable service when used according to the instructions
provided. Please read, understand, and follow all safety information contained in the
instructions for use included with the 3M™Attest™ Auto-reader390G and 1294Rapid
Readout Biological Indicator devices prior to use. Use this equipment only for the purpose
described in this Operator’s Manual. Retain these instructions for futurereference.
The unit is designed to be used only with the Power Supply module and Ethernet cable
supplied by 3M. If this product is used in a manner not specified, the protection provided
by the product may beimpaired.
Explanation of Single WordConsequences
Warning: Indicates a hazardous situation, which, if not avoided, could result in
death or seriousinjury.
Caution: Indicates a hazardous situation, which, if not avoided, could result in
minor or moderateinjury.
Warnings and SafetyPrecautions
The following warnings and precautions should be followed to avoid unsafe actions that
could result in personal injury or damage to theinstrument.
WARNING: To reduce the risk associated with hazardous voltage
Use indoors only.
Do not use the equipment if it is not working properly or if it has suffered any damage.
Use only the power supply specified for this product and certified for the country
ofuse.
CAUTION: To reduce the risk of injury or instrument damage
Do not spill liquid onto or into the instrument. Do not immerse the unit in liquid.
Always unplug the 3M™Attest™ Auto-reader390G and allow to cool before cleaning.
Clean external surfaces using only the instructions provided by the manufacturer.
Do not open the instrument housing – there are no user serviceable parts.
The instrument must be returned to the manufacturer for repair.
Allow the 3M™Attest™ Rapid Readout Biological Indicator to cool for the
recommended time period before activating. Activating or excessive handling of the
biological indicator before cooling may cause the glass ampoule to burst.
Wear safety glasses when activating the 3M™Attest™ Rapid Readout Biological
Indicator.
WARNING: To reduce the risk associated with incorrect results
Instrument is to be used by operators familiar with the device, device functionality, and
Operator’s Manual.
Do not place the instrument in environment exposed to sunlight or strong
incandescentlight.
Do not place instrument close to any device that emits a strong electro-magnetic field.
Do not use on a vibrating surface.
Match the cap color of the 3M™Attest™ Rapid Readout Biological Indicator with the
color-coded configuration sticker surrounding the 3M™Attest™ Auto-reader390G
incubation wells.
Do not remove or change placement of 3M™Attest™ Rapid Readout Biological
Indicator once it is placed into a well.
Do not remove the 3M™Attest™ Rapid Readout Biological Indicator from the
incubation well until the (+) or (-) symbol on the LCD panel indicates the test
iscomplete.
Caution: To reduce the risk associated with incorrect results
To avoid the possibility of the 3M™Attest™ Rapid Readout Biological Indicator
vial absorbing fluorescent residue from a chemical indicator or tape, place the
3M™Attest™ Rapid Readout Biological Indicator vial so it does not come in direct
contact with chemical indicators or tape.
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INSTRUCTIONS FOR USE – Wells, Buttons, & DisplayInterpretation
Please familiarize yourself with the face of the 3M™Attest™ Auto-reader390G:
Wells
1. Incubation/Reader Wells – The 3M™Attest™ Auto-reader390G has ten
incubationwells.
Buttons
2. Information / Up ArrowButton
3. Temperature / Down ArrowButton
4. Buzzer Alarm OFF / EnterButton
InformationDisplay
5. LCD Display – Display isbacklit
6. LCD Display – Example of Error Message for well#6
7. LCD Display – Example of Remaining Incubation Time, in minutes, for well#10
8. LCD Display – Example of Negative ( - ) BI result for well#9
9. LCD Display – Example of Positive ( + ) BI result for well#8
10. LCD Display – Alarm EnabledIndicator
Color-Coded ConfigurationIndicator
11. Incubation well configuration sticker is color-codedgreen
BICrusher
12. BI CrusherWell
INSTRUCTIONS FOR USE – 3M™Attest™
Auto-reader390GConfiguration
Note: Ideally, the 3M™Attest™ Auto-reader390G should be empty (i.e., have no
incubating BIs) when it isreconfigured.
Press the and buttons on the front of the 3M™Attest™ Auto-reader390G
simultaneously for 3seconds to enter configuration mode. Once in configuration mode,
use the Up and Down buttons to set the 3M™Attest™ Auto-reader390G
clock and audible alarm as desired.The button acts as an “Enter” key and moves the
flashing cursor to the next changeablesetting.
Setting the 3M™Attest™ Auto-reader390GClock
The 3M™Attest™ Auto-reader390G date and time are displayed in this format:
YYYY-MM-DD HH:MM, with the time displayed using a 24hour clock.To change the year,
if necessary, push the up or down buttons to set desired year, then press to advance
to the month, adjust as necessary and press to advance to the day. Use the
button to move to the time and set the hours andminutes.
Setting the Audible AlarmFunction
Move across the top row of text by pushing the button. The flashing “B” in Buzzer
indicates this is a changeable setting. It is recommended this be set at “Buzzer Enabled”
to audibly alert the operator to a positive BI but it may be set to “Buzzer Disabled” by
using either the up or down button. Note: If Buzzer Disabled is selected, and the changes
accepted, the speaker icon ( ) will disappear from the LCD panel and the alarm will be
disabled for all positive 3M™Attest™ Rapid Readout Biological Indicators, error codes,
and caution code alarm warnings. Note:The 3M™Attest™ Auto-reader390G display
backlight flashes whenever an audible alarm sounds. Disabling the audible alarm does
NOT disable the LCD display backlightflashing.
Press to select the desired option and advance to the Acceptscreen.
AcceptScreen
Use the up or down buttons to toggle between Yes and No, press to accept changes
(Yes selected) or retain current settings (No selected) and exit the configuration mode. The
LCD panel will return to the standarddisplay.
SPECIFICATIONS
Power SupplySpecifications
Power supply Operating Condition Units
Voltage Range 100-240 VoltsAC
Frequency 50/60 Hertz
Current 0.6 Amps
Environmental OperatingConditions
Environmental Condition Operating Condition Units
Altitude 3000(max) Meters
Operating Temperature 16– 29 ºC
Storage Temperature -10to 50 ºC
Operating Relative Humidity 20-80(non-condensing) %
Voltage Range 12 VoltsDC
Frequency DC
Current 1.2 Amps
Installation/Over Voltage CategoryII
Pollution Degree 2
INSTRUCTIONS FOR USE – InitialSet-up
ChooseLocation
Place 3M™Attest™ Auto-reader390G on a firm and level surface, away from sunlight
and incandescent light. To save counter space, units may be stacked twohigh.
WARNING:
• Do not place the instrument in environment exposed to sunlight or strong
incandescentlight.
• Do not place instrument close to any device that emits a strong
electro-magneticfield.
• Do not use on a vibrating surface.
Select & Install Correct PowerPlug
The 3M™Attest™ Auto-reader390G power supply comes with multiple blade
configurations. Install the blade configuration appropriate for your country into the power
supply and plug into appropriate AC groundedoutlet.
WARNING: Use only the power supply specified for this product and certified for
the country ofuse.
Wait 30Minutes BeforeUsing
Once plugged in, allow a 30minute warm-up period before placing 3M™Attest™ Rapid Readout Biological Indicators into the incubation wells. The C1caution code will disappear
when proper incubation temperature isreached.
SpecialConsiderations
It is recommended that the unit be left on to eliminate warm-up periods. The unit may be turned off when it is anticipated that it will not be used for an extendedperiod.
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Optional Visual pH Color ChangeResult
3M™Attest™ 1294Rapid Readout Biological Indicators may be further incubated for
a visual pH color change. Due to the high sensitivity of the fluorescent result, there is no
advantage to incubating the 3M™Attest™ 1294Rapid Readout Biological Indicators
beyond 4hours. This optional further incubation is not intended for routine use but may
be used for special studies. A humidified incubator will be required to avoid media dry out.
In the case of a positive control BI, a yellow color change of the growth media will appear
within 7days. Any observation of a yellow color within the vial indicates a positive result.
The pH color change result can be recorded and the BI discarded as soon as the yellow
color is observed and the result recorded. In the case of a processed BI, a media color
change from blue-green to yellow indicates a sterilization process failure. A negative pH
color change result, i.e., media remains blue-green, can be assessed at 7days.
INSTRUCTIONS FOR USE –Disposal
Instrument contains a lithium battery. Dispose of instrument in accordance with federal,
state, and localrequirements.
FEATURES OF THE 3M™ATTEST™ AUTO-READER390G
AudibleAlarm
An audible alarm will sound, the LCD display backlight will flash, and a (+) symbol will
be displayed on the LCD panel directly under the incubating BI when a positive result is
detected. An alarm will also sound if a 3M™Attest™ Rapid Readout Biological Indicator
is removed from the 3M™Attest™ Auto-reader390G well before a final result has been
detected. Data will be lost if the 3M™Attest™ Rapid Readout Biological Indicator is not
replaced in the incubation well within 10seconds.
AlarmOn/Off
The audible alarm for positive results can be turned off for a particular 3M™Attest™
Rapid Readout Biological Indicator. This is accomplished by pressing the “Buzzer Alarm
OFF” button after the alarm has sounded.This will turn off the alarm for that BI only. Any
positive 3M™Attest™ Rapid Readout Biological Indicator results subsequently detected
in other wells will result in the alarm sounding. Removing the 3M™Attest™ Rapid
Readout Biological Indicator will reactivate the alarm for that well. Pressing the “Buzzer
Alarm OFF” button will not silence the alarm for error or caution code alarm warnings.To
disable the alarm, see configurationsection.
Stackable
To save counter space, 3M™Attest™ Auto-reader390Gs may be stacked twohigh.
InformationButton
When the Information button is pressed once the 3M™Attest™ Auto-reader390G
displays two lines of text in the LCDdisplay.
The top row indicates (left toright):
• 3M™Attest™ Auto-reader390G serialnumber
• 3M™Attest™ Auto-reader390G embedded software version (VX.Y.Z)
• Current date andtime.
The bottom row indicates (left toright):
• The BI type configuration for wells1-5.
• The BI type configuration for wells6-10.
Press the information button twice and the 3M™Attest™ Auto-reader390G LCD panel
will display two additional lines oftext.
The top rowindicates:
• Dynamic IP address (if unit is connected to an Ethernetjack).
The bottom row indicates (left toright):
• Date (YYYY-MM-DD) and time that power was supplied to the 3M™Attest™
Auto-reader390G.
TemperatureMonitoring
The 3M™Attest™ Auto-reader390G contains an internal temperature self-diagnostic
program. Should the temperature fall outside the specified range (37ºC +/-2ºC) an error
code will be displayed. The heater block temperature may be checked by depressing the
Temperature buttononce.
EasyConfiguration
The 3M™Attest™ Auto-reader390G may be configured using either the buttons located
on the front of the unit or using the optional 3M™Attest™ Auto-reader390G WebApp.
Optional 3M™Attest™ Auto-reader390G WebApp
If desired, the 3M™Attest™ Auto-reader390G may be connected to a PC via an Ethernet
connection for additionalcapabilities:
• Remotely view current status of BIs in the 3M™Attest™ Auto-reader390G via PC
or mobile hand held devices. For full functionality, the use of an HTML5compliant
browser with JavaScript enabled isrecommended.
• Remotely view and configure 3M™Attest™ Auto-reader390Gsettings.
• View the last 100BIrecords.
• Print out documentation using a local or networked printer and/or save documentation
as an electronicfile.*
Note: To access the 3M™Attest™ Auto-reader390G Web App within a secure network,
the PC or mobile device must have access to the secure network; options include
connecting via a network Ethernet cable, signing in to the facility’s wireless network, or
connecting via a virtual private network(VPN).
* Refer to your facility’s record keeping policy andprocedure.
CARE ANDCLEANING
CAUTION: Always unplug the 3M™Attest™ Auto-reader390G and allow to
cool before cleaning.
Do not spill liquid onto or into the instrument. Do not immerse the unit in liquid.
Clean external surfaces using only the instructions provided by the manufacturer.
The instrument must be returned to the manufacturer for repair.
Clean the exterior surface of the 3M™Attest™ Auto-reader390G by wiping it with a
damp cloth moistened with a mild detergent. Do not attempt to clean interior components.
If additional cleaning of the wells is required, call for repair orreplacement.
Note: The 3M™Attest™ Auto-reader390G does not contain any user serviceable parts
or require any routine maintenance. Any malfunctions will be indicated by an error code.
Refer to the Troubleshooting Guide section for error codeexplanations.
INSTRUCTIONS FOR USE - ReadoutProcedure
Instructions for Biological Indicator (BI) Activation andIncubation
CAUTION: To avoid the possibility of the 3M™Attest™ Rapid Readout
Biological Indicator vial absorbing fluorescent residue from a chemical indicator or
tape, place the 3M™Attest™ Rapid Readout Biological Indicator vial so it does not
come in direct contact with chemical indicators or tape.
WARNING: Match the green cap color of the 3M™Attest™ 1294Rapid
Readout Biological Indicator with the green color-coded configuration sticker
surrounding the 3M™Attest™ Auto-reader390G incubation wells.
CAUTION: Wear safety glasses when activating 3M™Attest™ Rapid Readout
Biological Indicators.
Follow this procedure for every 3M™Attest™ 1294Rapid Readout Biological Indicator to
beread.
While wearing safety glasses, CLOSE the cap of the
cooled 3M™Attest™ 1294Rapid Readout Biological
Indicator (BI) by pushing capdown.
CRUSH the glass media ampoule in the Crusher Well
built into the top of the 390GAuto-reader.
Holding BI by the cap, TAP the bottom of the vial on a
tabletop until media wets spore strip at bottom of vial.
Do not tap BI onAuto-reader.
PLACE the crushed BI in color-coded incubation well.
Observe 3M™Attest™ Auto-reader390G LCD panel
to confirm correct placement of the BI. If the BI is
correctly seated, the 3M™Attest™ Auto-reader390G
LCD panel will display ***, **, * and then 240remaining
minutes of incubation directly below the incubatingBI.
RECORD BIresult.
WARNING: Do not remove the 3M™Attest™ 1294Rapid Readout Biological
Indicator from the incubation well until the (+) or (-) symbol on the LCD panel indicates
the test is complete.
INSTRUCTIONS FOR USE – AdditionalInformation
BIPlacement
Remaining incubation time, in minutes, will be displayed on the LCD display to indicate
the 3M™Attest™ Rapid Readout Biological Indicator is incubating in the reader well and
should not be touched. The time remaining display indicates the results are not available
and incubation is inprogress.
Do not remove 3M™Attest™ Rapid Readout Biological Indicator until the (+) or (-)
symbol on the LCD panel indicates the test iscomplete.
Note: If 3M™Attest™ Rapid Readout Biological Indicator is inadvertently removed
before the incubation period is complete, an alarm will sound and a C2Caution code will
be displayed on the LCD panel under that well. You must return the 3M™Attest™
Rapid Readout Biological Indicator to the reader well within 10seconds or the
results will belost.
WARNING: Do not remove or change placement of 3M™Attest™ Rapid
Readout Biological Indicator once it is placed into a well. Doing so may result in loss of
results and the 3M™Attest™ Rapid Readout Biological Indicator test may beinvalid.
INSTRUCTIONS FOR USE – PositiveControl
PositiveControl
Activate and incubate at least one non-processed 3M™Attest™ 1294Rapid
Readout Biological Indicator to use as the positive control each day that a processed
3M™Attest™ 1294Rapid Readout Biological Indicator is incubated and read by the unit.
Write a “C” (for “control”) and the date on the label. The positive control can be placed in
any incubation well. The positive control should be the same part number and have the
same lot number as the processed 3M™Attest™ Rapid Readout Biological Indicator in
theunit.
The positive control biological indicator helpsconfirm:
• correct incubation temperatures are met (heater block reading of 37ºC+/-2ºC);
• viability of spores has not been altered due to improper storage temperature, humidity,
or proximity tochemicals;
• capability of media to promote rapid growth;and
• proper functioning of 3M™Attest™ Auto-reader390Gcomponents.
INSTRUCTIONS FOR USE – Interpretation ofResults
FluorescentResults
After placing a 3M™Attest™ Rapid Readout Biological Indicator into an incubation
well, the 3M™Attest™ Auto-reader390G LCD panel will display ***, **, * and then
the remaining minutes of incubation directly below the incubating BI to indicate that
incubation/reading is inprogress.
A (+) will display on the LCD panel directly under the BI and an alarm will sound (if the
sound feature is enabled) as soon as a positive 3M™Attest™ Rapid Readout Biological
Indicator result isdetected.
At the end of the four hour incubation time, if a negative 3M™Attest™ Rapid Readout
Biological Indicator result is detected, a (-) will display on the LCD panel directly under
the incubating BI. The final negative fluorescent result (-) for a processed 3M™Attest™
1294Rapid Readout Biological Indicator after 4hours of incubation indicates an
acceptable sterilization process. The positive control should read positive(+).
After either the + or – symbol is displayed, and the result is recorded, the 3M™Attest™
Rapid Readout Biological Indicator can be removed from the well. The 3M™Attest™
Rapid Readout Biological Indicator should not be removed or touched when the display
indicates remaining incubationtime.
The positive (unprocessed) control 3M™Attest™ 1294Rapid Readout Biological Indicator
must provide a positive fluorescent result (+). Processed 3M™Attest™ Rapid Readout
Biological Indicator results are not valid until the positive control reads fluorescent positive
(+). With a processed 3M™Attest™ Rapid Readout Biological Indicator, a positive (+)
result indicates a sterilization processfailure.
Act on any positive test results immediately. Determine the cause of the positive
3M™Attest™ Rapid Readout Biological Indicator and retest the sterilizer following
current facility policies andprocedures.
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8 9
1
1
OPTIONAL 3M™ATTEST™ AUTO-READER390G WEBAPP
Web BrowserRequirements
The Web Interface is designed to be viewed in Internet Explorer 8.0or higher. Earlier
versions of Internet Explorer or other browsers may result in some web pages being
displayed in a less-than-optimum manner. For best results, switching to Internet Explorer
8.0or higher is recommended. For full functionality, the use of an HTML5compliant
browser with JavaScript enabled isrecommended.
Connecting to the 3M™Attest™ Auto-reader390G WebApp
To use the 3M™Attest™ Auto-reader390G Web App, the 3M™Attest™ 390G
Auto-reader must be connected to the facility network using the supplied Ethernet
cable. Consult with your facility IT personnel for assistance with network connectivity.
Users may connect to the 3M™Attest™ Auto-reader390G Web App using a URL based
upon either the 3M™Attest™ Auto-reader390G serial number or the IP Address. To
view the 3M™Attest™ Auto-reader390G Web App from a wireless device such as a
mobile hand-held device or a computer on a sub-net different from that to which the
3M™Attest™ Auto-reader390G is connected, use the IP AddressURL.
Note: To access the 3M™Attest™ Auto-reader390G Web App within a secure network,
the PC or mobile device must have access to the secure network; options include
connecting via a network Ethernet cable, signing in to the facility’s wireless network, or
connecting via a virtual private network(VPN).
A. Serial numberURL
1. Connect the supplied Ethernet cable from the 3M™Attest™ Auto-reader390G to an
Ethernetjack.
2. Depress the button once to display the 3M™Attest™ Auto-reader390G 6-digit
serial number on the left side of the top row of text on the LCDdisplay.
3. Enter http://attestxxxxxx where xxxxxx represents the unit’s serial number (e.g., http://
attest401008) from Step 2in PC web browser address bar and pressGo.
4. 3M™Attest™ Auto-reader390G Web App Status page will display on PC. For future
ease of use, add this page to your web browser“Favorites.”
B. IP AddressURL
The 3M™Attest™ Auto-reader390G Web App may also be accessed using either a
dynamic or static IPaddress.
1. Dynamic IPAddress
A dynamic IP address is assigned when the Ethernet cable is connected from the
3M™Attest™ Auto-reader390G to a live Ethernetjack.
Press and release the button twice to display the 3M™Attest™ Auto-reader390G’s
dynamic IP address. Enter http://IPaddress (e.g. http://123.45.678.90) in the web browser
address bar of the PC or mobile hand-held device and press Enter. The 3M™Attest™
Auto-reader390G Web App Status page willdisplay.
2. Static IPaddress
Some facility IT personnel may require devices connecting to the network to use a Static
IP address. If this is the case at your facility, contact the IT department to request a Static
IPaddress.
Record the static IP address provided by your facility IT department here: ___________.
You may wish to label the Ethernet jack with the assigned address. Enter
http://StaticIPaddress (e.g. http://111.22.333.44) in the web browser address bar on your
PC or mobile hand-held device and press Enter. The 3M™Attest™ Auto-reader390G
Web App Status page willdisplay.
About the 3M™Attest™ Auto-reader390G Web AppPages
The 3M™Attest™ Auto-reader390G Web App includes fourpages:
a) Statuspage
Status
History
3M™ Attest™ Auto-reader 390G
AT TE S T 129 4 AT TE ST 129 4
1 2 3 4 5
+ – 85 240
678 9 10
SN 100122
2 012- 10 -31 12 :3 2
1. User-entered nickname(optional)
2. Well Configuration (1-5and6-10)
3. WellNumber
4. BIResult/Remaining IncubationTime
5. Date andTime
6. 3M™Attest™ Auto-reader390G SerialNumber
The Status page provides a real-time representation of the 3M™Attest™
Auto-reader390G LCD panel display. The current date and time and 3M™Attest™
Auto-reader390G serial number are also indicated on this page. From this page, the user
may navigateto:
• the History page by clicking on History on the left of thescreen.
• the Results Detail page by clicking on the well number of an occupied well (i.e., a well
that currently has an incubating BI). Clicking on an unoccupied well takes the user to
the Historypage.
b) Results Detailpage
3M™ Attest™ Auto-reader 390G Results Detail
Status
History
Print
Result
Start Time
Well# and Configuration
390G Serial Number
Control?
BI Lot#
Load#
Sterilizer#
Technician
–
2012-10-29 11:08:04
#3 1294
100122
This page provides an individual record for an incubated BI. For complete documentation,
the user may print a hard copy and/or save the record as an electronicfile.
Note 1: The top four rows (highlighted in green) are populated automatically by the
3M™Attest™ Auto-reader390G and cannot be changed by the user. The remaining rows
are completed by the user to satisfy the documentation requirements of theirfacility.
Note 2: The Results Detail page refreshes less frequently that the Status page. Until the BI
result is available, the Results Detail page displays remaining minutes of incubation in the
resultsfield.
TROUBLESHOOTINGGUIDE
In the event of an error code, unplug the 3M™Attest™ Auto-reader390G and plug it back in to initiate the self-diagnostic test. If error code re-occurs, call for repair orreplacement.
The LCD display panel will indicate detected malfunctions by displaying a caution or error code under affected BI wells. The audible alarm, if active, sounds and the LCD display
backlight flashes to alert the user to all caution (except C1) and error codes. The alarm and backlight can be silenced and extinguished, respectively, by pressing the Buzzer Alarm OFF
button . Note that disabling the audible alarm does not disable the flashing LCD display backlight. Refer to thefollowing:
Code/Issue Problem Solution
C1 Unit Warm-upCaution
Incubation block not at temperature.
Allow a 30minute warm-up after 3M™Attest™ Auto-reader390G is plugged in. (Note: 3M™Attest™
Rapid Readout BI readings are disabled until incubator block reaches 37ºC +/- 2ºC).
C2
BI Removed from WellCaution
3M™Attest™ Rapid Readout BI has been removed before
incubation is complete.
Replace 3M™Attest™ Rapid Readout BI in proper well within 10seconds to prevent loss of collected
data.
C4 Ambient Light Caution Move 3M™Attest™ Auto-reader390G to reduced ambient light conditions.
E1
Temperature ControlError
This error will occur if system is no longer able to control
the temperature of the incubator block (37ºC +/- 2ºC).
Unplug the unit and plug it back in to clearerror.
If error doesn’t clear, call for repair or replacement.
E3
MemoryError
3M™Attest™ Auto-reader390G unable to save/read data
from memory.
Unplug the unit and plug it back in to clearerror.
If error doesn’t clear, call for repair or replacement.
E7 CommunicationsError
This error will occur if internal communications have failed. Call for repair or replacement.
E8
LEDError
This error occurs for a specific well if the system detects
that a UV LED or Optics Detection circuit is not working.
Unplug the unit and plug it back in to clearerror.
If error doesn’t clear, call for repair or replacement. Do not use affected incubation well.
E11
BI Inserted IncorrectlyError
Incubation time remaining will not display and fluorescent
readings are not taken.
Ensure BI is designed to be incubated and read in the 3M™Attest™ Auto-reader390G.
Ensure BI is fully inserted into incubation well.
E12
Power FailureError
Power to Auto-reader was off for too long to provide valid
result for affected BI(s).
Ensure power supply connection to Auto-reader is secure.
E14 Ambient Light Error (occupiedwell)
Fluorescent result will not display.
Rely on optional visual pH color change result for BI in affected well. Move 3M™Attest™
Auto-reader390G to reduced ambient light conditions to avoid future occurrences.
Other Unwanted alarm sounds when positive BI detected. Disable alarm; refer to 3M™Attest™ Auto-reader390G Configuration section for instructions.
Other
AlarmSounds
3M™Attest™ Rapid Readout Biological Indicator has been
removed from incubation/reader well prematurely.
Replace 3M™Attest™ Rapid Readout Biological Indicator in incubation/reader well within 10seconds
to prevent loss of data collected.
Other LCD panel does not display properly. Unplug the unit and plug it back in. If problem persists call for repair or replacement.
Other Negative ControlVial
BI not properly activated/ media did not contact spore strip.
Ensure BI cap is closed, and glass ampoule is crushed. Tap BI until media flows to and wets spore strip
at bottom of BI.
Other Negative ControlVial
Control vial was sterilized. Check process indicator on BI label. Use a non-sterilized vial as a control.
Other Unexplained PositiveBI
Adhesive residue on vial. Do not place tape or labels onvial.
Other
Unexplained PositiveBI
Test vial is absorbing fluorescent residue from a chemical
indicator or tape.
Place the vial so it does not come in direct contact with chemical indicators or tape.
Other
3M™Attest™ Auto-reader390G will not enter
Configurationmode.
Pushbutton Configuration may be disabled on
3M™Attest™ Auto-reader390G Web App.
On 3M™Attest™ Auto-reader390G Web App Configuration Page, go to Pushbutton Configuration and
select the Enable radio button. Save changes to begin using new setting.
Other 3M™Attest™ Auto-reader390G LCD display flashes and asterisks (***) and/or E11and/or C4codes appear on
display below unoccupied incubation wells. Move 3M™Attest™ Auto-reader390G away from sunlight or sources of incandescent light.
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1
1
Using the ConfigurationPage
Certain set-up and configuration options are available on the password-protected 3M™Attest™ Auto-reader390G Web App Configuration page. Ideally, the 3M™Attest™
Auto-reader390G should be empty (i.e., have no incubating BIs) when it is reconfigured. Navigate to the Configuration page by enteringeither:
1) http://attestxxxxxx/protect/config.htm (where xxxxxx is the 6-digit unit serial number),or
2) http://xxx.xx.xxx.xx/protect/config.htm (where xxx.xx.xxx.xx is the IPaddress)
in the web browser address bar and pressing Go or Enter. A security screen will appear. Fillin the fields asfollows:
User name:manager
Password:Attest
and pressOK.
Click on the desired radio buttons to changesettings.
Language Selected setting indicates language in which text on 3M™Attest™ Auto-reader390G Web App pages will appear on the PC/mobile device
screen.
Pushbutton Configuration
Selecting Enable allows the user to configure the 3M™Attest™ Auto-reader390G from the buttons on the unititself.
Selecting Disable prevents the user from being able to configure the 3M™Attest™ Auto-reader390G from the buttons on the unit
itself.
Buzzer Configuration Selecting Enable enables the audible alarm. The speaker icon will appear on the 3M™Attest™ Auto-reader390G LCDpanel.
Selecting Disable disables the audible alarm. The speaker icon will disappear from the 3M™Attest™ Auto-reader390G LCD panel.
AttestAuto-reader 390G Nickname Naming the 3M™Attest™ Auto-reader390G may be useful in facilities with multiple units. The assigned nickname will appear on the
3M™Attest™ Auto-reader390G Web App Status page.
Enable DHCP Default: Setting is checked indicating the Web App will usethe Dynamic IP address automatically assigned when the 3M™Attest™
Auto-reader390G is connected to the network. Remove the checkif you wish to use a Static IP address assigned by your facility IT.
IP Address Enter Static IP address assigned by IT.
Gateway Enter Gateway.
Subnet Mask Enter Subnet Mask.
Primary DNS Enter Primary DNS.
Use Computer Time Check this box if you wish to set the clock on-board the 3M™Attest™ Auto-reader390G using the computer’s clock.
Attest Auto-reader390G Time Alternatively, leave the Use Computer Time box uncheckedand complete the date and time boxes to set the
3M™Attest™Auto-reader390G clock.
After changing desired settings, click on Save Config button to save your changes. Anew screen confirming the settings were successfully changedappears.
c) Historypage
Status
History
3M™ Attest™ Auto-reader 390G
Well# and Configuration
#4 1294
#3 1294
#3 1294
#4 1294
#5 1294
#1 1294
#4 1294
#4 1294
Start Time
2012-10-30 12:31:25
2012-10-30 09:57:01
2012-10-30 07:51:51
2012-10-30 16:15:55
2012-10-30 16:01:07
2012-10-30 15:58:18
2012-10-30 11:52:27
2012-10-30 11:42:26
Result
---
---
+
–
–
+
–
C2
ID
1
2
3
4
5
6
7
8
The 3M™Attest™ Auto-reader390G stores results for the last 100incubated BIs on
embedded software. The 3M™Attest™ Auto-reader390G Web App History page provides
a summary of these last 100results.
d) Configurationpage
This page allows the configuration of the 3M™Attest™ Auto-reader390G’s network and
language settings from the 3M™Attest™ Auto-reader390G WebApp.
Documenting BI Results using the 3M™Attest™ Auto-reader390G
WebApp
Status
History
3M™ Attest™ Auto-reader 390G
AT TE S T 129 4 AT TE ST 129 4
1 2 3 4 5
229 231–––
6 7 8 9 10
SN 100122
2012-10-30 16:06
1. Open the Results Detailpage
After inserting a new 3M™Attest™ Rapid Readout BI in the 3M™Attest™
Auto-reader390G, it is a best practice to open the 3M™Attest™ Auto-reader390G
Web App Results Detail page for that BI by clicking on the appropriate well number
from the Statuspage.
2. Enter the specific information for that BI (e.g., BI Lot #, sterilizer/load number,
Technician name, etc.) in the provided editable fields. Use the Notes section to capture
information not prescribed in the provided row titles; for example, you may wish to use
this field to record loaditems.
3M™ Attest™ Auto-reader 390G Results Detail
Status
History
Print
Result
Start Time
Well# and Configuration
390G Serial Number
Control?
BI Lot#
Load#
Sterilizer#
Technician
No
2014-11AD
1
2
sdf
223
2012-10-30 15:58:18
#1 1294
100122
3. The entered information is saved automatically to temporary web browser storage on
the user’s PC every 60seconds, or by leaving the Results Detailspage.
4. Print/File. Once the BI result is available, print or file the Results Detail page to create
a record. The page may be physically printed and/or saved as an electronicfile.
Important! Data is only stored for the last 100incubatedBIs.
Embedded software in the 3M™Attest™ Auto-reader390G saves the data from the
auto-populated (i.e., green highlighted) fields.The application relies on the temporary
storage in the user’s web browser to save the data in the user-populated fields. In both
cases, data is only stored for the last 100records, i.e., the 101st incubated BI will erase
the information saved for the 1st incubated BI. To retain the Results Detail information for
future reference it is best practice to print the page or save to an electronic file as soon as
the BI result isavailable.
Using the BI HistoryPage
Status
History
3M™ Attest™ Auto-reader 390G
Well# and Configuration
#4 1294
#3 1294
#3 1294
#4 1294
#5 1294
#1 1294
#4 1294
#4 1294
Start Time
2012-10-30 12:31:25
2012-10-30 09:57:01
2012-10-30 07:51:51
2012-10-30 16:15:55
2012-10-30 16:01:07
2012-10-30 15:58:18
2012-10-30 11:52:27
2012-10-30 11:42:26
Result
---
---
+
–
–
+
–
C2
ID
1
2
3
4
5
6
7
8
To view or print an individual record, click on the ID number of the desired record to
navigate to the Results Detail page for thatBI.
Note 1: Column 1, “ID” is the assigned ID number with ID 1representing the newest
record and ID 100representing the oldest record. For convenience, all columns are
sortable; to help find a particular record, simply click once on the column heading to sort
in ascending order and click a second time to reverse theorder.
Note 2: The History page refreshes less frequently than the Status page. Until the BI result
is available, the History page displays ••• in the Results column indicating incubation is
stillin-process.
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1
TROUBLESHOOTING THE 3M™ATTEST™ AUTO-READER390G WEBAPP
Issue Problem Solution
Unable to access 3M™Attest™
Auto-reader390G Web App on
networked computer
3M™Attest™ Auto-reader390G and/or
computer not connected tonetwork.
Ensure 3M™Attest™ Auto-reader390G Ethernet cable is connected to a live jack and that
connection to 3M™Attest™ Auto-reader390G issecure.
Ensure computer is connected tonetwork.
If failure is with connection attempted using 3M™Attest™ Auto-reader390G serial number
URL, try connecting using IP addressURL.
Contact facility IT or 3M if problem persists.
Unable to access 3M™Attest™
Auto-reader390G Web App on
mobile device
3M™Attest™ Auto-reader390G not
connected tonetwork.
For security reasons, facility firewall may
prevent mobile devices not connected to
the facility network from connecting to
secure IP addresses.
Ensure 3M™Attest™ Auto-reader390G Ethernet cable is connected to a live jack and that
connection to 3M™Attest™ Auto-reader390G issecure.
Contact facility IT for their recommendation on connecting to the secure network. Solutions may
include enabling Wi-Fi on the mobile device and signing into the facility network or connecting
to the facility virtual private network (VPN) on the mobile device.
Data entered by user on Results
Detail page disappears
User entered data is written to temporary
web browser storage. Browser may have
cleared data.
Set web browser to accept (allow or enable)cookies.
As a best practice, print or save Results Detail record as soon as BI result is final.
BI result displayed on 3M™Attest™
Auto-reader390G LCD panel does
not appear on Results Detail page
The Results Detail page has not
refreshed yet. Use your browser to refresh the Results Detail page, or wait up to 60seconds for the page to automatically refresh.
Results Detail page will not open
from the Status page
The Results Detail page only opens
from the Status page for occupied
3M™Attest™ Auto-reader390G wells. Do not attempt to navigate to the Results Detail page from unoccupied wells on the Status page.
REPAIR ANDREPLACEMENT
In the U.S.A., 3M™Attest™ Auto-reader390Gs must be repairedat:
3M Health Care ServiceCenter
Suite 200, Bldg.502
3350Granada AvenueNorth
Oakdale, MN55128
1-800-292-6298
Fax:1-800-770-8016
Outside of the U.S.A., contact your local 3MSubsidiary.
If you have questions, call our Customer Service number:1-800-292-6298.
Made in U.S.A. by
3M Health Care
2510Conway Ave
St. Paul, MN 55144
1-800-228-3957
www.3M.com/healthcare
© 2013, 3M.All rightsreserved.
3M and Attest are trademarks of3M.
Used under license inCanada.
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13
2
Auto-reader [Auto-lecteur] Attest™ 390G de3M™ 2
Prendre connaissance de toutes les consignes de sécurité avant
d'utiliser cetappareil.
TABLE DESMATIÈRES
Préface .....................................................................................................................................................................14
Conseils d'utilisation...............................................................................................................................................14
Garantie....................................................................................................................................................................14
Sécurité et précautions...........................................................................................................................................14
Informations relatives à la santé et à la sécurité..................................................................................................15
Explication des symboles apposés sur l'étiquette du produit et de l'emballage................................................15
Spécifications ..........................................................................................................................................................16
Mode d'emploi .........................................................................................................................................................16
Caractéristiques.......................................................................................................................................................19
Entretien et nettoyage.............................................................................................................................................19
Guide de résolution des problèmes........................................................................................................................20
Appli Internet pour Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ (en option) ..................................................................21
Résolution des problèmes relatifs à l'Appli Internet pourAuto-reader Attest™ 390G de 3M™.......................24
Réparation et remplacement ..................................................................................................................................24
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14 15
2
2
Attention: pour réduire les risques associés à des résultats incorrects
Afin d'éviter que le flacon contenant l'indicateur biologique à lecture super rapide
Attest™de3M™ n'absorbe un résidu fluorescent provenant d'un indicateur chimique
ou d'un ruban adhésif, placer le flacon de l'indicateur biologique à lecture super
rapide Attest™de3M™ de manière à ce qu'il n'entre pas en contact direct avec des
indicateurs chimiques ou un ruban adhésif.
INFORMATIONS RELATIVES À LA SANTÉ ET À LASÉCURITÉ
Conformité de l'appareil en termes desécurité
L'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ est conforme aux normes suivantes, comme
le démontrent le certificat et le rapport de test CB Scheme publiés par les laboratoires
agréés (UL):
• CEI 61010-1(2001) Seconde édition. Règles de sécurité relatives aux équipements
électriques de mesure, de contrôle et de laboratoire - Partie 1: exigencesgénérales
• CEI 61010-2-010(2003) Seconde édition. Règles de sécurité relatives aux
équipements électriques de mesure, de contrôle et de laboratoire - Partie 2-010:
exigences particulières relatives aux équipements de laboratoire destinés à chauffer
desmatériaux
L'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ est référencé en tant qu'équipement de laboratoire
et porte la marque «UL» accompagnée des indicateurs annexes «C» et «US» en raison
de sa conformité aux normes UL61010-1et CAN/CSA22.2n°61010-1.
L'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ est conforme à la marque CE relative à la directive
«Basse tension» 2006/95/CE comme stipulé dans la Déclaration deconformité.
L'Auto-reader Attest™ 390de 3M™ est conforme à la directive RoHS, directive 2011/65/
UE du Parlement européen et du Conseil du 8juin2011relative à la restriction de l'usage
de certaines substances dangereuses contenues dans les équipements électriques
etélectroniques.
L'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ est conforme à la directive DEEE, Directive
2012/19/UE du Parlement européen et du Conseil du 4juillet2012relative aux déchets
d'équipements électriques et électroniques(DEEE).
Conformité électromagnétique(CEM)
L'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ est conforme aux normes de CEM suivantes,
comme stipulé dans le Certificat de conformité généré par 3M:
CEI61326-1Équipements électriques de mesure, de contrôle et de laboratoire -
Exigences CEM - Partie1: exigencesgénérales
L'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ est conforme aux exigences CEM de la marque CE
(Directive CEM2004/108/CE) en matière de conformitéélectromagnétique.
L'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ est conforme aux exigences australiennes et
néo-zélandaises en matière de compatibilité électromagnétique et de sécurité électrique,
comme stipulé dans la Déclaration de conformité du fournisseur en lien avec la marque de
conformité réglementaire (RCM) australienne/néo-zélandaise.
Remarque: cet équipement a été testé et déclaré conforme aux limites attribuées à
un appareil numérique de ClasseA, conformément à la Section15, Sous-partieB, de la
réglementation de la FCC. Ces limites ont été instituées en vue de fournir une protection
raisonnable contre les interférences dangereuses émises lorsque l'équipement est
utilisé dans un environnement commercial. Cet équipement génère et est susceptible
d'émettre de l'énergie par radiofréquence et, s'il n'est pas installé et utilisé conformément
aux instructions du manuel, risque d'engendrer des interférences nuisibles aux
communications radio. L'utilisation de cet équipement en zone résidentielle est
susceptible de provoquer des interférences nuisibles; dans ce cas, l'utilisateur sera invité
à prendre des mesures visant à atténuer ces interférences, et ce, à ses propresfrais.
Cet appareil numérique de ClasseA est conforme à l'ensemble des exigences énumérées
dans le Règlement canadien sur le matérielbrouilleur.
Produit à DEL de Classe1
L'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ a fait l'objet d'une étude selon les exigences de
la directive CEI60825-1Éd.1.2(A2:2001). L'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ est un
produit à DEL de Classe1à radiations internes de Classe1.
Les orifices des DEL sont situés dans le fond de chaque Incubateur/ Lecteur,
perpendiculairement à l'orifice de chaquepuits.
REMARQUE: les produits de Classe1sont sans danger pour les yeux, même
exposés sansprotection.
Attention: l'utilisation de contrôles, de réglages ou la mise en œuvre de procédures
autres que celles indiquées dans le présent document peut exposer l'utilisateur à
des radiationsdangereuses.
Remarque: l'utilisation du terme «contrôle» dans la mise en garde ci-dessus, exigée
au titre de la directive CEI60825-1Éd.1.2(A2:2001), fait référence aux mécanismes par
l'intermédiaire desquels l'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ peut être vérifié et non pas
à l'utilisation d'indicateurs biologiquestémoins.
EXPLICATION DES SYMBOLES APPOSÉS SUR L'ÉTIQUETTE
DU PRODUIT ET DEL'EMBALLAGE
Précautions – Consulter le moded'emploi
Déchets d’équipements électriques et électroniques (DEEE) et directive
européenne relative aux piles et accumulateurs. Ce symbole indique que
le dispositif et la batterie ion-lithium qu’il contient doivent être mis au
rebutcorrectement.
Laboratoires habilités (ou UL) à délivrer les certificats de conformité aux
normes américaines etcanadiennes
Symbole de conformité aux normeseuropéennes
Courantdirect
Conforme à toutes les dispositions réglementaires en vigueur de
l'ACMA(RCM)
Fabricant
Référencecatalogue
Représentant autorisé pour la Communautéeuropéenne
Numéro desérie
TL'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ n'a pas été conçu pour
l'incubation des indicateurs biologiques Attest™ 1264pour stérilisateurs
à l'OÉ de 3M™, disposant d'un port d'entrée destiné au stérilisant
situé au centre du dessus du capuchon. L'Auto-reader Attest™ 390G
de 3M™ a été conçu pour incuber et lire les indicateurs biologiques à
lecture super rapide Attest™de3M™ pour l'OÉ (numéro de catalogue:
1294) uniquement. Les autres indicateurs biologiques (IB) ne sont pas
compatibles avec cet appareil et ne peuvent pas êtreutilisés.
Li
REF
1294
PRÉFACE
Historique des mises à jour dumanuel
Date Révision Raison de la révision
Novembre2012 A Publication initiale
Février2013 B
Clarifier, dans la partie intitulée «Conseils
d'utilisation», que les indicateurs biologiques
Attest™ 1294sont utilisés pour contrôler le
processus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène.
Juillet 2013 C À réviser : la déclaration de garantie, le symbole
DEEE et le texte explicatif associé.
Avis denon-responsabilité
Non-responsabilitégraphique
Les exemples d'impressions, de graphiques, d'affichages et d'écrans ne sont donnés
qu'à titre d'information et d'illustration; ils ne doivent pas être pris en compte lors des
évaluations cliniques ou d'entretien. Sur les copies d'impressions et d'écrans, les noms de
patients ou les résultats de tests ne correspondent pas à des donnéesréelles.
Non-responsabilitématérielle
Les caractéristiques techniques du matériel composant l'Auto-reader Attest™ 390G de
3M™ peuvent faire l'objet de modifications. Les images, composants et caractéristiques
du matériel du système décrits dans le manuel peuvent ne pas correspondre au
système installé. Tous les changements ou modifications apportés à l'installation du
système agréé ont été vérifiés afin d'être compatibles avec les fonctions décrites dans le
présentdocument.
CONSEILSD'UTILISATION
L'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ est conçu pour incuber et lire automatiquement
les indicateurs biologiques à lecture super rapide Attest™ 1294de 3M™ pour l'oxyde
d'éthylène à 37°C en vue d'un résultat final de fluorescence au bout de quatreheures.
GARANTIE
L’Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ bénéficie d’une garantie limitée d’un an. La
garantie, les recours et les limitations aux États-Unis sont indiqués dans le formulaire de
devis et dans les pages contenant les prix directs. Pour les pays hors États-Unis, toute
garantie est établie par la filiale responsable de l’entretien de l’Auto-reader Attest™ 390G
de 3M™.
Numéro desérie
Afin de faciliter son identification, chaque Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ dispose
d'un numéro de série unique imprimé sur une étiquette collée au dos de l'appareil. Ce
numéro s'affiche sur le côté gauche de la ligne de texte située en haut de l'écran LCD,
lorsque l'utilisateur appuie sur le bouton suivant: . Inscrire ici le numéro de série
pour toute référence ultérieure:___________________.
SÉCURITÉ ETPRÉCAUTIONS
L'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™, ainsi que les dispositifs et accessoires qui lui
sont associés, sont conçus pour fournir des prestations sûres et fiables lorsqu'utilisés
conformément au mode d'emploi fourni. Avant toute utilisation, l'utilisateur doit lire,
comprendre et suivre toutes les consignes de sécurité mentionnées dans le mode
d'emploi fourni avec les dispositifs composant l'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™
et l'indicateur biologique à lecture super rapide Attest™ 1294de 3M™. Utiliser cet
équipement uniquement aux fins prévues dans le présent Manuel de l'utilisateur.
Conserver ces instructions pour toute référenceultérieure.
Cet appareil est conçu pour fonctionner uniquement avec le module d'alimentation
électrique et le câble Ethernet fournis par 3M. L'utilisation de ce produit d'une manière
non spécifiée dans le manuel peut entraîner une altération de la protection fournie par
leproduit.
Explication des messages etconséquences
Mise en garde: signale une situation dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, peut
entraîner des blessures graves voiremortelles.
Attention: signale une situation dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, peut
entraîner des blessures légères oumodérées.
Mises en garde et mesures desécurité
Les mises en garde et mesures de sécurité mentionnées ci-dessous doivent être
suivies afin d'éviter toute action dangereuse susceptible de blesser l'utilisateur ou
d'endommagerl'instrument.
MISE EN GARDE: pour réduire les risques associés à une tension électrique
dangereuse
Utiliser uniquement à l'intérieur.
Ne pas utiliser cet équipement s'il ne fonctionne pas correctement ou s'il a été
endommagé.
Utiliser uniquement le câble d'alimentation indiqué pour ce produit et certifié dans le
pays où il est utilisé.
ATTENTION: pour réduire les risques de blessures ou éviter d'endommager
l'instrument
Ne jamais répandre de liquide sur ou dans l'instrument. Ne pas immerger l'appareil
dans un liquide.
Toujours débrancher l'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ et le laisser refroidir avant
de le nettoyer.
Nettoyer les surfaces extérieures en suivant scrupuleusement les instructions fournies
par le fabricant.
Ne pas ouvrir le boîtier de l'instrument – aucune pièce s'y trouvant ne peut être
changée par l'utilisateur.
L'instrument doit être renvoyé au fabricant pour réparation.
Avant de l'activer, laisser refroidir l'indicateur biologique à lecture super rapide
Attest™de3M™ pendant la durée recommandée. Une manipulation excessive ou une
activation avant refroidissement de l'indicateur biologique peut faire éclater l'ampoule
de verre.
Porter des lunettes de sûreté lors de l'activation de l'indicateur biologique à lecture
super rapide Attest™de3M™.
MISE EN GARDE: pour réduire les risques associés à des résultats incorrects
L'instrument doit être manipulé par des utilisateurs ayant l'habitude de l'appareil, de
ses fonctions et connaissant le manuel de l'utilisateur.
Ne pas placer l'instrument dans un environnement exposé à la lumière du soleil ou à
une forte lumière incandescente.
Ne pas placer l'instrument à proximité d'un appareil émettant un champ
électromagnétique puissant.
Ne pas utiliser l'instrument sur une surface susceptible de vibrer.
La couleur du capuchon de l'indicateur biologique à lecture super rapide
Attest™de3M™ doit correspondre à celle de l'autocollant de configuration à
code-couleur entourant les puits d'incubation de l'Auto-reader Attest™ 390G de
3M™.
Une fois que l'indicateur biologique à lecture super rapide Attest™de3M™ est placé
dans un puits, ne pas le retirer ni modifier sa position.
Ne pas retirer l'indicateur biologique à lecture super rapide Attest™de3M™ du puits
d'incubation tant que les symboles (+) ou (-) n'apparaissent pas sur le panneau LCD,
indiquant que le test est terminé.
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MODE D'EMPLOI – Puits, boutons et interprétation de l'écrand'affichage
Ce schéma permet à l'utilisateur de se familiariser avec l'Auto-reader
Attest™390Gde3M™:
Puits
1. Puits d'incubation/ de lecture - L'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ dispose de dix
puitsd'incubation.
Boutons
2. Bouton Informations/ Défil.Haut
3. Bouton Température/ Défil.Bas
4. Bouton Alarme OFF/Entrée
Écrand'information
5. Écran LCD - L'écran estrétro-éclairé
6. Écran LCD - Exemple: message d'erreur pour le puits n°6
7. Écran LCD - Exemple: temps d'incubation restant, en minutes, pour le puits n°10
8. Écran LCD - Exemple: résultat IB négatif (-) pour le puits n°9
9. Écran LCD - Exemple: résultat IB positif (+) pour le puits n°8
10. Écran LCD - Signale que l'alarme estactivée.
Indicateur de configuration àcode-couleur
11. L'autocollant de configuration des puits d'incubation est de couleurverte.
Broyeurd'IB
12. Puits de broyage desIB
MODE D'EMPLOI – Configuration de l'Auto-reader Attest™
390G de3M™
Remarque: idéalement, l'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ doit être vide (c.-à-d.
aucun IB en cours d'incubation) lors de lareconfiguration.
Pour accéder au mode «Configuration», appuyer simultanément pendant trois secondes
sur les boutons et situés sur la façade de l'Auto-reader Attest™ 390G de
3M™. Une fois en mode «Configuration», utiliser les boutons Défil. Haut et Bas
pour paramétrer l'horloge et l'alarme sonore de l'Auto-reader Attest 390G de 3M™
comme souhaité. Le bouton sert également de touche «Entrée» et positionne le
curseur clignotant sur le paramètre modifiablesuivant.
Paramétrage de l'horloge de l'Auto-reader Attest™ 390G de3M™
Sur l'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™, l'heure et la date s'affichent selon le format
suivant: AAAA-MM-JJ HH:MM, l'heure étant affichée en format 24heures. Pour modifier
l'année, le cas échéant, appuyer sur les boutons Défil. Haut ou Bas pour paramétrer
l'année souhaitée, puis appuyer sur pour passer au mois et sélectionner le mois en
cours; appuyer ensuite sur pour passer au jour. Utiliser le bouton pour passer à
l'heure et paramétrer l'heure exacte et lesminutes.
Paramétrage de la fonction «Alarme sonore»
Naviguer au sein de la première ligne de texte en appuyant sur le bouton . La lettre
«B» (pour Buzzer) clignote; cela indique qu'il s'agit d'un paramètre modifiable. Il est
recommandé de le laisser en position «Alarme activée» afin qu'une alarme sonore
prévienne l'utilisateur lorsqu'un IB positif est détecté; elle peut cependant être désactivée
(«Alarme désactivée») en appuyant sur le bouton Défil. Haut ou Bas. Remarque: si la
fonction «Alarme désactivée» est sélectionnée et que la modification est acceptée,
l'icône «Haut-parleur» ( ) disparaît du panneau LCD; l'alarme sera désactivée et
ne signalera plus les indicateurs biologiques à lecture super rapide Attest™de3M™
positifs, les codes d'erreur ou les mises en garde. Remarque: le rétro-éclairage de l'écran
de l'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ clignote lorsqu'une alarme sonore retentit. La
désactivation de l'alarme sonore NE désactive PAS le clignotement du rétro-éclairage
del'écran.
Appuyer sur pour choisir l'option souhaitée et passer à l'écran «Accepter».
Écran «Accepter»
Utiliser les boutons Défil. Haut ou Bas pour passer de Oui à Non (ou l'inverse), appuyer sur
pour accepter les modifications («Oui» a été choisi) ou conserver le paramétrage
actuel («Non» a été choisi), puis sortir du mode configuration. Le panneau LCD revient à
l'affichagehabituel.
SPÉCIFICATIONS
Caractéristiques relatives à l'alimentationélectrique
Alimentation électrique Conditions de fonctionnement Unités
Plage de tension 100-240 VoltsCA
Fréquence 50/60 Hertz
Courant 0,6 A
Conditions environnementales defonctionnement
Conditions environnementales Conditions de fonctionnement Unités
Altitude 3000(max) mètres
Température de fonctionnement 16– 29 ºC
Température de stockage -10à 50 ºC
Humidité relative lors du fonctionnement 20– 80(sans condensation) %
Plage de tension 12 VoltsCC
Fréquence CC
Courant 1,2 A
Installation/ surtension CatégorieII
Degré de pollution 2
MODE D'EMPLOI – Paramétrageinitial
Choisirl’emplacement
Placer l’Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ sur une surface plane, stable et éloignée de
la lumière du soleil ou d’une source de lumière incandescente. Pour gagner de la place,
deux appareils peuvent être empilés l’un surl’autre.
MISE EN GARDE:
• Ne pas placer l'instrument dans un environnement exposé à la lumière du soleil ou à
une forte lumièreincandescente.
• Ne pas placer l'instrument à proximité d'un appareil émettant un champ
électromagnétiquepuissant.
• Ne pas utiliser l'instrument sur une surface susceptible de vibrer.
Choisir et installer le câble d’alimentationadéquat
Le câble électrique de l’Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ est fourni avec différentes
configurations de fiches mâles. Installer les fiches mâles sur le câble d’alimentation
conformément à la configuration locale et brancher dans une prise CA avec mise à
laterre.
MISE EN GARDE: Utiliser uniquement le câble d'alimentation indiqué pour ce
produit et certifié dans le pays où il est utilisé.
Attendre 30minutes avant d'utiliserl'appareil
Après avoir branché l'appareil, le laisser chauffer pendant 30minutes avant de placer les indicateurs biologiques à lecture super rapide Attest™de3M™ dans les puits d'incubation. Le
code d'avertissement C1disparaît lorsque la température d'incubation adéquate estatteinte.
Précisionsutiles
Pour éviter les phases de chauffe répétées, il est recommandé de laisser l'appareil branché. L'appareil peut être débranché lorsqu'une période de non-utilisation prolongée
estprévue.
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tant que le témoin positif n'affiche pas une fluorescence positive (+). Avec un indicateur
biologique à lecture super rapide Attest™de3M™ traité, un résultat positif (+) indique un
échec du processus destérilisation.
En cas de résultats de tests positifs, agir aussitôt en conséquence. L'origine du résultat
positif de l'indicateur biologique à lecture super rapide Attest™de3M™ doit être
déterminée et le stérilisateur doit être retesté conformément aux directives et procédures
en vigueur dansl'établissement.
Résultat du changement visuel de couleur du pH (enoption)
Les indicateurs biologiques à lecture super rapide Attest™ 1294de 3M™ peuvent subir
une incubation supplémentaire en vue d'obtenir un changement visuel de couleur du
pH. En raison de l'extrême sensibilité du résultat de fluorescence, une incubation des
indicateurs biologiques à lecture super rapide Attest™ 1294de 3M™ supérieure à
quatre heures ne présente pas d'intérêt. Cette incubation supplémentaire constitue une
option; elle ne doit pas être utilisée systématiquement mais peut être réservée à des
études spécifiques. L'utilisation d'un incubateur humidifié est nécessaire afin d'éviter
le dessèchement du milieu. Dans le cas d'un IB témoin positif, le milieu de croissance
devient jaune sous un délai de septjours. Toute coloration jaune du contenu du flacon
indique un résultat positif. Le changement de couleur du pH peut être consigné et l'IB
éliminé dès que la couleur jaune a été observée et le résultat constaté. Dans le cas d'un
IB traité, le passage du milieu de bleu-vert à jaune indique l'échec du processus de
stérilisation. Un résultat négatif du changement de couleur du pH (c.-à-d., le milieu reste
bleu-vert), peut être évalué à septjours.
MODE D'EMPLOI -Élimination
L'instrument contient une batterie au lithium. Éliminer l'instrument conformément aux
règlementations en vigueur à l'échelle européenne, nationale etlocale.
CARACTÉRISTIQUES DE L'AUTO-READER ATTEST™ 390G
DE3M™
Alarmesonore
Lorsqu'un résultat positif est détecté, une alarme sonore retentit, le rétro-éclairage de
l'écran LCD clignote et un signe (+) apparaît sur le panneau LCD, juste en dessous de l'IB
en cours d'incubation. L'alarme sonore retentit également lorsqu'un indicateur biologique
à lecture super rapide Attest™de3M™ est retiré du puits de l'Auto-reader Attest™
390G de 3M™ avant que le résultat final n'ait été détecté. Les données seront perdues si
l'indicateur biologique à lecture super rapide Attest™de3M™ n'est pas replacé dans le
puits d'incubation dans un délai de 10secondes.
Alarme – Marche/ Arrêt(On/Off)
L'alarme sonore indiquant les résultats positifs peut être désactivée pour un indicateur
biologique à lecture super rapide Attest™de3M™ précis. Pour cela, appuyer sur le
bouton «Alarme OFF» après le déclenchement de l'alarme. Ceci désactive l'alarme
uniquement pour cet indicateur. Tout résultat positif détecté par la suite sur des
indicateurs biologiques à lecture super rapide Attest™de3M™ placés dans d'autres
puits déclenchera l'alarme sonore. Pour réactiver l'alarme d'un puits précis, il suffit de
retirer l'indicateur biologique à lecture super rapide Attest™de3M™ correspondant. En
cas de code d'erreur ou d'avertissement, il ne suffit pas d'appuyer sur le bouton «Alarme
OFF» pour que l'alarme de mise en garde s'arrête. Pour désactiver l'alarme, consulter la
section «Configuration».
Rangement
Pour gagner de la place, il est possible d'empiler deux appareils Auto-reader Attest™
390G de 3M™ l'un surl'autre.
Bouton «Informations»
Lorsque l'utilisateur appuie une fois sur le bouton «Informations», deux lignes de texte
s'affichent sur l'écran LCD de l'Auto-reader Attest™ 390G de3M™.
La ligne supérieure indique (de gauche à droite):
• Le numéro de série de l'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™;
• La version (V X.Y.Z) du logiciel intégré à l'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™;
• La date et l'heureactuelles.
La ligne inférieure indique (de gauche à droite):
• La configuration du type d'IB pour les puits 1à5.
• La configuration du type d'IB pour les puits 6à10.
Lorsque l'utilisateur appuie deux fois sur le bouton «Informations», deux lignes
supplémentaires de texte s'affichent sur le panneau LCD de l'Auto-reader Attest™ 390G
de3M™.
La ligne supérieure indique:
• L'adresse IP dynamique (si l'appareil est connecté à une priseEthernet).
La ligne inférieure indique (de gauche à droite):
• La date (AAAA-MM-JJ) et l'heure auxquelles l'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ a
été mis soustension.
Contrôle de latempérature
L'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ comporte un programme interne d'autodiagnostic
de température. Un code d'erreur viendra s'afficher si la température varie en dehors des
marges spécifiées (37ºC +/-2ºC). La température du bloc de chauffe peut être contrôlée
en appuyant une fois sur le bouton «Température».
Configurationfacile
L'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ peut être configuré soit en utilisant les boutons
situés sur la façade de l'appareil, soit par l'intermédiaire de l'option Appli Internet pour
Auto-reader Attest™ 390G de3M™.
Appli Internet pour Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ (enoption)
Si besoin est, l'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ peut être connecté à un PC via une
connexion Ethernet et disposer ainsi de fonctions supplémentaires:
• Consultation à distance, depuis un PC ou un appareil portable, du statut actuel des
IB placés dans l'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™. Pour pouvoir bénéficier de
l'ensemble des fonctions, il est recommandé d'utiliser un navigateur compatible
HTML5et doté de JavaScript.
• Consulter et configurer à distance les paramètres de l'Auto-reader
Attest™390Gde3M™.
• Consulter les dossiers des 100IB les plusrécents.
• Imprimer des documents à l'aide d'une imprimante locale ou en réseau et/ ou
sauvegarder des documents sous forme de fichierélectronique.*
Remarque: pour accéder à l'Appli Internet pour Auto-reader Attest™ 390G de 3M™
au sein d'un réseau sécurisé, le PC ou l'appareil portable doit avoir accès au réseau
sécurisé; les options offertes à l'utilisateur incluent la connexion au moyen d'un câble
réseau Éthernet, l'identification sur le réseau sans fil de l'établissement ou la connexion
par l'intermédiaire d'un réseau privé virtuel(VPN).
* Consulter au préalable la règlementation et les procédures régissant l'archivage des
dossiers au sein del'établissement.
ENTRETIEN ETNETTOYAGE
ATTENTION: Toujours débrancher l’Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ et le
laisser refroidir avant de le nettoyer.
Ne jamais répandre de liquide sur ou dans l'instrument. Ne pas immerger l'appareil
dans un liquide.
Nettoyer les surfaces extérieures en suivant scrupuleusement les instructions fournies
par le fabricant.
L'instrument doit être renvoyé au fabricant pour réparation.
Nettoyer la surface extérieure de l'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ en la frottant
avec un chiffon humidifié à l'aide d'un détergent doux. Ne pas essayer de nettoyer les
composants internes. Si un nettoyage complémentaire des puits est nécessaire, faire
appel au service de réparation ou deremplacement.
Remarque: l'Auto-reader Attest™ 390de 3M™ ne contient aucune pièce pouvant être
réparée par l'utilisateur et ne requiert aucune opération régulière de maintenance. Toute
défaillance est signalée par un code d'erreur. Consulter la section «Guide de résolution
des problèmes» pour connaître la signification des codesd'erreur.
MODE D'EMPLOI – Procédure delecture
Instructions pour l'activation et l'incubation des indicateurs
biologiques(IB)
ATTENTION: afin d'éviter que le flacon contenant l'indicateur biologique à
lecture super rapide Attest™de3M™ n'absorbe un résidu fluorescent provenant d'un
indicateur chimique ou d'un ruban adhésif, placer le flacon de l'indicateur biologique
à lecture super rapide Attest™de3M™ de manière à ce qu'il n'entre pas en contact
direct avec des indicateurs chimiques ou un ruban adhésif.
MISE EN GARDE: la couleur du capuchon de l'indicateur biologique à lecture
super rapide Attest™ 1294de 3M™ doit correspondre à celle de l'autocollant de
configuration à code-couleur vert entourant les puits d'incubation de l'Auto-reader
Attest™ 390G de 3M™.
ATTENTION: porter des lunettes de sûreté au moment de l'activation de
l'indicateur biologique à lecture super rapide Attest™de3M™.
Suivre cette procédure à chaque fois qu’un indicateur biologique à lecture super rapide
Attest™ 1294de 3M™ doit êtrelu.
Tout en portant des lunettes de sûreté, FERMER le
capuchon de l’indicateur biologique à lecture super
rapide Attest™ 1294de 3M™ (après refroidissement)
en poussant le capuchon vers lebas.
ÉCRASER l’ampoule en verre contenant le milieu
dans le puits de broyage intégré sur le dessus de
l’Auto-reader390G.
Tenir l’IB par le bouchon et TAPOTER le dessous du
flacon contre la surface d’une table jusqu’à ce que le
milieu humidifie la bande de spores au fond du flacon.
Ne pas tapoter l’IB surl’Auto-Reader.
PLACER l’IB écrasé dans le puits d’incubation
à code-couleur. Observer le panneau LCD de
l’Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ pour confirmer la
mise en place correcte de l’IB. Si l’IB est correctement
positionné, l’Auto-reader Attest™ 390G de 3M™
affiche ***, **, *, puis les 240minutes d’incubation
restantes sur le panneau LCD situé juste en dessous de
l’IB en coursd’incubation.
CONSIGNER le résultat del’IB.
MISE EN GARDE: ne pas retirer l'indicateur biologique à lecture super rapide
Attest™ 1294de 3M™ du puits d'incubation tant que les symboles (+) ou (-)
n'apparaissent pas sur le panneau LCD, indiquant que le test est terminé.
MODE D'EMPLOI – Informationscomplémentaires
Positionnement del'IB
Le temps d'incubation restant (exprimé en minutes) s'affiche sur l'écran LCD afin
d'indiquer que l'indicateur biologique à lecture super rapide Attest™de3M™ est en
cours d'incubation dans le puits de lecture et qu'il ne faut pas y toucher. L'affichage du
temps restant signifie que les résultats ne sont pas encore disponibles et que l'incubation
est encours.
Ne pas retirer l'indicateur biologique à lecture super rapide Attest™de3M™ tant
que les symboles (+) ou (-) n'apparaissent pas sur le panneau LCD, indiquant que le
test estterminé.
Remarque: si un indicateur biologique à lecture super rapide Attest™de3M™ est
retiré par inadvertance avant la fin du temps d'incubation, une alarme sonore retentit
et un code de mise en garde C2s'affiche également sur le panneau LCD, sous le puits
correspondant. L'indicateur biologique à lecture super rapide Attest™de3M™ doit
impérativement être replacé dans le puits de lecture dans un délai de 10secondes,
faute de quoi les résultats serontperdus.
MISE EN GARDE: Une fois que l'indicateur biologique à lecture super rapide
Attest™de3M™ est placé dans un puits, ne pas le retirer ni modifier sa position. Le
non-respect de cette consigne peut entraîner la perte des résultats et l'invalidation du
test avec indicateur biologique à lecture super rapide Attest™de3M™.
MODE D'EMPLOI – Témoinpositif
Témoinpositif
Activer et mettre à incuber au moins un indicateur biologique à lecture super rapide
Attest™ 1294de 3M™ non traité qui servira de témoin positif; effectuer cette procédure
chaque jour où un indicateur biologique à lecture super rapide Attest™ 1294de
3M™ traité est mis à incuber en vue d'une lecture par l'appareil. Écrire un «C» (pour
«contrôle») et la date sur l'étiquette. Le témoin positif peut être placé dans n'importe
quel puits d'incubation. Le témoin positif doit comporter la même référence et provenir
du même lot que l'indicateur biologique à lecture super rapide Attest™de3M™ traité
dansl'appareil.
L'indicateur biologique témoin positif permet de confirmer que:
• les températures d'incubation adéquates ont été respectées (le bloc de chauffe affiche
37°C ± 2°C);
• la viabilité des spores n'a pas été altérée par une température de stockage
inadéquate, par l'humidité ou par des produits chimiques placés à proximité;
• le milieu est apte à favoriser une croissance rapide;et
• les composants de l'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ fonctionnentcorrectement.
MODE D'EMPLOI – Interprétation desrésultats
Résultats defluorescence
Lorsqu'un indicateur biologique à lecture super rapide Attest™de3M™ est placé dans
un puits d'incubation, l'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ affiche ***, **, *, puis le
nombre de minutes d'incubation restantes sur le panneau LCD, juste en dessous de l'IB en
cours d'incubation. Cela indique ainsi que l'incubation/ la lecture est encours.
Dès qu'un résultat positif est détecté pour un indicateur biologique à lecture super rapide
Attest™de3M™, le signe (+) s'affiche sur le panneau LCD situé juste en dessous de l'IB
et une alarme sonore retentit (si l'option «son» estactivée).
À la fin du temps d'incubation de quatreheures, si un résultat négatif est détecté pour
un indicateur biologique à lecture super rapide Attest™de3M™, le signe (-) s'affiche
sur le panneau LCD situé juste en dessous de l'IB en cours d'incubation. Le résultat
final de fluorescence négative (-) pour un indicateur biologique à lecture super rapide
Attest™ 1294de 3M™ obtenu après quatreheures d'incubation indique un processus de
stérilisation acceptable. Le témoin positif doit aboutir à un résultat positif(+).
Une fois que le symbole + ou – s'est affiché et que le résultat a été enregistré, l'indicateur
biologique à lecture super rapide Attest™de3M™ peut être retiré du puits.Tant que le
temps d'incubation restant s'affiche à l'écran, il ne faut ni retirer ni toucher l'indicateur
biologique à lecture super rapide Attest™ de3M™.
L'indicateur biologique à lecture super rapide Attest™ 1294de 3M™ servant de témoin
positif (non traité) doit aboutir à un résultat de fluorescence positif (+). Les résultats de
l'indicateur biologique à lecture super rapide Attest™de3M™ traité ne sont pas valides
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20 21
2
2
Code/
Problème Problème Solution
Autre
L'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ ne passe pas en modeConfiguration.
La configuration du bouton poussoir peut avoir été désactivée sur l'Appli Internet
pour Auto-reader Attest™ 390G de 3M™.
Sur la page de configuration de l'Appli Internet pour Auto-reader Attest™ 390G
de 3M™, accéder à la Configuration du bouton poussoir et sélectionner le bouton
radio «Activer». Sauvegarder les modifications pour pouvoir utiliser le nouveau
paramétrage.
Autre L'écran LCD de l'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ clignote et affiche des astérisques (***) et/ ou les codes E11et/ ou C4apparaissent sur l'écran en
dessous des puits d'incubation inoccupés.
Éloigner l'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ de la lumière du soleil ou des
sources de lumière incandescente.
APPLI INTERNET POUR AUTO-READER ATTEST™ 390G DE 3M™ (ENOPTION)
Exigences relatives au navigateurInternet
L'interface Internet est conçue pour être utilisée avec Internet Explorer version8.0ou
ultérieure. Avec des versions antérieures d'Internet Explorer ou d'autres navigateurs,
l'affichage de certaines pages Internet peut être moins optimal. Pour de meilleurs
résultats, il est recommandé d'utiliser Internet Explorer8.0ou une version ultérieure. Pour
pouvoir bénéficier de l'ensemble des fonctions, il est recommandé d'utiliser un navigateur
compatible HTML5et doté de JavaScript.
Connexion à l'Appli Internet pour Auto-reader Attest™ 390G
de3M™
Pour utiliser l'Appli Internet pour Auto-reader Attest™ 390G de 3M™, l'Auto-reader
Attest™ 390G de 3M™ doit être connecté au réseau de l'établissement au moyen
du câble Ethernet fourni. Consulter le personnel du service informatique de votre
établissement pour obtenir de l'aide concernant la connectivité réseau. Les utilisateurs
peuvent se connecter à l'Appli Internet pour Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ à l'aide
d'une adresse URL basée soit sur le numéro de série de l'Auto-reader Attest™ 390G de
3M™, soit sur l'adresse IP. Pour visualiser l'Appli Internet pour Auto-reader Attest™ 390G
de 3M™ à partir d'un dispositif sans fil tel qu'un appareil portable ou un ordinateur via un
sous-réseau différent de celui auquel l'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ est connecté,
utiliser l'URL de l'adresseIP.
Remarque: pour accéder à l'Appli Internet pour Auto-reader Attest™ 390G de 3M™
au sein d'un réseau sécurisé, le PC ou l'appareil portable doit avoir accès au réseau
sécurisé; les options offertes à l'utilisateur incluent la connexion au moyen d'un câble
réseau Éthernet, l'identification sur le réseau sans fil de l'établissement ou la connexion
par l'intermédiaire d'un réseau privé virtuel(VPN).
A. URL du numéro desérie
1. Connecter le câble Ethernet fourni avec l'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ à une
priseEthernet.
2. Appuyer une fois sur le bouton pour afficher le numéro de série à six chiffres de
l'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ sur la gauche de la ligne de texte située en haut
de l'écranLCD.
3. Saisir l'adresse http://attestxxxxxx, xxxxxx étant le numéro de série (p. ex.:
http://attest401008) à partir de l'étape2dans la barre d'adresse du navigateur
Internet du PC puis appuyer sur «Go» («Lancer»).
4. La page d'état de l'Appli Internet pour Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ s'affiche
sur le PC. Ajouter cette page aux «Favoris» de votre navigateur Internet pour y
accéder plus facilement les prochainesfois.
B. URL de l'adresseIP
Il est également possible d'accéder à l'Appli Internet pour Auto-reader Attest™ 390G de
3M™ à partir d'une adresse IP dynamique oustatique.
1. Adresse IP dynamique(automatique)
Une adresse IP dynamique est attribuée lorsque le câble Ethernet de l'Auto-reader
Attest™ 390G de 3M™ est connecté à une prise Ethernetactive.
Appuyer et relâcher deux fois le bouton pour afficher l'adresse IP dynamique
de l'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™. Saisir http://IPaddress (p. ex.:
http://123.45.678.90) dans la barre d'adresse du navigateur Internet du PC ou de
l'appareil portable et appuyer sur «Entrée». La page d'état de l'Appli Internet pour
Auto-reader Attest™ 390G de 3M™s'affiche.
2. Adresse IPstatique
Pour pouvoir utiliser une adresse IP statique, le personnel du service informatique de
l'établissement peut avoir besoin d'appareils se connectant au réseau. Si c'est le cas
dans votre établissement, contacter le service informatique pour demander une adresse
IPstatique.
Noter ici l'adresse IP statique fournie par le service informatique de votre
établissement:___________. Il est conseillé de placer une étiquette mentionnant
l'adresse fournie sur la prise Ethernet correspondante. Saisir l'adresse http://
StaticIPaddress (p. ex.: http://111.22.333.44) dans la barre d'adresse du navigateur
Internet du PC ou de l'appareil portable et appuyer sur «Entrée». La page d'état de l'Appli
Internet pour Auto-reader Attest™ 390G de 3M™s'affiche.
À propos des pages de l'Appli Internet pour Auto-reader Attest™
390G de3M™
L'Appli Internet pour Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ comprend quatre pages:
a) Page destatut
Status
History
3M™ Attest™ Auto-reader 390G
AT TE S T 129 4 AT TE ST 129 4
1 2 3 4 5
+ – 85 240
678 9 10
SN 100122
2 012- 10 -31 12 :3 2
1. Pseudo saisi par l'utilisateur (enoption)
2. Configuration des puits (de 1à 5et de 6à10)
3. Numéro depuits
4. Résultat/ Tempsd'incubation restant pourl'IB
5. Date etheure
6. Numéro de série de l'Auto-reader Attest™ 390G de3M™
La page d'état offre une représentation en temps réel du panneau LCD de l'Auto-reader
Attest™ 390G de 3M™. La date et l'heure ainsi que le numéro de série de l'Auto-reader
Attest™ 390G de 3M™ sont également mentionnés sur cette page. À partir de cette
page, l'utilisateur peut accéder:
• à la rubrique «Historique» en cliquant sur Historique à gauche de l'écran;
• à la page énumérant le détail des résultats en cliquant sur le numéro de puits d'un
puits occupé (c.-à-d. un puits dans lequel un IB est en cours d'incubation). En cliquant
sur un puits inoccupé, l'utilisateur accède à la rubrique «Historique».
GUIDE DE RÉSOLUTION DESPROBLÈMES
Si un code d'erreur apparaît, débrancher et rebrancher l'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ pour lancer le test d'autodiagnostic. Si un code d'erreur apparaît à nouveau, appeler nos
services pour réparation ou remplacement del'appareil.
Les dysfonctionnements détectés sont signalés sous la forme d'un code d'avertissement ou d'erreur s'affichant sur le panneau LCD, juste en dessous des puits d'IB concernés. L'alarme
sonore retentit (si elle est activée) et le rétro-éclairage de l'écran LCD clignote pour signaler à l'utilisateur l'apparition de codes d'avertissement (sauf C1) ou d'erreur. Le son de l'alarme
et le rétro-éclairage peuvent être respectivement supprimés et désactivés en appuyant sur le bouton «Alarme OFF» . Attention: désactiver l'alarme sonore ne désactive pas le
clignotement du rétro-éclairage de l'écran LCD. Consulter le tableau ci-dessous:
Code/
Problème Problème Solution
C1 Attention! Chauffage appareil encours
Le bloc d'incubation n'a pas atteint la bonne température.
Laisser chauffer l'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ pendant 30minutes après
l'avoir branché. (Remarque: les IB à lecture super rapide Attest™de3M™ ne
peuvent pas être lus tant que le bloc d'incubation n'a pas atteint 37ºC ± 2ºC).
C2
Attention! IB retiré dupuits
L'IB à lecture super rapide Attest™de3M™ a été retiré avant la fin de
l'incubation.
Replacer l'IB à lecture super rapide Attest™de3M™ dans son puits dans un
délai de 10secondes afin d'éviter que les données recueillies ne soient perdues.
C4 Attention! Lumière ambiante Déplacer l'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ vers un environnement moins
lumineux.
E1
Erreur: contrôletempérature
Cette erreur se produit lorsque le système n'est plus capable de contrôler la
température du bloc d'incubation (37ºC +/- 2ºC).
Débrancher l'appareil et le rebrancher afin d'effacerl'erreur.
Si l'erreur persiste, appeler nos services pour réparation ou remplacement.
E3
Erreur:mémoire
L'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ n'est pas en mesure de sauvegarder/ lire
les données stockées en mémoire.
Débrancher l'appareil et le rebrancher afin d'effacerl'erreur.
Si l'erreur persiste, appeler nos services pour réparation ou remplacement.
E7 Erreur:communications
Cette erreur se produit si les communications internes ont échoué. Appeler nos services pour réparation ou remplacement.
E8
Erreur:DEL
Cette erreur survient pour un puits précis si le système détecte qu'une DEL à
ultraviolets ou un circuit de détection optique ne fonctionne pas.
Débrancher l'appareil et le rebrancher afin d'effacerl'erreur.
Si l'erreur persiste, appeler nos services pour réparation ou remplacement. Ne pas
utiliser le puits d'incubation concerné.
E11
Erreur: IB malinséré
Le temps d'incubation restant ne s'affiche pas et les relevés de fluorescence ne
sont pas effectués.
S'assurer que l'IB est conçu pour une incubation et une lecture dans l'Auto-reader
Attest™ 390G de3M™.
S'assurer que l'IB est complètement inséré dans le puits d'incubation.
E12
Erreur: défaillanceélectrique
L'alimentation électrique de l'Auto-reader a été interrompue pendant une durée
trop importante pour pouvoir fournir un résultat valide concernant l'IB ou les IB
concerné(s).
Vérifier que l'Auto-reader est bien raccordé au circuit électrique.
E14 Erreur: lumière ambiante (puitsoccupé)
Le résultat de fluorescence ne s'affiche pas.
Faire appel à l'option «Résultat du changement visuel de couleur du pH» pour l'IB
placé dans le puits concerné. Déplacer l'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ vers
un environnement moins lumineux afin d'éviter toute autre erreur de ce type.
Autre Sonnerie intempestive de l'alarme lorsque des résultats positifs sont détectés. Désactiver l'alarme; consulter la section «Configuration de l'Auto-reader
Attest™ 390G de 3M™» pour connaître la procédure à suivre.
Autre
L'alarmeretentit.
L'indicateur biologique à lecture super rapide Attest™de3M™ a été retiré
prématurément du puits d'incubation/ de lecture.
Replacer l'indicateur biologique à lecture super rapide Attest™de3M™ dans le
puits d'incubation/ de lecture dans un délai de 10secondes pour éviter de perdre
les données recueillies.
Autre L'affichage du panneau LCD est déficient. Débrancher et rebrancher l'appareil. Si le problème persiste, appeler nos services
pour réparation ou remplacement.
Autre
Le flacon témoin estnégatif.
L'IB n'a pas été correctement activé/ le milieu n'est pas entré en contact avec la
bande de spores.
S'assurer que le capuchon de l'IB est fermé et que l'ampoule de verre a été
écrasée. Tapoter l'IB jusqu'à ce que le milieu se répande et humidifie la bande de
spores située au fond de l'IB.
Autre Le flacon témoin estnégatif.
Le flacon témoin a été stérilisé.
Vérifier l'indicateur de traitement sur le capuchon de l'IB. Utiliser un flacon témoin
non stérilisé.
Autre IB positif pour une raisoninconnue.
Résidus d'adhésif sur le flacon. Ne pas mettre de ruban adhésif ou d'étiquettes sur leflacon.
Autre
IB positif pour une raisoninconnue.
Le flacon de test absorbe les résidus fluorescents provenant d'un indicateur
chimique ou d'un ruban adhésif.
Placer le flacon de manière à ce qu'il n'entre pas en contact direct avec des
indicateurs chimiques ou du ruban adhésif.
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22 23
2
2
Utilisation de la page «Configuration»
Certaines options relatives au paramétrage et à la configuration sont accessibles via la page Configuration de l'Appli Internet pour Auto-reader Attest™ 390G de 3M™. Cette page est
protégée par un mot de passe. Idéalement, l'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ doit être vide (c.-à-d. aucun IB en cours d'incubation) lors de la reconfiguration. Pour accéder à la page
«Configuration», saisir au choix:
1) http://attestxxxxxx/protect/config.htm (xxxxxx étant le numéro de série à six chiffres),ou
2) http://xxx.xx.xxx.xx/protect/config.htm (xxx.xx.xxx.xx correspondant à l'adresseIP)
dans la barre d'adresse du navigateur Internet et appuyer sur «Go» («Lancer») ou «Entrée». Un écran de sécurité apparaît. Remplir les champs comme suit:
Nom d'utilisateur:manager
Mot de passe:Attest
et appuyer sur «OK».
Cliquer sur les boutons-radio souhaités pour modifier desparamètres.
Langue Le paramètre sélectionné indique la langue dans laquelle les pages de l'Appli Internet pour Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ apparaîtra
sur l'écran de l'ordinateur/ de l'appareil portable.
Configuration du bouton poussoir
En sélectionnant «Activer» , l'utilisateur peut configurer l'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ à partir des boutons situés
surl'appareil.
Si l'utilisateur sélectionne «Désactiver» , il ne pourra plus configurer l'appareil à partir des boutons situés sur ce dernier.
Configuration de l'alarme
Sélectionner «Activer» active l'alarme sonore. L'icône «Haut-parleur» apparaît sur le panneau LCD de l'Auto-reader
Attest™390Gde3M™.
Sélectionner «Désactiver» désactive l'alarme sonore. L'icône «Haut-parleur» disparaît du panneau LCD de l'Auto-reader
Attest™390G de 3M™.
PseudoAuto-reader Attest 390G Donner un nom à l'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ peut s'avérer utile dans les établissements disposant de plusieurs appareils. Le
pseudo attribué s'affiche sur la page d'état de l'Appli Internet pour Auto-reader Attest™ 390G de 3M™.
Activer le DHCP [Protocole de
configuration dynamique de
l'ordinateur]
Par défaut: le paramétrage est configuré (case cochée) de telle sorte que l'Appli Webutilise l'adresse IP dynamique attribuée
automatiquement lorsque l'Auto-readerAttest™ 390G de 3M™ est connecté au réseau. L'utilisateur doit décocher la cases'il souhaite
utiliser l'adresse IP statique attribuée par le service Informatique de l'établissement.
Adresse IP Saisir l'adresse IP statique attribuée par le service Informatique.
Passerelle Saisir la passerelle.
Masque de sous-réseau Saisir le masque de sous-réseau.
DNS principal Saisir le DNS principal.
Utiliser l'horloge de l'ordinateur Cocher cette case pour paramétrer l'horloge intégrée à l'Auto-readerAttest™ 390G de 3M™ à l'aide de celle de l'ordinateur.
Horloge Auto-reader Attest™ 390G Il est également possible de laisser la case videet de renseigner manuellement la date et l'heure pour régler l'horloge de
l'Auto-readerAttest™ 390G de 3M™.
Une fois les paramètres modifiés comme souhaité, cliquer sur le bouton «Sauv. Config.» pour enregistrer les modifications. Unnouvel écran apparaît et confirme que les modifications
ont bien été prises encompte.
b) Page «Détail des résultats»
3M™ Attest™ Auto-reader 390G Results Detail
Status
History
Print
Result
Start Time
Well# and Configuration
390G Serial Number
Control?
BI Lot#
Load#
Sterilizer#
Technician
–
2012-10-29 11:08:04
#3 1294
100122
Cette page permet de consulter le dossier individuel d'un IB incubé. S'il souhaite obtenir
l'intégralité des documents, l'utilisateur peut imprimer le dossier et/ ou le sauvegarder
sous la forme d'un fichierélectronique.
Remarque1: les quatre premières lignes (en vert) sont automatiquement renseignées
par l'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ et ne peuvent être modifiées par l'utilisateur.
Les autres lignes peuvent être complétées par l'utilisateur afin de répondre aux exigences
de l'établissement en termesd'informations.
Remarque2: la page «Détail des résultats» est actualisée moins souvent que la
page d'état. Tant que les résultats de l'IB ne sont pas disponibles, la page «Détail
des résultats» affiche le nombre de minutes d'incubation restantes dans le champ
«Résultats».
c) Page «Historique»
Status
History
3M™ Attest™ Auto-reader 390G
Well# and Configuration
#4 1294
#3 1294
#3 1294
#4 1294
#5 1294
#1 1294
#4 1294
#4 1294
Start Time
2012-10-30 12:31:25
2012-10-30 09:57:01
2012-10-30 07:51:51
2012-10-30 16:15:55
2012-10-30 16:01:07
2012-10-30 15:58:18
2012-10-30 11:52:27
2012-10-30 11:42:26
Result
---
---
+
–
–
+
–
C2
ID
1
2
3
4
5
6
7
8
Le logiciel intégré de l'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ permet de conserver
en mémoire les résultats des 100derniers IB incubés. La page «Historique» de
l'Appli Internet pour Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ affiche un résumé de ces
100derniersrésultats.
d) Page «Configuration»
Sur cette page, il est possible de configurer les paramètres réseau ainsi que la langue de
l'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ à partir de Appli Internet pour Auto-reader Attest™
390G de3M™.
Documentation des résultats des IB à l'aide de l'Appli Internet pour
Auto-reader Attest™ 390G de3M™
Status
History
3M™ Attest™ Auto-reader 390G
AT TE S T 129 4 AT TE ST 129 4
1 2 3 4 5
229 231–––
6 7 8 9 10
SN 100122
2012-10-30 16:06
1. Ouvrir la page «Détail des résultats»
Après avoir inséré un nouvel IB à lecture super rapide Attest™de3M™ dans
l'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™, la meilleure pratique consiste à ouvrir la page
«Détail des résultats» de l'Appli Internet pour Auto-reader Attest™ 390G de 3M™
correspondant à cet IB. Pour ce faire, cliquer sur le numéro de puits approprié à partir
de la paged'état.
2. Saisir les informations spécifiques à cet IB (par ex.: n° lot IB, n° stérilisateur/
chargement, nom technicien, etc.) dans les champs modifiables mis à disposition.
Utiliser la rubrique «Notes» pour saisir des informations non indiquées dans les
intitulés de lignes fournis. Ce champ peut par exemple servir à saisir des données
concernant lescharges.
3M™ Attest™ Auto-reader 390G Results Detail
Status
History
Print
Result
Start Time
Well# and Configuration
390G Serial Number
Control?
BI Lot#
Load#
Sterilizer#
Technician
No
2014-11AD
1
2
sdf
223
2012-10-30 15:58:18
#1 1294
100122
3. Les informations saisies sont automatiquement sauvegardées dans la mémoire
temporaire du navigateur Internet dans le PC de l'utilisateur toutes les 60secondes,
ou lorsqu'on quitte la page «Détail des résultats».
4. Impr./ Sauv. Dès lors que les résultats de l'IB sont disponibles, imprimer ou créer un
dossier informatisé pour sauvegarder la page «Détail des résultats». La page peut
être imprimée sur un support et/ ou sauvegardée sous forme de fichierélectronique.
Important! Seules les données des 100derniers IB incubés
sontconservées.
Le logiciel intégré à l'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ sauvegarde les données
issues des champs auto-renseignés (c.-à-d. apparaissant en vert). L'application utilise la
sauvegarde temporaire du navigateur Internet de l'utilisateur pour enregistrer les données
dans les champs remplis par l'utilisateur. Dans les deux cas, seules les données des
100derniers dossiers sont sauvegardées; autrement dit, les informations concernant le
1er IB incubé disparaîtront lorsque les données du 101e IB incubé seront sauvegardées.
Afin de conserver les informations relatives au Détail des résultats pour pouvoir s'y référer
ultérieurement, la meilleure pratique consiste à imprimer la page ou à la sauvegarder sous
forme de fichier électronique dès que le résultat de l'IB estdisponible.
Utilisation de la page «Historique des IB»
Status
History
3M™ Attest™ Auto-reader 390G
Well# and Configuration
#4 1294
#3 1294
#3 1294
#4 1294
#5 1294
#1 1294
#4 1294
#4 1294
Start Time
2012-10-30 12:31:25
2012-10-30 09:57:01
2012-10-30 07:51:51
2012-10-30 16:15:55
2012-10-30 16:01:07
2012-10-30 15:58:18
2012-10-30 11:52:27
2012-10-30 11:42:26
Result
---
---
+
–
–
+
–
C2
ID
1
2
3
4
5
6
7
8
Pour visualiser ou imprimer un dossier individuel, cliquer sur le numéro ID du dossier
concerné pour accéder à la page «Détail des résultats» de cetIB.
Remarque1: colonne1: «ID» désigne le numéro ID attribué; ID1correspond au
dossier le plus récent et ID100au plus ancien. Pour des raisons d'ordre pratique, il
est possible de trier chaque colonne; afin de rechercher un dossier spécifique, cliquer
simplement une fois sur le titre de la colonne pour la trier par ordre croissant; cliquer une
deuxième fois pour en inverserl'ordre.
Remarque2: la page «Historique» s'actualise moins souvent que la page d'état. Tant
que les résultats de l'IB ne sont pas disponibles, la page «Historique» affiche le symbole
«•••» dans la colonne «Résultats», indiquant ainsi que l'incubation est encore encours.
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2
RÉSOLUTION DES PROBLÈMES RELATIFS À L'APPLI INTERNET POUR AUTO- READER ATTEST™ 390G DE3M™
Problème Problème Solution
Impossible d'accéder à l'Appli
Internet pour Auto-reader Attest™
390G de 3M™ sur l'ordinateur
enréseau
Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ et/ ou
ordinateur non connecté(s) auréseau.
Vérifier que le câble Ethernet de l'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ est bien connecté à
une prise active et que la connexion à l'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ estsécurisée.
Vérifier que l'ordinateur est connecté auréseau.
Si l'échec est dû à la tentative de connexion par le biais de l'URL du numéro de série de
l'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™, tenter une connexion à l'aide de l'URL de l'adresseIP.
Si le problème persiste, contacter le service Informatique de l'établissement ou 3M.
Impossible d'accéder à l'Appli
Internet pour Auto-reader
Attest™ 390G de 3M™ sur un
appareilportable
Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ non
connecté auréseau.
Pour des raisons de sécurité, il est possible
que le pare-feu de l'établissement empêche
la connexion d'appareils portables non
connectés au réseau de l'établissement sur
des adresses IP sécurisées.
Vérifier que le câble Ethernet de l'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ est bien connecté à
une prise active et que la connexion à l'Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ estsécurisée.
Contacter le service Informatique de votre établissement pour obtenir des recommandations
quant à la connexion au réseau sécurisé. Les solutions peuvent inclure l'activation du Wi-Fi
sur l'appareil portable et l'identification sur le réseau de l'établissement ou la connexion au
réseau privé virtuel (VPN) de l'établissement sur l'appareil portable.
Les données saisies par l'utilisateur
sur la page «Détail des résultats»
disparaissent.
Les données saisies par l'utilisateur sont
inscrites dans la mémoire temporaire
du navigateur Internet. Il se peut que le
navigateur ait effacé les données.
Paramétrer le navigateur de façon à ce qu'il accepte (permettre ou activer) lescookies.
Le fait d'imprimer ou de sauvegarder systématiquement le dossier «Détail des résultats»
dès que le résultat de l'IB est disponible fait partie des «meilleures pratiques».
Le résultat de l'IB affiché sur le
panneau LCD de l'Auto-reader
Attest™ 390G de 3M™
n'apparaît pas sur la page «Détail
desrésultats».
La page «Détail des résultats» n'a pas
encore été réactualisée. Utiliser le navigateur Internet pour réactualiser la page «Détail des résultats» ou attendre 60secondes pour que la page soit automatiquement réactualisée.
La page «Détail des résultats» ne
s'ouvre pas à partir de la page d'état
La page «Détail des résultats» n'est
accessible à partir de la page d'état que
pour les puits occupés de l'Auto-reader
Attest™ 390G de 3M™.
Ne pas tenter d'accéder à la page «Détail des résultats» à partir des puits inoccupés se
trouvant sur la page d'état.
RÉPARATION ETREMPLACEMENT
Aux États-Unis, les appareils Auto-reader Attest™ 390G de 3M™ doivent être réparés par:
3M Health Care ServiceCenter
Suite 200, Bldg.502
3350Granada AvenueNorth
Oakdale, MN55128
1-800-292-6298
Fax:1-800-770-8016
En dehors des États-Unis, contacter votre filiale locale de3M.
Pour toute question, contacter notre Service Clients au:1-800-292-6298.
Fabriqué aux États-Unispar
3M Health Care
2510ConwayAve
St. Paul, MN55144
1-800-228-3957
www.3M.com/healthcare
© 2013, 3M.Tous droitsréservés.
3M et Attest sont des marques commerciales de3M.
Utilisée sous licence auCanada.
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3
3M™Attest™ Auto-reader390G 3
Bevor Sie dieses Produkt verwenden, müssen Sie alle
Sicherheitshinweise gelesen und verstandenhaben.
INHALTSVERZEICHNIS
VORWORT .................................................................................................................................................................26
INDIKATIONEN FÜR DIE ANWENDUNG.....................................................................................................................26
GEWÄHRLEISTUNG...................................................................................................................................................26
SICHERHEIT UND VORSICHTSMASSNAHMEN .........................................................................................................26
GESUNDHEITS- UND SICHERHEITSHINWEISE.........................................................................................................27
ERKLÄRUNG ZUR BEDEUTUNG DER PRODUKT- UND VERPACKUNGSETIKETTENSYMBOLE..................................27
TECHNISCHE DATEN.................................................................................................................................................28
BETRIEBSANLEITUNG...............................................................................................................................................28
LEISTUNGSMERKMALE............................................................................................................................................31
WARTUNG UND REINIGUNG .....................................................................................................................................31
FEHLERSUCHE UND FEHLERBESEITIGUNG..............................................................................................................32
OPTIONALE 3M™ATTEST™ AUTO-READER390G WEB APP ................................................................................33
FEHLERBEHEBUNG BEI DER 3M™ATTEST™ AUTO-READER 390G WEB APP......................................................36
REPARATUR UND ERSATZ........................................................................................................................................36
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3
VORSICHT: Zur Verringerung des mit falschen Ergebnissen einhergehenden
Risikos
Um auszuschließen, dass die Phiole des 3M™Attest™ Bioindikators zur
Schnellauslesung fluoreszierende Überreste eines chemischen Indikators oder
Streifens absorbiert, die Phiole des 3M™Attest™ Bioindikators zur Schnellauslesung
so platzieren, dass sie nicht in direkten Kontakt mit chemischen Indikatoren oder
Klebebändern kommt.
GESUNDHEITS- UNDSICHERHEITSHINWEISE
Gerätesicherheit
Der 3M™Attest™ Auto-Reader 390G entspricht den folgenden Normen gemäß dem CB
Scheme Certificate und dem von den Underwriters Laboratories (UL) erstelltenTestbericht:
• IEC 61010-1(2001) Zweite Ausgabe. Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-,
Steuer-, Regel- und Laborgeräte – Teil 1: AllgemeineAnforderungen
• IEC 61010-2-010(2003) Zweite Ausgabe. Sicherheitsbestimmungen für elektrische
Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte – Teil 2-010: Besondere Anforderungen an
Laborgeräte für das Erhitzen vonStoffen
Der 3M™Attest™ Auto-Reader 390G ist als Laborgerät gelistet und mit der
UL-Kennzeichnung mit den angrenzenden Indikatoren „C“ und „US“ in Einklang mit den
Normen UL 61010-1und CAN/CSA 22.2Nr. 61010-1versehen.
Der 3M™Attest™ Auto-Reader 390G erfüllt die Anforderungen für das
CE-Zeichen in Bezug auf die Niederspannungsdirektive 2006/95/EG, was durch die
Konformitätserklärung bestätigtwird.
Der 3M™Attest™ Auto-Reader 390entspricht der RoHS-Richtlinie, der Richtlinie
2011/65/EU des Europäischen Parlaments und des Rats vom 8. Juni 2011über
die Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro-
undElektronikgeräten.
Der 3M™Attest™ Auto-Reader 390G erfüllt die WEEE-Richtlinie
Richtlinie 2012/19/EU des Europäischen Parlaments und des Rates vom
4.Juli2012zuElektro- und Elektronikaltgeräten(WEEE).
Erfüllung derEMV-Anforderung
Der 3M™Attest™ Auto-Reader 390G entspricht den folgenden EMV-Normen gemäß dem
von 3M herausgegebenen Certificate ofCompliance:
IEC 61326-1Elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte – EMV-Anforderungen –
Teil 1: AllgemeineAnforderungen
Der 3M™Attest™ Auto-Reader 390G erfüllt die EMV-Anforderungen für das CE-Zeichen
laut EMV-Direktive2004/108/EG.
Der 3M™Attest™ Auto-Reader 390G erfüllt die in Australien und Neuseeland gültigen
Anforderungen an die elektrische Sicherheit und elektromagnetische Verträglichkeit wie
in der mit einem australischen/neuseeländischen Eintragungskennzeichen (Regulatory
Compliance Mark, RCM) verknüpften Konformitätserklärung für Lieferantenbestätigt.
Hinweis: In Tests wurde festgestellt, dass das Gerät die Grenzwerte für digitale Geräte der
Klasse A gemäß Teil 15, Abschnitt B der FCC-Bestimmungen einhält. Diese technischen
Daten bieten einen angemessenen Schutz vor schädlichen Störungen in kommerziell
genutzten Umgebungen. Dieses Gerät erzeugt Hochfrequenzenergie und kann diese
ausstrahlen. Wenn das Gerät nicht gemäß den Installationsanweisungen installiert wird,
kann dies zu Störungen der Funkverbindungen führen. Der Betrieb dieses Geräts in einer
Wohngegend kann schädliche Interferenzen verursachen und der Benutzer hat diese
Interferenzen auf eigene Kosten zubeheben.
Dieses digitale Gerät der Klasse A erfüllt alle Anforderungen der kanadischen Richtlinien
für Interferenz-verursachendeGeräte.
Klasse-1-LED-Produkt
Der 3M™Attest™ Auto-Reader 390G wurde hinsichtlich der Anforderungen gemäß IEC
60825-1Ed. 1.2(A2:2001) untersucht. Der 3M™Attest™ Auto-Reader 390G ist ein
LED-Produkt der Klasse 1mit interner Strahlung der Klasse1.
Die LED-Öffnungen sind am Boden eines jeden Inkubator-/Leserschachts senkrecht zu der
Öffnung in jedem Schachtangebracht.
HINWEIS: Klasse-1-Produkte sind sicher für die ungeschützte Exposition derAugen.
Achtung: Die Handhabung von Bedienelementen, Einstellungen oder die
Geräteanwendung abweichend von der hierin beschriebenen Weise kann zu einer
gefährlichen Strahlenexpositionführen.
Hinweis: Die Verwendung des Begriffs „Bedienelemente“ in dem obigen Gefahrenhinweis
bezieht sich wie durch IEC 60825-1Ed. 1.2(A2:2001) gefordert auf den Mechanismus,
durch den der 3M™Attest™ Auto-Reader 390G gesteuert werden kann und nicht auf die
Verwendung biologischerIndikatorkontrollen.
ERKLÄRUNG ZUR BEDEUTUNG DER PRODUKT-
UNDVERPACKUNGSETIKETTENSYMBOLE
Achtung – bitte lesen Sie dieGebrauchsanweisung
Richtlinie über Elektro- und Elektronikaltgeräte (WEEE) und
EG-Batterierichtlinie. Dieses Symbol zeigt an, dass sowohl das Gerät als
auch die Lithium-Ionen-Batterie ordnungsgemäß entsorgt werden müssen.
Von UL gelistet gemäß US- und kanadischenSicherheitsnormen
Kennzeichnung der Konformität mit den europäischenRichtlinien
Gleichstrom
Erfüllt alle entsprechenden regulatorischen Vorschriften (RCM) der
australischen Kommunikations- und MedienaufsichtACMA.
Hersteller
Katalog-Nummer
Autorisierter Vertreter für die EuropäischeGemeinschaft
Seriennummer
Der 3M™Attest™ Auto-Reader 390G ist nicht zum Inkubieren von
3M™Attest™ EO-Bioindikatoren 1264geeignet, die eine Eingangsöffnung
für das Sterilisationsmittel oben in der Mitte der Kappe aufweisen. Der
3M™Attest™ Auto-Reader 390G ist nur geeignet zum Inkubieren und
Auslesen des 3M™Attest™ Bioindikators zur Schnellauslesung für
Ethylenoxid, Katalognr. 1294.Andere biologische Indikatoren (BI) sind mit
diesem Gerät nicht kompatibel und können nicht verwendetwerden.
Li
REF
1294
VORWORT
Revisionsverlauf desHandbuchs
Datum Revision Grund für die Revision
November 2012 A Erstausgabe
Februar 2013 B
Wir weisen darauf hin, dass das
Sterilisationsverfahren mit Ethylenoxid im Abschnitt
„Indikationen für die Anwendung“ mithilfe von
Attest™ 1294Bioindikatoren überwacht wird.
Juli 2013 C Zur Überarbeitung: die Garantieerklärung sowie das
WEEE-Symbol mit dazugehörigem Erläuterungstext.
Haftungsausschluss fürInhalt
Haftungsausschluss fürBilder
Probenausdrucke, Grafiken,Anzeigen und Bildschirme sind nur zu Informations- und
Illustrationszwecken bestimmt und dürfen nicht für klinische oder Wartungsbeurteilungen
verwendet werden. Daten in Probenausdrucken und Bildschirmen spiegeln nicht die
eigentlichen Namen oder Testergebnisse der Patientenwider.
Haftungsausschluss fürHardware
Für die Hardwarespezifikationen des 3M™Attest™ Auto-Readers 390G ist das
Recht auf Änderungen vorbehalten. Die Systembilder, Hardwarekomponenten und
Hardwarespezifikationen in diesem Handbuch entsprechen eventuell nicht dem
installierten System. Jegliche Änderungen oder Modifikationen an der autorisierten
Systeminstallation wurden als kompatibel mit der in diesem Dokument beschriebenen
Funktionalitätbestätigt.
INDIKATIONEN FÜR DIEANWENDUNG
Der 3M™Attest™ Auto-Reader 390G dient zum Inkubieren des 3M™Attest™
1294Bioindikators zur Schnellauslesung für Ethylenoxid bei 37°C und zum
automatischen Auslesen des endgültigen Fluoreszenzergebnisses nach 4Stunden.
GEWÄHRLEISTUNG
Der 3M™ Attest™ Auto-Reader 390G verfügt über eine eingeschränkte Produktgarantie
von einem Jahr. Angaben zur US-Garantie, zu Rechtsmitteln und Haftungsbeschränkungen
sind im Preisangebotsformular sowie in den direkten Preisangaben enthalten. Für Länder
außerhalb der USA sind alle Garantieansprüche an die entsprechende Niederlassung zu
richten, die auch bezüglich der Wartung des 3M™ Attest™ Auto-Reader 390G zuständig
ist.
Seriennummer
Zur einfachen Identifizierung hat jeder 3M™Attest™ Auto-Reader 390eine eindeutige
Seriennummer, die sowohl auf einem Aufkleber auf der Rückseite der Einheit angebracht
ist als auch auf der LCD-Anzeige links in der oberen Textreihe erscheint, wenn die Taste
betätigt wird. Bitte notieren Sie sich die Seriennummer in diesem Handbuch zur
späteren Verwendung:___________________.
SICHERHEIT UNDVORSICHTSMASSNAHMEN
Der 3M™Attest™ Auto-Reader 390G und seine zugehörigen Geräte und Zubehörteile
gewährleisten einen sicheren und zuverlässigen Betrieb, wenn sie gemäß den gegebenen
Anweisungen verwendet werden. Lesen Sie bitte vor Gebrauch alle in dieser mit dem
3M™Attest™ Auto-Reader 390G und den 1294Bioindikatorgeräten zur Schnellauslesung
gelieferten Gebrauchsanweisung enthaltenen Sicherheitshinweise und befolgen Sie diese.
Verwenden Sie diese Geräte nur zu dem im Benutzerhandbuch beschriebenen Zweck.
Bewahren Sie die Anleitung für zukünftige Referenzzweckeauf.
Die Einheit ist zur ausschließlichen Verwendung mit dem von 3M gelieferten
Stromversorgungsmodul und Ethernet-Kabel bestimmt. Wird dieses Produkt anders als
angegeben verwendet, besteht die Gefahr, dass die produkteigenen Schutzvorrichtungen
nur eingeschränkt wirksamsind.
Erklärung zur Bedeutung derSignalwörter
WARNHINWEIS: Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtvermeidung
zum Tod oder zu schweren Verletzungen führenkann.
VORSICHT: Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtvermeidung zu
leichten oder mittelschweren Verletzungen führenkann.
Warnhinweise undSicherheitsmaßnahmen
Die folgenden Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen müssen befolgt werden, um
nicht sichere Maßnahmen zu vermeiden, die zu Körperverletzungen oder Geräteschäden
führenkönnten.
WARNHINWEIS: Zur Verringerung des mit einer gefährlichen Spannung
einhergehenden Risikos
Nur in Innenräumen verwenden.
Dieses Gerät nicht verwenden, wenn es nicht ordnungsgemäß funktioniert oder
beschädigt ist.
Nur das Netzkabel verwenden, das für dieses Produkt angegeben und für das Land
der Anwendung zertifiziert ist.
VORSICHT: Zur Reduzierung des Verletzungsrisikos oder des Risikos der
Beschädigung des Geräts
Keine Flüssigkeit auf oder in das Gerät schütten. Das Gerät nicht in Flüssigkeit
eintauchen.
Vor der Reinigung stets den Stecker des 3M™Attest™ 390G Auto-Readers aus der
Steckdose ziehen und das Gerät abkühlen lassen.
Äußere Oberflächen nur gemäß den Anweisungen des Herstellers reinigen.
Das Gerätegehäuse nicht öffnen. Es enthält keine vom Benutzer zu wartenden Teile.
Reparaturen des Geräts sind nur vom Hersteller durchzuführen.
Den 3M™Attest™ Bioindikator zur Schnellauslesung vor der Aktivierung innerhalb
der empfohlenen Dauer abkühlen lassen. Die Glasampulle kann durch die Aktivierung
oder übermäßige Handhabung des Bioindikators vor dem Abkühlen bersten.
Bei der Aktivierung des 3M™Attest™ Bioindikators zur Schnellauslesung eine
Schutzbrille tragen.
WARNHINWEIS: Zur Verringerung des mit falschen Ergebnissen
einhergehenden Risikos
Das Gerät darf nur von Benutzern verwendet werden, die mit dem Gerät, der
Gerätefunktion und dem Benutzerhandbuch vertraut sind.
Das Gerät nicht in Umgebungen aufstellen, die Sonnenlicht oder Glühlicht
ausgesetztsind.
Das Gerät nicht in die Nähe von Geräten stellen, die ein starkes elektromagnetisches
Feld aussenden.
Nicht auf vibrierenden Oberflächen verwenden.
Die Farbe der Kappe des 3M™Attest™ Bioindikators zur Schnellauslesung mit
der Farbkodierung der Inkubatorschächte des 3M™Attest™ Auto-Readers 390G
abstimmen.
Den 3M™Attest™ Bioindikator zur Schnellauslesung nicht entfernen oder an einer
anderen Stelle platzieren, sobald er sich einmal in einem Schacht befindet.
Den 3M™Attest™ Bioindikator zur Schnellauslesung erst aus dem Inkubatorschacht
nehmen, wenn das Symbol (+) oder (-) auf der LCD-Anzeige anzeigt, dass der Test
abgeschlossen ist.
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GEBRAUCHSANWEISUNG – Schächte, Tasten und Interpretation derAnzeige
Machen Sie sich mit der Bedienoberfläche des 3M™Attest™ Auto-Readers
390Gvertraut:
Schächte
1. Inkubator-/Leseschächte: Der 3M™Attest™ Auto-Reader 390G hat
zehnInkubatorschächte.
Tasten
2. Information/Pfeil-nach-oben-Taste
3. Temperatur/Pfeil-nach-unten-Taste
4. Summer AlarmAUS/Bestätigungstaste
Informationsanzeige
5. LCD-Anzeige - Anzeige verfügt überHintergrundbeleuchtung
6. LCD-Anzeige – Beispiel für eine Fehlermeldung für Schacht Nr.6
7. LCD-Anzeige – Beispiel für die verbleibende Inkubationszeit, in Minuten, für
SchachtNr.10
8. LCD-Anzeige – Beispiel für negatives (-) BI-Ergebnis für Schacht Nr.9
9. LCD-Anzeige – Beispiel für positives (+) BI-Ergebnis für Schacht Nr.8
10. LCD-Anzeige - AlarmaktivierterIndikator
FarbkodierterKonfigurationsindikator
11. Farbkodierung des Konfigurationsaufklebers für den Inkubationsschacht istgrün
BI-Brecher
12. BI-Brechschacht
GEBRAUCHSANWEISUNG – Konfiguration des
3M™Attest™ Auto-Readers390G
HINWEIS: Idealerweise sollte der 3M™Attest™ Auto-Reader 390leer sein (d. h. keine
inkubierenden BIs enthalten), wenn er neu konfiguriertwird.
Die Tasten und auf der Vorderseite des 3M™Attest™ Auto-Readers 390G
gleichzeitig für 3Sekunden betätigen, um in den Konfigurationsmodus zu gelangen. Im
Konfigurationsmodus die Tasten „Nach oben“ und „Nach unten“ betätigen,
um die Uhr und den Summer des 3M™Attest™ Auto-Readers 390G nach Wunsch
einzustellen. Die Taste dient als Eingabetaste und bewegt den blinkenden Cursor zur
nächsten veränderbarenEinstellung.
Einstellen der Uhr des 3M™Attest™ Auto-Readers390G
Datum und Uhrzeit des 3M™Attest™ Auto-Readers 390G werden im folgendem Format
angezeigt: JJJJ-MM-TT HH:MM, wobei die Zeit als 24-Stunden-Uhr angezeigt wird. Zum
Ändern der Jahreszahl gegebenenfalls die Nach-oben- bzw. Nach-unten-Tasten betätigen,
dann betätigen, um mit dem Monat fortzufahren. Gegebenenfalls anpassen und
betätigen, um mit dem Tag fortzufahren. Die Taste betätigen, um mit der Einstellung
der Stunden und Minutenfortzufahren.
Funktion „Akustischer Alarm“einstellen
Durch Betätigen der Taste den Cursor über die oberste Reihe des Textes bewegen.
Das blinkende „B“ des Summers zeigt an, dass diese Einstellung verändert werden kann.
Es wird empfohlen, den Summer zu aktivieren, um den Anwender akustisch auf einen
positiven BI aufmerksam zu machen. Der Summer kann durch Betätigen der Nach-oben-
bzw. Nach-unten-Taste auch deaktiviert werden. HINWEIS: Wenn der Summer deaktiviert
und die Änderungen angenommen werden, verschwindet das Lautsprechersymbol ( )
von der LCD-Anzeige und der Alarm wird für alle positiven 3M™Attest™ Bioindikatoren
zur Schnellauslesung, Fehlermeldungen und Warnhinweise deaktiviert. Hinweis: Die
Hintergrundbeleuchtung der Anzeige des 3M™Attest™ Auto-Readers 390G blinkt, wenn
ein akustischer Alarm ertönt. Die Deaktivierung des akustischen Alarms deaktiviert NICHT
das Blinken der Hintergrundbeleuchtung derLCD-Anzeige.
Taste betätigen, um die gewünschte Option auszuwählen und zum Bildschirm
„Akzeptieren“ zuwechseln.
Bildschirm„Akzeptieren“
Die Nach-oben- bzw. Nach-unten-Taste betätigen, um zwischen „Ja“ und „Nein“ zu
wechseln, die Taste betätigen, um Änderungen anzunehmen (durch Auswahl von
„Ja“), oder aktuelle Einstellungen beizubehalten (durch Auswahl von „Nein“), und den
Konfigurationsmodus zu verlassen. Die LCD-Anzeige kehrt zur Standardanzeigezurück.
TECHNISCHEDATEN
Daten zurStromversorgung
Stromversorgung Betriebsbedingungen Einheiten
Spannungsbereich 100-240 VoltAC
Frequenz 50/60 Hertz
Strom 0.6 Ampere
Umgebungsbedingungen für denBetrieb
Umgebungsbedingung Betriebsbedingung Einheiten
Höhe 3.000(max.) Meter
Betriebstemperatur 16– 29 ºC
Lagertemperatur -10bis 50 ºC
Relative Betriebsluftfeuchtigkeit 20-80(nicht kondensierend) %
Spannungsbereich 12 VoltDC
Frequenz Gleichstrom
Strom 1.2 Ampere
Installation/Überspannung KategorieII
Verschmutzungsgrad 2
GEBRAUCHSANWEISUNG - ErsteInbetriebnahme
Wahl desStandorts
Den 3M™Attest™ Auto-Reader 390G auf einer ebenen Oberfläche geschützt
vor Sonnenlicht und Glühlicht platzieren. Um Platz zu sparen, können zwei Geräte
übereinander gestelltwerden.
WARNHINWEIS:
• Das Gerät nicht in Umgebungen aufstellen, die Sonnenlicht oder Glühlicht
ausgesetztsind.
• Das Gerät nicht in die Nähe von Geräten stellen, die ein starkes elektromagnetisches
Feldaussenden.
• Nicht auf vibrierenden Oberflächen verwenden.
Wahl und Installation des richtigenNetzsteckers
Das Netzteil zum 3M™Attest™ Auto-Reader 390G wird mit mehreren
Steckerkontaktkonfigurationen geliefert. Bringen Sie die Ihrem Land entsprechende
Konfiguration am Netzteil an und schließen Sie das Netzteil an einer geerdeten
Steckdosean.
WARNHINWEIS: Nur das Netzkabel verwenden, das für dieses Produkt angegeben
und für das Land der Anwendung zertifiziert ist.
Vor Gebrauch 30Minutenwarten
Wenn das Gerät angeschlossen ist, 30Minuten lang aufwärmen lassen, bevor die 3M™Attest™ Bioindikatoren zur Schnellauslesung in den Inkubatorschächten platziert werden. Der
Warncode C1wird nicht mehr angezeigt, sobald die richtige Inkubationstemperatur erreichtwurde.
SpezielleÜberlegungen
Das Gerät sollte eingeschaltet bleiben, um Aufwärmzeiten zu begrenzen. Das Gerät kann ausgeschaltet werden, wenn es voraussichtlich für einen längeren Zeitraum nicht
benutztwird.
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Die positive (unbehandelte) Kontrolle für den 3M™Attest™ 1294Bioindikator zur
Schnellauslesung muss ein positives Fluoreszenzergebnis (+) liefern. Ergebnisse
behandelter 3M™Attest™ Bioindikatoren zur Schnellauslesung sind erst gültig, wenn die
positive Kontrolle zu einer positiven (+) Fluoreszenzablesung führt. Bei einem behandelten
3M™Attest™ Bioindikator zur Schnellauslesung zeigt ein positives (+) Ergebnis ein
Scheitern des Sterilisationsprozessesan.
Bei positiven Testergebnissen sofort Maßnahmen ergreifen. Finden Sie heraus, aus
welchem Grund das Ergebnis für den 3M™Attest™ Bioindikator zur Schnellauslesung
positiv war, und testen Sie den Sterilisator anhand der geltenden Richtlinien und Verfahren
der jeweiligen Einrichtungerneut.
Optionales visuelles Ergebnis derpH-Farbänderung
Der 3M™Attest™ 1294Bioindikator zur Schnellauslesung kann für eine visuelle
pH-Farbänderung weiter inkubiert werden.Aufgrund der hohen Empfindlichkeit des
Fluoreszenzergebnisses bringt es keinen Vorteil, die 3M™Attest™ 1294Bioindikatoren
zur Schnellauslesung länger als 4Stunden inkubieren zu lassen. Diese weitere Inkubation
ist optional und nicht für den Routinegebrauch bestimmt, sondern kann für spezielle
Studien verwendet werden. Um ein Austrocknen des Mediums zu verhindern, wird
ein angefeuchteter Inkubator benötigt. Falls der Kontroll-BI positiv ist, färbt sich das
Nährmedium innerhalb von 7Tagen gelb. Jede Gelbfärbung in der Phiole deutet auf ein
positives Ergebnis hin. Die pH-Farbveränderung kann aufgezeichnet und der BI entsorgt
werden, sobald die Gelbfärbung festgestellt und aufgezeichnet wurde. Im Falle eines
benutzten BI zeigt eine Farbveränderung des Nährmediums von Blaugrün zu Gelb an, dass
der Sterilisationsprozess fehlerhaft war. Eine negative pH-Farbveränderung, d. h., das
Medium bleibt blaugrün, kann nach 7Tagen festgestelltwerden.
GEBRAUCHSANWEISUNG –Entsorgung
Instrument enthält eine Lithium-Batterie. Entsorgen Sie das Instrument gemäß den
Bundes-, Landes- undKommunalvorschriften.
LEISTUNGSMERKMALE DES 3M™ATTEST™
AUTO-READERS390G
AkustischerAlarm
Wird ein positives Ergebnis registriert, ertönt ein akustischer Alarm, die
Hintergrundbeleuchtung der LCD-Anzeige blinkt auf und ein (+)-Symbol wird auf der
LCD-Anzeige direkt unter dem inkubierenden BI angezeigt. Es ertönt ebenfalls ein
Alarm, wenn ein 3M™Attest™ Bioindikator zur Schnellauslesung aus dem Schacht
des 3M™Attest™ Auto-Readers 390G entfernt wird, bevor das endgültige Ergebnis
ermittelt wurde. Die Daten gehen verloren, wenn der 3M™Attest™ Bioindikator
zur Schnellauslesung nicht innerhalb von 10Sekunden wieder in den Inkubator
eingesetztwird.
AlarmAn/Aus
Der akustische Alarm für positive Ergebnisse kann für einem bestimmten 3M™Attest™
Bioindikator zur Schnellauslesung ausgeschaltet werden. Dies erreichen Sie, indem
Sie nach Ertönen des Alarmsignals die Taste „Summer Alarm AUS“ betätigen. Dadurch
wird lediglich der Alarm für diesen einen biologischen Indikator ausgeschaltet. Jedes
weitere positive Ergebnis, das in einem 3M™Attest™ Bioindikator zur Schnellauslesung
ermittelt wird, löst einen neuen Alarm aus. Wird der 3M™Attest™ Bioindikator zur
Schnellauslesung entfernt, wird der Alarm für diesen Schacht reaktiviert. Durch das
Betätigen der Taste „Summer Alarm AUS“ wird nicht das Alarmsignal der Alarmwarnungen
für einen Fehler- oder Warnungscode unterdrückt. Zum Ausschalten des Alarms siehe den
Abschnitt„Einstellungen“.
Stapelbar
Um Platz zu sparen, können zwei 3M™Attest™ Auto-Reader 390G übereinander
gestelltwerden.
Taste„Information“
Wird die Taste „Information“ einmal betätigt, werden auf der LCD-Anzeige des
3M™Attest™ Auto-Readers 390G zwei Textzeilenangezeigt.
Die obere Zeile gibt Folgendes an (von links nachrechts):
• Seriennummer des 3M™Attest™ Auto-Readers390G
• die vorhandene Softwareversion (V X. Y. Z) des 3M™Attest™ Auto-Readers390G
• das aktuelle Datum und dieUhrzeit.
Die untere Zeile gibt Folgendes an (von links nachrechts):
• die BI-Typen-Konfiguration der Schächte1-5
• die BI-Typen-Konfiguration der Schächte6-10.
Drücken Sie zweimal die Taste „Information“. Das LCD-Bedienfeld des 3M™Attest™
Auto-Reader 390G zeigt zwei zusätzliche Textzeilenan.
Die erste Zeile zeigtan:
• Dynamische IP-Adresse (wenn die Einheit an eine Ethernet-Buchse angeschlossenist).
Die untere Zeile gibt Folgendes an (von links nachrechts):
• Datum (JJJJ-MM-TT) und Uhrzeit, zu der der 3M™Attest™ Auto-Reader 390G mit
Strom versorgtwurde.
Temperaturüberwachung
Der 3M™Attest™ Auto-Reader 390G besitzt ein internes
Temperatur-Eigendiagnoseprogramm. Sollte die Temperatur den festgelegten Bereich (37º
C +/-2ºC) über- bzw. unterschreiten, wird ein Fehlercode angezeigt. Die Temperatur des
Heizblocks kann durch einmaliges Drücken der Temperaturtaste überprüftwerden.
EinfacheKonfiguration
Der 3M™Attest™ Auto-Reader 390G kann entweder mithilfe der Tasten an der
Vorderseite der Einheit oder der optionalen 3M™Attest™ Auto-Reader 390G Web App
konfiguriertwerden.
Optionale 3M™Attest™ Auto-Reader 390G WebApp
Wenn gewünscht, kann der 3M™Attest™ Auto-Reader 390G für zusätzliche
Möglichkeiten über eine Ethernet-Verbindung an den PC angeschlossenwerden:
• Über einen PC oder ein tragbares Gerät kann der aktuelle Status der BIs im
3M™Attest™ Auto-Reader 390G per Fernansicht abgerufen werden. Für die
volle Funktionalität wird die Verwendung eines HTML5-kompatiblen Browsers mit
aktiviertem JavaScriptempfohlen.
• Betrachten und Konfigurieren der Einstellungen des 3M™Attest™ Auto-Readers
390G perFernansicht.
• Anzeige der letzten 100BI-Aufzeichnungen.
• Drucken der Dokumentation mit einem lokalen oder einem Netzwerkdrucker und/oder
elektronisches Speichern derDatei.*
Hinweis: Um auf die 3M™Attest™ Auto-Reader 490Web App innerhalb eines sicheren
Netzwerks zuzugreifen, muss der PC oder das mobile Gerät Zugriff auf das sichere
Netzwerk haben. Möglichkeiten für den Zugriff umfassen eine Verbindung über ein
Netzwerk-Ethernet-Kabel, Anmeldung an das drahtlose Netzwerk der Einrichtung oder
eine Verbindung über ein Virtual Private Network(VPN).
* Beachten Sie die Vorschriften und Abläufe der Datensicherung IhrerEinrichtung.
WARTUNG UNDREINIGUNG
VORSICHT: Vor der Reinigung stets den Stecker des 3M™Attest™ 390G
Auto-Readers aus der Steckdose ziehen und das Gerät abkühlen lassen.
Keine Flüssigkeit auf oder in das Gerät schütten. Das Gerät nicht in Flüssigkeit
eintauchen.
Äußere Oberflächen nur gemäß den Anweisungen des Herstellers reinigen.
Reparaturen des Geräts sind nur vom Hersteller durchzuführen.
Die äußere Oberfläche des 3M™Attest™ Auto-Readers 390G durch Abwischen mit
einem Tuch reinigen, das mit einem milden Reiniger befeuchtet wurde. Die inneren
Bestandteile dürfen nicht gereinigt werden. Wenn die Schächte darüber hinaus gereinigt
werden müssen, muss der Reparaturdienst kontaktiert oder ein Ersatz bestelltwerden.
Hinweis: Der 3M™Attest™ Auto-Reader 390enthält keine vom Benutzer zu wartenden
Teile und erfordert keine routinemäßige Wartung. Fehler werden durch einen Fehlercode
angezeigt. Siehe den Abschnitt zur Fehlersuche und Fehlerbeseitigung für Erläuterungen
derFehlercodes.
GEBRAUCHSANWEISUNG –Ausleseverfahren
Anweisungen für die Aktivierung und Inkubation der
Bioindikatoren(BI)
VORSICHT: Um auszuschließen, dass die Phiole des 3M™Attest™
Bioindikators zur Schnellauslesung fluoreszierende Überreste eines chemischen
Indikators oder Streifens absorbiert, die Phiole des 3M™Attest™ Bioindikators
zur Schnellauslesung so platzieren, dass sie nicht in direkten Kontakt mit
chemischen Indikatoren oder Klebebändern kommt.
WARNHINWEIS: Die Farbe der Kappe des 3M™ Attest™
1294Bioindikators zur Schnellauslesung mit der Farbkodierung der
Inkubatorschächte des 3M™ Attest™ Auto-Readers 390G abstimmen.
VORSICHT: Bei der Aktivierung des 3M™Attest™ Bioindikators zur
Schnellauslesung eine Schutzbrille tragen.
Dieses Verfahren für jeden auszulesenden 3M™Attest™ 1294Bioindikator zur
Schnellauslesungbefolgen:
VERSCHLIESSEN Sie die Kappe des abgekühlten
3M™Attest™ 1294Bioindikators (BI) zur
Schnellauslesung, indem Sie die Kappe nach unten
drücken. Tragen Sie dabei eineSchutzbrille.
BRECHEN Sie die Glasampulle im Brechschacht, der
sich oben im 390G Auto-Readerbefindet.
Den BI an der Kappe festhalten und den Phiolenboden
auf die Tischplatte KLOPFEN, bis das Nährmedium den
Sporenstreifen am Phiolenboden befeuchtet. Klopfen
Sie nicht mit dem BI auf denAuto-Reader.
PLATZIEREN Sie den gebrochenen BI im
farbkodierten Inkubationsschacht. Vergewissern
Sie sich über die LCD-Anzeige des 3M™Attest™
Auto-Readers 390G, dass der BI ordnungsgemäß
platziert ist. Wenn der BI richtig platziert ist, erscheint
auf der LCD-Anzeige des 3M™Attest™ Auto-Readers
390G ***, **, * und dann die verbleibenden Minuten der
Inkubation direkt unter dem inkubiertenBI.
BI-ErgebnisAUFZEICHNEN.
WARNHINWEIS: Den 3M™Attest™ 1294Bioindikator zur
Schnellauslesung erst aus dem Inkubatorschacht nehmen, wenn das Symbol (+)
oder (-) auf dem LCD-Bedienfeld anzeigt, dass der Test abgeschlossen ist.
GEBRAUCHSANWEISUNG – WeitereInformationen
BI-Platzierung
Die verbleibende Inkubationszeit erscheint in Minuten auf der LCD-Anzeige, um
anzuzeigen, dass der 3M™Attest™ Bioindikator zur Schnellauslesung im Leseschacht
inkubiert wird und nicht angefasst werden darf. Die auf der Anzeige erscheinende Restzeit
gibt an, dass noch keine Ergebnisse vorliegen und die Inkubation im Gangeist.
Den 3M™Attest™ Bioindikator zur Schnellauslesung erst aus dem
Inkubatorschacht nehmen, wenn das Symbol (+) oder (-) auf der LCD-Anzeige
anzeigt, dass der Test abgeschlossenist.
Hinweis:Wenn die 3M™Attest™ Bioindikatoren zur Schnellauslesung
versehentlich vor Abschluss der Inkubationsperiode entfernt werden, ertönt ein
Alarm und es wird eine C2-Warnung auf der LCD-Anzeige unterhalb des entsprechenden
Schachts angezeigt. Der 3M™Attest™ Bioindikator zur Schnellauslesung muss
innerhalb von 10Sekunden in den Leseschacht zurückgestellt werden, andernfalls
gehen die Ergebnisseverloren.
WARNHINWEIS: Den 3M™Attest™ Bioindikator zur Schnellauslesung
nicht entfernen oder an einer anderen Stelle platzieren, sobald er sich einmal in
einem Schacht befindet. Andernfalls könnten die Ergebnisse verloren gehen und
der Test des 3M™Attest™ Bioindikators zur Schnellauslesung könnte ungültig
werden.
GEBRAUCHSANWEISUNG –Positivkontrolle
Positivkontrolle
Mindestens einen nicht verarbeiteten 3M™Attest™ 1294Bioindikator zur
Schnellauslesung aktivieren und inkubieren, der an jedem Tag, an dem ein verarbeiteter
3M™Attest™ 1294Bioindikator zur Schnellauslesung inkubiert und von dem Gerät
gelesen wird, als Positivkontrolle dient. Ein „K“ (für „Kontrolle“) und das Datum auf
dem Etikett notieren. Die Positivkontrolle kann in einem beliebigen Inkubationsschacht
platziert werden. Die Positivkontrolle sollte dieselbe Teile- und Chargennummer wie der
verarbeitete 3M™Attest™ Bioindikator zur Schnellauslesung im Geräthaben.
Mithilfe des Bioindikators für die Positivkontrolle lässt sichbestätigen:
• dass die Inkubationstemperaturen eingehalten werden (Ablesung von 37°C+/-2ºC
auf demHeizblock).
• dass sich die Lebensfähigkeit der Sporen aufgrund falscher Lagertemperatur,
Luftfeuchtigkeit oder die Nähe von Chemikalien nicht veränderthat.
• dass das Nährmedium fähig ist, ein schnelles Wachstum zu fördern,und
• dass die Komponenten des 3M™Attest™ Auto-Readers 390G
ordnungsgemäßfunktionieren.
GEBRAUCHSANWEISUNG – Interpretation derErgebnisse
Fluoreszenzergebnisse
Nach Platzieren eines 3M™Attest™ Bioindikators zur Schnellauslesung in dem
entsprechenden farbkodierten Schacht erscheint auf der LCD-Anzeige des 3M™Attest™
Auto-Readers 390G ***, **, * und dann die verbleibende Inkubationsdauer in Minuten
direkt unterhalb des inkubierten BI, um anzuzeigen, dass die Inkubation/Ablesung im
Gangeist.
Ein (+) erscheint auf der LCD-Anzeige direkt unterhalb des BI und es ertönt ein Alarm
(falls die Akustikfunktion aktiviert ist), sobald ein positives Ergebnis des 3M™Attest™
Bioindikators zur Schnellauslesung erkanntwird.
Wird am Ende einer bestimmten Inkubationszeit ein negatives Ergebnis für den
3M™Attest™ Bioindikator zur Schnellauslesung entdeckt, erscheint ein (-)
auf der LCD-Anzeige direkt unter dem inkubierten BI. Das endgültige negative
Fluoreszenzergebnis (-) für einen verarbeiteten 3M™Attest™ 1294Bioindikator
zur Schnellauslesung nach einer Inkubationszeit von 4Stunden zeigt an, dass der
Sterilisationsprozess akzeptabel ist. Die Positivkontrolle sollte eine positive Ablesung
(+)aufweisen.
Nach Anzeige entweder des Symbols + oder - und der Aufzeichnung des Ergebnisses
kann der 3M™Attest™ Bioindikator zur Schnellauslesung aus dem Schacht genommen
werden. Der 3M™Attest™ Bioindikator zur Schnellauslesung darf nicht entfernt oder
angefasst werden, wenn die Anzeige die verbleibende Inkubationszeitanzeigt.
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32 33
3
3
Code/
Problem Problem Lösung
Andere
Ungeklärter positiverBI
Testphiole absorbiert Fluoreszenzrückstände von einem chemischen
Indikator oder Klebeband.
Phiole so platzieren, dass sie nicht in direkten Kontakt mit dem chemischen Indikator oder
dem Klebeband kommt.
Andere
3M™Attest™ Auto-Reader 390G geht nicht in denKonfigurationsmodus.
Die Schaltflächenkonfiguration kann in der 3M™Attest™ Auto-Reader
390G Web App deaktiviert sein.
Auf der Seite „Konfiguration“ der 3M™Attest™ Auto-Reader 390G Web App auf
die Schalftflächenkonfiguration gehen und das Optionsfeld Aktivieren auswählen.
Änderungen speichern, um die neue Einstellung anzuwenden.
Andere Die Anzeige des 3M™Attest™ Auto-Reader 390G blinkt und Platzhalter (***) und/oder E11und/oder C4-Codes erscheinen auf der Anzeige
unterhalb der unbelegten Inkubationsschächte. Den 3M™Attest™ Auto-Reader 390G von Sonnenlicht oder Glühlicht entfernen.
OPTIONALE 3M™ATTEST™ AUTO-READER390G WEBAPP
Anforderungen an denWebbrowser
Die Weboberfläche wurde entwickelt, um in Internet Explorer 8.0oder höher benutzt
zu werden. Frühere Versionen von Internet Explorer oder anderen Browsern können
dazu führen, dass manche Webseiten nicht optimal angezeigt werden. Für die besten
Ergebnisse wird ein Wechsel zu Internet Explorer 8.0oder höher empfohlen. Für die volle
Funktionalität wird die Verwendung eines HTML5-kompatiblen Browsers mit aktiviertem
JavaScriptempfohlen.
Verbinden mit der 3M™Attest™ Auto-Reader 390G WebApp
Um 3M™Attest™ Auto-Reader 390G Web App verwenden zu können, muss der
3M™Attest™ 390G Auto-Reader mit dem Netzwerk der Einrichtung über das
mitgelieferte Ethernet-Kabel verbunden sein. Konsultieren Sie das IT-Personal Ihrer
Einrichtung zur Unterstützung mit der Netzwerkverbindung. Benutzer können die
3M™Attest™ Auto-Reader 390G Web App mithilfe einer URL verbinden, die entweder auf
der Seriennummer oder der IP-Adresse des 3M™Attest™ Auto-Readers 390G basiert.
Die IP-Adressen-URL wird benutzt, um die 3M™Attest™ Auto-Reader 390G Web App mit
einem drahtlosen Gerät anzuzeigen, wie bspw. einem mobilen tragbaren Gerät oder einem
Computer, der mit einem anderen Subnetz als der 3M™Attest™ Auto-Reader 390G
verbundenist.
Hinweis: Um auf die 3M™Attest™ Auto-Reader 490Web App innerhalb eines sicheren
Netzwerks zuzugreifen, muss der PC oder das mobile Gerät Zugriff auf das sichere
Netzwerk haben. Möglichkeiten für den Zugriff umfassen eine Verbindung über ein
Netzwerk-Ethernet-Kabel, Anmeldung an das drahtlose Netzwerk der Einrichtung oder
eine Verbindung über ein Virtual Private Network(VPN).
A.Seriennummer-URL
1. Ethernet-Kabel des 3M™Attest™ Auto-Readers 390G mit einer
Ethernet-Buchseverbinden.
2. Die Taste einmal betätigen, um die sechsstellige Seriennummer
des 3M™Attest™ Auto-Readers 390G in der oberen linken Textzeile der
LCD-Anzeigeanzuzeigen.
3. Eingabe von http://attestxxxxxx, wobei „xxxxxx“ für die Seriennummer der Einheit (z.
B. http://attest001127) aus Schritt 2steht, in die Adresszeile des Webbrowsers des
PCs und „Go“betätigen.
4. Die Seite „Status“ der 3M™Attest™ Auto-Reader 390G Web App wird auf dem
PC angezeigt. Für eine zukünftig einfachere Bedienung sollte diese Seite zu den
„Favoriten“ im Browser hinzugefügtwerden.
B.IP-Adressen-URL
Die 3M™Attest™ Auto-Reader 390G Web App kann auch mithilfe einer dynamischen
oder statischen IP-Adresse benutztwerden.
1. DynamischeIP-Adresse
Eine dynamische IP-Adresse wird zugewiesen, wenn das Ethernet-Kabel des
3M™Attest™ Auto-Readers 390G an eine entsprechende Ethernet-Buchse
angeschlossenwird.
Die Taste zweimal betätigen und wieder loslassen, um die dynamische IP-Adresse
des 3M™Attest™ Auto-Readers 390G anzuzeigen. Geben Sie http://IPaddress (z. B.
http://123.45.678.90) in die Adresszeile des Webbrowsers Ihres PCs oder mobilen Geräts
ein und drücken Sie die Eingabetaste. Die Seite „Status“ der 3M™Attest™ Auto-Reader
390G Web App wirdangezeigt.
2. StatischeIP-Adresse
In manchen Einrichtungen benötigt das IT-Personal Geräte, die an das Netzwerk
angeschlossen werden, um eine statische IP-Adresse nutzen zu können. Ist das in Ihrer
Einrichtung der Fall, wenden Sie sich an die IT-Abteilung und fordern Sie eine statische
IP-Adressean.
Tragen Sie die statische IP-Adresse, die Sie von Ihrer IT-Abteilung bekommen haben,
hier ein: ___________. Sie können die Ethernet-Buchse mit der zugewiesenen
Adresse beschriften. Geben Sie http://StaticIPaddress (z. B. http://xxx.xx.xxx.xx) in die
Adresszeile des Browsers auf Ihrem PC oder mobilen Gerät ein und bestätigen Sie mit
der Eingabetaste. Die Seite „Status“ der 3M™Attest™ Auto-Reader 390G Web App
wirdangezeigt.
Über die Seiten der 3M™Attest™ Auto-Reader 390G WebApp
Die 3M™Attest™ Auto-Reader 390G Web App umfasst vierSeiten:
a) Statutsseite
Status
History
3M™ Attest™ Auto-reader 390G
AT TE S T 129 4 AT TE ST 129 4
1 2 3 4 5
+ – 85 240
678 9 10
SN 100122
2 012- 10 -31 12 :3 2
1. Vom Benutzer eingegebener Kurzname(optional)
2. Schachtkonfiguration (1-5und6-10)
3. Schachtnummer
4. BI-Ergebnis/Verbleibende Inkubationszeit
5. Datum undUhrzeit
6. Seriennummer des 3M™Attest™ Auto-Readers390G
Die Seite „Status“ bietet eine Darstellung der Konfiguration des 3M™Attest™
Auto-Readers 390G und eine Anzeige der LCD-Anzeige in Echtzeit. Das aktuelle Datum
und die Uhrzeit sowie die Seriennummer des 3M™Attest™ Auto-Readers 390G
werden ebenfalls auf dieser Seite angegeben. Von dieser Seite aus kann der Benutzer zu
folgenden Seitennavigieren:
• die Seite „Verlauf“, durch Klicken auf Verlauf auf der linken Seite desBildschirms.
• die Seite „Ergebnisdetails“, durch Klicken auf die Schachtnummer eines belegten
Schachts (d. h. einen Schacht, in dem sich derzeit ein inkubierender BI befindet).
Durch Klicken auf einen unbelegten Schacht gelangt der Benutzer auf die
Seite„Verlauf“.
FEHLERSUCHE UNDFEHLERBESEITIGUNG
Bei Anzeige eines Fehlercodes den 3M™Attest™ Auto-Reader 390G von der Stromversorgung trennen und wieder anschließen, um den Eigendiagnosetest zu initialisieren. Wenn der
Fehlercode erneut angezeigt wird, muss der Reparaturdienst kontaktiert oder ein Ersatz bestelltwerden.
Auf der LCD-Anzeige werden aufgespürte Fehler durch Warnungs- und Fehlercodes unter den betroffenen BI-Schächten angezeigt. Der akustische Alarm ertönt, wenn er aktiviert ist, und
die Hintergrundbeleuchtung der LCD-Anzeige leuchtet auf, um den Benutzer auf alle Warnungs- und Fehlercodes (außer C1) unter den betroffenen Schächten aufmerksam zu machen.
Das Alarmsignal und die Hintergrundbeleuchtung können jeweils ausgeschaltet werden, indem die Taste „Summer Alarm AUS“ betätigt wird . Es ist zu beachten, dass bei der
Deaktivierung des akustischen Alarms nicht die blinkende Hintergrundbeleuchtung der LCD-Anzeige deaktiviert wird. SieheFolgendes:
Code/
Problem Problem Lösung
C1 Vorsicht beim Aufwärmen desGerätes
Inkubationsblock nicht erwärmt.
30Minuten aufwärmen lassen, nachdem 3M™Attest™ Auto-Reader 390G an die
Stromversorgung angeschlossen wurde. (Hinweis: Die 3M™Attest™ Bioindikatoren zur
Schnellauslesung sind deaktiviert, bis der Inkubationsblock 37ºC +/-2ºC) erreicht hat).
C2
BI aus Schacht entfernt.Achtung!
3M™Attest™ Bioindikator zur Schnellauslesung wurde entfernt, bevor
die Inkubation abgeschlossen war.
3M™Attest™ Bioindikator zur Schnellauslesung im entsprechenden Schacht innerhalb
von 10Sekunden ersetzen, um einen Datenverlust zu verhindern.
C4 Warnung „Umgebungslicht“ Den 3M™Attest™ Auto-Reader 390G umsetzen um das Umgebungslicht zu verringern.
E1
Fehler beiTemperaturkontrolle
Dieser Fehler tritt auf, wenn das System nicht länger in der Lage ist, die
Temperatur des Inkubatorblocks (37ºC +/-2ºC) zu kontrollieren.
Trennen Sie die Einheit vom Netz und verbinden Sie sie wieder, um den
Fehlerzurückzusetzen.
Wird der Fehler dadurch nicht behoben, muss der Reparaturdienst kontaktiert oder ein
Ersatz bestellt werden.
E3
Speicherfehler
3M™Attest™ Auto-Reader 390G kann Daten nicht im Speicher
speichern/auslesen.
Trennen Sie die Einheit vom Netz und verbinden Sie sie wieder, um den
Fehlerzurückzusetzen.
Wird der Fehler dadurch nicht behoben, muss der Reparaturdienst kontaktiert oder ein
Ersatz bestellt werden.
E7
Kommunikationsfehler
Dieser Fehler tritt auf, wenn die interne Kommunikation fehlgeschlagen
ist.
Reparaturdienst kontaktieren oder einen Ersatz bestellen.
E8
LED-Fehler
Dieser Fehler tritt auf, wenn für einen bestimmten Schacht festgestellt
wurde, dass ein UV-LED oder die optische Erkennung nicht funktionieren.
Trennen Sie die Einheit vom Netz und verbinden Sie sie wieder, um den
Fehlerzurückzusetzen.
Wird der Fehler dadurch nicht behoben, muss der Reparaturdienst kontaktiert oder ein
Ersatz bestellt werden. Betroffenen Inkubationsschacht nicht benutzen.
E11
Fehler „BI nicht korrekteingesetzt“
Die verbleibende Inkubationszeit wird nicht angezeigt und die
Auslesungen der Fluoreszenz nicht aufgenommen.
Vergewissern Sie sich, dass der BI zum Inkubieren und Auslesen mit dem 3M™Attest™
Auto-Reader 390G geeignetist.
Vergewissern Sie sich, dass der BI vollständig in den Inkubationsschacht eingeführt wurde.
E12
Fehler„Stromausfall“
Der Auto-Reader war zu lange von der Stromversorgung getrennt, um für
den/die betroffenen BI/BIs gültige Ergebnisse zu liefern.
Sicherstellen, dass die Stromversorgung zum Auto-Reader gesichert ist.
E14 Fehler „Umgebungslicht (belegterSchacht)“
Das Ergebnis der Fluoreszenz wird nicht angezeigt.
Das optionale visuelle Ergebnis der pH-Farbänderung für den BI im betroffenen Schacht ist
verlässlich. Den 3M™Attest™ Auto-Reader 390G umsetzen, um das Umgebungslicht zu
verringern und weiteres Auftreten zu vermeiden.
Andere Unerwünschter Alarmton, wenn positiver BI festgestellt wird. Alarm deaktivieren, siehe Abschnitt Konfiguration des 3M™Attest™ Auto-Readers
390G für weitere Anweisungen.
Andere
Alarmtöne
Der 3M™Attest™ Bioindikator zur Schnellauslesung wurde vorzeitig aus
dem Inkubator-/Leseschacht entfernt.
Den 3M™Attest™ Bioindikator zur Schnellauslesung innerhalb von 10Sekunden wieder
in Inkubator-/Leseschacht einsetzen, um einen Datenverlust zu verhindern.
Andere LCD-Anzeige zeigt nicht ordnungsgemäß an. Trennen Sie die Einheit vom Netz und verbinden Sie sie wieder. Sollte das Problem
weiterhin auftreten, kontaktieren Sie den Reparaturdienst oder bestellen Sie einen Ersatz.
Andere
Kontrollphiolenegativ
BI wurde nicht vorschriftsmäßig aktiviert/Medium hatte keinen Kontakt
mit dem Sporenstreifen.
Sicherstellen, dass die Kappe des Bioindikators geschlossen und die Glasampulle
zerdrückt ist. Klopfen Sie gegen den BI, bis das Nährmedium fließt und den Sporenstreifen
am Boden des BI benetzt.
Andere Kontrollphiolenegativ
Kontrollphiole wurde sterilisiert.
Prozessindikator auf der BI-Kappe prüfen. Nicht sterilisierte Phiole zur Kontrolle
verwenden.
Andere Ungeklärter positiverBI
Kleberückstände an Phiole. Kein Klebeband oder Etikett auf Phiolekleben.
Rendered on 9/12/2013 10:34:27 AM
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