
16 17
2
PRÉFACE
Historique des révisions du manuel
Date Révision Motif de la révision
SEP
2010 A Édition initiale
FEV
2012 BPour inclure lincubation des indicateurs biologiques à lecture
super rapide 3M™ Attest™ 1492V dans lAutoreader
3M™ Attest™ 490et ajouter des déclarations permettant
de clarifier l'accès à l'application Web de lAutoreader
3M™ Attest™ 490sur un réseausécurisé.
JUIN
2013 C Pour réviser: la déclaration de garantie; et les symboles DEEE
et CTick et le texte explicatif associé.
SEP
2017 DCe manuel est applicable aux Auto-readers 3M™ Attest™
490 dotés de la version logicielle 4.0.0 ou ultérieure et d’un
autocollant de configuration de puits d'incubation noir.
Révisé pour: refléter la diminution du temps requis pour le
résultat fluorescent final; ajouter diverses révisions en matière
de conformité; et ajouter des lignes pour les adresses MAC
et DNS secondaire à la page de configuration de l'application
Web490.
FEV
2018 E Manuel révisé pour ajouter: incubation des indicateurs
biologiques à lecture rapide Attest™ 1295pour la stérilisation
par vaporisation de peroxyde dhydrogène dans les
Autoreaders 3M™ Attest™ 490dotés de la version logicielle
4.0.0ou ultérieure; et option permettant de désactiver
l'application Web 490.
AOÛT
2018 F Manuel révisé pour ajouter le symbole de date de fabrication et
corriger des coquilles.
Exclusions de responsabilité pour le contenu
Exclusion de responsabilité pour les images
Les modèles dimprimés, de graphiques, daffichages et décrans sont proposés à
titre dinformation et dillustration uniquement, et ne doivent pas être utilisés pour
des évaluations cliniques ou de maintenance. Les données illustrées sur les modèles
dimprimés et décrans ne reflètent pas les noms de patients ou les résultats de
testsréels.
Exclusion de responsabilité pour le matériel
Les spécifications pour le matériel de lAutoreader 3M™ Attest™ 490sont susceptibles
dêtre modifiées. Les images, spécifications et composants matériels du système inclus
dans ce manuel peuvent différer du système installé. Toute modification de linstallation
autorisée du système a été vérifiée et est compatible avec les fonctions décrites dans
cedocument.
UTILISATION PRÉVUE
Le système dindicateurs biologiques à lecture super rapide 3M™ Attest™ permet un
contrôle de routine rapide et fiable des processus de stérilisation par vaporisation réalisés
dans les établissements de santé. Ce système comprend des indicateurs biologiques, des
paquetstests et des incubateurs/lecteurs (Autoreader 3M™ Attest™ 490et Autoreader
3M™ Attest™ 490H dotés de la version logicielle 4.0.0 ou ultérieure) avec logiciel intégré.
LAutoreader 3M™ Attest™ 490doté de la version logicielle 4.0.0ou ultérieure est
conçu pour incuber et lire automatiquement les indicateurs biologiques à lecture super
rapide 3M™ Attest™ 1491et 1492V à 60°C pour une lecture finale de fluorescence
négative à 24minutes. LAutoreader 3M™ Attest™ 490est également conçu pour
permettre de poursuivre lincubation dindicateurs biologiques à lecture super rapide
3M™ Attest™, références catalogue 1491et 1492V, pour un résultat final négatif du
changement visuel de couleur du pH respectivement à 24heures et 48heures. Cette
incubation supplémentaire est facultative. Elle nest pas destinée à une utilisation
deroutine.
Les Autoreaders 3M™ Attest™ 490dotés de la version logicielle 4.0.0ou ultérieure
peuvent également être utilisés au sein du système dindicateurs biologiques à lecture
rapide 3M™ Attest™ pour la stérilisation par vaporisation de peroxyde dhydrogène
pour assurer un contrôle de routine rapide et fiable des processus de stérilisation par
vaporisation de peroxyde dhydrogène dans les établissements de santé. Ce système se
compose dun incubateur/de lecteurs (Autoreader 3M™ Attest™ 490doté de la version
logicielle 4.0.0ou ultérieure et Autoreader 3M™ Attest™ 490H) avec logiciel intégré,
et dun indicateur biologique, lindicateur biologique à lecture rapide 3M™ Attest™
1295. LAutoreader 3M™ Attest™ 490doté de la version logicielle 4.0.0ou ultérieure
est conçu pour incuber et lire automatiquement les indicateurs biologiques à lecture
rapide 3M™ Attest™ 1295à 60°C pour une lecture finale de fluorescence négative à
24minutes.
Une lecture de fluorescence positive ou un changement visuel de couleur du pH indique
un échec du processus de stérilisation. Toutefois, en raison de la grande sensibilité du
résultat fluorescent, il nexiste aucun avantage à continuer à incuber des indicateurs
biologiques 3M™ Attest™ traités une fois le résultat fluorescent documenté.
Les autres indicateurs biologiques (IB) ne sont pas compatibles avec ce dispositif, et ne
peuvent pas être utilisés.
INDICATIONS DUTILISATION
LAutoreader 3M™ Attest™ 490est conçu pour incuber et lire automatiquement les
indicateurs biologiques à lecture rapide 3M™ Attest™ 1295et les indicateurs biologiques
à lecture super rapide 3M™ Attest™, références catalogue 1491et 1492V, à 60°C pour
un résultat fluorescent final à 24minutes.
GARANTIE
Aux ÉtatsUnis, lAutoreader 3M™ Attest™ 490bénéficie dune garantie produit limitée
dun an. La garantie, les recours et les limitations pour les ÉtatsUnis sont décrits dans le
formulaire de proposition de prix et sur les pages de prix direct. Pour les autres pays que
les ÉtatsUnis, toute garantie est établie par la filiale avec la responsabilité de lentretien
de lAutoreader 3M™ Attest™ 490.
Numéro de série
Pour faciliter lidentification, chaque Autoreader 3M™ Attest™ 490a un numéro de
série unique imprimé sur une étiquette à larrière de lunité et affiché du côté gauche
de la ligne supérieure sur lécran LCD lorsque lutilisateur appuie sur le bouton .
Veuillez noter votre numéro de série dans ce manuel afin de pouvoir le retrouver par la
suite: ________________________________.
SÉCURITÉ ET PRÉCAUTIONS
LAutoreader 3M™ Attest™ 490et les périphériques et accessoires associés sont
conçus pour assurer un service sûr et fiable conformément aux instructions fournies. Vous
devez lire, comprendre et vous conformer à toutes les informations de sécurité contenues
dans le mode demploi fourni avec lAutoreader 3M™ Attest™ 490, lindicateur
biologique à lecture rapide 3M™ Attest™ 1295et les indicateurs biologiques à lecture
super rapide 3M™ Attest™ 1491et 1492V avant de les utiliser. Utilisez cet équipement
uniquement aux fins décrites dans le Manuel de lutilisateur. Conservez ces instructions
pour référence future.
Cette unité est conçue pour être utilisée uniquement avec le module dalimentation et
le câble Ethernet fournis par 3M. Si ce produit est utilisé dune manière non spécifiée, la
protection assurée par le produit peut être affectée.
Explication des conséquences des mentions davertissement
AVERTISSEMENT: indique une situation dangereuse qui, si elle nest pas évitée,
peut provoquer la mort ou une grave blessure.
ATTENTION: indique une situation dangereuse qui, si elle nest pas évitée, peut
provoquer une blessure légère ou modérée.
Avertissements et mises en garde
Les avertissements et mises en garde suivants doivent être suivis afin déviter des actions
dangereuses susceptibles de provoquer des blessures ou des dommages matériels.
AVERTISSEMENT: pour réduire le risque associé à une tension dangereuse
Utiliser en intérieur uniquement.
Nutilisez pas l'équipement sil ne fonctionne pas correctement ou sil a subi
desdommages.
Utilisez uniquement l'alimentation spécifiée pour ce produit et certifiée pour le pays
dutilisation.