Apex Digital DOMUS 4 User manual

APEX MEDICAL S.L.
Elcano 9, 6
a
planta
48008 Bilbao. Vizcaya. Spain
APEX MEDICAL CORP.
No.9, Min Sheng St., Tu-Cheng,
New Taipei City, 23679, Taiwan
Manufacturing Facility:
Apex Medical (Kunshan) Corp.
No. 1368, Zi Zhu Rd.,Kunshan Kai Fa Hi-Tech,
Kunshan City, JiangSu Sheng, China
www.apexmedicalcorp.com
Print-2014/All rights reserved
776005-0000 V1.4
4
Instruction Manual
Model No.: 9P-077000 PLEASE READ ALL INSTRUCTIONS BEFORE USE.

User’s manual.................................................................P. 1
MANUAL DE INSTRUCCIONES..................................... P.18
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO..................................... P.37
Instructions d'utilisation ...............................................P.56
GEBRAUCHSANLEITUNG............................................. P.73
Nederlands
Gebruikershandleiding..................................................P.90
Italiano
Manuale di istruzioni ....................................................P.108

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IMPORTANT SAFEGUARDS
READ ALL INSTRUCTIONS BEFORE USE
DANGER - To reduce the risk of electrical shock:
1. Always unplug this product immediately after using.
2. Do not use while bathing.
3. Do not place or store product where it can fall or be pulled into a tub or sink.
4. Do not place in or drop into water or other liquids.
5. Do not reach for a product that has fallen into water. Unplug immediately.
NOTEs, CAUTIONs AND WARNINGs:
NOTE - Calls attention to useful information, tips, reminders.
CAUTION - Calls attention to correct operating or maintenance procedures in order to prevent
damage to or destruction of the equipment or other property.
WARNING - Calls attention to a potential danger that requires correct operating procedures or
practices in order to prevent personal injury.
WARNING - To reduce the risk of burns, electrical shock, fire, or injury:
1. This product should never be left unattended when plugged in.
2. Evaluate patients for entrapment risk according to protocol and monitor patients appropriately.
3. Close supervision is necessary when this product is used on or near children. Electrical burns or
choking accident may result from a child swallowing a small part detached from the device.
4. Use this product only for its intended use as described in this manual. Do not use other mattress
not recommended by the manufacturer.
5. Never operate this product if it has a damaged cord or plug, if it is not working properly, if it has
been dropped or damaged, or exposed to water. Return the product to a service center for
examination and repair.
6. Keep the cord away from heated surfaces.
7. Never block the air openings of this product. Never place the product on a soft surface, such as a
bed or couch, where the air openings may become blocked. Keep the air openings free of lint,
hair, and other similar particles.
8. Never drop or insert any object into any opening or hose on this product.
9. Do not modify this equipment without authorization of the manufacturer.
10. Mattress covers have passed skin sensitization and skin irritation test. However, If you suspect
that you may have had or are having an allergic reaction, please consult a physician immediately.
11. Do not leave long lengths of tubing around the top of your bed. It could lead to strangulation.
CAUTION –
1. If there is a possibility of electro-magnetic interference with mobile phones, please increase the
distance (3.3m) between devices or turn off the mobile phone.

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SYMBOL Definitions
Authorized representative in the European community.
Catalog, reorder or reference number
Manufacturer
Complies with standards protecting against electric shock for type BF equipment.
Attention, you should read the accompanying information carefully!
Attention – Observe proper Disposal of Electrical & Electronic Equipment (WEEE):
This product should be handed over to an appropriate collection point for the
recycling of electrical and electronic equipment. For more detailed information about
the recycling of this product
, please contact your local city office, household waste
disposal service or the retail store where you purchased this product.
Consult operating instructions for use
Protected against solid foreign objects of 12,5 mm and greater; Protection against
vertically falling water drops
Class II
Temperature limitation/temperature range
Dry clean, Any Solvent Except Trichloroethylene
Do Not Iron
Tumble Dry, Normal, Low Heat
Do Not Tumble Dry
Do Not Bleach
Do Not Dry Clean
Machine wash, regular / normal, 95 degrees C (203 degrees F)
Machine wash, regular / normal, 60 degrees C (140 degrees F)
8
E
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2. The plug is also used to disconnect the device.
CAUTION: The pump can only be applied to the
mattress recommended by the manufacturer. Do
not use it for any other purpose. (Applied part: air
mattress)
5. Then turn the main power switch to ON position.
NOTE: You can unplug the unit to power-off the device.
CAUTION: The pump supplied with the mattress can only be used for mattresses
recommended by the manufacturer. Do not use it for any other purpose.
(applied part: air mattress)
NOTE: (For models WITHOUT the low-air-loss function) During power outages, you
can cover the Quick Connector with the transport cap to maintain air pressure
inside the air cells.
NOTE: After installation, make sure any excess cord or tubing is removed from
possible foot traffic to avoid accidental tripping. All EQUIPMENT should be
positioned to always allow unhindered patient access by physicians and
caregivers.

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rappresenta la distanza di
separazione consigliata in metri
(m).
b
Le intensità di campo di trasmettitori
RF fissi, in base a una ricerca
sull'elettromagnetismo,
a
devono
essere inferiori al livello di
conformità per ciascun intervallo di
frequenza
d
.
Si possono verificare interferenze
nei pressi di dispositivi
contrassegnati dal seguente
simbolo:
NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz, viene applicato l'intervallo di frequenza maggiore.
NOTA 2: Queste regole non vengono applicate in tutte le situazioni. Sulla propagazione
elettromagnetica influisce l'assorbimento e la riflessione di strutture, oggetti e persone.
a/ Le bande ISM (industriale, scientifica e medica) tra 150 kHz e 80 MHz vanno da 6.765 MHz a
6.795 MHz; da 13.553 MHz a 13.567 MHz; da 26.957 MHz a 27.283 MHz; e da 40,66 MHz a 40,70
MHz.
b/ I livelli di conformità nelle bande di frequenza ISM tra 150 kHz e 80 MHz e nella gamma di
frequenza da 2 MHz a 2,5 GHz sono stati studiati per diminuire la possibilità che i dispositivi di
comunicazione mobili/portatili possano generare delle interferenze se vengono portati
inavvertitamente in zone dove sono presenti dei pazienti. Per questo motivo viene utilizzato un
fattore aggiuntivo di 10/3 nel calcolo della distanza di separazione consigliata per i trasmettitori in
questi intervalli di frequenza.
c/ Le intensità di campo di trasmettitori fissi, quali le stazioni fisse di radiotelefoni (cellulari/cordless)
e radio mobili terrestri, radioamatori, trasmissioni radio AM e FM e trasmissioni TV, non possono
essere previste teoricamente con precisione. Per valutare l'ambiente elettromagnetico causato da
trasmettitori RF fissi, è necessario prendere in considerazione un'indagine sul sito elettromagnetico.
Se l'intensità di campo misurata nel luogo in cui viene utilizzato il dispositivo eccede il livello di
conformità RF applicabile illustrato in precedenza, il dispositivo dovrà essere sottoposto a
osservazione per verificarne il funzionamento normale. Se vengono osservate prestazioni anomale,
potrebbero essere necessarie misure aggiuntive, ad esempio la modifica dell'orientamento o lo
spostamento del dispositivo.
d/ Oltre all'intervallo di frequenza da 150 kHz a 80 MHz, le intensità di campo devono
essere inferiori
a 3 V/m.
3
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1. INTRODUCTION
This manual should be used for initial set up of the system and for reference purposes.
1.1 GENERAL INFORMATION
This system is a high quality, affordable mattress system, suitable for the treatment and prevention of
pressure ulcers. This product has been tested and successfully approved for the following standards:
1.2 INTENDED USE
This product is intended:
to help and reduce the incidence of pressure ulcers while optimizing patient comfort.
for long term home care of patients suffering from pressure ulcers.
for pain management as prescribed by a physician.
NOTE: This equipment is not suitable for use in the presence of flammable anesthetic
mixture with air or with pure oxygen or nitrous oxide.
EN 60601-1
EN 60601-1-2
EN 55011 Class B
IEC61000-3-2
IEC 61000
-
3
-
3

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2. PRODUCT DESCRIPTION
2.1 PUMP AND MATTRESS SYSTEM
1. CPR
2. Pump unit
3. Mattress System
4. Quick Connector
2.2 PUMP UNIT
Front
1. Quick Connectors
2. Front Panel
Rear
1. Power Switch
2. Power Cord
3. Mounting Brackets
4. Air Filter
1
2
1
3
4
2
1
2
3
4
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Flessioni, brevi interruzioni
e variazioni di tensione
sulle linee in ingresso
dell'alimentazione
IEC61000-4-11
<5 % U
T
(>95 % dip
in U
T
) per 0,5 cicli
40 % U
T
(60 % dip
in U
T
) per 5 cicli
70 % U
T
(30 % dip
in U
T
) per 25 cicli
<5 % U
T
(>95 % dip
in U
T
) per 5 sec
<5 % U
T
(>95 % dip
in U
T
) per 0,5 cicli
40 % U
T
(60 % dip
in U
T
) per 5 cicli
70 % U
T
(30 % dip
in U
T
) per 25 cicli
<5 % U
T
(>95 % dip
in U
T
) per 5 sec
La qualità della potenza della
rete dovrà essere quella di un
tipico ambiente commerciale o
ospedaliero. Se l'utente o
questo dispositivo necessitano
di un utilizzo continuo durante
le interruzioni
dell'alimentazione, è
consigliabile che il dispositivo
venga alimentato tramite un
gruppo di continuità o una
batteria.
Campo magnetico della
(60/50Hz) campo
magnetico
IEC61000-4-8
3 A/m 3 A/m
I campi magnetici della
frequenza dell'alimentazione
devono essere pari ai livelli
caratteristici di una sede tipica
di un ambiente commerciale o
ospedaliero comune.
NOTA: U
t
rappresenta la tensione dell'alimentazione c.a. prima dell'applicazione del livello di prova.
Guida e dichiarazione del fabbricante- Immunità elettromagnetica:
Questo dispositivo è stato progettato per l'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito.
L'utente di questo dispositivo si deve assicurare che venga utilizzato in un ambiente di questo tipo.
Test di Immunità Livello del Test
IEC60601
Conformità Ambiente Elettromagnetico – Guida
RF condotta
IEC 61000-4-6
RF irradiata
IEC 61000-4-3
3Vrms da 150 kHz
a 80 MHz fuori
dalle bande
a ICM
3 V/m da 80 MHz a
2,5 GHz
3 Vrms
3 V/m
I dispositivi di comunicazione RF
portatili e mobili non devono essere
utilizzati a una distanza inferiore, per
qualsiasi parte di questo dispositivo,
inclusi i cavi, rispetto alla distanza di
separazione consigliata calcolata
dall'equazione applicabile alla
frequenza del trasmettitore.
Distanza di separazione consigliata
Pd 2.1=
Da 150 kHz a 80 MHz
Pd 2.1=
Da 150 kHz a 80 MHz
Pd 3.2=
Da 80MHz a 2,5 MHz
Dove P rappresenta l'indice di
potenza di trasmissione massimo
de
l trasmettitore in Watt (W), in base
al fabbricante del trasmettitore, e d

120
Italiano
APPENDICE A: INFORMAZIONI SULLA COMPATIBILITÀ
ELETTROMAGNETICA
Guida e dichiarazione del fabbricante- Emissioni elettromagnetiche:
Questo dispositivo è stato progettato per l'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito.
L'utente di questo dispositivo si deve assicurare che venga utilizzato in un ambiente di questo tipo.
Test di Emissioni Conformità Ambiente Elettromagnetico – Guida
Emissioni RF
CISPR 11 Gruppo 1
Il dispositivo utilizza l'energia RF solo per il
funzionamento interno proprio. Pertanto, le emissioni
RF sono molto basse e non comportano alcuna
interferenza ai dispositivi elettronici vicini.
Emissioni RF
CISPR 11 Classe B
Il dispositivo è adatto all'utilizzo in tutti gli edifici,
compresi quelli destinati all'uso domestico e quelli
direttamente collegati alla rete di alimentazione a basso
voltaggio pubblica.
Emissioni armoniche
IEC61000-3-2 Classe A
Fluttuazioni della
tensione / Emissioni
di sfarfallii
IEC61000-3-3
Conforme
Guida e dichiarazione del fabbricante- Immunità elettromagnetica:
Questo dispositivo è stato progettato per l'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito.
L'utente di questo dispositivo si deve assicurare che venga utilizzato in un ambiente di questo tipo.
Test di Immunità Livello del Test
IEC60601 Conformità Ambiente Elettromagnetico – Guida
Scarica elettrostatica
(ESD) IEC61000-4-2
Contatto ±6kV
Aria ±8kV
Contatto ±6kV
Aria ±8kV
I pavimenti devono essere di
legno, cemento o piastrelle di
ceramica. Se i pavimenti sono
ricoperti di materiale sintetico,
l'umidità relativa deve essere
almeno del 30%.
Transitorio elettrico
rapido/scarica
IEC61000-4-4
±2 kV per linea di
alimentazione
±1 kV per linea di
entrata/uscita
±2 kV per linea di
alimentazione
±1 kV per linea di
entrata/uscita
La qualità della potenza della
rete dovrà essere quella di un
tipico ambiente commerciale o
ospedaliero.
Sovratensione transitoria
IEC61000-4-5
±1 kV da linea/e a
linea/e
± 2 kV da linea/e a
terra
±1 kV da linea/e a
linea/e
La qualità della potenza della
rete dovrà essere quella di un
tipico ambiente commerciale o
ospedaliero.
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2.3 FRONT PANEL
1. Pressure Adjust Levels
Pressure adjust levels controls the air pressure output. When turning up ( ), the output
pressure will increase. Vice versa ( ) for decreasing air pressure. Higher-pressure output will
support the heavier weight patient. In order to find the correct pressure setting: First inflate the
mattress to max pressure level, have the patient lie on top of the mattress, then decrease the
pressure gradually until the patient feel most comfortable without bottoming out. Have the
caregiver insert palm facing up and place between patient’s buttock’s area and static cell.
Should the palm able to touch patient’s buttock, increase the pressure until the skin is least 1/2”
inch away from the palm. Always leave at least 1” inch space between patient’s buttock areas to
the static cell under to prevent bottoming out.
2. Mode
A. Max Firm
It will be forced to execute every time the power switch is turned on. This insures the pump
is able to reach its maximum operating pressure. Once the max pressure level is reached,
the pump will automatically switch into alternating mode. User can also use this function as
full mattress inflation while ingress/egress the patient for better support. There is a 20 min
auto-recovery mode back to alternating cycle to ensure patient always getting best therapy
possible.
B. Alternate
In Alternate therapy mode, the mattress system will alternate every 10 minutes.
C. Static
Press the button to suspend alternating function, if needed. The pressure inside of air tubes
will be adjusted to the same softness. Press the button again; it will switch back to
alternating mode. Under the static mode, cell pressure level will be lowered compare to the
same pressure level from alternating mode.
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2
3
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D. Seat Inflate
The seat inflation increases the pressure for every cells to support the patient during upright
position without bottoming out. User can select this additional feature under either static or
alternate mode.
3. Alarm Mute
Press alarm mute button to temporary suspend the low-pressure alarm (LED light and buzzer).
Should the situation not resolved within 3 min, the alarm shall resume to notify the patient.
A. PFA (Power Failure Alarm)
During power failure situation, the Power Failure LED light will light on with audio alarm. By
pressing the mute button to disable both audio and visual alarm.
B. Low Pressure Indicator
When low pressure LED lights up, the pressure inside of air mattress is below normal.
Please refer to troubleshooting.
C. Tech. Support
This feature will lit during mechanical failure situation. User can notify the technician for
repair.
4. Panel Lock
If the control panel remains untouched for 5 minutes, a green LED will light and the control
panel will lock all settings. This will prevent the settings from being accidently changed during
normal operation. To unlock, simply press the Panel lock button for three seconds.
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10. DESCRIZIONE TECNICA
Specifiche:
Articolo Specifica
Alimentazione (Nota: Vedi
etichetta delle
caratteristiche tecniche sul
prodotto)
CA 220-240V 50 Hz, 0,08A (per sistema a 230 V)
Caratteristiche del fusibile T1AL, 250V
Tempo ciclo Fisso
Dimensioni (Lung x Largh x
Prof) 29 x 18,5 x 12,6 (cm) / 11,4" x 7,3" x 5,0"
Peso 2,3 Kg or 5,1 lb
Ambiente
Temperatura
Funzionamento: da 10°C a 40°C (da 50°F a 104°F)
Magazzinaggio: da -15°C a 50°C (da 5°F a 122°F)
Trasporto: da -15°C a 70°C (da 5°F a 158°F)
Umidità
Funzionamento: senza condensa dal 10% al 90%
Magazzinaggio: senza condensa dal 10% al 90%
Trasporto: senza condensa dal 10% al 90%
Pressione
atmosferica
Funzionamento: 700 hPa to 1013.25 hPa
Magazzinaggio: 50 – 106 kPa
Trasporto: 50 – 106 kPa
Classificazione
Classe II, Tipo BF, IP21
Parte applicata: Materasso ad aria
Non idoneo all'uso in presenza di una miscela anestetica
infiammabile (nessuna Protezione AP/APG)
Materasso Specifica
Modello Sostituzione 5"+ 3” Sostituzione 8”
Dimensioni (Lung x Largh x
Prof)
200 x 90 x 12,7 cm
/ 78,7" x 35,4" x 5"
200 x 90 x 20,3 cm
/ 78,7” x 35,4” x 8”
Peso 5,6 kg o 12,5 lb 6,9 kg 15,2 lb
Peso Max, sopportato 180 kg 200 kg
Intervallo di pressione Impostazione 6 livelli di comfort,
NOTA:
1. Consultare il distributore o il rappresentante delle UE per ulteriori documenti tecnici.
2. Queste specifiche sono applicabili anche ad altre regioni che utilizzano la stessa
alimentazione elettrica.
3. Le dimensioni e il peso del materasso sono stati misurati senza il cuscino di schiuma;
4. Il fabbricante si riserva il diritto di modificare le specifiche senza preavviso.

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Italiano
9. SOLUZIONE DEI PROBLEMI
Problema Soluzione
L'alimentazione non è
accesa
‧
‧‧
‧ Controllare che la spina sia collegata alla corrente.
L'allarme è acceso
‧
‧‧
‧ Controllare se l'alimentazione si spegne all'improvviso.
‧
‧‧
‧ Controllare che il CPR sia isolato.
‧
‧‧
‧
Controllare se la connessione tra il connettore del tubo dell'aria e
l'unità della pompa è salda.
‧
‧‧
‧
Controllare se tutte le connessioni dei tubi lungo il materasso sono
salde.
Il paziente tocca il fondo
‧
‧‧
‧
Le impostazioni della pressione possono essere inadeguati per il
paziente, regolare l'intervallo di comfort 1 o 2 livelli più in alto e
attendere qualche minuto finché si raggiunge il migliore comfort.
La forma del materasso è
floscia.
‧
‧‧
‧
Verificare se tutti gli automatici o le cinghie del materasso sono
fissati adeguatamente.
‧
‧‧
‧
Controllare che il materasso sia fissato alla struttura del letto con
delle cinghie.
Non esce aria da alcune
aperture del connettore
del tubo d'aria
‧
‧‧
‧
Questa situazione è normale dal momento che si è in modalità
alternata. Le uscite dell'aria si attivano a turno nella produzione
dell'aria durante il tempo del ciclo.
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3. INSTALLATION
Unpack the box and check the package contents for completeness.
Package Content List
Mattress unit x 1 (may not be included if only pump unit is purchased)
Pump Unit x 1
User Manual x 1
Inspect equipment for damage which may have occurred during shipment. If there is damage, please
contact your dealer immediately.
3.1 PUMP & MATTRESS INSTALLATION
1. Place the mattress or pad on top of the bed frame.
Please note for the foot end. If it is an overlay system
(mattress height less than 8”), please make sure there
is a foam or a current mattress underneath.
WARN NG: The overlay mattress must be applied
on the underlying mattress.
2. Hang the pump onto bed rail (foot-end), and adjust
hangers to best upright position of the pump, or place
the pump on a flat surface.
3. Connect air hose connectors from air mattress to the
pump unit. When a "click" sound is felt or heard, the
connection is completed and secured.
NOTE: Check and ensure the air hoses are not
kinked or tucked under mattress.
4. Plug the power cord into electrical outlet.
NOTE:
1. Make sure the pump unit is suitable for the local
power voltage. Do not position the equipment
so that it is difficult to operate the disconnecting
device.

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2. The plug is also used to disconnect the device.
CAUTION: The pump can only be applied to the
mattress recommended by the manufacturer. Do
not use it for any other purpose. (Applied part: air
mattress)
5. Then turn the main power switch to ON position.
NOTE: You can unplug the unit to power-off the device.
CAUTION: The pump supplied with the mattress can only be used for mattresses
recommended by the manufacturer. Do not use it for any other purpose.
(applied part: air mattress)
NOTE: (For models WITHOUT the low-air-loss function) During power outages, you
can cover the Quick Connector with the transport cap to maintain air pressure
inside the air cells.
NOTE: After installation, make sure any excess cord or tubing is removed from
possible foot traffic to avoid accidental tripping. All EQUIPMENT should be
positioned to always allow unhindered patient access by physicians and
caregivers.
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7. MANUTENZIONE
7.1 GENERALE
1. Controllare il cavo e la spina di alimentazione per individuare eventuali abrasioni o un'usura
eccessiva.
2. Controllare il rivestimento del materasso per individuare eventuali segni di usura o danni.
3. Scollegare il tubo dell'aria dal materasso. Quindi controllare il flusso dell'aria proveniente dalle due
uscite dell'aria sulla pompa. Queste dovrebbero soffiare alternativamente aria quando la pompa è
impostata in modalità "alternata".
4. Controllare i tubi dell'aria per individuare eventuali difetti o rotture. Per la sostituzione, contattare il
proprio distributore locale.
7.2 Sostituzione del filtro dell'aria
1. Aprire il coperchio del filtro dell'aria situato sul retro della pompa.
2. Il filtro è riutilizzabile e può essere lavato delicatamente con un
detergente delicato e acqua. Asciugare il filtro prima dell'uso.
3. Controllare e sostituire il filtro dell'aria regolarmente se l'ambiente
è sporco.
8. VITA UTILE PREVISTA:
Ci si aspetta che i prodotti funzionino in modo sicuro e affidabile quando vengono utilizzati o installati in
base alle informazioni fornite da Apex Medical. Apex Medical consiglia di affidare i controlli e la
manutenzione del sistema a tecnici autorizzati in caso di segni di usura o problemi di funzionamento del
dispositivo. Altrimenti in genere non è necessario alcun tipo di servizio e controllo dei dispositivi.