Bayer HealthCare MEDRAD Twist & Go User manual

Disposable Syringe / Seringue jetable /
Jeringa desechable
Instructions for Use / Mode d’emploi
©2012-2014, 2017, 2019 Bayer. This material may not be reproduced, displayed, modified,
or distributed without the express prior written consent of Bayer.
©2012-2014, 2017, 2019 Bayer. Ce matériel ne peut pas être reproduit, exposé, modifié ou
diffusé sans l’accord écrit explicite de Bayer.
©2012-2014, 2017, 2019 Bayer. Este material no se puede reproducir, presentar, modificar
ni distribuir sin el permiso previo expreso y por escrito de Bayer.
Bayer, the Bayer Cross, MEDRAD, Twist & Go, MEDRAD Twist & Go, Mark 7 Arterion, MEDRAD
Mark 7 Arterion, FluiDots, and MEDRAD FluiDots are trademarks owned by and/or registered
to Bayer in the U.S. and/or other countries.
Bayer, la croix de Bayer, MEDRAD, Twist & Go, MEDRAD Twist & Go, Mark 7 Arterion,
MEDRAD Mark 7 Arterion, FluiDots, et MEDRAD FluiDots sont des marques commerciales qui
détenues et/ou déposées par Bayer aux États-Unis et/ou dans d’autres pays.
Bayer, la cruz de Bayer, MEDRAD, Twist & Go, MEDRAD Twist & Go, Mark 7 Arterion, MEDRAD
Mark 7 Arterion, FluiDots, y MEDRAD FluiDots son marcas comerciales de Bayer, y pueden
estar registradas en EE. UU. y otros países.
Catalog Number
Référence catalogue
Número de Catálogo
Product Name
Nom du Produit
Nombre del Producto
TAG 150 SYR Disposable Syringe 150 mL with Quick Fill Tube
Seringue jetable 150ml avec canule de remplissage rapide
Jeringa desechable de 150 mL con tubo de llenado rápido
Bayer Medical Care Inc.
1 Bayer Drive
Indianola, PA 15051-0780
U.S.A.
Phone: [phone]
[phone]
Fax: [phone]
Bayer Medical Care B.V.
Horsterweg 24
6199 AC Maastricht Airport
The Netherlands
Phone: [phone]
Fax: [phone]
Importer BMC B.V.:
Bayer Medical Care B.V.
Avenue Céramique 27
6221 KV Maastricht,
The Netherlands
READ BEFORE USING
À LIRE AVANT L’UTILIASATION
LEA ANTES DE USAR
A glossary of the symbols used on the MEDRAD® Twist & Go
sterile disposable products can be found on page 2 of these
Instructions for Use.
86618389 Rev. A
March 14, 2019
English 7 日本語 9
Deutsch 11 Français 13
Italiano 15 Español (España) 70
ελληνικά 19 Svenska 21
Nederlands 23 Dansk 25
Suomi 27 Polski 29
Português
(Brasileiro) 31 Norsk 33
繁體中文 35
Русский 37
Български 39 Türkçe 41
Česky 43 Română 45
Magyar 47 Slovenský 49
한국어 51 Hrvatski 53
Latvija 55 Lietuvių 57
Português
(Europeu) 59 ไทย 61
Eesti 63 Srpski 65
Slovenščina 67 Español (LatAm) 69
Македонски 71 Українська 73
Ting Vit75 简体中文 77

2
English ȼɵɦɞɛɫɬɥɣ 䬨ỻ󰵶㔯 ⦾㧓୰ᩥ Hrvatski þesky Dansk
Description Standard, Symbol Number ɉɪɣɬɛɨɣɠ 宜㖶 蔨舰 Opis Popis Beskrivelse
Attention: Refer to warnings and cautions on
Instructions for Use packaged in each carton. ISO 15223-1, 5.4.4
ȼɧɢɦɚɧɢɟ: ȼɢɠɬɟ ɩɪɟɞɭɩɪɟɠɞɟɧɢɹɬɚ ɢ
ɫɢɝɧɚɥɢɬɟ ɡɚ ɜɧɢɦɚɧɢɟ ɜɢɧɫɬɪɭɤɰɢɢɬɟ ɡɚ
ɭɩɨɬɪɟɛɚ, ɩɪɟɞɨɫɬɚɜɟɧɢ ɜɴɜ ɜɫɹɤɚ
ɨɩɚɤɨɜɤɚ.
ὀព㸸実⍪断㭷󰵳习㜧䭙ℭ⏓ἧ䓐宜㖶󰵶䘬
㆙࿌࿴ὀព஦校ˤ
ὀព:
ㄳཨ蝄譮蒔羧薤菁萦蠯蔀舰訝網緔輁謗
ព羧蠦ଟ
Pozor: Proþitajte upozorenja i mjere opreza u
Uputama za uporabu zapakiranima u svakom
kartonu.
UpozornČní: PĜeþtČte si výstrahy a upozornČní
v Návodu k použití, který je pĜibalen v každé
krabici.
Bemærk: Der henvises til advarsler og
forsigtighedsregler i brugsanvisningen i hver
karton.
Non-Pyrogenic Fluid Path ISO 15223-1, 5.6.2 & 5.6.3 ɇɟɩɢɪɨɝɟɧɧɚ ɬɟɱɧɚ ɫɪɟɞɚ ᪢䂕㸸䘬㵚ỻ䭉嶗 䃉䅙⍇㵚橼䭉嶗 Ne- pirogeniþni put tekuüine Apyrogenní dráha tekutiny Ikke-pyrogen væskebane
Do not use if package is opened or damaged ISO 15223-1, 5.2.8
Ⱦɚ ɧɟ ɫɟ ɢɡɩɨɥɡɜɚ, ɚɤɨ
ɨɩɚɤɨɜɤɚɬɚ ɟɨɬɜɨɪɟɧɚ ɢɥɢ
ɩɨɜ
ɪ
ɟ
ɞ
ɟɧɚ
ዴᯝໟ⿦ᕬ乷ㇻ⺨ㆾ㌇⛷炻実ᶵ天ἧ䓐ˤ 濂⊭墅⶚攳ㆾ䟜㎵炻婳⊧ἧ䓐! Ne koristite ako je pakovanje otvoreno Nepoužívejte, je-li obal otevĜen nebo poškozen Må ikke bruges, hvis pakken er åbnet eller
beskadiget
Single Use Only ISO 15223-1, 5.4.2 ɋɚɦɨ ɡɚ ɟɞɧɨɤɪɚɬɧɚ ɭɩɨɬɪɟɛɚ ṭ旸ᶨ㫉⿏ἧ䓐 旸╖㫉ἧ䓐! Jednokratna uporaba Urþeno pouze k jednorázovému použití Kun til engangsbrug.
Date of Manufacture ISO 15223-1, 5.1.3 Ⱦɚɬɚ ɧɚ ɩɪɨɢɡɜɨɞɫɬɜɨ ⏕ṏ㖍㛇 墥忈㖍㛇 Datum proizvodnje Datum výroby Fremstillingsdato
Use By ISO 15223-1, 5.1.4 ɂɡɩɨɥɡɜɚɣɬɟ ɞɨ ኻᩀ᪥ᮇ ἧ䓐侭! Koristiti do SpotĜebujte do Skal anvendes inden
Lot Number ISO 15223-1, 5.1.5 ɉɚɪɬɢɞɟɧ ʋᢈྕ 䓊⑩㈡嘇 Lot Broj ýíslo šarže Partinummer
Catalog Number ISO 15223-1, 5.1.6 Ʉɚɬɚɥɨɠɟɧ ʋᆺྕ/孊峏⎟ ✳澍䶐嘇! Kataloški Broj Katalogové þíslo Katalognummer
Quantity IEC TR 60878, 2794 Ʉɨɥɢɱɟɫɬɜɨ ᩘ㔞 ᩝ㔞 Koliþina Množství Antal
Sterilized using irradiation ISO 15223-1, 5.2.4 ɋɬɟɪɢɥɢɡɢɪɚɧɨ ɱɪɟɡ ɨɛɥɴɱɜɚɧɟ 弸⮬䀕却 䗀⮬㴰㭺 Sterilizacija radijacijom Sterilizováno záĜením. Steriliseret ved bestråling.
Indicates the device conforms to the
requirements of the European Medical Device
Directive 93/42/EEC.
European Medical Device Directive 93/42/EEC
ɉɨɤɚɡɜɚ, ɱɟ ɭɫɬɪɨɣɫɬɜɨɬɨ
ɨɬɝɨɜɚɪɹ ɧɚ ɢɡɢɫɤɜɚɧɢɹɬɚ ɧɚ
ȿɜɪɨɩɟɣɫɤɚɬɚ ɞɢɪɟɤɬɢɜɚ ɡɚ
ɦɟɞɢɰɢɧɫɤɢɬɟ ɢɡɞɟɥɢɹ
93/42/EEC.
⾲♧ᮏ学⢯䫎⎰“ḢὪ་䔿☐㡘㊯Ẍ
93/42/EEC”ⓗせồ
堐䣢娚☐㛸䫎⎰㫸䚇慓瀏☐㛸㊯䣢:405
30FFD䘬天㯪!
Oznaþava ureÿaj usklaÿen na zahtjev
Europskih medicinskih ureÿaja Direktiva
93/42/EEC
SplĖuje požadavky SmČrnice Rady 93/42/EHS
– pro zdravotnické prostĜedky
Angiver at dette produkt er i
overensstemmelse med kravene i European
Medical Device Directive (europæiske direktiv
for medicinske instrumenter) 93/42/EEC
This side up ISO 7000-0623
(ISO 780- No. 3) Ɍɚɡɢ ɫɬɪɚɧɚ ɧɚɝɨɪɟ Ṉ㠃ᮅୖ 婳⊧➮䔲 Ova strana gore touto stranou nahoru Denne side op
Keep dry ISO 15223-1, 5.3.4 ɉɚɡɟɬɟ ɨɬ ɧɚɦɨɤɪɹɧɟ ɢɜɥɚɝɚ ಖᣢᖸ⇱ 㬌朊㛅ᶲ Držati na suhom skladujte v suchu Holdes tørt
Fragile, handle with care ISO 15223-1, 5.3.1 ɑɭɩɥɢɜɨ, ɧɨɫɟɬɟ ɜɧɢɦɚɬɟɥɧɨ 󰩧☁㸪ᑠᚰ弣㓦 㖻䠶䈑⑩炻⮷⽫庽㓦 Lomljivo, oprezno rukovati KĜehké, zacházejte opatrnČ. Skrøbelig, håndteres forsigtigt
Consult instructions for use ISO 15223-1, 5.4.3 ɉɪɨɱɟɬɟɬɟ ɢɧɫɬɪɭɤɰɢɢɬɟ ɡɚ ɭɩɨɬɪɟɛɚ 実⍪断ἧ䓐宜㖶 実⍪断ἧ䓐宜㖶 Pogledajte upute za uporabu Viz návod k použití Læs brugsanvisningen
Do Not Resterilize ISO 15223-1, 5.2.6 Ⱦɚ ɧɟ ɫɟ ɫɬɟɪɢɥɢɡɢɪɚ ɩɨɜɬɨɪɧɨ 実⊧慵⢵㴰㭺 婳⊧ℵ㫉㴰㭺 Nemojte resterilizirati nesterilizovat Må ikke re-steriliseres.
Rx Only
Federal (USA) law restricts this device to sale
by or on the order of a licensed healthcare
practitioner.
FDA Final Rule - Use of Symbols in Labeling
Docket No. FDA–2013–N–0125
Ɏɟɞɟɪɚɥɧɢɹɬ ɡɚɤɨɧ (ɋȺɓ) ɨɝɪɚɧɢɱɚɜɚ
ɩɪɨɞɚɠɛɚɬɚ ɧɚ ɬɨɡɢ ɭɪɟɞ ɫɚɦɨ ɨɬ ɢɥɢ ɩɨ
ɩɨɪɴɱɤɚ ɧɚ ɥɢɰɟɧɡɢɪɚɧ ɩɪɚɤɬɢɤɭɜɚɳ
ɡɞɪɚɜɟɧ ɫɩɟɰɢɚɥɢɫɬ.
俼恎 (USA)
ἲᚊ㝈ไ奬⭂㛔学⢯䓙㊩孩⋣≉Ṣ␀ㆾ㊱⋣
კ撨ⓖˤ
伶⚳倗恎㱽⼳旸⇞㬌☐㛸⎗䓙㌰㪲⮰
㤕慓嬟Ṣ⒉扟ⓖㆾ妪岤ˤ
Savezni zakon SAD-a ograniþava prodaju
ovog ureÿaja iskljuþivo na nalog lijeþnika.
Federální zákony (USA) omezují prodej tohoto
zaøízení pouze na lékaøe nebo na jejich
objednávku.
Iflg. amerikansk lov må denne anordning kun
sælges af eller på ordinering fra en licenseret,
praktiserende læge.
Authorized Representative in the European
Community. ISO 15223-1, 5.1.2 ɍɩɴɥɧɨɦɨɳɟɧ ɩɪɟɞɫɬɚɜɢɬɟɥ ɜ ȿɜɪɨɩɟɣɫɤɚɬɚ ɨɛɳɧɨɫɬ.Ḣඹయᤵ㛫ẋ堐ˤ ḺὪඹྠ㧓ᆅ༐ᤵḒ௦⾲ࠋ Ovlašteni predstavnik u Europskoj zajednici. Autorizovaný zástupce pro Evropské spoleþenství. Autoriseret repræsentant i EU.
Manufacturer ISO 15223-1, 5.1.1 ɉɪɨɢɡɜɨɞɢɬɟɥ.ไ㐀ၟ 〇㐀ၟ ProizvoÿaþVýrobce. Producent
Not made with natural rubber latex ISO 15223-1, 5.4.5
(Annex B, B.2)
ɉɪɢ ɢɡɪɚɛɨɬɤɚɬɚ ɧɟ ɟɢɡɩɨɥɡɜɚɧ ɟɫɬɟɫɬɜɟɧ
ɝɭɦɟɧ ɥɚɬɟɤɫ 㠀ኳ↛ᶶ⬙ไရ 〇㐀ཎᩱ୙ྵኳ↛ᶶ⭺ Nije izraÿeno iz prirodnog gumenog lateksa. PĜi výrobČnebyl použit latex z pĜírodního kauþuku Ikke fremstillet med naturligt latexgummi
Warning
Warning - Advises you of circumstances that
could result in injury or death to the patient or
operator.
N/A
Ɋɫɠɟɮɪɫɠɡɟɠɨɣɠ –
ɍɜɟɞɨɦɹɜɚ ȼɢ ɡɚ
ɨɛɫɬɨɹɬɟɥɫɬɜɚ, ɤɨɢɬɨ ɦɨɝɚɬ
ɞɚ ɩɪɢɱɢɧɹɬ ɧɚɪɚɧɹɜɚɧɟ ɢɥɢ
ɫɦɴɪɬ ɧɚ ɩɚɰɢɟɧɬɚ ɢɥɢ
ɨɩɟɪɚɬɨɪɚ
㆙࿌ -
ྥᝍ௓乵Ḯ⎗傥Ể⮤农か侭ㆾ㑵ἄṢ␀Ọṉ
ⓗྛ⛇᝟෫ࠋ
嬎⏲;⏲䞍ぐ⎗傥⮶农䕭かㆾ㕥ἄ侭⍿
ㆾ㬣ṉ䘬ね㱩ˤ
Upozorenje-savjetuje vas o okolnostima koje
bi mogle dovest do ozljede ili smrti pacijenta ili
operatera
Výstraha – informuje o okolnostech, které
mohou zpĤsobit zranČní þi smrt pacienta nebo
zdravotnického pracovníka.
Advarsel - Omfatter oplysninger om
omstændigheder, som kan føre til
personskade eller død for patienten eller
operatøren.
Caution
Caution - Advises you of circumstances that
could result in damage to the device. N/A
Ƚɨɣɧɛɨɣɠ - ɍɜɟɞɨɦɹɜɚ ȼɢ ɡɚ
ɨɛɫɬɨɹɬɟɥɫɬɜɚ, ɤɨɢɬɨ ɦɨɝɚɬ
ɞɚ ɩɪɢɱɢɧɹɬ ɩɨɜɪɟɞɚ ɧɚ
ɭɫɬɪɨɣɫɬɜɨɬɨ.
ὀព -
ᥦ㓰ᝍྍ⬟఍⮡学⢯忈ㆸ㌇⛷䘬ね⅝ˤ
㲐シ;⏲䞍ぐ⎗傥⮶农☐㛸⍿㎵䘬ね㱩
ˤ
Pažnja- savjetuje vas o okolnostima koje bi
mogle uzrokovati štetu
UpozornČní – informuje o okolnostech, které
mohou zpĤsobit poškození zaĜízení.
Forsigtig - Omfatter oplysninger om
omstændigheder, som kan føre til
beskadigelse af instrumentet.
Net Weight ISO 7000, 1321B ɇɟɬɨ ɬɟɝɥɨ Ⅸ慵 ῕㔜 Neto težina ýistá hmotnost Nettovægt
The National mark of conformity (NMC)
certifies compliance of products with technical
regulations that apply to them.
N/A
ɇɚɰɢɨɧɚɥɧɢɹɬ ɡɧɚɤ ɡɚ ɫɴɨɬɜɟɬɫɬɜɢɟ
ɭɞɨɫɬɨɜɟɪɹɜɚ ɫɴɨɬɜɟɬɫɬɜɢɟɬɨ ɧɚ
ɩɪɨɞɭɤɬɢɬɟ ɫɬɟɯɧɢɱɟɫɤɢɬɟ ɪɟɝɥɚɦɟɧɬɢ,
ɤɨɢɬɨ ɫɚ ɩɪɢɥɨɠɢɦɢ ɡɚ ɬɹɯ.
ᅜᐙ➢ྜᛶ㞯存 (NMC)
孩㖶ṏ⑩䫎⎰℞循䓐䘬㈨㛗奬劫ˤ
ᅧᐙ➢ྜᛶᶆㄅ (NMC)
ㄆㆇ䓊⑩䫎⎰℞怑䓐䘬㈨埻㱽夷ˤ
Nacionalna oznaka sukladnosti potvrÿuje
sukladnost proizvoda s tehniþkim propisima
koji za njih važe.
Národní znaþka shody zaruþuje, že produkty
odpovídají pĜíslušným technickým smČrnicím.
Det nationale overensstemmelsesmærke
bekræfter produkters overensstemmelse med
de tekniske forskrifter, der gælder for dem.

3
Rx Only
Warning
Caution
Nederlands Eesti Suomi Français Deutsch EȝȝșȟțȜȑ Magyar Italiano
Beschrijving Kirjeldus Kuvaus Description Beschreibung ȇıȢțȗȢįĴȓ Leírás Descrizione
Let op: Lees de waarschuwingen en
aandachtspunten in de gebruiksaanwijzing die
met elke doos wordt meegeleverd.
Tähelepanu! Vaadake igas karbis olevate
kasutusjuhiste hoiatusi ja ettevaatusabinõusid.
Huomio: Katso varoitukset ja huomautukset
jokaiseen pahvipakkaukseen pakatusta
käyttöohjeesta.
Attention : Reportez-vous aux avertissements et
aux mises en garde du mode d’emploi fourni
dans chaque boîte.
Achtung: Bitte beachten Sie die Warn- und
Vorsichtshinweise in der Gebrauchsanweisung,
die jedem Karton beiliegt.
ȆȡȠıȠȤȒ: ǹȞĮIJȡȑȟIJİ ıIJȚȢ ʌȡȠİȚįȠʌȠȚȒıİȚȢ țĮȚ
ıȣıIJȐıİȚȢ ʌȡȠıȠȤȒȢ IJȦȞ ȠįȘȖȚȫȞ ȤȡȒıȘȢ
ʌȠȣ ȣʌȐȡȤȠȣȞ ıIJȘ ıȣıțİȣĮıȓĮ IJȠȣ țȐșİ
ȤĮȡIJȠțȚȕȦIJȓȠȣ.
Figyelem: lásd az egyes csomagolásokban
található használati útmutatóban szereplĘ
figyelmeztetéseket és figyelemfelhívásokat.
Attenzione: Fare riferimento alle avvertenze e
precauzioni riportate nelle istruzioni per l'uso
incluse in ogni confezione.
Pyrogeenvrij vloeistoftraject Mittepürogeenne vedelikutee Pyrogeeniton nesteväylä Ligne d'injection apyrogène Pyrogenfreie
Infusionszuleitung ȂȘ ʌȣȡİIJȠȖȩȞȠȢ įȚĮįȡȠȝȒ ȣȖȡȠȪ Folyadék nem pirogén útvonala Linea del fluido apirogena
Niet gebruiken indien verpakking is geopend of
beschadigd. Mitte kasutada, kui pakend on avatud või katki Ei saa käyttää, jos pakkaus on avattu tai vahingoittunut.
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé ou
ouvert.
Nicht benutzen, falls Packung geöffnet oder
beschädigt ist
ȂȘȞ IJȠ ȤȡȘıȚμȠʌȠȚİȓIJİ İȐȞ ȘıȣıțİȣĮıȓĮ ȑȤİȚ
ĮȞȠȚȤșİȓ ȒȑȤİȚ ȣʌȠıIJİȓ ȗȘμȚȐ
Ne használja fel, ha a
csomagolás nyitott vagy sérült!
Non usare se la confezione è aperta o
danneggiata
Uitsluitend voor eenmalig gebruik. Vaid ühekordseks kasutamiseks Vain kertakäyttöön Usage unique strict. Nur zum Einmalgebrauch. īȚĮ μȓĮ μȩȞȠȞ ȤȡȒıȘ. Csak egyszeri felhasználásra Esclusivamente monouso.
Datum van vervaardiging Valmistamise kuupäev Valmistuspäivä Date de fabrication Herstellungsdatum ǾȝİȡȠȝȘȞȓĮ țĮIJĮıțİȣȒȢ Gyártás dátuma Data di fabbricazione.
Vervaldatum Kasutage enne Käytettävä viimeistään: Utiliser avant le Verwendbar bis ǹȞȐȜȦıȘ μȑȤȡȚ Szavatossági idĘDa usarsi entro il
Lotnummer Partiinumber Eränumero Numéro de lot Partie-Nummer ǹȡȚșμȩȢ ʌĮȡIJȓįĮȢ Gyártási tételszám Numero di lotto
Catalogusnummer Katalooginumber Luettelonumero Numéro de référence Katalog-Nummer ǹȡȚșμȩȢ țĮIJĮȜȩȖȠȣ Katalógusszám Numero di catalogo
Aantal Kogus Määrä Quantité Anzahl ȆȠıȩIJȘIJĮ Mennyiség Quantità
Gesteriliseerd met straling. Steriliseeritud kiiritamisega Steriloitu säteilyttämällä Stérilisé par irradiation. Strahlensterilisiert. ǹʌȠıIJİȚȡȦȝȑȞȠ ȝİ ĮțIJȚȞȠȕȠȜȓĮ Sugárzással sterilizált Sterilizzato mediante radiazioni.
Geeft aan dat het hulp-middel voldoet aan de
vereisten van de Europese richtlijn 93/42/EEC
voor medische apparatuur
Näitab, et seade on vastavuses Euroopa
meditsiiniseadmete direktiiviga 93/42/EMÜ.
Laite täyttää EU:n lääkinnällisiä laitteita
koskevan direktiivin 93/42/ETY:n määräykset.
Indique que le produit est conforme aux
exigences de la directive européenne
93/42/CEE sur les dispositifs médicaux.
Gibt an, daß das Gerät den Voraussetzungen
der European Medical Device Directive
(europäische Bestimmungen für medizinische
Geräte) 93/42/EEC entspricht.
ȊʌȠįİȚțȞȪİȚ ȩIJȚ ȘıȣıțİȣȒ ıȣμμȠȡijȫȞİIJĮȚ
μİIJȚȢ ĮʌĮȚIJȒıİȚȢ IJȘȢ ǼȣȡȦʌĮȧțȒȢ ȅįȘȖȓĮȢ
93/42/ǼȅȀ ȖȚĮ ǿĮIJȡȚțȑȢ ȈȣıțİȣȑȢ
Azt jelzi, hogy az eszköz
megfelel az orvosi
eszközökre vonatkozó
93/42/EEC rendelet
elĘírásainak.
Indica la conformità alla Direttiva Europea sulle
apparecchiature mediche 93/42/CEE
Deze kant boven See pool üleval Tämä puoli ylöspäin Cette face vers le haut Diese Seite nach oben. ǹȣIJȒ ȘʌȜİȣȡȐ ʌȡȠȢ IJĮ ʌȐȞȦ Állítva alto
Droog houden Hoida kuivas Säilytettävä kuivassa Protéger de l'humidité Trocken lassen ȃĮ įȚĮIJȘȡİȓIJĮȚ ıIJİȖȞȩ Szárazon tartva tenere all' asciutto
Breekbaar, voorzichtig hanteren Kergesti purunev, käsitseda ettevaatlikult Särkyvää, käsiteltävä varoen Fragile, à manipuler avec précaution Zerbrechlich! Vorsichtig handhaben. ǼȪșȡĮȣıIJȠ, ȤİȚȡȚıIJİȓIJİ IJȠ ȝİ ʌȡȠıȠȤȒ Törékeny, óvatosan kezelje. Fragile, maneggiare con cura.
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing Vaadake kasutusjuhiseid Lue käyttöohjeet Consultez le mode d’emploi. Gebrauchsanleitung lesen ȈȣȝȕȠȣȜİȣIJİȓIJİ IJȚȢ ȠįȘȖȓİȢ ȤȡȒıİȦȢ használati utasítás Consultare le istruzioni per l'uso
Niet opnieuw steriliseren Mitte resteriliseerida Ei saa sterilisoida uudelleen Ne pas restériliser Nicht resterilisieren ȃĮ ȝȘȞ İʌĮȞĮʌȠıIJİȚȡȫȞİIJĮȚ Ne sterilizáld újra Non risterilizzare
Volgens de Amerikaanse federale wetgeving
mag dit apparaat uitsluitend door of in
opdracht van een gediplomeerd medisch
zorgverlener worden verkocht.
USA föderaalseaduse kohaselt võib seadet
müüa ainult litsentseeritud
tervishoiutöötajatele või nende tellimusel.
Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan tämän
laitteen saa myydä ainoastaan valtuutettu
lääkäri tai valtuutetun lääkärin määräyksestä.
En vertu de la loi fédérale des États-Unis, cet
appareil ne peut être vendu que par un
professionnel de la santé diplômé ou sur
ordonnance médicale.
Gemäß US-amerikanischer Gesetzgebung darf
dieses Gerät nur an einen Arzt oder auf ärztliche
Anordnung verkauft werden.
ǾȅȝȠıʌȠȞįȚĮțȒ ȞȠȝȠșİıȓĮ IJȦȞ Ǿ.Ȇ.ǹ.
ʌİȡȚȠȡȓȗİȚ IJȘȞ ʌȫȜȘıȘ IJȘȢ ıȣıțİȣȒȢ ĮȣIJȒȢ
Įʌȩ ȚĮIJȡȩ ȒțĮIJȩʌȚȞ İȞIJȠȜȒȢ ȚĮIJȡȠȪ.
Az Egyesült Államok szövetségi törvényben
korlátozza a készülék értékesítését, amely
csak engedéllyel rendelkezĘegészségügyi
dolgozó által vagy engedéllyel rendelkezĘ
egészségügyi dolgozó megrendelésére
történhet.
Ai sensi della legge federale degli Stati Uniti
questo dispositivo può essere venduto solo da
personale medico-sanitario autorizzato o dietro
prescrizione medica.
Bevoegd vertegenwoordiger in de Europese
Gemeenschap. Volitatud esindaja Euroopa Ühenduses. Valtuutettu edustaja Euroopan yhteisössä. Représentant agréé au sein de l’Union européenne. Vertretung in der Europäischen Union ǼȟȠȣıȚȠįȠIJȘȝȑȞȠȢ ĮȞIJȚʌȡȩıȦʌȠȢ ıIJȘȞ ǼȣȡȦʌĮȧțȒ DzȞȦıȘ.Hivatalos képviselĘaz európai közösségben Rappresentante autorizzato nella Comunità Europea.
Fabrikant Valmistaja. Valmistaja Fabricant Hersteller ȀĮIJĮıțİȣĮıIJȒȢ Gyártó Produttore
Niet gemaakt met natuurlijke rubberlatex. Ei ole valmistatud loodusliku kummilateksiga Valmistuksessa ei ole käytetty
luonnonkumilateksia.
N’est pas fabriqué à partir de latex de
caoutchouc naturel Nicht aus Naturkautschuklatex gefertigt. ǻİȞ İȓȞĮȚ țĮIJĮıțİȣĮıȝȑȞȠ ȝİ ȜȐIJİȟ Įʌȩ ijȣıȚțȩ İȜĮıIJȚțȩ Nem tartalmaz természetes latexgumit. Non contiene lattice di gomma naturale
Waarschuwing - Wijst op omstandigheden
die bij de patiënt of de gebruiker letsel kunnen
veroorzaken of zelfs dodelijk kunnen zijn.
Hoiatus – teavitab olukordadest, mis võivad
lõppeda patsiendi või kasutaja vigastuse või
surmaga.
Varoitus - Varoittaa tilanteista, jotka voivat
aiheuttaa potilaan tai käyttäjän
vammautumisen tai hengenvaaran.
Avertissement - Souligne les circonstances
pouvant entraîner des blessures éventuellement
mortelles, pour le patient ou l'opérateur.
Warnung - Macht auf Umstände aufmerksam,
die zu Verletzungen oder zum Tod des Patienten
oder Bedieners führen könnten.
ȇȢȡıțİȡʍȡȔșIJș - ȈĮȢ ıȣμȕȠȣȜİȪİȚ ȖȚĮ
ʌİȡȚʌIJȫıİȚȢ ʌȠȣ μʌȠȡİȓ ȞĮ ȑȤȠȣȞ ıĮȞ
ĮʌȠIJȑȜİıμĮIJȠȞ IJȡĮȣμĮIJȚıμȩȒIJȠ șȐȞĮIJȠ IJȠȣ
ĮıșİȞȒ ȒIJȠȣ ȤİȚȡȚıIJȒ.
Figyelmeztetés – Olyan
körülményekre hívja fel a
figyelmet, amelyek a páciens
vagy a kezelĘsérüléséhez vagy
halálához vezethetnek
Avvertenza - Avverte l'utente di circostanze che
potrebbero causare lesioni anche fatali al
paziente o all'operatore.
Opgelet - Wijst op omstandigheden die het
hulpmiddel zouden kunnen beschadigen.
Ettevaatust – teavitab olukordadest, mis
võivad lõppeda seadme kahjustamisega.
Huomio - Varoittaa tilanteista, jotka voivat
vaurioittaa laitetta.
Mise en garde - Souligne les circonstances
pouvant entraîner la détérioration du dispositif.
Vorsicht - Macht auf Umstände aufmerksam,
die zu Schäden am Gerät führen könnten.
ȇȢȡIJȡȥȓ - ȈĮȢ ıȣμȕȠȣȜİȪİȚ ȖȚĮ ʌİȡȚʌIJȫıİȚȢ
ʌȠȣ μʌȠȡİȓ ȞĮ ȑȤȠȣȞ ıĮȞ ĮʌȠIJȑȜİıμĮIJȘ
ȗȘμȚȐ IJȘȢ ıȣıțİȣȒȢ.
Vigyázat - Olyan
körülményekre hívja fel a
figyelmet, amelyek az eszköz
károsodásához vezethetnek.
Attenzione - Avverte l'utente di circostanze che
potrebbero danneggiare il dispositivo.
Nettogewicht Netokaal Nettopaino Poids net Nettogewicht ȀĮșĮȡȩ ȕȐȡȠȢ Nettó tömeg Peso netto
Het nationaal conformiteitsmerk certificeert
dat de producten voldoen aan de technische
voorschriften die op hen van toepassing zijn.
Riiklik vastavusmärgis tõendab toodete
vastavust neile kohaldatavatele määrustele.
Kansallinen vaatimustenmukaisuusmerkintä
sertifioi, että tuotteet täyttävät niitä koskevat
tekniset määräykset.
La marque nationale de conformité certifie la
conformité des produits aux réglementations
techniques afférentes.
Durch das nationale Prüfzeichen wird bestätigt,
dass die damit gekennzeichneten Produkte mit
den für sie geltenden technischen Vorschriften
konform sind.
ȉȠ ǼșȞȚțȩ ıȒȝĮ ıȣȝȝȩȡijȦıȘȢ (ǼȈȈ)
İʌȚȕİȕĮȚȫȞİȚ IJȘȞ İȞĮȡȝȩȞȚıȘ IJȦȞ ʌȡȠȧȩȞIJȦȞ
ȝİ IJȠȣȢ IJİȤȞȚțȠȪȢ țĮȞȠȞȚıȝȠȪȢ ʌȠȣ ȚıȤȪȠȣȞ
ȖȚĮ ĮȣIJȐ.
A nemzeti megfelelĘségi jelölés tanúsítja,
hogy a termékek megfelelnek a rájuk
vonatkozó mĦszaki követelményeknek.
Il marchio nazionale di conformità attesta la
conformità dei prodotti alle normative tecniche
che si applicano a tali prodotti.

4
Rx Only
Warning
Caution
᪥ᮏㄒ 䚐ạ㛨 LatvijƘLietuviǑ ɇɛɥɠɟɩɨɬɥɣ Norsk Polski Português
ㄝ󰩣 ⮹㾡 Apraksts ApibǍdinimas ɉɪɣɬ Beskrivelse Opis Descrição
ି؟૚崓嵤崰嵛峕৊ຆ岿島峐岮峵ඞହ৥છ峘
岣૤ઔ岤峒岣ିহඨ岤峼૞ස峁峐岹峊岿岮岞
㨰㢌: 䔠㣙 ㇵ㣄㜄 䔠䚜╌㛨 㢼⏈ ㇠㟝
㐐󰶒Ḕ ⵃ㨰㢌 ㇠䚡㡸 㵬㦤䚌㐡㐐㝘.
UzmanƯbu! SkatƯt brƯdinƗjumus un
piesardzƯbas pasƗkumus lietošanas
instrukcijƗs, kas iekƺautas katrƗkartona
iepakojumƗ.
Dơmesio: žr. Ƴspơjimus ir atsargumo
priemones kiekvienoje pakuotơje pridơtose
Naudojimo instrukcijose.
ȼɧɢɦɚɧɢɟ: Ɉɫɜɪɧɟɬɟ ɫɟ ɧɚ
ɩɪɟɞɭɩɪɟɞɭɜɚʃɚɬɚ ɢɦɟɪɤɢɬɟ ɡɚ
ɩɪɟɬɩɚɡɥɢɜɨɫɬ ɧɚ ɭɩɚɬɫɬɜɨɬɨ ɡɚ ɭɩɨɬɪɟɛɚ,
ɫɩɚɤɭɜɚɧɨ ɜɨ ɫɟɤɨʁɚ ɤɭɬɢʁɚ.
Viktig: Se advarsler og forsiktighetsregler i
bruksinstruksjonene som følger med i hver
eske.
Uwaga: NaleĪy zapoznaüsiĊz ostrzeĪeniami i
przestrogami zawartymi w Instrukcji uĪycia
znajdującej siĊw kaĪdym kartonie.
Atenção: Consulte as advertências e
precauções nas Instruções de Uso que
acompanham cada caixa.
శ৅೸ัଡ଼ ⽸ⵐ㜨㉥ 㡔㷨 󰶒⦐ NepirogƝniskƗšƷidruma ceƺš Nepirogeninio skysþio kelias ɇɟɩɢɪɨɝɟɧɚ ɩɚɬɟɤɚ ɧɚ ɬɟɱɧɨɫɬɢ Ikke-pyrogen væskebane ĝcieĪka páynu niepirogenna Percurso de líquido não pirogênico
崹崫崙嵤崠岶৫ຆ峩岝ྼ峙୊௤峁峐岮峵ৎ峙ബৌ峕
ઞ৷峁峔岮峑岹峊岿岮岞
䔠㣙㢨 㜨⥬ᶤ⇌ ㋄ㇵ═ 󰶒㟤㜄⏈
㇠㟝䚌㫴 ⫼㐡㐐㝘.Nelietojiet, ja iesaiƼojums ir atvƝrts vai bojƗts Nenaudoti, jeigu pakuotơpažeista arba atidaryta
ɇɟɦɨʁɬɟ ɞɚ ɤɨɪɢɫɬɢɬɟ ɚɤɨ ɩɚɤɭɜɚʃɟɬɨ ɟ
ɨɬɜɨɪɟɧɨ ɢɥɢ ɨɲɬɟɬɟɧɨ.
Må ikke brukes hvis pakken er åpnet eller
skadet
Nie naleĪy uĪywaüjeĪeli opakowanie jest
otwarte lub uszkodzone
Não utilizar se a embalagem estiver aberta ou
danificada
୍ᅇ㝈ࡾࡢ౑⏝ 㢰䟀㟝 Vienai lietošanas reizei Tik vienkartinis ɋɚɦɨ ɡɚ ɟɞɧɨɤɪɚɬɧɚ ɭɩɨɬɪɟɛɚ Bare til engangsbruk Tylko do jednorazowego uĪytku Não reutilizar Uso Único
〇㐀ᖺ᭶᪥ 㥐㦤㢰㣄 Ražošanas datums Gamybos data Ⱦɚɬɭɦɨɬ ɧɚ ɩɪɨɢɡɜɨɞɫɬɜɨ Produksjonsdato Data produkcji Data de fabricação
౑⏝ᮇ㝈 ㇠㟝 ὤ䚐 Izlietot lƯdz: Tinka naudoti iki Ɋɨɤ ɧɚ ɬɪɚɟʃɟ Brukes før NaleĪy uĪyüprzed Utilizar antes de
ࣟࢵࢺ␒ྕ 㥐䖼 ⶼ䝬 Partijas numurs Serijos numeris ɋɟɪɢɫɤɢ ɛɪɨʁ Partinummer Numer partii produktu Número do lote
࢝ࢱࣟࢢ␒ྕ 㾨䇼⦐Ἤ ⶼ䝬 Kataloga numurs Katalogo numeris Ʉɚɬɚɥɨɲɤɢ ɛɪɨʁ Katalognummer Numer katalogowy Número do catálogo
ᩘ㔞 Ɒ⣽ Daudzums Kiekis Ʉɜɚɧɬɢɬɟɬ Antall IloĞü Quantidade
ᨺᑕ⥺⁛⳦ ⵝ㇠㉔㡰⦐ ㇨ἔ╜ SterilizƝts, izmantojot apstarošanu Sterilizuota spinduliuote ɋɬɟɪɢɥɢɡɢɪɚɧɨ ɫɨ ɩɨɦɨɲ ɧɚ ɡɪɚɱɟʃɟ Sterilisert med stråling. Wysterylizowano przez napromienienie Esterilizado por radiação.
岽峘ଲષ峙௎ପୢ௜ஓഥ((&
峕ి়峁峨峃岞
⸬㣙㾌ᴴ 㡔⤱ 㢌⨀ ὤὤ 㫴㾜
93/42/EEC 㟈ᶨ㡸 㨴㍌䚌Ḕ 㢼㢀㡸
⇌䇴⇹⏼␘.
NorƗda, ka šƯierƯce atbilst Eiropas
MedicƯnisko ierƯþu DirektƯvai 93/42/EEK
Rodo, kad prietaisas atitinka Europos
medicinos prietaisǐdirektyvos 93/42/EEB
reikalavimus.
ɍɤɚɠɭɜɚ ɞɟɤɚ ɭɪɟɞɨɬ ɟɜɨ ɫɨɝɥɚɫɧɨɫɬ ɫɨ
ɛɚɪɚʃɚɬɚ ɧɚ ȿɜɪɨɩɫɤɚɬɚ ɞɢɪɟɤɬɢɜɚ ɡɚ
ɦɟɞɢɰɢɧɫɤɢ ɭɪɟɞɢ 93/42/ȿȿɁ.
Angir at enheten imøtekommer kravene i EF-
direktivet for medisinsk utstyr -93/42/EEC
Oznacza, Īe urządzenie speánia wymogi
Europejskiej Dyrektywy w Sprawie Wyrobów
Medycznych 93/42/EEC
Indica a conformidade do dispositivo com os
requisitos da Diretiva Européia de Dispositivos
Médicos 93/42/CEE
岽峘એ峼঱峕 㢨㯱㢨 㠸㢹⏼␘. Šo pusi uz augšu Šia puse aukštyn Ɉɜɚɚ ɫɬɪɚɧɚ ɧɚɝɨɪɟ Denne side opp Tąstronądo góry Este lado para cima
ቨడర ᶨ㦤䚐 ḧ㜄 ▄㐡㐐㝘.SargƗt no mitruma Laikyti sausai Ⱦɚ ɫɟ ɱɭɜɚ ɫɭɜɨ Behold Tørr Choniüprzed wilgociąManter seco
࣡ࣞࣔࣀࠊྲྀᢅ࠸ὀព 砒暖渂汞 PlƯstošs, rƯkoties uzmanƯgi! Gali sudužti, elgtis atsargiai Ʉɪɲɥɢɜɨ, ɩɨɫɬɚɩɭɜɚʁɬɟ ɜɧɢɦɚɬɟɥɧɨ Skjørt, håndteres med forsiktighet ZawartoĞü krucha, obchodziüsiĊostroĪnie. Frágil, manuseie com cuidado
ඞହ৥છ峼૞ස ㇠㟝 ㉘⮹ 㵬㦤 Skatiet lietošanas instrukciju Vadovaukitơs naudojimo instrukcijomis Ʉɨɧɫɭɥɬɢɪɚʁɬɟ ɫɟ ɫɨ ɭɩɚɬɫɬɜɨɬɨ ɡɚ ɭɩɨɬɪɟɛɚ Se bruksanvisningen Zapoznaj siĊz instrukcjąuĪycia Ver as instruções de uso
෌⁛⳦୙ྍ 㣠㇨ἔ䚌㫴 ⫼㐡㐐㝘.NesterilizƝt atkƗrtoti Nesterilizuoti pakartotinai Ⱦɚ ɧɟ ɫɟ ɫɬɟɪɢɥɢɡɢɪɚ ɩɨɜɬɨɪɧɨ Ikke Resteriliser Nie sterylizowaüponownie Não reesterilize
মଲષ峙ୢ௜ঢ়峕ৌ峃峵୿岝岬峵岮峙ୢప峕峲
峵ିધ峘峩峕଒৒岿島峐岮峨峃岞
㜤ⵝⷉ(⴬ạ)㜄♤⢰ 㢨㣙㾌⏈ ⮨䛼ᴴ
㢼⏈ 㢌⨀㢬⬀ Ạ㢹䚌ᶤ⇌ 㨰ⱬ䚔 ㍌
㢼㏩⏼␘.
FederƗlƗ(ASV) likumdošana ierobežo šƯs
ierƯces pƗrdošanu – tikai praktizƝjošiem
Ɨrstiem vai pƝc viƼu pasnjtƯjuma.
Pagal federalinius Ƴstatymus (JAV) šis
prietaisas parduodamas tik licencijuotam
sveikatos priežinjros specialistui arba pagal jo
nurodymą.
Ɏɟɞɟɪɚɥɧɢɨɬ ɡɚɤɨɧ (ɋȺȾ) ʁɚ ɨɝɪɚɧɢɱɭɜɚ
ɩɪɨɞɚɠɛɚɬɚ ɧɚ ɨɜɨʁ ɭɪɟɞ ɨɞ ɫɬɪɚɧɚ ɧɚ ɢɥɢ
ɩɨ ɧɚɪɚɱɤɚ ɧɚ ɥɢɰɟɧɰɢɪɚɧɨ ɡɞɪɚɜɫɬɜɟɧɨ
ɥɢɰɟ.
I henhold til amerikansk lovgivning kan dette
utstyret bare selges av lege eller på ordre fra
lege.
Prawo federalne USA ogranicza sprzedaĪ
tego urządzenia wyáącznie do przypadków
sprzedaĪy przez lekarza lub na jego zlecenie.
A legislação federal dos Estados Unidos
restringe a venda deste dispositivo por
profissionais médicos ou mediante pedido de
profissionais médicos.
࣮ࣚࣟࢵࣃᆅᇦࡢබㄆ௦⌮ேࠋ 㡔⤱ ḩ┍㷨 Ề䚐␴䚽. Pilnvarotais pƗrstƗvis Eiropas KopienƗ.Ʋgaliotasis atstovas Europos Bendrijoje Ɉɜɥɚɫɬɟɧ ɩɪɟɬɫɬɚɜɧɢɤ ɜɨ ȿɜɪɨɩɫɤɚɬɚ
Ɂɚɟɞɧɢɰɚ.Autorisert representant i EU. Autoryzowany przedstawiciel w Unii Europejskiej.
Representante autorizado na Comunidade
Europeia.
〇㐀ᴗ⪅ 㥐㦤㛹㷨 RažotƗjs Gamintojas ɉɪɨɢɡɜɨɞɢɬɟɥ Produsent Producent. Fabricante
ኳ↛ࢦ࣒ࣛࢸࢵࢡࢫ〇࡛ࡣ࠶ࡾࡲࡏࢇࠋ 㷐㜤 Ḕⱨ ⢰䊁㏘ 䔠䚜䚌㫴 㙾㢀 Nav izgatavots no dabƯgƗs gumijas lateksa Sudëtyje nëra natûralaus gumos latekso ɇɟ ɟɧɚɩɪɚɜɟɧɨ ɨɞ ɩɪɢɪɨɞɧɚ ɝɭɦɚ ɥɚɬɟɤɫ Inneholder ikke naturgummilateks Niewykonane z naturalnej gumy lateksowej Não é fabricado com látex de borracha natural
૤ઔ؟೩঻峨峉峙崒嵂嵔嵤崧嵤峕ം૩峼఺峦峃岝ྼ峙
ଈ峕ඹ峵ത島岶岬峴峨峃岞
󰶒Ḕ - 䞌㣄⇌ 㣅㛹㣄ᴴ ⺴ㇵ㡸
␭䚌ᶤ⇌ ㇠⬑䚔 ㍌㢼⏈ ㇵ䞝㡸
㚀⥘㩁⏼␘.
BrưdinƘjums - norƗda uz apstƗkƺiem, kas var
izraisƯt pacienta vai operatora traumu vai nƗvi.
ƳspƢjimas: pranešama apie aplinkybes, dơl
kuriǐpacientas arba operatorius gali bnjti
sužaloti arba mirti.
Ɋɫɠɟɮɪɫɠɟɮɝɛʄɠ ௅ȼɟ ɫɨɜɟɬɭɜɚ ɡɚ
ɨɤɨɥɧɨɫɬɢɬɟ ɤɨɢ ɛɢ ɦɨɠɟɥɟ ɞɚ ɞɨɜɟɞɚɬ ɞɨ
ɩɨɜɪɟɞɚ ɢɥɢ ɫɦɪɬ ɧɚ ɩɚɰɢɟɧɬɨɬ ɢɥɢ
ɨɩɟɪɚɬɨɪɨɬ.
Advarsel - varsler deg om forhold som kan
føre til skade eller død på pasienten eller
operatøren.
Ostrzeīenie - Ostrzega o okolicznoĞciach
mogących spowodowaüzranienie lub Ğmierü
pacjenta lub osoby obsáugującej urządzenie.
Advertências - Adverte sobre circunstâncias
que poderão resultar em lesões ou morte do
paciente ou do operador.
ି؟ಎ઼峕௤૩峼఺峦峃ത島岶岬峴峨峃岞 㨰㢌 - 㣙㾌㜄 ㋄ㇵ㢨 㢰㛨⇔ ㍌㢼⏈
ㇵ䞝㡸 㚀⥘㩁⏼␘.
Piesardzưbai - norƗda uz apstƗkƺiem, kuri var
izraisƯt ierƯces bojƗjumus.
DƢmesio! pranešama apie aplinkybes, dơl
kuriǐprietaisas gali bnjti pažeistas.
ɇɠɫɥɛ ɨɛ ɪɫɠɭɪɛɢɦɣɝɩɬɭ ௅ȼɟ ɫɨɜɟɬɭɜɚ ɡɚ
ɨɤɨɥɧɨɫɬɢɬɟ ɤɨɢ ɛɢ ɦɨɠɟɥɟ ɞɚ ɞɨɜɟɞɚɬ ɞɨ
ɨɲɬɟɬɭɜɚʃɟ ɧɚ ɭɪɟɞɨɬ.
Forsiktig - varsler deg om forhold som kan
føre til skade på utstyret.
Ğrodki ostroīnoğci - Ostrzega o
okolicznoĞciach mogących spowodowaü
uszkodzenie urządzenia.
Precauções - Adverte sobre circunstâncias
que poderão resultar em danos ao dispositivo.
ṇ࿡㔜㔞 ㍐㩅⣽ Neto svars Neto svoris ɇɟɬɨ ɬɟɠɢɧɚ Nettovekt Masa netto Peso líquido
ᅜࡢㄆド࣐࣮ࢡ㸦NMC㸧ࡣ㐺⏝ࡉࢀࡿᢏ⾡つ᱁
࡟ᑐࡍࡿ〇ရࡢ‽ᣐࢆド󰩣ࡍࡿࡶࡢ࡛ࡍࠋ
ạᴴ 㤵䚝㉥ ⫼䆠(NMC)⏈㥐䖼㢨 䚨␭
ὤ㍔ ἐ㥉㡸 㨴㍌䚌⏈ 㥐䖼㢸㡸
㢬㫑䚝⏼␘.
NacionƗlƗatbilstƯbas zƯme apliecina produktu
atbilstƯbu attiecinƗmajiem tehniskajiem
noteikumiem.
Nacionalinis atitikties ženklas patvirtina
produktǐatitiktƳjiems taikomiems techniniams
reglamentams.
ɇɚɰɢɨɧɚɥɧɚɬɚ ɨɡɧɚɤɚ ɡɚ ɫɨɨɛɪɚɡɧɨɫɬ
ɩɨɬɜɪɞɭɜɚ ɞɟɤɚ ɩɪɨɢɡɜɨɞɢɬɟ ɫɟ ɜɨ
ɫɨɝɥɚɫɧɨɫɬ ɫɨ ɬɟɯɧɢɱɤɢɬɟ ɩɪɨɩɢɫɢ ɤɨɢ ɫɟ
ɨɞɧɟɫɭɜɚɚɬ ɧɚ ɧɢɜ.
Det nasjonale samsvarsmerket sertifiserer at
produkter overholder tekniske forskrifter som
gjelder for dem.
Krajowy znak zgodnoĞci potwierdza, Īe
produkty sązgodne z obowiązującymi dla nich
wymogami technicznymi.
A Marca Nacional de Conformidade certifica a
conformidade dos produtos em relação às
regulamentações técnicas aplicáveis a eles.

5
Rx Only
Warning
Caution
Português (Europ.) RomânĄ ɋɮɬɬɥɣɤ Srpski Slovenský Slovenšÿina Español Español
Descrição Descriere ɉɊɃɌȻɈɃɀ Opis Popis Popis Descripción Descripción
Atenção: consulte os avisos e precauções
nas Instruções de utilização fornecidas em
cada embalagem.
AtenĠie: consultaʕi avertizările ʓi atenʕionările
din instrucʕiunile de utilizare incluse în fiecare
ambalaj.
ȼɇɂɆȺɇɂȿ! Ⱦɥɹ ɩɨɥɭɱɟɧɢɹ
ɞɨɩɨɥɧɢɬɟɥɶɧɵɯ ɫɜɟɞɟɧɢɣ ɨɦɟɪɚɯ
ɩɪɟɞɨɫɬɨɪɨɠɧɨɫɬɢ ɢɡɭɱɢɬɟ ɢɧɫɬɪɭɤɰɢɸ ɩɨ
ɩɪɢɦɟɧɟɧɢɸ, ɜɥɨɠɟɧɧɭɸ ɜɭɩɚɤɨɜɤɭ.
Pažnja: Upozorenja i mere opreza možete
naüi u uputstvu za upotrebu koje je upakovano
u svakoj kutiji .
Pozor: Preštudujte si varovania a upozornenia
uvedené v Návode na použitie dodávanom
v každom balení.
Pozor: glejte opozorila in svarila v navodilih za
uporabo, ki so v embalaži.
Atención: consulte las advertencias y
precauciones en las Instrucciones de uso que
vienen en cada caja.
Atención: consulte las advertencias y
precauciones de las Instrucciones de uso que
vienen en cada caja.
Caminho de fluido apirogénico Calea fluidului non pirogenic ɇɟɩɢɪɨɝɟɧɧɵɣ ɬɪɚɤɬ ɩɨɞɚɱɢ ɠɢɞɤɨɫɬɢ Apirogeni sistem za primenu rastvora Apyrogénna dráha tekutiny Ne pirogeni cevni sistem - ne povzroþa
povišanja telesne temperature Trayectoria de fluido no pirogénico Circuito de líquidos apirógeno
Não utilizar se a embalagem estiver aberta ou
danificada
Nu utilizaĠi dacăambalajul este
deschis sau deteriorat
ɇɟ ɢɫɩɨɥɶɡɭɣɬɟ ɜɫɤɪɵɬɵɟ ɢɥɢ
ɩɨɜɪɟɠɞɟɧɧɵɟ ɭɩɚɤɨɜɤɢ.
Ne koristiti ako je pakovanje otvoreno ili
ošteüeno Nepoužívajte, ak je balenie
otvorené alebo
p
oškodené
Ne uporabljaj, þe je embalaža odprta ali
poškodovana No usar si el paquete está abierto o dañado No usar si el envase está abierto o dañado
Para uma única utilização Numai de unicăfolosinĠă ɂɫɩɨɥɶɡɨɜɚɬɶ ɬɨɥɶɤɨ ɨɞɢɧ ɪɚɡ Iskljuþivo za jednokratnu upotrebu Iba na jedno použitie Samo za enkratno uporabo De un solo uso. Válido para un solo uso
Data de fabrico Data fabricaʕiei Ⱦɚɬɚ ɢɡɝɨɬɨɜɥɟɧɢɹ Datum proizvodnje Dátum výroby Datum izdelave Fecha de fabricación Fecha de fabricación
Validade A se folosi înainte de ɂɫɩɨɥɶɡɨɜɚɬɶ ɞɨ Upotrebljivo do Dátum exspirácie Uporabno do Fecha de caducidad Fecha de caducidad
Número do lote Număr lot ɇɨɦɟɪ ɩɚɪɬɢɢ Broj serije ýíslo šarže Lot številka Número de lote Número de lote
Referência Număr de catalog ɇɨɦɟɪ ɩɨ ɤɚɬɚɥɨɝɭ Kataloški broj Katalógové þíslo Kataloška številka Número de catálogo Referencia
Quantidade Cantitate Ʉɨɥɢɱɟɫɬɜɨ Koliþina Množstvo Koliþina Cantidad Cantidad
Esterilizado por irradiação Sterilizat prin iradiere ɋɬɟɪɢɥɢɡɨɜɚɧɨ ɫɢɫɩɨɥɶɡɨɜɚɧɢɟɦ
ɨɛɥɭɱɟɧɢɹ Sterilisano zraþenjem Sterilizované ožiarením Sterilizirano z obsevanjem Esterilizado por radiación Esterilizado por irradiación
Indica que o dispositivo está em conformidade
com os requisitos da Directiva Europeia
93/42/CEE relativa a dispositivos médicos.
Dispozitiv conform cu cerinĠele
Directivei Europene pentru
Dispozitive Medicale
93/42/EEC
,ɞ
ɢɡɞɟɥɢɟ ɨɬɜɟɱɚɟɬ
ɬɪɟɛɨɜɚɧɢɹɦ ȿɜɪɨɩɟɣɫɤɨɣ
ɞɢɪɟɤɬɢɜɵ ɨɦɟɞɢɰɢɧɫɤɢɯ
ɩɪɢɛɨɪɚɯ 93/42/EEC
Ukazuje na to da ureÿaj ispunjava zahteve
Evropske smernice o medicinskim ureÿajima
93/42/EEC.
Informuje, že zariadenie
zodpovedá požiadavkám
európskej smernice 93/42/EHS
o zdravotníckych pomôckach
Naprava je izdelana v skladu z evropskimi
direktivami za medicinske proizvode
93/42/EEC
Indica que el dispositivo reúne los requisitos de
la Directiva Europea para Dispositivos Médicos
93/42/EEC
Indica que el equipo cumple los requisitos de
la Directiva Europea 93/42/CEE relativa a los
productos sanitarios.
Este lado para cima AceastăfaĠă în partea de sus ȼɜɟɪɯ Ova strana nagore touto stanou hore Ta stran navzgor Este lado hacia arriba Parte superior
Manter seco MenĠineĠi uscat Ȼɟɪɟɱɶ ɨɬ ɜɥɚɝɢ Održavati suvim chovaĢv suchu Hrani na suhem Mantener seco Mantener seco
Frágil, manusear com cuidado Fragil. A se manipula cu grijă!ɏɪɭɩɤɨɟ. Ɉɫɬɨɪɨɠɧɨ Lomljivo, pažljivo rukujte. Krehké, zachádzajte opatrne Lomljivo, ravnajte previdno Frágil, manipule con cuidado Frágil, manipule con cuidado
Consulte as instruções de utilização ConsultaĠi instrucĠiunile pentru utilizare Ɉɛɪɚɬɢɬɟɫɶ ɤɢɧɫɬɪɭɤɰɢɢ ɩɨ ɷɤɫɩɥɭɚɬɚɰɢɢ Pogledajte uputstvo za upotrebu pozrieĢnávod pre použitie Upoštevaj navodila za uporabo Consulte las instrucciones de uso. Consultar las instrucciones de uso
Não reesterilizar NU resterilizaĠi ɉɨɜɬɨɪɧɨ ɇȿ ɫɬɟɪɢɥɢɡɨɜɚɬɶ Ne sterilisati ponovo nesterilizovaĢPonovna sterilizacija ni dovoljena No reesterilizar No reesterilizar
A lei federal (EUA) restringe a venda deste
dispositivo a profissionais de saúde
autorizados ou mediante prescrição de um
profissional de saúde autorizado.
Legile federale (din S.U.A.) limiteazăvânzarea
acestui dispozitiv, comercializarea fiind
posibilădoar de către un medic autorizat sau
la recomandarea acestuia.
Ɏɟɞɟɪɚɥɶɧɨɟ ɡɚɤɨɧɨɞɚɬɟɥɶɫɬɜɨ ɋɒȺ
ɞɨɩɭɫɤɚɟɬ ɩɪɨɞɚɠɭ ɧɚɫɬɨɹɳɢɯ ɢɡɞɟɥɢɣ
ɬɨɥɶɤɨ ɜɪɚɱɚɦ ɢɥɢ ɩɨ ɢɯ ɩɪɟɞɩɢɫɚɧɢɸ.
Savezni (SAD) zakon ograniþava ovaj ureÿaj
na prodaju od strane ili po nalogu licenciranog
zdravstvenog radnika.
Zvezni zakon (ZDA) omejuje prodajo tega
pripomoþka na ali po naroþilu zdravstvenega
delavca z ustrezno licenco.
Federálne zákony (USA) obmedzujú predaj
tejto pomôcky iba na zdravotníckych
pracovníkov s licenciou alebo na základe ich
predpisu.
Las leyes federales de los Estados Unidos
(EE.UU.) restringen la venta de este dispositivo
a médicos o por prescripción de un profesional
médico licenciado.
Las leyes federales de Estados Unidos
restringen la venta de estos dispositivos a
médicos colegiados o por orden suya.
Representante autorizado na Comunidade
Europeia.
Reprezentant autorizat pentru Comunitatea
Europeană.
ɍɩɨɥɧɨɦɨɱɟɧɧɵɣ ɩɪɟɞɫɬɚɜɢɬɟɥɶ ɜ
ȿɜɪɨɩɟɣɫɤɨɦ ɫɨɨɛɳɟɫɬɜɟ.Ovlašüeni predstavnik u Evropskoj zajednici. Oprávnený zástupca pre Európske spoloþenstvo Pooblašþeni predstavnik v Evropski skupnosti Representante autorizado en la Comunidad Europea.
Representante autorizado en la Comunidad
Europea
Fabricante Producător ɉɪɨɢɡɜɨɞɢɬɟɥɶ. ProizvoÿaþVýrobca Proizvajalec Fabricante. Fabricante
Não fabricado com látex de borracha natural Nu este realizat cu latex din cauciuc natural ɋɞɟɥɚɧɨ ɛɟɡ ɩɪɢɦɟɧɟɧɢɹ ɧɚɬɭɪɚɥɶɧɨɝɨ
ɥɚɬɟɤɫɚ
Nije proizvedeno od prirodnog gumenog
lateksa
Pri výrobe nebol použitý latex z prírodného
kauþuku
Ni izdelano iz lateksa, pridobljenega iz
naravnega kavþuka. No contiene látex de caucho natural No está fabricado con látex de caucho natural
Aviso – Avisa-o de circunstâncias que podem
resultar em lesões ou morte do doente ou
operador.
Avertisment – VăatenĠioneazăasupra
circumstanĠelor care pot cauza rănirea sau
decesul pacientului sau operatorului
Ɋɫɠɟɮɪɫɠɡɟɠɨɣɠ -
ɍɜɟɞɨɦɥɹɟɬ ɜɚɫ ɨɛ
ɨɛɫɬɨɹɬɟɥɶɫɬɜɚɯ, ɤɨɬɨɪɵɟ
ɦɨɝɭɬ ɩɪɢɜɟɫɬɢ ɤɬɪɚɜɦɟ ɢɥɢ
ɫɦɟɪɬɢ ɩɚɰɢɟɧɬɚ ɢɥɢ ɨɩɟɪɚɬɨɪɚ.
Upozorenje – daje vam savete o okolnostima
koje bi mogle dovesti do povrede ili smrti
pacijenta ili rukovaoca.
Varovanie – UpozorĖuje na okolnosti, ktoré
by mohli viesĢk zraneniu alebo úmrtiu
pacienta alebo obsluhy zariadenia
Opozorilo - obvešþa nas o okolišþinah, ki
lahko privedejo do poškodbe ali smrti pacienta
ali operaterja.
Advertencia - Le advierte de circunstancias
que podrían ocasionar lesiones o la muerte al
paciente o al operador.
Advertencia - las advertencias informan de
circunstancias que podrían causar lesiones o
la muerte al paciente o al operador.
Precaução – Avisa-o de circunstâncias que
podem resultar em danos no dispositivo.
Atenġie – VăatenĠioneazăasupra
circumstanĠelor care pot cauza deteriorarea
dispozitivului.
Ɋɫɠɟɩɬɭɠɫɠɡɠɨɣɠ -
ɍɜɟɞɨɦɥɹɟɬ ɜɚɫ ɨɛ
ɨɛɫɬɨɹɬɟɥɶɫɬɜɚɯ, ɤɨɬɨɪɵɟ
ɦɨɝɭɬ ɩɪɢɜɟɫɬɢ ɤɩɨɜɪɟɠɞɟɧɢɸ
ɨɛɨɪɭɞɨɜɚɧɢɹ.
Mere opreza – daju vam savete o
okolnostima koje bi mogle dovesti do
ošteüenja ureÿaja.
Upozornenie – UpozorĖuje na okolnosti, ktoré
by mohli viesĢk poškodeniu zariadenia
Previdno - obvešþa nas o okolišþinah, ki
lahko privedejo do poškodbe naprave.
Precaución - Le advierte de circunstancias
que podrían causar daños al dispositivo.
Precaución - Informa de circunstancias que
podrían causar daños al dispositivo.
Peso líquido Greutate netăȼɟɫɧɟɬɬɨ Neto težina ýistá hmotnosĢNeto teža Peso neto Peso neto
A marca nacional de conformidade certifica a
conformidade dos produtos com os
regulamentos técnicos que a eles se aplicam.
Marcajul naʕional de conformitate certifică
faptul căprodusele sunt conforme cu
reglementările tehnice care se aplicăîn cazul
lor.
Ɂɧɚɤ ɫɨɨɬɜɟɬɫɬɜɢɹ ɧɚɰɢɨɧɚɥɶɧɵɦ
ɫɬɚɧɞɚɪɬɚɦ ɭɞɨɫɬɨɜɟɪɹɟɬ ɫɨɨɬɜɟɬɫɬɜɢɟ
ɢɡɞɟɥɢɣ ɩɪɢɦɟɧɢɦɵɦ ɤɧɢɦ ɬɪɟɛɨɜɚɧɢɹɦ
ɬɟɯɧɢɱɟɫɤɢɯ ɪɟɝɥɚɦɟɧɬɨɜ.
Nacionalni znak usaglašenosti potvrÿuje
usaglašenost proizvoda sa tehniþkim
propisima koji se na njih odnose.
Národné oznaþenie zhody potvrdzuje zhodu
výrobkov s technickými predpismi, ktoré sa na
ne vzĢahujú.
Nacionalna oznaka skladnosti je potrdilo o
skladnosti izdelkov s tehniþnimi zahtevami, ki
veljajo zanje.
La Marca de conformidad nacional certifica que
los productos cumplen con las
reglamentaciones técnicas pertinentes.
La marca de conformidad nacional certifica la
conformidad de los productos con los
reglamentos técnicos aplicables a los mismos.

6
Rx Only
Warning
Caution
Svenska ѳъѕ Türkçe Ɏɥɫɛʁɨɬɷɥɛ TiӃng ViӋt
Beskrivning зѼѥѠы ѧэѥѕ Açklama ɉɪɣɬ Mô tҧ
Obs! Se varningar och försiktighetsåtgärder i
bruksanvisningen som medföljer i varje kartong.
еҖѠзњіъіѥэ: ѱюічѠҕѥьзѼѥѯшѪѠьѰјѣеҖѠ
зњііѣњѤкѯдѨѷѕњдѤэзѼѥѰьѣьѼѥдѥіѲн Җ кѥьъѨѷѠѕѬҕ
эьэіілѫѓѤцфҙѲьѰшҕјѣдјҕѠк
Dikkat: Her kartonun içinde ambalajlanmú
Kullanm Talimatndaki uyarlar ve dikkat
edilecek noktalara baúvurun.
ɍɜɚɝɚ! Ɂɚɫɬɨɫɨɜɭɽɬɶɫɹ ɞɥɹ ɩɨɩɟɪɟɞɠɟɧɶ ɿ
ɡɚɫɬɟɪɟɠɟɧɶ ɜɿɧɫɬɪɭɤɰɿɹɯ ɿɡ ɜɢɤɨɪɢɫɬɚɧɧɹ ɜ
ɤɨɠɧɿɣ ɤɨɪɨɛɰɿ
Lѭu ý: Tham khҧo các cҧnh báo vàthұn
trӑng trong Hѭӟng dүn Sӱdөng kèm theo
mӛi hӝp.
Icke-pyrogen vätskebana ѯѝ Җ ьъѥкѲў ҖѝѥіѯўјњъѨѷѳєҕдҕѠѲўҖѯдѧчѳе ҖPirojensiz Sv Yolu ɇɟɩɿɪɨɝɟɧɧɢɣ ɲɥɹɯ ɪɿɞɢɧɢ Ĉѭӡng dүn Dung dӏch Không Tӓa nhiӋt
Använd inte om förpackningen har öppnats eller
är skadad
ўҖѥєѲн Җ ўѥдэіілѫѓѤцфҙщѬдѯюѧчѠѠдўіѪѠ
ѳч ҖіѤэзњѥєѯѝѨѕўѥѕ
Paket açlmúya da yrtlmúsa
kullanmaynz
ɇɟ ɜɢɤɨɪɢɫɬɨɜɭɣɬɟ, ɹɤɳɨ ɩɚɤɟɬ ɜɿɞɤɪɢɬɢɣ
ɚɛɨ ɩɨɲɤɨɞɠɟɧɢɣ
Không sӱdөng nӃu bao bìÿѭӧc mӣhoһc
bӏhѭhӓng
Endast för engångsbruk. ѝѼѥўіѤэѲн Җ зіѤѸкѯчѨѕњ Sadece tek kullanmlk Ɍɿɥɶɤɢ ɞɥɹ ɨɞɧɨɪɚɡɨɜɨɝɨ ɜɢɤɨɪɢɫɬɚɧɧɹ ChӍDùng mӝt Lҫn
Tillverkningsdatum њѤьъѨѷяјѧш Üretim Tarihi Ⱦɚɬɚ ɜɢɪɨɛɧɢɰɬɜɚ Ngày Sҧn xuҩt
Använd före Ѳн Җ дҕѠьњѤьъѨѷ Son Kullanma Tarihi ȼɢɤɨɪɢɫɬɚɬɢ ɞɨ Sӱdөng Bӣi
Satsnummer ўєѥѕѯјејѶѠш Lot Numaras ɇɨɦɟɪ ɩɚɪɬɿʀ SӕLô
Katalognummer ўєѥѕѯјеѰзшѥјѶѠд Katalog Numaras ɇɨɦɟɪ ɭɤɚɬɚɥɨɡɿ SӕDanh mөc
Antal юіѧєѥц Miktar Ʉɿɥɶɤɿɫɬɶ Sӕlѭӧng
Steriliserad genom strålning. йҕѥѯнѪѸѠѱчѕдѥімѥѕіѤкѝѨIúnla steril edilmiútir. ɋɬɟɪɢɥɿɡɨɜɚɧɨ ɨɩɪɨɦɿɧɟɧɧɹɦ Ĉѭӧc vô trùng bҵng cách chiӃu xҥ
Indikerar att anordningen uppfyller kraven i
direktiv 93/42/EU för europeiska medicinska
anordningar
эҕкэѠдѲўҖъіѥэњҕѥѠѫюдіцҙьѨѸ ѳч Җ
єѥшіуѥьшѥєеҖѠдѼѥўьчеѠкіѣѯэѨѕэ
еҖѠэѤкзѤэѝѼѥўіѤэѠѫюдіцҙъѥкдѥіѰёъѕҙ
еѠкѕѫѱію 93/42/EEC
Bu cihazn 93/42/EEC sayl
Avrupa Tbbi Cihazlar Yönetmeli÷i
hükümlerine uygun oldu÷unu gösterir.
ɍɤɚɡɭɽ ɧɚ ɬɟ, ɳɨ ɰɟɣ ɩɪɢɫɬɪɿɣ ɜɿɞɩɨɜɿɞɚɽ
ɜɢɦɨɝɚɦ ȯɜɪɨɩɟɣɫɶɤɨʀ ɞɢɪɟɤɬɢɜɢ
93/42/EEC ɩɪɨ ɦɟɞɢɱɧɟ ɨɛɥɚɞɧɚɧɧɹ.
ChӍra rҵng thiӃt bӏnày phù hӧp vӟi các yêu
cҫu cӫa ChӍthӏvӅThiӃt bӏY tӃcӫa Châu Âu
93/42/EEC.
Denna sida upp њѥкч ҖѥььѨѸеѩѸь Bu ksm Yukar ȼɟɪɯ Kéo lên
Förvaras torr ѯдѶэѲьъѨѷѰў Җк Kuru yerde saklayn Ȼɟɪɟɝɬɢ ɜɿɞ ɜɨɥɨɝɢ Giӳkhô
Ömtåligt, hanteras varsamt іѣњѤкѰшд щѪѠѠѕҕѥкіѣєѤчіѣњѤк Krlabilir, dikkatli taúyn Ɉɛɟɪɟɠɧɨ, ɤɪɢɯɤɟ Hàng dӉvӥ, xin nhҽtay
Se bruksanvisningen ћѩдќѥзѼѥѰьѣьѼѥѲьдѥіѲн ҖKullanm kitabna bakn ɉɟɪɟɝɥɹɧɶɬɟ ɿɧɫɬɪɭɤɰɿʀ ɡɜɢɤɨɪɢɫɬɚɧɧɹ Tham khҧo hѭӟng dүn sӱdөng
Får ej steriliseras om ўҖѥєъѼѥѲў ҖюјѠчѯнѪѸѠѲўєҕTekrar steril etmeyiniz ɉɨɜɬɨɪɧɚ ɫɬɟɪɢɥɿɡɚɰɿɹ ɡɚɛɨɪɨɧɟɧɚ Không ÿѭӧc Tái Vô trùng
Enligt federal lag (USA) får denna anordning
endast säljas av eller på förordning av
legitimerad läkare.
дсўєѥѕіѣчѤэѝўіѤу (ѝўіѤуѠѯєіѧдѥ)
лѼѥдѤчѲў ҖѠѫюдіцҙьѨѸеѥѕѱчѕўіѪѠѱчѕзѼѥѝѤѷк
еѠкэѫзјѥдіъѥкдѥіѰёъѕҙъѨѷєѨѲэѠьѫрѥш
ѯъҕѥьѤѸь
ABD federal yasalarýna göre bu cihaz sadece
lisanslý bir saðlýk personeli tarafýndan veya
emriyle satýlabilir.
Ɏɟɞɟɪɚɥɶɧɿ ɡɚɤɨɧɢ (ɋɒȺ) ɨɛɦɟɠɭɸɬɶ
ɩɪɨɞɚɠ ɰɶɨɝɨ ɩɪɢɫɬɪɨɸ. Ⱦɨɡɜɨɥɟɧɨ ɞɥɹ
ɩɪɨɞɚɠɭ ɬɿɥɶɤɢ ɥɿɤɚɪɹɦ ɚɛɨ ɡɚ ʀɯɧɿɦ
ɩɪɢɡɧɚɱɟɧɧɹɦ.
Luұt pháp Liên bang (Mӻ) hҥn chӃthiӃt bӏ
này chӍÿѭӧc bán bӣi hoһc theo chӍÿӏnh cӫa
bác sƭchăm sóc sӭc khӓe có giҩy phép.
Godkänd EU-representant. шѤњѰъьъѨѷѳч ҖіѤэѠьѫрѥшѲьюіѣнѥзєѕѫѱію Avrupa Toplulu÷u Yetkili Temsilcisi. ɍɩɨɜɧɨɜɚɠɟɧɢɣ ɩɪɟɞɫɬɚɜɧɢɤ ɭ
ȯɜɪɨɩɟɣɫɶɤɿɣ ɫɩɿɥɶɧɨɬɿ.
Ĉҥi diӋn ÿѭӧc Ӫy quyӅn tҥi Cӝng ÿӗng
Châu Âu.
Tillverkare. яѬҖяјѧш Üretici ȼɢɪɨɛɧɢɤ Nhà sҧn xuҩt
Ej tillverkad av naturlig gummilatex ѳєҕєѨѝҕњьюіѣдѠэеѠкѕѥкјѥѯъѶдоҙ
ыіієнѥшѧDo÷al kauçuk lateksle yaplmamútr ȼɢɪɨɛɥɟɧɨ ɛɟɡ ɜɢɤɨɪɢɫɬɚɧɧɹ ɩɪɢɪɨɞɧɨɝɨ ɥɚɬɟɤɫɭ Không làm bҵng mӫcao su tӵnhiên
Varning - Underrättar dig om omständigheter
som eventuellt kan resultera i skador eller
dödsfall för patienten eller operatören.
зѼѥѯшѪѠь - ѰьѣьѼѥѯдѨѷѕњдѤэѝщѥьдѥіцҙъѨѷ
ѠѥлъѼѥѲў ҖѯдѧчдѥіэѥчѯлѶэўіѪѠѯѝѨѕнѨњѧшшҕѠ
яѬ Җюҕ њѕўіѪѠяѬҖютѧэѤшѧкѥь
ùkaz. kullanc veya hastann
yaralanmasna veya ölümüne neden
olabilecek durumlar bildirir
Ɋɩɪɠɫɠɟɡɠɨɨɺ — ɩɨɜɿɞɨɦɥɹɽ ɩɪɨ
ɨɛɫɬɚɜɢɧɢ, ɹɤɿ ɦɨɠɭɬɶ ɩɪɢɡɜɟɫɬɢ ɞɨ ɬɪɚɜɦɢ
ɚɛɨ ɫɦɟɪɬɿ ɩɚɰɿɽɧɬɚ ɱɢ ɨɩɟɪɚɬɨɪɚ.
Cҧnh báo- Tѭvҩn cho bҥn các tình huӕng
có thӇdүn ÿӃn thѭѫng tích hoһc tӱvong
cho bӋnh nhân hoһc ngѭӡi vұn hành.
Försiktighet - Underrättar dig om
omständigheter som eventuellt kan resultera i
skador på anordningen.
еҖѠзњііѣњ Ѥк - ѰьѣьѼѥѯдѨѷѕњдѤэ
ѝщѥьдѥіцҙъѨѷѠѥлъѼѥѲў ҖѠѫюдіцҙѳч ҖіѤэзњѥє
ѯѝѨѕўѥѕ
Uyar. cihaz arzasna yol
açabilecek durumlar bildirir
ɂɛɬɭɠɫɠɡɠɨɨɺ¬—ɩɨɜɿɞɨɦɥɹɽ ɩɪɨ
ɨɛɫɬɚɜɢɧɢ, ɹɤɿ ɦɨɠɭɬɶ ɩɪɢɡɜɟɫɬɢ ɞɨ
ɩɨɲɤɨɞɠɟɧɧɹ ɩɪɢɫɬɪɨɸ.
Thұn trӑng - Tѭvҩn cho bҥn các tình
huӕng có thӇdүn ÿӃn hѭhӓng thiӃt bӏ.
Nettovikt ьѼѸѥўьѤдѝѫъыѧNet A÷rlk ȼɚɝɚ ɧɟɬɬɨ Trӑng lѭӧng Tӏnh
Den nationella märkningen för
överensstämmelse bekräftar att produkterna
efterlever de tekniska bestämmelser som gäller
för dem.
ѯзіѪѷѠкўєѥѕіѤэіѠкзњѥєѝѠчзј ҖѠк
іѣчѤэнѥшѧ(NMC) іѤэіѠкдѥіютѧэѤшѧшѥє
еҖѠдѼѥўьчеѠкяјѧшѓѤцфҙъѨѷєѨеҖѠдѼѥўьч
ъѥкѯъзьѧз
Ulusal uygunluk iúareti (NMC) ürünlerin
kendileri için geçerli teknik düzenlemelere
uygun oldu÷unu tasdik eder.
ɇɚɰɿɨɧɚɥɶɧɢɣ ɡɧɚɤ ɜɿɞɩɨɜɿɞɧɨɫɬɿ ɡɚɫɜɿɞɱɭɽ
ɜɿɞɩɨɜɿɞɧɿɫɬɶ ɩɨɡɧɚɱɟɧɨʀ ɧɢɦ ɩɪɨɞɭɤɰɿʀ
ɜɢɦɨɝɚɦ ɬɟɯɧɿɱɧɢɯ ɪɟɝɥɚɦɟɧɬɿɜ, ɹɤɿ ɧɚ ɧɟʀ
ɩɨɲɢɪɸɸɬɶɫɹ.
Dҩu hӧp chuҭn quӕc gia (NMC) chӭng nhұn
sӵtuân thӫcӫa sҧn phҭm vӟi các quy ÿӏnh
kӻthuұt áp dөng cho sҧn phҭm.

7 See Next Page for Filling, Purging, and Removing Syringe
Introduction:
Read the information contained in these
instructions for use. Understanding the information will assist you
in using the MEDRAD
Twist & Go syringe properly.
Important Safety Notice: The MEDRAD Twist & Go syringe is
intended to be used by qualified medical professionals with proper
training and experience in angiographic procedures and the use
of the
MEDRAD
®
Mark 7 Arterion Injection System . The
operations manual is intended as instructions on the proper use of
the
MEDRAD Mark 7 Arterion injector and syringe.
As with any injector, operator vigilance is required when using the
MEDRAD Mark 7 Arterion injector/syringe. Visual inspections and
good practice during set-up and use and compliance with the
operator's manual remain the primary methods to limit the risk of
air being present during fluid delivery.
Indications for Use: The MEDRAD Twist & Go Syringe, Quick Fill
Tube and other disposables supplied from Bayer are specifically
intended for single use only with the MEDRAD
Mark 7 Arterion
Injection System for angiographic studies.
Contraindications: This device is not intended to be used for
chemotherapy and is not intended to administer fluids other than
intravascular contrast agents and common flushing solutions.
Restricted Sale: Rx Only
Report any serious incident that has occurred in relation to this
device to Bayer (radiology.bayer.com/contact) and to your local
European competent authority (or, where applicable, to the
appropriate regulatory authority of the country in which the
incident has occurred)..
INSTALLING A SYRINGE
Prior to installing a syringe, ensure that the system is on and the
pressure jacket is installed.
1. Ensure the syringe piston is fully retracted. To retract the
piston, press the Enable button (A), and then press
reverse arrows (B) on the Fill Strip (C).
NOTE: Your finger placement on the Fill Strip
determines the speed at which the syringe retracts or
advances. Move your finger away from the Enable button
to increase the speed.
2. Open the syringe package and remove the syringe.
3. Insert the syringe in the Pressure Jacket. Install the
syringe with the raised syringe alignment key (D) aligned
with the triangle (E) on the Pressure Jacket.
4. Maintain syringe tip sterility, and raise and completely
close the drop front (F).
5. On the Injector Head, press the Enable button, and then
press the forward arrows (G) on the Fill Strip to fully
advance the plunger in the syringe.
Air Embolism Hazard. Serious patient injury or death
may result.
• Ensure that one operator is designated as being
responsible for filling and refilling the syringe. Do not
change operators during the procedure. If an operator
change must occur, ensure that the new operator
verifies that the fluid path is purged of air.
• Ensure that patient is not connected while purging air
from syringe, or engaging or advancing plunger.
• Orient the Injector Head to the Purge (upright) position
during filling of syringe and purging of air.
• Purge all air out of syringe and any and all disposables
after filling.
• Tap syringe after filling to facilitate air removal.
• Verify that the
MEDRAD
®
FluiDots indicators are
rounded to ensure that fluid is present in the syringe.
WARNING
Bloodborne Contamination Hazard. Serious patient
and/or worker injury or death may result.
• Use caution when removing air from the syringe.
Component damage may result from the use of tools
during air removal.
• Press the End Case button on the Display Control
Unit. Select Yes to acknowledge that you want to end
the case, and that the patient has been disconnected
from the system.
• Alternatively, turn the Manual Knob counter-
clockwise to retract the syringe plunger 2ml.
• Do not exceed 1200 psi (8273 kPa)
Biological Contamination Hazard. Serious patient and/
or worker injury or death may result.
• Properly discard disposables after use or if
contamination may have occurred during setup or use.
For devices labeled for single use, please note: This
product is intended for single use only. Do not resterilize,
reprocess or reuse. The disposable devices have been
designed and validated for single use only. Re-use of the
single use disposable devices pose risks of device failure
and risks to the patient. Potential device failure includes
significant component deterioration with extended use,
component malfunction, and system failure. Potential risks
to the patient include injury due to device malfunction or
infection as the device has not been validated to be cleaned
or re-sterilized.
Environmental Contamination Hazard. Patient and/or
worker injury may result.
• Do not use if sterile package is opened or damaged.
Patient or operator injury may result if package is
opened or damaged, or if damaged components are
used. Visually inspect contents and package before
each use.
• Follow sterile technique principles, specifically,
maintain sterility of the syringe tip and plunger and
syringe barrel internal surface, and Quick Fill Tube.
• Do not scrape off dried, potentially contaminated
contrast into recesses during syringe installation.
• Do not reuse disposables.
Bacterial Contamination Hazard. Patient and/or worker
injury may result.
• Use filled syringes immediately.
• Do not store filled syringes for later use.
• Discard previously filled unused syringes.
WARNING
CAUTION
A
B
G
I
F
J
C
D
E

8
FILLING AND PURGING A SYRINGE
Operators can fill a syringe using the Fill Strip or the Auto-Fill
button.
1. Orient the Injector Head to the Purge (upright) position during
filling of syringe and purging of air.
2. Remove the Quick Fill Tube from the syringe package.
3. Remove the dustcap from the syringe tip and set aside
maintaining sterility.
4. Attach the short end of the Quick Fill Tube to the syringe
tip.
5. Insert the long end of the Quick Fill Tube into the fluid
source (usually contrast media). Raise the contrast bottle
until the Quick Fill Tube is fully inserted into the contrast.
NOTE: Use a Quick Fill Tube supplied by Bayer or
equivalent device to reduce the volume and size of air
bubbles drawn into the syringe during filling. It is more
difficult to remove the air bubbles if you use smaller
diameter tubes or a tube longer than 10 in. (25 cm.)
6. On the Injector Head, press the Enable button (A), and
then press the reverse arrows (B) on the Fill Strip (C) until
the system fills the syringe with the desired contrast
volume.
• Alternatively, on the Injector Head, press the Enable
button and then press and release the Auto-Fill button
(I). The MEDRAD
Mark 7 Arterion fills the syringe with
the preconfigured contrast volume at the preconfigured
speed. The volume and speed are configured from the
Display Control Unit Options tab.
7. If required, use your free hand to gently tap the base of the
pressure jacket to facilitate migration of air bubbles
remaining within the syringe and on the syringe plunger to
the syringe tip.
8. Carefully observe the FluiDots indicators to ensure that
fluid is present in the syringe. Verify that the FluiDots
indicators are round in the filled portion of the syringe. The
rounded shape of the FluiDots indicators varies according
to the type of contrast media, but an oblong shape
indicates the presence of air. Rounded FluiDots indicators
do not indicate the total absence of air bubbles in the
syringe tip.
9. Purge all air out of syringe after filling. Turn the Manual
Knob (J) clockwise to remove air from the syringe.
10. Remove the Quick Fill Tube from the syringe tip.
11. Visually confirm that all air bubbles have been removed
from the syringe. Tap syringe after filling to facilitate air
removal.
12. The system is ready to accept installation of the MEDRAD
Twist & Go High Pressure Connector Tubing (TAGHPCT).
If you are not installing the TAGHPCT at this time, replace
the sterile dustcap. See operations manual for TAGHPCT
specifications, connecting and purging.
REMOVING A SYRINGE
1. Disconnect the disposable tubing set from the vascular
entry device, such as a catheter or sheath. The disposable
tubing set does not need to be disconnected from the
syringe.
2. Press the End Case button on the Display Control Unit.
Select Yes to acknowledge that you want to end the case,
and that the patient has been disconnected from the
system.
• Alternatively, turn the Manual Knob counter-clockwise
to retract the syringe plunger 2ml.
3. Open the drop front.
4. Rotate the syringe 1/4 turn clockwise and gently pull the
syringe out of the Pressure Jacket. Discard the syringe
with disposable tubing set into a bio-hazard container.
NOTE: Once the syringe is removed from the injector
and the Injector Head is rotated into the Purge position, the
injector sounds an audible beep three times, and the
piston automatically retracts to the home position. Auto
Retract must be enabled for this feature to function.
Empty Syringe Filled Syringe

9 シリンジの充填、パージ、取り外しについては次ページを参照してください
はじめに：使用説明書に記載されている説明をよくお
読みください。記載内容を理解することにより、
MEDRAD Twist & Go シリンジを正しく使用すること
ができます。
安全に関する重要な注意事項： MEDRAD Twist & Go
シリンジの使用は、血管造影法の手順と MEDRAD
®
Mark 7 Arterion インジェクションシステム の操作に関
して適切な訓練を受け、熟練した有資格の医療専門家
のみが行ってください。取扱説明書は、 MEDRAD
Mark 7 Arterion
インジェクターおよびシリンジの適切
な使用方法を説明するためのものです。
一般のインジェクターと同様、 MEDRAD Mark 7
Arterion インジェクター / シリンジの使用の際はオペ
レーターの十分な注意が必要です。準備時や使用時の
目視点検や正しい操作の実施、および取扱説明書の遵
守が、造影剤注入時の空気混入のリスクを防ぐ第一の
手段です。
使用上の注意：
MEDRAD Twist & Go シリンジ、クイ
ックフィルチューブ、およびその他の Bayer 純正の
ディスポーザブル製品は、 MEDRAD Mark 7 Arterion
インジェクションシステムでの X 線血管造影専用で、
単回使用を目的としています。
禁忌：本装置は、化学療法での使用、また血管用造影
剤や一般的なフラッシュ溶液以外の液体の注入は意図
されていません。
販売の制限：医療機関に対する販売あるいは医師によ
る注文のみに限定されています。
本機器に関連して重大な事故が発生した場合は、バイ
エル （radiology.bayer.com/contact）および地域の欧
州管轄当局 （該当する場合は事故が発生した国の適
切な規制当局）に報告してください。
シリンジの取り付け
シリンジを取り付ける前に、システムがオンであり、
プレッシャージャケットが装着されていることを確認
してください。
1. シリンジピストンをできる限り後退させます。
ピストンを後退させるには、充填ストリップ
空気塞栓の危険。患者に重篤な傷害を与える、ま
たは死亡の原因となることがあります。
• 必ず 1 人のオペレーターが責任を持ってシリ
ンジの充填と再充填を行ってください。作業
中にオペレーターを交代しないでください。
オペレーターを交代しなければならない場合
は、新しいオペレーターは注入経路から空気
が排除されていることを必ず確認してくださ
い。
• シリンジから空気を押し出すとき、プランジ
ャーをはめ込むときや押し込むときには、患
者が接続されていないことを確認してくださ
い。
• シリンジ充填中および空気を排除中は、イン
ジェクターヘッドをパージ （上向き）位置に
向けてください。
• 充填した後、シリンジおよびすべてのディス
ポーザブル製品の中の空気を完全に排除して
ください。
• 充填した後、シリンジを軽く叩いて、空気除
去を促してください。
•MEDRAD
® FluiDots インジケーターが円形に
なってシリンジ内に液体が存在していること
を確認します。
血液汚染の危険。患者や作業者に重篤な傷害を与
える、または死亡の原因となることがあります。
• シリンジから空気を除去する際は注意してく
ださい。空気除去の際に器具の使用により部
品が損傷することがあります。
• ディスプレイコントロールユニットの症例終
了ボタンを押します。症例を終了して、患者
がシステムから切り離されていることを確認
したら、「はい」を選択します。
• または別の方法として、マニュアルノブ
を反時計方向に回し、シリンジプランジ
ャーを 2mL 後退させます。
• 圧力は 1200psi (8273kPa) を超えてはなりま
せん。
生物学的汚染の危険。患者や作業者に重篤な傷害
を与える、または死亡の原因となることがありま
す。
• ディスポーザブル製品は、使用後、あるいは
準備時または使用時に汚染の発生が疑われる
場合には適切に廃棄処分してください。

単回使用と記載されている製品については、次の
点にご注意ください：本製品の使用は一回限りで
す。再滅菌、再処理、再使用はしないでくださ
い。ディスポーザブル製品は、一回限り使用する
ものとして設計・検証されています。再使用する
と、装置の故障や、患者に対する傷害の危険性が
生じます。装置の故障としては、長時間使用によ
る部品の顕著な劣化、部品の機能不全、システム
故障が挙げられます。患者に対する危険性として
は、装置の機能不全による傷害のほか、洗浄や再
滅菌が検証されていない装置を使用することによ
る感染症が挙げられます。
環境汚染の危険。患者や作業者に傷害を与えるこ
とがあります。
•滅菌パッケージが開封または破損している場
合は、使用しないでください。パッケージが
開封済みであったり、破損している場合、ま
た製品が破損している場合は、患者や操作者
に危害を及ぼすおそれがありますので、使用
しないでください。使用の際は常に内容物と
包装を目視点検してください。
• 無菌操作法に従ってください。特に、シリン
ジ先端およびプランジャー、シリンジバレル
の内面、クイックフィルチューブの滅菌状態
を維持してください。
• シリンジ取付けの際に、固着し、汚染されて
いる可能性のある造影剤の屑が取り付け部分
（凹みがあります）に入り込まないようにし
てください。
• ディスポーザブル製品は再使用しないでくだ
さい。
細菌汚染の危険。患者や作業者に傷害を与えるこ
とがあります。
• 充填済みシリンジは直ちに使用してくださ
い。
• 充填済みシリンジを後で使用するために保管
しないでください。
• 充填したシリンジを使用しなかった場合は、
必ず廃棄してください。



10
(C) の有効化ボタン (A) を押してから、逆方向
矢印 (B) を押してください。
注 : 充填ストリップ上の指の位置で、シリンジ
の後退または前進の速度が決まります。速くす
るには、有効化ボタンから離れた位置に指を動
かします。
2. シリンジパッケージを開封して、シリンジを取
り出します。
3. シリンジをプレッシャージャケット内に挿入し
ます。突起しているシリンジ位置合わせキー
(D) をプレッシャージャケットの位置合わせ矢
印 (E) に合わせて、シリンジを取り付けます。
4. シリンジ先端は滅菌状態を維持し、ドロップフ
ロント (F) を上げて完全に閉じます。
5. インジェクターヘッドで、有効化ボタンを押
し、充填ストリップの前方向矢印 (G) を押し
て、シリンジ内にプランジャーを完全に押し進
めます。
シリンジの充填とパージ
オペレーターは、充填ストリップまたは自動充填ボタ
ンを使ってシリンジを充填できます。
1. シリンジ充填中および気泡を排除中は、インジ
ェクターヘッドをパージ （上向き）位置に向
けてください。
2. シリンジパッケージからクイックフィルチュー
ブを取り出します。
3. シリンジ先端のダストキャップを外し、滅菌状
態を維持して脇に置きます。
4. クイックフィルチューブの短い側をシリンジ先
端に取り付けます。
5. クイックフィルチューブの長い側を液体源 ( 通
常は造影剤 ) に入れます。造影剤の瓶を上に挙
げて、クイックフィルチューブが完全に造影剤
内に挿入されるようにします。
注 : 充填中にシリンジ内に混入する気泡の量や
大きさを抑えるために、Bayer 製のクイックフ
ィルチューブまたは同等の器具を使用してくだ
さい。小さい直径のチューブや、10 インチ (25
cm) を超える長さのチューブを使用すると、空
気泡の除去が難しくなります。
6. インジェクターヘッドで、有効化ボタン (A) を
押し、充填ストリップ (C) の逆方向矢印 (B) を
押して、希望の充填量になるまで造影剤を充填
します。
• または、インジェクターヘッドで、有効化ボ
タンを押し、次に自動充填ボタン (I) を押して
から離してください。
MEDRAD Mark 7
Arterion
は、事前に設定された量と速度で造
影剤をシリンジに充填します。この量と速度
は、DCU のオプションタブで設定されます。
7. 必要に応じて、シリンジ内や、シリンジプラン
ジャーからシリンジ先端までの間に残っている
空気泡を逃がすため、プレッシャージャケット
の基部を手で軽く叩いてください。
8. FluiDots インジケーターを注意して観察し、シ
リンジ内に液体が存在していることを確認しま
す。FluiDots インジケーターが、シリンジの充
填部分で円形になっていることを確認してくだ
さい。FluiDots インジケーターの円形は造影剤
のタイプによって異なりますが、楕円形の場合
は、空気が入っていることを示します。
FluiDots インジケーターが円形に表示されてい
ても、シリンジの先端に気泡がまだ残っている
ことがあります。
9. 充填した後、シリンジの中の空気を完全に押し
出してください。マニュアルノブ (J) を時計方
向に回して、シリンジから空気を除去します。
10. シリンジ先端からクイックフィルチューブを外
します。
11. シリンジから空気泡が完全に除去されたことを
目視で確認してください。充填した後、シリン
ジを軽く叩いて、空気除去を促してください。
12. システムはこれで
MEDRAD Twist & Go 高圧コ
ネクタチューブ (TAGHPCT) の取り付けができ
ます。TAGHPCT をこの時点で取り付けない場
合は、滅菌ダストキャップをはめてください。
TAGHPCT の仕様、接続、パージについては、
使用マニュアル を参照してください。
シリンジの外し方
1. カテーテルまたはシースなどの穿刺器具から、
ディスポーザブルチューブセットを外します。
ディスポーザブルチューブセットをシリンジか
ら外す必要はありません。
2. DCU の症例終了ボタンを押します。症例を終
了して、患者がシステムから切り離されている
ことを確認したら、「はい」を選択します。
• または別の方法として、マニュアルノブを反
時計方向に回し、シリンジプランジャーを
2mL 後退させます。
3. ドロップフロントを開けます。
4. シリンジを時計方向に 1/4 回転させ、プレッシ
ャージャケットからシリンジを静かに引っ張り
出します。ディスポーザブルチューブセットが
付いたシリンジを、バイオハザード用容器に廃
棄します。
注 : シリンジをインジェクターから取り出し、
インジェクターヘッドを気泡除去位置に回す
と、インジェクターのビープ音が 3 回鳴り、ピ
ストンは自動的に定位置に戻ります。この機能
を作動させるには、自動リトラクトを有効にし
ている必要があります。
A
B
G
I
F
J
C
D
E
のシリンジ みシリンジ

11 Hinweise zum Füllen, Entlüften und Entfernen der Spritze auf der nächsten Seite
Einführung: Bitte lesen Sie diese Gebrauchsanleitung
aufmerksam durch. Die darin enthaltenen Informationen
helfen Ihnen, die MEDRAD
Twist & Go Spritze richtig zu
verwenden.
Wichtiger Sicherheitshinweis: Die MEDRAD
Twist & Go
Spritze ist für den Gebrauch durch qualifiziertes medizinisches
Fachpersonal mit entsprechender Schulung und Erfahrung in
der Durchführung angiographischer Verfahren und der
Verwendung des
MEDRAD
®
Mark 7 Arterion Injektionssystems
vorgesehen. Die Betriebshandbuch enthält die Anweisungen
für die richtige Verwendung des
MEDRAD Mark 7 Arterion
Injektors und der Spritze.
Wie bei jedem Injektor ist die Umsicht des Anwenders beim
Einsatz von MEDRAD Mark 7 Arterion Injektoren/Spritzen
erforderlich. Eine Sichtprüfung und die Anwendung bewährter
Verfahrensweisen während der Vorbereitung und Anwendung
sowie die Übereinstimmung mit der Bedienungsanleitung sind
nach wie vor die wichtigsten Methoden, um das Risiko von
Lufteinschlüssen während der Flüssigkeitsabgabe zu
begrenzen.
Hinweise zur Verwendung: Die MEDRAD Twist & Go-
Spritzen, Quick Fill Tubes und andere Einwegkomponenten
von Bayer sind speziell für die einmalige Anwendung mit dem
MEDRAD Mark 7 Arterion-Injektionssystem für
Angiographieuntersuchungen vorgesehen.
Kontraindikationen: Dieses Produkt ist weder für die
Chemotherapie noch für die Verabreichung von anderen
Flüssigkeiten als intravaskulären Kontrastmitteln und
herkömmlichen Spüllösungen bestimmt.
Beschränkter Verkauf: Nur für den behandelnden Arzt.
Bitte melden Sie alle im Zusammenhang mit diesem Produkt
auftretenden schwerwiegenden Vorfälle an Bayer
(radiology.bayer.com/contact) und die zuständige Behörde in
Europa (oder, falls zutreffend, an die zuständige
Aufsichtsbehörde des Landes, in dem sich der Vorfall ereignet
hat).
ANSCHLIESSEN VON SPRITZEN
Vor dem Anschließen einer Spritze ist sicherzustellen, dass
das System eingeschaltet und die Druckhülse installiert ist.
Gefahr einer Luftembolie. Es könnte zu
schwerwiegenden Verletzungen oder zum Tod des
Patienten kommen.
• Sicherstellen, dass nur einem Anwender die
Verantwortung für das Füllen und Nachfüllen der
Spritze übertragen wird. Während des Verfahrens
nicht den Anwender wechseln. Wenn ein
Bedienerwechsel durchgeführt werden muss, ist
darauf zu achten, dass der neue Bediener die
Entlüftung der Infusionszuleitung sicherstellt.
• Darauf achten, dass der Patient nicht an die
Infusionsleitung angeschlossen ist, während die
Spritze entlüftet oder der Kolben eingesetzt oder
nach vorne geschoben wird.
• Den Injektorkopf während des Füllens und Entlüftens
der Spritze in der Entlüftungsposition (aufrecht)
halten.
• Nach dem Füllen die gesamte Luft aus der Spritze
und allen anderen Einwegkomponenten entfernen.
• Leicht auf die Spritze klopfen, damit die Luft besser
entweichen kann.
• Darauf achten, dass die
MEDRAD
® FluiDots
Indikatoren rund sind, um sicherzustellen, dass die
Spritze mit Flüssigkeit gefüllt ist.
Gefahr der Kontaminierung durch Blut. Kann zu
schwerwiegenden Verletzungen oder zum Tod des
Patienten und/oder anderen Personen führen.
• Beim Entlüften der Spritze ist Vorsicht geboten. Der
Einsatz von Werkzeugen beim Entlüften kann zu
Schäden an Produktkomponenten führen.
• Drücken Sie an der Bildschirmsteuereinheit die Taste
Beenden des Falls. Wählen Sie Ja, um zu
bestätigen, dass Sie den Fall beenden möchten und
dass der Patient vom System getrennt wurde.
• Oder drehen Sie den manuellen Knopf entgegen
dem Uhrzeigersinn, um den Kolben der Spritze
etwa 2 ml zurückzuziehen.
• 1200 psi (8273 kPa) nicht überschreiten.
Gefahr der biologischen Kontaminierung. Kann zu
schwerwiegenden Verletzungen oder zum Tod des
Patienten und/oder anderen Personen führen.
• Nach der Verwendung oder wenn es zu einer
Kontaminierung während der Vorbereitung oder der
Verwendung gekommen sein könnte, ist eine
fachgerechte Entsorgung durchzuführen.
WARNHINWEISE
Beachten Sie bei Geräten, die für den Einmalgebrauch
gekennzeichnet sind: Dieses Gerät ist nur für den
einmaligen Gebrauch bestimmt. Nicht resterilisieren,
wiederaufbereiten oder wiederverwenden. Die
Einwegkomponenten wurden ausschließlich für den
einmaligen Gebrauch entwickelt und validiert. Die
Wiederverwendung von Einweggeräten kann zur
Fehlfunktion des Geräts führen und den Patienten
gefährden. Zu den möglichen Fehlfunktionen des Geräts
gehören erheblicher Verschleiß der Komponenten nach
längerem Gebrauch, Funktionsstörung der Komponenten
und Systemversagen. Zu den potenziellen Risiken für den
Patienten gehören Verletzungen aufgrund von
Funktionsstörungen des Geräts oder Infektionen aufgrund
einer nicht validierten Reinigung oder Resterilisation des
Geräts.
Gefahr der Umweltkontaminierung. Es kann zu
Verletzungen des Patienten und/oder anderen
Personen kommen.
•Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn die sterile
Verpackung geöffnet oder beschädigt ist. Bei
geöffneter bzw. beschädigter Verpackung oder bei
Verwendung beschädigter Komponenten können
Patienten oder Anwender verletzt werden. Vor dem
Gebrauch müssen Packung und Inhalt einer
Sichtprüfung unterzogen werden.
• Sterile Techniken anwenden und insbesondere auf
die Sterilität der Spritzenspitze, des Kolbens und der
Innenseite des Spritzenzylinders und des Quick Fill
Tube achten.
• Beim Anschließen der Spritze nicht in Vertiefungen
getrocknetes, potenziell kontaminiertes
Kontrastmittel abkratzen.
• Einwegkomponenten nicht wiederverwenden.
Gefahr der Keimkontamination. Es kann zu
Verletzungen des Patienten und/oder anderen
Personen kommen.
• Gefüllte Spritzen sofort verwenden.
• Gefüllte Spritzen nicht zur späteren Verwendung
aufbewahren.
Gefahr der Keimkontamination. Es kann zu
Verletzungen des Patienten und/oder anderen
Personen kommen.
• Zuvor gefüllte und bisher nicht verwendete Spritzen
entsorgen.
WARNHINWEISE
VORSICHT

12
1. Sicherstellen, dass der Kolben vollständig zurückgezogen
ist. Um den Kolben zurückzuziehen, die Taste Aktivieren
(A) und anschließend Rückwärtspfeile (B) auf dem
Füllstreifen (C) drücken.
HINWEIS: Durch die Position des Fingers auf dem
Füllstreifen wird die Geschwindigkeit bestimmt, mit der
die Spritze zurückgezogen oder vorgeschoben wird. Wenn
der Finger von der Taste Aktivieren genommen wird,
erhöht sich die Geschwindigkeit.
2. Spritzenpackung öffnen und die Spritze entnehmen.
3. Die Spritze in die Druckhülse einsetzen. Zum Anschließen
der Spritze wird die hochgestellte Ausrichtungsnase (D)
mit dem Dreieck (E) auf der Druckhülse ausgerichtet.
4. Auf die Sterilität der Spritzenspitze achten und die
Tropfvorderseite (F) anheben und vollständig schließen.
5. Am Injektorkopf die Taste Aktivieren drücken und
anschließend am Füllstreifen die Vorwärtspfeile (G)
drücken, um den Kolben vollständig in die Spritze
vorzuschieben.
FÜLLEN UND ENTLEEREN VON SPRITZEN
Die Spritze kann vom Anwender mit der Taste Füllstreifen
oder Autom. Füllen gefüllt werden.
1. Den Injektorkopf während des Füllens und Entlüftens der
Spritze in der Entlüftungsposition (aufrecht) halten.
2. Quick Fill Tube aus der Spritzenverpackung nehmen.
3. Staubkappe von der Spritzenspitze entfernen und unter
Aufrechterhaltung der Sterilität beiseite legen.
4. Das kurze Ende des Quick Fill Tube an der Spritzenspitze
befestigen.
5. Das lange Ende des Quick Fill Tube in die
Flüssigkeitsquelle (in der Regel Kontrastmittel) einführen.
Die Kontrastmittelflasche anheben, bis der MEDRAD Quick
Fill Tube vollständig in das Kontrastmittel eingeführt
wurde.
HINWEIS: Verwenden Sie einen von Bayer gelieferten
Quick Fill Tube oder ein vergleichbares Produkt, um das
Ausmaß und die Größe der Luftblasen zu verringern, die
während des Füllvorgangs in die Spritze gezogen werden.
Die Luftblasen lassen sich leichter entfernen, wenn
Schläuche mit größerem Durchmesser oder mit einer
Länge von unter 25 cm verwendet werden.
6. Am Injektorkopf die Taste Aktivieren (A) drücken.
Anschließend den Rückwärtspfeil (B) am Füllstreifen (C)
drücken, bis die Spritze durch das System mit dem
gewünschten Kontrastmittelvolumen gefüllt wird.
• Alternativ kann auch am Injektorkopf die Taste
Aktivieren und anschließend die Taste Autom. Füllen
(I) gedrückt und wieder losgelassen werden. Das
MEDRAD Mark 7 Arterion -System befüllt die Spritze mit
dem voreingestellten Kontrastmittelvolumen bei der
voreingestellter Geschwindigkeit. Volumen und
Geschwindigkeit werden über die Registerkarte
„Optionen“ der Bildschirmsteuereinheit eingestellt.
7. Falls erforderlich, mit der freien Hand leicht auf die
Druckhülse klopfen, um die Bewegung von verbleibenden
Luftblasen in der Spritze und am Spritzenkolben zur
Spritzenspitze zu erleichtern.
8. FluiDots Indikatoren genau beobachten, um
sicherzustellen, dass sich Flüssigkeit in der Spritze
befindet. Überprüfen, ob die FluiDots Indikatoren im
gefüllten Teil der Spritze rund sind. Die runde Form der
FluiDots-Indikatoren variiert in Abhängigkeit vom
Kontrastmitteltyp. Eine längliche Form deutet jedoch auf
das Vorhandensein von Luft hin. Runde FluiDots
Indikatoren bedeuten jedoch nicht, dass sich überhaupt
keine Luftblasen in der Spritzenspitze befinden.
9. Sämtliche Luft ist nach dem Füllen zu entfernen. Den
manuellen Knopf (J) im Uhrzeigersinn drehen, um Luft aus
der Spritze zu entfernen.
10. Den Quick Fill Tube von der Spritzenspitze entfernen.
11. Mit einer Sichtprüfung sicherstellen, dass alle Luftblasen
aus der Spritze entfernt wurden. Leicht auf die Spritze
klopfen, damit die Luft besser entweicht.
12. Der MEDRAD
Twist & Go Hochdruckschlauch (High
Pressure Connector Tubing, TAGHPCT) kann nun am
System angeschlossen werden. Wenn der TAGHPCT jetzt
nicht angeschlossen werden soll, setzen Sie die sterile
Staubkappe wieder auf. TAGHPCT-Spezifikationen sowie
Anweisungen zum Anschließen und Spülen sind der
Bedienungsanleitungs zu entnehmen.
ENTFERNEN EINER SPRITZEN
1. Den Einwegschlauchsatz vom Venenzugang z. B. in Form
eines Katheters oder einer Schleuse, entfernen. Der
Einwegschlauchsatz muss nicht von der Spritze
abgenommen werden.
2. Drücken Sie an der Bildschirmsteuereinheit die Taste
Beenden des Falls. Wählen Sie Ja, um zu bestätigen,
dass Sie den Fall beenden möchten und dass der Patient
vom System getrennt wurde.
• Oder drehen Sie den manuellen Knopf entgegen dem
Uhrzeigersinn, um den Kolben der Spritze etwa 2 ml
zurückzuziehen.
3. Tropfvorderseite öffnen.
4. Die Spritze um eine Vierteldrehung im Uhrzeigersinn
drehen und die Spritze vorsichtig aus der Druckhülse
ziehen. Die Spritze mit dem Einwegschlauchsatz in einem
Behälter für biogefährlichen Abfall entsorgen.
HINWEIS: Sobald die Spritze aus dem Injektor entfernt
wurde und der Injektorkopf in die Entlüftungsposition
gedreht wird, gibt der Injektor drei Signaltöne aus und
der Kolben wird automatisch in die Ausgangsposition
zurückgezogen. Für diese Funktion muss der
automatische Rückzug aktiviert sein.
A
B
G
I
F
J
C
D
E
Leere Spritze Gefüllte Spritze

13 Consultez la page suivante pour les instructions de remplissage, de purge et de retrait de la seringue.
Introduction – Veuillez lire les informations contenues dans
ce mode d'emploi. Elles vous permettront d'utiliser
correctement la seringue
Twist & Go de MEDRAD.
Consigne de sécurité importante – La seringue
Twist & Go
de MEDRAD a été conçue pour être utilisée par des
professionnels médicaux qualifiés possédant une formation et
une expérience adéquates dans le cadre des procédures
angiographiques et de l'utilisation du
système d'injection
MEDRAD
®
Mark 7 Arterion . Le contenant le manuel
d'utilisation a été conçu pour fournir des instructions sur
l'utilisation correcte de l'injecteur et de la seringue
MEDRAD
Mark 7 Arterion
.
Comme pour tous les injecteurs, l'opérateur est tenu de faire
preuve de vigilance lors de l'utilisation de l'injecteur/des
seringues MEDRAD Mark 7 Arterion. Les inspections visuelles
et les bonnes pratiques pendant l'installation et l'utilisation,
ainsi que le suivi scrupuleux du manuel de l'utilisateur sont
toujours les méthodes principales servant à limiter le risque de
présence d'air pendant l'administration du liquide.
Indications – La seringue MEDRAD Twist & Go, la canule de
remplissage rapide et autres dispositifs jetables de Bayer sont
spécifiquement conçus pour un usage unique avec le système
d’injection MEDRAD Mark 7 Arterion pour les études
angiographiques.
Contre-indications – Ce dispositif n’est destiné à être utilisé
ni en chimiothérapie ni pour l’injection de produits autres que
les agents de contraste intravasculaires et les solutions
physiologiques courantes.
Vente restreinte – Uniquement sur ordonnance.
Signalez tout incident grave survenu en relation avec cet
appareil à Bayer (radiology.bayer.com/contact), ainsi qu’à
l’autorité européenne compétente (ou, le cas échéant, à
l’organisme de réglementation compétent du pays dans lequel
l’incident s’est produit).
INSTALLATION D'UNE SERINGUE
Avant d'installer une seringue, vérifiez si le système est sous
tension et si le porte-seringue est en place.
1. Assurez-vous que le piston de la seringue est entièrement
rétracté. Pour rétracter le piston, appuyez sur le bouton
Activer (A), puis appuyez sur les flèches de marche
arrière (B) de la bande de remplissage (C).
REMARQUE : Le positionnement de votre doigt sur la
bande de remplissage détermine la vitesse à laquelle la
seringue se rétracte ou avance. Éloignez votre doigt du
bouton Activer pour augmenter la vitesse.
Risque d’embolie gazeuse. Risque de blessure grave,
voire mortelle, du patient.
• Veillez à ce qu'un seul opérateur soit désigné comme
étant responsable du remplissage et du renouvellement
du remplissage de la seringue. Ne changez pas
d’opérateur en cours de procédure. En cas de
changement d’opérateur, veillez à ce que le nouvel
opérateur vérifie si la tubulure a été purgée de son air.
• Veillez à ce que le patient ne soit pas raccordé au
système lorsque l'air est purgé de la seringue, ou
lorsque vous engagez ou faites avancer le piston.
• Orientez la tête d'injection vers la position de purge (à la
verticale) pendant le remplissage de la seringue et la
purge de l'air.
• Purgez tout l'air de la seringue et de tous les dispositifs
jetables après le remplissage.
• Tapotez sur la seringue après le remplissage pour
faciliter l'expulsion de l'air.
• Vérifiez que les pastilles
MEDRAD
®
FluiDots sont bien
rondes pour être sûr que du liquide est bien présent
dans la seringue.
Risque de contamination par le sang. Risque de
blessure grave, voire mortelle, du patient et/ou de
l'opérateur.
• Faites preuve de prudence lorsque vous expulsez l'air
de la seringue. Des composants risquent de
s'endommager en cas d'utilisation d'outils lors de
l'expulsion de l'air.
• Appuyez sur le bouton
Fin d’examen de la console de
commande. Sélectionnez
Oui pour confirmer que vous
souhaitez terminer l'examen et que le patient a été
déconnecté du système.
• Il est également possible de tourner le bouton
dans le sens inverse des aiguilles d'une montre
pour rétracter le piston de la seringue de 2 mL.
• Ne dépassez pas 1 200 psi (8 273 kPa).
Risque de contamination biologique. Risque de
blessure grave, voire mortelle, du patient et/ou de
l'opérateur.
• Jetez les dispositifs jetables de manière adéquate après
les avoir utilisés ou s'ils ont été contaminés pendant leur
installation ou utilisation.
AVERTISSEMENT
Pour les dispositifs étiquetés pour un usage unique, noter
ce qui suit : Ce produit est destiné à un usage unique
strict. Ne pas restériliser, retraiter ni réutiliser. Les
dispositifs jetables ont été conçus et approuvés pour un
usage unique strict. La réutilisation des dispositifs jetables à
usage unique présente des risques de défaillance de ces
derniers et des risques pour le patient. Les défaillances
potentielles des dispositifs incluent une détérioration
importante des composants en cas d’usage prolongé, le
dysfonctionnement des composants et la défaillance du
système. Les risques potentiels pour le patient incluent des
lésions dues au dysfonctionnement du dispositif ou une
infection, le dispositif n’ayant pas été approuvé pour être
nettoyé ou restérilisé.
Risque de contamination de l'environnement. Risque de
blessure du patient et/ou de l’opérateur.
• Ne pas utiliser si l’emballage stérile est ouvert ou
endommagé. Un emballage ouvert ou endommagé, ou
l’utilisation de composants endommagés représente un risque
pour le patient ou l’opérateur. Inspecter visuellement
l’emballage et son contenu avant chaque utilisation.
• Suivez les principes de la technique stérile. Plus
particulièrement, conservez la stérilité de l'extrémité et du
piston de la seringue, ainsi que de la surface interne du corps
de la seringue et du tube de remplissage rapide Quick Fill.
• N'introduisez pas par raclage de produit de contraste séché et
potentiellement contaminé dans les recoins pendant
l'installation de la seringue.
• Ne réutilisez pas de dispositifs jetables.
Risque de contamination bactérienne. Risque de
blessure du patient et/ou de l’opérateur.
• Utilisez immédiatement les seringues remplies.
• Ne conservez pas de seringues remplies pour un usage
ultérieur.
• Jetez les seringues remplies au préalable et inutilisées.
AVERTISSEMENT
MISE EN GARDE

14
2. Ouvrez l'emballage de la seringue et sortez celle-ci.
3. Insérez la seringue dans le porte-seringue. Installez la
seringue en alignant la clavette relevée d'alignement de la
seringue (D) sur le triangle (E) situé sur le porte-seringue.
4. Conservez la stérilité de l'extrémité de la seringue et
soulevez complètement les bras du porte-seringue (F)
pour fermer.
5. Sur la tête d'injection, appuyez sur le bouton Activer, puis
appuyez sur les flèches d'avancement (G) de la bande de
remplissage pour faire avancer complètement le piston
dans la seringue.
REMPLISSAGE ET PURGE D'UNE SERINGUE
L'opérateur peut remplir une seringue à l'aide de la bande de
remplissage ou du bouton Remplissage automatique.
1. Orientez la tête d'injection vers la position de purge (à la
verticale) pendant le remplissage de la seringue et la
purge de l'air.
2. Sortez le tube de remplissage rapide Quick Fill de
l'emballage de la seringue.
3. Enlevez le bouchon de protection de l'extrémité de la
seringue et mettezle de côté en préservant sa stérilité.
4. Fixez l'extrémité courte du tube de remplissage rapide
Quick Fill à l'extrémité de la seringue.
5. Insérez l'extrémité longue du tube de remplissage rapide
Quick Fill dans la source de liquide (habituellement du
produit de contraste). Soulevez le flacon de produit de
contraste jusqu'à ce que le tube de remplissage rapide
Quick Fill soit complètement inséré dans le produit de
contraste.
REMARQUE : Utilisez une canule de remplissage
rapide fournie par Bayer ou un dispositif équivalent pour
réduire le volume et la taille des bulles d’air aspirées dans
la seringue pendant le remplissage. Les bulles d'air sont
plus difficiles à expulser si vous utilisez des tubes d'un
diamètre plus petit ou un tube d'une longueur supérieure
à 25 cm.
6. Sur la tête d'injection, appuyez sur le bouton Activer (A),
puis appuyez sur les flèches de marche arrière (B) de la
bande de remplissage (C) jusqu'à ce que le système
remplisse la seringue du volume de produit de contraste
voulu.
• Ou alors, sur la tête d'injection, appuyez sur le bouton
Activer, puis appuyez sur le bouton Remplissage
automatique (I) et relâchezle. Le système
MEDRAD
Mark 7 Arterion
remplit la seringue du volume de
produit de contraste configuré au préalable à la vitesse
prédéterminée. Le volume et la vitesse se configurent
dans l'onglet Options de la console de commande.
7. Si nécessaire, tapotez légèrement sur la base du porte-
seringue avec votre main libre pour faciliter la migration
vers l'extrémité de la seringue des bulles d'air toujours
présentes dans la seringue et sur le piston de celleci.
8. Observez avec soin les pastilles FluiDots pour vous
assurer que du liquide se trouve bien dans la seringue.
Vérifiez que les pastilles FluiDots sont rondes dans la
partie remplie de la seringue. La forme ronde des pastilles
FluiDots varie selon le type de produit de contraste, mais
une forme oblongue indique la présence d'air. Le fait que
les pastilles FluiDots soient rondes n'indique pas
forcément l'absence totale de bulles d'air dans l'extrémité
de la seringue.
9. Purgez la totalité de l'air de la seringue après le
remplissage. Tournez le bouton manuel (J) dans le sens
des aiguilles d'une montre pour expulser l'air de la
seringue.
10. Enlevez le tube de remplissage rapide Quick Fill de
l'extrémité de la seringue.
11. Vérifiez visuellement si toutes les bulles d'air ont été
expulsées de la seringue. Tapotez sur la seringue après le
remplissage pour faciliter l'expulsion de l'air.
12. Le système est prêt pour l’installation de la tubulure de
raccord haute pression MEDRAD
Twist & Go . Si vous
n'installez pas immédiatement cette tubulure, remettez le
bouchon de protection stérile en place. Consultez le
contenant le manuel d'utilisation pour les spécifications
de la tubulure de raccord haute pression, son
raccordement et sa purge.
RETRAIT D'UNE SERINGUE
1. Déconnectez la tubulure jetable du dispositif d'abord
veineux (cathéter ou gaine). L’ensemble de tubulure
jetable n’a pas besoin d’être déconnecté de la seringue.
2. Appuyez sur le bouton Fin d’examen de la console de
commande. Sélectionnez Oui pour confirmer que vous
souhaitez terminer l'examen et que le patient a été
déconnecté du système.
• Il est également possible de tourner le bouton dans le
sens inverse des aiguilles d'une montre pour rétracter
le piston de la seringue de 2 mL.
3. Ouvrez les bras du porte-seringue.
4. Faites tourner la seringue d'1/4 de tour dans le sens des
aiguilles d'une montre et retirez délicatement la seringue
du porte-seringue. Jetez la seringue avec la tubulure
jetable dans une poubelle pour déchets à risques
biologiques.
REMARQUE : Une fois que vous avez enlevé la
seringue de l'injecteur et que vous avez fait tourner la tête
d'injection en position de purge, l'injecteur émet trois bips
sonores, et le piston se rétracte automatiquement en
position de départ. La fonction de rétraction automatique
doit être activée pour que ceci fonctionne.
A
B
G
I
F
J
C
D
E
Seringue vide Seringue remplie

15 Per le operazioni di riempimento, eliminazione dell'aria e rimozione della siringa vedere la pagina successiva
Introduzione: leggere le informazioni contenute in queste
istruzioni per l'uso. Una chiara comprensione delle
informazioni fornite consentirà di utilizzare la siringa MEDRAD
Twist & Go in modo corretto.
Avviso importante per la sicurezza: la siringa MEDRAD
Twist & Go è progettata per l'uso da parte di operatori sanitari
qualificati con adeguata preparazione ed esperienza nelle
procedure angiografiche e nell'uso del
sistema di iniezione
MEDRAD
®
Mark 7 Arterion . Il del manuale d'uso contiene le
istruzioni per un corretto utilizzo dell'iniettore e della siringa
MEDRAD Mark 7 Arterion .
Come per qualsiasi iniettore, è necessaria la vigilanza
dell'operatore durante l'utilizzo dell'iniettore/delle siringhe
MEDRAD Mark 7 Arterion. I metodi principali per limitare il
rischio di presenza di aria durante la somministrazione dei
fluidi restano l'ispezione visiva e le buone pratiche durante la
preparazione e l'uso, oltre al rispetto delle istruzioni riportate
nel manuale d'uso.
Indicazioni per l'uso: La siringa MEDRAD Twist & Go, il tubo
di riempimento rapido e altri componenti monouso forniti da
Bayer sono progettati specificamente per un solo utilizzo e solo
con il sistema di iniezione MEDRAD Mark 7 Arterion per studi
angiografici.
Controindicazioni: questo dispositivo non deve essere
utilizzato per la chemioterapia e per la gestione di fluidi diversi
dagli agenti di contrasto intravascolare e dalle soluzioni di
lavaggio comuni.
Vendita limitata: solo con prescrizione medica.
Segnalare qualsiasi incidente grave verificatosi in relazione a
questo dispositivo a Bayer (radiology.bayer.com/contact) e
all'autorità europea competente (o, laddove applicabile,
all'appropriata autorità di regolamentazione del paese in cui si
è verificato l'incidente).
INSTALLAZIONE DI UNA SIRINGA
Prima di installare una siringa, accertarsi che il sistema sia
acceso e che il dispositivo di protezione alla pressione sia
installato.
1. Verificare che lo stantuffo della siringa sia completamente
retratto. Per retrarre il pistone, premere il pulsante Abilita
(A), quindi premere le frecce di arretramento (B) sulla
striscia di riempimento (C).
NOTA: Il posizionamento del dito sulla striscia di
riempimento determina la velocità di arretramento o
avanzamento della siringa. Allontanare il dito dal pulsante
Abilita per aumentare la velocità.
Pericolo di embolia gassosa. Esiste il rischio di gravi
lesioni o decesso del paziente.
• Accertarsi che il compito di riempire le siringhe venga
affidato a un solo operatore. Si raccomanda di non
cambiare operatore durante la procedura. Nel caso in
cui l'operatore debba essere sostituito, assicurarsi
che il nuovo operatore controlli personalmente che
tutta l'aria sia stata eliminata dalla linea del fluido.
• Accertarsi che il paziente non sia collegato durante
l'eliminazione dell'aria dalla siringa oppure durante
l'innesto o l'avanzamento dello stantuffo.
• Durante il riempimento della siringa e l'eliminazione
dell'aria, orientare la testa dell'iniettore in posizione
di eliminazione aria (verticale).
• Dopo il riempimento, eliminare completamente l'aria
dalla siringa e da tutti i componenti monouso.
• Dopo il riempimento, picchiettare la siringa per
facilitare l'eliminazione dell'aria.
• Verificare che gli indicatori
MEDRAD
® FluiDots siano
tondeggianti per accertarsi che il fluido sia presente
nella siringa.
Pericolo di contaminazione per trasmissione ematica.
Esiste il rischio di gravi lesioni o decesso per il paziente
e/o l'operatore.
• Prestare attenzione quando si elimina l'aria dalla
siringa. L'uso di strumenti durante l'eliminazione
dell'aria potrebbe causare danni ai componenti.
• Premere il pulsante Fine procedura sull'unità di
controllo display. Selezionare Sì per confermare che
si desidera terminare la procedura e che il paziente è
stato scollegato dal sistema.
• In alternativa, girare la manopola manuale in sen-
so antiorario per fare arretrare lo stantuffo della si-
ringa e caricare 2 ml.
• Non superare 1200 psi (8273 kPa).
Pericolo di contaminazione biologica. Esiste il rischio
di gravi lesioni o decesso per il paziente e/o
l'operatore.
• Dopo l'uso o in caso di contaminazione durante la
preparazione o l'uso, smaltire correttamente i
componenti monouso.
AVVERTENZA
Nota per i dispositivi classificati come monouso:
questo prodotto è progettato esclusivamente per uso
singolo. Non risterilizzare, ritrattare o riutilizzare. I
dispositivi monouso sono stati progettati e validati
esclusivamente per uso singolo. Il riutilizzo di dispositivi
monouso può causare guasti al dispositivo e comporta
rischi per il paziente. I potenziali guasti del dispositivo
includono il deterioramento dei componenti sottoposti
all'uso prolungato, malfunzionamento dei componenti e
guasto del sistema. I potenziali rischi per il paziente
includono lesioni dovute al malfunzionamento del
dispositivo o infezioni, in quanto il dispositivo non è stato
convalidato per essere pulito o risterilizzato.
Pericolo di contaminazione ambientale. Esiste il rischio
di lesioni per il paziente e/o l'operatore.
•Non utilizzare se la confezione sterile è aperta o
danneggiata. L'utilizzo del prodotto in caso di
confezione aperta o danneggiata o l'uso di
componenti danneggiati può comportare lesioni per il
paziente o l'operatore. Prima di ogni utilizzo,
ispezionare visivamente il contenuto e la confezione.
• Seguire i principi della tecnica sterile; in particolare,
mantenere la sterilità della punta della siringa, dello
stantuffo, della superficie interna del corpo della
siringa e del tubo di riempimento rapido.
• Durante l'installazione della siringa, non scrostare il
mezzo di contrasto secco e potenzialmente
contaminato dagli incavi.
• Non riutilizzare i componenti monouso.
Pericolo di contaminazione batterica. Esiste il rischio
di lesioni per il paziente e/o l'operatore.
• Usare immediatamente le siringhe riempite.
• Non conservare le siringhe riempite per un uso
successivo.
• Eliminare le siringhe piene non utilizzate.
AVVERTENZA
ATTENZIONE

16
2. Aprire la confezione e rimuovere la siringa.
3. Inserire la siringa nel dispositivo di protezione alla
pressione. Installare la siringa con la chiave di
allineamento siringa sollevata (D) allineata con il triangolo
(E) sul dispositivo di protezione alla pressione.
4. Mantenere la sterilità della punta della siringa; sollevare e
chiudere completamente il braccio di innesto (F).
5. Sulla testa dell'iniettore, premere il pulsante Abilita,
quindi premere le frecce avanti (G) sulla striscia di
riempimento per far avanzare completamente lo
stantuffo nella siringa.
RIEMPIMENTO DELLA SIRINGA ED ELIMINAZIONE
DELL'ARIA
Gli operatori possono riempire la siringa utilizzando la striscia
di riempimento o il pulsante di riempimento automatico.
1. Durante il riempimento della siringa e l'eliminazione
dell'aria, orientare la testa dell'iniettore in posizione di
eliminazione aria (verticale).
2. Rimuovere il tubo di riempimento rapido dalla confezione
della siringa.
3. Rimuovere il coperchio antipolvere dalla punta della
siringa e mettere da parte mantenendo la sterilità.
4. Collegare l'estremità corta del tubo di riempimento
automatico alla punta della siringa.
5. Inserire l'estremità lunga del tubo di riempimento rapido
nella sorgente di fluido (in genere il mezzo di
contrasto). Sollevare il flacone del mezzo di contrasto fino
a inserire completamente il tubo di riempimento rapido nel
mezzo di contrasto.
NOTA: Utilizzare un tubo di riempimento rapido fornito
da Bayer o un dispositivo equivalente per ridurre il volume
e le dimensioni delle bolle d'aria aspirate nella siringa
durante il riempimento.È più difficile rimuovere le bolle
d'aria se si utilizzano tubi di diametro inferiore o un tubo
più lungo di 25 cm.
6. Sulla testa dell'iniettore, premere il pulsante Abilita (A),
quindi premere le frecce di arretramento (B) sulla striscia
di riempimento (C) fino a quando il sistema non riempie
la siringa con il volume desiderato del mezzo di contrasto.
• In alternativa, sulla testa dell'iniettore, premere il
pulsante Abilita, quindi premere e rilasciare il pulsante
di riempimento automatico (I). Il dispositivo
MEDRAD
Mark 7 Arterion riempie la siringa con il volume
prestabilito del mezzo di contrasto alla velocità
specificata. Il volume e la velocità vengono configurati
nella scheda Opzioni dell'Unità di controllo display.
7. Se necessario, utilizzare la mano libera per picchiettare
leggermente la base del dispositivo di protezione alla
pressione e facilitare in tal modo la migrazione delle bolle
d'aria restanti all'interno della siringa e sullo stantuffo
verso la punta della siringa.
8. Osservare attentamente gli indicatori FluiDots per
accertarsi che il fluido si trovi all'interno della siringa.
Verificare che gli indicatori FluiDots siano tondeggianti
nella parte riempita della siringa. La forma tondeggiante
degli indicatori FluiDots varia in base al tipo di mezzo di
contrasto, ma una forma oblunga indica la presenza di
aria. Gli indicatori FluiDots tondeggianti non indicano la
totale assenza di bolle d'aria nella punta della siringa.
9. Dopo il riempimento, eliminare tutta l'aria dalla siringa.
Girare la manopola manuale (J) in senso orario per
rimuovere l'aria dalla siringa.
10. Rimuovere il tubo di riempimento rapido dalla punta della
siringa.
11. Verificare visivamente che le bolle d'aria siano state tutte
eliminate dalla siringa. Dopo il riempimento, picchiettare
la siringa per facilitare l'eliminazione dell'aria.
12. Il sistema è pronto ad accettare l'installazione del tubo
connettore ad alta pressione
MEDRAD Twist & Go
(TAGHPCT). Se non si installa il tubo TAGHPCT in questa
fase, reinstallare il coperchio antipolvere sterile. Per le
specifiche del tubo TAGHPCT, il collegamento e
l'eliminazione dell'aria vedere il del manuale d'uso.
SCOLLEGAMENTO DELLA SIRINGA
1. Scollegare il set di tubi monouso dal dispositivo di accesso
vascolare, come ad esempio un catetere o una guaina.
Non è necessario scollegare il set di tubi monouso dalla
siringa.
2. Premere il pulsante Fine procedura sull'unità di controllo
display. Selezionare Sì per confermare che si desidera
terminare la procedura e che il paziente è stato scollegato
dal sistema.
• In alternativa, girare la manopola manuale in senso
antiorario per fare arretrare lo stantuffo della siringa e
caricare 2 ml.
3. Aprire il braccio di innesto.
4. Ruotare la siringa 1/4 di giro in senso orario ed estrarre
delicatamente la siringa dal dispositivo di protezione alla
pressione. Smaltire la siringa e il set di tubi monouso in un
contenitore per materiale a rischio biologico.
NOTA: Una volta rimossa la siringa dall'iniettore e dopo
aver ruotato la testa dell'iniettore nella posizione di
eliminazione aria, viene emesso un segnale acustico per
tre volte e il pistone viene arretrato automaticamente nella
posizione iniziale. L'arretramento automatico deve essere
abilitato per poter utilizzare questa funzione.
A
B
G
I
F
J
C
D
E
Siringa vuota Siringa piena

17 Consulte la página siguiente para conocer las instrucciones de llenado, purgado y extracción de la jeringa
Introducción: lea la información suministrada en estas
instrucciones de uso. Entender esta información le ayudará a
usar de manera apropiada la jeringa
Twist & Go de MEDRAD.
Aviso de seguridad importante: La jeringa
Twist & Go de
MEDRAD debe ser utilizada por personal médico profesional
con la formación y experiencia adecuadas en procedimientos
angiográficos y en el uso del
Sistema de inyección MEDRAD
®
Mark 7 Arterion
. El del manual de funcionamiento contiene las
instrucciones sobre el uso adecuado del inyector y la jeringa
MEDRAD Mark 7 Arterion .
Al igual que con todo inyector, la atención y cuidado del
operador son esenciales al usar el inyector y las jeringas MEDRAD
Mark 7
Arterion . Inspecciones visuales, buenas prácticas durante
la configuración y cumplimiento de las instrucciones del manual
de funcionamiento son los métodos principales para reducir el
riesgo de la presencia de aire durante la administración de fluidos.
Indicaciones de uso: La jeringa MEDRAD Twist & Go, el tubo
de llenado rápido y otros componentes desechables
suministrados por Bayer están diseñados específicamente
para un solo uso con el sistema de inyección MEDRAD Mark 7
Arterion para estudios angiográficos.
Contraindicaciones: este dispositivo no deberá usarse para
quimioterapia ni para administrar fluidos distintos de material
de contraste intravascular y soluciones de enjuague comunes.
Venta restringida: Sólo por prescripción médica.
Informe a Bayer de cualquier incidente grave que ocurra en
relación con este dispositivo (radiology.bayer.com/contact) y a
su autoridad europea competente local (o bien, donde
corresponda, a la autoridad reglamentaria apropiada del país
en el que se produjo el incidente).
INSTALACIÓN DE UNA JERINGA
Antes de instalar una jeringa, compruebe que el sistema esté
encendido y que la camisa de presión esté instalada.
1. Asegúrese de que el pistón de la jeringa esté totalmente
retraído. Para retraer el pistón, presione el botón Activar
(A) y, a continuación, presione las flechas invertidas (B) de
la Tira de llenado (C).
Riesgo de embolia gaseosa. Pueden producirse
lesiones graves o la muerte del paciente.
• Asegúrese de que se designe a un solo operador
como responsable del llenado y rellenado de la
jeringa. No cambie de operador durante el
procedimiento. Si se cambia de operador, asegúrese
de que el nuevo operador verifique que la trayectoria
del fluido haya sido purgada de aire.
• Asegúrese de que el paciente no esté conectado al
instrumento mientras se purga el aire o se acciona o
hace avanzar el émbolo de la jeringa.
• Oriente el cabezal del inyector a la posición de purgado
(vertical) durante el llenado de la jeringa o el purgado
de aire.
• Purgue todo el aire de la jeringa y de los elementos
desechables después del llenado.
• Golpee suavemente la jeringa después de llenarla
para facilitar la eliminación del aire.
• Compruebe que los indicadores
MEDRAD
® FluiDots
estén redondeados para asegurarse de que el fluido
está presente en la jeringa.
Riesgo de contaminación por transmisión sanguínea.
Pueden producirse lesiones graves o la muerte del
paciente y/o del operador.
• Tenga cuidado al eliminar el aire de la jeringa.
Se pueden dañar los componentes si se utilizan
herramientas durante la eliminación del aire.
• Presione el botón Finalizar caso en la Unidad de
control. Seleccione Sí para confirmar que quiere
finalizar el caso y que el paciente ha sido
desconectado del sistema.
• Como alternativa, gire la perilla manual hacia la
izquierda para retraer el émbolo de la jeringa 2 ml.
• No sobrepasar los 1200 psi (8273kPa).
Riesgo de contaminación biológica. Pueden producirse
lesiones graves o la muerte del paciente y/o el
operador.
• Deseche adecuadamente los elementos desechables
después de usarlos o si existe alguna posibilidad
de que se haya producido contaminación durante
la configuración o el uso.
ADVERTENCIAS
Respecto de los dispositivos clasificados como de un
solo uso, tenga en cuenta lo siguiente: este producto
está indicado para un solo uso. No reesterilizar,
reprocesar ni reutilizar. Los dispositivos desechables
han sido diseñados y probados para un solo uso. La
reutilización de los dispositivos desechables de un solo uso
podría poner en riesgo al paciente y provocar fallas en el
dispositivo. Las posibles fallas del dispositivo incluyen
deterioro significativo de los componentes con el uso
prolongado, falla de los componentes y del sistema. Los
posibles riesgos para el paciente incluyen lesiones debidas
al malfuncionamiento del dispositivo o infecciones debido
a que no se ha certificado que el dispositivo esté limpio y
reesterilizado.
Riesgo de contaminación ambiental. Pueden producirse
lesiones al paciente y/o al operador.
•No use el dispositivo si el paquete estéril está abierto o
dañado. El paciente o el operador podrían sufrir lesiones si
el paquete está abierto o dañado o si los componentes han
sido usados. Inspecciones visualmente el contenido y el
paquete antes de cada uso.
• Siga los principios de las técnicas estériles,
específicamente, mantenga la esterilidad de la punta, el
émbolo y la superficie interna del cuerpo de la jeringa y del
tubo de llenado rápido.
• No raspe el contraste seco, potencialmente contaminado
en las cavidades durante la instalación de la jeringa.
• No reutilice los elementos desechables.
Riesgo de contaminación bacteriana. Pueden
producirse lesiones al paciente y/o al operador.
• Una vez cargada la jeringa, úsela de inmediato.
• No almacene jeringas cargadas para usarlas
posteriormente.
• Deseche las jeringas cargadas que no se usaron.
ADVERTENCIAS
PRECAUCIÓN

18
NOTA: El punto donde coloca el dedo sobre la Tira de
llenado determina la velocidad de retracción o avance de
la jeringa. Aleje el dedo del botón Activar para aumentar
la velocidad.
2. Abra el envase de la jeringa y extráigala.
3. Inserte la jeringa en la camisa de presión. Instale la jeringa
con la llave de alineación levantada (D) y alineada con el
triángulo (E) de la camisa de presión.
4. Mantenga la esterilidad de la punta de la jeringa, levante
y cierre el frente de bajada (F) por completo.
5. En el cabezal del inyector, presione el botón Activar y, a
continuación, presione las flechas hacia delante (G) de la
Tira de llenado para hacer avanzar el émbolo por
completo dentro de la jeringa.
LLENADO Y PURGA DE UNA JERINGA
El operador puede llenar una jeringa utilizando la Tira de
llenado o el botón Llenado automático.
1. Oriente el cabezal del inyector a la posición de purgado
(vertical) durante el llenado de la jeringa o el purgado
de aire.
2. Retire el tubo de llenado rápido del envase de la jeringa.
3. Retire la tapa de protección de la punta de la jeringa y
apártela cuidando de mantener la esterilidad.
4. Conecte el extremo corto del tubo de llenado rápido a la
punta de la jeringa.
5. Inserte el extremo largo del tubo de llenado rápido en el
fluido (por lo general, un medio de contraste). Levante el
frasco de contraste hasta que el tubo de llenado rápido
quede completamente sumergido en el contraste.
NOTA: Use un tubo de llenado rápidosuministrado por Bayer
o un sistema equivalente para reducir el volumen y el tamaño
de las burbujas de aire aspiradas por la jeringa durante el
llenado. Es más difícil eliminar las burbujas de aire si se usan
tubos de diámetro pequeño o de más de 10 pulgadas (25
cm).
6. En el cabezal del inyector, presione el botón Activar (A) y,
a continuación, presione las flechas hacia atrás (B) en la
Tira de llenado (C) hasta que el sistema llene la jeringa
con el volumen de contraste deseado.
• Como alternativa, presione el botón Activar en el
cabezal del inyector y luego presione y suelte el botón
Llenado automático (I). El sistema
MEDRAD Mark 7
Arterion
llena la jeringa con el volumen de contraste
preconfigurado a la velocidad preconfigurada. El
volumen y la velocidad se configuran en la ficha
Opciones de la Unidad de control.
7. Si fuera necesario, utilice la mano libre para golpear
suavemente la base de la camisa de presión para facilitar
la migración de las burbujas de aire restantes dentro y en
el émbolo de la jeringa a la punta de la jeringa.
8. Examine cuidadosamente los indicadores FluiDots para
asegurarse de que el fluido está presente en la jeringa.
Compruebe que los indicadores FluiDots estén redondeados
en la porción llena de la jeringa. La forma redondeada
de los indicadores FluiDots varía según el tipo de medio de
contraste; no obstante, una forma ovalada indica la presencia
de aire. La presencia de indicadores FluiDots redondeados
no indica la ausencia total de burbujas de aire en la punta de
la jeringa.
9. Purgue todo el aire de la jeringa después de cargarla. Gire
la perilla manual (J) en el sentido de las agujas del reloj
para eliminar el aire de la jeringa.
10. Retire el tubo de llenado rápido de la punta de la jeringa.
11. Confirme visualmente que todas las burbujas de aire se
han eliminado de la jeringa. Golpee suavemente la jeringa
después de llenarla para facilitar la eliminación del aire.
12. El sistema está listo para aceptar la instalación del tubo
conector de alta presión MEDRAD
Twist & Go (TAGHPCT).
Si por el momento no va a instalar el tubo TAGHPCT vuelva
a colocar la tapa estéril de protección. En el con el manual
de funcionamiento podrá encontrar las especificaciones
del tubo TAGHPCT e instrucciones para su conexión y
purgado.
REMOCIÓN DE UNA JERINGA
1. Desconecte el conjunto de tubos desechables del dispositivo
de entrada vascular, tal como un catéter o vaina. No es
necesario desconectar el tubo desechable de la jeringa.
2. Presione el botón Finalizar caso en la Unidad de control.
Seleccione Sí para confirmar que quiere finalizar el caso
y que el paciente ha sido desconectado del sistema.
• Como alternativa, gire la perilla manual hacia la
izquierda para retraer el émbolo de la jeringa 2 ml.
3. Abra el frente articulado.
4. Haga rotar la jeringa un cuarto de vuelta en el sentido de
las agujas del reloj y extraiga cuidadosamente la jeringa
de la camisa de presión. Deseche la jeringa con el tubo
desechable en un recipiente para residuos peligrosos.
NOTA: Cuando se retira la jeringa del inyector y el cabezal
del inyector se hace rotar a la posición de purgado, el
inyector emite una alarma sonora tres veces y el pistón se
retrae automáticamente a su posición inicial. Para que esto
ocurra la función de retracción automática debe estar
activada.
A
B
G
I
F
J
C
D
E
Jeringa vacía Jeringa llena

19 Ανατρέξτε στην επόμενη σελίδα για Πλήρωση, Εκκένωση και Αφαίρεση της Σύριγγας
Εισαγωγή:Διαβάστε τις πληροφορίες που περιέχονται στις
παρούσες οδηγίες χρήσης. Ηκατανόηση των πληροφοριών
θα σας βοηθήσει στην ορθή χρήση της σύριγγας MEDRAD
Twist & Go.
Σημαντική σημείωση ασφαλείας:Ησύριγγα MEDRAD
Twist & Go προορίζεται για χρήση από ειδικευμένο ιατρικό
προσωπικό με κατάλληλη εκπαίδευση και εμπειρία σε
αγγειογραφικές διαδικασίες και στη χρήση του συστήματος
έγχυσης MEDRAD®Mark 7 Arterion. Το του εγχειριδίου
λειτουργιών προορίζεται να παρέχει οδηγίες σχετικά με την
ορθή χρήση του συστήματος έγχυσης και της σύργιγγας
MEDRAD Mark 7 Arterion.
Όπως και με οποιοδήποτε εγχυτήρα, απαιτείται επαγρύπνηση
του χειριστή κατά τη χρήση του εγχυτήρα/συριγγών MEDRAD
Mark 7 Arterion. Οι οπτικές επιθεωρήσεις και ηκαλή πρακτική
κατά την εγκατάσταση και τη χρήση και ησυμμόρφωση με το
εγχειρίδιο χρήσης παραμένουν οι κύριες μέθοδοι περιορισμού
του κινδύνου ύπαρξης αέρα κατά τη χορήγηση του υγρού.
Ενδείξεις χρήσης:Ησύριγγα MEDRAD Twist & Go, ο
σωλήνας Quick Fill και άλλα αναλώσιμα που παρέχονται από
τη Bayer προορίζονται ειδικά για μία μόνο χρήση με το
σύστημα έγχυσης MEDRAD Mark 7 Arterion, για
αγγειογραφικές μελέτες.
Αντενδείξεις:Ησυσκευή αυτή δεν προορίζεται για χρήση
για χημειοθεραπεία και δεν προορίζεται για χορήγηση υγρών,
εκτός των ενδαγγειακών σκιαγραφικών παραγόντων και των
συνήθων διαλυμάτων έκπλυσης.
Περιορισμός στην πώληση:Κατόπιν συνταγής μόνον.
Αναφέρετε στην Bayer (radiology.bayer.com/contact) και στην
τοπική Ευρωπαϊκή αρμόδια αρχή (ή, εφόσον υπάρχει, στην
αρμόδια ρυθμιστική αρχή της χώρας όπου έλαβε χώρα το
συμβάν) οποιοδήποτε σοβαρό συμβάν που σχετίζεται με αυτήν
τη συσκευή.
ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΣΥΡΙΓΓΑΣ
Πριν την εγκατάσταση μιας σύριγγας, να επιβεβαιώνετε ότι το
σύστημα είναι ενεργοποιημένο και ότι το χιτώνιο πίεσης είναι
εγκαταστημένο.
Κίνδυνος εμβολής αέρα. Ενδέχεται να προκληθεί
σοβαρός τραυματισμός ήθάνατος του ασθενούς.
•Βεβαιωθείτε ότι ένας χειριστής έχει οριστεί ως
υπεύθυνος για την πλήρωση και επαναπλήρωση της
σύριγγας. Μην αλλάζετε χειριστές κατά τη διάρκεια
της διαδικασίας. Εάν πρέπει να αλλάξει οχειριστής,
φροντίστε να επιβεβαιώσει ονέος χειριστής ότι έχει
εκκενωθεί οαέρας από τη διαδρομή του υγρού.
•Βεβαιωθείτε ότι οασθενής δεν είναι συνδεδεμένος
κατά την εκκένωση του αέρα από τη σύριγγα ήκατά
την εμπλοκή ήτην προώθηση του εμβόλου.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Κίνδυνος εμβολής αέρα. Ενδέχεται να προκληθεί
σοβαρός τραυματισμός ήθάνατος του ασθενούς.
•Προσανατολίστε την Κεφαλή του Εγχυτήρα στη θέση
Εκκένωσης (όρθια) κατά την πλήρωση της σύριγγας
και την εκκένωση του αέρα.
•Εκκενώστε όλο τον αέρα από τη σύριγγα και από
τυχόν ήόλα τα εξαρτήματα μετά την πλήρωση.
•Κτυπήστε ελαφρά τη σύριγγα μετά την πλήρωση
για να διευκολύνετε την απομάκρυνση του αέρα.
•Επαληθεύστε ότι οι δείκτες MEDRAD®FluiDots είναι
στρογγυλοί για να επιβεβαιώσετε την παρουσία
υγρού στη σύριγγα.
Κίνδυνος αιματογενώς μεταδιδόμενης μόλυνσης.
Ενδέχεται να προκληθεί σοβαρός τραυματισμός
ήθάνατοςτου ασθενούς και/ήτου εργαζομένου.
•Να είσθε προσεκτικοί κατά την απομάκρυνση του
αέρα από τη σύριγγα. Ενδέχεται να προκληθεί ζημία
των εξαρτημάτων από τη χρήση εργαλείων κατά τη
διάρκεια της απομάκρυνσης του αέρα.
•Πατήστε το κουμπί Τέλος Περιστατικού στη μονάδα
ελέγχου προβολής. Επιλέξτε
Ναι για να επιβεβαιώσετε ότι
θέλετε να τερματίσετε το περιστατικό και ότι οασθενής
έχει αποσυνδεθεί από το σύστημα.
•Εναλλακτικά, στρίψτε τον Χειροκίνητο Κοχλία
προς τα αριστερά για να ανασύρετε το έμβολο
της σύριγγας κατά 2ml.
•Να μην ξεπερνά τα 1200psi (8273kPa).
Κίνδυνος βιολογικής μόλυνσης. Ενδέχεται να
προκληθεί σοβαρός τραυματισμός ήθάνατος του
ασθενούς και/ήτου εργαζομένου.
•Απορρίπτετε ορθά τα αντικείμενα μιας χρήσης μετά
τη χρησιμοποίησή τους ήόταν υπάρχει πιθανότητα
να μολύνθηκαν κατά την εγκατάσταση ήτη χρήση.
Για συσκευές με επισήμανση για μία χρήση, λάβετε
υπόψη τα εξής: Αυτό το προϊόν προορίζεται για μία
μόνο χρήση. Μην τo επαναποστειρώνετε, μην τo
επανεπεξεργάζεστε και μην τo επαναχρησιμοποιείτε.
Οι αναλώσιμες συσκευές έχουν σχεδιαστεί και
επικυρωθεί για μία μόνο χρήση. Ηεπαναχρησιμοποίηση
των αναλώσιμων συσκευών μίας χρήσης ενέχει κινδύνους
αστοχίας της συσκευής, καθώς και κινδύνους για τον
ασθενή. Στις πιθανές αστοχίες της συσκευής
συγκαταλέγονται ησημαντική φθορά των εξαρτημάτων
λόγω παρατεταμένης χρήσης, ηδυσλειτουργία των
εξαρτημάτων και ηαστοχία του συστήματος. Στους
πιθανούς κινδύνους για τον ασθενή συγκαταλέγεται ο
τραυματισμός λόγω δυσλειτουργίας της συσκευής ήη
λοίμωξη, καθώς ησυσκευή δεν έχει επικυρωθεί για
καθαρισμό ήεπαναποστείρωση.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Κίνδυνος περιβαλλοντικής μόλυνσης. Ενδέχεται να
προκληθεί τραυματισμός του ασθενούς και/ήτου
εργαζομένου.
•Να μη χρησιμοποιείται, εάν ηστείρα συσκευασία
έχει ανοιχτεί ήέχει υποστεί ζημιά. Μπορεί να
προκληθεί τραυματισμός του ασθενούς ήτου χειριστή,
εάν ησυσκευασία έχει ανοιχτεί ήέχει υποστεί ζημιά ή
εάν χρησιμοποιηθούν εξαρτήματα που έχουν υποστεί
ζημιά. Ελέγχετε οπτικά το περιεχόμενο και τη
συσκευασία πριν από κάθε χρήση.
Κίνδυνος περιβαλλοντικής μόλυνσης. Ενδέχεται να
προκληθεί τραυματισμός του ασθενούς και/ήτου
εργαζομένου.
•Εφαρμόζετε αρχές άσηπτης τεχνικής, ειδικότερα,
διατηρείτε τη στειρότητα του άκρου της σύριγγας,
του εμβόλου, της εσωτερικής επιφάνειας του
κυλίνδρου της σύριγγας και του σωλήνα Quick Fill.
•Μην απομακρύνετε με ξήσιμο το ξηραμένο, πιθανά
μολυσμένο σκιαγραφικό μέσο από τις εσοχές κατά
την εγκατάσταση της σύριγγας.
•Μην επαναχρησιμοποιείτε τα είδη μιας χρήσης.
Κίνδυνος βακτηριακής μόλυνσης. Ενδέχεται να
προκληθεί τραυματισμός του ασθενούς και/ήτου
εργαζομένου.
•Χρησιμοποιείτε αμέσως τις σύριγγες που έχουν πληρωθεί.
•Μην φυλάσσετε τις πληρωμένες σύριγγες για μετέπειτα
χρήση.
•Απορρίπτετε τις μη χρησιμοποιημένες σύριγγες που
έχουν πληρωθεί.
ΠΡΟΣΟΧΗ

20
1. Βεβαιωθείτε ότι το έμβολο της σύριγγα έχει ανασυρθεί
πλήρως. Για να ανασύρετε το έμβολο, πατήστε το κουμπί
Ενεργοποίηση (A) και κατόπιν τα βέλη με αντίστροφη
φορά (B) στη Λωρίδα Πλήρωσης (C).
ΣΗΜΕΙΩΣΗ:Ηθέση του δακτύλου σας στη Λωρίδα
Πλήρωσης καθορίζει την ταχύτητα ανάσυρσης ή
προώθησης της σύριγγας. Απομακρύνετε το δάκτυλό σας
από το κουμπί Ενεργοποίηση για να αυξηθεί ηταχύτητα.
2. Ανοίξτε τη συσκευασία της σύριγγας και αφαιρέστε τη
σύριγγα.
3. Εισαγάγετε τη σύριγγα στο Χιτώνιο Πίεσης. Εγκαταστήστε
τη σύριγγα με το ανασηκωμένο κλειδί ευθυγράμμισης
σύριγγας (D) ευθυγραμμισμένο με το τρίγωνο (E) στο
Χιτώνιο Πίεσης.
4. Διατηρήστε τη στειρότητα του άκρου της σύριγγας και
ανασηκώστε και κλείστε ερμητικά το εμπρόσθιο καπάκι (F).
5. Στην Κεφαλή του Εγχυτήρα, πατήστε το κουμπί
Ενεργοποίηση και στη συνέχεια πατήστε τα βέλη προς τα
εμπρός (G) στη Λωρίδα Πλήρωσης για να προωθηθεί
πλήρως το έμβολο μέσα στη σύριγγα.
ΠΛΗΡΩΣΗ ΚΑΙ ΕΚΚΕΝΩΣΗ ΣΥΡΙΓΓΑΣ
Για την πλήρωση μιας σύριγγας οι χειριστές μπορούν να
χρησιμοποιήσουν τη Λωρίδα Πλήρωσης ήτο κουμπί
Αυτόματη Πλήρωση.
1. Προσανατολίστε την Κεφαλή του Εγχυτήρα στη θέση
Εκκένωσης (όρθια) κατά την πλήρωση της σύριγγας
και την εκκένωση του αέρα.
2. Αφαιρέστε το σωλήνα Quick Fill από τη συσκευασία
της σύριγγας.
3. Αφαιρέστε το πώμα σκόνης από το άκρο της σύριγγας
και αφήστε το στην άκρη διατηρώντας τη στειρότητα.
4. Προσαρτήστε το κοντό άκρο του σωλήνα Quick Fill στο
άκρο της σύριγγας.
5. Εισάγετε το μακρύ άκρο του σωλήνα Quick Fill στην πηγή
του υγρού (συνήθως σκιαγραφικό μέσο). Ανασηκώστε
το δοχείο σκιαγραφικού ώστε οσωλήνας Quick Fill να
εισαχθεί ολόκληρος μέσα στο σκιαγραφικό.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ:Χρησιμοποιήστε σωλήνα Quick Fill που
παρέχεται από τη Bayer ήισοδύναμη συσκευή για μείωση
του όγκου και του μεγέθους των φυσαλίδων αέρα που
αναρροφώνται στο εσωτερικό της σύριγγας κατά την
πλήρωση.Αν χρησιμοποιείτε σωλήνες με μικρότερη
διάμετρο ήμήκος μεγαλύτερο από 25 εκ. (10 ίντσες) είναι
δυσκολότερη ηαπομάκρυνση των φυσαλίδων αέρα.
6. Στην Κεφαλή του Εγχυτήρα πατήστε το κουμπί
Ενεργοποίηση (A) και κατόπιν πατήστε τα βέλη με
αντίστροφη φορά (B) στη Λωρίδα Πλήρωσης (C) μέχρι
το σύστημα να γεμίσει τη σύριγγα με τον επιθυμητό όγκο
σκιαγραφικού.
•Εναλλακτικά, πατήστε το κουμπί Ενεργοποίηση στην
Κεφαλή του Εγχυτήρα και κατόπιν πατήστε και αφήστε
το κουμπί Αυτόματη Πλήρωση (I). Το MEDRAD Mark
7 Arterion γεμίζει τη σύριγγα με τον προκαθορισμένο
όγκο σκιαγραφικού μέσου με την προκαθορισμένη
ταχύτητα. Οόγκος και ηταχύτητα καθορίζονται στην
καρτέλα Επιλογές της Μονάδας Ελέγχου Απεικόνισης.
7. Αν απαιτείται, χρησιμοποιήστε το ελεύθερο χέρι σας και
κτυπήσετε ελαφρά τη βάση του χιτωνίου πίεσης για να
διευκολυνθεί ημεταφορά των φυσαλίδων αέρα που
παραμένουν στη σύριγγα και στο έμβολο της σύριγγας
προς το άκρο της σύριγγας.
8. Εξετάστε προσεκτικά τους δείκτες FluiDots για
να βεβαιωθείτε για την ύπαρξη υγρού στη σύριγγα.
Επιβεβαιώστε ότι οι δείκτες FluiDots είναι στρογγυλοί
στο τμήμα της σύριγγας που έχει πληρωθεί. Το στρογγυλό
σχήμα των δεικτών FluiDots αλλάζει ανάλογα με τον
τύπο του σκιαγραφικού μέσου, αλλά ένα επίμηκες σχήμα
υποδηλώνει την παρουσία αέρα. Οι δείκτες FluiDots
στρογγυλού σχήματος δεν υποδηλώνουν την πλήρη
απουσία φυσαλίδων αέρα στο άκρο της σύριγγας.
9. Απομακρύνετε όλο τον αέρα από τη σύριγγα μετά την
πλήρωση. Στρέψτε το Χειροκίνητο Κοχλία (J) προς τα δεξιά
για να απομακρυνθεί οαέρας από τη σύριγγα.
10. Αφαιρέστε το σωλήνα Quick Fill από το άκρο της σύριγγας.
11. Επιβεβαιώστε οπτικά ότι έχουν απομακρυνθεί από τη
σύριγγα όλες οι φυσαλίδες αέρα. Κτυπήστε ελαφρά τη
σύριγγα μετά την πλήρωση για να διευκολύνετε την
απομάκρυνση του αέρα.
12.
Το σύστημα είναι έτοιμο για την εγκατάσταση της Σωλήνωσης
συνδέσμου υψηλής πίεσης MEDRAD Twist & Go (TAGHPCT).
Αν δεν πρόκειται να εγκαταστήσετε τώρα το TAGHPCT,
τοποθετήστε το στείρο πώμα σκόνης. Ανατρέξτε στο του
εγχειριδίου λειτουργιών για τις προδιαγραφές, τη σύνδεση και
την εκκένωση του TAGHPCT.
ΑΦΑΙΡΕΣΗ ΣΥΡΙΓΓΑΣ
1. Αποσυνδέστε το σετ σωλήνωσης μιας χρήσης από τη
διάταξη αγγειακής εισαγωγής, όπως για παράδειγμα
τον καθετήρα ήτο προστατευτικό κάλυμμα. Το σετ
σωληνώσεων μιας χρήσης δεν χρειάζεται να αποσυνδεθεί
από τη σύριγγα.
2. Πατήστε το κουμπί Τέλος Περιστατικού στη μονάδα
ελέγχου προβολής. Επιλέξτε Ναι για να επιβεβαιώσετε ότι
θέλετε να τερματίσετε το περιστατικό και ότι οασθενής έχει
αποσυνδεθεί από το σύστημα.
•Εναλλακτικά, στρίψτε τον Χειροκίνητο Κοχλία προς τα
αριστερά για να ανασύρετε το έμβολο της σύριγγας
κατά 2ml.
3. Ανοίξτε το εμπρόσθιο καπάκι.
4. Περιστρέψτε τη σύριγγα κατά 1/4 προς τα δεξιά και
τραβήξτε ελαφρά τη σύριγγα από το Χιτώνιο Πίεσης.
Απορρίψτε τη σύριγγα και το σετ σωληνώσεων μιας
χρήσης σε περιέκτη για βιολογικά επικίνδυνα υλικά.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ:Αφού αφαιρεθεί ησύριγγα από τον
εγχυτήρα και ηΚεφαλή του Εγχυτήρα στραφεί στη θέση
Εκκένωσης, οεγχυτήρας εκπέμπει τρεις φορές ένα ηχητικό
σήμα και το πιστόνι ανασύρεται αυτόματα στην αρχική
του θέση. Για τη λειτουργία αυτή πρέπει να είναι
ενεργοποιημένη ηΑυτόματη Ανάσυρση.
A
B
G
I
F
J
C
D
E
Κενή σύριγγα Πληρωμένη σύριγγα