BIOTRONIK Ilesto 5 VR-T User manual

Ilesto
xxx
xxx
xxx
ICD Familie • Tachyarrhythmietherapie • Kardiale Resynchronisationstherapie
xxx
xxx
xxx
xxx
xxx
xxx
xxx
xxx
Technical Manual
Technická příručka
Brugermanual
Gebrauchsanweisung
Manual técnico
Käyttöohje
Manuel technique
Manuale tecnico di istruzione
Gebruikshandleiding
Instrukcja obsługi
Manual técnico
Bruksanvisning
• en
• cs
• da
• de
• es
• 
• fr
• it
• nl
• pl
• pt
• sv
393468--B_GA_Ilesto-II_mul-01xx_Cover.indd 1 27.09.2012 15:44:48

BIOTRONIK SE & Co. KG
Woermannkehre 1
12359 Berlin · Germany
Tel [phone]
Fax [phone]
[e-mail]
www.biotronik.com
12-D-xx
Revision: B (2012-xx-xx)
© BIOTRONIK SE & Co. KG
All rights reserved. Specications subject
to modication, revision and improvement.
® BIOTRONIK Home Monitoring, IEGM-Online HD
and SMART Detecton are registered trademarks
of BIOTRONIK SE & Co. KG
0123
0681 2012
393468--B_GA_Ilesto-II_mul-01xx_Cover.indd 2 27.09.2012 15:44:48

1
Ilesto 5/7
VR-T, VR-T DX,
DR-T, HF-T
ICD Family
Tachyarrhythmia Therapy
Cardiac Resynchronization Therapy
Technical Manual for the Device
Doc. Id.: GA-HW_en--mul_393468-B
Index GA-HW_en--mu l_393468-BTechnical[nb sp ]Manual for the[ nbsp ]DeviceIl esto 5/7 VR-T, VR-T DX, DR -T, HF-T

2

3Table of Contents
Table of Contents
Table of Con tents
Product Description. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Intended Medical Use . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
System Overview . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Therapeutic and Diagnostic Functions. . . . . . . . . . . . . . . . . 11
General Safety Instructions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
Operating Conditions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
Possible Complications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14
Possible Risks . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
Implantation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
Implantation Procedure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
Precautionary Measures while Programming . . . . . . . . . . 21
Magnet Response. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
Follow-up . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
Patient Information . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
Replacement Indications. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
Explantation and Device Replacement. . . . . . . . . . . . . . . . . 28
Parameters. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
Bradycardia / CRT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
Tachycardia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33
Sensing . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35
Diagnostics . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
Home Monitoring . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37
Technical Data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39
Mechanical Characteristics . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39
Electrical Characteristics . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40
Battery Data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42
Legend for the Label . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45