bort medical EpiBasic Sport User manual

BORT. Das Plus an Ihrer Seite.
Gebrauchsanweisung
BORT EpiBasic Sport
122 600 SP
Sport

Illustrationen
Figures



DE deutsch Gebrauchsanweisung 04
E english Instructions for use 08
FR français Mode d’emploi 11
ES español Instrucciones de uso 15
IT italiano Instruzioni per l’uso 19
L nederlands Gebruiksaanwijzing 23
CS český Návod k použití 27
ET eesti Kasutusjuhend 30
PL polski Instrukcja użytkowania 34
RO românesc Instrucțiunile de utilizare 38
PDF: ga.bort.com
Sprachen
Languages

04
DE
Vielen Dank für das Vertrauen in ein Medizinprodukt der BORT GmbH. Bitte lesen Sie
die vorliegende Gebrauchsanweisung sorgfältig durch. Bei Fragen wenden Sie sich
an Ihren Arzt oder Fachhandel von dem Sie dieses Medizinprodukt erhalten haben.
Zweckbestimmung
Bei diesem Medizinprodukt handelt es sich um eine zirkulär komprimierende
Ellenbogen-Kompressionsbandage mit Pelotten aus elastische Gewebe, mit
elastischen Profilpolstern.
Indikationen
Chronische, posttraumatische oder postoperative Weichteilreizzustände im Bereich
des Ellenbogengelenks, Epicondylitis, Tendomyopathie
Kontraindikationen
Periphere arterielle Verschlusskrankheit (PAVK), Lymphabflussstörungen
auch unklare Weichteilschwellungen körperfern des angelegten Hilfsmittels,
Empfindungs- und Durchblutungsstörungen der versorgten Körperregion,
Erkrankungen der Haut im versorgten Körperabschnitt.
Anwendungsrisiken/Wichtige Hinweise
Dieses Medizinprodukt ist ein verordnungsfähiges Produkt. Sprechen Sie
Anwendung und Dauer mit Ihrem verordnenden Arzt ab. Die Auswahl der geeigneten
Größe und eine Einweisung erfolgt durch das Fachpersonal, von dem Sie das
Medizinprodukt erhalten haben.
– Medizinprodukt vor radiologischen Untersuchungen ablegen
– bei längeren Ruhephasen ablegen z.B. beim Schlafen
– bei Taubheitsgefühl Medizinprodukt lockern oder ggf. abnehmen
– bei anhaltenden Beschwerden den Arzt oder Fachhandel aufsuchen
– Medizinprodukt indikationsgerecht einsetzen
– gleichzeitige Nutzung anderer Produkte nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt
– keine Änderungen am Produkt vornehmen
– nicht auf oenen Wunden tragen
– nicht verwenden bei Unverträglichkeiten gegen eines der verwendeten Materialien
BORT EpiBasic Sport
DE

05
DE
– kein Wiedereinsatz – dieses Hilfsmittel ist zur Versorgung eines Patienten bestimmt
– während der Tragedauer der Bandage: keine lokale Anwendung von Cremes oder
Salben im Bereich des angelegten Hilfsmittels – kann Material zerstören
Anziehanleitung
Legen Sie die Bandage am betroenen Ellenbogen an und positionieren Sie dabei
die eingestrickte Komfortzone in der Ellenbeuge. Die Bandage liegt dann richtig
an, wenn Sie durch die Aussparungen der Silikoneinlage den äußeren und inneren
Gelenkfortsatz ertasten können.
 Stabilo-Band mit easyClick-System zur individuellen Dosierung des
Pelottendrucks:
1und 3Einhänge-Modul, 2Träger-Modul, 4Verstell-Modul.
Passen Sie die Dosierung des Pelottendrucks durch Verschieben des
Verstell-Moduls (4) individuell an.
 Bei Erhalt Ihrer Bandage ist das Einhänge-Modul (1) des Stabilo-Bandes im
Träger-Modul (2) auf der Bandage eingehängt.
Führen Sie das Stabilo-Band unter leichtem Zug zirkulär um den Unterarm.
Schließen Sie das Band durch Einhängen des freien Einhänge-Moduls (3) am
Verstell-Modul (4). Achten Sie auf einen angenehmen Sitz des Stabilo-Bandes,
weder zu locker noch zu fest.
Wird das Stabilo-Band mit easyClick-System nicht benötigt, kann das Träger-Modul (2)
aus der Velours-Tasche entnommen werden.
Ablegen
Nach dem Önen des Stabilo-Bandes greifen Sie den unteren Rand der Bandage
und streifen die Bandage über den Unterarm Richtung Hand ab.
Materialzusammensetzung
Polyamid (PA), Elasthan (EL), Silikon (SI)
Die genaue Materialzusammensetzung entnehmen Sie bitte dem eingenähten
Textiletikett.

06
DE
Reinigungshinweise
Schonwaschgang Nicht chemisch reinigen Nicht bleichen
Nicht im Wäschetrockner trocknen Nicht bügeln
Keinen Weichspüler verwenden. In Form ziehen und an der Luft trocknen.
Gewährleistung
Für das erworbene Produkt gelten die gesetzlichen Bestimmungen des Landes, in
dem Sie das Produkt bezogen haben. Bitte wenden Sie sich an Ihren Fachhandel,
sollten Sie einen Gewährleistungsfall vermuten. Bitte das Produkt vor Einreichung
eines Gewährleistungsfalles reinigen. Wurden beiliegende Hinweise der
Gebrauchsanweisung nicht ausreichend beachtet, so kann die Gewährleistung
beeinträchtigt werden bzw. entfallen. Ausgeschlossen ist eine Gewährleistung bei
nicht indikationsgerechter Anwendung, Nichtbeachtung der Anwendungsrisiken,
-hinweise sowie eigenmächtig vorgenommenen Änderungen am Produkt.
Nutzungsdauer/Lebensdauer des Produkts
Die Lebensdauer des Medizinprodukts wird durch den natürlichen Verschleiß bei
sach- und anwendungsgemäßem Umgang bestimmt.
Meldepflicht
Kommt es bei der Anwendung des Medizinproduktes zu einer schwerwiegenden
Verschlechterung des Gesundheitszustandes, dann melden Sie dies Ihrem
Fachhändler oder uns als Hersteller sowie dem BfArM (Bundesinstitut für
Arzneimittel und Medizinprodukte).
Unsere Kontaktdaten entnehmen Sie der vorliegenden Gebrauchsanweisung. Die
Kontaktdaten der benannten Stelle Ihres Landes finden Sie unter folgendem Link:
www.bort.com/md-eu-kontakt.
Entsorgung
Nach Nutzungsende muss das Produkt entsprechend örtlicher Vorgaben
entsorgt werden.

07
DE
Konformitätserklärung
Wir bestätigen, dass dieses Produkt den Anforderungen der VERORDNUNG (EU)
2017/745 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES entspricht. Die
aktuelle Konformitätserklärung finden Sie unter folgendem Link:
www.bort.com/konformitaet
Stand: 10.2019
Medizinprodukt | Einzelner Patient – mehrfach anwendbar

08
E
Many thanks for placing your trust in a medical device from BORT GmbH. Please read
the existing instructions for use carefully. If you have any questions, please refer to
your physician or the specialist retailer from whom you purchased this medical device.
Intended purpose
This medical device is a circumferential compression elbow compression support
with elastic material fabric pads and elastic profile pads.
Indications
Chronic post-traumatic or post-operative soft tissue irritation in the elbow joint area,
epicondylitis, tendomyopathy.
Contraindications
Peripheral arterial occlusive disease (PAOD), lymph drainage disorders, also unclear soft
tissue swellings distal to the aid positioned, sensory and circulatory disorders with the
region of the body treated, skin diseases in the part of the body treated.
Application risks/Important notes
This medical device is a prescribable product. Discuss the use and duration with
your treating physician. The expert sta from whom you have received the medical
device will select the appropriate size and instruct you regarding its use.
– remove the medical device prior to radiological examinations
– remove it during longer periods of rest, e.g. when sleeping
– in case of numbness, loosen the medical device and remove it if necessary
– in case of persistent complaints, consult the physician or specialist retailer
– use the medical device in accordance with therapeutic needs
– only use other products simultaneously after consultation with your physician
– do not make any changes to the product
– do not wear it on open wounds
– do not use in case of intolerance of one of the materials used
– no re-use – this medical aid is intended for treating one patient
– whilst wearing the support, please neither use any creams nor ointments on or
around it as they can destroy the material
BORT EpiBasic Sport
E

09
E
Fitting instructions
Place the support on the elbow aected and position the knitted comfort zone in the
antecubital fossa at the same time. The support is correctly positioned if you can
feel the outer and inner condyle through the hollows in the silicone insert.

Stabilo strap with the easyClick system for individual dosage of the pad pressure:
1and 3attachment module, 2supporting module, 4adjustment module.
Adapt the pad pressure dosage individually by moving the adjustment module (4).
When you receive your support, the attachment Stabilo strap module (1) in
the supporting module (2) is attached on the support.
Guide the Stabilo strap circumferentially around the lower arm under slight tension.
Close the strap by attaching the free attachment module (3) to the adjustment
module (4). Pay attention to comfortable fitting of the Stabilo strap, neither too loose
nor too tight.
If the Stabilo strap with the easyClick system is not needed, the supporting module (2)
can be taken from the velour bag.
Removal
After opening the Stabilo strap, take hold of the lower edge of the support and slip
the support over the lower arm in the direction of the hand.
Material composition
Polyamide (PA), elastane (EL), silicone (SI)
The sewn in textile label provides the precise material composition.
Cleaning information
Delicate wash Do not clean chemically Do not bleach
Do not dry in a tumble dryer Do not iron
Do not use fabric conditioner. Stretch back into shape and dry in the fresh air.

10
E
Guarantee
The legal regulations of the country in which you acquired the product apply to the
purchased product. Please contact your specialist retailer if you suspect a warranty
claim. Please clean the product before submitting a warranty claim. If the enclosed
instructions for use have not been properly observed, the warranty may be impaired
or cancelled. The warranty does not cover use of the product inappropriate for
the indication, non-observance of application risks, instructions and unauthorised
modifications to the product.
Useful life/Lifetime of the product
The lifetime of the medical device is determined by its natural wear and tear if
treated appropriately and as recommended.
Duty of notification
If a serious worsening of the state of health occurs when using the medical device,
you are obliged to notify the specialist dealer or us as the manufacturer and the
Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA).
You can find our contact information in these instructions for use. You can find the
contact information for the appointed authority for your country under the following
link: www.bort.com/md-eu-contact.
Disposal
Upon the termination of use, the product must be disposed of in accordance with
the corresponding local requirements.
Declaration of conformity
We confirm that this device conforms with the requirements of REGULATION (EU)
2017/745 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL. You can find the
current declaration of conformity under the following link: www.bort.com/conformity
Status: 10.2019
Medical device | Single patient – multiple use

11
FR
Nous vous remercions de la confiance que vous accordez à l’un des dispositifs
médicaux de la société BORT GmbH. Veuillez lire attentivement l’intégralité du
présent mode d’emploi. En cas de question, consultez votre médecin ou le magasin
spécialisé qui vous a fourni ce dispositif médical.
Utilisation prévue
Ce dispositif médical est un bandage de compression circulaire du coude
comportant des pelotes en tissu élastique, avec rembourrage profilé élastique.
Indications
États d'irritation chroniques, posttraumatiques ou postopératoires des tissus mous
dans la région du coude, épicondylite, tendomyopathie.
Contre-indications
Artériopathie oblitérante périphérique (AOP), troubles de la circulation lymphatique
y compris tuméfaction des tissus mous d’origine inconnue de l’aide posée, troubles
de sensation et de la circulation sanguine des régions corporelles traitées, maladies
cutanées sur les zones traitées.
Risques inhérents à l’utilisation/Remarques importantes
Ce dispositif médical est un produit prescrit sur ordonnance. Consultez votre
médecin prescripteur pour en connaître l’utilisation et la durée de port. Le choix
de la taille ainsi qu’une présentation du produit seront réalisés par le personnel
spécialisé qui vous fournira ce dispositif médical.
– retirer le dispositif médical avant les examens radiologiques
– retirer lors des phases de repos prolongées p. ex. pendant le sommeil
– en cas de sensation d’engourdissement, desserrer ou retirer éventuellement le
dispositif médical
– consulter un médecin ou un magasin spécialisé en cas de gêne persistante
– utiliser le dispositif médical conformément aux indications
– utilisation simultanée d’autres produits exclusivement sur avis de votre médecin
– ne pas modifier le produit
– ne pas porter sur des plaies ouvertes
BORT EpiBasic Sport FR

12
FR
– ne pas utiliser en cas d’intolérance à l’un des matériaux utilisés
– ne pas réutiliser. Ce dispositif est conçu pour le soin d’un seul patient.
– pendant le port du bandage: ne pas utiliser de crème ou de pommade dans la
zone d’utilisation du produit, risque de dommage du matériau
Instruction d’application
Posez l’orthèse sur le coude aecté et positionnez la zone de confort en tricot
dans le creux du coude. Le bandage est posé correctement quand il peut toucher
le prolongement articulaire extérieur et intérieur en passant par les encoches de
l’élément en silicone.
 Bande Stabilo avec système easyClick pour un ajustement personnalisé de
la pression de la pelote: 1et 3module de fixation, 2module de support, 4
module de réglage.
Ajustez le degré de pression de la pelote en faisant coulisser le module de réglage (4).
À la réception de votre orthèse, le module de fixation (1) de la bande Stabilo est
accroché au module de support (2) du bandage.
 Enfilez la bande Stabilo en tirant légèrement autour de l’avant-bras avec un
mouvement circulaire.
Fermez la bande en accrochant le module de fixation libre (3) sur le module de
réglage (4). Veillez à ce que le port de la bande Stabilo soit agréable et qu’elle soit
ni trop lâche, ni trop serrée.
Le module de support (2) peut être retiré de la poche de velours si la bande Stabilo
comportant le système easyClick n’est pas nécessaire.
Retirer
Après avoir ouvert la bande Stabilo, saisissez le bord inférieur du bandage et enlevez
le bandage en le faisant glisser par-dessus l’avant-bras en direction de la main.
Composition des matières
Polyamide (PA), élasthanne (EL), silicone (SI)
Vous trouverez la composition exacte sur l’étiquette textile cousue au produit.

13
FR
Conseils de lavage
Lavage délicat Ne pas nettoyer à sec Ne pas blanchir
Ne pas sécher au sèche-linge Ne pas repasser
Ne pas utiliser d’assouplissant. Mettre en forme et faire sécher à l’air libre.
Garantie
Les dispositions légales du pays dans lequel vous vous êtes procuré le produit sont
applicables au produit acquis. Veuillez vous adresser à votre magasin spécialisé
si vous suspectez un cas relevant de la garantie. Veuillez nettoyer le produit avant
de l’envoyer en cas de recours à la garantie. Si les présentes indications du mode
d’emploi n’ont pas été susamment respectées, le recours à la garantie peut être
impacté ou exclu. Le recours à la garantie est exclu en cas d’utilisation non conforme
aux indications, en cas de non-respect des risques inhérents à l’utilisation, en cas
d’instructions et de modifications du produit eectuées de votre propre initiative.
Durée d’utilisation/Durée de vie du produit
La durée de vie du dispositif médical est conditionnée par l’usure naturelle et par
une utilisation appropriée et conforme.
Obligation de signalement
Si une détérioration grave de l’état de santé d’un patient se produit lors de
l’utilisation du dispositif médical, veuillez en informer votre distributeur spécialisé ou
nous avertir en tant que fabricant et avertir l’ANSM (Agence nationale de sécurité du
médicament et des produits de santé).
Nos coordonnées figurent dans le présent mode d’emploi. Vous trouverez les
coordonnées de l’organisme notifié de votre pays à l’adresse suivante:
www.bort.com/md-eu-contact.
Élimination
Le produit doit être éliminé après son utilisation conformément aux dispositions
locales.

14
FR
Déclaration de conformité
Nous attestons que le présent produit est conforme aux exigences du RÈGLEMENT
(UE) 2017/745 DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL.
La déclaration de conformité actuelle figure dans le lien suivant:
www.bort.com/conformity
État du: 10.2019
Dispositif médical | Un seul patient – à usage multiple

15
ES
Muchas gracias por confiar en un producto sanitario de BORT GmbH. Lea
atentamente estas instrucciones de uso. Si le surge cualquier duda, consulte a su
médico o al distribuidor especializado en el que ha adquirido este producto sanitario.
Uso previsto
Este producto sanitario es un vendaje con almohadillas de tejido elástico y
acolchados de perfil elásticos para la compresión del codo en sentido circular.
Indicaciones
Irritaciones crónicas, postraumáticas o postoperatorias de los tejidos blandos en la
zona de la articulación del codo, epicondilitis, tendomiopatía.
Contraindicaciones
Enfermedad oclusiva arterial periférica (EOAP), trastornos del drenaje linfático, incluidas
inflamaciones de los tejidos blandos de origen desconocido y en zonas alejadas de la
zona donde se ha colocado el vendaje, trastornos de sensibilidad y del riego sanguíneo
en la zona tratada, enfermedades de la piel en la zona tratada.
Riesgos de aplicación/Indicaciones importantes
Este producto sanitario es un producto prescribible. Hable con el médico que
le ha recetado este producto acerca de su aplicación y duración. El personal
especializado que le ha entregado el producto sanitario debe seleccionar el tamaño
adecuado del producto y le explicará cómo debe usarlo.
– retire el producto sanitario antes de realizar un examen radiológico
– retire el producto durante períodos largos de reposo, p.ej. durante la noche
– en caso de entumecimiento, afloje el producto sanitario o retírelo de ser necesario
– en caso de molestias persistentes, consulte a su médico o distribuidor
especializado
– emplee el producto sanitario de acuerdo con las indicaciones
– emplee simultáneamente con otros productos solo después de haberlo consultado
con su médico
– no lleve a cabo ninguna modificación en el producto
– no lo lleve encima de heridas abiertas
BORT EpiBasic Sport ES

16
ES
– no lo emplee en caso de alergia a alguno de los materiales utilizados
– no lo reutilice. Este producto está destinado al cuidado de un solo paciente
– durante el período de uso del vendaje, no aplique ninguna crema ni pomada en la
zona donde se encuentra el vendaje, pues puede dañar el material
Instrucciones de colocación
Coloque el vendaje en el codo afectado de tal modo que la zona cómoda tejida
quede en el pliegue del codo. El vendaje está correctamente colocado cuando es
posible palpar los cóndilos externo e interno a través de las aberturas del inserto
de silicona.
 Cinta Stabilo con sistema easyClick para el ajuste individual de la presión de la almohadilla: 1y 3Módulo de enganche, 2Módulo de soporte, 4Módulo de ajuste.
Adapte la presión de la almohadilla desplazando el módulo de ajuste (4) según las
necesidades individuales.
 El vendaje se entrega con el módulo de enganche (1) de la cinta Stabilo
enganchado en el módulo de soporte (2) del vendaje.
Pase la cinta Stabilo en sentido circular alrededor del antebrazo tirando suavemente.
Cierre la cinta enganchando el módulo de enganche libre (3) en el módulo de ajuste (4).
Asegúrese de que la cinta Stabilo resulta cómoda de llevar y de que no está
demasiado floja ni demasiado apretada.
Si no necesita la cinta Stabilo con sistema easyClick, puede quitar el módulo de
soporte (2) del bolsillo aterciopelado.
Retirar
Tras abrir la cinta Stabilo, agarre el borde inferior del vendaje y tire de él a través del
antebrazo hacia la mano para retirarlo.
Composición de los materiales
Poliamida (PA), elastano (EL), silicona (SI)
Puede consultar la composición exacta en la etiqueta textil cosida en la prenda.

17
ES
Indicaciones de lavado
Programa delicado No lavar en seco No usar blanqueador
No secar en la secadora No planchar
No utilizar suavizante. Tiéndala de modo que recupere su forma original y déjela
secar al aire libre.
Garantía
Para el producto adquirido se aplican las disposiciones legales del país en el que
se ha adquirido el producto. Si sospecha de un caso de garantía, contacte con su
distribuidor especializado. Antes de presentar la reclamación de garantía, lave el
producto. Si no se han seguido debidamente las indicaciones de las instrucciones
de uso, la garantía puede verse afectada o perder su validez. Quedan excluidos de
la garantía el uso no conforme a las indicaciones, así como la inobservancia de los
riesgos de aplicación o de las indicaciones y las modificaciones no autorizadas en
el producto.
Duración de utilización/Vida útil del producto
Si el producto sanitario se maneja y utiliza debidamente, su vida útil viene
determinada por el desgaste natural.
Obligación de notificación
Si se produce un incidente que provoque un empeoramiento importante del estado
de salud del paciente durante el uso del producto sanitario, notifique el hecho
a su distribuidor, a nosotros, el fabricante, o a la AEMPS (Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios).
Encontrará nuestros datos de contacto en estas instrucciones de uso. Para conocer
los datos de contacto del organismo notificado, visite el siguiente enlace:
www.bort.com/md-eu-contact.
Eliminación
Al final de la vida útil, el producto debe eliminarse de acuerdo con las normativas
locales.

18
ES
Declaración de conformidad
Confirmamos que este producto cumple los requisitos del Reglamento (UE)
2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo. La declaración de conformidad
actual puede consultarse en el siguiente enlace: www.bort.com/conformity
Versión: 10.2019
Producto sanitario | Un solo paciente – uso múltiple

19
IT
La ringraziamo per aver preferito un dispositivo medico di BORT GmbH. Leggere
attentamente le presenti istruzioni per l’uso. In caso di domande, contattare il
medico o il rivenditore specializzato da cui è stato ricevuto questo dispositivo medico.
Destinazione
Questo dispositivo medico è un bendaggio di compressione circolare del gomito con
pelotte in tessuto elastico, con imbottiture profilate elastiche.
Indicazioni
Stati irritativi cronici, post-traumatici o postoperatori dei tessuti molli nella zona
dell’articolazione del gomito, epicondilite, tendomiopatia.
Controindicazioni
Arteriopatia ostruttiva periferica (AOP), disturbi del flusso linfatico e gonfiori poco
chiari dei tessuti molli distanti dall’ausilio applicato, disturbi della sensibilità e della
circolazione nelle regioni anatomiche interessate dal trattamento, patologie cutanee
nella zona del corpo interessata.
Rischi correlati all’applicazione/Avvertenze importanti
Questo dispositivo medico è un prodotto prescrivibile. Chiedere informazioni sull’uso
e la durata al medico prescrittore. La selezione della misura e delle istruzioni adatte
è eettuata dallo specialista da cui ha ricevuto il dispositivo medico.
– rimuovere il dispositivo medico prima di sottoporsi ad esami radiologici
– rimuovere durante i periodi di riposo più lunghi, ad esempio prima di andare a dormire
– in caso di intorpidimento, allentare o, se necessario, rimuovere il dispositivo medico
– se i sintomi persistono, consultare un medico o un rivenditore specializzato
– utilizzare il dispositivo medico secondo le indicazioni
– l’uso simultaneo di altri prodotti può avvenire solo dopo aver consultato il suo medico
– non apportare alcuna modifica al prodotto
– non indossare su ferite aperte
– non utilizzare in caso di incompatibilità con uno dei materiali utilizzati
BORT EpiBasic Sport IT