bort medical Generation User manual

Generation
BORT. Das Plus an Ihrer Seite.
Gebrauchsanweisung
BORT Generation
Daumenschiene
215 300

Illustrationen
Figures




DE Deutsch Gebrauchsanweisung 04
E English Instructions for use 08
FR Français Mode d’emploi 12
ES Español Instrucciones de uso 16
IT Italiano Instruzioni per l’uso 20
L Nederlands Gebruiksaanwijzing 24
CS Čeština Návod k použití 28
ET Eesti Kasutusjuhend 32
PL Polski Instrukcja użytkowania 36
RO Română Instrucțiuni de utilizare 41
Sprachen
Languages
PDF: ga.bort.com

04
DE
Vielen Dank für das Vertrauen in ein Medizinprodukt der BORT GmbH.
Bitte lesen Sie die vorliegende Gebrauchsanweisung sorgfältig durch.
Bei Fragen wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Fachhandel von dem Sie
dieses Medizinprodukt erhalten haben.
Zweckbestimmung
Bei diesem Medizinprodukt handelt es sich um eine Orthese zur
Ruhigstellung des Daumengrund- und Daumensattelgelenks.
Indikationen
DE: Postoperativ, posttraumatisch, Rhizarthrose, degenerativ,
entzündlich, z. B. Arthritis, ulnare/radiale Bandverletzung des
Daumens.
AT: Bandinstabilität im Daumengrundgelenk, Bewegungsschmerzen
bei Arthrose im Daumengrundgelenk.
Kontraindikationen
Periphere arterielle Verschlusskrankheit (PAVK), Lymphabflussstörungen
auch unklare Weichteilschwellungen körperfern des angelegten
Hilfsmittels, Empfindungs- und Durchblutungsstörungen der versorgten
Körperregion, Erkrankungen der Haut im versorgten Körperabschnitt.
Anwendungsrisiken/Wichtige Hinweise
Dieses Medizinprodukt ist ein verordnungsfähiges Produkt. Sprechen Sie
Anwendung und Dauer mit Ihrem verordnenden Arzt ab. Die Auswahl der
geeigneten Größe und eine Einweisung erfolgt durch das Fachpersonal,
von dem Sie das Medizinprodukt erhalten haben.
DE BORT Generation Daumenschiene

05
DE
– Medizinprodukt vor radiologischen Untersuchungen ablegen
– bei längeren Ruhephasen nicht zu fest verschließen z. B. beim
Schlafen
– bei Taubheitsgefühl Medizinprodukt lockern oder ggf. abnehmen
– bei anhaltenden Beschwerden den Arzt oder Fachhandel aufsuchen
– Medizinprodukt indikationsgerecht einsetzen
– gleichzeitige Nutzung anderer Produkte nur nach Rücksprache mit
Ihrem Arzt
– keine Änderungen am Produkt vornehmen
– nicht auf oenen Wunden tragen
– nicht verwenden bei Unverträglichkeiten gegen eines der verwendeten
Materialien
– kein Wiedereinsatz – dieses Hilfsmittel ist zur Versorgung von nur
einem Patienten bestimmt
– während der Tragedauer der Orthese: keine lokale Anwendung von
Cremes oder Salben im Bereich des angelegten Hilfsmittels – kann
Material zerstören
Anziehanleitung
 Vor dem Anlegen das Daumenband und den Handgelenk- Verschluss auf die größtmöglichen Umfänge einstellen und die
BORT Generation Daumenschiene über Daumen und Mittelhand ziehen.

Schließen Sie zuerst das Daumenband und folgend den Kordel-
Verschluss am Handgelenk, der mittels Klettflächen auf die
individuelle Weite eingestellt werden kann.

06
DE

Bandage komplett schließen.
Ablegen
Zum Ablegen der Bandage, bitte die Klettverschlüsse önen und die
Daumenorthese abstreifen.
Materialzusammensetzung
Polyamid (PA), Elastan (EL), Polyester (PES)
Die genaue Materialzusammensetzung entnehmen Sie bitte dem
eingenähten Textiletikett.
Reinigungshinweise
Schonwaschgang 30°C Nicht bleichen Nicht im Wäsche-
trockner trocknen Nicht bügeln Nicht chemisch reinigen
Keinen Weichspüler verwenden. In Form ziehen und an der Luft trocknen.
Gewährleistung
Für das erworbene Produkt gelten die gesetzlichen Bestimmungen
des Landes, in dem Sie das Produkt bezogen haben. Bitte wenden
Sie sich an Ihren Fachhandel, sollten Sie einen Gewährleistungsfall
vermuten. Bitte das Produkt vor Einreichung eines Gewährleistungsfalles
reinigen. Wurden beiliegende Hinweise der Gebrauchsanweisung
nicht ausreichend beachtet, so kann die Gewährleistung beeinträchtigt
werden bzw. entfallen. Ausgeschlossen ist eine Gewährleistung
bei nicht indikationsgerechter Anwendung, Nichtbeachtung der
Anwendungsrisiken, -hinweise sowie eigenmächtig vorgenommenen
Änderungen am Produkt.

07
DE
Nutzungsdauer/Lebensdauer des Produkts
Die Lebensdauer des Medizinprodukts wird durch den natürlichen
Verschleiß bei sach- und anwendungsgemäßem Umgang bestimmt.
Meldepflicht
Kommt es bei der Anwendung des Medizinproduktes zu einer
schwerwiegenden Verschlechterung des Gesundheitszustandes, dann
melden Sie dies Ihrem Fachhändler oder uns als Hersteller sowie dem
BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte).
Unsere Kontaktdaten entnehmen Sie der vorliegenden
Gebrauchsanweisung. Die Kontaktdaten der zuständigen nationalen
Behörde Ihres Landes finden Sie unter folgendem Link:
www.bort.com/md-eu-kontakt.
Entsorgung
Nach Nutzungsende muss das Produkt entsprechend örtlicher Vorgaben
entsorgt werden.
Konformitätserklärung
Wir bestätigen, dass dieses Produkt den Anforderungen der
VERORDNUNG (EU) 2017/745 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND
DES RATES entspricht. Die aktuelle Konformitätserklärung finden Sie
unter folgendem Link: www.bort.com/konformitaet
Stand: 07.2023
Medizinprodukt | Einzelner Patient – mehrfach anwendbar

08
E
Many thanks for placing your trust in a medical device from BORT GmbH.
Please read the existing instructions for use carefully. If you have any
questions, please refer to your physician or the specialist retailer from
whom you purchased this medical device.
Intended purpose
This medical device is a brace for immobilisation of the
metacarpophalangeal joint and saddle joint of the thumb.
Indications
Post-operative, post-traumatic, rhizarthrosis, degenerative,
inflammatory, e.g. arthritis, ulnar/radial lesion of thumb ligaments.
Contraindications
Peripheral arterial occlusive disease (PAOD), lymph drainage disorders,
also unclear soft tissue swellings distal to the aid positioned, sensory
and circulatory disorders with the region of the body treated, skin
diseases in the part of the body treated.
Application risks/Important notes
This medical device is a prescribable product. Discuss the use and
duration with your treating physician. The expert sta from whom you
have received the medical device will select the appropriate size and
instruct you regarding its use.
– remove the medical device prior to radiological examinations
– do not close it too tightly during longer periods of rest, e.g. when sleeping
– in case of numbness, loosen the medical device and remove it if
necessary
E BORT Generation Thumb Splint

09
E
– in case of persistent complaints, consult the physician or specialist
retailer
– use the medical device in accordance with therapeutic needs
– only use other products simultaneously after consultation with your
physician
– do not make any changes to the product
– do not wear it on open wounds
– do not use in case of intolerance of one of the materials used
– no re-use. This medical aid is intended for treating one patient only
– whilst wearing the brace, please neither use any creams nor
ointments on or around it as they can destroy the material
Fitting instructions
 Before putting it on, set the thumb wrap and the wrist strap to the largest possible circumferences and pull the BORT Generation
thumb splint over the thumb and the metacarpus.

Firstly, set the thumb wrap and next the wrist cord strap which can
be set to the individual width using the Velcro surfaces.

Close the support completely.
Removal
To remove the support, please open the Velcro fasteners and slip the
thumb brace o.

10
E
Material composition
Polyamide (PA), elastane (EL), polyester (PES)
The sewn in textile label provides the precise material composition.
Cleaning information
Delicate wash 30°C Do not bleach Do not dry in a tumble
dryer Do not iron Do not clean chemically
Do not use fabric conditioner. Stretch back into shape and dry in the
fresh air.
Guarantee
The legal regulations of the country in which you acquired the product
apply to the purchased product. Please contact your specialist retailer
if you suspect a warranty claim. Please clean the product before
submitting a warranty claim. If the enclosed instructions for use have
not been properly observed, the warranty may be impaired or cancelled.
The warranty does not cover use of the product inappropriate for
the indication, non-observance of application risks, instructions and
unauthorised modifications to the product.
Useful life/Lifetime of the product
The lifetime of the medical device is determined by its natural wear and
tear if treated appropriately and as recommended.
Duty of notification
If a serious worsening of the state of health occurs when using the
medical device, you are obliged to notify the specialist dealer or us as