Boston Scientific Precision Spectra OMG SC-9315 User manual

Precision Spectra™
OMG
Model SC-9315
CAUTION: Federal law restricts this device to sale,
distribution and use by or on the order of a physician.
90870349-03 REV C
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Precision Spectra™ OMG
<Running Header>
Precision Spectra™ OMG
90870349-03 REV C ii of ii
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en

Precision Spectra™ OMG
Intended Use
Precision Spectra™ OMG
90870349-03 REV C 1 of 72
en
Precision Spectra™ OMG
Model SC-9315
Intended Use
The Precision Spectra Observational Mechanical
Gateway (OMG) is used to connect the Precision
Spectra ETS to an OMG Connector-M (Model # SC-
9310) or an OMG Connector-A (Model #SC-9305).
It is intended to provide the physician with the
capability to gain acute feedback from the patients
to assess for any pain relief difference between
the Medtronic and the St. Jude (formerly Advanced
Neuromodulation Systems (ANS)) Systems and the
Boston Scientic Precision Spectra System.
The Precision Spectra OMG is for evaluation
purposes only. It is an adjunct to, but not part of, the
Precision Spectra System. Full trial of the Precision
Spectra System should precede permanent implant.
Refer to the Precision Spectra Indications
for Use for indications. Refer to the Precision
Spectra Information for Prescribers manual for
contraindications.
CAUTION
Precision Spectra OMG is for use only under the
direct supervision of a healthcare professional.
The Precision Spectra OMG may not be sent
home with the patient.
Note: Throughout this document, the term “OMG
Connector” is used to signify either the OMG
Connector-M or the OMG Connector-A.
OMG Connector-M Compatibility
The Precision Spectra OMG and OMG Connector-M
shall be compatible with the following Medtronic
leads and OR Cable Assembly available prior to
September 2013
Medtronic OR Cable Assembly Model Number
Twist-Lock Screening Cable 3550-03
Snap-Lid Connector Cable 355031
Multi-lead Trialing Cable 355531
Medtronic Lead Model Number
Pisces Quad™ 3487A**, 3887**, 3888**
Pisces Z-Quad™ 3890**, 3891**, 3892**
1×8 percutaneous lead 3776, 3777, 3778
8 contact trial lead 3873, 3874, 3875
Resume™ II & TL 3587A**, 3986A**
On-Point PNS™ 3987A**
SymMix™ 3982A**
Specify™ 2×4 3998
Specify™ 2x8 39286
Hinged Specify™ 3999**
Vectris™ SureScan® MRI
1x8 Subcompact
977A160, 977A175,
977A190
Vectris™ SureScan® MRI
1x8 Compact
977A260, 977A275,
977A290
Vectris™ SureScan® MRI
Trial Leads 977D160, 977D260
Specify™ 5-6-5 39565*
Pisces Quad, Pisces Z-Quad, Resume II, Resume TL, On-Point
PNS, SymMix, Specify, Hinged Specify, and Vectris are trademarks
of Medtronic, Inc.
* These models numbers should be programmed in
manual mode
** Program only the mapped contacts on the
representative Boston Scientic lead
OMG Connector-A Compatibility
The Precision Spectra OMG and OMG Connector-A
shall be compatible with the following St. Jude
leads and OR Cable Assembly available prior to
September 2013.

Precision Spectra™ OMG
Directions for Use
Precision Spectra™ OMG
90870349-03 REV C 2 of 72
en
St. Jude OR Cable Assembly Model Number
OR Cable Assembly 3009
St. Jude Lead Model Number
Trial lead, 4-Channel 3046**
Trial lead, 8-Channel 3086
Axxess® Trial Lead 4044**, 4054**
Octrode® 3183, 3186, 3189,
3181
Quattrode® 3143**, 3146**,
3149**, 3141**,
3153**, 3156**,
3159**, 3151**
Axxess® 4143**, 4146**,
4153**, 4156**
Lamitrode® 22 3222*
Lamitrode® 4 3240**, 3254**,
3255**
Lamitrode® 8 3280
Lamitrode® 44 and 44C 3244*,
3262*, 3263*,
3245*,3264*, 3265*
Lamitrode® Tripole 8 & 8c 3208,* 3210*
Lamitrode® Tripole 16 & 16c 3214, 3219
Lamitrode® 88 & 88c 3288*, 3289*
Penta 3228*
Lamitrode S-8 3283, 3286, 3268,
3269
Axxess, Octrode Quattrode and Lamitrode are trademarks of Advanced
Neuromodulation Systems
* These models numbers should be programmed in
manual mode
** Program only the mapped contacts on the
representative Boston Scientic lead
Directions for Use
Connecting the Precision Spectra OMG
1. Inspect the Precision Spectra OMG, OMG
Connector-M, or OMG Connector-A for
damage. If damaged, do not proceed. Return
the damaged component(s) to Boston Scientic
Neuromodulation or your healthcare professional.
2. Turn off the Non-Precision Spectra External Trial
Stimulator (ETS).
CAUTION
Failure to turn off the non-Precision Spectra
ETS before connecting the OMG Connector
may result in excess stimulation.
3. Disconnect the proximal end(s) of the non-
Precision Spectra OR Cable Assembly and insert
into the corresponding port on the OMG Connector:
A. OMG Connector-A
Disconnect the proximal end(s)
of the non-Precision Spectra OR
Cable Assembly and insert it into
the corresponding port on the OMG
Connector-A. Plug the non-Precision
Spectra OR Cable Assembly into the
OMG Connector-A socket(s) labeled “1-
L” (left) and “2-R” (right). If only a single
lead is being used, connect it to “1-L”.
B. OMG Connector-M
Medtronic Twist-Lock Screening Cables
(Model # 3550-03)
• If the trial is using the Twist-
Lock Screening Cables, plug the
non-Precision Spectra OR Cable
Assembly into the OMG Connector
socket(s) labeled “1-L” (left) for a
single-lead trial. The lead shows
up as contacts 1-4 in the Bionic
Navigator™ 3D software.

Precision Spectra™ OMG
Directions for Use
Precision Spectra™ OMG
90870349-03 REV C 3 of 72
en
• For a two-lead trial, connect the
non-Precision Spectra OR Cable
Assemblies into “1-L” (left) and “2-R”
(right). The lead shows up as contacts
1-4 and 9-12 in the Bionic Navigator
3D software. Medtronic Snap-Lid
Connector Cable (Model # 355031)
or Medtronic Multi-lead Trialing Cable
(Model # 355531)
• If the trial is using the Snap-Lid
Connector Cable, plug the non-
Precision Spectra connector into the
OMG Connector-M socket labeled
“Single Connector.” If 2 four contact-
leads are placed in the Snap-Lid
Connector Cable, the rst and second
leads show up as contacts 1-4
and 5-8, respectively, in the Bionic
Navigator 3D software. The 4-contact
leads should be programmed in
Manual Mode.
• If 2 eight-contact leads are used, the
leads show up as contacts 1-8 and 9-16
in the Bionic Navigator 3D software.
4. Place the OMG Connector in a secure location
on a at surface so that patient movement will
not cause the connector to fall.
5. Align and connect the “1-L” and “2-R” ports on
the Precision Spectra OMG and the respective
OMG Connector.
6. Making sure that the Precision Spectra ETS is
OFF, connect the Precision Spectra ETS to the
port labeled “CD” on the Precision Spectra OMG.
CAUTION
Failure to turn off the Precision Spectra ETS
before connecting the Precision Spectra OMG
may result in excess stimulation.
Programming the Precision Spectra
ETS
1. Link the Precision Spectra Clinician
Programmer (CP) to the Precision Spectra
ETS per the standard procedure.
2. Use the Bionic Navigator 3D Software to
program the Precision Spectra ETS. Refer to the
list of competitor leads for guidance in selecting
the programming mode to use with the lead.
Disconnecting the Precision Spectra
OMG
1. Turn OFF stimulation.
2. Disconnect the Precision Spectra ETS from the
Precision Spectra OMG.
3. Disconnect the Precision Spectra OMG from the
OMG Connector.
4. Disconnect the proximal end(s) of the non-
Precision Spectra OR Cable Assembly(ies) from
the OMG Connector.
CAUTION
Failure to turn off the Precision Spectra ETS
before disconnecting the Precision Spectra
OMG may result in excess stimulation.
Cleaning the Precision Spectra OMG
The Precision Spectra OMG can be cleaned using a
mild detergent applied with a lightly dampened cloth
or tissue. Residue from soapy detergents should be
removed with a cloth lightly dampened with water.
Do not use abrasive cleansers for cleaning.

Precision Spectra™ OMG
<Running Header>
Precision Spectra™ OMG
90870349-03 REV C 4 of 72
en
Customer Service - USA
In USA, to order replacement parts, or for answers
to any questions you might have, please contact the
Customer Service Department:
• Phone: [phone]
• Fax: [phone]
• Boston Scientic Neuromodulation
25155 Rye Canyon Loop
Valencia, CA 91355, USA
Outside USA, if you have a specic question or
issue, please contact your healthcare professional.
Customer Service - Outside USA
If you have any other questions or need to contact
Boston Scientic, choose your locality from the
contact list at the end of this document.

Precision Spectra™ OMG
Verwendungszweck
Precision Spectra™ OMG
90870349-03 REV C 5 von 72
de
Precision Spectra™ OMG
Modell SC-9315
Verwendungszweck
Das Precision Spectra Observational Mechanical
Gateway (OMG) wird zum Anschließen des
Precision Spectra ETS an einen OMG-M-Anschluss
(Modell-Nr. SC-9310) oder einen OMG-A-Anschluss
(Modell-Nr. SC-9305) verwendet. Über das System
hat der Arzt die Möglichkeit, akute Rückmeldungen
der Patienten zu erhalten, um die Unterschiede in
der Schmerzlinderung zwischen den Medtronic- und
den St. Jude- (früher Advanced Neuromodulation
Systems (ANS)) Systemen und dem Boston
Scientic Precision Spectra-System zu beurteilen.
Das Precision Spectra OMG dient ausschließlich
Beurteilungszwecken. Er ist ein Zusatz zum, aber
kein Bestandteil des Precision Spectra-Systems.
Ein kompletter Test des Precision Spectra-Systems
sollte einer permanenten Implantation vorausgehen.
Angaben zu den Indikationen nden Sie in den
Precision Spectra - Indikationen. Angaben zu
den Kontraindikationen nden Sie im Handbuch
Precision Spectra - Informationen für verordnete
Personen.
VORSICHT
Das Precision Spectra OMG darf nur unter
direkter Aufsicht eines Gesundheitsversorgers
verwendet werden. Das Precision Spectra OMG
darf dem Patienten nicht für den Gebrauch zu
Hause mitgegeben werden.
Hinweis: Im gesamten Dokument wird der Begriff
„OMG-Anschluss“ für die Bezeichnung
des OMG-M-Anschluss oder OMG-A-
Anschluss verwendet.
OMG-M-Anschluss-Kompatibilität
Das Precision Spectra OMG und der OMG-M-
Anschluss sind mit den folgenden Medtronic-
Elektroden und OP-Kabelgruppen kompatibel, die
vor September 2013 erhältlich waren.
Medtronic-OP-Kabelgruppe Modellnummer
Twist-Lock Screening-Kabel 3550-03
Snap-Lid Verbindungskabel 355031
Mehradriges Schleppkabel 355531
Medtronic-Elektrode Modellnummer
Pisces Quad™ 3487A**, 3887**, 3888**
Pisces Z-Quad™ 3890**, 3891**, 3892**
1×8 perkutane Elektrode 3776, 3777, 3778
Testelektrode, 8 Kontakte 3873, 3874, 3875
Resume™ II und TL 3587A**, 3986A**
On-Point PNS™ 3987A**
SymMix™ 3982A**
Specify™ 2×4 3998
Specify™ 2x8 39286
Hinged Specify™ 3999**
Vectris™ SureScan® MRI
1x8 Subcompact
977A160, 977A175,
977A190
Vectris™ SureScan® MRI
1x8 Compact
977A260, 977A275,
977A290
Vectris™ SureScan® MRI
Trial Leads 977D160, 977D260
Specify™ 5-6-5 39565*
Pisces Quad, Pisces Z-Quad, Resume II, Resume TL, On-Point
PNS, SymMix, Specify, Hinged Specify und Vectris sind Marken von
Medtronic, Inc.
* Diese Modellnummern sind im manuellen Modus
zu programmieren.
** Nur die zugeordneten Kontakte auf der
repräsentativen Boston Scientic-Elektrode
programmieren.
OMG-A-Anschluss-Kompatibilität
Das Precision Spectra OMG und der OMG-A-
Anschluss sind mit den folgenden St. Jude-
Elektroden und OP-Kabelgruppen kompatibel, die
vor September 2013 erhältlich waren.

Precision Spectra™ OMG
Gebrauchsanweisung
Precision Spectra™ OMG
90870349-03 REV C 6 von 72
de
St. Jude-OP-Kabelgruppe Modellnummer
OP-Kabelgruppe 3009
St. Jude-Elektrode Modellnummer
Testelektrode, 4 Kanäle 3046**
Testelektrode, 8 Kanäle 3086
Axxess® Trial Lead 4044**, 4054**
Octrode® 3183, 3186, 3189,
3181
Quattrode® 3143**, 3146**,
3149**, 3141**,
3153**, 3156**,
3159**, 3151**
Axxess® 4143**, 4146**,
4153**, 4156**
Lamitrode® 22 3222*
Lamitrode® 4 3240**, 3254**,
3255**
Lamitrode® 8 3280
Lamitrode® 44 und 44C 3244*,
3262*, 3263*,
3245*,3264*, 3265*
Lamitrode® Tripole 8 und 8c 3208,* 3210*
Lamitrode® Tripole 16 und 16c 3214, 3219
Lamitrode® 88 und 88c 3288*, 3289*
Penta 3228*
Lamitrode S-8 3283, 3286, 3268,
3269
Axxess, Octrode Quattrode und Lamitrode sind Warenzeichen von Advanced
Neuromodulation Systems.
* Diese Modellnummern sind im manuellen Modus
zu programmieren.
** Nur die zugeordneten Kontakte auf der
repräsentativen Boston Scientic-Elektrode
programmieren.
Gebrauchsanweisung
Anschließen des Precision Spectra OMG
1. Überprüfen Sie das Precision Spectra OMG,
den OMG-M-Anschluss oder den OMG-A-
Anschluss auf Beschädigungen. Das Produkt
bei Beschädigung nicht mehr verwenden.
Schicken Sie beschädigte Komponenten zurück
an Boston Scientic Neuromodulation oder Ihren
Gesundheitsversorger.
2. Schalten Sie den nicht von Precision Spectra
stammenden Externen Teststimulator (ETS) aus.
VORSICHT
Wenn der nicht von Precision Spectra
stammende ETS vor dem Anschließen des
OMG-Anschlusses nicht ausgeschaltet wird,
kann es zu einer Überstimulation kommen.
3. Trennen Sie die proximalen Enden der nicht
von Precision Spectra stammenden OP-
Kabelgruppe und verbinden Sie sie mit dem
entsprechenden Port des OMG-Anschlusses.
A. OMG-A-Anschluss
Trennen Sie die proximalen Enden
der nicht von Precision Spectra
stammenden OP-Kabelgruppe und
stecken Sie sie in den entsprechenden
Port am OMG-A-Anschluss. Verbinden
Sie die nicht von Precision Spectra
stammenden OP-Kabelgruppe mit
den OMG-Anschlussbuchsen mit
der Bezeichnung „1-L“ (links) und
„2-R“ (rechts). Wird nur eine Elektrode
verwendet, verbinden Sie sie mit „1-L“.
B. OMG-M-Anschluss
Medtronic Twist-Lock Screening-Kabel
(Modell-Nr. 3550-03)
• Wenn bei dem Versuch Twist-Lock
Screening-Kabel verwendet werden,
verbinden Sie die nicht von Precision
Spectra stammende OP-Kabelgruppe

Precision Spectra™ OMG
Gebrauchsanweisung
Precision Spectra™ OMG
90870349-03 REV C 7 von 72
de
mit den OMG-Anschlussbuchsen
mit der Bezeichnung „1-L“ (links) für
einen Versuch mit einer einzelnen
Elektrode. Die Elektrode wird in der
Bionic Navigator™ 3D-Software als
Kontakte 1-4 angezeigt.
• Verbinden Sie für einen Versuch
mit zwei Elektroden die nicht von
Precision Spectra stammende OP-
Kabelgruppen mit „1-L“ (links) und
„2-R“ (rechts). Die Elektrode wird in
der Bionic Navigator 3D-Software
als Kontakte 1-4 und 9-12 angezeigt.
Medtronic Snap-Lid Verbindungskabel
(Modell-Nr. 355031) oder Medtronic
Mehradriges Schleppkabel (Modell-
Nr. 355531)
• Wenn bei dem Versuch ein Snap-
Lid Verbindungskabel verwendet
wird, verbinden Sie den nicht von
Precision Spectra stammenden
Anschluss mit dem OMG-M-
Anschluss mit der Bezeichnung
„Einzelanschluss“. Wenn zwei
Elektroden mit vier Kontakten in das
Snap-Lid Verbindungskabel gelegt
werden, werden die erste und zweite
Elektrode in der Bionic Navigator
3D-Software als Kontakte 1-4 bzw.
5-8 angezeigt. Die Elektroden mit
4 Kontakten sollten im Manual Mode
(manuellem Modus) programmiert
werden.
• Wenn zwei Elektroden mit acht
Kontakten verwendet werden, werden
die Elektroden in der Bionic Navigator
3D-Software als Kontakte 1-8 und
9-16 angezeigt.
4. Legen Sie den OMG-Anschluss an einem
sicheren Ort auf einer achen Oberäche
ab, sodass er nicht durch Bewegungen des
Patienten herunterfällt.
5. Die Ports „1-L“ und „2-R“ am Precision Spectra
OMG und dem entsprechenden OMG-
Anschluss ausrichten und verbinden.
6. Stellen Sie sicher, dass der Precision Spectra
ETS AUSGESCHALTET ist. Verbinden Sie den
Precision Spectra ETS mit dem Port mit der
Bezeichnung „CD“ am Precision Spectra OMG.
VORSICHT
Wenn der Precision Spectra ETS vor dem
Verbinden des Precision Spectra OMG
nicht ausgeschaltet wird, kann es zu einer
Überstimulation kommen.
Programmieren des Precision Spectra
ETS
1. Verbinden Sie den Precision Spectra Clinician
Programmer (CP) mit dem Precision Spectra
ETS gemäß dem Standardverfahren.
2. Verwenden Sie die Bionic Navigator
3D-Software zum Programmieren des Precision
Spectra ETS. In der Liste der Wettbewerber-
Elektroden erhalten Sie Richtwerte bei der
Auswahl des Programmiermodus, der bei dieser
Elektrode verwendet wird.
Trennen des Precision Spectra OMG
1. Schalten Sie die Stimulation AUS.
2. Trennen Sie den Precision Spectra ETS vom
Precision Spectra OMG.
3. Trennen Sie den Precision Spectra OMG vom
OMG-Anschluss.
4. Trennen Sie die proximalen Enden der nicht
von Precision Spectra stammenden OP-
Kabelgruppen vom OMG-Anschluss.

Precision Spectra™ OMG
<Running Header>
Precision Spectra™ OMG
90870349-03 REV C 8 von 72
de
VORSICHT
Wenn der nicht von Precision Spectra
stammende ETS vor dem Trennen des
Precision Spectra OMG nicht ausgeschaltet
wird, kann es zu einer Überstimulation kommen.
Reinigen des Precision Spectra OMG
Das Precision Spectra OMG kann mit einem auf
ein leicht angefeuchtetes Tuch oder einen leicht
angefeuchteten Lappen aufgetragenen milden
Reinigungsmittel gereinigt werden. Rückstände
von Seifen-Reinigungsmitteln sind mit einem
mit Wasser leicht angefeuchteten Tuch zu
entfernen. Verwenden Sie keine scheuernden
Reinigungsmittel.
Kundendienst - USA
In den USA kontaktieren Sie bitte den Kundendienst
für die Bestellung von Ersatzteilen oder für die
Beantwortung von Fragen aller Art unter:
• Telefon: [phone]
• Fax: [phone]
• Boston Scientic Neuromodulation
25155 Rye Canyon Loop
Valencia, CA 91355, USA
Wenden Sie sich außerhalb der USA mit Fragen
oder Anliegen an Ihren Gesundheitsversorger.
Kundendienst - Außerhalb der USA
Wenn Sie weitere Fragen haben oder es
erforderlich ist, Boston Scientic zu kontaktieren,
wählen Sie bitte Ihren Standort in der Kontaktliste
am Ende dieses Dokuments.

OMG pour Precision Spectra™
Utilisation prévue
OMG pour Precision Spectra™
90870349-03 Rév. C 9 sur 72
fr
OMG pour Precision
Spectra™
Modèle SC-9315
Utilisation prévue
Le connecteur OMG (Observational Mechanical
Gateway) pour Precision Spectra est utilisé pour
connecter le stimulateur d'essai externe Precision
Spectra à un connecteur OMG - M (modèle n° SC-
9310) ou un connecteur OMG - A (modèle n° SC-
9305). Il vise à fournir au médecin la possibilité
de recueillir des commentaires précis de la part
des patients an d’évaluer toute différence dans le
soulagement de la douleur entre les systèmes de
Medtronic et de St. Jude (anciennement Advanced
Neuromodulation Systems (ANS)) et le système
Precision Spectra de Boston Scientic.
Le connecteur OMG pour Precision Spectra n'est
destiné qu'à des ns d'évaluation. Il représente un
ajout au système Precision Spectra et ne fait pas
partie intégrante de ce dernier. Un essai complet
du système Precision Spectra doit précéder son
implantation permanente.
Consultez le mode d’emploi du système Precision
Spectra pour des instructions d’utilisation. Consultez
le manuel d’information destiné aux prescripteurs
du système Precision Spectra pour connaître les
contre-indications.
ATTENTION
Le connecteur OMG pour Precision Spectra ne
doit être utilisé que sous la surveillance directe
d'un professionnel de santé. Le connecteur
OMG pour Precision Spectra ne peut quitter
l'établissement avec le patient.
Remarque : dans le présent document, le terme
« connecteur OMG » est utilisé pour
désigner soit le connecteur OMG - M
ou le connecteur OMG - A.
Compatibilité du connecteur OMG - M
Les connecteurs OMG pour Precision Spectra et
OMG - M doivent être compatibles avec les sondes
et câbles de salle d’opération Medtronic suivants,
disponibles avant septembre 2013.
Câbles de salle d'opération
Medtronic
Numéro de
modèle
Câbles d'analyse à verrouillage
rotatif
3550-03
Câble de connexion à ressort 355031
Câble d'essai multibrins 355531
Sonde Medtronic Numéro de modèle
Pisces Quad™ 3487A**, 3887**, 3888**
Pisces Z-Quad™ 3890**, 3891**, 3892**
Sonde percutanée 1x8 3776, 3777, 3778
Sonde d'essai à 8 contacts 3873, 3874, 3875
Resume™ II & TL 3587A**, 3986A**
On-Point PNS™ 3987A**
SymMix™ 3982A**
Specify™ 2×4 3998
Specify™ 2x8 39286
Hinged Specify™ 3999**
Vectris™ SureScan® MRI
1x8 Subcompact
977A160, 977A175,
977A190
Vectris™ SureScan® MRI
1x8 Compact
977A260, 977A275,
977A290
Sondes d'essai Vectris™
SureScan® MRI 977D160, 977D260
Specify™ 5-6-5 39565*
Pisces Quad, Pisces Z-Quad, Resume II, Resume TL, On-Point
PNS, SymMix, Specify, Hinged Specify et Vectris des marques de
Medtronic, Inc.
* Ces numéros de modèle doivent être programmés
en mode manuel
** Programme uniquement les contacts affectés sur
la sonde Boston Scientic représentative

OMG pour Precision Spectra™
Mode d'emploi
OMG pour Precision Spectra™
90870349-03 Rév. C 10 sur 72
fr
Compatibilité du connecteur OMG - A
Les connecteurs OMG pour Precision Spectra
et OMG - A sont compatibles avec les sondes
et câbles de salle d’opération St. Jude suivants,
disponibles avant septembre 2013.
Câbles de salle
d'opération St. Jude
Numéro de modèle
Câble de salle d'opération 3009
Sonde St. Jude Numéro de modèle
Sonde d'essai, 4 canaux 3046**
Sonde d'essai, 8 canaux 3086
Sonde d'essai Axxess® 4044**, 4054**
Octrode® 3183, 3186, 3189, 3181
Quattrode® 3143**, 3146**, 3149**,
3141**, 3153**, 3156**,
3159**, 3151**
Axxess® 4143**, 4146**, 4153**,
4156**
Lamitrode® 22 3222*
Lamitrode® 4 3240**, 3254**, 3255**
Lamitrode® 8 3280
Lamitrode® 44 et 44C 3244*, 3262*, 3263*,
3245*,3264*, 3265*
Lamitrode® Tripole 8 & 8c 3208,* 3210*
Lamitrode® Tripole 16 & 16c 3214, 3219
Lamitrode® 88 & 88c 3288*, 3289*
Penta 3228*
Lamitrode S-8 3283, 3286, 3268, 3269
Axxess, Octrode Quattrode et Lamitrode sont des marques d'Advanced
Neuromodulation Systems
* Ces numéros de modèle doivent être programmés
en mode manuel
** Programme uniquement les contacts affectés sur
la sonde Boston Scientic représentative
Mode d'emploi
Branchement du connecteur OMG
pour Precision Spectra
1. Vériez que le connecteur OMG pour Precision
Spectra, OMG - M ou OMG - A n’est pas
endommagé. S'il est endommagé, ne pas
l'utiliser. Retournez les composants endommagés
à Boston Scientic Neuromodulation ou à votre
professionnel de santé.
2. Éteignez le stimulateur d'essai externe autre que
Precision Spectra.
ATTENTION
Si vous n'éteignez pas le stimulateur d'essai
externe autre que Precision Spectra avant de
brancher le connecteur OMG, une stimulation
excessive pourrait en résulter.
3. Déconnectez la ou les extrémités proximales
des câbles de salle d'opération autre que
Precision Spectra et insérez-les dans le port
correspondant du connecteur OMG :
A. Connecteur OMG - A
Déconnectez la ou les extrémités
proximales des câbles de salle d'opération
autre que Precision Spectra et insérez-les
dans le port correspondant du connecteur
OMG - A. Branchez les câbles de salle
d'opération autre que Precision Spectra
sur les ches du connecteur OMG - A
étiquetées « 1-L » (gauche) et « 2-R »
(droite). Si une seule sonde est utilisée,
connectez-la sur « 1-L ».

OMG pour Precision Spectra™
Mode d'emploi
OMG pour Precision Spectra™
90870349-03 Rév. C 11 sur 72
fr
B. Connecteur OMG - M
Câbles d'analyse à verrouillage rotatif
Medtronic (modèle n° 3550-03)
• Si l'essai utilise les câbles d'analyse
à verrouillage rotatif, branchez les
câbles de salle d'opération autre que
Precision Spectra sur les ches du
connecteur OMG étiquetées « 1-L »
(gauche) pour un essai à sonde
unique. La sonde apparaît en tant
que contacts 1-4 dans le logiciel 3D
Bionic Navigator™.
• Pour un essai à deux sondes,
connectez les câbles de salle
d'opération autre que Precision
Spectra sur « 1-L » (gauche) et
« 2-R » (droite). La sonde apparaît en
tant que contacts 1-4 et 9-12 dans le
logiciel 3D Bionic Navigator. Câble de
connexion à ressort Medtronic (modèle
n° 355031) ou câble d'essai multibrins
Medtronic (modèle n° 355531)
• Si l'essai utilise le câble de connexion
à ressort, branchez le connecteur
autre que Precision Spectra sur la
che du connecteur OMG étiquetée
« Connecteur simple ». Si 2 sondes
à quatre contacts sont placées dans
le câble de connexion à ressort, la
première et la deuxième sondes
apparaissent respectivement en tant
que contacts 1-4 et 5-8 dans le logiciel
3D Bionic Navigator. Les sondes à 4
contacts doivent être programmées en
mode Manual (Manuel).
• Si 2 sondes à huit contacts sont
utilisées, les sondes apparaissent en
tant que contacts 1-8 et 9-16 dans le
logiciel 3D Bionic Navigator.
4. Placez le connecteur OMG dans un endroit sûr
et sur une surface plane, de manière à ce que
les mouvements du patient ne puissent entraîner
la chute du connecteur.
5. Alignez et branchez les ports « 1-L » et « 2-R »
sur le connecteur OMG pour Precision Spectra
et le connecteur OMG respectif.
6. Tout en vous assurant que le stimulateur d'essai
externe Precision Spectra est éteint, branchez-
le aux deux ports étiquetés « CD » sur le
connecteur OMG pour Precision Spectra.
ATTENTION
Si vous n'éteignez pas le stimulateur d'essai
externe Precision Spectra avant de brancher le
connecteur OMG pour Precision Spectra, une
stimulation excessive pourrait en résulter.
Programmation du stimulateur d'essai
externe Precision Spectra
1. Reliez le système de programmation Precision
Spectra du médecin (CP) au stimulateur d'essai
externe Precision Spectra conformément à la
procédure standard.
2. Utilisez le logiciel 3D Bionic Navigator pour
programmer le stimulateur d'essai externe
Precision Spectra. Consultez la liste des sondes
de nos concurrents pour des instructions sur la
sélection du mode de programmation à utiliser
avec chaque sonde.
Déconnexion du connecteur OMG
pour Precision Spectra
1. Éteignez la stimulation.
2. Déconnectez le stimulateur d'essai externe
Precision Spectra du connecteur OMG pour
Precision Spectra.
3. Déconnectez le connecteur OMG pour Precision
Spectra du connecteur OMG.
4. Déconnectez la ou les extrémités proximales
des câbles de salle d'opération autre que
Precision Spectra du connecteur OMG.

OMG pour Precision Spectra™
<Running Header>
OMG pour Precision Spectra™
90870349-03 Rév. C 12 sur 72
fr
ATTENTION
Si vous n'éteignez pas le stimulateur d'essai
externe Precision Spectra avant de déconnecter
le connecteur OMG pour Precision Spectra, une
stimulation excessive pourrait en résulter.
Nettoyage du connecteur OMG pour
Precision Spectra
Le connecteur OMG pour Precision Spectra peut
être nettoyé à l’aide d’un détergent doux appliqué
avec un chiffon légèrement humidié. Les résidus
de savon doivent être enlevés à l'aide d'un chiffon
légèrement humidié avec de l'eau. N’utilisez pas
de détergents abrasifs.
Service clientèle - États-Unis
Aux États-Unis, pour commander des pièces de
rechange ou obtenir une réponse à toutes vos
questions, veuillez contacter le service clientèle :
• Téléphone : [phone],
[phone]
• Fax : [phone]
• Boston Scientic Neuromodulation
25155 Rye Canyon Loop
Valencia, CA, 91355, États-Unis
En dehors des États-Unis, en cas de problème ou
de question spécique, veuillez contacter votre
professionnel de santé.
Service clientèle - En dehors des
États-Unis
Si vous avez des questions ou tout simplement
besoin de contacter Boston Scientic, choisissez
votre situation géographique dans la liste des
contacts gurant à la n de ce document.

Precision Spectra™ OMG
Beoogd gebruik
Precision Spectra™ OMG
90870349-03 VERSIE C 13 van 72
nl
Precision Spectra™ OMG
Model SC-9315
Beoogd gebruik
De Precision Spectra Observational Mechanical
Gateway (OMG) wordt gebruikt om de Precision
Spectra ETS op een OMG connector-M (Model
# SC-9310) of een OMG connector-A (Model
# SC-9305) aan te sluiten. Hiermee is het voor de
arts mogelijk om meteen feedback te krijgen van
patiënten en zo het verschil in pijnverlichting te
beoordelen tussen de systemen van Medtronic en
de St. Jude (voorheen Advanced Neuromodulation
Systems (ANS)) en het Precision Spectra-systeem
van Boston Scientic.
De Precision Spectra OMG is uitsluitend bedoeld
voor evaluatie. Deze connector is een hulpstuk
voor het Precision systeem, maar maakt er
geen onderdeel van uit. Voordat het implantaat
permanent wordt aangebracht, moet het Precision
systeem volledig worden getest.
Raadpleeg de indicaties voor gebruik bij de
Precision Spectra voor indicaties. Raadpleeg de
handleiding Informatie voor voorschrijvers bij de
Precision Spectra voor contra-indicaties.
LET OP
Precision Spectra OMG is uitsluitend voor
gebruik onder rechtstreekse supervisie van een
professionele zorgverlener. Bij ontslag van de
patiënt dient de Precision Spectra OMG te zijn
verwijderd.
Opmerking: Door het hele document wordt de
term “OMG Connector” gebruikt om
de OMG Connector-M of de OMG
Connector-A aan te duiden.
OMG Connector-M Compatibiliteit
De Precision Spectra OMG en de OMG Connector-M
moeten compatibel zijn met de volgende St. Jude-
draden en de OK-kabel van vóór september 2013.
Medtronic OK-kabel Modelnummer
Screeningkabel met
draaivergrendeling
3550-03
Connectorkabel met klikdop 355031
Multi-draads Testkabel 355531
Medtronic-draad Modelnummer
Pisces Quad™ 3487A**, 3887**, 3888**
Pisces Z-Quad™ 3890**, 3891**, 3892**
1×8 percutane draad 3776, 3777, 3778
Testdraad met 8 contacten 3873, 3874, 3875
Resume™ II & TL 3587A**, 3986A**
On-Point PNS™ 3987A**
SymMix™ 3982 A**
Specify™ 2×4 3998
Specify™ 2x8 39286
Hinged Specify™ 3999**
Vectris™ SureScan® MRI
1x8 Subcompact
977A160, 977A175,
977A190
Vectris™ SureScan® MRI
1x8 Compact
977A260, 977A275,
977A290
Vectris™ SureScan® MRI
testdraden 977D160, 977D260
Specify™ 5-6-5 39565*
Pisces Quad, Pisces Z-Quad, Resume II, Resume TL, On-Point PNS,
SymMix, Specify, Hinged Specify en Vectris zijn handelsmerken van
Medtronic, Inc.
* Deze modelnummers moeten handmatig worden
geprogrammeerd
** Programmeer alleen de bijbehorende contacten
op de representatieve draad van Boston Scientic
OMG Connector-A Compatibiliteit
De Precision Spectra OMG en de OMG
Connector-A moeten compatibel zijn met de
volgende St. Jude-draden en de OK-kabel van vóór
september 2013.

Precision Spectra™ OMG
Gebruiksaanwijzing
Precision Spectra™ OMG
90870349-03 VERSIE C 14 van 72
nl
St. Jude OK-kabel Modelnummer
OK-kabel 3009
St. Jude-draad Modelnummer
Testdraad, 4-kanalen 3046**
Testdraad, 8-kanalen 3086
Axxess® Testdraad 4044**, 4054**
Octrode® 3183, 3186, 3189,
3181
Quattrode® 3143**, 3146**,
3149**, 3141**,
3153**, 3156**,
3159**, 3151**
Axxess® 4143**, 4146**,
4153**, 4156**
Lamitrode® 22 3222*
Lamitrode® 4 3240**, 3254**,
3255**
Lamitrode® 8 3280
Lamitrode® 44 en 44C 3244*,
3262*, 3263*,
3245*,3264*, 3265*
Lamitrode® Tripole 8 & 8c 3208,* 3210*
Lamitrode® Tripole 16 & 16c 3214, 3219
Lamitrode® 88 & 88c 3288*, 3289*
Penta 3228*
Lamitrode S-8 3283, 3286, 3268,
3269
Axxess, Octrode Quattrode en Lamitrode zijn handelsmerken van Advanced
Neuromodulation Systems.
* Deze modelnummers moeten handmatig worden
geprogrammeerd
** Programmeer alleen de bijbehorende contacten
op de representatieve draad van Boston Scientic
Gebruiksaanwijzing
Dhe Precision Spectra OMG aansluiten
1. Controleer de Precision Spectra OMG, OMG
Connector-M en OMG Connector-A op
beschadigingen. Ga niet verder indien deze
is beschadigd. Retourneer de beschadigde
onderdelen aan Boston Scientic Neuromodulation
of uw professionele zorgverlener.
2. Zet de niet-Precision Spectra Externe
proefstimulator (ETS) uit.
LET OP
Als u deze niet uitschakelt voordat u de OMG-
connector aansluit, kan dit overmatige stimulatie
tot gevolg hebben.
3. Koppel de proximale uiteinden van de niet-
Precision Spectra OK-kabel los en sluit ze aan
op de bijbehorende poort op de OMG-connector.
A. OMG Connector-A
Ontkoppel de proximale uiteinden van
de niet-Precision Spectra OK-kabel en
steek deze in de bijbehorende poorten
op de de OMG Connector-A. Steek de
niet-Precision Spectra OK-kabel in de
OMG Connector-A-aansluitingen, met
de aanduidingen “1-L” (links) en “2-R”
(rechts). Bij gebruik van een enkele
draad sluit u deze aan op “1-L”.
B. OMG Connector-M
Medtronic Screeningkabels met
draaivergrendeling (Model # 3550-03)
• Als bij de test screeningkabels
met draaivergrendeling worden
gebruikt, sluit u de niet-Precision
Spectra OK-kabel aan op de OMG-
connectoraansluitingen met de
aanduiding “1-L” (links) voor een test
met één draad. De draad wordt als
contacten 1-4 in de Bionic Navigator™
3D-software weergegeven.

Precision Spectra™ OMG
Gebruiksaanwijzing
Precision Spectra™ OMG
90870349-03 VERSIE C 15 van 72
nl
• Voor een test met twee draden sluit
u de niet-Precision Spectra OK-
kabels aan op “1-L” (links) en “2-R”
(rechts). De draad wordt als contacten
1-4 in en 9-12 de Bionic Navigator
3D-software weergegeven. Medtronic
Connectorkabel met klikdop (Model
# 355031) of Medtronic Multi-draads
testkabel (Model # 355531)
• Als bij de test de kabel met
klikdopconnector wordt gebruikt, sluit
u de niet-Precision Spectra-connector
aan op de OMG-connectorbus met
de aanduiding “Single Connector”
(Enkele connector). Als 2 draden
met vier contacten in de kabel met
klikdopconnector worden aangebracht,
worden de eerste en tweede draad
respectievelijk als contacten 1-4 en 5-8
weergegeven in de Bionic Navigator
3D-software. De leads met 4 contacten
dienen in de handmatige modus te
worden geprogrammeerd.
• Als 2 draden met acht contacten
worden gebruikt, worden de leads
weergegeven als contacten 1-8 en 9-16
in de Bionic Navigator 3D-software.
4. Leg de OMG-connector op een veilige plaats
met een vlakke ondergrond, zodat de connector
niet valt wanneer de patiënt beweegt.
5. Sluit de poorten “1-L” en “2-R” aan op de Precision
Spectra OMG en de bijbehorende OMG Connector.
6. Zorg dat de Precision Spectra ETS is
uitgeschakeld en sluit vervolgens de Precision
Spectra ETS aan op de poort met de aanduiding
“CD” op de Precision Spectra OMG.
LET OP
Als u deze niet uitschakelt voordat u de OMG-
connector aansluit, kan dit overmatige stimulatie
tot gevolg hebben.
De Precision Spectra OMG
programmeren
1. Koppel de Precision Spectra Clinician Programmer
(CP) volgens de standaardprocedure aan de
Precision Spectra ETS.
2. Gebruik de Bionic Navigator 3D-Software om
de Precision Spectra ETS te programmeren.
Raadpleeg de lijst met draden van concurrenten
voor begeleiding in het selecteren van de
programmeerstand die voor de draad gebruikt
moet worden.
De Precision Spectra OMG
loskoppelen
1. Schakel de stimulatie UIT.
2. Ontkoppel de Precision Spectra ETS van de
Precision Spectra OMG.
3. Ontkoppel de Precision Spectra OMG van de
OMG Connector.
4. Koppel de proximale uiteinden van de
niet-Precision Spectra OK-kabels los van de
OMG-connector.
LET OP
Als de Precision Spectra ETS niet wordt
uitgezet voordat deze van de Precision Spectra
OMG ontkoppeld wordt, kan dat leiden tot
overstimulatie.
De Precision Spectra OMG reinigen
De Precision Spectra OMG kan worden gereinigd
met een licht bevochtigde doek of tissue met een
mild reinigingsmiddel. Zeepresten dienen met
een licht met water bevochtigde doek te worden
verwijderd. Gebruik voor het reinigen geen
schurende reinigingsmiddelen.

Precision Spectra™ OMG
<Running Header>
Precision Spectra™ OMG
90870349-03 VERSIE C 16 van 72
nl
Klantenservice - binnen de VS
In de VS neemt u voor het bestellen van
vervangingsonderdelen of bij eventuele vragen
contact op met de Customer Service:
• Telefoon: [phone], [phone]
• Fax: [phone]
• Boston Scientic Neuromodulation
25155 Rye Canyon Loop
Valencia, CA 91355, VS
Buiten de VS kunt u bij specieke vragen of problemen
contact opnemen met de behandelende specialist.
Klantenservice - Buiten de VS
Als u andere vragen hebt of contact moet opnemen
met Boston Scientic, zoekt u de dichtstbijzijnde
vestiging op in de lijst aan het einde van dit document.

Precision Spectra™ OMG
Uso indicado
Precision Spectra™ OMG
90870349-03 REV C 17 de 72
es
Precision Spectra™ OMG
Modelo SC-9315
Uso indicado
La Pasarela mecánica de observación (OMG)
Precision Spectra se utiliza para conectar el
estimulador externo de prueba (ETS) Precision
a un conector M de la OMG (N.º de modelo
SC-9310) o a un conector A de la OMG (N.º de
modelo SC-9305). Está diseñado para proporcionar
al médico la capacidad de obtener información
precisa de los pacientes con el n de evaluar las
diferencias de alivio del dolor entre los sistemas
Medtronic y St. Jude (antes denominado Advanced
Neuromodulation Systems (ANS)) y el sistema
Precision Spectra de Boston Scientic.
La OMG Precision Specta se utiliza solo para nes
de evaluación. Es una pieza complementario del
sistema Precision Spectra, aunque no forma parte
de él. Deberá realizarse una prueba completa del
sistema Precision Spectra antes de proceder al
implante permanente.
Consulte las Instrucciones de uso de Precision
Spectra para obtener instrucciones. Consulte el
manual de Información para médicos del Precision
Spectra para conocer las contraindicaciones.
PRECAUCIÓN
La OMG Precision Spectra se debe utilizar
exclusivamente bajo la supervisión directa de un
profesional médico. La OMG Precision Spectra
no se pueda llevar a casa con el paciente.
Nota: En este documento, el término “Conector de
la OMG” se utiliza para referirse al conector M
de la OMG o al conector A de la OMG.
Compatibilidad del conector M de la
OMG
La OMG Precision Spectra y el conector M de la
OMG serán compatibles con los siguientes electrodos
y conjunto de cable de estimulación intraoperatoria
Medtronic anteriores a septiembre de 2013
Conjunto de cable de estimulación
intraoperatoria Medtronic
Número del
modelo
Cable apantallados Twist-Lock 3550-03
Cable conector de resorte 355031
Cable de prueba de múltiples electrodos 355531
Electrodo Medtronic Número del modelo
Pisces Quad™ 3487A**, 3887**, 3888**
Pisces Z-Quad™ 3890**, 3891**, 3892**
Electrodo percutáneo 1×8 3776, 3777, 3778
Electrodo de prueba de 8
contactos 3873, 3874, 3875
Resume™ II y TL 3587A**, 3986A**
On-Point PNS™ 3987A**
SymMix™ 3982A**
Specify™ 2×4 3998
Specify™ 2x8 39286
Hinged Specify™ 3999**
Vectris™ SureScan® MRI
1x8 Subcompacto
977A160, 977A175,
977A190
Vectris™ SureScan® MRI
1x8 Compacto
977A260, 977A275,
977A290
Electrodos de prueba IRM
Vectris™ SureScan® 977D160, 977D260
Specify™ 5-6-5 39565*
Pisces Quad, Pisces Z-Quad, Resume II, Resume TL, On-Point PNS,
SymMix, Specify, Hinged Specify y Vectris son marcas comerciales
de Medtronic, Inc.
* Estos números de modelo deben programarse en
el modo manual.
** Programe únicamente los contactos asignados
en electrodo Boston Scientic correspondiente
Compatibilidad del conector A de la
OMG
La OMG Precision Spectra y el conector A de la OMG
serán compatibles con los siguientes electrodos y
conjunto de cable de estimulación intraoperatoria St.
Jude anteriores a septiembre de 2013

Precision Spectra™ OMG
INSTRUCCIONES DE USO
Precision Spectra™ OMG
90870349-03 REV C 18 de 72
es
Conjunto de cable de
estimulación intraoperatoria
St. Jude
Número del
modelo
Conjunto de cable de
estimulación intraoperatoria
3009
Electrodo St. Jude Número del
modelo
Electrodo de prueba, 4 canales 3046**
Electrodo de prueba, 8 canales 3086
Electrodo de prueba Axxess® 4044**, 4054**
Octrode® 3183, 3186, 3189,
3181
Quattrode® 3143**, 3146**,
3149**, 3141**,
3153**, 3156**,
3159**, 3151**
Axxess® 4143**, 4146**,
4153**, 4156**
Lamitrode® 22 3222*
Lamitrode® 4 3240**, 3254**,
3255**
Lamitrode® 8 3280
Lamitrode® 44 y 44C 3244*,
3262*, 3263*,
3245*,3264*, 3265*
Lamitrode® Tripolo 8 y 8c 3208,* 3210*
Lamitrode® Tripolo 16 y 16c 3214, 3219
Lamitrode® 88 y 88c 3288*, 3289*
Penta 3228*
Lamitrode S-8 3283, 3286, 3268,
3269
Axxess, Octrode Quattrode y Lamitrode son marcas comerciales de Advanced
Neuromodulation Systems.
* Estos números de modelo deben programarse en
el modo manual.
** Programe únicamente los contactos asignados
en electrodo Boston Scientic correspondiente
INSTRUCCIONES DE USO
Conexión de la OMG Precision Spectra
1. Verique si hay daños en la OMG Precision
Spectra, el conector M de la OMG o el conector
A de la OMG. Si está dañado, no continúe.
Envíe los componentes dañados a Boston
Scientic Neuromodulation o a su médico.
2. Apague el estimulador de prueba externo (ETS)
que no sea Precision.
PRECAUCIÓN
Si no se desconecta el estimulador de prueba
externo (ETS) que no sea Precision Spectra
antes de enchufar el conector de la OMG,
puede producirse una estimulación excesiva.
3. Desenchufe los extremos proximales del
conjunto de cable de estimulación operatoria
(no Precision Spectra) y conéctelo al puerto
correspondiente en el conector de la OMG.
A. Conector A de la OMG
Desconecte los extremos proximales
del conjunto de cable de estimulación
operatoria (no Precision Spectra) y
conéctelo al puerto correspondiente
en el conector A de la OMG. Enchufe
el conjunto de cable de estimulación
operatoria (no Precision Spectra) en
los enchufes del conector A de la OMG
con la marca “1-L” (izquierda) y “2-R”
(derecha). Si está utilizando un solo
electrodo, conéctelo a “1-L”.
B. Conector M de la OMG
Cables apantallados Twist-Lock
(número de modelo 3550-03)
• Si durante la prueba está utilizando
los cables apantallados Twist-Lock,
enchufe el conjunto de cable de
estimulación operatoria (no Precision
Spectra) en los enchufes del conector
de la OMG con la marca “1-L”