Braun Aesculap Eccos Manual

Aesculap®Eccos
Aesculap Power Systems
Instructions for use/Technical description
Holder system for processing of motor components
Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung
Halterungssystem für die Aufbereitung von Motorkomponenten
Mode d’emploi/Description technique
Système de fixation pour le traitement de composants de moteurs
Instrucciones de manejo/Descripción técnica
Sistema de soportes para el trato y cuidado de componentes de motor
Istruzioni per l’uso/Descrizione tecnica
Supporti per la preparazione sterile di componenti di motori
Instruções de utilização/Descrição técnica
Sistema de fixação para o reprocessamento de componentes do motor
Gebruiksaanwijzing/Technische beschrijving
Houdersysteem voor de reiniging en desinfectie van motorcomponenten
Bruksanvisning/Teknisk beskrivning
Förvaringssystem för beredning av motorkomponenter
Kasutusjuhend/Tehniline kirjeldus
Hoidikusüsteem mootorikomponentide käitlemiseks
Инструкция по примению/Техническое описание
Система фиксаторов для обработки компонентов мотора
Návod k použití/Technický popis
Systém držáků pro zpracování motorových komponent
Instrukcja użytkowania/Opis techniczny
System uchwytów do przygotowywania komponentów systemu napędowego
Návod na použitie/Technický opis
Systém konzôl na úpravu komponentov motora
Kullanım Kılavuzu/Teknik açiklama
Motor bileşenlerinin hazırlığına yönelik tutucu sistemi
Aesculap AG | Am Aesculap-Platz | 78532 Tuttlingen | Germany
Phone [phone] | Fax [phone] | www.aesculap.com
Aesculap – a B. Braun company
TA-Nr. 009721 2017-09 V6 Änd.-Nr. 57453
- DIR 93/42/EEC
1
2

Aesculap®Eccos
Holder system for processing of motor components
Symbols on product and packages
1. Applicable to
►For item-specific instructions for use and information on material compatibility, see also the Aesculap Extranet
at https://extranet.bbraun.com
2. Safe handling
CAUTION
Federal law restricts this device to sale by, or on order of a physician!
►Remove the transport packaging and clean the new product, either manually or mechanically, prior to its initial
sterilization.
►Prior to use, check that the product is in good working order.
►To prevent damage caused by improper setup or operation, and in order not to compromise warranty and man-
ufacturers liability:
– Use the product only in accordance with these instructions for use.
– Follow the safety and maintenance instructions.
– Only combine Aesculap products with each other.
►Ensure that the product and its accessories are operated and used only by persons with the requisite training,
knowledge, or experience.
►Keep the instructions for use accessible for the user.
►Follow the instructions for use of the components to be processed.
3. Product description
3.1 Components required for operation
The GB459R mounting tool is required to mount the holder system in the tray.
3.2 Intended use
The holding system is used for mechanical cleaning, disinfection and sterilization of Aesculap motor components.
3.3 Operating principle
The storage system has been designed to cover critical openings and to ensure immediate drainage of fluids that
might enter the components to be able to be cleaned.
With their rounded screw heads, the holder system is suitable for soft wrappings as well.
4. Working with the holder system
4.1 System set-up
►When inserting the motor components in the trays, remember that components inserted in a slanted position
will take more space.
►When installing several holders, select the tray following the holder with the greatest space (greatest height).
4.2 Mounting the holder in the tray
Note
In order that the spray jet of the washing machine reaches all sides of the components and the components can be
easily removed from the holder, a sufficient distance between the components and between the components and the
tray must be observed.
►Use the Aesculap GB459R mounting tool.
►Select the appropriate tray, see System set-up.
►Mount the holder system, see Fig. 1. In so doing, ensure that there is sufficient distance between the individual
components and between the components and the tray.
5. Validated reprocessing procedure
►Observe the instructions for use for motor components for preparation.
►Observe the preparation cycle as follows:
1. Operative procedure
2. Disposal in the tray with holders in the OP
3. Mechanical cleaning and disinfecting
4. Maintenance of the handpieces
5. Sterilization in the tray with holders
6. Provision for operative procedure
5.1 General safety instructions
Note
Adhere to national statutory regulations, national and international standards and directives, and local, clinical
hygiene instructions for sterile processing.
Note
For patients with Creutzfeldt-Jakob disease (CJD), suspected CJD or possible variants of CJD, observe the relevant
national regulations concerning the reprocessing of products.
Note
Mechanical reprocessing should be favored over manual cleaning as it gives better and more reliable results.
Note
Successful processing of this medical device can only be ensured if the processing method is first validated. The oper-
ator/sterile processing technician is responsible for this.
The recommended chemistry was used for validation.
Note
If there is no final sterilization, then a virucidal disinfectant must be used.
Note
For up-to-date information about reprocessing and material compatibility, see also the Aesculap Extranet at
https://extranet.bbraun.com
The validated steam sterilization procedure was carried out in the Aesculap sterile container system.
5.2 General information
Dried or affixed surgical residues can make cleaning more difficult or ineffective and lead to corrosion. Therefore the
time interval between application and processing should not exceed 6 h; also, neither fixating pre-cleaning temper-
atures >45 °C nor fixating disinfecting agents (active ingredient: aldehydes/alcohols) should be used.
Excessive measures of neutralizing agents or basic cleaners may result in a chemical attack and/or to fading and the
laser marking becoming unreadable visually or by machine for stainless steel.
Residues containing chlorine or chlorides e.g. in surgical residues, medicines, saline solutions and in the service water
used for cleaning, disinfection and sterilization will cause corrosion damage (pitting, stress corrosion) and result in
the destruction of stainless steel products. These must be removed by rinsing thoroughly with demineralized water
and then drying.
Additional drying, if necessary.
Only process chemicals that have been tested and approved (e.g. VAH or FDA approval or CE mark) and which are
compatible with the product’s materials according to the chemical manufacturers’ recommendations may be used
for processing the product. All the chemical manufacturer's application specifications must be strictly observed. Fail-
ure to do so can result in the following problems:
■Optical changes of materials, e.g. fading or discoloration of titanium or aluminum. For aluminum, the applica-
tion/process solution only needs to be of pH >8 to cause visible surface changes.
■Material damage such as corrosion, cracks, fracturing, premature aging or swelling.
►Do not use metal cleaning brushes or other abrasives that would damage the product surfaces and could cause
corrosion.
►Further detailed advice on hygienically safe and material-/value-preserving reprocessing can be found at www.a-
k-i.org, link to Publications, Red Brochure – Proper maintenance of instruments.
5.3 Preparation of motor components for mechanical preparation
►Remove all attached components, such as tools, tubes and adapters.
►Only use holders intended for the respective components. Observe the symbol marking on the holder (see instruc-
tions for use of the component to be processed).
►Mount all components on their respective holders, see Fig. 2.
For components that are exceedingly encrusted e.g. with coagulated proteins, the mechanical cleaning process may
not always lead to acceptable results.
►For components that are highly contaminated, manual pre cleaning is required (see instructions for use of the
components to be processed).
Some holders are designed for internal rinsing.
►For holders which require internal rinsing, close the unused jet opening of the cleaning machines in order to
achieve sufficient jetting pressure.
5.4 Inspection, maintenance and checks
►Carry out control, maintenance and checks in accordance with the instructions for use of the components.
►Set aside the product if it is damaged.
5.5 Packaging
►Pack trays appropriately for the sterilization process (e.g. in Aesculap sterile containers).
►Ensure that the packaging will prevent a recontamination of the product.
5.6 Steam sterilization
►Carry out sterilization in accordance with instructions for use of the components.
5.7 Storage
►Store sterile products in germ-proof packaging, protected from dust, in a dry, dark, temperature-controlled area.
6. Technical Service
►For service and repairs, please contact your national B. Braun/Aesculapagency.
Modifications carried out on medical technical equipment may result in loss of guarantee/warranty rights and for-
feiture of applicable licenses.
Service addresses
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [email protected]
Or in the US:
Attn. Aesculap Technical Services
615 Lambert Pointe Drive
Hazelwood
MO, 63042 USA
Aesculap Repair Hotline
Phone: [phone]
Fax: [phone]
Other service addresses can be obtained from the address indicated above.
7. Disposal
►Detailed information concerning the disposal of the product is available through your national B. Braun/Aesculap
agency, see Technical Service.
8. Distributor in the US/Contact in Canada for product information
and complaints
Aesculap Inc.
3773 Corporate Parkway
Center Valley, PA, 18034,
USA
TA-Nr. 009721 2017-09 V6 Änd.-Nr. 57453
Caution, general warning symbol
Caution, see documentation supplied with the product
CAUTION
Risk of corrosion deposits on motors/handpieces!
►Only use tools made from high-grade steel (such as Aesculap mounting tool
GB459R) to mount the holder systems. WARNING
Risk of injury and/or malfunction!
►Do not modify the product.

Aesculap®Eccos
Halterungssystem für die Aufbereitung von Motorkomponenten
Symbole an Produkt und Verpackung
1. Geltungsbereich
►Für artikelspezifische Gebrauchsanweisungen und Informationen zur Materialverträglichkeit siehe auch Aesculap
Extranet unter https://extranet.bbraun.com
2. Sichere Handhabung
►Fabrikneues Produkt nach Entfernung der Transportverpackung und vor der ersten Sterilisation reinigen (manuell
oder maschinell).
►Vor der Anwendung des Produkts Funktionsfähigkeit und ordnungsgemäßen Zustand prüfen.
►Um Schäden durch unsachgemäßen Aufbau oder Betrieb zu vermeiden und die Gewährleistung und Haftung
nicht zu gefährden:
– Produkt nur gemäß dieser Gebrauchsanweisung verwenden.
– Sicherheitsinformationen und Instandhaltungshinweise einhalten.
– Nur Aesculap-Produkte miteinander kombinieren.
►Produkt und Zubehör nur von Personen betreiben und anwenden lassen, die die erforderliche Ausbildung, Kennt-
nis oder Erfahrung haben.
►Gebrauchsanweisung für den Anwender zugänglich aufbewahren.
►Gebrauchsanweisung der aufzubereitenden Komponenten einhalten.
3. Gerätebeschreibung
3.1 Zum Betrieb erforderliche Komponenten
Zur Montage des Halterungssystems im Siebkorb wird das Montageset GB459R benötigt.
3.2 Verwendungszweck
Das Halterungssystem wird bei der maschinellen Reinigung, Desinfektion und Sterilisation von Aesculap-Motoren-
komponenten verwendet.
3.3 Funktionsweise
Das Halterungssystem ist so konzipiert, dass kritische Öffnungen abgedeckt werden und eventuell eindringende Flüs-
sigkeit sofort wieder abläuft.
Durch die abgerundeten Schraubenköpfe kann das Halterungssystem auch mit Weichverpackungen verwendet wer-
den.
4. Arbeiten mit dem Halterungssystem
4.1 Bereitstellen
►Beim Einlegen der Motorenkomponenten in die Siebkörbe berücksichtigen, dass durch die Schrägstellung der
Motorenkomponenten ein höherer Platzbedarf besteht.
►Bei Einbau mehrerer Halterungen Siebkorb nach der Halterung mit dem größten Platzbedarf (größte Höhe) aus-
wählen.
4.2 Montage der Halterung im Siebkorb
Hinweis
Damit der Sprühstrahl der Waschmaschine alle Seiten der Komponenten erreicht und die Komponenten sich leicht von
der Halterung entfernen lassen, muss ein ausreichender Abstand zwischen den Komponenten sowie zwischen den
Komponenten und dem Siebkorb eingehalten werden.
►Aesculap-Montageset GB459R verwenden.
►Passenden Siebkorb wählen, siehe Bereitstellen.
►Halterungssysteme montieren, siehe Abb. 1. Dabei ausreichenden Abstand zwischen den einzelnen Komponenten
und zwischen Komponenten und Siebkorb einhalten.
5. Validiertes Aufbereitungsverfahren
►Gebrauchsanweisung der Motorkomponenten für die Aufbereitung einhalten.
►Kreislauf der Aufbereitung wie folgt einhalten:
1. Operativer Eingriff
2. Entsorgung im Siebkorb mit Halterungen im OP
3. Maschinelle Reinigung und Desinfektion
4. Pflege der Handstücke
5. Sterilisation im Siebkorb mit Halterungen
6. Bereitstellung für operativen Eingriff
5.1 Allgemeine Sicherheitshinweise
Hinweis
Nationale gesetzliche Vorschriften, nationale und internationale Normen und Richtlinien und die eigenen Hygiene-
vorschriften zur Aufbereitung einhalten.
Hinweis
Bei Patienten mit Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (CJK), CJK-Verdacht oder möglichen Varianten bezüglich der Aufbe-
reitung der Produkte die jeweils gültigen nationalen Verordnungen einhalten.
Hinweis
Die maschinelle Aufbereitung ist aufgrund eines besseren und sichereren Reinigungsergebnisses gegenüber der
manuellen Reinigung vorzuziehen.
Hinweis
Es ist zu beachten, dass die erfolgreiche Aufbereitung dieses Medizinprodukts nur nach vorheriger Validierung des
Aufbereitungsprozesses sichergestellt werden kann. Die Verantwortung hierfür trägt der Betreiber/Aufbereiter.
Zur Validierung wurde die empfohlene Chemie verwendet.
Hinweis
Wenn keine abschließende Sterilisation erfolgt, muss ein viruzides Desinfektionsmittel verwendet werden.
Hinweis
Aktuelle Informationen zur Aufbereitung und zur Materialverträglichkeit siehe auch Aesculap Extranet unter
https://extranet.bbraun.com
Das validierte Dampfsterilisationsverfahren wurde im Aesculap-Sterilcontainer-System durchgeführt.
5.2 Allgemeine Hinweise
Angetrocknete bzw. fixierte OP-Rückstände können die Reinigung erschweren bzw. unwirksam machen und zu Kor-
rosion führen. Demzufolge sollte ein Zeitraum zwischen Anwendung und Aufbereitung von 6 h nicht überschritten,
sollten keine fixierenden Vorreinigungstemperaturen >45 °C angewendet und keine fixierenden Desinfektionsmittel
(Wirkstoffbasis: Aldehyd, Alkohol) verwendet werden.
Überdosierte Neutralisationsmittel oder Grundreiniger können zu einem chemischen Angriff und/oder zur Verblas-
sung und visuellen oder maschinellen Unlesbarkeit der Laserbeschriftung bei nicht rostendem Stahl führen.
Bei nicht rostendem Stahl führen Chlor- bzw. chloridhaltige Rückstände (z. B. OP-Rückstände, Arzneimittel, Koch-
salzlösungen, im Wasser zur Reinigung, Desinfektion und Sterilisation) zu Korrosionsschäden (Lochkorrosion, Span-
nungskorrosion) und somit zur Zerstörung der Produkte. Zur Entfernung muss eine ausreichende Spülung mit
vollentsalztem Wasser mit anschließender Trocknung erfolgen.
Nachtrocknen, wenn erforderlich.
Es dürfen nur Prozess-Chemikalien eingesetzt werden, die geprüft und freigegeben sind (z. B. VAH- oder FDA-Zulas-
sung bzw. CE-Kennzeichnung) und vom Chemikalienhersteller hinsichtlich Materialverträglichkeit empfohlen wur-
den. Sämtliche Anwendungsvorgaben des Chemikalienherstellers sind strikt einzuhalten. Im anderen Fall kann dies
zu nachfolgenden Problemen führen:
■Optische Materialveränderungen wie z. B. Verblassen oder Farbveränderungen bei Titan oder Aluminium. Bei Alu-
minium können sichtbare Oberflächenveränderungen bereits bei einem pH-Wert von >8 in der Anwendungs-
/Gebrauchslösung auftreten.
■Materialschäden, wie z. B. Korrosion, Risse, Brüche, vorzeitige Alterung oder Quellung.
►Zur Reinigung keine Metallbürsten oder keine anderen die Oberfläche verletzenden Scheuermittel verwenden, da
sonst Korrosionsgefahr besteht.
►Weitere detaillierte Hinweise zu einer hygienisch sicheren und materialschonenden/werterhaltenden Wiederauf-
bereitung, siehe www.a-k-i.org Rubrik Veröffentlichungen Rote Broschüre – Instrumentenaufbereitung richtig
gemacht.
5.3 Vorbereitung der Motorkomponenten zur maschinellen Aufbereitung
►Sämtliche angebauten Komponenten entfernen, z. B. Werkzeuge, Schläuche, Adapter.
►Nur die für die jeweiligen Komponenten vorgesehene Halterung verwenden. Symbol auf der Halterung beachten,
siehe Gebrauchsanweisung der aufzubereitenden Komponente.
►Alle Komponenten auf die entsprechende Halterung stecken, siehe Abb. 2.
Bei extremer Verkrustung der Komponente, z. B. durch koaguliertes Eiweiß, kann die Sauberkeit im maschinellen Rei-
nigungsprozess nicht garantiert werden.
►Bei extremer Verkrustung Komponente manuell vorreinigen, siehe Gebrauchsanweisung der aufzubereitenden
Komponente.
Einige Halterungen sind zur Innenspülung vorgesehen.
►Bei Halterungen für Innenspülung nicht benutzte Spülöffnungen des Reinigungsautomaten verschließen, um
ausreichenden Spüldruck zu erreichen.
5.4 Kontrolle, Wartung und Prüfung
►Kontrolle, Wartung und Prüfung nach Gebrauchsanweisung der Komponenten durchführen.
►Beschädigtes Produkt sofort aussortieren.
5.5 Verpackung
►Siebkörbe dem Sterilisationsverfahren angemessen verpacken (z. B. in Aesculap-Sterilcontainern).
►Sicherstellen, dass die Verpackung eine Rekontamination des Produkts verhindert.
5.6 Dampfsterilisation
►Sterilisation nach Gebrauchsanweisung der Komponenten durchführen.
5.7 Lagerung
►Sterile Produkte in keimdichter Verpackung staubgeschützt in einem trockenen, dunklen und gleichmäßig tem-
perierten Raum lagern.
6. Technischer Service
►Für Service und Instandsetzung wenden Sie sich an Ihre nationale B. Braun/Aesculap-Vertretung.
Modifikationen an medizintechnischer Ausrüstung können zu einem Verlust der Garantie-/Gewährleistungsansprü-
che sowie eventueller Zulassungen führen.
Service-Adressen
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [email protected]
Weitere Service-Adressen erfahren Sie über die oben genannte Adresse.
7. Entsorgung
►Bei Fragen bezüglich der Entsorgung des Produkts wenden Sie sich an Ihre nationale B. Braun/Aesculap-Vertre-
tung, siehe Technischer Service.
TA-Nr. 009721 2017-09 V6 Änd.-Nr. 57453
Achtung, allgemeines Warnzeichen
Achtung, Begleitdokumente beachten
VORSICHT
Korrosionsgefahr der Motoren/Handstücke durch Flugrost!
►Zur Montage der Halterungssysteme nur Werkzeuge aus rostfreiem Edelstahl
(z. B. Aesculap-Montageset GB459R) verwenden.
WARNUNG
Verletzungsgefahr und/oder Fehlfunktion!
►Produkt nicht modifizieren.

Aesculap®Eccos
Système de fixation pour le traitement de composants de moteurs
Symboles sur le produit et emballage
1. Domaine d'application
►Pour obtenir le mode d’emploi d’un article ou des informations sur la compatibilité des matériaux, voir aussi
l’extranet d’Aesculap à l’adresse suivante: https://extranet.bbraun.com
2. Manipulation sûre
►Nettoyer (à la main ou en machine) le produit neuf sortant d’usine après le retrait du conditionnement de trans-
port et avant la première stérilisation.
►Vérifier le bon fonctionnement et le bon état du produit avant de l’utiliser.
►Pour éviter les dommages provoqués par un montage ou une utilisation incorrects et ne pas remettre en cause
les droits à prestations de garantie et la responsabilité:
– N’utiliser ce produit que conformément au présent mode d’emploi.
– Respecter les informations sur la sécurité et les consignes de maintenance.
– Ne combiner entre eux que des produits Aesculap.
►Confier le fonctionnement et l’utilisation du produit et des accessoires uniquement à des personnes disposant de
la formation, des connaissances ou de l’expérience requises.
►Le mode d’emploi doit être conservé en un lieu accessible à l’utilisateur.
►Respecter le mode d’emploi des composants à traiter.
3. Description de l’appareil
3.1 Composants nécessaires à l’utilisation
Pour le montage du système de fixation dans le panier perforé, le kit de montage GB459R est nécessaire.
3.2 Champ d’application
Le système de fixation s’utilise pour le nettoyage en machine, la décontamination et la stérilisation des composants
de moteurs Aesculap.
3.3 Mode de fonctionnement
Le système de fixation est conçu de manière à ce que les orifices critiques soient recouverts et que le liquide y ayant
éventuellement pénétré s’en écoule immédiatement.
Du fait des têtes de vis arrondies, le système de fixation peut également être utilisé avec des emballages souples.
4. Utilisation du système de fixation
4.1 Mise à disposition
►En déposant les composants de moteurs dans les paniers perforés, tenir compte du fait que la position inclinée
des composants de moteurs demande davantage de place.
►En cas de montage de plusieurs fixations, sélectionner le panier perforé en fonction de la fixation qui demande
le plus de place (la plus grande hauteur).
4.2 Montage de la fixation dans le panier perforé
Remarque
Pour que le jet de vaporisation de la machine de lavage puisse atteindre tous les côtés des composants et qu’il soit pos-
sible de retirer facilement les composants de la fixation, il est impératif de respecter une distance suffisante entre les
composants ainsi qu’entre les composants et le panier perforé.
►Utiliser le kit de montage Aesculap GB459R.
►Choisir le panier perforé adapté, voir Mise à disposition.
►Monter les systèmes de fixation, voir Fig. 1. Ce faisant, respecter une distance suffisante entre les composants
individuels et entre les composants et le panier perforé.
5. Procédé de traitement stérile validé
►Respecter le mode d’emploi des composants de moteurs pour le traitement.
►Respecter le cycle de traitement suivant:
1. Intervention chirurgicale
2. Evacuation dans le panier perforé avec fixations pendant l’opération
3. Nettoyage et décontamination en machine
4. Entretien des pièces à main
5. Stérilisation dans le panier perforé avec fixations
6. Mise à disposition pour intervention chirurgicale
5.1 Consignes générales de sécurité
Remarque
En matière de traitement stérile, respecter les prescriptions légales nationales, les normes et directives nationales et
internationales ainsi que les propres dispositions relatives à l’hygiène.
Remarque
Pour les patients atteints de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (CJ), soupçonnés d’être atteints de CJ ou d’éventuelles
variantes, respecter les réglementations nationales en vigueur pour la préparation stérile des produits.
Remarque
Le traitement stérile en machine doit être préféré au nettoyage manuel du fait de résultats de nettoyage meilleurs et
plus fiables.
Remarque
On notera que la réussite du traitement stérile de ce produit médical ne peut être garantie qu’après validation préa-
lable du procédé de traitement stérile. La responsabilité en incombe à l’exploitant/au responsable du traitement sté-
rile.
Pour la validation, les produits chimiques recommandés ont été utilisés.
Remarque
Si aucune stérilisation finale n'a lieu, des produits de décontamination virocides doivent être utilisés.
Remarque
Pour obtenir des informations actuelles sur le traitement stérile et la compatibilité avec les matériaux, voir également
l’extranet d’Aesculap à l’adresse suivante: https://extranet.bbraun.com
Le procédé validé de stérilisation à la vapeur a été réalisé dans le système de conteneurs stériles Aesculap.
5.2 Remarques générales
Les résidus opératoires incrustés ou fixés peuvent faire obstacle au nettoyage ou le rendre inefficace et entraîner
une corrosion. Un intervalle de 6 h entre utilisation et traitement stérile ne devrait par conséquent pas être dépassé,
de même qu’il ne faut pas appliquer de températures de prélavage fixantes >45 °C ni utiliser de produits désinfec-
tants fixants (substance active: aldéhyde, alcool).
Un surdosage du produit de neutralisation ou du détergent de base peut entraîner une agression chimique et/ou le
palissement et l’illisibilité visuelle ou mécanique de l’inscription laser sur l’acier inoxydable.
Sur l’acier inoxydable, les résidus contenant du chlore ou des chlorures (p. ex. les résidus opératoires, médicaments,
solutions salines, eau pour le nettoyage, la décontamination et la stérilisation) entraînent des dégâts dus à la corro-
sion (corrosion perforatrice, sous contrainte) et donc la dégradation des produits. Les résidus sont éliminés par rin-
çage suffisamment abondant à l’eau déminéralisée et séchage consécutif.
Sécher ensuite si nécessaire.
Seuls doivent être utilisés des produits chimiques de traitement contrôlés et validés (p. ex. agrément VAH ou FDA ou
marquage CE) et recommandés par le fabricant des produits chimiques quant à la compatibilité avec les matériaux.
Toutes les prescriptions d’application du fabricant des produits chimiques doivent être strictement respectées. Dans
le cas contraire, les problèmes suivants peuvent survenir:
■Modification d’aspect du matériau, p. ex. palissement ou altérations de couleur du titane ou de l’aluminium. Sur
l’aluminium, des altérations de surface visibles peuvent se produire dès une valeur de pH de >8 dans la solution
utilisée.
■Détériorations de matériau telles que corrosion, fissures, cassures, vieillissement prématuré ou dilatations.
►Pour le nettoyage, ne pas utiliser de brosses métalliques, ni d’autres produits abrasifs pouvant abîmer la surface,
faute de quoi il y a risque de corrosion.
►Pour des informations plus détaillées sur un retraitement hygiéniquement sûr qui ménage les matériaux et
conserve leur valeur aux produits, consulter www.a-k-i.org à la rubrique “Veröffentlichungen Rote Broschüre” -
Le traitement correct des instruments de chirurgie.
5.3 Préparation des composants de moteurs pour le traitement en machine
►Retirer tous les composants rapportés, p. ex. outils, tuyaux, adaptateurs.
►Utiliser uniquement la fixation prévue pour les composants traités. Tenir compte du symbole sur la fixation, voir
le mode d’emploi du composant à traiter.
►Ficher tous les composants sur la fixation correspondante, voir Fig. 2.
En cas d’incrustations prononcées sur les composants, p. ex. du fait de protéines coagulées, la propreté ne peut pas
être garantie par le processus de nettoyage en machine.
►En cas d’incrustations prononcées, effectuer un nettoyage manuel préalable des composants, voir le mode
d’emploi du composant à traiter.
Certaines fixations sont prévues pour un rinçage intérieur.
►Dans le cas des fixations pour rinçage intérieur, fermer les ouvertures de rinçage non utilisées de l’automate de
nettoyage afin d’atteindre une pression de rinçage suffisante.
5.4 Vérification, entretien et contrôle
►Effectuer les contrôles, la maintenance et la vérification conformément au mode d’emploi des composants.
►Mettre immédiatement au rebut le produit endommagé.
5.5 Emballage
►Emballer les paniers perforés de manière adaptée au procédé de stérilisation (p. ex. dans des containers de sté-
rilisation Aesculap).
►Veiller à ce que l’emballage empêche une recontamination du produit.
5.6 Stérilisation à la vapeur
►Effectuer la stérilisation conformément au mode d’emploi des composants.
5.7 Stockage
►Stocker les produits stériles en emballage étanche aux germes, protégés contre la poussière, dans une pièce
sèche, obscure et de température homogène.
6. Service Technique
►Pour le service et la réparation, veuillez vous adresser à votre distributeur national B. Braun/Aesculap.
Les modifications effectuées sur les équipements techniques médicaux peuvent entraîner une perte des droits à
garantie de même que d’éventuelles autorisations.
Adresses de service
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [email protected]
Pour obtenir d’autres adresses de service, contactez l’adresse ci-dessus.
7. Élimination
►Pour toute question portant sur l’évacuation du produit, veuillez vous adresser à votre représentation nationale
B. Braun/Aesculap, voir Service Technique.
TA-Nr. 009721 2017-09 V6 Änd.-Nr. 57453
Attention, symbole général de mise en garde
Attention, tenir compte des documents d’accompagnement
ATTENTION
Risque de corrosion des moteurs/pièces à main par de la rouille superficielle!
►Pour le montage des systèmes de fixation, utiliser uniquement des outils en
acier inoxydable (p. ex. le kit de montage Aesculap GB459R).
AVERTISSEMENT
Risque de blessure et/ou de dysfonctionnement!
►Ne pas modifier le produit.

Aesculap®Eccos
Sistema de soportes para el trato y cuidado de componentes de motor
Símbolos en el producto y envase
1. Campo de aplicación
►Para consultar información actualizada sobre la compatibilidad con el material, visite también Aesculap nuestra
extranet en la siguiente dirección https://extranet.bbraun.com
2. Manipulación correcta
►Limpiar a mano o a máquina el producto nuevo de fábrica después de haberlo desembalado y antes de la primera
esterilización.
►Antes de utilizar el producto comprobar que funcione y que se encuentre en perfecto estado.
►Para evitar daños causados por un montaje o uso inadecuados y conservar así los derechos de garantía y respon-
sabilidad del fabricante:
– Utilizar el producto sólo conforme a las presentes instrucciones de uso.
– Respetar la información sobre las medidas de seguridad y las instrucciones de mantenimiento.
– Sólo combinar entre sí productos Aesculap.
►Confiar la aplicación y el uso del producto y de los accesorios exclusivamente a personal con la formación reque-
rida para ello o que disponga de los conocimientos o experiencia necesarios.
►Conservar las instrucciones en un lugar accesible para el operario.
►Seguir las instrucciones de manejo de los componentes a tratar.
3. Descripción del aparato
3.1 Componentes necesarios para el servicio
Para montar el sistema de soportes en la cesta de tamiz se necesita el kit de montaje GB459R.
3.2 Finalidad de uso
El sistema de soportes se utiliza en la limpieza, desinfección y esterilización de los componentes de los motores de
Aesculap.
3.3 Modo de funcionamiento
El sistema de soportes se ha concebido para tapar aberturas críticas y al mismo tiempo hacer que el líquido que
pueda haber penetrado en el instrumento salga de inmediato.
Gracias a las cabezas redondeadas de los tornillos, el sistema de soportes también se puede utilizar con envases blan-
dos.
4. Utilización del sistema de soportes
4.1 Puesta a punto
►Al colocar los componentes de motor en las cestas, tener en cuenta que colocándolos de forma inclinada se nece-
sita más espacio.
►Si se desean montar varios soportes, escoger la cesta en función del soporte que más espacio (mayor altura) nece-
site.
4.2 Montaje del soporte en la cesta de tamiz
Nota
Para que el chorro de la lavadora llegue a todas las caras de los componentes y estos se puedan retirar con facilidad
del soporte, debe dejarse distancia suficiente tanto entre los distintos componentes como entre los componentes y la
cesta.
►AesculapUtilizar el kit de montaje GB459R.
►Escoger una cesta adecuada, ver Puesta a punto.
►Montaje del sistema de soportes, ver Fig. 1. Dejar distancia suficiente tanto entre los distintos componentes como
entre los componentes y la cesta.
5. Proceso homologado del tratamiento de instrumental quirúrgico
►Seguir las instrucciones de manejo de los componentes de motor para su trato y cuidado.
►Respetar el siguiente ciclo de trato y cuidado:
1. Intervención operativa
2. Eliminación en la cesta con soportes en el quirófano
3. Limpieza y desinfección automáticas
4. Mantenimiento de las piezas de mano
5. Esterilización en la cesta con soportes
6. Preparación de la intervención operativa
5.1 Advertencias de seguridad generales
Nota
Cumplir las disposiciones legales y las normas y directrices nacionales e internacionales, además de las normas higié-
nicas del centro donde se va a llevar a cabo el tratamiento de los productos.
Nota
En el caso de pacientes que padezcan la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob, o con sospecha de padecer dicha enferme-
dad o sus variantes, deberá cumplirse la normativa vigente del país en cada caso con respecto al tratamiento de los
productos
Nota
Se dará preferencia al tratamiento automático frente a la limpieza manual, ya que se obtiene unresultado más seguro
y eficaz.
Nota
Deberá tenerse en cuenta que la correcta limpieza de este producto sanitario sólo podrá ser garantizada mediante una
validación previa del proceso de tratamiento. En este caso, la responsabilidad recaerá en el usuario/responsable de
dicho proceso.
Para la validación se han utilizado las sustancias químicas recomendadas.
Nota
Deberá utilizarse un agente de limpieza virucida si no va a esterilizarse el producto a continuación.
Nota
Para consultar información actualizada sobre cómo tratar los productos y sobre la compatibilidad con el material,
visite también la extranet de Aesculap en la siguiente dirección https://extranet.bbraun.com
El método homologado de esterilización a vapor se ha realizado en el sistema de contendores estériles Aesculap.
5.2 Indicaciones generales
Los residuos resecos o incrustados de intervenciones quirúrgicas pueden dificultar la limpieza o hacerla ineficaz, pro-
vocando daños por corrosión. Por esa razón, no deberían transcurrir más de 6 horas entre el uso y la limpieza de los
mismos, ni deberían emplearse temperaturas de prelavado superiores a >45 °C, ni usarse desinfectantes con fijador
(con principios activos base de aldehído y alcohol) que puedan favorecer la incrustación.
Una dosis excesiva de agentes neutralizantes o disolventes puede provocar agresiones químicas y/o decoloración, así
como la ilegibilidad visual o automática de las inscripciones de láser en el acero inoxidable.
En el caso de productos de acero inoxidable, los restos de cloro y sustancias cloradas (p. ej., los contenidos en residuos
de intervenciones quirúrgicas, fármacos, soluciones salinas, agua para limpieza, desinfección y esterilización) pueden
provocar daños irreversibles por corrosión (corrosión por picaduras, corrosión interna) en dichos productos y acabar
destruyéndolos. Para eliminar cualquier resto, deberán aclararse a fondo los productos con agua completamente des-
mineralizada, secándolos a continuación.
Efectuar un secado final, si es necesario.
Se deben utilizar únicamente productos químicos de proceso comprobado y autorizado (p. ej., autorizados por
VAH/DGHM o la FDA, o con marcado CE), y recomendados por el fabricante en cuanto a su compatibilidad con el
material. Deberán cumplirse estrictamente todas las instrucciones del fabricante para el producto químico. De lo
contrario, podrían surgir los siguientes problemas:
■Alteraciones ópticas del material, como decoloración o cambio de color en el caso del titanio o del aluminio. En
las superficies de aluminio pueden aparecer alteraciones visibles a partir de valores pH superiores a 8 en la solu-
ción de trabajo.
■Daños en el material como corrosión, grietas, roturas, envejecimiento prematuro o hinchamiento.
►No limpiar nunca la superficie con cepillos metálicos u otros agentes abrasivos, ya que existe peligro de corrosión.
►Para más información sobre una esterilización y limpieza higiénica, segura y respetuosa con los materiales, con-
sulte www.a-k-i.org, sección "Veröffentlichungen - Rote Broschüre - El método correcto para el tratamiento de
instrumentos".
5.3 Preparación de los componentes de motor para su limpieza automática
►Retirar todos los componentes acoplados, como p. ej. útiles, tubos, adaptadores.
►Utilizar únicamente el soporte que corresponda a cada uno de los componentes. Observar el símbolo en el
soporte, ver las instrucciones de manejo del componente a procesar.
►Introducir todos los componentes en los soportes correspondientes, ver Fig. 2.
Si los componentes tienen suciedad muy incrustada, como por ejemplo albúmina coagulada, no se puede garantizar
una limpieza completa si ésta se realiza automáticamente.
►Si los componentes tienen suciedad muy incrustada, realizar un prelavado manual de estos, ver instrucciones de
manejo de los componentes que se deseen preparar.
Algunos soportes están previstos para el lavado interior.
►En el caso de los soportes para el lavado interior, cerrar las salidas de agua de la máquina de limpieza, a fin de
alcanzar la suficiente presión de enjuague.
5.4 Control, mantenimiento e inspección
►Llevar a cabo las inspecciones, el mantenimiento y las revisiones según las instrucciones de manejo de los com-
ponentes.
►Retirar inmediatamente el producto si está dañado.
5.5 Envase
►Envasar las cestas de acuerdo con el procedimiento de esterilización (p. ej. en contenedores estériles de
Aesculap).
►Asegurarse de que el envase impedirá una recontaminación del producto durante su almacenamiento.
5.6 Esterilización a vapor
►Llevar a cabo la esterilización según las instrucciones de manejo de los componentes.
5.7 Almacenamiento
►Almacenar los productos estériles en un envase con barrera antibacteriana y en un lugar seco y oscuro, protegido
contra el polvo y a temperatura constante.
6. Servicio de Asistencia Técnica
►Para asistencia técnica y reparaciones, diríjase a su distribuidor nacional de B. Braun/Aesculap.
Si se realizan modificaciones en el equipo médico técnico, se extinguirá la garantía y el derecho de garantía, así como
las posibles homologaciones.
Direcciones de la Asistencia Técnica
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [email protected]
En la dirección especificada anteriormente se le facilitará información sobre otras direcciones de Asistencia Técnica.
7. Eliminación de residuos
►Si desea hacer una consulta sobre la eliminación del producto, diríjase al representante de B. Braun/Aesculap de
su país, ver Servicio de Asistencia Técnica.
TA-Nr. 009721 2017-09 V6 Änd.-Nr. 57453
Atención, señal de advertencia general
Atención, observar la documentación adjunta
ATENCIÓN
Peligro de corrosión por óxido de los motores/piezas de mano.
►Para montar los sistemas de soportes, utilizar exclusivamente herramientas de
acero inoxidable (p. ej., el kit de montaje GB459R de Aesculap).
ADVERTENCIA
Peligro de lesiones y/o fallos de funcionamiento.
►No modificar el producto.

Aesculap®Eccos
Supporti per la preparazione sterile di componenti di motori
Simboli del prodotto e imballo
1. Ambito di validità
►Per istruzioni specifiche sui prodotti e informazioni sulla compatibilità con i materiali si rimanda a Aesculap
Extranet all'indirizzo https://extranet.bbraun.com
2. Manipolazione sicura
►Prima della prima sterilizzazione sottoporre il prodotto nuovo di fabbrica, previa rimozione dell'imballo da tra-
sporto, a un ciclo di pulizia (manuale o automatico).
►Prima di utilizzare il prodotto verificarne l’idoneità funzionale ed accertarsi che sia in perfette condizioni.
►In questo modo è possibile evitare danni dovuti a un montaggio o un esercizio non corretto e che, come tali,
pregiudicano la garanzia:
– Utilizzare il prodotto solo in conformità alle presenti istruzioni per l’uso.
– Rispettare le informazioni sulla sicurezza e le avvertenze per la manutenzione.
– Combinare solamente prodotti Aesculap.
►Far usare il prodotto e gli accessori solo a personale che disponga di adeguata formazione, conoscenze ed espe-
rienze.
►Conservare le istruzioni per l’uso in modo che siano accessibili per l’utente.
►Rispettare le istruzioni per l’uso dei componenti da sottoporre a preparazione sterile.
3. Descrizione dell’apparecchio
3.1 Componenti necessari alla messa in funzione
Per il montaggio dei supporti nel cestello è necessario il set di montaggio GB459R.
3.2 Destinazione d'uso
Supporti sono utilizzati per la pulizia, disinfezione e sterilizzazione automatica dei componenti di motori Aesculap.
3.3 Funzionamento
Il supporto è progettato in modo che le aperture critiche risultino coperte e che i liquidi eventualmente penetrati
defluiscano immediatamente.
Grazie alle teste delle viti smusse, il supporto può essere usato anche con imballi morbidi.
4. Lavorare con il supporti
4.1 Approntamento
►Nell’inserire i componenti dei motori nei cestelli tenere presente che se i componenti dei motori sono inseriti in
posizione inclinata lo spazio richiesto è maggiore.
►Se vengono montati diversi sostegni, scegliere il cestello in base al sostegno con il maggior fabbisogno di spazio
(massima altezza).
4.2 Montaggio del sostegno nel cestello
Nota
Per fare in modo che il getto d’acqua della lavaferri possa raggiungere tutti i lati dei componenti e che i componenti
possano staccarsi leggermente dal supporto, deve essere rispettata una distanza sufficiente tra i componenti e tra i
componenti e il cestello.
►Utilizzare il set di montaggio Aesculap GB459R.
►Scegliere il cestello adatto, vedere Approntamento.
►Montare i supporti, vedere Fig. 1. Rispettare una distanza sufficiente tra i singoli componenti e tra i componenti
e il cestello.
5. Procedimento di preparazione sterile validato
►Rispettare le istruzioni per l'uso dei componenti del motore per la preparazione sterile.
►Eseguire il ciclo di preparazione sterile come segue:
1. Intervento chirurgico
2. Smaltimento nel cestello con supporti in sala operatoria
3. Pulizia e disinfezione automatiche
4. Cura dei manipoli
5. Sterilizzazione nel cestello con supporti
6. Preparazione per intervento chirurgico
5.1 Avvertenze generali di sicurezza
Nota
Osservare la legislazione nazionale, le norme e linee guida nazionali e internazionali nonché le norme igieniche interne
vigenti in materia di preparazione sterile.
Nota
Per i pazienti con morbo di Creutzfeldt-Jakob (CJ), sospetto CJ o possibili varianti del medesimo rispettare le normative
nazionali vigenti in relazione alla preparazione sterile dei prodotti.
Nota
A fronte dei risultati della pulizia migliori e piùsicuri, va preferita la preparazione sterile automatica rispetto alla puli-
zia manuale.
Nota
È necessario tener presente che una preparazione riuscita di questo presidio medico-chirurgico può essere assicurata
soltanto previa validazione nel processo di preparazione. La responsabilità di ciò ricade sul gestore/preparatore.
Per la validazione è stata utilizzata la chimica raccomandata.
Nota
Se non vi è alcuna sterilizzazione successiva, occorre utilizzare un disinfettante viricida.
Nota
Per informazioni aggiornate sulla preparazione sterile si rimanda anche alla Aesculap Extranet all'indirizzo
https://extranet.bbraun.com
Il procedimento di sterilizzazione a vapore validato è stato eseguito nel container per sterilizzazione Aesculap.
5.2 Avvertenze generali
Eventuali residui operatori essiccati o fissati possono rendere più difficile o inefficace la pulizia, causando corrosione.
Pertanto tra l’uso e la preparazione non si deve superare un periodo di 6 ore, per la pulizia preliminare non si devono
usare temperature fissanti >45 °C e non si devono impiegare disinfettanti fissanti (principi attivi di base: aldeidi,
alcool).
Neutralizzatori o detergenti profondi sovradosati possono causare aggressioni chimiche e/o per l’acciaio inossidabile
far sbiadire e rendere illeggibili visivamente o meccanicamente le incisioni al laser.
Per l’acciaio inossidabile i residui contenenti cloro e cloruri (come ad es. quelli operatori, di farmaci, soluzioni saline,
dell'acqua usata per la pulizia, disinfezione e sterilizzazione) possono causare danni da corrosione (corrosione per-
forante, tensocorrosione), con conseguente distruzione dei prodotti. Per la rimozione è necessario eseguire un ade-
guato risciacquo con acqua completamente desalinizzata e successiva asciugatura.
Asciugare, se necessario.
Possono essere usate soltanto sostanze chimiche di processo testate e omologate (ad es. omologazione VAH o FDA
oppure marchio CE) e raccomandate dal produttore in relazione alla compatibilità con i materiali. Devono essere
scrupolosamente rispettate tutte le indicazioni per l'uso del produttore di sostanze chimiche. Altrimenti possono
emergere i seguenti problemi:
■Alterazioni ottiche dei materiali, come ad es. scoloriture o alterazioni cromatiche per il titanio o l’alluminio. Per
l’alluminio alterazioni superficiali visibili possono verificarsi già a partire da un valore pH >8 della soluzione
d’uso.
■Danni materiali, come ad es. corrosione, crepe, rotture, invecchiamento precoce o rigonfiamenti.
►Per la pulizia non usare spazzolini metallici o altri mezzi abrasivi che potrebbero danneggiare la superficie, in
quanto altrimenti sussiste il pericolo di corrosione.
►Per ulteriori indicazioni dettagliate su una preparazione sterile igienicamente sicura ed in grado di salvaguardare
i materiali preservandone il valore d’uso, si rimanda alla www.a-k-i.org rubrica Pubblicazioni Libretto rosso –
Corretta preparazione sterile degli strumenti chirurgici.
5.3 Predisposizione dei componenti motore per il lavaggio automatizzato
►Rimuovere tutti i componenti montati, ad es. utensili, tubi flessibili, adattatori.
►Usare soltanto il supporto previsto per i relativi componenti. Osservare il simbolo sul supporto, vedere le istruzioni
per l’uso dei componenti da sottoporre a preparazione sterile.
►Inserire tutti i componenti sul relativo supporto, vedere Fig. 2.
Se sui componenti è presente dello sporco incrostato, quali ad es. proteine coagulate, il processo di preparazione in
lavatrice non garantisce la pulizia.
►In caso di estrema incrostazione eseguire il prelavaggio manuale, vedi istruzioni per l'uso dei componenti da sot-
toporre a preparazione sterile.
Alcuni supporti sono predisposti per l’irrigazione interna.
►In caso di sostegni per l’irrigazione interna, per ottenere una pressione d’irrigazione sufficiente, le aperture d’irri-
gazione inutilizzate della lavatrice automatica devono essere chiuse.
5.4 Controllo, manutenzione e verifica
►Eseguire il controllo, la manutenzione e l'ispezione in base alle istruzioni per l'uso dei componenti.
►Se il prodotto è danneggiato, scartarlo immediatamente.
5.5 Imballo
►Imballare i cestelli in maniera idonea per il procedimento di sterilizzazione (ad es. in Aesculap container per ste-
rilizzazione).
►Accertarsi che l'imballo impedisca eventuali ricontaminazioni del prodotto.
5.6 Sterilizzazione a vapore
►Eseguire la sterilizzazione in base alle istruzioni per l'uso dei componenti.
5.7 Conservazione
►Conservare i prodotti sterili in un imballo ermetico ai batteri in un ambiente protetto dalla polvere, asciutto, buio
e con una temperatura costante.
6. Assistenza tecnica
►Per qualsiasi intervento di assistenza e riparazione rivolgersi alla rappresentanza nazionale B. Braun/Aesculap.
Eventuali modifiche delle attrezzature medico-chirurgiche possono comportare il decadere dei diritti di garanzia e
delle omologazioni.
Indirizzi dei centri assistenza
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [email protected]
Gli altri indirizzi dell'assistenza possono essere richiesti all'indirizzo predetto.
7. Smaltimento
►Per eventuali chiarimenti relativi allo smaltimento del prodotto rivolgersi alla rappresentanza nazionale
B. Braun/Aesculap, vedere Assistenza tecnica.
TA-Nr. 009721 2017-09 V6 Änd.-Nr. 57453
Attenzione, simbolo di avvertimento generale
Attenzione, rispettare i documenti allegati
ATTENZIONE
Pericolo di corrosione dei motori/manipoli da ruggine volatile!
►Per il montaggio dei supporti usare solo utensili in lega d'acciaio inossidabile
(ad es. set di montaggio Aesculap GB459R).
AVVERTENZA
Pericolo di lesioni e/o malfunzionamenti!
►Non modificare il prodotto.

Aesculap®Eccos
Sistema de fixação para o reprocessamento de componentes do motor
Símbolos existentes no produto e embalagem
1. Campo de aplicação
►Para as instruções de utilização específicas dos artigos e informações sobre a compatibilidade dos materiais, ver
também a Extranet da Aesculap em https://extranet.bbraun.com
2. Manuseamento seguro
►Limpar o produto novo após remover a embalagem de transporte e antes da primeira esterilização (limpeza
manual ou em máquina).
►Antes da utilização do produto, verificar a capacidade operacional e o bom estado deste.
►De forma a evitar danos devido à montagem ou ao funcionamento incorrecto e de forma a não comprometer a
garantia e a responsabilidade do fabricante:
– Utilizar o produto apenas de acordo com as presentes instruções de utilização.
– Respeitar as informações de segurança e as instruções de manutenção.
– Associar entre si apenas produtos da Aesculap.
►Os produtos e os acessórios apenas podem ser operados e utilizados por pessoas que possuam a formação, os
conhecimentos ou a experiência necessários.
►Guardar as instruções de utilização num lugar acessível ao utilizador.
►Observar e cumprir com o exposto no manual de instruções dos componentes a reprocessar.
3. Descrição do aparelho
3.1 Componentes necessários ao funcionamento
Para a montagem do sistema de fixação no cesto é necessário o conjunto de montagem GB459R.
3.2 Aplicação
O sistema de fixação é utilizado durante a limpeza mecânica, desinfecção e esterilização dos componentes do motor
Aesculap.
3.3 Modo de funcionamento
O sistema de fixação foi concebido de forma a tapar possíveis aberturas críticas e a permitir uma drenagem imediata
de fluidos que possam vir a penetrar no interior.
As cabeças arredondadas dos parafusos permitem utilizar o sistema de fixação também com embalagens macias.
4. Trabalhar com o sistema de fixação
4.1 Preparação
►Ao colocar os componentes do motor nos cestos de rede, ter em conta que o posicionamento inclinado dos com-
ponentes do motor requer mais espaço.
►Na montagem, escolher as diversas fixações do cesto de acordo com a fixação com o maior espaço que pode
ocupar (a altura mais elevada).
4.2 Montagem da fixação no cesto
Nota
Para que o jacto de água da máquina de lavar, atinja todos os angulos dos componentes e para que estes possam ver
eliminados todos os residuos de fixação, deve existir uma distância suficientemente ampla entre os componentes,
bem como entre os componentes e o próprio cesto.
►Utilizar o conjunto de montagem Aesculap GB459R.
►Escolher o cesto adequado, ver Preparação.
►Montar o sistema de fixação, ver Fig. 1. Manter uma distância suficiente entre os componentes individuais e
entre os componentes e o próprio cesto.
5. Método de reprocessamento validado
►Observar e cumprir com as instruções de utilização dos componentes do motor, para a preparação.
►Respeitar o seguinte circuito de preparação:
1. Intervenção cirúrgica
2. Eliminação no cesto com suportes no bloco operatório
3. Limpeza e desinfecção mecânicas
4. Cuidado dos cabos
5. Esterilização no cesto com suportes
6. Preparação para a intervenção cirúrgica
5.1 Instruções gerais de segurança
Nota
Respeitar a legislação nacional, as normas e directivas aplicáveis a nível nacional e internacional, bem como as pró-
prias normas de higiene aplicáveis aos métodos de reprocessamento.
Nota
Em doentes com a doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ), com suspeita de DCJ ou possíveis variantes, respeitar as legis-
lações em vigor no país de aplicação relativamente ao reprocessamento dos produtos.
Nota
Com vista à obtenção de melhores e mais seguros resultados de limpeza, é recomendável dar preferência ao reproces-
samento automático em vez da limpeza manual.
Nota
Ter em atenção que só se poderá assegurar um reprocessamento bem-sucedido deste produto médicos após a valida-
ção prévia do processo de reprocessamento. Nesta situação, o utilizador/pessoa encarregue do reprocessamento
assume toda a responsabilidade pelo reprocessamento.
Para a validação foram utilizadas as características químicas recomendadas.
Nota
Caso a esterilização não seja concluída, deve ser usado um produto de desinfecção virucida.
Nota
Para informações atualizadas sobre o reprocessamento e a compatibilidade dos materiais, consulte igualmente a
Extranet da Aesculap em https://extranet.bbraun.com
O método homologado de esterilização a vapor foi efectuado no Aesculap sistema de contentor de esterilização.
5.2 Informações gerais
As incrustações ou resíduos da intervenção cirúrgica podem dificultar a limpeza ou torná-la pouco eficiente, provo-
cando corrosão. Por conseguinte, não se deve exceder um intervalo de tempo de 6 h entre a aplicação e a preparação,
nem se devem utilizar temperaturas de pré-limpeza >45 °C ou desinfectantes que fixem as incrustações (base da
substância activa: aldeído, álcool).
Os produtos de neutralização ou detergentes básicos, quando usados excessivamente em aço inoxidável, podem pro-
vocar corrosão química e/ou desbotamento e ilegibilidade visual ou automática das inscrições a laser.
Os resíduos de cloro ou cloretados, tais como resíduos provenientes da intervenção cirúrgica, fármacos, soro fisioló-
gico ou os resíduos contidos na água usada para a limpeza, desinfecção e esterilização, quando aplicados em aço
inoxidável, podem causar corrosão (corrosão punctiforme, corrosão por tensão) e, desta forma, provocar a destruição
dos produtos. Para a remoção, lavar abundantemente com água completamente dessalinizada e deixar secar.
Secagem final, quando necessário.
Só é permitida a utilização de produtos químicos processuais testados e homologados (por exemplo, homologação
VAH ou FDA ou marcação CE) e que tenham sido recomendados pelo fabricante relativamente à compatibilidade dos
materiais. Respeitar rigorosamente todas as instruções de aplicação do fabricante dos produtos químicos. Caso con-
trário, poderão surgir os seguintes problemas:
■Alterações ópticas do material, por exemplo, desbotamento ou alterações de cor no titânio ou alumínio. No caso
do alumínio, podem ocorrer alterações visíveis da superfície mesmo em soluções de aplicação/utilização com um
valor de pH >8.
■Danos no material, por exemplo, corrosão, fendas, rupturas, desgaste prematuro ou dilatação.
►Para a limpeza, não utilizar escovas de metal ou outros produtos agressivos que possam danificar a superfície,
caso contrário, existe perigo de corrosão.
►Para mais informações sobre um reprocessamento higienicamente seguro e compatível com o material e conser-
vador do mesmo, ver em www.a-k-i.org o item ”Publications” – ”Red brochure – Proper maintenance of instru-
ments”.
5.3 Preparação prévia dos componentes do motor para preparação mecânica
►Remover todos os componentes montados, por ex. ferramentas, tubos flexíveis e adaptadores.
►Utilizar apenas o fixador previsto para os respectivos componentes. Observar o símbolo existente no fixador e
consultar o manual de instruções do componente a preparar.
►Colocar todos os componentes no fixador correspondente, ver Fig. 2.
Se os componentes apresentarem incrustações extremas, por ex., devido a proteína coagulada, não se pode garantir
uma limpeza completa durante o processo de lavagem mecãnica.
►Se os componentes apresentarem incrustações extremas, lavar previamente de forma manual. Consultar o
manual de instruções no que diz respeito aos componentes a preparar.
Alguns fixadores destinam-se à lavagem interior.
►Nos suportes para a lavagem interna não fechar as aberturas de lavagem da máquina de limpeza, de forma a
conseguir uma pressão de lavagem suficiente.
5.4 Controlo, manutenção e verificação
►Efectuar o controlo, manutenção e verificação de acordo com o manual de instruções dos componentes.
►Eliminar de imediato um produto danificado.
5.5 Embalagem
►Colocar os cestos de rede em recipientes adequados ao processo de esterilização (por ex. em contentores de este-
rilização Aesculap).
►Assegurar que a embalagem evita uma recontaminação do produto.
5.6 Esterilização a vapor
►Efectuar a esterilização de acordo com o manual de instruções dos componentes.
5.7 Armazenamento
►Armazenar os produtos esterilizados numa embalagem esterilizada e num local protegido do pó, seco, com pouca
luminosidade e com uma temperatura estável.
6. Serviço de assistência técnica
►Para trabalhos de manutenção e reparação, contacte o seu representante local da B. Braun/Aesculap.
Todas as modificações nos equipamentos médicos podem originar uma perda dos direitos decorrentes da garantia e
responsabilidade do fabricante, bem como de possíveis licenças.
Endereços de assistência técnica
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [email protected]
Pode obter outros endereços de assistência técnica através do endereço acima referido.
7. Eliminação
►Em caso de dúvidas sobre como eliminar o produto, dirija-se ao representante nacional da B. Braun/Aesculap, ver
Serviço de assistência técnica.
TA-Nr. 009721 2017-09 V6 Änd.-Nr. 57453
Atenção, símbolo de aviso geral
Atenção, consultar os documentos em anexo
CUIDADO
Risco de corrosão dos motores/peças de mão devido a película oxidada!
►Para montar os sistemas de fixação utilizar apenas ferramentas de aço inoxi-
dável (por ex. o conjunto de montagem Aesculap GB459R).
ATENÇÃO
Perigo de ferimentos e/ou avarias de funcionamento!
►Não modificar o produto.

Aesculap®Eccos
Houdersysteem voor de reiniging en desinfectie van motorcomponenten
Symbolen op het product en verpakking
1. Toepassingsgebied
►Artikelspecifieke gebruiksaanwijzingen en informatie over materiaalcompatibiliteit vindt u ook op het Aesculap-
extranet onder https://extranet.bbraun.com
2. Veilig gebruik
►Haal een nieuw product uit de transportverpakking en reinig het (handmatig of machinaal) vóórdat u het voor
het eerst steriliseert.
►Controleer de juiste werking en de goede staat van het product voordat u het gebruikt.
►Om beschadiging ten gevolge van onoordeelkundige montage of foutief gebruik te vermijden en de garantie en
aansprakelijkheid niet in het geding te brengen:
– Gebruik dit product uitsluitend volgens deze gebruiksaanwijzing.
– Volg de veiligheidsinformatie en de onderhoudsinstructies op.
– Combineer uitsluitend Aesculap-producten.
►Dit product en de accessoires mogen uitsluitend worden gebruikt door personen die over de daartoe benodigde
opleiding, kennis en ervaring beschikken.
►Bewaar deze gebruiksaanwijzing op een plaats die toegankelijk is voor de gebruiker.
►Volg de gebruiksaanwijzing van de te reinigen en desinfecteren componenten.
3. Beschrijving van het apparaat
3.1 Benodigde componenten voor het gebruik
Voor de montage van het houdersysteem in de zeefkorf hebt u de montageset GB459R nodig.
3.2 Gebruiksdoel
Het houdersysteem wordt gebruikt bij de machinale reiniging, desinfectie en sterilisatie van de Aesculap-motorcom-
ponenten.
3.3 Werkingsprincipe
Het houdersysteem is zo gemaakt dat alle kritische openingen worden afgedekt en eventueel binnendringende vloei-
stof meteen weer kan weglopen.
Door de afgeronde schroefkoppen is het houdersysteem ook geschikt voor zachte verpakkingen.
4. Gebruik van het houdersysteem
4.1 Opstellen
►Wanneer u de motorcomponenten in de zeefkorven plaatst, dient u er rekening mee te houden dat de motorcom-
ponenten door hun schuine plaatsing meer ruimte nodig hebben.
►Bij bevestiging van verschillende houders dient u de zeefkorf voor de houder met de grootste plaatsbehoefte
(grootste hoogte) te kiezen.
4.2 Montage van de houder in de zeefkorf
Opmerking
Zodat de sproeistraal van de wasmachine alle zijden van elk component bereikt en de componenten gemakkelijk uit
de houder verwijderd kunnen worden, moet een voldoende afstand tussen de componenten en tussen de componenten
en de zeefkorf worden aangehouden.
►Gebruik de Aesculap-montageset GB459R.
►Kies de geschikte zeefkorf, zie Opstellen.
►Houdersystemen monteren, zie Afb. 1. Houd daarbij voldoende afstand tussen de afzonderlijke componenten en
tussen de componenten en de zeefkorf.
5. Gevalideerd reinigings- en desinfectieproces
►Reinig en steriliseer de motorcomponenten volgens de instructies in de gebruiksaanwijzing.
►Houd u aan de kringloop van reiniging en sterilisatie als volgt:
1. Operatieve ingreep
2. Verwijdering in de zeefkorf met houders op de OK
3. Machinale reiniging en desinfectie
4. Onderhoud van de handstukken
5. Sterilisatie in de zeefkorf met houders
6. Klaarzetten voor de operatieve ingreep
5.1 Algemene veiligheidsrichtlijnen
Opmerking
Voer de reiniging en sterilisatie uit in overeenstemming met de nationale wettelijke voorschriften, nationale en inter-
nationale normen en richtlijnen en de eigen hygiënische voorschriften.
Opmerking
Bij patiënten die zeker of vermoedelijk aan de ziekte van Creutzfeldt-Jakob (CJ) of mogelijke varianten van deze aan-
doening lijden, moeten de nationale voorschriften voor de reiniging en sterilisatie van de producten worden nageleefd.
Opmerking
Machinale reiniging en desinfectie verdienen de voorkeur boven handmatige reiniging met het oog op een beter en
veiliger reinigingsresultaat.
Opmerking
Wij wijzen erop dat een succesvolle reiniging en desinfectie van dit medische hulpmiddel uitsluitend kan worden
gegarandeerd na een voorafgaande validatie van het reinigings- en desinfectieproces. Hiervoor is de gebruiker/het rei-
nigingspersoneel verantwoordelijk.
Voor de validering werden de aanbevolen chemische middelen gebruikt.
Opmerking
Indien geen afsluitende sterilisatie plaatsvindt, moet een viricide desinfectiemiddel worden gebruikt.
Opmerking
Actuele informatie over reiniging en desinfectie en over materiaalcompatibiliteit vindt u ook op het Aesculap-extranet
onder https://extranet.bbraun.com
Het gevalideerde stoomsterilisatieproces werd in het Aesculap-steriele-containersysteem uitgevoerd.
5.2 Algemene aanwijzingen
Vastgekoekte of afgezette operatieresten kunnen de reiniging bemoeilijken of ineffectief maken en tot de corrosie
leiden. Daarom mag de tijdspanne tussen het gebruik en de voorbereiding voor verder gebruik niet langer dan 6 uur
zijn en mogen er geen fixerende voorreinigingstemperaturen >45 °C noch fixerende desinfectantia (op basis van:
aldehyde, alcohol) worden gebruikt.
Overdosering van neutralisatiemiddelen of basisreinigers kan chemische aantasting en/of verbleking van de laserop-
schriften veroorzaken bij roestvrij staal, waardoor deze visueel of machinaal onleesbaar worden.
Chloor- en chloridehoudende residuen (bijv. in operatieresten, medicijnen, zoutoplossingen, het reinigingswater,
desinfectie en sterilisatie) leiden bij roestvrij staal tot corrosie (putcorrosie, spanningscorrosie) en bijgevolg tot
beschadiging van de producten. Om de resten te verwijderen is een grondige spoeling met gedemineraliseerd water
en een daaropvolgende droging noodzakelijk.
Nadrogen, indien noodzakelijk.
Er mogen alleen proceschemicaliën worden ingezet, die gecontroleerd en vrijgegeven zijn (bijvoorbeeld VAH- of FDA-
toelating, respectievelijk CE-merk) en door de fabrikant van de chemicaliën met het oog op de materiaalverdraag-
zaamheid werden aanbevolen. Alle toepassingsrichtlijnen van de chemicaliënfabrikant moeten strikt worden nage-
leefd. In het andere geval kan dit tot de volgende problemen leiden:
■Optische verandering van het materiaal, bijv. verbleken of kleurverandering van titanium of aluminium. Bij alu-
minium kunnen zichtbare oppervlakteveranderingen reeds optreden bij een pH-waarde vanaf 8 in de gebruiks-
oplossing.
■Materiële schade zoals corrosie, scheurtjes, barsten, vroegtijdige veroudering of opzetten.
►Gebruik voor de reiniging geen metaalborstels of andere middelen met een schurende werking die het oppervlak
kunnen beschadigen, om corrosie te voorkomen.
►Gedetailleerde aanwijzingen voor een veilige, hygienische en materiaalvriendelijke/sparende reiniging en desin-
fectie vindt u op www.a-k-i.org rubriek Publicaties, Rode brochure: instrumenten op de juiste wijze onderhouden.
5.3 Voorbereiding van de motorcomponenten voor de machinale reiniging en
sterilisatie
►Verwijder alle aanbouwcomponenten, zoals werktuigen, slangen, adapters.
►Gebruik alleen de houder die voor de betreffende componenten is bestemd. Let op het symbool op de houder, zie
gebruiksaanwijzing van de te reinigen en steriliseren component.
►Bevestig alle componenten op de betreffende houder, zie Afb. 2.
Bij hardnekkig, aangekoekt vuil op de componenten, bijv. gecoaguleerd eiwit, kan de zuiverheid na het machinale
reinigingsproces niet verzekerd worden.
►Reinig bij hardnekkig, aangekoekt vuil de componenten handmatig voor, zie de gebruiksaanwijzing van de te ste-
riliseren componenten.
Een aantal houders kunnen voorzien in interne spoeling.
►Sluit bij houders voor binnenspoeling de niet gebruikte spoelopeningen van de reinigingsautomaat om voldoende
spoeldruk te bereiken.
5.4 Controle, onderhoud en inspectie
►Voer controle, onderhoud en inspectie volgens de gebruiksaanwijzing van de componenten uit.
►Houd beschadigde producten onmiddellijk apart.
5.5 Verpakking
►Pak de zeefkorven in volgens de vereisten voor het betreffende sterilisatieprocédé (bijv. in steriele containers van
Aesculap).
►Zorg ervoor dat de verpakking herverontreiniging van het product verhindert.
5.6 Stoomsterilisatie
►Voer sterilisatie volgens de gebruiksaanwijzing van de componenten uit.
5.7 Opslag
►Bewaar de steriele producten in een kiemdichte verpakking, beschermd tegen stof, op een droge en donkere
plaats bij een constante temperatuur.
6. Technische dienst
►Neem contact op met uw plaatselijke B. Braun/Aesculap-vertegenwoordiger voor service en reparaties.
Wijzigingen aan medischtechnische hulpmiddelen kunnen leiden tot het verlies van elke aanspraak op garantie en
het intrekken van eventuele goedkeuringen.
Service-adressen
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [email protected]
Andere service-adressen zijn verkrijgbaar op het bovengenoemde adres.
7. Verwijdering
►Voor al uw vragen over de verwijdering van het product kunt u terecht bij uw nationale B. Braun/Aesculap-ver-
tegenwoordiger, zie Technische dienst.
TA-Nr. 009721 2017-09 V6 Änd.-Nr. 57453
Let op: algemeen waarschuwingssymbool
Let op: volg de bijgesloten documentatie
VOORZICHTIG
Gevaar voor corrosie van de motoren/handstukken door vliegroest!
►Gebruik voor de montage van de houdersystemen alleen gereedschap uit roest-
vrij edelstaal (bijv. Aesculap-montageset GB459R).
WAARSCHUWING
Gevaar voor letsel en/of slechte werking!
►Geen modificaties aan het product aanbrengen.

Aesculap®Eccos
Förvaringssystem för beredning av motorkomponenter
Symboler på produktet och förpackning
1. Giltighetsomfattning
►Artikelspecifika bruksanvisningar och information om materialkompatibilitet hittar du även på Aesculaps
extranät på https://extranet.bbraun.com
2. Säkert handhavande
►Rengör (manuellt eller maskinellt) fabriksnya produkter när transportförpackningen har avlägsnats och före den
första steriliseringen.
►Kontrollera att produkten är funktionsduglig och i föreskrivet skick innan den används.
►För att undvika skador till följd av icke fackmässig montering eller drift och inte riskera att förlora garantin och
tillverkaransvaret:
– Använd produkten endast enligt denna bruksanvisning.
– Följ säkerhetsinformationen och underhållsanvisningarna.
– Endast Aesculap-produkter får kombineras med varandra.
►Endast personer med erforderlig utbildning, kunskap eller erfarenhet får driva och använda produkten med till-
behör.
►Förvara bruksanvisningen så att den är tillgänglig för användaren.
►Följ bruksanvisningen till komponenterna som ska beredas.
3. Beskrivning av enheten
3.1 Komponenter som behövs för driften
Använd monteringsset GB459R för montering av förvaringssystem i trådkorgen.
3.2 Användningsändamål
Förvaringssystemen används vid maskinell rengöring, desinficering och sterilisering av Aesculap-motorkomponenter.
3.3 Funktionssätt
Förvaringssystemet är konstruerat så att kritiska öppningar täcks och eventuellt inträngande vätska genast kan rinna
ut igen.
Tack vare de avrundade skruvhuvudena kan förvaringssystemet också användas tillsammans med mjuka förpack-
ningar.
4. Arbeta med förvaringssystemet
4.1 Iordningställande
►När du lägger i motorkomponenterna i trådkorgarna: tänk på att det behövs mer plats på höjden genom att
motorkomponenterna ställs snett.
►Vid inmontering av flera förvaringar väljs instrumentkorg efter förvaringen med det största platsbehovet (största
höjden).
4.2 Montering av förvaring i instrumentkorgen
Tips
För att sköljningsmaskinens sprutstråle skall nå komponenternas samtliga sidor och för att komponenterna skall gå
att ta bort lätt från hållaren skall det finnas ett tillräckligt avstånd mellan komponenterna och mellan komponenterna
och instrumentkorgen.
►Använd Aesculap-monteringsset GB459R.
►Välj en passande instrumentkorg, se Iordningställande.
►Montera förvaringssystem, se Bild 1. Iaktta ett tillräckligt avstånd mellan de enskilda komponenterna och mellan
komponenterna och instrumentkorgen.
5. Validerad beredningsmetod
►För beredningsanvisningarna i bruksanvisningen till motorkomponenterna.
►Följande beredningscirkulation skall följas:
1. Operativt ingrepp
2. Avfallshantering i instrumentkorgen med hållare i OP
3. Maskinell rengöring och desinfektion
4. Skötsel av handstycken
5. Sterilisering i instrumentkorg med hållare
6. Till förfogandeställning för operativt ingrepp
5.1 Allmänna säkerhetsanvisningar
Tips
Följ nationella lagbestämmelser, nationella och internationella standarder och direktiv och de egna hygienreglerna
för beredningen.
Tips
Följ gällande nationella föreskrifter för beredning av produkterna om patienterna har Creutzfeldt-Jakobs sjukdom
(CJS), vid misstanke om CJS eller vid eventuella varianter av CJS.
Tips
Maskinell rengöringsprocess är att föredra eftersom rengöringsresultatet blir bättre och säkrare än vid manuell ren-
göring.
Tips
Observera att en fullgod rengöring av denna medicintekniska produkt kan säkerställas först efter en föregående vali-
dering av rengöringsprocessen. Användaren/den som utför beredningen har ansvaret för detta.
För valideringen användes den rekommenderade kemikalien.
Tips
Om ingen avslutande sterilisering genomförs måste ett desinfektionsmedel med virucid verkan användas.
Tips
Aktuell information om beredning och materialkompatibilitet finns på Aesculap Extranet på
https://extranet.bbraun.com
Den validerade ångsteriliseringsmetoden genomfördes i Aesculap-sterilcontainer systemet.
5.2 Allmänna anvisningar
Fasttorkade resp. fixerade OP-rester kan försvåra rengöringen resp. göra den verkningslös och leda till korrosion. Det
får därför inte gå längre tid än 6 timmar mellan användningen och beredningen, och inga fixerande förrengörings-
temperaturer på >45 °C och fixerande desinfektionsmedel (med aktiv substans: aldehyd, alkohol) får användas.
Överdoserade neutralisationsmedel eller grundrengöringsmedel kan leda till kemiskt angrepp och/eller till att laser-
skriften bleknar och inte går att läsa visuellt eller maskinellt på rostfritt stål.
På rostfritt stål leder klor- eller kloridhaltiga rester, t.ex. i OP-rester, läkemedel och koksaltlösningar, som finns i vatt-
net för rengöring, desinfektion och sterilisering till korrosionsskador (gropfrätning, spänningskorrosion) och därmed
till att produkterna förstörs. För att avlägsna resterna måste tillräcklig sköljning med totalt avsaltat vatten och åtföl-
jande torkning utföras.
Eftertorka vid behov.
Endast sådana processkemikalier får användas som är kontrollerade och godkända (t.ex. VAH- eller FDA-godkän-
nande eller CE-märkning) och har rekommenderats av kemikalietillverkaren när det gäller materialkompabilitet.
Samtliga användningsföreskrifter från kemikalietillverkaren ska efterföljas strikt. I annat fall kan följande problem
uppstå:
■Optiska förändringar av materialet som t.ex. blekning eller färgförändringar på titan eller aluminium. På alumi-
nium kan synliga ytförändringar uppträda redan vid pH-värde >8 i användnings-/brukslösningen.
■Skador på materialet, som t.ex. korrosion, sprickor, brott, åldring i förtid eller svällning.
►Använd inte metallborstar eller andra skurmedel som skadar ytan, eftersom det då är risk för korrosion.
►Ytterligare detaljerade anvisningar om hygieniskt säker beredning som är skonsam mot materialet och bibehåller
dess värde finns på www.a-k-i.org, Publications, Red Brochure – Proper maintenance of instruments.
5.3 Förberedelse av motorkomponenterna för maskinell beredning
►Avlägsna samtliga monterade komponenter, t.ex. verktyg, slangar, adaptrar.
►Använd bara det förvaringsställ som är avsett för respektive komponent. Observera symbolen på förvaringsstället,
se bruksanvisningen till komponenten som ska beredas!
►Placera alla komponenter på respektive förvaringsställ, se Bild 2.
Om det finns extremt mycket fasttorkad smuts på komponenterna, t.ex. genom koagulerad äggvita, kan det inte
garanteras att de blir rena i den maskinella rengöringsprocessen.
►Vid extremt mycket fasttorkad smuts på en komponent skall en manuell förrengöring göras. Se bruksanvisningen
för den komponent som skall beredas.
Vissa förvaringsställ är avsedda för innerspolning.
►Vid hållare för innerspolningen skall rengöringsautomatens ej använda spolöppningar stängas för att uppnå ett
tillräckligt spoltryck.
5.4 Kontroll, underhåll och provning
►Genomför kontroll, underhåll och provning av komponenten i enlighet med bruksanvisningen.
►Sortera genast ut skadade produkter.
5.5 Förpackning
►Förpacka trådkorgarna på lämpligt sätt för sterilisering (t.ex. i Aesculap-sterilbehållare).
►Bekräfta att förpackningen förhindrar att produkten kontamineras på nytt.
5.6 Ångsterilisering
►Genomför sterilisering enligt komponentens bruksanvisning.
5.7 Förvaring
►Förvara sterila produkter skyddade mot damm i bakterietät förpackning i ett torrt, mörkt utrymme med jämn
temperatur.
6. Teknisk service
►För service och reparationer, kontakta den nationella representanten för B. Braun/Aesculap.
Om medicinteknisk utrustning modifieras kan detta medföra att garantin och eventuella godkännanden upphör att
gälla.
Service-adresser
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [email protected]
Ytterligare service-adresser kan fås via ovan nämnda adress.
7. Avfallshantering
►Vid frågor om omhändertagande av produkten kontakta den nationella representanten för B. Braun/Aesculap, se
Teknisk service.
TA-Nr. 009721 2017-09 V6 Änd.-Nr. 57453
OBS! Allmän varningssymbol
OBS! Följ anvisningarna i medföljande dokument
OBSERVERA
Risk för korrosion på motorerna/handstyckena genom flygrost!
►Använd bara verktyg av rostfritt specialstål (t.ex. Aesculap-monteringsset
GB459R) för monteringen av förvaringssystemen.
VARNING
Risk för personskador och/eller felaktig funktion!
►Modifiera inte produkten.

Aesculap®Eccos
Hoidikusüsteem mootorikomponentide käitlemiseks
Sümbolid tootel ja pakendil
1. Kehtivusala
►Konkreetsete toodete kasutusjuhendid ja teave materjali taluvuse kohta vt ka Aesculap Extranet aadressil
https://extranet.bbraun.com
2. Ohutu käsitsemine
►Tehasest tulnud uut toodet tuleb pärast transpordipakendi eemaldamist ja enne esimest sterilisatsiooni puhas-
tada (käsitsi või masinaga).
►Enne toote kasutamist tuleb kontrollida toimivust ja nõuetele vastavat seisundit.
►Kahjude vältimiseks asjakohatu paigaldamise või kasutamise tõttu ja selleks et garantiid ja vastutust mitte ohtu
seada:
– Kasutage toodet ainult vastavalt käesolevale kasutusjuhendile
– Järgige ohutusteavet ja paigaldamisjuhiseid
– Kombineerige omavahel ainult Aesculap tooteid
►Laske toodet ja tarvikuid kasutada ja rakendada ainult isikutel, kellel on vajalik väljaõpe, teadmist või kogemused.
►Hoidke kasutusjuhendit kasutaja jaoks kättesaadavas kohas.
►Järgige töödeldavate komponentide kasutusjuhendit.
3. Seadme kirjeldus
3.1 Kasutamiseks vajalikud komponendid
Hoidikusüsteemi paigaldamiseks restkorvi on vaja montaažikomplekti GB459R.
3.2 Kasutusotstarve
Hoidikusüsteemi kasutatakse Aesculap mootorikomponentide masinaga puhastamisel, desinfitseerimisel ja sterili-
seerimisel.
3.3 Toimimisviis
Hoidikusüsteem on kavandatud nii, et kriitilised avaused kaetakse kinni ja võimalik sissetungiv vesi voolab kohe ära.
Tänu ümardatud kruvipeadele on võimalik kasutada hoidikusüsteemi ka pehmete pakenditega.
4. Hoidikusüsteemiga töötamine
4.1 Valmisseadmine
►Mootorikomponentide restkorvidesse asetamisel tuleb arvesse võtta, et mootorikomponentide kaldus asendi
tõttu on vaja rohkem ruumi.
►Mitme hoidiku paigaldamisel valida restkorv suurima ruumivajadusega (kõige kõrgema) hoidiku järgi.
4.2 Hoidiku paigaldamine restkorvi
Märkus
Selleks et pesumasina pihustusjuga ulatuks komponentide kõikide külgedeni ja komponente oleks kerge hoidikust
eemaldada, tuleb jätta komponentide ning komponentide ja restkorvi vahele piisav vahekaugus.
►Kasutage Aesculap montaažikomplekti GB459R.
►Valige sobiv restkorv, vt Valmisseadmine.
►Paigaldage hoidikusüsteemid, vt joonis 1. Sealjuures jätke üksikute komponentide ning komponentide ja restkorvi
vahele piisav vahekaugus.
5. Valideeritud töötlemismeetod
►Järgige töötlemisel mootorikomponentide kasutusjuhendeid.
►Järgige töötlemise ringlust järgmiselt:
1. Operatiivne sekkumine
2. Operatsioonitoas käitlemine hoidikutega restkorvis
3. Masinaga puhastamine ja desinfitseerimine
4. Otsikute hooldus
5. Steriliseerimine restkorvis koos hoidikutega
6. Operatiivseks sekkumiseks valmispanek
5.1 Üldised ohutusjuhised
Märkus
Järgida tuleb riiklikke seadusi, riiklikke ja rahvusvahelisi standardeid ja juhendeid ja enda hügieenieeskirju töötlemise
kohta.
Märkus
Creutzfeldt-Jakobi tõvega patsientidel, Creutzfeldt-Jakobi tõve või võmalike variantide kahtlusega patsientidel tuleb
toodete töötlemisel järgida vastavaid riiklikke määrusi.
Märkus
Masinaga töötlemist tuleb parema ja ohutuma puhastustulemuse tõttu käsitsi töötlemisele eelistada.
Märkus
Pöörake tähelepanu sellele, et käesoleva meditsiiniseadme edukas töötlemine on võimalik tagada ainult pärast tööt-
lemisprotsessi eelnevat valideerimist. Selle eest vastutab kasutaja/töötleja.
Valideerimiseks kasutati soovitatud keemilisi vahendeid.
Märkus
Kui lõppsteriliseerimist ei toimu, tuleb kasutada virutsiidset desinfitseerimisvahendit.
Märkus
Viimast teavet töötlemise ja materjali taluvuse kohta vt ka Aesculap Extranet aadressil https://extranet.bbraun.com
Valideeritud aurusterilisatsioonimeetod viidi läbi Aesculap-steriilse konteineri süsteemis.
5.2 Üldised nõuanded
Külgekuivanud või fikseeritud OP jäägid võivad puhastamist raskendada või mõjutuks muuta ja viia korrosioonini.
Seetõttu ei tohiks kasutamise ja töötlemise vaheline ajavahemik ületada 6 h, ei tohiks rakendada fikseerivaid eelpu-
hastuse temperatuure >45 °C ega fikseerivaid desinfitseerimisvahendeid (toimeaine: aldehüüd, alkohol).
Üledoseeritud neutraliseerimisvahendid või põhipuhastusvahendid võivad roostevaba terase puhul viia keemilise
kahjustuseni ja/või laserkirja pleekumiseni ja visuaalse või masinaga loetavuse kadumiseni.
Roostevaba terase puhul viivad kloori- või kloriidi sisaldusega jäägid (nt OP jäägid, ravimid, soolalahused puhasta-
miseks, steriliseerimiseks ja desinfitseerimiseks kasutatavas) korrosioonikahjustusteni (aukkorrosioon, pingekorro-
sioon) ja seega toodete hävimiseni. Kahjustused tuleb eemaldadada demineraliseeritud veega loputades ja seejärel
kuivatades.
Vajaduse korral kuivatada täiendavalt.
Kasutada tohib ainult protsessikemikaale, mis on kontrollitud ja heaks kiidetud (nt VAH või FDA luba või CE-märgis-
tus) ja mida materjali tootja on materjali taluvusega seoses soovitanud. Kõiki kemikaalitootja kasutusnõudeid tuleb
rangelt järgida. Vastasel juhul võib see viia alljärgnevate probleemideni:
■titaani või alumiiniumi puhul materjali optilised muutused, nt pleekumine või värvimuutused. Alumiiniumi puhul
võivad pealispinna nähtavad muutused tekkida juba rakendus-/kasutuslahuse pH väärtuse >8 korral.
■Materjali kahjustused, nt korrosioon, praod, murdumised, enneaegne vananemine või paisumine.
►Puhastamiseks ärge kasutage metallharju ega muid pealispinda vigastavaid küürimisvahendeid, muidu tekib kor-
rosioonioht.
►Edasised üksikasjalikud juhendid hügieeniliselt ohutu ja materjali säästva/väärtust säilitava taastöötlemise kohta
vt www.a-k-i.org rubriik „Väljaanded“ Punane brošüür – Instrumentide töötlemine õigel viisil.
5.3 Mootorikomponentide ettevalmistamine masinaga töötlemiseks
►Eemaldage kõik paigaldatud komponendid, nt tööriistad, voolikud, adapterid.
►Kasutage ainult vastavate komponentide jaoks ettenähtud hoidikut. Pöörake tähelepanu hoidikul olevale süm-
bolile, vt töödeldavate komponentide kasutusjuhend.
►Lükake kõik komponendid vastavale hoidikule, vt joonis 2.
Väga suurel määral koorikuga kattunud komponentide puhul, nt koaguleerunud valk, ei ole võimalik puhtust masi-
naga puhastamise protsessis garanteerida.
►Väga suurel määral koorikuga kattunud komponentide puhul käsitsi eelpuhastada, vt töödeldavate komponentide
kasutusjuhend.
Mõned hoidikud on ette nähtud sisepesuks.
►Sisepesu hoidikute puhul sulgege puhastusautomaadi kasutamata pesemisavaused, et saavutada piisav pesu-
surve.
5.4 Kontroll, hooldamine ja katsetamine
►Kontroll, hooldamine ja katsetamine teostada vastavalt komponentide kasutusjuhendile.
►Kahjustatud toode kohe välja praakida.
5.5 Pakendamine
►Pakendage restkorvid sterilisatsioonimeetodile vastavalt (nt Aesculap steriilsetesse konteineritesse).
►Tagage, et pakend hoiab ära toote uuesti saastumise.
5.6 Aurusterilisatsioon
►Sterilisatsioon teostada vastavalt komponentide kasutusjuhendile.
5.7 Hoidmine
►Steriilseid tooteid hoidke haigusetekitajate ja tolmu eest kaitstult kuivas, pimedas ja ühtlase temperatuuriga ruu-
mis.
6. Tehniline teenindus
►Hooldus- ja remonditöödeks pöörduge oma riikliku B. Braun/Aesculap esinduse poole.
Meditsiinitehniliste seadmete muudatused võivad kaasa tuua garantiinõuete ning võimalike lubade kehtetuks muu-
tumise.
Teenindusaadressid
Aesculap tehniline teenindus
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [email protected]
Muud teenindusaadressid leiate eespool nimetatud aadressi kaudu.
7. Käitlemine
►Toote käitlemisega seotud küsimuste korral pöörduge oma riikliku B. Braun/Aesculap esinduse poole, vt Tehniline
teenindus.
TA-Nr. 009721 2017-09 V6 Änd.-Nr. 57453
Tähelepanu, üldine hoiatusmärk
Tähelepanu, järgige kaasasolevaid dokumente
ETTEVAATUST
Mootorite/otsikute korrosioonioht lendrooste tõttu!
►Hoidikusüsteemide paigaldamiseks kasutage ainult roostevabast terasest töö-
riistu (nt Aesculap montaažikomplekt GB459R).
HOIATUS
Vigastusoht ja/või toimimisviga!
►Toodet ei tohi muuta.

Aesculap®Eccos
Система фиксаторов для обработки компонентов мотора
Символы на продукте и Упаковка
1. Сфера применения
►Руководства по эксплуатации отдельных изделий и информация по совместимости материалов раз
мещены также в сети Aesculap по адресу https://extranet.bbraun.com
2. Правильное обращение с прибором
►Новое, только что поступившее с завода изделие следует очистить (вручную или машинным спосо-
бом) после удаления транспортировочной упаковки и перед проведением первой стерилизации.
►Перед применением изделия проверить его на работоспособность и надлежащее состояние.
►Чтобы избежать повреждений, являющихся результатом неправильногомонтажа или эксплуатации,
и сохранить право на гарантию, необходимо:
–использовать изделие только в соответствии с инструкцией по применению,
–соблюдать указания по технике безопасности и техническому обслуживанию,
–для комплектации использовать только изделия фирмы Aesculap,
►Изделие и принадлежности разрешается приводить в действие и использовать только лицам, име-
ющим соответствующее образование, знания или опыт.
►хранить инструкцию по применению в доступном для пользователей месте,
►Соблюдать инструкцию по применению обрабатываемых компонентов.
3. Описание прибора
3.1 Компоненты, необходимые для эксплуатации прибора
Для монтажа системы держателей в сетчатой корзине необходим монтажный комплект GB459R.
3.2 Назначение
Система фиксаторов используется при машинной чистке, дезинфекции и стерилизации компонентов
моторов Aesculap.
3.3 Принцип действия
Система фиксаторов сконструирована таким образом, что отверстия, для которых попадание влаги
является критическим, остаются закрытыми, а если жидкость все же попадает в них, то немедленно
вытекает.
Благодаря закругленным головкам винтов, систему фиксаторов можно использовать также и с мягкими
упаковками.
4. Работа с системой фиксаторов
4.1 Подготовка
►При загрузке компонентов моторов в сетчатые корзины следует учитывать, что при установке ком-
понентов моторов наискось потребуется больше места.
►При установке нескольких фиксаторов выбирать сетчатую корзину по фиксатору, которому необхо-
димо больше всего места (наибольшая высота).
4.2 Монтаж фиксатора в сетчатой корзине
Указание
Для того чтобы распыляемая моечной машиной струя обрабатывала компоненты со всех сторон и
компоненты легко отсоединялись от держателя, необходимо соблюдать достаточное расстояние
между компонентами, а также между компонентами и сетчатой корзиной.
►Использовать монтажный комплект Aesculap GB459R.
►Выбрать подходящую сетчатую корзину, см. Подготовка.
►Установить систему фиксаторов, см. Рис. 1. При этом соблюдать достаточное расстояние между
отдельными компонентами и между компонентами и сетчатой корзиной.
5. Утвержденный метод обработки
►Соблюдать инструкцию по применению компонентов мотора при проведении обработки.
►Придерживаться следующего цикла обработки:
1. Оперативное вмешательство
2. Размещение в сетчатой корзине с фиксаторами при операции
3. Машинная чистка и дезинфекция
4. Уход за наконечниками
5. Стерилизация в сетчатой корзине с фиксаторами
6. Подготовка для оперативного вмешательства
5.1 Общие указания по технике безопасности
Указание
Соблюдать национальные предписания, национальные и международные нормы и директивы, а также
собственные гигиенические требования к обработке изделий.
Указание
В случае, если пациент страдает болезнью Кройцфельда-Якоба (БКЯ) или есть подозрения на БКЯ, или
при иных возможных вариантах, необходимо соблюдать действующие национальные нормативные
предписания по обработке медицинских изделий.
Указание
Выбирая между машинной и ручной очисткой, необходимо отдать предпочтение машинной обра-
ботке, так как в этом случае результат очистки лучше и надежнее.
Указание
Следует принять во внимание тот факт, что успешная обработка данного медицинского изделия
может быть обеспечена только после предварительного утверждения процесса обработки. Ответ-
ственность за это несет пользователь/лицо, проводящее обработку.
Для утверждения использовались рекомендованные химические материалы.
Указание
Если окончательная стерилизация не выполняется, необходимо использовать противовирусное
дезинфицирующее средство.
Указание
Актуальную информацию о подготовке и совместимости материалов см. также на сайте Aesculap
https://extranet.bbraun.com
Утвержденный метод паровой стерилизации применялся в стерильных контейнерах системы
Aesculap.
5.2 Общие указания
Засохшие или прилипшие после операции загрязнения могут затруднить очистку или сделать ее неэф-
фективной и вызвать коррозию. В связи с этим нельзя превышатьинтервал, равный 6 часам, между при-
менением и обработкой, нельзя применять фиксирующие температуры предварительной обработки
>45 °C и нельзя использовать фиксирующие дезинфицирующие средства (на основе активных веществ:
альдегид, спирт).
Превышение разрешенной дозировки нейтрализаторов или общих чистящих средств может вызвать
химическое повреждение и/или обесцвечивание лазерных маркировок, делая их неразличимыми
визуально иили для считывающих устройств.
Под воздействием хлора или хлорсодержащих остатков, содержащихся, например, в загрязнениях,
оставшихся после операции, в лекарствах, растворах поваренной соли, в воде, используемой для
очистки, дезинфекции и стерилизации, на изделиях из металла могут возникнуть очаги коррозии
(точечная коррозия, коррозия под напряжением), что приведет к разрушению изделия. Для удаления
этих загрязнений необходимо в достаточной степени выполнить промывку полностью обессоленной
водой и затем высушить изделие.
При необходимости досушить.
Разрешается использовать в рабочем процессе только те химикаты, которые проверены и допущены к
использованию (напр., допуски VAH или FDA либо маркировка CE) и рекомендованы производителем
химикатов с точки зрения совместимости с материалами. Все указания по применению производителя
химикатов должны соблюдаться неукоснительно. В противном случае могут возникнуть различные
проблемы:
■Изменения во внешнем виде материалов, например, обесцвечивание или изменение цвета деталей,
изготовленных из титана или алюминия. Когда речь идет об алюминии, то видимые изменения
поверхностей из этого материала могут появиться уже при pH-показателе >8 для применяе-
мого/рабочего состава.
■Материал может быть поврежден, например, коррозия, трещины, разрывы, преждевременный
износ или набухание.
►Для очистки не пользоваться металлическими щетками или иными абразивными средствами,
повреждающими поверхность, так как в этом случае возникает опасность коррозии.
►Дополнительно подробные указания о том, как обеспечить гигиеничную, надежную и щадя-
щую/сохраняющую материалы повторную обработку см. www.a-k-i.org рубрика публикаций, Rote
Broschüre (Красная брошюра) – "Правильный уход за инструментами".
5.3 Подготовка компонентов мотора к машинной обработке
►Удалить все установленные компоненты, например, инструменты, шланги, переходники.
►Использовать только те фиксаторы, которые предусмотрены для соответствующих компонентов.
Учитывать символ на фиксаторе, см. инструкцию по применению обрабатываемого компонента.
►Расположить все компоненты на соответствующих держателях, см. Рис. 2.
Если на компонентах образовалось слишком много отложений, например, из-за коагулированного
белка, то процесс машинной чистки не гарантирует их чистоты.
►При слишком большом количестве отложений предварительно очистить компонент вручную, см.
инструкцию по применению обрабатываемого компонента.
Некоторые фиксаторы предназначены для проведения внутренней промывки.
►При использовании фиксаторов для проведения внутренней промывки закрыть неиспользуемые
промывочные отверстия чистящего автомата, чтобы получить достаточное давление промывочной
струи.
5.4 Контроль, технический уход и проверка
►Проводить контроль, техническое обслуживание и проверку в соответствии с инструкцией по при-
менению компонентов.
►Поврежденное изделие сразу же отобрать и удалить.
5.5 Упаковка
►Сетчатые корзины упаковать в соответствии с требованиями метода стерилизации (например, в сте-
рильный контейнер Aesculap).
►Убедиться в том, что упаковка предотвращает повторное загрязнение изделия.
5.6 Стерилизация паром
►Проводить стерилизацию в соответствии с инструкцией по применению компонентов.
5.7 Хранение
►Стерильные изделия в непроницаемой для микроорганизмов упаковке защитить от пыли и хранить
в сухом, темном помещении с равномерной температурой.
6. Сервисное обслуживание
►Для проведения работ по сервисному обслуживанию и техническому уходу обращайтесь в предста
вительство B. Braun/Aesculap в стране проживания.
Модификации медико-технического оборудования могут приводить к потере права на гарантийное
обслуживание, а также к прекращению действия соответствующих допусков к эксплуатации.
Адреса сервисных центров
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [e-mail]
Адреса других сервисных центров можно узнать по вышеуказанному адресу.
Внимание, символ предупреждения общего характера
Внимание, соблюдать требования сопроводительной документации
ОСТОРОЖНО
Опасность коррозии моторов/наконечников из-за налета ржавчины!
►Для монтажа систем держателей применять только инструменты,
изготовленные из высококачественной нержавеющей стали (напри-
мер, монтажный комплект Aesculap GB459R).
ВНИМАНИЕ
Опасность травмирования и/или сбоев в работе!
►Нельзя изменять изделие.

7. Утилизация
►Если у Вас возникнут вопросы касательно утилизации прибора, обращайтесь, пожалуйста, в пред-
ставительство компании B. Braun/Aesculap в стране проживания, см. Сервисное обслуживание.
TA-Nr. 009721 2017-09 V6 Änd.-Nr. 57453

Aesculap®Eccos
Systém držáků pro zpracování motorových komponent
Symboly na produktu a na balení
1. Rozsah platnosti
►Návody k použití jednotlivých výrobků a informace k materiálové snášenlivosti viz též extranet Aesculap na
adrese https://extranet.bbraun.com
2. Bezpečná manipulace
►Nový výrobek od výrobce po odstranění transportního obalu a před první sterilizací vyčistěte (ručně nebo stro-
jově).
►Před použitím výrobek zkontrolujte na funkčnost a bezchybný stav.
►Aby se předešlo škodám v důsledku neodborné montáže nebo provozu a nebyl ohrožen nárok na záruku:
– Používejte výrobek pouze podle pokynů uvedených v tomto návodu k použití.
– Respektujte bezpečnostní informace a pokyny k provozní údržbě.
– Vzájemně kombinujte pouze výrobky Aesculap.
►Výrobek a příslušenství smějí provozovat a používat pouze osoby, které mají potřebné vzdělání, znalosti a zkuše-
nosti.
►Návod k použití uchovávejte na místě přístupném pro uživatele.
►Dodržujte návod k použití upravovaných komponent.
3. Popis výrobku
3.1 Komponenty potřebné k provozu
K montáži systému držáků do síta je potřebná montážní sada GB459R.
3.2 Účel použití
Systém držáků se používá pro strojové čištění, desinfekci a sterilizaci motorových komponent Aesculap.
3.3 Způsob funkce
Systém držáků je komponován tak, že jsou kritické otvory zakryté a případně vniklá tekutina ihned odteče.
Díky kulatým šroubovacím hlavám lze systém držáků použít i pro měkké obaly.
4. Práce se systémem držáků
4.1 Příprava
►Při vkládání motorových komponent do sít mějte na paměti, že při šikmém vkládání existují větší prostorové
nároky.
►Při zabudování více držáků v sítu volte podle držáku s největšími prostorovými nároky (nejvyšší výškou).
4.2 Montáž držáku do síta
Upozornĕní
Aby se ostřikující paprsek pračky dostal na všechny strany komponent a aby bylo možné komponenty z držáku snadno
odstranit, musí být udržována dostatečná vzdálenost mezi komponentami vzájemně a mezi komponentami a sítem.
►Použijte montážní sadu Aesculap GB459R.
►Zvolte vhodné síto, viz Příprava.
►Namontujte systémy držáku, viz Obr. 1. Udržujte přitom dostatečnou vzdálenost mezi jednotlivými komponen-
tami a mezi komponentami a sítem.
5. Validovaná metoda úpravy
►Dodržujte návod k použití motorových komponent pro zpracování.
►Dodržujte následující postup zpracování:
1. Operační zákrok
2. Odložení do koše s držáky na operačním sále
3. Strojové čištění a dezinfekce
4. Ošetření násadců
5. Sterilizace v koši s držáky
6. Příprava k operačnímu zákroku
5.1 Všeobecné bezpečnostní pokyny
Upozornĕní
Dodržujte národní zákonné předpisy, národní a mezinárodní normy a směrnice a také vlastní hygienické předpisy pro
úpravu.
Upozornĕní
U pacientů s Creutzfeldt-Jakobovou nemocí (CJN), podezřením na CJN nebo její možné varianty dodržujte v otázkách
úpravy výrobků aktuálně platné národní předpisy.
Upozornĕní
Strojní úpravu je zapotřebí kvůli lepšímu a spolehlivějšímu výsledku čištění upřednostnit před ručním čištěním.
Upozornĕní
Mějte na paměti, že úspěšná úprava tohoto zdravotnického prostředku může být zajištěna pouze po předchozí validaci
procesů úpravy. Zodpovědnost za to nese provozovatel/subjekt provádějící úpravu.
K validování byly použity doporučené chemikálie.
Upozornĕní
Pokud se neuskuteční závěrečná sterilizace, je nutno použít virucidní desinfekční prostředek.
Upozornĕní
Aktuální informace k opakovanému použití a materiálové snášenlivosti viz též extranet Aesculap na adrese
https://extranet.bbraun.com
Validovaný postup parní sterilizace byl proveden v systému sterilizačního kontejneru Aesculap.
5.2 Všeobecné pokyny
Zaschlé resp. ulpěné zbytky po operaci mohou čištění zkomplikovat resp. eliminovat jeho účinnost a mohou vést ke
korozi. Proto by neměla doba mezi použitím a úpravou překročit 6 hodin a neměly by se aplikovat fixační teploty k
předčištění >45 °C a neměly používat žádné fixační desinfekční prostředky (na bázi aldehydu nebo alkoholu).
Předávkování neutralizačních prostředků nebo základních čistících prostředků může mít za následek chemické napa-
dení a/nebo vyblednutí a vizuální nebo strojní nečitelnost laserových popisků na nerezavějící oceli.
U nerezavějících ocelí vedou zbytky chlóru nebo chloridů, např. zbytky po operaci, medikamenty, roztoky kuchyňské
soli, obsažené ve vodě k čištění, desinfekci a sterilizaci, ke korozním poškozením (důlková koroze, koroze po mecha-
nickém napětí) a tím ke zničení výrobků. K odstranění je zapotřebí dostatečný oplach demineralizovanou vodou
s následným sušením.
V případě potřeby dosušte.
Smí se používat pouze přezkoušené a schválené procesní chemikálie (např. schválení VAH nebo FDA, popř. označení
CE) a doporučené výrobcem chemikálie s ohledem na snášenlivost materiálů. Veškeré pokyny k použití od výrobce
chemikálie je nutno důsledně dodržovat. V opačném případě mohou nastat následující problémy:
■Optické změny materiálu jako např. vyblednutí nebo změny barvy u titanu a hliníku. U hliníku může dojít
k viditelným změnám na povrchu již při hodnotě pH >8 aplikačního/hotového roztoku.
■Poškození materiálu jako např. koroze, trhlinky, nalomení, předčasné stárnutí nebo bobtnání.
►K čištění nepoužívejte kovové kartáče nebo jiné abrazivní prostředky, které by mohly povrchy poškodit, protože
jinak hrozí nebezpečí koroze.
►Další podrobné informace o hygienicky bezpečné opětovné úpravě šetrné vůči materiálu a zachovávající hodnoty
viz na www.a-k-i.org, odstavec „Veröffentlichungen Rote Broschüre/Publikace Červená brožura – Péče o
nástroje”.
5.3 Příprava motorových komponent ke strojovému zpracování
►Veškeré namontované komponenty odstraňte, např. nástroje, hadice, adaptér.
►Používejte pouze držáky určené pro příslušné komponenty. Dbejte na symbol na držáku, viz návod k použití zpra-
covávané komponenty.
►Všechny komponenty zastrčte do příslušných držáků, viz Obr. 2.
V případě extrémně zatvrdlé vrstvy na komponentě, např. koagulované bílkoviny, nelze čistotu ve strojním procesu
čištění zaručit.
►V případě extrémně zatvrdlé vrstvy komponentu nejprve ručně předčistěte, viz návod k použití zpracovávané
komponenty.
Některé držáky jsou určeny k vnitřnímu oplachu.
►V případě držáků pro vnitřní oplach uzavřete nepoužívané oplachovací otvory čisticího automatu pro dosažení
dostatečného tlaku oplachu.
5.4 Kontrola, údržba a zkoušky
►Proveďte kontrolu, údržbu a přezkoušení podle návodu k použití.
►Poškozený výrobek okamžitě vyřaďte.
5.5 Balení
►Síta zabalte přiměřeně sterilizačnímu postupu (např. do sterilních kontejnerů Aesculap).
►Zajistěte, aby obal zabezpečil uložený výrobek v roti opětovné kontaminaci.
5.6 Parní sterilizace
►Proveďte sterilizaci podle návodu k použití komponenty.
5.7 Skladování
►Sterilní výrobky skladujte v obalech nepropouštějících choroboplodné zárodky, chráněné před prachem v suchém,
tmavém a rovnoměrně temperovaném prostoru.
6. Technický servis
►V otázkách servisu a oprav se obracejte na své národní zastoupení společnosti B. Braun/Aesculap.
Provádění změn na zdravotnických prostředcích může mít za následek ztrátu záruky/nároků ze záruky jakož i případ-
ných povolení.
Adresy servisů
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [email protected]
Adresy dalších servisů se dozvíte prostřednictvím výše uvedené adresy.
7. Likvidace
►V případě otázek ohledně likvidace výrobku se obracejte na své národní zastoupení firmy B. Braun/Aesculap, viz
Technický servis.
8. Distributor
B. BRAUN Medical s.r.o.
V Parku 2335/20
148 00 Praha 4
Tel.: [phone]
Fax: [phone]
E-mail: [email protected]om
TA-Nr. 009721 2017-09 V6 Änd.-Nr. 57453
Pozor, všeobecný varovný symbol
Pozor, respektujte průvodní dokumentaci
POZOR
Nebezpečí koroze motorů/násadců náletovou rzí!
►K montáži systémů držáků používejte pouze nástroje z nerezové ušlechtilé oceli
(např. montážní sadu Aesculap GB459R).
VAROVÁNÍ
Nebezpečí úrazu a/nebo nesprávné funkce!
►Na výrobku neprovádějte změny.

Aesculap®Eccos
System uchwytów do przygotowywania komponentów systemu napędo-
wego
Symbole na produkcie i opakowaniu
1. Zakres obowiązywania
►Szczegółowe instrukcje użycia dla danych produktów oraz informacje można również znaleźć w ekstranecie firmy
Aesculap pod adresem https://extranet.bbraun.com
2. Bezpieczne posługiwanie się urządzeniem
►Fabrycznie nowy produkt po zdjęciu opakowania transportowego należy oczyścić przed pierwszą sterylizacją
(ręcznie lub maszynowo).
►Przed użyciem produktu sprawdzić poprawność działania i stan urządzenia.
►Aby uniknąć szkód spowodowanych przez niewłaściwe złożenie lub użytkowanie i nie ryzykować utraty rękojmi
i gwarancji:
– Używać produktu wyłącznie zgodnie z niniejszą instrukcją użytkowania.
– Przestrzegać informacji dotyczących bezpieczeństwa i wskazówek na temat utrzymania sprawności urządze-
nia.
– Stosować tylko produkty Aesculap.
►Produkt i wyposażenie może być używane i stosowane wyłącznie przez osoby, które mają niezbędne przeszkole-
nie, wiedzę i doświadczenie.
►Instrukcję obsługi należy przechowywać w miejscu dostępnym dla osoby stosującej urządzenie.
►Należy przestrzegać instrukcji obsługi przygotowywanych komponentów.
3. Opis urządzenia
3.1 Komponenty niezbędne do eksploatacji urządzenia
Do montażu systemu uchwytów w koszu potrzebny jest zestaw montażowy GB459R.
3.2 Przeznaczenie
System uchwytów stosowany jest podczas czyszczenia, dezynfekcji i sterylizacji maszynowej komponentów systemu
napędowego Aesculap.
3.3 Zasada działania
System uchwytów jest zaprojektowany w taki sposób, aby zakrywać ważne otwory i w razie konieczności natych-
miast odprowadzać ciecze.
Dzięki zaokrąglonym łbom śrub system uchwytów można stosować również z opakowaniami miękkimi.
4. Prawidłowe zastosowanie systemu uchwytów
4.1 Czynności przygotowawcze
►Podczas umieszczania komponentów systemu napędowego w koszach należy uwzględnić fakt, że w przypadku
poprzecznego ustawienia komponentów, potrzebują one więcej miejsca.
►W przypadku montażu większej liczby uchwytów w koszu, należy montować je kolejno, począwszy od najwięk-
szego (najwyższego) uchwytu.
4.2 Montaż uchwytu w koszu
Notyfikacja
Aby strumień natryskowy maszyny czyszczącej objął wszystkie strony komponentów, a komponenty nadal można było
łatwo zdjąć z uchwytów, należy zapewnić dostateczną odległość pomiędzy samymi komponentami oraz pomiędzy
komponentami, a koszem.
►Należy stosować zestaw montażowy AesculapGB459R.
►Należy wybrać odpowiedni kosz, patrz Czynności przygotowawcze.
►Zamontować systemy uchwytów, patrz Rys. 1. Należy zadbać o wystarczający odstęp wzajemny pomiędzy
samymi komponentami oraz pomiędzy komponentami a koszem.
5. Weryfikacja procedury przygotowawczej
►Należy przestrzegać instrukcji przygotowywania poszczególnych komponentów systemu napędowego.
►Należy zachować odpowiednią kolejność przygotowania:
1. Zabieg operacyjny
2. Umieścić w koszu z uchwytami już na sali operacyjnej
3. Czyszczenie i dezynfekcja maszynowa
4. Konserwacja uchwytów
5. Sterylizacja w koszu z uchwytami
6. Przygotowanie do zastosowania podczas zabiegu
5.1 Ogólne zasady bezpieczeństwa
Notyfikacja
Należy przestrzegać krajowych przepisów oraz krajowych i międzynarodowych norm i wytycznych, a także wewnętrz-
nych przepisów higienicznych związanych z procedurą przygotowawczą.
Notyfikacja
U pacjentów z chorobą lub podejrzeniem choroby Creutzfeldta-Jakoba bądź jej odmianą – przestrzegać odpowiednich
przepisów państwowych w zakresie przygotowania produktów.
Notyfikacja
Ze względu na lepsze i pewniejsze rezultaty czyszczenia maszynowego niż ręcznego należy preferować tę pierwszą
metodę.
Notyfikacja
Należy zwrócić uwagę na fakt, że skuteczne przygotowanie tego wyrobu medycznego można zapewnić wyłącznie po
uprzedniej walidacji procesu przygotowania. Odpowiedzialność za ten proces ponosi użytkownik lub osoba przygoto-
wująca urządzenie.
Do walidacji zastosowano zalecane środki chemiczne.
Notyfikacja
Jeżeli nie zostanie przeprowadzona sterylizacja końcowa, należy skorzystać z środka wirusobójczego.
Notyfikacja
Aktualne informacje dotyczące przygotowania i tolerancji materiałowej znajdują się również w ekstranecie firmy
Aesculap pod adresem https://extranet.bbraun.com
Sterylizację w oparciu o walidowaną metodę przeprowadzono w systemie pojemników sterylnych Aesculap.
5.2 Ogólne wskazówki
Zaschnięte lub przylegające do urządzenia pozostałości pooperacyjne mogą utrudnić czyszczenie lub zmniejszyć jego
skuteczność, a także powodować korozję. W związku z tym nie należy: przekraczać 6 godzin przerwy pomiędzy
zastosowaniem i przygotowaniem, stosować utrwalających temperatur podczas wstępnego czyszczenia >45 °C oraz
utrwalających środków dezynfekcyjnych (substancje aktywne: aldehyd, alkohol).
Zbyt duża ilość środków neutralizujących lub środków do czyszczenia może oddziaływać chemicznie na stal nie-
rdzewną urządzenia i/lub spowodować wyblaknięcie i nieczytelność oznaczeń laserów.
Pozostałości chloru lub substancji zawierających chlor (np. w odpadach pooperacyjnych, lekach, roztworach soli
kuchennej, wodzie do mycia, dezynfekcji i sterylizacji) prowadzą do uszkodzeń stali nierdzewnej w wyniku korozji
(wżerowej lub naprężeniowej), a co za tym idzie – do zniszczenia produktów. W celu ich usunięcia niezbędne jest
dokładne spłukanie urządzenia wodą zdemineralizowaną i jego osuszenie.
Suszenie końcowe, jeśli jest konieczne.
Stosowane mogą być wyłącznie procesowe środki chemiczne, które zostały przebadane i posiadają dopuszczenie (np.
VAH lub FDA albo znak CE) oraz są zalecane przez producenta ze względu na tolerancję materiałową. Należy ściśle
przestrzegać wszelkich zaleceń dotyczących stosowania podanych przez producenta środków chemicznych. W prze-
ciwnym razie może to spowodować następujące problemy:
■Wizualne zmiany produktu, jak np. wyblaknięcie lub przebarwienia tytanu lub aluminium. W przypadku alumi-
nium widoczne zmiany na powierzchni mogą wystąpić już wówczas, gdy pH roztworu roboczego/stosowanego
wynosi >8.
■Szkody takie jak korozja, rysy, złamania, przedwczesne starzenie się materiału lub pęcznienie.
►Nie używać podczas czyszczenia szczotek drucianych ani innych środków mogących uszkodzić powierzchnię,
ponieważ może to skutkować wystąpieniem korozji.
►Dalsze szczegółowe wskazówki na temat bezpiecznego z punktu widzenia higieny, a jednocześnie łagodnego dla
materiałów (zachowującego ich wartość) ponownego przygotowywania – patrz strona internetowa
www.a-k-i.org, zakładka z publikacjami, Rote Broschüre – „Prawidłowy sposób przygotowywania instrumenta-
rium medycznego”.
5.3 Przygotowanie komponentów silnika do czyszczenia maszynowego
►Zdemontować wszystkie podłączone elementy, np. narzędzia, węże, adaptery.
►Należy korzystać wyłącznie z przewidzianego dla danego komponentu uchwytu. Należy zwrócić uwagę na ozna-
czenie uchwytu, patrz instrukcje obsługi danych komponentów.
►Umieścić wszystkie komponenty w odpowiednich uchwytach, patrz Rys. 2.
W przypadku dużej ilości osadu na komponencie, np. skoagulowanego białka, dokładne wyczyszczenie komponentu
w procesie czyszczenia maszynowego nie może być skuteczne.
►W [przypadku dużej ilości osadu, komponent należy wyczyścić ręcznie przed rozpoczęciem czyszczenia maszy-
nowego, patrz instrukcja obsługi danego komponentu.
Niektóre uchwyty przeznaczone są do płukania od wewnątrz.
►W przypadku uchwytów do płukania od wewnątrz, należy zamknąć nieużywane otwory płuczące urządzenia
czyszczącego, aby uzyskać odpowiednie ciśnienie pozostałych strumieni.
5.4 Kontrola, konserwacja i przeglądy
►Kontrole, konserwacje i przeglądy należy przeprowadzać zgodnie z instrukcjami obsługi danych komponentów.
►Uszkodzony produkt należy natychmiast wybrakować.
5.5 Opakowanie
►Umieścić kosze w opakowaniach odpowiadających przyjętej metodzie sterylizacji (np. w kontenerach steryliza-
cyjnych Aesculap).
►Należy zapewnić, by opakowanie zapobiegało rekontaminacji produktu.
5.6 Sterylizacja parowa
►Sterylizację należy przeprowadzać zgodnie z instrukcjami obsługi danych komponentów.
5.7 Przechowywanie
►Sterylne produkty należy przechowywać w opakowaniach szczelnych wobec zarodników, zabezpieczonych przed
pyłem, w suchym, ciemnym pomieszczeniu o wyrównanej temperaturze.
6. Serwis techniczny
►W sprawie konkretnych usług serwisowych proszę się skontaktować z właściwym dla Państwa krajowym przed-
stawicielstwem firmy B. Braun/Aesculap.
Wprowadzanie zmian konstrukcyjnych do urządzeń medycznych może skutkować utratą praw gwarancyjnych/praw
z tytułu rękojmi, jak również istniejących dopuszczeń.
Adresy punktów serwisowych
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [email protected]
Adresy pozostałych punktów serwisowych można uzyskać pod powyższym adresem.
Uwaga, ogólny znak ostrzegawczy
Uwaga, przestrzegać informacji zawartych w dokumentacji towarzyszącej
PRZESTROGA
Ryzyko powstania korozji elementów systemu napędowego /uchwytów w wyniku
rdzy nalotowej!
►Do montażu systemu uchwytów należy korzystać wyłącznie z narzędzi z nie-
rdzewnej stali szlachetnej (np. zestaw montażowy Aesculap GB459R).
OSTRZEŻENIE
Niebezpieczeństwo skaleczenia i/lub niewłaściwego działania!
►Wprowadzanie zmian konstrukcyjnych do produktu jest zabronione.

7. Utylizacja
►Informacji na temat usuwania produktu udziela właściwe dla kraju użytkownika przedstawicielstwo firmy
B. Braun/Aesculap, patrz Serwis techniczny.
8. Dystrybutor
Aesculap Chifa Sp. z o. o.
ul Tysiąclecia 14
64-300 Nowy Tomyśl
Tel.: [phone]
Faks: [phone]
E-mail: [email protected]om
TA-Nr. 009721 2017-09 V6 Änd.-Nr. 57453

Aesculap®Eccos
Systém konzôl na úpravu komponentov motora
Symboly na obale výrobku
1. Použiteľnosť
►Návody na používanie špecifické pre jednotlivé výrobky a informácie o tolerancii materiálov nájdete tiež na extra-
nete Aesculap na webovej stránke https://extranet.bbraun.com
2. Bezpečná manipulácia
►Čisto nový výrobok po odstránení balenia a pred prvou sterilizáciou očistiť (ručne alebo mechanicky).
►Pred použitím skontrolujte funkčnosť a správny stav zariadenia.
►Aby sa zabránilo škodám v dôsledku neodbornej montáže alebo prevádzkovaním a ohrozeniu záruky a záručných
podmienok:
– Výrobok používajte len v súlade s týmto návodom na používanie.
– Dodržiavajte bezpečnostné informácie a pokyny na údržbu.
– Navzájom kombinujte iba výrobky Aesculap.
►Výrobok a príslušenstvo dovoľte obsluhovať a používať len osobám, ktoré majú patričné vzdelanie,vedomosti
alebo skúsenosti.
►Návod na použitie uschovajte dostupne pre užívateľa.
►Dodržiavajte návod na použitie upravovaných komponentov.
3. Popis prístroja
3.1 Komponenty nevyhnutné pre prevádzku
Na montáž systému konzôl v sieťovom koši sa používa montážna súprava GB459R.
3.2 Účel použitia
Systém konzôl sa používa pri strojovom čistení, dezinfikovaní a sterilizácii komponentov motora Aesculap.
3.3 Princíp činnosti
Systém konzôl je koncipovaný tak, aby sa zakryli kritické otvory a aby kvapalina, ktorá sa eventuálne dostane do
vnútra, zase ihneď vytiekla.
Zaoblené hlavy skrutiek umožňujú použitie systému konzôl aj s mäkkými obalmi.
4. Práca so systémom konzôl
4.1 Príprava
►Pri vkladaní komponentov motora do sieťového koša majte na zreteli, že pri šikmej polohe komponentov motora
sú väčšie nároky na miesto.
►Pri zabudovaní viacerých konzôl vyberte sieťový kôš podľa konzoly s najväčším nárokom na miesto (najväčšia
výška).
4.2 Montáž konzoly v sieťovom koši
Oznámenie
Aby striekajúci prúd v umývačke dosiahol na všetky strany komponentov a aby sa tieto komponenty dali z konzoly
ľahko odstrániť, musí sa dodržiavať dostatočná vzdialenosť medzi komponentmi a tiež medzi komponentom a sieťo-
vým košom.
►Používajte montážnu súpravu Aesculap GB459R.
►Vyberte vhodný sieťový kôš, pozri Príprava.
►Montáž systému konzôl, pozri Obr. 1. Pritom dodržiavajte dostatočnú vzdialenosť medzi jednotlivými kompo-
nentmi a medzi komponentmi a sieťovým košom.
5. Validované postupy prípravy
►Dodržiavajte návod na použitie komponentov motora a ich úpravu.
►Dodržte nasledujúci kolobeh úpravy:
1. Operačný zákrok
2. Likvidácia v sieťovom koši s konzolami v operačnom poli
3. Strojové čistenie a dezinfekcia
4. Ošetrenie rukovätí
5. Sterilizovanie v sieťovom koši s konzolami
6. Príprava pre operačný zákrok
5.1 Všeobecné bezpečnostné pokyny
Oznámenie
Pri príprave dodržiavajte národné zákonné predpisy, národné a medzinárodné normy a smernice a vlastné hygienické
predpisy.
Oznámenie
Pri pacientoch s Creutzfeldt-Jakobovou chorobou (CJD), podozrením na CJD alebo možnými variantmi dodržiavajte
platné národné nariadenia týkajúce sa prípravy výrobkov.
Oznámenie
Mechanické spracovanie je vhodnejšie vzhľadom k lepšiemu a bezpečnejšiemu výsledku čistenia v porovnaní s ručným
čistením.
Oznámenie
Je dôležité poznamenať, že úspešné čistenie tohto zdravotníckeho výrobku môže byť zabezpečené len po predošlej
validácií procesu čistenia. Za to je zodpovedný prevádzkovateľ/osoba vykonávajúca čistenie.
Pre validáciu sa používa doporučená chémia.
Oznámenie
Ak nenasleduje na záver sterilizácia musí byť použitý virucidný dezinfekčný prostriedok.
Oznámenie
Aktuálne informácie na úpravu a o tolerancii materiálov pozri tiež Aesculap extranet na stránke
https://extranet.bbraun.com
Validovaný proces parnej sterilizácie sa uskutočnuje v Aesculap-Sterilcontainer-System.
5.2 Všeobecné pokyny
Prischnuté resp. fixované OP-zvyšky môžu čistenie zťažiť resp. urobiť ho neučinným a tým zapríčiniť koróziu. Preto,
by doba medzi aplikáciou a čistením nemala presiahnuť 6 h. Nemali by byť použité žiadné fixačné predčistiace tep-
loty >45 °C a žiadne fixačné dezinfekčné prostriedky (báza účinnej látky: aldehyd, alkohol).
Použitie nadmerného množstva neutralizačného prostriedku alebo základného čistiaceho prostriedku môže spôsobiť
chemické rozrušenie a/alebo vyblednutie a vizuálnu alebo strojovú nečitateľnosť nápisov vypálených laserom na
nerezovej oceli.
Na nerezovej oceli spôsobujú zvyšky obsahujúce chlór resp. chlorid (napr. OP zvyšky, liečivá, soľné roztoky vo vode
na čistenie, dezinfekciu a sterilizáciu) poškodenia dôsledkom korózie (dierová korózia, napäťová korózia) a tým zni-
čenie výrobku. Odstránite ich dostatočným prepláchnutím demineralizovanou vodou a následným vysušením.
Dosušiť, ak je potrebné.
Používať smiete len tie procesné chemikálie, ktoré sú certifikované a schválené (napr. certifikát VAH alebo FDA, príp.
označenie CE) a ktoré boli ich výrobcami doporučené ako kompatibilné pre dané materiály. Všetky spôsoby použitia
dané výrobcom chemických látok sa musia prísne dodržiavať. V ostatných prípadoch to môže viesť k nasledujúcim
problémom:
■Optické zmeny materiálu ako napr. vyblednutie alebo zmena farby titánu a hliníka. V prípade hliníka môžu nastať
viditeľné zmeny povrchu už pri pH hodnote >8 v aplikovanom/užívateľskom roztoku.
■Materiálne škody ako je napr. korózia, trhliny, lomy, predčasné stárnutie alebo napúčanie.
►Na čistenie nepoužívajte žiadne kovové kefky alebo iné pomôcky na drhnutie, ktoré by mohli poškodiť povrch
nástroja, pretože inak hrozí nebezpečenstvo vzniku korózie.
►Pre podrobnejšie pokyny o hygienickom a materiál šetriacom opätovnom čistení, viď www.a-k-i.org zverejnenia
rubriky Červená Brožúra - Správna údržba náradia.
5.3 Príprava komponentov motora na strojovú úpravu
►Odstráňte všetky namontované komponenty, napr. náradie, hadice, adaptéry atď.
►Používajte len konzolu určenú na daný komponent. Pozor na symbol na konzole, pozri návod na požitie upravo-
vaného komponentu.
►Všetky komponenty nastrčte na príslušnú konzolu, pozri Obr. 2.
Pri extrémnej kôre či vrstve na komponente, napr. po skoagulovanej bielkovine, sa nedá garantovať čistota v strojo-
vom procese čistenia.
►Pri extrémnej kôre či vrstve treba komponent vyčistiť vopred ručne, pozri návod na použitie upravovaného kom-
ponentu.
Niektoré konzoly sú určené na vnútorný oplach.
►Pri konzolách s vnútorným oplachom uzatvorte nepoužívané oplachovacie otvory, aby sa dosiahol dostatočný tlak
pri oplachu.
5.4 Kontrola, údržba a skúška
►Vykonávajte kontrolu a údržbu podľa návodu na použitie komponentov.
►Poškodený výrobok okamžite vyraďte z používania.
5.5 Balenie
►Sitkové koše pre sterilizačný proces správne zabaliť (napr. do Aesculap-sterilných nádob).
►Uistite sa, že balenie zabraňuje znovu kontaminácii produktu.
5.6 Parná sterilizácia
►Sterilizáciu vykonajte podľa návodu na použitie komponentu.
5.7 Skladovanie
►Sterilné výrobky skladujte v obale tesnom proti zárodkom v suchom, tmavom a rovnomerne temperovanom pries-
tore, chránené pred prachom.
6. Technický servis
►Pre servis a opravu sa obráťte na svoje národné B. Braun/Aesculap-zastúpenie.
Modifikácie na medicínsko-technickom vybavení môžu viesť k strate záruky/nárokov na ručenie, ako aj strate prípad-
ných povolení.
Servisné adresy
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [email protected]
Ďalšie servisné adresy získate na hore uvedenej adrese.
7. Likvidácia
►Ohľadom otázok o likvidácii výrobku sa obráťte na svoje národné B. Braun/Aesculap-zastúpenie, pozri Technický
servis.
8. Distribútor
B. Braun Medical s.r.o.
Hlučínska 3
SK – 831 03 Bratislava
Tel.: [phone]
[email protected]
TA-Nr. 009721 2017-09 V6 Änd.-Nr. 57453
Pozor, všeobecný symbol pre varovanie
Pozor, venujte pozornosť sprievodným dokumentom
UPOZORNENIE
Nebezpečenstvo korózie motorov/rukovätí pohyblivou koróziou!
►Na montáž systémov konzôl používajte len nástroje z nerezovej ocele (napr.
montážnu súpravu Aesculap GB459R).
VAROVANIE
Nebezpečenstvo úrazu a/alebo poruchy!
►Výrobok neupravovať.

Aesculap®Eccos
Motor bileşenlerinin hazırlığına yönelik tutucu sistemi
Ürün ve ambalaj üzerindeki simgeler
1. Geçerlilik alanı
►Ürünlere özgü kullanım kılavuzları ve malzeme sağlamlığı bilgileri için aynı zamanda Aesculap harici olarak
https://extranet.bbraun.com bakınız.
2. Güvenli kullanım
►Fabrikadan yeni çıkmış ürünü, nakliyat ambalajının çıkarılmasından sonra ve ilk sterilizasyondan önce iyice
temizleyiniz (el ya da makine ile).
►Ürünü kullanmadan önce çalışır durumda olduğunu ve usule uygun durumda olduğunu doğrulamak üzere kontrol
ediniz.
►Usule uygun olmayan kurulum ya da işletim sonucu hasarlardan kaçınmak ve garantiyi ve yasal sorumluluk
güvencesini tehlikeye atmamak için:
– Ürünü sadece bu kullanım talimatına uygun olarak kullanın.
– Güvenlik bilgilerine ve bakım uyarılarına uyulmalıdır.
– Sadece Aesculap ürünleri birbirleriyle birleştirilebilirler.
►Ürünü ve aksesuarları sadece, gerekli eğitime, bilgiye ve deneyime sahip kişilere kullandırınız ve uygulatınız.
►Kullanım kılavuzunu kullanıcılar için erişilebilir bir şekilde muhafaza edin.
►Hazırlanacak olan bileşenlerin kullanım talimatına uyun.
3. Cihazın tanımı
3.1 Çalıştırmak için gerekli komponentler
Tutucu sistemin süzgeç sepetine montajı için montaj seti GB459R gereklidir.
3.2 Kullanım amacı
Tutucu sistemi, Aesculap motor bileşenlerinin temizliğinde, dezenfeksiyonunda ve sterilizasyonunda kullanılır.
3.3 Çalışma şekli
Tutucu sistemi, kritik delikler örtülecek ve içeri sızan olası sıvılar hemen tekrar dışarı akacak şekilde tasarlanmıştır.
Yuvarlak cıvata başlıkları sayesinde tutucu sistemi yumuşak ambalaj ile de kullanılabilir.
4. Tutucu sistemi ile çalışma
4.1 Hazır bulundurma
►Motor bileşenlerini süzgeç sepetlerine yerleştirirken, motor bileşenlerinin eğik konumunu nedeniyle daha yüksek
bir alan gereksinimi olduğunu dikkate alın.
►Birden fazla tutucunun montajında süzgeç sepetini en büyük alan gereksinimine (en büyük yükseklik) sahip
tutucu uyarınca seçin.
4.2 Tutucunun süzgeç sepetine montajı
Not
Yıkama makinesi püskürtme saçıcısının, bileşenlerin tüm kısımlarına ulaşabilmesi için ve bileşenlerin tutucudan kolay
çıkarılabilmesi için bileşenler arasında ve de bileşenler ve süzgeç sepeti arasında yeterli mesafe tutulmalıdır.
►Aesculap montaj setini GB459R kullanın.
►Uygun süzgeç sepeti seçin, bkz. Hazır bulundurma.
►Tutucu sistemlerini monte edin, bkz. Şekil 1. Bu esnada her bir bileşenin ve de bileşenlerin ve süzgeç sepetinin
arasında yeterli mesafe tutun.
5. Validasyonu yapılmış hazırlama yöntemi
►Hazırlık için motor bileşenlerinin kullanım talimatına uyun.
►Aşağıdaki hazırlık devresine uyun:
1. Operatif müdahale
2. OP'deki tutuculu süzgeç sepetinde tasfiye
3. Makine ile temizlik ve dezenfeksiyon
4. El cihazlarının bakımı
5. Tutuculu süzgeç sepetinde sterilizasyon
6. Operatif müdahale için hazırda bulunma
5.1 Genel güvenlik talimatları
Not
Hazırlık için ülkenizdeki mevzuata, ulusal ve uluslararası norm ve direktiflere ve kurum içi hijyen kurallarına mutlaka
uyunuz.
Not
Deli dana hastalığı (Creutzfeldt-Jakob Disease – CJD) taşıyan, CJD şüphesi ya da bu hastalığın olası türevleri bulunan
hastalarda, ürünlerin hazırlanması ile ilgili olarak yürürlükteki ulusal yönetmelikleri dikkate alınız.
Not
El ile temizlemeye göre daha iyi ve daha güvenli temizleme sonucu sağladığından, makineyle hazırlama tercih edilme-
lidir.
Not
Bu tıbbi ürünün doğru bir şekilde hazırlanabilmesi için ürünün daha önceden bir uygunluk testinden geçirildiğinden
emin olunması gerekir. Bunun sorumluluğunu işletmen/hazırlayıcı taşır.
Doğrulamak için önerilen kimyasal madde kullanılmıştır.
Not
Tamamlayıcı bir sterilizasyon gerçekleşmediğinde bir virüsidal dezenfeksiyon maddesi kullanılmalıdır.
Not
Hazırlık ve materyal dayanıklıgına yönelik güncel bilgiler için bkz. Aesculap ekstraneti https://extranet.bbraun.com
Doğrulanan buharla sterilizasyon prosedürü Aesculap Steril Konteyner Sisteminde yapılmıştır.
5.2 Genel uyarılar
Kurumuş veya yapışmış OP kalıntıları temizliği zorlaştırabilir, işe yaramaz hale getirebilir ve korozyona sebebiyet
verebilir. Yani kullanım ile hazırlık arasındaki süre 6 saati aşmamalı, temizlik için yapışmaya neden olan >45 °C üze-
rindeki sıcaklıklarda uygulama yapılmamalı ve dezenfeksiyon maddeleri (Etkin bazlar: aldehit, alkol) kullanılmamalı-
dır.
Aşırı dozajlı nötralizasyon maddeleri ya da zemin temizleyiciler paslanmaz olmayan çelikte lazerli yazının kimyasal
tahrişine ve/veya solmasına ve gözle ya da makine ile okunamaz hale gelmesine yol açabilir.
Paslanmamış çelikte klor veya klor içerikli kalıntıların (örn. OP kalıntıları, ilaçlar, temizlik dezenfeksiyon ve sterilizas-
yon için kullanılan tuz çözeltileri) korozyona (delinme, gerilme) ve bu şekilde ürünün hasar görmesine neden olur.
Bunların temizlenmesi için tuzdan tamamen arındırılmış su ile yeterli bir durulama ve bunu izleyen bir kurutma ger-
çekleşmelidir.
Gerekirse kurutmak içindir.
Sadece test edilip onaylanmış (örn. VAH ya da FDA onaylı veya CE işaretli) ve kimyasal madde üreticisi tarafından
malzeme uyumluluğu bakımından tavsiye edilen proses kimyasalları kullanılmalıdır. Kimyasal madde üreticisinin tüm
uygulamaları sıkı sıkıya müşahade edilmelidir. Aksi halde bunun sonucunda aşağıda sayılan problemler ortaya çıka-
bilir:
■Malzemede görüntü değişimleri, örn. solma ya da titan ya da alüminyumda renk değişikliği. Alüminyumda pH
değeri 8'den itibaren uygulama/kullanım solüsyonunda görünür yüzey değişimleri ortaya çıkabilir.
■Malzeme hasarları, örn. korozyon, çatlaklar, kırıklar, erken yaşlanma ya da şişme.
►Temizlik için metal fırça ya da yüzeyi zedeleyebilecek başka aşındırıcı araçlar kullanmayınız, aksi halde korozyon
tehlikesi vardır.
►Hijyenik olarak güvenli ve malzemeyi/malzeme değerini koruyan hazırlama yöntemleri ile ilgili başka ayrıntılı not-
lar için, bkz. www.a-k-i.org adresinde şu madde başlıkları: Veröffentlichungen Rote Broschüre - Instrumentena-
ufbereitung richtig gemacht.
5.3 Motor bileşenlerinin makine hazırlığı için hazırlanması
►Monte edilen tüm bileşenleri çıkarın, örn. aletler, hortumlar, adaptör.
►Sadece ilgili bileşenler için ögörülen tutucuyu kullanın. Tutucu üzerindeki sembolü dikkate alın, bkz. hazırlanacak
olan bileşenlerin kullanım talimatı.
►Tüm bileşenleri ilgili tutucuya takın, bkz. Şekil 2.
Bileşenlerin aşırı kabuklanmasında, örn. koyulaşan protein nedeniyle, makine ile temizlik aşamasındaki temizlik
garanti edilemez.
►Aşırı kabuklanmada bileşenleri manuel olarak temizletin, bkz. hazırlanacak olan bileşenlerin kullanım talimatı.
Bazı tutucular iç durulama için tasarlanmıştır.
►İç durulamaya yönelik tutucularda, yeterli durulama basıncına ulaşabilmek için temizlik otomatlarının aşınmış
durulama deliklerini kapatın.
5.4 Kontrol, bakım ve muayene
►Kontrol, bakım ve muayene çalışmalarını bileşenlerin kullanım talimatı uyarınca gerçekleştirin.
►Ürün hasarlıysa derhal kullanımdan kaldırınız.
5.5 Ambalaj
►Süzgeçli sepetleri sterilizasyon yöntemine uygun bir şekilde ambalajlayınız (örn. Aesculapsteril konteynerler içine
koyunuz).
►Ambalajın ürünün yeniden kirlenmesini önlediğinden emin olunuz.
5.6 Buharlı sterilizasyon
►Sterilizasyonu bileşenlerin kullanım talimatı uyarınca gerçekleştirin.
5.7 Muhafaza
►Steril ürünleri mikrop geçirmez ambalaj içinde tozdan korunmuş halde kuru, karanlık ve düzgün sıcaklık dağılımlı
bir mekanda muhafaza ediniz.
6. Teknik Servis
►Servis ve tamir işleri için ülkenizdeki B. Braun/Aesculap temsilciliğine başvurunuz.
Tıbbi cihaz üzerinde değişiklikler yapılması garanti/güvence haklarının ve ayrıca bazı onayların geçersizleşmesine
neden olabilir.
Servis adresleri
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [email protected]
Diğer servis adreslerini yukarıda yazılı adresten öğrenebilirsiniz.
7. Atık bertarafı
►Ürünün atık imhası ile ilgili sorularınız için ülkenizdeki B. Braun/Aesculap temsilciliğine başvurunuz, bkz. Teknik
Servis.
TA-Nr. 009721 2017-09 V6 Änd.-Nr. 57453
Dikkat, genel uyarı işareti
Dikkat, ürünle gelen belgeleri dikkate alınız
DİKKAT
Paslanma nedeniyle motorların/el cihazlarının korozyon tehlikesi!
►Tutucu sistemlerinin montajı için sadece paslanmaz çelikten oluşan aletler
(örn. Aesculap montaj seti GB459R) kullanın.
UYARI
Yaralanma tehlikesi ve/veya hatalı fonksiyon tehlikesi!
►Üründe değişiklik yapmayın.