Braun Flexima 3S User manual

B. BRAUN MEDICAL SAS | 26 rue Armengaud | 92210 Saint-Cloud | FRANCE
Flexima®- Softima®3S

Flexima® 3S / Softima® 3S
A B
FD E
GH
C
I

Flexima® 3S / Softima® 3S
x4
K
M
Q
L
NO
P
J
R

S
Flexima® 3S / Softima® 3S
T U
V
X
W
Y

Medical device as per 2017-745/EU
Medizinprodukt gemäß 2017-745/EU
Producto sanitario según el Reglamento (UE) 2017-745
Dispositif médical selon 2017-745/EU
Dispositivo medico secondo 2017-745/UE
Medisch hulpmiddel conform 2017-745/EU
Медицинско изделие съгласно 2017-745/EU
Zdravotnický prostředek dle nařízení (EU) 2017/745
Medicinsk udstyr i henhold til 2017-745/EU
Lääkinnällinen laite direktiivin 2017-745/EU mukaisesti
Ιατροτεχνολογικό προϊόν σύμφωνα με τον Κανονισμό 2017/745/EE
Meditsiiniseade 2017-745/EU kohaselt
Orvosi eszköz, a 2017/745/EU rendeletnek megfelelően
2017-745/EUに従った医療機器
Medicīniskā ierīce saskaņā ar 2017-745/ES
Peranti perubatan berdasarkan 2017-745/EU
Peranti perubatan berdasarkan 2017-745/EU
Wyrób medyczny zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2017/745
Dispositivo médico de acordo com a diretiva 2017-745/EU
Dispozitiv medical conform 2017-745/EU
Медицинское изделие согласно 2017-745/EU
Zdravotnícka pomôcka podľa normy 2017-745/EU
Medicinski pripomoček v skladu z 2017-745/EU
Medicinsko sredstvo u skladu sa 2017-745/EU
Medicinteknisk produkt enligt 2017-745/EU
EN
DE
ES
FR
IT
NL
BG
CS
DA
FI
EL
ET
HU
JA
MS
LV
NO
PL
PT
RO
RU
SK
SL
SV
SR

7
EN Instructions for Use
What Flexima® / Softima® 3S 2-Piece is and what is used for:
Flexima® / Softima® 3S is a 2-Piece collection system for
enterostomates or urostomates comprising of:
 A at base plate with
> a coupling ring for attaching the pouch with 3 security knobs
and 3 slots allowing dierent positioning of the pouch,
> a hydrocolloid adhesive (A).
 A convex base plate with
> a coupling ring for attaching the pouch with 3 security knobs
and 3 slots allowing dierent positioning of the pouch,
> a hydrocolloid adhesive (A),
> a convex ring.
 Dierent types of pouches* including a coupling ring with
guiding system for easy pouch application and loops to
attach the B. Braun Belt:
> Closed for colostomates,
> Drainable for enterostomates with either “Roll’Up” outlet or a
“High Flow” cap allowing connection to a B. Braun distal bag,
> Drainable for urostomates with a “Uro” tap and uro connector
allowing connection to a B. Braun distal bag.
Flexima® / Softima® 3S may be used concomitantly with B.
Braun stoma care accessories.
Intended purpose and indication:
The product is indicated for collection and containment of
stools or urine. The product is not intended to be used on a
skin or mucus membrane presenting a pathological change or
change following disease or a wound.
Closed pouches are primarily intended for colostomates;
drainable “Roll’Up” pouches for colostomates with soft or
liquid stools and ileostomates; drainable “High Flow” pouches
for ileostomates and jejunostomy (in case of high ow liquid
stools) and drainable “Uro” pouches for urostomates.
Clinical benets & performances: Ostomy appliances
compensate for the loss of faecal and/or urinary continence.
Patient population: Enterostomates and urostomates adults
or children above four years
Contraindication:
There are no formal contraindications for the use of Flexima®/
Softima® 3S.
Residual risks or side eects:
Peristomal skin complications can occur while using Flexima®
/ Softima® 3S
Instructions for Use:
1Preparing the skin
Wash your hands before starting the procedure.
Gently clean the peristomal area with lukewarm water. Avoid
ether, alcohol or any other topical product which could
interfere with base plate adhesion. Carefully dab dry the skin
with soft and non-shedding cloths.
2Preparing the base plate
If you are using a Cut-To-Fit product, cut the central opening of
the hydrocolloid adhesive to the size of your stoma (A) possibly
with the help of the Stoma Guide. Do not cut beyond the
maximum possible diameter and make sure that there is always
a 2 to 3 mm margin around your stoma in order not to strangle
or hurt the stomal mucosa.
Note: Pre-Cut products are not intended to be cut out
3Applying the base plate
Peel o the release. Apply the base plate around your stoma in a
way such that the 3 security knobs are located at the top (B). In
order to improve the adhesion, place hands over the base plate
to warm it up.
4Applying the pouch (closed & drainable)
For drainable “Roll’Up” and “High Flow” pouches, close the
closure outlet:
 Drainable “Roll’Up” pouches: Fold the extremity of the sleeve
four times using the guides and fold the tab back. To seal
the outlet, make sure that the two self-fastening strips are
aligned, facing each other and apply pressure on all their
length (O).
 Drainable “High Flow” pouches: Close the cap as far as
maximum (V).
For drainable “Uro” pouches, make sure that the tap is closed
by turning it clockwise (Q).

8
clockwise to allow urine to ow in the B. Braun distal bag. To
un-clip, close the tap of the pouch by turning it half clockwise
and pull out the uro connector by pressing the two wings (W).
7Using B. Braun belt
If you wish to use a B. Braun belt, choose two loops that
are diametrically opposed (X-Y).
8Using lter protection stickers
Before bathing or showering, stick the lter protection
sticker over the gas evacuation openings (R) in order to
maintain lter performances. For Split cover, this must
require to lift the comfort lm and to stick the lter
protection lter directly on the pouch lms. After bath or
shower, remove the lter protection stickers.
9Removing the products
 Removing the pouch:
Remove the upper tab of the pouch from the security knob
(J) and separate the two coupling rings by gently pulling
downwards the tab (K - L).
Before applying a new pouch, clean the base plate with a
non-shedding cloth.
 Removing the base plate:
Pull slightly on the top of the base plate and remove the
base plate from the top to the bottom, while maintaining
gentle pressure on the skin around the stoma with your
other hand.
*Availability may vary from one country to another
If you note any change on your stoma and/or peristomal
skin, please contact your health care professional.
Separate the pouch walls by crumpling it slightly to
introduce air into it.
Grasp the pouch by the sides (C).
Insert the guiding tab which is situated at the bottom of the
pouch coupling ring into one of the slots at the bottom of
the base plate coupling ring, depending on how you want to
orient the pouch (D).
Starting at the bottom of the coupling rings, interlock them
by pressing them together, progressing from bottom to
top (E, F) over the entire circumference (H). You can place
your thumbs under the base plate ring to achieve a better
grip and so avoid applying pressure on the abdomen; this
must be done gently in order not to damage the lm, which
attaches the coupling ring to the base plate (G).
Lock the upper tab of the pouch coupling ring with the
corresponding security knob of the base plate (I).
5Emptying of drainable pouches
Position yourself appropriately.
 Drainable “Roll’Up” pouches:
Release the two self-fastening strips and unroll the sleeve
towards the toilet bowl. Be careful, emptying will start right
at this point. To fully open the outlet, apply slight pressure
with your ngers on guides (M). Once the emptying is
complete, expel, as much as possible, any matter still in the
sleeve by pressing it lightly from top to bottom. Carefully
clean its extremity avoiding the use of shedding cloths (N).
 Drainable “High Flow” pouches:
Remove the cap by pulling it straight (S-T-U ) and point it
towards the toilet bowl. Once the emptying is complete,
clean the cap.
 Drainable “Uro” pouches
Point the tap towards the toilet bowl, slowly turn the tap
counter-clockwise until the desired ow rate is obtained (P).
After emptying of drainable pouches, close the closure
outlet again as indicated above.
6Using uro connectors
The connection of the pouch to a B. Braun distal bag can
require the use of the supplied uro connector. To clip on the
uro connector, press the two wings and insert it into the
pouch tap (W). Open the tap turning it half a turn counter-
National regulations for the destruction of potentially
infectious materials must be observed.

9
DE Gebrauchsanweisung
Was ist das 2-teilige Flexima® / Softima® 3S Stoma-Produkt und
wofür wird es verwendet?
Flexima® / Softima® 3S ist ein 2-teiliges Stomaversorgungssystem
für Enterostoma- oder Urostomaträger, bestehend aus:
 Einer achen Basisplatte mit
>einem Kupplungsring zum Befestigen des Beutels mit 3
Sicherheitsknöpfen und 3 Schlitzen für eine exible Positionierung
des Beutels,
>einer hydrokolloiden Klebeäche (A).
 Einer konvexen Basisplatte mit
>einem Kupplungsring zum Befestigen des Beutels mit 3
Sicherheitsknöpfen und 3 Schlitzen für eine exible Positionierung
des Beutels,
>einer hydrokolloiden Klebeäche (A),
>einem konvexen Ring.
 Verschiedene Beutelarten*, die für eine einfache Anbringung des
Beutels mit einem Kupplungsring mit Führungssystem und zum
Befestigen des B. Braun Gürtels mit Schlaufen ausgestattet sind:
> geschlossene Beutel für Enterostomaträger,
> entleerbare Beutel für Enterostomaträger mit einem „Roll’Up“
(hochrollbaren)- oder einem „High-Flow“-Verschluss (mit hohem
Durchuss)zum Anschluss eines distalen B. Braun Beutels,
> entleerbare Beutel für Urostomaträger mit einem „Uro“-
Ablasshahn (Urostomie) und Uro-Anschlusszur Konnektioneines
distalen B. Braun Beutels.
Flexima® / Softima® 3S kann zusammen mit dem
B. Braun Stoma Zubehörverwendet werden.
Zweckbestimmung und Indikation:
Das Produkt ist für die Sammlung und dasEindämmen/Einschließen
des Stuhls oder Urins bei Patienten mit einer Enterostomie oder
einer Urostomie indiziert. Das Produkt darf nicht auf der Haut
oder Schleimhäuten verwendet werden, die eine pathologische
Veränderung oder eine Veränderung nach einer Krankheit oder einer
Wunde aufweisen.
Geschlossene Beutel sind hauptsächlich für Kolostomaträger;
entleerbare „Roll’Up“-Beutel für Kolostomaträger mit weichen
oder üssigen Stühlen und Ileostomaträger; entleerbare „High-
Flow“-Beutel für Ileostomaträger und Jejunostomie (mit üssigem
Stuhl mit hohem Durchuss); und entleerbare „Uro“-Beutel sind für
Urostomaträger bestimmt.
Klinischer Nutzen und Leistungsmerkmale: Stoma-Vorrichtungen
dienen dem Auang von Ausscheidungen bei einer Stuhl- und/oder
Harnkontinenz.
Patientenpopulation: Erwachsene Enterostoma- und
Urostomaträgerund Kinder über vier Jahren
Kontraindikation:
Es bestehen für die Verwendung von Flexima® / Softima® 3S keine
formalen Kontraindikationen.
Restrisiken oder Nebenwirkungen:
Während der Verwendung von Flexima® / Softima® 3S können
Komplikationen der peristomalen Haut auftreten
Gebrauchsanweisung:
1Vorbereitung der Haut
Waschen Sie vor dem Beginn des Eingris Ihre Hände.
Reinigen Sie vorsichtig den Bereich rund um das Stoma mit
lauwarmem Wasser (O). Vermeiden Sie die Verwendung von Ether,
Alkohol oder anderen aktuellen Produkten, die die Haftung der
Basisplatte beeinträchtigen können. Tupfen Sie vorsichtig mit einem
weichen und fusselfreien Tuch die Haut trocken.
2Vorbereitung der Basisplatte
Wenn Sie ein zuschneidbares Produkt verwenden, schneiden Sie die
mittige Önung der hydrokolloiden Klebeäche auf die Größe Ihres
Stomas (A) zu. Ggf. mit Hilfe der Stoma-Schablone. Vermeiden Sie
ein Schneiden über den maximal möglichen Durchmesser und sorgen
Sie dafür, dass immer ein Abstand von 2 bis 3mm um Ihr Stoma
vorhanden ist, um die Stomaschleimhaut nicht zu strangulieren oder
zu verletzen.
Hinweis: Vorgeschnittene Produkte sind nicht zum Ausschneiden
vorgesehen.
3Anbringung der Basisplatte
Entfernen Sie das Schutzpapier. Legen Sie die Basisplatte um Ihr
Stoma und achten Sie darauf, dass die 3 Sicherheitsknöpfe nach
oben gerichtet sind (B). Um die Haftung zu verbessern, legen Sie
zum Aufwärmen die Hände auf die Basisplatte.
4Anbringung des Beutels (geschlossen und entleerbar)
Bei entleerbaren Beuteln mit einem „Roll’Up“- oder einem „High-
Flow“-Verschluss verschließen Sie den Ablassverschluss:
 Entleerbare „Roll’Up“-Beutel: Falten Sie das Ende desAuslasses
viermal unter Beachtung der Führungen und klappen Sie die
Lasche zurück. Stellen Sie zum Verschließen des Auslasses sicher,
dass die beiden gegenüberliegenden selbstklebenden Streifen
aufeinander ausgerichtet sind, und üben Sie auf ihre gesamte

10
6Verwendung von Uro-Anschlüssen
Der Anschluss des Beutels an einen distalen B. Braun Beutel
kann die Verwendung des mitgelieferten Uro-Anschlusses
erfordern. Zum Aufstecken des Uro-Anschlusses die beiden
Flügel drücken und an den Hahn des Beutels dran drücken (W).
Önen Sie den Hahn, indem Sie ihn eine halbe Umdrehung
gegen den Uhrzeigersinn drehen, damit der Urin in den distalen
B. Braun Beutel ießen kann. Zum Lösen den Hahn des Beutels durch
eine halbe Umdrehung im Uhrzeigersinn schließen und Uro-Anschluss
durch Drücken der zwei Flügel abziehen (W).
7Verwendung des B. Braun Gürtels
Wenn Sie einen B. Braun Gürtel verwenden möchten, wählen Sie zwei
einander diametral gegenüberliegende Schlaufen aus (X-Y).
8Verwendung von Filter-Schutzklebestreifen
Kleben Sie vor dem Baden oder Duschen den Filter-Schutzklebestreifen
über die Gasaustrittsönungen (R), um die Filterleistung
aufrechtzuerhalten. Bei der Abdeckung mit Spalt dazu die Schutzfolie
anheben und den Filter-Schutzklebestreifen direkt auf die Beutelfolien
kleben. Entfernen Sie nach dem Baden oder Duschen die Filter-
Schutzklebestreifen.
9Entfernung der Produkte
 Entfernung des Beutels:
Trennen Sie die obere Lasche des Beutels vom Sicherheitsknopf (J)
sowie die beiden Kupplungsringe, indem Sie die Lasche vorsichtig
nach unten ziehen (K - L).
Vor Anbringung eines neuen Beutels, die Basisplatte mit einem
fusselfreien Tuch reinigen.
 Entfernung der Basisplatte:
Ziehen Sie leicht an der Oberseite der Basisplatte und entfernen Sie
diese von oben nach unten, während Sie mit der anderen Hand sanft
auf die Haut um das Stoma drücken.
*Die Verfügbarkeit hängt vom jeweiligen Land ab
Sollten Sie bei Ihrem Stoma und/oder auf Ihrer peristomalen
Haut Veränderungen feststellen, wenden Sie sich bitte an Ihren
behandelnden Arzt.
Länge Druck aus (O).
 Entleerbare „High-Flow“-Beutel: Schließen Sie den Verschluss so
weit es möglich ist (V).
Stellen Sie bei den entleerbaren „Uro“-Beuteln sicher, dass der
Ablasshahn geschlossen ist, indem Sie ihn im Uhrzeigersinn drehen (Q).
Trennen Sie die Wände des Beutels voneinander, indem Sie ihn
leicht knüllen, damit in ihn Luft eindringen kann.
Fassen Sie den Beutel an den Seiten (C).
Führen Sie die Positionierungslasche an der Unterseite des
Kupplungsrings des Beutels je nach der von Ihnen gewünschten
Orientierung in einen der Schlitze unter dem Kupplungsring der
Basisplatte ein (D).
Verriegeln Sie die Kupplungsringe, indem Sie sie von unten nach
oben (E, F) über den gesamten Umfang zusammendrücken (H). Sie
können dabei die Daumen unter den Ring der Basisplatte schieben,
um einen besseren Halt zu haben und nicht auf den Bauch drücken
zu müssen. Gehen Sie dabei vorsichtig vor, um jede versehentliche
Beschädigung des Folie, die sich unter dem Kupplungsring der
Basisplatte bendet, zu vermeiden (G).
Verriegeln Sie die obere Lasche des Kupplungsrings des Beutels mit
dem entsprechenden Sicherungsknopf der Basisplatte (I).
5Entleerung von entleerbaren Beuteln
Nehmen Sie eine angemessene Position ein.
 Entleerbare „Roll’Up“-Beutel:
Lösen Sie die beiden selbstklebenden Streifen und rollen Sie den
Stutzen zur Toilettenschüssel aus. Seien Sie vorsichtig: an diesem
Punkt beginnt gleich die Entleerung. Um den Auslass vollständig zu
önen, drücken Sie leicht mit Ihren Fingern auf die Führungen (M).
Sobald die Entleerung abgeschlossen ist, entfernen Sie alles, was
sich noch imAuslass bendet, indem Sie ihn leicht von oben nach
unten auspressen. Reinigen Sie sorgfältig die Enden und verwenden
Sie dafür fusselfreie Tücher (N).
Entleerbare „High-Flow“-Beutel:
Entfernen Sie den Verschluss, indem Sie diesen gerade nach
unten ziehen (S-T-U ) und richten Sie die Önung des Beutels zur
Toilettenschüssel. Sobald die Entleerung abgeschlossen ist, reinigen
Sie den Verschluss.
 Entleerbare „Uro“-Beutel
Richten Sie den Hahn zur Toilettenschüssel und drehen Sie ihn
langsam gegen den Uhrzeigersinn, bis der gewünschte Fluss
erreicht ist (P).
Nach dem Entleeren der entleerbaren Beutel verschließen Sie wie
oben angegeben wieder den Verschluss.
Es sind die im jeweiligen Land geltenden Verordnungen zur
Entsorgung von potenziell infektiösem Material zu befolgen.

11
ES Instrucciones de uso
Qué es el sistema de dos piezas Flexima® / Softima® 3S y para
qué se usa
Flexima® / Softima® 3S es un sistema de recolección de dos piezas
para enterostomías o urostomías que consiste en:
 Una placa base plana con
>un anillo de acoplamiento para acoplar la bolsa con 3 tiradores
de seguridad y 3 ranuras que permiten que la bolsa se coloque
de distintas formas,
> un adhesivo hidrocoloide (A).
 Una placa base convexa con
>un anillo de acoplamiento para acoplar la bolsa con 3 tiradores
de seguridad y 3 ranuras que permiten que la bolsa se coloque
de distintas formas,
> un adhesivo hidrocoloide (A),
> un anillo convexo.
 Distintos tipos de bolsas*, que incluyen un anillo de acoplamiento
con un sistema de guía para colocar fácilmente la bolsa y asas
para acoplar el cinturón de B. Braun:
> cerradas para enterostomías,
> drenables para enterostomías con una salida «Roll’Up»
(enrollable) o un tapón «High Flow» (de ujo alto) que permite la
conexión a una bolsa distal de B. Braun,
> drenables para urostomías con un tapón «Uro» (urostomía) y un
conector de urostomía que permite la conexión con una bolsa
distal de B. Braun.
Flexima® / Softima® 3S se puede usar de forma concomitante con
accesorios para el cuidado del estoma de B. Braun.
Finalidad prevista e indicaciones:
El producto ha sido diseñado para recoger y contener heces u
orina procedente de pacientes con una enterostomía o urostomía.
El producto no ha sido diseñado para utilizarse en la piel o en
una membrana mucosa que presente un cambio patológico o un
cambio tras una enfermedad o una herida.
Las bolsas cerradas han sido principalmente diseñadas para
pacientes colostomizados. Las bolsas drenables «Roll’Up»
(enrollables) han sido diseñadas para pacientes colostomizados
con heces blandas o líquidas y pacientes con ileostomías. Las
bolsas drenables «High Flow» (de ujo alto) han sido diseñadas
para pacientes con ileostomías y yeyunostomías (en caso de heces
líquidas de alto ujo) y las bolsas drenables «Uro» (urostomía) para
pacientes con urostomías.
Benecios clínicos y funcionamiento: Los equipos de ostomía
compensan la pérdida de continencia fecal o urinaria.
Pacientes previstos: Pacientes con enterostomías o urostomías
adultos o niños mayores de cuatro años.
Contraindicaciones:
No existen contraindicaciones formales relacionadas con el uso de
Flexima®/ Softima® 3S.
Riesgos residuales o efectos secundarios:
Pueden darse complicaciones en la piel periestomal cuando se
utiliza Flexima® / Softima® 3S.
Instrucciones de uso:
1Preparación de la piel
Lávese las manos antes de comenzar con la intervención.
Limpie con cuidado la zona de alrededor del estoma con agua
tibia. Evite usar éter, alcohol u otro producto tópico que pueda
interferir con la adhesión de la placa base. Seque con cuidado la
piel aplicando toques con un paño suave que no desprenda pelusa.
2Preparación de la placa base
Si está utilizando un producto que se debe cortar para adaptarlo,
corte la abertura central del adhesivo hidrocoloide y adáptela
al tamaño del estoma (A), posiblemente con la ayuda de la guía
del estoma. No corte más allá del diámetro máximo permitido y
asegúrese de que siempre queda un margen de 2-3mm alrededor
del estoma para no ahogar o dañar la mucosa estomal.
Nota: Los productos de precorte no han sido diseñados para
cortarse.
3Aplicar la placa base
Despegue la funda. Aplique la placa base alrededor del estoma de
forma que los tres tiradores de seguridad queden situadas en la
parte superior (B). Para mejorar la adhesión, coloque las manos
sobre la placa base para calentarla.
4Aplicar la bolsa (cerrada y drenable)
Para las bolsas drenables «Roll’Up» (enrollables) y «High Flow» (de
alto ujo), cierre la abertura de salida:
 Bolsas drenables «Roll’Up» (enrollables): Doble el extremo de
la camisa cuatro veces utilizando las guías y doble la pestaña
hacia atrás. Para cerrar la salida, asegúrese de que las dos tiras
autojables están alineadas y una enfrente de la otra. Aplique
presión a lo largo de ellas (O).
 Bolsas drenables «High Flow» (de alto ujo): Cierre la válvula todo
lo que pueda (V).

12
el conector uro, apriete las dos alas e introdúzcalo en la válvula de
la bolsa (W). Abra la válvula girándola media vuelta en el sentido
contrario de las agujas del reloj para permitir que la orina uya a la
bolsa distal de B. Braun. Para desabrocharlo, cierre la válvula de la
bolsa girándola media vuelta en el sentido de las agujas del reloj y
saque el conector uro apretando las dos alas (W).
7Uso del cinturón de B. Braun
Si quiere usar un cinturón de B. Braun, elija las dos asas que están
diametralmente opuestas (X-Y).
8Uso de adhesivos para proteger el ltro
Antes de bañarse o ducharse, pegue el adhesivo para proteger el
ltro sobre las aberturas de evacuación de gas (R) para mantener el
funcionamiento del ltro. En el caso de las fundas divididas, levante
la película de confort y pegue el adhesivo para proteger el ltro
directamente en la película de la bolsa. Tras el baño o la ducha, quite
el adhesivo para proteger el ltro.
9Quitar los productos
 Quitar la bolsa:
Quite la pestaña superior de la bolsa del tirador de seguridad (J)
y separe los dos anillos de acoplamiento tirando hacia abajo la
pestaña con suavidad (K - L).
Antes de aplicar una bolsa nueva, limpie la placa base con un paño
que no desprenda pelusas.
 Para quitar la placa base:
Tire un poco de la parte superior de la placa base y quítela de arriba
a abajo mientras aplica una ligera presión en la piel alrededor del
estoma con la otra mano.
*La disponibilidad puede variar de un país a otro.
Si observa algún camio en el estoma o en la piel periestomal,
póngase en contacto con su profesional sanitario.
Para las bolsas drenables «Uro» (urostomía), asegúrese de que
la válvula está cerrada girándola en el sentido de las agujas del
reloj (Q).
Separe las paredes de la bolsa arrugándola ligeramente para
introducir aire dentro de ella.
Coja la bolsa por los laterales (C).
Introduzca la pestaña guía que está situada en la parte inferior
del anillo de acoplamiento de la bolsa en una de las ranuras en la
parte inferior del anillo de acoplamiento de la placa base, según
la manera en la que quiera orientar la bolsa (D).
Empezando por la parte inferior de los anillos de acoplamiento,
engánchelos apretándolos, desde abajo hacia arriba (E, F) a lo
largo de toda la circunferencia (H). Puede colocar los pulgares por
debajo del anillo de la placa base para lograr una mejor sujeción
y, de esa forma, evitar aplicar presión en el abdomen. Hágalo
con suavidad para no dañar la película que sujeta el anillo de
acoplamiento en la placa base (G).
Bloquee la pestaña superior del anillo de acoplamiento de la bolsa
con el tirador de seguridad correspondiente de la placa base (I).
5Vaciado de las bolsas drenables
Colóquese correctamente.
 Bolsas drenables «Roll’Up» (enrollables):
Suelte las dos tiras autojables y desenrolle la camisa hacia la
taza del inodoro. Tenga cuidado, ya que el vaciado empezará en
este momento. Para abrir la salida por completo, aplique un poco
de presión con los dedos en las guías (M). Cuando haya nalizado
el vaciado, expulse la mayor cantidad de posible de materia que
quede en la camisa apretándola ligeramente de arriba hacia
abajo. Limpie el extremo con cuidado y evite usar paños que
desprendan pelusas (N).
 Bolsas drenables «High Flow» (de alto ujo):
Quite la válvula tirando de ella recto (S-T-U ) y apuntando hacia
la taza del inodoro. Una vez que haya terminado el vaciado,
limpie la válvula.
 Bolsas drenables «Uro» (urostomía)
Coloque la válvula apuntando hacia la taza del inodoro y gire la
válvula lentamente en el sentido contrario de las agujas del reloj
hasta que obtenga la tasa de ujo deseada (P).
Después de vaciar las bolsas drenables, cierre la abertura de salida
de nuevo, tal como se indica arriba.
6Uso de conectores uro
Es posible que la conexión de la bolsa con una bolsa distal de B.
Braun necesite un conector uro que se suministra. Para abrochar
Debe cumplirse la normativa nacional para la destrucción de
materiales potencialmente infecciosos.

13
FR Notice d’utilisation
Qu’est ce que Flexima® / Softima® 3S 2 pièces et comment
l’utiliser ?
Flexima® / Softima® 3S est un système 2 pièces de recueil de selles
ou d’urine pour les patients présentant une stomie digestive ou
urinaire, comprenant :
 Un support plan avec
> un anneau de couplage pour la xation de la poche avec 3
boutons de sécurité et 3 positions d’accroche pour orienter la
poche,
> un adhésif hydrocolloïde (A).
 Un support convexe avec
> un anneau de couplage pour la xation de la poche avec 3
boutons de sécurité et 3 positions d’accroche pour orienter
lapoche,
> un adhésif hydrocolloïde (A),
> un anneau convexe.
 Diérents types de poches* comprenant un anneau de couplage
avec un système de guidage pour une mise en place facilitée de la
poche et des boucles pour attacher la ceinture B. Braun:
> Fermée pour les patients présentant une stomie digestive,
> Vidable pour les patients présentant une stomie digestive
avec soit un manchon «Roll’Up» soit un bouchon haut débit
permettant une connexion à une poche de recueil à distanceB.
Braun,
> Vidangeable pour les patients présentant une stomie urinaire
avec un robinet «Uro» et un connecteur «Uro» permettant une
connexion à une poche de recueil à distanceB. Braun.
Flexima® / Softima® 3S peut être utilisé avec les accessoires de
stomathérapieB. Braun.
Destination et indication:
Ce produit est indiqué pour le recueil des selles ou d’urine chez des
patients présentant une stomie digestive ou urinaire. Le produit
n’est pas destiné à être utilisé sur une peau ou une muqueuse
présentant une altération pathologique ou consécutive à une
maladie ou à une blessure.
Les poches fermées sont principalement destinées aux patients
colostomisés ; les poches vidables «Roll’Up» sont destinées aux
patients colostomisés avec des selles molles ou liquides et aux
patients iléostomisés ; les poches vidables haut débit sont destinées
aux patients iléostomisés ou présentant une jéjunostomie (en cas
de selles liquides à haut débit) et les poches vidangeables «Uro»
sont destinées aux patients urostomisés.
Bénéces cliniques & performances: Les appareillages de stomie
compensent la perte de continence fécale et/ou urinaire.
Population de patient: Adultes ou enfants âgés de plus de 4 ans
présentant une stomie digestive ou urinaire
Contre-indication:
Il n’y a aucune contre-indication formelle à l’utilisation du
Flexima®/ Softima® 3S.
Risques résiduels ou eets secondaires:
Des complications au niveau de la peau péristomiale peuvent
survenir lors de l’utilisation du Flexima® / Softima® 3S
Notice d’utilisation :
1Préparation de la peau
Se laver les mains avant de commencer la procédure.
Nettoyer délicatement la zone péristomiale à l’eau tiède. Éviter
l’éther, l’alcool ou tout autre produit topique qui pourrait interférer
avec l’adhérence du support. Sécher la peau avec soin en la
tamponnant avec un chion doux et non pelucheux.
2Préparation du support
En cas d’utilisation d’un produit à découper, découper l’ouverture
centrale de l’adhésif hydrocolloïde à la taille de la stomie (A),
éventuellement à l’aide du guide de stomie. Ne pas découper au-
delà du diamètre maximal possible et s’assurer qu’il y a toujours
une marge de 2 à 3 mm autour de la stomie an de ne pas
étrangler ou léser la muqueuse stomiale.
Remarque: Les produits prédécoupés ne sont pas destinés à être
découpés.
3Mise en place du support
Retirer le papier de protection. Appliquer le support autour de la
stomie de manière à ce que les 3 boutons de sécurité soient situés
en haut (B). An d’améliorer l’adhérence, placer les mains sur le
support pour le réchauer.
4Mise en place de la poche (fermée et vidable)
Pour les poches vidables «Roll’Upet haut débit, fermer la sortie:
 Poches vidables «Roll’Up» : Replier l’extrémité du manchon quatre
fois à l’aide des guides et rabattre la languette. Pour fermer la sortie,
s’assurer que les deux bandes de xation sont alignées et en face
l’une de l’autre et exercer une pression sur toute la longueur (O).
 Poches vidables haut débit: Bien fermer le bouchon (V).
Pour les poches vidangeables «Uro», s’assurer que le robinet est
fermé en le tournant dans le sens des aiguilles d’une montre (Q).
Séparer les parois de la poche en la froissant légèrement pour y

14
dans le robinet de la poche (W). Ouvrir le robinet en le tournant
d’un demi-tour dans le sens inverse des aiguilles d’une montre pour
permettre à l’urine de s’écouler dans la poche de recueil à distanceB.
Braun. Pour le déclipser, fermer le robinet de la poche en le tournant
d’un demi-tour dans le sens des aiguilles d’une montre et retirer le
connecteur «Uro» en appuyant sur les deux ailettes (W).
7Utilisation d’une ceinture B. Braun
le port d’une ceinture B. Braun est souhaité, veiller à utiliser 2
encoches diamétralement opposées(X-Y).
8 Utilisation des étiquette adhésives pour ltre
Avant de prendre un bain ou une douche, coller une pastille
adhésive sur les ouvertures destinées à l’évacuation des gaz
du ltre (R) an de préserver les performances du ltre. Pour
une poche avec fenêtre, il faut ouvrir la fenêtre de vision et
coller une pastille adhésive pour ltre directement sur le lm
de la poche. Après un bain ou une douche, retirer les pastilles
du ltre.
9Retrait des produits
 Retrait de la poche:
Retirer la languette supérieure de la poche du bouton de sécurité (J)
et séparer les deux anneaux de couplage en tirant délicatement sur
la languette vers le bas (K - L).
Avant de mettre en place une nouvelle poche, nettoyer le support
avec un chion non pelucheux.
 Retrait du support:
Tirer légèrement sur le dessus du support et retirer le support de
haut en bas, tout en maintenant une légère pression sur la peau
autour de la stomie avec l’autre main.
*La disponibilité peut varier d’un pays à l’autre
Si des changements sont constatés au niveau de la stomie et/
ou de la peau péristomiale, contacter un professionnel de santé.
introduire de l’air.
Saisir la poche par les côtés (C).
Insérer la languette de guidage qui se trouve au bas de l’anneau
de couplage de la poche dans l’une des fentes au bas de l’anneau
de couplage du support, en fonction de l’orientation souhaitée
de la poche (D).
Engager l’emboîtement des anneaux de couplageen commençant
par le bas et appuyer sur les deux anneaux. Finaliser le couplage
des deux anneaux de manière progressive du bas vers le haut (E,
F) sur tout le pourtour (H). Il est possible de placer ses pouces
sous l’anneau du support pour une meilleure prise et éviter ainsi
l’appui sur l’abdomen; cette opération doit être faite en douceur
pour éviter une perforation involontaire du lm qui se trouve sous
l’anneau de couplage du support (G).
Clipper la languette supérieure de la poche sur le bouton du
support correspondant (I).
5Vidange des poches vidables
Se positionner correctement.
 Poches vidables « Roll’Up » (clamp) :
Détacher les deux bandes auto-agrippantes et dérouler le
manchon vers la cuvette des toilettes. Attention, la vidange
débute à ce moment. Pour ouvrir complètement le bas du
manchon, placer les doigts de chaque côté des languettes
blanches (M). La vidange achevée, expulser au maximum les
matières qui pourraient encore se trouver dans le manchon en le
pressant légèrement de haut en bas. Nettoyer soigneusement son
extrémité en évitant d’avoir recours à des chions pelucheux (N).
 Poches vidables « High Flow » (haut débit) :
Retirer le capuchon en le tirant droit (S-T-U ) et diriger
l’ouverture de la poche dans la cuvette des toilettes. Après la
vidange, nettoyer avec du papier toilette et refermer au moyen
du bouchon.
Poches vidangeables « Uro »
Diriger le robinet dans la cuvette des toilettes, faire tourner
doucement le bouchon dans le sens inverse des aiguilles d’une
montre jusqu’à obtenir la vitesse d’écoulement désirée (P).
Pour refermer le bouchon une fois la poche vidée, tourner le
bouchon jusqu’à sa position initiale dans le sens des aiguilles
d’une montre.
6Utilisation de connecteurs « Uro »
La connexion de la poche de recueil à distance B. Braun peut
nécessiter l’utilisation du connecteur «Uro» fourni. Pour clipser
le connecteur «Uro», appuyer sur les deux ailettes et l’insérer
La réglementation nationale relative à la destruction des
matières potentiellement infectieuses doit être respectée.

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IT Istruzioni per l’uso
Sistema due pezzi ad aggancio meccanico Flexima®/Softima®
3S
Flexima®/Softima® 3S è un sistema di raccolta a due pezzi per
pazienti con enterostomie o urostomie composto da:
 Una placca piana con
>una angia per il ssaggio della sacca con, nella parte
superiore, tre bottoni di sicurezza e, nella parte inferiore, tre
scanalature che consentono tre diversi posizionamenti della
sacca,
> un protettore cutaneoadesivo (A).
 Una placca convessa con
>una angia per il ssaggio della sacca con, nella parte superiore,
trebottoni di sicurezza e, nella parte inferiore, tre scanalature
che consentonotre diversi posizionamenti della sacca,
> un protettore cutaneo adesivo (A),
> un anello convesso.
 Diversi tipi di sacche* con angia di posizionamento per un
aggancio semplice e guidato della sacca alla placca e, sul retro,
contre occhielli (per lato) per il ssaggio della cintura B. Braun:
> A fondo chiuso per enterostomie,
> A fondo aperto con sistema integrato di scarico“Roll’Up” o con
sistema di scarico ad alta portata "High Flow", collegabile ad una
sacca di raccolta distale B. Braun,
> A fondo aperto (per urostomie) con rubinetto di scarico
collegabile a una sacca distale B. Braun.
Flexima®/Softima® 3S può essere utilizzata in combinazione con
gli accessori B. Braun per la cura della stomia.
Destinazione d’uso:
Il prodotto è indicato per la raccolta di feci o urine in pazienti con
enterostomia o urostomia. Il prodotto nondeve essere utilizzato su
cute o mucose che presentino lesioniin seguito ad una malattia.
Le sacche a fondo chiusosono destinate principalmente ai pazienti
colostomizzati; le sacche a fondo aperto con sistema integrato
di scarico “Roll’Up” sono destinate alla raccolta di feci morbide
o liquidein pazienti ileostomizzati; le sacche a fondo aperto con
sistema integrato di scarico ad alta portata “High Flow” sono
destinate a pazientiileostomizzatio con digiunostomia (con feci
molto liquide ed evacuazioni frequenti);lesacche a fondo aperto
per urostomiasono destinate a pazienti urostomizzati.
Beneci clinici e prestazioni: Il ruolo dei dispositivi di raccolta per
stomie è quello disopperire alla perdita di continenza fecale e/o
urinaria. 
Popolazione di pazienti: Adulti o bambini di età superiore a quattro
anni portatori di stomia.
Controindicazioni:
Non vi sono controindicazioni formali per l’uso di Flexima®/
Softima® 3S.
Eetti collaterali:
Durante l’utilizzo di Flexima®/Softima® 3S possono vericarsi
complicanze cutanee peristomali.
Istruzioni per l’uso:
1Preparazione della cute
Lavarsi le mani prima di iniziare la procedura.
Pulire delicatamente l’area peristomale con acqua tiepida. Evitare
etere, alcool o qualsiasi altro prodotto topico che potrebbe
interferire con l’adesività della placca. Asciugare accuratamente
lacute con un panno morbido che non lasci pelucchi.
2Preparazione della placca
Se si utilizza una placca ritagliabile, tagliare il foro centrale
del protettore cutaneo in base alle dimensioni della stomia (A)
aiutandosi con la guida di misurazione per stomia. Nonritagliare
il protettore cutaneo della placca oltre il diametro massimo
possibilee assicurarsi sempre di lasciare un margine di 2 o 3 mm
intorno alla stomia, per evitare compressione alla base dello stoma.
Nota: I protettori cutanei con foro pretagliato non sono destinati
ad essere tagliati.
3Applicazione della placca
Rimuovere la pellicola di protezione. Posizionare la placca intorno
allo stoma avendo cura di porre i tre bottoni di sicurezza della
angia in alto(B). Per una migliore adesione,posizionare le mani
sulla placca per riscaldare il protettore cutaneo.
4Applicazione della sacca (a fondo chiuso e a fondo aperto)
Per sacche a fondo aperto con sistema integrato di scarico
“Roll’Up” e “High Flow”, vericare che l’apertura dello scarico sia
chiusa prima di procedere con l’applicazione:
 Sacche con sistema integrato di scarico “Roll’Up”: Arrotolare
il condotto di scarico quattro volte su se stesso utilizzando la
linguetta guida posta all’estremità del condotto. Per chiudere
lo scarico, assicurarsi che la sua estremità e la linguetta in
velcro siano allineati edesercitare una pressione su tutta la loro
lunghezza. (O).

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 Sacche con sistema integrato di scarico ad alta portata“High
Flow”: Chiudere il tappo della sacca, posizionato in
corrispondenza dell’apertura (S-T-U).
Per sacche per urostomia, assicurarsi che il rubinetto di scarico sia
chiuso ruotandolo in senso orario (Q).
Separare i lati della sacca piegandoli leggermente per permettere
l’entrata di un pò d’aria.
Tenere la sacca dai suoi bordilaterali (C).
Inserire la linguetta della guida di posizionamento (situata nella
parte inferiore della angia di aggancio sulla sacca) in una delle
scanalature sul fondo della angia della placca (in funzione del
modo in cui si desidera orientarela sacca) (D).
Partendo dal fondo, bloccare le due ange premendole insieme,
dal basso verso l’alto (E, F) su tutta la circonferenza (H). È possibile
posizionare i pollici sotto la angia della placca per ottenere una
migliore presa ed evitare così di esercitare pressione sull’addome;
ciò deve essere fatto con delicatezza per non danneggiare la
pellicolache tiene attaccata la angia alla placca(G).
Agganciare la linguetta superiore della sacca al bottone di
sicurezza sulla placca corrispondente(I).
5Svuotamento delle sacche a fondo aperto
Posizionarsi in maniera appropriata.
 Sacche con sistema di scarico integrato “Roll’Up”:
Sganciare la linguetta guida dal velcroe srotolare il condotto di
scarico. Attenzione, lo svuotamento inizierà proprio in questo
momento. Per aprire completamente il condotto di scarico,
esercitare una leggera pressione con le dita sull’estremità
dello scarico (M). Una volta completato lo svuotamento,
rimuovere, per quanto possibile, qualsiasi materiale rimasto nel
condotto premendo leggermente dall’alto verso il basso. Pulirne
accuratamente l’estremitàcon un panno privo di lanugine o un
asciugamano (N).
 Sacche con sistema di scarico ad alta portata
“High Flow”:
Togliere il tappo tirandolo perpendicolarmente (S-T-U ) e
direzionare l’apertura della sacca verso il water. Una volta
completato lo svuotamento, pulire il tappo. Sacche per urostomia
Indirizzare il sistema di scarico verso il water, ruotare lentamente
il rubinetto in senso antiorario no ad ottenere la portata
desiderata (P).
Una volta che la sacca è stata svuotata, occorre richiuderla come
indicato precedentemente.
6Utiizzo di connettori
Il collegamento ad una sacca distale può richiedere l’uso del
connettore in dotazione. Per agganciare il connettore, premere
le duelinguettee inserirlo nel rubinetto di scarico dellasacca
per urostomia(W). Aprire il rubinetto della sacca, ruotandolo di
mezzo giro in senso antiorario, per consentire al usso di urina di
uire all’interno della sacca distale. Per sganciare il connettore,
chiudere il rubinetto della sacca ruotandolo di mezzo giro in
senso orario ed estrarre il connettore premendo nuovamentele
duelinguette (W).
7Utilizzo di una cintura B. Braun
Se si desidera utilizzare la cintura B. Braun, per l’aggancio
assicurarsi di scegliere due occhielli diametralmente opposti (X-
Y).
8Utilizzo di adesivi di protezione del ltro
Prima di fare il bagno o la doccia, applicare l’adesivo di protezione
del ltro sulle aperture di fuoriuscita dei gas (R) per preservarne
le prestazioni. Per le sacche con nestra ispezionabile,occorre
attaccare l’adesivo di protezione del ltro direttamente sulla
pellicola trasparente della sacca. Dopo il bagno o la doccia,
rimuovere gli adesivi di protezione del ltro.
9Rimozione del prodotto
 Rimozione della sacca:
Sganciare la linguetta superiore della sacca da uno dei bottoni
di sicurezza della placca (J) e separarele due ange tirandola
linguetta delicatamente verso il basso (K - L).
Prima di applicare una nuova sacca, pulire la placca con un panno
privo di lanugine o un asciugamano.
 Rimozione della placca:
Con una mano, tirare leggermente la parte superiore della placca
e rimuoverla dall’alto verso il basso, mantenendo una leggera
pressione sulla cute intorno allo stoma con l’altra mano.
*La disponibilità del prodotto può variare da Paese a Paese
Se si notano cambiamenti della stomia e/o della cute
peristomale, si prega di contattare il proprio medico.
Attenersi alle norme nazionali che regolano la distruzione dei
materiali potenzialmente infetti.

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NL Gebruiksaanwijzing
Wat is Flexima® / Softima® 3S tweedelig opvangsysteem en
waarvoor wordt het toegepast
Flexima® / Softima® 3S is een tweedelig opvangsysteem
voor patiënten met een darmstoma of urostoma
bestaand uit:
 Een vlakke huidplak met
> een koppelring om het zakje aan een van de drie
veiligheidsknopjes te bevestigen, en drie sleuven om het zakje op
verschillende manieren te kunnen positioneren,
> een hydrocolloïd kleeaag (A).
 Een convexe huidplak met
> een koppelring om het zakje aan een van de drie
veiligheidsknopjes te bevestigen, en drie sleuven om het zakje op
verschillende manieren te kunnen positioneren,
> een hydrocolloïd kleeaag (A),
> een convexe ring.
 Verschillende soorten zakjes* inclusief een koppelring
met geleidingsysteem voor eenvoudige bevestiging
van een zakje, en oogjes om de B. Braun stomagordel
te bevestigen:
> Gesloten voor patiënten met een darmstoma
> Leegbaar voor patiënten met een darmstoma met ofwel een
„Roll’Up” sluiting, (deze kan worden opgerold) of een „High Flow”
dopsluiting voor eventuele bevestiging aan een B. Braunextra
opvangzak,
> Leegbaar voor patiënten met een urostoma met een
aftapkraantje en connector voor bevestiging aan een
B. Braun extra opvangzak.
Flexima® / Softima® 3S kan gelijktijdig met B. Braun stoma
accessoires worden toegepast.
Toepassing en indicatie:
Dit product is geindiceerd voor het opvangen van ontlasting of
urine van patiënten met een darmstoma of urostoma. Dit product
is niet bedoeld voor op huid of slijmvlies met een afwijkende
pathologie of verandering naeen aandoeningof wond.
Gesloten zakjes zijn met name bedoeld voor colostoma-patiënten;
leegbare „Roll’Up” zakjes voor patiënten met een colostomamet
zachte of vloeibare ontlasting en voor patiënten met een
ileostoma; leegbare „High Flow” zakjes voor patiënten met een
ileostoma of jejunostoma (in het geval van vloeibare ontlasting in
grote hoeveelheden) en leegbare „Uro” zakjes voor patiënten met
een urostoma.
Klinische voordelen& prestaties: Stoma hulpmiddelen zijn bedoeld
voor het opvangen vanfaeces ofurine.
Geschikt voor: Darmstoma-patiënten en urostoma-patiënten
volwassenenen kinderen ouder dan vier jaar
Contra-indicatie:
Formeel zijn er geen contra-indicaties voor het gebruik van
Flexima®/ Softima® 3S.
Mogelijke risico’s of bijwerkingen:
Er kunnen peristomale huidcomplicaties optreden tijdens het
toepassen van Flexima® / Softima® 3S
Gebruiksaanwijzing:
1Voorbereiding van de huid
Was uw handen voor het starten van de procedure.
Reinig de huid rondom de stoma voorzichtig met lauw
water. Vermijd ether, alcohol of andere producten
die de kleefkracht van de huidplak kunnen beïnvloeden.
Dep de huid voorzichtig droog met zachte en
niet-pluizende doekjes.
2Voorbereiding van de huidplak
Als u een Cut-To-Fit product gebruikt, knip dan de centrale
opening van de hydrocolloïd kleeaag in, op de maat van uw stoma
(A) mogelijk met behulp van de stoma mal. Knip niet verder dan
de maximaal mogelijke diameter en zorg dat er altijd een 2 tot
3 mm marge rond uw stoma is om het stomaslijmvlies niet afte
knellenof te beschadigen.
Opmerking: Pre-Cut producten zijn niet bedoeld om in te knippen.
3Aanbrengen van de huidplak
Verwijder de beschermfolie van de kleeaag. Plaats de
huidplak rondom de stoma met de drie veiligheidsknopjes aan
de bovenzijde (B). Verwarm de huidplak met uw handen om de
kleefkracht te verbeteren.
4Aanbrengen van een opvangzakje (gesloten & leegbaar)
Sluit bij de leegbare „Roll’Up” en „High Flow” zakjes,de afsluitbare
uitloop:
 Leegbare „Roll’Up” zakjes: Vouw het uiteinde van de uitloop
viermaalop de vouwlijnen en vouw het lipje terug. Sluit dede
uitloop af door de tweeklittenband stroken precies op elkaar te
plaatsen en aan te drukken over de gehele breedte (O).
 Leegbare „High Flow” zakjes: Sluit het dopje en druk het
dopjegoed aan (V).
Voor leegbare „Uro” zakjes, zorg dat het kraantje is gesloten door

18
kraantje van het zakje door het een halve slag met de klok mee te
draaien entrek deuro connector eruit door de twee vleugels in te
drukken (W).
7Toepassing van de B. Braun stomagordel
Als u een B. Braun stomagordel wenst te gebruiken, haakt u deze
aantweerecht tegenover elkaar geplaatste ogen (X-Y).
8Het toepassen van lter bechermstickers
Voor baden of douchen plakt u de lter beschermsticker over de
lter-opening (R) om de prestaties van het lter te behouden. Bij
een Split cover zakje tilt u eerstde non-wovencomfort laagop om
de lter beschermsticker direct op het zakje te kunnen plakken. Na
baden of douchen verwijdert u de lter beschermstickers.
9De producten verwijderen
 Het zakje verwijderen:
Maakhet bovenste lipje van het zakje los van het veiligheidsknopje (J)
en haal de 2 koppelringen uit elkaar door het lipje voorzichtig omlaag
te trekken (K - L).
Reinig de huidplak metniet-pluizendedoekjes voordat u een nieuw
zakje aansbrengt.
 De huidplak verwijderen:
Trek voorzichtig aan de bovenzijde van de huidplak en verwijder de
huidplak van de boven- tot de onderzijde, terwijl u lichte tegendruk
op de huid rond het stoma uitoefent met uw andere hand.
*De beschikbaarheid kan per land variëren
Als u een verandering van uw stoma en/of peristomale huid
waarneemt, neem dan contact op met uw zorgverlener.
het met de klok mee te draaien (Q).
Laat wat lucht in het zakje komen door het zakje tussen uw
vingerseen beetjete verkreukelen zodat er lucht in stroomt.
Pak het zakjeaanbeide zijdenvast (C).
Steek het lipje aan de onderzijde van de koppelring van het zakje
in één van de sleuven aan de onderzijde van de koppelring van
de huidplak, afhankelijk van hoe u het zakje wiltplaatsen (D).
Duw de koppelringen vanaf de onderzijde in elkaar en werk dan
naar boven toe.Verbind ze door zein elkaar te drukken,(E, F) over
de gehele omtrek (H). U kunt uw duimen onder de ring plaatsen
om betere grip te krijgen en op deze manier geen druk op de
buik uit te oefenen; dit moet voorzichtig gedaan worden om de
lmlaag waarmee de koppelring aan de huidplak is bevestigd niet
te beschadigen (G).
Verbind het bovenste lipje van de koppelring van het
zakje met het overeenkomende veiligheidsknopje van
de huidplak (I).
5Het leegmaken van leegbare zakjes
Plaats uzelf in een handige positie.
 Leegbare „Roll’Up” zakjes:
Open de klittenband stroken envouw de uitloopopenboven het
toilet. Wees voorzichtig, het legen begint direct op dit moment.
Om de uitloop volledig te openen oefent u lichte druk uit op de
witte tabjes met uw vingers (M). Na het legen kunt u de resten die
nog in de uitloop zitten, van boven naar beneden eruit knijpen met
uw vingers. Reinig de uitloop voorzichtig, liever niet met pluizende
doekjes (N).
 Leegbare „High Flow” zakjes:
Verwijder de dop (S-T-U ) en richt de opening naar het toilet.
Wanneer het legen voltooid is reinigt u het dopje.
 Leegbare „Uro” zakjes
Richt deopeningnaar de toiletpot, draai voorzichtig het kraantje
tegen de klok in totdat de gewenste stroomsnelheid is bereikt (P).
Na het legen van leegbare zakjes sluit u de uitloop weer zoals
hierboven beschreven.
6Het toepassen van uro connectors
Voor het aansluiten van een B. Braun extra opvangzak is de
bijgeleverde uro connector nodig. Om de uro connector vast
te klikken, drukt u opde twee vleugels enduwt u deze inhet
in het kraantje van het zakje (W). Open het kraantje door het
een halve slag tegen de klok in te draaien om de urine in de
B. Braunopvangzak te laten lopen. Om los te klikken, sluit het
De nationale wet- en regelgeving voor de vernietiging van
mogelijk besmet materiaal moet worden nageleefd.

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BG Инструкции за употреба
Какво представлява Flexima® /
Softima®3S- двукомпонентна, иза какво се използва
Flexima® / Softima® 3S едвукомпонентна колекторна система за
пациенти сентеростома или пациенти суростома, състояща се
от:
 Плоска базова плочкасъс
> свързващ пръстен за закрепване на торбичката с3
обезопасителни копчета и3 прореза, позволяващи различно
позициониране на торбичката,
> хидроколоиден адхезив (A).
 Изпъкнала основна пластина със
> свързващ пръстен за закрепване на торбичката с3
обезопасителни копчета и3 прореза, позволяващи различно
позициониране на торбичката,
> хидроколоиден адхезив (A),
> изпъкнал пръстен.
 Различни видове торбички*, включително свързващ пръстен
снасочваща система за лесно поставяне на торбичката и
халки за закрепване на колана на B. Braun:
> Затворена за пациенти сентеростомия,
> Дренираща се за пациенти сентеростомия сизходен отвор
тип „Roll’Up”(навиващи се) или скапачка „High Flow“(силен
поток), поволяващи свързване към дистален сак на B. Braun,
> Дренираща се за пациенти суростомия скранче „Uro“
(уростомия) иуро конектор, позволяващ свързване към
дистален сак на B. Braun.
Flexima® / Softima® 3S може да се използват едновременно с
допълнителни принадлежности за грижа за стоми на B. Braun.
Предназначение ипоказание:
Продуктът епоказан за събиране исъхранение на изпражнения
или урина от пациенти сентеростомия или уростомия.Продуктът
не епредназначен за използване върху кожа или лигавица с
патологична промяна или промяна вследствие на заболяване
или рана.
Затворените торбички са предназначени основно за пациенти
сколостомия; дрениращите се торбички „Roll’Up”(навиващи се)
- за пациенти сколостомия за меки или течни изпражнения и
пациенти силеостомия; дрениращите се торбички „High Flow“
(силен поток) - за пациенти силеостомия ийейюностомия (в
случай на силен поток на течни изпражнения), адрениращите
се торбички „Uro“(уростомия) - за пациенти суростомия.
Клинични ползи идействия: Остомните приспособления
компенсират загубата на способността за задържане на
фекалии и/или урина.
Пациентска популация: възрастни пациенти идеца над четири
години сентеростомия иуростомия
Противопоказание:
Няма официални противопоказания за употреба на Flexima®/
Softima® 3S.
Остатъчни рискове или странични ефекти:
По време на използване на Flexima® / Softima® 3S може да
възникнат перистомални кожни усложнения
Инструкции за употреба:
1
Подготовка на кожата
Измийте ръцете си, преди да започнете процедурата.
Почистете внимателно перистомалната област схладка вода.
Избягвайте етер, спирт или какъвто ида било друг топикален
продукт, който би могъл да попречи на залепването на основната
пластина. Внимателно подсушете кожата, допирайки до нея меки
иневлакнести кърпи.
2
Подготовка на основната пластина
Ако използвате продукт за изрязване по желаната мярка,
отрежете централния отвор на хидроколоидния адхезив до
размера на Вашата стома (A), евентуално спомощта на водача за
стоми. Не режете повече от максималния възможен диаметър и
се уверете, че винаги има граница от 2 до 3 mm около стомата Ви,
за да не задушавате или наранявате стомалната лигавица.
Забележка: Предварително изрязаните продукти не са
предназначени за изрязване.
3
Поставяне на основната пластина
Обелете незалепващата хартия. Поставете основната пластина
около стомата си по такъв начин, че 3-те обезопасителни
копчета да са разположени отгоре (B). За да подобрите адхезията,
поставете ръце върху основната пластина, за да язатоплите.
4
Поставяне на торбичката (затворена идренираща се)
За дрениращи се торбички „Roll’Up”(навиващи се) и„High
Flow”(силен поток), затворете изходния отвор на затварящия
механизъм:
 Дрениращи се торбички „Roll’Up”(навиващи се): Прегънете
края на ръкава четири пъти спомощта на водачите и
прегънете езичето назад. За да запечатате изходния отвор
се уверете, че двете самозалепващи се ленти са подравнени,
обърнати една към друга, иприложете натиск по цялата им
дължина (O).
 Дрениращи се торбички „High Flow”(силен поток): Затворете
капачката до максимална степен (V).

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6
Използване на уро конектори
Свързването на торбичката към дистален сак на B. Braun може да
изисква употребата на предоставения уро конектор. За да закачите
уро конектора, притиснете двете крилца иго въведете вкранчето
на торбичката (W). Отворете кранчето, като го завъртите на половин
оборот обратно на часовниковата стрелка, за да може урината да
тече вдисталния сак на B. Braun. За да откачите конектора, затворете
кранчето на торбичката, като го завъртите на половин оборот по
посока на часовниковата стрелка, ииздърпайте уро конектора, като
притиснете двете крилца (W).
7
Използване на колана на B. Braun
Ако искате да използвате колан на B. Braun, изберете две халки,
които са диаметрално противоположни (X-Y).
8
Използване на предпазни лепенки за филтър
Преди къпане или вземане на душ, залепете предпазната лепенка
за филтър върху отворите за изгонване на газове (R), за да
запазите функциите на филтъра. За разделено покритие трябва да
повдигнете облекчаващия филм ида залепите предпазната лепенка
за филтър директно върху филмите на торбичката. След баня или
душ отстранете предпазната лепенка за филтър.
9
Отстраняване на продуктите
 Отстраняване на торбичката:
Отстранете горната издадена част на торбичката от
обезопасителното копче (J) иразделете двата свързващи пръстена,
като внимателно издърпате издадената част надолу (K - L).
Преди да поставите нова торбичка, почистете основната пластина
сневлакнеста кърпа.
 Отстраняване на основната пластина:
Издърпайте леко горната част на основната пластина иотстранете
основната пластина от горната до долната страна, докато
поддържате внимателен натиск върху кожата около стомата с
другата си ръка.
*Наличността може да еразлична между
отделните страни
Ако забележите каквато ида било промяна по Вашата стома
и/или перистомалната кожа, моля, свържете се сВашия
медицински специалист.
За дрениращи се торбички „Uro”(уростомия) се уверете,
че кранчето езатворено, като го завъртите по посока на
часовниковата стрелка (Q).
Разделете стените на торбичката, като леко ясмачкате, за да
вкарате въздух внея.
Хванете торбичката за двете страни (C).
Вкарайте водещата издадена част, която се намира от долната
страна на свързващия пръстен на торбичката, ведин от
прорезите от долната страна на свързващия пръстен на
основната пластина, според това как искате да ориентирате
торбичката (D).
Като започнете от долната страна на свързващите пръстени,
ги захванете, притискайки ги един към друг, движейки
се отдолу нагоре (E, F) по цялата обиколка (H). Можете да
поставите палците си под пръстена на основната пластина,
за да постигнете по-добро захващане ипо този начин да
избегнете прилагане на натиск върху корема; това трябва
да се направи внимателно, за да не се повреди филма, който
закрепва свързващия пръстен към основната пластина (G).
Заключете горната издадена част на свързващия пръстен
на торбичката със съответното обезопасяващо копче на
основната пластина (I).
5
Изпразване на дрениращи се торбички
Разположете се подходящо.
 Дрениращи се торбички „Roll’Up“ (навиващи се):
Освободете двете самозалепващи се ленти иразвийте ръкава
към тоалетната чиния. Бъдете внимателни, изпразването ще
започне втози момент. За да отворите напълно изходния
отвор, приложете лек натиск спръстите си върху водачите
(M). След като изпразването завърши, избутайте, колкото е
възможно повече, всеки материал, който още евръкава, като
го притискате леко от горната към долната част. Почистете
внимателно края му, като избягвате употребата на влакнести
кърпи (N).
 Дрениращи се торбички „High Flow”(силен поток):
Махнете капачката, като яиздърпате право назад (S-T-U ),
инасочете към тоалетната чиния. След като изпразването
завърши, почистете капачката.
 Дрениращи се торбички „Uro”(уростомия)
Насочете кранчето към тоалетната чиния, завъртете бавно
кранчето обратно на часовниковата стрелка, докато се
постигне желаната скорост на потока (P).
След изпразване на дрениращите се торбички, затворете
отново изходния отвор на затварящия механизъм, както е
показано по-горе.
Трябва да се спазват националните разпоредби за
унищожаване на потенциално инфекциозни материали.

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CS Návod k použití
Co je Flexima® / Softima® 3S 2-Piece a k čemu se používá
Flexima® / Softima® 3S je dvoudílný zachycovací systém pro
pacienty s enterostomií nebo urostomií, který se skládá z:
 Plochá podložka se
>spojovacím kroužkem pro připevnění sáčku se 3bezpečnostními
knoíky a 3 otvory umožňujícími různou polohu sáčku,
> hydrokoloidní lepidlo (A).
 Konvexní podložka se
>spojovacím kroužkem pro připevnění sáčku se 3 bezpečnostními
knoíky a 3 otvory umožňujícími různou polohu sáčku,
> hydrokoloidní lepidlo (A),
> a konvexní kroužek.
 Různé typy sáčků* včetně spojovacího kroužku s vodicím
systémem pro snadnou aplikaci sáčku a smyček pro připevnění
pásku B. Braun:
> Uzavřené pro pacienty s enterostomií,
> Výpustný pro pacienty s enterostomií buď s výpustí „Roll’Up“
(rolovací), nebo s uzávěrem „High Flow“ (vysoký průtok)
umožňujícím připojení k distálnímu vaku B. Braun,
> Výpustný pro pacienty s urostomií s uzávěrem „Uro“ (urostomie)
a konektorem uro umožňujícím připojení k distálnímu vaku B.
Braun.
Systém Flexima® / Softima® 3S lze používat souběžně
spříslušenstvím pro péči o stomii B. Braun.
Určený účel a indikace:
Produkt je indikován pro zachycení a zadržování stolice nebo moči
u pacientů s enterostomií nebo urostomií. Produkt není určen k
použití na kůži nebo sliznici, která vykazuje patologickou změnu
nebo změnu v důsledku onemocnění nebo rány.
Uzavřené sáčky jsou primárně určeny pro pacienty s kolostomií;
výpustné sáčky „Roll’Up“ (rolovací) pro pacienty s kolostomií
s měkkou nebo tekutou stolicí a pacienty s ileostomií; výpustné
sáčky „High Flow“ (vysoký průtok) pro pacienty s ileostomií a
jejunostomií (v případě tekuté stolice s vysokým průtokem) a
výpustné sáčky „Uro“ (urostomie) pro pacienty s urostomií.
Klinický přínos a účinnost: Stomická zařízení kompenzují ztrátu
fekální a/nebo močové kontinence.
Pacienti: Lidé s enterostomií nebo urostomií, včetně dětí od čtyř let
Kontraindikace:
Pro použití Flexima® / Softima® 3S neexistují žádné ociální
kontraindikace.
Zbytková rizika nebo vedlejší účinky:
Při používání Flexima® / Softima® 3S se mohou vyskytnout
komplikace s peristomální kůží
Návod k použití:
1Příprava kůže
Před zahájením postupu si umyjte ruce.
Šetrně omyjte peristomální oblast vlažnou vodou. Nepoužívejte
éter, alkohol nebo jakýkoli jiný lokální produkt, který by mohl
narušit přilnavost podložky. Pečlivě poklepáním osušte pokožku
měkkými utěrkami, které nepouští chloupky.
2Příprava podložky
Pokud používáte produkt určený k zastřižení pacientem
na požadovanou velikost, zastřihávejte otvor
s hydrokoloidním lepidlem na velikost Vaší stomie
od středu (A), v případě nejasností využijte návod ke stomii.
Neodřízněte víc, než je maximální možný průměr, a ujistěte se, že
je kolem vaší stomie vždy okraj o rozměru 2 až 3 mm, aby nedošlo
k přiškrcení nebo poranění sliznice stomie.
Poznámka: Produkty s předem odříznutým otvorem nejsou určeny
k odříznutí.
3Aplikace podložky
Sloupněte ochrannou vrstvu. Aplikujte podložku kolem své stomie
tak, aby 3 bezpečnostní knoíky byly umístěny nahoře (B). Chcete-
li zlepšit přilnavost, položte ruce na podložku, aby se zahřála.
4Aplikace sáčku (uzavřený i výpustný)
U výpustných sáčků „Roll’Up“ (rolovací) a „High Flow“ (vysoký
průtok) zavřete uzavírací výpust:
 Výpustné sáčky „Roll’Up“ (rolovací): Na čtyřikrát přeložte
koncovou část výpusti pomocí naváděcích prvků a sklopte
uzávěr dozadu. Pro utěsnění výpusti se ujistěte, že jsou oba
rychlouzavírací proužky zarovnány proti sobě a po celé délce je
stiskněte. (O).
 Výpustné sáčky „High Flow“ (vysoký průtok): Úplně zavřete uzávěr
(V).
U výpustných sáčků „Uro“ (urostomie) se ujistěte, že je uzávěr
zavřený, tak, že ho otočíte ve směru hodinových ručiček (Q).
Oddělte strany sáčku tak, že ho mírně zmačkáte, aby se do něj
dostal vzduch.
Uchopte sáček za strany (C).
Vložte vodicí jazýček, který je umístěn na spodní straně spojovacího
kroužku sáčku, do jednoho z otvorů ve spodní části spojovacího