Care Fusion Fast clamp User manual

36-5627F
04-09-2019
David Knuth
Vernon Hills, IL
Proofed by: ______________________________Date:______________
Dimensions checked: ________________Copy checked: ____________
Fast Clamp Endoscopic Clamping System
Système de serrage Fast Clamp pour endoscope
Endoskopisches Klemmsystem Fast Clamp
Sistema per morsetto endoscopico Fast Clamp
Sistema de sujeción endoscópico Fast Clamp
Do Sistema de Pinçamento por via Endoscópica Fast Clamp
Fast Clamp endoscopisch klemsysteem
Fast Clamp endoskopiskt klämsystem
Fast Clamp endoskopisk klemmesystem
Endoskooppisen Fast Clamp -puristinjärjestelmän
For endoskopisk Fast Clamp-klemmesystem
ενδοσκοπικού συστήματος σφιγκτήρων Fast Clamp
迅速着脱式内視鏡クランプシステム
Endoskopický svorkový systém Fast Clamp
Endoskopowy system mocujący Fast Clamp
Fast Clamp Endoskopik Klemp Sistemi
Sistem endoscopic de prindere Fast Clamp
ja
sv
nl
es
it
de
fr
en
pt
da
el
fi
no
cs
pl
tr
ro
Snowden-Pencer™
Rx Only
USA
© 2013, 2016, 2019, CareFusion Corporation
or one of its affiliates. All rights reserved. Snowden-Pencer, CareFusion and the
CareFusion logo are trademarks or registered
trademarks of CareFusion Corporation, or
one of its affiliates.
Ca eFusion F ance 309 S.A.S.
8 bis rue de la Renaissance
44110 Châteaubriant - France
Distributed By:
Ca eFusion
75 North Fairway Drive
Vernon ills, IL 60061 USA
Australian and New Zealand Sponsors:
Becton Dickinson Pty Ltd.
4 Research Park Drive
North Ryde, NSW, 2113, Australia
Becton Dickinson Limited
14B George Bourke Drive
Mt. Wellington, Auckland, 1060, New Zealand
36-5627F 26-0035K • 2019-03
Manufactured by Surgical Innovations Ltd, UK.

36-5627F
04-09-2019
David Knuth
Vernon Hills, IL
Proofed by: ______________________________Date:______________
Dimensions checked: ________________Copy checked: ____________
(a)
(b)
(c)
(d)
(e)
(f)
(g)
(h)
(i) (j)
(k) (l)
(m)
Figure, Abbildung, Figura, Afbeelding, Figur, Kuva, 図, Elkóva, obrázek, rysunek, Se Kil
(1)

36-5627F
04-09-2019
David Knuth
Vernon Hills, IL
Proofed by: ______________________________Date:______________
Dimensions checked: ________________Copy checked: ____________
Figure, Abbildung, Figura, Afbeelding, Figur, Kuva, 図, Elkóva, obrázek, rysunek, Se Kil
1
4
(2)
(3)
(4)
(5)
(6)
(7)
(8)
(9)

36-5627F
04-09-2019
David Knuth
Vernon Hills, IL
Proofed by: ______________________________Date:______________
Dimensions checked: ________________Copy checked: ____________
(16)
(12)
(11)
(10)
(15)
(14)
(13)
Figure, Abbildung, Figura, Afbeelding, Figur, Kuva, 図, Elkóva, obrázek, rysunek, Se Kil

Catalog Numbers
89-8950 Fast Clamp System
89-8954 Table Clamp
89-8955 Instrument Clamp
89-8956 Vertical Bar (Length 300 mm)
89-8957 Vertical Bar (Length 500 mm)
Components
(a) Jaw Adjustment Knob
(b) Vertical Bar Clamping Knob
(c) Table Clamp
(d) Clamping andle
(e) 280° Swivel Joint Locking Knob
(f) Arm Positioning Knob
(g) Vertical Bar
(h) Instrument Clamp
(i) 280° Swivel Joint
(j) 360° Jaw Rotation Knob
(k) Rotate to open and close jaws
(l) Rubber lined to protect instruments
(m) Jaws for accommodating 5 mm and
10 mm instruments
Description
The Fast Clamp Endoscopic Clamping System
comprises of an instrument clamp, vertical bars and
table clamp to provide secure over the drape
endoscopic instrument clamping.
Explanation of Symbols
Refer to the BD Symbols Glossary for symbol
definitions at www.bd.com/symbols-glossary.
Contraindications
The Fast Clamp Endoscopic Clamping System is not
indicated for use when minimally invasive surgical
techniques are contraindicated.
Compatability
The Fast Clamp Endoscopic Clamping System is
compatible with the Endoflex range of Surgical
Retractors.
The Instrument clamp will also attach to endoscopic
instruments with a shaft diameter of 5 mm or 10 mm.
The Fast Clamp Instrument Clamp, Table Clamp and
Vertical Bars are only to be combined with devices
from the Fast Clamp range. Do not combine with any
other table clamp system.
Indications for Use
The Fast Clamp Endoscopic Clamping System is
indicated for use in laparoscopic procedures for the
surgeon to clamp endoscopic instruments in a fixed
position for a period of time. The Fast Clamp
Endoscopic Clamping System is intended for use
with a correctly positioned liver retractor, for holding
a liver up to a maximum of 4kg.
1
36-5627F
04-09-2019
David Knuth
Vernon Hills, IL
Proofed by: ______________________________Date:______________
Dimensions checked: ________________Copy checked: ____________
How Supplied
Snowden-Pencer™ devices are packaged as non-
sterile. Cleaning and sterilization must occur prior to
use.
Limitations on Reprocessing
Repeated reprocessing has minimal effect on these
devices. End of life is normally determined by wear
and damage due to use, subject to inspection criteria
outlined below.
Warnings
Devices shall be used in accordance with these
instructions for use. Read all sections of this insert
prior to use. Improper use of this device may cause
serious injury. In addition, improper care and
maintenance of the device may render the device
non-sterile prior to patient use and cause a serious
injury to the patient or health care provider.
Cautions
If there are any variations between these instructions
and either your facility's policies and/or your
cleaning/sterilization equipment manufacturer's
instructions, those variations should be brought to
the attention of the appropriate responsible hospital
personnel for resolution before proceeding with
cleaning and sterilizing your devices.
Use of device for a task other than that for which it is
intended will usually result in a damaged or broken
device. Prior to use, inspect device to ensure proper
function, and condition. Do not use devices if they
do not satisfactorily perform their intended function
or have physical damage.
Only the cleaning and sterilization processes which
are defined within these instructions for use have
been validated.
Use only neutral p (6-8) detergent solutions. The
use of alkaline detergents may damage the surface
coatings used on the table clamp.
andle with care. Do not use if surface coatings are
cracked or damaged.
Assembly/Disassembly
Securing the Table Clamp
• Fully unscrew Jaw Adjustment Knob by rotating
counter-clockwise. (Figure 2)
• Attach Table Clamp to operating table while
holding the Clamping Handle in the ‘open’
position. (Figure 3)
• Push Clamping Handle closed. (Figure 4)
• Tighten Jaw Adjustment Knob in clockwise
direction until finger-tight. (Figure 5)
• Release Clamping Handle and turn Jaw
Adjustment Knob an additional ¼ turn in a
clockwise direction. (Figure 6)
• Push Clamping Handle closed; a positive locking
action should be felt. Ensure the Table Clamp is
secure and ready to use. (Figure 7)
en

• It is recommended to keep the instruments in
moist conditions during transport for
decontamination.
Preparation for Cleaning
• Thoroughly rinse the instruments under cool
running drinking/potable water (<35°C/95°F) to
remove gross soil.
Note: “Drinking/potable water” refers to water which
meets the specification for Utility Water listed in
AAMI TIR34.
anual Cleaning
1. Ensure all pre-processing instructions are
followed prior to cleaning.
2. Prepare a sink with a liquid enzymatic detergent
(Viruzyme at 4ml per litre or equivalent neutral
enzymatic detergent p 6-8). If other enzymatic
solutions are used, prepare in accordance with
the detergent manufacturer’s instructions.
3. Place device in the open/relaxed position, and
completely immerse in the detergent solution
and allow device to soak for a minimum of 5
minutes. Actuate all movable parts during the
initiation of the soak time.
4. Use a soft brush for 2-3 minutes to manually
clean the soil from the devices. Actuate device
while brushing, paying particular attention to
hinges, crevices and other difficult to clean
areas.
Note: It is recommended that the detergent solution
is changed when it becomes grossly contaminated
(bloody and/or turbid).
5. Remove the devices from the detergent and rinse
in running drinking/potable water.
6. Prepare an ultrasonic bath (compliant with TM
01-05 or equivalent regional standard) with an
enzymatic detergent (Viruzyme at 4ml per litre or
equivalent neutral enzymatic detergent p 6-8).
If other enzymatic solutions are used, prepare in
accordance with the detergent manufacturer’s
instructions.
7. Immerse the devices completely in the ultrasonic
bath for a minimum of 10 minutes at 30°C
(86°F) (cycle frequency 37 k z).
8. Remove the devices from the ultrasonic bath and
rinse in running drinking/potable water.
9. Dry the device with a clean, lint-free towel and
EPA filtered pressurized air.
10.Visually examine each device for any remaining
residual contamination. If the devices are not
visually clean, repeat the full process as
described above until they are clean.
36-5627F
04-09-2019
David Knuth
Vernon Hills, IL
Proofed by: ______________________________Date:______________
Dimensions checked: ________________Copy checked: ____________
Locating the Vertical Bar into the table clamp
• Insert the Vertical Bar into one of the holes in
the Table Clamp. (Figure 8)
• Tighten the Bar Clamping Knob by rotating
clockwise. (Figure 9)
Locating the Instrument Clamp onto Vertical Bar
• Unscrew and push Arm Positioning Knob to
align holes and locate the Instrument Clamp
onto the Vertical Bar. (Figure 10)
anipulating the Instrument Clamp
• Unscrew the Arm Positioning Knob counter-
clockwise to allow the Instrument Clamp to be
rotated about the horizontal or vertical axis and
to be extended or retracted. Once the arm has
been positioned, screw the Arm Positioning
Knob clockwise to lock. (Figure 11)
• Rotate Swivel Joint Locking Knob counter-
clockwise to release 280° Swivel Joint.
Reposition the Jaws and lock by rotating Swivel
Joint Locking Knob fully clockwise until ‘finger-
tight’. (Figure 12)
• Push 360° Jaw Rotation Knob forward and
rotate. Release knob to lock. (Figure 13)
• Rotate Jaw Locking Knob counter-clockwise to
open Jaws. (Figure 14)
• Insert instrument, rotate Jaw Locking Knob fully
clockwise to lock. (Figure 15)
Fast Clamp Removal
• The Fast Clamp system can be removed as a
complete system by releasing the Clamping
Handle and lifting the system away from the
operating table. (Figure 16)
To prepare Fast Clamp for cleaning
• Remove Instrument Clamp from Vertical Bar.
• Remove Vertical Bar from Table Clamp.
• All knobs must be loosened.
Pre-processing Instructions
Point of Use
• Disassemble the device prior to cleaning.
Remove Instrument Clamp from Vertical Bar.
Remove Vertical Bar from Table Clamp. All
knobs must be loosened.
• Thoroughly rinse the instruments under cool
running drinking/potable water (<35°C/95°F) to
remove gross soil.
Containment and Transportation
• It is recommended that instruments are
reprocessed as soon as is reasonably practical
following use.
2

36-5627F
04-09-2019
David Knuth
Vernon Hills, IL
Proofed by: ______________________________Date:______________
Dimensions checked: ________________Copy checked: ____________
Automated Cleaning
A washer/disinfector with demonstrated efficacy
(e.g. FDA approval, validated to ISO 15883,
compliant with TM 01-01) should be used.
Compatibility and cleaning efficacy was tested with
neutral enzymatic detergents to achieve the required
cleaning before disinfection.
Wash time, disinfection time and dry time are each
shown as a minimum because it is dependent upon
the load size placed into the washer/disinfector.
The thermal disinfection cycle should be performed
to achieve a minimum value A0 = 600 (e.g.
90°C/194°F for 1 minute according to ISO 15883-1)
and is compatible with Fast Clamp.
Enzyme solutions should be used in accordance with
manufacturer’s instructions, which include proper
dilution of the enzymatic detergent and contact with
equipment for the amount of time specified on the
label.
1. Prepare a sink with a liquid enzymatic detergent
(Viruzyme at 4ml per litre or equivalent neutral
enzymatic detergent p 6-8). If other enzymatic
solutions are used, prepare in accordance with
the detergent manufacturer’s instructions.
2. Immerse the devices in the detergent and allow
to soak for a minimum of 5 minutes or as per the
detergent manufacturer’s instructions. Actuate all
movable parts during the initiation of the soak
time.
3. Use a soft brush for 2-3 minutes to manually
clean the soil from the devices.
4. Remove the devices from the detergent and rinse
in running drinking/potable water.
5. Prepare an ultrasonic bath (compliant with TM
01-05) with an enzymatic detergent (Viruzyme at
4ml per litre or equivalent neutral enzymatic
detergent p 6-8). If other enzymatic solutions
are used, prepare in accordance with the
detergent manufacturer’s instructions.
6. Immerse the devices completely in the ultrasonic
bath for a minimum of 10 minutes at 30°C (86°F)
(cycle frequency 37 k z).
7. Remove the devices from the ultrasonic bath and
rinse in running drinking/potable water.
8. Transfer the devices to a validated automated
washer disinfector for processing. The following
cycle parameters are to be used as a guideline and
indicate the minimum cycle times/temperatures to
achieve the required level of device cleanliness
(longer times may be used if required):
9. On completion of the cycle, remove the cleaned
device parts from the washer and perform a
thorough visual inspection for any remaining
residual contamination. If the devices are not
visually clean, repeat the full process as
described above until they are clean.
Inspection/ aintenance
Proper care and handling is essential for satisfactory
performance of any surgical device. The previous
cautions should be taken to ensure long and
trouble-free service from all your surgical devices.
Inspect devices before each use for broken, cracked,
or tarnished surfaces, movement of hinges, and
chipped or worn parts. If any of these conditions
appear, do not use the device. Return devices to an
authorized repair service center for repair or
replacement.
Immediately proceed to recommended steam
sterilization. Do not store device prior to
sterilization.
Packaging
Devices can be loaded into dedicated packaging
systems. Sterilization wrap material must be cleared
for the applicable sterilization modality by your
country’s regulatory body. Use in accordance with
packaging manufacturer’s sterilization instructions
being sure to protect jaws and cutting edges from
damage.
Sterilization
All devices must be processed in the completely open
position to allow sterilant contact of all surfaces.
All devices with concave surfaces shall be
configured so that water pooling does not occur.
Assure the sterilization parameters utilized are
validated and approved across the instrumentation,
packaging system, and sterilization inserts as
indicated by their individual Instructions for Use.
3
PHASE INI U
RECIRCULATION
TI E
WATER
TE PERATURE
DETERGENT
TYPE AND
CONCENTRATION
(IF APPLICABLE)
Pre-Wash 2 Minutes Cold
Drinking/Potable
Water N/A
Enzyme
Wash 4 Minutes ot Water 55°C (131°F)
•Detergent: p -
neutral/enzymatic
(p 6-8)
•Concentration: Per
the detergent
manufacturer’s
recommendations
Rinse 1 2 Minutes ot
Drinking/Potable
Water N/A
Deionized
Water
Rinse 2 2 Minutes 65°C (149°F) N/A
ot
Thermal
Rinse 1 Minute 90°C (194°F) eated RO Water
Drying 9 Minutes 90°C (194°F) N/A

4
Sterilization Parameters
Prevacuum Steam Sterilization Parameters
Test Article Configuration: Individually wrapped in
two layers of 1-ply polypropylene wrap
Preconditioning Pulses: 3
Temperature: 132°C (270°F)
Full Cycle Time: 4 minutes
Dry Time: 70 minutes
Test Article Configuration: Containerized
Preconditioning Pulses: 3
Temperature: 132°C (270°F)
Full Cycle Time: 4 minutes
Dry Time: 30 minutes in chamber; 15 minutes with
chamber door cracked open, 60 minutes cooling
Gravity Steam Sterilization Parameters
Temperature: 132°C (270°F)
Full Cycle Time: 30 minutes
Dry Time: 90 minutes
Test Article Configuration: Individually wrapped in
two layers of 1-ply polypropylene wrap
Storage
After sterilization, devices should remain in sterilization
packaging and be stored in a clean, dry environment.
Warranty
BD guarantees every surgical device bearing the
Snowden-Pencer brand name to be free of functional
defects in workmanship and materials when used
normally for its intended surgical purpose. Any
Snowden-Pencer device proving to be defective will
be replaced or repaired at no charge. This device
carries a lifetime warranty against manufacturer
defects and a 2 year warranty against wear.
Repair Service
Regardless of age, if any Snowden-Pencer device
requires service, return the device to an authorized
repair service center. For repairs outside the U.S.,
please contact your local distributor.
Note: All devices being returned for maintenance,
repair, etc. must be cleaned and sterilized per these
instructions prior to shipment.
Contact Information
BD Customer Service
800-323-9088
For email inquiries:
[email protected]
www.bd.com
For customers outside of the USA, please contact
your local distributor.
Other Resources: To learn more about sterilization
practices and what is required of manufacturers and
end users, visit www.aami.org, www.aorn.org or
www.iso.org.
36-5627F
04-09-2019
David Knuth
Vernon Hills, IL
Proofed by: ______________________________Date:______________
Dimensions checked: ________________Copy checked: ____________
Sterilization for Outside
United States arket
Prevacuum Steam Sterilization Parameters
Test Article Configuration: Individually wrapped
in two layers of 1-ply polypropylene wrap
Preconditioning Pulses: 3
Minimum Temperature: 132°C (270°F)
Minimum Time: 4 minutes
Minimum Dry Time: 70 minutes
Test Article Configuration: Containerized
Preconditioning Pulses: 3
Minimum Temperature: 132°C (270°F)
Minimum Time: 4 minutes
Minimum Dry Time: 30 minutes in chamber;
15 minutes with chamber door cracked open,
60 minutes cooling
Gravity Steam Sterilization Parameters
Minimum Temperature: 132°C (270°F)
Full Cycle Time: 30 minutes
Minimum Dry Time: 90 minutes
Test Article Configuration: Individually wrapped in
two layers of 1-ply polypropylene wrap

5
Références catalogue
89-8950 Système Fast Clamp
89-8954 Pince pour table
89-8955 Pince pour instrument
89-8956 Barre verticale (Longueur 300 mm)
89-8957 Barre verticale (Longueur 500 mm)
Composants
(a) Molette de réglage de mâchoire
(b) Molette de serrage de barre verticale
(c) Pince pour table
(d) Poignée de serrage
(e) Bouton de blocage de joint sphérique 280°
(f) Molette de positionnement de bras
(g) Barre verticale
(h) Pince pour instrument
(i) Joint sphérique 280°
(j) Molette de rotation de mâchoire 360°
(k) Tournez pour ouvrir et fermer les mâchoires
(l) Garniture en caoutchouc pour protéger les
instruments
(m) Mâchoires pour instruments de 5 mm et 10 mm
Description
Le système de serrage sous endoscopie à pince
rapide est composé d'une pince pour instrument, de
barres verticales et d'une pince pour table afin de
fournir une fixation sécurisée des instruments
endoscopiques sur le champ.
Explication des symboles
Se reporter au glossaire des symboles BD,
disponible à l'adresse www.bd.com/symbols-
glossary, pour connaître la définition des symboles.
Contre-indications
Le système de serrage sous endoscopie à pince
rapide n'est pas indiqué dans les cas où les
techniques chirurgicales peu invasives sont contre-
indiquées.
Compatibilité
Le système de serrage sous endoscopie à pince
rapide est compatible avec la gamme d'écarteurs
chirurgicaux Endoflex.
La pince pour instrument peut également être fixée
aux instruments endoscopiques ayant un diamètre
de corps de 5 mm ou 10 mm.
Les barres verticales, la pince pour instrument et la
pince pour table de la gamme à pince rapide sont
uniquement destinées à être combinées avec les
appareils de la gamme à pince rapide. Ne pas
combiner avec tout autre système de fixation sur table.
Indications
Le système de serrage Fast Clamp pour endoscope
convient pour une utilisation lors de procédures
laparoscopiques afin de permettre au chirurgien de
maintenir les instruments endoscopiques en position
fixe pendant une certaine durée. Le système de
serrage Fast Clamp pour endoscope est conçu pour
être utilisé avec un écarteur de foie correctement
positionné, afin de soutenir un foie jusqu'à 4 kg
maximum.
Présentation
Les dispositifs Snowden-Pencer™ sont fournis non
stériles. Ils doivent être nettoyés et stérilisés avant
leur utilisation.
Limites du retraitement
La multiplication des retraitements a un impact
limité sur ces dispositifs. Leur durée de vie est
normalement déterminée par l'usure et les
dommages résultant de leur utilisation, sous réserve
des critères d'inspection décrits ci-dessous.
Avertissements
Les dispositifs doivent être utilisés conformément à
ce mode d'emploi. Veuillez lire toutes les sections de
cette notice avant toute utilisation. Un usage
incorrect de ce dispositif peut causer des blessures
graves. En outre, le dispositif doit être correctement
entretenu sous peine de ne plus être stérile au
moment de son utilisation sur le patient et
d'occasionner des blessures graves au patient ou au
personnel soignant.
ises en garde
En cas de différences entre ce mode d'emploi et les
directives de votre établissement et/ou les
instructions fournies par le fabricant de votre
équipement de nettoyage/stérilisation, veuillez porter
ces différences à l'attention d'un responsable de
l'hôpital afin qu'une solution soit trouvée avant de
procéder au nettoyage et à la stérilisation de vos
dispositifs.
Si un dispositif est utilisé pour une tâche autre que
celle prévue, vous risquez généralement de
l'endommager ou de le casser. Avant toute
utilisation, inspectez le dispositif pour vérifier qu'il
est dans un bon état de fonctionnement. N'utilisez
pas un dispositif qui ne peut pas remplir sa fonction
initiale de façon satisfaisante ou qui est endommagé.
Seules les procédures de nettoyage et de
stérilisation détaillées dans ce mode d'emploi ont été
validées.
36-5627F
04-09-2019
David Knuth
Vernon Hills, IL
Proofed by: ______________________________Date:______________
Dimensions checked: ________________Copy checked: ____________
fr

6
Utilisez uniquement des solutions détergentes
neutres (p de 6 à 8). L'utilisation de détergents
alcalins peut endommager les revêtements de
surface de la pince pour table.
Manipuler avec précaution. Ne pas utiliser si les
revêtements de surface sont fissurés ou
endommagés.
ontage/Démontage
Serrage de la pince pour table
• Dévissez entièrement la molette de réglage de
mâchoire en la tournant dans le sens inverse des
aiguilles d'une montre. (Figure 2)
• Fixez la pince pour table sur la table d'opération
tout en maintenant la poignée de se age en
position ouverte. (Figure 3)
• Poussez la poignée de serrage pour la fermer.
(Figure 4)
• Serrez manuellement à fond la molette de
réglage de mâchoire dans le sens des aiguilles
d'une montre. (Figure 5)
• Relâchez la poignée de serrage et tournez la
molette de réglage de mâchoire d'un ¼ de tour
supplémentaire, dans le sens des aiguilles d'une
montre. (Figure 6)
• Poussez la poignée de serrage pour la fermer ;
une action de verrouillage en enclenchement doit
être ressentie. Assurez-vous que la pince pour
table est bien serrée et prête à l'emploi. (Figure 7)
Installation de la barre verticale dans
la pince pour table
• Insérez la ba e ve ticale dans un des
emplacements prévus à cet effet de la pince
pour table. (Figure 8)
• Serrez la molette de serrage de barre dans le
sens des aiguilles d'une montre. (Figure 9)
Installation de la pince pour instrument sur la
barre verticale
• Dévissez et poussez la molette de
positionnement de bras comme indiqué pour
aligner les trous et installer la pince pour
instrument sur la barre verticale. (Figure 10)
anipulation de la pince pour instrument
• Dévissez la molette de positionnement de bras
en la tournant dans le sens inverse des aiguilles
d'une montre pour permettre la rotation de la
pince pour instrument autour de l'axe horizontal
ou vertical ainsi que son extension ou sa
rétraction. Une fois le bras en place, vissez la
molette de positionnement de bras dans le sens
des aiguilles d'une montre pour la verrouiller.
(Figure 11)
• Tournez le bouton de blocage de joint sphérique
dans le sens inverse des aiguilles d'une montre
pour libérer le joint sphérique 280°.
Repositionnez les mâchoires et verrouillez en
tournant manuellement à fond le bouton de
blocage de joint sphérique dans le sens des
aiguilles d'une montre. (Figure 12)
• Poussez la molette de rotation de mâchoire
360° vers l'avant, et tournez. Relâchez la molette
pour la verrouiller. (Figure 13)
• Tournez le bouton de blocage de mâchoire dans
le sens inverse des aiguilles d'une montre pour
ouvrir les mâchoires.(Figure 14)
• Insérez l'instrument, tournez le bouton de
blocage de mâchoire à fond dans le sens des
aiguilles d'une montre pour verrouiller. (Figure 15)
Retrait du système Fast Clamp
• Le système Fast Clamp peut être retiré dans son
ensemble en relâchant la poignée de serrage et
en soulevant le système pour l'éloigner de la
table d'opération. (Figure 16)
Préparation du système Fast Clamp pour le
nettoyage
• Retirez la pince pour instrument de la barre
verticale.
• Retirez la barre verticale de la pince pour table.
• Toutes les molettes et tous les boutons doivent
être desserrés.
Instructions de pré-traitement
Lieu d'utilisation
• Démonter l'appareil avant de le nettoyer. Retirer
la pince pour instrument de la barre verticale.
Retirer la barre verticale de la pince pour table.
Toutes les molettes doivent être desserrées.
• Rincer soigneusement les instruments à l'eau
potable courante froide (<35 °C) pour retirer les
principales souillures.
Confinement et transport
• Il est recommandé de retraiter les instruments
dès que possible, dans les limites du
raisonnable, après utilisation.
• À des fins de décontamination, il est
recommandé de stocker les instruments dans un
environnement humide pendant le transport.
Préparation pour le nettoyage
• Rincer soigneusement les instruments à l'eau
potable courante froide (<35 °C) pour retirer les
principales souillures.
Remarque : « eau potable » fait référence à l'eau qui
répond aux spécifications de l'eau du réseau public
répertoriées dans la norme AAMI TIR34.
36-5627F
04-09-2019
David Knuth
Vernon Hills, IL
Proofed by: ______________________________Date:______________
Dimensions checked: ________________Copy checked: ____________

7
Nettoyage manuel
1. Vérifiez que toutes les instructions de pré-
traitement ont été respectées avant de procéder
au nettoyage.
2. Remplir un évier d'un détergent enzymatique
liquide (Viruzyme à 4 ml par litre ou détergent
enzymatique neutre équivalent p 6-8). Si
d'autres solutions enzymatiques sont utilisées,
effectuer la préparation conformément aux
instructions du fabricant du détergent.
3. Placez le dispositif en position ouverte/détendue
et immergez-le entièrement dans la solution
détergente. Laissez-le tremper pendant au moins
5 minutes. Actionnez toutes les pièces mobiles
au début du trempage.
4. Utiliser une brosse souple pendant 2-3 minutes
pour nettoyer manuellement les souillures des
dispositifs. Actionner les dispositifs pendant le
brossage en faisant particulièrement attention
aux charnières, fentes et autres zones difficiles
d'accès.
Remarque : il est conseillé de remplacer la solution
détergente lorsqu'elle est excessivement souillée
(pleine de sang et/ou trouble).
5. Retirer les dispositifs du détergent et rincer à
l'eau potable courante.
6. Préparer un bain à ultrasons (conforme à la
norme TM 01-05 ou toute autre norme
régionale équivalente) rempli d'un détergent
enzymatique (Viruzyme à 4 ml par litre ou
détergent enzymatique neutre équivalent p 6-8).
Si d'autres solutions enzymatiques sont utilisées,
effectuer la préparation conformément aux
instructions du fabricant du détergent.
7. Immerger entièrement les dispositifs dans le bain
à ultrasons pendant au moins 10 minutes à
30 °C (fréquence de cycle 37 k z).
8. Retirer les dispositifs du bain à ultrasons et
rincer à l'eau potable courante.
9. Sécher le dispositif à l'aide d'une serviette propre
non pelucheuse et à l'air comprimé avec filtre
EPA.
10.Examiner visuellement chaque dispositif pour
vérifier qu'il est exempt de toute contamination
résiduelle. Si les dispositifs ne sont pas
visiblement propres, répéter l'ensemble du
processus décrit ci-dessus jusqu'à ce qu'ils
soient propres.
Nettoyage automatisé
Un appareil de lavage/désinfection dont l'efficacité
est démontrée (p. ex. homologué par la FDA,
conforme aux normes ISO 15883 ou TM 01-01)
doit être utilisé.
La compatibilité et l'efficacité de nettoyage ont été
testées avec des détergents enzymatiques neutres
pour obtenir le nettoyage requis avant la
désinfection.
Les temps de lavage, de désinfection et de séchage
sont associés à une valeur minimum, car cette durée
dépend de la taille de la charge placée dans
l'appareil de lavage/désinfection.
Le cycle de désinfection thermique doit être effectué
pour obtenir une valeur minimum A0 = 600 (p. ex.
90 °C pendant 1 minute conformément à la norme
ISO 15883-1) et est compatible avec la gamme à
pince rapide.
Les solutions enzymatiques doivent être utilisées
conformément aux instructions du fabricant, qui
comprennent notamment le facteur de dilution
approprié du détergent enzymatique et le temps de
contact avec l'équipement pendant la durée figurant
sur l'étiquette.
1. Remplir un évier d'un détergent enzymatique
liquide (Viruzyme à 4 ml par litre ou détergent
enzymatique neutre équivalent p 6-8). Si
d'autres solutions enzymatiques sont utilisées,
effectuer la préparation conformément aux
instructions du fabricant du détergent.
2. Immerger les dispositifs dans le détergent et
laisser tremper pendant au moins 5 minutes ou
conformément aux instructions du fabricant du
détergent. Actionner toutes les pièces mobiles au
début du trempage.
3. Utiliser une brosse souple pendant 2-3 minutes
pour nettoyer manuellement les souillures des
dispositifs.
4. Retirer les dispositifs du détergent et rincer à
l'eau potable courante.
5. Préparer un bain à ultrasons (conforme à la
norme TM 01-05) rempli d'un détergent
enzymatique (Viruzyme à 4 ml par litre ou
détergent enzymatique neutre équivalent p 6-8).
Si d'autres solutions enzymatiques sont utilisées,
effectuer la préparation conformément aux
instructions du fabricant du détergent.
6. Immerger entièrement les dispositifs dans le bain
à ultrasons pendant au moins 10 minutes à
30 °C (fréquence de cycle 37 k z).
36-5627F
04-09-2019
David Knuth
Vernon Hills, IL
Proofed by: ______________________________Date:______________
Dimensions checked: ________________Copy checked: ____________

8
7. Retirer les dispositifs du bain à ultrasons et
rincer à l'eau potable courante.
8. Transférer les dispositifs dans un appareil de
lavage/désinfection automatique approuvé. Les
paramètres de cycle suivants sont utilisés à titre
de référence et indiquent les durées/températures
de cycle minimum permettant d'atteindre le
niveau de propreté approprié (des durées plus
longues peuvent être utilisées si nécessaire) :
9. À la fin du cycle, retirer les composants nettoyés
de l'appareil de lavage et effectuer une inspection
visuelle approfondie pour vérifier qu'ils sont
exempts de toute contamination résiduelle. Si les
dispositifs ne sont pas visiblement propres,
répéter l'ensemble du processus décrit ci-dessus
jusqu'à ce qu'ils soient propres.
Inspection/entretien
Un dispositif chirurgical doit être entretenu et
manipulé avec soin pour offrir des performances
satisfaisantes. Les mises en garde mentionnées plus
haut doivent être observées pour garantir la
longévité et le bon fonctionnement de tous vos
dispositifs chirurgicaux. Inspectez les dispositifs
avant chaque utilisation à la recherche de surfaces
morcelées, fendues ou ternies, de charnières
présentant un flottement et de pièces ébréchées ou
usées. Si tel est le cas, n'utilisez pas le dispositif.
Renvoyez-le à un centre de réparation agréé pour
qu'il soit réparé ou remplacé.
Procéder immédiatement à la stérilisation à la
vapeur recommandée. Ne pas stocker l'appareil
avant la stérilisation.
Emballage
Les dispositifs peuvent être chargés dans des
systèmes d'emballage dédiés. Le matériau
d'emballage pour la stérilisation doit être conforme à
la réglementation en vigueur de votre pays pour le
mode de stérilisation choisi. Utilisez-le
conformément aux instructions de stérilisation du
fabricant de l'emballage en veillant à protéger les
mâchoires et les bords tranchants afin de ne pas les
endommager.
Stérilisation
Tous les dispositifs doivent être traités en position
complètement ouverte pour permettre à l’agent
stérilisant d'atteindre toutes les surfaces.
Tous les dispositifs présentant des surfaces
concaves doivent être positionnés de façon à éviter
l'accumulation d'eau.
S'assurer que les paramètres de stérilisation utilisés
ont été validés et approuvés pour tous les
instruments, systèmes d'emballage et inserts de
stérilisation, comme indiqué dans leurs instructions
d'utilisation respectives.
36-5627F
04-09-2019
David Knuth
Vernon Hills, IL
Proofed by: ______________________________Date:______________
Dimensions checked: ________________Copy checked: ____________
PHASE TE PS DE
RECYCLAGE
INI U
TE PÉRATURE
DE L'EAU
TYPE DE
DÉTERGENT ET
CONCENTRATION
(LE CAS ÉCHÉANT)
Prélavage 2 minutes Eau potable
froide S/O
Lavage
enzymatique 4 minutes Eau chaude
55 °C
•Détergent :
enzymatique/à p
neutre (p 6-8)
•Concentration :
suivre les
recommandations
du fabricant du
détergent
Rinçage
n° 1 2 minutes Eau potable chaude S/O
Rinçage à
l'eau
déionisée
n° 2
2 minutes 65 °C S/O
Rinçage
thermique
chaud 1 minute 90 °C Eau obtenue par
osmose inverse
chauffée
Séchage 9 minutes 90 °C S/O

9
Paramètres de stérilisation
Paramètres de stérilisation à la vapeur à vide partiel
Configuration article test : emballage individuel dans
deux couches d'emballage polypropylène 1 feuille
Impulsions de préconditionnement : 3
Température : 132 °C
Durée cycle complet : 4 minutes
Temps de séchage : 70 minutes
Configuration article test : en récipient
Impulsions de préconditionnement : 3
Température : 132 °C
Durée cycle complet : 4 minutes
Temps de séchage : 30 minutes dans la chambre ;
15 minutes dans la chambre avec la porte
entrouverte et 60 minutes de refroidissement
Paramètres de stérilisation à la vapeur par gravité
Température : 132 °C
Durée cycle complet : 30 minutes
Temps de séchage : 90 minutes
Configuration article test : emballage individuel dans
deux couches d'emballage polypropylène 1 feuille
Stockage
Une fois stérilisés, les dispositifs doivent rester dans
leurs emballages de stérilisation et être stockés dans
un environnement propre et sec.
Garantie
BD garantit que tous les dispositifs chirurgicaux
portant le nom commercial Snowden-Pencer ne
comportent pas de défauts de fonctionnement dus à
un vice de fabrication ou de matériau, lorsqu'ils sont
utilisés dans des conditions normales et pour
l'usage chirurgical prévu. Un dispositif Snowden-
Pencer, dont la défaillance est avérée, sera remplacé
ou réparé gratuitement. Ce dispositif comporte une
garantie à vie contre tout défaut de fabrication et une
garantie de 2 ans contre l'usure.
Réparations
Qu'il soit récent ou plus ancien, si un dispositif
Snowden-Pencer doit être réparé, renvoyez-le à un
centre de réparation agréé. Pour les réparations en
dehors des États-Unis, veuillez contacter votre
distributeur local.
Remarque : tous les dispositifs retournés pour
entretien, réparation, etc. doivent être nettoyés et
stérilisés conformément à ces instructions avant
d'être expédiés.
Coordonnées
Service clientèle BD
800-323-9088
Pour les demandes de renseignements par e-mail :
[email protected]
www.bd.com
Pour les clients en dehors des États-Unis, contacter
le distributeur local.
Autres ressources : pour en savoir plus sur les
pratiques de stérilisation et les responsabilités qui
incombent aux fabricants et aux utilisateurs, rendez-
vous sur www.aami.org, www.aorn.org ou
www.iso.org.
36-5627F
04-09-2019
David Knuth
Vernon Hills, IL
Proofed by: ______________________________Date:______________
Dimensions checked: ________________Copy checked: ____________
Stérilisation en dehors des États-Unis
Paramètres de stérilisation à la vapeur à
vide partiel
Configuration article test : emballage individuel
dans deux couches d'emballage polypropylène
1 feuille
Impulsions de préconditionnement : 3
Température minimum : 132 °C
Temps minimum : 4 minutes
Temps de séchage minimum : 70 minutes
Configuration article test : en récipient
Impulsions de préconditionnement : 3
Température minimum : 132 °C
Temps minimum : 4 minutes
Temps de séchage minimum : 30 minutes dans
la chambre ; 15 minutes dans la chambre avec la
porte entrouverte et 60 minutes de
refroidissement
Paramètres de stérilisation à la vapeur
par gravité
Température minimum : 132 °C
Durée cycle complet : 30 minutes
Temps de séchage minimum : 90 minutes
Configuration article test : emballage individuel
dans deux couches d'emballage polypropylène
1 feuille

10
Die Fast Clamp-Instrumentenklemme, die
Tischklemme und die vertikalen Stangen dürfen nur
mit Produkten der Fast Clamp-Serie kombiniert
werden. Sie dürfen nicht mit anderen
Tischklemmsystemen kombiniert werden.
Indikationen für die Verwendung
Das endoskopische Klemmsystem Fast Clamp ist für
den Einsatz in laparoskopischen Verfahren bestimmt,
bei denen der Chirurg endoskopische Instrumente
über einen längeren Zeitraum hinweg in einer festen
Position einspannt. Das endoskopische
Klemmsystem Fast Clamp ist für die Verwendung
mit einem korrekt positionierten Leberretraktor zum
alten einer Leber mit einem Gewicht von maximal
4 kg vorgesehen.
Lieferform
Snowden-Pencer™ Produkte sind unsteril verpackt.
Sie müssen vor der Verwendung gereinigt und
sterilisiert werden.
Einschränkungen bei der Wiederaufbereitung
Eine wiederholte Wiederaufbereitung hat nur
minimale Auswirkungen auf die Produkte. Das
Lebensende des Produkts ergibt sich in der Regel
aus Abnutzungserscheinungen und Beschädigungen
durch den Gebrauch gemäß den unten angegeben
Prüfkriterien.
Warnhinweise
Die Produkte müssen gemäß dieser
Gebrauchsanweisung verwendet werden. Lesen Sie
sich alle Abschnitte dieser Beilage vor der
Verwendung sorgfältig durch. Die unsachgemäße
Verwendung des Produkts kann zu schweren
Verletzungen führen. Desweiteren kann eine
unsachgemäße Pflege und Wartung des Produkts
zur Folge haben, dass das Produkt vor der
Verwendung unsteril wird, und schwere
Verletzungen des Patienten oder des medizinischen
Fachpersonals verursachen.
Vorsichtshinweise
Falls die hierin genannten Anweisungen von den in
Ihrer Einrichtung geltenden Richtlinien und/oder den
Anweisungen des erstellers Ihrer Reinigungs-
/Sterilisationsgeräte abweichen, muss der
verantwortliche Krankenhausbeauftragte über diese
Diskrepanzen informiert werden und die Reinigung
und Sterilisation der Produkte darf erst fortgesetzt
werden, nachdem eine entsprechende Lösung
gefunden wurde.
Katalognummern
89-8950 Fast Clamp-System
89-8954 Tischklemme
89-8955 Instrumentenklemme
89-8956 Vertikale Stange (300 mm Länge)
89-8957 Vertikale Stange (500 mm Länge)
Komponenten
(a) Einstellknopf für Klemmbacken
(b) Einspannknopf für vertikale Stange
(c) Tischklemme
(d) Klemmengriff
(e) Feststellknopf für 280°-Drehgelenk
(f) Armpositionierungsknopf
(g) Vertikale Stange
(h) Instrumentenklemme
(i) 280°-Drehgelenk
(j) 360°-Backendrehknopf
(k) Zum Öffnen und Schließen der Klemmbacken
drehen
(l) Mit Gummieinlage zum Schutz der Instrumente
(m) Klemmbacken für 5-mm- und
10-mm-Instrumente
Beschreibung
Das endoskopische Klemmsystem Fast Clamp
besteht aus einer Instrumentenklemme, vertikalen
Stangen und einer Tischklemme, die ein sicheres
Einspannen von endoskopischen Instrumenten über
dem Abdecktuch ermöglichen.
Erläuterung der Symbole
Symboldefinitionen finden Sie im BD-Glossar der
Symbole unter www.bd.com/symbols-glossary.
Kontraindikationen
Das endoskopische Klemmsystem Fast Clamp ist
nicht zur Verwendung vorgesehen, wenn
minimalinvasive chirurgische Verfahren
kontraindiziert sind.
Kompatibilität
Das endoskopische Klemmsystem Fast Clamp ist
kompatibel mit der Endoflex-Produktreihe an
chirurgischen Retraktoren.
Die Instrumentenklemme kann auch an
endoskopischen Instrumenten mit einem
Schaftdurchmesser von 5 mm oder 10 mm
angebracht werden.
36-5627F
04-09-2019
David Knuth
Vernon Hills, IL
Proofed by: ______________________________Date:______________
Dimensions checked: ________________Copy checked: ____________
de

11
Eine Verwendung des Produkts für eine andere
Aufgabe als vorgesehen führt in der Regel zur
Beschädigung oder zum Defekt des Produkts.
Überprüfen Sie das Produkt vor der Verwendung,
um die korrekte Funktion und den einwandfreien
Zustand sicherzustellen. Verwenden Sie keine
Produkte, die ihre vorgesehene Funktion nicht
zufriedenstellend erfüllen oder Schäden aufweisen.
Nur die in dieser Gebrauchsanweisung definierten
Reinigungs- und Sterilisationsverfahren sind
validiert.
Verwenden Sie ausschließlich neutrale
Reinigungslösungen (p -Wert 6-8). Die Verwendung
von alkalischen Reinigungsmitteln kann die
Oberflächenbeschichtung der Tischklemme
beschädigen.
Stets vorsichtig damit umgehen. Nicht verwenden,
wenn Oberflächenbeschichtungen rissig oder
beschädigt sind.
ontage/Demontage
Befestigung der Tischklemme
• Den Einstellknopf für Klemmbacken durch
Drehen gegen den Uhrzeigersinn ganz
aufschrauben. (Abbildung 2)
• Die Tischklemme am Operationstisch anbringen;
dabei den Klemmengriff in der offenen Position
halten. (Abbildung 3)
• Den Klemmengriff in seine geschlossene
Position drücken. (Abbildung 4)
• Den Einstellknopf für Klemmbacken im
Uhrzeigersinn drehen, bis er fingerfest
angezogen ist. (Abbildung 5)
• Den Klemmengriff lösen und den Einstellknopf
für Klemmbacken um eine weitere ¼-Drehung
im Uhrzeigersinn drehen. (Abbildung 6)
• Den Klemmengriff in seine geschlossene
Position drücken. Dabei sollte ein deutliches
Einrasten zu spüren sein. Sicherstellen, dass die
Tischklemme fest sitzt und einsatzbereit ist.
(Abbildung 7)
Positionieren der vertikalen Stange in der
Tischklemme
• Die vertikale Stange in eines der Löcher in der
Tischklemme einführen. (Abbildung 8)
• Den Einspannknopf für die vertikale Stange
durch Drehen im Uhrzeigersinn fest anziehen.
(Abbildung 9)
Positionieren der Instrumentenklemme auf der
vertikalen Stange
• Den Armpositionierungsknopf wie dargestellt
drehen und drücken, um die Löcher auszurichten,
und die Instrumentenklemme auf der vertikalen
Stange positionieren. (Abbildung 10)
Stellen der Instrumentenklemme
• Den Armpositionierungsknopf durch Drehen
gegen den Uhrzeigersinn aufschrauben, damit die
Instrumentenklemme um ihre horizontale oder
vertikale Achse gedreht und aus- oder
eingefahren werden kann. Wenn der Arm korrekt
positioniert wurde, den Armpositionierungsknopf
im Uhrzeigersinn drehen, um ihn zu arretieren.
(Abbildung 11)
• Den Drehgelenk-Feststellknopf gegen den
Uhrzeigersinn drehen, um das 280°-Drehgelenk
zu lösen. Die Klemmbacken neu positionieren
und arretieren; dazu den Drehgelenk-
Feststellknopf durch Drehen im Uhrzeigersinn
fingerfest anziehen. (Abbildung 12)
• Den 360°-Backendrehknopf nach vorn drücken
und drehen. Zum Arretieren den Knopf loslassen.
(Abbildung 13)
• Den Klemmbacken-Feststellknopf gegen den
Uhrzeigersinn drehen, um die Klemmbacken zu
öffnen. (Abbildung 14)
• Das Instrument einführen und den
Klemmbacken-Feststellknopf zum Arretieren im
Uhrzeigersinn ganz festdrehen. (Abbildung 15)
Entfernen des Fast Clamp-Systems
• Das Fast Clamp-System kann als
Komplettsystem entfernt werden, indem der
Klemmeng iff gelöst und das System vom
Operationstisch gehoben wird. (Abbildung 16)
Vorbereiten des Fast Clamp-Systems auf die
Reinigung
• Die Instrumentenklemme von der vertikalen
Stange nehmen.
• Die vertikale Stange aus der Tischklemme
nehmen.
• Alle Knöpfe müssen gelöst sein.
36-5627F
04-09-2019
David Knuth
Vernon Hills, IL
Proofed by: ______________________________Date:______________
Dimensions checked: ________________Copy checked: ____________

Vorbereitungshinweise
Für den Bediener
• Das Produkt vor der Reinigung
auseinandernehmen. Die Instrumentenklemme
von der vertikalen Stange nehmen. Die vertikale
Stange aus der Tischklemme nehmen. Alle
Knöpfe müssen gelöst sein.
• Die Instrumente gründlich unter fließendem
kalten Trink-/Leitungswasser (< 35 °C/95 °F)
reinigen, um grobe Verschmutzungen zu
entfernen.
Aufbewahrung und Transport
• Es wird empfohlen, die Instrumente so schnell
wie möglich nach der Verwendung aufzubereiten.
• Es wird empfohlen, die Instrumente während des
Transports zur Dekontamination unter feuchten
Bedingungen aufzubewahren.
Vorbereitung für die Reinigung
• Die Instrumente gründlich unter fließendem
kalten Trink-/Leitungswasser (< 35 °C/95 °F)
reinigen, um grobe Verschmutzungen zu
entfernen.
Hinweis: „Trink-/Leitungswasser“ bezieht sich auf
Wasser, das die Spezifikation für Betriebswasser aus
AAMI TIR34 erfüllt.
anuelle Reinigung
1. Stellen Sie sicher, dass alle
Vorbereitungshinweise vor der Reinigung befolgt
wurden.
2. Ein Spülbecken mit einem flüssigen
enzymatischen Reinigungsmittel vorbereiten
(Viruzyme bei 4 ml pro Liter oder ein
äquivalentes neutrales enzymatisches
Reinigungsmittel mit p 6–8). Wenn andere
enzymatische Lösungen verwendet werden, diese
gemäß den Anweisungen des
Reinigungsmittelherstellers vorbereiten.
3. Bringen Sie das Produkt in eine geöffnete/gelöste
Position und tauchen Sie es vollständig in die
Reinigungslösung ein. Belassen Sie es
mindestens 5 Minuten in der Reinigungslösung.
Bewegen Sie am Anfang der Einwirkzeit alle
beweglichen Teile.
4. Mit einer weichen Bürste 2–3 Minuten lang
Verschmutzungen manuell von den Produkten
entfernen. Bewegen Sie während des Abbürstens
alle Teile, und achten Sie v. a. auf Gelenke, Ritzen
und andere schwer zu reinigende Bereiche.
Hinweis: Es empfiehlt sich, die Reinigungslösung
auszutauschen, wenn sie stark verschmutzt
erscheint (z. B. blutig und/oder trüb).
5. Die Produkte aus dem Reinigungsmittel
herausnehmen, und unter fließendem Trink-
/Leitungswasser spülen.
12
6. Ein Ultraschallbad (gemäß TM 01-05 oder dem
entsprechenden regionalen Standard) mit einem
enzymatischen Reinigungsmittel (Viruzyme bei
4 ml pro Liter oder äquivalentes neutrales
enzymatisches Reinigungsmittel mit p 6–8)
vorbereiten. Wenn andere enzymatische
Lösungen verwendet werden, diese gemäß den
Anweisungen des Reinigungsmittelherstellers
vorbereiten.
7. Die Produkte mindestens 10 Minuten lang bei
30 °C (86 °F) (Zyklusfrequenz 37 k z)
vollständig in das Ultraschallbad eintauchen.
8. Die Produkte aus dem Ultraschallbad
herausnehmen, und unter fließendem Trink-
/Leitungswasser spülen.
9. Das Produkt mit einem sauberen, fusselfreien
andtuch und EPA-gefilterter Druckluft
abtrocknen.
10.Bei jedem Produkt eine Sichtprüfung auf
verbleibende Restkontaminationen durchführen.
Wenn die Produkte optisch nicht sauber sind,
den vollständigen Vorgang wie oben beschrieben
wiederholen, bis sie sauber sind.
Automatische Reinigung
Es sollte ein Reinigungs-/Desinfektionsgerät mit
nachgewiesener Wirksamkeit verwendet werden
(z. B. Zulassung durch die FDA, nach ISO 15883
validiert, konform mit TM 01-01).
Kompatibilität und Reinigungswirksamkeit wurden
mit neutralen enzymatischen Reinigungsmitteln
getestet, um den erforderlichen Reinigungsgrad vor
der Desinfektion zu erreichen.
Wasch-, Desinfektions- und Trockenzeiten werden
jeweils als Minimum angezeigt, da sie von der
Beladung des Reinigungs-/Desinfektionsgeräts
abhängen.
Der thermische Desinfektionszyklus sollte
durchgeführt werden, um einen Mindestwert von
A0 = 600 zu erreichen (z. B. 90 °C/194 °F für
1 Minute gemäß ISO 15883-1). Dieser ist mit Fast
Clamp kompatibel.
Enzymlösungen sollten gemäß den Anweisungen des
erstellers verwendet werden, einschließlich der
ordnungsgemäßen Verdünnung des enzymatischen
Reinigungsmittels und der Einhaltung der auf dem
Etikett angegebenen Zeit für den Kontakt mit dem
Produkt.
1. Ein Spülbecken mit einem flüssigen
enzymatischen Reinigungsmittel vorbereiten
(Viruzyme bei 4 ml pro Liter oder ein
äquivalentes neutrales enzymatisches
Reinigungsmittel p 6–8). Wenn andere
enzymatische Lösungen verwendet werden, diese
gemäß den Anweisungen des
Reinigungsmittelherstellers vorbereiten.
36-5627F
04-09-2019
David Knuth
Vernon Hills, IL
Proofed by: ______________________________Date:______________
Dimensions checked: ________________Copy checked: ____________

13
2. Die Produkte in das Reinigungsmittel eintauchen,
und mindestens 5 Minuten lang oder gemäß den
Anweisungen des Reinigungsmittelherstellers
darin liegen lassen. Am Anfang der Einwirkzeit
alle beweglichen Teile bewegen.
3. Mit einer weichen Bürste 2–3 Minuten lang
Verschmutzungen manuell von den Produkten
entfernen.
4. Die Produkte aus dem Reinigungsmittel
herausnehmen, und unter fließendem Trink-
/Leitungswasser spülen.
5. Ein Ultraschallbad (gemäß TM 01-05) mit
einem enzymatischen Reinigungsmittel
(Viruzyme bei 4 ml pro Liter oder äquivalentes
neutrales enzymatisches Reinigungsmittel mit
p 6–8) vorbereiten. Wenn andere enzymatische
Lösungen verwendet werden, diese gemäß den
Anweisungen des Reinigungsmittelherstellers
vorbereiten.
6. Die Produkte mindestens 10 Minuten lang bei
30 °C (86 °F) (Zyklusfrequenz 37 k z)
vollständig in das Ultraschallbad eintauchen.
7. Die Produkte aus dem Ultraschallbad
herausnehmen, und unter fließendem Trink-
/Leitungswasser spülen.
8. Die Produkte zur Aufbereitung in ein validiertes
automatisches Reinigungs-/Desinfektionsgerät
hineinlegen. Die folgenden Zyklusparameter sind
als Richtwerte zu verwenden. Sie geben die
Mindestzykluszeiten/-temperaturen für den
erforderlichen Sauberkeitsgrad des Produkts an
(bei Bedarf können längere Zeiten verwendet
werden):
9. Nach Abschluss des Programms die gereinigten
Produktteile aus dem Reinigungsgerät nehmen,
und eine gründliche Sichtprüfung auf
verbleibende Restkontaminationen durchführen.
Wenn die Produkte optisch nicht sauber sind,
den vollständigen Vorgang wie oben beschrieben
wiederholen, bis sie sauber sind.
Inspektion/Wartung
Die ordnungsgemäße Pflege und andhabung sind
für die optimale Leistung jedes chirurgischen
Produkts von entscheidender Bedeutung. Befolgen
Sie die vorgenannten inweise, um eine lange
Lebensdauer und fehlerfreie Funktion Ihrer
chirurgischen Produkte zu gewährleisten.
Untersuchen Sie die Produkte vor jeder Verwendung
auf gebrochene, rissige oder angeschlagene
Oberflächen, ordnungsgemäße Beweglichkeit der
Gelenke sowie ab- oder angebrochene oder
verschlissene Teile. Falls ein Produkt einen dieser
Mängel aufweist, darf es nicht verwendet werden.
Senden Sie das Produkt zur Reparatur bzw. zum
Austausch an ein autorisiertes Reparatur-Service-
Zentrum.
Unverzüglich die empfohlene Dampfsterilisation
vornehmen. Das Produkt vor der Sterilisation nicht
lagern.
Verpackung
Die Produkte können in spezielle
Verpackungssysteme geladen werden. Das Material
der Sterilisationsverpackung muss von der
zuständigen Behörde Ihres Landes für die jeweilige
Sterilisationsart zugelassen sein. Befolgen Sie die
Sterilisationsanweisungen des
Verpackungsherstellers, und achten Sie darauf, dass
Maulteile und Schnittkanten entsprechend geschützt
sind.
Sterilisation
Alle Produktbestandteile müssen während des
Reinigungsverfahrens vollständig geöffnet sein, um
sicherzustellen, dass alle Oberflächen mit der
Sterilisationslösung in Kontakt kommen.
Bei Produkten mit konkaven Oberflächen muss
darauf geachtet werden, dass sich keine
Wasseransammlungen auf dem Produkt bilden.
Sicherstellen, dass die verwendeten
Sterilisationsparameter gemäß den jeweiligen
Gebrauchsanweisungen für Instrumente,
Verpackungssysteme und Sterilisationseinsätze
validiert und genehmigt sind.
36-5627F
04-09-2019
David Knuth
Vernon Hills, IL
Proofed by: ______________________________Date:______________
Dimensions checked: ________________Copy checked: ____________
PHASE INDEST-
REZIRKULATIONS
-ZEIT
WASSER-
TE PERATUR
ART UND
KONZENTRATION DES
REINIGUNGS ITTELS
(SOFERN
ZUTREFFEND)
Vorrein-
igung 2 Minuten Kaltes Trink-/ Leitungswasser Nicht zutreffend
Enzym-
wäsche 4 Minuten eißes Wasser
55 °C (131 °F)
• Reinigungsmittel:
p -neutral/
enzymatisch
(p 6–8)
• Konzentration:
Gemäß
Empfehlungen des
Reinigungsmittelher
stellers
Spülgang
12 Minuten eißes Trink-/ Leitungswasser Nicht zutreffend
Spülgang
2 mit
entionisier
tem
Wasser
2 Minuten 65 °C (149 °F) Nicht zutreffend
Therm-
ischer
eißspül-
gang
1 Minute 90 °C (194 °F) Erhitztes
Umkehrosmosewasser
Trocknen 9 Minuten 90 °C (194 °F) Nicht zutreffend

14
Sterilisationsparameter
Parameter für die Vorvakuum-Dampfsterilisation
Testproduktkonfiguration: einzeln in zwei Lagen
1-lagiger Polypropylenverpackung verpackt
Vorbehandlungsimpulse: 3
Temperatur: 132 °C
Volle Zykluszeit: 4 Minuten
Trockenzeit: 70 Minuten
Testproduktkonfiguration: in Behälter
Vorbehandlungsimpulse: 3
Temperatur: 132 °C
Volle Zykluszeit: 4 Minuten
Trockenzeit: 30 Minuten in Kammer; 15 Minuten bei
geöffneter Kammertür, 60 Minuten Abkühlzeit
Parameter für die Schwerkraft-Dampfsterilisation
Temperatur: 132 °C
Volle Zykluszeit: 30 Minuten
Trockenzeit: 90 Minuten
Testproduktkonfiguration: einzeln in zwei Lagen
1-lagiger Polypropylenverpackung verpackt
Lagerung
Nach der Sterilisation sind alle Produkte in der
Sterilisationsverpackung sauber und trocken zu
lagern.
Garantie
BD bietet für chirurgische Produkte der Marke
Snowden-Pencer eine Garantie: Bei normalem und
ordnungsgemäßem chirurgischen Gebrauch weisen
die Produkte keine funktionellen Verarbeitungs- und
Materialfehler auf. Defekte Snowden-Pencer-
Produkte werden kostenfrei ersetzt oder repariert.
Für dieses Produkt gilt eine lebenslange Garantie für
erstellerfehler und eine 2-jährige Garantie für
Verschleiß.
Reparatur-Service
Jedes Snowden-Pencer Produkt, das repariert oder
ausgetauscht werden muss, kann – unabhängig von
seinem Alter – an ein autorisiertes Reparatur-
Service-Zentrum geschickt werden. Bei Reparaturen
außerhalb der USA wenden Sie sich bitte an Ihren
Vertriebspartner vor Ort.
Hinweis: Alle Produkte, die für
Wartungsmaßnahmen, zur Reparatur usw.
eingeschickt werden, müssen vor dem Versand
gemäß diesen Anweisungen gereinigt und sterilisiert
werden.
Kontaktinformationen
BD Kundendienst
800 323 9088
Für Anfragen per E-Mail:
[email protected]
www.bd.com
Kunden außerhalb der USA werden gebeten, sich an
ihren Vertriebspartner vor Ort zu wenden.
Weitere Informationen: Mehr Informationen zu
Sterilisationsverfahren und Anforderungen an
ersteller und Endverbraucher finden Sie unter
www.aami.org, www.aorn.org oder www.iso.org.
36-5627F
04-09-2019
David Knuth
Vernon Hills, IL
Proofed by: ______________________________Date:______________
Dimensions checked: ________________Copy checked: ____________
Sterilisation für ärkte außerhalb der
Vereinigten Staaten
Parameter für die Vorvakuum-
Dampfsterilisation
Testproduktkonfiguration: einzeln in zwei Lagen
1-lagiger Polypropylenverpackung verpackt
Vorbehandlungsimpulse: 3
Mindesttemperatur: 132 °C
Mindestzeit: 4 Minuten
Mindesttrockenzeit: 70 Minuten
Testproduktkonfiguration: in Behälter
Vorbehandlungsimpulse: 3
Mindesttemperatur: 132 °C
Mindestzeit: 4 Minuten
Mindesttrockenzeit: 30 Minuten in Kammer,
15 Minuten bei geöffneter Kammertür,
60 Minuten Abkühlzeit
Parameter für die Schwerkraft-
Dampfsterilisation
Mindesttemperatur: 132 °C
Volle Zykluszeit: 30 Minuten
Mindesttrockenzeit: 90 Minuten
Testproduktkonfiguration: einzeln in zwei Lagen
1-lagiger Polypropylenverpackung verpackt

15
Indicazioni per l'uso
Il sistema per morsetto endoscopico Fast Clamp è
indicato per le procedure laparoscopiche. Consente
al chirurgo di bloccare gli strumenti endoscopici in
una posizione fissa per il periodo di tempo
necessario. Il sistema per morsetto endoscopico
Fast Clamp è concepito per essere utilizzato con un
divaricatore per fegato correttamente posizionato in
modo da sostenere un fegato con peso massimo di
4 kg.
Fornitura
I dispositivi Snowden-Pencer™ sono forniti in
confezioni non sterili, pertanto devono essere puliti e
sterilizzati prima dell'uso.
Limitazioni per la ri-preparazione
Ri-preparazioni ripetute hanno un impatto minimo
su questi dispositivi. La fine della vita utile è
normalmente determinata dall'usura e dai danni
causati dall'utilizzo ed è soggetta ai criteri di
controllo illustrati di seguito.
Avvertenze
Utilizzare i dispositivi in conformità alle presenti
istruzioni. Leggere tutte le sezioni del presente
documento prima dell'uso. L'uso improprio del
dispositivo può causare lesioni personali gravi.
Inoltre, una cura e una manutenzione non
appropriate possono compromettere la sterilità del
dispositivo prima dell'uso sul paziente e causare
lesioni personali gravi al paziente o all'operatore
sanitario.
Precauzioni
Eventuali divergenze tra quanto riportato nel
presente documento e le informazioni contenute
nelle linee guida aziendali e/o nelle istruzioni di
pulizia o sterilizzazione fornite dal produttore
dell'apparecchio devono essere riferite al personale
ospedaliero preposto, affinché vengano risolte prima
della pulizia e della sterilizzazione dei dispositivi.
L'uso del dispositivo per attività diverse da quelle
per cui è stato progettato determina in genere la
rottura o il danneggiamento del dispositivo. Prima
dell'uso, ispezionare il dispositivo per verificarne le
condizioni e il funzionamento. Non utilizzare
dispositivi danneggiati o che non eseguono in modo
soddisfacente le funzioni per cui sono stati
progettati.
Solo le procedure di pulizia e sterilizzazione definite
nelle presenti Istruzioni per l'uso sono state
convalidate.
Numeri di catalogo
89-8950 Sistema Fast Clamp
89-8954 Morsetto da tavolo
89-8955 Morsetto per strumenti
89-8956 Barra verticale (lunghezza 300 mm)
89-8957 Barra verticale (lunghezza 500 mm)
Componenti
(a) Manopola di regolazione delle ganasce
(b) Manopola di bloccaggio della barra verticale
(c) Morsetto da tavolo
(d) Leva di bloccaggio
(e) Manopola di bloccaggio con testa snodabile a 280°
(f) Manopola di posizionamento del braccio
(g) Barra verticale
(h) Morsetto per strumenti
(i) Testa snodabile a 280°
(j) Manopola di rotazione delle ganasce a 360°
(k) Ruotare per aprire e chiudere le ganasce
(l) Rivestimento in gomma per proteggere gli
strumenti
(m) Ganasce per strumenti da 5 a 10 mm
Descrizione
Il sistema per morsetto endoscopico Fast Clamp è
composto da un morsetto per strumenti, barre
verticali e morsetto da tavolo per assicurare il
bloccaggio dello strumento endoscopico sopra il telo
chirurgico.
Spiegazione dei simboli
Per le definizioni dei simboli, fare riferimento al
Glossario dei simboli di BD al sito
www.bd.com/symbols-glossary.
Controindicazioni
Non utilizzare il sistema per morsetto endoscopico
Fast Clamp in caso di tecniche chirurgiche
minimamente invasive controindicate.
Compatibilità
Il sistema per morsetto endoscopico Fast Clamp è
compatibile con la gamma di divaricatori Endoflex.
Il morsetto per strumenti può essere montato anche
su strumenti endoscopici con stelo di diametro
5 mm o 10 mm.
Morsetto per strumenti, morsetto da tavolo e barre
verticali Fast Clamp devono essere combinati solo
con dispositivi della gamma Fast Clamp. Non
combinare con altri sistemi per morsetto da tavolo.
36-5627F
04-09-2019
David Knuth
Vernon Hills, IL
Proofed by: ______________________________Date:______________
Dimensions checked: ________________Copy checked: ____________
it

16
Utilizzare esclusivamente soluzioni detergenti con p
neutro (6-8). L'uso di detergenti alcalini può
danneggiare i rivestimenti delle superfici utilizzati sul
morsetto da tavolo.
Maneggiare con cura. Non utilizzare se i rivestimenti
delle superfici sono incrinati o danneggiati.
ontaggio e smontaggio
Fissaggio del morsetto da tavolo
• Svitare completamente la manopola di
regolazione delle ganasce ruotandola in senso
antiorario. (Figura 2)
• Applicare il morsetto da tavolo al tavolo
operatorio tenendo la leva di bloccaggio in
posizione di apertura. (Figura 3)
• Spingere la leva di bloccaggio per chiuderla.
(Figura 4)
• Ruotare la manopola di regolazione delle
ganasce in senso orario per serrarla a mano.
(Figura 5)
• Rilasciare la leva di bloccaggio e ruotare la
manopola di regolazione delle ganasce ancora
per ¼ di giro in senso orario. (Figura 6)
• Spingere la leva di bloccaggio finché non si
avverte chiaramente lo scatto in posizione di
chiusura. Assicurarsi che il morsetto da tavolo
sia ben fissato e pronto all'uso. (Figura 7)
Posizionamento della barra verticale nel morsetto
da tavolo
• Inserire la barra verticale in uno dei fori del
morsetto da tavolo. (Figura 8)
• Stringere la manopola di bloccaggio della barra
ruotandola in senso orario. (Figura 9)
Posizionamento del morsetto per strumenti sulla
barra verticale
• Svitare e spingere la manopola di
posizionamento del braccio, come mostrato
nella figura, in modo da allineare i fori e
posizionare il morsetto per strumenti sulla barra
verticale. (Figura 10)
anipolazione del morsetto per strumenti
• Ruotare la manopola di posizionamento del
braccio in senso antiorario per consentire la
rotazione del morsetto per strumenti attorno
all'asse orizzontale o verticale e permetterne
l'estensione o la ritrazione. Dopo aver
posizionato il braccio, ruotare la manopola di
posizionamento del braccio in senso orario per
bloccarla. (Figura 11)
• Ruotare la manopola di bloccaggio con testa
snodabile in senso antiorario per rilasciare la
testa snodabile a 280°. Riposizionare le ganasce
e bloccarle ruotando completamente la manopola
di bloccaggio con testa snodabile in senso
orario, in modo da serrarla a mano. (Figura 12)
• Spingere in avanti e ruotare la manopola di
rotazione delle ganasce a 360°. Rilasciare la
manopola per bloccarla. (Figura 13)
• Ruotare la manopola di bloccaggio delle
ganasce in senso antiorario per aprire le
ganasce. (Figura 14)
• Inserire lo strumento e ruotare completamente la
manopola di bloccaggio delle ganasce in senso
orario per bloccarlo. (Figura 15)
Rimozione del sistema Fast Clamp
• Il sistema Fast Clamp può essere rimosso senza
smontarlo, rilasciando la leva di bloccaggio e
allontanandolo dal tavolo operatorio. (Figura 16)
Per preparare il sistema Fast clamp per la pulizia
• Rimuovere il morsetto per strumenti dalla barra
verticale.
• Rimuovere la barra verticale dal morsetto da
tavolo.
• Tutte le manopole devono essere allentate.
Istruzioni per il pretrattamento
Punto di utilizzo
• Smontare il dispositivo prima di pulirlo.
Rimuovere il morsetto per strumenti dalla barra
verticale. Rimuovere la barra verticale dal
morsetto da tavolo. Tutte le manopole devono
essere allentate.
• Sciacquare accuratamente gli strumenti acqua
potabile corrente (<35 °C/95 °F) per eliminare la
maggior parte dello sporco.
Contenimento e trasporto
• Si consiglia di trattare gli strumenti non appena
possibile dopo l'uso.
• Si consiglia di conservare gli strumenti in
condizioni di umidità durante il trasporto per la
decontaminazione.
Preparazione per la pulizia
• Sciacquare accuratamente gli strumenti con
acqua potabile corrente (<35 °C/95 °F) per
eliminare la maggior parte dello sporco.
Nota: "acqua potabile" indica l'acqua che soddisfa le
specifiche per l'acqua di rubinetto riportate in AAMI
TIR34.
36-5627F
04-09-2019
David Knuth
Vernon Hills, IL
Proofed by: ______________________________Date:______________
Dimensions checked: ________________Copy checked: ____________