Care Fusion Snowden-Pencer User manual

DCN 45286
36-10273C
20APR2021
David Knuth
Vernon Hills, IL
Proofed by: _____________________________ Date:______________
Dimensions checked:________________ Copy checked: _____________
Monopolar Cords and Adapters
Cordons et adaptateurs monopolaires
Cables y adaptadores monopolares
単極コードとアダプター
Snowden-Pencer™
CareFusion
75 North Fairway Drive
Vernon Hills, IL 60061 USA
Australian and New Zealand Sponsors:
Becton Dickinson Pty. Ltd.
66 Waterloo Road
Macquarie Park, NSW 2113, Australia
Becton Dickinson Limited
14B George Bourke Drive
Mt. Wellington, Auckland, 1060 New Zealand
36-10273C / 26-0048-M • 2021-04 • 0001284 Rev 7
Rx Only
USA
Snowden-Pencer, CareFusion, and the CareFusion logo are trademarks or
registered trademarks of CareFusion Corporation, or one of its affiliates.
© 2016, 2021, CareFusion Corporation or one
of its affiliates. All rights reserved.
Made in U.S.A.
ja
説明
ケアフュージョンの再使用可能な電気外科装置は、別途明記されていない限り、非滅菌で販
売されています。各装置は再使用可能で、適切な手入れと以下の指示に従った滅菌を行え
ば、最低20回の滅菌サイクルに耐用可能です。これらの装置は、活性電極の付属品として機
能するよう設計されています。
記号の説明
記号の定義については、BD 記号用語集（www.bd.com/symbols-glossary）を参照してく
ださい。
適応
ケアフュージョンの電気外科コードとアダプターは、高周波の電力を電気外科発電機から活性
電極に運ぶ役目を果たし、最大電圧3500ボルトでの使用を対象としています。
取り扱い
1. ご使用の前に装置を詳しく調べてください。損傷している場合は、破棄するか、修理のた
めに転送してください。
2. 装置の使用法と応用は医師により決定されます。
3. 以下の指示に従い、装置を洗浄および汚染除去します:
a. 外科手術後は直ちに汚染除去を開始してください。湿らせたスポンジまたはガーゼの
パッドで残滓をすべて拭き取ります。
b. アダプターは、コード部分を除き、必要に応じて、プラスチックに無害の中性洗剤
(テルガザイムまたは同種の洗剤）で洗浄してください。
c. コード部分は、超音波洗浄器の中に入れないでください。アダプターは、サイクル回数
や洗剤、器具の適切な配置等に関する、超音波メーカーの指示に従って処理します。
d. 充分に流水ですすぎ、残滓や洗浄液を取り除いてください。
e. 以下の指示に従い、拭き取って乾燥させ、滅菌してください。
保管：
再利用可能な装置は、極端な温度や湿気から保護された清潔で乾燥した、湿気のない場所で保
護容器に個別に保管するようにします。
滅菌:
これらの装置は非滅菌として販売されており、使用前に必ず蒸気滅菌してください。他の滅
菌方法は推奨されておらず、実施するなら保証が無効となります。
蒸気滅菌:
注意:
• ご使用の前に各装置を詳しく調べてください。損傷した電気外科装置は、患者また
は医師が電気的火傷を負う原因となります。
• 作動している電気外科装置を使用しない時は、患者から離れた場所に置いてくださ
い。ホルスターを推奨します。
• RF発生器のマニュアルを参照してください。アクティブRF発生器出力接続のみを
使用してください。
• 可燃性麻酔剤混合物または、その他の可燃ガス、液体、物体の存在する場所、また
は酸化剤の存在する場所では、電気外科手術を行なわないでください、火災の原因
となります。
• 不必要な、または長時間の通電は避けてください。触れる、または直ぐに次の接触
点となる場合にのみ通電してください。
• 電圧/電源設定は、お望みの効果に達するための、できるだけ最小レベルの設定を
維持してください。
• 装置検査とメンテナンス用のプロトコルを確立してください。
警告：
電気外科システムのどの要素も不適切に使用すると、重度の火傷の原因となる場合がありま
す。安全に機能している、互換性のあるハンドル、コード、電気外科ジェネレータおよびア
クセサリと共に本装置を使用することは、お客様の責任となります。電気外科装置をご使用
になる前に、注意と使用方法をすべてよくお読みになり理解してください。
保証
CareFusion は、Snowden-Pencer ブランドの付いたすべての外科装置について（別段の記
載がない限り）、所定の外科的用途で通常どおり使用した場合、製造および材料による機能
的欠陥がないことを永久保証します。欠陥がある場合は、Snowden-Pencer 装置を無料で交
換または修理します。
連絡先情報
BD カスタマーサービス
800-323-9088
電子メールでのお問い合わせ: [email protected]
米国以外のお客様は、最寄りの販売店までお問い合わせください。
www.bd.com
参照情報: 滅菌手順の詳細とメーカーおよびエンドユーザーに要求される事項について
は、www.aami.org、www.aorn.org、または www.iso.org を参照してください。
Advertencia
El uso incorrecto de cualquier elemento en sistemas electroquirúrgicos puede causar quemaduras graves.
Es responsabilidad del usuario el uso del dispositivo con mangos, cables, generadores electroquirúrgicos
y accesorios compatibles y que funcionen con seguridad. Lea y comprenda todas las precauciones e
instrucciones antes de utilizar cualquier dispositivo electroquirúrgico.
Garantía
CareFusion garantiza durante toda la vida útil que todos los instrumentos quirúrgicos de la marca
Snowden-Pencer (a menos que se indique lo contrario) no tienen defectos funcionales relacionados con los
materiales y la mano de obra siempre que se usen normalmente para el uso quirúrgico previsto. Los instrumentos
Snowden-Pencer cuyoestadodefectuoso se confirme serán sustituidos o reparados de forma gratuita.
Información de contacto
Atención al cliente de BD
800-323-9088
Para realizar consultas por correo electrónico: [email protected]
Los clientes que se encuentren fuera de los Estados Unidos deben ponerse en contacto con su distribuidor local.
www.bd.com
Otros recursos: Para obtener más información acerca de los procedimientos de esterilización y los
requisitos para los fabricantes y los usuarios finales, visite www.aami.org, www.aorn.org o www.iso.org.
滅菌サイクル 温度 時間 最短乾燥時間 装置設定
プレバキューム/フラッシュ 270ºF (132ºC) 3 分 – 滅菌トレイ
プレバキューム 270ºF (132ºC) 4 分 20 分 梱包/個別袋入り
高圧置換式 270ºF (132ºC) 10 分 10 分 梱包
4
Distributed by
en
fr
es
ja

DCN 45286
36-10273C
20APR2021
David Knuth
Vernon Hills, IL
Proofed by: _____________________________ Date:______________
Dimensions checked:________________ Copy checked: _____________
Stérilité
Ces appareils sont vendus non stériles et ils doivent être stérilisés à la vapeur avant chaque utilisation. Il
n’est pas recommandé d’avoir recours à d’autres méthodes de stérilisation car leur utilisation entraînera
l’annulation de la garantie.
Stérilisation à la vapeur
Mise en garde
• Inspecter chaque appareil avant chaque utilisation. Les appareils d’électrochirurgie détériorés peuvent
entraîner des brûlures électriques chez le patient ou le médecin.
• Les appareils d’électrochirurgie actifs doivent être éloignés du patient lorsqu’ils ne sont pas utilisés. Il
est conseillé de les ranger dans un étui.
• Consulter le manuel d’utilisation du générateur RF. Utiliser uniquement dans les connexions de sortie du
générateur RF.
• Aucune procédure d’électrochirurgie ne doit être menée en présence d’anesthésiques ou autres gaz,
liquides ou objets inflammables, ou en présence d’agents oxydants, au risque de provoquer un incendie.
• Éviter toute activation intempestive ou prolongée. Activer uniquement au contact ou à proximité
immédiate du point de contact.
• Régler la tension/puissance au niveau le plus faible permettant d’obtenir l’effet escompté.
• Élaborer un protocole pour l’inspection et l’entretien de l’appareil.
Avertissement
L’utilisation inadéquate de tout élément d’un système électrochirurgical peut entraîner de graves brûlures.
Il incombe à l’utilisateur d’associer l’appareil à des porte-électrodes, cordons, générateurs et accessoires
électrochirurgicaux en bon état de fonctionnement et compatibles. Lire attentivement l’ensemble des mises
en garde et consignes d’utilisation avant d’utiliser tout appareil d’électrochirurgie.
Garantie
CareFusion garantit à vie tous les dispositifs chirurgicaux de la marque Snowden-Pencer (sauf indication
contraire) contre les défauts de fonctionnement dus à un vice de fabrication ou de matériau, lorsqu’ils sont
utilisés dans des conditions normales et pour l’usage chirurgical prévu. Tout dispositif Snowden-Pencer
dont la défaillance est avérée sera remplacé ou réparé gratuitement.
Informations de contact
Service clientèle BD
800-323-9088
Pour les demandes de renseignements par e-mail : [email protected]
Pour les clients en dehors des États-Unis, contacter le distributeur local.
www.bd.com
Autres ressources : Pour en savoir plus sur les pratiques de stérilisation et les responsabilités qui
incombent aux fabricants et aux utilisateurs, rendez-vous sur www.aami.org, www.aorn.org ou www.iso.org.
Description
reusable electrosurgical devices are sold as non-sterile unless otherwise noted. Each reusable device is designed
to withstand a minimum of 20 sterilization cycles when properly cared for and sterilized according to the
instructions below. These devices are designed to function as accessories to active electrodes.
Explanation of Symbols
Refer to the BD Symbols Glossary for symbol definitions at www.bd.com/symbols-glossary.
Indications
CareFusion electrosurgical cords and adapters are designed to bring high frequency electrical power from the
electrosurgical generator to the active electrode and are intended for use with a maximum voltage of 3500 Volts.
Handling
1. Inspect device before each use. Discard or send for repair if damaged.
2. Device use and application to be determined by physician.
3. Clean and decontaminate the device according to the instructions below:
a. Begin decontamination immediately after a surgical procedure. Wipe off all debris with a moist
sponge or gauze pad.
b. Clean adapters with mild detergent (Tergazyme or a similar type solution) that is safe for plastics, if
necessary, with the exception of cords.
c. Cords should not be placed in an ultrasonic cleaner. Adapters can be processed by following
the recommendations of the ultrasonic manufacturer regarding cycle times, detergents, proper
placement of the instruments, etc.
d. Rinse thoroughly with running tap water to remove any debris or cleaning solution.
e. Wipe dry and sterilize according to the instructions below.
Storage
Reusable devices must be stored individually in a protective container in a clean, dry, moisture free area
with suitable protection from extreme temperature and humidity.
Sterility
These devices are sold as non-sterile and must be steam sterilized prior to each use. Other methods of
sterilization are not recommended and their use will void the warranty.
Steam Sterilization
Caution
• Inspect every device before each use. Damaged electrosurgical devices may cause electrical burns to
the patient or physician.
• Active electrosurgical devices must be placed away from the patient when not in use. A holster is
recommended.
• Consult RF generator Owner’s Manual. Use only in the active RF generator output connections.
• Do not perform electrosurgery in the presence of flammable anesthetics or other flammable gases,
fluids or objects, or in the presence of oxidizing agents, as fire could result.
• Avoid unnecessary or prolonged activation. Activate only when touching or immediately next to the
intended point of contact.
• Keep the voltage/power settings at the lowest possible level to achieve the desired effect.
• Establish a protocol for device examination and maintenance.
Warning
Improper use of any element in electrosurgical systems may cause serious burn. The use of the device with
safely functioning and compatible handles, cords, electrosurgical generators and accessories is the user’s
responsibility. Read and understand all precautions and instructions before using any electrosurgical device.
Warranty
CareFusion offers a lifetime guarantee on every surgical device bearing the Snowden-Pencer brand name (unless
otherwise noted) to be free of functional defects in workmanship and materials when used normally for its intended
surgical purpose. Any Snowden-Pencer device proving to be defective will be replaced or repaired at no charge.
Contact Information
BD Customer Service
800-323-9088
For email inquiries: [email protected]
www.bd.com
For customers outside of the USA, please contact your local distributor.
Other Resources: To learn more about sterilization practices and what is required of manufacturers and
end users, visit www.aami.org, www.aorn.org or www.iso.org.
Description
Sauf indication contraire, les dispositifs électrochirurgicaux réutilisables CareFusion sont vendus à l’état
non stérile. Chaque dispositif réutilisable est conçu pour résister à au moins vingt cycles de stérilisation
lorsqu’il est utilisé correctement et stérilisé selon les instructions fournies ci-après. Les dispositifs sont
conçus pour fonctionner comme accessoires d’électrodes actives.
Explication des symboles
Se reporter au glossaire des symboles BD, disponible à l’adresse www.bd.com/symbols-glossary, pour
connaître la définition des symboles.
Indications
Les cordons et adaptateurs électrochirurgicaux CareFusion sont conçus pour alimenter l’électrode active en
courant électrique haute fréquence à partir du générateur électrochirurgical et doivent être utilisés sous une
tension inférieure à 3500 volts.
Manipulation
1. Inspecter l’appareil avant chaque utilisation. En cas de détérioration, jeter ou renvoyer pour réparation.
2. Les consignes d’utilisation et d’application de l’appareil seront déterminées par le médecin.
3. Nettoyer et décontaminer l’appareil conformément aux consignes ci-dessous :
a. Commencer la décontamination immédiatement après une intervention chirurgicale. Retirer tous les
débris avec une éponge ou une compresse de gaze humide.
b. Si nécessaire, et à l’exception des cordons, nettoyer les adaptateurs avec un détergent doux
(Tergazyme ou autre solution similaire) qui ne corrode pas le plastique.
c. Ne pas placer les cordons dans un appareil de nettoyage par ultrasons. Suivre les recommandations
du fabricant de l’appareil à ultrasons pour le traitement des adaptateurs, notamment en ce qui
concerne la durée du cycle, le type de détergent et le placement correct des instruments.
d. Abondamment rincer à l’eau courante afin de retirer tout débris ou résidu de solution de nettoyage.
e. Complètement essuyer et stériliser conformément aux instructions données ci-dessous.
Stockage
Les appareils réutilisables doivent être stockés séparément dans un conteneur de protection et dans un
secteur propre, sec, exempt d’humidité et protégé de manière adéquate contre des températures ou une
humidité extrêmes.
en
Sterilization Cycle Temperature Time Minimum Dry Time Device Configuration
Prevacuum Flash 270ºF (132ºC) 3 Minutes –Sterilization Tray
Prevacuum 270ºF (132ºC) 4 Minutes 20 Minutes Wrapped/
Individually Pouched
Gravity Displacement 270ºF (132ºC) 10 Minutes 10 Minutes Wrapped
Cycle de stérilisation Température Durée Temps de séchage
minimum Configuration de l’appareil
Éclair avec pré-vide 132 ºC 3 minutes –Plateau de stérilisation
Pré-vide 132 ºC 4 minutes 20 minutes Enveloppé/Emballé
individuellement
Déplacement de gravité 132 ºC 10 minutes 10 minutes Enveloppé
fr
Descripción
Los dispositivos quirúrgicos reutilizables de CareFusion se ofrecen como unidades no estériles si no se
indica lo contrario. Cada dispositivo reutilizable se diseña para soportar al menos 20 ciclos de esterilización
si se mantienen y esterilizan apropiadamente de acuerdo a las instrucciones que se indican más adelante.
Estos dispositivos se diseñan como accesorios para electrodos activos.
Significado de los símbolos
Consulte el glosario de símbolos de BD para conocer el significado de los símbolos en
www.bd.com/symbols-glossary.
Indicaciones
Los cables y adaptadores electroquirúrgicos de CareFusion se diseñan para proveer electricidad de alta
frecuencia de la fuente de alimentación electroquirúrgica al electrodo activo y aceptan una tensión máxima
de 3500 voltios.
Manipulación
1. Compruebe el dispositivo antes de cada uso. Deséchelo o mande repararlo si está dañado.
2. El médico determinará el uso y la aplicación del dispositivo.
3. Limpie y descontamine el dispositivo siguiendo estas instrucciones:
a. Empiece la descontaminación justo después de un procedimiento quirúrgico. Limpie todos los
residuos con una esponja húmeda o una gasa.
b. Limpie los adaptadores con un detergente suave (Tergazyme o una solución similar) apropiado para
limpiar plásticos, cuando sea necesario, a excepción de los cables.
c. Los cables se no deben colocar en una unidad de limpieza ultrasónica. Los adaptadores se pueden
procesar de acuerdo a las recomendaciones del fabricante de la unidad ultrasónica en materia de
duración de los ciclos, tipos de detergentes, colocación apropiada de los instrumentos, etc.
d. Aclárelos bien con agua corriente para eliminar los residuos o con una solución de limpieza.
e. Séquelos y esterilícelos conforme a las siguientes instrucciones.
Almacenamiento:
Guarde los dispositivos reutilizables individualmente en un contenedor protector y en una zona limpia, seca
y sin humedad con protección adecuada de las temperaturas y humedad extremas.
Esterilidad:
Estos dispositivos se venden sin esterilizar, por lo que es necesario esterilizarlos al vapor antes de cada
uso. No se recomiendan otros métodos de esterilización, ya que perderá cualquier garantía con su uso.
Esterilización al vapor
Precaución
• Compruebe cada dispositivo antes de cada utilización. Los dispositivos electroquirúrgicos dañados
pueden causar quemaduras eléctricas al paciente o al médico.
• Los dispositivos electroquirúrgicos activos deben alejarse del paciente cuando no se utilicen. Se
recomienda una funda.
• Consulte el manual del propietario del generador RF. Usar sólo en las conexiones activas de salida del
generador de RF.
• No realice electrocirugía en presencia de anestésicos inflamables u otros gases, líquidos u objetos
inflamables, o en presencia de agentes oxidantes, ya que podría causar un incendio.
• Evite la activación innecesaria o prolongada. Activar solo cuando toque o esté inmediatamente próximo
al punto de contacto previsto.
• Mantenga los ajustes de tensión y potencia en el nivel más bajo posible para conseguir el efecto deseado.
• Establezca un protocolo para el examen y mantenimiento del dispositivo.
es
Ciclo de esterilización Temperatura Tiempo Tiempo mínimo
de secado Configuración de dispositivo
Prevacío / Flash
132 ºC (270 ºF) 3 minutos –Bandeja para esterilización
Prevacío
132 ºC (270 ºF) 4 minutos 20 minutos Envuelto / Embolsado
individualmente
Desplazamiento debido
a la gravedad
132 ºC (270 ºF) 10 minutos 10 minutos Envuelto
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DCN 45286
36-10273C
20APR2021
David Knuth
Vernon Hills, IL
Proofed by: _____________________________ Date:______________
Dimensions checked:________________ Copy checked: _____________
Stérilité
Ces appareils sont vendus non stériles et ils doivent être stérilisés à la vapeur avant chaque utilisation. Il
n’est pas recommandé d’avoir recours à d’autres méthodes de stérilisation car leur utilisation entraînera
l’annulation de la garantie.
Stérilisation à la vapeur
Mise en garde
• Inspecter chaque appareil avant chaque utilisation. Les appareils d’électrochirurgie détériorés peuvent
entraîner des brûlures électriques chez le patient ou le médecin.
• Les appareils d’électrochirurgie actifs doivent être éloignés du patient lorsqu’ils ne sont pas utilisés. Il
est conseillé de les ranger dans un étui.
• Consulter le manuel d’utilisation du générateur RF. Utiliser uniquement dans les connexions de sortie du
générateur RF.
• Aucune procédure d’électrochirurgie ne doit être menée en présence d’anesthésiques ou autres gaz,
liquides ou objets inflammables, ou en présence d’agents oxydants, au risque de provoquer un incendie.
• Éviter toute activation intempestive ou prolongée. Activer uniquement au contact ou à proximité
immédiate du point de contact.
• Régler la tension/puissance au niveau le plus faible permettant d’obtenir l’effet escompté.
• Élaborer un protocole pour l’inspection et l’entretien de l’appareil.
Avertissement
L’utilisation inadéquate de tout élément d’un système électrochirurgical peut entraîner de graves brûlures.
Il incombe à l’utilisateur d’associer l’appareil à des porte-électrodes, cordons, générateurs et accessoires
électrochirurgicaux en bon état de fonctionnement et compatibles. Lire attentivement l’ensemble des mises
en garde et consignes d’utilisation avant d’utiliser tout appareil d’électrochirurgie.
Garantie
CareFusion garantit à vie tous les dispositifs chirurgicaux de la marque Snowden-Pencer (sauf indication
contraire) contre les défauts de fonctionnement dus à un vice de fabrication ou de matériau, lorsqu’ils sont
utilisés dans des conditions normales et pour l’usage chirurgical prévu. Tout dispositif Snowden-Pencer
dont la défaillance est avérée sera remplacé ou réparé gratuitement.
Informations de contact
Service clientèle BD
800-323-9088
Pour les demandes de renseignements par e-mail : [email protected]
Pour les clients en dehors des États-Unis, contacter le distributeur local.
www.bd.com
Autres ressources : Pour en savoir plus sur les pratiques de stérilisation et les responsabilités qui
incombent aux fabricants et aux utilisateurs, rendez-vous sur www.aami.org, www.aorn.org ou www.iso.org.
Description
reusable electrosurgical devices are sold as non-sterile unless otherwise noted. Each reusable device is designed
to withstand a minimum of 20 sterilization cycles when properly cared for and sterilized according to the
instructions below. These devices are designed to function as accessories to active electrodes.
Explanation of Symbols
Refer to the BD Symbols Glossary for symbol definitions at www.bd.com/symbols-glossary.
Indications
CareFusion electrosurgical cords and adapters are designed to bring high frequency electrical power from the
electrosurgical generator to the active electrode and are intended for use with a maximum voltage of 3500 Volts.
Handling
1. Inspect device before each use. Discard or send for repair if damaged.
2. Device use and application to be determined by physician.
3. Clean and decontaminate the device according to the instructions below:
a. Begin decontamination immediately after a surgical procedure. Wipe off all debris with a moist
sponge or gauze pad.
b. Clean adapters with mild detergent (Tergazyme or a similar type solution) that is safe for plastics, if
necessary, with the exception of cords.
c. Cords should not be placed in an ultrasonic cleaner. Adapters can be processed by following
the recommendations of the ultrasonic manufacturer regarding cycle times, detergents, proper
placement of the instruments, etc.
d. Rinse thoroughly with running tap water to remove any debris or cleaning solution.
e. Wipe dry and sterilize according to the instructions below.
Storage
Reusable devices must be stored individually in a protective container in a clean, dry, moisture free area
with suitable protection from extreme temperature and humidity.
Sterility
These devices are sold as non-sterile and must be steam sterilized prior to each use. Other methods of
sterilization are not recommended and their use will void the warranty.
Steam Sterilization
Caution
• Inspect every device before each use. Damaged electrosurgical devices may cause electrical burns to
the patient or physician.
• Active electrosurgical devices must be placed away from the patient when not in use. A holster is
recommended.
• Consult RF generator Owner’s Manual. Use only in the active RF generator output connections.
• Do not perform electrosurgery in the presence of flammable anesthetics or other flammable gases,
fluids or objects, or in the presence of oxidizing agents, as fire could result.
• Avoid unnecessary or prolonged activation. Activate only when touching or immediately next to the
intended point of contact.
• Keep the voltage/power settings at the lowest possible level to achieve the desired effect.
• Establish a protocol for device examination and maintenance.
Warning
Improper use of any element in electrosurgical systems may cause serious burn. The use of the device with
safely functioning and compatible handles, cords, electrosurgical generators and accessories is the user’s
responsibility. Read and understand all precautions and instructions before using any electrosurgical device.
Warranty
CareFusion offers a lifetime guarantee on every surgical device bearing the Snowden-Pencer brand name (unless
otherwise noted) to be free of functional defects in workmanship and materials when used normally for its intended
surgical purpose. Any Snowden-Pencer device proving to be defective will be replaced or repaired at no charge.
Contact Information
BD Customer Service
800-323-9088
For email inquiries: [email protected]
www.bd.com
For customers outside of the USA, please contact your local distributor.
Other Resources: To learn more about sterilization practices and what is required of manufacturers and
end users, visit www.aami.org, www.aorn.org or www.iso.org.
Description
Sauf indication contraire, les dispositifs électrochirurgicaux réutilisables CareFusion sont vendus à l’état
non stérile. Chaque dispositif réutilisable est conçu pour résister à au moins vingt cycles de stérilisation
lorsqu’il est utilisé correctement et stérilisé selon les instructions fournies ci-après. Les dispositifs sont
conçus pour fonctionner comme accessoires d’électrodes actives.
Explication des symboles
Se reporter au glossaire des symboles BD, disponible à l’adresse www.bd.com/symbols-glossary, pour
connaître la définition des symboles.
Indications
Les cordons et adaptateurs électrochirurgicaux CareFusion sont conçus pour alimenter l’électrode active en
courant électrique haute fréquence à partir du générateur électrochirurgical et doivent être utilisés sous une
tension inférieure à 3500 volts.
Manipulation
1. Inspecter l’appareil avant chaque utilisation. En cas de détérioration, jeter ou renvoyer pour réparation.
2. Les consignes d’utilisation et d’application de l’appareil seront déterminées par le médecin.
3. Nettoyer et décontaminer l’appareil conformément aux consignes ci-dessous :
a. Commencer la décontamination immédiatement après une intervention chirurgicale. Retirer tous les
débris avec une éponge ou une compresse de gaze humide.
b. Si nécessaire, et à l’exception des cordons, nettoyer les adaptateurs avec un détergent doux
(Tergazyme ou autre solution similaire) qui ne corrode pas le plastique.
c. Ne pas placer les cordons dans un appareil de nettoyage par ultrasons. Suivre les recommandations
du fabricant de l’appareil à ultrasons pour le traitement des adaptateurs, notamment en ce qui
concerne la durée du cycle, le type de détergent et le placement correct des instruments.
d. Abondamment rincer à l’eau courante afin de retirer tout débris ou résidu de solution de nettoyage.
e. Complètement essuyer et stériliser conformément aux instructions données ci-dessous.
Stockage
Les appareils réutilisables doivent être stockés séparément dans un conteneur de protection et dans un
secteur propre, sec, exempt d’humidité et protégé de manière adéquate contre des températures ou une
humidité extrêmes.
en
Sterilization Cycle Temperature Time Minimum Dry Time Device Configuration
Prevacuum Flash 270ºF (132ºC) 3 Minutes –Sterilization Tray
Prevacuum 270ºF (132ºC) 4 Minutes 20 Minutes Wrapped/
Individually Pouched
Gravity Displacement 270ºF (132ºC) 10 Minutes 10 Minutes Wrapped
Cycle de stérilisation Température Durée Temps de séchage
minimum Configuration de l’appareil
Éclair avec pré-vide 132 ºC 3 minutes –Plateau de stérilisation
Pré-vide 132 ºC 4 minutes 20 minutes Enveloppé/Emballé
individuellement
Déplacement de gravité 132 ºC 10 minutes 10 minutes Enveloppé
fr
Descripción
Los dispositivos quirúrgicos reutilizables de CareFusion se ofrecen como unidades no estériles si no se
indica lo contrario. Cada dispositivo reutilizable se diseña para soportar al menos 20 ciclos de esterilización
si se mantienen y esterilizan apropiadamente de acuerdo a las instrucciones que se indican más adelante.
Estos dispositivos se diseñan como accesorios para electrodos activos.
Significado de los símbolos
Consulte el glosario de símbolos de BD para conocer el significado de los símbolos en
www.bd.com/symbols-glossary.
Indicaciones
Los cables y adaptadores electroquirúrgicos de CareFusion se diseñan para proveer electricidad de alta
frecuencia de la fuente de alimentación electroquirúrgica al electrodo activo y aceptan una tensión máxima
de 3500 voltios.
Manipulación
1. Compruebe el dispositivo antes de cada uso. Deséchelo o mande repararlo si está dañado.
2. El médico determinará el uso y la aplicación del dispositivo.
3. Limpie y descontamine el dispositivo siguiendo estas instrucciones:
a. Empiece la descontaminación justo después de un procedimiento quirúrgico. Limpie todos los
residuos con una esponja húmeda o una gasa.
b. Limpie los adaptadores con un detergente suave (Tergazyme o una solución similar) apropiado para
limpiar plásticos, cuando sea necesario, a excepción de los cables.
c. Los cables se no deben colocar en una unidad de limpieza ultrasónica. Los adaptadores se pueden
procesar de acuerdo a las recomendaciones del fabricante de la unidad ultrasónica en materia de
duración de los ciclos, tipos de detergentes, colocación apropiada de los instrumentos, etc.
d. Aclárelos bien con agua corriente para eliminar los residuos o con una solución de limpieza.
e. Séquelos y esterilícelos conforme a las siguientes instrucciones.
Almacenamiento:
Guarde los dispositivos reutilizables individualmente en un contenedor protector y en una zona limpia, seca
y sin humedad con protección adecuada de las temperaturas y humedad extremas.
Esterilidad:
Estos dispositivos se venden sin esterilizar, por lo que es necesario esterilizarlos al vapor antes de cada
uso. No se recomiendan otros métodos de esterilización, ya que perderá cualquier garantía con su uso.
Esterilización al vapor
Precaución
• Compruebe cada dispositivo antes de cada utilización. Los dispositivos electroquirúrgicos dañados
pueden causar quemaduras eléctricas al paciente o al médico.
• Los dispositivos electroquirúrgicos activos deben alejarse del paciente cuando no se utilicen. Se
recomienda una funda.
• Consulte el manual del propietario del generador RF. Usar sólo en las conexiones activas de salida del
generador de RF.
• No realice electrocirugía en presencia de anestésicos inflamables u otros gases, líquidos u objetos
inflamables, o en presencia de agentes oxidantes, ya que podría causar un incendio.
• Evite la activación innecesaria o prolongada. Activar solo cuando toque o esté inmediatamente próximo
al punto de contacto previsto.
• Mantenga los ajustes de tensión y potencia en el nivel más bajo posible para conseguir el efecto deseado.
• Establezca un protocolo para el examen y mantenimiento del dispositivo.
es
Ciclo de esterilización Temperatura Tiempo Tiempo mínimo
de secado Configuración de dispositivo
Prevacío / Flash
132 ºC (270 ºF) 3 minutos –Bandeja para esterilización
Prevacío
132 ºC (270 ºF) 4 minutos 20 minutos Envuelto / Embolsado
individualmente
Desplazamiento debido
a la gravedad
132 ºC (270 ºF) 10 minutos 10 minutos Envuelto
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DCN 45286
36-10273C
20APR2021
David Knuth
Vernon Hills, IL
Proofed by: _____________________________ Date:______________
Dimensions checked:________________ Copy checked: _____________
Monopolar Cords and Adapters
Cordons et adaptateurs monopolaires
Cables y adaptadores monopolares
単極コードとアダプター
Snowden-Pencer™
CareFusion
75 North Fairway Drive
Vernon Hills, IL 60061 USA
Australian and New Zealand Sponsors:
Becton Dickinson Pty. Ltd.
66 Waterloo Road
Macquarie Park, NSW 2113, Australia
Becton Dickinson Limited
14B George Bourke Drive
Mt. Wellington, Auckland, 1060 New Zealand
36-10273C / 26-0048-M • 2021-04 • 0001284 Rev 7
Rx Only
USA
Snowden-Pencer, CareFusion, and the CareFusion logo are trademarks or
registered trademarks of CareFusion Corporation, or one of its affiliates.
© 2016, 2021, CareFusion Corporation or one
of its affiliates. All rights reserved.
Made in U.S.A.
ja
説明
ケアフュージョンの再使用可能な電気外科装置は、別途明記されていない限り、非滅菌で販
売されています。各装置は再使用可能で、適切な手入れと以下の指示に従った滅菌を行え
ば、最低20回の滅菌サイクルに耐用可能です。これらの装置は、活性電極の付属品として機
能するよう設計されています。
記号の説明
記号の定義については、BD 記号用語集（www.bd.com/symbols-glossary）を参照してく
ださい。
適応
ケアフュージョンの電気外科コードとアダプターは、高周波の電力を電気外科発電機から活性
電極に運ぶ役目を果たし、最大電圧3500ボルトでの使用を対象としています。
取り扱い
1. ご使用の前に装置を詳しく調べてください。損傷している場合は、破棄するか、修理のた
めに転送してください。
2. 装置の使用法と応用は医師により決定されます。
3. 以下の指示に従い、装置を洗浄および汚染除去します:
a. 外科手術後は直ちに汚染除去を開始してください。湿らせたスポンジまたはガーゼの
パッドで残滓をすべて拭き取ります。
b. アダプターは、コード部分を除き、必要に応じて、プラスチックに無害の中性洗剤
(テルガザイムまたは同種の洗剤）で洗浄してください。
c. コード部分は、超音波洗浄器の中に入れないでください。アダプターは、サイクル回数
や洗剤、器具の適切な配置等に関する、超音波メーカーの指示に従って処理します。
d. 充分に流水ですすぎ、残滓や洗浄液を取り除いてください。
e. 以下の指示に従い、拭き取って乾燥させ、滅菌してください。
保管：
再利用可能な装置は、極端な温度や湿気から保護された清潔で乾燥した、湿気のない場所で保
護容器に個別に保管するようにします。
滅菌:
これらの装置は非滅菌として販売されており、使用前に必ず蒸気滅菌してください。他の滅
菌方法は推奨されておらず、実施するなら保証が無効となります。
蒸気滅菌:
注意:
• ご使用の前に各装置を詳しく調べてください。損傷した電気外科装置は、患者また
は医師が電気的火傷を負う原因となります。
• 作動している電気外科装置を使用しない時は、患者から離れた場所に置いてくださ
い。ホルスターを推奨します。
• RF発生器のマニュアルを参照してください。アクティブRF発生器出力接続のみを
使用してください。
• 可燃性麻酔剤混合物または、その他の可燃ガス、液体、物体の存在する場所、また
は酸化剤の存在する場所では、電気外科手術を行なわないでください、火災の原因
となります。
• 不必要な、または長時間の通電は避けてください。触れる、または直ぐに次の接触
点となる場合にのみ通電してください。
• 電圧/電源設定は、お望みの効果に達するための、できるだけ最小レベルの設定を
維持してください。
• 装置検査とメンテナンス用のプロトコルを確立してください。
警告：
電気外科システムのどの要素も不適切に使用すると、重度の火傷の原因となる場合がありま
す。安全に機能している、互換性のあるハンドル、コード、電気外科ジェネレータおよびア
クセサリと共に本装置を使用することは、お客様の責任となります。電気外科装置をご使用
になる前に、注意と使用方法をすべてよくお読みになり理解してください。
保証
CareFusion は、Snowden-Pencer ブランドの付いたすべての外科装置について（別段の記
載がない限り）、所定の外科的用途で通常どおり使用した場合、製造および材料による機能
的欠陥がないことを永久保証します。欠陥がある場合は、Snowden-Pencer 装置を無料で交
換または修理します。
連絡先情報
BD カスタマーサービス
800-323-9088
電子メールでのお問い合わせ: [email protected]
米国以外のお客様は、最寄りの販売店までお問い合わせください。
www.bd.com
参照情報: 滅菌手順の詳細とメーカーおよびエンドユーザーに要求される事項について
は、www.aami.org、www.aorn.org、または www.iso.org を参照してください。
Advertencia
El uso incorrecto de cualquier elemento en sistemas electroquirúrgicos puede causar quemaduras graves.
Es responsabilidad del usuario el uso del dispositivo con mangos, cables, generadores electroquirúrgicos
y accesorios compatibles y que funcionen con seguridad. Lea y comprenda todas las precauciones e
instrucciones antes de utilizar cualquier dispositivo electroquirúrgico.
Garantía
CareFusion garantiza durante toda la vida útil que todos los instrumentos quirúrgicos de la marca
Snowden-Pencer (a menos que se indique lo contrario) no tienen defectos funcionales relacionados con los
materiales y la mano de obra siempre que se usen normalmente para el uso quirúrgico previsto. Los instrumentos
Snowden-Pencer cuyoestadodefectuoso se confirme serán sustituidos o reparados de forma gratuita.
Información de contacto
Atención al cliente de BD
800-323-9088
Para realizar consultas por correo electrónico: [email protected]
Los clientes que se encuentren fuera de los Estados Unidos deben ponerse en contacto con su distribuidor local.
www.bd.com
Otros recursos: Para obtener más información acerca de los procedimientos de esterilización y los
requisitos para los fabricantes y los usuarios finales, visite www.aami.org, www.aorn.org o www.iso.org.
滅菌サイクル 温度 時間 最短乾燥時間 装置設定
プレバキューム/フラッシュ 270ºF (132ºC) 3 分 – 滅菌トレイ
プレバキューム 270ºF (132ºC) 4 分 20 分 梱包/個別袋入り
高圧置換式 270ºF (132ºC) 10 分 10 分 梱包
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ja