ERKLÄRUNG VON SYMBOLEN
0598
(93/42/EWG)
Die CE-Kennzeichnung mit der Registrie-
rungsnummer der anerkannten Prüfstelle.
Dies weist auf die Einhaltung der Europäi-
schen Medizingeräte-Richtlinie 93/42/EWG
hin.
Informationen zur Entsorgung: Wenn Sie den
Artikel entsorgen möchten, müssen Sie das
in Einhaltung der geltenden Regelungen tun.
Details können Sie bei Ihrer lokalen Behörde
erhalten.
Autorisierter Vertreter für Europa Warnung
Name und Adresse des Herstellers Art des Schutzes des angebrachten Teils
gegen Stromschlag, Körperschwimmen.
Die Gebrauchsanleitung befolgen
SN YYMWWWXXXXX
SN Seriennummer des Produkts
YY: Jahr, M: Monat, WWW: Arbeitsblatt, XXXXX:
Seriennr..
IP22
Dieses Produkt erfüllt die Grundsicherheits- und
wesentlichen Leistungsanforderungen, die im
Konditionierungstest für IP22 angegeben sind
(Schutz vor festen Fremdkörpern von 12,5 mm
und größer und vor senkrecht fallenden
Wassertropfen bei bis 15° geneigtem Gehäuse).
Die Bluetooth®-Kombinationskennzeich-
nung,
Bluetooth® Version v. 4.0
Temperaturgrenzwerte Artikelnummer im Produktkatalog oder Ka-
talognummer
Chargennummer
(2014/53/EU)
Einhaltung der RED-Richtlinie 2014/53/EU
EC-KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
Hiermit erklärt AVITA Corporation, dass der Funkanlagentyp
00009222000000
der Richtlinie 2014/53/EU, der Richtlinie 93/42/
EWG und der Richtlinie 2011/65/EU (RoHS) entspricht. Der komplette Text der EU-Konformitätserklärung steht unter folgender
Internetadresse zur Verfügung: http://www.avita.com.tw/download/ThermoFamily_RED_DoC.pdf
DIESES PRODUKT ENTSPRICHT DER RICHTLINIE 2012/19/EU.
Die durchgestrichene Abfalltonne, die auf diesem Gerät abgebildet ist, bedeutet, dass dieses Produkt nach dem Ende seiner
Betriebszeit getrennt von den Haushaltsabfällen zu entsorgen ist. Entweder sollte es an einer Sammelstelle für elektrische und
elektronische Altgeräte abgegeben werden oder, bei Kauf eines neuen Geräts, dem Verkäufer zurückgegeben werden. Der
Verbraucher ist in jedem Falle verantwortlich für die ordnungsgemäße Entsorgung des Geräts nach Ende der Betriebszeit.
Die adäquate Mülltrennung für die anschließende Verbringung des Altgeräts zur Wiederverwertung, Aufbereitung und für
die umweltverträgliche Entsorgung trägt zur Vermeidung von möglichen negativen Auswirkungen auf die Umwelt und auf
die Gesundheit bei und begünstigt die Wiederverwertung von Materialien, aus denen das Produkt besteht. Nähere Auskunft
bekommen Sie bei Ihrem örtlichen Amt für Abfallentsorgung oder bei Ihrem Händler.
EINHALTUNG DER EU-RICHTLINIE 2006/66 EG
Die durchgestrichene Abfalltonne auf den Batterien oder der Produktverpackung zeigt an, dass diese zu Ende ihrer Betriebszeit
nicht als Hausmüll entsorgt werden dürfen. Sie müssen getrennt von den Haushaltsabfällen entsorgt werden. Entweder sollten
sie an einer Sammelstelle für Altbatterien abgegeben werden oder, bei Kauf neuer, gleichwertiger wieder aufladbarer und nicht
wieder aufladbarer Batterien dem Verkäufer zurückgegeben werden. Das eventuelle chemische Symbol Hg, Cd, Pb unterhalb
des durchgestrichenen Mülleimers weist auf die Art des in der Batterie enthaltenen Stoffs hin: Hg=Quecksilber, Cd=Kadmium,
Pb=Blei. Der Verbraucher ist in jedem Falle für die ordnungsgemäße Entsorgung der Batterien nach Ende der Betriebszeit verantwortlich, um
deren Verarbeitung und Recycling zu erleichtern. Eine angemessene Mülltrennung ist zum darauffolgenden Recycling der Altbatterien sowie
zur umweltverträglichen Aufbereitung und Entsorgung eine grundlegende Voraussetzung, hilft, bei der Vermeidung möglicher negativer Aus-
wirkungen auf Umwelt und Gesundheit und fördert das Recycling der Materialien, aus denen das Produkt gefertigt ist. Eine gesetzeswidrige
Entsorgung des Produkts durch den Benutzer führt zu Umwelt- und Gesundheitsschäden. Nähere Auskunft bekommen Sie bei Ihrem örtlichen
Amt für Abfallentsorgung oder bei Ihrem Händler.
HINWEIS:
• Die Marke Bluetooth® und deren Logos sind eingetragene Marken von Bluetooth SIG. Inc. Jede Verwendung dieser Marken durch
Artsana SpA ist lizenziert.
• Google Play und das Google Play Logo sind Markenzeichen der Google Inc.
• Apple und das Apple Logo sind Markenzeichen der Apple Inc., die in denVereinigten Staaten und anderen Ländern eingetragen
sind. App Store ist eine Servicemarke von Apple Inc., die in den USA und in anderen Ländern eingetragen ist.
GARANTIE
Die Garantie gilt bei allen Konformitätsfehlern, die trotz normaler Gebrauchsbedingungen (gemäß den Vorgaben der Gebrauchs-
anweisung) auftreten. Die Garantie erlischt bei unsachgemäßem Gebrauch, Verschleiß oder bei möglichen Unglücksfällen.
Für die Laufzeit der Garantie auf Konformitätsmängel wird auf die besonderen Bestimmungen der nationalen Gesetzesvorschrif-
ten verwiesen, die im Land des Kaufs gelten, soweit vorgesehen.
Bei Problemen mit der Einstellung, Wartung oder dem Einsatz des Geräts setzen Sie sich mir Ihrem örtlichen Vertrieb oder der
italienischen gebührenfreien Rufnummer 800 188 898 in Verbindung. Warnung! Führen Sie keine Wartungs- bzw. Reparaturar-
beiten am Gerät aus.
Löschen des Speichers:
1. Wenn Sie bei eingeschaltetem Gerät die Taste MEM länger als 3 Sekunden drücken, werden alle Messwerte gelöscht.
2. Sie sehen auf dem Display und es ertönt ein “Piepton”, der bedeutet, dass alle Speicherplätze geleert sind.
3. Bei der 31. Messung erfolgt automatisch Folgendes: wenn die 30 aufgebraucht sind, wird jede neue Messung mit
aufgezeichnet und der älteste Messwert gelöscht, ohne dass Sie etwas dazu tun müssen.
ACHTUNG:
Es werden alle Messwerte gelöscht, gleich ob sie im Modus Mensch oder im Modus Gegenstand aufgezeichnet wurden.
METHODE ZUR VALIDIERUNG DER KLINISCHEN GENAUIGKEIT
Dieses Thermometer ist ein Fieberthermometer mit angepasster Betriebsart. Die validierten Informationen für die klinische
Genauigkeit in jeder Betriebsart sind:
Gruppe A1: Δcb=-0,01°C, LA=0,18, σr=±0,08°C
Gruppe A2: Δcb= 0,06°C, LA=0,22, σr=±0,08°C
Gruppe B: Δcb=-0,01°C, LA=0,20, σr=±0,07°C
Gruppe C: Δcb=-0,01°C, LA=0,18, σr=±0,07°C
cb: KLINISCHE MESSABWEICHUNG
LA: ÜBEREINSTIMMUNGSGRENZEN
σr: KLINISCHE WIEDERHOLBARKEIT
REINIGUNG UND DESINFEKTION
Zur Desinfektion für den Hausgebrauch kann 70 %-iges Ethanol oder Isopropylalkohol (in der Apotheke erhältlich) verwendet werden.
• Reinigen Sie den Messungssensor nach jedem Gebrauch. Benutzen Sie ein sauberes Tuch oder einen Wattebausch, der mit 70
%-igem Alkohol befeuchtet werden kann.
• Zum Reinigen des ganzen Geräts benutzen Sie bitte ein weiches, leicht mit einer milden Seifenlauge befeuchtetes Tuch. Es darf
unter keinen Umständen Flüssigkeit in das Gerät gelangen. Benutzen Sie das Gerät erst wieder, wenn es vollkommen trocken ist.
FEHLERCODES
Wenn eine Fehlfunktion oder eine falsche Temperaturmessung auftritt, erscheint eine Fehlermeldung wie nachstehend
beschrieben.
LCD Ursache Abhilfe
Die gemessene Temperatur ist höher als
1. Thermometermodus Mensch: 43°C (109,4°F)
2. Temperaturmodus Gegenstand: 100°C (212,0°F) Betreiben Sie das Thermometer nur in den an-
gegebenen Temperaturbereichen. Reinigen Sie
nötigenfalls die Sensorspitze. Wenden Sie sich im
Fall einer wiederholten Fehlermeldung an Ihren
Händler oder an den Kundendienst.
Die gemessene Temperatur ist niedriger als
1. Thermometermodus Mensch: 34°C (93,2°F)
2. Temperaturmodus Gegenstand: 0°C (32°F)
Die Betriebstemperatur ist nicht im Bereich
15°C~35°C (59°F 95°F) Betreiben Sie das Thermometer nur in den ange-
gebenen Temperaturbereichen.
TECHNISCHE DATEN
• Messbereich: Menschlicher Körper: 34°C~43°C (93,2°F~109,4°F)
Gegenstand: 0°C~100°C (32,0°F~212,0°F)
• Kalibrierungsgenauigkeit: Menschlicher Körper: ±0,2°C (±0,4°F): von 34 bis 43°C (93,2 bis 109,4°F)
Gegenstand: < 40°C ± 2°C; >= 40°C ± 5 %
• Display-Auflösung: 0,1°C
• Messungsstelle: Stirn
• Bezugskörperstelle: Ohr
• Betriebsumgebung: 15°C~35°C (59°F ~ 95°F) mit relativer Luftfeuchtigkeit von bis zu 95 % (nicht kondensierend)
• Lagerung / Transport
Umgebung: -25 bis 55 °C (-13 bis 131 °F) mit relativer Luftfeuchtigkeit von bis zu 95 % (nicht kondensierend)
Stromversorgung: 2 Alkalin-Batterien zu 1,5 V Größe AAA
Gewicht: etwa 80 g (mit Batterien)
Größe: etwa 52,4 mmX44,5 mmX129,9 mm (L×B×H)
• Betriebsabstand: 3 cm
• BT-Modul: MAB40A
Frequenz: 2.402 - 2.480 GHz
• Ausgangsleistung: <4 dBm
• Es wird empfohlen, die Genauigkeit jeweils nach 1 Jahr vom Hersteller prüfen zu lassen.
Medizinische Elektrogeräte brauchen spezielle Vorkehrungen bezüglich der EMK und müssen gemäß den EMK-Informationen
installiert und in Betrieb genommen werden.
1. Elektromagnetische/Funkfrequenzstörung (EMK/RFI): Messungen können betroffen sein, wenn das Gerät innerhalb einer
Funkfrequenz mit einer elektromagnetischen Feldstärke von etwa 3 V pro Meter betrieben wird, aber die Auswirkung auf die
Leistung des Instruments ist nicht bleibend. Es sollte darauf geachtet werden, das Thermometer mindestens 6 Zoll von R/C-
Sendern zu halten, um Funkfrequenzstörungen zu vermeiden.
2. Vermeiden Sie, das Thermometer längere Zeit zu nahe an Gegenstände zu halten, die ständig große Hitze erzeugen (wie eine
heiße Herdplatte), da dies eine Überhitzung des Thermometers verursachen kann.
ThermoFamily 00009222000000 ist zum Gebrauch in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der
Kunde bzw. der Benutzer von ThermoFamily 00009222000000 muss sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
Hinweise und Herstellererklärung - Elektromagnetische Emissionen
Phänomen Umgebung einer
professionellen
Gesundheitseinrichtung
a
)HAUSKRANKENPFLEGE
a
)
Geleitete und ausgestrahlte FUNKEMISSIONEN
a
CISPR 11
Gruppe 1 Klasse B
Klirrfaktor Nicht anwendbar
Spannungsschwankungen und Flimmern Nicht anwendbar
a
) Das Gerät eignet sich zur Verwendung zur Hauskrankenpflege und in professionellen Gesundheitseinrichtungen, beschränkt auf
Patientenzimmer und Einrichtungen zur Behandlung der Atemwege in einem Krankenhaus oder einer Klinik. Die einschränkenderen
Abnahmelimits von Gruppe 1 Klasse B (CISPR 11) wurden berücksichtigt und angewandt. Das Gerät eignet sich zur Verwendung in den
angegebenen Umgebungen, wenn es direkt am öffentlichen Stromnetz angeschlossen ist.
b
) Der Test gilt in dieser Umgebung nur, wenn das verwendete EM-GERÄT bzw. EM-SYSTEM an das ÖFFENTLICHE STROMNETZ
angeschlossen ist und die Stromaufnahme im Übrigen innerhalb des Umfangs der grundlegenden EMK-Norm liegt.
Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit - Gehäuse Eingang
Phänomen Grundlegende EMK-Norm
oder Testmethode
Störfestigkeitsprüfung
Umgebung einer
professionellen
Gesundheitseinrichtung Hauskrankenpflege
ELEKTROSTATISCHE
ENTLADUNG IEC 61000-4-2 ± 8kV Kontaktentladung
± 2 kV, ±4 kV ±, ±8 kV, ±15 kV Luft
Ausgestrahlte FUNK-
ELEKTROMAGNETISCHE Felder IEC 61000-4-3
a
10 V/m
b
) 80 MHz - 2,7 GHz 80
% AM bei 1 kHz
Nahe Felder von drahtlosen
Funkkommunikationsgeräten IEC 61000-4-3 KONFORM
HINWEIS: Weitere Informationen zu den einzuhaltenden Abstän-
den zwischen tragbaren und mobilen Funkkommunikationsge-
räten (Sendern) und dem ThermoFamily 00009222000000
können von Artsana SpA angefordert werden, indem Sie die in
dieser Gebrauchsanleitung gelieferten Kontaktdaten benutzen. Es
ist jedoch ratsam, das elektromechanische Aerosolgerät in einer
angemessenen Entfernung von mindestens 0,5 m von Mobiltelefo-
nen oder anderen Funksendern zu halten, um mögliche Störungen
zu minimieren.
Magnetfelder der
NENNSTROMFREQUENZ. IEC 61000-4-8 30 A/m
c
)
50 Hz oder 60 Hz
a
) Das Gerät eignet sich zur Verwendung zur Hauskrankenpflege und in professionellen Gesundheitseinrichtungen, beschränkt auf
Patientenzimmer und Einrichtungen zur Behandlung der Atemwege in einem Krankenhaus oder einer Klinik. Die einschränkenderen
STÖRFESTIGKEITS-Grenzen wurden berücksichtigt und angewandt.
b
) Vor Anwendung einer Aussteuerung.
c
) Diese Testebene nimmt einen Mindestabstand von 15 cm zwischen dem EM-GERÄT oder EM-SYSTEM und Quellen von Magnetfelder
der Stromfrequenz an.
00009222000000
46 009222 000 000
Rev. 00-2020
Vertrieben von:
ARTSANA S.p.A.,
Via Saldarini Catelli 1,
22070 - Grandate (CO) - Italia
MDSS GmbH
Schiffgraben 41
30175 Hannover, Germany
AVITA Corporation 9F, No.78 Sec.1,
Kwang-Fu Rd., San-Chung District,
24158 New Taipei City, Taiwan
0598
(93/42/CEE) (2014/53/UE)
