College Park venture Owner's manual

technical instructions
• Teknisk vejledning • Technische Anleitung
• Instrucciones técnicas • Tekniset ohjeet
Instructions techniques • • Istruzioni tecniche
Technische instructies • Tekniske instruksjoner • Instrukcje techniczne
Instruções técnicas• Instruções técnicas • Технические инструкции •
Technické pokyny • Tekniska anvisningar • Teknik Talimatlar•

Τεχνικές οδηγίες
תוינכט תוארוה
技术说明

B
C
E
F
FG
D
D
A
J
K
L
I
H
FIGURE 1FIGURE 2
A
10 mm
1/3 2/3
load line

EN EN
Package Contents Tools Recommended
(1) Venture Foot (1) Foot Shell (1) 4 mm Hex Key (1) Foot Horn
(1) CPI Sock (1) TruLube (1) 6 mm Hex Key (1) Pin Guide
(1) Cosmetic Attachment Plate (CAP)
This diagram is to help familiarize you with the unique parts of the Venture. These parts are referenced in the instructions
and used when speaking with a technical service representative.
Key Components (Figure 1)
A. Endo Ankle Bone B. Foreheel Assembly C. Fulcrum Pad D. Bumpers (2)
E. Axial Pin F. Ankle Bushings (2) G. Axial Pin Screw - Torque
4 N·m (36 in·lbs) H. Stride Control®
Adjustment
•CPI Sock (not shown) •Foot Shell (not shown)
Optional EXO Mount
I. Exo Pyramid Tool
(additional purchase) J. Exo Block Kit (additional purchase) K. Exo Ankle Bone L. Exo Mounting Bolt
(included w/exo block kit)
Torque 61 N·m (45 ft·lbs)
PRODUCT DESCRIPTION
This prosthetic foot device is constructed with an endo or exo ankle bone option, foreheel assembly, bumpers,
bushings, axial pin, and fasteners. The foreheel is secured with fasteners, and the foreheel assembly is secured to
the ankle bone with the axial pin and screw.
INTENDED USE
The Venture is a prosthetic foot designed to replace one or more functions of the biologic human foot.
INDICATIONS:
▪Lower limb amputations
CONTRAINDICATIONS:
▪None known
PROTECTIVE COVER ON DOME
Remove the protective cover on dome after alignment is completed and before patient leaves clinic.
TECHNICAL SPECIFICATIONS
FOOT SIZE WEIGHT LIMIT MOUNTING BUILD HEIGHT FOOT WEIGHT*
21-24 cm 250 lbs / 113 kg Endo 2.5 in / 6.4 cm
585 g
Exo 2.7 in / 6.9 cm
25-30 cm 275 lbs / 125 kg** Endo 5.0 in / 12.7 cm
Exo 5.2 in / 13.2 cm
*26cm foot w/shell **low impact only
GAIT MATCHING®GUIDELINES
The gait match determines the firmness of the foot based on the user’s specifications (foot size, patient weight,
and impact level).

EN EN
FIRMNESS CATEGORIES
Refer to the chart below to determine the correct firmness category.
Note: Incorrect category selection may result in poor device function. Contact College Park Technical Service if
you have questions about category selection.
WEIGHT LBS 0100 101120 121140 141160 161180 181200 201220 221250 251275
WEIGHT KG 0-45 46-54 55-63 64-72 73-81 82-91 92-100 101-113 114-125
SIZE CM 21-24
Low Impact 1 1 2 3 3 4 4 5 N/A
Moderate Impact 1 2 3 3 4 4 5 5 N/A
High Impact 2 3 3 3 4 4 5 5 N/A
SIZE CM 25-30
Low Impact 1 1 2 3 3 4 4 5 5
Moderate Impact 1 2 3 3 4 4 5 5 N/A
High Impact 2 3 3 4 4 4 5 5 N/A
GAIT MATCH CHART
Components may be changed as needed. Determine the user’s firmness category, then refer to the chart below
for the recommended components.
For gait match adjustments, see section: Dynamic Adjustments.
FIRMNESS CATEGORY
COMPONENT 1 2 3 4 5
FRONT BUMPER* S M M M F
ANKLE BUSHINGS* S M M M F
REAR BUMPER S S M F XF
*Color Code: (S) Soft = Yellow, (M) Medium = Red, (F) Firm = Blue
ENDOSKELETAL MOUNTING
Use only high quality proximal endoskeletal components.
EXOSKELETAL MOUNTING
1. Remove Exo Ankle Bone, then attach to College Park Exo Block with anti-rotation pin(s) oriented. Apply
Loctite®242 to mounting bolt. Torque to 61 N·m (45 ft·lbs). To skip alignment and lamination, go to Step 9.
2. If using the align-able Exo option, attach Exo Pyramid Tool to Exo Block with four 6 mm screws. Torque to 15 N·m (11 ft·lbs).
3. Attach 30 mm endo components to the Exo Pyramid Tool and temporarily mount the socket.
4. Re-attach the ankle bone to foot, donning CPI Sock and foot shell, then perform a dynamic alignment.
5. Remove foot from Exo Block.
6. Mount aligned prosthesis in transfer jig. Lock socket and Exo Block in position.
7. Remove endo components and Exo Pyramid Tool.
8. Use desired method to span Exo Block to the socket and remove from jig. Shape and laminate to desired
finish. Do not remove foam from the top of the Exo Block.
9. Re-attach ankle bone to foreheel. Re-assemble foot, don CPI Sock and foot shell.
For growth plate assembly, refer to the Venture Growth Plate Kit Instruction Sheet (included with growth plates).
ASSEMBLY AND DISASSEMBLY
1. Use the Foot Horn to don and do the foot shell. Remove the CPI Sock and replace as needed.
2. Use a 4 mm hex key to reduce the preload on the bumpers by turning the Stride Control adjuster
counter-clockwise. Record the number of turns for use in re-assembly.
3. Use a 6 mm and 4 mm hex keys to remove the axial pin screw.
4. Attach the pin guide to the axial pin. Push and rotate clockwise.
5. Unscrew the axial pin from the pin guide and remove it from the ankle bone.
6. Remove the ankle bone from the foreheel to access the front and rear bumpers and ankle bushings.
7. For re-assembly, lubricate the axial pin, inside and outside of the ankle bushings and ankle bushing
pocket, then reverse steps 1-4. Torque axial pin screw to 4 N·m (36 in·lbs).
Do not lubricate front and rear bumpers.
STATIC ALIGNMENT (Figure 2)
For optimal function, balance the patient’s weight evenly between the heel and toe.
▪The Venture was designed with a 3/8” (10 mm) heel rise.
▪The load line divides the foot at 1/3 heel lever and 2/3 toe lever.

EN EN
STRIDE CONTROL ADJUSTMENT
The adjustable Stride Control®gives you the ability to customize an individual’s gait timing, fine-tuning the foot’s
response by either turning it clockwise/ counterclockwise. This adjustment aects both plantar and dorsiflexion
resistance without the need to change soft components.
The Venture ships with a medium Stride Control setting. If new bumpers are fitted, set the preload to 2-turns
(medium preload) from the point of initial contact with the ankle bone.
If an additional 1-1/2 turns are required to attain the desired resistance, then a change in bumpers is recommended.
DYNAMIC ADJUSTMENTS
DESIRED RESULT ALIGNMENT CHANGE COMPONENT CHANGE
Firmer Toe Response Plantarflex the Venture or move load
line posterior Increase Stride Control Front Bumper up one step firmer
Softer Toe Response Dorsiflex the Venture or move load line
anterior Decrease Stride Control Front Bumper down one step softer
Firmer Heel Response Dorsiflex the Venture or move load line
anterior Increase Stride Control Rear Bumper up one step firmer
Softer Heel Response Plantarflex the Venture or move load
line posterior Decrease Stride Control Rear Bumper down one step softer
WARNING
▪Do not expose this product to corrosive materials, salt water or pH extremes.
▪Failure to follow these technical instructions or use of this product outside the scope of its Limited
Warranty may result in injury to the patient or damage to the product.
▪Any further disassembly or modification of components will void the warranty.
RESIDUAL RISK STATEMENT
NOTICE OF RESIDUAL RISK
During fitting process, ensure that CPI sock does not become pinched between foot and endoskeletal componentry.
WARRANTY INSPECTION / MAINTENANCE INFORMATION
College Park recommends that you schedule your patients for check-ups on the Venture foot six months after
initial fitting and then annually.
High patient weight and/or impact level may require more frequent inspections. Soft component wear depends on the
patient weight, impact level and environment. We recommend you inspect the following applicable parts for excessive wear
and fatigue at each warranty inspection and replace as needed.
▪Soft components (disassemble, inspect & re-lubricate)
▪Composites and Adapters
▪CPI Sock
▪Foot Shell
WARRANTY INSPECTION SCHEDULE FOR VENTURE: SIX MONTHS, THEN ANNUALLY.
TECHNICAL ASSISTANCE / EMERGENCY SERVICE 247365
College Park’s regular oce hours are Monday through Friday, 8:30 am – 5:30 pm (EST).
After hours, an emergency Technical Service number is available to contact a College Park representative.
LIABILITY
The manufacturer is not liable for damage caused by component combinations that were not authorized by the manufacturer
CAUTION
College Park products and components are designed and tested according to the applicable ocial standards or an in-house defined
standard when no ocial standard applies. Compatibility and compliance with these standards are achieved only when College Park
products are used with other recommended College Park components. This product has been designed and tested based on single
patient usage. This device should NOT be used by multiple patients.
CAUTION
If any problems occur with the use of this product, immediately contact your medical professional. The prosthetist and/or patient should
report any serious incident* that has occurred in relation to the device to College Park Industries, Inc. and the competent authority of
the Member State in which the prosthetist and/or patient is established.
*‘Serious incident’ is defined as any incident that directly or indirectly led, may have led, or might lead to any of the following; (a)
the death of a patient, user, or other person, (b) the temporary or permanent serious deterioration of a patient’s, user’s, or other
person’s state of health, (c) a serious public health threat.

AR AR
 
((( Venture(
(( TruLube( CPI(
CAP(
Venture

)Figure 1( 
DCBA
®Stride Control
 H
 G

FE
   CPI

 L


KJ
 
I





Venture





  

    

   -
 
   -
 
  **    *
GAIT MATCHING®





275-251 250-221 220-201 200-181 180-161 160-141 140-121 120-101 100-0 
125-114 113-101 100-92 91-82 81-73 72-64 63-55 54-46 45-0 
24-21 
 5 4 4 3 3 2 1 1 
 5 5 4 4 3 3 2 1 
  5 5 4 4 3 3 3 2 
30-25 
5 5 4 4 3 3 2 1 1 
 5 5 4 4 3 3 2 1 
 5 5 4 4 4 3 3 2 

AR AR




5 4 3 2 1 
F M M M S 
F M M M S 
XF F M S S 
FMS



1..   )(   College Park 
 242 ®Loctite 

2.
.)
3.
4.CPI
5.
6.
7.
8.

9.CPI
Venture

1.CPI
2. 

3.
4.
5.
6.
7.
.)-

)Figure 2(

Venture


®


Venture

-

AR AR

  

 Venture 

 Venture 

 Venture 

 Venture 
 




CPI

Venture





CPI

Venture
--















DA DA
Pakkens indhold Anbefalet værktøj
(1) Fodprotese Venture (1) Fodskal (1) Unbrakonøgle 4 mm (1) Skohorn
(1) CPI-sok (1) Smørremiddel TruLube (1) Unbrakonøgle 6 mm (1) Stiftstyring
(1) Kosmetisk afdækning (CAP)
Denne skitse skal hjælpe dig med at gøre dig fortrolig med de unikke dele af Venture. I brugsanvisningen henvises der til
disse benævnelser, og de skal også bruges i samtaler med teknisk service.
Nøglekomponenter (Figure 1)
A. Endo-ankel B. Forhælenhed C. Støttepude D. Støddæmpere (2)
E. Aksialstift F. Ankelbøsninger (2) G. Aksial stiftskrue -
drejningsmoment 4 Nm H. Justering vha. Stride Control®
• CPI-sok (ikke vist) • Fodskal (ikke vist)
Ekstraudstyr EXO
I. Exo-keglestubværktøj
(købes særskilt)J. Exo-blokkit (købes ekstra) K. Exo-ankel L. Exo-montagebolt (inkluderet i Exo-
blokkit) Drejningsmoment 61 Nm
PRODUKTBESKRIVELSE
Fodprotesens konstruktion består af endo- eller exo-ankel, forhælenhed, støddæmpere, bøsninger, aksialstift og
bolte. Forhælen er fastspændt med bolte og forhælenhend er fastgjort til ankelbenet med aksialstift og skrue.
PÅTÆNKT ANVENDELSE
Venture er en fodprotese, som skal erstatte en eller flere funktioner af en biologisk menneskelig fod.
INDIKATIONER:
▪Amputation af underekstremitet
KONTRAINDIKATIONER:
▪Ingen kendte
BESKYTTELSESHÆTTE PÅ KUPPEL
Fjern beskyttelseshætten fra kuplen, når justeringen er gennemført, og inden patienten forlader klinikken.
TEKNISKE SPECIFIKATIONER
FODSTØRRELSE VÆGTGRÆNSE MONTAGE FODHØJDE FODVÆGT*
21-24 cm 113 kg Endo 6,4 cm
585 g
Exo 6,9 cm
25-30 cm 125 kg** Endo 12,7 cm
Exo 13,2 cm
*26 cm fod m/skal **Kun lavt fodslag
ANBEFALINGER FOR GAIT MATCHING®
Brugerens gangart bestemmer fodens fasthed baseret på visse kendetegn (fodstørrelse, kropsvægt og fodslag).
FASTHEDSKATEGORIER
Se nedenstående tabel for at bestemme den korrekte fasthed.
Bemærk: Forkert valg af fasthed kan resultere i dårlig funktion. Kontakt teknisk service for College Park, hvis du
er i tvivl om valg af kategori.
VÆGT LBS 0100 101120 121140 141160 161180 181200 201220 221250 251275
VÆGT KG 0-45 46-54 55-63 64-72 73-81 82-91 92-100 101-113 114-125
STØRRELSE CM 21-24
Lavt fodslag 1 1 2 3 3 4 4 5 IKKE RELEVANT
Moderat fodslag 1 2 3 3 4 4 5 5 IKKE RELEVANT
Stærkt fodslag 2 3 3 3 4 4 5 5 IKKE RELEVANT
STØRRELSE CM 25-30
Lavt fodslag 1 1 2 3 3 4 4 5 5
Moderat fodslag 1 2 3 3 4 4 5 5 IKKE RELEVANT
Stærkt fodslag 2 3 3 4 4 4 5 5 IKKE RELEVANT

DA DA
GANGARTTABEL
Komponenterne kan udskiftes efter behov. Bestem brugerens fasthedskategori, og find herefter de anbefalede
komponenter inedenstående tabel.
For justeringer af gangart se afsnit: Dynamiske justeringer.
FASTHEDSKATEGORIER
KOMPONENT 1 2 3 4 5
STØDDÆMPER FORAN* B M M M F
ANKELBØSNINGER* B M M M F
STØDDÆMPER BAG B B M F XF
*Farvekode: (B) blød = gul, (M) medium = rød, (F) fast = blå
ENDOSKELETAL MONTERING
Anvend kun proksimale endoskeletale komponenter af høj kvalitet.
EXOSKELETAL MONTERING
1. Fjern exo-anklen, og fastgør det derefter til exo-blok fra College Park med de(n) orienterede
antirotationsstift(er). Påfør Loctite®242 på monteringsbolt. Spænd til 61 Nm. Gå direkte til trin 9 for at
springe udligning og laminering over.
2. Hvis du bruger Exo med udligningsmulighed, fastgøres exo-keglestubværktøj til exo-blok med fire 6 mm-
skruer. Spænd til 15 Nm.
3. Fastgør endo-komponenterne på 30 mm til exo-keglestubværktøj og montér soklen midlertidigt.
4. Fastgør anklen til foden igen, tag CPI-sok og fodskal på, og udfør derefter en dynamisk udligning.
5. Fjern foden fra exo-blok.
6. Sæt den udlignede protese i overførselsskabelonen. Lås sokkel og exo-blok på plads.
7. Fjern endo-komponenter og exo-keglestubværktøj.
8. Brug den ønskede metode til at spænde exo-blokken til soklen, og ern skabelonen. Form og laminér til
den ønskede overfladekvalitet. Fjern ikke skum fra toppen af exo-blokken.
9. Fastgør anklen på forhælen igen. Saml foden igen og tag CPI-sok og fodskal på.
Se vejledning til Venture Growth Plate Kit (inkluderet) for montering af vækstplader.
SAMLING OG ADSKILLELSE
1. Brug skohornet til at tage fodskallen på og af. Tag CPI-sokken af og skift efter behov.
2. Brug en 4 mm-unbrakonøgle til at reducere forbelastningen på støddæmperne ved at dreje Stride
Control mod uret. Notérantallet af omdrejninger til brug ved genmontering.
3. Brug en 6 mm og 4 mm-unbrakonøgle til at erne den aksiale stiftskrue.
4. Fastgør stiftstyringen til aksialstiften. Tryk og drej med uret.
5. Skru den aksiale stift af styrepinden og ern den fra anklen.
6. Fjern anklen fra forhælen for at få adgang til de forreste og bageste støddæmpere og ankelbøsninger.
7. Ved genmontering, smør aksialstiften, ankelbøsninger indvendigt og udvendigt, ankelbøsning og
ankelbøsningslomme, ogderefter følg trin 4-1 (omvendt rækkefølge). Spænd aksialstiftskrue med 4 Nm.
Undlad at smøre forreste og bageste støddæmpere.
STATISK UDLIGNING (Figure 2)
For optimal funktion balanceres patientens vægt jævnt mellem hæl og tå.
▪Venture er designet til en hælhøjde på 10 mm.
▪Tyngdelinjen deler fodprotesen i forholdet 1/3 til hælen og 2/3 til tåen.

DA DA
JUSTERING VHA. AF STRIDE CONTROL
Den justerbare Stride Control®skridtstyring giver dig mulighed for at tilpasse en persons gangart, finjustere
fodens respons ved enten at dreje med eller mod uret. Denne justering påvirker både strækning og bøjning, uden
at der skal skiftes bløde komponenter.
Venture leveres med Stride Control indstillet på medium. Hvis der monteres nye støddæmpere, indstilles
forbelastningen til 2omgange (medium) fra det punkt, hvor den første berøring med anklen finder sted.
Hvis der skal yderligere 1-1/2 omdrejninger til for at opnå den ønskede modstand, anbefales det at udskifte
støddæmperne.
DYNAMISKE JUSTERINGER
ØNSKET RESULTAT UDLIGNINGSTILTAG KOMPONENTSKIFT
Strammere indstilling af tå Forøg plantarfleksion på Venture eller
flyt tyngdelinjen bagud Spænd Stride Control forreste støddæmper et hak mere
Blødere indstilling af tå Forøg dorsalfleksion på Venture eller
flyt tyngdelinjen fremad Spænd Stride Control forreste støddæmper et hak mindre
Strammere indstilling af hæl Forøg dorsalfleksion på Venture eller
flyt tyngdelinjen fremad Stram Stride Control bageste støddæmper et hak mere
Blødere indstilling af hæl Forøg plantarfleksion på Venture eller
flyt tyngdelinjen bagud Stram Stride Control bageste støddæmper et hak mindre
ADVARSEL
▪Produktet må ikke udsættes for ætsende materialer, saltvand eller ekstreme pH-værdier.
▪Manglende overholdelse af den tekniske vejledning eller anvendelse af produktet uden for
dækningsområdet for den begrænsede garanti kan resultere i personskade eller beskadigelse af produktet.
▪Yderligere adskillelse eller ændring af komponenter vil ophæve garantien.
ERKLÆRING OM RESTRISICI
BEMÆRKNING OM RESTRISIKO
Det skal under monteringsprocessen sikres, at CPI-strømpen ikke kommer i klemme mellem foden og endoske-
letkomponenterne.
GARANTIEFTERSYN/VEDLIGEHOLDELSE
College Park anbefaler, at du planlægger kontrolbesøg for dine patienter i henhold til Venture seks måneder efter
første montering og derefter årligt.
Høj vægt og/eller stærkt fodslag kan gøre det nødvendigt, at gennemføre eftersynet lidt oftere. Slid på bløde komponenter
betinges af patientens vægt, fodslag og miljøet. Vi anbefaler, at du kontrollerer følgende relevante dele for slidmærker og
materialetræthed ved hvert garantieftersyn, og at du udskifter dem efter behov.
▪Bløde komponenter (demonteres, efterses og smøres)
▪Komponenter og adaptere
▪CPI-sok
▪Fodskal
GARANTIEEFTERSYNSPLAN FOR VENTURE: SEKS MÅNEDER, DEREFTER ÅRLIGT.
TEKNISK SERVICE/NØDOPKALD 247365
College Parks normale kontortid er mandag til fredag kl. 8.30 – 17.30 (EST). Efter lukketid kan du kontakte en
repræsentant for College Park ved hjælp af et nødopkaldsnummer.
ANSVAR
Producenten er ikke ansvarlig for skader forårsaget af en kombination af komponenter, der ikke er godkendt af
producenten
FORSIGTIG
Produkter og komponenter fra College Park er designet og testet i henhold til de gældende ocielle normer eller internt definerede
standarder, såfremt der ikke er nogen ociel regulering. Kompatibilitet og komplians med disse standarder opnås alene ved, at
produkter fra College Park anvendes sammen med de anbefalede komponenter fra College Park. Dette produkt er designet og
testet baseret på brug af en enkel person. Udstyret må IKKE anvendes af flere personer.
FORSIGTIG
Hvis der opstår problemer med brugen af dette produkt, skal du straks søge medicinsk hjælp. Protetikeren og/eller patienten skal
indberette enhver alvorlig hændelse*, der opstår i forbindelse med udstyret, til College Park Industries Inc. og den kompetente
myndighed i det land, hvor protetikeren og/eller patienten hører hjemme.
*“Alvorlig hændelse” er defineret som enhver hændelse, der direkte eller indirekte har ført til, kan have ført til eller kan føre til et af
følgende: (a) død af en patient, bruger eller anden person, (b) midlertidig eller varig alvorlig helbredsforværring af en patient, bruger
eller anden person, (c) en alvorlig trussel mod folkesundheden.

DE DE
Packungsinhalt Empfohlenes werkzeug
(1) Venture Fuß (1) Fußschale (1) 4 mm Innensechskantschlüssel (1) Fußhorn
(1) CPI Strumpf (1) TruLube Schmiermittel (1) 6 mm Innensechskantschlüssel (1) Stiftführung
(1) Kosmetische Befestigungsplatte (CAP)
Dieses Diagramm dient dazu, Sie mit den einzigartigen Bestandteilen von Venture vertraut zu machen. Diese Teile werden
in der Anleitung erläutert und werden bei Gesprächen mit einem Vertreter des technischen Kundendienstes benötigt.
Schlüsselkomponenten (Figure 1)
A. Endo-Fußgelenk B. Vorderfersen-Baugruppe C. Drehpunktpolster D. Puer (2)
E. Axialstift F. Knöchelbuchsen (2) G. Axiale Stiftschraube-
Drehmoment 4 Nm (36in·lbs) H. Stride Control® Regulierung
• CPI Strumpf
(nichtdargestellt) • Fußschale (nicht dargestellt)
Optionale EXO-Halterung
I. Exo Pyramiden-
Werkzeug
(zusätzlich erhältlich)
J. Exo Blockset
(zusätzlich erhältlich) K. Exo-Knöchel L. Exo Befestigungsschraube (inklusive Exoblock-Kit)
Drehmoment 61 N·m (45 ft·lbs)
PRODUKTBESCHREIBUNG
Dieses prothetische Fußgerät ist mit einer Endo- oder Exo-Knöchel-Option, einer Vorderfersen-Baugruppe,
Puern, Buchsen, einem Axialstift und Halterungen konstruiert. Die Vorderferse ist mit Halterungen gesichert,
und die Vorderfersen-Baugruppe ist mit dem Axialstift und Schrauben am Knöchel gesichert.
VERWENDUNGSZWECK
Der Venture ist eine Fußprothese, die für den Ersatz einer oder mehrerer Funktionen des biologischen
menschlichen Fußesbestimmt ist.
INDIKATIONEN:
▪Amputationen der unteren Extremitäten GEGENANZEIGEN: ▪Keine bekannt
SCHUTZABDECKUNG AUF DER KAPPE
Entfernen Sie die Schutzabdeckung von der Kappe, nachdem die Anpassung abgeschlossen wurde und bevor der
Patient die Klinik verlässt.
TECHNISCHE ANGABEN
FUSSGRÖSSE GEWICHTSBEGRENZUNG MONTAGE BAUHÖHE FUSSGEWICHT*
21-24 cm 250 lbs / 113 kg Endo 2.5 in / 6.4 cm
585 g
Exo 2.7 in / 6.9 cm
25-30 cm 275 lbs / 125 kg** Endo 5.0 in / 12.7 cm
Exo 5.2 in / 13.2 cm
*26 cm Fuß mit Schale **nur geringe Belastung
GAIT MATCHING®RICHTLINIEN
Gait Match legt die Festigkeit des Fußes basierend auf der Spezifikation des Benutzers fest (Fußgröße,
Patientengewicht, und Belastungsgrad).
FESTIGKEITSKATEGORIEN
Siehe nachstehende Tabelle um die richtige Festigkeitskategorie zu ermitteln.
Anmerkung: Eine falsche Auswahl der Kategorie kann die Funktion des Geräts beeinträchtigen. Wenden Sie sich
an den technischen Kundendienst der College Park, falls Sie Fragen zur Auswahl der richtigen Kategorie haben.
GEWICHT LBS 0100 101120 121140 141160 161180 181200 201220 221250 251275
GEWICHT KG 0-45 46-54 55-63 64-72 73-81 82-91 92-100 101-113 114-125
GRÖSSE CM 21-24
Geringe Belastung 1 1 2 3 3 4 4 5 N/A
Mittlere Belastung 1 2 3 3 4 4 5 5 N/A
Hohe Belastung 2 3 3 3 4 4 5 5 N/A
GRÖSSE CM 25-30
Geringe Belastung 1 1 2 3 3 4 4 5 5
Mittlere Belastung 1 2 3 3 4 4 5 5 N/A
Hohe Belastung 2 3 3 4 4 4 5 5 N/A

DE DE
GAIT MATCH TABELLE
Bestandteile können nach Bedarf geändert werden. Bestimmen Sie die Festigkeitskategorie des Benutzers, und
siehe dann nachstehende Tabelle für empfohlene Komponenten.
Für Gait Match Anpassungen, siehe Abschnitt: Dynamische Regulierung.
FESTIGKEITSKATEGORIE
BESTANDTEIL 1 2 3 4 5
VORDERER PUFFER* S MMMF
KNÖCHELBUCHSEN * S MMMF
HINTERER PUFFER SSMF XF
*Farbenschlüssel: (S) Soft = Gelb, (M) Medium = Rot, (F) Firm = Blau
ENDOSKELETALE MONTAGE
Verwenden Sie ausschließlich hochwertige proximale endoskeletale Bestandteile.
EXOSKELETALE MONTAGE
1. Entfernen Sie das Exo-Fußgelenk und befestigen Sie es dann am College Park Exo Block mit
ausgerichtetem/n Antirotationsstift(en). Tragen Sie Loctite® 242 auf die Befestigungsschraube auf. Drehen
Sie bis 61 N·m (45 ft·lbs). Um die Ausrichtung und Laminierung zu überspringen, gehen Sie zu Schritt 9.
2. Falls Sie die ausrichtbare Exo-Option verwenden, befestigen Sie das Exo-Pyramidenwerkzeug mit vier 6
mm Schrauben am Exo Block. Drehen Sie bis 15 N·m (11 ft·lbs).
3. Befestigen Sie die 30 mm Endokomponenten am Exo-Pyramidenwerkzeug und montieren Sie
vorübergehend die Fassung.
4. Befestigen Sie das Fußgelenk wieder am Fuß, legen Sie den CPI Strumpf und die Fußschale an und führen
Sie dann die dynamische Angleichung aus.
5. Entfernen Sie den Fuß vom Exo Block.
6. Befestigen Sie die ausgerichtete Prothese in der Transfervorrichtung. Befestigen Sie die Fassung und den
Exo Block in der Richtigen Position.
7. Entfernen Sie die Endokomponenten und das Exo-Pyramidenwerkzeug.
8. Unter Verwendung Ihrer bevorzugten Methode, befestigen Sie den Exo Block an der Fassung und
entfernen Sie ihn dann aus der Vorrichtung. Formen und laminieren Sie ihn bis zum gewünschten
Endergebnis. Entfernen Sie nicht den Schaum vom oberen Ende des Exo Blocks.
9. Befestigen Sie das Fußgelenk erneut an der vorderen Ferse. Setzen Sie den Fuß wieder zusammen und
legen Sie den CPI Strumpf und die Fußschale an.
Für die Montage der Wachstumsfuge, siehe Anleitung für das Venture Wachstumsfugenset (wird mit jeder
Wachstumsfuge mitgeliefert).
MONTAGE UND DEMONTAGE
1. Verwenden Sie das FootHorn (Schuhanzieher), um die Fußschale an- und auszuziehen. Entfernen Sie den
CPI Strumpf und wechseln Sie ihn je nach Bedarf.
2. Verwenden Sie einen 4mm Innensechskantschlüssel, um die Vorspannung auf den Puern zu verringern,
indem Sie den Regulierer für die Schrittkontrolle im Uhrzeigersinn drehen. Notieren Sie die Anzahl der
Umdrehungen für die erneute Montage.
3. Verwenden Sie einen 6mm und einen 4mm Innensechskantschlüssel, um die axiale Stiftschraube zu entfernen.
4. Befestigen Sie den Führungsstift an dem Axialstift. Üben Sie Druck aus und drehen Sie im Uhrzeigersinn.
5. Schrauben Sie den Axialstift vom Führungsstift ab und entfernen Sie ihn vom Fußgelenk.
6. Entfernen Sie das Fußgelenk von der vorderen Ferse, um Zugri auf die vorderen und hinteren Puer und
auf die Knöchelbuchsen zuerlangen.
7. Schmieren Sie für eine erneute Montage zuerst den Axialstift, das Innere und Äußere der
Knöchelbuchsen, die Knöchelhülsentasche; führen Sie dann die Schritte 1-4 in umgekehrter Reihenfolge
aus. Drehen Sie die axiale Stiftschraube bis 4 Nm (36 in·lbs).
Schmieren Sie weder die vorderen noch die hinteren Puer.
STATISCHER AUFBAU (Figure 2)
Für eine ideale Funktionsweise sollte das Gewicht des Patienten zwischen der Ferse und dem Zeh ausbalanciert werden.
▪Der Venture wurde mit einer Fersenerhöhung von 3/8“ (10 mm) entworfen.
▪Die Belastungslinie verläuft bei 1/3 des Fersenhebels und 2/3 des Zehenhebels.

DE DE
STRIDE CONTROL ANPASSUNG
Die eStride Control®rmöglicht Ihnen die individuelle Geheinstellung eines jeden Patienten. Die Reaktion des Fußes kann bisins
Detail bestimmt werden, indem er entweder im oder gegen den Uhrzeigersinn gedreht wird. Diese Einstellung beeinflusstsowohl
den Plantarflexions- als auch die Dorsalextensionswiderstand ohne dass Weichkomponenten ausgetauscht werden müssen.
Der Venture wird mit einer mittleren Schrittkontrolleinstellung versandt. Sollten neue Puer angepasst werden, stellen Sie die
Vorspannung auf 2 Umdrehungen (mittlere Vorspannung) ab dem Punkt des anfänglichen Kontakts mit dem Fußgelenkknochen.
Sollten weitere 1-1/2 Umdrehungen erforderlich sein, um den gewünschten Widerstand zu erreichen, wird ein Wechsel der
Puerempfohlen.
DYNAMISCHE REGULIERUNGEN
GEWÜNSCHTES ERGEBNIS ÄNDERUNG DER ANPASSUNG BESTANDTEILSVERÄNDERUNG
Stabilerer Zehenwiderstand Führen Sie eine Plantarflexion des Venture durch
oder bewegen Sie die Belastungslinie nach hinten.
Erhöhen Sie die Schrittkontrolle Erhöhen
Sie die Spannung des vorderen Puers
um eine Stufe.
Weicherer Zehenwiderstand Führen Sie eine Dorsalextension des Venture durch
oder bewegen Sie die Belastungslinie nach vorne.
Verringern Sie die Schrittkontrolle
Verringern Sie die Spannung auf dem
vorderen Puer um eine Stufe.
Stabilerer Fersenwiderstand Führen Sie eine Dorsalextension des Venture durch
oder bewegen Sie die Belastungslinie nach vorne.
Erhöhen Sie die Schrittkontrolle,
indem Sie den Puer eine Stufe fester
hochregeln.
Weicherer Fersenwiderstand Führen Sie eine Plantarflexion des Venture durch
oder bewegen Sie die Belastungslinie nach hinten. Schrittkontrolle verringern Hinteren Puer eine Stufe weichereinstellen
WARNUNG
▪Setzen Sie dieses Produkt keinen ätzenden Substanzen oder solchen mit hohen pH-Werten aus.
▪Die Nichtbeachtung dieser technischen Anweisungen oder die Verwendung dieses Produkts außerhalb
des Leistungsumfangs seiner begrenzten Garantie können zu Verletzungen des Patienten oder zur
Beschädigung des Produkts führen.
▪Eine weitere Demontage oder Änderung der Bestandteile machen die Garantie nichtig.
RESTRISIKOERKLÄRUNG
HINWEIS ZUM RESTRISIKO
Stellen Sie während des Anpassungsverfahrens sicher, dass der CPI-Strumpf nicht zwischen dem Fuß und den
endoskelettalen Komponenten eingeklemmt wird.
GARANTIEABNAHME UND WARTUNGSINFORMATIONEN
College Park empfiehlt, dass Sie den ersten Check-Up Termin des Ventures mit Ihren Patienten für 6 Monate
nach der ersten Anprobe und dann jährlich vereinbaren.
Bei Übergewicht des Patienten und/oder einem hohen Belastungsgrad können häufigere Untersuchungen erforderlich werden. Die
Abnutzung der Weichkomponenten hängt vom Gewicht des Patienten, vom Belastungsgrad und von der Umgebung ab. Wirempfehlen
Ihnen die folgenden abnehmbaren Teile bei jeder Garantieabnahme einer Untersuchung auf übermäßige Abnutzung undMaterialermüdung
zu unterziehen und sie nach Bedarf zu ersetzen.
▪Weichkomponenten (demontieren, inspizieren & erneut schmieren)
▪Verbundstoe und Adapter
▪CPI Strumpf
▪Fußschale
GARANTIEABNAHMEZEITPLAN FÜR VENTURE: SECHS MONATE, DANN JÄHRLICH.
TECHNISCHER KUNDENDIENST/ NOTFALLDIENST 247365
Die regulären Geschäftszeiten von College Park sind Montag bis Freitag von 8:30 Uhr - 17:30 Uhr (EST). Außerhalb der
Geschäftszeiten steht eine Notrufnummer des technischen Kundendienstes zur Verfügung, sollten Sie sich mit einem Vertreter der
College Park in Verbindung setzen wollen.
HAFTUNG
Der Hersteller ist nicht verantwortlich für Schäden, die durch Bauteilkombinationen verursacht werden, die vom Hersteller nicht
zugelassen wurden.
VORSICHT
College Park Produkte und Bestandteile werden gemäß den oziell gültigen Normen oder einer von der Firma festgelegten Norm
entworfen und getestet, wenn keine oziell gültigen Normen verfügbar sind. Die Kompatibilität und Einhaltung dieser Normen
werden nur dann gewährt, wenn die College Park Produkte mit anderen, von College Park empfohlenen Bestandteilen verwendet
werden. Dieses Produkt wurde ausschließlich für die Verwendung durch einen einzelnen Patienten entworfen und getestet. Dieses
Gerät darf NICHT von mehreren Patienten verwendet werden.
VORSICHT
Falls bei der Verwendung dieses Produktes Probleme auftreten, wenden Sie sich sofort an Ihre medizinische Fachkraft. Der
Orthopädietechniker und/oder Patient sollte jegliche ernsthaften Zwischenfälle* die in Bezug auf das Gerät auftreten an College
Park Industries, Inc. und die entsprechende Behörde des Mitgliedstaats, in dem der Orthopädietechniker und/oder Patient
niedergelassen sind, berichten.
*“Ernsthafter Zwischenfall“ wird definiert als jeglicher Zwischenfall, der direkt oder indirekt zu einem der Folgenden geführt hat,
geführt haben könnte oder führen könnte: (a) Tod des Patienten, Benutzers oder einer anderen Person, (b) vorübergehende oder
dauerhafte Verschlechterung des Gesundheitszustands des Patienten, Benutzers oder einer anderen Person, (c) eine ernsthafte
Gefährdung der öentlichen Gesundheit.

ES ES
Contenidos del paquete Herramientas recomendadas
(1) Pie Venture (1) Prótesis externa de pie (1) Llave hexagonal de 4 mm (1) Foot Horn
(1) Media CPI (1) Lubricante TruLube (1) Llave hexagonal de 6 mm (1) Guía de pasadores
(1) Placa de conexión cosmética (CAP)
Este diagrama se incluye para ayudarlo a familiarizarse con las piezas exclusivas de Venture. Estas piezas se mencionan
en las instrucciones yse utilizan al hablar con un representante de servicio técnico.
Componentes principales (Figure 1)
A. Hueso del tobillo
endoesquelético B. Montaje de antetalón C. Almohadilla del fulcro D. Amortiguadores (2)
E. Pasador axial F. Cojinetes del tobillo (2) G. Tornillo de pasador axial
Torque 4 N-m (36 lb-in) H. Ajuste de Stride Control®
• Media CPI (no se muestra) • Prótesis externa de pie (no se muestra)
Montaje EXOESQUELÉTICO opcional
I. Herraje de pirámide
exoesquelético
(compra adicional)
J. Kit de bloque
exoesquelético
(compra adicional)
K. Hueso del tobillo
exoesquelético L. Perno de montaje exoesquelético (incluido con el kit de bloque
exoesquelético) Torque 61 N-m (45 lb-ft)
DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
Este dispositivo de prótesis de pie está construido con una opción de hueso del tobillo endo o exoesquelético, un
montaje de antetalón, amortiguadores, cojinetes, un pasador axial y sujetadores. El antetalón está asegurado con
sujetadores, y el montaje de antetalón está asegurado al hueso del tobillo con el pasador axial y el tornillo.
USO PREVISTO
El Venture es una prótesis de pie diseñada para reemplazar una o más funciones del pie humano biológico.
INDICACIONES:
▪Amputaciones de miembro inferior
CONTRAINDICACIONES:
▪Ninguna conocida
CUBIERTA PROTECTORA ABOVEDADA
Retire la cubierta protectora abovedada después de completar la alineación y antes de que el paciente se retire de la clínica.
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
TAMAÑO DEL PIE LÍMITE DE PESO MONTAJE ALTURA PESO DEL PIE*
21-24 cm 250 lb/113 kg Endo 2,5 in/6,4 cm
585 g
Exo 2,7 in/6,9 cm
25-30 cm 275 lb/125 kg** Endo 5,0 in/12,7 cm
Exo 5,2 in/13,2 cm
*pie de 26 cm con prótesis externa **solo bajo impacto
PAUTAS GAIT MATCHING®
El ajuste de marcha determina la firmeza del pie basándose en las especificaciones del usuario (tamaño del pie,
peso del paciente y nivel de impacto).
CATEGORÍAS DE FIRMEZA
Consulte el cuadro abajo para determinar la categoría de firmeza correcta.
Nota: elegir la categoría incorrectamente puede resultar en el mal funcionamiento del dispositivo. Comuníquese
con el Servicio técnico de College Park si tiene preguntas sobre la selección de la categoría.
PESO EN LB 0-100 101-120 121-140 141-160 161-180 181-200 201-220 221-250 251-275
PESO EN KG 0-45 46-54 55-63 64-72 73-81 82-91 92-100 101-113 114-125
TAMAÑO EN CM 21-24
Impacto bajo 1 1 2 3 3 4 4 5 N/A
Impacto moderado 1 2 3 3 4 4 5 5 N/A
Impacto alto 2 3 3 3 4 4 5 5 N/A
TAMAÑO EN CM 25-30
Impacto bajo 1 1 2 3 3 4 4 5 5
Impacto moderado 1 2 3 3 4 4 5 5 N/A
Impacto alto 2 3 3 4 4 4 5 5 N/A

ES ES
CUADRO DE AJUSTE DE MARCHA
Los componentes se pueden cambiar según sea necesario. Determine la categoría de firmeza del usuario. Luego,
consulte el cuadro abajo para conocer los componentes recomendados.
Para conocer los ajustes del ajuste de marcha, vea la sección: ajustes dinámicos.
CATEGORÍA DE FIRMEZA
COMPONENTE 1 2 3 4 5
AMORTIGUADOR DELANTERO* S M M M F
COJINETES DEL TOBILLO* S M M M F
AMORTIGUADOR TRASERO S S M F XF
*Código por color: (S) Blando = Amarillo, (M) Medio = Rojo, (F) Firme = Azul
MONTAJE ENDOESQUELÉTICO
Use solo componentes endoesqueléticos proximales de alta calidad.
MONTAJE EXOESQUELÉTICO
1. Extraiga el hueso del tobillo exoesquelético y, luego, conéctelo al bloque exoesquelético de College Park
con los pasadores antigiratorios orientados. Aplique Loctite® 242 al perno de montaje. Torque a 61 N-m
(45 lb-ft). Para omitir la alineación y el laminado, diríjase al paso 9.
2. Si utiliza la opción exoesquelética alineable, conecte el herraje de pirámide exoesquelético al bloque
exoesquelético con cuatro tornillos de 6 mm. Torque a 15 N-m (11 lb-ft).
3. Conecte los componentes endoesqueléticos de 30 mm al herraje de pirámide exoesquelético y monte
temporalmente la cuenca.
4. Vuelva a conectar el hueso del tobillo al pie, coloque la media CPI y la prótesis externa de pie, y realice una
alineación dinámica.
5. Extraiga el pie del bloque exoesquelético.
6. Monte la prótesis alineada en el soporte de transferencia. Trabe la cuenca y el bloque exoesquelético en su
posición.
7. Retire los componentes endoesqueléticos y el herraje de pirámide exoesquelético.
8. Utilice el método de preferencia para pasar el bloque exoesquelético a la cuenca y luego retírelo del
soporte. Dé forma y lamine para conseguir el acabado que desee. No retire la espuma de la parte superior
del bloque exoesquelético.
9. Vuelva a conectar el hueso del tobillo al antetalón. Vuelva a montar el pie y coloque la media CPI y la
prótesis externa de pie.
Para obtener información sobre el montaje de la placa de crecimiento, consulte la Hoja de instrucciones del kit de
placa de crecimiento Venture (incluida con las placas de crecimiento).
MONTAJE Y DESMONTAJE
1. Utilice el Foot Horn para colocar y quitar la prótesis externa del pie. Quite la media CPI y reemplace
según sea necesario.
2. Use una llave hexagonal de 4 mm para reducir la precarga en los amortiguadores girando el regulador
Stride Control hacia la izquierda. Registre la cantidad de vueltas para utilizar en el remontaje.
3. Utilice una llave hexagonal de 6 mm y una de 4 mm para retirar el tornillo del pasador axial.
4. Conecte la guía del pasador al pasador axial. Presione y gire hacia la derecha.
5. Desatornille el pasador axial de la guía del pasador y quítelo del hueso del tobillo.
6. Retire el hueso del tobillo desde el antetalón para acceder a los amortiguadores delantero y trasero y a los
cojinetes del tobillo.
7. Para el remontaje, lubrique el pasador axial, el interior y exterior de los cojinetes del tobillo y el alojamiento
del cojinete del tobillo y, luego, realice los pasos del 1 al 4 a la inversa. Ajuste el torque del tornillo del
pasador axial a 4 N-m (36 lb-in).
No lubrique los amortiguadores delantero y trasero.
ALINEACIÓN ESTÁTICA (Figure 2)
Para un funcionamiento óptimo, distribuya el peso del paciente de forma equilibrada entre el talón y el dedo.
▪El Venture fue diseñado con una elevación de talón de 3/8" (10 mm).
▪La línea de carga divide el pie en 1/3 para la palanca de talón y 2/3 para la palanca de la zona de dedos.

ES ES
AJUSTE DE STRIDE CONTROL
El Stride Control®ajustable le ofrece la capacidad de personalizar el ritmo de marcha de una persona, mediante el
ajuste de la respuesta del pie girando hacia la derecha/izquierda. Este ajuste afecta las resistencias de dorsiflexión
y flexión plantar sin necesidad de cambiar los componentes blandos.
El Venture se envía con una configuración de Stride Control media. Si se colocan nuevos amortiguadores,
configure la precarga en 2 vueltas (precarga media) desde el punto de contacto inicial con el hueso del tobillo.
Si se requiere 1 vuelta y media adicional para alcanzar la resistencia deseada, entonces se recomienda cambiar los
amortiguadores.
AJUSTES DINÁMICOS
RESULTADO DESEADO CAMBIO DE ALINEACIÓN CAMBIO DE COMPONENTE
Respuesta más firme de la zona de dedos Realice flexión plantar del Venture o
mueva la línea de carga hacia atrás. Aumente el amortiguador delantero de Stride Control a un nivel más firme
Respuesta más suave de la zona de dedos Realice dorsiflexión del Venture o
mueva la línea de carga hacia adelante. Reduzca el amortiguador delantero de Stride Control a un nivel más suave
Respuesta más firme del talón Realice dorsiflexión del Venture o
mueva la línea de carga hacia adelante. Aumente el amortiguador trasero de Stride Control a un nivel más firme
Respuesta más suave del talón Realice flexión plantar del Venture o
mueva la línea de carga hacia atrás. Reduzca el amortiguador trasero de Stride Control a un nivel más suave
ATENCIÓN
▪No exponga este producto a materiales corrosivos, agua salada o valores de pH extremos.
▪No seguir estas instrucciones técnicas o utilizar este producto fuera del alcance establecido en la Garantía
limitada puede resultar en lesiones al paciente o daños en el producto.
▪Cualquier desmontaje o modificación adicional anulará la garantía.
DECLARACIÓN DE RIESGO RESIDUAL
AVISO DE RIESGO RESIDUAL
Durante el proceso de ajuste, asegúrese de que la media CPI no quede atrapada entre el pie y el componente endoesquelético.
INFORMACIÓN SOBRE MANTENIMIENTO/INSPECCIÓN DE LA GARANTÍA
College Park recomienda que programe los controles del pie Venture de sus pacientes seis meses después del
ajuste inicial y, luego, anualmente.
Es posible que los pacientes de mayor peso o con mayor nivel de impacto requieran inspecciones más frecuentes. El
desgaste de los componentes blandos depende del peso del paciente, el nivel de impacto y el entorno. Recomendamos que
realice una inspección visual de las siguientes piezas correspondientes para detectar signos de desgaste excesivo y fatiga en
cada inspección de la garantía y las reemplace según corresponda.
▪Componentes blandos (desmontar, inspeccionar y relubricar)
▪Compuestos y adaptadores
▪Media CPI
▪Prótesis externa del pie
CRONOGRAMA DE INSPECCIÓN DE LA GARANTÍA PARA VENTURE: SEIS MESES, LUEGO ANUALMENTE.
ASISTENCIA TÉCNICA/SERVICIO DE EMERGENCIA LAS 24
HORAS LOS 365 DÍAS
El horario de atención habitual de College Park es de lunes a viernes, de 8:30 a. m. a 5:30 p. m. (EST).
Fuera de este horario, hay disponible un número de Servicio técnico de emergencia para comunicarse con un
representante de College Park.
RESPONSABILIDAD
El fabricante no se hace responsable por los daños causados por combinaciones de componentes que no fueron
autorizados por el fabricante
PRECAUCIÓN
Los productos y componentes de College Park han sido diseñados y probados de acuerdo con las normas oficiales aplicables o a una
norma interna definida cuando no se aplica ninguna norma oficial. La compatibilidad y el cumplimiento de estas normas se logran
solo cuando los productos de College Park se usan con otros componentes de College Park recomendados. Este producto ha sido
diseñado y probado con base en el uso de un solo paciente. Este dispositivo NO debe ser utilizado por múltiples pacientes.
PRECAUCIÓN
Si surge algún problema con el uso de este producto, comuníquese inmediatamente con su médico. El ortopedista o el paciente
debería informar cualquier incidente grave* que haya ocurrido en relación con el dispositivo a College Park Industries, Inc. y a la
autoridad competente del Estado miembro en el que el ortopedista o el paciente se radique.
*Un “incidente grave” se define como cualquier incidente que directa o indirectamente causó, puede haber causado o podría causar
cualquiera de los siguientes: (a) la muerte de un paciente, usuario u otra persona, (b) el deterioro grave temporal o permanente del
estado de salud de un paciente, un usuario o de otra persona, (c) una amenaza grave a la salud pública.

FI FI
Pakkauksen sisältö Suositellut työkalut
(1) Venture-jalka (1) Jalan kuori (1) 4mm:n kuusiokoloavain (1) Kenkälusikka
(1) CPI-sukka (1) TruLube-voiteluaine (1) 6mm:n kuusiokoloavain (1) Tapin ohjain
(1) Kosmeettinen lisälevy (Cosmetic Attachment Plate, CAP)
Tämä kuva auttaa sinua tutustumaan Venture-tuotteen ainutlaatuisiin osiin. Näihin osiin viitataan ohjeissa, ja kyseisiä
termejä käytetään teknisen tuen edustajan kanssa keskusteltaessa.
Tärkeimmät osat (Figure 1)
A. Sisäinen nilkkaluu B. Etulapakokoonpano C. Tukipisteen tyyny D. Pehmikkeet (2)
E. Akselitappi F. Nilkkalaakerit (2) G. Akselitapin ruuvi –
Vääntömomentti 4Nm H. Stride Control® -askelhallinnan säätö
•CPI-sukka (ei näy kuvassa) •Jalan kuori (ei näy kuvassa)
Valinnainen EXO-teline
I. Exo-pyramidityökalu
(lisätarvike) J. Exo-lohkosarja (lisätarvike) K. Exo-nilkkaluu L. Exo-kiinnityspultti
(sisältyy exo-lohkosarjaan)
Vääntömomentti 61Nm
TUOTEKUVAUS
Tämä jalkaproteesi sisältää sisäisen tai ulkoisen nilkkaluun, etulapakokoonpanon, pehmikkeet, laakerit, akselitapin ja
kiinnikkeet. Etulapa on kiinnitetty kiinnikkeillä, ja etulapakokoonpano on kiinni nilkkaluussa akselitapilla ja ruuvilla.
KÄYTTÖTARKOITUS
Venture on jalkaproteesi, joka on suunniteltu korvaamaan yhden tai useampia ihmisen biologisen jalan toimintoja.
INDIKAATIOT:
▪Alaraajojen amputaatiot
KONTRAINDIKAATIOT:
▪Ei tunneta
SUOJAKUORI KUVUN PÄÄLLÄ
Poista suojakuori kuvun päältä, kun sovitus on tehty ja ennen kuin potilas lähtee klinikalta.
TEKNISET TIEDOT
JALAN KOKO PAINORAJA KIINNITYS RAKENTEEN KORKEUS JALAN PAINO*
21–24cm 113kg Sisäinen 6,4cm
585g
Ulkoinen 6,9cm
25–30cm 125kg** Sisäinen 12,7cm
Ulkoinen 13,2cm
*26cm:n jalka kuoren kanssa **vain alhainen impaktitaso
GAIT MATCHING®KÄVELYNSOPEUTUS  OHJEET
Kävelynsopeutus määrittää jalan lujuuden käyttäjän ominaisuuksiin perustuen (jalan koko, potilaan paino ja impaktitaso).
LUJUUSLUOKITUKSET
Katso alla olevasta taulukosta oikea lujuusluokitus.
Huomautus: Väärän luokituksen valinta voi johtaa siihen, ettei tuote toimi kunnolla. Ota yhteyttä College Parkin
tekniseen tukeen, jos sinulla on kysyttävää luokituksen valinnasta.
PAINO PAUNAA 0100 101120 121140 141160 161180 181200 201220 221250 251275
PAINO KILOGRAMMAA 0–45 46–54 55–63 64–72 73–81 82–91 92–100 101–113 114–125
KOKO SENTTIMETRIÄ 21–24
Alhainen impakti 1 1 2 3 3 4 4 5 –
Keskisuuri impakti 1 2 3 3 4 4 5 5 –
Suuri impakti 2 3 3 3 4 4 5 5 –
KOKO SENTTIMETRIÄ 25–30
Alhainen impakti 1 1 2 3 3 4 4 5 5
Keskisuuri impakti 1 2 3 3 4 4 5 5 –
Suuri impakti 2 3 3 4 4 4 5 5 –

FI FI
KÄVELYNSOPEUTUSTAULUKKO
Osia voidaan vaihtaa tarvittaessa. Määritä käyttäjän lujuusluokitus ja katso sitten alla olevasta taulukosta suositellut osat.
Katso kävelynsopeutussäätöjä varten osio Dynaamiset säädöt.
LUJUUSLUOKITUS
OSA 1 2 3 4 5
ETUPEHMIKE* S MMMF
NILKKALAAKERIT* S MMMF
TAKAPEHMIKE S S M F XF
*Värikoodi: (S) Soft, pehmeä = keltainen, (M) Medium, keskijäykkä = punainen, (F) Firm, jäykkä = sininen
SISÄTUKIRANKAKIINNITYS
Käytä vain laadukkaiden proksimaalisten sisätukirangan komponenttien kanssa.
ULKOTUKIRANKAKIINNITYS
1. Irrota Exo-nilkkaluu ja liitä se College Parkin Exo-lohkoon kiertymättömät tapit suunnattuna. Lisää
Loctite®242:ta kiinnityspulttiin. Kiristä 61Nm:n momenttiin. Ohita linjaus ja laminointi siirtymällä
vaiheeseen 9.
2. Jos käytät linjattavissa olevaa Exo-vaihtoehtoa, liitä Exo-pyramidityökalu Exo-lohkoon neljällä
6mm:n ruuvilla. Kiristä 15Nm:n momenttiin.
3. Liitä30 mm:n sisäiset komponentit Exo-pyramidityökaluun ja kiinnitä kanta väliaikaisesti.
4. Kiinnitä nilkkaluu takaisin jalkaan, pue jalkaan CPI-sukka ja jalan kuori ja tee dynaaminen linjaus.
5. Irrota jalka Exo-lohkosta.
6. Kiinnitä linjattu proteesi siirtokiinnittimeen. Lukitse kanta ja Exo-lohko paikoilleen.
7. Irrota sisäiset komponentit ja Exo-pyramidityökalu.
8. Jännitä Exo-lohko haluamallasi tavalla kantaan ja irrota siirtokiinnittimestä. Muotoile ja laminoi
halutunlaiseksi. Älä irrota vaahtomuovia Exo-lohkon yläosasta.
9. Kiinnitä nilkkaluu takaisin etulapaan. Kokoa jalka uudelleen, pue päälle CPI-sukka ja jalan kuori.
Epifyseaalisen levyn kokoamista varten katso Venturen epifyseaalisen levysarjan ohjeet (toimitetaan epifyseaalisten
levyjen mukana).
KOKOAMINEN JA PURKAMINEN
1. Käytä kenkälusikkaa jalan kuoren pukemiseen ja riisumiseen. Poista ja vaihda CPI-sukka tarvittaessa.
2. Käytä 4mm:n kuusiokoloavainta vähentääksesi pehmikkeiden esikuormitusta kiertämällä
askelhallintasäädintä vastapäivään. Kirjoita kierrosten määrä muistiin kokoamista varten.
3. Irrota akselitapin ruuvi 6mm:n ja 4mm:n kuusiokoloavaimilla.
4. Liitä tappiohjain akselitappiin. Paina ja kierrä myötäpäivään.
5. Ruuvaa akselitappi irti tappiohjaimesta ja irrota se nilkkaluusta.
6. Irrota nilkkaluu etulavasta päästäksesi käsiksi etu- ja takapehmikkeisiin ja nilkkalaakereihin.
7. Kokoamista varten voitele akselitappi ja nilkkalaakereiden ja nilkkalaakerin pesän sisä- ja ulkopuoli ja
suorita vaiheet 1–4 käänteisessä järjestyksessä. Kiristä akselitapin ruuvi 4Nm:n momenttiin.
Älä voitele etu- ja takapehmikkeitä.
STAATTINEN LINJAUS (Figure 2)
Jotta jalka toimii optimaalisesti, tasaa potilaan paino kantapään ja varpaiden välille.
▪Venturen kannankorkeus on 10mm.
▪Kuormituslinja jakaa jalasta 1/3 kannalle ja 2/3 varpaille.

FI FI
STRIDE CONTROL ASKELHALLINNAN SÄÄTÖ
Säädettävän Stride Control®-askelhallinnan avulla voidaan mukauttaa käyttäjän kävelynrytmitystä
hienosäätämällä jalan vastetta kiertämällä sitä joko myötä- tai vastapäivään. Tämä säätö vaikuttaa sekä plantaari-
että dorsaalifleksion vastukseen ilman, että pehmeitä osia joudutaan vaihtamaan.
Venture-jalan askelhallinta on oletuksena keskijäykkä. Jos jalkaan asennetaan uudet pehmikkeet, määritä
esikuormitus kahteen kierrokseen (keskijäykkä esikuormitus) nilkkaluun alkukontaktikohdasta.
Jos halutun vastuksen saamiseen vaaditaan vielä 1–1,5kierrosta, pehmikkeiden vaihto on suositeltavaa.
DYNAAMISET SÄÄDÖT
HALUTTU TULOS SÄÄDÖN MUUTOS OSIEN MUUTOS
Lujempi varvasvaste Käännä Venture-jalkaa alaspäin tai siirrä
kuormituslinjaa taaksepäin. Nosta askelhallinnan etupehmikettä yksi askel jäykemmäksi
Pehmeämpi varvasvaste Käännä Venture-jalkaa ylöspäin tai siirrä
kuormituslinjaa eteenpäin. Laske askelhallinnan etupehmikettä yksi askel pehmeämmäksi
Lujempi kantavaste Käännä Venture-jalkaa ylöspäin tai siirrä
kuormituslinjaa eteenpäin. Nosta askelhallinnan takapehmikettä yksi askel jäykemmäksi
Pehmeämpi kantavaste Käännä Venture-jalkaa alaspäin tai siirrä
kuormituslinjaa taaksepäin. Laske askelhallinnan takapehmikettä yksi askel pehmeämmäksi
VAROITUS
▪Älä koskaan altista tätä tuotetta syövyttäville aineille, suolavedelle tai äärimmäisille pH-arvoille.
▪Näiden teknisten ohjeiden noudattamatta jättäminen tai tuotteen käyttö rajoitetun takuun ehtojen
vastaisesti voi johtaa loukkaantumiseen tai tuotevaurioihin.
▪Osien purkaminen tai muokkaaminen muulla tavalla mitätöi takuun.
JÄÄNNÖSRISKIILMOITUS
ILMOITUS JÄLJELLE JÄÄVISTÄ RISKEISTÄ
Varmista sovitusprosessin yhteydessä, ettei CPI-sukka jää jumiin jalan ja sisätukirangan komponenttien väliin.
TAKUUTARKASTUS/HUOLTOTIEDOT
College Park suosittelee, että varaat potilaille Venture-jalan tarkastusajan kuuden kuukauden päähän
alkuperäisestä sovituksesta ja sen jälkeen vuosittain.
Potilaan suuri paino ja/tai impaktitaso voi vaatia, että tarkastuksia tehdään useammin. Pehmeiden osien kuluminen riippuu
potilaan painosta, impaktitasosta ja ympäristöstä. Suosittelemme seuraavien sovellettavien osien tarkastamista liiallisen
kulumisen ja rasittumisen varalta jokaisella tarkastuskäynnillä ja niiden vaihtamista uusiin tarvittaessa.
▪Pehmeät osat (pura, tarkasta ja voitele uudelleen)
▪Yhdistelmämateriaalit ja sovittimet
▪CPI-sukka
▪Jalan kuori
VENTUREN TAKUUTARKASTUSAIKATAULU: KUUDEN KUUKAUDEN PÄÄSTÄ, JONKA JÄLKEEN VUOSITTAIN.
TEKNINEN TUKI /
HÄTÄPALVELU, AUKI JOKA PÄIVÄ YMPÄRI VUODEN
College Parkin tavalliset aukioloajat ovat maanantaista perjantaihin klo 8.30–17.30 (EST). Aukioloaikojen jälkeen
käytettävissä on teknisen tuen numero, josta saa yhteyden College Parkin edustajaan.
VASTUU
Valmistaja ei ole vastuussa vahingoista, jotka johtuvat osayhdistelmistä, jotka eivät ole valmistajan valtuuttamia
HUOMIO
College Parkin tuotteet ja osat on suunniteltu ja testattu sovellettavien virallisten standardien mukaisesti tai yrityksen itse
määrittelemän standardin mukaisesti, kun virallisia sovellettava standardeja ei ole käytettävissä. Näiden standardien noudattaminen
saavutetaan vain, kun College Parkin tuotteita käytetään muiden suositeltujen College Park -osien kanssa. Tämä tuote on
suunniteltu ja testattu yhden potilaan käytettäväksi. Tämä tuote EI ole tarkoitettu usean potilaan käyttöön.
HUOMIO
Jos tämän tuotteen käytössä ilmenee ongelmia, ota heti yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen. Proteesiasiantuntijan ja/tai
potilaan tulee ilmoittaa kaikista vakavista tästä tuotteesta aiheutuneista vaaratilanteista* College Park Industries, Inc.:lle sekä sen
maan asianmukaiselle viranomaiselle, jossa proteesiasiantuntija ja/tai potilas oleskelee.
* ”Vakava vaaratilanne” on tilanne, joka suoraan tai epäsuoraan johtaa tai saattaa johtaa mihin tahansa seuraavista: (a) potilaan,
käyttäjän tai muun henkilön kuolemaan, (b) potilaan, käyttäjän tai muun henkilön terveydentilan vakavaan väliaikaiseen tai pysyvään
heikentymiseen, tai (c) vakavaan kansalliseen terveysuhkaan.