Cooper Surgical Wallach WA1000B User manual

Wallach®WA1000B™ General Purpose Cryosurgical System (LL-CO2™)
900162, 900163, 900509-5, 900509-84, 900509-184,
900506-1-CO2,900506-2-CO2
Instructions for Use (English)
Gebruiksaanwijzing (Nederlands / Dutch)
Instrucciones de uso (Español [América Latina] / Spanish [Latin America])
Petunjuk Penggunaan (Bahasa Indonesia / Indonesian)
คำ�แนะนำ�ก�รใช้ง�น (ภ�ษ�ไทย / Thai)
The CE mark does not apply to REF Numbers 900509-5, 900509-184, 900506-1-CO2and 900506-2-CO2.

Instructions for Use (English) ................................................................................................ Page 1
Gebruiksaanwijzing (Nederlands / Dutch) ........................................................................... Pagina 8
Instrucciones de uso (Español [América Latina] / Spanish [Latin America]). .................... Página 15
Petunjuk Penggunaan (Bahasa Indonesia / Indonesian) ............................................. Halaman 22
คำ�แนะนำ�ก�รใช้ง�น (ภ�ษ�ไทย / Thai) .......................................................................................... หน้� 29

1
Wallach®WA1000B™General Purpose Cryosurgical System (LL-CO2
™)
900162, 900163, 900509-5, 900509-84, 900509-184,
900506-1-CO2, 900506-2-CO2
Instructions for Use (English)
!
READ ALL SAFETY INFORMATION AND INSTRUCTIONS BEFORE USING
THIS PRODUCT!
DEVICE DESCRIPTION
The Wallach®WA1000B™Cryosurgical System (LL-CO2) is a product of CooperSurgical. It consists
of a Cryo Console and Cryosurgical Tips.The system requires the use of Medical Grade CO2
(Carbon Dioxide) gas.
WA1000B Cryo Console
The WA1000B Cryo Console consists of a freezer handle and probe with attached tubing. It is also
provided with a stand and a cylinder yoke connector.
Cryosurgical Tips
A variety of reusable cryotips with disposable plastic shields are available for use with the unit.
INDICATIONS FOR USE
The Wallach WA1000B Cryosurgical System (LL-CO2) is used for a variety of gynecology and
dermatology cryosurgical procedures in the process of controlled destruction of dened areas of
benign or malignant lesions.
WARNINGS
• Donotuseoverlledcylinder;gaspressuremaybeexcessiveandpresentahazard.
 Ifgaspressuregaugereadsbelow45.70kg/cm2,replacethecylinder.Ifcylinderpressure
 isabove56.25kg/cm2,bleedexcessgasfromcylinder.Donotoperatefreezerifgaugeis
 intheredzone.
• Visuallyinspectthecryoinstrumentandtipspriortoeachuse.Discontinueuseofany
 productsuspectedofbeingdamaged.SuchproductshouldbereturnedtoCooperSurgical
 forinspectionandservice.
• Atnotimeshouldchlorinemixtures(bleach)oriodine-basedproductsbeusedforsoakingor
 cleaningWallachcryotips.Cryotipswilldegradeifexposedtosuchsolution.
• Incaseofmalfunction,closegascylindermastervalve.
• Intheeventofadefrostfailure,turntanko󰀨;leavetipinplace.Removetipwhendefrostis
 evidentorusewarmwatertoexpedite.
• Changingtipsmustbedonewithconsoleswitch“OFF”.
• Donotsoakcryotipsaslinescanbecomeclogged.
• Moistureinlinesandoricesofthecryotipsandcryoconsolecancausesputtering,poor
 freezeandothermalfunctions.Wheneverusinguidsorsteamtocleanorsterilize,allgas
 linesandcryotiporicesmustbeplugged.

2
Wallach®WA 1000B™ General Purpose Cryosurgical System • Instructions for Use (English)
CAUTION
• U.S.Federallawrestrictsthisdevicetosalebyorontheorderofaphysician.
• Attheendofeachprocedureorwhenchangingtipsmakesureconsoleswitchisturnedo󰀨.
 Freezertriggershouldbeippedtotheupwardpositionsogaswillreleasethroughtheexhaust
 tube.Removalofthecryotippriorto5minutesaftershutdownmayresultinunexpectedcryo
 damagetounprotectedepitheliumoftheoperator’shand.
• Operating cylinder must be at room temperature in order to stabilize the gas pressure
 (68°Fto74°F,18°Cto22°C).Coldwilldecreasethesystem’se󰀩ciencyandsignicantly
 increasedefrosttime.Heatcausesexcessgasconsumption.
• Allowtimefortanktemperaturetorecovertoroomtemperature.Donotstoregascylinders
near heaters, radiators, or other heat sources, as heat will increase the gas pressure within
 thecylinder.
• Move cylinder to a well-ventilated area when venting CO2.Thegasexhaustportwillacceptan
 easilyattachedscavengerhose.
• DonotmixorusegasesotherthanCO2.
• Donotusewrenches,hammers,orothertoolstoconnectWallachequipmenttogascylinders.
• Useonlynon-siphontypegascylinders.
• Toensureoptimalperformance,onlymedicalgradegasfreeofcontaminantsshouldbeused.
WA1000B™ CRYOSURGICAL SYSTEM (LL-CO2) COMPONENTS
1. GAS CYLINDER PRESSURE
Gauge
Once cylinder is turned “ON” this gauge should read in the
45.70 to 56.25 kg/cm2range.
2. CONSOLES
a) CONSOLE SWITCH
b) CONSOLE RECEPTACLE
a. When turned to the “ON” position permits gas ow into
the probe.
b. Freezer connects to the console by screwing the knurled
freezer connector to the receptacle.
3. GAS EXHAUST PORT A gas scavenger hose may be attached to this port.
4. THE TIMER/TEMPERATURE
INDICATOR CONSOLE
(WA2000)
Monitors:
• Time (in seconds) during which the probe tip experiences
freezing temperatures.
• Temperature of the probe tip, when used with probes which have
an integral thermocouple.
The Console will accept an integral thermocouple. You will be able
to obtain a digital temperature reading of tip temperature.
NOTE: 4 “D” cell batteries are needed for this console.
(Console will display “Low Batteries” when batteries are in
need of replacement.)
5. LL-CO2™ Freezer Multi-tip freezer plugs into console.
6. POWER Switch Used to turn console power “ON” or “OFF”.
7. SELECTOR Switch Used for determining which of two thermocouple ports will be
shown on the visual temperature readout panel.
8. TEMPERATURE INDICATOR
Display
Readout panel for tip temperature.

3
Wallach® WA 1000B™ General Purpose Cryosurgical System • Instructions for Use (English)
9. TIMER Display The timer segment monitors the time (in seconds) during which the
probe tip experiences temperatures of –20 °C or colder. Once the
probe tip reaches –20 °C, the timer will be activated and it will emit
audible beeps at 15 second intervals, thus aiding the practitioner
in determining the total freezing time. As the probe tip begins to
freeze, the timer automatically activates the digital counter, and
the timer continues to run until the probe begins a defrost mode,
warming up to 0 °C, at which point the timing stops and the digital
readout holds its current value. The practitioner has the option of
resetting the timer to “zero” for a new count, or continuing the cur-
rent count (cumulative) with an additional freeze. To reset to “zero”
at any time, depress the “Reset” switch once.
10. Mobile Cart (WA1500) Compact cabinet secures and conceals gas cylinder and allows
transport of unit.
ASSEMBLY INSTRUCTIONS
1. Attach the two console units to the cart by aligning the holes in the bottom of each unit with the
locating pins on the top of the cart. Press each console down to rmly seat it in place on the cart.
(The Timer/Temperature Indicator Console mounts on the upper rear part of the cart and the General
Purpose Probe Console mounts on the upper front part of the cart.) To remove the console from the
cart, simply pull straight up and the consoles will detach themselves from the cart.
2. Insert the stainless steel freezer holder into the hole indicated on the General Purpose Probe Console.
3. To install a gas cylinder in the cart, separate the Velcro straps at the rear of the cart, place the
cylinder in position (with the hook-up valve facing out) rmly against the cart frame and tightly secure
the straps. Attach the gas connector hose of the Probe Console to the gas cylinder. Hand tighten only.
NOTE: Use only “medical grade” Carbon Dioxide in Non-Siphon Gas cylinders.
4. Connect the LL-CO2
™Freezer to the CONSOLE RECEPTACLE. Push the connector in and secure it
in place by tightening the knurled ring of the probe connector. (Make it snug; hand tighten only.)
If a freezer with an integral thermocouple is selected, attach the thermocouple plug to the
thermocouple receptacle (TC1 or TC2) on the Timer/Temperature Indicator Console. Be sure to match
the color code of the thermocouple prongs to that of the receptacle, in order to assure a proper t.
Move the selector switch to the correct position for the thermocouple receptacle selected.
5. With the console switch in the OFF “O” position, select the cryotip to be used. The cryotip need only
be nger tight. Do not use tools. Be sure cryotip shield is placed on the tip so that the grooves t onto
the notches on the cryotip. This will assure not only proper seating of the shield on the cryotip but also
will provide a positive stop to ensure the cryotip is rmly secured to the probe.
6. To reduce the concentration of CO2in the immediate cryosurgery area, you may vent the exhaust gas
by attaching one end of the scavenger hose to the GAS EXHAUST PORT. The other end of the hose
goes to a discharge vent.
INSTRUCTIONS FOR USE
1. Slowly open the gas cylinder master valve by turning the hand wheel counter-clockwise. Listen for any
gas leaks. (There should be none.) Proceed to open the cylinder valve completely.
2. Once the gas pressure is stable, turn CONSOLE SWITCH to the “ON” position. The Freezer is now
ready to operate.
PRECAUTION: Make sure locking/freeze trigger is not engaged before turning console switch to the
“ON” position.
NOTE: It is recommended that an agent be used to enhance lubrication and moisture between the
freezer and tissue. The surface of the probe should be positioned so as to face the surface of
the tissue.

4
Wallach®WA 1000B™ General Purpose Cryosurgical System • Instructions for Use (English)
3. Depress the freeze trigger of the Wallach®LL-CO2
™Freezer. Within seconds you will observe frost
on the cryotip. To defrost, release the trigger and the frost will disappear. The freeze trigger will lock
in position for a longer freeze if pushed forward. To defrost release trigger. You will see the frost
disappear almost immediately. The sound of escaping gas is the normal gas exhaust coming out of the
GAS-EXHAUST PORT. (As mentioned, this gas may be vented via an optional scavenger hose.)
NOTE: After a prolonged freeze, the white silicone hose exiting from the freezer handle may become
cold. A light frosting may occur, but this is normal. Though cold to the touch, the hose will not freeze or
damage tissue.
4. Within 3 seconds after releasing the trigger, the instrument is ready to refreeze.
5. When the procedure has been completed, shut the gas cylinder master valve “OFF” by turning the
hand wheel clockwise.
6. Turn the CONSOLE SWITCH “OFF”. Push the Freeze trigger in the forward position so excess gas will
release through exhaust port.
CAUTION: Unit must be completely shut down to change tips during a procedure. Wait 5 minutes
before changing the tip to prevent unexpected cryo damage to unprotected epithelium.
7. You are now ready to remove the LL-CO2Freezer. If a freezer with an integral thermocouple has been
used, remove the probe thermocouple plug from the thermocouple receptacle. Remove the
LL-CO2Freezer by loosening the knurled ring on the probe connector and pulling the probe connector
gently, straight out of the CONSOLE RECEPTACLE. DO NOT PULL ON THE FLEXIBLE HOSE.
Always use the body of the LL-CO2Freezer connector when connecting or disconnecting the probe.
8. Remove the gas connector hose of the Probe Console from the gas cylinder.
TROUBLESHOOTING
PROBLEM POSSIBLE CAUSE CORRECTIVE ACTION
1. Gas Cylinder Pressure
gauge reads in the RED
The cylinder is over pressurized. Take immediate action to reduce the gas pressure by
closing the cylinder valve, loosening the Cryo connector
to the cylinder valve, and carefully turning the cylinder
valve “ON” again to bleed o󰀨 the excess pressure. This
procedure is best performed in a wide-open or outdoor
area (in order to disperse the gas).
2. Gas Cylinder Pressure
gauge reads in the
YELLOW
There is not enough gas
pressure to start a procedure.
Either change the cylinders, or, if the cylinder was
stored in a cold area, allow the cylinder to warm up to
ambient room temperature
3. Insu󰀩cient Freeze to
Probe Tip
a. Gas leaking from device
b. Non-Medical grade gas used
c. Functional failure
d. Repair done by unqualied
personnel
e. Operating in the yellow zone
on the pressure gauge
a-d. Refer to the service and repair section located
in the instruction manual.
e. Replace tank
4. Pressure Gauge
Failure
Pressure lines clogged inside
console.
Purge the gas lines to make sure that they are clear of
moisture or foreign matter.
5. No Timer/Temperature
Display
a. Probe is not equipped with
an integral thermocouple
b. Low batteries
a. Use a probe that is equipped with a thermocouple
b. Replace batteries

5
Wallach®WA 1000B™ General Purpose Cryosurgical System • Instructions for Use (English)
WALLACH WA1000B CRYO CONSOLE CLEANING/DISINFECTION INSTRUCTIONS
After each patient use, follow the combined cleaning/disinfecting instructions provided below for the
Wallach WA1000B Cryo Console.
1. Do not remove the cryotip from the shaft of the gun
2. Remove disposable shield from cryotip and discard.
3. Instruments should be cleaned as soon as possible. Do not allow blood and debris to dry on the
instrument. If cleaning cannot be performed immediately, keep the probe and shaft moist.
4. Prepare an enzymatic, neutral pH cleaner solution according to the Manufacturer’s instructions.
5. Wearing appropriate personal protective equipment, hold the cryosurgical gun by the handle with
the shaft and probe pointing downwards at an angle. Ensure the probe is still secured to the gun shaft.
The probe must remain secured to the gun shaft throughout shaft cleaning.
6. Immerse a clean, lint-free wipe into cleaning solution and thoroughly wring. Thoroughly wipe the black
plastic handle including trigger and white insulation probe. Discard the wipe.
7. Immerse a fresh, clean, lint-free wipe into cleaning solution and thoroughly wring. Thoroughly
wipe the gauge block, yoke connector and white silicone gas hose. Discard the wipe.
8. Using a soft, nylon brush, scrub difficult-to-access areas such as crevices or textured surfaces.
9. Immerse a fresh, clean, lint-free wipe under warm flowing, utility water and thoroughly wring
excess water. Thoroughly wipe the black plastic handle including trigger and white insulation
probe for at least 30 seconds. Discard the wipe.
10. Rinse a fresh, clean, lint-free wipe under warm flowing, utility water and thoroughly wring excess
water. Thoroughly wipe the gauge block, yoke connector and white silicone gas hose for at least
30 seconds. Discard the wipe.
11. Repeat steps 7 and 8 using a fresh, disposable wipe for each step.
12. Inspect the device for visible soil or debris. If visible soil remains, repeat cleaning steps 4-9 until
device is visually clean.
13. Using a fresh moist disinfectant wipe such as Sani-cloth AF3 or CaviWipes, thoroughly wipe
the black plastic handle including trigger, shaft (white insulation probe). Discard the wipe.
14. Using a fresh wipe, thoroughly wipe the gauge block, yoke connector and white hose.
Discard the wipe.
15. Repeat step 13 with fresh wipes.
16. Discard the wipes and allow the wiped and wetted device to stand for a minimum of
three minutes.
17. Use a sterile 70% IPA wipe or a lint-free wipe saturated with sterile 70% IPA, to thoroughly
wipe the device.
18. Allow the device to air dry. Once dry, visually inspect the device for any residual soil. Repeat
disinfection instruction if visible soil is present.
19. Place the cleaned/disinfected device in an appropriate dry storage area.
WALLACH CRYOSURGICAL TIP CLEANING/STERILIZATION INSTRUCTIONS
After each patient use, follow the combined cleaning/sterilization instructions provided below for the
Wallach Cryosurgial Tips.
1. Remove disposable shield from cryotip and discard.
2. Ensure the Cryosurgical Tip is assembled.
3. Prepare an Enzymatic, neutral pH cleaner solution in accordance with Manufacturer’s instructions.
4. Grasp the shaft end of assembled device and point tip/probe end at a downward angle.

6
Wallach®WA 1000B™ General Purpose Cryosurgical System • Instructions for Use (English)
5. Immerse a clean, lint-free wipe into cleaner solution and thoroughly wring.
6. Beginning just above the shaft joint, thoroughly wipe device with moistened wipe for a minimum of
20 seconds.
7. Use a beaker to pour enzymatic solution, for a minimum of 20 seconds, down the outside of the
device, from just above the shaft joint to the tip/probe; do not allow liquid to enter the lumened shaft.
8. After pouring solution, use a clean, soft bristle brush to scrub mated surfaces of the shaft/stem joint
and the creases of any welded joints for a minimum of 20 seconds.
9. Rinse the wipe under owing Utility water and repeat steps 5 through 7.
10. Adjust owing Utility water to maintain a steady stream at 35-40 °C. Thoroughly rinse device (angled
downward), beginning above the shaft joint to the tip/probe, for a minimum of 30 seconds; do not
allow liquid to enter the lumened shaft.
11. Pat device dry using a clean, dry lint-free wipe.
12. Holding the device at a downward angle, carefully remove the tip/probe from the shaft.
13. Moisten a lint-free wipe in owing Utility water and wring thoroughly.
14. Wipe protected area (the stem) of the probe and inside threads of any shaft and stem with moistened
wipe. Rinse wipe in owing Utility water and repeat wiping of these areas for 30 seconds until no
visible detergent remains.
15. Pat device dry with a clean low-lint wipe. Visually inspect device for detergent residue.
16. If needed, reconnect tip/probe to shaft and repeat rinse steps 9 through 14 until no visible detergent
residue remains.
17. Apply Isopropyl alcohol (70% or greater) to a low-lint wipe (do not saturate). Wipe down the
entire device.
18. Dry the device using a clean lint-free wipe.
STERILIZATION
1. Cryotips can be steam sterilized by Gravity or Pre-vacuum using the following procedures:
2. Attach new disposable plastic shield to the cryotip, ensuring that the tabs on the shields are correctly
tted into the grooves on the metal tip.
3. Cryotip is now ready for use.
WARNING:DONOTUSEETO,E-BEAMORGAMMASTERILIZATION.
WARRANTY
The WA1500 (Mobile Cart), the WA2000 (Timer/Temperature Indicator Console) and the WA4000 (General
Purpose Probe Console) each carry a one-year warranty. DO NOT ATTEMPT IN-HOUSE REPAIRS AS
THEYWILLVOIDYOURWARRANTY.
Stage / Process Parameter Set-Points
Set-up Cycle Prole Gravity Pre-vacuum
Pre-Exposure
(Conditioning) Chamber Purge 1 minute 1 minute
Exposure
(Steam Injection)
Sterilization Temperature 132 °C (270 °F) 132 °C (270 °F)
Sterilization Time 15 minutes 4 minutes
Post-Exposure
(Exhaust / Dry) Dry Time 15 minutes 20 minutes

7
Wallach®WA 1000B™ General Purpose Cryosurgical System • Instructions for Use (English)
SERVICE AND REPAIR
In case of malfunction, immediately turn gas cylinder master valve “OFF”. Also shut o󰀨 the console
switch. Detach console from gas cylinder. Call CooperSurgical Service and Repair at [phone]
for assistance.
If a repair is needed, carefully sanitize and package the unit in a protective carton. Items that are not
sanitized will be returned to the customer freight collect. Include a note stating the problem and ask for
a repair estimate. All shipments must be made via prepaid parcel post or U.S. Mail. C.O.D. packages
will not be accepted. Address package to the attention of Coopersurgical Service and Repair:
95 Corporate Drive
Trumbull, CT 06611 USA
Phone: [phone]
Fax: [phone]
EXPLANATION OF SYMBOLS
R
x
Only
REF
SN
EC REP
Reorder Number
Serial Number
Consult instructions for use
Caution
Air Flow (Gas Exhaust Port)
System OFF
System ON
CAUTION: U.S. Federal law restricts this device to sale
by or on the order of a physician.
Authorized Representative in the European Community
Manufacturer
!

8
Wallach®WA1000B™ universeel cryochirurgisch systeem (LL-CO2™)
900162, 900163, 900509-5, 900509-84, 900509-184,
900506-1-CO2, 900506-2-CO2
Gebruiksaanwijzing (Nederlands)
!
LEES DE VEILIGHEIDSINFORMATIE EN ALLE AANWIJZINGEN
VOORDAT U DIT PRODUCT GEBRUIKT!
BESCHRIJVING VAN HET MEDISCHE HULPMIDDEL
Het Wallach®WA1000B™cryochirurgisch systeem (LL-CO2) is een product van CooperSurgical. Het
bestaat uit een cryobedieningskast en cryochirurgische tippen. Voor het gebruik van het systeem is
medisch CO2-gas (kooldioxide) vereist.
WA1000B cryobedieningskast
De WA1000B cryobedieningskast bestaat uit een handvat van het bevriezingselement en een sonde met
een aangesloten slang. De bedieningskast is voorzien van een voet en een jukverbinding voor de gases.
Cryochirurgische tippen
Er zijn diverse herbruikbare cryochirurgische tippen met kunststof wegwerphulzen verkrijgbaar voor
gebruik met het instrument.
INDICATIES VOOR GEBRUIK
Het Wallach® WA1000B™ cryochirurgisch systeem (LL-CO2) wordt gebruikt voor diverse gynaecologische
en dermatologische chirurgische bevriezingsingrepen voor de gerichte vernietiging van bepaalde gebieden
met goedaardige of kwaadaardige laesies.
WAARSCHUWINGEN
• Gebruikgeengasesdietevolis:degasdrukkantehoogzijnenditkaneenrisicovormen.
 Vervangdegasesalsdegasdrukmetereenwaardeonder45,70kg/cm2weergeeft.Alsde
gasesdrukhogerisdan56,25kg/cm2,laatdanhetovertolligegasuitdegasesstromen.
Gebruik het bevriezingselement niet als de meter een waarde in het rode gebied weergeeft.
• Voeraltijdeenvisueleinspectieuitvanhetcryo-instrumentendetippenvoordatudezegebruikt.
Stophetgebruikvaneenproductwaarvanuvermoedtdathetbeschadigdis.Stuureenmogelijk
beschadigdproductterugnaarCooperSurgicalvoorinspectieenonderhoud.
• Gebruik nooit chloormengsels (bleekmiddel) of producten op basis van jodium om Wallach
cryotippentewekenoftereinigen.Cryotippendiewordenblootgesteldaaneendergelijke
oplossingwordenaangetast.
• Sluitbijstoringendehoofdklepvandegases.
• Draaidegaskraandichtbijontdooiingvanwegeeenstoring,enlaatdetipopzijnplaatszitten.
Verwijder de tip wanneer er duidelijk sprake is van ontdooiing of gebruik warm water om het
procesteversnellen.
• ZetdeschakelaaropdebedieningskastnaardeOFF-standwanneerutippenvervangt.
• Weekcryotippennooit:deleidingenkunnenverstoptraken.
• Vocht in de leidingen en openingen van de cryotippen en de cryobedieningskast kan gepruttel,
eenslechtebevriezingenanderestoringenveroorzaken.Sluitwanneerureinigtofsteriliseert
metvloeistofofmetstoomallegasleidingenencryotipopeningenaf.

9
Wallach® WA1000B™ universeel cryochirurgisch systeem • Gebruiksaanwijzing (Nederlands)
LET OP
• Op grond van Amerikaanse wetgeving mag dit medische hulpmiddel uitsluitend door of op voorschrift
vaneenartswordenverkocht.
• Controleer na voltooiing van de ingreep of wanneer u tippen vervangt of de bedieningskast is
uitgeschakeld.Zetdetrekkervanhetbevriezingselementomhoogzodatgasvrijkomtdoorde
uitlaatbuis.Verwijderingvandecryotipbinnen5minutennauitschakelingkandeonbeschermdehuid
vandehandvandegebruikerverwondendoorbevriezing.
• Gebruikdegasesbijkamertemperatuur(68°Ftot74°F,18°Ctot22°C)omdegasdruktestabiliseren.
Koudetastdewerkzaamheidvanhetsysteemaanenleidttoteenaanzienlijkelangereontdooitijd.
Hitteveroorzaaktovermatiggasverbruik.
• Wachttotdatdetemperatuurvandetankopkamertemperatuurisgekomen.Bewaargasessenniet
in de buurt van een verwarming, radiator of een andere warmtebron: warmte verhoogt namelijk de
gasdrukindegases.
• BrengdegasesovernaareengoedgeventileerderuimtebijhetaftappenvanCO
2
.Eeneenvoudigte
bevestigenspoelslangpastindegasuitlaatopening.
• Meng en gebruik uitsluitend CO
2
.
• Gebruik geen sleutels, hamers en andere werktuigen om Wallach-instrumenten aan te sluiten
 opgasessen.
• Gebruikuitsluitendgasessenvanhettypezondersifon.
• Gebruik voor optimale prestaties uitsluitend gas van medische kwaliteit dat vrij is van
verontreinigingen.
ONDERDELEN VAN HET WA1000B™ CRYOCHIRURGISCH SYSTEEM (LL-CO
2
)
1. Meterschaal GASFLESDRUK
Wanneer de gases is ingeschakeld (ON), moet de meter een waarde
weergeven binnen het bereik van 45,70-56,25 kg/cm2.
2. BEDIENINGSKASTEN
a) SCHAKELAAR OP DE BEDIENINGSKAST
b) CONTACTDOOS OP DE
BEDIENINGSKAST
a. In de ON-stand kan het gas in de sonde stromen.
b. U sluit het bevriezingselement aan op de bedieningskast door de
kartelring van de connector van het bevriezingselement op het
contact te schroeven.
3. GASUITLAATOPENING U kunt een gasspoelslang aansluiten op deze opening.
4. BEDIENINGSKAST MET TIMER/
TEMPERATUURINDICATOR (WA2000)
Bewaakt het volgende:
• Periode (in seconden) dat de sondetip is blootgesteld aan
temperaturen onder het vriespunt.
• Temperatuur van de sondetip bij gebruik van sondes met
geïntegreerd thermokoppel.
Op de bedieningskast kan een geïntegreerd thermokoppel worden
aangesloten. U kunt de digitale temperatuur van de tip aezen.
OPMERKING: Voor deze bedieningskast gebruikt u 4 D-cell batterijen.
(De bedieningskast geeft 'Low Batteries' [batterijen bijna leeg] weer
wanneer u de batterijen moet vervangen.)
5. LL-CO2™ bevriezingselement Het multi-tip bevriezingselement wordt op de bedieningskast
aangesloten.
6. AAN-UITSCHAKELAAR Hiermee schakelt u de bedieningskast AAN of UIT.
7. KEUZESCHAKELAAR Met deze schakelaar kiest u welke van de twee
thermokoppelopeningen wordt weergegeven op het aeesscherm voor
de temperatuur.
8. TEMPERATUURINDICATIE-display Aeesscherm voor de temperatuur van de tip.

10
Wallach®WA1000B™ universeel cryochirurgisch systeem • Gebruiksaanwijzing (Nederlands)
9. TIMER-display Het timersegment bewaakt de periode (in seconden) waarin de sondetip
aan temperaturen van --20 °C of lager is blootgesteld. Zodra de sondetip
--20 °C bereikt wordt de timer geactiveerd en zendt deze pieptonen uit met
tussenpozen van 15 seconden. De behandelaar kan aan de hand hiervan
de totale bevriezingstijd bepalen. Wanneer de sondetip begint te bevriezen,
activeert de timer automatisch de digitale teller. De timer blijft doortellen totdat
de sonde een ontdooimodus begint en opwarmt tot 0 °C. Op dat moment stopt
de timer met tellen en blijft het aeesscherm de huidige waarde weergeven.
De behandelaar kan nu de timer resetten naar nul voor een nieuwe telling
of om de huidige telling te vervolgen (cumulatief) met een aanvullende
bevriezing. Druk om naar "nul" te resetten eenmaal de Reset-schakelaar in.
10. Mobiele wagen (WA1500) De compacte kast zet de gases vast en verbergt de es en maakt transport
van de eenheid mogelijk.
MONTAGEVOORSCHRIFTEN
1. Bevestig beide bedieningskasten op de wagen en lijn daarbij de gaten in de bodem van elke eenheid uit
met de richtpennen op de bovenkant van de wagen. Druk elke bedieningskast omlaag om deze stevig
vast te zetten op de wagen. (De bedieningskast met timer/temperatuurindicator wordt bovenop het
achterste deel van de wagen gemonteerd, en de sondebedieningskast bovenop het voorste gedeelte
van de wagen.) Trek de bedieningskast recht omhoog om deze te verwijderen van de wagen. De
bedieningskasten komen zo vanzelf los van de wagen.
2. Plaats de roestvrijstalen bevriezingselementhouder in de aangegeven opening op de universele
sondebedieningskast.
3. Haal om een gases aan te brengen in de wagen het klittenband aan de achterzijde van de wagen los
en plaats de gases stevig in positie (met de aansluitklep naar buiten gericht) tegen het wagenframe en
trek het klittenband strak aan. Bevestig de gasslang van de sondebedieningskast op de gases. Draai de
slang vast met de hand.
OPMERKING: Gebruik bij gasessen zonder sifon uitsluitend kooldioxide van medische kwaliteit.
4. Sluit het LL-CO2
™bevriezingselement aan op de CONTACTDOOS OP DE BEDIENINGSKAST. Druk de
connector in en zet hem goed vast door de kartelring van de sondeconnector aan te draaien. (Uitsluitend
vastdraaien met de hand) Selecteert u een bevriezingselement met geïntegreerd thermokoppel, steek
dan de thermokoppelplug in het thermokoppelcontact (TC1 of TC2) op de bedieningskast met timer/
temperatuurindicator. Zorg dat de kleurcode van de uitsteeksels van het thermokoppel past bij die van
de contactdoos voor een goede aansluiting. Draai de keuzeschakelaar naar de juiste stand voor het
geselecteerde thermokoppelcontact.
5. Selecteer de te gebruiken cryotip terwijl de schakelaar op de bedieningskast op "O" (UIT) staat. Draai de
cryotip losjes aan. Gebruik geen gereedschap. Zorg dat de cryotiphuls zo op de tip wordt geplaatst dat
de groeven in de uitsparingen op de cryotip vallen. Dit zorgt voor een juiste plaatsing van de huls op de
cryotip en voorziet in een aanslag om de cryotip stevig op de sonde te bevestigen.
6. Blaas het uitlaatgas af om de CO2-concentratie in de directe omgeving van de cryochirurgie te reduceren.
Bevestig hiervoor een uiteinde van de spoelslang op de GASUITLAATOPENING. Sluit het andere uiteinde
van de slang aan op een afvoeropening.
GEBRUIKSAANWIJZING
1. Open de hoofdklep van de gases langzaam door het handwiel linksom te draaien. Luister of u gaslekken
hoort. (U mag geen lek horen.) Open de gasesklep helemaal.
2. Draai zodra de gasdruk stabiel is de schakelaar op de bedieningskast naar de AAN-stand. Het
bevriezingselement is nu klaar voor gebruik.
VOORZORGSMAATREGEL: Controleer of de vergrendeling/bevriezingselement-trekker niet geactiveerd
is voordat u de schakelaar op de bedieningskast naar AAN draait.
OPMERKING: Gebruik een middel om de ruimte tussen het bevriezingselement en het weefsel te smeren
en te bevochtigen. Plaat het oppervlak van de sonde zo dat het naar het weefseloppervlak is gericht.

11
Wallach® WA1000B™ universeel cryochirurgisch systeem • Gebruiksaanwijzing (Nederlands)
3. Druk de trekker van het Wallach®LL-CO2
™bevriezingselement in. Binnen enkele seconden verschijnt
er aanslag van ijskristallen op de cryotip. Laat de trekker los om de tip te ontdooien. De aanslag
verdwijnt dan. De trekker van het bevriezingselement wordt voor een langere bevriezingsduur in positie
vergrendeld als u de trekker naar voren duwt. Laat de trekker los om het element te ontdooien. U ziet
de aanslag van ijskristallen vrijwel onmiddellijk verdwijnen. Het geluid van ontsnappend gas is normaal
via de GASUITLAATOPENING afgevoerd gas. (Zoals aangegeven, kunt u dit gas afblazen via een
optionele spoelslang.)
OPMERKING: Na een langdurige bevriezing kan de witte silicone slang die uit het handvat van het
bevriezingselement komt, koud worden. Er kan een dun ijslaagje op komen, maar dit is normaal. De
slang kan koud aanvoelen, maar de slang zal niet bevriezen en ook geen weefsel beschadigen.
4. Binnen 3 seconden nadat u de trekker hebt losgelaten, is het instrument klaar om opnieuw te
bevriezen.
5. Nadat de ingreep is voltooid, draait u de hoofdklep van de gases naar de UIT-stand. Draai hiervoor
het handwiel rechtsom.
6. Draai de SCHAKELAAR OP DE BEDIENINGSKAST naar UIT. Duw de trekker van het
bevriezingselement naar de voorste stand zodat overtollig gas door de uitlaatopening ontsnapt.
LET OP: Schakel het instrument volledig uit voordat u tippen tijdens een ingreep vervangt. Wacht
5 minuten voordat u de tip vervangt om bevriezing van de onbeschermde huid te voorkomen.
7. U kunt nu het LL-CO2bevriezingselement verwijderen. Heeft u een bevriezingselement met een
geïntegreerd thermokoppel gebruikt, trek dan de connector van het thermokoppel van de sonde uit het
thermokoppelcontact. Draai de kartelring op de sondeconnector los om het LL-CO2bevriezingselement
te verwijderen en trek de sondeconnector voorzichtig direct uit de CONTACTDOOS OP DE
BEDIENINGSKAST. TREK NIET AAN DE BUIGZAME SLANG. Gebruik altijd het verbindingsstuk van
het LL-CO2bevriezingselement wanneer u de sonde aansluit of loskoppelt.
8. Verwijder de gasslang van de sondebedieningskast van de gases.
PROBLEEMOPLOSSING
PROBLEEM MOGELIJKE OORZAAK OPLOSSING
1. De naald van de
gasdrukmeter staat in
het RODE gebied
De druk in de gases is te hoog. Verlaag onmiddellijk de gasdruk. Sluit hiervoor
de gasesklep; draai het verbindingsstuk van het
bevriezingselement op de gasesklep los; en draai de
gasesklep voorzichtig naar AAN om het overtollige gas
uit de gases te laten stromen. Doe dit in een grote open
of buitenruimte (om het gas te verspreiden).
2. De naald van de
gasdrukmeter staat in
het GELE gebied
Er is niet genoeg gasdruk om een
ingreep te starten.
Vervang de gases of zorg dat een eventueel in een
koude omgeving opgeslagen gases kan opwarmen tot
kamertemperatuur
3. Temperatuur van de
sondetip is niet laag
genoeg
a. Gas lekt uit het instrument
b. Het gebruikte gas is van een
niet-medische kwaliteit
c. Functiestoring
d. Reparatie uitgevoerd door
ondeskundig personeel
e. Werkt in het gele gebied op de
manometer
a-d. Raadpleeg het hoofdstuk over onderhoud en
reparatie in de gebruikershandleiding.
e. Vervang de es
4. Storing van de
gasdrukmeter
Drukleidingen in de
bedieningskast zijn verstopt.
Spoel de gasleidingen om te zorgen dat ze geen vocht
en vreemde sto󰀨en bevatten.
5. Timer/temperatuur wordt
niet weergegeven
a. Sonde is niet uitgerust met een
geïntegreerd thermokoppel
b. Batterijen bijna leeg
a. Gebruik een sonde met een thermokoppel
b. Vervang de batterijen

12
Wallach® WA1000B™ universeel cryochirurgisch systeem • Gebruiksaanwijzing (Nederlands)
AANWIJZINGEN VOOR REINIGING/DESINFECTIE VAN DE WALLACH WA1000B CRYO- BEDIENINGSKAST
Volg na gebruik bij een patiënt onderstaande gecombineerde aanwijzingen voor reiniging/desinfectie van de
Wallach WA1000B cryo-bedieningskast.
1. Verwijder de cryotip niet uit de koker van het pistool
2. Verwijder de afneembare huls van de cryotip en voer deze af.
3. Reinig instrumenten zo snel mogelijk. Voorkom dat bloed en weefselresten opdrogen op het instrument.
Zorg als u het instrument niet onmiddellijk kunt reinigen dat de sonde en de koker vochtig blijven.
4. Bereid een enzymatische reinigingsoplossing met een neutrale pH en volg daarbij de aanwijzingen van de
fabrikant.
5. Draag de juiste persoonlijke beschermingsmiddelen; houd het cryochirurgische pistool vast bij de handgreep;
en zorg dat de sonde schuin omhoog wijst. Controleer of de sonde nog stevig is bevestigd op de koker van
het pistool. De sonde moet op de koker van het pistool bevestigd blijven terwijl u de koker reinigt.
6. Dompel een schone, pluisvrije doek in het reinigingsmiddel en wring de doek goed uit. Veeg het zwarte
kunststof handvat en de trekker en de sonde met de witte isolatie goed schoon. Voer de doek af.
7. Dompel een schone, pluisvrije doek in het reinigingsmiddel en wring de doek goed uit. Veeg het de
manometerblok, de jukverbinding en de witte silicone gasslang goed schoon. Voer de doek af.
8. Borstel met een zachte, nylon borstel moeilijk toegankelijke gebieden, zoals spleten en ruwe oppervlakken
schoon.
9. Dompel een nieuwe, schone pluisvrije doek in warm stromend kraanwater en wring de doek goed uit. Veeg
het zwarte plastic handvat met de trekker en de sonde met de witte isolatie ten minste 30 seconden goed
af. Voer de doek af.
10. Spoel een nieuwe, schone pluisvrije doek in warm stromend kraanwater en wring de doek goed uit. Veeg
het de manometerblok, de jukverbinding en de witte silicone gasslang tenminste 30 seconden goed schoon.
Voer de doek af.
11. Herhaal stap 7 en 8 en gebruik daarbij voor elke stap een nieuwe wegwerpdoek.
12. Inspecteer het instrument op zichtbaar vuil en weefselresten. Als er zichtbaar vuil is achtergebleven,
herhaal dan reinigingsstap 4-9 totdat het instrument visueel schoon is.
13. Gebruik een schoon, vochtig ontsmettingsdoekje, zoals een Sani-cloth AF3 of CaviWipes en veeg het
zwarte kunststof handvat, de trekker en de koker (witte isolatie sonde) af. Voer de doek af.
14. Gebruik een nieuw doekje om het manometerblok, de jukverbinding en de witte slang grondig schoon te
vegen. Voer de doek af.
15. Herhaal stap 13 met schone doekjes.
16. Voer de doekjes af en laat het schoon geveegde en bevochtigde instrument minimaal drie minuten staan.
17. Gebruik een desinfecterende doek met 70% isopropylalcohol of een pluisvrije doek die is ondergedompeld
in 70% isopropylalcohol om het instrument grondig te reinigen.
18. Laat het instrument aan de lucht drogen. Controleer het instrument als het droog is op eventueel
achtergebleven vuil. Ontsmet het instrument opnieuw volgens de aanwijzingen als u ziet dat er vuil is
achtergebleven.
19. Plaats het gereinigde/gedesinfecteerde instrument in de juiste droge opslagruimte.
REINIGING/STERILISATIE VAN DE WALLACH CRYOCHIRURGISCHE TIP
Volg na gebruik bij een patiënt de onderstaande gecombineerde reinigings-/sterilisatieaanwijzingen voor de
Wallach cryochirurgische tippen.
1. Verwijder de afneembare huls van de cryotip en voer deze af.
2. Zorg dat de cryochirurgische tip in elkaar is gezet.
3. Bereid een enzymatische reinigingsoplossing met een neutrale pH en volg daarbij de aanwijzingen van de
fabrikant.
4. Pak het uiteinde van de koker van het samengevoegde instrument vast en richt de tip/de sonde schuin
omlaag.

13
Wallach® WA1000B™ universeel cryochirurgisch systeem • Gebruiksaanwijzing (Nederlands)
5. Dompel een schone, pluisvrije doek in het reinigingsmiddel en wring de doek goed uit.
6. Veeg het instrument minimaal 20 seconden af met een vochtige doek, te beginnen net boven de koppeling
van de koker.
7. Giet ten minste 20 seconden een enzymoplossing uit een bekerglas langs de buitenkant van het
instrument, vanaf net boven de koppeling van de koker tot aan de tip/sonde. Er mag geen vloeistof in de
koker met het lumen komen.
8. Borstel minimaal 20 seconden na het gieten van de oplossing de in elkaar passende oppervlakken van de
koppeling tussen de koker/schacht en de plooien van eventuele lasnaden schoon met een schone, zachte
borstel.
9. Spoel de doek schoon in stromend kraanwater en herhaal stap 5 t/m 7.
10. Zorg dat kraanwater gestaag blijft stromen met een temperatuur van 35-40 °C. Spoel het instrument
minimaal 30 seconden grondig en richt dit hierbij schuin omlaag. Begin boven de kokerkoppeling en werk
naar de tip/sonde toe. Zorg dat er geen vloeistof in de koker met het lumen terecht komt.
11. Dep het instrument droog met een schone, droge, pluisvrije doek.
12. Houd het instrument schuin omlaag wanneer u de tip/sonde voorzichtig van de koker verwijdert.
13. Bevochtig een pluisvrije doek in stromend kraanwater en wring de doek grondig uit.
14. Veeg het beschermde gebied (de schacht) van de sonde en de binnendraad van de koker en de schacht
schoon met een vochtige doek. Veeg deze gebieden 30 seconden schoon onder stromend water totdat er
geen reinigingsmiddelresten meer zichtbaar zijn.
15. Dep het instrument droog met een schone, pluisvrije doek. Inspecteer het instrument op
reinigingsmiddelresten.
16. Sluit zo nodig de tip/sonde opnieuw aan op de koker en herhaal spoelstap 9 t/m 14 totdat er geen
reinigingsmiddelresten meer zichtbaar zijn.
17. Breng isopropylalcohol (70% of hoger) aan op een pluisvrije doek (niet volledig doordrenken). Veeg het
hele instrument af.
18. Droog het instrument met een schone, pluisvrije doek.
STERILISATIE
1. U kunt cryotippen met stoom steriliseren met zwaartekracht of met voorvacuüm. Voer hiervoor de
volgende stappen uit:
2. Bevestig een nieuwe kunststof wegwerphuls op de cryotip en zorg daarbij dat de lipjes op de hulzen
goed in de groeven in de metalen tip zijn aangebracht.
3. De cryotip is nu klaar voor gebruik.
WAARSCHUWING:GEBRUIKGEENETO-,ELEKTRONENBUNDEL-ENGAMMASTERILISATIE.
GARANTIE
Voor de WA1500 (mobiele wagen), WA2000 (bedieningskast met timer/temperatuurindicator) en WA4000
(universele sondebedieningskast) geldt een garantietermijn van één jaar. VOER REPARATIES NIET ZELF
UIT.HIERMEEVERVALTUWGARANTIE.
Fase/ingreep Instellingen
Instelling Cyclusproel Zwaartekracht Voorvacuüm
Voorafgaand aan sterilisatie
(conditionering) Spoelen van de kamer 1 minuut 1 minuut
Blootstelling
(inspuiting van stoom)
Sterilisatietemperatuur 132°C (270°F) 132°C (270°F)
Sterilisatieduur 15 minuten 4 minuten
Na de sterilisatie
(uitlaat/droog) Droogtijd 15 minuten 20 minuten

14
Wallach® WA1000B™ universeel cryochirurgisch systeem • Gebruiksaanwijzing (Nederlands)
ONDERHOUD EN REPARATIE
Draai bij een storing de hoofdklep van de gases direct naar de stand "UIT". Schakel ook de
bedieningskast uit. Maak de bedieningskast los van de gases. Bel CooperSurgical Service and Repair op
het nummer [phone] voor ondersteuning.
Is reparatie nodig? Ontsmet het instrument en verpak het in een beschermende doos. Niet-ontsmette
instrumenten worden op kosten van de klant teruggestuurd naar de klant. Voeg een beschrijving van het
probleem bij en vraag om een o󰀨erte voor de reparatie. Verstuur het pakket via pakketpost. Verzendingen
onder rembours worden niet geaccepteerd. Stuur het pakket naar CooperSurgical Service and Repair:
95 Corporate Drive
Trumbull, CT 06611 VS
Telefoonnummer: 203-799-2000
Fax: [phone]
TOELICHTING SYMBOLEN
R
x
Only
REF
SN
!
EC REP
Bestelnummer
Serienummer
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing
Let op
Luchtstroom (gasuitlaatopening)
Systeem UIT
Systeem AAN
LET OP: Op grond van Amerikaanse wetgeving mag dit medische hulp-
middel uitsluitend door of op voorschrift van een arts worden verkocht.
Gevolmachtigd vertegenwoordiger in de Europese gemeenschap
Fabrikant

15
Sistema de criocirugía de uso general (LL-CO2™) Wallach®WA1000B™
900162, 900163, 900509-5, 900509-84, 900509-184,
900506-1-CO2, 900506-2-CO2
Instrucciones de uso (español)
!
¡LEA TODA LA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD E INSTRUCCIONES ANTES DE USAR
ESTE PRODUCTO!
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
El sistema de criocirugía (LL-CO2) Wallach®WA1000B™es un producto de CooperSurgical. Consiste en
una consola de criocirugía y puntas de criocirugía. El sistema requiere el uso de gas CO2(dióxido de
carbono) de calidad médica.
Consola de criocirugía WA1000B
El sistema de consola de criocirugía WA1000B consta de un mango congelador y una sonda a la que se
acopla un tubo. Además, consta de una base y de un estribo de conexión a cilindro.
Puntas de criocirugía
Una variedad de puntas de criocirugía reutilizables con protectores de plástico desechables se encuentra
disponible para usar con la unidad.
INDICACIONES DE USO
El sistema de criocirugía (LL-CO2) Wallach WA1000B se utiliza para una variedad de procedimientos de
criocirugía ginecológica y dermatológica en el proceso de la destrucción controlada de áreas denidas de
lesiones benignas o malignas.
ADVERTENCIAS
• Noutilicecilindrosdemasiadollenos,yaquelapresióndelgaspodríaserexcesivaysuponerun
peligro.Silalecturadelmanómetroesinferiora45,70kg/cm2,reemplaceelcilindro.Silapresión
del cilindro es superior a 56,35 kg/cm2,purgueelexcesodegasdelcilindro.Noutilicelaunidad
decongelaciónsielmanómetroestáenlazonaroja.
• Inspeccionevisualmenteelinstrumentoylaspuntasdecriocirugíaantesdecadauso.
Interrumpaelusodecualquierproductoqueparezcadeteriorado.Dichoproductodebe
devolverseaCooperSurgicalparasuinspecciónyreparación.
• En ningún caso deben utilizarse mezclas de cloro (lejía) ni productos a base de yodo para
limpiarodejarenremojolaspuntasdecriocirugíaWallach.Laspuntasdecriocirugíase
degradaríansiseexponenadichasolución.
• Encasodemalfuncionamiento,cierrelaválvulaprincipaldelcilindrodegas.
• Encasodefallodedescongelación,cierrelaeltanqueydejelapuntadecriocirugíaensusitio.
Retirelapuntaunavezcomprobadaladescongelaciónoutiliceaguacalienteparaacelerarla.
• Elcambiodepuntasdebehacerseconelinterruptordelaconsolaen“OFF”(APAGADO).
• Nodejesumergidaslaspuntasdecriocirugíayaquesepodríanobstruirlosconductos.
• Lahumedadenlosconductosyoriciosdelaspuntasydelaconsoladecriocirugíapuede
provocarchispas,unacongelacióndecienteyotrosfallosdefuncionamiento.Siemprequese
utilicen líquidos o vapor para la limpieza o la esterilización, deben taparse todos los conductos
delgasylosoriciosdelaspuntasdecriocirugía.

16
Sistema de criocirugía de uso general Wallach®WA1000B™• Instrucciones de uso (español)
PRECAUCIÓN
• LalegislaciónfederaldeEE.UU.restringelaventadeestedispositivoaunmédicoobajosu
prescripción.
• Alnalizarcadaprocedimientoocuandosecambienlaspuntasasegúresedequeelinterruptor
delaconsolaestéapagado.Elgatillodecongelacióndebegirarsealaposiciónhaciaarriba,
paraqueelgasselibereatravésdeltubodeescape.Sacarlapuntadecriocirugíaantesdelos
5 minutos posteriores al apagado puede tener por resultado un daño criológico inesperado al
epitelionoprotegidodelamanodeloperador.
• El cilindro de operación debe estar a temperatura ambiente, para estabilizar la presión del
gas(de68°Fa74°F,de18°Ca22°C).Elfríodisminuirálaecaciadelsistemayaumentará
considerablementeeltiempodedescongelación.Elcalorcausaunconsumodegasexcesivo.
• Dejepasaruntiempoparaqueserecuperelatemperaturaambiente.Noalmaceneloscilindros
de gas cerca de calefactores, radiadores u otras fuentes de calor, ya que el calor aumentará la
presióndelgasdentrodelcilindro.
• Traslade el cilindro a una área bien ventilada cuando se vacíe CO2.Elpuertodeescapedegas
podráconectarseaunamangueradevaciadodefácilconexión.
• No mezcle ni use otros gases que no sean CO2.
• Noutilicellaves,martillosuotrasherramientasparaconectarequiposWallachacilindrosdegas.
• Useúnicamentecilindrosdegasquenoseandetiposifón.
• Para garantizar un rendimiento óptimo, solamente deberá utilizarse gas de calidad médica y libre
decontaminantes.
COMPONENTES DEL SISTEMA DE CRIOCIRUGÍA WA1000B™ (LL-CO2)
1. MANÓMETRO DEL CILINDRO DE
GAS
Una vez que el cilindro esté encendido en “ON”, este manómetro debería
indicar un rango de 45,70 a 56,25 kg/cm2.
2. CONSOLAS
a) INTERRUPTOR DE LA CONSOLA
b) RECEPTÁCULO DE LA
CONSOLA
a. Cuando se encuentra en la posición “ON” permite el ujo del gas a la
sonda.
b. La pistola se conecta a la consola al atornillar el conector moleteado
de la unidad de congelación al receptáculo.
3. PUERTO DE ESCAPE DE GAS Puede conectarse una manguera de vaciado a este puerto.
4. CONSOLA CON TEMPORIZADOR/
INDICADOR DE TEMPERATURA
(WA2000)
Monitorea:
• Tiempo (en segundos) durante el cual la punta de la sonda alcanza
temperaturas de congelación.
• Temperatura de la punta de la sonda, cuando se utiliza con sondas que
tienen un termopar integrado.
La consola aceptará un termopar integrado. Podrá obtener una lectura de
temperatura digital de la temperatura de la punta.
NOTA: Se necesitan 4 pilas “D” para esta consola.
(La consola indicará “Low Batteries” cuando sea necesario reemplazar
las pilas).
5. Unidad de congelación LL-CO2™ Unidad de congelación de varias puntas que se enchufa a la consola.
6. Interruptor de ENCENDIDO Se utiliza para encender “ON” o apagar “OFF” la consola.
7. Interruptor de SELECCIÓN Se utiliza para establecer cuál de las dos lecturas de los termopares se
mostrará en el panel de la temperatura.
8. Pantalla del INDICADOR DE
TEMPERATURA
Panel de lectura de la temperatura de la punta.

17
Sistema de criocirugía de uso general Wallach® WA1000B™ • Instrucciones de uso (español)
9. Pantalla del TEMPORIZADOR El segmento del temporizador controla el tiempo (en segundos) durante
el cual la punta de la sonda experimenta temperaturas de –20 °C o más
frías. Una vez que la punta de la sonda alcanza –20 °C, el temporizador
se activa y emite pitidos audibles a intervalos de 15 segundos, lo que
ayuda al médico a determinar el tiempo total de congelación. Cuando
la punta de la sonda comienza a congelarse, el temporizador activa de
forma automática el contador digital y continúa funcionando hasta que la
sonda inicia el modo de descongelación, y se calienta hasta alcanzar los
0 °C, punto en el que se detiene la contabilización del tiempo y el panel
digital mantiene su valor actual. El médico puede entonces reiniciar el
temporizador a “cero” para realizar una nueva contabilización del tiempo
o continuar con el conteo actual (acumulativo) con una congelación
adicional. Para restablecer a “cero” en cualquier momento, debe
presionarse el interruptor “Reset” (Reiniciar) una vez.
10. Carro móvil (WA1500) Gabinete compacto que asegura y guarda el cilindro de gas, a la vez que
permite transportar la unidad.
INSTRUCCIONES DE MONTAJE
1. Una las dos unidades de las consolas al carro, alineando los agujeros de la parte inferior de cada unidad con
los pasadores de posicionamiento en la parte superior del carro. Presione cada consola hacia abajo, para que
se je con rmeza en el carro. (La consola con temporizador/indicador de temperatura se coloca en la parte
superior trasera del carro, mientras que la consola con sonda de uso general se monta en la parte superior
frontal del carro). Para sacar la consola del carro, tan solo tire de manera recta hacia arriba, y las consolas se
separarán del carro.
2. Inserte el soporte de congelación de acero inoxidable en el oricio indicado en la consola con sonda de uso
general.
3. Para instalar un cilindro de gas en el carro, separe las tiras de Velcro de la parte trasera del carro, coloque el
cilindro en su lugar (con la válvula de conexión hacia afuera), apoyándolo de manera rme al marco del carro,
y asegure las tiras con fuerza. Conecte la manguera de conexión del gas de la consola con sonda al cilindro
de gas. Ajuste únicamente con la mano.
NOTA: Utilice solamente cilindros sin sifón de dióxido de carbono de “calidad médica”.
4. Conecte la unidad de congelación LL-CO
2
™
al RECEPTÁCULO DE LA CONSOLA. Empuje el conector
hacia adentro y ajústelo en su lugar, apretando el anillo moleteado del conector de la sonda. (Apriételo bien;
únicamente con la mano). Si se selecciona una unidad de congelación con un termopar integrado, conecte
el enchufe del termopar al receptáculo del termopar (TC1 o TC2) en la consola del temporizador/indicador
de temperatura. Asegúrese de hacer coincidir el código de colores de los extremos del termopar con el del
receptáculo, para garantizar un ajuste adecuado. Coloque el interruptor de selección en la posición correcta
para el receptáculo del termopar seleccionado.
5. Con el interruptor de la consola en la posición “O” de OFF, seleccione la punta de criocirugía que se utilizará.
La punta de criocirugía debe ajustarse solo con los dedos. No utilice herramientas. Asegúrese de que el
protector de la punta de criocirugía esté colocado en la punta, para que las ranuras se ajusten a las muescas
de la punta de criocirugía. Esto no solo asegurará un ajuste adecuado del protector en la punta de criocirugía,
sino que también proporcionará un ángulo exacto para asegurar que la punta de criocirugía esté asegurada
con rmeza a la sonda.
6. Para reducir la concentración de CO
2
en el área inmediata de criocirugía, se puede vaciar el gas de escape,
uniendo un extremo de la manguera de vaciado al PUERTO DE ESCAPE DE GAS. El otro extremo de la
manguera se dirige a la salida de descarga.
INSTRUCCIONES DE USO
1. Abra lentamente la válvula principal del cilindro de gas, girando la ruedecilla manual en dirección contraria a
las agujas del reloj. Escuche atentamente que no haya un escape de gas. (No debería haber ninguno). Abra
completamente la válvula del cilindro.
2. Una vez que se estabilice la presión del gas, coloque el INTERRUPTOR DE LA CONSOLA en la posición
“ON”. La unidad de congelación estará entonces lista para funcionar.
PRECAUCIÓN: Asegúrese de que el gatillo de bloqueo/congelación no esté en uso antes de colocar el
interruptor de la consola a la posición de encendido “ON”).
NOTA: Se recomienda el uso de un agente para mejorar la lubricación y la humedad entre la unidad de
congelación y el tejido. La supercie de la sonda debe posicionarse de manera que quede frente a la supercie
del tejido.

18
Sistema de criocirugía de uso general Wallach® WA1000B™ • Instrucciones de uso (español)
3. Presione el gatillo de congelación de la unidad de congelación Wallach®LL-CO2
™. En segundos,
observará hielo en la punta de criocirugía. Para descongelar, suelte el gatillo y la congelación desa-
parecerá. El gatillo de congelación se jará en una posición para una congelación más prolongada si
se empuja hacia adelante. Para descongelar, suelte el gatillo. Verá que la congelación desaparece
casi de inmediato. El sonido de escape de gas es la salida normal del gas a través del PUERTO DE
SALIDA DE GAS. (Como se mencionó, se puede despresurizar este gas a través de una manguera de
vaciado opcional).
NOTA: Tras una congelación prolongada, es posible que se enfríe la manguera de silicona blanca
que sale del mango de la unidad de congelación. Puede congelarse ligeramente, pero esto es normal.
Aunque esté fría al tacto, la manguera no se congelará ni dañará el tejido.
4. A los 3 segundos de haber soltado el gatillo, el instrumento estará listo para volver a congelar.
5. Cuando se haya completado el procedimiento, cierre la válvula principal del cilindro de gas “OFF”,
girando la ruedecilla manual en el sentido de las agujas del reloj.
6. Coloque el INTERRUPTOR DE LA CONSOLA en la posición “OFF”. Presione el gatillo de congelación
en la posición hacia arriba, para que el gas en exceso salga a través del puerto de escape.
PRECAUCIÓN: La unidad debe estar completamente apagada para cambiar las puntas durante un
procedimiento. Espere 5 minutos antes de cambiar la punta, para evitar un daño criológico inesperado
del epitelio no protegido.
7. Ahora puede extraer la unidad de congelación LL-CO2. (Si se ha utilizado una unidad de congelación
con un termopar integrado, desenchufe el termopar de la sonda de su receptáculo). Retire la unidad
de congelación LL-CO2 del RECEPTÁCULO DE LA CONSOLA, aojando el anillo moleteado del
conector de la sonda y tirando suavemente de este. NO TIRE DE LA MANGUERA FLEXIBLE. Utilice
siempre el cuerpo del conector de la unidad de congelación LL-CO2cuando conecte o desconecte la
sonda.
8. Retire la manguera de conexión del gas de la consola con sonda del cilindro de gas.
RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS
PROBLEMA CAUSA POSIBLE MEDIDA CORRECTIVA
1. El manómetro del cilindro
de gas está en la zona
ROJA
El cilindro tiene un exceso de
presión. Tome una medida inmediata para disminuir la presión de gas, cerrando la válvula del cilindro, aojando el
crioconector de la válvula del cilindro y volviendo a girar
cuidadosamente la válvula a la posición de encendido
“ON” para aliviar el exceso de presión. Es preferible
realizar este procedimiento en una zona abierta o al
aire libre (para dispersar el gas).
2. El manómetro del cilindro
de gas está en la zona
AMARILLA
No hay suciente presión del gas
para iniciar el procedimiento. Cambie los cilindros o, si el cilindro ha permanecido almacenado en un lugar frío, deje que se caliente hasta
alcanzar la temperatura ambiente.
3. Congelación insuciente
en la punta de la sonda a. Escape del gas del dispositivo b. Uso de gas sin calidad médica
c. Falla de funcionamiento
d. Reparación realizada por
personal no calicado
e. Funcionamiento en la zona
amarilla del manómetro
a-d. Consulte la sección de servicio y reparación del
manual de instrucciones.
e. Reemplace el tanque
4. Falla del manómetro Tuberías de presión obstruidas
dentro de la consola. Purgue los conductos de gas para asegurarse de que estén limpios y sin humedad o materiales extraños.
5. No se muestra el
temporizador/la
temperatura en la pantalla
a. La sonda no está equipada
con un termopar integrado
b. Batería baja
a. Use una sonda que esté equipada con un termopar
b. Reemplace las pilas