Dräger Ventstar oxylog 1000 User manual

VentStar Oxylog 1000

WARNING

To properly use this medical device, read and com-

ply with these Instructions for use.

de Gebrauchsanweisung, Seite 2

en/

enUS

Instructions for use, page 3

fr Notice d'utilisation, page 4

es Instrucciones de uso, página 5

it Istruzioni per l'uso, pagina 6

ptBR Instruções de uso, página 7

nl Gebruiksaanwijzing, pagina 8

da Brugsanvisning, side 9

no Bruksanvisning, side 10

sv Bruksanvisning, sida 11

fi Käyttöohje, sivu 12

lt Naudojimo instrukcija, 13 psl.

lv Lietošanas pamācība, lappuse 14

ru Руководство по эксплуатации,

стр.15

pl Instrukcja obsługi, strona 16

cs Návod k použití, strana 17

sk Návod na použitie, strana 18

sl Navodilo za uporabo, stran 19

hu Használati útmutató, 20. oldal

hr Upute za rad, stranica 21

ro Instrucţiuni de utilizare, pagina 22

sr Uputstvo za korišćenje, stranica 23

bg Ръководство за работа, стр.24

el Οδηγίες χρήσης, σελίδα 25

tr Kullanma kılavuzu, sayfa 26

zh 使用说明书，第 27 页

ko 사용 지침서 , 28 페이지

ja 取扱説明書、29 ページ

2Gebrauchsanweisung VentStar Oxylog 1000

Deutsch

Gebrauchsanweisung VentStar Oxylog 1000 de Deutsch

VentStar Oxylog 1000

Einweg-Atemschlauchsystem

Marken

Marken von Dräger

Die folgende Internetseite führt die Länder auf, in denen die Marken ein-

getragen sind: www.draeger.com/trademarks

Definitionen der Sicherheitsinformationen

Anforderungen an Benutzergruppen

Der Begriff "Benutzergruppe" beschreibt das verantwortliche Personal,

das für die jeweilige Tätigkeit am Produkt vom Betreiber benannt wird.

Pflichten des Betreibers

Der Betreiber muss Folgendes sicherstellen:

– Jede Benutzergruppe verfügt über die erforderliche Qualifikation

(z. B. eine fachliche Ausbildung oder durch Erfahrung erworbenes

fachliches Wissen).

– Jede Benutzergruppe ist in die Tätigkeit eingewiesen.

– Jede Benutzergruppe hat die erforderlichen Kapitel in diesem Doku-

ment gelesen und verstanden.

Benutzergruppen

Klinische Anwender

Diese Benutzergruppe verwendet das Produkt gemäß der Zweckbestim-

mung.

Anwender haben medizinische Fachkenntnisse in der Anwendung des

Produkts.

Zu Ihrer und Ihrer Patienten Sicherheit

Meldepflicht bei Vorkommnissen

Schwerwiegende Vorkommnisse mit diesem Produkt müssen Dräger

und den zuständigen Behörden gemeldet werden.

Zweckbestimmung

Einweg-Atemschlauchsystem mit integriertem Exspirationsventil zur

Durchleitung von medizinischen Gasen zwischen Notfall- und Transport-

beatmungsgerät Oxylog 1000 und Patient mit einer Minutenvolumenbe-

atmung von mindestens 3 Litern pro Minute. Nur zur einmaligen

Verwendung bestimmt.

Einsatzbereiche:

– Rettungsdienst

– Innerklinischer Transport

Übersicht

AAnschluss für PEEP-Ventil

BRote Schutzkappe

CPatientenseitiger Konnektor

DAtemschlauch

EGeräteseitiger Konnektor

Symbole

Weitere Informationen zu den Symbolen stehen auf folgender Internet-

seite: www.draeger.com/symbols

Vorbereitung

Anschließen des Einweg-Atemschlauchsystems

Muffe des Einweg-Atemschlauchsystems fest auf die Tülle des Beat-

mungsgeräts stecken.

Funktionsprüfung gemäß Grundgeräte Gebrauchsanweisung.

Beatmung mit PEEP

PEEP-Ventil auf die Exspirationstülle des Atemventils (Konus

30 mm) stecken. PEEP einstellen.

Betrieb

Reinigung und Entsorgung

Der Anwender ist verantwortlich, das Medizinprodukt regelmäßig ent-

sprechend den Hygienevorschriften auszutauschen.

Technische Daten

Bestellliste

Marke

VentStar®

Oxylog®

WARNUNG

Eine wichtige Information zu einer potentiell gefährlichen Situati-

on, die zu Tod oder schwerer Verletzung führen kann, wenn deren

Eintritt nicht verhindert wird.

ACHTUNG

Eine wichtige Information zu einer potentiell gefährlichen Situation, die

zu einer geringen oder mäßigen Verletzung des Anwenders oder Pati-

enten oder zu Schäden am Medizinprodukt oder an anderen Gegen-

ständen führen kann, wenn deren Eintritt nicht verhindert wird.

HINWEIS

Eine zusätzliche Information, die dazu dient, Schwierigkeiten bei der

Bedienung des Medizinprodukts zu vermeiden.

WARNUNG

Gefahr der Fehlbedienung und fehlerhafter Nutzung

Jede Anwendung des Medizinprodukts setzt die genaue Kenntnis

und Beachtung aller Kapitel dieser Gebrauchsanweisung voraus.

Das Medizinprodukt darf ausschließlich für den unter Zweckbe-

stimmung angegebenen Zweck verwendet werden. Alle mit WAR-

NUNG oder ACHTUNG gekennzeichneten

Sicherheitsinformationen in dieser Gebrauchsanweisung sowie

die Informationen auf den Produktschildern genauestens beach-

ten.

Die Missachtung dieser Informationen ist ein Gebrauch des Me-

dizinprodukts außerhalb der Zweckbestimmung.

WARNUNG

Zur Vermeidung von Kontamination und Verunreinigung das Me-

dizinprodukt bis zum Einsatz verpackt lassen. Die rote Schutz-

kappe, wenn vorhanden, erst kurz vor dem Einsatz entfernen.

Das Medizinprodukt nicht verwenden, wenn die Verpackung be-

schädigt ist.

WARNUNG

Gebrauchsanweisung des Grundgeräts, an dem das Medizinpro-

dukt verwendet wird, beachten.

Die Installation gemäß der Gebrauchsanweisung des Grundge-

räts vornehmen.

Den sicheren Anschluss zum Grundgerät prüfen.

WARNUNG

Das Medizinprodukt darf nicht verändert werden. Modifikationen

können Fehlfunktionen verursachen, die zu einer Patientenge-

fährdung führen können.

WARNUNG

Gefahr von Fehlfunktion

Blockierungen, Beschädigungen und Fremdkörper können zu

Fehlfunktion führen.

Vor der Installation alle Systemkomponenten auf Blockierungen,

Beschädigungen und Fremdkörper prüfen.

ACHTUNG

Die Medizinprodukte sind nicht einzeln erhältlich. Die Gebrauchsan-

weisung ist nur einmal in der Klinikpackung vorhanden und muss da-

her für die Anwender zugänglich aufbewahrt werden.

ACHTUNG

Zum Aufstecken und Abziehen der Atemschläuche immer an der Muf-

fe anfassen und nicht an der Stützwendel. Sonst kann der Atem-

schlauch überdehnt und beschädigt werden.

008

001

Achtung Vor Sonnenlicht

geschützt aufbewahren

Nicht zur

Wiederverwendung

Gebrauchsanweisung

beachten

Bei beschädigter Verpa-

ckung nicht verwenden Lagertemperatur

Umgebungsdruck Nicht mit Messer

aufschneiden

Verwendbar bis Relative Feuchte

Herstellungsdatum Nicht mit Öl und Fett ver-

wenden

Hersteller Sachnummer

Stückzahl Chargennummer

Das Produkt ist ein Medizin-

produkt (CE-Konformitäts-

bewertungsverfahren)

002

HINWEIS

Einwegschläuche werden sauber, aber unsteril geliefert.

00137506

WARNUNG

Zu hohe Resistance- und Compliance-Werte können zu unzurei-

chender Beatmung und Verletzungen des Patienten führen. Ein

für den Patienten passendes Atemschlauchsystem auswählen.

WARNUNG

Alle Anschlüsse auf festen Sitz und Dichtheit prüfen.

Selbsttest des Grundgeräts inklusive Leckagetest erst nach

Komplettinstallation des Atemschlauchsystems (Schlauch, Fil-

ter/HME usw.) und vor dem Einsatz am Patienten durchführen.

BCE

REF

LOT

WARNUNG

Patientengefährdung

Das Hinzufügen von weiteren Komponenten und die Verwendung

von nicht kompatiblen Komponenten kann die inspiratorische

Resistance, exspiratorische Resistance und den Totraum erhö-

hen und zu einer eingeschränkten Leistung des Beatmungsge-

räts führen.

WARNUNG

Brandgefahr

Wenn Sauerstoff verabreicht wird, offenes Feuer, Funken und an-

dere mögliche Zündquellen vom Gerät fernhalten.

WARNUNG

Um eine mögliche Kontamination zu vermeiden, das Medizinpro-

dukt nach dem Gebrauch nach den geltenden Hygiene- und Ent-

sorgungsvorschriften entsorgen.

ACHTUNG

Eine Wiederverwendung, Aufbereitung oder Sterilisation kann zu ei-

nem Versagen des Medizinprodukts und zu Schädigungen des Patien-

ten führen.

Das Medizinprodukt wurde ausschließlich zur einmaligen Verwendung

konzipiert, geprüft und hergestellt. Das Medizinprodukt darf nicht wie-

derverwendet, aufbereitet oder sterilisiert werden.

Atemschlauchlänge 1,80 m (70 in)

Material

Atemschlauch EVA

Exspirationsventil PP, VMQ, PC

Rote Schutzkappe PE

Konnektoren PP

Leistungsdaten

Insp. Widerstand bei 60 L/min <4,5 mbar1) (<4,5 cmH2O)

1) 1 bar = 1 kPa x 100

Insp. Widerstand bei 30 L/min <2,5 mbar (<2,5 cmH2O)

Insp. Widerstand bei 15 L/min <1 mbar (<1 cmH2O)

Exsp. Widerstand bei 60 L/min <4 mbar (<4 cmH2O)

Exsp. Widerstand bei 30 L/min <2 mbar (<2 cmH2O)

Exsp. Widerstand bei 15 L/min <1 mbar (<1 cmH2O)

Compliance bei 30 mbar <0,8 mL/mbar (<0,8 mL/cmH2O)

Compliance bei 60 mbar <1 mL/mbar (<1 mL/cmH2O)

Leckage bei 60 mbar <50 mL/min

Insp./exsp. Nenndurchfluss bei

2 mbar

36 L/min

Totraum <7 mL

Umgebungsbedingungen

Bei Lagerung

Temperatur –20 bis 70 °C (–4 bis 158 °F)

Umgebungsfeuchte 15 bis 95 % (nicht kondensierend)

Umgebungsdruck 700 bis 1100 hPa (10,1 bis 16 psi)

Bei Betrieb

Temperatur –20 bis 50 °C (–4 bis 122 °F)

Umgebungsfeuchte 5 bis 95 % (nicht kondensierend)

Umgebungsdruck 570 bis 1200 hPa (8,3 bis 17,4 psi)

Klassifizierung

Medizinprodukt Europa

Klasse IIb

UMDNS-Code

Universal Medical Device Nomen-

clature System –

Nomenklatur für Medizingeräte

14-238

Schutzklasse Typ BF

Bezeichnung Sachnummer

VentStar Oxylog 1000 (1,8 m) 25 Stück 2M86837

Weitere Artikel gemäß Dräger-Zubehörkatalog

Instructions for use VentStar Oxylog 1000 3

English / English US

Instructions for use VentStar Oxylog 1000 en / enUS English / English US

VentStar Oxylog 1000

Disposable Breathing Circuit

Trademarks

Trademarks owned by Dräger

The following web page provides a list of the countries in which the

trademarks are registered: www.draeger.com/trademarks

Safety information definitions

User group requirements

The term "user group" describes the personnel responsible who have

been assigned by the operating organization to perform a particular task

on a product.

Duties of the operating organization

The operating organization must ensure the following:

– Every user group has the required qualifications (e.g., has undergone

specialist training or acquired specialist knowledge through experi-

ence).

– Every user group has been trained to perform the task.

– Every user group has read and understood the relevant chapters in

this document.

User groups

Clinical users

This user group operates the product in accordance with the intended

use.

Users have medical specialist knowledge in the application of the

product.

For your safety and that of your patients

Mandatory reporting of adverse events

Serious adverse events with this product must be reported to Dräger and

the responsible authorities.

Intended use

Disposable breathing circuit with integrated expiratory valve for conduc-

tion of medical gases between emergency and transport ventilator

Oxylog 1000 and a patient with a minute volume ventilation of at least

3 liters per minute. Intended for single use only.

Environments of use:

– Emergency service

– Intrahospital transport

Overview

AConnector for PEEP valve

BRed protection cap

CPatient-side connector

DBreathing hose

EDevice-side connector

Symbols

Additional information about the symbols is available on the following

web page: www.draeger.com/symbols

Preparation

Connecting the disposable breathing circuit

Push sleeve of disposable breathing circuit firmly on to the port of the

ventilator.

Function test in accordance with instructions for use of the basic device.

Ventilation with PEEP

Attach PEEP valve to the expiratory port of the breathing valve

(30 mm cone) and adjust PEEP.

Operation

Cleaning and disposal

The user is responsible for regularly replacing the medical device accord-

ing to the hygiene regulations.

Technical data

Order list

Trademark

VentStar®

Oxylog®

WARNING

A WARNING statement provides important information about a po-

tentially hazardous situation which, if not avoided, could result in

death or serious injury.

CAUTION

A CAUTION statement provides important information about a poten-

tially hazardous situation which, if not avoided, may result in minor or

moderate injury to the user or patient or in damage to the medical de-

vice or other property.

NOTE

A NOTE provides additional information intended to avoid inconvenien-

ce during operation.

WARNING

Risk of incorrect operation and of misuse

Any use of the medical device requires full understanding and

strict observation of all sections of these instructions for use.

The medical device must only be used for the purpose specified

under Intended use. Strictly observe all WARNING and CAUTION

statements throughout these instructions for use and all state-

ments on medical product labels.

Failure to observe these safety information statements consti-

tutes a use of the medical device that is inconsistent with its in-

tended use.

WARNING

To avoid contamination and soiling, keep the medical device

packaged until ready to be used. Remove the red protection cap,

if available, only shortly before use. Do not use the medical de-

vice if the packaging is damaged.

WARNING

Installation to the basic device must be in accordance with the in-

structions for use of the basic device on which this medical de-

vice is used. Make sure that the connection to the basic device

system is secure.

WARNING

No modification of the medical device is allowed. Modification

may damage or impair the functional integrity of the device which

may lead to patient injury.

WARNING

Risk of malfunction

Obstructions, damage, and foreign matter can lead to malfunc-

tion.

Check all system components for obstructions, damage, and for-

eign matter before installation.

CAUTION

The medical devices are not available individually. Only one copy of the

instructions for use is included in the clinical package and must there-

fore be kept in a location accessible for users.

CAUTION

When connecting or disconnecting breathing hoses, always grip the

sleeve, not the spiral reinforcement. Otherwise, the breathing hose

may be overstretched and damaged.

008

001

Caution Keep away from sunlight

Do not reuse Consult instructions for

use

Do not use if package is

damaged Storage temperature

Ambient pressure Do not open with knife

Use by Relative humidity

Date of manufacture Do not use with oil and

grease

Manufacturer Part number

Quantity Lot number

The product is a medical

device (CE conformity as-

sessment procedure)

For USA:

Rx only

Caution: Federal law restricts this device to sale by or on the

order of a physician.

002

NOTE

Disposable hoses are shipped clean but non-sterile.

00137506

WARNING

Excessive resistance or compliance values may lead to insuffi-

cient ventilation and injury of the patient. Select a suitable breath-

ing circuit for the patient.

WARNING

Confirm that all connections are secure and free of leakages.

Perform a selftest of the basic device including a leakage test af-

ter the breathing circuit (hose, filter/HME, etc.) has been com-

pletely installed and before use on the patient.

BCE

REF

LOT

WARNING

Risk of patient injury

Adding further components and using incompatible components

may increase inspiratory resistance, expiratory resistance, and

dead space and adversely affect the performance of the ventila-

tor.

WARNING

Risk of fire

When administering oxygen, keep open flames, sparks, or other

possible ignition sources away from the device.

WARNING

Following use, the medical device must be disposed of according

to local public health and waste disposal regulations in order to

avoid possible contamination.

CAUTION

Reuse, reprocessing, or sterilization can lead to failure of the medical

device and cause injury to the patient.

This medical device has been designed, tested, and manufactured ex-

clusively for single use. The medical device must not be reused, repro-

cessed, or sterilized.

Breathing hose length 1.80 m (70 in)

Material

Breathing hose EVA

Expiratory valve PP, VMQ, PC

Red protection cap PE

Connectors PP

Performance data

Insp. resistance at 60 L/min <4.5 mbar1) (<4.5 cmH2O)

1) 1 bar = 1 kPa x 100

Insp. resistance at 30 L/min <2.5 mbar (<2.5 cmH2O)

Insp. resistance at 15 L/min <1 mbar (<1 cmH2O)

Exp. resistance at 60 L/min <4 mbar (<4 cmH2O)

Exp. resistance at 30 L/min <2 mbar (<2 cmH2O)

Exp. resistance at 15 L/min <1 mbar (<1 cmH2O)

Compliance at 30 mbar <0.8 mL/mbar (<0.8 mL/cmH2O)

Compliance at 60 mbar <1 mL/mbar (<1 mL/cmH2O)

Leakage at 60 mbar <50 mL/min

Insp./Exp. Rated flow at 2 mbar 36 L/min

Dead space <7 mL

Ambient conditions

During storage

Temperature –20 to 70 °C (–4 to 158 °F)

Humidity 15 to 95 % (non-condensing)

Ambient pressure 700 to 1100 hPa (10.1 to 16 psi)

During operation

Temperature –20 to 50 °C (–4 to 122 °F)

Humidity 5 to 95 % (non-condensing)

Ambient pressure 570 to 1200 hPa (8.3 to 17.4 psi)

Classification

Medical Device Europe

Class IIb

UMDNS code

Universal Medical Device Nomencla-

ture System –

nomenclature for medical devices

14-238

Protection class Type BF

Designation Order No.

VentStar Oxylog 1000 (1.8 m) 25 pieces 2M86837

Additional items according to Dräger accessories

catalog

4Notice d'utilisation VentStar Oxylog 1000

Français

Notice d'utilisation VentStar Oxylog 1000 fr Français

VentStar Oxylog 1000

Circuit patient à usage unique

Marques déposées

Marques déposées de Dräger

Le site Internet suivant fournit une liste des pays dans lesquels les

marques déposées sont enregistrées : www.draeger.com/trademarks

Définitions relatives aux informations sur la sécurité

Exigences du groupe d'utilisateurs

Le terme « Groupe d'utilisateurs » décrit le personnel responsable ayant

été assigné par l'exploitant pour réaliser une tâche spécifique sur le

produit.

Obligations de l'organisation opérationnelle

L'organisation opérationnelle doit s'assurer des points suivants :

– chaque groupe d’utilisateurs dispose des qualifications requises

(p.ex. a suivi une formation spécialisée ou acquis des connaissances

spécialisées dans l'exercice de son travail).

– Chaque groupe d’utilisateurs a été formé pour accomplir la tâche.

– Chaque groupe d'utilisateurs a lu et compris les chapitres

correspondants de ce document.

Groupe d'utilisateurs

Cliniciens utilisateurs

Ce groupe d'utilisateurs utilise le produit conformément à l’utilisation

prévue.

Les utilisateurs disposent de connaissances médicales spécialisées

dans l’application du produit.

Pour votre sécurité et celle de vos patients

Déclaration obligatoire des événements indésirables

Les événements indésirables graves en liaison avec ce produit doivent

être signalés à Dräger et aux autorités responsables.

Domaine d'application

Circuit patient à usage unique avec valve expiratoire intégrée destiné à

assurer l’acheminement des gaz médicaux entre le dispositif de

ventilation d'urgence et de transport Oxylog 1000 et un patient, avec un

volume minute d'au moins 3 litres par minute. Destiné exclusivement à

un usage unique.

Environnement d'utilisation :

– Service d'aide médicale urgente

– Transport intrahospitalier

Aperçu

AConnecteur pour valve PEP

BCapuchon de protection rouge

CConnecteur côté patient

DTuyau respiratoire

EConnecteur côté appareil

Symboles

De plus amples informations relatives aux symboles sont disponibles sur

la page Internet suivante : www.draeger.com/symbols

Préparation

Connexion du circuit patient à usage unique

Pousser fermement le manchon du circuit patient à usage unique sur

le port du ventilateur.

Test de fonctionnement conformément à la notice d'utilisation de

l’appareil de base.

Ventilation avec PEP

Fixer la valve PEP au raccord expiratoire de la valve de ventilation

(cône de 30 mm) et régler la PEP.

Fonctionnement

Entretien et mise au rebut

Il relève de la responsabilité de l'utilisateur de remplacer régulièrement le

dispositif médical conformément à la réglementation en matière

d'hygiène.

Caractéristiques techniques

Pour vos commandes

Marque déposée

VentStar®

Oxylog®

AVERTISSEMENT

Les messages d'AVERTISSEMENT délivrent des informations im-

portantes sur une situation potentiellement dangereuse qui, si elle

n'est pas évitée, peut entraîner la mort ou des accidents graves.

ATTENTION

Les messages de mise en garde « ATTENTION » fournissent des in-

formations importantes sur une situation potentiellement dangereuse

qui, si elle n'est pas évitée, peut entraîner des blessures mineures ou

modérées chez l'utilisateur ou le patient, ainsi que l'endommagement

du dispositif médical ou d'autres objets.

REMARQUE

Les REMARQUES délivrent des informations complémentaires des-

tinées à faciliter le fonctionnement.

AVERTISSEMENT

Risque d'erreur de fonctionnement et d'utilisation incorrecte

Toute manipulation du dispositif médical suppose la connais-

sance et l'observation scrupuleuse de tous les paragraphes de

cette notice d'utilisation. Le dispositif médical est destiné exclu-

sivement à l'utilisation décrite dans le chapitre Domaine d'appli-

cation. Respecter scrupuleusement tous les AVERTISSEMENTS

et les messages de mise en garde « ATTENTION » figurant dans

cette notice d'utilisation ainsi que les informations des étiquettes

du dispositif médical.

La non-observation de ces consignes de sécurité revient à utili-

ser le dispositif médical en dehors de son domaine d'application.

AVERTISSEMENT

Pour éviter toute contamination et salissure, conserver le dispo-

sitif médical dans l'emballage jusqu'à son utilisation. Retirer le

capuchon de protection rouge, le cas échéant, et ce, juste avant

l'utilisation. Ne pas utiliser le dispositif médical si l'emballage est

endommagé.

AVERTISSEMENT

Ce dispositif médical doit être monté sur l'appareil de base

comme indiqué dans la notice d'utilisation de ce dernier. S'assu-

rer que le raccordement à l'appareil de base est sûr.

AVERTISSEMENT

Aucune modification du dispositif médical n'est autorisée. Les

modifications peuvent endommager l'appareil ou nuire à son bon

fonctionnement, ce qui risque de blesser le patient.

AVERTISSEMENT

Risque de dysfonctionnement

Les obstructions, dommages et corps étrangers peuvent causer

un dysfonctionnement.

Vérifier l'absence d'obstructions, dommages et corps étrangers

sur tous les composants du système avant l'installation.

ATTENTION

Les notices des dispositifs médicaux ne sont pas disponibles séparé-

ment. Conserver la notice d'utilisation dans un endroit accessible aux

utilisateurs car il n'est fourni qu'un seul exemplaire par lot.

ATTENTION

Pour connecter ou déconnecter les tuyaux respiratoires, les prendre

toujours par le manchon et non par le renfort en spirale. Sinon, le tuyau

respiratoire risque d'être trop étiré et de se détériorer.

008

001

Attention Tenir à l’abri des rayons

du soleil

Ne pas réutiliser Consulter la notice d'uti-

lisation

Ne pas utiliser si l'embal-

lage est endommagé

Température de stoc-

kage

Pression ambiante Ne pas ouvrir avec un

couteau

Date de péremption Humidité relative

Date de fabrication Ne pas utiliser avec de

l'huile ou de la graisse

Fabricant Référence

Quantité Numéro de lot

Le produit est un dispositif

médical (procédure d’éva-

luation de la conformité CE)

002

REMARQUE

Les tuyaux à usage unique sont fournis à l'état propre mais non stérile.

00137506

AVERTISSEMENT

Des valeurs de résistance ou de compliance trop élevées peuvent

entraîner une ventilation insuffisante et blesser le patient. Choisir

le circuit patient approprié au patient.

AVERTISSEMENT

Vérifier l’assise et l’étanchéité des raccords.

Effectuer un auto-test de l'appareil de base, y compris un test

d'étanchéité, après que le circuit patient (tuyau, filtre/HME, etc.) a

été complètement installé et avant utilisation sur le patient.

BCE

REF

LOT

AVERTISSEMENT

Risque d’accident

L'ajout de composants supplémentaires ainsi que l'utilisation de

composants incompatibles peuvent augmenter la résistance ins-

piratoire et expiratoire et l'espace mort et nuire aux performances

du ventilateur.

AVERTISSEMENT

Risque d'incendie

Lors de l'administration d'oxygène, tenir l'appareil à distance des

flammes nues, des étincelles et des autres sources d'inflamma-

tion.

AVERTISSEMENT

Après utilisation, le dispositif médical doit être mis au rebut

conformément à la législation en vigueur en matière de santé pu-

blique et de mise au rebut des déchets afin d'éviter tout risque de

contamination.

ATTENTION

La réutilisation, le retraitement ou la stérilisation du dispositif médical

peut entraîner son dysfonctionnement et causer des blessures au pa-

tient.

Ce dispositif médical a été conçu, fabriqué et testé spécialement pour

un usage unique. Il est interdit de réutiliser, retraiter ou stériliser le dis-

positif médical.

Longueur du tuyau respiratoire 1,80 m (70 in)

Matériel

Tuyau respiratoire EVA

Valve expiratoire PP, VMQ, PC

Capuchon de protection rouge PE

Raccords PP

Caractéristiques de performance

Résistance insp. à 60 L/min <4,5 mbar1) (<4,5 cmH2O)

1) 1 bar = 1 kPa x 100

Résistance insp. à 30 L/min <2,5 mbar (<2,5 cmH2O)

Résistance insp. à 15 L/min <1 mbar (<1 cmH2O)

Résistance exp. à 60 L/min <4 mbar (<4 cmH2O)

Résistance exp. à 30 L/min <2 mbar (<2 cmH2O)

Résistance exp. à 15 L/min <1 mbar (<1 cmH2O)

Compliance du tuyau à 30 mbar <0,8 mL/mbar (<0,8 mL/cmH2O)

Compliance à 60 mbar <1 mL/mbar (<1 mL/cmH2O)

Fuite à 60 mbar <50 mL/min

Débit nominal insp./exp. à 2 mbar 36 L/min

Espace mort <7 mL

Conditions environnantes

Pendant le stockage

Température –20 à 70 °C (–4 à 158 °F)

Humidité 15 à 95 % (sans condensation)

Pression ambiante 700 à 1100 hPa (10,1 psi à 16 psi)

En fonctionnement

Température –20 à 50 °C (–4 à 122 °F)

Humidité 5 à 95 % (sans condensation)

Pression ambiante 570 à 1200 hPa (8,3 psi à 17,4 psi)

Classification

des dispositifs médicaux en Europe

Classe IIb

Code UMDNS

Universal Medical Device Nomencla-

ture System –

nomenclature des dispositifs médi-

caux

14-238

Classe de protection Type BF

Désignation Référence

VentStar Oxylog 1000 (1,8 m) 25 pièces 2M86837

Pour tout autre article, consulter le catalogue d'ac-

cessoires Dräger

Instrucciones de uso VentStar Oxylog 1000 5

Español

Instrucciones de uso VentStar Oxylog 1000 es Español

VentStar Oxylog 1000

Circuito respiratorio desechable

Marcas registradas

Marcas comerciales, propiedad de Dräger

La siguiente página web proporciona una lista de los países donde están

registradas las marcas: www.draeger.com/trademarks

Definiciones de información de seguridad

Requisitos del grupo de usuarios

El término "grupo de usuarios" describe al personal responsable a quien

la entidad explotadora ha encomendado la realización de tareas

especiales en el producto.

Deberes de la entidad explotadora

La entidad explotadora debe asegurarse de lo siguiente:

– Cada grupo de usuarios tiene las cualificaciones necesarias (p. ej.,

se ha sometido a una formación especializada o ha adquirido

conocimientos especializados mediante la experiencia profesional).

– Cada grupo de usuarios ha sido formado para realizar la tarea.

– Cada grupo de usuarios ha leído y comprendido los capítulos

relevantes de este documento.

Grupos de usuarios

Usuarios clínicos

Este grupo de usuarios utiliza el producto de acuerdo con el uso previsto.

Los usuarios tienen conocimientos médicos especializados en la

aplicación del producto.

Para su seguridad y la de sus pacientes

Notificación obligatoria de los acontecimientos adversos

Los acontecimientos adversos graves con este producto deben ser

comunicados a Dräger y a las autoridades responsables.

Uso previsto

Circuito respiratorio desechable con válvula espiratoria integrada para la

conducción de gases médicos entre el ventilador de emergencia y

transporte Oxylog 1000 y el paciente con una ventilación por volumen

minuto de al menos 3 litros por minuto. Para un solo uso.

Entornos de utilización:

– Servicio de emergencia

– Transporte intrahospitalario

Visión general

AConector para válvula PEEP

BTapón de protección rojo

CConector en el lado del paciente

DTubo respiratorio

EConector en el lado del dispositivo

Símbolos

Más información sobre los símbolos está disponible en la siguiente

página web: www.draeger.com/symbols

Preparación

Conexión del circuito respiratorio desechable

Presione el manguito del circuito respiratorio desechable para

ajustarlo firmemente en la boquilla del ventilador.

Realice una prueba funcional siguiendo las instrucciones de uso del

dispositivo básico.

Ventilación con PEEP

Coloque la válvula PEEP en el puerto espiratorio de la válvula

respiratoria (cono de 30 mm) y ajuste la PEEP.

Funcionamiento

Limpieza y eliminación

El usuario es responsable de sustituir regularmente el dispositivo médico

de acuerdo con las regulaciones de higiene.

Características técnicas

Lista para pedidos

Marca registrada

VentStar®

Oxylog®

ADVERTENCIA

Un mensaje de ADVERTENCIA proporciona información import-

ante sobre una situación potencialmente peligrosa, la cual puede

provocar la muerte o lesiones graves si no se evita.

PRECAUCIÓN

Un mensaje de PRECAUCIÓN proporciona información importante so-

bre una situación potencialmente peligrosa, la cual puede provocar le-

siones leves o moderadas al usuario o al paciente o bien daños en el

dispositivo médico u otros objetos en caso de no evitarse.

NOTA

Una NOTA proporciona información adicional para evitar inconvenien-

tes durante el funcionamiento del dispositivo.

ADVERTENCIA

Riesgo de funcionamiento incorrecto y uso inadecuado

Cualquier modo de utilización del dispositivo médico requiere la

perfecta comprensión y el estricto seguimiento de todos los

apartados de estas instrucciones de uso. El dispositivo médico

sólo debe utilizarse para la finalidad especificada en Uso previs-

to. Respete estrictamente todas las indicaciones de ADVERTEN-

CIA y PRECAUCIÓN de estas instrucciones de uso y todas las

indicaciones en las etiquetas del producto médico.

El incumplimiento de estas indicaciones informativas de seguri-

dad constituye un uso incoherente del dispositivo médico con

respecto a su uso previsto.

ADVERTENCIA

Para evitar contaminación y suciedad, el dispositivo médico

debe permanecer embalado hasta que esté listo para utilizarse.

Solo retire el tapón de protección rojo (si está disponible) poco

antes de la utilización. No utilice el dispositivo médico si el em-

balaje está dañado.

ADVERTENCIA

La instalación en el dispositivo básico tiene que efectuarse de

acuerdo con las instrucciones de uso del dispositivo básico, en

el cual se utilizará este equipo médico. Asegúrese de que la co-

nexión con el sistema del dispositivo básico sea segura.

ADVERTENCIA

No se permite realizar modificaciones en el dispositivo médico.

Las modificaciones pueden dañar o menoscabar la integridad

funcional del dispositivo, lo cual puede provocar lesiones en el

paciente.

ADVERTENCIA

Riesgo de funcionamiento incorrecto

Las obstrucciones, los daños y los cuerpos extraños pueden ori-

ginar un funcionamiento incorrecto.

Compruebe todos los componentes del sistema en cuanto a obs-

trucciones, daños y cuerpos extraños antes de la instalación.

PRECAUCIÓN

Los dispositivos médicos no están disponibles individualmente. En el

paquete clínico sólo se incluye una copia de las instrucciones de uso,

por lo cual, las mismas tienen que guardarse en un lugar accesible

para los usuarios.

PRECAUCIÓN

Al conectar o desconectar los tubos respiratorios, siempre sujete el

manguito, nunca el refuerzo en espiral. De lo contrario, el tubo respi-

ratorio puede ser estirado demasiado y resultar dañado.

008

001

Atención No exponer a la luz del

sol

No reutilizar Consultar las instruccio-

nes de uso

No utilizar si está dañado el

embalaje

Temperatura de almace-

namiento

Presión atmosférica No abrir con cuchillo

Uso hasta Humedad relativa

Fecha de fabricación No utilizar con aceite ni

grasa

Fabricante Número de pieza

Cantidad Número de lote

El producto es un dispositi-

vo médico (procedimiento

de evaluación de conformi-

dad CE)

002

NOTA

Los tubos desechables se suministran en un estado limpio pero no es-

téril.

00137506

ADVERTENCIA

Unos valores de compliancia o de resistencia excesivos pueden

provocar una ventilación insuficiente y daños en el paciente. Elija

un circuito respiratorio adecuado para el paciente.

ADVERTENCIA

Confirme que todas las conexiones estén bien acopladas y no

presenten fugas.

Realice una autocomprobación del dispositivo básico, incluyen-

do una prueba de fugas, después de haber instalado completa-

mente el circuito respiratorio (tubo, filtro/HME, etc.) y antes de

utilizarlo con el paciente.

BCE

REF

LOT

ADVERTENCIA

Riesgo de lesiones para el paciente

La adición de otros componentes y el uso de componentes in-

compatibles pueden aumentar la resistencia inspiratoria, la resis-

tencia espiratoria y el espacio muerto, e influir negativamente en

el rendimiento del ventilador.

ADVERTENCIA

Riesgo de incendio

Cuando administre oxígeno, mantenga el dispositivo alejado de

llamas, chispas u otras posibles fuentes de ignición.

ADVERTENCIA

Después de utilizarse, el dispositivo médico se debe eliminar de

acuerdo con la normativa local sobre higiene y eliminación de de-

sechos para evitar una posible contaminación.

PRECAUCIÓN

La reutilización, el reprocesamiento o la esterilización puede provocar

fallos en el dispositivo médico y causar lesiones en el paciente.

Este dispositivo médico ha sido diseñado, comprobado y fabricado ex-

clusivamente para un solo uso. El dispositivo médico no debe reutilizar-

se, reprocesarse o esterilizarse.

Longitud del tubo respiratorio 1,80 m (70 pulg.)

Material

Tubo respiratorio EVA

Válvula espiratoria PP, VMQ, PC

Tapón de protección rojo PE

Conectores PP

Características de rendimiento

Resistencia insp. a 60 L/min <4,5 mbar1) (<4,5 cmH2O)

1) 1 bar = 1 kPa x 100

Resistencia insp. a 30 L/min <2,5 mbar (<2,5 cmH2O)

Resistencia insp. a 15 L/min <1 mbar (<1 cmH2O)

Resistencia esp. a 60 L/min <4 mbar (<4 cmH2O)

Resistencia esp. a 30 L/min <2 mbar (<2 cmH2O)

Resistencia esp. a 15 L/min <1 mbar (<1 cmH2O)

Compliancia a 30 mbar <0,8 mL/mbar (<0,8 mL/cmH2O)

Compliancia a 60 mbar <1 mL/mbar (<1 mL/cmH2O)

Fugas a 60 mbar <50 mL/min

Caudal insp./esp. a 2 mbar 36 L/min

Espacio muerto <7 mL

Condiciones ambientales

Durante el almacenamiento

Temperatura –20 a 70 °C (–4 a 158 °F)

Humedad 15 al 95 % (sin condensación)

Presión atmosférica 700 a 1100 hPa (10,1 a 16 psi)

Durante el funcionamiento

Temperatura –20 a 50 °C (–4 a 122 °F)

Humedad Del 5 al 95 % (sin condensación)

Presión atmosférica 570 a 1200 hPa (8,3 a 17,4 psi)

Clasificación

de dispositivo médico en Europa

Clase IIb

Código UMDNS

Universal Medical Device Nomencla-

ture System –

Nomenclatura Universal de Equipos

Médicos

14-238

Clase de protección Tipo BF

Designación N.º de pedido

VentStar Oxylog 1000 (1,8 m) 25 unidades 2M86837

Artículos adicionales según el catálogo de acce-

sorios de Dräger

6Istruzioni per l'uso VentStar Oxylog 1000

Italiano

Istruzioni per l'uso VentStar Oxylog 1000 it Italiano

VentStar Oxylog 1000

Circuito paziente monouso

Marchi

Marchi di proprietà di Dräger

La seguente pagina internet fornisce una lista dei paesi in cui sono

registrati i marchi: www.draeger.com/trademarks

Definizioni delle informazioni sulla sicurezza

Requisiti dei gruppi di utilizzatori

Il termine "gruppo di utilizzatori" descrive il personale responsabile

assegnato dall’organizzazione operativa per eseguire un compito

particolare su un prodotto.

Doveri del gestore

Il gestore di questo prodotto deve garantire che:

– ogni gruppo di utilizzatori abbia le qualifiche richieste (ad es. sia stato

sottoposto ad addestramento specifico o abbia acquisito conoscenze

specialistiche con l'esperienza);

– ogni gruppo di utilizzatori sia stato addestrato all'esecuzione dei

compiti richiesti;

– ogni gruppo di utilizzatori abbia letto e ben compreso i capitoli

rilevanti nel presente documento.

Gruppi di utilizzatori

Utilizzatori clinici

Questo gruppo di utilizzatori utilizza il prodotto in conformità all'impiego

previsto.

Gli utilizzatori hanno conoscenze specialistiche in campo medico relative

all’applicazione del prodotto.

Per la vostra sicurezza e quella dei vostri pazienti

Reporting obbligatorio di eventi avversi

Gli eventi avversi gravi relativi al presente prodotto devono essere

notificati a Dräger e alle autorità competenti.

Impiego previsto

Circuito paziente monouso con valvola di espirazione integrata per il

trasporto di gas medici fra il ventilatore di emergenza e da trasporto

Oxylog 1000 e un paziente con una ventilazione a volume minuto di

almeno 3 litri al minuto. Concepito esclusivamente per essere utilizzato

una volta sola.

Ambiente di utilizzo:

– Servizio d'emergenza

– trasporto intraospedaliero

Panoramica

AConnettore per la valvola PEEP

BCappuccio di protezione rosso

CConnettore lato paziente

DTubo respiratorio

EConnettore lato dispositivo

Simboli

Ulteriori informazioni relative ai simboli sono disponibili alla seguente

pagina web: www.draeger.com/symbols

Preparazione

Collegamento al circuito paziente monouso

Spingere la guaina del circuito paziente monouso sull'attacco del

ventilatore, inserendola bene.

Effettuare una prova di funzionamento in concordanza con le istruzioni

per l'uso del dispositivo di base.

Ventilazione con PEEP

Collegare la valvola PEEP all'attacco espiratorio della valvola

respiratoria (tipo conico da 30 mm) e regolare la PEEP.

Funzionamento

Pulizia e smaltimento

L'utilizzatore è responsabile di sostituire regolarmente il dispositivo

medico conformemente alle normative in materia d'igiene.

Dati tecnici

Lista di ordinazione

Marchio

VentStar®

Oxylog®

AVVERTENZA

Un'indicazione di AVVERTENZA fornisce informazioni importanti

su una situazione potenzialmente pericolosa che, se non evitata,

potrebbe provocare lesioni gravi o addirittura la morte.

ATTENZIONE

Un'indicazione di ATTENZIONE fornisce informazioni importanti su una

situazione potenzialmente pericolosa che, se non evitata, potrebbe

provocare lesioni di natura lieve o moderata all’utilizzatore o al paziente

o danni al dispositivo medico e ad altri oggetti.

NOTA

Una NOTA fornisce informazioni complementari intese a evitare incon-

venienti durante il funzionamento.

AVVERTENZA

Rischio di utilizzo errato o di abuso

Qualsiasi utilizzo del dispositivo medico presuppone la precisa

conoscenza e la corretta osservanza di tutte le sezioni delle pre-

senti istruzioni per l'uso. Il dispositivo medico dev'essere utiliz-

zato esclusivamente per gli scopi specificati nella sezione

Impiego previsto. Osservare rigorosamente tutte le segnalazioni

di AVVERTENZAe ATTENZIONE riportate nelle presenti istruzioni

per l'uso nonché tutte le indicazioni sulle etichette del dispositivo

medico.

La mancata osservanza di queste indicazioni di sicurezza rappre-

senta un utilizzo del dispositivo medico non conforme all'impie-

go previsto.

AVVERTENZA

Per evitare che il dispositivo medico si contamini o si sporchi,

non aprire la confezione fino al momento dell'uso. Rimuovere il

cappuccio di protezione rosso, se disponibile, solamente poco

prima dell'utilizzo. Non utilizzare il dispositivo medico se la con-

fezione è danneggiata.

AVVERTENZA

L'installazione sul dispositivo di base dev'essere in conformità

alle istruzioni per l'uso del dispositivo di base su cui il presente

dispositivo medico viene utilizzato. Assicurarsi che il collega-

mento al sistema del dispositivo di base sia sicuro.

AVVERTENZA

Non è consentita alcuna modifica del dispositivo medico. Le mo-

difiche possono impedire o compromettere il corretto funziona-

mento del dispositivo e provocare di conseguenza lesioni al

paziente.

AVVERTENZA

Rischio di malfunzionamento

Ostruzioni, danni e materiale estraneo possono provocare mal-

funzionamenti.

Controllare tutti i componenti del sistema per verificare l'assenza

di ostruzioni, danni e materiale estraneo prima dell'installazione.

ATTENZIONE

I dispositivi medici non sono disponibili singolarmente. Nella confezio-

ne è inclusa solo una copia delle istruzioni per l'uso, che dovrà perciò

essere conservata in un luogo accessibile agli utilizzatori.

ATTENZIONE

Quando si collegano o scollegano dei tubi respiratori, afferrarli sempre

dalla parte della guaina e non toccare la spirale di rinforzo. Altrimenti

si rischia di allungarli eccessivamente danneggiandoli.

008

001

Attenzione Tenere lontano dalla

luce solare

Non riutilizzare Consultare le istruzioni

per l'uso

Non utilizzare se la confe-

zione è danneggiata

Temperatura di conser-

vazione

Pressione ambiente Non aprire con un coltel-

Utilizzare entro Umidità relativa

Data di produzione Non utilizzare con olio e

grasso

Produttore Codice

Quantità Numero lotto

Il prodotto è un dispositivo

medico (procedura di valu-

tazione della conformità

CE)

002

NOTA

I tubi monouso sono spediti puliti, ma non sterili.

00137506

AVVERTENZA

La presenza di valori di resistenza o compliance più elevati po-

trebbe portare a una ventilazione insufficiente e causare eventua-

li lesioni al paziente. Selezionare un circuito paziente appropriato

per il paziente.

AVVERTENZA

Verificare che tutte le connessioni siano ben salde e non presen-

tino perdite.

Dopo aver installato completamente il circuito paziente (tubo, fil-

tro/HME, ecc.) e prima di utilizzarlo con il paziente, eseguire un

autotest del dispositivo di base che comprenda anche il test delle

perdite.

BCE

REF

LOT

AVVERTENZA

Rischio di lesioni al paziente

Aggiungere ulteriori componenti o utilizzare componenti incom-

patibili può aumentare la resistenza inspiratoria, espiratoria e lo

spazio vuoto e influire negativamente sulle prestazioni del venti-

latore.

AVVERTENZA

Rischio di incendio

Quando si somministra ossigeno, tenere fiamme libere, scintille

o qualunque altra possibile fonte di ignizione lontano dal dispo-

sitivo.

AVVERTENZA

Dopo l'uso, il dispositivo medico deve essere smaltito in confor-

mità alle normative vigenti a livello locale in materia di igiene e

smaltimento dei rifiuti al fine di evitare eventuali contaminazioni.

ATTENZIONE

Il riutilizzo, il ricondizionamento o la sterilizzazione possono causare

guasti al dispositivo medico e lesioni al paziente.

Questo dispositivo medico è stato progettato, testato e fabbricato

esclusivamente per essere utilizzato una volta sola. Il dispositivo medi-

co non dev'essere riutilizzato, ricondizionato o sterilizzato.

Lunghezza tubo respiratorio 1,80 m (70 pollici)

Materiale

Tubo respiratorio EVA

Valvola di espirazione PP, VMQ, PC

Cappuccio di protezione rosso PE

Connettori PP

Caratteristiche prestazionali

Resistenza insp. a 60 L/min < 4,5 mbar1) (< 4,5 cmH2O)

1) 1 bar = 1 kPa x 100

Resistenza inspiratoria a 30 L/min < 2,5 mbar (< 2,5 cmH2O)

Resistenza insp. a 15 L/min < 1 mbar (< 1 cmH2O)

Resistenza espiratoria a 60 L/min < 4 mbar (< 4 cmH2O)

Resistenza espiratoria a 30 L/min < 2 mbar (< 2 cmH2O)

Resistenza espiratoria a 15 L/min < 1 mbar (< 1 cmH2O)

Compliance a 30 mbar < 0,8 mL/mbar (< 0,8 mL/cmH2O)

Compliance a 60 mbar < 1 mL/mbar (< 1 mL/cmH2O)

Perdite a 60 mbar < 50 mL/min

Insp./Esp. esp. nominale a 2 mbar 36 L/min

Spazio vuoto < 7 mL

Condizioni ambientali

Durante la conservazione

Temperatura da –20 a 70 °C (da –4 a 158 °F)

Umidità da 15 a 95 % (senza formazione di

condensa)

Pressione ambiente da 700 a 1100 hPa (da 10,1 a

16 psi)

Durante il funzionamento

Temperatura da –20 a 50 °C (da –4 a 122°F)

Umidità da 5 a 95 % (senza formazione di

condensa)

Pressione ambiente da 570 a 1200 hPa (da 8,3 a

17,4 psi)

Classificazione

per i dispositivi medici in Europa

Classe IIb

Codice UMDNS

Universal Medical Device Nomencla-

ture System –

Sistema universale di nomenclatura

per dispositivi medici

14-238

Classe di protezione Type BF

Denominazione Codice

VentStar Oxylog 1000 (1.8 m) 25 pezzi 2M86837

Per ulteriori articoli fare riferimento al catalogo ac-

cessori Dräger

Instruções de uso VentStar Oxylog 1000 7

Português BR

Instruções de uso VentStar Oxylog 1000 pt / ptBR Português BR

VentStar Oxylog 1000

Circuito respiratório Descartável

Marcas comerciais

Marcas comerciais de propriedade da Dräger

A página a seguir fornece uma lista dos países onde as marcas estão

registradas: www.draeger.com/trademarks

Definições de informações de segurança

Requisitos do grupo de usuários

O termo “grupo de usuários” descreve a pessoa responsável que foi

nomeada pela organização de operação para realizar uma tarefa

particular no produto.

Deveres da organização de operação

A organização de operação deve se certificar do seguinte:

– Todo grupo de usuários tem as qualificações necessárias (por

exemplo, tenha passado por treinamento especializado ou adquirido

habilitação especializada mediante experiência).

– Todo grupo de usuários foi treinado para realizar a tarefa.

– Todo grupo de usuários leu e entendeu os capítulos relevantes neste

documento.

Grupos de usuários

Usuários clínicos

Este grupo de usuários opera o produto de acordo com o uso previsto.

Os usuários têm conhecimento médico especializado na aplicação do

produto.

Para sua segurança e de seus pacientes

Comunicação obrigatória de eventos adversos

Eventos adversos graves envolvendo este produto devem ser

comunicados à Dräger e às autoridades responsáveis.

Uso previsto

Circuito respiratório descartável com válvula expiratória integrada para

condução de gases médicos entre o ventilador de emergência e

transporte Oxylog 1000 e um paciente com uma ventilação de volume

minuto de pelo menos 3 litros por minuto. Destinado a uso único.

Ambientes de uso:

– Serviço de emergência

– Transporte intra-hospitalar

Visão geral

AConector para válvula PEEP

BTampa de proteção vermelha

CConector do lado do paciente

DTubo de respiração

EConector do lado do aparelho

Símbolos

Informações adicionais sobre os símbolos estão disponíveis na página

da web a seguir: www.draeger.com/symbols

Preparação

Conexão do circuito ventilatório descartável

Pressione a luva do circuito respiratório descartável firmemente

sobre a abertura do ventilador.

Teste o funcionamento de acordo com as instruções de uso do

equipamento básico.

Ventilação com PEEP

Conecte a válvula de PEEP à abertura expiratória da válvula

respiratória (cone de 30 mm) e ajuste a PEEP.

Funcionamento

Limpeza e eliminação

O usuário é responsável por substituir periodicamente o produto de

acordo com os regulamentos de higiene.

Dados técnicos

Lista de pedido

Marca registrada

VentStar®

Oxylog®

ADVERTÊNCIA

Uma declaração de ADVERTÊNCIA contém informações import-

antes acerca de uma situação potencialmente perigosa que, se

não for evitada, poderá ocasionar lesões graves ou morte.

ATENÇÃO

Uma declaração de ATENÇÃO contém informações importantes acer-

ca de uma situação potencialmente perigosa que, se não for evitada,

poderá resultar em lesões leves ou moderadas no usuário, no paciente

ou em danos no equipamento médico ou outros objetos.

NOTA

Uma NOTA fornece informações adicionais destinadas a evitar proble-

mas durante o funcionamento.

ADVERTÊNCIA

Risco de operação incorreta e de utilização incorreta

Qualquer uso do equipamento médico requer a completa com-

preensão e rigorosa observância de todas as partes destas ins-

truções de uso. O equipamento médico destina-se ao uso

exclusivo para os fins especificados em uso previsto. Observe ri-

gorosamente todos os textos de ADVERTÊNCIA e de ATENÇÃO

ao longo destas instruções de uso, bem como todas as instru-

ções nas etiquetas do equipamento médico.

A inobservância destas informações de segurança constitui uma

utilização fora do uso previsto.

ADVERTÊNCIA

Para evitar a contaminação e a sujeira, mantenha o produto em-

balado até ao momento de utilização. Remova a tampa de prote-

ção vermelha, se disponível, somente antes do uso. Não utilize o

produto se a embalagem estiver danificada.

ADVERTÊNCIA

A instalação no equipamento básico deverá ser efetuada de acor-

do com as instruções de uso do equipamento básico com o qual

este produto será utilizado. Certifique-se de que a ligação ao sis-

tema do equipamento básico está segura.

ADVERTÊNCIA

Não é permitida qualquer modificação do produto. A modificação

poderá danificar ou prejudicar a integridade funcional do equipa-

mento, o que poderá causar lesões no paciente.

ADVERTÊNCIA

Risco de avaria

Obstruções, danos e materiais estranhos podem resultar em ava-

rias.

Verifique a presença de obstruções, danos e de matérias estra-

nhas em todos os componentes do sistema antes da instalação.

ATENÇÃO

Os equipamentos médicos não estão disponíveis individualmente. So-

mente um exemplar das instruções de uso está incluído no pacote clí-

nico, pelo que deve ser mantido num local acessível aos usuários.

ATENÇÃO

Ao conectar ou desconectar tubos de respiração, agarre sempre a

manga, não o reforço em espiral. Caso contrário, o tubo de respiração

pode ser estendido em excesso e ser danificado.

008

001

Atenção Mantenha afastado da

luz do sol

Não reutilizar Consulte as instruções

de uso

Não utilizar se a embala-

gem estiver danificada

Temperatura de armaze-

nagem

Pressão ambiente Não abrir utilizando uma

faca

Usar até Umidade relativa

Data de fabricação Não utilizar com óleo e

massa lubrificante

Fabricante Número de peça

Quantidade Número de lote

Este produto é um equipa-

mento médico (procedi-

mento de avaliação da

conformidade CE)

002

NOTA

As mangueiras descartáveis são enviadas limpas, mas não esteriliza-

das.

00137506

ADVERTÊNCIA

Valores de resistência ou complacência excessivos podem resul-

tar em ventilação incorreta e lesões ao paciente. Selecione um

circuito ventilatório adequado para o paciente.

ADVERTÊNCIA

Certifique-se de que todas as conexões estão devidamente aper-

tadas e que não apresentam fugas ou vazamentos.

Execute um autoteste do dispositivo-base incluindo um teste de

fuga depois de o circuito respiratório (tubo, filtro/HME, etc.) ter

sido instalado completamente e antes de usá-lo no paciente.

ADVERTÊNCIA

Risco de lesão do paciente

Adicionar mais componentes e usar componentes incompatíveis

podem aumentar a resistência inspiratória e expiratória, o espa-

ço morto e afetar negativamente o desempenho do ventilador.

BCE

REF

LOT

ADVERTÊNCIA

Risco de incêndio

Ao administrar oxigênio, mantenha chamas abertas, fagulhas ou

outras fontes possíveis de ignição afastadas do equipamento.

ADVERTÊNCIA

Após a utilização, o produto deve ser eliminado em conformida-

de com os regulamentos de saúde pública locais e de eliminação

de resíduos para evitar uma possível contaminação.

ATENÇÃO

A reutilização, o reprocessamento ou a esterilização podem provocar

falha do produto e causar lesões no paciente.

Este dispositivo médico foi desenvolvido, testado e fabricado exclusi-

vamente para uso único. O produto médico não deve ser reutilizado,

reprocessado nem esterilizado.

Comprimento do tubo de respiração 1,80 m (70 in)

Material

Tubo de respiração EVA

Válvula expiratória PP, VMQ, PC

Tampa de proteção vermelha PE

Conectores PP

Dados de desempenho

Resistência inspiratória a 60 L/min <4,5 mbar1) (<4,5 cmH2O)

1) 1 bar = 1 kPa x 100

Resistência insp. a 30 L/min <2,5 mbar (<2,5 cmH2O)

Resistência insp. a 15 L/min <1 mbar (<1 cmH2O)

Resistência expiratória a 60 L/min <4 mbar (<4 cmH2O)

Resistência exp. a 30 L/min <2 mbar (<2 cmH2O)

Resistência exp. a 15 L/min <1 mbar (<1 cmH2O)

Complacência a 30 mbar <0,8 mL/mbar (<0,8 mL/cmH2O)

Complacência a 60 mbar <1 mL/mbar (<1 mL/cmH2O)

Fuga a 60 mbar <50 mL/min

Fluxo insp./exp. exp.a 2 mbar 36 L/min

Espaço morto <7 mL

Condições ambientais

Durante o armazenamento

Temperatura –20 a 70 °C (–4 a 158 °F)

Umidade 15 a 95 % (sem condensação)

Pressão ambiente 700 a 1100 hPa (10,1 a 16 psi)

Durante o funcionamento

Temperatura –20 a 50 °C (–4 a 122 °F)

Umidade 5 a 95 % (sem condensação)

Pressão ambiente 570 a 1200 hPa (8,3 a 17,4 psi)

Classificação

de Equipamento Médico

da Europa

Classe IIb

Código UMDNS

Universal Medical Device Nomencla-

ture System –

nomenclatura de equipamentos

médicos

14-238

Classe de proteção Tipo BF

Designação Referência

VentStar Oxylog 1000 (1,8 m) 25 pças 2M86837

Produtos adicionais de acordo com o catálogo de

acessórios Dräger

8Gebruiksaanwijzing VentStar Oxylog 1000

Nederlands

Gebruiksaanwijzing VentStar Oxylog 1000 nl Nederlands

VentStar Oxylog 1000

Beademingscircuit voor éénmalig gebruik

Handelsmerken

Handelsmerken van Dräger

Een lijst van alle landen waar de handelsmerken geregistreerd zijn, vindt

u op de volgende webpagina: www.draeger.com/trademarks

Definities veiligheidsinformatie

Vereisten m.b.t. de gebruikersgroep

De term "gebruikersgroep" beschrijft het verantwoordelijke personeel dat

door de gebruikersorganisatie is aangewezen om een specifieke taak

met een product uit te voeren.

Verplichtingen van de gebruikerorganisatie

De instelling dient toe te zien op het volgende:

– Elke gebruikersgroep beschikt over de vereiste kwalificaties (bijv. op

basis van speciale opleiding of speciale, door ervaring verkregen

kennis).

– Elke gebruikersgroep is opgeleid om de taak te kunnen uitvoeren.

– Elke gebruikersgroep heeft de relevante hoofdstukken in dit

document gelezen en begrepen.

Gebruikersgroepen

Klinische gebruikers

Deze gebruikersgroep gebruikt het product overeenkomstig het beoogde

gebruik.

Gebruikers hebben gespecialiseerde medische kennis van het gebruik

van het product.

Voor de veiligheid van u en uw patiënten

Verplichte melding van ongewenste incidenten

Ernstige ongewenste incidenten met dit product moeten aan Dräger en

de verantwoordelijke autoriteiten worden gemeld.

Beoogd gebruik

Beademingscircuit voor éénmalig gebruik met geïntegreerd

expiratieventiel voor het transport van beademingsgassen tussen het

nood- en transportbeademingsapparaat Oxylog 1000 en de patiënt, voor

patiënten met een ademminuutvolume van minstens 3 L/min. Uitsluitend

bedoeld voor éénmalig gebruik.

Gebruiksomgevingen:

– Spoedeisende hulp

– Transport binnen het ziekenhuis

Overzicht

AAansluiting voor PEEP-ventiel

BRode beschermkap

CAansluiting patiëntzijde

DBeademingsslang

EAansluiting apparaatzijde

Symbolen

Meer informatie over de symbolen is beschikbaar op de volgende

webpagina: www.draeger.com/symbols

Voorbereiding

Beademingscircuit voor éénmalig gebruik aansluiten

Druk de aansluitmof van het beademingscircuit voor eenmalig

gebruikstevig op de poort van het beademingspapparaat.

Functietest conform de gebruiksaanwijzing van het basisapparaat.

Beademing met PEEP

Bevestig het PEEP-ventiel op de expiratiepoort van het

beademingsventiel (30 mm conus) en stel PEEP in.

Gebruik

Reiniging en afvoer

De gebruiker dient er zorg voor te dragen, dat het medische product

regelmatig overeenkomstig de hygiënevoorschriften wordt vervangen.

Technische gegevens

Bestellijst

Handelsmerk

VentStar®

Oxylog®

WAARSCHUWING

Een WAARSCHUWING geeft belangrijke informatie over een mo-

gelijk gevaarlijke situatie die, indien deze niet wordt voorkomen,

ernstig of dodelijk letsel tot gevolg kan hebben.

LET OP

Een opmerking die door LET OP wordt voorafgegaan, bevat belangrij-

ke informatie over een mogelijk gevaarlijke situatie die, indien deze niet

wordt voorkomen, kan resulteren in licht tot middelzwaar letsel bij de

gebruiker of de patiënt of in schade aan het medische product of ande-

re eigendommen.

OPMERKING

Een OPMERKING geeft aanvullende informatie om ongemak tijdens

het gebruik te vermijden.

WAARSCHUWING

Risico van onjuiste bediening of verkeerd gebruik

Vóór elke behandeling en elk gebruik van het medische product

dient men alle hoofdstukken van deze gebruiksaanwijzing terde-

ge te kennen en op te volgen. Het medische product is uitsluitend

bedoeld voor het gebruiksdoel dat wordt genoemd onder Beoogd

gebruik. Alle signaalwoorden WAARSCHUWING en LET OP in de

gebruiksaanwijzing en alle gegevens op labels op het medische

product moeten strikt in acht worden genomen.

Wanneer deze veiligheidsinformatie niet in acht genomen wordt,

geldt dit gebruik van het medische product als oneigenlijk ge-

bruik.

WAARSCHUWING

Laat het medische product in de verpakking zitten tot u het wilt

gebruiken. Verwijder de rode beschermkap, indien aanwezig, pas

kort voor gebruik. Zo voorkomt u contaminaties en verontreini-

gingen.

WAARSCHUWING

Gebruik het medische product niet als de verpakking is bescha-

digd. Volg bij de aansluiting op het basisapparaat de gebruiks-

aanwijzing van het basisapparaat waarop dit medische product

wordt aangesloten. Controleer of de aansluiting op het basisap-

paraat goed vastzit.

WAARSCHUWING

Wijzigingen aan het medische product zijn niet toegestaan. Wijzi-

gingen kunnen het product beschadigen of de functionele inte-

griteit van het product nadelig beïnvloeden waardoor de patiënt

letsel kan oplopen.

WAARSCHUWING

Risico van onjuiste werking

Obstructies, beschadigingen en vreemde voorwerpen kunnen de

juiste werking van het product beïnvloeden.

Controleer alle systeemcomponenten vóór de installatie op ob-

structies, beschadigingen en vreemde voorwerpen.

LET OP

De medische producten zijn niet los verkrijgbaar. De klinische verpak-

king bevat slechts één exemplaar van de gebruiksaanwijzing en deze

moet daarom op een plaats worden bewaard die toegankelijk is voor

gebruikers.

LET OP

Bij het aansluiten of loskoppelen de beademingsslangen altijd bij de

aansluitmof en niet bij de spiraalversteviging vastpakken. Anders kan

de beademingsslang te ver worden uitgerekt of beschadigd raken.

008

001

Let op Niet aan zonlicht bloot-

stellen

Niet hergebruiken Gebruiksaanwijzing

raadplegen

Niet gebruiken, indien de

verpakking beschadigd is Opslagtemperatuur

Omgevingsdruk Niet openen met een

mes

Gebruiken voor Relatieve luchtvochtig-

heid

Productiedatum Niet gebruiken met olie

en vet

Fabrikant Artikelnummer

Hoeveelheid Partijnummer

Het product is een medisch

apparaat (onderworpen aan

CE-conformiteitsbeoorde-

ling)

002

OPMERKING

Slangen voor éénmalig gebruik worden schoon, maar niet steriel ver-

zonden.

00137506

WAARSCHUWING

Hogere weerstands- of compliantiewaarden kunnen tot onvol-

doende beademing leiden en letsel bij de patiënt veroorzaken.

Kies een voor de patiënt geschikt beademingscircuit.

WAARSCHUWING

Verzeker u ervan dat alle aansluitingen goed vastzitten en lekka-

gevrij zijn.

Voer op het basisapparaat na de volledige installatie van het be-

ademingscircuit (slang, filter/HME etc.) en vóór gebruik bij de pa-

tiënt een zelftest en een lekkagetest uit.

BCE

REF

LOT

WAARSCHUWING

Risico van lichamelijk letsel bij de patiënt

Wanneer extra componenten worden toegevoegd of niet-compa-

tibele componenten worden gebruikt, kunnen de inspiratoire en

expiratoire weerstand toenemen en de werking van het beade-

mingsapparaat negatief worden beïnvloed.

WAARSCHUWING

Brandgevaar

Houd bij het toedienen van zuurstof open vuur, vonken en andere

ontstekingsbronnen op veilige afstand van het product.

WAARSCHUWING

Na gebruik moet het medische product worden afgevoerd con-

form de plaatselijke voorschriften met betrekking tot volksge-

zondheid en afvalverwerking om eventuele contaminatie te

voorkomen.

LET OP

Hergebruik, klaarmaken voor hergebruik of sterilisatie kan namelijk tot

gevolg hebben dat het medische product niet meer naar behoren func-

tioneert en de patiënt letsel oploopt.

Dit medische product is uitsluitend ontworpen, getest en geproduceerd

voor éénmalig gebruik. Het medische product mag niet worden herge-

bruikt, klaargemaakt worden voor hergebuik of gesteriliseerd.

Lengte beademingsslang 1,80 m (70 in)

Materiaal

Beademingsslang EVA

Expiratieventiel PP, VMQ, PC

Rode beschermkap PE

Aansluitingen PP

Karakteristieke waarden

Insp. weerstand bij 60 L/min <4,5 mbar1) (<4,5 cmH2O)

1) 1 bar = 1 kPa x 100

Insp. weerstand bij 30 L/min <2,5 mbar (<2,5 cmH2O)

Insp. weerstand bij 15 L/min <1 mbar (<1 cmH2O)

Exp. weerstand bij 60 L/min <4 mbar (<4 cmH2O)

Exp. weerstand bij 30 L/min <2 mbar (<2 cmH2O)

Exp. weerstand bij 15 L/min <1 mbar (<1 cmH2O)

Compliantie bij 30 mbar <0,8 mL/mbar (<0,8 mL/cmH2O)

Compliantie bij 60 mbar <1 mL/mbar (<1 mL/cmH2O)

Lekkage bij 60 mbar <50 mL/min

Insp./Exp. Nominale flow bij 2 mbar 36 L/min

Dode ruimte <7 mL

Omgevingscondities

Tijdens opslag

Temperatuur –20 tot 70 °C (–4 tot 158 °F)

Vochtigheid 15 tot 95 % (niet-condenserend)

Omgevingsdruk 700 tot 1100 hPa (10,1 tot 16 psi)

Tijdens gebruik

Temperatuur –20 tot 50 °C (–4 tot 122 °F)

Vochtigheid 5 tot 95 % (niet-condenserend)

Omgevingsdruk 570 tot 1200 hPa (8,3 tot 17,4 psi)

Classificatie

Europese classificatie van medische

apparaten

Klasse IIb

UMDNS code

Universal Medical Device Nomencla-

ture System –

nomenclatuur voor medische appara-

tuur

14-238

Beveiligingsklasse Type BF

Naam Bestelnr.

VentStar Oxylog 1000 (1,8 m) 25 stuks 2M86837

Additionele items volgens de Dräger accessoire-

catalogus

Brugsanvisning VentStar Oxylog 1000 9

Dansk

Brugsanvisning VentStar Oxylog 1000 da Dansk

VentStar Oxylog 1000

Engangsslangesystem

Varemærker

Varemærker tilhørende Dräger

En liste over lande, hvor varemærkerne er registreret, findes på følgende

webside: www.draeger.com/trademarks

Definition af sikkerhedsinformation

Krav til brugergruppe

Begrebet "brugergruppe" betegner det ansvarlige personale, som er

blevet tildelt udførelsen af et specifikt arbejde på produktet af

driftsorganisationen.

Anvendelsesstedets pligter

Driftsorganisationen skal sikre følgende:

– Hver brugergruppe skal have de nødvendige kvalifikationer (har f.eks.

modtaget specialtræning eller opnået specialistviden gennem erfaring).

– Hver brugergruppe er blevet trænet i at udføre opgaven.

– Hver brugergruppe har læst og forstået de relevante kapitler i dette

dokument.

Brugergrupper

Kliniske brugere

Denne brugergruppe bruger apparatet i overensstemmelse med den

tilsigtede anvendelse.

Brugere har medicinsk viden med specialkendskab til brug af produktet.

For din egen og patientens sikkerhed

Obligatorisk indberetning af utilsigtede hændelser

Alvorlige, utilsigtede hændelser med dette produkt skal indberettes til

Dräger og de ansvarlige myndigheder.

Tilsigtet anvendelse

Åndedrætskredsløb til engangsbrug med indbygget respirationsventil for

tilførsel af medicinske gasser mellem Oxylog 1000-nød- og

transportventilator og en patient med et minutvolumen på mindst 3 liter i

minuttet. Kun til engangsbrug.

Indsatsområde:

– Redningstjenester

– Transport inden for hospitalet

Oversigt

AKonnektor til PEEP-ventil

BRød beskyttelseshætte

CPatientside-konnektor

DVentilationsslange

EApparatside-konnektor

Symboler

Yderligere oplysninger om symbolerne findes på følgende webside:

www.draeger.com/symbols

Klargøring

Tilslutning af engangsslangesystem

Montér engangsåndedrætskredsløbets muffe på ventilatorporten.

Funktionstest i overensstemmelse med brugsanvisningen til

basisenheden.

Ventilation med PEEP

Slut PEEP-ventilen til ventilationsventilens eksspirationsport (30 mm

konus), og juster PEEP.

Drift

Rengøring og bortskaffelse

Brugeren er ansvarlig for, at produktet udskiftes med regelmæssige

mellemrum i overensstemmelse med reglerne om hygiejne.

Tekniske data

Bestillingsliste

Varemærke

VentStar®

Oxylog®

ADVARSEL

En ADVARSEL indeholder vigtige oplysninger om en potentielt

farlig situation, som kan medføre død eller alvorlig tilskadekomst,

hvis den ikke undgås.

FORSIGTIG

En FORSIGTIG-meddelelse indeholder vigtige oplysninger om en po-

tentielt farlig situation, som kan resultere i mindre eller moderat tilska-

dekomst for bruger eller patient eller beskadigelse af det medicinske

produkt eller andre genstande, hvis den ikke undgås.

BEMÆRK

Efter BEMÆRK vises yderligere oplysninger, som kan lette betjenin-

gen.

ADVARSEL

Fare for fejlbetjening og forkert anvendelse

Enhver anvendelse af produktet forudsætter nøje kendskab til og

streng overholdelse af alle dele af denne brugsanvisning. Pro-

duktet må kun anvendes til det formål, der er angivet under Tilsig-

tet anvendelse. Læs omhyggeligt alle ADVARSEL- og

FORSIGTIG-meddelelser i hele denne brugsanvisning og alle

meddelelser på mærkater på produktet.

Hvis disse sikkerhedsanvisninger ikke følges, er det ensbetyden-

de med utilsigtet anvendelse.

ADVARSEL

For at undgå kontaminering og tilsmudsning må produktet ikke

tages ud af emballagen, før det skal anvendes. Hvis produktet har

en rød beskyttelseshætte, må den først tages af kort før brug.

Produktet må ikke anvendes, hvis emballagen er beskadiget.

ADVARSEL

Montering på basisenheden skal ske i overensstemmelse med

brugsanvisningen til den basisenhed, som produktet benyttes til.

Sørg for, at der er en sikker forbindelse til basisenheden.

ADVARSEL

Der må ikke foretages nogen form for ændring af produktet. Æn-

dringer kan beskadige eller forringe produktets funktion, hvilket

kan medføre patientskader.

ADVARSEL

Fare for fejlfunktion

Blokeringer, skader og fremmedlegemer kan medføre fejlfunktion.

Kontroller alle systemkomponenter for blokeringer, skader og

fremmedlegemer før monteringen.

FORSIGTIG

Produkterne fås ikke enkeltvis. Klinikpakken indeholder kun et enkelt

eksemplar af brugsanvisningen, som derfor bør opbevares tilgængeligt

for brugerne.

FORSIGTIG

Tag altid fat om muffen og ikke om spiralforstærkningen ved tilslutning

eller frakobling af ventilationsslanger. I modsat fald kan slangen blive

overstrakt og beskadiget.

008

001

Forsigtig Skal beskyttes mod sol-

lys

Må ikke genbruges Se brugsanvisningen

Må ikke anvendes, hvis em-

ballagen er beskadiget Opbevaringstemperatur

Omgivende tryk Må ikke åbnes med kniv

Anvendes før Relativ luftfugtighed

Fabrikationsdato Der må ikke anvendes

olie eller smørefedt

Producent Artikelnummer

Antal Lot-nummer

Produktet er medicinsk ud-

styr (procedure for CE-over-

ensstemmelsesvurdering)

002

BEMÆRK

Engangsslanger leveres rene, men ikke-sterile.

00137506

ADVARSEL

For høje resistance- eller compliance-værdier kan medføre util-

strækkelig ventilation og skade patienten. Vælg et slangesystem,

der passer til patienten.

ADVARSEL

Kontroller, at alle tilslutninger sidder helt fast, og at der ikke er

lækager.

Udfør en selvtest af basisenheden, der omfatter en test for læka-

ger, efter at slangesystemet (slange, filter/HME, osv.) er blevet in-

stalleret og før brug på patienten.

ADVARSEL

Risiko for patientskader

Tilføjelse af yderligere komponenter og brug af ikke-kompatible

komponenter kan øge eksspiratorisk og inspiratorisk modstand

og dead space og forringe respiratorens ydelse.

ADVARSEL

Brandfare

Når der tilføres ilt, skal åben ild, gnister og andre antændelseskil-

der holdes væk fra apparatet.

BCE

REF

LOT

ADVARSEL

Efter brug skal produktet bortskaffes i overensstemmelse med de

lokale forskrifter vedrørende sundhed og bortskaffelse af affald

for at undgå mulig kontaminering.

FORSIGTIG

Genbrug, genbehandling eller sterilisering kan medføre apparatsvigt og

skade patienten.

Dette medicinske produkt er udviklet, testet og fremstillet udelukkende

til engangsbrug. Det må ikke genanvendes, genbehandles eller sterili-

seres.

Ventilationsslangens længde 1,80 m (70 in)

Materiale

Ventilationsslange EVA

Eksspirationsventil PP, VMQ, PC

Rød beskyttelseshætte PE

Konnektorer PP

Ydelse

Insp. modstand ved 60 L/min <4,5 mbar1) (<4,5 cmH2O)

1) 1 bar = 1 kPa x 100

Insp.modstand ved 30 L/min <2,5 mbar (<2,5 cmH2O)

Insp.modstand ved 15 L/min <1 mbar (<1 cmH2O)

Ekssp. modstand ved 60 L/min <4 mbar (<4 cmH2O)

Ekssp. modstand ved 30 L/min <2 mbar (<2 cmH2O)

Ekssp. modstand ved 15 L/min <1 mbar (<1 cmH2O)

Compliance ved 30 mbar <0,8 mL/mbar (<0,8 mL/cmH2O)

Compliance ved 60 mbar <1 mL/mbar (<1 mL/cmH2O)

Lækage ved 60 mbar <50 mL/min

Insp./ekssp. nominelt flow ved 2 mbar36 L/min

Dead space <7 mL

Omgivelsesbetingelser

Under opbevaring

Temperatur –20 til 70 °C (–4 til 158 °F)

Luftfugtighed 15 % til 95 % (ikke-kondenseren-

de)

Omgivende tryk 700 til 1100 hPa (10,1 til 16 psi)

Under drift

Temperatur –20 til 50 °C (–4 til 122 °F)

Luftfugtighed 5 til 95% (ikke-kondenserende)

Omgivende tryk 570 til 1200 hPa (8,3 til 17,4 psi)

Klassifikation

Europæisk klassificering

af medicinsk udstyr

Klasse IIb

UMDNS-kode

Universal Medical Device Nomen-

clature System –

nomenklatur for medicinsk udstyr

14-238

Beskyttelsesklasse Type BF

Betegnelse Artikelnr.

VentStar Oxylog 1000 (1,8 m) 25 stk. 2M86837

Yderligere artikler iht. Dräger tilbehørskatalog

10 Bruksanvisning VentStar Oxylog 1000

Norsk

Bruksanvisning VentStar Oxylog 1000 no Norsk

VentStar Oxylog 1000

Respirasjonssystem til engangsbruk

Varemerker

Varemerker tilhører Dräger

Følgende nettside viser en liste over landene der varemerkene er

registrert: www.draeger.com/trademarks

Definisjoner av sikkerhetsinformasjon

Krav til brukergrupper

Begrepet "brukergruppe" beskriver ansvarlig personell som er utpekt av

driftsorganisasjonen til å utføre spesifikke oppgaver på produktet.

Driftsorganisasjonens plikter

Driftsorganisasjonen må sørge for følgende:

– Alle målgrupper har de nødvendige kvalifikasjonene (f.eks. har

gjennomgått spesialopplæring eller tilegnet seg spesialkunnskap

gjennom erfaring).

– Hver målgruppe er opplært til å utføre oppgaven.

– Hver målgruppe har lest og forstått de relevante kapitlene i dette

dokumentet.

Brukergrupper

Kliniske brukere

Brukergruppen bruker produktet i tråd med tiltenkt bruk.

Brukerne har medisinsk spesialkunnskap om bruken av produktet.

For din egen og dine pasienters sikkerhet

Obligatorisk rapportering av negative hendelser

Alvorlige negative hendelser med dette produktet skal rapporteres til

Dräger og ansvarlige myndigheter.

Tiltenkt bruk

Engangs respirasjonssystem med integrert ekspirasjonsventil og

flowsensor for tilførsel av medisinske gasser mellom nødventilator og

transportventilator Oxylog 1000 og pasient, med tidevolum fra 3 L/min.

Kun til engangsbruk.

Bruksbetingelser:

– Nødbruk

– Transport innen sykehuset

Oversikt

AKobling for PEEP-ventil

BRød beskyttelseshette

CKoblinger på pasientsiden

DRespirasjonsslange

EKoblinger på utstyrssiden

Symboler

Ytterligere informasjon om symbolene finnes på følgende nettside:

www.draeger.com/symbols

Klargjøring

Koble til engangs respirasjonssystem

Skyv hylsen på engangs respirasjonssystem godt inn i

ventilatorporten.

Funksjonstest i samsvar med bruksanvisningen for hovedapparatet.

Ventilering med PEEP

Fest PEEP-ventilen til ekspirasjonsporten på respirasjonsventilen

(30 mm kon) og juster PEEP.

Bruk

Rengjøring og avhending

Brukeren er ansvarlig for jevnlig utskifting av det medisinske utstyret i

henhold til hygienereglene.

Tekniske data

Bestillingsliste

Varemerke

VentStar®

Oxylog®

ADVARSEL

En ADVARSEL-melding gir viktig informasjon om en mulig farlig

situasjon som, dersom den ikke unngås, kan medføre dødsfall el-

ler alvorlig skade.

FORSIKTIG

En FORSIKTIG-melding gir viktig informasjon om en potensielt farlig si-

tuasjon som dersom den ikke unngås, kan føre til liten eller moderat

personskade på bruker eller pasient eller til skade på det medisinske

utstyret eller annet materiell.

MERKNAD

En MERKNAD gir ytterligere informasjon som skal følges, for å unngå

problemer under bruk.

ADVARSEL

Fare for feilbetjening og misbruk

All bruk av det medisinske utstyret krever full forståelse av alle

avsnittene i bruksanvisningen og at den følges fullt ut. Det medi-

sinske utstyret må bare brukes til formål som er angitt under Til-

tenkt bruk. Følg alle ADVARSEL- og FORSIKTIG-meldinger i

denne bruksanvisningen og alle meldinger på apparatets etiket-

ter nøye.

Hvis denne sikkerhetsinformasjonen ikke følges, ansees det for

å være bruk i strid med beregnet bruksmåte.

ADVARSEL

Det medisinske utstyret skal ligge i emballasjen til det skal bru-

kes, for å unngå kontaminasjon og tilsmussing. Dersom den er

på, ta av den røde beskyttelseshetten rett før bruk. Ikke bruk det

medisinske utstyret hvis emballasjen er skadet.

ADVARSEL

Montering på hovedapparatet må være i overensstemmelse med

bruksanvisningen for hovedapparatet dette medisinske utstyret

brukes sammen med. Pass på at tilkoblingen til hovedapparatet

er sikker.

ADVARSEL

Det er ikke tillatt å modifisere det medisinske utstyret. Modifise-

ring kan skade eller forringe utstyrets funksjon, noe som kan føre

til pasientskade.

ADVARSEL

Fare for feilfunksjon

Hindringer, skade og fremmedlegemer kan føre til feilfunksjon.

Kontroller alle systemkomponentene med hensyn til hindringer,

skade og fremmedlegemer før montering.

FORSIKTIG

De medisinske utstyrskomponentene er ikke tilgjengelige enkeltvis.

Bare ett eksemplar av bruksanvisningen følger med den kliniske pak-

ken, og skal derfor oppbevares tilgjengelig for brukerne.

FORSIKTIG

Når respirasjonsslangene kobles til eller fra, må du alltid gripe i hylsen,

ikke i spiralforsterkningen. Ellers kan respirasjonsslangen strekkes for

mye og bli skadet.

008

001

Forsiktig Må holdes unna sollys

Må ikke brukes flere ganger Se bruksanvisningen

Må ikke brukes hvis embal-

lasjen er skadet

Oppbevaringstempera-

tur

Atmosfærisk trykk Må ikke åpnes med kniv

Brukes før Relativ fuktighet

Produksjonsdato Må ikke brukes med olje

eller fett

Produsent Delenummer

Antall Partinummer

Dette produktet er medi-

sinsk utstyr (CE-samsvar-

svurderingsprosedyre)

002

MERKNAD

Engangs slanger leveres rene, men ikke sterile.

00137506

ADVARSEL

Høyere motstands- eller compliance-verdier kan føre til utilstrek-

kelig respirasjon og mulig skade på pasienten. Velg et passende

respirasjonssystem for pasienten.

ADVARSEL

Kontroller at alle koblinger sitter godt og er uten lekkasjer.

Utfør en selvtest av hovedapparatet, inklusive en lekkasjetest, et-

ter at respirasjonssystemet (slange, filter/HME osv.) er fullsten-

dig installert, og før bruk på pasienten.

ADVARSEL

Fare for skade på pasienten

Hvis det tilføyes ytterligere komponenter og brukes komponenter

som ikke er kompatible, kan den inspiratoriske og ekspiratoriske

motstanden øke og påvirke ytelsen til ventilatoren.

ADVARSEL

Fare for brann

Ved tilførsel av oksygen, hold åpen ild, gnister eller andre mulige

tennkilder unna enheten.

BCE

REF

LOT

ADVARSEL

Etter bruk skal det medisinske utstyret kastes i henhold til lokale

forskrifter for hygiene og avfallshåndtering, for å unngå mulig

kontaminasjon.

FORSIKTIG

Gjenbruk, reprosessering eller sterilisering kan føre til feil ved det me-

disinske utstyret og skade på pasienten.

Dette medisinske utstyret er konstruert, testet og produsert bare for en-

gangsbruk. Det medisinske utstyret må ikke brukes flere ganger, repro-

sesseres eller steriliseres.

Respirasjonsslangens lengde 1,80 m (70 tommer)

Materiale

Respirasjonsslange EVA

Ekspirasjonsventil PP, VMQ, PC

Rød beskyttelseshette PE

Tilkoplinger PP

Kapasitetsdata

Insp. motstand ved 60 L/min <4,5 mbar1) (<4,5 cmH2O)

1) 1 bar = 1 kPa × 100

Insp.motstand ved 30 L/min <2,5 mbar (<2,5 cmH2O)

Insp.motstand ved 15 L/min <1 mbar (<1 cmH2O)

Eksp. motstand ved 60 L/min <4 mbar (<4 cmH2O)

Eksp.motstand ved 30 L/min <2 mbar (<2 cmH2O)

Eksp.motstand ved 15 L/min <1 mbar (<1 cmH2O)

Compliance ved 30 mbar <0,8 mL/mbar (<0,8 mL/cmH2O)

Compliance ved 60 mbar <1 mL/mbar (<1 mL/cmH2O)

Lekkasje ved 60 mbar <50 mL/min

Insp./eksp. Nominell flow ved 2 mbar36 L/min

Dødromsvolum <7 mL

Krav til omgivelsene

Ved oppbevaring

Temperatur –20 til 70 °C (–4 til 158 °F)

Fuktighet 15 til 95 % (ikke-kondenserende)

Atmosfærisk trykk 700 til 1100 hPa (10,1 til 16 psi)

Under bruk

Temperatur –20 til 50 °C (–4 til 122 °F)

Fuktighet 5 til 95 % (ikke-kondenserende)

Atmosfærisk trykk 570 til 1200 hPa (8,3 til 17,4 psi)

Klassifisering

av medisinsk utstyr i Europa

(Classification Medical Device

Europe)

Klasse IIb

UMDNS-kode

Universal Medical Device Nomencla-

ture System –

nomenklatur for medisinske produk-

ter

14-238

Beskyttelsesklasse Type BF

Betegnelse Artikkelnr.

VentStar Oxylog 1000 (1,8 m) 25 stykk 2M86837

Flere artikler ifølge Drägers katalog over tilbehør

Bruksanvisning VentStar Oxylog 1000 11

Svenska

Bruksanvisning VentStar Oxylog 1000 sv Svenska

VentStar Oxylog 1000

Slangsystem för engångsbruk

Varumärken

Varumärken som ägs av Dräger

På följande webbsida finns en lista över de länder där varumärkena är

registrerade: www.draeger.com/trademarks

Definitioner säkerhetsinformation

Förutsättningar för användargrupper

Termen "användargrupp" beskriver den ansvariga personalen som av

driftsorganisationen har utsetts att utföra en viss uppgift på en produkt.

Driftsorganisationens skyldigheter

Driftsorganisationen måste säkerställa följande:

– Varje användargrupp har den nödvändiga kompetens (d.v.s. ha

genomgått specialistutbildning eller förvärvat specialkunskap genom

erfarenhet).

– Varje användargrupp har fått utbildning i att utföra uppgiften.

– Varje användargrupp har läst och förstått de relevanta kapitlen i detta

dokument.

Användargrupper

Kliniska användare

Denna användargrupp hanterar produkten i enlighet med dess avsedda

användning.

Användarna har medicinsk specialistkunskap inom användning av

produkten.

För din och dina patienters säkerhet

Obligatorisk rapportering av avvikande händelser

Allvarliga avvikande händelser i samband med denna produkt måste

rapporteras till Dräger och de ansvariga myndigheterna.

Avsedd användning

Engångs slangsystem med integrerad utandningssventil för transport av

medicinska gaser mellan akut- och transportventilator Oxylog 1000 och

en patient med en tidalvolym på minst 3 liter per minut. Endast för

engångsbruk.

Användningsmiljö:

– Räddningstjänst

– Transport inom sjukhus

Översikt

AAnslutning för PEEP ventil

BRött skyddslock

CAnslutning på patientsidan

DAndningsslang

EAnslutning på utrustningssidan

Symboler

Mer information om symbolerna finns på följande webbsida:

www.draeger.com/symbols

Förberedelser

Ansluta engångs slangsystemet

Skjut på manschetten på slangsystemet för engångsbruk stadigt på

ventilatorporten.

Genomför ett funktionstest i enlighet med basenhetens bruksanvisning.

Ventilation med PEEP

Anslut PEEP-ventilen till ventilationsventilens utandningsport

(30 mm kon) och anpassa PEEP.

Drift

Rengöring och kassering

Användaren ansvarar för att regelbundet byta den medicintekniska

produkten enligt hygienbestämmelserna.

Tekniska data

Beställningslista

Varumärke

VentStar®

Oxylog®

VARNING

En VARNING innehåller viktig information om en potentiellt farlig

situation som kan leda till dödsfall eller allvarlig personskada om

den inte undviks.

FÖRSIKTIGHET

En uppmaning om FÖRSIKTIGHET innehåller viktig information om en

potentiellt farlig situation som, om den inte undviks, kan leda till att an-

vändaren eller patienten skadas lindrigt eller måttligt och som kan med-

föra att apparaten skadas.

OBS

OBS innehåller tilläggsinformation som är avsedd att underlätta an-

vändningen.

VARNING

Risk för felaktig drift och felanvändning

Alla som använder den medicintekniska produkten måste full-

ständigt förstå och noga följa alla delar av denna bruksanvisning.

Den medicintekniska produkten får endast användas för det än-

damål som anges under Avsedd användning. Iaktta noggrant alla

meddelanden som är märkta med VARNING och FÖRSIKTIGHET

i denna bruksanvisning och alla meddelanden på produktens

skyltar.

Underlåtenhet att följa dessa säkerhetsmeddelanden utgör en an-

vändning av den medicinska produkten som är oförenlig med

den avsedda användningen.

VARNING

Bevara den medicintekniska produkten i förpackningen tills den

ska användas för att undvika kontaminering och nedsmutsning.

Avlägsna det röda skyddslocket (om tillgängligt) först omedel-

bart före användning. Använd inte den medicintekniska produk-

ten om förpackningen är skadad.

VARNING

Grundutrustningen måste installeras i enlighet med anvisningar-

na för grundutrustningen som denna medicintekniska produkten

används med. Se till att anslutningen till grundutrustningens sys-

tem är säker.

VARNING

Ingen modifiering av den medicintekniska produkten är tillåten.

Modifiering kan skada och försämra produktens funktionella in-

tegritet vilket kan leda till patientskador.

VARNING

Risk för funktionsfel

Hinder, skador och främmande föremål kan leda till felfunktion.

Kontrollera innan installation alla systemkomponenter avseende

hinder, skador och främmande föremål.

FÖRSIKTIGHET

De medicintekniska produkterna säljs inte separat. Endast ett exemplar

av bruksanvisningen ingår i den kliniska förpackningen. Den måste där-

för förvaras på en plats som är tillgänglig för användarna.

FÖRSIKTIGHET

När du ansluter eller kopplar loss andningsslangar, ta alltid tag i

manschetten, inte i spiralförstärkningen. Annars kan andningsslangen

sträckas eller skadas.

008

001

Försiktighet Skyddas mot solljus

Får inte återanvändas Se bruksanvisning

Använd inte vid skadad för-

packning Förvaringstemperatur

Omgivande lufttryck Öppna inte med kniv

Använd före Relativ luftfuktighet

Tillverkningsdatum Undvik kontakt med olja

och smörjmedel

Tillverkare Artikelnummer

Kvantitet Partinummer

Denna produkt är en medi-

cinteknisk produkt (CE-be-

dömning av

överensstämmelse)

002

OBS

Engångsslangar levereras rena men osterila.

00137506

VARNING

Högre motstånd eller compliance kan leda till felaktig ventilation

och risk för att patienten kommer till skada. Välj ett lämpligt

slangssystem för patienten.

VARNING

Kontrollera att alla anslutningar sitter säkert och inte har några

läckor.

Utför ett test av basenheten inklusive ett läckagetest efter att

slangsystemet (slang, filter/HME, etc.) har installerats helt och

innan användning på patient.

BCE

REF

LOT

VARNING

Risk för patientskador

Att lägga till ytterligare komponenter och användning av inkom-

patibla komponenter kan öka inandnings- och utandningsmot-

ståndet och dödutrymmet och påverka ventilatorns prestanda

negativt.

VARNING

Brandrisk

Under syrgastilldelning ska öppen eld, gnistor eller andra möjliga

antändningskällor hållas borta från enheten.

VARNING

Efter användning ska den medicintekniska apparaten avfallshan-

teras enligt gällande lokala föreskrifter avseende miljö- och hälsa

samt avfallshantering.

FÖRSIKTIGHET

Återanvändning, rekonditionering och sterilisering kan leda till att den

medicintekniska produkten inte fungerar och orsakar skador på patien-

ten.

Denna medicintekniska produkt har endast utformats, testats och till-

verkats för engångsbruk. Den medicintekniska produkten får inte åter-

användas, rekonditioneras eller steriliseras.

Andningsslang, längd 1,80 m (70 tum)

Material

Andningsslang EVA

Utandningsventil PP, VMQ, PC

Rött skyddslock PE

Anslutningar PP

Prestandauppgifter

Inandningsmotstånd vid 60 L/min <4,5 mbar1) (<4,5 cmH2O)

1) 1 bar = 1 kPa x 100

Inandningsmotstånd vid 30 L/min <2,5 mbar (<2,5 cmH2O)

Inandningsmotstånd vid 15 L/min <1 mbar (<1 cmH2O)

Utandningsmotstånd vid 60 L/min <4 mbar (<4 cmH2O)

Utandningsmotstånd vid 30 L/min <2 mbar (<2 cmH2O)

Utandningsmotstånd vid 15 L/min <1 mbar (<1 cmH2O)

Compliance vid 30 mbar <0,8 mL/mbar (0,8 mL/cmH2O)

Compliance vid 60 mbar <1 mL/mbar (<1 mL/cmH2O)

Läckage vid 60 mbar <50 mL/min

In-/utandning nominellt flöde vid 2

mbar

36 L/min

Dödutrymme <7 mL

Omgivningsförhållanden

Vid förvaring

Temperatur –20 till 70 °C (–4 till 158 °F)

Luftfuktighet 15 till 95 % (icke-kondenserande)

Omgivande lufttryck 700 till 1100 hPa (10,1 psi till 16

psi)

Vid användning

Temperatur –20 till 50 °C (–4 till 122 °F)

Luftfuktighet 5 till 95 % (icke-kondenserande)

Omgivande lufttryck 570 till 1200 hPa (8,3 till 17,4 psi)

Klassificering

Medicinteknisk produkt Europa

Klass IIb

UMDNS-kod

Universal Medical Device Nomencla-

ture System –

nomenklatur för medicinska produk-

ter

14-238

Skyddsklass Typ BF

Beteckning Art.nr

VentStar Oxylog 1000 (1,8 m) 25 stk 2M86837

Ytterligare artiklar enligt Drägers tillbehörskatalog

12 Käyttöohje VentStar Oxylog 1000

Suomi

Käyttöohje VentStar Oxylog 1000 fi Suomi

VentStar Oxylog 1000

Kertakäyttöinen hengitysletkusto

Tavaramerkit

Drägerin omistamat tavaramerkit

Seuraavalla verkkosivulla on luettelo maista, joissa tavaramerkit on

rekisteröity: www.draeger.com/trademarks

Turvallisuustietojen määritykset

Käyttäjäryhmille asetettavat vaatimukset

"Käyttäjäryhmä" tarkoittaa vastuullista henkilökuntaa, jonka

käyttäjäorganisaatio on valtuuttanut käyttämään tuotetta tiettyyn

tehtävään.

Käyttäjäorganisaation velvollisuudet

Käyttäjäorganisaation on varmistettava seuraavat:

– Käyttäjäryhmällä on tarvittava pätevyys (esim. erikoistumiskoulutus

tai kokemuksen kautta hankittu erityisasiantuntemus).

– Käyttäjäryhmä on koulutettu tehtävän suorittamiseen.

– Käyttäjäryhmä on lukenut ja sisäistänyt tämän asiakirjan asiaa

koskevat luvut.

Käyttäjäryhmät

Kliiniset käyttäjät

Käyttäjäryhmä käyttää tuotetta sen käyttötarkoituksen mukaisesti.

Käyttäjillä on lääketieteellinen erityisasiantuntemus tuotteen käytöstä.

Käyttäjän ja potilaiden turvallisuus

Velvollisuus ilmoittaa haittatapahtumista

Tuotetta koskevista vakavista haittatapahtumista on ilmoitettava

Drägerille ja toimivaltaisille viranomaisille.

Käyttötarkoitus

Kertakäyttöinen integroidulla uloshengitysventtiilillä varustettu

hengitysletkusto on tarkoitettu lääkinnällisten kaasujen johtamiseksi

Oxylog 1000 -hätä- ja kuljetusventilaattorin ja potilaan välillä 3 L/min

kertahengitystilavuudesta alkaen. Tarkoitettu vain kertakäyttöiseksi.

Käyttöympäristöt:

– Pelastuspalvelut

– Sairaalansisäinen kuljetus

Yleiskuvaus

ALiitin PEEP-venttiilille

BPunainen suojatulppa

CPotilaspuolen liitin

DHengitysletku

ELaitepuolen liitin

Symbolit

Lisätietoja symboleista on saatavilla seuraavalla verkkosivulla:

www.draeger.com/symbols

Valmistelu

Kertakäyttöisen hengitysletkuston liittäminen

Työnnä kertakäyttöisen hengitysletkuston holkki napakasti paikalleen

ventilaattorin porttiin.

Suorita toimintatesti peruslaitteen käyttöohjeen mukaisesti.

Ventilaatio PEEP-painetta käyttäen

Liitä PEEP-venttiili hengitysventtiilin uloshengitysliittimeen (30 mm

kartio) ja säädä PEEP.

Käyttö

Puhdistus ja hävittäminen

Käyttäjä on vastuussa lääkinnällisen laitteen hygieniamääräysten

mukaisesta säännöllisestä vaihtamisesta.

Tekniset tiedot

Tilausluettelo

Tavaramerkki

VentStar®

Oxylog®

VAROITUS

VAROITUS antaa tärkeitä tietoja potentiaalisesta vaaratilanteesta,

joka voi johtaa kuolemaan tai vakaviin vammoihin, jos tilannetta ei

vältetä.

HUOMIO

HUOMIO antaa tärkeitä tietoja potentiaalisesta vaaratilanteesta, joka

voi aiheuttaa käyttäjälle tai potilaalle pieniä tai kohtalaisia vammoja tai

vahingoittaa lääkinnällistä laitetta tai muuta omaisuutta, jos tilannetta ei

vältetä.

HUOMAUTUS

HUOMAUTUS antaa lisätietoja, joiden avulla voidaan välttää epämuka-

vuutta käytön aikana.

VAROITUS

Virheellisen toiminnan ja virheellisen käytön vaara

Lääkinnällisen laitteen käyttäminen edellyttää tämän käyttöoh-

jeen kaikkien osioiden täydellistä tuntemista ja noudattamista.

Lääkinnällistä laitetta saa käyttää vain siihen käyttötarkoituk-

seen, joka on määritetty kohdassa Käyttötarkoitus. Huomioi tar-

kasti tämän käyttöohjeen kaikki VAROITUS ja HUOMIO -

merkinnöillä varustetut kohdat ja kaikki lääkinnällisen tuotteen

etiketeissä annetut tiedot.

Jos näitä turvallisuusohjeita ei noudateta, lääkinnällisen laitteen

käyttö ei ole sen käyttötarkoituksen mukaista.

VAROITUS

Säilytä lääkinnällinen laite pakkauksessaan käyttöön asti, jotta se

ei kontaminoidu tai likaannu. Poista punainen suojatulppa, mikäli

käytössä, aikaisintaan hetki ennen käyttöä. Älä käytä lääkinnällis-

tä laitetta, jos sen pakkaus on vahingoittunut.

VAROITUS

Asennus peruslaitteeseen on suoritettava sen peruslaitteen käyt-

töohjeiden mukaisesti, jossa tätä lääkinnällistä laitetta käytetään.

Varmista, että liitäntä peruslaitejärjestelmään on pitävä.

VAROITUS

Muutokset lääkinnälliseen laitteeseen eivät ole sallittuja. Muutos

voi vaurioittaa tai heikentää laitteen toiminnallista eheyttä, mikä

voi vahingoittaa potilasta.

VAROITUS

Virheellisen toiminnan vaara

Tukokset, vauriot ja vierasesineet voivat johtaa virheelliseen toi-

mintaan.

Tarkasta ennen asennusta järjestelmän kaikki komponentit tu-

kosten, vaurioiden ja vierasesineiden varalta.

HUOMIO

Lääkinnälliset laitteet eivät ole saatavilla yksittäin. Kliinisessä pakkauk-

sessa on vain yksi käyttöohje, joten sitä on säilytettävä käyttäjien ulot-

tuvilla.

HUOMIO

Kun kiinnität tai irrotat hengitysletkuja, tartu aina liitinholkkiin, älä poi-

muletkuun. Muutoin hengitysletku voi ylivenyä ja vaurioitua.

008

001

Huomio Suojattava auringonva-

lolta

Kertakäyttöinen Katso käyttöohje

Älä käytä, jos pakkaus on

vahingoittunut Säilytyslämpötila

Ympäröivä paine Älä avaa terävällä esi-

neellä

Käytettävä ennen Suhteellinen kosteus

Valmistuspäivä Älä käytä öljyn ja rasvan

kanssa

Valmistaja Osanumero

Lukumäärä Eränumero

Tuote on lääkinnällinen laite

(CE-merkinnän edellyttä-

mä vaatimustenmukaisuu-

den arviointimenettely)

002

HUOMAUTUS

Kertakäyttöiset letkut toimitetaan puhtaina mutta epästeriileinä.

00137506

VAROITUS

Hyvin suuri vastus tai hyvin suuret komplianssin arvot saattavat

johtaa potilaan riittämättömään ventilointiin ja vammautumiseen.

Valitse potilaalle sopiva hengitysletkusto.

VAROITUS

Varmista, että kaikki liitännät ovat pitäviä eivätkä ne vuoda.

Suorita peruslaitteen itsetesti ja vuototesti sen jälkeen kun hen-

gitysletkusto (letku, suodatin/HME jne.) on kokonaan asennettu

ja ennen potilaskäyttöä.

VAROITUS

Potilaan loukkaantumisvaara

Muiden komponenttien lisääminen ja epäyhteensopivien kompo-

nenttien käyttäminen voi lisätä sisään- ja uloshengitysvastusta ja

kuollutta tilaa sekä vaikuttaa haitallisesti ventilaattorin toiminta-

kykyyn.

VAROITUS

Tulipalon vaara

Happea annosteltaessa on avotuli, kipinät tai muut mahdolliset

syttymislähteet pidettävä loitolla laitteesta.

BCE

REF

LOT

VAROITUS

Käytön jälkeen lääkinnällinen laite on hävitettävä paikallisten hy-

gienia- ja jätehuoltomääräysten mukaisesti mahdollisen kontami-

naation välttämiseksi.

HUOMIO

Uudelleenkäyttö, -käsittely tai sterilointi voi aiheuttaa lääkinnällisen lait-

teen toimintahäiriön ja vahingoittaa potilasta.

Tämä lääkinnällinen laite on suunniteltu, testattu ja valmistettu ainoas-

taan kertakäyttöiseksi. Lääkinnällistä laitetta ei saa uudelleenkäyttää, -

käsitellä tai steriloida.

Hengitysletkun pituus 1,80 m (70 in)

Materiaali

Hengitysletku EVA

Uloshengitysventtiili PP, VMQ, PC

Punainen suojatulppa PE

Liittimet PP

Suorituskykytiedot

Sisäänhengitysvastus virtauksella

60 L/min

<4,5 mbar1) (< 4,5 cmH2O)

1) 1 bar = 1 kPa x 100

Sisäänhengitysvastus virtauksella

30 L/min

<2,5 mbar (< 2,5 cmH2O)

Sisäänhengitysvastus virtauksella

15 L/min

<1 mbar (< 1 cmH2O)

Uloshengitysvastus virtauksella

60 L/min

<4 mbar (< 4 cmH2O)

Uloshengitysvastus virtauksella

30 L/min

<2 mbar (< 2 cmH2O)

Uloshengitysvastus virtauksella

15 L/min

<1 mbar (< 1 cmH2O)

Komplianssi paineella 30 mbar <0,8 mL/mbar (< 0,8 mL/cmH2O)

Komplianssi paineella 60 mbar <1 mL/mbar (< 1 mL/cmH2O)

Vuoto paineella 60 mbar <50 mL/min

Sisään-/ulosheng. nimellisvirtaus pai-

neella 2 mbar

36 L/min

Kuollut tila <7 mL

Ympäröivät olosuhteet

Säilytyksen aikana

Lämpötila –20 ... 70 °C (–4 ... 158 °F)

Kosteus 15 ... 95 % (ei kondensoitumista)

Ympäröivä paine 700 ... 1100 hPa (10,1 ... 16 psi)

Käytön aikana

Lämpötila –20 ... 50 °C (–4 ... 122 °F)

Kosteus 5 ... 95 % (ei kondensoitumista)

Ympäröivä paine 570 ... 1 200 hPa (8,3 ... 17,4 psi)

Luokitus

Euroopassa sovellettava

lääkinnällisten laitteiden luokittelu

Luokka IIb

UMDNS-koodi

Universal Medical Device Nomencla-

ture System –

Lääkinnällisten laitteiden nimikkeistö

14-238

Suojausluokka Tyyppi BF

Nimike Tilausnro

VentStar Oxylog 1000 (1,8 m), 25 kpl 2M86837

Muut tuotteet Dräger-varusteluettelon mukaisesti

Naudojimo instrukcija „VentStar Oxylog 1000“ 13

Lietuviųk.

Naudojimo instrukcija „VentStar Oxylog 1000“ lt Lietuviųk.

„VentStar Oxylog 1000“

Vienkartinėkvėpavimo apytakos grandinė

Prekiųženklai

„Dräger“ priklausantys prekiųženklai

Šaliųsąrašas, kuriose šie prekiųženklai yra registruoti, pateikiamas

tinklalapyje: www.draeger.com/trademarks

Saugos informacijos apibrėžtys

Naudotojųgrupiųreikalavimai

Terminas „tikslinėgrupė“ apibūdina atsakingus darbuotojus, kuriuos

prietaisąnaudojanti organizacija paskyrėatlikti tam tikras užduotis

naudojant gaminį.

Prietaisąnaudojančios organizacijos atsakomybė

Šįprietaisąnaudojanti organizacija privalo užtikrinti:

– kad kiekviena tikslinėgrupėturėtųreikiamąkvalifikaciją(pvz., būtų

dalyvavusi specialistųmokymuose arba būtųįgijusi reikiamųžinių

dirbdama);

– kad kiekviena tikslinėgrupėbūtųišmokyta atlikti tam tikrus darbus;

– kad kiekviena tikslinėgrupėbūtųperskaičiusi ir supratusi atitinkamų

šio dokumento skyriųinformaciją.

Naudotojųgrupės

Klinikiniai naudotojai

Ši tikslinėgrupėnaudoja gaminįpagal paskirtį.

Naudotojai turi specialiųmedicininiųžiniųapie gaminio naudojimą.

Jūsųir Jūsųpacientųsaugumui

Privalomas pranešimas apie nepageidaujamus reiškinius

Apie sunkius nepageidaujamus reiškinius, įvykusius su šiuo gaminiu, turi

būti pranešta „Dräger“ ir atsakingoms institucijoms.

Paskirtis

Vienkartinėkvėpavimo apytakos grandinėsu iškvėpimo vožtuvu

kvėpavimo dujųapykaitai palaikyti tarp skubios pagalbos ir

transportavimo ventiliatoriaus „Oxylog 1000“ bei paciento, kurio minutinis

kvėpavimo tūris yra ne mažesnis nei 3 litrai per minutę. Tik vienkartiniam

naudojimui.

Naudojimo aplinka:

– skubi pagalba;

– Intrahospitalinis transportas

Apžvalga

APEEP vožtuvo jungtis

BRaudonas apsauginis gaubtelis

CPaciento pusės jungtis

DKvėpavimo žarna

EPrietaiso pusės jungtis

Simboliai

Daugiau informacijos apie simbolius pateikta puslapyje:

www.draeger.com/symbols

Paruošimas

Vienakartinės kvėpavimo apytakos grandinės prijungimas

Vienkartinękvėpavimo apytakos grandinętvirtai įstumkite į

ventiliatoriaus angą.

Patikrinkite veikimąpagal pagrindinio prietaiso naudojimo instrukciją.

Ventiliavimas su PEEP

PEEP vožtuvąprijunkite prie kvėpavimo vožtuvo (30 mm kūgis)

iškvėpimo angos ir sureguliuokite PEEP.

Naudojimas

Plovimas ir šalinimas

Naudotojas atsako už reguliarųmedicinos prietaisųkeitimąpagal

ligoninės higienos reikalavimus.

Techniniai duomenys

Užsakymųsąrašas

Prekės ženklas

„VentStar®“

„Oxylog®“

ĮSPĖJIMAS

ĮSPĖJIMO pranešimas suteikia svarbios informacijos apie galimą

pavojingąsituaciją, kuri, jei jos nebus išvengta, gali būti mirties ar

sunkiųsužalojimųpriežastis.

ATSARGIAI

Pranešimas ATSARGIAI suteikia svarbios informacijos apie galimąpa-

vojingąsituaciją, kuri, jei jos nebus išvengta, gali naudotojui arba paci-

entui sukelti lengvąarba apysunkįkūno sužalojimą, arba pakenkti

medicinos prietaisui ar kitam turtui.

PASTABA

PASTABA suteikia papildomos informacijos, kaip išvengti nesklandumų

naudojant prietaisą.

ĮSPĖJIMAS

Netinkamo eksploatavimo ir naudojimo pavojus

Naudojantis medicinos prietaisu, būtina visiškai suprasti visas

šios naudojimo instrukcijos dalis ir griežtai jųlaikytis. Medicinos

prietaisągalima naudoti tik skyriuje „Paskirtis“ nurodytu tikslu.

Griežtai laikykitės visųĮSPĖJIMŲir ATSARGIAI pranešimų, esan-

čiųšioje naudojimo instrukcijoje bei medicinos gaminio žymeno-

se.

Šiųsaugos reikalavimųnesilaikymas reiškia medicinos prietaiso

naudojimąne pagal paskirtį.

ĮSPĖJIMAS

Kad būtųišvengta užteršimo ir sutepimo, medicinos prietaisąrei-

kia laikyti supakuotątol, kol bus pasirengta jįnaudoti. Raudoną

apsauginįgaubtelį, jei jis yra, nuimkite tik prieš pat naudojimą.

Nenaudokite medicinos prietaiso, jei pakuotėpažeista.

ĮSPĖJIMAS

Pagrindinio prietaiso montavimas turi būti atliekamas laikantis

pagrindinio prietaiso, prie kurio montuojamas šis medicinos prie-

taisas, naudojimo instrukcijos. Įsitikinkite, kad šis prietaisas sau-

giai prijungtas prie pagrindinio prietaiso.

ĮSPĖJIMAS

Neleidžiama jokia medicinos prietaiso modifikacija. Modifikacijos

gali pažeisti arba sugadinti prietaiso funkcinįvientisumą, ir jis

gali pradėti netinkamai veikti, todėl gali kilti pavojus paciento

sveikatai.

ĮSPĖJIMAS

Veikimo sutrikimo pavojus

Užsikimšimas, gedimas ir pašaliniai objektai gali sutrikdyti prie-

taiso veikimą.

Prieš montuodami prietaisąpatikrinkite, ar visos sistemos sude-

damosios dalys neužsikimšusios, nesugedusios, ar jose nėra pa-

šaliniųobjektų.

ATSARGIAI

Medicinos prietaisai neskirti asmeniniam naudojimui. Klinikiniame pa-

kete yra tik vienas naudojimo instrukcijos egzempliorius, todėl jįreikėtų

laikyti visiems naudotojams prieinamoje vietoje.

ATSARGIAI

Prijungdami ar atjungdami kvėpavimo žarnas, visada laikykite už mo-

vos, o ne spiralinio sutvirtinimo. Priešingu atveju, kvėpavimo žarna gali

pernelyg išsitempti ir būti pažeista.

008

001

Atsargiai Saugoti nuo tiesioginių

saulės spindulių

Nenaudoti pakartotinai Žr. naudojimo instrukciją

Nenaudoti, jei pažeista pa-

kuotėLaikymo temperatūra

Aplinkos slėgis Neatidarinėkite peiliu

Tinka naudoti iki... Santykinėdrėgmė

Pagaminimo data Nenaudoti su alyva ir

tepalais

Gamintojas Dalies numeris

Kiekis Partijos numeris

Gaminys yra medicinos

prietaisas (CE atitikties ver-

tinimo procedūra)

002

PASTABA

Vienakartinės žarnelės pristatomos švarios, tačiau nesterilios.

00137506

ĮSPĖJIMAS

Didesnės pasipriešinimo arba slėginės plėtros koeficiento vertės

gali lemti netinkamąventiliavimą, ir pacientas gali būti sužalotas.

Pasirinkite pacientui tinkamiausiąkvėpavimo apytakos grandinę.

ĮSPĖJIMAS

Patikrinkite, ar visos jungtys sandarios ir ar nėra nuotėkių.

Po to, kai kvėpavimo apytakos grandinė(žarna, filtras su drėkina-

muoju šilumokaičiu ir t.t.) yra visiškai sumontuota, prieš pradė-

dami jąnaudoti pacientui, atlikite pagrindinio prietaiso savityrą,

apimančiąir protėkiųtikrinimą.

BCE

REF

LOT

ĮSPĖJIMAS

Paciento sužalojimo pavojus!

Pridėjus kitųkomponentųarba naudojant nesuderinamus kom-

ponentus, gali padidėti įkvėpimo bei iškvėpimo pasipriešinimas,

neveikos tūris, ir tai gali neigiamai paveikti ventiliatoriaus veiki-

mą.

ĮSPĖJIMAS

Gaisro pavojus

Skirdami deguonį, užtikrinkite, kad atvira liepsna, kibirkštys arba

kiti galimo užsidegimo šaltiniai būtųkiek įmanoma toliau nuo

įrenginio.

ĮSPĖJIMAS

Kad būtųišvengta galimos taršos, panaudotas šis medicinos

prietaisas turi būti šalinamas, laikantis vietinio sveikatos apsau-

gos bei atliekųšalinimo reglamentavimo nuostatų.

ATSARGIAI

Pakartotinis naudojimas, plovimas arba sterilizavimas gali sugadinti

medicinos prietaisą, ir gali būti sužalotas pacientas.

Šis medicinos prietaisas sukonstruotas, patikrintas ir pagamintas tik

vienkartiniam naudojimui. Medicinos prietaiso negalima dar kartąnau-

doti, apdoroti ar sterilizuoti.

Kvėpavimo žarnos ilgis 1,80 m (70 col.)

Medžiaga

Kvėpavimo žarna EVA

Iškvėpimo vožtuvas PP, VMQ, PC

Raudonas apsauginis gaubtelis PE

Jungtys PP

Eksploataciniai duomenys

Įkvėpimo pasipriešinimas esant

60 L/min. srautui

<4,5 mbar1) (<4,5 cmH2O)

1) 1 bar = 1 kPa x 100

Įkvėpimo pasipriešinimas esant

30 L/min

<2,5 mbar (<2,5 cmH2O)

Įkvėpimo pasipriešinimas esant

15 L/min

<1 mbar (<1 cmH2O)

Iškvėpimo pasipriešinimas esant

60 L/min. srautui

<4 mbar (<4 cmH2O)

Iškvėpimo pasipriešinimas esant

30 L/min

<2 mbar (<2 cmH2O)

Iškvėpimo pasipriešinimas, esant

15 L/min

<1 mbar (<1 cmH2O)

Slėginės plėtros koeficientas esant

30 mbar

<0,8 mL/mbar (<0,8 mL/cmH2O)

Slėginės plėtros koeficientas, esant

60 mbar

<1 mL/mbar (<1 mL/cmH2O)

Protėkis, esant 60 mbar <50 mL/min.

Įkv. / iškv. vardinis srautas esant

2mbar

36 L/min.

Neveikos tūris <7 mL

Aplinkos sąlygos

Laikymo metu

Temperatūra nuo –20 iki 70 °C

(nuo –4 iki 158 °F)

Drėgnis nuo 15 iki 95 % (be kondensacijos)

Aplinkos slėgis nuo 700 iki 1100 hPa

(nuo 10,1 iki 16 psi)

Naudojimo metu

Temperatūra nuo –20 iki 50 °C

(nuo –4 iki 122 °F)

Drėgnis nuo 5 iki 95 % (be kondensacijos)

Aplinkos slėgis nuo 570 iki 1200 hPa

(nuo 8,3 iki 17,4 psi)

Klasifikacija

Medicinos prietaisųklasifikacija

Europoje

KlasėIIb

UMDNS kodas

„Universal Medical Device Nomen-

clature System“ –

Universalioji medicinos prietaisų

nomenklatūra

14-238

Apsaugos klasėBF tipas

Žymėjimas Užsakymo nr.

„VentStar Oxylog 1000“ (1,8 m), 25 vnt. 2M86837

Papildomos dalys pagal „Dräger“ pagalbiniųrei-

kmenųkatalogą

14 Lietošanas pamācība VentStar Oxylog 1000

Latviešu

Lietošanas pamācība VentStar Oxylog 1000 lv Latviešu

VentStar Oxylog 1000

Vienreizlietojams elpināšanas kontūrs

Preču zīmes

Preču zīmes, kas pieder Dräger

Šajāvietnēir valstu saraksts, kurās ir reģistrētas:preču zīmes:

www.draeger.com/trademarks

Drošības informācijas definējums

Lietotāju grupas prasības

Ter mi ns "l ie to tāju grupa" apzīmēatbildīgo personālu, ko nozīmējusi

izpildes organizācija noteiktu uzdevumu izpildei ar izstrādājumu.

Lietotājinstitūcijas pienākumi

Organizācijai, kas izmanto šo izstrādājumu, jānodrošina, ka:

– Katrai lietotāju grupai ir nepieciešamākvalifikācija (piem., speciāla

apmācība vai prakses ceļā iegūtas speciālas zināšanas).

– Katra lietotāju grupa tiek apmācīta izpildīt konkrēto uzdevumu.

– Katra lietotāju grupa ir izlasījusi un sapratusi šīdokumenta attiecīgās

nodaļas.

Lietotāju grupas

Klīniskie lietotāji

Šīlietotāju grupa izmanto šo izstrādājumu atbilstoši paredzētajam

lietojumam.

Lietotājiem ir specializētas medicīniskās zināšanas par šīizstrādājuma

lietojumu.

Jūsu un jūsu pacientu drošībai

Obligāta ziņošana par nevēlamiem notikumiem

Par nopietniem nevēlamiem notikumiem, kas saistīti ar šo izstrādājumu,

ir jāziņo uzņēmumam Dräger un atbildīgajām iestādēm.

Paredzētais lietojums

Vienreiz lietojams elpināšanas kontūrs ar integrētu izelpas vārstu

medicīniskās gāzes vadīšanai starp avārijas un transportēšanas

ventilēšanas iekārtu Oxylog 1000 un pacientu ar elpošanas minūtes

tilpumu vismaz 3 litri minūtē. Paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.

Lietošanai paredzēts:

–Avārijas servisâ

– transportēšanai slimnīcā

Pārskats

ASavienotājs PEEP vārstam

BSarkanāaizsarguzmava

CPacienta puses savienotājs

DElpināšanas caurules

EIerīces puses savienotājs

Simboli

Papildu informācija par simboliem ir pieejama šajātīmekļa vietnē:

www.draeger.com/symbols

Sagatavošana

Vienreiz lietojams elpināšanas kontūrs

Stingri uzmauciet vienreiz lietojamāelpināšanas kontūra uzmavu uz

ventilēšanas iekārtas pieslēgvietas.

Funkciju tests saskaņā ar galvenās ierīces lietošanas pamācību.

Ventilēšana ar PEEP

Pievienojiet PEEP vārstu elpināšanas vārsta izelpas pieslēgvietai

(30 mm konuss) un noregulējiet PEEP.

Ekspluatācija

Tīrīšana un likvidēšana

Lietotājs ir atbildīgs par šīs medicīniskās ierīces savlaicīgu nomaiņu

atbilstoši higiēnas prasībām.

Tehniskie dati

Pasūtījumu saraksts

Preču zīme

VentStar®

Oxylog®

BRĪDINĀJUMS

Paziņojums "BRĪDINĀJUMS" sniedz svarīgu informāciju par po-

tenciāli bīstamu situāciju, kas var izraisīt nāvi vai smagas trau-

mas.

UZMANĪBU

Paziņojums "UZMANĪBU" sniedz svarīgu informāciju par potenciāli bīs-

tamu situāciju, kurālietotājs vai pacients var gūt nelielas vai vidēja sma-

guma traumas, vai rasties medicīniskās ierīces vai mantas bojājumi.

PIEZĪME

"PIEZĪME" sniedz papildu informāciju, kas ļauj izvairīties no traucēju-

miem ierīces lietošanas laikā.

BRĪDINĀJUMS

Nepareizas darbības un lietošanas risks

Lai lietotu šo medicīnisko ierīci, jums pilnībājāizprot un precīzi

jāievēro visas šīs Lietošanas pamācības sadaļas. Šo medicīnisko

ierīci drīkst izmantot vienīgi sadaļā "Paredzētais lietojums" norā-

dītajiem mērķiem. Precīzi ievērojiet visus paziņojumus BRĪDINĀ-

JUMS un UZMANĪBU, kas atrodami šajālietošanas pamācībā, kā

arīvisus paziņojumus uz medicīniskās ierīces marķējuma.

Šo drošības paziņojumu neievērošana ir uzskatāma par medicī-

nas ierīces izmantošanu mērķiem, kuriem tānav paredzēta.

BRĪDINĀJUMS

Lai izvairītos no piesārņojuma un notraipīšanas, turiet medicīnis-

ko ierīci iepakotu līdz lietošanas brīdim. Noņemiet sarkano aiz-

sarguzmavu, ja tāda ir, tieši pirms lietošanas. Nelietojiet

medicīnisko ierīci, ja iepakojums ir bojāts.

BRĪDINĀJUMS

Montāžu uz galvenās ierīces ir jāveic atbilstoši galvenās ierīces

lietošanas pamācībai. Pārliecinieties, vai savienojums ar galve-

nās ierīces sistēmu ir drošs.

BRĪDINĀJUMS

Nav pieļaujama šīs medicīniskās ierīces pārveidošana. Pārveido-

jumi var kaitēt vai negatīvi ietekmēt ierīces pareizu darbību, kas,

savukārt, var radīt traumu pacientam.

BRĪDINĀJUMS

Nepareizas darbības risks

Nosprostojumi, bojājumi un svešķermeņi var izraisīt nepareizu

darbību.

Pirms uzstādīšanas pārbaudiet visus sistēmas komponentus, vai

tajos nav nosprostojumu, bojājumu un svešķermeņu.

UZMANĪBU

Medicīnas ierīces atsevišķi nav pieejamas. Klīniskajāpaketēir iekļauta

tikai viena lietošanas pamācības kopija, tāpēc tāir jāuzglabālietotājiem

pieejamāvietā.

UZMANĪBU

Savienojot vai atvienojot elpināšanas caurules, vienmēr satveriet aiz

uzmavas, nevis spirāles stiprinājuma. Pretējāgadījumājūs varat pār-

mērīgi izstiept vai bojāt elpināšanas cauruli.

008

001

Uzmanību Sargāt no saules gais-

mas

Nelietot atkārtoti Skatīt lietošanas pamā-

cību

Nelietot, ja iepakojums ir

bojāts

Uzglabāšanas tempera-

tūra

Apkārtējais spiediens Neatvērt, izmantojot

nazi

Izlietot līdz Relatīvais mitrums

Ražošanas datums Nelietot eļļu un smērvie-

Ražotājs Daļas numurs

Skaits Partijas numurs

Šis izstrādājums ir medicī-

nas ierīce (CE atbilstības

novērtējuma procedūra)

002

PIEZĪME

Vienreiz lietojamās caurules tiek piegādātas tīras, bet ne sterilas.

00137506

BRĪDINĀJUMS

Pārlieku augstas pretestības un saderības vērtības var radīt ne-

pietiekamu ventilēšanu un traumu pacientam. Izvēlieties pacien-

tam atbilstošu elpināšanas kontūru.

BRĪDINĀJUMS

Pārliecinieties, vai visi savienojumi ir droši un tajos nav noplū-

des.

Veiciet pamatierīces pašpārbaudi, ieskaitot noplūdes testu, pēc

elpošanas kontūra (caurule, filtrs/HME, utt.) pilnīgas uzstādīša-

nas un pirms lietošanas pacientam.

BRĪDINĀJUMS

Traumu draudi pacientam

Papildu komponentu pievienošana un nesaderīgu komponentu

izmantošana var palielināt ieelpas un izelpas pretestību, tukšo

telpu un negatīvi ietekmēt ventilēšanas iekārtas veiktspēju.

BCE

REF

LOT

BRĪDINĀJUMS

Ugunsgrēka draudi

Lietojot skābekli, sargiet ierīci no liesmas, dzirkstelēm vai citām

ugunsbīstamām vielām.

BRĪDINĀJUMS

Pēc lietošanas medicīniskāierīce jālikvidēatbilstoši vietējiem sa-

biedrības veselības un atkritumu pārstrādes noteikumiem, lai iz-

vairītos no iespējamāpiesārņojuma.

UZMANĪBU

Atkārtota lietošana, atkārtota apstrāde vai sterilizācija var izraisīt ierī-

ces kļūmīgu darbību un radīt traumas pacientam.

Šīmedicīniskāierīce ir izstrādāta, pārbaudīta un izgatavota vienīgi

vienreizējai lietošanai. Šo medicīnisko ierīci nedrīkst atkārtoti lietot, at-

kārtoti apstrādāt vai sterilizēt.

Elpināšanas caurules garums 1,80 m (70 collas)

Materiāls

Elpināšanas caurules EVA

Izelpas vārsts PP, VMQ, PC

Sarkanāaizsarguzmava PE

Savienotāji PP

Veiktspējas dati

Ieelp. pretestība pie 60 L/min. <4,5 mbar1) (<4,5 cmH2O)

1) 1 bar = 1 kPa x 100

Ieelpas pretestība pie 30 L/min <2,5 mbar (<2,5 cmH2O)

Ieelpas pretestība pie 15 L/min <1 mbar (<1 cmH2O)

Izelp. pretestība pie 60 L/min. <4 mbar (<4 cmH2O)

Izelpas pretestība pie 30 L/min <2 mbar (<2 cmH2O)

Izelpas pretestība pie 15 L/min <1 mbar (<1 cmH2O)

Atbilstība pie 30 mbar <0,8 mL/mbar (<0,8 mL/cmH2O)

Atbilstība pie 60 mbar <1 mL/mbar (<1 mL/cmH2O)

Noplūde pie 60 mbar <50 mL/min.

Ieelp./izelp. Nominālais plūsmas

ātrums pie 2 mbar

36 L/min.

Tukšātelpa <7 mL

Apkārtējās vides apstākļi

Uzglabāšanas laikā

Temperatūra –20 līdz 70 °C (–4 līdz 158 °F)

Mitrums 15 % līdz 95 %(bez kondensāta)

Apkārtējais spiediens 700 līdz 1100 hPa (10,1 līdz 16 psi)

Darbības laikā

Temperatūra –20 līdz 50 °C (–4 līdz 122 °F)

Mitrums 5 % līdz 95 % (bez kondensāta)

Apkārtējais spiediens 570 līdz 1200 hPa (8,3 līdz

17,4 psi)

Klasifikācija

Medicīnas ierīču klasifikācija

Eiropā

Klase IIb

UMDNS kods

Universal Medical Device Nomencla-

ture System (Globālāmedicīnisko

ierīču nomenklatūras sistēma) –

medicīnisko ierīču nomenklatūra

14-238

Aizsardzības klase BF tips

Apzīmējums Pasūtījuma Nr.

VentStar Oxylog 1000 (1,8 m) 25 gab. 2M86837

Papildu piederumi atbilstoši Dräger piederumu

katalogam

Руководство по эксплуатации VentStar Oxylog 1000 15

Русский

Руководство по эксплуатации VentStar Oxylog 1000 ru Русский

VentStar Oxylog 1000

Одноразовый дыхательный контур

Товарные знаки

Товарные знаки, принадлежащие Dräger

На следующей веб-странице находится список стран, вкоторых

зарегистрированы товарные знаки: www.draeger.com/trademarks

Определения информации по безопасности

Требования кгруппе пользователей

Термин "группа пользователей" описывает ответственный персонал,

который был назначен эксплуатирующей организацией для

выполнения конкретной задачи сизделием.

Обязанности эксплуатирующей организации

Эксплуатирующая организация должна обеспечить следующее:

–Каждая группа пользователей имеет требуемую квалификацию

(напр., прошла специальную подготовку или приобрела

специальные знания через практический опыт).

–Каждая группа пользователей прошла подготовку по

выполнению данного задания.

–Каждая группа пользователей прочитала ипоняла

соответствующие разделы вэтом документе.

Группы пользователей

Медицинский персонал

Эта группа пользователей использует изделие всоответствии с

его назначением.

Пользователи обладают специальными медицинскими знаниями

в отношении использования данного изделия.

Для безопасности персонала ипациентов

Обязательная отчетность опроисшествиях

Осерьезных происшествиях, связанных сэтим изделием,

необходимо оповестить компанию Dräger икомпетентные органы.

Назначение

Одноразовый дыхательный контур оснащен встроенным клапаном

выдоха ипредназначен для подачи медицинских газов из аппарата

для экстренной итранспортной ИВЛ Oxylog 1000 пациенту

сминутнымобъемом вентиляции не менее 3 л/мин. Предназначено

только для одноразового использования.

Области применения:

–Служба спасения

–Внутрибольничная транспортировка

Обзор

AКоннектор для клапана PEEP

BКрасный защитный колпачок

CКоннектор со стороны пациента

DДыхательный шланг

EКоннектор со стороны устройства

Условные обозначения

Дополнительная информация осимволах доступна на следующей

веб-странице: www.draeger.com/symbols

Подготовка кработе

Подсоединение одноразового дыхательного контура

Плотно вставьте соединительную муфту одноразового

дыхательного контура впорт вентилятора.

Выполните функциональную проверку всоответствии суказаниями

вруководстве по эксплуатации основного устройства.

Вентилятор сPEEP

Подсоедините клапан PEEP кпорту выдоха дыхательного

клапана (конус 30 мм) иотрегулируйте PEEP.

Эксплуатация

Чистка иутилизация

Пользователь отвечает за периодическую замену медицинского

устройства всоответствии ссанитарно-гигиеническими

требованиями.

Технические характеристики

Список заказываемых устройств ипринадлежностей

Торговая марка

VentStar®

Oxylog®

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ содержит важную информацию о

потенциально опасных ситуациях, которые при отсутствии

должных мер противодействия могут привести ксмерти или

тяжелым травмам.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ содержит важную информацию опотенциаль-

но опасных ситуациях, которые могут повлечь за собой нанесение

пользователю или пациенту травмы малой или средней тяжести или

повреждение медицинского устройства либо другого имущества.

ПРИМЕЧАНИЕ

ВПРИМЕЧАНИИ содержится дополнительная информация,

которая помогает избежать неудобств во время работы.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Риск неправильной эксплуатации инеправильного применения

При использовании медицинского аппарата необходимо пол-

ное понимание истрогое соблюдение всех указаний, которые

содержатся вданном руководстве по эксплуатации. Это ме-

дицинское устройство может использоваться только для це-

лей, описанных вразделе "Назначение". Строго соблюдайте

все указания вданном руководстве по эксплуатации спомет-

ками ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ иПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ, атакже все

рекомендации, приведенные на наклейках на медицинском

устройстве.

Несоблюдение данных предупреждений ипредостережений

считается ненадлежащим применением медицинского

устройства.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Во избежание заражения изагрязнения изделие должно оста-

ваться воригинальной упаковке непосредственно до начала

его использования. Снимайте красный защитный колпачок –

при его наличии – только непосредственно перед использо-

ванием медицинского устройства. Не используйте медицин-

ское устройство, если его упаковка была повреждена.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Установка дополнительного устройства на основное должна

производиться всоответствии сруководством по эксплуата-

ции основного устройства, ккоторому предстоит подключить

данное медицинское устройство. Проверьте надежность сое-

динения ссистемой основного устройства.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Любая модификация медицинского устройства запрещена.

Модификация может вызвать поломку или нарушить нор-

мальную работу устройства, что может привести ктравмиро-

ванию пациента.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Риск нарушения работоспособности

Засорения, повреждения ипосторонние предметы могут вы-

звать нарушение работоспособности устройства.

Перед установкой проверьте все компоненты системы на на-

личие засорений, повреждений ипосторонних предметов.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ

Медицинские устройства не поставляются по отдельности. Вкли-

нический пакет входит только один экземпляр руководства по экс-

плуатации, который должен храниться влегко доступном месте.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ

При подсоединении или отсоединении дыхательных шлангов

всегда беритесь за соединительную муфту, ане за спиральную

трубку. Впротивном случае можно излишне растянуть иповре-

дить дыхательный шланг.

008

001

Предостережение Защищать от воздей-

ствия солнечных лучей

Не использовать повтор-

но

См. руководство по

эксплуатации

Нельзя использовать при

поврежденной упаковке Температура хранения

Атмосферное давление Не открывать спомо-

щью ножа

Использовать до Относительная

влажность

Дата изготовления

Не использовать со

смазочными

материалами

Изготовитель Номер изделия

Количество Номер партии

Изделие является меди-

цинским устройством (со-

гласно оценке

соответствия CE)

002

ПРИМЕЧАНИЕ

Одноразовые шланги поставляются чистыми, но нестерильными.

00137506

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Чрезмерное сопротивление или комплайнс может привести к

недостаточной вентиляции легких итравмированию пациен-

та. Следует подбирать дыхательный контур всоответствии с

параметрами пациента.

BCE

REF

LOT

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Проверьте надежность игерметичность всех соединений.

После полной установки дыхательного контура (шланга,

фильтра/HME ит.п.) на основном устройстве иперед его под-

ключением кпациенту необходимо выполнить самотестиро-

вание основного устройства, включая тест на герметичность.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Риск травмирования пациента

Добавление избыточных компонентов или использование

несовместимых компонентов может повысить сопротивле-

ние на вдохе ивыдохе, увеличить мертвое пространство и

снизить производительность аппарата ИВЛ.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Риск возгорания

При работе скислородом не располагайте устройство вблизи

источников открытого пламени, искр или других возможных

источников воспламенения.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

По окончании срока службы медицинское устройство необ-

ходимо утилизировать всоответствии сместными нормами

здравоохранения иутилизации отходов во избежание конта-

минации.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ

Повторное использование, обработка или стерилизация могут

привести кнарушениям вработе медицинского оборудования

и травмированию пациента.

Данное медицинское устройство разработано, протестировано

иизготовленосрасчетом на одноразовое использование. Это ме-

дицинское устройство нельзя использовать повторно, подвергать

очистке или стерилизации.

Длина дыхательного шланга 1,80 м(70 дюймов)

Материал

Дыхательный шланг Этиленвинил-ацетат (EVA)

Клапан выдоха Полипропилен, силиконовый

каучук, поликарбонат

Красный защитный колпачок Полиэтилен

Коннекторы Полипропилен

Рабочие характеристики

Сопротивление вдоху

при 60 л/мин

<4,5 мбар1) (<4,5 смH2O)

1) 1 бар = 1 кПа x 100

Сопротивление вдоху

при 30 л/мин

<2,5 мбар (<2,5 смH2O)

Сопротивление вдоху

при 15 л/мин

<1 мбар (<1 смH2O)

Сопротивление выдоху

при 60 л/мин

<4 мбар (<4 смH2O)

Сопротивление выдоху

при 30 л/мин

<2 мбар (<2 смH2O)

Сопротивление выдоху

при 15 л/мин

<1 мбар (<1 смH2O)

Комплайнс при 30 мбар <0,8 мл/мбар (<0,8 мл/смH2O)

Комплайнс при 60 мбар <1 мл/мбар (<1 мл/смH2O)

Потери газа при 60 мбар <50 мл/мин

Вд./выд. Номинальный поток

при 2мбар

36 л/мин

Мертвое пространство <7 мл

Условия окружающей среды

При хранении

Температура от –20 до 70 °C (от –4 до 158 °F)

Влажность от 5 % до 95 % (без конденсации)

Атмосферное давление

от 700 до 1100 гПа (от 10,1 до 16 psi)

При эксплуатации

Температура от –20 до 50 °C (от –4 до 122 °F)

Влажность от 5 % до 95 % (без конденсации)

Атмосферное давление

от 570 до 1200 гПа

(от 8,3 до 17,4 psi)

Классификация

медицинских устройств, Европа

Класс IIb

Код UMDNS

Universal Medical Device

Nomenclature System –

номенклатура медицинского обо-

рудования

14-238

Степень защиты Тип BF

Наименование Номер для

заказа

VentStar Oxylog 1000 (1,8 м) 25 шт. 2M86837

Дополнительные позиции согласно каталогу

принадлежностей Dräger

16 Instrukcja obsługi VentStar Oxylog 1000

Polski

Instrukcja obsługi VentStar Oxylog 1000 pl Polski

VentStar Oxylog 1000

Układ oddechowy jednorazowego użytku

Znaki towarowe

Znaki towarowe będące własnościąfirmy Dräger

Poniższa strona internetowa zawiera listękrajów, w których znaki

towarowe sązarejestrowane: www.draeger.com/trademarks

Definicje informacji dotyczących bezpieczeństwa

Wymogi dotyczące grupy użytkowników

Termin „grupa użytkowników” opisuje personel odpowiedzialny

wyznaczony przez instytucjęużytkującąprodukt do wykonywania

określonych zadańzużyciem produktu.

Obowiązki ośrodka korzystającego z urządzenia

Instytucja użytkująca produkt musi zapewnić, co następuje:

–Każda grupa użytkowników posiada odpowiednie kwalifikacje (np.

odbyła specjalistyczne szkolenie lub ma specjalistycznąwiedzę

zdobytąpoprzez doświadczenie).

–Każda grupa użytkowników została przeszkolona, aby móc

wykonywaćpowierzone jej zadanie.

–Każda grupa użytkowników przeczytała i zrozumiała odpowiednie

rozdziały niniejszego dokumentu.

Grupy użytkowników

Użytkownicy kliniczni

Ta grupa użytkowników używa produktu zgodnie z jego przeznaczeniem.

Użytkownicy posiadająspecjalistycznąwiedzęmedycznąw zakresie

użytkowania produktu.

Bezpieczeństwo użytkownika i pacjentów

Obowiązek informowania o zdarzeniach niepożądanych

Należy informowaćfirmęDräger oraz odpowiedzialne jednostki o

poważnych, niepożądanych zdarzeniach z udziałem tego produktu.

Przeznaczenie

Jednorazowy układ oddechowy z wbudowanązastawkąwydechowądo

przewodzenia gazów medycznych pomiędzy respiratorem ratunkowym i

transportowym Oxylog 1000 a pacjentem o objętości oddechowej

wynoszącej co najmniej 3 litry na minutę. Przeznaczony tylko do

jednorazowego użycia.

Środowiska użycia:

–Służby ratunkowe

– Transport wewnątrzszpitalny

Przegląd

AZłącze do zaworu PEEP

BCzerwona zatyczka ochronna

CZłącze po stronie pacjenta

DRura oddechowa

EZłącze po stronie urządzenia

Symbole

Dodatkowe informacje na temat symboli można znaleźć na następującej

stronie internetowej: www.draeger.com/symbols

Przygotowanie do pracy

Podłączanie jednorazowego układu oddechowego

Załóżrękaw jednorazowego układu oddechowego mocno na

przyłącze respiratora.

Test d zia łania zgodny z instrukcjąobsługi urządzenia podstawowego.

Wentylacja z PEEP

Podłącz zawór PEEP do złącza wydechowego zastawki oddechowej

(stożek 30 mm) i ustaw PEEP.

Eksploatacja

Czyszczenie i utylizacja

Użytkownik jest odpowiedzialny za regularnąwymianęwyrobu

medycznego zgodnie z przepisami dotyczącymi higieny.

Dane techniczne

Lista zamówieniowa

Znak towarowy

VentStar®

Oxylog®

OSTRZEŻENIE

OSTRZEŻENIE podaje ważne informacje o sytuacji stanowiącej

potencjalne zagrożenie, która może prowadzićdo śmierci lub po-

ważnego urazu.

UWAGA

UWAGA dostarcza ważnych informacji o sytuacji stanowiącej poten-

cjalne zagrożenie, która może powodowaćdrobny lub niewielki uraz

użytkownika lub pacjenta albo uszkodzenie urządzenia medycznego

lub innych przedmiotów.

WSKAZÓWKA

WSKAZÓWKA zawiera dodatkowe informacje pozwalające na zapo-

bieganie niedogodnościom podczas pracy urządzenia.

OSTRZEŻENIE

Ryzyko związane z nieprawidłowąobsługąi niewłaściwym uży-

ciem

Każde użycie tego wyrobu medycznego wymaga pełnego zrozu-

mienia i ścisłego przestrzegania informacji zawartych we wszyst-

kich rozdziałach instrukcji obsługi. Niniejszy wyrób medyczny

może byćstosowany wyłącznie do celów podanych w rozdziale

„Przeznaczenie”. Należy ściśle przestrzegaćwszystkich

OSTRZEŻEŃi UWAG zawartych w niniejszej instrukcji obsługi

oraz wszystkich instrukcji podanych na etykietach produktów

medycznych.

Niestosowanie siędo tych informacji dotyczących bezpieczeń-

stwa oznacza użycie wyrobu medycznego niezgodnie z przezna-

czeniem.

OSTRZEŻENIE

Aby zapobiec zanieczyszczeniom i zabrudzeniom, wyrób należy

rozpakowaćdopiero bezpośrednio przed użyciem. Czerwonąza-

tyczkęochronną(jeśli jest) należy zdjąć dopiero na krótko przed

użyciem. Nie wolno używaćwyrobu medycznego, jeśli opakowa-

nie jest uszkodzone.

OSTRZEŻENIE

Montażdo urządzenia podstawowego należy przeprowadzać

zgodnie z instrukcjąobsługi urządzenia podstawowego, z którym

wyrób medyczny będzie użytkowany. Należy sprawdzić, czy pod-

łączenie do układu urządzenia podstawowego jest bezpieczne.

OSTRZEŻENIE

Modyfikowanie wyrobu medycznego jest zabronione. Modyfika-

cje mogąuszkodzićwyrób medyczny lub zakłócićjego prawidło-

we działanie, co z kolei może doprowadzićdo urazu u pacjenta.

OSTRZEŻENIE

Ryzyko usterki

Zatory, uszkodzenia oraz ciała obce mogąspowodowaćusterkę

urządzenia.

Przed montażem należy sprawdzićwszystkie elementy układu

pod kątem zatorów, uszkodzeńi ciałobcych.

UWAGA

Te wyroby medyczne nie sądostępne pojedynczo. Zestaw kliniczny za-

wiera tylko jednąkopięinstrukcji obsługi i dlatego należy jąprzechowy-

waćw miejscu dostępnym dla użytkowników.

UWAGA

Podczas podłączania lub rozłączania rur oddechowych należy zawsze

chwytaćza tulejęa nie za element spiralny. W przeciwnym razie rura

oddechowa może zostaćnadmiernie rozciągnięta i uszkodzona.

008

001

Uwaga Chronićprzed światłem

słonecznym

Nie używaćponownie Przestrzegaćinstrukcji

obsługi

Nie używać, jeśli opakowa-

nie jest uszkodzone

Temperatura przecho-

wywania

Ciśnienie otoczenia Nie otwieraćnożem

Zużyćdo Wilgotność względna

Data produkcji Nie używaćz olejem ani

smarem

Producent Numer części

Ilość Numer partii

Ten produkt jest urządze-

niem medycznym (procedu-

ra oceny zgodności CE)

002

WSKAZÓWKA

Jednorazowe rury sądostarczane w stanie czystym ale niesterylnym.

00137506

OSTRZEŻENIE

Zbyt wysokie wartości oporu lub podatności mogądoprowadzić

do niedostatecznej wentylacji i obrażeńu pacjenta. Wybierz układ

oddechowy odpowiedni dla danego pacjenta.

OSTRZEŻENIE

Upewnij się, że wszystkie połączenia sązabezpieczone i że nie

występująnieszczelności.

Po kompletnym zamontowaniu obwodu oddechowego (przewód,

filtr/HME, itd.) i przed użyciem przez pacjenta należy przeprowa-

dzićautotest urządzenia podstawowego łącznie z testem szczel-

ności.

BCE

REF

LOT

OSTRZEŻENIE

Ryzyko urazu pacjenta

Dodawanie dalszych komponentów i stosowanie elementów nie-

kompatybilnych może powodowaćwzrost oporu wdechowego i

wydechowego oraz przestrzeni martwej i niekorzystnie wpływać

na działanie respiratora.

OSTRZEŻENIE

Zagrożenie pożarem

W trakcie podawania tlenu należy przechowywaćurządzenie z

dala od otwartego ognia, iskier i innych potencjalnych źródełza-

płonu.

OSTRZEŻENIE

W celu uniknięcia możliwego skażenia, po użyciu wyrób medycz-

ny musi zostaćzutylizowany zgodnie z lokalnymi przepisami do-

tyczącymi zdrowia publicznego i utylizacji odpadów.

UWAGA

Ponowne użycie, przygotowanie do ponownego użycia lub sterylizacja

mogąspowodowaćuszkodzenie urządzenia medycznego lub uraz u

pacjenta.

Niniejszy wyrób medyczny zostałzaprojektowany, przetestowany i wy-

produkowany wyłącznie do jednorazowego użytku. Wyrób medyczny

nie może byćużywany ponownie, przygotowywany do ponownego

użycia ani sterylizowany.

Długość rury oddechowej 1,80 m (70 in)

Materiał

Rura oddechowa EVA

Zastawka wydechowa PP, VMQ, PC

Czerwona zatyczka ochronna PE

Złącza PP

Dane dotyczące wydajności

Opór wdechowy przy 60 L/min <4,5 mbar1) (<4,5 cmH2O)

1) 1 bar = 1 kPa x 100

Opór wdechowy przy 30 L/min <2,5 mbar (<2,5 cmH2O)

Opór wdechowy przy 15 L/min <1 mbar (<1 cmH2O)

Opór wydechowy przy 60 L/min <4 mbar (<4 cmH2O)

Opór wydechowy przy 30 L/min <2 mbar (<2 cmH2O)

Opór wydechowy przy 15 L/min <1 mbar (<1 cmH2O)

Podatność przy 30 mbar <0,8 mL/mbar (<0,8 mL/cmH2O)

Podatność przy 60 mbar <1 mL/mbar (<1 mL/cmH2O)

Przeciekanie przy 60 mbar <50 mL/min

Wdech./wydech. Przepływ nominalny

przy 2 mbar

36 L/min

Przestrzeńmartwa <7 mL

Warunki otoczenia

Podczas przechowywania

Temperatura od –20 do 70 °C (od –4 do 158 °F)

Wilgotność od 15 do 95 % (bez skraplania)

Ciśnienie otoczenia od 700 do 1100 hPa (od 10,1 do 16

psi)

Podczas pracy

Temperatura od –20 do 50 °C (od –4 do 122 °F)

Wilgotność od 5 do 95 % (bez skraplania)

Ciśnienie otoczenia od 570 do 1200 hPa (od 8,3 do

17,4 psi)

Klasyfikacja

wyrobów medycznych w Europie

Klasa IIb

Kod UMDNS

Universal Medical Device Nomencla-

ture System –

nazewnictwo wyrobów medycznych

14-238

Klasa ochrony Typ BF

Oznaczenie Nr kat.

VentStar Oxylog 1000 (1,8 m), 25 szt. 2M86837

Dodatkowe elementy zgodnie z katalogiem akce-

soriów Dräger

Návod k použití VentStar Oxylog 1000 17

Čeština

Návod k použití VentStar Oxylog 1000 cs Čeština

VentStar Oxylog 1000

Jednorázový dýchací okruh

Ochranné známky

Ochranné známky společnosti Dräger

Webová stránka se seznamem zemí, v nichž jsou tyto ochranné známky

zaregistrovány: www.draeger.com/trademarks

Definice bezpečnostních informací

Požadavky na skupiny uživatelů

Pojem „skupina uživatelů“ popisuje odpovědné pracovníky, kteří byli

organizací provozovatele pověřeni, aby s daným produktem plnili

konkrétní úkoly.

Povinnosti organizace provozovatele

Organizace provozovatele musí zajistit následující:

– Každá skupina uživatelůmá požadovanou kvalifikaci (např.

absolvovala odborná školení nebo získala potřebné odborné znalosti

díky svým zkušenostem).

– Každá skupina uživatelůbyla vyškolena, aby mohla danou práci

vykonávat.

– Každá skupina uživatelůsi prostudovala příslušné kapitoly v tomto

dokumentu a pochopila je.

Skupina uživatelů

Kliničtí uživatelé

Tato skupina uživatelůpracuje s produktem v souladu s předpokládaným

účelem.

Uživatelé mají odborné lékařské znalosti týkající se použití produktu.

Pro vaši bezpečnost a bezpečnost vašich pacientů

Povinné hlášení o mimořádných událostech

Vážné mimořádné události související s tímto produktem musí být

oznámeny společnosti Dräger a odpovědným úřadům.

Účel použití

Jednorázový dýchací okruh s integrovaným exspiračním ventilem

k distribuci medicinálních plynůmezi pohotovostním a transportním

ventilátorem Oxylog 1000 a pacientem s minutovým ventilačním

objemem nejméně3 litry za minutu. Pouze pro jednorázové použití.

Oblasti použití:

– Integrovaný záchranný systém

–Přeprava pacientův rámci zdravotnického zařízení

Přehled

APřípojka pro ventil PEEP

BČervená ochranná krytka

CPřípojka na straněpacienta

DDýchací hadice

EPřípojka na straněpřístroje

Symboly

Další informace o symbolech jsou k dispozici na těchto webových

stránkách: www.draeger.com/symbols

Příprava

Připojení jednorázového dýchacího okruhu

Objímku jednorázového dýchacího okruhu nasaďte na port

ventilátoru a přitlačte ji.

Proveďte zkoušku funkce podle pokynův návodu k použití základního

přístroje.

Ventilace s funkcí PEEP

Připojte ventil PEEP na výdechový port respiračního ventilu (přípojka

30 mm) a nastavte hodnotu PEEP.

Provoz

Čištění a likvidace

Za pravidelnou výměnu tohoto zdravotnického prostředku v souladu

s hygienickými předpisy odpovídá uživatel.

Technické údaje

Objednací seznam

Ochranná známka

VentStar®

Oxylog®

VAROVÁNÍ

VAROVÁNÍ poskytuje důležité informace o potenciálněnebez-

pečné situaci, která by v případězanedbání mohla způsobit smrt

nebo vážné zranění.

UPOZORNĚNÍ

UPOZORNĚNÍ poskytuje důležité informace o potenciálněnebezpeč-

né situaci, která, je-li ignorována, může vést k lehkému, popř. středně

těžkému zranění uživatele nebo pacienta nebo k poškození zdravotnic-

kého prostředku nebo jiného majetku.

POZNÁMKA

POZNÁMKA poskytuje dodatečné informace sloužící k zajištění bez-

problémového provozu přístroje.

VAROVÁNÍ

Nebezpečí nesprávné obsluhy a nesprávného použití

Jakékoli použití tohoto zdravotnického prostředku vyžaduje do-

konalé pochopení a přesné dodržování všech částí tohoto návo-

du k použití. Tento zdravotnický prostředek se smí používat

jediněpro účely specifikované v kapitole "Účel použití". Přesně

dodržujte veškeré pokyny uvedené v odstavcích označených slo-

vy VAROVÁNÍ a UPOZORNĚNÍ v celém tomto návodu k použití

a všechny pokyny na štítcích zdravotnického prostředku.

Zanedbání těchto bezpečnostních informací je považováno za

použití zdravotnického prostředku v rozporu s jeho určením.

VAROVÁNÍ

Abyste zabránili kontaminaci a znečištění, uchovávejte zdravot-

nický prostředek zabalený, dokud nejste připraveni jej použít.

Červenou ochrannou krytku (je-li jí sada opatřena) sejměte až

krátce před použitím. Jestliže je obal poškozen, zdravotnický

prostředek nepoužívejte.

VAROVÁNÍ

Instalace k základnímu přístroji musí být provedena v souladu

s návodem k použití základního přístroje, se kterým se tento

zdravotnický prostředek používá. Ujistěte se, že připojení k zá-

kladnímu přístroji je bezpečné.

VAROVÁNÍ

Veškeré úpravy tohoto zdravotnického prostředku jsou nepří-

pustné. Jakékoli změny mohou poškodit nebo mít nepříznivý vliv

na správnou funkci přístroje, což může způsobit újmu na zdraví

pacienta.

VAROVÁNÍ

Nebezpečí poruchy

Blokády, poškození a cizí předměty mohou způsobit chybnou

funkci zdravotnického prostředku.

Před jeho instalací se ujistěte, že žádná součást systému není ne-

průchodná, že není poškozená a že se v ní nenacházejí cizí před-

měty.

UPOZORNĚNÍ

Zdravotnické prostředky nejsou k dispozici samostatně. Jeden výtisk

návodu k použití je přiložen ke klinickému balíčku a musí být proto

uchováván na místě, kde je přístupný uživatelům.

UPOZORNĚNÍ

Při nasazování a odpojování dýchacích hadic je vždy držte za okrajo-

vou manžetu, ne za spirálovou výztuhu. Hadice by se jinak mohly nad-

měrněvytáhnout a poškodit.

008

001

Upozornění Chraňte před slunečním

zářením

Nepoužívejte opakovaněViz návod k použití

Nepoužívejte, je-li obal po-

škozený Teplota při skladování

Okolní tlak Neotvírejte nožem

Expirace Relativní vlhkost vzdu-

chu

Datum výroby Nepoužívejte spolu s

olejem nebo tukem

Výrobce Objednací číslo

Množství Číslo šarže

Tento produkt je zdravotnic-

kým prostředkem (procedu-

ra vyhodnocení shody

s požadavky CE)

002

POZNÁMKA

Jednorázové hadice se dodávají čisté, ale nesterilní.

00137506

VAROVÁNÍ

Příliš vysoké hodnoty rezistance nebo kompliance mohou způso-

bit nedostatečnou ventilaci a poškození zdraví pacienta. Zvolte

pro pacienta vhodný dýchací okruh.

VAROVÁNÍ

Přesvědčte se, zda jsou všechny spoje pevné a dokonale těsné.

Po kompletní instalaci dýchacího okruhu (hadice, filtr/HME atd.)

a před jeho aplikací na pacientovi proveďte autotest základního

přístroje, včetněkontroly těsnosti.

BCE

REF

LOT

VAROVÁNÍ

Nebezpečí poranění pacienta

Přidávání dalších a použití nekompatibilních součástí může zvý-

šit inspirační a exspirační odpor, zvětšit mrtvý prostor

anepříznivěovlivnit výkon ventilátoru.

VAROVÁNÍ

Nebezpečí vznícení

Při podávání kyslíku dbejte na to, aby se v blízkosti přístroje ne-

nacházely otevřený oheň, jiskry ani jiné možné zápalné zdroje.

VAROVÁNÍ

Po použití musí být zdravotnický prostředek zlikvidován

v souladu s místními hygienickými předpisy a předpisy

o likvidaci odpadu.

UPOZORNĚNÍ

Opakované použití, ošetřování nebo sterilizace mohou způsobit poru-

chu zdravotnického prostředku a mohou mít za následek zranění paci-

enta.

Tento zdravotnický prostředek byl navržen, testován a vyroben výhrad-

něpro jednorázové použití. Tento zdravotnický prostředek nesmí být

použit opakovaně, ošetřován a ani sterilizován.

Délka dýchací hadice 1,80 m (70 in)

Materiál

Dýchací hadice EVA

Exspirační ventil PP, VMQ, PC

Červená ochranná krytka PE

Konektory PP

Výkonnostní parametry

Insp. rezistance při 60 L/min < 4,5 mbar1) (< 4,5 cmH2O)

1) 1 bar = 1 kPa × 100

Insp. rezistance při 30 L/min < 2,5 mbar (< 2,5 cmH2O)

Insp. rezistance při 15 L/min < 1 mbar (< 1 cmH2O)

Exsp. rezistance při 60 L/min < 4 mbar (< 4 cmH2O)

Exsp. rezistance při 30 L/min < 2 mbar (< 2 cmH2O)

Exsp. rezistance při 15 L/min < 1 mbar (< 1 cmH2O)

Kompliance při 30 mbar < 0,8 mL/mbar (< 0,8 mL/cmH2O)

Kompliance při tlaku 60 mbar < 1 mL/mbar (< 1 mL/cmH2O)

Netěsnost při 60 mbar <50 mL/min

Insp./exsp. jmenovitý průtok při

2mbar

36 L/min

Mrtvý prostor < 7 mL

Podmínky prostředí

Během skladování

Teplota –20 až 70°C (–4 až 158°F)

Vlhkost 15 až 95% (bez kondenzace)

Okolní tlak 700 až 1100 hPa (10,1 až 16 psi)

Během provozu

Teplota –20 až 50 °C (–4 až 122 °F)

Vlhkost 5 až 95 % (bez kondenzace)

Okolní tlak 570 až 1200 hPa (8,3 až 17,4 psi)

Klasifikace

Evropská klasifikace zdravotnických

prostředků

Třída IIb

Kód UMDNS

Universal Medical Device Nomencla-

ture System –

nomenklatura zdravotnických pro-

středků

14-238

Třída ochrany Typ BF

Označení Obj. číslo

VentStar Oxylog 1000 (1,8 m), 25 ks 2M86837

Další položky podle katalogu příslušenství Dräger

18 Návod na použitie VentStar Oxylog 1000

Slovenčina

Návod na použitie VentStar Oxylog 1000 sk Slovenčina

VentStar Oxylog 1000

Jednorazový dýchací okruh

Ochranné známky

Ochranné známky spoločnosti Dräger

Na nasledujúcej webovej stránke je uvedený zoznam krajín, v ktorých sú

tieto ochranné známky zaregistrované: www.draeger.com/trademarks

Definície bezpečnostných informácií

Požiadavky na skupinu používateľov

Termín „skupina používateľov“ označuje zodpovedný personál, ktorý

prevádzková organizácia poverila vykonaním konkrétnej úlohy na

výrobku.

Povinnosti prevádzkovej organizácie

Prevádzková organizácia musí zabezpečiťnasledovné:

– Každá skupina používateľov má požadované kvalifikácie (napr.

absolvovala odborné školenie alebo nadobudla odborné znalosti

praxou).

– Každá skupina používateľov je vyškolená na vykonávanie úlohy.

– Každá skupina používateľov si prečítala a porozumela príslušným

kapitolám v tomto dokumente.

Skupiny používateľov

Klinickí používatelia

Táto skupina používateľov prevádzkuje výrobok v súlade s účelom

použitia.

Používatelia majú odborné lekárske znalosti v používaní výrobku.

Pre vašu bezpečnost’ a bezpečnost’ vašich pacientov

Povinné ohlasovanie nežiaducich udalostí

Nežiaduce udalosti súvisiace s týmto výrobkom sa musia ohlásiť

spoločnosti Dräger a zodpovedným orgánom.

Použitie

Jednorazový dýchací okruh s integrovaným exspiračným ventilom na

vedenie medicinálnych plynov medzi núdzovým a prepravným

ventilátorom Oxylog 1000 a pacientom s minútovým objemom ventilácie

najmenej 3 litre za minútu. Je určený na jednorazové použitie.

Prostredia použitia:

– Pohotovostná služba

– Presun v rámci nemocnice

Prehľad

AKonektor pre ventil PEEP

BČervený ochranný uzáver

CKonektor na strane pacienta

DDýchacia hadica

EKonektor na strane zariadenia

Symboly

Ďalšie informácie o symboloch sú dostupné na nasledujúcej webovej

stránke: www.draeger.com/symbols

Príprava

Pripojenie jednorazového dýchacieho okruhu

Nátrubok jednorazového dýchacieho okruhu zatlačte pevne na port

ventilátora.

Kontrola funkcie v súlade s návodom na použitie základného zariadenia.

Ventilácia s PEEP

Ventil PEEP pripojte k exspiračnému portu dýchacieho ventilu

(30 mm kužeľ) a nastavte PEEP.

Prevádzka

Čistenie a likvidácia

Používateľje zodpovedný za pravidelnú výmenu zdravotníckeho

zariadenia podľa hygienických predpisov.

Technické údaje

Objednávací zoznam

Ochranná známka

VentStar®

Oxylog®

VAROVANIE

VAROVANIE poskytuje dôležité informácie o potenciálne nebez-

pečných situáciách, ktoré, ak sa im nezabráni, môžu mat’ za nás-

ledok smrt’ alebo vážne zranenie.

UPOZORNENIE

UPOZORNENIE poskytuje dôležité informácie o potenciálne nebez-

pečných situáciách, ktoré, ak sa im nezabráni, môžu mat’ za následok

ľahké či stredne ťažké zranenie používateľa alebo pacienta, prípadne

poškodenie zdravotníckeho zariadenia alebo iného majetku.

POZNÁMKA

POZNÁMKA poskytuje doplňujúcu informáciu, ktorej cieľom je vyhnút’

sa t’ažkostiam pri prevádzke.

VAROVANIE

Nebezpečenstvo nesprávnej činnosti a nesprávneho použitia

Akékoľvek používanie tohto zdravotníckeho zariadenia si vyža-

duje úplnú znalost’a dôkladné dodržiavanie všetkých častí, ktoré

obsahuje tento návod na použitie. Zdravotnícke zariadenie sa

môže používat’ len na účel uvedený v časti "Použitie". Dôsledne

sledujte všetky VAROVANIA a UPOZORNENIA, ktoré obsahuje

tento návod na použitie, ako aj všetky hlásenia na štítkoch zdra-

votníckeho výrobku.

Nedodržanie týchto vyhlásení bezpečnostných informácií pred-

stavuje používanie zdravotníckeho zariadenia nezhodné s jeho

určeným využitím.

VAROVANIE

Ak chcete zabránit’ znečisteniu tohto zdravotníckeho zariadenia,

odbaľte ho až tesne pred použitím. Červený ochranný uzáver, ak

je k dispozícii, odstráňte až krátko pred použitím. Ak je obal po-

škodený, zdravotnícke zariadenie nepoužívajte.

VAROVANIE

Inštaláciu k základnému zariadeniu je potrebné vykonaťv súlade

s návodom na použitie základného zariadenia, na ktorom sa toto

zdravotnícke zariadenie používa. Uistite sa, že pripojenie k systé-

mu základného zariadenia je bezpečné.

VAROVANIE

Nie je povolená žiadna modifikácia zdravotníckeho zariadenia.

Modifikácia môže poškodiťalebo zhoršiťfunkčnú integritu zaria-

denia, čo môže viesťk poraneniu pacienta.

VAROVANIE

Riziko nesprávnej činnosti

Prekážky, poškodenie a cudzie telesá môžu viesťk nesprávnej

činnosti.

Pred inštaláciou skontrolujte, či sú všetky komponenty systému

bez prekážok, poškodenia a cudzích telies.

UPOZORNENIE

Zdravotnícke zariadenia sa nedodávajú samostatne. V každom balení

určenom na klinické účely je iba jedna kópia návodu na použitie a preto

sa musí uschovat’ na mieste dostupnom pre všetkých používateľov.

UPOZORNENIE

Pri pripájaní alebo odpájaní dýchacích hadíc hadicu uchopte vždy za

nátrubok, nie za špirálovú výstuž. Inak sa môže dýchacia hadica nad-

merne natiahnuťa poškodiť.

008

001

Výstraha Nevystavujteslnečnému

svetlu

Nepoužívajte opakovane Pozrite si návod na pou-

žitie

Nepoužívajte, ak je obal po-

škodený Teplota pri skladovaní

Okolitý tlak Neotvárajte pomocou

noža

Použite do Relatívna vlhkost’

Dátum výroby Nepoužívajte s olejom

ani mazivom

Výrobca Objednávacie číslo

Množstvo Číslo série

Výrobok je zdravotnícke za-

riadenie (postup posudzo-

vania zhody CE)

002

POZNÁMKA

Jednorazové hadice sa dodávajú čisté, ale nesterilné.

00137506

VAROVANIE

Nadmerné hodnoty odporu alebo poddajnosti môžu viest’ k ne-

dostatočnej ventilácii a zraneniu pacienta. Zvoľte dýchací okruh

vhodný pre konkrétneho pacienta.

VAROVANIE

Overte, či sú všetky pripojenia bezpečné a či na nich nedochádza

k únikom.

Vykonajte autodiagnostický test základného zariadenia vrátane

skúšky netesnosti po úplnej inštalácii dýchacieho okruhu (hadi-

ca, filter/HME atď.) a pred použitím na pacientovi.

VAROVANIE

Nebezpečenstvo poranenia pacienta

Pridávaním ďalších komponentov a používaním nekompatibil-

ných komponentov sa môže zvýšiťinspiračný odpor, exspiračný

odpor a mŕtvy priestor a nepriaznivo ovplyvniťvýkon ventilátora.

BCE

REF

LOT

VAROVANIE

Nebezpečenstvo požiaru

Pri dodávaní kyslíka udržiavajte otvorený oheň, iskry alebo iné

zdroje možného zapálenia v dostatočnej vzdialenosti od zariade-

nia.

VAROVANIE

Aby sa zabránilo možnej kontaminácii, po použití sa zdravotnícke

zariadenie musí likvidovat’ podľa miestnych predpisov o verej-

nom zdravotníctve a likvidácii odpadu.

UPOZORNENIE

Opakované používanie, obnovovanie alebo sterilizácia môžu viest’ k

zlyhaniu zdravotníckeho zariadenia a spôsobit’ poranenie pacienta.

Toto zdravotnícke zariadenie bolo navrhnuté, testované a vyrobené vý-

hradne na jednorazové použitie. Zdravotnícke zariadenie sa nesmie

opakovane používat’, obnovovat’ ani sterilizovat’.

Dĺžka dýchacej hadičky 1,80 m (70 in)

Materiál

Dýchacia hadica EVA

Exspiračný ventil PP, VMQ, PC

Červený ochranný uzáver PE

Konektory PP

Prevádzkové údaje

Insp. odpor pri 60 L/min <4,5 mbar1) (<4,5 cmH2O)

1) 1 bar = 1 kPa x 100

Insp. odpor pri 30 L/min <2,5 mbar (<2,5 cmH2O)

Insp. odpor pri 15 L/min <1 mbar (<1 cmH2O)

Exsp. odpor pri 60 L/min <4 mbar (<4 cmH2O)

Exsp. odpor pri 30 L/min <2 mbar (<2 cmH2O)

Exsp. odpor pri 15 L/min <1 mbar (<1 cmH2O)

Poddajnosťpri 30 mbaroch <0,8 mL/mbar (<0,8 mL/cmH2O)

Poddajnosťpri 60 mbaroch <1 mL/mbar (<1 mL/cmH2O)

Únik pri 60 mbaroch <50 mL/min

Insp./Exsp. Menovitý prietok pri

2 mbaroch

36 L/min

Mŕtvy priestor <7 mL

Okolité podmienky

Počas skladovania

Teplota –20 až 70 °C (–4 až 158 °F)

Vlhkost’ 15 až 95 % (bez zrážania)

Okolitý tlak 700 až 1100 hPa (10,1 až 16 psi)

Počas prevádzky

Teplota –20 až 50 °C (–4 až 122 °F)

Vlhkost’ 5 až 95 % (bez zrážania)

Okolitý tlak 570 až 1200 hPa (8,3 až 17,4 psi)

Klasifikácia

Zdravotnícka pomôcka Európa

Trieda IIb

Kód UMDNS

Universal Medical Device Nomencla-

ture System –

názvoslovie zdravotníckych pomôcok

14-238

Trieda ochrany Typ BF

Značenie Objednávacie č.

VentStar Oxylog 1000 (1,8 m) 25 ks 2M86837

Ďalšie položky podľa katalógu Dräger

príslušenstva

Navodilo za uporabo VentStar Oxylog 1000 19

Slovenščina

Navodilo za uporabo VentStar Oxylog 1000 sl Slovenščina

VentStar Oxylog 1000

Dihalno cevje za enkratno uporabo

Blagovne znamke

Blagovne znamke v Drägerjevi lasti

Naslednja spletna stran prikazuje seznam držav, v katerih so registrirane

blagovne znamke: www.draeger.com/trademarks

Definicije varnostnih informacij

Zahteve za skupino uporabnikov

Izraz „skupina uporabnikov“ pomeni odgovorno osebje, ki ga organizacija

uporabnica določi za izvajanje določene naloge na izdelku.

Dolžnosti organizacije uporabnice

Organizacija uporabnica mora poskrbeti za naslednje:

– Vsaka skupina uporabnikov ima zahtevane kvalifikacije (npr. da je

opravila specialistično usposabljanje ali pridobila specialistično

znanje z izkušnjami).

– Vsaka skupina uporabnikov je izurjena za opravljanje naloge.

– Vsaka skupina uporabnikov je prebrala in razumela bistvena

poglavja v tem dokumentu.

Skupine uporabnikov

Klinični uporabniki

Ta skupina uporabnikov uporablja izdelek v skladu z namenom uporabe.

Uporabniki imajo specialistično medicinsko znanje za uporabo izdelka.

Za vašo varnost in varnost pacientov

Obvezno poročanje o neželenih dogodkih

O resnih neželenih dogodkih, povezanih s tem izdelkom, morate poročati

Drägerju in odgovornim organom.

Namen uporabe

Dihalno cevje za enkratno uporabo z vgrajenim ekspiracijskim ventilom

za prevajanje medicinskih plinov med reševalnim in transportnim

ventilatorjem Oxylog 1000 in pacientom z volumnom najmanj 3 litre na

minuto. Je samo za enkratno uporabo.

Okolja uporabe:

– Urgentna služba

– Transport v bolnišnici

Predstavitev

APriključek za ventil PEEP

BRdeči zaščitni pokrovček

CPriključek na strani pacienta

DDihalna cev

EPriključek na strani aparata

Simboli

Dodatne informacije o simbolih so na voljo na naslednji spletni strani:

www.draeger.com/symbols

Priprava

Priključevanje dihalnega cevja za enkratno uporabo

Manšeto dihalnega cevja za enkratno uporabo čvrsto pritisnite na

vhod ventilatorja.

Preizkus delovanja po navodilih za uporabo osnovnega aparata.

Ventilacija z ventilom PEEP

Ventil PEEP priključite na ekspiratorni vhod dihalnega ventila (konus

30 mm) in nastavite ventil PEEP.

Rokovanje

Čiščenje in odlaganje

Uporabnik je dolžan redno menjavati medicinski pripomoček v skladu s

higienskimi predpisi.

Tehnični podatki

Seznam za naročanje

Blagovna znamka

VentStar®

Oxylog®

OPOZORILO

Izjava OPOZORILO nudi važne informacije o možni nevarni situa-

ciji, ki ima lahko za posledico smrt ali hudo poškodbo, če je ne

preprečite.

PREVIDNOST

Izjava PREVIDNOST nudi važne informacije o možni nevarni situaciji, ki

ima lahko za posledico lažjo ali zmerno poškodbo uporabnika ali pacienta

ali škodo na medicinskem pripomočku ali drugi lastnini, če je ne preprečite.

OPOMBA

OPOMBA nudi dodatne informacije za preprečevanje neprijetnosti med

delovanjem.

OPOZORILO

Nevarnost nepravilnega upravljanja in uporabe

Vsaka uporaba medicinskega pripomočka zahteva popolno razu-

mevanje in dosledno upoštevanje vseh razdelkov tega navodila

za uporabo. Medicinski pripomoček se lahko uporablja samo za

namen, naveden pod Namenom uporabe. Dosledno upoštevajte

vse izjave OPOZORILO in PREVIDNOST v tem navodilu za upora-

bo in vse napise na nalepkah medicinskega pripomočka.

Neupoštevanje teh izjav v varnostnih informacijah privede do

uporabe medicinskega pripomočka, ki ni v skladu z namenom

njegove uporabe.

OPOZORILO

Da ne bi prišlo do okuženja in onesnaženja, mora ostati medicinski

pripomoček v embalaži vse do uporabe. Odstranite rdeči zaščitni

pokrovček, če obstaja, šele tik pred uporabo. Ne uporabljajte medi-

cinskega pripomočka, če je embalaža poškodovana.

OPOZORILO

Namestitev na osnovni aparat mora biti v skladu z navodilom za

uporabo osnovnega aparata, na katerem se uporablja ta medicin-

ski pripomoček. Poskrbite, da bo priključek na sistem osnovnega

aparata trden.

OPOZORILO

Spremembe medicinskega pripomočka niso dovoljene. Spre-

memba lahko pokvari ali poslabša celovitost delovanja pripo-

močka, kar lahko povzroči poškodbo pacienta.

OPOZORILO

Nevarnost nepravilnega delovanja

Zamašitve, poškodbe in tujki lahko povzročijo nepravilno delovanje.

Pred namestitvijo preverite vse sestavne dele sistema, ali so za-

mašeni, poškodovani in vsebujejo tujke.

PREVIDNOST

Medicinski pripomočki niso na razpolago posamično. V kliničnem kom-

pletu je samo ena kopija navodila za uporabo, zato mora biti shranjena

na mestu, dostopnem uporabnikom.

PREVIDNOST

Pri priklapljanju ali odklapljanju dihalnih cevi vedno primite manšeto,

ne pa spiralne ojačitve cevi. V nasprotnem primeru se lahko dihalna

cev pretegne in poškoduje.

008

001

Previdnost Hranite stran od sončne

svetlobe

Ni za ponovno uporabo Proučite navodilo za

uporabo

Ne uporabljajte, če je poš-

kodovana embalaža

Temperatura shranjeva-

nja

Okolni tlak Ne odpirajte z nožem

Uporabno do Relativna vlažnost

Datum izdelave Ne uporabljajte z oljem

in mastjo

Proizvajalec Kataloška številka

Število kosov Številka serije

Izdelek je medicinski pripo-

moček (postopek ocene

skladnosti CE)

002

OPOMBA

Cevi za enkratno uporabo so dobavljene čiste, ne pa tudi sterilne.

00137506

OPOZORILO

Prevelike vrednosti upora ali kompliance lahko povzročijo neza-

dostno ventilacijo in poškodbo pacienta. Izberite pacientu pri-

merno dihalno cevje.

OPOZORILO

Prepričajte se, da so vsi priključki trdni in ne puščajo.

Po popolni namestitvi dihalnega cevja (cevi, filtra/HME, itd.) in

pred uporabo na pacientu izvedite samopreskus osnovnega apa-

rata vključno s preskusom tesnosti.

OPOZORILO

Nevarnost poškodbe pacienta

Dodajanje drugih in uporaba nezdružljivih sestavnih delov lahko

povečata inspiracijski upor, ekspiracijski upor in mrtvi volumen

ter škodljivo vplivata na delovanje ventilatorja.

OPOZORILO

Nevarnost požara

Pri dajanju kisika odstranite odprti ogenj, iskrenje ali drugi mo-

žen vir vžiga iz bližine aparata.

BCE

REF

LOT

OPOZORILO

Za preprečitev morebitnega onesnaženja je treba medicinski pri-

pomoček po uporabi odstraniti v skladu s krajevnimi predpisi o

javnem zdravju in odlaganju odpadkov.

PREVIDNOST

Ponovna uporaba, obdelava ali sterilizacija lahko povzročijo okvaro

medicinskega pripomočka in poškodbo pacienta.

Ta medicinski pripomoček je zasnovan, preizkušen in izdelan izključno

za enkratno uporabo. Medicinski pripomoček se ne sme ponovno upo-

rabljati, obdelovati ali sterilizirati.

Dolžina dihalne cevi 1,80 m (70 in)

Material

Dihalna cev EVA

Ekspiracijski ventil PP, VMQ, PC

Rdeči zaščitni pokrovček PE

Priključki PP

Obratovalne karakteristike

Insp. upor pri 60 L/min <4,5 mbar1) (<4,5 cmH2O)

1) 1 bar = 1 kPa x 100

Insp. upor pri 30 l/min <2,5 mbar (<2,5 cm H2O)

Insp. upor pri 15 l/min <1 mbar (<1 cmH2O)

Eksp. upor pri 60 L/min <4 mbar (<4 cm H2O)

Eksp. upor pri 30 l/min <2 mbar (<2 cmH2O)

Eksp. upor pri 15 l/min <1 mbar (<1 cmH2O)

Komplianca pri 30 mbar <0,8 ml/mbar (<0,8 ml/cm H2O)

Komplianca pri 60 mbar <1 ml/mbar (<1 ml/cm H2O)

Uhajanje plinov pri 60 mbar <50 mL/min

Insp./eksp. nazivni pretok pri 2 mbar 36 L/min

Mrtvi volumen <7 mL

Pogoji v okolju

Med shranjevanjem

Temperatura –20 do 70 °C (–4 do 158 °F)

Vlažnost 15 do 95 % (brez kondenzacije)

Okolni tlak 700 do 1100 hPa (10,1 do 16 psi)

Med delovanjem

Temperatura –20 do 50 °C (–4 do 122 °F)

Vlažnost 5 do 95 % (brez kondenzacije)

Okolni tlak 570 do 1200 hPa (8,3 do 17,4 psi)

Razvrščanje

medicinskih naprav za Evropo

Razred IIb

Koda UMDNS

Universal Medical Device Nomencla-

ture System –

nomenklatura medicinskih naprav

14-238

Varnostni razred Tipa BF

Oznaka Naročilna št.

VentStar Oxylog 1000 (1,8 m), 25 kosov 2M86837

Dodatni artikli po katalogu Drägerjeve dodatne

opreme

20 Használati útmutató VentStar Oxylog 1000

Magyar

Használati útmutató VentStar Oxylog 1000 hu Magyar

VentStar Oxylog 1000

Egyszer használatos légzőkör

Márkanevek

A Dräger bejegyzett márkanevei

Azon országok listája, amelyekben a Dräger a márkaneveket bejegyezte,

a következőwebhelyen található: www.draeger.com/trademarks

Biztonsági információk meghatározásai

Követelmények a felhasználócsoportokkal szemben

A „felhasználócsoport” megnevezés azt a felelős személyzetet jelöli,

amelyet az üzemeltetőa készüléken végzett adott művelet elvégzésével

megbíz.

Az üzemeltetőszervezet feladatai

Az üzemeltetőszervezetnek a következőkről kell gondoskodnia:

– Mindegyik felhasználócsoport rendelkezik a szükséges

képzettséggel (pl. részt vett szakmai tréningen vagy tapasztalati úton

szerezte meg a szaktudást).

– Mindegyik felhasználócsoport rendelkezik a feladat végrehajtásához

szükséges képzettséggel.

– Mindegyik felhasználócsoport elolvasta és megértette a

dokumentum rá vonatkozó fejezeteit.

Felhasználócsoportok

Klinikai felhasználók

Ez a felhasználócsoport az orvostechnikai eszközt rendeltetésszerűen

használja.

A felhasználók rendelkeznek az orvostechnikai eszköz használatával

kapcsolatos orvosi szaktudással.

Az Ön és páciense biztonsága

Nemkívánatos incidensek jelentésének kötelezettsége

Az orvostechnikai eszközzel kapcsolatos nemkívánatos incidenseket

jelenteni kell a Drägernek és az illetékes hatóságoknak.

Javasolt alkalmazás

Integrált kilégzőszeleppel ellátott egyszer használatos légzőkör orvosi

gázok szállítására az Oxylog 1000 sürgősségi és hordozható

lélegeztetőgép és a legalább 3 liter/perc perctérfogatos légzéssel

rendelkezőpáciens között. Csak egyszeri használatra készült.

Alkalmazási helyek:

–Sürgősségi ellátás

– Korházon belüli szállítás

Áttekintés

APEEP-szelep csatlakozója

BPiros védősapka

CPáciensoldali csatlakozó

DLélegeztetőtömlő

EKészülékoldali csatlakozó

Szimbólumok

A szimbólumokkal kapcsolatos bővebb információkat az alábbi

webhelyen talál: www.draeger.com/symbols

Előkészítés

A légzőkör csatlakoztatása

Tolja az egyszer használatos légzőkör gyűrűjét a lélegeztetőgép

csatlakozójára úgy, hogy az stabilan csatlakozzon.

A működőképesség ellenőrzését az alapeszköz használati

útmutatójában leírtakat szerint kell elvégezni.

Lélegeztetés PEEP-szeleppel

Csatlakoztassa a PEEP-szelepet a légzőszelep (30 mm-es kúpos

csatlakozó) kilégzési csatlakozójára, és állítsa be a PEEP-értéket.

Használat

Tisztítás és hulladékkezelés

A kezelőfelelős, hogy az orvostechnikai eszközt a higiéniai előírásoknak

megfelelően, rendszeresen cseréljék.

Műszaki adatok

Rendelési lista

Márkanév

VentStar®

Oxylog®

VIGYÁZAT

A VIGYÁZAT felszólítás lehetséges vészhelyzettel kapcsolatos

fontos tudnivalókat közöl. Ha az említett vészhelyzetet nem kerüli

el, akkor az súlyos sérüléshez vagy halálos balesethez vezethet.

FIGYELEM

A FIGYELEM felszólítás lehetséges vészhelyzettel kapcsolatos fontos

tudnivalókat közöl. Ha az említett vészhelyzetet nem kerüli el, akkor az

a páciens vagy a kezelőkisebb-nagyobb sérüléséhez vezethet, illetve

az orvostechnikai eszközben vagy más vagyontárgyban kár keletkez-

het.

MEGJEGYZÉS

A MEGJEGYZÉS olyan kiegészítőinformáció, amelynek betartásával

használat közben el lehet kerülni a kellemetlenségeket.

VIGYÁZAT

A helytelen vagy más célú használatból eredőveszély

Az orvostechnikai eszköz használata előtt olvassa el a használati

útmutatót, és mindig tartsa be az ott leírtakat. Az orvosi készülé-

ket kizárólag a Javasolt alkalmazás alatt megadott célra szabad

használni. Pontosan tartsa be a használati útmutatóban található

VIGYÁZAT és FIGYELEM kiemeléssel jelzett részeket és az orvos-

technikai készülék címkéin feltüntetett figyelmeztetéseket.

Ha nem tartják be ezeket a biztonsági utasításokat, előfordulhat,

hogy az orvostechnikai eszközt nem a rendeltetésének megfele-

lően fogják használni.

VIGYÁZAT

A fertőződés és szennyeződés elkerülése érdekében csak köz-

vetlenül a használat előtt vegye ki az orvostechnikai eszközt a

csomagolásából. A piros védősapkát (amennyiben van ilyen)

csak röviddel a használat előtt távolítsa el. Az orvostechnikai esz-

közt nem szabad használni, ha a csomagolása sérült.

VIGYÁZAT

Mielőtt felszerelné az alapkészülékre az eszközt, olvassa el annak

az alapkészüléknek a használati útmutatóját, amelyen használni

fogja ezt az orvostechnikai eszközt. Győződjön meg arról, hogy

az alapkészülékhez a csatlakozások jól illeszkednek-e.

VIGYÁZAT

Tilos az orvostechnikai eszközön módosításokat végezni. A mó-

dosítások károsíthatják vagy ronthatják a készülék működőké-

pességét, ami a páciens sérüléséhez vezethet.

VIGYÁZAT

Meghibásodás veszélye

Az eltömődések, a sérülések és az idegen tárgyak meghibáso-

dást okozhatnak.

Ellenőrizze az összes rendszerkomponensen az elzáródásokat,

sérüléseket és idegen anyagok jelenlétét beszerelés előtt.

FIGYELEM

Az orvostechnikai eszközök nem vásárolhatók meg egyenként. A klini-

kai csomagban csak egy példány használati útmutató található, ezért

azt a felhasználók számára könnyen hozzáférhetőhelyen kell tartani.

FIGYELEM

Amikor lélegeztetőtömlőket csatlakoztat vagy választ le, mindig a gyű-

rűt markolja meg, ne a bordázott részt. Ellenkezőesetben a lélegezte-

tőtömlőmegnyúlhat és károsodhat.

008

001

Figyelem Ne érje közvetlen

napfény

Nem újrafelhasználható Lásd a használati útmu-

tatót

Ne használja, ha sérült a

csomagolás Tárolási hőmérséklet

Környezeti nyomás Nem szabad késsel

felnyitni

Felhasználható Relatív páratartalom

Gyártás dátuma Olajjal és zsírral ne

használja

Gyártó Cikkszám

Mennyiség Tételszám

A termék egy orvostechni-

kai eszköz (CE-megfelelő-

ség értékelési eljárás)

002

MEGJEGYZÉS

Az egyszer használatos tömlőket tisztán, de nem steril állapotban szál-

lítjuk.

00137506

VIGYÁZAT

A túl nagy ellenállási vagy compliance értékek nem megfelelőlé-

legeztetést eredményezhetnek, és ezzel veszélyeztethetik a páci-

enst. Válassza ki a páciensnek megfelelőlégzőkört.

VIGYÁZAT

Ellenőrizze, hogy a csatlakozások jól illeszkednek és nem szivá-

rognak.

Végezze el az alapkészülék öntesztjét, beleértve a szivárgásvizs-

gálatot, miután a légzőkört (tömlő, szűrő/HME stb.) teljesen be-

szerelte, és mielőtt a páciensen használja.

BCE

REF

LOT

VIGYÁZAT

A páciens sérülésének veszélye

További komponensek hozzáadása vagy inkompatibilis kompo-

nensek használata növelheti a belégzési ellenállást, a kilégzési

ellenállást és a holtteret, és károsan befolyásolhatja a lélegezte-

tőgép teljesítményét.

VIGYÁZAT

Tűzveszély

Oxigén adagolása esetén tartsa távol a készüléket nyílt lángtól,

szikráktól és a potenciális gyújtóforrásoktól.

VIGYÁZAT

Az esetleges fertőzés elkerülése érdekében használat után a vo-

natkozó egészségügyi higiénés és hulladékkezelési előírások

szerint semmisítse meg az orvostechnikai eszközt.

FIGYELEM

Az újbóli felhasználás, felújítás vagy sterilizálás az orvostechnikai esz-

köz meghibásodásához és a páciens sérüléséhez vezethet.

Ezt az orvostechnikai eszközt kizárólag egyszeri használatra tervezték,

gyártották és minősítették. Az orvostechnikai eszközt nem szabad új-

ból felhasználni, felújítani vagy sterilizálni.

A lélegeztetőtömlőhossza 1,80 m (70 in)

Anyag

LélegeztetőtömlőEVA

Kilégzőszelep PP, VMQ, PC

Piros védősapka PE

Csatlakozók PP

Üzemi jellemzők

Belégzési ellenállás

60 L/perc esetén

<4,5 mbar1) (<4,5 H2Ocm)

1) 1 bar = 1 kPa x 100

Belégzési ellenállás

30 L/perc esetén

<2,5 mbar (<2,5 H2Ocm)

Belégzési ellenállás

15 L/perc esetén

<1 mbar (<1 H2Ocm)

Kilégzési ellenállás

60 L/perc esetén

<4 mbar (<4 H2Ocm)

Kilégzési ellenállás

30 L/perc esetén

<2 mbar (<2 H2Ocm)

Kilégzési ellenállás

15 L/perc esetén

<1 mbar (<1 H2Ocm)

Compliance 30 mbar esetén <0,8 mL/mbar (<0,8 mL/H2Ocm)

Compliance 60 mbar esetén <1 mL/mbar (<1 mL/H2Ocm)

Szivárgás 60 mbar esetén <50 mL/perc

Belég./Kilég. áramlási sebesség

2 mbar esetén

36 L/perc

Holttér <7 mL

Környezeti feltételek

Tárolási

Hőmérséklet –20 ... 70 °C (–4 ... 158 °F)

Nedvesség 15 ... 95 % (páralecsapódás nél-

kül)

Környezeti nyomás 700 ... 1100 hPa (10,1 ... 16 psi)

Üzemi

Hőmérséklet –20 ... 50 °C (–4 ... 122 °F)

Nedvesség 5 ... 95 % (páralecsapódás nélkül)

Környezeti nyomás 570 ... 1200 hPa (8,3 ... 17,4 psi)

Besorolás

Orvostechnikai eszközök európai

besorolása

IIb osztály

UMDNS kód

Universal Medical Device Nomencla-

ture System –

Az orvostechnikai eszközök univer-

zális nomenklatúrája

14-238

Védettségi osztály BF típus

Megnevezés Cikkszám

VentStar Oxylog 1000 (1,8 m) 25 db 2M86837

További cikkek a Dräger tartozék katalógus

szerint

Table of contents

Languages:

Other Dräger Medical Equipment manuals

Dräger

Dräger Babytherm 8000 OC User manual

Dräger

Dräger Fabius Series User manual

Dräger

Dräger Polaris 50 User manual

Dräger

Dräger Prana S User manual

Dräger

Dräger Oxy 3000 User manual

Dräger

Dräger Fabius MRI User manual

Dräger

Dräger Babylog 8000 Operating manual

Dräger

Dräger Evita V Series User manual

Dräger

Dräger Julian User manual

Dräger

Dräger Babylog VN800 User manual

Dräger

Dräger BiliLux User manual

Dräger

Dräger WBR82 User manual

Dräger

Dräger 81 01 751 User manual

Dräger

Dräger Atlan User manual

Dräger

Dräger Secor 7000 User manual

Dräger

Dräger Globe-Trotter GT5400 User manual

Dräger

Dräger Alcotest 7000 User manual

Dräger

Dräger X-plore 1095 ear loop User manual

Dräger

Dräger OR-PC 21 User manual

Dräger

Dräger Oxylog 3000 User manual

Dräger

Dräger Babytherm 8000 WB User manual

Dräger

Dräger Evita V Series User manual

Dräger

Dräger Polaris 600 User manual

Dräger

Dräger Infinity Acute Care System User manual

Popular Medical Equipment manuals by other brands

Yeasn

Yeasn YF-100 user manual

Viatom

Viatom Wellue WearO2 quick start guide

GE Optima XR200amx installation manual

ResMed

ResMed Web-based Patient Monitor ResTraxx System brochure

Skytron

Skytron AURORA ASTRO owner's manual

Stryker

Stryker 5050 Operation manual

MGF

MGF ASPIR Series Operating & maintenance instruction manual

TELEMED

TELEMED MicrUs Pro user guide

myomo

myomo MyoPro 2 Motion G User manual appendix C

Medic Therapeutics

Medic Therapeutics D20 user manual

Braun

Braun Infusomat Space P Instructions for use

Hovertech

Hovertech Hoverjack Evacuation user manual

Configura

Configura Comfort CushionAir Instructions for use

LivaNova

LivaNova 3T Heater-Cooler System operating instructions

MBTelehealth

MBTelehealth Littman 3200 user guide

Edwards

Edwards SAPIEN XT Instructions for use

Nasco

Nasco Life/form LF00793U instruction manual

GNATUS

GNATUS Syncrus G3 owner's manual

Dräger VentStar Oxylog 1000 User manual

Popular Medical Equipment manuals by other brands