DK PRODUKT CERTIFIKAT
Tillykke med Deres nye seng Invacare®OctaveTM fra Invacare® EC-Høng A/S.
Deres nye seng Invacare®OctaveTM er CE - mærket og lever op til alle krav i henhold til direktiv 93/42/EØF af 27. maj 2003 om medicinske anordninger.
Invacare®OctaveTM er endvidere et klasse 1 produkt, jvf. § 5 i Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 409 af 27. maj 2003, “Bekendtgørelse om medicinsk udstyr”.
Invacare®OctaveTM er udviklet og konstrueret under størst mulig hensyntagen til brugeren samt alle andre, der enten håndterer sengen eller hjælper til ved sengen.
Invacare®OctaveTM er udviklet under hensyntagen til de sikkerhedsmæssige krav i den Europæiske Standard EN 1970. Invacare®OctaveTM har gennem hele produktionsforløbet været
overvåget og kontrolleret, og den færdige seng er blevet inspiceret af vores færdigvarekontrol.
Typeskilt og QA-mærke påsættes sengen som dokumentation for, at færdigvare kontrollen har godkendt sengen. Før ibrugtagning af Deres seng skal De gennemlæse brugermanualen grundigt.
Invacare® EC-Høng A/S er certificeret i henhold til ISO 9001 og ISO 13485.
DE PRODUKT-ZERTIFIKAT
Herzlichen Glückwunsch zu Ihrem neuen Pflegebett Invacare®OctaveTM von Invacare® EC-Høng A/S.
Ihr neues Pflegebett Invacare®OctaveTM ist gemäß der Richtlinie 93/42/EWG vom 27. Mai 2003 für Medizinprodukte CE - gekennzeichnet. Invacare®OctaveTM ist ein Klasse 1 Produkt auch in
Übereinstimmung mit Richtlinie nr. 409 vom 27. Mai 2003 für Medizinprodukte.
Invacare®OctaveTM ist unter Berücksichtigung der Bedürfnisse von Benutzer und Pflegepersonal entwickelt worden. Das Invacare®OctaveTM wurde in Übereinstimmung mit der Europäischen
Norm EN 1970 und konzipiert und hergestellt.
Die Qualität des Invacare®OctaveTM ist während des gesamten Herstellungsprozesses überwacht worden und das fertiggestellte Pflegebett wurde durch unsere Endkontrolle nochmals überprüft.
Typenschild und QA-Kennzeichen sind am Bett angebracht um die Abnahme des Pflegebettes durch die Qualitätskontrolle zu bestätigen. Bitte lesen Sie die gesamte Bedienungsanleitung, bevor
Sie das Bett benutzen.
Invacare® EC-Høng A/S ist zertifiziert nach ISO 9001 und ISO 13485.
NL PRODUCT CETIFICAAT
Gefeliciteerd met de aanschaf van uw nieuwe bed OctaveTM van Invacare® EC- Høng A/S.
Invacare®OctaveTM is CE - gecertificeerd en goedgekeurd conform richtlijn 93/42/EEC van 27. mei 2003 betreffende medische hulpmiddelen. Bovendien is OctaveTM een klasse 1 product,
eveneens conform de richtlijn no. 409 van 27. mei 2003 betreffende medische hulpmiddelen.
Invacare®OctaveTM is ontwikkeld en geconstrueerd met inachtneming van de behoeften van de gebruiker en verzorgers. Invacare®OctaveTM is ontwikkeld in overeenstemming met de
Europese Standaard EN 1970.
Gedurende het gehele productieproces is het OctaveTM bed gecontroleerd op kwaliteitsaspecten en het complete bed is na productie zorgvuldig gecontroleerd. Het productlabel en de
QA-markering zijn op het bed bevestigd om aan te tonen dat de bedden zijn gecontroleerd en goed zijn bevonden door de afdeling productcontrole. Wij verzoeken u vriendelijk de gehele
gebruikershandleiding te lezen voordat u het bed in gebruik neemt.
Invacare® EC-Høng A/S is ISO 9001 en ISO 13485 gecertificeerd.
IT CERTIFICATO DI PRODOTTO
Complimenti per aver scelto il letto Invacare®OctaveTM prodotto da Invacare® EC-Høng A/S.
Il vostro nuovo letto Invacare®OctaveTM è marcato CE - ai sensi della Direttiva 93/42/EØF del 27 maggio 2003 relativa ai dispositivi medici.
Invacare®OctaveTM, inoltre, è un prodotto di classe 1, sempre ai sensi della Direttiva no. 409 del 27 maggio 2003 relativa ai dispositivi medici.
Il letto Invacare®OctaveTM è stato progettato e costruito con un occhio di riguardo per gli utilizzatori e per i loro assistenti. Invacare®OctaveTM è stato realizzato nel rispetto della Normativa
Europea EN 1970.
Il letto Invacare®OctaveTM è stato oggetto di accurate verifiche qualitative durante l’intero processo produttivo; una volta completato è stato controllato dal nostro servizio prodotti finiti.
Un’apposita targhetta e la marcatura QA sono state apposte sul letto a conferma dell’avvenuta verifica e accettazione del prodotto da parte del servizio qualità. Prima di utilizzare il letto vi
invitiamo a leggere integralmente il manuale d’uso.
Invacare® EC-Høng A/S è un’azienda certificata ai sensi della Normativa ISO 9001 e ISO 13485.
ES CERTIFICACIÓN DEL PRODUCTO
Enhorabuena por su nueva cama Invacare®OctaveTM de Invacare® EC-Høng A/S.
Su nueva cama Invacare®OctaveTM cuenta con el marcaje CE - de acuerdo a la directiva 93/42/EOF del 27 de mayo de 2003 que hace referencia a los aparatos médicos.
Además, la cama Invacare®OctaveTM es un producto de clase 1 de acuerdo a la directiva no. 409 de 27 de mayo de 2003 que hace referencia a los aparatos médicos.
Invacare®OctaveTM ha sido diseñada y fabricada teniendo en cuenta a los usuarios y las personas que los asisten. La cama Invacare®OctaveTM ha sido diseñada de acuerdo a la normativa
Europea EN1970.
El proceso de producción del modelo Invacare®OctaveTM ha sido supervisado en su totalidad y su calidad inspeccionada, por nuestro control de producto acabado.
La cama cuenta cuenta con una placa y marca CE que confirma que la misma ha sido inspeccionada por el control de producto acabado. Por favor lea el manual antes de utilizar la cama.
Invacare EC-Hong A/S es una empresa certificada ISO 9001 e ISO 13485
FR CERTIFICAT PRODUIT
Félicitations ! Vous avez choisi votre nouveau lit Invacare®OctaveTM de Invacare® EC-Høng A/S.
Votre nouveau lit Invacare®OctaveTM est marqué CE conformément à la directive 93/42/EØF du 27 Mai 2003 concernant les dispositifs médicaux.
De plus, Invacare OctaveTM est un produit de classe I, conformément à la directive 93/42/EØF no. 409 du 27 Mai 2003 concernant l’équipement medical.
Invacare®OctaveTM a été développé et construit en considérant systématiquement les besoins de l’utilisateur et des tierces personnes lors de la manipulation du lit ou de son utilisation.
Invacare®OctaveTM a été développé conformément au Standard Européen NF EN 1970 et NF EN 60601-2-38.
Invacare®OctaveTM a été supervisé et contrôlé tout au long du process de fabrication et le lit achevé a été inspecté par le contrôle des produits finis. La plaque d’identification et la marque QA
sont placées sur le lit attestant que le contrôle des produits finis a approuvé le lit. Le lit Invacare®OctaveTM répond aux exigences de l’analyse de risques de la norme NF EN 14971. Nous vous
remercions de lire le Manuel de l’Utilisateur dans son intégralité avant d’utiliser le lit.
Invacare® EC-Høng A/S est certifiée ISO 9001 et ISO13485.
PT CERTIFICADO DO PRODUTO
Parabéns pela sua nova cama Invacare® OctaveTM da Invacare® EC-Høng A/S.
A cama Invacare® OctaveTM tem a marca CE - em conformidade com a directiva 93/42/EØF de 27 de Maio de 2003 referente a aparelhos médicos.
A Invacare® OctaveTM é um produto classe I, também em conformidade com a directiva no. 409 de 27 de Maio de 2003 referente a aparelhos médicos.
A cama Invacare® OctaveTM foi concebida e desenhada, tendo em consideração o seu utilizador e o seu(s) assistente(s), que o ajudarão a manipular a cama. A cama Invacare® OctaveTM foi
concebida em conformidade com o Standard Europeu EN 1970.
Durante todo o processo de fabrico e produção, a cama Invacare® OctaveTM foi supervisionada e a sua qualidade controlada, sendo o produto final inspeccionado e testado pelo nosso
controlo de qualidade. As etiquetas e a marca QA, são colocadas na cama, após a aprovação final da cama, confirmando e garantindo a conformidade com o nosso controlo de qualidade. Por
Favor, leia atentamente este manual de utilizador antes de utilizar a sua cama.
A Invacare® EC-Høng A/S está certificada em conformidade com ISO 9001 e ISO 13485.