Medela Invia Series User manual

EN Instructions for use
ES Instrucciones de uso
PT Instruções de utilização
FR Mode d’emploi
DE Gebrauchsanweisung
IT Istruzioni per l'uso
NEGATIVE PRESSURE WOUND THERAPY
Invia
®Foam
Dressing Kit with FitPad
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Table of contents
Device description.................................................................................................................................................................. 2
Intended use and therapy safety information.......................................................................................................................... 3
Indications for use.................................................................................................................................................................. 3
Contraindications................................................................................................................................................................... 3
Warnings and safety instructions .......................................................................................................................................... 4
Dressing application for wound management ........................................................................................................................ 7
Dressing application for incision management....................................................................................................................... 9
Wound assessment ..............................................................................................................................................................11
Dressing changes .................................................................................................................................................................11
Signs and symbols............................................................................................................................................................... 12
CAUTION: U.S. Federal law restricts this device to sale by or on the order of a physician.
Only for use with Invia Negative Pressure Wound Therapy Systems
Device description
The Invia Foam Dressing Kit with FitPad consists of a foam pad, a suction interface (Invia FitPad) and Transparent Film (one
or more pieces depending on the kit size).
The Invia Foam Dressing Kit with FitPad is available in four sizes
Description Kit contents
Size Small
(200.8905)
Medium
(200.8906)
Large
(200.8907)
X-Large
(200.8908)
Foam dimensions
(Length x Width x thickness)
10cm x 8 cm
x 3cm
19cm x 12.5 cm
x 3cm
25cm x 15 cm
x 3cm
60 cm x 30 cm
x 1.5 cm
Foam pad 1111
Transparent Film 1225
Suction pad (FitPad) 1111
Invia Foam Dressing Kit with FitPad – Small
087.6221 (3 pcs of 200.8905)
087.6225 (15 pcs of 200.8905)
Invia Foam Dressing Kit with FitPad – Medium
087.6222 (3 pcs of 200.8906)
087.6226 (15 pcs of 200.8906)
Invia Foam Dressing Kit with FitPad – Large
087.6223 (3 pcs of 200.8907)
087.6227 (15 pcs of 200.8907)
Invia Foam Dressing Kit with FitPad – X-Large
087.6224 (3 pcs of 200.8908)

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EN
Intended use and therapy safety information
The Invia Foam Dressing Kit with FitPad is intended for use in conjunction with the Invia Motion and Invia Liberty Negative
Pressure Wound Therapy (NPWT) Systems. The Invia Motion and Invia Liberty NPWT Systems are intended for use in acute,
extended and home care settings. Users are directed to the Invia Motion and Invia Liberty NPWT System labeling for addi-
tional safety information and instruction for use. To help ensure safe and effective use, the Invia Foam Dressing Kits with Fit-
Pad are to be used only with the approved therapy units.
The components of the Invia Foam Dressing Kit with FitPad are packaged sterile and are for single use only. Do not use if
sterile package is damaged or opened prior to use.
To apply Invia Foam Dressing Kit with FitPad, use clean/aseptic or sterile techniques in accordance with local protocol.
Important: Failure to consult a physician and carefully read and follow all therapy unit and dressing instructions for use and
safety information prior to each use may lead to inadequate performance of the product and/or potential for serious or fatal
injury. Do not adjust therapy unit settings or use unit without directions from or supervision by the prescribing physician.
Indications for use
The Invia Foam Dressing Kit with FitPad in conjunction with the Invia Motion and Invia Liberty Negative Pressure Wound
Therapy (NPWT) Systems is indicated for patients who would benefit from a suction device (Negative Pressure Wound Ther-
apy) as when used on open wounds it creates an environment that promotes wound healing by secondary or tertiary
(delayed primary) intention by preparing the wound bed for closure, reducing edema, promoting granulation tissue formation
and perfusion, and by removing exudate and infectious material.
When used on closed surgical incisions, the Invia Foam Dressing Kit with FitPad is also intended to manage the environment
of surgical incisions that continue to drain following sutured or stapled closure by maintaining a closed environment and
removing exudates via the application of Negative Pressure Wound Therapy.
The Invia Foam Dressing Kit with FitPad is appropriate for use for the following indications:
– Acute or sub-acute wounds
– Chronic wounds
– Dehisced wounds
– Pressure ulcers
– Diabetic/neuropathic ulcers
– Venous insufficiency ulcers
– Traumatic wounds
– Partial thickness burns
– Flaps and grafts
– Closed surgical incisions
Contraindications
– Necrotic tissue with eschar present
– Untreated osteomyelitis
– Non-enteric and unexplored fistulas
– Malignancy in wound (with exception of palliative care to enhance quality of life)
– Exposed vasculature
– Exposed nerves
– Exposed anastomotic site of blood vessels or bypasses
– Exposed organs

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Warnings and safety instructions
WARNING
Indicates a potentially hazardous situation which,if not avoided, could result in death or serious injury.
CAUTION
Indicates a potentially hazardous situation which, if not avoided, could result in minor or moderate injury.
Safety related tip
Indicating useful information about the safe use of the device.
WARNINGS
Invia Foam Dressing Kit with FitPad is intended to be used in conjunction with the Invia Motion and Invia Liberty
Negative Pressure Wound Therapy Systems. Please refer to the specific product instructions for use prior to initiating
therapy.
Bleeding: With or without using therapy, certain patients are at high risk of bleeding complications. The following
types of patients are at an increased risk of bleeding, which, if uncontrolled, could be potentially fatal.
– Patients who have weakened or friable blood vessels or organs in or around the wound as a result of, but not
limited to:
– Suturing of the blood vessel (native anastomosis or grafts)/organ
– Infection
– Trauma
– Radiation
– Patients without adequate wound hemostasis
– Patients who have been administered anticoagulants or platelet aggregation inhibitors
– Patients who do not have adequate tissue coverage over vascular structures
If therapy is prescribed for patients who have an increased risk of bleeding
complications, they should be treated and monitored in a care setting deemed appropriate by the treating
physician.
If active bleeding develops suddenly or in large amounts during therapy, or if frank (bright red) blood is seen
in the tubing or in the canister, immediately stop therapy, leave dressing in place, take measures to stop the
bleeding and seek immediate medical assistance. The therapy units and dressings should not be used to
prevent, minimize or stop vascular bleeding.
Protect vessels and organs: All exposed or superficial vessels and organs in or around the wound must be completely
covered and protected prior to the administration of therapy. Always ensure that foam dressings do not come in direct
contact with vessels or organs. Use of a thick layer of natural tissue should provide the most effective protection. If a
thick layer of natural tissue is not available or is not surgically possible, multiple layers of fine-meshed, non-adherent
material or bioengineered tissue may be considered as an alternative, if deemed by the treating physician to provide a
complete protective barrier. If using non-adherent materials, ensure that they are secured in a manner as to maintain
their protective position throughout therapy. Caution should be taken when treating large wounds that may contain hid-
den vessels, which may not be readily apparent. The patient should be closely monitored for bleeding in a care setting
deemed appropriate by the treating physician.
Infected blood vessels: Infection may erode blood vessels and weaken the vascular wall which may increase suscepti-
bility to vessel damage through abrasion or manipulation. Infected blood vessels are at risk of complications,
including bleeding, which, if uncontrolled, could be potentially fatal. Extreme caution should be used when
therapy is applied in close proximity to infected or potentially infected blood vessels. (Refer to protect vessels
and organs section above.)
Hemostasis, anticoagulants and platelet aggregation inhibitors: Patients without adequate wound hemostasis have
an increased risk of bleeding, which, if uncontrolled, could be potentially fatal. These patients should be treated and
monitored in a care setting deemed appropriate by the treating physician.
Caution should be used in treating patients on doses of anticoagulants or platelet aggregation inhibitors
thought to increase their risk for bleeding (relative to the type and complexity of the wound). Consideration
should be given to the negative pressure setting and therapy mode used when initiating therapy.

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EN
Hemostatic agents applied at the wound site: Non-sutured hemostatic agents (for example, bone wax, absorbable
gelatin sponge, or spray wound sealant) may, if disrupted, increase the risk of bleeding, which, if uncontrolled, could be
potentially fatal. Protect against dislodging such agents. Consideration should be given to the negative pressure setting
and therapy mode used when initiating therapy.
Sharp edges: Bone fragments or sharp edges could puncture protective barriers, vessels, or organs causing injury. Any
injury could cause bleeding, which, if uncontrolled, could be potentially fatal. Beware of possible shifting in the relative
position of tissues, vessels or organs within the wound that might increase the possibility of contact with sharp edges.
Sharp edges or bone fragments must be eliminated from the wound area or covered to prevent them from puncturing
blood vessels or organs before the application of therapy. Where possible, completely smooth and cover any residual
edges to decrease the risk of serious or fatal injury, should shifting of structures occurs. Use caution when removing
dressing components from the wound so that wound tissue is not damaged by unprotected sharp edges.
Infected wounds: Infected wounds should be monitored closely and may require more frequent dressing changes than
non-infected wounds, dependent upon factors such as wound conditions and treatment goals. Refer to dressing appli-
cation instructions for details regarding dressing change frequency. As with any wound treatment, clinicians and
patients/caregivers should frequently monitor the patient’s wound, periwound tissue and exudate for signs of infection,
worsening infection, or other complications. Some signs of infection are fever, tenderness, redness, swelling, itching,
rash, increased warmth at the wound or periwound area, purulent discharge, or strong odor. Infection can be serious,
and can lead to complications such as pain, discomfort, fever, gangrene, toxic shock, septic shock and/or fatal injury.
Some signs or complications of systemic infection are nausea, vomiting, diarrhea, headache, dizziness, fainting, sore
throat with swelling of the mucus membranes, disorientation, high fever, refractory and/or orthostatic hypotension, or
erythroderma (a sunburn-like rash).
If there are any signs of the onset of systemic infection or advancing infection at the wound site, contact a phy-
sician immediately to determine if therapy should be discontinued.
Osteomyelitis: The therapy system should NOT be initiated on a wound with untreated osteomyelitis. Consideration
should be given to thorough debridement of all necrotic, nonviable tissue, including infected bone (if necessary), and
appropriate antibiotic therapy.
Protect tendons, ligaments and nerves: Tendons, ligaments and nerves should be protected to avoid direct contact
with foam dressings. These structures may be covered with natural tissue, meshed non-adherent material, or bioengi-
neered tissue to help minimize risk of desiccation or injury.
Foam placement: Always use dressings from sterile packages that have not been opened or damaged. Do not place
any foam dressing pieces into blind/unexplored tunnels. Do not force foam dressings into any area of the wound, as this
may damage tissue, alter the delivery of negative pressure, or hinder exudate and foam removal. Always count the total
number of pieces of foam used in the wound and document that number on the Transparent Film and in the patient’s
chart. Also document the dressing change date on the Transparent Film.
Foam removal: Foam dressings are not bioabsorbable. Always count the total number of pieces of foam removed
from the wound and ensure the same number of foam pieces was removed as placed. Foam left in the wound for
greater than the recommended time period may foster ingrowth of tissue into the foam, create difficulty in removing
foam from the wound, or lead to infection or other adverse events. Regardless of treatment modality, disruption of new
granulation tissue during any dressing change may result in bleeding at the wound site. Minor bleeding may be
observed and considered expected. However, patients with increased risk of bleeding, as described in the Warnings
section under Bleeding, have a potential for more serious bleeding from the wound site.
If significant bleeding develops, immediately discontinue the use of the therapy system, take measures to stop
the bleeding and do not remove the foam dressing until the treating physician or surgeon is consulted. Do not
resume the use of the therapy system until adequate hemostasis has been achieved and the patient is not at
risk of continued bleeding.
Acrylic adhesive: The Invia Transparent Film has an acrylic adhesive coating, which may present a risk of an adverse
reaction in patients who are allergic or hypersensitive to acrylic adhesives. If a patient has a known allergy or hypersen-
sitivity to such adhesives, do not use the therapy system. If any signs of allergic reaction or hypersensitivity develop,
such as redness, swelling, rash, urticaria, or significant pruritus, discontinue use and consult a physician immediately. If
bronchospasm or more serious signs of allergic reaction appear, seek immediate medical assistance.

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Defibrillation: Remove the dressing if defibrillation is required in the area of dressing placement. Failure to remove the
dressing may inhibit transmission of electrical energy and/or patient resuscitation.
Magnetic Resonance Imaging (MRI):
– Therapy Unit: Invia NPWT Systems are not for use in the Magnetic Resonance (MR) Environment, so do not take an Invia
NPWT device into this environment.
– Dressings: After disconnecting from the Invia NPWT System, dressings can typically remain on the patient with no risk in
a MR environment (all components are electrically nonconductive and nonmagnetic items).
Hyperbaric Oxygen Therapy (HBOT):
– Therapy Unit: Do not bring Invia NPWT Systems into HBOT Chamber
– Dressings: After disconnecting the Invia NPWT System from the dressing, either (i) replace the Invia Foam Dressing with
another HBOT compatible material during the hyperbaric treatment or (ii) cover the unclamped end of the tubing with
moist cotton gauze and completely cover the Invia Foam Dressing (including tubing) with a moist towel throughout the
treatment in the chamber. For Hyperbaric Oxygen Therapy, the tubing must not be clamped.
Course of therapy: Invia Negative Pressure Wound Therapy Instructions advise 24 hours therapy without interruption. If the-
rapy is discontinued for more than 2 hours, the dressing should be replaced and therapy restarted by a healthcare professio-
nal. If the therapy needs to be interrupted, the tubing should be clamped and the ends of the tubing protected.
CAUTIONS
The following statements describe conditions that may require special care for the safe and effective use of the Invia
Foam Dressing Kit with FitPad.
– Patients receiving anticoagulant therapy or platelet aggregation inhibitors, actively bleeding or have weakened
blood vessels or organs.
– Patients suffering from difficult wound hemostasis.
– Patients untreated for malnutrition.
– Noncompliant or combative patients.
– Patients suffering from wounds in close proximity to blood vessels or delicate fascia.
– Patients with infected wound or osteomyelitis.
– Patients with Spinal Cord Injury (sympathetic nervous system stimulation): in the event a patient experiences auto-
nomic dysreflexia (sudden changes in blood pressure or heart rate in response to stimulation in response to stimu-
lation of the sympathetic nervous system), discontinue Invia NPWT therapy to help minimize sensory stimulation
and seek immediate medical assistance.
– Wounds that involve an enteric fistula.
– Use near vagus nerve (bradycardia).
– Circumferential dressing application.
– The device has not been studied on pediatric patients.
– Patient size and weight should be considered when prescribing this device.
– The use of negative pressure presents a risk of tissue ingrowth into the foam. Tissue ingrowth may be reduced by
reducing therapy pressure, using a wound contact layer or by increasing the frequency of dressing changes.
– As a condition of use, this device should only be used by qualified and authorized personnel. The user must have
the necessary knowledge of the specific medical application for which Invia Foam Dressing Kit with FitPad is being
used.
– Ensure that tubing is installed completely and without any kinks to avoid leaks or blockages in the suction circuit.
– Underlying structures, such as tendons, ligaments and nerves should be covered with natural tissue or a non-ad-
herent dressing layer prior to applying the foam dressing.
– Maintain regular monitoring of the wound site during therapy to ensure therapeutic treatment and patient comfort.
– Upon dressing changes, ensure that all pieces of foam are removed from the wound.
– As with all adhesive products apply and remove the dressing carefully from sensitive or fragile skin to avoid skin
tripping, especially after frequent dressing changes.
– Do not use if packaging is breached or damaged.
– For maximum benefit on closed surgical incision, the Invia negative pressure therapy should be applied immedi-
ately post-surgery to clean surgically closed wounds. It is to be continuously applied for a minimum of two days up
to a maximum of seven days, with regular dressing changes everty 48 to 72 hours. All dressing changes should be
applied under direct medical supervision. The Invia therapy system will not be effective in addressing complica-
tions associated with the following:

7
EN
Assess and document wound dimension.
– Cut the foam to fit the size and shape of the wound.
– Place the foam into the wound cavity. Foam should fill the wound cavity without overlapping
onto intact skin.
– If required, a non-adherent layer may be applied to the wound prior to placing the foam into
the wound bed.
Step 1 – Apply the foam
WARNINGS
– Foam should be cut to fit loosely into the wound bed. Do not tightly pack or force foam into any areas of the
wound.
– Do not cut the foam directly over the wound bed to avoid foam fragments from falling into the wound. Rub the
edges of the foam to remove any loose fragments after
cutting.
– If multiple pieces of foam are needed to cover the wound bed, count and record how many foam pieces have
been used.
– If a tunnel exists, cut the foam longer than the tunnel to ensure that contact is made with the foam in the primary
wound bed/cavity. If using foam in a tunnel ensure it is wrapped in a non-adherent layer to prevent any breakage
at removal.
– Do not place foam into blind or unexplored tunnels.
– Ischemia to the incision or the incision area
– Untreated or inadequately treated infection
– Inadequate hemostasis of the incision
– Cellulitis of the incision area
Dressing application for wound management
Wound preparation
Remove and discard previous dressing per local protocol. Please refer to Dressing Removal section for more details..
WARNING
Inspect the wound thoroughly to ensure that all pieces of dressing components have been removed.
–Thoroughly clean and debride the wound as instructed by a physician.
– Protect the periwound skin from exposure to moisture and adhesive.
Dressing application
To be performed by healthcare professional only.
Do not use if sterile package is damaged or opened prior to use.
When applying Invia Foam Dressing Kit with FitPad, use clean/aseptic or sterile techniques per local protocol.

8
Film should extend 3–5 cm beyond wound margin to facilitate adequate seal.
Film should be securely anchored to periwound area to maintain an air tight seal.
Film can be cut into multiple pieces for easier handling, Make sure to retain a portion of the handling bars on each piece.
Select an appropriate loca-
tion over the dressed wound
bed for the suction pad
(FitPad) to be applied and
pinch the Transparent Film
over the area lifting slightly.
Cut a small hole in the
pinched area (approx. 1 cm
diameter).
Peel off the backing of the
suction pad.
Center the suction pad over
the previously cut hole in the
dressed wound and apply by
pressing firmly for adherence.
Pay attention to tubing
positioning to allow for
optimal flow: avoid placement
over bony prominences.
Step 2 – Apply Transparent Film
Step 3 – Cut hole in the lm Step 4 – Attach the suction pad
(FitPad)
a) Peel the central layer “1” b) Place the adhesive face
down over the foam and
remove side layers “1”
c) Peel top layer “2” d) Detach handling bars
along perforated lines
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CLICK
Step 5 – Connect the dressing tubing to the pump tubing
Make sure both parts of the Quick-connector are aligned correctly as shown in the picture below.
Push the Quick-connector together until you hear a click.
Turn on the pump and select the prescribed therapy setting.
Check that the seal is secure around Transparent Film and suction pad.
Finished dressing should be firm to the touch. If there is concern of the tube creating pressure on the wound margins, utilize
bridging technique.
Step 6 – Turn on the pump

9
EN
Dressing application for incision management
Incision site preparation
– Clean the application site per physician's orders.
– Pat the application site dry with sterile gauze.
– Protect the periwound skin from exposure to moisture and adhesive.
While the concomitant use of surgical drains is allowable with the Invia therapy system, the system must not be used
as an outlet or reservoir to the drain. Surgical drains must be routed under the skin beyond the boundary of the dres-
sing and function independently of the Invia NPWT System.
Dressing application
Select the appropriate dressing size according to the guidance below.
Description Invia Foam Dressing Kit with FitPad
Size Small
(200.8905)
Medium
(200.8906)
Large
(200.8907)
X-Large
(200.8908)
Foam dimensions
(Length x Width x thickness)
10cm x 8 cm
x 3cm
19cm x 12.5 cm
x 3cm
25cm x 15 cm
x 3cm
60 cm x 30 cm
x 1.5 cm
No of strips 2 strips of 5 cm
width
2 strips of 6.2 cm
width
3 strips of 7.5cm
width
6/12 strips of 5 cm
width
Suggested cutting
(for maximal total length of foam
strips)
Film can be cut lon-
gitudinal or vertical
Total length of foam strips 16cm (2 x8 cm) 38 cm (2 x19cm) 75cm (3 x 25 cm) 360 cm (6 x 60 cm)
Or
(12 x 30 cm)
Max length of incision 11 cm 33 cm 70 cm ….
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Step 1 – Protect peri-incisional skin
a) Cut a few strips 3 cm wide,
from the Transparent Film.
Make sure to retain a por-
tion of the handling bars
on each piece.
b) Peel the central layer “1” c) Place the adhesive face
down over the skin and
remove side layers “1”.
Remove top layer “2” and
detack handling bar.
d) “Picture frame” the suture
or staple line with the
Transparent Film to protect
intact skin approx. 3 cm
on all sides and leave the
suture line exposed.
Place a non-adherent contact layer over the entire length of incision, extending over the
Transparent Film applied to protect the skin. Include at least 2.5 cm over either end of the
incision.
Step 2 – Protect the surgical incision

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Cut the foam into strips, minimum 5 cm wide. Cut enough strips to cover entire incision
length and a least 2.5 cm over each end of the incision.
Place the foam strips along the entire length of the non-adherent contact layer. If multiple
foam strips are used, ensure that the strips touch each other in order for negative pressure
to be applied over the length of the incision.
Do not allow the foam to touch the intact skin.
Step 3 – Apply the foam
Cut the Transparent Film to allow for coverage of the foam strips and 3–5 cm contact with
intact skin.
Apply Transparent Film over the full surface of foam, extending around intact skin. (Refer to
step 1b and 1c for details)
To avoid trauma to the periwound skin, do not pull or stretch Transparent Film over
the foam during film application
Step 4 – Apply Transparent Film
Turn on the pump and select the prescribed therapy setting. The recommended pressure level is -125mmHg at constant
mode.
Check that the seal is secure around Transparent Film and suction pad.
Finished dressing should be firm to the touch.
Step 7 – Turn on the pump
Step 6 – Connect the dressing tubing to the pump tubing
Step 5 – Apply suction pad (FitPad)
Make sure both parts of the Quick-connector are aligned correctly as shown
in the picture below.
Push the Quick-connector together until you hear a click.
Select an appropriate location over the dressing for the suction pad (FitPad) to be applied and
pinch the Transparent Film over the area lifting slightly.
Cut a small hole in the pinched area (approx. 1cm diameter).
Peel off the backing of the suction pad.
Center the suction pad over the previously cut hole in the dressed wound and apply by pressing
firmly for adherence.

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EN
Wound assessment
CAUTION
Patient monitoring: The patient should be monitored regularly according to the physician’s instructions and local
facility guidelines to check for patient comfort, therapy compliance and signs of infection.
WARNING
Objective indications or signs of a possible infection or complication must be addressed immediately (e.g. fever, pain,
redness, increased warmth, swelling or purulent discharge).Non-observance can lead to considerable danger to the
patient.
Observe the wound/periwound tissue and exudate for signs of infection or other complications. The most common
signs of infection include redness, tenderness, fever, swelling, itching, increased warmth in the wound area, strong
odor or purulent discharge. Additional symptoms include nausea, vomiting, diarrhea, headache, dizziness, fainting,
sore throat with swelling of the mucous membranes, disorientation, high fever (>102° F, 38.8° C), refractory and/or
orthostatic hypotension, or erythroderma (a sunburn-like rash). More serious complications of infection include pain,
discomfort, fever, gangrene, toxic or septic shock. If more serious complications of infection occur, discontinue ther-
apy and consult a healthcare professional immediately.
Dressing changes
– Dressings should be changed every 48 – 72 hours.
– In the event of heavy drainage, drainage with sediment or infected wounds, more frequent dressing changes may be
needed.
– Check dressings regularly and monitor the wound to check for signs of infection. If there are any signs of systemic infec-
tion or advancing infection at the wound site, contact the treating physician immediately.
Dressing Removal
a. Turn the pump off.
b. Close the clamp on the dressing tubing.
c. Close the clamp on the pump tubing.
d. Disconnect pump tubing from dressing tubing by pressing on the sides
of the Quick-connector.
e. Remove the Transparent Film from the skin by gently pulling parallel with the skin.
f. Remove the foam from the wound.
WARNING
Ensure the same number of foam pieces that were placed in the wound has been removed.
If dressing adheres to wound, apply normal saline into the dressing and wait for 15– 30 minutes before gently
removing the foam.
If the patient experiences discomfort during the dressing change, consider premedication, the use of non-adherent
wound contact layer before foam placement, or managing the discomfort as prescribed by the treating physician.
g. Dispose of the dressing in accordance with local guidelines.
h. Prepare the wound for the next dressing as described under “Wound preparation”.

12
Signs and symbols
This symbol indicates a prescription
device. CAUTION: Federal US law
restricts this device to sale by or on the
order of a physician. (for US only).
This symbol indicates the temperature
limitation for operation and storage.
This symbol indicates the
manufacturer.
This symbol indicates that the device
should not be used after the date
shown.
This symbol indicates a CAUTION or
WARNING associated with the
device.
This symbol indicates manufacturer’s
batch code.
This symbol indicates a single use
device. Do not reuse the device.
This symbol indicates the compliance
with the essential requirements of the
Council Directive 93/42/ EEC of 14
June 1993 concerning medical
devices.
This symbol indicates the date of
manufacture.
This symbol indicates the device is ste-
rilized using ethylene oxide.
This symbol indicates to follow inst-
ructions for use.
This symbol indicates the humidity
limitation for operation and storage.
This symbol indicates do not use the
device if package is damaged.
This symbol indicates manufacturer’s
catalogue number.
This symbol indicates safety
related tip.
This symbol indicates the atmospheric
pressure limitation for operation and
storage.
This symbol indicates number of
items.

ES
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Índice
Descripción del dispositivo .................................................................................................................................................. 13
Uso previsto e información relativa a la seguridad del tratamiento....................................................................................... 14
Indicaciones de uso............................................................................................................................................................. 14
Contraindicaciones ............................................................................................................................................................. 14
Advertencias e instrucciones de seguridad ......................................................................................................................... 15
Aplicación del apósito para el tratamiento de heridas ......................................................................................................... 18
Aplicación del apósito para el tratamiento de incisiones...................................................................................................... 20
Estimación de la herida ....................................................................................................................................................... 22
Cambios de apósitos ........................................................................................................................................................... 22
Símbolos.............................................................................................................................................................................. 23
De acuerdo con la legislación federal de Estados Unidos, la venta de este dispositivo solo podrá realizarla un médico u otra
persona a petición de un médico.
Para uso exclusivo con sistemas de tratamiento de heridas con presión wnegativa Invia
PRECAUCIÓN
Descripción del dispositivo
El kit de apósito de espuma Invia con FitPad está compuesto por un parche de espuma, una interfaz de succión (FitPad
Invia) y una película transparente (uno o más fragmentos, en función del tamaño del kit).
El kit de apósito de espuma Invia con FitPad está disponible en cuatro tamaños:
Descripción Contenido del kit
Tamaño Pequeño
(200.8905)
Mediano
(200.8906)
Grande
(200.8907)
Extragrande
(200.8908)
Dimensiones de la espuma (largo
× ancho × grosor)
10cm × 8 cm
× 3cm
19cm × 12,5 cm
× 3cm
25cm × 15cm
× 3cm
60 cm × 30 cm
× 1,5 cm
Parche de espuma 1111
Película transparente 1225
Apósito de succión (FitPad) 1111
Información de pedido:
Kit de apósito de espuma Invia con FitPad: pequeño
087.6221 (3 uds. de 200.8905)
087.6225 (15 uds. de 200.8905)
Kit de apósito de espuma Invia con FitPad: mediano
087.6222 (3 uds. de 200.8906)
087.6226 (15 uds. de 200.8906)
Kit de apósito de espuma Invia con FitPad: grande
087.6223 (3 uds. de 200.8907)
087.6227 (15 uds. de 200.8907)
Kit de apósito de espuma Invia con FitPad: extragrande
087.6224 (3 uds. de 200.8908)

14
Uso previsto e información relativa a la seguridad
del tratamiento
El kit de apósito de espuma Invia con FitPad está diseñado para ser utilizado junto con los sistemas de tratamiento de heri-
das con presión negativa (NPWT) Invia Motion y Invia Liberty. Los sistemas de NPWT Invia Motion y Invia Liberty están dise-
ñado para ser utilizado en entornos de cuidados intensivos, cuidados prolongados y asistencia domiciliaria. Se recomienda a
los usuarios que consulten la etiqueta correspondiente del sistema de NPWT Invia Motion y Invia Liberty para obtener infor-
mación adicional relativa a la seguridad y leer las instrucciones de uso. Con el fin de garantizar un uso seguro y eficaz, los
kits de apósito de espuma Invia solo deben usarse con unidades de terapia aprobadas.
Los componentes del kit de apósito de espuma Invia con FitPad se envasan estériles y son de un solo uso. No los utilice si
el embalaje estéril está dañado o ha sido abierto antes de usarlo.
Para aplicar el kit de apósito de espuma Invia con FitPad, utilice técnicas limpias/asépticas o técnicas estériles de conformi-
dad con el protocolo local.
Importante: El hecho de no consultar a un médico y no leer detenidamente y seguir las instrucciones de uso y la informa-
ción de seguridad del apósito y de la unidad de terapia antes de cada uso puede tener como consecuencia un rendimiento
no adecuado del producto y/o podría provocar lesiones graves o mortales. No ajuste la configuración de la unidad de terapia
ni utilice la unidad sin las instrucciones o la supervisión del médico que la ha recetado.
Indicaciones de uso
El kit de apósito de espuma Invia con FitPad, combinado con los sistemas de tratamiento de heridas con presión negativa
(NPWT) Invia Motion e Invia Liberty, está indicado para pacientes que requieren el uso de un dispositivo de succión (NPWT),
porque cuando se utiliza en heridas abiertas crea un entorno que puede contribuir a la curación de una herida por segunda
o tercera intención (primera intención retardada) al preparar el lecho de la herida para su cierre, reducir el edema, fomentar
la formación y perfusión de tejido granular, y eliminar el exudado yel material infeccioso.
Cuando se utiliza en incisiones quirúrgicas cerradas, el kit de apósito de espuma Invia con FitPad también tiene como finali-
dad controlar el entorno de las incisiones quirúrgicas que siguen drenando tras su cierre mediante sutura o grapado, al man-
tener un entorno cerrado yeliminar el exudado mediante la aplicación del tratamiento de heridas con presión negativa.
El kit de apósito de espuma Invia con FitPad es adecuado para las siguientes indicaciones:
– Heridas agudas o subagudas
– Heridas crónicas
– Heridas dehiscentes
– Úlceras por presión
– Úlceras diabéticas o neuropáticas
– Úlceras por insuficiencia venosa
– Heridas traumáticas
– Quemaduras de espesor parcial
– Colgajos e injertos
– Incisiones quirúrgicas cerradas
Contraindicaciones
– Tejido necrótico con presencia de escaras
– Osteomielitis no tratada
– Fístulas no entéricas inexploradas
– Malignidad en la herida (con la excepción de cuidados paliativos para mejorar la calidad de vida)
– Vasculatura expuesta
– Nervios expuestos
– Anastomosis expuesta en los vasos sanguíneos o derivaciones
– Órganos expuestos

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Advertencias e instrucciones de seguridad
ADVERTENCIA
Indica una situación potencialmente peligrosa que, de no evitarse, puede provocar lesiones graves o incluso la
muerte.
PRECAUCIÓN
Indica una situación potencialmente peligrosa que, de no evitarse, puede provocar lesiones leves o moderadas.
Consejo de seguridad
Ofrece información útil sobre el uso seguro del dispositivo.
ADVERTENCIAS
El kit de apósito de espuma Invia con FitPad está diseñado para ser utilizado junto con los sistemas de tratamiento
de heridas con presión negativa Invia Motion y Invia Liberty. Antes de iniciar el tratamiento, consulte las instruccio-
nes de uso específicas del producto.
Sangrado: Independientemente de si se usa o no el tratamiento, algunos pacientes presentan un alto riesgo de
padecer complicaciones por sangrado. Los siguientes tipos de pacientes están expuestos a un mayor riesgo de
sangrado que, si no se controla, podría ser mortal.
– Pacientes que tienen vasos sanguíneos u órganos debilitados o friables en la herida o alrededor de esta por las
siguientes causas, entre otras:
– Sutura del vaso sanguíneo (anastomosis nativa o injertos) / órgano
– Infección
– Trauma
– Radiación
– Pacientes sin una hemostasia adecuada de la herida
– Pacientes que toman anticoagulantes o inhibidores de la agregación de plaquetas
– Pacientes que no tienen una buena cobertura de tejidos sobre las estructuras vasculares
Si la terapia se receta a pacientes con un alto riesgo de padecer complicaciones por sangrado, dichos
pacientes deben ser tratados y supervisados en un entorno de atención sanitaria que su médico considere
adecuado.
Si se produce un sangrado activo de repente o en grandes cantidades durante la terapia, o si se observa
sangre a simple vista (rojo vivo) en el tubo o en el recipiente, detenga la terapia de inmediato, deje el apósito
en su sitio, tome medidas para detener la hemorragia y solicite de inmediato la ayuda de un médico. Las
unidades de la terapia y los apósitos no deben usarse para prevenir, minimizar o detener un sangrado vas-
cular.
Protección de vasos sanguíneos y órganos: Todos los vasos sanguíneos y órganos expuestos o superficiales en
la herida o alrededor de esta deben cubrirse por completo y protegerse antes de administrar la terapia. Compruebe
siempre que los apósitos de espuma no entren en contacto directo con los vasos sanguíneos o los órganos. El uso
de una capa gruesa de tejido natural debe proporcionar la protección más eficaz. Si no dispone de una capa gruesa
de tejido natural o si no es quirúrgicamente posible, varias capas de material no adherente de malla fina o tejido
modificado con bioingeniería pueden ser una alternativa para proporcionar una barrera protectora completa, si el
médico que trata al paciente lo considera adecuado. Si utiliza materiales no adherentes, compruebe que estos se
fijen de tal modo que se mantenga su posición protectora a lo largo de toda la terapia. Tenga precaución si trata
heridas grandes que puedan contener vasos sanguíneos ocultos y no evidentes a simple vista. Se debe vigilar estre-
chamente, en un entorno de atención sanitaria que el médico considere adecuado, si el paciente sangra.
Vasos sanguíneos infectados: Una infección puede deteriorar los vasos sanguíneos y debilitar la pared vascular, lo
que a su vez puede aumentar la propensión a padecer daños en los vasos sanguíneos por abrasión o manipulación.
Los vasos sanguíneos infectados están expuestos a padecer complicaciones; entre ellas, el sangrado que,
si no se controla, podría ser mortal. La precaución debe ser extrema si la terapia se aplica en zonas muy
cercanas a vasos sanguíneos infectados o potencialmente infectados (consulte la sección sobre la protección
de vasos sanguíneos y órganos que encontrará más arriba).

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Hemostasia, anticoagulantes e inhibidores de la agregación de plaquetas: Los pacientes sin una hemostasia
adecuada de la herida están expuestos a un mayor riesgo de sangrado que, si no se controla, podría ser mortal.
Estos pacientes deben ser tratados y supervisados en un entorno de atención sanitaria que su médico considere
adecuado.
Tenga precaución al tratar a pacientes que estén tomando dosis de anticoagulantes e inhibidores de la agre-
gación de plaquetas, porque pueden aumentar el riesgo de sangrado (en relación con el tipo y la compleji-
dad de la herida). Al iniciar la terapia, deben tenerse en cuenta los niveles de presión negativa y el modo de
terapia utilizados.
Agentes hemostáticos aplicados en la herida: Si se ven afectados de algún modo, los agentes hemostáticos no
suturados (por ejemplo, la cera ósea, las esponjas de gelatina absorbibles o el sellado de heridas con espray) pue-
den aumentar el riesgo de sangrado que, si no se controla, podría ser mortal. Proteja estos agentes para evitar que
se desplacen. Al iniciar la terapia, deben tenerse en cuenta los niveles de presión negativa y el modo de terapia utili-
zados.
Bordes afilados: Los fragmentos de hueso o los bordes afilados pueden perforar barreras protectoras, vasos san-
guíneos u órganos y causar lesiones. Cualquier lesión puede provocar un sangrado que, si no se controla, podría
ser mortal. Esté pendiente de posibles desplazamientos en la posición relativa de tejidos, vasos sanguíneos u órga-
nos en la herida, ya que podría aumentar la posibilidad de contacto con bordes afilados. Antes de aplicar la terapia,
los bordes afilados o fragmentos de hueso deben eliminarse de la zona de la herida o cubrirse para evitar que perfo-
ren vasos sanguíneos u órganos. Siempre que sea posible, suavice y cubra completamente cualquier borde residual
para disminuir el riesgo de lesiones graves o mortales en caso de que se mueva alguna estructura. Al retirar los
componentes del apósito de la herida, tenga cuidado para no dañar el tejido de la herida con bordes afilados que no
estén protegidos.
Heridas infectadas: Debe hacerse un seguimiento riguroso de las heridas infectadas. Es posible que sea necesario
cambiar los apósitos con mayor frecuencia que en las heridas no infectadas, según factores como el estado de la
herida y los objetivos del tratamiento. Si desea obtener más información sobre la frecuencia de cambio de los apósi-
tos, consulte las instrucciones de aplicación de los apósitos. Como en cualquier tratamiento de heridas, los médicos
y los pacientes/cuidadores deben controlar a menudo la herida del paciente, el tejido de su entorno y el exudado
para detectar si hay signos de infección, empeoramiento de la infección u otras complicaciones. Algunos signos de
infección son fiebre, sensibilidad, enrojecimiento, hinchazón, comezón, sarpullido, temperatura elevada en la zona
de la herida o a su alrededor, formación de pus u olor fuerte. Las infecciones pueden ser graves y pueden producir
complicaciones como dolor, molestias, fiebre, gangrena, choque tóxico, choque séptico y/o lesión mortal. Algunos
signos o complicaciones de infección diseminada son náusea, vómito, diarrea, jaqueca, mareo, desvanecimiento,
dolor de garganta con hinchazón de las membranas mucosas, pérdida de la orientación, fiebre alta, hipotensión
refractaria y/u ortostática, o eritrodermia (un sarpullido como de quemadura de sol).
Si observa cualquier signo del comienzo de una infección diseminada o en desarrollo en la zona de la herida,
póngase en contacto con un médico inmediatamente para determinar si debe interrumpirse la terapia.
Osteomielitis: Este sistema de terapia NO debe iniciarse en una herida con osteomielitis no tratada. Debería consi-
derarse un desbridamiento minucioso de todos los tejidos necróticos inviables, incluidos los huesos infectados (si
fuera necesario), e iniciar un tratamiento antibiótico adecuado.
Protección de tendones, ligamentos y nervios: Deben protegerse tendones, ligamentos y nervios para evitar el
contacto directo con los apósitos de espuma. Dichas estructuras deben cubrirse con tejido natural, con un material
no adherente de malla o con tejido modificado con bioingeniería para contribuir a minimizar el riesgo de desecación
o lesión.
Colocación de la espuma: Utilice siempre apósitos de envases estériles que no se hayan abierto y que no estén
dañados. No coloque piezas de apósitos de espuma en túneles inexplorados o a los que no tenga acceso visual. No
fuerce la colocación de apósitos de espuma en ninguna zona de la herida porque podría dañar el tejido, alterar la
aplicación de la presión negativa o dificultar el exudado y la extracción de la espuma. Cuente siempre el número
total de piezas de espuma usadas en la herida y documente dicho número en la película transparente y en la historia
clínica del paciente. Documente también la fecha de cambio del apósito en la película transparente.
Extracción de la espuma: Los apósitos de espuma no son bioabsorbibles. Cuente siempre el número total de pie-
zas de espuma retiradas de la herida y compruebe que retira el mismo número de piezas de espuma que colo-

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có. La espuma que permanezca en la herida durante un periodo superior al recomendado podría fomentar el creci-
miento de tejido hacia dentro de la espuma, dificultar la extracción de la espuma de la herida o provocar infecciones u
otros efectos adversos. Independientemente de la modalidad de tratamiento, la rotura del nuevo tejido de granulación
durante el cambio de apósito puede provocar sangrado en la herida. Se puede observar un leve sangrado y se consi-
dera normal que este se produzca. Sin embargo, los pacientes que están expuestos a un mayor riesgo de sangrado,
como se describe en la sección «Advertencias» del apartado «Sangrado», tienen más probabilidades de padecer un
sangrado grave en la herida.
Si se produce un sangrado considerable, interrumpa de inmediato el uso del sistema de terapia, tome medi-
das para cortar el sangrado y no extraiga el apósito de espuma hasta que haya consultado al médico o ciru-
jano responsable del tratamiento. No reanude el uso del sistema de terapia hasta que se haya conseguido
una hemostasia adecuada y el paciente no esté en riesgo de sangrado continuo.
Adhesivo acrílico: La película transparente Invia tiene un recubrimiento adhesivo acrílico que puede entrañar un
riesgo de reacción adversa en pacientes alérgicos o hipersensibles a los adhesivos acrílicos. Si el paciente tiene una
alergia o hipersensibilidad conocida a dichos adhesivos, no use el sistema de terapia. Si observa cualquier signo de
reacción alérgica o hipersensibilidad, como enrojecimiento, hinchazón, sarpullido, urticaria o prurito notable, inte-
rrumpa el uso de la terapia y consulte a un médico de inmediato. Si aparecen broncoespasmos o signos más graves
de reacción alérgica, busque de inmediato asistencia médica.
Desfibrilación: Si debe usarse la desfibrilación en la zona donde está colocado el apósito, retírelo. En caso de no
retirar el apósito, se puede inhibir la transmisión de energía eléctrica y la resucitación del paciente.
Imágenes de Resonancia Magnética (IRM):
– Unidad de terapia: Los sistemas de NPWT Invia no deben usarse en un entorno de resonancia magnética (RM);
no introduzca un dispositivo NPWT Invia en dicho entorno.
– Apósitos: Tras desconectarse del sistema de NPWT Invia, los apósitos pueden permanecer habitualmente en el
paciente en un entorno de RM sin que esto suponga un riesgo (ningún componente es conductor eléctrico ni
magnético).
Oxigenoterapia hiperbárica (OHB):
– Unidad de terapia: No introduzca sistemas de NPWT Invia en la cámara de OHB.
– Apósitos: Tras desconectar el sistema de NPWT Invia del apósito, puede (i) sustituir el apósito de espuma Invia
por otro material compatible con la OHB durante el tratamiento hiperbárico o (ii) cubrir el extremo del tubo que
tiene la pinza abierta con una gasa de algodón húmeda y cubrir por completo el apósito de espuma Invia (tubo
incluido) con una toalla húmeda mientras dure el tratamiento en la cámara. Para la oxigenoterapia hiperbárica no
debe cerrarse el tubo con una pinza.
Transcurso de la terapia: Las instrucciones del tratamiento de heridas con presión negativa Invia aconsejan una
terapia durante 24 horas sin interrupción. Si se interrumpe la terapia durante más de 2 horas, un profesional sanita-
rio debe sustituir el apósito y reiniciar la terapia. Si es necesario interrumpir la terapia, debe cerrarse el tubo con una
pinza y deben protegerse los extremos de este.
PRECAUCIÓN
A continuación, se describen situaciones que pueden requerir medidas especiales para el uso seguro y eficaz del kit
de apósito de espuma Invia con FitPad.
– Pacientes que se estén sometiendo a una terapia anticoagulante o con inhibidores de la agregación de plaquetas,
que presenten un sangrado activo o que tengan los vasos sanguíneos u órganos debilitados.
– Pacientes que sufran una hemostasia difícil de la herida.
– Pacientes con malnutrición no tratada.
– Pacientes combativos o que no sigan instrucciones.
– Pacientes que tengan heridas muy cerca de vasos sanguíneos o aponeurosis delicada.
– Pacientes con una herida infectada o con osteomielitis.
– Paciente con Lesión de la médula espinal (estimulación del sistema nervioso simpático): en caso de que un paciente
sufra disreflexia del sistema nervioso autónomo (cambios repentinos en la tensión arterial o el ritmo cardíaco en res-
puesta a la estimulación del sistema nervioso simpático), deberá interrumpirse la Terapia Invia NPWT para ayudar a
reducir al mínimo la estimulación sensorial y solicitarse asistencia médica inmediatamente.

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– Pacientes con heridas en las que está involucrada una fístula intestinal.
– Uso cerca de nervio vago (bradicardia).
– Aplicación del apósito en forma circunferencial.
– No se ha estudiado el uso del dispositivo en pacientes pediátricos.
– Al prescribir el dispositivo, deben tenerse en cuenta la talla y el peso del paciente.
– El uso de la presión negativa presenta un riesgo de crecimiento del tejido hacia dentro de la espuma. Para reducir
el crecimiento del tejido hacia dentro se puede disminuir lapresión de la terapia, utilizar una capa de contacto
con la herida o aumentar la frecuencia de los cambios de apósitos.
– Como condición de uso, este dispositivo solo debe usarlo personal cualificado y autorizado. El usuario debe dis-
poner de los conocimientos necesarios de la aplicación médica específica para la que se usa el kit de apósito de
espuma Invia con FitPad.
– Compruebe que el tubo esté instalado completamente y sin retorcimientos para evitar fugas o bloqueos en el cir-
cuito de succión.
– Las estructuras subyacentes, tales como tendones, ligamentos y nervios, deben cubrirse con un tejido natural o
con una capa de apósito no adherente antes de aplicar el apósito de espuma.
– Durante la terapia, supervise regularmente la zona de la herida para garantizar el tratamiento terapéutico y la
comodidad del paciente.
– En los cambios de apósitos, compruebe que se extraigan de la herida todas las piezas de espuma.
– Como con cualquier producto adhesivo, aplique y retire el apósito de pieles sensibles o frágiles con cuidado para
evitar que se arranquen trocitos de piel, sobre todo después de cambios frecuentes del apósito.
– No utilice el dispositivo si el envase está roto o dañado.
– Para obtener los máximos beneficios en incisiones quirúrgicas cerradas, el sistema detratamiento de heridas con pre-
sión negativa Invia se debe aplicar inmediatamente después de la intervención para limpiar las heridas cerradas quirúr-
gicamente. Se debe aplicar de forma continua durante un mínimo de dos días y un máximo de siete, con cambios
regulares de los apósitos cada 48 a 72 horas. Todos los cambios de apósitos se deberán realizar bajo supervisión
médica directa. El sistema de tratamiento Invia no será eficaz para el tratamiento de complicaciones asociadas a las
siguientes situaciones:
– Isquemia en la incisión o en el área de la incisión
– Infección no tratada o tratada de forma inadecuada
– Hemostasia inadecuada de la incisión
– Celulitis en el área de la incisión
Preparación de la herida
Retire y deseche el apósito anterior de conformidad con el protocolo local. Consulte la sección «Extracción del apósito» para
obtener más información.
ADVERTENCIA
Inspeccione meticulosamente la herida y compruebe que se hayan extraído todas las piezas de los componentes del
apósito.
– Limpie y desbride minuciosamente la herida como le indique el médico.
– Proteja la piel del entorno de la herida de la exposición a la humedad y al adhesivo.
Aplicación del apósito
Solo puede llevar a cabo esta acción un profesional sanitario.
No los utilice si el embalaje estéril está dañado o ha sido abierto antes de usarlo.
Al aplicar el kit de apósito de espuma Invia con FitPad, utilice técnicas limpias/asépticas o técnicas estériles de conformidad
con el protocolo local.
Aplicación del apósito para el tratamiento de heridas

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Evalúe y documente la dimensión de la herida.
– Corte la espuma del tamaño y la forma de la herida.
– Coloque la espuma en la cavidad de la herida. La espuma debe llenar la cavidad de la herida
sin superponerse a la piel intacta.
– En caso de ser necesario, puede aplicarse una capa no adherente a la herida antes de colo-
car la espuma en el lecho de la herida.
Paso 1 – Aplicar la espuma
ADVERTENCIAS
– La espuma debe cortarse de modo que pueda colocarse en el lecho de la herida sin que quede ajustada. No introduz-
ca un trozo de espuma ajustado ni fuerce la espuma en ninguna zona de la herida.
– No corte la espuma directamente sobre el lecho de la herida para evitar que caigan fragmentos de espuma en la heri-
da. Frote los bordes de la espuma para retirar cualquier fragmento que haya podido quedar suelto al cortarla.
– Si necesita varias piezas de espuma para cubrir el lecho de la herida, cuente cuántas piezas de espuma ha utiliza-
do y registre este dato.
– Si hay un túnel, corte la espuma más larga que este para garantizar que la cavidad / ellecho principal de la herida esté
en contacto con la espuma. Si utiliza espuma en un túnel, asegúrese de que esté envuelta en una capa no adherente
para evitar que se rompa al extraerla.
– No coloque espuma en túneles inexplorados o a los que no tenga acceso visual.
Para facilitar el sellado correcto, la película debe extenderse entre 3 y 5 cm desde el margen de la herida. La película debe estar
fijada de forma segura en el entorno de la herida para mantener un sellado hermético. Para manipular la película más fácilmente,
esta puede cortarse en varias piezas. Asegúrese de mantener una parte de las barras de manipulación sobre cada pieza.
Paso 2 – Aplicar la película transparente
a) Retire la capa
central «1»
b) Coloque la parte adhesiva
hacia abajo sobre la espuma
y retire las capas laterales «1»
c) Retire la capa superior «2» d) Separe las barras de
manipulación situadas a lo
largo de las líneas perforadas
1
1
1
1
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1
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1
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2
2
2
2
2
¨
Seleccione un punto adecua-
do sobre el apósito del lecho
de la herida para aplicar el
apósito de succión (FitPad) y
pellizque la película transpa-
rente sobre dicho punto para
levantarlo ligeramente.
Corte un pequeño agujero en
el punto que ha pellizcado
(aproximadamente de 1 cm
de diámetro).
Retire la capa protectora del
apósito de succión.
Centre el apósito de succión
sobre el agujero que acaba de
cortar en la herida con el apó-
sito. A continuación, presione
con firmeza para que se adhi-
era.
Preste atención a la posición
del tubo para conseguir un
flujo óptimo: no debe aplicar-
se sobre prominencias óseas.
Paso 3 – Cortar un agujero en la
película Paso 4 – Colocar el apósito de succión (FitPad)

20
CLICK
Paso 5 – Conectar el tubo del apósito al tubo de aspiración
Asegúrese de que ambas partes del conector rápido estén alineadas correctamente tal como se muestra en la ima-
gen de abajo.
Acople los extremos del conector rápido hasta que oiga un clic.
Encienda el aspirador y seleccione la configuración de tratamiento que haya indicado el médico.
Compruebe que el sellado quede hermético alrededor de la película transparente y el apósito de succión.
Un apósito terminado debe ser firme al tacto. Si le preocupa que el tubo cree presión sobre los márgenes de la herida, utilice la
técnica puente.
Paso 6 – Encender el aspirador
Aplicación del apósito para el tratamiento de incisiones
Preparación de la zona de la incisión
– Limpie la zona de la incisión de acuerdo con las instrucciones del médico.
– Seque la zona de aplicación dando unos toques suaves con una gasa estéril.
– Proteja la piel circundante a la herida de la exposición a la humedad y al adhesivo.
Aunque se permite el uso simultáneo de drenajes quirúrgicos con el sistema de tratamiento Invia, el sistema no se
debe utilizar como salida o depósito del drenaje. Los drenajes quirúrgicos deben canalizarse por debajo de la piel,
más allá del límite del apósito, ydeben funcionar de forma independiente del sistema de NPWT Invia.
Aplicación del apósito
Seleccione el tamaño adecuado del apósito conforme a las siguiente indicaciones.
Descripción Kit de apósito de espuma Invia con FitPad
Tamaño Pequeño
(200.8905)
Mediano
(200.8906)
Grande
(200.8907)
Extragrande
(200.8908)
Dimensiones de la espuma (largo
× ancho × grosor)
10cm × 8cm
×3cm
19cm × 12,5cm
× 3cm
25cm × 15cm
×3cm
60cm × 30cm
×1,5cm
Número de tiras 2 tiras de 5cm de
ancho
2 tiras de 6,2cm de
ancho
3 tiras de 7,5cm de
ancho
6/12 tiras de 5cm
de ancho
Corte recomendado (paralalon-
gitud total máxima de las tiras de
espuma)
Film can be cut lon-
gitudinal or vertical
Longitud total de las tiras
deespuma
16cm (2 × 8cm) 38cm (2×19cm) 75cm (3×25cm) 360cm (6×60cm)
O
(12 × 30cm)
Longitud máx. de la incisión 11cm 33cm 70cm ….