medi Soft OA User manual

medi GmbH & Co. KG
Medicusstraße 1
D-95448 Bayreuth
Germany
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www.medi.de
medi Australia Pty Ltd
 Fennell Street
North Parramatta NSW 
Australia
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F +-  
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www.mediaustralia.com.au
medi Austria GmbH
Adamgasse /
 Innsbruck
Austria
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F +     
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www.medi-austria.at
medi Belgium NV
Staatsbaan /
 Ham
Belgium
T: + -   
F: +-   
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www.medibelgium.be
medi Canada Inc / médi Canada Inc
, Rue Duvernay, Verchères
QC Canada JL R
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F: + --
serv[email protected]
www.medicanada.ca
MAXIS a.s.,
medi group company
Slezská /
  Prague 
Czech Republic
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F: +   
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www.maxis-medica.com
medi Danmark ApS
Vejlegardsvej 
 Vallensbaek Strand
Denmark
T +-   
F +-   
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www.medidanmark.dk
medi Bayreuth Espana SL
C/Canigo - bajos
Hospitalet de Llobregat
 Barcelona
Spain
T +-   
F +-   
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www.mediespana.com
medi France
Z.I. Charles de Gaulle
, rue Henri Farman
 Tremblay en France Cedex
France
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F +-    
[e-mail]
www.medi-france.com
medi Hungary Kft.
Bokor u. .
 Budapest
Hungary
T +  -
F +  -
[email protected]u
www.medi.hu
medi Japan K.K.
- Nihonbashi Kabutocho Chuoku
- Tokyo
Japan
T: +   
F: +   
[e-mail]
www.medi-japan.co.jp
medi Nederland BV
Heusing 
 ZB Breda
The Netherlands
T +-   
F +-   
[email protected]l
www.medi.nl
E015744 / 11.2020
Wichtige Hinweise
Das Medizinprodukt ist nur zum Gebrauch an einem Patienten bestimmt . Wird es für die Behandlung von mehr als
einem Patienten verwendet, erlischt die Produkthaftung des Herstellers. Sollten übermäßige Schmerzen oder ein unange-
nehmes Gefühl während des Tragens auftreten, kontaktieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt oder ihr versorgendes Fach-
geschäft. Tragen Sie das Produkt nicht auf offenen Wunden und nur unter vorheriger medizinischer Anleitung.
Important notes
This medical device is made for single patient use only . If it is used for treating more than one patient, the
manufacturer’s product liability will become invalid. If undue pain or an unpleasant sensation develops while you are
wearing the product, please consult your doctor or orthotist immediately. Do not wear the product over open wounds,and
use it only as instructed by your doctor or orthotist
Remarques importantes
Le dispositif médical est destiné à un usage individuel . S´il est utilisé pour le traitement de plusieurs patients, le
fabricant décline toute responsabilité. Si des douleurs extrêmes ou une sensation de gêne devaient se manifester durant
l’utilisation, veuillez consulter immédiatement votre médecin ou votre technicien-orthopédiste. Ne portez pas le produit
sur des plaies ouvertes. Ne portez le produit qu’uniquement après avoir reçu les instructions du médecin.
Advertencia importante
El producto médico solo está destinado a su uso en un paciente . En el caso de que se utilice para el tratamiento de
más de un paciente, desaparece la responsabilidad del fabricante sobre el producto. De producirse dolores excesivos o una
sensación de incomodidad durante el uso del producto, sírvase solicite ayuda de su medico o técnico ortopédico inmediato.
No utilice el producto sobre heridas abiertas. Úselo sólo por prescripción médica.
Indicações importantes
O dispositivo médico destina-se a ser utilizado apenas num paciente . Se for utilizado para o tratamento de mais de
um paciente, prescreve a responsabilidade do fabricante. Se surgirem dores excessivas ou uma sensação desagradável
durante a utilização, por favor consulte imediatamente o seu médico ou técnico ortopédico. Não use o produto sobre
feridas abertas e utilize-o apenas sob recomendação médica.
Avvertenze importanti
Dispositivo medico ad essere utilizzata da un singolo paziente . L‘utilizzo per il trattamento di più di un paziente
farà decadere la responsabilità da parte del produttore. Nel caso in cui, durante l’uso, sopravvengano dolori o sensazione
di disagio, consultare immediatamente il medico o il negozio specializzato di fiducia che l‘ha fornita. Non applicare il
prodotto su ferite aperte e utilizzare sempre secondo le istruzioni del medico curante.
Belangrijke aanwijzingen
Het medische product is gemaakt voor gebruik door één patiënt . Indien ze voor de behandeling van meer dan één
patiënt wordt gebruikt, aanvaardt de producent geen aansprakelijkheid. Mocht u tijdens het dragen veel pijn of een
onaangenaam gevoel hebben, vraag onmiddellijk uw arts of ortopedisch instrumentenmaker om raad. Draag het product
niet op open wonden en slechts na medische instructie vooraf.
Vigtige oplysninger
Det medicinske produkt er kun beregnet til brug på én patient . Bruges den i behandlingen af mere end en patient,
bortfalder producentens produktansvar. Skulle der opstå store smerter eller en følelse af ubehag mens du har produktet
på, skal du straks tage produktet af og konsultere din læge eller bandagist. Anbring ikke produktet oven på åbne sår og
brug kun produktet efter forudgående lægelig vejledning.
Viktiga råd
Den medicinska produkten är avsedd för att användas för endast en patient . Om den används av flera patienter,
gäller inte tillverkarens garanti. Om starka smärtor eller obehagskänslor uppträder vid bärande av produkten, kontakta
omgående din läkare eller din återförsäljare. Bär inte produkten på öppna sår och bara efter föregående medicinsk
anvisning.
Důležité informace
Medicínský produkt je určen pro použití u pouze jednoho pacienta . Budete-li ho používat při léčbě více než jednoho
pacienta, zaniká záruka za produkt poskytovaná výrobcem. Pokud by se během nošení vyskytly nepřiměřené bolesti nebo
nepříjemný pocit, sejměte, prosím okamžitě výrobek a vyhledejte svého lékaře nebo prodejnu, kde jste výrobek zakoupili.
Výrobek nenoste na otevřených ranách a používejte jen podle předchozího lékařského návodu.
Önemli uyarı
Bu ürün tıbbi cihaz kategorisine girer ve yalnızca hastalar üzerinde kullanılmalıdır. Aynı ortezin birden fazla
hastada kullanılması durumunda tıbbi ürünlere düzenleme getiren kanunun anladığı anlamda üreticinin üründen
kaynaklanan sorumluluğu sona erer. Taşıma sırasında aşırı ağrı ve rahatsızlık duygusu görülmesi durumunda, lütfen
derhal doktor veya ortopedi teknisyenini arayınız. Bandajın tıbbi fonksiyonunu azaltmaması için asla yapısının
değiştirilmemesi gereklidir. Bu gibi durumlarda (örneğin dikişinin sökülmesi gibi) üretici garantimiz sona erer.
Ważne wskazówki
Produkt medyczny jest przeznaczony wyłącznie do zastosowania w przypadku jednego pacjenta . W przypadku
stosowania produktu do leczenia więcej niż jednego pacjenta wygasa odpowiedzialność producenta za produkt. W razie
wystąpienia nadmiernego bólu lub nieprzyjemnego uczucia w trakcie noszenia produkt należy natychmiast zdjąć i
medi Polska Sp. z.o.o.
ul.Łabędzka 
- Gliwice
Poland
T: +-   
F: +-   
[email protected]
www.medi-polska.pl
medi Bayreuth Unipessoal, Lda
Rua do Centro Cultural, no. 
- Lisbon
Portugal
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F +-   
[e-mail]
www.medi.pt
medi RUS LLC
Business Center NEO GEO
Butlerova Street 
 Moscow
Russia
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F +-   
[e-mail]
www.medirus.ru
medi Sweden AB
Box 
  Sollentuna
Sweden
T +    
F +    
[e-mail]
www.medi.se
medi Trading (Shanghai) Co. Ltd.
Room , T, CES WEST BUND CENTER,
No. , Long Lan Road
Xuhui District
 Shanghai
People‘s Republic of China
T: +- 
F: +- 
Medi Turk Ortopedi Medikal Ic ve Dis Tic. AS
Mustafa Kemal Mah.  Sokak No:  /-
 Çankaya Ankara
Turkey
T: +    
F: +    
[e-mail]
www.medi-turk.com
medi. I feel better.
medi Soft OA
Knie-Softorthese zur Entlastung und
Führung · Soft knee orthosis for
pressure relief and guidance
Gebrauchsanweisung. Instructions for use. Mode
d’emploi. Instrucciones de uso. Instruções para
aplicação. Istruzioni per l’uso. Gebruiksaanwijzing.
Brugsvejledning. Bruksanvisning. Návod k použití.
Инструкция по использованию. Kullanma kılavuzu.
Instrukcja zakładania. Használati útmutató.
Інструкція з використання. Navodila za uporabo.
Návod na použitie. 使用说明.
Instrucțiuni de utilizare. שומיש תוארוה.
Bruksanvisning. 取扱説明書.
skonsultować się z lekarzem lub technikiem ortopedycznym. Nie nosić produktu na otwartych ranach i zakładać go tylko
po uprzednim uzyskaniu instrukcji medycznej.
Fontos útmutatások
Az orvostechnikai eszközt arra tervezték, hogy egyetlen beteg használja . Ha több páciens kezelésére használják,
akkor a gyógyászati terméktörvény értelmében megszűnik a gyártó termékszavatossága. Ha a viselése közben túl nagy
fájdalom vagy kellemetlen érzés lépne fel, azonnal lépjen kapcsolatba orvosával vagy ortopédiai műszerészével. Ne
hordja az ortézist nyílt sebeken, és csak előzetes orvosi útmutatás alapján viselje.
Важливі вказівки
Цей медичний виріб призначений тільки для використання однимпацієнтом . У разі використання вироба
більше, ніж одним пацієнтом гарантії виробника втрачають силу. Якщо при користуванні виробом у Вас виникли
біль або неприємні відчуття, будь ласка, негайно зніміть його і проконсультуйтеся у лікаря. Не носіть виріб при
наявності відкритих ран. Застосовуйте виріб тільки відповідно до рекомендації лікаря.
Pomembna opozorila
Medicinski pripomoček je namenjen le enemu bolniku . Če ga pri zdravljenju uporablja več kot en bolnik, proizvajalec
izdelka ne more več jamčiti za njegovo ustreznost. Če med nošenjem proizvoda občutite veliko bolečino ali pa se pojavi
neprijeten občutek, proizvod snemite in se takoj posvetujte z zdravnikom ali specializiranim trgovcem. Ne nosite proizvoda
čez odprto rano. Proizvod uporabljajte po navodilih zdravnika ali specializiranega trgovca.
Dôležité upozornenia
Zdravotnícka pomôcka je určená len pre použitie u jedného pacienta . Ak sa použije na ošetrenie viac ako jedného
pacienta, zaniká záruka výrobcu. Pokiaľ by sa počas nosenia vyskytli nadmerné bolesti alebo nepríjemný pocit, okamžite sa
skontaktujte so svojím lekárom alebo ortopedickým technikom. Výrobok nenoste na otvorených ranách a používajte ho iba
podľa uvedeného medicínskeho návodu.
ةماه تاظحم
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

重要提示
该产品 仅适于在一名病患 身上使用 。若有多名病患用其进行治疗，那么制造商将不承担医疗产品法中的产品责
任。若在穿戴期间出现过度疼痛或不适之感，请立即联系您的医生或矫形外科技师。请勿在未愈合伤口上穿戴矫正用
具，并只在事先获得医疗指导的情况下进行穿戴。
Instrucțiuni importante
Produsul medical este destinat utilizării individuale de către un singur pacient . Dacă se utilizează de către mai mul-
ţi pacienţi, se pierde garanţia oferită de producător în sensul specificat de Legea produselor medicale. Dacă în timpul folo-
sirii produsului apar dureri excesive sau o senzaţie neplăcută, contactaţi medicul dumneavoastră sau tehnicianul ortoped.
Nu purtaţi orteza pe răni deschise și folosiţi-o numai în urma unui consult medical.
תובושח תורעה
רצומה תוירחא חוטיב לוטיבל םורגי דחא הלוחמ רתויב לופיטל שומישה . דבלב דחא הלוח לע יאופרה רצומב שמתשהל שי
רישכמה תבכרה תעב ,תומיענ יא תשגרה וא ,ריבסל רבעמ םיבאכ ועיפוי םא .םייאופור םירצומ קוחב התועמשמכ ןרציה לש
,םיחותפ םיעצפ לעמ יטותרואה רישכמה תא ביכרהל ןיא .הידפוטרואה יאנכט םע וא הפורה םע ידיימ רשק רוציל שי ,יטותרואה
.תיאופר היחנה רחאל קרו
Viktig informasjon
Det medisinske produktet er kun beregnet til engangsbruk på én pasient . Hvis det brukes til behandling av mer enn
én pasient, bortfaller produsentens produktansvar iht. lov om medisinsk utstyr. Ved store smerter eller ubehag under bruk
må produktet må du umiddelbart kontakte lege eller ortopeditekniker. Bruk ikke ortosen på åpne sår og kun under
forutgående medisinsk veiledning.
重要な注意事項
本医療製品 は、特定の患者一人に対してご使 用ください 。二人以上の患者の処置に使用すると、医療製品法
の定める製造者の製造物責任は消滅 します。着用中に過大な痛みまたは不快感が発生した場合は、直ち担当の医
師または整形外科専門技師にお知らせください。この整形外科具は、傷口が開いている場合には着用せず、必ず事
前に医療的指示を受けてご利用ください。
E015744_AAL_soft_OA.indd 1 27.10.20 08:36

Verbindung mit Schweißbildung) oder
auf die Materialzusammensetzung
zurückzuführen sind.
Vorgesehene Patientengruppe
Angehörige der Gesundheitsberufe
versorgen anhand der zur Verfügung
stehenden Maße/Größen und der
notwendigen Funktionen/Indikationen
Erwachsene und Kinder unter Berück-
sichtigung der Informationen des
Herstellers nach ihrer Verantwortung.
Einstellen von Flexions- und
Extensionsbegrenzungen (Nur vom
Orthopädietechniker durchzuführen)
Extensionsbegrenzungskeile, silber
(Streckbegrenzung): -5°, 0°, 10°, 20°,
30°, 45°
Flexionsbegrenzungskeile, schwarz
(Beugebegrenzung): 0°, 10°, 20°, 30°,
45°, 60°, 75°, 90°, 120°
Ruhigstellungsmöglichkeit bei: 0°, 10°,
20°, 30°, 45°
Einstellen von Flexions- und Extensi-
onsbegrenzungen
1. In Ihrer Knieorthese sind 0° Extensi-
onskeile vorinstalliert.
2. Um die Keile auszuwechseln, trennen
Sie Das Gelenk von der Orthese.
3. Lösen Sie die Schraube auf der Innen-
seite und entnehmen Sie Schraube
und Keil.
4. Legen Sie den entsprechenden Keil
von vorne bzw. hinten in die seitliche
Öffnung und schrauben Sie den Keil
fest.
5. Bewegen Sie das Gelenk ein paarmal
durch um sicher zu sein, dass das Ge-
lenk frei läuft und die Keile fest sitzen.
6. Befestigen Sie das Gelenk an der
Orthese.
Änderung der Extensions- und Fle-
xionsbegrenzungen nur auf Vorgabe
Ihres behandelnden Arztes. Um eine
Hyperextension zu vermeiden, müssen
medi Soft OA
Zweckbestimmung
medi Soft OA ist eine Knieorthese zur
Entlastung und Führung.
Indikationen
Alle Indikationen, die eine Entlastung
eines Kompartiments nach 3-Punkt-
Entlastunsprinzip,eine zusätzliche
physiologische Führung und ggf. eine
Bewegungseinschränkung des
Kniegelenks benötigen, wie z.B.
• Bei unilateraler Kniegelenkarthrose
• Nach Knorpelchirurgie oder Knorpe-
laufbau
• Nach Meniskuseingriffen
Kontraindikationen
Beidseitige Gonarthrose
Risiken / Nebenwirkungen
Es kann bei fest anliegenden Hilfsmit-
teln zu örtlichen Druckerscheinungen
oder Einengung von Blutgefäßen oder
Nerven kommen. Deshalb sollten Sie bei
folgenden Umständen vor der Anwen-
dung mit Ihrem behandelnden Arzt
Rücksprache halten:
• Erkrankungen oder Verletzungen der
Haut im Anwendungsbereich, vor
allem bei entzündlichen Anzeichen
(übermäßige Erwärmung, Schwellung
oder Rötung)
• Empfindungs- und Durchblutungsstö-
rungen (z.B. bei Diabetes, Krampfa-
dern)
• Lymphabflussstörungen – ebenso
nicht eindeutige Schwellungen von
Weichteilen abseits des Anwendungs-
bereichs
Beim Tragen von eng anliegenden
Hilfsmitteln kann es zu örtlichen
Hautreizungen bzw. Irritationen
kommen, die auf eine mechanische
Reizung der Haut (vor allem in
medi UK Ltd.
Plough Lane
Hereford HR4 OEL
Great Britain
T [phone]
F [phone]
[e-mail]
www.mediuk.co.uk
medi Ukraine LLC
Evhena Sverstiuka str, 11.
Kiev 02002
Ukraine
T: [phone]
F: [phone]
[e-mail]
http://medi.ua
medi USA L.P.
6481 Franz Warner Parkway
Whitsett, N.C. 27377-3000
USA
T [phone]
F [phone]
[e-mail]
www.mediusa.com
11
12
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Deutsch
3
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immer Extensionskeile oder aber
0°-Keile eingesetzt sein. Die Keile geben
der Orthese den exakten Bewegungsra-
dius vor. Bei schwierigen Weichteilver-
hältnissen kann es, bedingt durch die
Weichteilkompression, notwendig sein,
einen größeren Keil einzusetzen, um die
Kniebewegung auf den gewünschten
Radius zu beschränken.
Anziehanleitung
Vor dem Anlegen
• Stellen Sie sicher, dass die beiden
Entlastungsmechanismen in der
Ausgangsposition stehen (nahe
Kniegelenk) und der Schalter beim
weißen Punkt positioniert ist. (Bild 1)
• Öffnen Sie alle Schnellverschlüsse auf
der Vorderseite der Orthese durch
leichtes drehen. (Bild 2)
• Öffnen Sie den Klettverschluss der
Orthese. (Bild 3)
Anlegen
• Beugen Sie das Bein auf ca. 70° und
ziehen Sie die Orthese auf das
verletzte Bein. (Bild 4).
• Ziehen Sie die Orthese hoch, bis das
Gestrick die Unterkante der Knieschei-
be berührt und achten Sie darauf, dass
die Kniescheibe zentriert in der
Öffnung liegt. Die Gelenkmitte der
seitlichen Gelenkschienen sitzt jetzt
ungefähr auf Höhe der oberen Kante
der Kniescheibe.
• Achten Sie darauf, dass die Orthese
gerade und nicht verdreht am Bein
sitzt. (Bild 5)
• Schließen Sie nun die beiden
Klettverschlüsse des oberen Teils der
Orthese. (Bild 6)
• Schließen Sie den Schnellverschluss
von Gurt 1 und im Anschluss den von
Gurt 2 (Bild 7).
• Nun schließen Sie Gurt 3 und 4. (Bild 8)
• Schieben bzw. ziehen Sie den
Entlastungsmechanismus entlang der
aufsteigenden Nummernskala nach
oben bzw. unten. (Achtung: zur
Reduzierung des Druckes, muss die
Verriegelung gelöst und nach dem
Verstellen wieder fixiert werden).
Jede Stufe (Bild 9 und 10) wird mit
einem Einrastgeräusch bestätigt.
Die größte Entlastung erreichen Sie auf
Stufe 9.
Alternativ können sie den Schieber
öffnen, danach den Mechanismus
entlang der Nummernskala auf die
gewünschte Position verschieben und
anschließend den Schieber wieder
verriegeln.
Der Orthopädietechniker hat die
Orthese voreingestellt und mit Ihnen
einen Orientierungswert festgelegt.
Je nach Schmerzempfinden können Sie
den Mechanismus individuell
justieren.
• Laufen Sie ein paar Schritte und
vergewissern Sie sich, dass die Orthese
richtig am Bein sitzt. Ggf. korrigieren
Sie den Sitz nochmal.
Ablegen
• Deaktivieren Sie den Entlastungsme-
chanismus indem sie den Schalter
entriegeln und den Mechanismus
Richtung Kniegelenk schieben. (Bild 11
und 12)
• Im Anschluss stellen Sie den Schalter
wieder zum weißen Punkt.
• Lösen sie alle Schnellverschlüsse. (Bild
13)
• Öffnen Sie den Klettverschluss der
Orthese und ziehen Sie die Orthese
nach unten weg. (Bild 14)
• Schließen Sie den Klett und alle
Schnellverschlüsse, damit keine
Beschädigungen entstehen. (Bild 15)
Hinweis für den Techniker
• Stellen Sie das Entlastungssystem
(Gurtsystem) so ein, dass der Patient
eine angenehme Schmerzlinderung
spürt. Ziehen Sie dabei die Gurte in der
Ausgangsposition straff (Schieber
Deutsch
E015744_AAL_soft_OA.indd 3 27.10.20 08:54

Ihr medi Team
wünscht Ihnen schnelle Genesung
Im Falle von Reklamationen im
Zusammenhang mit dem Produkt, wie
beispielsweise Beschädigungen des
Gestricks oder Mängel in der Passform,
wenden Sie sich bitte direkt an Ihren
medizinischen Fachhändler. Nur schwer-
wiegende Vorkommnisse, die zu einer
wesentlichen Verschlechterung des
Gesundheitszustandes oder zum Tod
führen können, sind dem Hersteller und
der zuständigen Behörde des Mitglieds-
staates zu melden. Schwerwiegende
Vorkommnisse sind im Artikel 2 Nr. 65
der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)
definiert Die Rückverfolgbarkeit des
Produktes ist mit dem UDI Code
gewährleistet.
gelenknah). Dann bauen sie das
3-Punkt System auf. Als erster
Richtwert kann Stufe 7/8 hergenom-
men werden. Der Patient hat die
Möglichkeit den Druck zu erhöhen
oder zu reduzieren. (Bild 16)
• Lassen Sie den Patienten die Orthese
einige Minuten tragen, um sicherzu-
stellen, dass die Gurte eine angenehme
Spannung aufweisen.
Pflegehinweise
Klettverschlüsse bitte vor dem Waschen
schließen.
Seifenrückstände, Cremes
oder Salben können Hautirritationen
und Materialverschleiß hervorrufen.
• Waschen Sie das Produkt, vorzugswei-
se mit medi clean Waschmittel, von
Hand.
• Nicht bleichen.
• Lufttrocknen.
• Nicht bügeln.
• Nicht chemisch reinigen.
    
Lagerungshinweis
Bitte das Produkt trocken lagern und vor
direkter Sonneneinstrahlung schützen.
Materialzusammensetzung
Polyamid, Polyurethan, Polyester, Lycra,
Aluminium
Haftung
Die Haftung des Herstellers erlischt bei
nicht zweckmäßiger Verwendung.
Beachten Sie dazu auch die entspre-
chenden Sicherheitshinweise und
Anweisungen in dieser Gebrauchsanwei-
sung.
Entsorgung
Sie können das Produkt über den
Hausmüll entsorgen.
Deutsch
E015744_AAL_soft_OA.indd 4 27.10.20 08:55

Intended patient groups
Healthcare professionals should provide
care to the adults and children, applying
the available information on the
measurements/sizes and necessary
functions/indications and in line with
the information provided by the
manufacturer, and acting under their
own responsibility.
Setting the restrictions for flexion
and extension (can only be carried
out by an orthopaedic technician)
Extension restriction wedges, silver
(stretch restriction): -5°, 0°, 10°, 20°,
30°, 45°
Flexion restriction wedges, black (bend
restriction) 0°, 10°, 20°, 30°, 45°, 60°,
75°, 90°, 120°
Can be immobilised at: 0°, 10°, 20°, 30°,
45°
Adjusting the level of flexion and
extension restriction
1. Your knee brace comes with 0°
extension wedges pre-installed.
2. To change the wedges, remove the
brace joint from the brace.
3. Loosen the screw on the inside
section and remove the screw and
wedge.
4. Place the appropriate wedge for the
front and/or back in the side opening
and screw the wedge in tight.
5. Move the brace joint a few times to
ensure that it can move freely and the
wedges are secure.
6. Mount the brace joint on the brace.
Only change the extension and
flexion restrictions under the orders
of the doctor treating you. To avoid
hyperextension, extension wedges
or 0° wedges must always be used.
The wedges set the exact radius of
movement for the brace. If soft tissue
conditions pose issues, then it may be
necessary to use a larger wedge, due to
medi Soft OA
Intended purpose
medi Soft OA is a knee brace for relief
and guidance of the knee joint.
Indications
All indications that require load relief of
a compartment via the 3-point pressure
relief principle, additional physiological
support and, where required, limitation
of the range of motion of the knee joint,
such as:
• Unilateral osteoarthritis
• Cartilage surgery or chondroplasty
• Meniscus intervention
Contra-indications
Combined lateral and medial
osteoarthitis
Risks / Side Effects
If the aids are too tight, this can cause
local pressure sores or constriction of
blood vessels or nerves. Therefore you
should consult the doctor treating you
before you use it if the following
circumstances apply to you:
• Condition or injury of the skin in the
area of application, particularly with
infectious indications (excessive heat,
swelling or reddening)
• Paraesthesia and circulatory disorders
(e.g. as seen in diabetes, varicose veins)
• Lymph drainage disorders – equally,
swelling of soft tissue adjacent to the
area of application which is not related
to a condition
When wearing snug-fitting aids, this can
result in localised skin inflammation or
irritation that is due to mechanical
irritation of the skin (particularly in
conjunction with sweating) or due to the
composition of the material.
English
E015744_AAL_soft_OA.indd 5 27.10.20 08:55

attained at level 9.
Alternatively, you can open the slider,
then push the mechanism to the
desired position on the number scale
and then lock the slider again.
The orthopaedic technician has set the
brace in advance and has established a
benchmark value with you. Depending
on your level of pain, you can adjust
the mechanism to fit your needs.
• Take a few steps and ensure that the
brace is sitting correctly on the leg. If
necessary, correct the position of the
brace again.
Taking the brace off
• Deactivate the load relief mechanism
by releasing the switch and pushing
the mechanism towards the knee joint.
(Figs. 11 and 12)
• Then set the switch back to the white
dot.
• Undo all of the quick-release clasps.
(Fig. 13)
• Open the hook and loop fastening on
the brace and pull it off your leg,
moving downwards. (Fig. 14)
• Close the velcro fastening and all
quick-release clasps to ensure that no
damage is done to the brace. (Fig. 15)
Note for technicians
• Set the load relief system (strap
system) so that the patient attains a
good level of pain relief. To do this,
with the brace in its starting position
(control is close to joint), pull the straps
tightly. Then set up the three-point
system. Level 7/8 is considered the
guideline starting level. The patient
can increase or reduce the level of
pressure. (Fig. 16)
• Allow the patient to wear the brace for
a few minutes to ensure that the
straps are providing an appropriate
and comfortable level of tension.
soft tissue compression, in order to limit
movement of the knee to the desired
radius.
Putting on the brace
Before use
• Ensure that both load relief
mechanisms are in the starting
position (close to the knee joint) and
that the switch is set to the white dot.
(Fig. 1)
• Open all quick-release clasps on the
front of the brace, by turning them
slightly. (Fig. 2)
• Open the hook and loop fastening on
the brace. (Fig. 3)
Putting the brace on
• Bend your leg at approx. 70° and pull
the brace onto the injured leg. (Fig. 4).
• Pull the brace up your leg until the
fabric comes to below the kneecap and
ensure that the kneecap is positioned
in the centre of the opening. The centre
of the brace joint between the two
lateral joint splints is now sitting
around the same level as the upper
edge of the kneecap.
• Please make sure that the brace has
been placed on the leg straight and is
not twisted. (Fig. 5)
• Now close both of the hook and loop
fastenings on the upper part of the
brace. (Fig. 6)
• Fasten the quick-release clasp for strap
1 first and then fasten the quick-
release clasp for strap 2 (Fig. 7).
• Now fasten straps 3 and 4. (Fig. 8)
• Push and/or pull the load relief
mechanism up or down, moving along
the increasing number scale.
(Attention: To reduce pressure, the lock
needs to be released and then
refastened after setting).
An audible click is heard for every
change in level (Fig. 9 and 10) to show
that the brace has engaged.
The greatest level of load relief is
English
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serious incidents are defined in Section
2, No. 65 of the Regulation (EU) 2017/745
(MDR). The traceability of this product is
assured via a UDI code .
Care instructions
Hook and loop fasteners should be
closed for washing. Soap residues,
lotions and ointments can cause skin
irritation and material wear.
• Wash the product by hand, preferably
using medi clean washing agent.
• Do not bleach.
• Leave to dry naturally.
• Do not iron.
• Do not dry clean.
    
Storage instructions
Keep the product in a dry place and do
not expose to direct sunlight.
Material composition
Polyamide, PU, polyester, lycra,
aluminum
Liability
The manufacturer’s liability will become
void if the product is not used as
intended. Please also refer to the
corresponding safety information and
instructions in this manual.
Disposal
The product can be disposed of in
the domestic waste.
Your medi team
Wishes you a speedy recovery!
In the event of any complaints regarding
the product such as damage to the fabric
or a fault in the fit, please report to your
specialist medical retailer directly. Only
serious incidents which could lead to a
significant deterioration in health or to
death are to be reported to the
manufacturer or the relevant authorities
in the EU member state. The criteria for
English
E015744_AAL_soft_OA.indd 7 27.10.20 08:55

Français
Groupe de patients prévu
Les professionnels de la santé traitent
les adultes et les enfants selon les
dimensions/tailles disponibles et les
fonctions/indications requises sur la
base des informations du fabricant sous
leur propre responsabilité.
Réglage des limitations d’extension et
de flexion (à effectuer uniquement
par des techniciens orthopédistes)
Cales de limitation d’extension, argent:
-°, °, °, °, °, °
Cales de limitation de flexion, noires: °,
°, °, °, °, °, °, °, °
Possibilités d’immobilisation à: °, °,
°, °, °
Réglage des limitations d’extension et
de flexion
. Des cales d’extension ° sont pré-ins-
tallées dans votre orthèse du genou.
. Pour remplacer les cales, détachez
l’articulation de l’orthèse.
. Desserrez la vis sur la face intérieure
et retirez la vis et la cale.
. Insérez la cale par devant ou par
derrière dans l’ouverture latérale et
vissez-la fermement.
. Faites bouger l’articulation à plusieurs
reprises pour vous assurer qu’elle
bouge sans entrave et que les cales
sont bien fixées.
. Fixez l’articulation à l’orthèse.
Modification des limitations d’extension
et de flexion uniquement sur prescrip-
tion de votre médecin traitant. Pour
éviter une hyperextension, des cales
d’extension ou des cales ° doivent tou-
jours être en place. Les cales définissent
l’amplitude de mouvement exacte de
l’orthèse. En cas de situation difficile des
parties molles, il peut être nécessaire,
compte tenu de la compression des par-
ties molles, de recourir à une cale de plus
grande taille afin de limiter le mouve-
ment du genou à l’amplitude voulue.
medi Soft OA
Utilisation prévue
medi Soft OA est une orthèse de genou
destinée à la décharge et au guidage du
genou.
Indications
Toutes les indications pour lesquelles
une décharge d’un compartiment selon
le principe de décharge en 3points ainsi
qu’un guidage physiologique et
éventuellement une restriction du
mouvement de l’articulation du genou
est nécessaire, par exemple :
• En cas de gonarthrose unilatérale
• Après une opération ou une
reconstruction du cartilage
• Après une opération du ménisque
Contre-indications
Gonarthrose bicondylienne
Risques / Effets secondaires
Des accessoires trop serrés peuvent
provoquer des phénomènes de compres-
sion locale ou des rétrécissements de
vaisseaux sanguins ou de nerfs. Par
conséquent, veuillez consulter votre
médecin traitant avant l’utilisation si
vous présentez les symptômes suivants :
• Affections ou lésions de la peau dans la
zone d’application, en particulier
signes d’infection (échauffement
excessif, gonflement ou rougeur)
• Troubles de la sensibilité et troubles
circulatoires (par ex. diabète, varices)
• Troubles du drainage lymphatique – de
même que gonflements d’origine
incertaine des parties molles situées
en dehors de la zone d’application
Porter des accessoires trop serrés
peuvent provoquer des irritations/
démangeaisons localisées dus à une
irritation mécanique de la peau (en
particulier liée à la transpiration) ou à la
composition de l’accessoire.
E015744_AAL_soft_OA.indd 8 27.10.20 08:55

Français
le long de l’échelle graduée numérotée
jusqu’à la position voulue, et refermer
ensuite le coulisseau.
Le technicien orthopédiste a réglé
l’orthèse au préalable et établi avec
vous une valeur indicative. Selon la
douleur ressentie, vous pouvez
adapter le mécanisme
individuellement.
• Faites quelques pas et assurez-vous
que l’orthèse est correctement placée
sur la jambe. Corrigez si nécessaire
encore une fois sa position.
Retrait
• Désactivez le mécanisme de décharge
en déverrouillant le curseur et en
poussant le mécanisme en direction de
l’articulation du genou.
(Figures 11 et 12)
• Replacez ensuite le curseur près du
point blanc.
• Desserrez toutes les fixations rapides.
(Figure 13)
• Ouvrez la fermeture agrippante de
l’orthèse et tirez-la vers le bas pour
l’enlever. (Figure 14)
• Fermez la fermeture agrippante et
toutes les fixations rapides pour
empêcher des détériorations.
(Figure 15)
Remarque pour le technicien
• Réglez le système de décharge
(système de sangles) de manière à ce
que le patient ressente une agréable
atténuation de la douleur. Pour cela,
tendez fermement les sangles dans la
position initiale (curseur près de
l’articulation). Montez ensuite le
système à 3 points. Le niveau 7/8 peut
être pris comme première valeur
indicative. Le patient a la possibilité
d’augmenter ou de réduire la pression.
(Figure 16)
• Laissez le patient porter l’orthèse
pendant quelques minutes pour
garantir que la tension des sangles est
agréable.
Instructions de pose
Avant la pose
• Vérifiez que les deux mécanismes de
décharge sont en position initiale
(proche de l’articulation du genou) et
que le curseur est au niveau du point
blanc. (Figure 1)
• Par une légère rotation, ouvrez toutes
les fixations rapides sur la face avant
de l’orthèse. (Figure 2)
• Ouvrez la fermeture agrippante de
l’orthèse. (Figure 3)
Pose
• Fléchissez la jambe à env. 70° et enfilez
l’orthèse sur la jambe blessée.
(Figure 4).
• Tirez l’orthèse vers le haut jusqu’à ce
que le tissu maillé soit au contact du
bord inférieur de la rotule et veillez à
ce que la rotule soit centrée dans
l’ouverture. Le centre de l’articulation
des rails latéraux articulés se trouve à
présent à peu près à la hauteur du bord
supérieur de la rotule.
• Veillez à ce que l’orthèse soit bien
alignée sur la jambe et non pas tordue.
(Figure 5)
• Fermez maintenant les deux
fermetures agrippantes de la partie
supérieure de l’orthèse. (Figure 6)
• Fermez la fixation rapide de la sangle 1
puis celle de la sangle 2 (Figure 7).
• Fermez à présent les sangles 3 et 4.
(Figure 8)
• Poussez ou tirez le mécanisme de
décharge pour monter ou descendre le
long de l’échelle graduée numérotée.
(Attention: pour réduire la pression, le
verrouillage doit être desserré puis fixé
à nouveau après le réglage).
Chaque niveau (Figures 9 et 10) est
confirmé par un déclic audible.
La décharge la plus importante est
obtenue avec le niveau 9.
Vous pouvez également ouvrir le
coulisseau, puis déplacer le mécanisme
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directement votre revendeur médical.
Seuls les incidents graves pouvant
mener à une détérioration considérable
de l’état de santé ou à la mort doivent
être signalés au fabricant ou aux
autorités compétentes de l’État
membre. Les incidents graves sont
définis à l’article 2 no 65 du Règlement
(UE) 2017/745 (MDR). Le code UDI
permet le suivi du produit.
Conseils d´entretien
Fermer les bandes agrippantes avant le
lavage. Les restes de savon, de crème ou
de pommades peuvent causer des
irritations cutanées et une usure
prématurée du matériau.
• Laver le produit à la main, de
préférence en utilisant le détergent
medi clean.
• Ne pas blanchir.
• Séchage à l‘air.
• Ne pas repasser.
• Ne pas nettoyer à sec.
    
Conseils de conservation
Conservez le produit dans un endroit sec
et évitez une exposition directe au soleil.
Composition
Polyamide, PU, polyester, lycra,
aluminium
Responsabilité
Toute utilisation non conforme annule la
responsabilité du fabricant. Veuillez à
cet effet consulter également les
consignes de sécurité et les instructions
figurant dans ce mode d’emploi.
Recyclage
Vous pouvez jeter ce produit
dans les ordures ménagères.
Votre équipe medi
Vous souhaite un prompt
rétablissement !
En cas de réclamation en rapport avec le
produit, telle que par exemple un tricot
endommagé ou des défauts
d’ajustement, veuillez contacter
Français
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debidas a la estimulación mecánica de la
piel (sobre todo por la generación de
sudor) o a la composición del material.
Grupo de pacientes previsto
Los profesionales sanitarios, bajo su
propia responsabilidad, atenderán a los
adultos y niños teniendo en cuenta las
dimensiones/tamaños disponibles y las
funciones/indicaciones necesarias y
siguiendo la información proporcionada
por el fabricante.
Ajuste de limitación de flexión y
extensión (solo a cargo de técnicos
ortopédicos)
Cuñas de limitación de la extensión,
plata (limitación del estiramiento):
-°, °, °, °, °, °
Cuña de limitación de flexión, negro
(limitación de doblado): °, °, °, °,
°, °, °, °, °
Posibilidad de posición de reposo en:
°, °, °, °, °
Ajuste de limitaciones de flexión y
extensión
.
En la órtesis de la rodilla está preinstalada
una cuña de extensión de °.
. Para sustituir la cuña, separe la
articulación de la órtesis.
. Suelte el tornillo en el interior y retire
el tornillo y la cuña.
. Coloque la cuña correspondiente
de delante hacia atrás en el orificio
lateral y atornille la cuña.
. Mueva la articulación un par de veces
para estar seguro de que se mueve
libremente y que las cuñas están bien
alojadas.
. Fije la articulación en la órtesis.
Solo se pueden modificar las
limitaciones de extensión y flexión
bajo prescripción médica. Para evitar
una hiperextensión, siempre deben
emplearse cuñas de extensión o cuñas
de º. Las cuñas indican en la órtesis
medi Soft OA
Finalidad
medi Soft OA es una órtesis de rodilla
para descarga y guía.
Indicaciones
Todas las indicaciones que requieran
descargar un compartimento según el
principio de descarga de 3puntos y guiar
fisiológicamente la articulación de
rodilla y, en caso necesario, limitar la
movilidad de la articulación de rodilla p.
ej.:
• En caso de artrosis unilateral de la
articulación de la rodilla
• Tras una cirugía o reconstrucción del
cartílago
• Tras una cirugía de menisco
Contraindicaciones
Gonartrosis bilateral
Riesgos / Efectos secundarios
Los elementos de colocación fija en
casos aislados pueden provocar puntos
de presión locales o constricción de
vasos sanguíneos o nervios. Por esta
razón, si se dan las siguientes
circunstancias, deberá consultar al
médico encargado de su tratamiento
antes de utilizar el producto:
• Afecciones/lesiones cutáneas en la
zona de aplicación, especialmente
señales de inflamación (acumulación
de calor, hinchazón o enrojecimiento
excesivos)
• Trastornos circulatorios y sensoriales
(por ejemplo en caso de diabetes,
venas varicosas)
• Trastornos del drenaje linfático:
incluso hinchazones no observables de
los tejidos blandos fuera del ámbito de
aplicación
En caso de utilizar elementos ajustados,
pueden producirse irritaciones en la piel
Español
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Español
(imagen 9 y 10) con un clic audible.
Logrará la máxima descarga en el nivel 9.
También puede abrir la corredera,
desplazar, a continuación, el
mecanismo a la posición deseada de la
escala numérica y, por último, volver a
bloquear la corredera.
El técnico ortopédico ha preajustado la
órtesis y determinado el valor
orientativo. En función del dolor, se
podrá ajustar el mecanismo de forma
individual.
• Camine un par de pasos y asegúrese de
que la pierna esté bien alojada en la
órtesis. En caso necesario, vuelva a
corregir el asiento.
Colocación
• Desactive el mecanismo de descarga
desbloqueando el botón y desplazando
el mecanismo en la dirección de la
articulación de la rodilla. (imágenes 11
y 12)
• Al final, vuelva a colocar el botón en el
punto blanco.
• Suelte todos los cierres rápidos.
(imagen 13)
• Abra el cierre de gancho y bucle de la
órtesis y saque la órtesis hacia abajo.
(imagen 14)
• Cierre el gancho y bucle y todos los
cierres rápidos para evitar daños.
(imagen 15)
Nota para los técnicos
• Ajuste el sistema de descarga (sistema
de cinturón) de forma que el paciente
sienta un agradable alivio del dolor.
Para hacerlo, tense los cinturones en la
posición de partida (corredera cerca de
la articulación). A continuación,
establezca el sistema de 3 puntos. Se
puede tomar como primer valor
orientativo el nivel 7/8. El paciente
podrá aumentar o reducir la presión.
(imagen 16)
• Deje que los pacientes lleven puesta la
órtesis unos minutos para garantizar
el radio de movimiento exacto. En
condiciones difíciles del tejido blando
puede que sea necesario colocar
una cuña más grande a causa de la
compresión del tejido blando para
limitar el movimiento de la rodilla al
radio deseado.
Instrucciones de colocación
Antes de su colocación
• Asegúrese de que ambos mecanismos de
descarga se encuentren en la posición
de partida (cerca de la articulación de la
rodilla) y que el botón se encuentre en el
punto blanco. (imagen 1)
• Abra todos los cierres rápidos de la
parte delantera de la órtesis girándolos
ligeramente. (imagen 2)
• Abra el cierre de velcro de la órtesis.
(imagen 3)
Colocación
• Doble la pierna aprox. 70° y coloque la
órtesis en la pierna lesionada. (imagen 4).
• Tire de la órtesis hacia arriba hasta que
el tejido del borde inferior toque la
rótula y asegúrese de que la rótula
quede centrada en el orificio. El centro
de la articulación de la férula de
articulación lateral quedará ahora más
o menos a la altura del borde superior
de la rótula.
• Compruebe que la órtesis esté recta y
que no quede torcida en la pierna.
(imagen 5)
• Cierre ahora ambos cierres de gancho
y bucle de la parte superior de la
órtesis. (imagen 6)
• Cierre el cierre rápido del cinturón 1 y a
continuación del cinturón 2 (imagen 7).
• Ahora cierre el cinturón 3 y 4. (imagen 8)
• Desplace y tire del mecanismo de
descarga por la escala numérica
ascendente hacia arriba o hacia abajo.
(precaución: para reducir la presión,
debe soltarse el bloqueo y volver a
fijarlo tras el ajuste).
Se confirmará el ajuste de cada nivel
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Español
una tensión agradable en los cinturones.
Instrucciones de cuidado
Cierre los cierres de gancho y bucle
antes de proceder al lavado. Los restos
de jabón pueden causar irritaciones
cutáneas y desgaste del material.
• Lave el producto a mano,
preferiblemente con el detergente
medi clean.
• No blanquear.
• Secar al aire.
• No planchar.
• No limpiar en seco.
    
Instrucciones de almacenamiento
Por favor, guardar el producto en lugar
seco y protegido del sol.
Composición
Poliamida, PU, poliéster, lycra, aluminio
Garantía
La garantía del fabricante se anulará en
caso de un empleo no previsto. Deberá
tener en cuenta al respecto las
indicaciones de seguridad y las
instrucciones de este manual.
Eliminación
Este producto puede eliminarse
junto con la basura doméstica.
Su equipo medi
!le desea una rapida recuperación!
En caso de reclamaciones relacionadas
con el producto, tales como daños en el
tejido de punto o defectos en el ajuste,
póngase en contacto directamente con
su distribuidor médico. Solo se
notificarán al fabricante y a la autoridad
competente del Estado miembro los
incidentes graves que puedan provocar
un deterioro significativo de la salud o la
muerte. Los incidentes graves se definen
en el artículo 2, n.º 65 del Reglamento
(UE) 2017/745 (MDR). La trazabilidad del
producto se garantiza con el código UDI
.
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Português
Grupo de pacientes previsto
Em função das dimensões/tamanhos
disponíveis e das funções/indicações
necessárias, os profissionais de saúde
fornecem, sob sua responsabilidade, a
adultos e crianças sob a observação das
informações do fabricante.
Ajuste de limites de flexão e extensão
(a ser realizado apenas pelo técnico
de ortopedia)
Cunhas de limitação da extensão,
douradas (limitação da extensão): -°,
°, °, °, °, °
Cunhas de limitação da flexão, pretas
(limitação da flexão) °, °, °, °,
°, °, °, °, °
Opção de imobilização em: °, °, °,
°, °
Ajuste de limites de flexão e extensão
.
As cunhas de extensão ° já vêm
montadas na sua ortótese para o joelho.
. Para substituí-las, separe a
articulação da ortótese.
. Solte os parafusos da parte interna e
retire os parafusos e as cunhas.
. Insira a cunha correspondente na
abertura lateral pela parte da frente
ou por trás e prenda bem a cunha.
. Movimente a articulação algumas
vezes para certificar-se de que
consegue fazê-lo livremente e de que
as cunhas estão bem colocadas.
. Fixe a articulação à ortótese.
Efetuar alteração das limitações de
extensão e flexão apenas por indicação
do seu médico responsável. Para
evitar uma hiperextensão, têm de ser
utilizadas sempre cunhas de extensão
ou cunhas  °. As cunhas determinam
a amplitude exata de movimento da
ortótese. No caso de condições difíceis
dos tecidos moles, pode ser necessária,
devido à compressão dos tecidos moles,
a utilização de uma cunha maior para
limitar o movimento do joelho até à
medi Soft OA
Finalidade
medi Soft OA e uma ortótese para o
joelho para alívio e orientação.
Indicações
Todas as indicações que requerem o
alívio de um compartimento de acordo
com o princípio de alívio de 3pontos,
orientação fisiológica adicional da
articulação do joelho e, se necessário,
uma limitação de movimentos da
articulação do joelho, como, por
exemplo:
• Em caso de artrose unilateral da
articulação do joelho
• Após a cirurgia da cartilagem ou
reconstrução da cartilagem
• Após intervenções no menisco
Contraindicações
Gonartrose bilateral
Riscos / Efeitos secundários
No caso de os meios auxiliares ficarem
muito apertados, é possível que haja
compressão ou a constrição local de
vasos sanguíneos ou nervos. Por isto,
deve consultar o médico assistente nas
condições seguintes, antes da aplicação:
• Doenças ou lesões de pele na área de
aplicação, particularmente sinais
inflamatórios (aquecimento excessivo,
inchaço ou vermelhidão)
• Distúrbios sensoriais e circulatórios (p.
ex., em caso de diabetes, varizes)
• Distúrbios na drenagem linfática –
bem como inchaços pouco visíveis de
tecidos moles fora da área de aplicação
Ao utilizar meios auxiliares demasiado
apertados, é possível que seja
desenvolvida irritação cutânea ou
inflamação local da pele resultante do
atrito mecânico na pele (especialmente
em combinação com a transpiração) ou
da composição do material.
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Português
longo da escala de números até à
posição pretendida e, em seguida,
voltar a bloquear a patilha.
O técnico de ortopedia ajustou
previamente a ortótese e definiu
consigo um valor de referência.
Caso sinta dores, poderá ajustar
individualmente o mecanismo.
• Dê alguns passos e certifique-se de
que a ortótese está bem fixada à
perna. Se necessário, corrija
novamente a posição.
Remoção
• Desative o mecanismo de alívio,
desbloqueando o botão e deslizando o
mecanismo no sentido da articulação
do joelho. (Figuras 11 e 12).
• Em seguida, coloque o botão
novamente no ponto branco.
• Abra todos os fechos rápidos. (Figura13)
• Abra o fecho de velcro da ortótese e
puxe a ortótese para baixo. (Figura 14)
• Feche o gancho e argola e todos os
fechos rápidos, para não se
danificarem. (Figura 15)
Nota para o técnico
• Ajuste o sistema de alívio (sistema de
correias) de forma a que o paciente
sinta um alívio confortável da dor.
Puxe firmemente as correias para a
posição inicial (patilha junto à
articulação). Em seguida, construa o
sistema de 3 pontos. Como primeiro
valor de referência pode ser utilizado o
nível 7/8. O paciente dispõe da opção
de aumentar ou reduzir a pressão.
(Figura16)
• Permita que o paciente utilize a
ortótese por alguns minutos para se
certificar que as correias estão com
uma tensão confortável.
Instruções de lavagem
Os fechos de gancho e argola têm de
estar fechados para a lavagem. Restos de
sabão podem causar irritações cutâneas
amplitude desejada.
Instruções de colocação
Antes da colocação
• Certifique-se de que ambos os
mecanismos de alívio de pressão se
encontram na posição inicial (junto à
articulação do joelho) e de que o botão
está posicionado no ponto branco.
(Figura 1)
• Abra todos os fechos rápidos frontais
da ortótese, mediante ligeira rotação.
(Figura 2)
• Abra os fechos de velcro da ortótese.
(Figura 3)
Colocação
• Dobre a perna aprox. 70° e insira a
ortótese na perna lesionada. (Figura 4).
• Puxe a ortótese até o tecido de malha
tocar na parte inferior da rótula e
certifique-se de que a rótula fica
posicionada no centro da abertura. O
centro de articulação das talas
articulares laterais fica agora
aproximadamente ao nível da parte
superior da rótula.
• Certifique-se de que a ortótese se
encontra direita e não torta na perna.
(Figura 5)
• Feche agora os dois fechos de gancho e
argola da parte superior da ortótese.
(Figura 6)
• Feche o fecho rápido da correia 1 e
depois o fecho da correia 2 (figura 7).
• Agora, feche as correias 3 e 4. (Figura 8)
• Empurre ou puxe o mecanismo de
alívio de pressão, percorrendo a escala
numérica crescente, para cima ou para
baixo. (Atenção: para diminuir a
pressão, o bloqueio tem de ser
desapertado e, após a colocação,
novamente fixado). Cada nível (Figuras
9 e 10) é confirmado com um som de
clique. Um maior alívio de pressão é
obtido no nível 9.
Em alternativa, pode abrir a patilha,
em seguida, deslocar o mecanismo ao
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Português
Regulamento (UE) 2017/745 (MDR). A
rastreabilidade do produto é garantida
com o código UDI .
e desgaste precoce do material.
• Preferencialmente lave o produto à
mão com detergente medi clean.
• Não usar branqueadores
• Deixar secar ao ar.
• Não passar a ferro
• Não limpar a seco.
    
Conservação
Conserve em ambiente seco e proteja da
exposição solar direta.
Composição
Poliamida, PU, poliéster, lycra, alumínio
Responsabilidade Civil
A responsabilidade civil do fabricante
extingue-se em caso de uso indevido.
Neste contexto, observe também as
respetivas instruções de segurança e
indicações existentes neste manual de
instruções.
Destruição
Para destruir coloque no lixo
doméstico.
A sua equipa medi
Deseja-lhe um bom restabelecimento!
Em caso de reclamações relativas ao
produto, como, por exemplo, danos na
malha ou imperfeições no ajuste,
contacte diretamente o seu fornecedor
especializado em produtos médicos.
Apenas os incidentes graves que podem
provocar uma deterioração significativa
do estado de saúde ou a morte devem
ser comunicados ao fabricante e às
autoridades competentes do Estado-
Membro. Os incidentes graves estão
definidos no artigo 2 n.º 65 do
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Italiano
locali dovute all’irritazione meccanica
della pelle (soprattutto in correlazione
con l’aumento della sudorazione) o alla
composizione dei materiali.
Gruppo di pazienti previsto
In base alle misure / taglie disponibili e
alle funzioni / indicazioni necessarie, i
professionisti del settore sanitario
assistono sotto la propria responsabilità
adulti e bambini tenendo conto delle
informazioni del produttore.
Regolazione della limitazione della
flessione e dell’estensione (la
regolazione deve essere effettuata
esclusivamente da un tecnico
ortopedico)
Fermi per la limitazione dell’estensione,
argento (limitazione dell’estensione):
-°, °, °, °, °, °
Fermi per la limitazione della flessione,
nero (limitazione della flessione): °, °,
°, °, °, °, °, °, °
Possibili posizioni di riposo a: °, °,
°, °, °
Regolazione della limitazione della
flessione e dell’estensione
. Nell’ortesi sono preinstallati fermi di
estensione a °.
. Per sostituire i fermi staccare lo snodo
dall’ortesi.
. Svitare la vite all’interno e rimuovere
la vite e il fermo.
. Inserire il fermo corrispondente dalla
parte anteriore o posteriore nell’aper-
tura laterale e avvitarlo saldamente.
. Azionare lo snodo un paio di volte per
essere certi che si muova liberamente
e che i fermi siano ben saldi.
. Fissare lo snodo all’ortesi.
Modifiche alle limitazioni dell’esten-
sione e della flessione possono essere
apportate solo in base a indicazione del
medico curante. Per evitare un’ipe-
restensione devono essere sempre
medi Soft OA
Scopo
medi Soft OA è und dispositivo
ortopedico per il supporto e lo scarico
del ginocchio.
Indicazioni
Tutte le indicazioni che necessitano di
uno scarico di un compartimento sulla
base del principio dei 3punti, un
sostegno fisiologico supplementare ed
eventualmente una limitazione del
movimento dell›articolazione del
ginocchio, come p. e.:
• In caso di artrosi unilaterale
dell›articolazione del ginocchio
• Dopo un intervento alle cartilagini o in
caso di iperplasia cartilaginea
• Dopo interventi al menisco
Controindicazioni
Gonartrosi bilaterale
Rischi / Effetti collaterali
Gli indumenti compressivi aderenti
possono causare la comparsa sulla cute
di segni dovuti alla pressione o
provocare una compressione dei vasi
sanguigni o dei nervi. Per questo motivo,
nelle circostanze riportate di seguito,
prima dell’utilizzo è necessario consulta-
re il proprio medico curante:
• Malattie o lesioni della pelle nella zona
di applicazione, soprattutto se vi sono
segni di infiammazione (riscaldamento
eccessivo, gonfiore o arrossamento)
• Disturbi della sensibilità o circolatori
(ad es. in caso di diabete, vene
varicose)
• Disturbi della circolazione linfatica -
possono verificarsi gonfiori ambigui
dei tessuti molli anche al di fuori della
zona di applicazione
Gli indumenti compressivi aderenti
possono causare infiammazioni cutanee
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Italiano
nuovamente dopo la regolazione).
Ogni livello (figura 9 e 10) corrisponde
al relativo scatto.
Il massimo scarico viene ottenuto al
livello 9.
In alternativa è possibile aprire il
cursore, quindi spingere il meccanismo
lungo la scala numerata nella
posizione desiderata e quindi bloccare
di nuovo il cursore.
Il tecnico ortopedico deve
preimpostare l’ortesi e stabilire con il
paziente un valore orientativo. In base
al dolore percepito è possibile regolare
individualmente il meccanismo.
• Fare un paio di passi ed accertarsi che
l’ortesi sia posizionata correttamente
sulla gamba. Eventualmente
correggere di nuovo la posizione.
Rimozione dell’ortesi
• Disattivare il meccanismo di scarico
sbloccando il cursore e spingendo il
meccanismo verso l’articolazione del
ginocchio. (figure 11 e 12)
• Quindi riportare il cursore sul punto
contrassegnato in bianco.
• Aprire tutte le chiusure dei cinturini.
(figura 13)
• Aprire la chiusura a strappo dell’ortesi
e togliere l’ortesi tirandola verso il
basso. (figura 14)
• Chiudere il strappo asola-uncino e
tutte le chiusure dei cinturini in modo
che non si verifichino danni. (figura 15)
Avvertenza per il tecnico ortopedico
• Regolare il sistema di scarico (sistema
dei cinturini) in modo che il paziente
percepisca una piacevole riduzione del
dolore. Tendere bene i cinturini nella
posizione di partenza (cursore vicino
allo snodo). Quindi montare il sistema
a 3 punti. Come primo valore i
riferimento può essere impostato il
livello 7/8. Il paziente ha la possibilità
di aumentare o ridurre la pressione.
(figura 16)
utilizzati i fermi di estensione o i fermi
a 0°. I fermi stabiliscono l’esatto raggio
di movimento dell’ortesi. In condizioni
particolari può essere necessario, a
causa della compressione dei tessuti
molli, utilizzare un fermo più grande per
limitare il movimento del ginocchio al
raggio desiderato.
Istruzioni per l’applicazione
Prima di applicare l’ortesi:
• Accertarsi che entrambi i meccanismi
di scarico siano in posizione di
partenza (vicino all’articolazione del
ginocchio) e che il cursore sia
posizionato sul punto contrassegnato
in bianco. (figura 1)
• Aprire le chiusure dei cinturini sul lato
anteriore dell’ortesi ruotandole
leggermente. (figura 2)
• Aprire le chiusure a strappo dell’ortesi.
(figura 3)
Applicazione
• Flettere la gamba a ca. 70° e posizio-
nare l’ortesi sulla gamba che ha subito
la lesione. (figura 4).
• Tirare l’ortesi verso l’alto fino a quando
il tessuto non arriva al bordo inferiore
della rotula e fare in modo che la rotula
sia al centro dell’apertura. Il centro
dello snodo delle guide laterali ora
deve essere all’altezza del bordo
superiore della rotula.
• Prestare attenzione affinché l’ortesi
rimanga diritta e non ruoti attorno alla
gamba. (figura 5)
• Chiudere ora entrambe le chiusure a
strappo della parte superiore
dell’ortesi. (figura 6)
• Allacciare la chiusura del cinturino 1 e
quindi quella del cinturino 2 (figura 7).
• Ora chiudere i cinturini 3 e 4. (figura 8)
• Spingere o tirare il meccanismo di
scarico lungo la scala numerata verso
l’alto o verso il basso. (Attenzione: per
ridurre la pressione è necessario
rimuovere il blocco e fissarlo
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Italiano
• Far indossare al paziente l’ortesi per
alcuni minuti per verificare che i
cinturini non abbiano una tensione
eccessiva.
Indicazioni per la manutenzione
Prima del lavaggio, le chiusure a strappo
asola-uncino devono essere chiuse.
Residui di sapone, creme o pomate
possono provocare irritazioni cutanee e
deteriorare il materiale.
• Lavare il prodotto preferibilmente a
mano con detersivo medi clean.
• Non usare candeggina.
• Asciugare all’aria.
• Non stirare.
• Non lavare a secco.
    
Avvertenze per la conservazione
Conservare il prodotto in luogo asciutto
e proteggerlo dall’effetto diretto dei
raggi del sole.
Composizione del materiale
Poliammide, poliuretano, poliestere,
lucra, alluminio
Responsabilità
La responsabilità del produttore decade
in caso di utilizzo inappropriato. A
questo proposito rispettare le
indicazioni di sicurezza e le istruzioni
contenute in queste istruzioni per l’uso.
Smaltimento
Il prodotto può essere smaltito
con i rifiuti domestici.
Il Suo team medi
Le augura una pronta guargione!
In caso di reclami relativi al prodotto,
come ad esempio danni al tessuto o
carenze nella conformazione, vi
invitiamo a rivolgervi direttamente al
punto vendita specializzato. Solo gli
incidenti gravi, che comportano un
grave deterioramento delle condizioni di
salute o il decesso del paziente, sono da
notificare al fabbricante e alle autorità
competenti dello Stato membro. Gli
incidenti gravi sono definiti nell‘articolo
2 n. 65 del Regolamento (UE) 2017/745
(MDR). La tracciabilità del prodotto è
garantita dal codice UDI .
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Nederlands
Beoogde patiëntengroep
Hulpverleners gebruiken het product
voor volwassenen en kinderen, rekening
houdend met de beschikbare maten/
groottes, de vereiste functies/indicaties
en de informatie van de fabrikant op
eigen verantwoording.
Instellen van flexie- en
extensiebeperkingen (mag enkel door
orthopedisch technicus worden
uitgevoerd)
Extensiespalk, zilver (strekbeperking):
-5°, 0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Flexiespalk, zwart (buigbeperking): 0°,
10°, 20°, 30°, 45°, 60°, 75°, 90°, 120°
Immobilisatie bij: 0°, 10°, 20°, 30°, 45°
Instellen van flexie- en
extensiebeperkingen
1. In de knie-orthese zijn vooraf
extensiespalken van 0° geïnstalleerd.
2. Om de spalk te vervangen, maakt u
het scharnier van de orthese los.
3.
Maak de schroef aan de binnenkant
los en verwijder de schroef en de spalk.
4. Leg de gekozen spalk langs voren resp.
achteren in de opening aan de zijkant
en schroef de spalk vast.
5. Beweeg het scharnier enkele keren
om te garanderen dat het vlot
beweegt en de spalk goed vastzit.
6. Bevestig het scharnier aan de orthese.
Verander de extensie- en
flexiebeperkingen enkel op aanwijzen
van uw behandelend arts. Om
hyperextensie te vermijden, moeten
altijd extensiespalken of 0°-spalken
gebruikt worden. De spalken geven aan
de orthese de exacte bewegingsradius.
Bij moeilijke verhoudingen van weke
delen kan het, door de compressie
ervan, nodig zijn om een grotere spalk
te gebruiken om de kniebeweging tot de
gewenste radius te beperken.
medi Soft OA
Beoogd doel
medi Soft OA is een knieorthese voor
ontlasting en geleiding.
Indicaties
Alle indicaties, waarvoor een ontlasting
van een compartiment volgens
het 3-punt-ontlastingsprincipe,
bijkomende fysiologische geleiding en
evt. een bewegingsbeperking van het
kniegewricht nodig is, bijv.:
• Bij unilaterale kniegewrichtsartrose
• Na kraakbeenchirurgie of
kraakbeenopbouw
• Na meniscusoperaties
Contra-indicaties
Tweezijdige gonartrose
Risico’s / Bijwerkingen
Bij strak aangebrachte hulpmiddelen
kunnen er plaatselijk drukverschijnselen
of beknelling van bloedvaten of
zenuwen optreden. Daarom dient u bij
de volgende omstandigheden voor de
toepassing overleg te plegen met uw
behandelend arts:
• Aandoeningen of letsels van de huid in
het toepassingsgebied, vooral bij
tekenen van ontsteking (te warm,
zwelling of roodheid)
• Waarnemings- en doorbloedingsstoor-
nissen (bijv. bij diabetes, spataders)
• Stoornissen van de lymfeafvoer – ook
onduidelijke zwellingen van weke
delen weg van het toepassingsgebied.
Bij het dragen van strak aangebrachte
hulpmiddelen kunnen plaatselijk
huidirritaties voorkomen, die te wijten
zijn aan een mechanische irritatie van
de huid (vooral in combinatie met
transpiratie) of aan de samenstelling van
het materiaal.
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