Medisana In 165 User manual

Lesen Sie die Gebrauchsanweisung, insbesondere die Sicher-

heitshinweise, sorgfältig durch, bevor Sie das Gerät einsetzen

und bewahren Sie die Gebrauchsanweisung für die weitere

Nutzung auf. Wenn Sie das Gerät an Dritte weitergeben, geben

Sie unbedingt diese Gebrauchsanweisung mit.

DE WICHTIGE HINWEISE! UNBEDINGT AUFBEWAHREN!

Sicherheitshinweise

• Dieses Gerät darf nur für den in dieser Anleitung beschriebenen Zweck verwendet

werden. Der Hersteller ist nicht für Schäden haftbar, die aus unsachgemäßer Hand-

habung resultieren.

• Benutzen Sie das Gerät nicht in Gegenwart entammbarer anästhetischer Gemische

mit Sauerstoff oder Distickstoffmonoxid (Lachgas).

• Dieses Gerät ist nicht für Anästhesie und die Ventilation der Lungen geeignet.

• Dieses Gerät darf nur mit dem Original-Zubehör verwendet werden, das in dieser Ge-

brauchsanweisung aufgeführt ist.

• Benutzen Sie das Gerät nicht, wenn Sie einen Schaden erkennen oder Ihnen etwas

Ungewöhnliches auffällt.

• Öffnen Sie niemals das Gerät.

• Dieses Gerät besteht aus sensiblen Bauteilen und muss vorsichtig behandelt werden.

Beachten Sie die Lager- und Betriebsbedingungen im Kapitel “Technische Daten”.

• Schützen Sie das Gerät vor: - Wasser und Feuchtigkeit, - extremen Temperaturen,

- Stößen und Herunterfallen, - Schmutz und Staub, - starker Sonneneinstrahlung, -

Hitze und Kälte

• Halten Sie die für Elektrogeräte geltenden Sicherheitsvorschriften ein, besonders fol-

gende: - Berühren Sie das Gerät niemals mit nassen oder feuchten Händen. - Stellen

Sie das Gerät während des Gebrauchs auf eine waagerechte und stabile Flächen ab.

- Ziehen Sie nicht am Netzkabel oder am Gerät, um den Stecker aus der Steckdose zu

ziehen. - Der Stecker des Netzkabels dient zum Trennen des Geräts vom Stromnetz,

daher muss er während des Gebrauchs stets zugänglich bleiben.

• Stellen Sie vor dem Anschließen des Gerätes sicher, dass die elektrischen Daten auf

dem Etikett am Geräteboden mit denen des Stromnetzes übereinstimmen.

• Für den Fall, dass der Netzstecker des Gerätes nicht in die Steckdose passt, wenden

Sie sich zum Austausch des Netzsteckers an Fachpersonal. Im Allgemeinen ist vom

Gebrauch von Adaptern und Verlängerungskabeln abzuraten. Sollte ihre Verwendung

unumgänglich sein, so müssen diese mit den Sicherheitsvorschriften übereinstimmen.

Dabei sind jedoch stets die zulässigen Grenzwerte einzuhalten, die auf den Adaptern

und Verlängerungskabeln angegeben sind.

• Lassen Sie das Gerät nicht eingesteckt, wenn nicht in Gebrauch; ziehen Sie den

Stecker aus der Steckdose, wenn das Gerät nicht benutzt wird.

• Die Installation muss entsprechend den Herstellerangaben erfolgen. Eine fehlerhafte

Installation kann Schäden an Personen, Tieren und Gegenständen verursachen, für

welche der Hersteller nicht haftbar gemacht werden kann.

• Ersetzen Sie das Ladekabel dieses Gerätes nicht. Kontaktieren Sie im Falle eines

defekten Kabels eine zugelassene Kundendienststelle des Herstellers.

• Das Ladekabel sollte immer vollständig abgewickelt sein, um ein gefährliches Über-

hitzen zu vermeiden.

• Vor jedem Reinigungs- oder Wartungseingriff muss das Gerät ausgeschaltet sein und

das Netzkabel aus der Steckdose gezogen werden.

• Benutzen Sie nur die Medikamente, die Ihnen von Ihrem Arzt verschrieben wurde,

und halten Sie sich an die Anweisungen Ihres Arztes bezüglich Dosierung, Dauer und

Häugkeit der Therapie.

• Verwenden Sie nur die vom Arzt entsprechend Ihrer Krankheitslage angegebene Teile.

• Verwenden Sie das Nasenstück nur, wenn dies ausdrücklich von Ihrem Arzt gefordert

ist. Stellen Sie sicher, dass die Röhrchen NIEMALS in die Nase eingeführt werden,

sondern nur so nah wie möglich vor die Nase gehalten werden.

• Kontrollieren Sie auf dem Beipackzettel des Medikaments, ob Gegenanzeigen für den

Gebrauch mit den üblichen Systemen für Inhalationstherapie bestehen.

• Achten Sie bei der Positionierung des Geräts darauf, dass der Ein/Aus-Schalter gut

erreichbar ist.

• Aus hygienischen Gründen verwenden Sie nicht das gleiche Zubehör für mehr als eine

Person.

• Neigen Sie den Vernebler nicht um mehr als 60°.

• Benutzen Sie das Gerät nicht in der Nähe starker elektromagnetischer Felder wie z.B.

Mobiltelefone oder Funkanlagen. Halten Sie einen Mindestabstand von 0,3 m zu

solchen Geräten, wenn Sie dieses Gerät benutzen.

• Sorgen Sie dafür, dass Kinder das Gerät nicht unbeaufsichtigt benutzen; einige Teile

sind so klein, dass sie verschluckt werden könnten. Schläuche und Leitungen des Ger-

ätes müssen so verlegt werden, dass keine Stolpergefahr besteht, sie nicht geknickt

werden und das Risiko einer Strangulation ausgeschlossen ist.

• Die Benutzung dieses Geräts ist kein Ersatz für einen Arztbesuch.

Bestimmungsgemäßer Gebrauch

Der medisana Inhalator IN 165 (Kompressorvernebler) ist ein für den Hausgebrauch gee-

ignetes Aerosoltherapiesystem.

Gerät vorbereiten

Vor dem ersten Gebrauch empfehlen wir alle Komponenten - wie im Kapitel „Reinigung und

Desinfektion“ beschrieben - zu reinigen. Zwischendurch können Sie das Gerät bereits mit

dem beiliegenden USB-Kabel wund USB-Ladeadapter e auaden. Verbinden Sie dazu

den größeren der beiden Stecker des Kabels mit dem USB-Ladeadapter und stecken Sie

das andere Endes des Kabels an die Ladebuchse 3des Inhalators. Der Ladestand wird mit

den 4 LEDs 2angezeigt.

Anwendung

Für die Stromversorgung ihres Inhalators haben Sie zwei Möglichkeiten:

Laden Sie das Gerät wie unter ‚Gerät vorbereiten‘ beschrieben, auf (zum Beispiel für die Verwendung

unterwegs) oder verwenden Sie die Kabel und Adapter als direkte Stromversorgung.

Um die Anwendung zu beginnen, drücken Sie kurz auf den Ein/Aus-Knopf 1.

Sitzen Sie während des Inhalierens aufrecht und entspannt an einem Tisch (nicht in einem Sessel),

um die Atemwege nicht zusammenzudrücken und so die Wirksamkeit der Behandlung nicht zu beein-

trächtigen. Während der Inhalation nicht hinlegen. Stoppen Sie die Inhalation falls Ihnen unwohl ist.

Nachdem Sie die von Ihrem Arzt empfohlene Inhalationszeit beendet haben, drücken Sie den Ein/

Aus-Knopf 1, um das Gerät auszuschalten und ziehen Sie ggf. den Stecker aus der Steckdose.

Entleeren Sie die restliche Inhalationslösung aus dem Vernebler und reinigen Sie das Gerät wie im

Kapitel „Reinigung und Desinfektion“ beschrieben.

• Dieses Gerät wurde für den Betrieb im Modus 30 Min. Ein / 30 Min. Aus entwickelt. Bitte schalten

Sie das Gerät nach 30 Minuten aus und warten Sie weitere 30 Minuten, bevor Sie die Behand-

lung fortsetzen.

• Das Gerät erfordert keine Kalibrierung. Eine Änderung des Gerätes ist nicht zulässig.

Lieferumfang

• 1 medisana Inhalator IN 165 (1Ein/Aus-Knopf, 2Ladestandanzeige, 3Micro-USB-

Anschluss (Ladebuchse), 4 Position des Luftlters, 5Anschluss für den Luftschlauch)

• 1 Gebrauchsanweisung

• Zubehör: 6Nasenstück, 72 Luftschläuche, 8Vernebler, 9Mundstück, 0Erwachsenen-

Gesichtsmaske, qKinder-Gesichtsmaske & Baby-Gesichtsmaske ohne Abb. (mit Adapter qa),

wMicro-USB-Kabel (Ladekabel), eUSB-Ladeadapter, r 5 x Luftlter (Austausch an

Position 4), Aufbewahrungstasche (ohne Abb.)

Reinigung und Desinfektion

• Reinigen Sie alle Zubehörteile nach jeder Behandlung gründlich, um Medikamentenrückstände

und mögliche Verunreinigungen zu entfernen.

• Verwenden Sie für die Reinigung des Kompressors ein weiches, trockenes Tuch und ein nicht

scheuerndes Reinungsmittel.

• Stellen Sie sicher, dass keine Flüssigkeiten in das Gerät eindringen und das Netzkabel abgezogen ist.

Reinung und Desinfektion der Zubehörteile

Folgen Sie den Anweisungen zur Reinigung und Desinfektion der Zubehörteile genau, da sie für die

Leistung des Gerätes und den therapeutischen Erfolg grundlegend sind.

Vor und nach jeder Anwendung

1.Drehen Sie das Oberteil des Verneblers 8gegen den Uhrzeigersinn, um den Vernebler zu öffnen

und um den Zerstäuberkopf zu entfernen.

2. Waschen Sie alle Teile des Verneblers, das Mundstück 9und das Nasenstück 6 unter iessendem

Wasser. Danach 5 Minuten lang in kochendes Wasser legen.

3.Waschen Sie die Masken und den Luftschlauch mit warmem Wasser.

4. Setzen Sie die Verneblerteile wieder zusammen und schliessen den Vernebler an den Luftschlauch an.

5.Schalten Sie das Gerät ein und lassen es für 10-15 Minuten in Betrieb.

Benutzen Sie nur Kaltsterilisierungslösungen gemäß Herstelleranweisung.

Masken und Luftschlauch nicht abkochen oder autoklavieren.

Wartung und Pege

Austausch des Verneblers

Tauschen Sie den Vernebler 8nach längerer Nichtbenutzung aus, falls dieser Verformungen oder

Risse aufweist oder falls der Zerstäuberkopf durch ein eingetrocknetes Medikament, Staub, etc. ver-

stopft ist. Wir empfehlen, den Vernebler je nach Gebrauch nach 6 bis 12 Monaten auszutauschen.

Vewenden Sie nur den Originalvernebler!

Austausch des Luftlters

Bei normalen Benutzungsbedingungen ist der Luftlter 4/rnach etwa 500 Betriebsstunden oder

nach einem Jahr auszutauschen. Wir empfehlen, den Luftlter regelmässig zu kontrollieren (10-12

Anwendungen) und auszutauschen, wenn er grau oder braun verfärbt ist oder dieser sich feucht an-

fühlt. Entfernen Sie den Luftlter (Position 4) und ersetzen Sie ihn durch einen neuen. Versuchen

Sie nicht, den Filter für Wiederverwendung zu reinigen. Der Luftlter darf nicht repariert oder

gewartet werden, während er bei einem Patienten im Einsatz ist.

Nur Originallter verwenden! Benutzen Sie das Gerät nicht ohne Filter!

Die jeweils aktuelle Fassung dieser Gebrauchsanweisung nden Sie unter www.medisana.com

Im Zuge ständiger Produktverbesserungen behalten wir uns

technische und gestalterische Änderungen vor.

Garantie- und Reparaturbedingungen

Bitte wenden Sie sich im Garantiefall an Ihr Fachgeschäft oder direkt an die Servicestelle. Sol-

lten Sie das Gerät einschicken müssen, geben Sie bitte den Defekt an und legen eine Kopie der

Kaufquittung bei.

Es gelten dabei die folgenden Garantiebedingungen:

1. Auf medisana Produkte wird ab Verkaufsdatum eine Garantie für 3 Jahre gewährt. Das Verkaufs-

datum ist im Garantiefall durch Kaufquittung oder Rechnung nachzuweisen.

2. Mängel infolge von Material- oder Fertigungsfehlern werden innerhalb der Garantiezeit kostenlos

beseitigt.

3. Durch eine Garantieleistung tritt keine Verlängerung der Garantiezeit, weder für das Gerät noch

für ausgewechselte Bauteile, ein.

4. Von der Garantie ausgeschlossen sind:

a. alle Schäden, die durch unsachgemäße Behandlung, z. B. durch Nichtbeachtung der Gebrauch-

sanweisung, entstanden sind.

b. Schäden, die auf Instandsetzung oder Eingriffe durch den Käufer oder unbefugte Dritte zurück-

zuführen sind.

c. Transportschäden, die auf dem Weg vom Hersteller zum Verbraucher oder bei der Einsendung

an die Servicestelle entstanden sind.

d. Zubehörteile, die einer normalen Abnutzung unterliegen.

5. Eine Haftung für mittelbare oder unmittelbare Folgeschäden, die durch das Gerät verursacht

werden, ist auch dann ausgeschlossen, wenn der Schaden an dem Gerät als ein Garantiefall aner-

kannt wird.

DE/GB

Gerät und Bedienelemente

Fehlfunktionen und Gegenmaßnahmen

Das Gerät lässt sich nicht einschalten

• Stellen Sie sicher, dass das Ladekabel richtig eingesteckt ist/Laden Sie den Akku auf.

• Stellen Sie sicher, dass das Gerät innerhalb der in dieser Anleitung angegebener Betriebsdauer

betrieben wurde (30 min. Ein / 30 min. Aus).

Das Gerät vernebelt nur schwach oder gar nicht

• Stellen Sie sicher, dass der Luftschlauch

an beiden Enden sachgemäss befestigt ist.

• Stellen Sie sicher, dass der Luftschlauch

nicht zusammengedrückt, verbogen, dreckig oder

blockiert ist. Wenn nötig, ersetzen Sie ihn mit einem neuen.

• Stellen Sie sicher, dass der Vernebler

vollständig zusammengesetzt ist und der Zerstäuberkopf

richtig platziert wurde und nicht verstopft ist.

• Stellen Sie sicher, dass die benötigte Inhalationslösung in der richtigen Menge (max. 6 ml)

eingefüllt ist.

54556 IN165 24lgs 03/2022 Ver. 1.2 0123

Globalcare Medical Technology Co., Ltd.

7th Building, 39 Middle Industrial Main Road, European Industrial Zone, Xiaolan Town, 528415

Zhongshan City, Guangdong Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Phone : +86 760 22589901 http://www.globalcare.com.hk/contact/

WARNUNG

Achten Sie darauf, dass die Verpackungsfolien nicht in die

Hände von Kindern gelangen. Es besteht Erstickungsgefahr!

Name

Stromversorgung

Verneblungsmenge (durchschnittlich)

Partikelgrösse

max. Druck

Geräuschpegel

Vernebler Füllmenge

Betriebsdauer

Lebensdauer

Betriebsbedingungen

Lager- und Transportbedingungen

Gewicht

Abmessungen

Länge des Netzkabels

IP Klasse

Verweis auf Normen

Artikel-Nummer

EAN Nummer

medisana Inhalator IN 165, Typ: GCE845

Eingang: 100-240 V~ 50-60 Hz; Ausgang: 5V DC, 2A

0,25 ml/min.

2,9 μm

1,1 bar

45 dBA

min. 2 ml; max. 6 ml

30 min. Ein / 30 min. Aus

400 Stunden

10 - 40 °C / 50 - 104 °F

10 - 95 % relative maximale Luftfeuchtigkeit

700 - 1060 hPa Luftdruck

-20 - +60 °C / -4 - +140 °F

10 - 95 % relative maximale Luftfeuchtigkeit

700 - 1060 hPa Luftdruck

240 g

10,8 x 7,2 x 4,4 cm

150 cm

IP 21

EN 60601-1; EN 60601-2; 93/42/EWG

54556

40 15588 54556 6

Dieses Gerät darf nicht zusammen mit dem Hausmüll entsorgt werden.

Jeder Verbraucher ist verpichtet, alle elektrischen oder elektronischen

Geräte, egal, ob sie Schadstoffe enthalten oder nicht, bei einer Sammelstelle seiner Stadt

oder im Handel abzugeben, damit sie einer umweltschonenden Entsorgung zugeführt

werden können. Wenden Sie sich hinsichtlich der Entsorgung an Ihre Kommunalbehörde

oder Ihren Händler.

Technische Daten

Dieses Gerät entspricht den Anforderungen der Richtlinie für Medizinische Geräte 93/42/EWG.

Gerät der Klasse II in Bezug auf Schutz vor Stromschlägen. Vernebler, Mundstück und Masken sind

angewendete Teile vom Typ BF.

DE Gebrauchsanweisung Inhalator IN 165

EC REP

Donawa Lifescience consulting Srl,

Piazza Albania, 10, 00153 Rome, Italy

https://www.donawa.com/wli/main/contatti.index

Bitte melden Sie jeden schwerwiegenden Vorfall, der im Zusammenhang mit dem

Produkt aufgetreten ist, der zuständigen Behörde vor Ort und dem Hersteller oder dem

Europäischen Bevollmächtigten (EC REP).

Vigilanz-Kontaktstelle: https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts/

Öffnen Sie den Vernebler 8indem Sie den Deckel gegen den Uhrzeigersinn

drehen.

Stellen Sie sicher, das Zerstäuberkopf korrekt auf dem zylinderförmigen Kopf des

Verneblers sitzt.

Füllen Sie den Vernebler mit der von Ihrem Arzt verschriebenen Inhalationslö-

sung. Stellen Sie sicher, dass der Maximalpegel (6 ml) nicht überschritten wird.

Verschließen Sie den Vernebler 8, indem Sie den Deckel gegen den Uhrzeiger-

sinn festziehen.

Stecken Sie den Luftschlauch 7an den Vernebler 8und verbinden Sie das an-

dere Ende des Schlauches mit dem Inhalator (Position 5).

Stecken Sie Mundstück oder Nasenstück oder die Maske direkt auf den Vernebler

(Kinder- und Babymaske qmit Hilfe des Apapters qa aufstecken).

Aerosol-Eigenschaften gemäß EN 13544-1 ANHANG CC

Aerosolausstoß: 0,51 ml

Aerosolausstoßrate: 0,16 ml / min.

Partikelgröße (MMAD): 2,9 μm

Diese Gebrauchsanweisung gehört zu diesem

Gerät. Sie enthält wichtige Informationen zur Inbe-

triebnahme und Handhabung. Lesen Sie diese Ge-

brauchsanweisung vollständig. Die Nichtbeachtung

dieser Anweisung kann zu schweren Verletzungen

oder Schäden am Gerät führen.

WARNUNG

Diese Warnhinweise müssen eingehalten

werden, um mögliche Verletzungen des Be-

nutzers zu verhindern.

ACHTUNG - Diese Hinweise müssen einge-

halten werden, um mögliche Beschädigungen

am Gerät zu verhindern.

HINWEIS - Diese Hinweise geben Ihnen nütz-

liche Zusatzinformationen zur Installation oder

zum Betrieb.

Angabe der Schutzart gegen Fremdkörper und

Wasser

Dieses Produkt unterliegt der Europäischen

Richtlinie 2012/19/EU über Elektro- und Elektronik-

Altgeräte und ist entsprechend gekennzeichnet.

Schutzklasse II

Artikelnummer Ein / Aus

Geräteklassikation: Medizinprodukt

Typ BF

Importeur Vertrieb

LOT-Nummer

Seriennummer des Gerätes

Temperaturbereich

Luftfeuchtigkeitsbereich

Hersteller

Herstellungsdatum

Bevollmächtigter EU-Repräsentant

IP21IP21

EC REP

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

I/ O

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

Umgebungsdruck-

begrenzung

Zeichenerklärung

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

~Wechselstrom

Einzelner Patient,

Mehrfachnutzung

(nur für Zubehör)

9 0

21 3

4 5

Safety instructions

• This device must only be used for the purpose described in these instructions. The

manufacturer is not liable for damage resulting from improper use.

• Do not use the device in the presence of ammable anaesthetic mixtures with oxygen

or nitrous oxide (laughing gas).

• This device is not suitable for the anaesthesia and ventilation of the lungs.

• This device may only be used with the original accessories, which are listed in these

instructions.

• Do not use the device, if you spot damage or you notice something unusual.

• Never open the device.

• This device consists of delicate components and must be handled with care. Observe

the storage and operating conditions in the chapter “Technical Data”.

• Protect the device from: - water and moisture, - extreme temperatures, - knocks and

drops, - dirt and dust, - strong sunlight, - heat and cold

• Adhere to the safety regulations applicable to electrical appliances, in particular the

following: - Never touch the device with wet or moist hands. - Position the device on a

level and stable surface during use. - Do not pull the power cable or the device to re-

move the plug from the socket. - The power cable plug is used to disconnect the device

from the power supply, it must therefore always remain accessible during use.

• Before connecting the device, make sure that the electrical data on the label on the

bottom of the device match the data of the mains.

• In case the mains plug of the device does not t into the socket, contact qualied

personnel to replace the mains plug. In general, the use of adapters and extension

cables is advised against. If it is essential to use them, then they must meet the safety

regulations. In this case, however, the permitted limit values, which are specied on the

adapters and extension cables, must always be adhered to.

• Do not leave the device plugged in when not in use; remove the plug from the socket

when the device is not being used.

• The installation must be carried out in accordance with the manufacturer’s specica-

tions. Incorrect installation can cause damage to people, animals and objects, for

which the manufacturer cannot be held liable.

• Do not replace the charging cable of this device. In the case of a faulty cable, contact a

technical assistance centre approved by the manufacturer.

• The charging cable should always be fully unwound to avoid dangerous overheating.

• Before every cleaning or maintenance operation, the device must be switched off and

the power cable removed from the socket.

• Only use the medicine prescribed to you by your doctor and follow the instructions of

your doctor regarding dosage, duration and frequency of the therapy.

• Only use the parts specied by the doctor in accordance with your specic illness.

• Only use the nose piece if expressly instructed to do so by your doctor. Make sure that

the tubes are NEVER inserted into the nose, but are only held as near as possible in

front of the nose.

• Check on the package insert of the medicine, whether there are contraindications for

use with the usual systems for inhalation therapy.

• When positioning the device, make sure that the On/Off switch can be easily reached.

• For reasons of hygiene, do not use the same accessories for more than one person.

• Do not tilt the nebuliser by more than 60°.

• Do not use the device near strong electromagnetic elds such as mobile phones or

radio equipment. Keep a minimum distance of 0.3 m to such devices when using this

device.

• Make sure that children do not use the device unsupervised; some parts are so small

that they could be swallowed. Tubes and lines of the device must be laid in such a

way, that there is no risk of tripping, they are not kinked and the risk of strangulation is

eliminated.

• The use of this device is not a replacement for visiting the doctor.

Intended use

The compressor nebulizer IN 165 from medisana is an aerosoltherapy system suitable for

domestic use.

Preparing the device

Before the rst use, we recommend cleaning all components - as described in the chapter

”Cleaning and disinfection”. In between, you can charge the device with the USB cable w

and USB charging adapter eincluded. To do this, connect the larger of the two connectors

of the cable to the USB charging adapter and plug the other end of the cable into the char-

ging socket 3of the inhaler. The charge level is displayed with the 4 LEDs 2.

The current version of this instruction manual can be found at www.medisana.com

In the course of constant product improvements, we reserve the right to make

technical and design changes without prior notice.

Warranty and repair conditions

In case of warranty please contact your specialist shop or the service centre directly.

If you need to return the device, please indicate the defect and enclose a copy of the purchase

receipt.

The following warranty conditions apply:

1. All medisana products are guaranteed for 3 years from the date of purchase.

The date of purchase is to be proven in case of warranty by the purchase receipt or invoice.

2. Defects due to material or manufacturing defects shall be repaired free of charge within the war-

ranty period.

3. A warranty service does not extend the warranty period for either the device or for replaced com-

ponents.

4. The following are excluded from the warranty:

a. Any damage caused by improper handling, e.g. by non-observance of the instruction manual.

b. Damage due to repair or intervention by the purchaser or unauthorised third parties.

c. Transport damage that has occurred on the way from the manufacturer to the consumer

or when sending it to the service centre.

d. Accessories that are subject to normal wear and tear.

5. Liability for direct or indirect consequential damage caused by the device is also excluded when

the damage on the device is recognised as a warranty claim.

DE/GB

This instruction manual belongs to this device.

The instruction manual includes important

information on the initial start-up and handling.

Read this instruction manual completely. Failure

to follow these instructions may result in

serious injury or damage to the device.

WARNING

These warnings must be followed to prevent

possible injury to the user.

NOTICE

These instructions must be followed to prevent

possible injury to the device.

NOTE

These instructions provide you with useful

additional information regarding installation

or operation.

Information about protection type against foreign

objects and water.

This product is subject to European Directive

2012/19/EU on waste electrical and electronic

equipment and is marked accordingly.

Protection class II

Catalogue number On / Off

Device classication: Medical device

Type BF

Importer Distributer

LOT number

Serial number

Temperature range

Humidity range

Manufacturer

Date of manufacture

Authorised EU representative

Device and controls

Malfunctions and countermeasures

The device cannot be switched on

• Make sure the charging cable is properly plugged in/Charge the battery.

• Make sure that the device has been operated within the operating period specied in these in-

structions (30 min. on / 30 min. off).

The device is only misting a little or not at all

• Make sure that the air tube

is properly attached on both ends.

• Make sure that the air tube

is not compressed, bent, dirty or blocked. If necessary, replace it

with a new one.

• Make sure that the nebuliser

is completely assembled and the atomiser head has been cor-

rectly positioned and is not blocked.

• Make sure that the required inhalation solution is lled in the correct amount (up to 6 ml).

0123

IP21IP21

Globalcare Medical Technology Co., Ltd.

7th Building, 39 Middle Industrial Main Road, European Industrial Zone, Xiaolan Town, 528415

Zhongshan City, Guangdong Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Phone : +86 760 22589901 http://www.globalcare.com.hk/contact/

EC REP

Name

Power supply

Nebulisation amount (average)

Particle size

max. pressure

Noise level

Nebuliser ll quantity

Operating period

Expected service life

Operating conditions

Storage and transport conditions

Weight

Dimensions

Length of the power cable

IP class

Reference to standards

Item number

EAN number

medisana Inhaler IN 165, type: GCE845

Input: 100-240 V~ 50-60 Hz; Output: 5V DC, 2A

0.25 ml/min.

2.9 μm

1.1 bar

45 dBA

min. 2 ml; max. 6 ml

30 min. on / 30 min. off

400 hours

10 - 40 °C / 50 - 104 °F

10 - 95 % relative maximum humidity

700 - 1060 hPa air pressure

-20 - +60 °C / -4 - +140 °F

10 - 95 % relative maximum humidity

700 - 1060 hPa air pressure

240 g

10.8 x 7.2 x 4.4 cm

150 cm

IP 21

EN 60601-1; EN 60601-2; 93/42/EWG

54556

40 15588 54556 6

This device must not be disposed of with domestic waste.

All users are obliged to bring all electrical or electronic devices to a collection point in their

town/city or to a retailer, whether the devices contain any hazardous materials or not, so

that they can be disposed of in an environmentally responsible manner.

Please contact your local authority or retailer with regard to disposal procedures.

Technical data

This device meets the requirements of the Directive concerning medical devices 93/42/EEC.

Device in Class II in relation to protection against electric shocks. Nebuliser, mouthpiece and masks

are applied parts of type BF.

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

GB Instruction manual Inhaler IN 165

I/ O

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

Ambient pressure

limitation

Please report any serious incident that has occurred in relation to the device injury or ad-

verse event to the local competent authority and to the Manufacturer or to the European

Authorised Representative (EC REP).

Vigilance contact point: https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts/

EC REP

Donawa Lifescience consulting Srl,

Piazza Albania, 10, 00153 Rome, Italy

https://www.donawa.com/wli/main/contatti.index

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

Please read this instruction manual carefully, in particular the

safety instructions, before using the device. Keep the instruction

manual in a safe place for later reference.

If you pass the device on to a third party, this instruction manual

must remain with the device.

GB IMPORTANT INFORMATION! KEEP IN A SAFE PLACE! Application

You have two options for the power supply of your inhaler:

Charge the device as described in ‚Preparing the device‘ (for example for use while travelling) or use

the cable and adapter as a direct power supply.

To start the treatment, briey press the On/Off button 1.

While inhaling, sit upright and in a relaxed position at a table (not in an armchair), so as not to com-

press the airways and therefore not to impair the effectiveness of the treatment. Do not lie downduring

the inhalation. Stop the inhalation if you feel unwell.

After you have nished inhaling for the amount of time recommended by your doctor, press the On/Off

button 1in order to switch off the device and remove the plug from the electrical socket.

Empty the remaining inhalation solution from the nebulizer and clean the device as described in the

chapter “Cleaning and disinfection”.

• This device was developed for operation in 30 minutes On / 30 minutes Off mode. Please switch

off the device after 30 minutes and wait a further 30 minutes, before you continue the treatment.

• The device does not require calibration. Modication of the device is not permitted.

Scope of delivery

• 1 medisana Inhaler IN 165 (1On/Off button, 2Charging indicator, 3Micro-USB port

(charging socket), 4 Position of the air lter, 5Connection for the air tube)

• 1 Instruction manual

• Accessories: 6Nosepiece, 72 Air tubes, 8Nebulizer, 9Mouthpiece, 0Adult face mask,

qChild face mask & Baby face mask without illustration (with adapter qa), wMicro-USB cable

(charging cable), eUSB charging adapter, r 5 x Air lter (replacement at position 4), Storage

bag (without illustration)

Cleaning and disinfection

• Clean all accessories thoroughly after each treatment in order to remove residues of medicinal

product and possible impurities.

• Use a soft, dry cloth and a non-abrasive cleaning agent to clean the compressor.

• Make sure that there is no intrusion of liquids into the device and the power cable is disconnected.

Cleaning and disinfection of the accessories

Follow the instructions for cleaning and disinfecting the accessories exactly, as they are fundamental

for the performance of the device and the success of the therapy.

Before and after each application

1.Turn the upper part of the nebulizer 8anticlockwise in order to open the nebulizer and remove the

atomiser head.

2.Wash all parts of the nebulizer, the mouthpiece

and the nosepiece

. Then place in boiling water

for 5 minutes.

3.Wash the masks and the air tube with warm water.

4.Assemble the nebulizer parts again and connect the nebulizer to the air tube.

5.Switch the device on and leave in use for 10-15 minutes.

Use only cold sterilisation solutions in accordance with the manufacturer’s instructions.

Do not boil or autoclave masks and the air tube.

Maintenance and care

Replacement of the nebulizer

Replace the nebulizer 8after a longer period of non-use, if it has deformations or cracks or if the

atomiser head is blocked by dried-up medicine, dust, etc. We recommend replacing the nebulizer

after 6 to 12 months depending on use. Only use the original nebulizer!

Replacement of the air lter

Under normal conditions of use, the air lter 4/rshould be replaced after about 500 hours of use or

once a year. We recommend regularly checking (10-12 applications) and replacing the air lter, if it is

discoloured grey or brown or if it feels moist. Remove the air lter (Position 4) replace it with a new

one. Do not try to clean the lter for reuse. The air lter must not be repaired or maintained,

while it is being used by a patient.

Only use original lters! Do not use the device without a lter!

Open the nebulizer 8by turning the cover anticlockwise.

Make sure the atomizer head is properly seated on the cylindrical head of the

nebulizer.

Fill the nebulizer with the inhalation solution prescribed by your doctor. Make sure

that the maximum level (6 ml) is not exceeded.

Close the nebulizer 8by turning the cover clockwise.

Insert the air tube 7into the nebulizer 8and connect the other end of the tube

to the inhaler (Position 5).

Insert the mouthpiece or nosepiece or mask directly into the nebulizer (put on the

child and baby mask qwith the help of the adapter qa).

WARNING

Make sure that children do not get hold of the packaging lms.

There is a risk of suffocation!

Aerosol properties according to EN 13544-1 APPENDIX CC

Aerosol emission: 0.51 ml

Aerosol emission rate: 0.16 ml/min.

Particle size (MMAD): 2.9 μm

~Alternating

current

Single patient

multiple use (for

accessories only)

Explanation of symbols

9 0

21 3

4 5

Gebruik

Uw inhalator kan werken met twee soorten voeding:

laad het apparaat op zoals beschreven onder ‚Apparaat voorbereiden‘ (bijvoorbeeld voor gebruik

onderweg) of gebruik het snoer en de adapter als directe voeding.

Druk kort op de aan/uitknop 1om de behandeling te starten.

Zit tijdens het inhaleren rechtop en ontspannen aan een tafel (niet in een fauteuil), zodat de luchtwe-

gen niet in elkaar worden gedrukt wat de werking van de behandeling zou verminderen. Niet gaan

liggen tijdens het inhaleren. Stop de inhalatie als u zich onwel voelt.

Nadat u de door de arts aanbevolen inhalatietijd heeft beëindigd, kunt u op de aan/uitknop 1drukken

om het apparaat uit te schakelen en de stekker uit het stopcontact trekken. Verwijder de resterende

inhalatieoplossing uit de vernevelaar en reinig het apparaat zoals beschreven in het hoofdstuk „Rei-

niging en desinfectie“.

• Dit apparaat is ontwikkeld voor gebruik in de modus 30 min. aan / 30 min. uit. Zet het apparaat

na 30 minuten uit en wacht nog eens 30 minuten voor u de behandeling voortzet.

• Het apparaat hoeft niet te worden gekalibreerd. Aan het apparaat mogen geen wijzigingen worden

aangebracht.

Levering

• 1 medisana inhalator IN 165 (1aan-/uitknop, 2weergave laadniveau, 3micro-USB-aansluiting

(oplaadpoort), 4 plaats van het luchtlter, 5aansluiting voor de luchtslang)

• 1 gebruiksaanwijzing

• accessoires: 6neusstuk, 72 luchtslangen, 8vernevelaar, 9mondstuk, 0gezichtsmasker voor

volwassenen, qgezichtsmasker voor kinderen & baby’s (niet afgebeeld) (met adapter qa),

wmicro-USB-kabel (oplaadsnoer), eUSB-oplaadadapter, r 5 x luchtlter (vervangen op positie

4), opbergtas (niet afgebeeld)

Reiniging en desinfectie

• Reinig alle onderdelen na elke behandeling grondig om resten van medicijnen en mogelijke ve-

rontreinigingen te verwijderen.

• Gebruik voor de reiniging van de compressor een zachte, droge doek en een niet-schurend rein-

igingsmiddel.

• Controleer of er geen vloeistoffen in het apparaat kunnen komen en of het laadsnoer uit het ap-

paraat is.

Reiniging en desinfectie van de onderdelen

Volg de instructies voor de reiniging en desinfectie van de onderdelen nauwkeurig op aangezien ze

van essentieel belang zijn voor de werking van het apparaat en het therapeutisch resultaat.

Draai voor en na elk gebruik

1. het bovenstuk van de vernevelaar 8tegen de wijzers van de klok in los om de vernevelaar te

openen en de verstuiverkop te verwijderen.

2. Maak alle onderdelen van de vernevelaar, het mondstuk 9en het neusstuk 6schoon. Leg ze

vervolgens gedurende 5 minuten in kokend water.

3. Maak de maskers en de luchtslang schoon met warm water.

4. Monteer de onderdelen van de vernevelaar opnieuw en sluit de vernevelaar op de luchtslang

aan.

5. Schakel het apparaat in en laat het gedurende 10-15 minuten aanstaan.

Gebruik alleen oplossingen voor koude sterilisatie conform de instructies van de fabrikant.

Maskers en luchtslang niet uitkoken of steriliseren.

Onderhoud

Vervangen van de vernevelaar

Vervang de vernevelaar 8nadat deze langere tijd niet is gebruikt, als er vervormingen of scheuren

te zien zijn of als de verstuiverkop verstopt is als gevolg van een ingedroogd medicijn o.i.d. Wij ad-

viseren om de vernevelaar afhankelijk van het gebruik na 6 tot 12 maanden te vervangen. Gebruik

alleen de originele vernevelaar!

Vervangen van het luchtlter

Bij normaal gebruik moet het luchtlter 4/rna ongeveer 500 gebruiksuren of één jaar worden

vervangen. Wij adviseren om het luchtlter regelmatig te controleren (nadat het 10-12 keer is

gebruikt) en te vervangen als het grijs of bruin verkleurd is of het vochtig aanvoelt. Verwijder het

luchtlter (positie 4) en vervang het door een nieuwe. Reinig het lter niet voor hergebruik. Het

luchtlter mag niet gerepareerd of onderhouden worden terwijl het bij een patiënt wordt ge-

bruikt. Gebruik alleen originele lters! Gebruik het apparaat niet zonder lter!

Problemen en oplossingen

Het apparaat kan niet worden ingeschakeld

• Controleer of het laadsnoer goed in het apparaat is gestoken/laad de accu op.

• Controleer of het apparaat binnen de in deze handleiding vermelde bedrijfsduur is gebruikt (30

min. aan / 30 min. uit).

Het apparaat vernevelt zwak of zelfs helemaal niet

• Controleer of de luchtslang 7aan beide uiteinden op de juiste wijze is bevestigd.

• Controleer of de luchtslang 7niet ineengedrukt, verbogen, vies of geblokkeerd is. Vervang de

luchtslang zo nodig door een nieuwe.

• Controleer of de vernevelaar 8volledig gemonteerd is en of de verstuiverkop op de juiste wijze is

geplaatst en niet verstopt is.

• Controleer of het apparaat is gevuld met de juiste hoeveelheid inhalatieoplossing (max. 6 ml).

54556 IN165 24lgs 03/2022 Ver. 1.2 0123

Globalcare Medical Technology Co., Ltd.

7th Building, 39 Middle Industrial Main Road, European Industrial Zone, Xiaolan Town, 528415

Zhongshan City, Guangdong Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Phone : +86 760 22589901 http://www.globalcare.com.hk/contact/

EC REP

Donawa Lifescience consulting Srl,

Piazza Albania, 10, 00153 Rome, Italy

https://www.donawa.com/wli/main/contatti.index

Open de vernevelaar 8door de kap tegen de wijzers van de klok in te draaien.

Controleer of de verstuiverkop op de juiste wijze op de cilindervormige kop van

de vernevelaar zit.

Vul de vernevelaar met de door uw arts voorgeschreven inhalatieoplossing. Con-

troleer of het maximumniveau (6 ml) niet is overschreden.

Sluit de vernevelaar 8door de kap met de wijzers van de klok mee vast te draai-

en.

Steek de luchtslang 7in de vernevelaar 8en het andere uiteinde van de slang

in de inhalator (positie 5).

Plaats het mondstuk, neusstuk of masker direct op de vernevelaar.

(Zet het kinder- en babymasker qop met behulp van de adapter qa).

Aerosoleigenschappen conform EN 13544-1 BIJLAGE CC

Aerosol output: 0,51 ml

Aerosol outputpercentage: 0,16 ml/min.

Grootte van de deeltjes (MMAD): 2,9 μm

NL Gebruiksaanwijzing Inhalator IN 165

Apparaat en bediening

Lees de gebruiksaanwijzing en met name de veiligheidsinstruc-

ties zorgvuldig door voor u het apparaat gaat gebruiken

en bewaar de gebruiksaanwijzing. Als u het apparaat aan derden

doorgeeft, geef dan absoluut deze gebruiksaanwijzing mee.

BELANGRIJKE AANWIJZINGEN! BEWAAR DEZE GEBRUIKSAANWIJZING!

NL/FR

Deze gebruiksaanwijzing hoort bij dit apparaat. Er staat

belangrijke informatie in over de ingebruikname en het

verdere gebruik. Lees deze gebruiksaanwijzing volledig

door. Wanneer deze gebruiksaanwijzing niet in acht

wordt genomen, kan dit leiden tot ernstig letsel of schade

aan het product.

WAARSCHUWING

Deze waarschuwingen moeten worden nageleefd om

mogelijk letsel van de gebruiker te voorkomen.

ATTENTIE - Volg deze aanwijzingen op om

te voorkomen dat het apparaat beschadigt.

TIP - Deze tips geven u nuttige aanvullende informa-

tie over de ingebruikname of de werking.

Aanduiding voor de mate van bescherming tegen vuil en

water

Dit product valt onder de Europese richtlijn 2012/19/EU

betreffende afgedankte elektrische en elektronische ap-

paratuur en is ook zo gemarkeerd.

Beschermingsklasse II

Artikelnummer Aan / uit

Apparaatclassicatie: Medisch hulpmiddel

type BF

Importeur Verkoop

LOT-nummer

Serienummer van het apparaat

Temperatuurbereik

Luchtvochtigheidsbereik

Fabrikant

Productiedatum

Gemachtigde EU-vertegenwoordiger

IP21IP21

EC REP

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

I/ O

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

Begrenzing

omgevingsdruk

Legenda

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

~Wisselstroom

Meerdere keren te

gebruiken door 1

persoon (alleen voor

accessoires)

Veiligheidsinstructies

• Dit apparaat mag alleen worden gebruikt voor het in deze handleiding beschreven

doel. De fabrikant is niet aansprakelijk voor schade die is ontstaan door onjuist ge-

bruik.

• Gebruik het apparaat niet in aanwezigheid van ontvlambare anesthetische mengsels

met zuurstof of distikstofmonoxide (lachgas).

• Dit apparaat is niet geschikt voor anesthesie en de ventilatie van de longen.

• Dit apparaat mag uitsluitend worden gebruikt met de originele accessoires die in deze

gebruiksaanwijzing staan beschreven.

• Gebruik het apparaat niet als het beschadigd is of als u iets ongewoons opmerkt.

• De behuizing mag absoluut niet worden geopend.

• Dit apparaat bestaat uit kwetsbare onderdelen en moet voorzichtig worden behandeld.

Houd rekening met de bewaar- en gebruiksvoorschriften zoals beschreven bij „Tech-

nische gegevens“.

• Bescherm het apparaat tegen: - water en vocht, - extreme temperaturen, - stoten en

vallen, - vuil en stof, - fel zonlicht, - hitte en kou

• Houd u aan de voor elektronische apparaten geldende veiligheidsvoorschriften, met

name aan de volgende: - Raak het apparaat nooit met natte of vochtige handen aan. -

Plaats het apparaat tijdens het gebruik op een horizontaal en stevig oppervlak. - Trek

niet aan het snoer of aan het apparaat als u de stekker uit het stopcontact wilt halen.

- De stekker van de voedingskabel dient om het apparaat van het elektriciteitsnet te

scheiden, daarom moet hij tijdens het gebruik altijd goed bereikbaar zijn.

• Controleer voor u het apparaat aansluit of de elektrische gegevens op de sticker on-

derop het apparaat overeenkomen met die van het elektriciteitsnet.

• Neem contact op met een deskundige wanneer de stekker van het apparaat niet in

het stopcontact past en de stekker moet worden vervangen. Over het algemeen wordt

het gebruik van adapters en verlengsnoeren afgeraden. Wanneer ze toch noodzakelijk

zijn, moeten ze voldoen aan de veiligheidsvoorschriften. Daarbij moeten echter altijd

de toegestane grenswaarden, die op de adapters en verlengsnoeren staan aange-

geven, worden gerespecteerd.

• Haal de stekker van het apparaat uit het stopcontact als het niet wordt gebruikt.

• Installeer het apparaat overeenkomstig de instructies van de fabrikant. Een foutieve

installatie kan schade aan personen, dieren en voorwerpen veroorzaken waarvoor de

fabrikant niet aansprakelijk kan worden gesteld.

• Vervang het oplaadsnoer van dit apparaat niet. Neem contact op met een door de fab-

rikant geautoriseerde servicedienst wanneer het snoer defect is.

• Het oplaadsnoer moet altijd volledig zijn uitgerold om de gevaarlijke situatie te

voorkomen dat het te heet wordt.

• Schakel het apparaat altijd uit voor u het schoonmaakt of gebruikersonderhoud uitvoert

en trek de stekker uit het stopcontact.

• Gebruik alleen de medicamenten die u door uw arts zijn voorgeschreven en houd u

aan de adviezen van uw arts wat betreft de dosering, duur en frequentie van de thera-

pie.

• Gebruik alleen de onderdelen die de arts op grond van uw ziektebeeld heeft voorge-

schreven.

• Gebruik het neusstuk alleen als dit uitdrukkelijk door uw arts is voorgeschreven. Steek

de buisjes NOOIT in de neus, maar houd ze alleen zo dicht mogelijk voor de neus.

• Controleer op de bijsluiter van het medicament of er contra-indicaties bestaan voor het

gebruik met de gebruikelijke systemen voor inhalatietherapie.

• Let op als u het apparaat plaatst dat de aan-/uitschakelaar goed bereikbaar is.

• Gebruik om hygiënische redenen dezelfde onderdelen niet bij meerdere personen.

• Kantel de vernevelaar niet verder dan 60°.

• Gebruik het apparaat niet in de buurt van sterke elektromagnetische velden, zoals

mobiele telefoons of radioapparatuur. Houd tenminste 0,3 m afstand van dergelijke ap-

paraten als u deze inhalator gebruikt.

• Laat kinderen deze inhalator niet zonder toezicht gebruiken; sommige onderdelen

zijn zo klein dat ze kunnen worden ingeslikt. De slangen en snoeren van het apparaat

moeten zo worden geplaatst dat er niet over wordt gestruikeld, dat ze niet worden

geknikt en dat het risico op verwurging is uitgesloten.

• Het gebruik van dit apparaat is geen vervanging van een doktersbezoek.

Beoogd gebruik

De medisana inhalator IN 165 (compressorvernevelaar) is een aerosoltherapiesysteem

dat geschikt is om thuis te gebruiken.

Toestel voorbereiden

Voor het eerste gebruik adviseren we alle componenten, zoals in het hoofdstuk

„Reiniging en desinfectie“ beschreven, te reinigen.

In de tussentijd kunt u het apparaat alvast opladen met de meegeleverde USB-kabel

USB-oplaadadapter

. Verbind daarvoor de grootste van de twee stekkers van de kabel

met de USB-oplaadadapter en steek het andere uiteinde van de kabel in de oplaadpoort

van de inhalator. Het laadniveau wordt weergegeven met de 4 ledlampjes

Meld alle ernstige incidenten die zich voordoen in samenhang met het product aan de

bevoegde autoriteiten ter plaatse en aan de fabrikant of de Europese gemachtigde (EC

REP).

Vigilantie contactadres: https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts/

WAARSCHUWING

Houd verpakkingsfolie uit handen van kinderen.

Er bestaat gevaar voor verstikking!

Naam

Voeding

Vernevelhoeveelheid (gemiddeld)

Grootte van de deeltjes

Max. druk

Geluidsniveau:

Druk vernevelaar

Gebruiksduur

Levensduur

Gebruiksvoorwaarden

Opslag- en transportvoorwaarden

Gewicht

Afmetingen

Lengte van het snoer

IP-klasse

Verwijzing naar normen

Artikelnummer

EAN-nummer

medisana inhalator IN 165, type: GCE845

Ingang: 100-240 V~ 50-60 Hz; uitgang: 5V DC, 2A

0,25 ml/min.

2,9 μm

1,1 bar

45 dBA

min. 2 ml; max. 6 ml

30 min. aan / 30 min. uit

400 uur

10 - 40 °C / 50 - 104 °F

10 - 95% relatieve maximale luchtvochtigheid

700 - 1060 hPa luchtdruk

-20 - +60 °C / -4 - +140 °F

10 - 95% relatieve maximale luchtvochtigheid

700 - 1060 hPa luchtdruk

240 g

10,8 x 7,2 x 4,4 cm

150 cm

IP21

EN 60601-1; EN 60601-2; 93/42/EWG

54556

40 15588 54556 6

Technische gegevens

Garantie- en reparatievoorwaarden

Neem voor de garantie contact op met uw speciaalzaak of direct met de servicedienst. Geef aan

wat het defect is en voeg een kopie van de aankoopbon toe wanneer u het apparaat moet opsturen.

De volgende garantievoorwaarden zijn van kracht:

1. Op producten van medisana geldt vanaf de verkoopdatum een garantie van 3 jaar.

De verkoopdatum moet in het geval van garantie kunnen worden aangetoond met een aankoopbon

of factuur.

2. Gebreken als gevolg van materiaal- of productiefouten worden binnen de garantieperiode gratis

verholpen.

3. Door het verlenen van garantie wordt de garantieperiode voor het apparaat of de vervangen

onderdelen niet verlengd.

4. Van garantie zijn uitgesloten:

a. alle schades die zijn ontstaan door verkeerd gebruik, bijv. door

het niet-nakomen van de gebruiksaanwijzing;

b. schades die het gevolg zijn van een reparatie of interventie door de koper

of een onbevoegde derde;

c. transportschades die zijn ontstaan op weg van de fabrikant naar de consument

of tijdens de verzending naar de servicedienst;

d. onderdelen die normale slijtage vertonen.

5. Een aansprakelijkheid voor directe of indirecte gevolgschade die is veroorzaakt door het product

is ook dan uitgesloten, wanneer de schade aan het product wordt erkend als garantie.

Dit apparaat mag niet bij het huisvuil worden weggegooid.

Elke consument moet alle elektrische of elektronische apparaten, of ze nu schadelijke stof-

fen bevatten of niet, inleveren bij het plaatselijke afvalscheidingsstation of bij een winkel,

zodat ze milieuvriendelijk kunnen worden verwerkt. Neem over de afvoer en verwerking

contact op met uw gemeente of uw verkoper.

Dit apparaat komt overeen met de vereisten van de richtlijn voor Medische apparaten 93/42/EWG.

Apparaat van de klasse II met betrekking tot bescherming tegen elektrische shocks. Vernevelaar,

mondstuk en maskers zijn toegepaste onderdelen van het type BF.

De meest actuele versie van deze gebruiksaanwijzing kunt u vinden op www.medisana.com

In het kader van continue productverbeteringen behouden wij ons

technische wijzigingen en wijzigingen qua vormgeving voor.

9 0

21 3

4 5

Utilisation

Vous disposez de deux possibilités pour l’alimentation électrique de votre inhalateur :

Chargez votre appareil comme indiqué sous la rubrique « Préparation de l’appareil » (par exemple,

pour une utilisation en voyage) ou utilisez le câble et l’adaptateur pour une alimentation électrique

directe.

Pour commencer le traitement, appuyez brièvement sur la touche Marche/Arrêt 1.

Pendant l’inhalation, asseyez-vous droit et de façon détendue à une table (pas dans un fauteuil) pour

éviter de comprimer les voies respiratoires et de nuire à l’efcacité du traitement. Ne vous allongez

pas pendant l’inhalation. Arrêtez l’inhalation si vous ne vous sentez pas bien.

Après avoir terminé le temps d’inhalation recommandé par votre médecin, appuyez sur la touche

Marche/Arrêt 1 pour éteindre l’appareil et débranchez la che de la prise murale, le cas échéant.

Videz la solution d’inhalation restante du nébuliseur et nettoyez l’appareil comme décrit dans le cha-

pitre « Nettoyage et désinfection ».

• Cet appareil a été conçu pour fonctionner pendant 30 minutes, suivies de 30 min. d’arrêt. Veuillez

éteindre l’appareil après 30 minutes et attendre encore 30 minutes avant de continuer le traitement.

• L’appareil n’a pas besoin d’être étalonné. Toute modication de l’appareil est interdite.

Contenu de la livraison

• 1 Inhalateur medisanaIN 165 (1Bouton Marche/Arrêt, 2Indicateur de charge, 3Port micro-

USB (prise de charge), 4 Position du ltre à air, 5Raccordement du tuyau d’air)

• 1 mode d’emploi

• Accessoires : 6Pièce nasale, 72 tuyaux d’air, 8Nébuliseur, 9Embout buccal, 0Masque

facial adulte, q Masque facial enfant & masque facial bébé sans g. (avec adaptateur qa),

wCâble micro-USB (câble de recharge), eAdaptateur de charge USB, r 5 x ltres à air

(échange en position 4), Sac de rangement (sans g.)

Nettoyage et désinfection

• Nettoyez soigneusement tous les accessoires après chaque traitement an d’éliminer tout mé-

dicament résiduel et toute contamination possible.

• Utilisez un chiffon doux et sec et un produit de nettoyage non abrasif pour nettoyer le compresseur.

• Assurez-vous qu’aucun liquide ne pénètre dans l’appareil et que le câble de chargement soit

débranché.

Nettoyage et désinfection des accessoires

Suivez attentivement les instructions de nettoyage et de désinfection des accessoires, car ils sont

essentiels à la performance de l’appareil et au succès thérapeutique.

Avant et après chaque utilisation

1. Tournez le haut du nébuliseur 8dans le sens antihoraire pour l’ouvrir et retirer la tête de nébu-

lisation.

2. Nettoyez tous les éléments du nébuliseur, l’embout buccal 9et l’embout nasal 6. Placez ensuite

le tout dans de l’eau bouillante pendant 5 minutes.

3. Lavez les masques et le tuyau d’air avec de l’eau chaude.

4. Remontez les pièces du nébuliseur et raccordez le nébuliseur au tuyau d’air.

5. Allumez le nébuliseur et laissez-le fonctionner pendant 10-15 minutes.

N’utilisez que des solutions de stérilisation à froid conformes aux instructions du fabricant.

Ne faites pas bouillir ou ne stérilisez pas les masques et le tuyau d’air.

Maintenance et entretien

Remplacement du nébuliseur

Remplacez le nébuliseur 8après une non-utilisation prolongée, s’il présente des déforma-

tions ou des ssures, ou si la tête de nébulisation est bouchée par des médicaments séchés,

de la poussière, etc. Nous recommandons de remplacer le nébuliseur après 6 à 12 mois selon

l’utilisation. N’utilisez que le nébuliseur d’origine !

Remplacement du ltre à air

Dans des conditions normales d’utilisation, le ltre à air 4/rdoit être remplacé après environ

500 heures de fonctionnement ou un an. Nous vous recommandons de vérier régulièrement le

ltre à air (10-12 utilisations) et de le remplacer s’il est devenu gris, brun ou semble humide au

toucher. Retirez le ltre à air (emplacement 4) et remplacez-le par un nouveau. N’essayez pas de

nettoyer le ltre pour le réutiliser. Le ltre à air ne doit pas être réparé ou entretenu au cours

de l’utilisation chez un patient.

N’utilisez que des ltres d’origine ! N’utilisez pas l’appareil sans ltre !

Dysfonctionnements et dépannage

L’appareil ne s’allume pas

• Assurez-vous que le câble de chargement est correctement branché/Chargez la batterie.

• Assurez-vous que l’appareil a été utilisé dans la plage de fonctionnement spéciée dans le

présent manuel (30 min. de marche/30 min. d’arrêt).

L’appareil ne nébulise que faiblement ou pas du tout

• Assurez-vous que le tuyau d’air 7 est correctement xé aux deux extrémités.

• Assurez-vous que le tuyau d’air 7n’est pas coincé, plié, sale ou bouché. Si nécessaire, rem-

placez-le par un nouveau.

• Assurez-vous que le nébuliseur 8est complètement assemblé et que la tête de nébulisation a été

correctement placée et n’est pas bouchée.

•

Assurez-vous que la solution pour inhalation requise a été remplie en quantité sufsante (max. 6 ml).

0123

Globalcare Medical Technology Co., Ltd.

7th Building, 39 Middle Industrial Main Road, European Industrial Zone, Xiaolan Town, 528415

Zhongshan City, Guangdong Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Phone : +86 760 22589901 http://www.globalcare.com.hk/contact/

AVERTISSEMENT

Veillez à ce que les lms d’emballage ne tombent pas entre les mains des enfants. Il

y a un risque de suffocation !

EC REP

Donawa Lifescience consulting Srl,

Piazza Albania, 10, 00153 Rome, Italy

https://www.donawa.com/wli/main/contatti.index

Ouvrez le nébuliseur 8en tournant le couvercle dans le sens contraire des ai-

guilles d’une montre.

Assurez-vous que la tête de nébulisation est correctement placée sur la tête cy-

lindrique du nébuliseur.

Remplissez le nébuliseur avec la solution pour inhalation prescrite par votre mé-

decin. Veillez à ce que le niveau maximal (6 ml) ne soit pas dépassé.

Fermez le nébuliseur 8en tournant le couvercle dans le sens des aiguilles d’une

montre.

Branchez le tuyau à air 7sur le nébuliseur 8et reliez l’autre extrémité du tuyau

à l’inhalateur (emplacement 5).

Fixez l’embout buccal, l’embout nasal ou le masque directement sur le nébuliseur.

(mettre le masque pour enfants et bébés qà l‘aide de l‘adaptateur qa).

Caractéristiques des aérosols conformément à la norme

EN 13544-1 ANNEXE CC

Émissions aérosol : 0,51 ml

Taux d’émission aérosol : 0,16 ml/min.

Taille des particules (MMAD) : 2,9 μ

FR Mode d’emploi de l’inhalateur IN 165

Appareil et éléments de commande

Lisez attentivement le mode d’emploi, en particulier les con-

signes de sécurité, avant d’utiliser l’appareil et veillez à con-

server ce mode d’emploi en lieu sûr, en cas de besoin, pour un

usageultérieur. Si vous conez cet appareil à un tiers, veillez à

impérativement joindre le présent mode d’emploi.

CONSEILS IMPORTANTS ! CONSERVEZ-LE PRÉCIEUSEMENT !

NL/FR

Consignes de sécurité

• Cet appareil ne doit être utilisé que dans le but décrit dans ce mode d’emploi. Le

fabricant n’est pas responsable des dommages résultant d’une manipulation non

conforme.

• N’utilisez pas l’appareil en présence de mélanges anesthésiques inammables avec

de l’oxygène ou de l’oxyde nitreux (gaz hilarant).

• Cet appareil n'est pas conçu pour l'anesthésie et la ventilation des poumons.

• Cet appareil ne doit être utilisé qu'avec les accessoires d'origine mentionnés dans ce

mode d'emploi.

• N’utilisez pas l’appareil si vous remarquez des dommages ou quelque chose

d’inhabituel.

• N'ouvrez jamais l'appareil !

• Cet appareil est constitué de composants sensibles et doit être manipulé avec

précaution. Respectez les conditions de stockage et de fonctionnement décrites au

chapitre « Caractéristiques techniques ».

• Protégez l'appareil contre : - l'eau et l'humidité, - les températures extrêmes, - les

chocs et les chutes, - la saleté et la poussière, - le rayonnement solaire intense, - la

chaleur et le froid

• Respectez les consignes de sécurité applicables aux appareils électriques, en

particulier les suivantes : - Ne touchez jamais l’appareil avec des mains mouillées ou

humides. - Placez l’appareil sur une surface plane et stable pendant l’utilisation. - Ne

tirez pas sur le câble d'alimentation ou sur l’appareil pour le débrancher. - La che du

câble d’alimentation est conçue pour débrancher l’appareil du secteur et doit toujours

rester accessible pendant l’utilisation.

• Avant de brancher l'appareil, assurez-vous que les données électriques gurant sur

l'étiquette au bas de l'appareil correspondent à celles du secteur.

• Si la che secteur de l’appareil ne rentre pas dans la prise murale, contactez un

électricien qualié pour la remplacer. En général, l’utilisation d’adaptateurs et de

rallonges n’est pas recommandée. Si leur utilisation est inévitable, ils doivent être

conformes aux règles de sécurité. Cependant, vous devez toujours respecter les

limites admissibles indiquées sur les adaptateurs et les rallonges.

• Ne laissez pas l'appareil branché lorsqu'il n'est pas utilisé ; débranchez la che de la

prise de courant lorsque l'appareil n'est pas utilisé.

• L’installation doit être conforme aux instructions du fabricant. Une installation incorrecte

peut causer des dommages aux personnes, aux animaux domestiques et aux objets,

dommages dont le fabricant ne peut être tenu responsable.

• Ne remplacez pas le câble de chargement de cet appareil. En cas de câble

défectueux, contactez un service après-vente agréé du fabricant.

• Le câble de chargement doit toujours être complètement déroulé pour éviter toute

surchauffe dangereuse.

• Avant toute intervention de nettoyage ou d'entretien, l'appareil doit être éteint et le

câble d'alimentation débranché de la prise de courant.

• N’utilisez que les médicaments prescrits par votre médecin et suivez ses instructions

concernant la posologie, la durée et la fréquence du traitement.

• N’utilisez que les pièces spéciées par votre médecin en fonction de votre état de

santé.

• N’utilisez l’embout nasal que si votre médecin le prescrit expressément. Veillez à ne

JAMAIS introduire les petits tubes dans le nez, mais à les tenir le plus près possible du

nez.

• Consultez la notice d’emballage pour connaître les contre-indications d’une utilisation

avec les systèmes d’inhalothérapie courants.

• Lors du positionnement de l'appareil, veillez à ce que l'interrupteur marche/arrêt soit

facilement accessible.

• Pour des raisons d'hygiène, n'utilisez pas le même accessoire pour plus d'une

personne.

• Éviter d'incliner le nébuliseur de plus de 60°.

• N'utilisez pas l'appareil à proximité de champs électromagnétiques puissants tels que

les téléphones portables ou les installations radio. Maintenez une distance minimale

de 0,3 m avec de tels équipements lorsque vous utilisez cet appareil.

• Veillez à ce que les enfants n’utilisent pas l’appareil sans surveillance ; certaines

pièces sont si petites qu’elles pourraient être avalées. Les tuyaux et les câbles de

l'appareil doivent être posés en évitant tout risque de trébuchement, de déformation et

de strangulation.

• L’utilisation de cet appareil ne remplace pas une visite chez le médecin.

Utilisation conforme

L’inhalateur medisana IN 165 (nébuliseur à compresseur) est un système thérapeutique

par aérosol adapté à l'usage domestique.

Préparation de l’appareil

Avant la première utilisation, nous recommandons de nettoyer tous les composants -

comme décrit dans le chapitre « Nettoyage et désinfection ».

Vous pouvez de temps en temps charger l’appareil à l’aide du câble USB

et du chargeur

USB

fournis. Connectez à cet effet la plus grosse des deux prises du câble au chargeur

USB et branchez l’autre extrémité du câble à la prise de chargement

de l’inhalateur. Le

niveau de charge est afché à l’aide des 4 LED

Ce mode d’emploi fait partie intégrante de cet appareil.

Il contient d’importantes instructions pour la mise en

service et l’utilisation. Lisez ce mode d’emploi dans son

intégralité. Le non-respect de ce mode d’emploi peut

entraîner des blessures graves ou risque d’endommager

l’appareil.

AVERTISSEMENT

Ces avertissements doivent être respectés pour

éviter d'éventuelles blessures à l'utilisateur.

ATTENTION - Ces instructions doivent être

respectées pour éviter tout dommage à l’appareil.

REMARQUE - Ces instructions constituent un

complément d’informations utiles sur l’installation

ou l’utilisation.

Indice de protection contre les corps étrangers et l’eau

Ce produit est soumis à la directive européenne 2012/19/

UE relative aux déchets d'équipements électriques et

électroniques et est marqué en conséquence.

Classe de protection II

Numéro d’article Marche / Arrêt

Classication de l’appareil :

Type BF Produit médical

Importateur Commercialisation

Numéro de LOT

Numéro de série de l’appareil

Plage de température

Plage d'humidité ambiante

Fabricant

Date de fabrication

Représentant autorisé dans l’UE

IP21IP21

EC REP

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

I/ O

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

Limitation de la

pression

ambiante

Explication des symboles

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

~Courant alternatif

Patient unique,

utilisation multiple

(uniquement pour

les accessoires)

Veuillez signaler tout incident grave survenu avec le produit à l'autorité locale

compétente et au fabricant ou aux représentants de l'Union européenne.(EC REP).

Centre de contact Vigilance : https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/

contacts/

Nom

Alimentation électrique

Quantité de nébulisation (moyenne)

Taille des particules

max. Impression

Niveau sonore

Capacité de remplissage du nébuliseur

Durée de fonctionnement

Durée de vie

Conditions d’utilisation

Conditions de stockage et de transport

Poids

Dimensions

Longueur du câble d’alimentation

Classe IP

Références normatives

Numéro d’article

Numéro EAN

Inhalateur medisana IN 165, Type : GCE845

Entrée : 100-240 V~ 50-60 Hz ; sortie : 5 V CC, 2 A

0,25 ml/min

2,9 μm

1,1 bar

45 dBA

min. 2 ml ; max. 6 ml

30 min. de marche/30 min Off

400 heures

10 - 40 °C / 50 - 104 °F

10 - 95 % d’hygrométrie maximale

700 - 1060 hPa pression atmosphérique

-20 - +60 °C / -4 - +140 °F

10 - 95 % d’hygrométrie maximale

700 - 1060 hPa pression atmosphérique

240 g

10,8 x 7,2 x 4,4 cm

150 cm

IP 21

EN 60601-1 ; EN 60601-2 ; 93/42/EWG

54556

40 15588 54556 6

Caractéristiques techniques

Conditions de garantie et de réparation

En cas de réclamation au titre de la garantie, veuillez-vous adresser à votre revendeur spécialisé

ou directement au service après-vente. Si vous deviez retourner l’appareil, veuillez indiquer le dé-

faut et joindre une copie de la quittance d’achat. Les conditions de garantie suivantes s’appliquent :

1. Les produits medisana sont garantis 3 ans à compter de la date de vente.

En cas de réclamation au titre de la garantie, la date de vente doit être attestée par un justicatif

d’achat ou une facture.

2. Les vices dus à des défauts de matériel ou de fabrication sont réparés gratuitement pendant la

période de garantie.

3. Un octroi de garantie ne permet pas l’extension de la durée de garantie, que ce soit pour

l’appareil ou pour les pièces échangées.

4. Sont exclus de la garantie :

a. tous les dommages causés par une manipulation incorrecte, par exemple le non-respect du

mode d’emploi.

b. Les dommages dus à une remise en état de l’appareil ou à une intervention sur ce dernier, surve-

nant du fait de l’acheteur ou de tiers non habilités.

c. Les dommages de transport survenant pendant l’acheminement du produit entre le fabricant et

l’utilisateur, ou au cours de son envoi auprès du service après-vente.

d. Les accessoires soumis à une usure normale.

5. Notre responsabilité vis-à-vis des dommages consécutifs, directs ou indirects, qui ont été occa-

sionnés par l’appareil, est également exclue, même si les dommages sur l’appareil sont reconnus

comme un cas d’application de la garantie.

Cet appareil ne doit pas être mis au rebut avec les ordures ménagères.

Chaque consommateur se trouve dans l’obligation de rapporter tout appareil électrique ou

électronique, que celui-ci contienne des substances nocives ou non, à un point de collecte

de sa ville ou dans le commerce, an que celui-ci puisse être éliminé selon un processus

écologique. Pour la mise au rebut de l’appareil, adressez-vous aux autorités locales ou à

votre revendeur.

Cet appareil est conforme aux exigences de la Directive Européenne relative aux Dispositifs Médi-

caux 93/42/EEC.

Appareil de classe II pour la protection contre les chocs électriques. Le nébuliseur, l’embout buccal

et les masques sont des pièces utilisées de type BF.

Vous pouvez consulter la version actuelle de ce mode d’emploi à l’adresse suivante :

www.medisana.com

Sous réserve de modications techniques et de conception dans le cadre du développement

continu des produits, nous nous réservons des modications techniques et visuelles.

9 0

21 3

4 5

Uso

Su inhalador cuenta con dos opciones de alimentación eléctrica:

puede cargar el aparato tal y como se describe en el apartado “Preparar el aparato” (por ejemplo,

para usarlo cuando no está en casa) o puede utilizar los cables y adaptadores como fuente de ali-

mentación directa.

Para comenzar el tratamiento, pulse brevemente el botón de encendido/apagado 1.

Mientras inhala, siéntese de forma erguida y relajada a una mesa (no en un sillón) para evitar com-

primir las vías respiratorias y reducir la ecacia del tratamiento. No se acueste durante la inhalación.

En caso de malestar, detenga la inhalación.

Una vez transcurrido el tiempo de inhalación recomendado por su médico, pulse el botón de en-

cendido/apagado 1para apagar el aparato y, dado el caso, desenchufe el enchufe de la toma de

corriente.

Vacíe la solución para inhalación restante del nebulizador y limpie el aparato como se describe en el

capítulo “Limpieza y desinfección”.

• Este aparato está diseñado para funcionar en el modo de 30 min encendido / 30 min apagado.

Apague el aparato después de 30 minutos de uso y espere otros 30 minutos antes de continuar con

el tratamiento.

• El aparato no precisa calibración. No está permitido alterar el aparato.

Volumen de suministro

• 1 inhalador medisana IN 165 (1botón de encendido/apagado, 2indicador de carga, 3

conexión micro USB [conector de carga], 4 posición del ltro de aire, 5conexión para la

manguera de aire)

• 1 manual de instrucciones

• Accesorios: 6pieza nasal, 72 mangueras de aire, 8nebulizador, 9boquilla, 0máscara facial

para adultos, q máscara facial para niños y máscara facial para bebés sin g. (con adaptador

qa), wcable micro USB (cable de carga), eadaptador de carga USB, r 5 ltros de aire

(sustitución en la posición 4), bolsa de almacenamiento (sin g.)

Limpieza y desinfección

• Limpie exhaustivamente todos los accesorios después de cada tratamiento para eliminar cualqui-

er posible residuo de medicación e impureza.

• Para limpiar el compresor, utilice un paño suave y seco con detergente no abrasivo.

• Asegúrese de que no entren líquidos en el aparato y que el cable de carga está desconectado.

Limpieza y desinfección de los accesorios

Siga atentamente las indicaciones de limpieza y desinfección de los accesorios, ya que estos son

fundamentales para el correcto funcionamiento del aparato y el éxito terapéutico.

Antes y después de cada uso

1. Gire la parte superior del nebulizador 8en sentido antihorario para abrirlo y retirar el cabezal

pulverizador.

2. Lave todas las piezas del nebulizador, la boquilla 9y la pieza nasal 6. A continuación, póngalas

en agua hirviendo durante 5 minutos.

3. Lave las mascarillas y la manguera de aire con agua tibia.

4. Vuelva a ensamblar las piezas del nebulizador y conecte la manguera de aire al nebulizador.

5. Encienda el aparato y déjelo en funcionamiento durante 10 a 15 minutos.

Utilice únicamente soluciones de crioesterilización conforme con las instrucciones del fabri-

cante. Las mascarillas y la manguera de aire no deben hervirse ni esterilizarse en autoclave.

Limpieza y cuidados

Reemplazo del nebulizador

Reemplace el nebulizador 8si no se ha utilizado durante largo tiempo, si presenta deformaciones

o grietas o si el cabezal pulverizador está obstruido por medicamentos secos, polvo, etc. Recomen-

damos reemplazar el nebulizador después de 6 a 12 meses, en función del uso.

¡Utilice únicamente el nebulizador original!

Reemplazo del ltro de aire

En condiciones de uso normales, el ltro de aire 4/rdebe reemplazarse después de unas 500 ho-

ras de funcionamiento o después de un año. Recomendamos que el ltro de aire se revise regu-

larmente (cada 10-12 aplicaciones) y se reemplace si se ha vuelto gris, marrón o está húmedo.

Extraiga el ltro de aire (posición 4) y reemplácelo por uno nuevo. No intente limpiar el ltro para

volver a utilizarlo. El ltro de aire no puede repararse o mantenerse mientras se está utili-

zando con un paciente. ¡Utilice solo ltros originales! ¡No utilice el aparato sin ltro!

Fallos de funcionamiento y contramedidas

El aparato no se puede encender

• Asegúrese de que el cable de carga está correctamente conectado o cargue la batería.

• Asegúrese de que el aparato se ha utilizado según el tiempo de funcionamiento indicado en este

manual (30 min encendido / 30 min apagado).

El aparato nebuliza débilmente o no nebuliza en absoluto

• Asegúrese de que la manguera de aire 7está correctamente conectada en ambos extremos.

• Asegúrese de que la manguera de aire 7no está comprimida, doblada, sucia o taponada. Reem-

plácela por una nueva si es necesario.

• Asegúrese de que el nebulizador 8está completamente ensamblado y que el cabezal pulveriza-

dor está correctamente colocado y no está obstruido.

• Asegúrese de que contiene suciente cantidad de solución para inhalación (máx. 6 ml).

54556 IN165 24lgs 03/2022 Ver. 1.2 0123

Globalcare Medical Technology Co., Ltd.

7th Building, 39 Middle Industrial Main Road, European Industrial Zone, Xiaolan Town, 528415

Zhongshan City, Guangdong Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Phone : +86 760 22589901 http://www.globalcare.com.hk/contact/

EC REP

Donawa Lifescience consulting Srl,

Piazza Albania, 10, 00153 Rome, Italy

https://www.donawa.com/wli/main/contatti.index

Propiedades de los aerosoles según EN 13544-1 ANEXO CC

Emisión de aerosoles: 0,51 ml

Tasa de emisión de aerosoles: 0,16 ml/min

Tamaño de partícula (MMAD): 2,9 μm

ES Manual de instrucciones Inhalador IN 165

Aparato y elementos de mando

Lea atentamente el manual de instrucciones, sobre todo las

indicaciones de seguridad, antes de utilizar el aparato

y guarde el manual para posteriores consultas. Si entrega el

aparato a otra persona, no olvide incluir también este manual.

¡INDICACIONES IMPORTANTES! ¡GUARDE ESTE MANUAL!

ES/IT

Indicaciones de seguridad

• Este aparato solo puede utilizarse para el n descrito en este manual. El fabricante no

se hace responsable de los daños que resulten de una manipulación indebida.

• No utilice el aparato en presencia de mezclas anestésicas inamables con oxígeno u

óxido nitroso (gas hilarante).

• Este aparato no está indicado para la anestesia ni la ventilación pulmonar.

• El aparato solo debe utilizarse con los accesorios originales indicados en este manual

de instrucciones.

• No utilice el aparato si aprecia daños o si observa algo inusual.

• No abra nunca el aparato.

• Este aparato consta de componentes sensibles y debe manejarse con cuidado. Tenga

en cuenta las condiciones de almacenamiento y funcionamiento que guran en el

capítulo «Datos técnicos».

• Proteja el aparato del agua y la humedad, las temperaturas extremas, los golpes y las

caídas, la suciedad y el polvo, la luz solar intensa, el calor y el frío.

• Observe las normas de seguridad aplicables a los aparatos eléctricos, en especial las

siguientes: nunca toque el aparato con las manos mojadas o húmedas; coloque el

aparato sobre una supercie horizontal y estable durante su uso; no tire del cable de

alimentación ni del aparato para desenchufarlo de la toma de corriente; el enchufe del

cable de alimentación sirve para desconectar el aparato de la red eléctrica, por lo que

debe permanecer accesible durante su uso.

• Antes de conectar el aparato, asegúrese de que los datos eléctricos que guran en la

etiqueta en la parte inferior del aparato coincidan con los de la red eléctrica.

• En caso de que el enchufe del aparato no encaje en la toma de corriente, acuda a

un especialista para que sustituya el enchufe. Por regla general, no se recomienda el

uso de adaptadores ni cables prolongadores. Si su uso es inevitable, deben cumplir

con las normas de seguridad. En cualquier caso, deben respetarse siempre los límites

permitidos indicados en los adaptadores y cables prolongadores.

• No deje el aparato enchufado cuando no lo utilice; desenchúfelo de la toma de

corriente si no lo va a utilizar.

• La instalación debe realizarse según las indicaciones del fabricante. El fabricante no

se hará responsable de los daños causados a personas, animales u objetos debidos a

una instalación incorrecta.

• No reemplace el cable de carga de este aparato. En caso de que el cable esté

defectuoso, póngase en contacto con un centro de atención al cliente autorizado por el

fabricante.

• El cable de carga siempre debe estar completamente desenrollado para evitar un

sobrecalentamiento peligroso.

• Antes de realizar cualquier tarea de limpieza o mantenimiento, se debe apagar el

aparato y desconectar el cable de alimentación de la toma de corriente.

• Utilice únicamente los medicamentos prescritos por su médico y siga las instrucciones

de este en cuanto a la dosicación, duración y frecuencia del tratamiento.

• Utilice exclusivamente las piezas prescritas por su médico de acuerdo con su estado

de salud.

• Utilice la pieza nasal solo cuando su médico lo haya indicado especícamente.

Asegúrese de no introducir NUNCA los tubitos en la nariz, estos solo deben

mantenerse lo más cerca posible de la nariz.

• Compruebe en el prospecto del medicamento si existen contraindicaciones para la

utilización con los sistemas de tratamiento inhalatorio habituales.

• Al colocar el aparato, asegúrese de que el interruptor de encendido y apagado sea

fácilmente accesible.

• Por motivos de higiene, el mismo accesorio no debe ser utilizado por más de una

persona.

• No incline el nebulizador más de 60°.

• No utilice el aparato cerca de campos electromagnéticos fuertes, como los emitidos

por teléfonos móviles o equipos de radio. Mantenga una distancia mínima de 0,3 m a

estos dispositivos cuando utilice el aparato.

• Asegúrese de que los niños no utilicen el aparato sin supervisión; algunas piezas son

tan pequeñas que podrían tragarlas. Las mangueras y tuberías del aparato tienen que

tenderse de forma que no representen ningún peligro de tropiezo, no se doblen y se

excluya el riesgo de estrangulamiento.

• La utilización de este aparato no debe sustituir la visita al médico.

Uso previsto

El inhalador medisana IN 165 (nebulizador con compresor) es un sistema de tratamiento

con aerosoles apto para uso doméstico.

Preparar el aparato

Antes de la primera utilización, recomendamos que todos los componentes se limpien

como se describe en el capítulo “Limpieza y desinfección”.

Mientras tanto, puede cargar el aparato con el cable USB

y el adaptador de carga USB

incluidos. Conecte el mayor de los dos conectores del cable al adaptador de carga USB

y conecte el otro extremo del cable al conector de carga

del inhalador. El estado de

carga se indica mediante los 4 LED

Este manual de instrucciones forma parte del aparato.

Contiene información importante sobre la puesta en

servicio y la manipulación. Lea íntegramente este

manual de instrucciones. La inobservancia de estas

instrucciones puede provocar lesiones graves o daños

en el aparato.

ADVERTENCIA

Estas indicaciones de seguridad deben respetarse

para evitar posibles lesiones del usuario.

ATENCIÓN - Estas indicaciones deben respetarse

para evitar posibles daños en el aparato.

AVISO - Estas indicaciones le proporcionan

información adicional útil sobre la instalación o el

funcionamiento.

Información del tipo de protección contra cuerpos

extraños y agua.

Este producto está sujeto a la Directiva Europea

2012/19/UE sobre residuos de aparatos eléctricos y

electrónicos y está marcado en consecuencia.

Clase de protección II

Número de artículo Encendido/Apagado

Clasicación del aparato:

Tipo BF producto sanitario

Importador Distribución

Número de lote

Número de serie del aparato

Intervalo de temperaturas

Intervalo de humedad del aire

Fabricante

Fecha de fabricación

Representante autorizado de la UE

IP21IP21

EC REP

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

I/ O

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

Límite de

presión ambiental

Leyenda

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

~Corriente alterna

Un solo paciente,

uso múltiple (solo

para los accesorios)

Le rogamos que comunique a la autoridad local competente y al fabricante o al representante

europeo autorizado (EC REP) cualquier incidente grave que se haya producido en relación con el

producto.

Punto de contacto de vigilancia: https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts/

Para abrir el nebulizador 8, gire la tapa en sentido antihorario.

Asegúrese de que el cabezal pulverizador está correctamente colocado sobre la

cabeza cilíndrica del nebulizador.

Introduzca la solución para inhalación prescrita por su médico en el nebulizador.

Asegúrese de no exceder el nivel máximo (6 ml).

Apriete la tapa en sentido horario para cerrar el nebulizador 8.

Conecte un extremo de la manguera de aire 7al nebulizador 8y el otro extremo

al inhalador (posición 5).

Conecte la boquilla, la pieza nasal o la mascarilla directamente al nebulizador.

(Ponga la máscara para niños y bebés qcon la ayuda del adaptador qa).

ADVERTENCIA

Mantenga las películas de embalaje fuera del alcance de los niños.

¡Peligro de asxia!

Nombre

Alimentación eléctrica

Cantidad de nebulización (promedio)

Tamaño de partícula

Presión máx.

Nivel de ruido

Cantidad de llenado del nebulizador

Tiempo de funcionamiento

Vida útil

Condiciones de funcionamiento

Condiciones de transporte y almacenamiento

Peso

Dimensiones

Longitud del cable de alimentación

Clase IP

Referencia a normas

Número de artículo

Número EAN

Inhalador medisana IN 165, tipo: GCE845

Entrada: 100-240 V~ 50-60 Hz; salida: 5 V CC, 2 A

0,25 ml/min

2,9 μm

1,1 bar

45 dBA

mín. 2 ml; máx. 6 ml

30 min encendido / 30 min apagado

400 horas

10-40 °C / 50-104 °F

10-95 % humedad relativa máxima

700-1060 hPa presión del aire

–20 a +60 °C / –4 a +140 °F

10-95 % humedad relativa máxima

700-1060 hPa presión del aire

240 g

10,8 × 7,2 × 4,4 cm

150 cm

IP 21

EN 60601-1; EN 60601-2; 93/42/CEE

54556

40 15588 54556 6

Datos técnicos

Este aparato no debe eliminarse con la basura doméstica.

Todo consumidor está obligado a devolver los aparatos eléctricos o electrónicos, sin im-

portar si contienen sustancias tóxicas o no, en un punto de recogida de su municipio o

del comercio para que puedan ser eliminados de forma no contaminante. Para más infor-

mación sobre la eliminación, pregunte a las autoridades municipales o a su distribuidor.

Este aparato cumple con los requisitos de la Directiva 93/42/CEE relativa a los productos sanitarios.

Aparato de clase II en materia de protección contra descargas eléctricas. El nebulizador, la boquilla

y las mascarillas son piezas del tipo BF.

Debido a las mejoras continuas del producto, nos reservamos el derecho a

realizar modicaciones técnicas y de diseño.

Encontrará la versión actual del presente manual de instrucciones en www.medisana.com

Condiciones de garantía y reparación

En caso de una reclamación de garantía, póngase en contacto con su comercio especializado o

directamente con el centro de servicio. Si necesita enviar el aparato, indique el defecto y adjunte

una copia del comprobante de compra. Las condiciones de garantía aplicables son las siguientes:

1. Los productos medisana tienen una garantía de 3 años a partir de la fecha de compra.

En caso de reclamación de garantía, deberá demostrar la fecha de compra presentando el

comprobante de compra o una factura.

2. Los defectos debidos a errores de material o de producción se subsanan gratuitamente dentro

del plazo de garantía.

3. La prestación de la garantía no prolonga el plazo de garantía, ni en lo que respecta al aparato,

ni para las piezas sustituidas.

4. La garantía no incluye:

a. Daños causados por un uso indebido, p. ej., la inobservancia del manual de instrucciones.

b. Daños derivados de la reparación o la intervención del comprador o de terceros no

autorizados.

c. Daños de transporte originados durante el traslado desde el fabricante hasta el consumidor

o durante el envío al centro de servicio.

d. Los accesorios sometidos a un desgaste normal.

5. También se excluye la responsabilidad por daños directos o indirectos ocasionados por el

aparato si el daño en el aparato está cubierto por la garantía.

9 0

21 3

4 5

Utilizzo

Per l’alimentazione dell’inalatore ci sono due possibilità:

Caricare il dispositivo come in basso, preparare il dispositivo (per esempio per l’utilizzo in giro) o

utilizzando i cavi e l’adattatore come alimentazione diretta.

Per cominciare il trattamento, premere brevemente il pulsante di accensione/spegnimento 1.

Quando si inala restare in posizione dritta e rilassata su un tavolo (non su una poltrona) per non

comprimere le vie respiratorie e quindi limitare l’effetto del trattamento. Non sdraiarsi durante

l’inalazione. Interrompere l’inalazione nel caso in caso di disturbi.

Al termine del tempo d’inalazione consigliata dal medico, premere l’interruttore di accensione/spegni-

mento1per spegnere il dispositivo e staccare eventualmente la spina dalla presa.

Svuotare la soluzione di inalazione residua dal nebulizzatore e pulire il dispositivo così come descritto

nel capitolo “Pulizia e disinfezione”.

• Questo dispositivo è stato progettato per la modalità 30 min. acceso / 30 min. spento. Spegnere il

dispositivo dopo 30 minuti e attendere altri 30 minuti prima di proseguire il trattamento.

• Il dispositivo non necessita di taratura. Non è consentito modicare il dispositivo.

Fornitura

• 1 Inalatore medisana IN 165 (1pulsante di accensione/spegnimento, 2indicatore di carica,

3attacco Micro-USB (connettore di carica), 4 posizione del ltro dell’aria, 5attacco per il tubo

dell’aria)

• 1 Istruzioni per l’uso

• Accessori: 6adattatore per il naso, 72 tubi dell’aria, 8nebulizzatore, 9boccaglio, 0

mascherina per adulti, q mascherina per bambini e mascherina per neonati senza g. (con

adattatore qa), wcavo Micro-USB (cavo di ricarica), eadattatore di ricarica USB, r 5 x ltro

dell’aria (sostituzione su posizione 4), custodia (senza g.)

Pulizia e disinfezione

• Pulire a fondo gli accessori dopo ogni trattamento per rimuovere residui del medicinale ed even-

tuali impurità.

• Per la pulizia del compressore utilizzare un panno morbido, asciutto e un detergente non abra-

sivo.

• Assicurarsi che non penetrino liquidi nel dispositivo e che il cavo di carica sia staccato.

Pulizia e disinfezione degli accessori

Seguire attentamente le istruzioni per pulizia e disinfezione degli accessori, poiché queste sono fon-

damentali per le prestazioni del dispositivo e il successo terapeutico.

Prima e dopo ogni utilizzo

1. Ruotare la parte superiore del nebulizzatore 8in senso antiorario per aprire il nebulizzatore e

rimuovere la testina nebulizzatrice.

2. Lavare tutti i componenti del nebulizzatore, il boccaglio 9e l’adattatore per il naso 6. Succes-

sivamente mettere in acqua bollente per 5 minuti.

3. Pulire me maschere e il tubo dell’aria con acqua calda.

4. Riassemblare i componenti del nebulizzatore e allacciare il nebulizzatore al tubo dell’aria.

5. Accendere il dispositivo e lasciarlo in funzione per 10-15 minuti.

Utilizzare solo soluzioni di sterilizzazione a freddo secondo le istruzioni del produttore.

Non bollire o sterilizzare in autoclave maschere e tubo dell’aria.

Manutenzione e cura

Sostituzione del nebulizzatore

Sostituire il nebulizzatore 8dopo che non è stato utilizzato per molto tempo, se presenta

deformazioni o strappi o se la testina nebulizzatrice è intasata tramite un medicinale essiccato,

polvere, ecc. Consigliamo di sostituire il nebulizzatore in base all’uso dopo 6 no a 12 mesi.

Utilizzare esclusivamente il nebulizzatore originale!

Sostituzione del ltro dell’aria

Con normali condizioni di utilizzo il ltro dell’aria 4/rdeve essere sostituito dopo circa 500 ore

di esercizio o un anno. Consigliamo di controllare regolarmente il ltro dell’aria (10-12 utilizzi) e

sostituirlo se è stinto in grigio o marrone o se lo si percepisce inumidito. Rimuovere il ltro dell’aria

(posizione 4) e sostituirlo con uno nuovo.. Non provare a pulire il ltro per riutilizzarlo. Il ltro

dell’aria non può essere né riparato e né manutenuto mentre è in funzione su un paziente.

Utilizzare esclusivamente ltri originali! Non utilizzare il dispositivo senza ltro!

Malfunzionamenti e contromisure

Il dispositivo non si accende

• Assicurarsi che il cavo di carica sia inserito correttamente/caricare la batteria.

• Assicurarsi che il dispositivo venga utilizzato entro i termini di utilizzo indicati in queste istruzioni

(30 min. acceso / 30 min. spento).

Il dispositivo nebulizza solo debolmente o per niente

• Assicurarsi che il tubo dell’aria

sia ssato correttamente su entrambe le estremità.

• Assicurarsi che il tubo dell’aria

non sia compresso, piegato, sporco o bloccato. Se necessario,

sostituirlo con uno nuovo.

• Assicurarsi che il nebulizzatore

sia assemblato correttamente e la testina nebulizzatrice sia

posizionata correttamente e non sia intasata.

• Assicurarsi che sia stata inserita la soluzione di inalazione necessaria (max. 6 ml).

0123

Globalcare Medical Technology Co., Ltd.

7th Building, 39 Middle Industrial Main Road, European Industrial Zone, Xiaolan Town, 528415

Zhongshan City, Guangdong Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Phone : +86 760 22589901 http://www.globalcare.com.hk/contact/

AVVERTENZA

Fare attenzione afnché i bambini non entrino in possesso della pellicola di

imballaggio. Pericolo di soffocamento!

EC REP

Donawa Lifescience consulting Srl,

Piazza Albania, 10, 00153 Rome, Italy

https://www.donawa.com/wli/main/contatti.index

Aprire il nebulizzatore 8ruotando il coperchio in senso antiorario.

Assicurarsi che la testina nebulizzatrice sia posizionata correttamente sopra alla

testa a forma cilindrica del nebulizzatore.

Riempire il nebulizzatore con la soluzione per inalazione prescritta dal medico.

Assicurarsi che non venga superato il livello massimo (6 ml).

Chiuder il nebulizzatore 8serrando il coperchio in senso orario.

Inserire il tubo dell’aria 7al nebulizzatore 8e collegare l’altra estremità del tubo

all’inalatore (posizione 5).

Inserire il boccaglio o l’adattatore per il naso o la mascherina direttamente sul

nebulizzatore.

(Indossare la maschera per bambini e neonati qcon l‘aiuto dell‘adattatore qa).

Proprietà aerosol in conformità a EN 13544-1 ALLEGATO CC

Emissione di aerosol: 0,51 ml

Velocità di emissione aerosol: 0,16 ml / min.

Dimensione delle particelle (MMAD): 2,9 μm

IT Istruzioni per l’uso inalatore IN 165

Apparecchio ed elementi di comando

ES/IT

Leggere attentamente le istruzioni per l’uso, in particolare le

indicazioni di sicurezza, prima di utilizzare il dispositivo e

conservare le istruzioni per l’uso per gli ulteriori utilizzi. In caso

di consegna dell’apparecchio a terzi consegnare assolutamente

anche le presenti istruzioni.

IT INDICAZIONI IMPORTANTI! CONSERVARE ASSOLUTAMENTE!

Indicazioni di sicurezza

• Questo apparecchio può essere utilizzato solamente per lo scopo descritto in queste

istruzioni. Il produttore non è responsabile per danni derivanti dall’utilizzo non corretto.

• Non utilizzare l’apparecchio in presenza di miscele anestetiche inammabili con

ossigeno o protossido di azoto (gas esilarante).

• Questo apparecchio non è adatto per l’anestesia e la ventilazione dei polmoni.

• Questo apparecchio può essere utilizzato esclusivamente con gli accessori originali

indicati in queste istruzioni per l’uso.

• Non utilizzare l’apparecchio quando si riscontrano guasti o se si nota qualcosa di

insolito.

• Non aprire mai l’apparecchio.

• Questo apparecchio è costituito da componenti sensibili e deve essere trattato con

attenzione. Rispettare le condizioni di stoccaggio e di esercizio riportate nel capitolo

“Dati tecnici”.

• Proteggere l’apparecchio da: - acqua e umidità, - temperature estreme, - urti e cadute,

- sporcizia e polvere, - forte irraggiamento solare, - calore e freddo

• Rispettare le norme di sicurezza in vigore per gli apparecchi elettrici, in particolare

quanto segue: - non toccare mai l’apparecchio con le mani bagnate o umide. - Durante

l’utilizzo collocare l'apparecchio su una supercie orizzontale e stabile. - Non tirare il

cavo di alimentazione o l’apparecchio per staccare la spina dalla presa. - La spina del

cavo di alimentazione viene utilizzata per scollegare l’apparecchio dalla rete elettrica,

quindi deve rimanere sempre accessibile durante l'uso.

• Prima di collegare l’apparecchio assicurarsi che i dati elettrici sulla targhetta

dell’apparecchio corrispondano a quelli della rete di alimentazione.

• Nel caso in cui la spina di alimentazione non entri nella presa, rivolgersi a personale

qualicato per sostituire la spina di alimentazione. In genere si sconsiglia l’utilizzo

di adattatori e cavi di prolunga. Se il loro uso è inevitabile, devono essere conformi

alle norme di sicurezza. Tuttavia è necessario osservare sempre i limiti consentiti

specicati sugli adattatori e sui cavi di prolunga.

• Non lasciare l’apparecchio inserito quando non è in uso; staccare la spina dalla presa

quando l’apparecchio non è in uso.

• L’installazione deve avvenire in conformità alle indicazioni del produttore.

Un’installazione errata può causare danni a persone, animali e oggetti per i quali il

produttore non può essere ritenuto responsabile.

• Non sostituire il cavo di carica di questo apparecchio. In caso di cavo difettoso,

contattare un centro di assistenza autorizzato dal produttore.

• Il cavo di carica deve essere sempre completamente svolto per evitare pericolosi

surriscaldamenti.

• Prima di qualsiasi pulizia o manutenzione, l’apparecchio deve essere spento e il cavo

di rete deve essere staccato dalla presa di corrente.

• Utilizzare esclusivamente dei medicinali prescritti dal proprio medico e rispettare le

indicazioni relative al dosaggio, alla durata e alla frequenza della terapia.

• Utilizzare solo i componenti specicati dal medico in base alle proprie condizioni

mediche.

• Utilizzare l’adattatore per il naso esclusivamente se indicato espressamente dal proprio

medico. Assicurarsi che le cannule non entrino MAI nel naso, ma vengano tenute il più

possibile davanti al naso.

• Controllare sul foglietto illustrativo del farmaco eventuali controindicazioni per l’uso con

i comuni sistemi di terapia inalatoria.

• Nel posizionare l’apparecchio fare in modo che l’interruttore di accensione/

spegnimento sia ben raggiungibile.

• Per una migliore igiene non utilizzare gli stessi accessori per più di una persona.

• Non inclinare il nebulizzatore per più di 60°.

• Non utilizzare l’apparecchio vicino a forti campi elettromagnetici come per es. cellulari

e radio. Tenere una distanza minima di 0,3 da tali dispositivi mentre si utilizza questo

apparecchio.

• Assicurarsi che i bambini non utilizzino l’apparecchio incustodito; alcune parti sono

così piccole da poter essere ingerite. I tubi e i cavi dell’apparecchio devono essere

disposti in modo da prevenire qualsiasi inciampo, piegatura e da escludere il rischio di

strangolamento.

• L’utilizzo dell’apparecchio non sostituisce la visita presso un medico.

Uso conforme alla destinazione d’uso

L’inalatore medisana IN 165 (nebulizzatore a compressione) è un sistema di erosolterapia

adatto per l’uso domestico.

Preparazione del dispositivo

Prima del primo utilizzo consigliamo di pulire tutti i componenti - così come descritto nel

capitolo “Pulizia e disinfezione”.

Di tanto in tanto è possibile caricare il dispositivo con il cavo USB

e l’adattatore di carica

USB

forniti. Collegare il più grande dei due connettori del cavo con l’adattatore di carica

USB e inserire l’altra estremità del cavo al connettore di carica

dell’inalatore. Lo stato di

carica viene visualizzato con i 4 LED

Le presenti istruzioni per l’uso sono parte integrante

dell’apparecchio. Esse contengono informazioni

importanti sull’azionamento e sulla gestione

dell’apparecchio. Leggere tutte le istruzioni per l’uso. Il

mancato rispetto delle presenti istruzioni può comportare

gravi lesioni o danni all’apparecchio.

AVVERTENZA

È necessario rispettare le presenti avvertenze per

evitare possibili lesioni dell’utente.

ATTENZIONE - Rispettare le presenti indicazioni per

evitare possibili danni all’apparecchio.

NOTA - Queste note contengono ulteriori utili

informazioni per l’installazione o l’utilizzo.

Indicazione del tipo di protezione contro corpi estranei e

acqua

Questo prodotto è soggetto alla Direttiva europea

2012/19/UE sui riuti di apparecchiature elettriche ed

elettroniche ed è contrassegnato di conseguenza.

Classe di protezione II

Numero di articolo ON / OFF

Classicazione dell’apparecchio:

Tipo BF

Prodotto medicale

Importatore

Distributore

Numero di LOTTO

Numero di serie dell’apparecchio

Gamma di temperatura

Gamma di umidità dell’aria

Produttore

Data di fabbricazione

Rappresentante autorizzato UE

IP21IP21

EC REP

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

I/ O

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

Limitazione

della pressione

ambiente

Spiegazione dei simboli

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

Corrente alternata

Paziente singolo, uso

multiplo (solo per gli

accessori)

Si prega di riferire qualsiasi incidente grave avvenuto in relazione al prodotto all'autorità

competente locale e al fabbricante o al Rappresentante Autorizzato Europeo (REP).

Referente per la vigilanza: https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts/

Nome

Alimentazione elettrica

Quantità di nebulizzazione (media)

Dimensioni delle particelle

Pressione max.

Livello di rumorosità

Quantità di nebulizzazione

Durata d’utilizzo

Durata di funzionamento

Condizioni di esercizio

Condizioni di stoccaggio e trasporto

Peso

Dimensioni

Lunghezza del cavo di rete

Classe IP

Rimando alle norme

N. art.

Numero EAN

Inalatoremedisana IN 165, tipo: GCE845

Ingresso: 100-240 V~ 50-60 Hz; uscita: 5V DC, 2A

0,25 ml/min.

2,9 μm

1,1 bar

45 dBA

min. 2 ml; max. 6 ml

30 min. ON / 30 min. OFF

400 ore

10 - 40 °C / 50 - 104 °F

10 - 95 % umidità relativa massima

700 - 1060 hPa pressione atmosferica

-20 - +60 °C / -4 - +140 °F

10 - 95 % umidità relativa massima

700 - 1060 hPa pressione atmosferica

240 g

10,8 x 7,2 x 4,4 cm

150 cm

IP 21

EN 60601-1; EN 60601-2; 93/42/EWG

54556

40 15588 54556 6

Dati tecnici

Questo dispositivo non deve essere smaltito con i riuti domestici. Ogni utente ha l’obbligo

di consegnare tutti gli apparecchi elettrici o elettronici indipendentemente dal fatto che

contengano o meno sostanze nocive, presso un punto di raccolta della propria città o in

commercio, afnché possano essere destinati a uno smaltimento rispettoso dell’ambiente.

Per lo smaltimento rivolgersi alle autorità del proprio comune o al proprio rivenditore.

Questo dispositivo è conforme alla direttiva per dispositivi medici 93/42/CEE.

Dispositivo di classe II per protezione contro le scosse elettriche. Nebulizzatore, boccaglio e maschere

sono parti applicate di tipo BF.

La versione aggiornata delle presenti istruzioni per l’uso è disponibile nel sito www.medisana.com.

Nell’intento di migliorare continuamente i nostri prodotti ci

riserviamo di apportare modiche tecniche e ottiche.

Condizioni di garanzia e riparazione

In caso di richieste di garanzia, rivolgersi al proprio negozio specializzato o direttamente al centro

assistenza. Qualora fosse necessario restituire il dispositivo, specicare il guasto e allegare una

copia della ricevuta di acquisto. Si applicano le seguenti condizioni di garanzia:

1. I prodotti medisana sono coperti da una garanzia di 3 anni dalla data di acquisto.

In caso di richieste di garanzia, la data di acquisto viene dimostrata dalla ricevuta di acquisto o

dalla fattura.

2. I vizi derivanti da difetti dei materiali o di produzione vengono eliminati gratuitamente nell’arco del

periodo di garanzia.

3. L’intervento in garanzia non prolunga la durata della garanzia, né per l’apparecchio né per i

componenti sostituiti.

4. Sono esclusi dalla garanzia:

a. tutti i danni derivati da uso improprio, ad es. per mancato rispetto delle istruzioni per l’uso.

b. danni da attribuirsi a riparazione o a interventi da parte dell’acquirente o di terzi non

autorizzati.

c. Danni da trasporto nel tragitto dal fabbricante al consumatore o nella fase di spedizione

al centro di assistenza.

d. Componenti che sono soggetti a una normale usura.

5. È esclusa la responsabilità per danni conseguenti diretti o indiretti causati dal dispositivo se il

danno al dispositivo viene riconosciuto come attuazione della garanzia.

9 0

21 3

4 5

Utilização

Tem duas possibilidades para o fornecimento de energia para o seu inalador:

Carregue o seu aparelho como descrito em “Preparar o aparelho” (por exemplo, para utilizar quando

está fora) ou utilize o cabo e o adaptador para a alimentação elétrica direta.

Para começar o tratamento, prima brevemente o botão ligar/desligar 1.

Durante a inalação, sente-se direito e relaxado a uma mesa (não num sofá), para não comprimir as

vias respiratórias e, assim, não afetar a ecácia do tratamento. Não se deite durante a inalação. Pare

a inalação caso não se sinta bem.

Depois de terminado o tempo de inalação prescrito pelo seu médico, prima o botão ligar/desligar 1,

de forma a desligar o aparelho, e, se for o caso, retire a cha da tomada.

Esvazie a restante solução de inalação do nebulizador e limpe o aparelho como descrito na secção

“Limpeza e Desinfeção”.

• Este aparelho foi desenvolvido para funcionar durante 30 min. e desligar durante outros 30 min.

Por favor, desligue o aparelho após 30 minutos e espere outros 30 minutos antes de continuar com

o tratamento.

• O aparelho não requer calibração. Não é permitida uma alteração ao aparelho.

Volume de fornecimento

• 1 Inalador medisana IN 165 (1Botão ligar/desligar 2Indicador da carga de bateria, 3Ligação

do cabo micro USB (conetor de carregamento), 4 Posição do ltro de ar, 5Ligação para o tubo

de ar)

• 1 manual de instruções

• Acessórios: 6Adaptador nasal,72 Tubos de ar, 8Nebulizador, 9Bocal 0Máscara para

adulto, qMáscara para crianças e máscara para bebés, sem imagem (com adaptador qa),

wCabo micro USB (cabo de carregamento), eAdaptador de carregamento USB, r 5 ltros de

ar (troca na posição 4), Bolsa de armazenamento (sem imagem)

Limpeza e desinfeção

• Após cada tratamento, limpe cuidadosamente todos os acessórios, de forma a eliminar resíduos

de medicamentos e possíveis impurezas.

• Para a limpeza do compressor utilize um pano macio e seco e um detergente não abrasivo.

• Assegure-se que não entra qualquer líquido no aparelho e que o cabo carregador não está li-

gado.

Limpeza e desinfeção dos acessórios

Siga cuidadosamente as indicações relativas à limpeza e desinfeção dos acessórios, uma vez que

são fundamentais para o bom funcionamento do aparelho e para o sucesso terapêutico.

Antes de cada utilização

1. Rode a parte superior do nebulizador 8no sentido oposto ao dos ponteiros do relógios, de forma

a abri-lo e a remover a cabeça atomizadora.

2. Lave todas as peças do nebulizador, o bocal 9e o adaptador nasal 6. De seguida, coloque

durante 5 minutos em água a ferver.

3. Lave as máscaras e o tubo de ar com água quente.

4. Monte novamente o nebulizador e conecte-o ao tubo de ar.

5. Ligue o aparelho e deixe-o funcionar durante 10-15 minutos.

Utilize apenas soluções de esterilização a frio, de acordo com as instruções do fabricante.

Não ferva nem autoclave as máscaras e o tubo de ar.

Limpeza e conservação

Troca do nebulizador

Troque o nebulizador 8após um longo período sem qualquer utilização, caso este apresente

deformações ou rachaduras ou caso a cabeça atomizadora esteja entupida devido a um medica-

mento seco, pó, etc. Aconselhamos a que, dependendo da utilização, troque o nebulizador após 6

a 12 meses. Utilize apenas nebulizadores originais!

Troca do ltro de ar

Em condições normais de utilização, o ltro de ar 4/rdeve ser trocado após 500 horas de fun-

cionamento ou após um ano. Recomendamos que verique o ltro de ar regularmente (10-12

utilizações) e que o troque se car cinzento ou castanho ou se estiver húmido. Retire o ltro de ar

(posição 4) e substitua-o por um novo. Não lave o ltro para o reutilizar. O ltro de ar não pode

ser reparado ou sujeito a manutenção, enquanto estiver a ser utilizado por um paciente.

Utilize apenas ltros originais! Não utilize o aparelho sem ltro!

DE/GB Falhas e eliminação de falhas

O aparelho não liga.

• Verique que o cabo carregador está bem conectado/carregue a bateria.

• Certique-se que o aparelho esteve em funcionamento durante o tempo de utilização mencionado

nestas instruções (30 min. ligado 30 min. desligado).

Capacidade de nebulização reduzida ou inexistente

• Verique se o tubo de ar

está corretamente ligado em ambas as extremidades.

• Verique se o tubo de ar

não está apertado, dobrado, sujo ou bloqueado. Se necessário,

substitua-o.

• Verique se o nebulizador

foi montado totalmente e se a cabeça atomizadora foi colocada cor-

retamente e não está entupida.

• Certique-se que contém a solução de inalação necessária na quantidade certa (máx. 6 ml).

54556 IN165 24lgs 03/2022 Ver. 1.2 0123

Globalcare Medical Technology Co., Ltd.

7th Building, 39 Middle Industrial Main Road, European Industrial Zone, Xiaolan Town, 528415

Zhongshan City, Guangdong Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Phone : +86 760 22589901 http://www.globalcare.com.hk/contact/

AVISO

Tenha atenção para que a embalagem não chegue às mãos das crianças!

Existe perigo de asxia!

EC REP

Donawa Lifescience consulting Srl,

Piazza Albania, 10, 00153 Rome, Italy

https://www.donawa.com/wli/main/contatti.index

Propriedades do Aerossol de acordo com a EN 13544-1 ANEXO

CC / Emissão de aerossóis: 0,51 ml

Taxa de emissão de aerossóis: 0,16 ml / min.

Dimensão das partículas: 2,9 μm

PT Manual de instruções Inalador IN 165

Aparelho e elementos de comando

Antes de utilizar o aparelho, leia cuidadosamente as instruções

de utilização, particularmente as instruções de segurança,

e guarde as instruções de utilização para utilizações

futuras. Ao entregar o aparelho a terceiros,

certique-se que inclui estas instruções de utilização.

PT INDICAÇÕES IMPORTANTES! GUARDAR SEM FALTA!

PT/GR

Indicações de segurança

• Este aparelho deve apenas ser utilizado para os ns descritos neste manual. O fabricante

não se responsabiliza por danos resultantes de um manuseamento inadequado.

• Não use o aparelho na presença de misturas anestésicas inamáveis com oxigénio ou

óxido nitroso.

• Este aparelho não é adequado para anestesia e ventilação pulmonar.

• Este aparelho deve ser utilizado apenas com os acessórios originais listados neste

manual de instruções.

• Não utilize o aparelho se detetar algum dano ou se notar algo de anormal.

• Nunca abra o aparelho.

• Este aparelho é composto por peças sensíveis e deve ser manuseado com cuidado.

Observe as condições de armazenamento e de funcionamento no capítulo “Dados

técnicos”.

• Proteja o aparelho de: - água e humidade; - temperaturas extremas; - pancadas e

quedas; - sujidade e pó; - luz solar direta; - calor e frio

• Respeite as normas de segurança aplicáveis aos aparelhos elétricos, em particular

as seguintes: - Nunca toque no aparelho com mãos molhadas ou húmidas. - Durante

a sua utilização, coloque o aparelho numa superfície horizontal e estável. - Não puxe

o cabo de alimentação ou o aparelho, de forma a tirar a cha da tomada. - A cha

do cabo de alimentação serve para desligar o aparelho da rede elétrica, devendo,

portanto, estar sempre acessível durante a utilização.

• Antes de ligar o aparelho à rede elétrica, certique-se de que os dados elétricos na

placa de identicação do aparelho, na parte inferior do mesmo, correspondem aos da

rede elétrica.

• No caso de a cha do aparelho não encaixar na tomada, dirija-se a um especialista

de forma a substitui-la. No geral, desaconselha-se o uso de adaptadores e cabos de

extensão. Se o seu uso for mesmo necessário, devem ser cumpridas as normas de

segurança. Respeite sempre os limites permitidos especicados nos adaptadores e

nos cabos de extensão.

• Não deixe o aparelho ligado à rede elétrica, se este não estiver a ser utilizado; retira a

cha da tomada quando o aparelho não estiver a ser utilizado.

• A instalação deve ser realizada de acordo com as instruções do fabricante. Uma

instalação incorreta pode provocar danos em pessoas, animais e objetos, pelos quais

o fabricante não se responsabiliza.

• Não substitua o cabo carregador deste aparelho. Se o cabo apresentar algum defeito,

entre em contacto com um serviço de apoio ao cliente autorizado do fabricante.

• O cabo carregador tem de estar sempre totalmente desenrolado, de forma a evitar um

sobreaquecimento, que pode ser perigoso.

• Antes de cada limpeza ou manutenção, o aparelho tem de estar desligado e o cabo de

alimentação retirado da tomada.

• Utilize apenas os medicamentos prescritos pelo seu médico e tenha em atenção as

indicações do seu médico relativas à dosagem, duração e frequência do tratamento.

• Use apenas as peças especicadas pelo médico, de acordo com o seu estado de

saúde.

• Utilize o adaptador nasal apenas se expressamente solicitado pelo seu médico.

NUNCA insira os tubos no nariz, mantendo-os apenas o mais próximo possível do

nariz.

• Consulte a bula do medicamento quanto a contraindicações relativas ao uso com os

sistemas habituais para terapias de inalação.

• Ao posicionar o aparelho, certique-se que o interruptor de ligar/desligar está

facilmente acessível.

• Por questões de higiene, os acessórios não devem ser utilizados por mais de uma

pessoa.

• Não incline o nebulizador mais de 60°.

• Não utilize o aparelho perto de campos eletromagnéticos fortes, como p. ex.,

telemóveis ou equipamentos de rádio. Ao utilizar o aparelho, mantenha uma distância

mínima de 0,3 m de tais dispositivos.

• Certique-se de que as crianças não utilizam o aparelho sem supervisão; algumas

peças são tão pequenas que podem ser engolidas. Os tubos e os cabos do aparelho

têm de ser dispostos de modo a não haver perigo de tropeçar neles, a não estarem

dobrados, excluindo-se também o risco de estrangulamento.

• A utilização deste aparelho não substitui uma consulta médica.

Utilização correta O inalador medisana IN 165 (nebulizador compressor) é um sistema

de aerossolterapia adequado ao uso doméstico.

Preparar o aparelho

Recomendamos que limpe todos os componentes, como descrito na secção “Limpeza e

desinfeção”.

Entretanto pode já carregar o aparelho com o cabo USB incluído we o adaptador de car-

regamento eUSB. Para isso, conecte o maior dos dois conectores do cabo ao adaptador

de carregamento USB e conecte a outra extremidade do cabo no conetor de carregamen-

to 3do inalador. A carga da bateria é apresentada com os 4 LEDs 2.

Este manual de instruções pertence a este

aparelho. Contém informações importantes sobre a

colocação em funcionamento e o manuseamento.

Leia o manual de instruções na íntegra. A

inobservância destas instruções pode causar

ferimentos graves ou danos no aparelho.

AVISO

Estes avisos têm de ser cumpridos, a m de

evitar possíveis lesões do utilizador.

ATENÇÃO - Estas indicações têm de ser

respeitadas para evitar

possíveis danos no aparelho.

NOTA - Estas notas fornecem informações

adicionais úteis sobre a instalação ou o

funcionamento.

Informações sobre o tipo de proteção contra

corpos estranhos e água

Este produto está sujeito à e em conformidade

com a diretiva europeia 2012/19/EU relativa

aos Resíduos de Equipamentos Eléctricos e

Electrónicos.

Classe de proteção II

Número de artigo: Ligado / Desligado

Classicação do aparelho:

Tipo BF Dispositivo médico

Importador Distribuição

Número de lote

Número de série do aparelho

Intervalo de temperatura

Intervalo de humidade do ar

Fabricante

Data de fabrico

Representante autorizado na UE

IP21IP21

EC REP

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

I/ O

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

Limite de pressão

atmosférica

Explicação dos símbolos

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

~Corrente alternada

Para um só paciente,

uso múltiplo (apenas

para acessórios)

Por favor, comunique à autoridade competente local e ao fabricante ou ao representante

europeu autorizado (EC REP) qualquer incidente grave relacionado com o produto.

Unidades de vigilância: https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts/

Abra o nebulizador 8, rodando a tampa no sentido oposto ao dos senti-

dos do relógio.

Assegure-se que a cabeça atomizadora está encaixada corretamente na

cabeça cilíndrica do nebulizador.

Encha o nebulizador com a solução de inalação prescrita pelo seu médi-

co. Certique-se que não excede o nível máximo (6 ml).

Feche o nebulizador 8, apertando a tampa no sentido dos ponteiros do

relógio.

Encaixe o tubo de ar 7no nebulizador 8e ligue a outra extremidade do

tubo ao inalador (posição 5).

Encaixe o bocal, o adaptador nasal ou a máscara diretamente no nebuli-

zador (colocar a criança e a máscara de bebé qcom a ajuda do adapta-

dor qa).

Nome

Alimentação elétrica

Capacidade de nebulização (média)

Dimensão das partículas:

Pressão máx.

Nível sonoro

Volume de enchimento do nebulizador

Tempo de funcionamento

Vida útil

Condições de funcionamento

Condições de armazenagem e transporte

Peso

Dimensões

Comprimento do cabo de alimentação

Classe IP:

Referência às normas

Número do artigo

Número EAN

Inalador medisana IN 165, tipo: GCE845

Entrada: 100-240 V~ 50-60 Hz; Saída: 5V DC, 2A

0,25 ml/min.

2,9 μm

1,1 bar

45 dBA

mín. 2 ml; máx. 6 ml

30 min. ligado / 30 min. desligado

400 horas.

10 - 40 °C / 50 - 104 °F

10 - 95 °C %; Humidade relativa do ar máxima

700 - 1060 hPa Pressão atmosférica

-20 - +60 °C / -4 - +140 °F

10 - 95 °C %; Humidade relativa do ar máxima

700 - 1060 hPa Pressão atmosférica

240 g

10,8 x 7,2 x 4,4 cm

150 cm

IP 21

EN 60601-1; EN 60601-2; 93/42/EWG

54556

40 15588 54556 6

Dados técnicos

Este aparelho não pode ser eliminado em conjunto com o lixo doméstico.

Cada consumidor tem a obrigação de entregar os aparelhos elétricos ou eletrónicos, con-

tenham substâncias nocivas ou não, num ponto de recolha municipal ou de comércio, para

que possam seguir para uma eliminação ecologicamente correta. Para efeitos de elimi-

nação, contacte as autoridades locais ou o seu distribuidor.

Este aparelho está em conformidade com a diretiva para os dispositivos médicos 93/42/CEE.

Aparelho da classe II no que diz respeito à proteção contra choques elétricos. O nebulizador, o bocal

e as máscaras são peças do tipo BF.

Pode consultar a respetiva versão atualizada destas instruções de utilização em www.medisana.

com

Devido aos constantes melhoramentos do produto,

reservamos o direito de proceder a alterações técnicas e de design.

Condições de garantia e reparação

Para acionar a garantia, contacte, por favor, o seu revendedor especializado ou diretamente

o centro de assistência. Se for necessário enviar o aparelho, indique, por favor, qual o defeito

e junte uma cópia do recibo de compra.

Aplicam-se as seguintes condições de garantia:

1. Os produtos da medisana têm uma garantia de 3 anos após a data da compra.

Em caso de acionamento da garantia, a data de aquisição deve ser comprovada através do recibo

de compra ou da fatura.

2. Os defeitos resultantes de erros de material ou de fabrico são resolvidos gratuitamente dentro do

prazo da garantia.

3. O serviço de garantia não prolonga o período de garantia do equipamento ou de qualquer peça

substituída.

4. A garantia exclui:

a. qualquer dano causado pelo manuseamento inadequado, por exemplo, surgidos

devido ao não cumprimento das instruções de utilização.

b. Danos resultantes de reparações ou intervenções pelo comprador ou por terceiros não

autorizados.

c. Danos resultantes do transporte, que ocorram no percurso entre o fabricante e o consumidor

ou no envio para o centro de assistência.

d. Componentes sujeitos a um desgaste normal.

5. Não nos responsabilizamos por danos diretos ou indiretos causados pelo aparelho, mesmo

quando o dano no aparelho é reconhecido como um caso de garantia.

9 0

21 3

4 5

Χρήση

Για την τροφοδοσία της συσκευής εισπνοών σας έχετε δύο δυνατότητες:

φορτίστε τη συσκευή όπως περιγράφεται στην ενότητα «Προετοιμασία συσκευής» (για παράδειγμα

για χρήση κατά τις μετακινήσεις σας) ή χρησιμοποιήστε το καλώδιο και τον προσαρμογέα για απευ-

θείας σύνδεση στην πρίζα. Για να ξεκινήσετε τη θεραπεία, πατήστε σύντομα το κουμπί απ-/ενεργο-

ποίησης 1. Κατά τις εισπνοές να κάθεστε (όχι σε πολυθρόνα) χαλαρά διατηρώντας όρθια στάση

σώματος δίπλα σε ένα τραπέζι προκειμένου να αποτραπεί η συμπίεση της αναπνευστικής οδού και

να μην επηρεαστεί η αποτελεσματικότητα της θεραπείας. Μην ξαπλώνετε κατά τις εισπνοές. Σταμα-

τήστε τις εισπνοές εάν δεν αισθάνεστε καλά. Μόλις ολοκληρώσετε τη συνιστώμενη από τον ιατρό σας

διάρκεια εισπνοών, πατήστε το κουμπί απ-/ενεργοποίησης 1 για να απενεργοποιήσετε τη συσκευή

και αποσυνδέστε το βύσμα από τη πρίζα, εφόσον χρειάζεται.

Αδειάστε το υπόλοιπο εισπνεόμενο διάλυμα από τον νεφελοποιητή και καθαρίστε τη συσκευή όπως

περιγράφεται στο κεφάλαιο «Καθαρισμός και Απολύμανση».

• Η συγκεκριμένη συσκευή σχεδιάστηκε για λειτουργία 30 λεπτά ενεργή / 30 λεπτά ανενεργή. Απενερ-

γοποιήστε τη συσκευή μετά από 30 λεπτά και περιμένετε για 30 λεπτά πριν συνεχίσετε τη θεραπεία.

• Η συσκευή δεν απαιτεί βαθμονόμηση. Η τροποποίηση της συσκευής δεν επιτρέπεται.

Περιεχόμενα συσκευασίας

• 1 συσκευή εισπνοών medisana IN 165 (1 Κουμπί απ-/ενεργοποίησης, 2 Ένδειξη στάθμης

φόρτισης, 3 Σύνδεση Micro-USB (υποδοχή φόρτισης), 4 Θέση του φίλτρου αέρα, 5 Υποδοχή

σύνδεσης εύκαμπτου σωλήνα αέρα)

• 1 εγχειρίδιο οδηγιών χρήσης

• Παρελκόμενα εξαρτήματα: 6 Υποδοχή μύτης, 7 2 εύκαμπτοι σωλήνες αέρα, 8 Νεφελοποιητής,

9 Επιστόμιο, 0 Μάσκα για ενήλικες, q Μάσκα για παιδιά & βρέφη χωρίς Εικ. (με προσαρμογέα

qa), w Καλώδιο Micro-USB (καλώδιο φόρτισης), e Προσαρμογέας φόρτισης USB, r 5 Φίλτρα

αέρα (αντικατάσταση στη θέση 4), Τσάντα φύλαξης (χωρίς Εικ.)

Καθαρισμός και απολύμανση

• Καθαρίζετε επισταμένως όλα τα παρελκόμενα εξαρτήματα μετά από κάθε θεραπεία, προκειμένου

να αφαιρούνται υπολείμματα φαρμάκου και πιθανές επιμολύνσεις.

• Για τον καθαρισμό του συμπιεστή χρησιμοποιείτε ένα απαλό, στεγνό πανί και ένα ήπιο καθαριστικό.

• Βεβαιωθείτε πως στη συσκευή δεν θα εισχωρήσει κανένα υγρό και πως το καλώδιο φόρτισης έχει

αποσυνδεθεί.

Καθαρισμός και απολύμανση των εξαρτημάτων

Ακολουθείτε επακριβώς τις οδηγίες καθαρισμού και απολύμανσης των εξαρτημάτων, αφού αυτά είναι

σημαντικά για την απόδοση της συσκευής και την επιτυχία της θεραπείας.

Πριν και μετά από κάθε εφαρμογή

1. Γυρίστε το άνω τμήμα του νεφελοποιητή 8 αριστερόστροφα, για να ανοίξετε τον νεφελοποιητή

και να αφαιρέστε την κεφαλή ψεκασμού.

2. Πλύνετε όλα τα εξαρτήματα του νεφελοποιητή, το επιστόμιο 9 και την υποδοχή μύτης 6. Μετά

τοποθετήστε για 5 λεπτά σε νερό που βράζει.

3. Πλύνετε τις μάσκες και τον εύκαμπτο σωλήνα αέρα με ζεστό νερό.

4. Συναρμολογήστε ξανά τα εξαρτήματα του νεφελοποιητή και συνδέστε τον εύκαμπτο σωλήνα αέρα.

5. Ενεργοποιήστε τη συσκευή και αφήστε την για 10-15 λεπτά σε λειτουργία.

Χρησιμοποιήστε τα διαλύματα ψυχρής αποστείρωσης σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή.

Μην αποστειρώνετε τις μάσκες και τον εύκαμπτο σωλήνα αέρα με βρασμό ή αυτόκλειστο.

Συντήρηση και φροντίδα

Αντικατάσταση του νεφελοποιητή

Μετά από μακρά παραμονή εκτός χρήσης, ο νεφελοποιητής 8 πρέπει να αντικαθίσταται εάν

παρουσιάζει παραμορφώσεις ή ρωγμές ή σε περίπτωση έμφραξης της κεφαλής ψεκασμού από

αποξεραμένο φαρμακευτικό σκεύασμα, σκόνη κτλ. Συνιστούμε την αντικατάσταση του νεφελοποιητή

μετά από 6 έως 12 μήνες, ανάλογα με τη χρήση. Χρησιμοποιείτε μόνο τον γνήσιο νεφελοποιητή!

Αντικατάσταση του φίλτρου αέρα

Υπό κανονικές συνθήκες λειτουργίας το φίλτρο αέρα 4/r πρέπει να αντικαθίσταται μετά από 500

ώρες λειτουργίας ή ένα έτος. Συνιστούμε να ελέγχετε τακτικά το φίλτρο αέρα (κάθε 10-12 εφαρμογές)

και να το αντικαθιστάτε όταν εμφανίζει γκρι ή καφέ χρωματικές αλλοιώσεις ή εάν είναι υγρό στην αφή.

Αφαιρέστε το φίλτρο αέρα (θέση 4) και αντικαταστήστε το με ένα νέο φίλτρο. Μην επιχειρήσετε να

καθαρίσετε το φίλτρο προκειμένου να το επαναχρησιμοποιήσετε. Δεν επιτρέπεται η επισκευή

ή η συντήρηση του φίλτρου αέρα όσο χρησιμοποιείται από έναν ασθενή. Χρησιμοποιείτε μόνο

γνήσια φίλτρα! Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή χωρίς φίλτρο!

Δυσλειτουργίες και μέτρα αντιμετώπισης

Η ενεργοποίηση της συσκευής δεν είναι δυνατή

• Βεβαιωθείτε πως το καλώδιο φόρτισης είναι σωστά συνδεδεμένο/φορτίστε την μπαταρία.

• Βεβαιωθείτε πως η συσκευή παρέμεινε σε λειτουργία για το αναφερόμενο στο παρόν εγχειρίδιο

χρονικό διάστημα (30 λεπτά ενεργή / 30 λεπτά ανενεργή).

Ανεπαρκής σχηματισμός εκνεφώματος ή αδυναμία σχηματισμού εκνεφώματος

• Βεβαιωθείτε πως ο εύκαμπτος σωλήνας αέρα

έχει συνδεθεί σωστά και στα δύο του άκρα.

• Βεβαιωθείτε πως ο εύκαμπτος σωλήνας αέρα

δεν έχει τσακίσει, συμπιεστεί, είναι βρώμικος ή

έχει βουλώσει. Εφόσον χρειάζεται, αντικαταστήστε τον με έναν νέο.

• Βεβαιωθείτε πως ο νεφελοποιητής

έχει συναρμολογηθεί πλήρως με όλα τα εξαρτήματα και πως

η κεφαλή ψεκασμού έχει τοποθετηθεί σωστά και δεν είναι βουλωμένη.

• Βεβαιωθείτε πως έχει συμπληρωθεί το απαιτούμενο εισπνεόμενο διάλυμα στην προβλεπόμενη

ποσότητα (max. 6 ml).

0123

Globalcare Medical Technology Co., Ltd.

7th Building, 39 Middle Industrial Main Road, European Industrial Zone, Xiaolan Town, 528415

Zhongshan City, Guangdong Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Phone : +86 760 22589901 http://www.globalcare.com.hk/contact/

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ

Φροντίστε, ώστε οι μεμβράνες συσκευασίας να μην καταλήξουν στα χέρια των

παιδιών. Υφίσταται κίνδυνος ασφυξίας.

EC REP

Donawa Lifescience consulting Srl,

Piazza Albania, 10, 00153 Rome, Italy

https://www.donawa.com/wli/main/contatti.index

Ιδιότητες αερολύματος κατά το πρότυπο EN 13544-1

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ CC / Ποσότητα εκπομπής αερολύματος: 0,51 ml

Ρυθμός εκπομπής αερολύματος: 0,16 ml / min.

Μέγεθος σωματιδίων (MMAD): 2,9 μm

GR Εγχειρίδιο οδηγιών χρήσης Συσκευής εισπνοών IN 165

Συσκευή και στοιχεία χειρισμού

Διαβάστε προσεκτικά το εγχειρίδιο οδηγιών χρήσης, ιδίως τις

υποδείξεις ασφαλείας, πριν χρησιμοποιήσετε τη συσκευή

και φυλάξτε το εγχειρίδιο οδηγιών χρήσης για μελλοντική χρήση.

Εάν μεταβιβάσετε τη συσκευή σε τρίτους, παραδώστε οπωσδήποτε

μαζί με τη συσκευή και αυτό το εγχειρίδιο οδηγιών χρήσης.

ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΥΠΟΔΕΙΞΕΙΣ! ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΟΠΩΣΔΗΠΟΤΕ!

PT/GR

Υποδείξεις ασφαλείας

• Η χρήση της συγκεκριμένης συσκευής επιτρέπεται μόνο στα πλαίσια του περιγραφόμενου στο

παρόν εγχειρίδιο σκοπού. Ο κατασκευαστής δεν φέρει καμία ευθύνη για ζημιές που οφείλονται

σε μη ενδεδειγμένη χρήση.

• Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή παρουσία εύφλεκτων μειγμάτων αναισθησίας με οξυγόνο ή

υποξείδιο του αζώτου (ιλαρυντικό αέριο).

• Η συσκευή αυτή δεν ενδείκνυται για αναισθησία και οξυγόνωση των πνευμόνων.

• Η συσκευή αυτή επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο με τα γνήσια παρελκόμενα εξαρτήματα

που αναφέρονται στο παρόν εγχειρίδιο οδηγιών χρήσης.

• Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή εάν διαπιστώσετε πως παρουσιάζει ζημιά ή υποπέσει στην

αντίληψή σας κάτι ασυνήθιστο.

• Ποτέ μην ανοίγετε τη συσκευή.

• Η συγκεκριμένη συσκευή αποτελείται από ευαίσθητα εξαρτήματα και ο χειρισμός της απαιτεί

προσοχή. Λάβετε υπόψη τις συνθήκες αποθήκευσης και λειτουργίας στο κεφάλαιο «Τεχνικά

χαρακτηριστικά».

• Προστατεύετε τη συσκευή από: - Νερό και υγρασία, - Ακραίες θερμοκρασίες, - Κρούσεις

και πτώσεις, - Ρύπους και σκόνες, - Δυνατή ηλιακή ακτινοβολία, - Υψηλές και χαμηλές

θερμοκρασίες

• Τηρείτε τους ισχύοντες για τις ηλεκτρικές συσκευές κανόνες ασφαλείας, ιδίως τους εξής: - Μην

αγγίζετε ποτέ τη συσκευή με βρεγμένα ή υγρά χέρια. - Κατά τη διάρκεια της χρήσης τοποθετείτε

τη συσκευή σε μία οριζόντια και σταθερή επιφάνεια. - Για να αποσυνδέσετε το βύσμα από

την πρίζα μην τραβάτε από το καλώδιο δικτύου ή από τη συσκευή. - Το βύσμα του καλωδίου

δικτύου χρησιμεύει για την αποσύνδεση της συσκευής από το δίκτυο παροχής, ως εκ τούτου θα

πρέπει πάντα να διασφαλίζεται η πρόσβαση σε αυτό όσο χρησιμοποιείται η συσκευή.

• Πριν συνδέσετε τη συσκευή, βεβαιωθείτε πως τα στοιχεία ηλεκτρικής σύνδεσης που

αναγράφονται στην ετικέτα στο κάτω μέρος της συσκευής αντιστοιχούν σε αυτά του δικτύου

παροχής.

• Στην περίπτωση που το φις δικτύου της συσκευής δεν ταιριάζει στην υποδοχή της πρίζας,

αναθέστε σε εξειδικευμένο ηλεκτρολογικό προσωπικό την αντικατάσταση του βύσματος (φις).

Η χρήση προσαρμογέων και επεκτάσεων καλωδίου γενικά δεν συνιστάται. Εάν η χρήση τους

είναι απαραίτητη, τότε πρέπει να πληρούν τις απαιτήσεις των κανόνων ασφαλείας. Κατά τη

χρήση τους πρέπει να τηρούνται πάντα οι επιτρεπόμενες τιμές ορίων όπως αναγράφονται στον

προσαρμογέα και στο καλώδιο επέκτασης.

• Μην αφήνετε τη συσκευή συνδεδεμένη όταν δεν τη χρησιμοποιείτε. Τραβάτε το φις από την

πρίζα όταν δεν χρησιμοποιείτε τη συσκευή.

• Η εγκατάσταση πρέπει να υλοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή. Μία

λανθασμένη εγκατάσταση μπορεί να προκαλέσει ζημιά σε άτομα, ζώα και αντικείμενα, για την

οποία ο κατασκευαστής αποποιείται οποιαδήποτε ευθύνη.

• Μην αντικαταστήσετε το καλώδιο φόρτισης αυτής της συσκευής. Σε περίπτωση ελαττωματικού

καλωδίου επικοινωνήστε με μια εξουσιοδοτημένη υπηρεσία εξυπηρέτησης πελατών του

κατασκευαστή.

• Το καλώδιο φόρτισης πρέπει πάντα να είναι ξεδιπλωμένο προκειμένου να αποτρέπεται το

ενδεχόμενο επικίνδυνης υπερθέρμανσης.

• Πριν από κάθε εργασία καθαρισμού ή συντήρησης η συσκευή πρέπει να έχει απενεργοποιηθεί

και το καλώδιο δικτύου να έχει αποσυνδεθεί από την πρίζα.

• Χρησιμοποιείτε μόνο τα φαρμακευτικά σκευάσματα που συνταγογράφησε ο ιατρός σας και

τηρείτε τις οδηγίες του ιατρού σχετικά με τη δοσομέτρηση, τη διάρκεια και τη συχνότητα της

θεραπείας.

• Χρησιμοποιείτε μόνο τα ειδικά για την πάθησή σας εξαρτήματα που ανέφερε ο ιατρός.

• Χρησιμοποιείτε την υποδοχή μύτης μόνο εφόσον το έχει ζητήσει ρητά ο ιατρός σας. Φροντίστε

ώστε το σωληνάκι να μην εισάγεται ΠΟΤΕ μέσα στη μύτη αλλά να κρατείται όσο το δυνατό πιο

κοντά μπροστά από τη μύτη.

• Ελέγξτε στο συνημμένο φυλλάδιο του φαρμακευτικού σκευάσματος, εάν υπάρχουν αντενδείξεις

για τη χρήση με συνήθη συστήματα θεραπείας μέσω εισπνοών.

• Κατά την τοποθέτηση της συσκευής προσέχετε ώστε ο διακόπτης απ/-ενεργοποίησης να είναι

προσβάσιμος.

• Για λόγους υγιεινής δεν πρέπει να χρησιμοποιείται το ίδιο παρελκόμενο εξάρτημα από

περισσότερα από ένα άτομα.

• Μην γέρνετε τον νεφελοποιητή κατά περισσότερες από 60°.

• Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή κοντά σε δυνατά ηλεκτρομαγνητικά πεδία όπως π.χ. κινητά

τηλέφωνα ή ασύρματες εγκαταστάσεις. Διατηρείτε μια ελάχιστη απόσταση 0,3 μ. προς τέτοιες

συσκευές όταν χρησιμοποιείτε αυτή τη συσκευή.

• Φροντίστε, ώστε να μην γίνεται χρήση της συσκευής από παιδιά χωρίς επίβλεψη, ορισμένα

εξαρτήματα είναι τόσο μικρά, ώστε να ενέχουν τον κίνδυνο κατάποσης. Τα λάστιχα και τα

καλώδια της συσκευής πρέπει να διευθετούνται κατά τρόπο, ώστε να μην υπάρχει κίνδυνος να

σκοντάψει κάποιος, κίνδυνος τσακίσματος ή στραγγαλισμού.

• Η χρήση της συγκεκριμένης συσκευής δεν υποκαθιστά την επίσκεψη στον ιατρό.

Ενδεδειγμένη χρήση

Η συσκευή εισπνοών medisana IN 165 (νεφελοποιητής με συμπιεστή) είναι ένα σύστημα

θεραπείας αερολύματος κατάλληλο για οικιακή χρήση.

Προετοιμασία συσκευής

Πριν την πρώτη χρήση συνιστούμε τον καθαρισμό όλων των εξαρτημάτων - όπως περι-

γράφεται στο κεφάλαιο «Καθαρισμός και Απολύμανση». Στο μεταξύ μπορείτε να φορτίζετε

τη συσκευή με το περιεχόμενο στη συσκευασία καλώδιο USB w και τον προσαρμογέα

φόρτισης USB e. Για τον σκοπό αυτό συνδέστε το μεγαλύτερο από τα δύο βύσματα του

καλωδίου με τον προσαρμογέα φόρτισης USB και το άλλο άκρο του καλωδίου στην υπο-

δοχή φόρτισης 3 της συσκευής εισπνοών. Η κατάσταση φόρτισης επισημαίνεται με τις 4

φωτεινές ενδείξεις LED 2.

Το παρόν εγχειρίδιο οδηγιών χρήσης ανήκει στο προϊόν.

Περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες σχετικά με τη

θέση της συσκευής σε λειτουργία και τον χειρισμό της.

Διαβάστε ολόκληρο το εγχειρίδιο οδηγιών χρήσης. Η

μη τήρηση των προκείμενων οδηγιών μπορεί να έχει

ως επακόλουθο την πρόκληση σοβαρών σωματικών

βλαβών ή υλικών ζημιών.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ

Αυτές οι προειδοποιητικές υποδείξεις πρέπει να

τηρούνται υποχρεωτικά, προς αποφυγή πιθανού

τραυματισμού του χρήστη.

ΠΡΟΣΟΧΗ - Αυτές οι υποδείξεις πρέπει να τηρούνται,

προς αποφυγή πιθανής πρόκλησης ζημιών στη

συσκευή.

ΥΠΟΔΕΙΞΗ - Οι παρούσες υποδείξεις περιλαμβάνουν

χρήσιμες πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με την

εγκατάσταση ή τη λειτουργία.

Δείκτης προστασίας από ξένα σώματα και νερό

Το παρόν προϊόν υπόκειται στην Ευρωπαϊκή Οδηγία

2012/19/ΕΕ σχετικά με τα απόβλητα ηλεκτρικού και

ηλεκτρονικού εξοπλισμού και διαθέτει αντίστοιχη

επισήμανση.

Βαθμός προστασίας IΙ

Κωδ. είδους Ενεργό/Ανενεργό

Ταξινόμηση συσκευής:

Τύπος BF Ιατροτεχνολογικό προϊόν

Εισαγωγέας Διανομή

Αριθμός παρτίδας

Σειριακός αριθμός συσκευής

Εύρος θερμοκρασίας

Εύρος υγρασίας αέρα

Κατασκευαστής

Ημερομηνία παραγωγής

Εντεταλμένος εκπρόσωπος ΕΕ

IP21IP21

EC REP

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

I/ O

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

Οριοθέτηση

πίεσης

περιβάλλοντος

Επεξήγηση συμβόλων

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

~Εναλλασσόμενο

ρεύμα

Ένας ασθενής,

πολλαπλή

χρήση (μόνο για

παρελκόμενα

εξαρτήματα)

Παρακαλούμε όπως γνωστοποιείτε κάθε σοβαρό περιστατικό που προκύπτει αναφορικά με το

προϊόν στην υπεύθυνη τοπική αρχή και στον κατασκευαστή ή στην εξουσιοδοτημένη ευρωπαϊκή

υπηρεσία (EC REP).

Γραφείο συνδέσμου επαγρύπνησης: https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts/

Ανοίξτε τον νεφελοποιητή 8 περιστρέφοντας το άνω τμήμα του καπακιού αριστε-

ρόστροφα.

Βεβαιωθείτε πως η κεφαλή ψεκασμού εφαρμόζει σωστά στην κυλινδρική κεφαλή

του νεφελοποιητή.

Γεμίστε τη μονάδα νεφελοποιητή με το εισπνεόμενο διάλυμα που σας έχει συντα-

γογραφήσει ο ιατρός σας. Βεβαιωθείτε πως δεν θα υπερβείτε την ένδειξη μέγιστης

στάθμης (6 ml).

Κλείστε τον νεφελοποιητή 8 περιστρέφοντας το καπάκι δεξιόστροφα.

Συνδέστε τον εύκαμπτο σωλήνα αέρα 7 στον νεφελοποιητή 8 και συνδέστε το

άλλο άκρο του σωλήνα με τη συσκευή εισπνοών (θέση 5).

Συνδέστε το επιστόμιο ή την υποδοχή μύτης ή τη μάσκα απευθείας στον νεφελο-

ποιητή

(Φορέστε την παιδική και βρεφική μάσκα q με τη βοήθεια του προσαρμογέα qa).

Όνομα

Τροφοδοσία

Ποσότητα νεφελοποίησης (μέση τιμή)

Μέγεθος σωματιδίων

μέγ. πίεση

Στάθμη θορύβου

Ποσότητα πλήρωσης μονάδας νεφελοποίησης

Διάρκεια λειτουργίας

Διάρκεια ζωής

Συνθήκες λειτουργίας

Συνθήκες αποθήκευσης και μεταφοράς

Βάρος

Διαστάσεις

Μήκος καλωδίου ρεύματος

Βαθμός προστασίας IP

Παραπομπή σε πρότυπα

Κωδικός είδους

Αριθμός EAN

Συσκευή εισπνοών medisana IN 165, Τύπος: GCE845

Είσοδος: 100-240 V~ 50-60 Hz, Έξοδος: 5V DC, 2A

0,25 ml/min.

2,9 μm

1,1 bar

45 dBA

ελάχ. 2 ml, μέγ. 6 ml

30 λεπτά Ενεργή / 30 λεπτά Ανενεργή

400 ώρες

10 - 40 °C / 50 - 104 °F

10 - 95 % μέγιστη σχετική υγρασία αέρα

700 - 1060 hPa πίεση αέρα

-20 - +60 °C / -4 - +140 °F

10 - 95 % μέγιστη σχετική υγρασία αέρα

700 - 1060 hPa πίεση αέρα

240 g

10,8 x 7,2 x 4,4 cm

150 cm

IP 21

EN 60601-1, EN 60601-2, 93/42/ΕΟΚ

54556

40 15588 54556 6

Τεχνικά χαρακτηριστικά

Η συγκεκριμένη συσκευή δεν επιτρέπεται να απορρίπτεται στα οικιακά απορρίμματα.

Κάθε καταναλωτής υποχρεούται να παραδίδει όλες τις ηλεκτρικές ή ηλεκτρονικές συσκευές,

ανεξάρτητα από το εάν περιέχουν επιβλαβείς για το περιβάλλον ουσίες στο σημείο

συγκέντρωσης της πόλης του ή σε ένα εμπορικό κατάστημα προκειμένου να προωθούνται

προς ανακύκλωση στα πλαίσια μίας φιλικής για το περιβάλλον διαδικασίας. Απευθυνθείτε

σχετικά με θέματα απόρριψης στην αρμόδια υπηρεσία του δήμου σας ή στα κατάστημα

ηλεκτρικών ειδών της επιλογής σας.

Η συγκεκριμένη συσκευή πληροί τις απαιτήσεις της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ για τα ιατροτεχνολογικά

προϊόντα. Συσκευή της κατηγορίας II ως προς την προστασία από ηλεκτροπληξία. Νεφελοποιητής,

επιστόμιο και μάσκες είναι χρησιμοποιούμενα εξαρτήματα του τύπου BF.

Μπορείτε να βρείτε την εκάστοτε ισχύουσα έκδοση του παρόντος εγχειριδίου οδηγιών στη διεύθυνση

www.medisana.com

Στο πλαίσιο συνεχών βελτιώσεων του προϊόντος

διατηρούμε το δικαίωμα τεχνικών και σχεδιαστικών αλλαγών.

Όροι εγγύησης και επισκευής

Σε περίπτωση αξίωσης που καλύπτεται από την εγγύηση απευθυνθείτε στο εξειδικευμένο ατάστημα

της επιλογής σας ή απευθείας στο τμήμα τεχνικής υποστήριξης. Εάν χρειαστεί να αποστείλετε τη

συσκευή, αναφέρετε τη βλάβη και επισυνάψτε ένα αντίγραφο της απόδειξης αγοράς.

Στο πλαίσιο αυτό ισχύουν οι ακόλουθοι όροι εγγύησης:

1. Τα προϊόντα της medisana συνοδεύονται από εγγύηση 3 ετών από την ημερομηνία αγοράς.

Σε περίπτωση καλυπτόμενης από την εγγύηση αξίωσης, η ημερομηνία αγοράς πρέπει να

αποδεικνύεται από την απόδειξη ή το τιμολόγιο αγοράς.

2. Τα ελαττώματα που οφείλονται σε σφάλματα υλικού ή κατασκευής θα αποκαθίστανται χωρίς

χρέωση εντός του χρόνου ισχύος της εγγύησης.

3. Με μία υπηρεσία που παρέχεται στα πλαίσια της εγγύησης δεν επέρχεται καμία παράταση του

χρόνου ισχύος της εγγύησης, ούτε για τη συσκευή, ούτε για τα εξαρτήματα που αντικατασταθούν.

4. Δεν καλύπτονται από την εγγύηση:

α.

όλες οι ζημιές που οφείλονται σε μη ενδεδειγμένη χρήση, π.χ. λόγω μη τήρησης των οδηγιών χρήσης.

β. Ζημιές που οφείλονται στην επισκευή ή σε επεμβάσεις εκ μέρους του αγοραστή

ή μη εξουσιοδοτημένων τρίτων.

γ. Ζημιές που προκληθούν κατά τη μεταφορά από τον κατασκευαστή προς τον καταναλωτή

ή κατά την αποστολή στο κέντρο τεχνικής υποστήριξης.

δ. αξεσουάρ που υπόκεινται σε φυσιολογική φθορά λόγω χρήσης.

5. Μία ευθύνη για έμμεσες ή άμεσες επακόλουθες ζημίες που προκληθούν από τη συσκευή

αποκλείεται ακόμα και στην περίπτωση που η ζημιά στη συσκευή αναγνωριστεί ως καλυπτόμενη

από την εγγύηση περίπτωση.

9 0

21 3

4 5

Käyttö

Inhalaattorin virransyöttöön on olemassa kaksi mahdollisuutta:

Lataa laite ”Laitteen valmistelu” (-luvussa kuvatulla tavalla (esimerkiksi matkoilla tapahtuvaa käyttöä

varten) tai käytä kaapelia ja adapteria suoraa virransyöttöä varten.

Käytön aloittamiseksi paina lyhyesti päälle/pois -painiketta 1.

Istu inhaloinnin aikana suorassa ja rennossa asennossa pöydän ääressä (ei nojatuolissa), jolloin

hengitystiet eivät puristaudu kasaan eikä näin ollen vaikuta hoidon tehokkuuteen. Älä makaa

inhaloinnin aikana. Lopeta inhalointi, mikäli olosi on huono.

Kun lääkärisi suosittelema inhalaatioaika on päättynyt, paina päälle/pois-kytkintä 1, sammuta laite ja

irrota pistoke pistorasiasta.

Tyhjennä jäljelle jäänyt inhalaationeste sumuttimesta ja puhdista laite kappaleen ”Puhdistus ja desin-

ointi” mukaisesti.

Laite on suunniteltu olemaan 30 minuuttia käytössä / 30 minuuttia pois päältä. Sammuta laite 30 mi-

nuutin jälkeen ja odota 30 minuuttia, ennen kuin jatkat hoitoa.

• Tämä laite ei vaadi kalibrointia. Laitteeseen ei saa tehdä muutoksia.

Toimituksen sisältö

• 1 medisana-inhalaattori IN 165 (1Virtapainike, 2Lataustilan näyttö, 3Micro-USB-

liitäntä (latauspistoke), 4Ilmansuodattimen paikka, 5Ilmaletkun liitäntä)

• 1 käyttöohje

• Tarvikkeet: 6Nenäkappale, 72 ilmaletkua, 8Sumutin, 9Suukappale, 0Kasvomaski

aikuisille, qKasvomaski lapsille ja kasvomaski vauvoille ilman kuvaa (adapterin qa kanssa), w

Micro-USB-johto (latausjohto), eUSB-latausadapteri, r5 x ilmansuodatin (vaihto kohtaan 4),

Säilytyspussi (ei kuvaa)

Puhdistus ja desinointi

• Puhdista kaikki tarvikkeet huolellisesti jokaisen käyttökerran jälkeen lääkejäämien ja mahdollis-

ten epäpuhtauksien poistamiseksi.

• Käytä kompressorin puhdistamiseen pehmeää, kuivaa liinaa, älä käytä hankaavia puhdistusai-

neita.

• Varmista, että laitteeseen ei pääse nesteitä ja että latausjohto on irrotettu.

Tarvikkeiden puhdistus ja desinointi

Noudata tarvikkeiden puhdistamista ja desinointia koskevia ohjeita tarkasti, sillä ne ovat välttämät-

tömiä laitteen suorituskyvylle ja hoidon onnistumiselle.

Ennen jokaista käyttökertaa ja sen jälkeen

1. Kierrä sumuttimen yläosaa 8vastapäivään sumuttimen avaamiseksi ja sumutinpään poista-

miseksi.

2. Pese sumuttimen kaikki osat, suukappale 9ja nenäkappale 6. Tämän jälkeen laita osat kiehu-

vaan veteen 5 minuutiksi.

3. Pese maskit ja ilmaletku lämpimällä vedellä.

4. Kokoa sumutinosan kappaleet ja liitä sumutin ilmaletkuun.

5. Käynnistä laite ja anna sen käydä 10-15 minuuttia.

Käytä ainoastaan kylmästerilointinestettä valmistajan ohjeen mukaisesti.

Maskia ja ilmaletkua ei saa keittää tai laittaa autoklaaviin.

Puhdistus ja hoito

Sumuttimen vaihto

Vaihda sumutin 8pidemmän käyttötauon jälkeen, mikäli siinä on epämuodostumia tai halkeamia

tai mikäli sumuttimen pää on tukkeutunut kuivuneen lääkkeen, pölyn tai muun johdosta. Suosit-

telemme vaihtamaan sumuttimen käytöstä riippuen 6 - 12 kuukauden välein. Käytä ainoastaan

alkuperäistä sumutinta!

Ilmansuodattimen vaihtaminen

Normaaleissa käyttöolosuhteissa ilmansuodatin 4/rtulee vaihtaa noin 500 käyttötunnin tai yhden

vuoden jälkeen. Suosittelemme tarkastamaan ilmansuodattimen säännöllisesti (10 - 12 käyttökerran

jälkeen) ja vaihtamaan sen, mikäli se on värjäytynyt harmaaksi tai ruskeaksi tai se tuntuu kostealta.

Poista ilmansuodatin (kohta 4) ja vaihda se uuteen. Älä yritä puhdistaa suodatinta uudelleen

käyttöä varten. Ilmansuodatinta ei saa korjata tai huoltaa sen ollessa potilaan käytössä.

Käytä vain alkuperäistä suodatinta! Älä käytä laitetta ilman suodatinta!

Virheellinen toiminta ja tarvittavat toimenpiteet

Laite ei käynnisty

• Varmista, että latausjohto on kytketty oikein/lataa akku.

• Varmista, että tässä käyttöohjeessa ilmoitettu käyttöaika on huomioitu (30 min päällä / 30 min pois

päältä).

Laite sumuttaa vain vähän tai ei ollenkaan

• Varmista, että ilmaletku

on kiinnitetty oikein kummastakin päästä.

• Varmista, että ilmaletku

ei ole puristunut yhteen, taipunut, likainen tai tukkeutunut. Vaihda se

uuteen, mikäli tarpeellista.

• Varmista, että inhalaattori

on täysin koottu ja että värillinen sumutuspää on sijoitettu oikein eikä

se ole tukossa.

• Varmista, että tarvittava määrä (enint.6 ml) inhalaationestettä on lisätty laitteeseen.

54556 IN165 24lgs 03/2022 Ver. 1.2 0123

Globalcare Medical Technology Co., Ltd.

7th Building, 39 Middle Industrial Main Road, European Industrial Zone, Xiaolan Town, 528415

Zhongshan City, Guangdong Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Phone : +86 760 22589901 http://www.globalcare.com.hk/contact/

EC REP

Donawa Lifescience consulting Srl,

Piazza Albania, 10, 00153 Rome, Italy

https://www.donawa.com/wli/main/contatti.index

Avaa sumutin 8kääntämällä kantta vastapäivään.

Varmista, että sumutinpää istuu oikein sumuttimen sylinterinmuotoisessa päässä.

Täytä sumutin lääkärisi määräämällä inhalaatiohoitoon tarkoitetulla liuoksella.

Huomioi, että maksimaalista täyttötasoa (6 ml) ei ylitetä.

Sulje sumutin 8kääntämällä kantta myötäpäivään.

Yhdistä ilmaletku 7sumuttimeen 8ja liitä letkun toinen pää inhalaattoriin (kohta

5).

Yhdistä suukappale tai nenäkappale tai maski suoraan sumuttimeen.

(Aseta lapsi- ja vauvanaamari qsovittimen qa avulla).

Aerosoliominaisuudet standardin EN 13544-1 mukaan LIITE CC

Aerosolin syöttö: 0,51 ml

Aerosolin syöttöaste: 0,16 ml / min.

Hiukkaskoko (MMAD): 2,9 μm

FI Käyttöohje inhalaattori IN 165

Laite ja käyttöelementit

Lue käyttöohje, erityisesti turvallisuusohjeet, huolellisesti ennen

laitteen käyttöä ja säilytä käyttöohje myöhempää käyttöä varten.

Jos luovutat laitteen kolmannelle osapuolelle, tämä käyttöohje on

ehdottomasti annettava mukana.

FI TÄRKEÄT HUOMAUTUKSET! SÄILYTÄ EHDOTTOMASTI!

FI/SE

Turvaohjeet

• Tätä laitetta saa käyttää ainoastaan tässä ohjeessa kuvattuun käyttötarkoitukseen.

Valmistaja ei ole vastuussa vaurioista, jotka ovat seurausta asiattomasta käytöstä.

• Älä käytä laitetta syttyvien, happea tai dityppioksidia (ilokaasu) sisältävien anestesia-

aineseosten lähellä.

• Tämä laite ei sovellu anestesiaan ja keuhkojen tuuletukseen.

• Tätä laitetta saa käyttää vain tässä käyttöohjeessa ilmoitettujen alkuperäisten

tarvikkeiden kanssa.

• Älä käytä laitetta, mikäli huomaat siinä vian tai jotain tavallisesta poikkeavaa.

• Älä koskaan avaa laitetta.

• Tämä laite koostuu herkistä osista, ja sitä on käsiteltävä varovasti. Noudata

kappaleessa Tekniset tiedot annettuja varastointi- ja käyttöolosuhteita.

• Suojaa laite seuraavilta: - vesi ja kosteus, - äärimmäiset lämpötilat, - iskut ja

putoamiset, - lika ja pöly, - voimakas auringon säteily, - kuuma ja kylmä

• Noudata sähkölaitteisiin sovellettavia turvallisuusmääräyksiä, etenkin seuraavia: - Älä

milloinkaan kosketa laiteta märillä tai kosteilla käsillä. - Sijoita laite käytön aikana

vaakasuoralle ja tukevalle alustalle. - Älä vedä verkkojohdosta tai laitteesta pistokkeen

irrottamiseksi pistorasiasta. - Verkkojohdon pistoke on tarkoitettu laitteen irrottamiseen

sähköverkosta, minkä vuoksi siihen pääsy tulee varmistaa käytön aikana.

• Varmista ennen laitteen liittämistä, että laitteen pohjassa olevassa tarrassa ilmoitetut

sähkötiedot vastaavat sähköverkon arvoja.

• Mikäli laitteen verkkopistoke ei sovi pistorasiaan, ota yhteys ammattihenkilöstöön

verkkopistokkeen vaihtamista varten. Emme suosittele adapterin tai jatkojohdon

käyttöä. Mikäli niiden käyttö on kuitenkin välttämätöntä, tulee niiden olla

turvamääräysten mukaisia. Adaptereissa ja jatkojohdoissa ilmoitettuja sallittuja raja-

arvoja tulee aina noudattaa.

• Älä jätä laitetta kytketyksi verkkovirtaan, kun se ei ole käytössä; irrota pistoke

pistorasiasta, kun laitetta ei käytetä.

• Asennuksen tulee tapahtua valmistajan ohjeiden mukaisesti. Vääränlainen asennus

voi vahingoittaa ihmisiä, eläimiä tai esineitä, eikä valmistaja ole näistä seurauksista

vastuussa.

• Älä vaihda laitteen latausjohtoa. Ota viallisen johdon tapauksessa yhteyttä valmistajan

hyväksyttyyn asiakaspalvelupisteeseen.

• Latausjohto tulee suoristaa kokonaan sen vaarallisen ylikuumenemisen välttämiseksi.

• Ennen jokaista puhdistus- ja huoltokertaa laite tulee kytkeä pois päältä ja verkkojohto

irrottaa pistorasiasta.

• Käytä ainoastaan lääkärisi määräämiä lääkkeitä ja noudata lääkärisi ohjeita

annostuksen sekä hoidon keston ja tiheyden suhteen.

• Käytä ainoastaan niitä osia, joita lääkärisi on määrännyt sairautesi hoitoon.

• Käytä nenäkappaletta vain, mikäli lääkärisi on erikseen näin määrännyt. Varmista, että

putkia EI KOSKAAN viedä nenän sisään, vaan niitä pidetään mahdollisimman lähellä

nenää.

• Tarkasta lääkkeen pakkausselosteesta, onko inhalaatiohoidon käytölle esteitä tavallisia

järjestelmiä käytettäessä.

• Varmista laitetta sijoitettaessa, että virtakytkin on hyvin saatavilla.

• Hygieniasyistä käytä samaa tarviketta vain yhdellä ihmisellä.

• Älä käännä sumutinta yli 60°.

• Älä käytä laitetta voimakkaiden sähkömagneettisten kenttien lähellä, esim.

matkapuhelinten tai radiolaitteiden lähellä. Pidä vähintään 0,3 metrin etäisyys tällaisiin

laitteisiin, kun käytät tätä laitetta.

• Varmista, että lapset eivät käytä laitetta; muutamat osat ovat niin pieniä, että ne voivat

joutua niellyksi. Laitteen letkut ja johdot on asetettava niin, ettei niihin voi kompastua,

etteivät ne taitu ja etteivät ne aiheuta kuristumisvaaraa.

• Laitteen käyttö ei korvaa käyntiä lääkärin vastaanotolla.

Käyttötarkoitus medisana-inhalaattori IN 165 (kompressorisumutin) on kotitalouskäyttöön

tarkoitettu aerosolihoitojärjestelmä.

Laitteen valmistelu

Ennen ensimmäistä käyttökertaa suosittelemme kaikkien osien puhdistamista kappaleessa

”Puhdistus ja desinointi” kuvatulla tavalla.

Välillä voit ladata laitteen oheisella USB-kaapelilla wja USB-latausadapterilla e. Tätä var-

ten liitä suurempi pistoke USB-latausadapteriin ja yhdistä johdon toinen pää inhalaattorin

latauspistokkeeseen 3. Lataustila ilmoitetaan 4 LED-valon 2avulla.

Tämä käyttöohje kuuluu tähän laitteeseen. Se sisältää

tärkeitä tietoja käyttöönotosta ja käsittelystä. Lue koko

käyttöohje. Tämän ohjeen noudattamatta jättäminen voi

johtaa vakaviin loukkaantumisiin tai laitevaurioihin.

VAROITUS

Näitä varoituksia tulee noudattaa, jotta vältetään

käyttäjän mahdollinen loukkaantuminen.

HUOMIO - Näitä ohjeita on noudatettava,

jotta vältetään laitteen mahdolliset vauriot.

OHJE - Nämä ohjeet antavat hyödyllistä lisätietoa

asennuksesta tai käytöstä.

Tieto suojausluokasta epäpuhtauksia ja vettä vastaan

Tähän tuotteeseen sovelletaan eurooppalaista direktiiviä

2012/19/EU sähkö- ja elektroniikkalaiteromusta, ja tuote

on merkitty vastaavasti.

Suojausluokka II

Tuotenumero Päällä/pois

Laiteluokitus: Lääkinnällinen laite

Tyyppi BF

Maahantuoja Myyjä

ERÄ-numero

Laitteen sarjanumero

Lämpötila-alue

Ilmankosteusalue

Valmistaja

Valmistuspäivä

Valtuutettu EU-edustaja

IP21IP21

EC REP

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

I/ O

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

Ympäröivän paineen

rajoitus

Merkkien selitys

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

~Vaihtovirta

Yksittäinen potilas,

moninkertainen

käyttö (vain

tarvikkeelle)

Ilmoita jokaisesta vakavasta tapauksesta, joka on ilmennyt tämän tuotteen yhteydessä,

paikalliselle vastaavalle viranomaiselle ja valmistajalle tai eurooppalaiselle edustajalle

(EC REP).

Valvontayhteyspiste: https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts/

VAROITUS

Varmista, että pakkausmuovit eivät joudu lasten käsiin.

Ne aiheuttavat tukehtumisvaaran!

Nimi

Virransyöttö

Sumutusmäärä (keskiarvo)

Hiukkaskoko

enint. Paine

Melutaso

Sumuttimen täyttöaste

Käyttöaika

Käyttöikä

Käyttöolosuhteet

Varastointi- ja kuljetusehdot

Paino

Mitat

Verkkojohdon pituus

IP-luokka

Viittaus standardeihin

Tuotenumero

EAN-numero

medisana-inhalaattori IN 165, tyyppi: GCE845

Sisääntulovirta: 100–240 V~ 50–60 Hz; ulostulovirta: 5V DC, 2A

0,25 ml/min.

2,9 μm

1,1 bar

45 dBA

väh. 2 ml; enint. 6 ml

30 min. päällä / 30 min. pois päältä

400 tuntia

10–40 °C / 50–104 °F

10–95 % suhteellinen maksimaalinen ilmankosteus

700–1060 hPa ilmanpaine

-20 – +60 °C / -4 – +140 °F

10–95 % suhteellinen maksimaalinen ilmankosteus

700–1060 hPa ilmanpaine

240 g

10,8 x 7,2 x 4,4 cm

150 cm

IP 21

EN 60601-1; EN 60601-2; 93/42/EWG

54556

40 15588 54556 6

Tekniset tiedot

Tätä laitetta ei saa hävittää kotitalousjätteen mukana.

Jokainen käyttäjä on velvollinen toimittamaan kaikki sähkö- tai elektroniset laitteet, sisäl-

sivätpä ne haitallisia aineita tai ei, kotipaikkansa keruupisteeseen tai myymälään, jotta ne

voidaan hävittää ympäristöystävällisesti. Ota hävittämiseen liittyen yhteyttä kotikuntasi vi-

ranomaisiin tai jälleenmyyjään.

Tämä laite vastaa lääketieteelliseen käyttöön tarkoitettujen laitteiden asetusta 93/42/EWG.

Laitteen luokitus II kertoo suojasta sähköiskuja vastaan. Sumutin, suukappale ja maskit ovat tyypin

BF käytettyjä osia.

Käyttöohjeen ajantasainen versio on saatavilla sivustolla www.medisana.com

Pidätämme oikeuden teknisiin ja muotoon liittyviin muutoksiin jatkuvan tuoteke-

hityksen puitteissa.

Takuu- ja korjausehdot

Ota takuutapauksissa yhteyttä erikoisliikkeeseen tai suoraan huoltopisteeseen. Jos laite on lähetet-

tävä huoltoon, ilmoita vika ja liitä mukaan ostokuitin kopio.

Tällöin sovelletaan seuraavia takuuehtoja:

1. medisana-tuotteille myönnetään kolmen vuoden takuu ostopäivästä lähtien.

Ostopäivä on todistettava takuutapauksessa ostokuitilla tai laskulla.

2. Materiaali- tai valmistusvioista aiheutuvat puutteet korjataan takuuajan sisällä maksutta.

3. Takuusuoritus ei pidennä takuuaikaa, ei laitteen eikä vaihdettujen osien osalta.

4. Takuu ei kata:

a. Mitään vaurioita, jotka ovat syntyneet asiattoman käytön, kuten esim. käyttöohjeen

huomioimatta jättämisen, seurauksena.

b. Vaurioita, jotka ovat syntyneet ostajan tai kolmannen osapuolen tekemän kunnostuksen

tai kajoamisen seurauksena.

c. Kuljetusvaurioita, jotka ovat syntyneet matkalla valmistajalta kuluttajalle tai lähetettäessä

huoltopisteeseen.

d. Lisävarusteita, jotka kuluvat normaalisti.

5. Vastuu suorista ja välillisistä vahingoista, jotka syntyvät laitteen vuoksi, suljetaan pois myös

silloin, kun laitteen vaurio todetaan takuuseen sisältyväksi.

9 0

21 3

4 5

Användning

För strömförsörjningen för er inhalator har ni två möjligheter:

Ladda enheten enligt beskrivningen i ’Förbered enheten’ (till exempel för användning på väg) eller

använd kablar och adapter som direkt strömförsörjning.

För att starta behandlingen, tryck kort på Av / På-knappen 1.

Vid inandning, sitt upprätt och avslappnad vid ett bord (inte i en fåtölj) för att inte trycka ihop luft-

vägarna och sålunda försämra behandlingens effektivitet. Lägg er inte under inhalationen. Stoppa

inhalationen om ni känner er dålig.

När ni är klar med den av läkaren rekommenderade inandningstiden, tryck på Av / På-knappen 1för

att stänga av enheten och koppla ur enheten om det behövs.

Töm den återstående inhalationslösningen från nebulisatorn och rengör enheten enligt beskrivningen

i kapitlet ”Rengöring och desinfektion”.

• Denna enhet har utformats för att fungera i läget 30 minuter. På / 30 min. Av utvecklat. Vänligen

stäng enheten efter 30 minuter och vänta ytterligare 30 minuter innan ni fortsätter behandlingen.

• Enheten fordrar ingen kalibrering. Det är inte tillåtet att göra ändringar på enheten.

Leveransomfattning

• 1 medisana Inhalator IN 165 (1På/Av-knapp, 2Laddningsnivåindikering, 3Micro-USB-port

(laddningsuttag), 4 Luftltrets position, 5Anslutning för luftslangen)

• 1 Bruksanvisning

• Tillbehör: 6Näsmunstycke, 72 Luftslangar, 8Nebulisator, 9Munstycke, 0Ansiktsmask

vuxen, qAnsiktsmask barn & ansiktsmask bebis utan bild (med adapter qa), wMicro-USB-

kabel (laddningskabel), eUSB-laddningsadapter, r 5 x luftlter (utbyte vid position 4),

Förvaringsväska (utan bild)

Rengöring och desinfektion

• Rengör noggrant alla tillbehör efter varje behandling för att ta bort läkemedelsrester och even-

tuella föroreningar.

• Rengör kompressorn med en mjuk, torr trasa och ett icke-slipande rengöringsmedel.

• Se till att inga vätskor tränger igenom enheten och att laddningskabeln är bortkopplad.

Rengöring och desinfektion av tillbehören

Följ instruktionerna för rengöring och desinfektion av tillbehören exakt eftersom de är viktiga för en-

hetens prestanda och dess terapeutiska framgång.

Före och efter varje användning

1. Vrid nebulisatorns ovandel 8 moturs för att öppna nebulisatorn och ta bort nfördelningshuvudet.

2. Tvätta alla delar på nebulisatorn, munstycket 9och nässtycket 6Placera den sedan i kokande

vatten i 5 minuter.

3. Tvätta maskerna och luftslangen med varmt vatten.

4. Sätt ihop nebulisatordelarna igen och anslut nebulisatorn till luftslangen.

5. Slå på enheten och låt den vara på i 10-15 minuter.

Använd endast kalla steriliseringslösningar enligt tillverkarens anvisningar.

Koka inte eller autoklavera masker och luftslang.

Underhåll och vård

Utbyte av nebulisator

Byt ut nebulisatorn efter en längre tids användning 8om den visar deformation eller sprickor eller

om nebulisatorhuvudet är igensatt med torkad medicin, damm osv. Vi rekommenderar att nebulisa-

torn byts ut efter 6 till 12 månaders användning. Använd endast originalnebulisatorer!

Utbyte av luftlter

Vid normala användningsvillkor skall luftltret 4/refter ungefär 500 driftstimmar eller ett år bytas

ut. Vi rekommenderar att du kontrollerar luftltret regelbundet (10-12 användningar) och byter ut det

om det är grått eller brunt i färgen eller om det känns fuktigt. Ta bort luftltret (position 4och ersätt

det med ett nytt. Försök inte att rengöra ltret för återanvändning. Luftltret får inte repareras

eller underhållas, medan det är i användning hos en patient.

Använd endast originallter! Använd inte enheten utan lter!

Fel och motåtgärder

Enheten går inte att koppla på

• Se till att laddningskabeln är ordentligt ansluten / ladda batteriet.

• Se till att apparaten har använts inom den driftstid som anges i denna bruksanvisning (30 min. På

/ 30 min. Av).

Enheten fylls bara svagt med dimma eller inte alls

• Se till att luftslangen

är ordentligt fäst i båda ändarna.

• Se till att luftslangen

inte är sammantryckt, böjd, smutsig eller blockerad. Byt vid behov ut den

mot en ny.

• Säkerställ att nebulisatorn

är komplett sammansatt och att nebulisatorhuvudet är korrekt plac-

erat och inte tilltäppt.

• Säkerställ att nödvändig inhalationslösning är i rätt mängd 6 ml) ifylld.

0123

Globalcare Medical Technology Co., Ltd.

7th Building, 39 Middle Industrial Main Road, European Industrial Zone, Xiaolan Town, 528415

Zhongshan City, Guangdong Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Phone : +86 760 22589901 http://www.globalcare.com.hk/contact/

EC REP

Donawa Lifescience consulting Srl,

Piazza Albania, 10, 00153 Rome, Italy

https://www.donawa.com/wli/main/contatti.index

Aerosol-egenskaper enligt EN 13544-1 ANHANG CC

Utsläpp aerosol: 0,51 ml

Aerosol dataöverföringshastighet : 0,16 ml / min.

Partikelstorlek (MMÅD): 2,9 μm

SE Bruksanvisning Inhalator IN 165

Enhet och komponenter

Läs bruksanvisningen noggrant, i synnerhet säkerhets-

informationen, innan du använder apparaten och spara

bruksanvisningen för framtida bruk. Om apparaten överlämnas

till tredje man måste denna bruksanvisning ges med.

SE VIKTIGA ANVISNINGAR! SPARA DESSA!

FI/SE

Säkerhetsinformation

• Denna apparat får endast användas för det syfte som beskrivs i denna bruksanvisning.

Tillverkaren ansvarar inte för skador till följd av felaktig hantering.

• Använd inte enheten i närheten av brandfarliga anestesiblandningar som innehåller

syre eller dikväveoxid (lustgas).

• Denna enhet är inte lämpad för anestesi och ventilation av lungorna.

• Denna enhet får endast användas med originaltillbehören som nämns i denna

bruksanvisning.

• Använd inte apparaten om du upptäcker skador eller märker något ovanligt.

• Öppna aldrig enheten.

• Denna enhet består av känsliga komponenter och måste behandlas varsamt. Beakta

förvarings- och användningsvillkoren i kapitlet “Tekniska data”.

• Skydda enheten mot: - vatten och fukt, - extrema temperaturer,

- slag och fall, - smuts och damm, - starkt solljus, - värme och köld

• Följ säkerhetsföreskrifterna för elektriska apparater, särskilt följande: - Rör aldrig

enheten med våta eller fuktiga händer. - Placera enheten på en horisontell och stabil

yta under användning. - Dra inte i laddningskabeln eller på enheten för att ta ut

kontakten från uttaget. - Nätkabelns stickkontakt används för att koppla bort enheten

från elnätet, därför måste den alltid förbli tillgänglig under användning.

• Försäkra dig om att de elektriska uppgifterna på etiketten under enheten

överensstämmer med elnätet innan du laddar apparaten.

• Om kontakten inte passar in i uttaget, kontakta en kvalicerad person för att byta

ut kontakten. Adaptrar och förlängningssladdar bör i regel inte användas. Om en

användning inte kan undvikas måste den överensstämma med säkerhetsföreskrifterna.

De tillåtna gränsvärdena på adaptrar och förlängningskablar måste dock alltid

respekteras.

• Lämna inte enheten inkopplad när den inte används; dra ut kontakten ur uttaget när

enheten inte används.

• Installationen måste utföras enligt tillverkarens anvisningar. En felaktig installation

kan orsaka skador på personer, djur och föremål för vilka tillverkaren inte kan hållas

ansvarig.

• Byt inte ut laddningskabeln på denna enhet. Kontakta en kundtjänst som är godkänd

av tillverkaren om en kabel är defekt.

• Laddningskabeln bör alltid lossas helt för att undvika farlig överhettning.

• Innan rengörings- och underhållsarbeten måste enheten stängas av och kabeln dras ut

från uttaget.

• Använd endast de mediciner som ordinerats av din läkare och följ läkarens anvisningar

om dosering, behandlingslängd och behandlingsfrekvens.

• Använd endast de delar som din läkare, utifrån en bedömning av ditt sjukdomstillstånd,

angett.

• Använd endast näsmunstycket om läkaren uttryckligen fordrar det. Se till att rören

ALDRIG sticks in i näsan utan endast hålls så nära näsan som möjligt.

• Kontrollera läkemedlets bipacksedel angående kontraindikationer för användning med

vanliga inhalationsterapisystem.

• Se till att enheten positioneras så att på-/av-knappen är lätt tillgänglig.

• Av hygieniska skäl bör du inte använda samma tillbehör till er än en person.

• Luta inte nebulisatorn mer än 60°.

• Använd inte enheten i närheten av starka elektromagnetiska fält som t. ex.

mobiltelefoner eller radioapparater. Håll minst ett avstånd på 0,3 m till sådana enheter

när du använder den här enheten.

• Se till att barn inte använder apparaten utan tillsyn. Vissa delar är så små att de kan

sväljas. Enhetens slangar och ledningar måste dras på så sätt att ingen kan snubbla

över dem, att de inte viks och att risk för strypning är utesluten.

• Användning av denna enhet kan inte ersätta ett läkarbesök.

Avsedd användning

medisana Inhalator IN 165 (kompressornebulisator) är ett aerosolterapisystem för

hemmabruk.

Förberedelse av enheten

Före den första användningen rekommenderar vi att alla komponenter rengörs enligt

beskrivningen i kapitel ”Rengöring och desinfektion”

Dessemellan kan ni redan ladda enheten med den medföljande USB-kabeln woch

USB-laddningsadaptern e. Anslut den större av de två kontakterna på kabeln till

USB-laddningsadaptern och anslut den andra änden av kabeln till inhalatorns laddningsut-

tag 3. Laddningsnivån visas med de 4 lysdioderna 2.

Denna bruksanvisning hör till den här produkten.

Den innehåller viktig information om idrifttagning

och hantering. Läs hela bruksanvisningen. Om

bruksanvisningen inte följs kan det leda till allvarliga

personskador eller skador på produkten.

VARNING

Dessa varningar måste följas för att förhindra att

användaren skadas.

OBSERVERA - Dessa anvisningar måste följas

för att förhindra skador på produkten.

TIPS - Här följer ytterligare nyttiga upplysningar om

enhetens installation och drift.

Information om skyddsklass mot främmande föremål och

vatten

Denna produkt omfattas av det europeiska direktivet

2012/19/EU för avfall som utgörs av eller innehåller

elektrisk och elektronisk utrustning och är märkt i

enlighet därmed.

Skyddsklass II

Artikelnummer På / Av

Enhetsklassicering: Medicinsk produkt

Typ BF

Importör Försäljning

LOT-nummer

Produktens serienummer

Temperaturområde

Luftfuktighetsområde

Tillverkare

Tillverkningsdatum

Auktoriserad EU-representant

IP21IP21

EC REP

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

I/ O

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

Omgivningstryck-

begränsning

Symbolförklaring

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

~Växelström

Enskild patient,

erfaldig

användning (endast

för tillbehör)

Anmäl alla allvarliga incidenter som har med produkten att gör till lokal behörig

myndighet och tillverkaren eller den auktoriserade europeiska representanten (EC REP).

Vigilanz-kontaktpunkt: https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts/

Öppna nebulisatorn 8genom att vrida locket moturs.

Se till att nfördelningshuvudet sitter ordentligt på det cylindriska huvudet på

nebulatorn.

Fyll nebulisatorn med den inhalatorlösning som ordinerats av er läkare. Se till att

maxnivån (6 ml) inte överskrids.

Stäng nebulatorn 8genom att dra åt locket moturs.

Anslut luftslangen 7till nebulisatorn 8och anslut den andra änden av slangen

till inhalatorn (position 5).

Sätt i munstycket eller nässtycket eller masken direkt på nebulisatorn.

(Sätt på barn- och babymasken qmed hjälp av adaptern qa).

VARNING

Se till att hålla plastförpackningen utom räckhåll för barn.

Det nns risk för kvävning!

Namn

Strömförsörjning

Nebuleringsmängd (i genomsnitt)

Partikelstorlek

max. Tryck

Bullernivå

Nebulisator kapacitet

Drifttid

Livslängd

Driftförhållanden

Lagrings- och transportförhållanden

Vikt

Mått

Strömkabelns längd

IP-klass

Standarder som referens

Artikelnummer

EAN-nummer

medisana inhalator IN 165, typ: GCE845

Ingång: 100-240 V~ 50-60 Hz; Utgång: 5V DC, 2A

0,25 ml/min.

2,9 μm

1,1 bar

45 dBA

minst 2 ml; max. 6 ml

30 min. på / 30 min. av

400 timmar.

10 - 40 °C / 50 - 104 °F

10 - 95 % maximal relativ luftfuktighet

700 - 1060 hPa lufttryck

-20 - +60 °C / -4 - +140 °F

10 - 95 % maximal relativ luftfuktighet

700 - 1060 hPa lufttryck

240 g

10,8 x 7,2 x 4,4 cm

150 cm

IP 21

EN 60601-1; EN 60601-2; 93/42/EWG

54556

40 15588 54556 6

Tekniska data

Denna apparat får inte kastas i hushållssoporna.

Varje användare är skyldig att lämna in alla elektriska eller elektroniska apparater, vare sig

de innehåller skadliga ämnen eller ej, till en kommunal återvinningsstation eller en åter-

försäljare så att de kan avfallshanteras på ett miljöriktigt sätt. Vänd dig till din kommun eller

till återförsäljaren angående avfallshanteringen.

Denna apparat uppfyller kraven i direktivet om medicinsk utrustning 93/42/EEG.

Apparat i klass II avseende skydd mot elektriska stötar. Nebulisator, munstycke och masker är tilläm-

pade delar av typ BF.

Den aktuella versionen av denna bruksanvisning hittar du på www.medisana.com.

För att ständigt förbättra produkten förbehåller vi oss rätten

att göra tekniska och optiska ändringar.

Garanti- och reparationsvillkor

Vänd dig till en återförsäljare eller direkt till servicestället om du behöver utnyttja garantin. Om ap-

paraten måste skickas in, ange defekten och bifoga en kopia av inköpskvittot.

Därmed gäller följande garantivillkor:

1. Garantin för medisana-produkter är giltig i 3 år från inköpsdatum.

Om man vill utnyttja garantin ska försäljningsdatumet framgå från kvitto eller faktura.

2. Brister på grund av material- eller tillverkningsfel åtgärdas kostnadsfritt under garantitiden.

3. Utnyttjad garanti betyder inte att garantitiden för apparaten eller för komponenter som byts

ut förlängs.

4. Undantagna från garantin är:

a. Alla skador som uppkommer på grund av felaktig behandling, tex. på grund av att

bruksanvisningen inte följs.

b. Skador som uppkommer på grund av reparationer eller ändringar som utförts av köparen

eller obehörig tredje man.

c. Transportskador som uppstått på vägen från tillverkaren till konsumenten eller när produkten

skickats till servicestället.

d. Tillbehörsdelar som utsatts för normalt slitage.

5. Ansvar för direkta eller indirekta följdskador som orsakats av apparaten utesluts även om

skadan på apparaten godkänns som ett garantifall.

9 0

21 3

4 5

Bruk

Det nnes to muligheter når det gjelder strømforsyning til din inhalator:

Lad enheten som beskrevet i ’Klargjøre enheten’ (for eksempel til bruk underveis) eller bruk kablene

og adapterne som en direkte strømforsyning.

For å starte behandlingen, trykk kort på av/på-knappen 1.

Når du inhalerer, må du sitte stående og avslappet ved et bord (ikke i en lenestol), for at luftveiene

ikke skal trykkes sammen og dermed ikke påvirke behandlingens effektivitet. Ikke legg deg ned mens

du inhalerer. Stans inhaleringen hvis du føler deg uvel. Etter at inhalasjonstiden legen har anbefalt

er omme, setter du av/på-bryteren 1 på «O» for å slå av apparatet, og trekker støpselet ut av stikk-

ontakten.

Tøm resten av inhalasjonsvæsken ut av forstøveren, og rengjør apparatet som beskrevet i kapitlet

«Rengjøring og desinsering».

• Dette apparatet er utviklet for bruk i modusen 30 minutter på / 30 minutter av. Vennligst koble ut

apparatet etter 30 minutter og vent i ytterligere 30 minutter før du fortsetter behandlingen.

• Apparatet krever ingen kalibrering. Endringer på apparatet er ikke tillatt.

Leveransens innhold

• 1 medisana Inhalator IN 165 (1på-/av-knapp, 2ladeindikator, 3mikro-USB-tilkobling

(ladekontakt), 4 luftltrets plassering, 5tilkobling for luftslange)

• 1 bruksanvisning

• Tilbehør: 6nesestykke, 72 luftslanger, 8 forstøver, 9munnstykke, 0ansiktsmaske for voksen,

qansiktsmaske for barn & ansiktsmaske for baby ikke avbildet (med adapter qa), wmikro-USB-

kabel (ladekabel), eUSB-ladeadapter, r 5 x luftlter (byttes ut i posisjon 4), oppbevaringsveske

(ikke avbildet)

Rengjøring og desinsering

• Rengjør alle tilbehørsdelene godt etter hver behandling for å fjerne medikamentrester og even-

tuell forurensning.

• Bruk en tørr, myk klut og et ikke-skurende rengjøringsmiddel til rengjøring av kompressoren.

• Forsikre deg om at ingen væsker trenger inn i enheten og at ladekabelen er koblet fra.

Rengjøring og desinsering av tilbehørsdeler

Følg anvisningene for rengjøring og desinsering av tilbehørsdelene nøyaktig. Disse anvisningene er

viktige for at apparatet skal fungere, og terapien skal virke best mulig.

Før og etter bruk

1. Drei den øvre delen av forstøverapparatet 8 mot klokken for å åpne forstøverapparatet og ta av

forstøverhodet.

2. Vask alle deler av forstøverapparatet, munnstykket 9og nesestykket 6. Legg dem deretter i

kokende vann i 5 minutter.

3. Vask maskene og luftslangen med varmt vann.

4. Sett forstøverdelene sammen igjen, og koble forstøverapparatet til luftslangen.

5. Slå på apparatet og la det gå i 10–15 minutter.

Bruk bare væsker for kaldsterilisering, og følg produsentens anvisninger.

Maskene og luftslangen skal ikke kokes eller autoklaveres.

Vedlikehold og stell

Utskifting av forstøverapparatet

Bytt ut forstøveren 8 hvis den ikke har vært i bruk over lengre tid, hvis den er deformert eller har

sprekker, eller hvis forstøverhodet er tilstoppet av inntørket medikament, støv eller lignende. Vi

anbefaler at forstøverapparatet byttes ut etter 6 til 12 måneder avhengig av bruk. Bruk bare den

originale forstøveren!

Utskifting av luftlteret

Under vanlige bruksforhold skal luftlteret 4/rbyttes ut etter ca. 500 driftstimer eller ett år. Vi anbe-

faler at luftlteret kontrolleres regelmessig (10–12 gangers bruk) og skiftes ut hvis det har grå eller

brun misfarging eller føles fuktig. Fjern luftlteret (posisjon 4) og bytt det ut med et nytt luftlter.

Ikke prøv å rengjøre lteret for å kunne bruke det ere ganger. Luftlteret må ikke repareres

eller vedlikeholdes mens det er i bruk hos en pasient.

Bare bruk originale ltre. Ikke bruk apparatet uten lter!

Funksjonsfeil og mottiltak

Apparatet kan ikke slås på

• Forsikre deg om at ladekabelen er riktig tilkoblet/lad batteriet.

• Pass på at apparatet brukes innenfor driftstiden som er angitt i denne veiledningen (30 minutter på

/ 30 min av).

Apparatet forstøver bare litt eller ikke i det hele tatt

• Kontroller om begge ender av luftslangen

er festet riktig.

• Kontroller at luftslangen

ikke er trykket sammen, bøyd, skitten eller blokkert. Bytt den ut med en

ny luftslange hvis nødvendig.

• Kontroller om alle delene av forstøverapparatet

er satt sammen, og om forstøverhodet er plas-

sert riktig og ikke tilstoppet.

• Kontroller om inhalasjonsvæsken som trengs er fylt på i riktig mengde (maks. 6 ml).

0123

Globalcare Medical Technology Co., Ltd.

7th Building, 39 Middle Industrial Main Road, European Industrial Zone, Xiaolan Town, 528415

Zhongshan City, Guangdong Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Phone : +86 760 22589901 http://www.globalcare.com.hk/contact/

EC REP

Donawa Lifescience consulting Srl,

Piazza Albania, 10, 00153 Rome, Italy

https://www.donawa.com/wli/main/contatti.index

Åpne forstøverapparatet 8idet du vrir dekslet i retning mot klokken.

Forsikre deg om at forstøverhodet sitter som det skal på forstøverapparatets sy-

linderformede hode.

Fyll forstøverapparatet med inhalasjonsvæsken legen har forordnet. Pass på ikke

å overskride det maksimale påfyllingsnivået (6 ml).

Åpne forstøverapparatet 8idet du vrir dekslet i retning mot klokken.

Stikk luftslangen 7 på forstøverapparatet 8og koble den andre enden av slan-

gen til inhalatoren (posisjon 5).

Sett munnstykket eller nesestykket eller masken direkte på forstøverapparatet.

(Ta på barnas og babymasken qved hjelp av Apapter qa).

Aerosol-egenskaper iht. EN 13544-1 VEDLEGG CC

Aerosol-utslipp: 0,51 ml

Aerosolutslippsgrad: 0,16 ml/min.

Partikkelstørrelse (MMAD): 2,9 μm

54556 IN165 24lgs 03/2022 Ver. 1.2

NO Bruksanvisning Inhalator IN 165

Apparat og betjeningselementer

Les nøye gjennom bruksanvisningen, spesielt sikkerhets-

anvisningene, før du bruker apparatet, og oppbevar bruks-

anvisningen for bruk ved senere anledninger. Dersom du gir

dette apparatet til en annen person, skal bruksanvisningen følge

med.

NO VIKTIGE MERKNADER! TAS GODT VARE PÅ!

NO/DK

Sikkerhetsanvisninger

• Dette apparatet må bare brukes til det formålet som er beskrevet i denne veiledningen.

Produsenten er ikke ansvarlig for skader som skyldes feil håndtering.

• Ikke bruk apparatet i nærheten av antennelige anestetiske blandinger med oksygen

eller dinitrogenoksid (lystgass).

• Dette apparatet er ikke egnet til anestesi eller ventilasjon av lungene.

• Dette apparatet skal kun benyttes med det originale tilbehøret som er oppført i denne

bruksanvisningen.

• Ikke bruk apparatet hvis du oppdager en skade eller du blir oppmerksom på noe

uvanlig.

• Åpne aldri apparatet.

• Dette apparatet består av ømtålige deler og må behandles forsiktig. Se oppbevarings-

og driftsvilkårene i kapittelet «Tekniske data».

• Beskytt apparatet mot: – vann og fuktighet, – ekstreme temperaturer,

– støt og fall, – smuss og støv, – sterk solstråling, – hete og kulde

• Overhold sikkerhetsforskriftene som gjelder for elektriske apparater. Vær ekstra

oppmerksom på følgende: – Ta aldri på apparatet med våte eller fuktige hender. – Sett

apparatet på et vannrett og stabilt underlag under bruk. – Ikke dra i strømledningen

eller apparatet for å ta støpselet ut av stikkontakten. – Støpselet på strømledningen

brukes til å koble apparatet fra strømnettet, derfor må det alltid være tilgjengelig under

bruk av apparatet.

• Før du kobler til apparatet, må du forsikre deg om at de elektriske dataene på

apparatets typeskilt er i samsvar med strømnettets data.

• Ta kontakt med fagfolk for å få byttet ut støpselet på apparatet hvis det ikke passer

til stikkontakten. Generelt fraråder vi bruk av adaptere og skjøteledninger. Hvis det

ikke er mulig å unngå bruk av adaptere og skjøteledninger, må de være i henhold til

sikkerhetsforskriftene. I disse tilfellene må alltid de tillatte grenseverdiene overholdes.

Verdiene er angitt på adapterne og skjøteledningene.

• La ikke apparatet være tilkoblet når det ikke er i bruk – trekk støpslet ut av

stikkontakten når apparatet ikke skal brukes.

• Installasjonen må utføres i henhold til produsentens anvisninger. Feil installasjon kan

føre til skader på personer, dyr og gjenstander. Produsenten kan ikke holdes ansvarlig

for disse skadene.

• Ikke bytt ut strømledningen på dette apparatet. Dersom ledningen er ødelagt, skal du

kontakte et av produsentens autoriserte servicesentre.

• Strømledningen skal alltid surres helt ut slik at farlig overoppheting unngås.

• Apparatet må alltid slås av, og støpselet må trekkes ut av stikkontakten før rengjøring

og vedlikehold.

• Bruk bare medikamentene som legen har forordnet, og følg legens anvisninger når det

gjelder dosering, varighet og terapiens hyppighet.

• Bruk bare deler som legen har angitt med utgangspunkt i din sykdomssituasjon.

• Bruk bare nesestykket hvis legen uttrykkelig har foreskrevet det. Pass på at rørene

ALDRI stikkes inn i nesen, men bare holdes så nært nesen som mulig.

• Kontroller pakningsvedlegget til medikamentet for å se om det er kontraindikasjoner for

bruk med de vanlige systemene for inhalasjonsterapi.

• Ved plassering av apparatet skal du passe på at på-/av-knappen er lett tilgjengelig.

• Av hygieniske årsaker skal det samme tilbehøret bare brukes til én person.

• Ikke la forstøveren helle mer enn 60°.

• Ikke bruk apparatet i nærheten av sterke elektromagnetiske felter som f.eks.

mobiltelefoner eller radioinstallasjoner. Hold en avstand på minst 0,3 m til slike

apparater når du bruker dette apparatet.

• Sørg for at barn ikke bruker apparatet uten tilsyn. Noen av delene er så små at de

kan svelges. Apparatets slanger og ledninger må plasseres på en slik måte at det ikke

utgjør en snublefare, ikke klemmes og slik at kvelning ikke er mulig.

• Bruk av dette apparatet kan ikke erstatte et legebesøk.

Tiltenkt bruk

medisana Inhalator IN 165 (kompressorforstøver) er et aerosolterapisystem egnet for bruk

i hjemmet.

Forberede apparatet

Vi anbefaler at alle komponentene rengjøres før førstegangs bruk. Følg fremgangsmåten i

kapitlet «Rengjøring og desinsering».

I mellomtiden kan du allerede bruke enheten sammen med den medfølgende USB-kabe-

len

og USB-ladeadapter

. For å gjøre dette, kobler du den største av de to pluggene

på kabelen til USB-ladeadapteren, og kobler den andre enden av kabelen til ladeport

på inhalatoren. Ladenivået indikeres av de re lysdiodene

Denne bruksanvisningen tilhører dette apparatet.

Den inneholder viktig informasjon for igangsetting

og håndtering. Les hele bruksanvisningen. Hvis

disse anvisningene ikke følges, kan alvorlige

personskader eller skader på apparatet oppstå.

ADVARSEL

Disse advarslene må overholdes for å unngå

skader på brukeren.

FORSIKTIG - Disse merknadene må følges

for å forhindre mulige skader på apparatet.

MERKNAD - Disse henvisningene gir deg nyttig

tilleggsinformasjon om installasjon eller bruk.

Angivelse av beskyttelse mot fremmedlegemer og

vann

Dette produktet oppfyller kravene i det europeiske

direktivet 2012/19/EU om elektrisk og elektronisk

avfall og er merket i samsvar med dette.

Beskyttelsesklasse II

Varenummer På / av

Klassisering av apparat:

Type BF Medisinprodukt

Importør Distribusjon

LOT-Nummer

Apparatets serienummer

Temperaturområde

Luftfuktighetsområde

Produsent

Produksjonsdato

Autorisert EU-representant

IP21IP21

EC REP

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

I/ O

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

Omgivelsestrykk-

begrensning

Tegnforklaring

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

Vekselstrøm

Én pasient,

ergangsbruk (bare

for tilbehør)

Vennligst rapporter alle alvorlige hendelser som har oppstått i forbindelse med produktet

til ansvarlig myndighet og til produsenten eller EU-autorisert representant (EC REP).

Vigilance-kontaktsted: https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts/

ADVARSEL

Pass på at ikke barn får tak i forpakningsmaterialet. Det er fare for kvelning!

Navn

Strømforsyning

Forstøvingsmengde (gjennomsnittlig)

Partikkelstørrelse

Maks. trykk

Lydnivå

Påfyllingsmengde i forstøver

Driftstid

Levetid

Bruksforhold

Vilkår for oppbevaring og transport

Vekt

Mål

Strømledningens lengde

IP-klasse

Henvisning til standarder

Artikkelnummer

EAN-nummer

medisana Inhalator IN 165, Type: GCE845

Inngang: 100-240 V~ 50-60 Hz; Utgang: 5 V likestrøm, 2 A

0,25 ml/min.

2,9 μm

1,1 bar

45 dBA

min. 2 ml; maks. 6 ml

30 min. på / 30 min. av

400 timer

10 - 40 °C / 50 - 104 °F

10 - 95 % maksimal relativ luftfuktighet

700 - 1060 hPa lufttrykk

-20 - +60 °C / -4 - +140 °F

10 - 95 % maksimal relativ luftfuktighet

700 - 1060 hPa lufttrykk

240 g

10,8 x 7,2 x 4,4 cm

150 cm

IP 21

EN 60601-1; EN 60601-2; 93/42/EWG

54556

40 15588 54556 6

Tekniske data

Den til enhver tid aktuelle versjonen av denne bruksanvisningen nner du på www.medisana.com

Ved stadige produktforbedringer forbeholder

vi oss retten til å gjøre tekniske endringer og designendringer.

Dette apparatet skal ikke kastes i husholdningsavfallet.

Alle brukere er forpliktet til å levere alle elektriske eller elektroniske apparater, uansett om

de inneholder forurensende stoffer eller ikke, til et lokalt mottakssted for slikt avfall, for å

sikre en miljøvennlig avfallshåndtering. Ta kontakt med kommunen eller forhandler for mer

informasjon om avfallshåndtering.

Dette apparatet oppfyller kravene i direktivet om medisinsk utstyr 93/42/EØF.

Apparat i klasse II for beskyttelse mot elektrisk støt. Forstøveren, munnstykket og maskene er anv-

endte deler av typen BF.

Garanti- og reparasjonsvilkår

For garantihenvendelser kan du ta kontakt med forhandleren eller direkte med brukerservice. Der-

som du skulle få behov for å returnere apparatet, vennligst oppgi defekten og legg ved en kopi av

kjøpskvitteringen.

Følgende garantivilkår gjelder:

1. Alle medisana- produkter har en garanti på 3 år fra kjøpsdatoen.

For bruk av garantien skal kjøpsdatoen dokumenteres med kvittering eller regning.

2. Materialfeil og produksjonsfeil rettes gratis innenfor garantitiden.

3. Ved fellesgaranti trer forlengelse av garantitiden ikke inn,

verken for produktet eller for utskiftbare deler.

4. Følgende er utelukket fra garantien:

a. Alle skader som har oppstått som følge av ikke forskriftsmessig behandling, f.eks. ved

at bruksanvisningen ikke er fulgt.

b. Skader som oppstår som følge av istandsetting eller justering utført av kjøperen

eller av ikke godkjent tredjepart.

c. Transportskader som har oppstått på veg fra produsent til forbruker

eller ved innsending til brukerservice.

d. Reservedeler som har normal slitasje.

5. Ansvar for indirekte eller direkte følgeskader som har blitt

forårsaket av produktet, er utelukket selv om skaden på produktet regnes som et garantitilfellet.

9 0

21 3

4 5

Anvendelse

Din inhalator kan forsynes med strøm på to forskellige måder;

Oplad apparatet som beskrevet under ”klargøring af apparatet” (f.eks. i forbindelse med anvendelse

på farten), eller anvend kablet og adapteren som direkte strømforsyning.

Tryk kort på tænd/sluk-knappen 1for at påbegynde behandlingen.

Sid oprejst og afslappet ved et bord, mens du inhalerer (ikke i en lænestol), så luftvejene ikke trykkes

sammen og derved begrænser behandlingens virkning. Læg dig ikke ned under inhaleringen. Stands

inhaleringen, hvis du føler dig utilpas. Når lægens anbefalede inhaleringstid er gået, trykker du på

tænd/sluk-kontakten 1 for at slukke for apparatet, hvorefter stikket trækkes ud.

Tøm forstøveren for overskydende inhaleringsopløsning, og rens apparatet som beskrevet i kapitlet

”Rengøring og desinfektion”.

Dette apparat er udviklet til en driftsmodus der skifter mellem 30 min. tændt / 30 min. slukket. Sluk

apparatet efter 30 minutter, og vent yderligere 30 minutter før du fortsætter behandlingen.

• apparatet behøver ingen kalibrering. Det er ikke tilladt at ændre på apparatet.

Leveringsomfang

• 1 medisana Inhalator IN 165 (1Ein/Aus-Knopf, 2Ladestandanzeige, 3Micro-USB-

Anschluss (Ladebuchse), 4 Position des Luftlters, 5Anschluss für den Luftschlauch)

• 1 brugsanvisning

• Tilbehør: 6 næsestykke, 72 luftslange, 8 forstøver, 9mundstykke, 0, ansigtsmaske voksen,

q, ansigtsmaske barn & ansigtsmaske baby (ikke vist) (med adapter qa), wmicro-USB-kabel

(ladekabel), eUSB-ladeadapter, r 5 x luftlter (udskiftning i position 4), opbevaringstaske (ikke

vist)

Rengøring og desinfektion

• Rengør alle tilbehørsdele grundigt efter hver behandling for at fjerne medicinrester og andre

mulige urenheder.

• Anvend en blød, tør klud og et ikke-skurrende rengøringsmiddel til rengøring af kompressoren.

• Tjek, at der ikke trænger væsker ind i apparatet, og at ladekablet er trukket ud.

Rengøring og desinfektion af tilbehørsdele

Følg anvisningerne om rengøring og desinfektion af tilbehørsdele nøje, da disse er forudsætningen

for korrekt funktionalitet af appartet og optimal terapeutisk virkning.

Før og efter hver brug

1. Drej forstøverens topstykke 8 mod uret for at åbne forstøveren og tage forstøverhovedet ud.

2. Vask alle dele af forstøveren, mundstykket 9 næsestykket 6. Læg dem dernæst i blød i kogende

vand i 5 minutter.

3. Vask maskerne og luftslangen med varmt vand.

4. Saml forstøverdelene igen og tilslut forstøveren til luftslangen.

5. Tænd for apparatet og lad det køre i 10-15 minutter.

Anvend koldsteriliseringsopløsninger i henhold til producentens anvisninger.

Masker og luftslanger må ikke dampkoges eller rengøres i autoklave.

Vedligeholdelse og pleje

Udskiftning af forstøveren

Udskift forstøveren 8 når den ikke har været i brug i lang tid, hvis der er opstået deformationer eller

ridser, eller hvis forstøverhovedet er stoppet med indtørret lægemiddel, støv osv. Vi anbefaler at ud-

skifte forstøveren efter 6 til 12 måneder, afhængigt af brug. Anvend kun den originale forstøver!

Udskiftning af luftlteret

Ved anvendelse under normale forhold skal luftlteret 4/rudskiftes efter cirka 500 timers drift eller

efter et år. Vi anbefaler, at luftlteret kontrolleres regelmæssigt (10-12 anvendelser) og udskiftes,

hvis det er farvet gråt eller brunt, eller hvis det føles fugtigt. Fjern luftlteret (position 4) og udskift

det med et nyt. Forsøg ikke at rengøre luftlteret med henblik på genanvendelse. Luftlteret

må ikke repareres eller vedligeholdes, mens det anvendes til en patient.

Anvend kun originale ltre! Anvend ikke apparatet uden lter!

Fejlfunktioner og forholdsregler

Apparatet kan ikke tændes

• tjek, at ladekablet sidder korrekt i stikkontakten/oplad batteriet.

• tjek, at apparatet er blevet anvendt iht. driftstiden angivet i denne brugsanvisning (30 minutter

tændt / 30 minutter slukket).

Apparatet forstøver kun svagt eller slet ikke

• tjek, at luftslangen

er fastgjort korrekt i begge ender.

• tjek, at luftslangen

ikke er trykket sammen, bøjet, snavset eller blokeret. Udskift om nødvendigt

slangen.

• tjek, at forstøveren

er helt samlet, og at forstøverhovedet er placeret korrekt og ikke er tilstop-

pet.

• tjek, at den ønskede inhaleringsopløsning er påfyldt i den korrekte mængde (maks. 6 ml).

0123

Globalcare Medical Technology Co., Ltd.

7th Building, 39 Middle Industrial Main Road, European Industrial Zone, Xiaolan Town, 528415

Zhongshan City, Guangdong Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Phone : +86 760 22589901 http://www.globalcare.com.hk/contact/

EC REP

Donawa Lifescience consulting Srl,

Piazza Albania, 10, 00153 Rome, Italy

https://www.donawa.com/wli/main/contatti.index

Åbn forstøveren 8 ved at dreje dækslet mod urets retning.

Tjek, at forstøverhovedet sidder korrekt på forstøverens cylinderformede hoved.

Fyld forstøveren med inhaleringsopløsningen ordineret af din læge. Tjek, at det

maksimale fyldniveau (6 ml) ikke overskrides.

Luk forstøveren 8 ved at stramme og dreje dækslet med urets retning.

Klik luftslangen 7 fast på forstøveren 8, og forbind herefter den anden ende af

slangen med inhalatoren (position 5).

Stik mundstykket eller næsestykket eller masken direkte på forstøveren.

(Sæt børne- og babymasken q på ved hjælp af adapteren qa).

Aerosol-egenskaber iht. EN 13544-1 BILAG CC

Aerosoludstødning: 0,51 ml

Aerosoludstødningsrate: 0,16 ml/min.

Partikelstørrelse (MMAD): 2,9 μm

DK Brugsanvisning inhalator IN 165

Apparat og betjeningselementer

NO/DK

Læs brugsanvisningen grundigt igennem inden du tager

apparatet i brug, særligt sikkerhedshenvisningerne, og opbevar

brugsanvisningen til senere brug. Hvis du giver apparatet videre

til tredjepart, så giv ubetinget også brugsanvisningen videre.

DK VIGTIGE ANVISNINGER! SKAL OPBEVARES!

Sikkerhedsanvisninger

• Apparatet må kun anvendes til formålet beskrevet i denne vejledning. Producenten er

ikke ansvarlig for skader opstået som resultat af formålsstridig anvendelse.

• Brug ikke apparatet i nærheden af brandbare, anæstetiske eller analgetiske blandinger

indeholdende oxygen eller kvælstofoxid (lattergas).

• Dette apparat er ikke egnet til anæstesi og ventilering af lungerne.

• Dette apparat må kun anvendes sammen med det originale tilbehør som anført i denne

brugsanvisning.

• Brug ikke apparatet hvis du bemærker skader, eller hvis apparatet på anden vis

forekommer anderledes end normalt.

• Apparatet må aldrig åbnes.

• Apparatet består af følsomme komponenter og skal behandles med omhu. Følg

opbevarings- og driftsbetingelserne i kapitlet "Tekniske data".

• Beskyt apparatet mod: - vand og fugt, - ekstreme temperaturer, – stød og fald, - snavs

og støv, - stærkt sollys, - varme og kulde

• Overhold sikkerhedsforskrifterne for elektronisk udstyr, især følgende: - rør aldrig

ved apparatet med våde eller fugtige hænder. - Stil apparatet på en vandret og stabil

overade under brug. - Træk ikke i ladekablet eller apparatet for at trække stikket ud.

- Stikket på strømkablet har til formål at adskille apparatet fra elnettet, derfor skal det

være tilgængeligt under brug.

• Bekræft inden tænding af apparatet, at de elektriske data på etiketten på bunden af

apparatet stemmer overens med elnettets.

• Hvis apparatets netadapteren ikke passer i stikkontakten, bedes du henvende dig til

autoriseret personale med henblik på udskiftning af strømstikket. Generelt frarådes

brugen af adaptere og forlængerledninger. Kan du ikke undgå anvendelsen af disse,

skal de overholde sikkerhedsforskrifterne. I så fald skal de tilladte grænseværdier for

adapterne og forlængerledningerne altid overholdes.

• Lad ikke apparatet være tilsluttet, når det ikke er i brug; træk stikket ud af

stikkontakten, når apparatet ikke bliver brugt.

• Installeringen skal ske i overensstemmelse med fabrikantens angivelser. En

fejlbehæftet installering kan forårsage skader på personer, dyr og genstande, hvilket

fabrikanten ikke hæfter for.

• Udskift ikke dette apparats ladekabel. Ved defekt kabel skal du kontakte et autoriseret

serviceværksted som angivet af producenten.

• Ladekablet skal altid være helt udrullet for at undgå farlig overophedning.

• Inden rengørings- eller vedligeholdelsesopgaver skal apparatet slukkes, og

strømkablet skal trækkes ud af stikkontakten.

• Anvend kun de lægemidler, som din læge har ordineret, og overhold din læges

anvisninger med hensyn til dosering og terapiens varighed og hyppighed.

• Brug kun de dele, din læge har fastlagt i henhold til din helbredstilstand.

• Anvend kun næsestykket, hvis din læge udtrykkeligt har anbefalet det. Sørg for, at de

små rør ALDRIG bliver stukket ind i næsen, men kun bliver holdt så tæt foran næsen

som muligt.

• Kontrollér på lægemidlets indlægsseddel, om brugen sammen med udbredte systemer

til inhalationsterapi er kontraindiceret.

• Sørg for, at apparatet placeres så tænd/sluk-knappen er lettilgængelig.

• Af hygiejniske årsager må det samme tilbehør ikke anvendes til mere end én person.

• Forstøveren må ikke tiltes mere end 60 °.

• Anvend ikke apparatet i nærheden af stærke elektromagnetiske felter som f.eks.

mobiltelefoner eller radioanlæg. Oprethold en mindsteafstand på 0,3 m til apparater af

denne type, når du anvender dette apparat.

• Sørg for, at børn ikke anvender apparatet uden opsyn; nogle dele er så små, at de kan

sluges. Apparatets slanger og ledninger skal anbringes på en måde, så de ikke udgør

en snublefare, ikke bliver bøjet og ikke udgør nogen risiko for kvælning.

• Anvendelse af apparatet kan ikke gøre det ud for et lægebesøg.

Formålsbestemt brug

medisana inhalator IN 165 (kompressionsforstøver) er et aerosolterapisystem til brug i

hjemmet.

Klargøring af apparatet

Inden første brug anbefaler vi rengøring af at alle komponenter som beskrevet i kapitlet

”Rengøring og desinfektion”.

I mellemtiden kan du allerede oplade apparatet med det medfølgende USB-kabel wog

USB-ladeadapter e. Forbind i den forbindelse det største af kablets to stik med USB-la-

deadapteren, og stik den anden ende af kablet ind i ladebøsningen 3på inhalatoren.

Ladestanden vises med de 4 LED’er 2.

Denne brugsanvisning er en del af apparatet. Den

indeholder vigtige oplysninger om ibrugtagning og

anvendelse. Læs hele brugsanvisningen grundigt

igennem. Manglende overholdelse af brugsanvisningen

kan medføre svære personskader eller skader på

apparatet.

ADVARSEL

Disse advarsler skal overholdes for at forhindre

mulige skader på brugeren.

FORSIGTIG - Disse anvisninger skal overholdes for

at undgå mulige skader på apparatet.

BEMÆRK - Disse anvisninger indeholder praktiske

tillægsoplysninger om installation og drift.

Angivelse af modstandsdygtighed over for

fremmedlegemer og vand

Dette produkt er underlagt EU-direktivet 2012/19/EU om

mærkning og indsamling af elektronikaffald.

Beskyttelsesklasse II

Artikelnummer tændt / slukket

Enhedsklassicering: Medicinsk udstyr

Type BF

Importør Salg

LOT-nummer

Apparatets serienummer

Temperaturområde

Luftfugtighedsområde

Producent

Produktionsdato

Ansvarlig EU-repræsentant

IP21IP21

EC REP

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

I/ O

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

Omgivelsestryk-

begrænsning

Tegnforklaring

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

~Vekselstrøm

Enkeltstående

patient, kan bruges

ere gange (kun

tilbehør)

Enhver alvorlig hændelse, som opstår i forbindelse med brugen af dette produkt,

skal indberettes til de lokale myndigheder og producenten eller en EU-autoriseret

repræsentant (EC REP).

Vigilanz-Kontaktstelle: https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts/

ADVARSEL

Vær opmærksom på, at emballagelmen skal holdes uden for

børns rækkevidde. Risiko for kvælning!

Navn

Strømforsyning

Forstøvningsmængde (gennemsnitlig)

Partikelstørrelse

maks. tryk

Støjniveau

Forstøverkapacitet

Driftstid

Levetid

Driftsbetingelser

Opbevarings- og transportbetingelser

Vægt

Mål

Strømkablets længde

IP-klasse

Henvisning til standarder

Varenummer

EAN-nummer

medisana inhalator IN 165, type: GCE845

Indgang: 100-240 V~ 50-60 Hz; udgang: 5V DC, 2A

0,25 ml/min.

2,9 μm

1,1 bar

45 dBA

min. 2 ml; maks. 6 ml

30 min. tændt / 30 minutter slukket

400 timer

10 - 40 °C / 50 - 104 °F

10 - 95 % relativ maksimal luftfugtighed

700 - 1060 hPa lufttryk

-20 - +60 °C / -4 - +140 °F

10 - 95 % relativ maksimal luftfugtighed

700 - 1060 hPa lufttryk

240 g

10,8 x 7,2 x 4,4 cm

150 cm

IP 21

EN 60601-1; EN 60601-2; 93/42/EØS

54556

40 15588 54556 6

Tekniske data

Med henblik på løbende produktforbedringer forbeholder vi os retten

til at foretage tekniske og designmæssige ændringer.

Dette apparat må ikke bortskaffes sammen med husholdningsaffaldet.

Enhver forbruger er forpligtet til at aevere alle elektriske eller elektroniske apparater, uan-

set om de indeholder skadestoffer eller ej, til den kommunale genbrugsstation eller hos den

forhandler, hvor produkterne i sin tid blev købt, så de kan bortskaffes på en miljømæssigt

forsvarlig måde. Kontakt din kommune, dit lokale affaldsselskab eller forhandleren, hvis du

har yderligere spørgsmål til dette.

Dette apparat opfylder kravene i Retningslinjer for medicinsk udstyr 93/42/EWG.

Apparat i klasse II med hensyn til beskyttelse mod elektrisk stød. Forstøver, mundstykke og masker

er påførte dele af type BF.

Den seneste udgave af denne brugsanvisning nder du på www.medisana.com

Garanti- og reparationsbetingelser

Henvend dig til din faghandler eller vores kundeservice i tilfælde.

af reklamation. Hvis du er nødt til at indsende apparatet, så angiv defekten og vedlæg en kopi af

købskvitteringen. Følgende garantibetingelser er gældende:

1. På medisana produkterne er der 3 års garanti fra salgsdato.

I tilfælde af reklamation skal købsdatoen dokumenteres ved hjælp af købskvitteringen eller regnin-

gen.

2. Mangler som følge af materiale- eller produktionsfejl repareres eller udskiftes gratis inden for

garantiperioden.

3. En garantiydelse medfører ikke en forlængelse af garantiperioden,

hverken for apparatet eller for udskiftede dele.

4. Garantien omfatter ikke:

a. alle skader som følge af forkert behandling, f.eks. ved ikke at følge brugsanvisningen.

b. skader, som skyldes istandsættelse af apparatet eller andre indgreb foretaget af kunden

eller uautoriseret tredjepart.

c. Transportskader, der er opstået på vejen fra fabrikanten til forbrugeren,

eller ved afsendelse til kundeservice.

d. Reservedele, der er underlagt normal slitage.

5. Ansvar for indirekte eller umiddelbare følgeskader, som skyldes apparatet, er også udelukket, når

skaderne på apparatet anerkendes som et garantitilfælde.

9 0

21 3

4 5

Użytkowanie

Istnieją dwie możliwości zasilenia inhalatora:

Naładuj urządzenie zgodnie z opisem w rozdziale ‚Przygotowanie urządzenia‘ (np. w celu użycia go w

trakcie podróży) lub w trakcie użytkowania zasilaj je bezpośrednio przy pomocy przewodu i adaptera.

Aby rozpocząć zabieg, naciśnij krótko przycisk Wł./Wył. 1.

W trakcie inhalacji rozluźnij się i siedź prosto na krześle (nie na fotelu), aby drogi oddechowe nie

były ściśnięte, a tym samym aby zabieg był bardziej skuteczny. Pozycja leżąca podczas inhalacji jest

niewskazana. W razie uczucia dyskomfortu przerwij inhalację.

Po upływie czasu zaleconego przez lekarza wyłącz urządzenie naciskając przycisk Wł./Wył. 1i wy-

ciągnij wtyczkę z gniazdka.

Wylej resztę roztworu z nebulizatora i oczyść urządzenie zgodnie z zaleceniami zawartymi w rozdzia-

le „Czyszczenie i dezynfekcja“.

• Dla tego urządzenia przewidziano następujący tryb pracy: 30 min wł. / 30 min wył. Po 30 minutach

wyłącz urządzenie i odczekaj 30 minut, zanim rozpoczniesz kolejny zabieg.

• Urządzenie nie wymaga kalibracji. Modykacje nie są dozwolone.

Zawartość zestawu

• 1 medisana Inhalator IN 165 (1 Przycisk wł./wył., 2 Wskaźnik stanu naładowania, 3

Gniazdo micro-USB (gniazdo ładowania), 4 Pozycja ltra powietrza, 5 Złącze przewodu

doprowadzającego powietrze)

• 1 instrukcja obsługi

• Akcesoria: 6 Końcówka donosowa, 7 2 Wężyki doprowadzające powietrze, 8Nebulizator,

9Ustnik, 0 Maska na twarz dla dorosłych, qMaska na twarz dla dzieci / maska na twarz dla

niemowląt bez ilustr. (z adapterem qa), w Kabel micro-USB (kabel do ładowania), eAdapter

ładowania USB, r 5 x ltr powietrza (wymiana na pozycji 4), torba do przechowywania (bez

ilustr.)

Czyszczenie i dezynfekcja

• Po każdym zabiegu dokładnie wyczyść wszystkie akcesoria, aby usunąć resztki leku i ewentu-

alne zanieczyszczenia.

• Do czyszczenia sprężarki użyj miękkiej, suchej szmatki i łagodnego środka myjącego.

• Upewnij się, że do urządzenia nie wniknął płyn i że przewód ładujący jest wyciągnięty z gniazdka.

Czyszczenie i dezynfekcja akcesoriów

W trakcie czyszczenia i dezynfekcji akcesoriów postępuj dokładnie według zaleceń zawartych w in-

strukcji, ponieważ od tego zależy wydajność urządzenia i skuteczność terapii.

Przed i po użyciu

1. Przekręć górną część nebulizatora 8w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, aby

otworzyć nebulizator i zdjąć głowicę rozpylacza.

2. Opłucz pod bieżącą wodą wszystkie części nebulizatora, ustnik 9 i końcówkę donosową 6.

Włóż do wrzącej wody na 5 minut.

3. Przemyj maski i przewód doprowadzający powietrze gorącą wodą.

4. Połącz ponownie poszczególne części i podłącz nebulizator do przewodu doprowadzającego

powietrze.

5. Włącz urządzenie na 10-15 minut.

Stosuj tylko środki do sterylizacji na zimno zalecane przez producenta. Masek i przewodu

doprowadzającego powietrze nie należy gotować ani poddawać sterylizacji w autoklawie.

Konserwacja i pielęgnacja

Wymiana nebulizatora

Jeśli nebulizator 8 nie jest używany przez dłuższy czas, wymień go, jeśli zauważysz na obudowie

zniekształcenia bądź rysy lub jeśli głowica rozpylacza jest zatkana przez zaschnięte resztki leku,

kurz itp. Zalecamy wymianę nebulizatora pod 6-12 miesiącach użytkowania. Używaj tylko orygi-

nalnego nebulizatora!

Wymiana ltra powietrza

W normalnych warunkach użytkowania ltr powietrza 4/r należy wymienić po ok. 500 godzin-

ach pracy lub po upływie roku. Zalecamy regularną kontrolę ltra powietrza (co 10-12 zabiegów) i

wymianę, jeśli ltr ma szare lub brązowe przebarwienia lub jest w dotyku wilgotny. Wyjmij ltr powi-

etrza (pozycja 4) i wymień go na nowy. Nie próbuj czyścić ltra w celu jego ponownego użycia.

Filtra powietrza nie można naprawiać lub konserwować, jeśli jest używany przy inhalacji

pacjenta. Stosować tylko oryginalne ltry! Nie stosować urządzenia bez ltra!

Nieprawidłowe działanie i środki zaradcze

Urządzenia nie można włączyć

• Upewnij się, że przewód ładujący jest prawidłowo wetknięty/naładuj akumulator.

• Upewnij się, że urządzenie było używane w trybie zalecanym w tej instrukcji (30 min wł. / 30 min

wył.).

Brak rozpylania lub rozpylanie za słabe

• Upewnij się, że przewód doprowadzający powietrze

jest z obu stron zamocowany prawidłowo.

• Upewnij się, że przewód podprowadzający powietrze

nie jest zaciśnięty, zagięty, zabrudzony lub

zablokowany. W razie potrzeby wymień go na nowy.

• Upewnij się, że nebulizator

jest poprawnie złożony i że głowica rozpylacza jest zamocowana

prawidłowo i nie jest zatkana.

• Upewnij się, że została nalana prawidłowa ilość roztworu do inhalacji (maks. 6 ml).

54556 IN165 24lgs 03/2022 Ver. 1.2 0123

Globalcare Medical Technology Co., Ltd.

7th Building, 39 Middle Industrial Main Road, European Industrial Zone, Xiaolan Town, 528415

Zhongshan City, Guangdong Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Phone : +86 760 22589901 http://www.globalcare.com.hk/contact/

EC REP

Donawa Lifescience consulting Srl,

Piazza Albania, 10, 00153 Rome, Italy

https://www.donawa.com/wli/main/contatti.index

Otwórz nebulizator 8 przekręcając pokrywkę w kierunku przeciwnym do ruchu

wskazówek zegara.

Upewnij się, że głowica rozpylacza jest prawidłowo założona na cylindryczną gło-

wicę nebulizatora.

Napełnij nebulizator roztworem przepisanym przez lekarza. Upewnij się, że po-

ziom maksymalnego napełnienia (6 ml) nie został przekroczony.

Zamknij nebulizator 8 dokręcając pokrywkę w kierunku zgodnym z ruchem wska-

zówek zegara.

Wetknij przewód doprowadzający powietrze 7do nebulizatora 8i drugi jego ko-

niec połącz z inhalatorem (pozycja 5).

Wetknij ustnik lub końcówkę donosową lub maskę bezpośrednio do nebulizatora.

(Założyć maskę dla dzieci i niemowląt q za pomocą adaptera qa).

Właściwości aerozolu zgodnie z EN 13544-1 ZAŁĄCZNIK CC

Wyrzut aerozolu: 0,51 ml

Prędkość wyrzutu aerozolu: 0,16 ml / min

Wielkość cząsteczek (MMAD): 2,9 μm

PL Instrukcja obsługi Inhalator IN 165

Urządzenie i elementy obsługi

Przed skorzystaniem z urządzenia należy dokładnie przeczytać

niniejszą instrukcję obsługi, a w szczególności wskazówki

dotyczące bezpieczeństwa oraz zachować ją, aby w razie

konieczności móc z niej ponownie skorzystać. W przypadku

przekazania urządzenia kolejnym osobom, należy koniecznie

dołączyć do niego instrukcję obsługi.

WAŻNE INFORMACJE! INSTRUKCJĘ NALEŻY BEZWZGLĘDNIE ZACHOWAĆ!

PL/CZ

Wskazówki dotyczące bezpieczeństwa

• To urządzenie można użytkować wyłącznie zgodnie z przeznaczeniem opisanym w

instrukcji. Producent nie odpowiada za szkody powstałe w wyniku nieprawidłowej

obsługi.

• Nie należy użytkować urządzenia w otoczeniu zawierającym mieszankę łatwopalnych

substancji anastetycznych z tlenem lub podtlenkiem azotu (gazem rozweselającym).

• Urządzenie to nie nadaje się do znieczulania i wentylacji płuc.

• Urządzenie może być używane wyłącznie z oryginalnymi akcesoriami wymienionymi w

niniejszej instrukcji obsługi.

• Nie wolno użytkować urządzenia noszącego ślady uszkodzeń lub wykazującego

jakiekolwiek nietypowe oznaki.

• Nie należy nigdy otwierać urządzenia.

• Urządzenie składa się z delikatnych elementów i należy obchodzić się z nim ostrożnie.

Należy przestrzegać warunków przechowywania i eksploatacji podanych w rozdziale

„Dane techniczne”.

• Urządzenie należy chronić przed poniższymi czynnikami: - woda i wilgoć, -

ekstremalne temperatury, - wstrząsy i upadki, - brud i kurz, - silne nasłonecznienie, -

wysoka i niska temperatura

• Podczas użytkowania urządzeń elektrycznych należy przestrzegać następujących

zasad bezpieczeństwa: - Nigdy nie dotykać urządzenia mokrymi lub wilgotnymi

rękoma. - Podczas użytkowania ustawić urządzenie na poziomej i stabilnej

powierzchni. - Nie wyciągać wtyczki z gniazdka, chwytając za przewód zasilania lub za

samo urządzenie. - Wtyczka przewodu zasilającego służy do odłączenia urządzenia

od sieci, dlatego należy zadbać, aby podczas użytkowania był do niej przez cały czas

dostęp.

• Przed podłączeniem urządzenia należy upewnić się, że dane elektryczne widniejące

na etykiecie na spodzie urządzenia są zgodne z parametrami sieci elektrycznej.

• Jeśli wtyczka sieciowa urządzenia nie pasuje do gniazda, należy zwrócić się z prośbą

o wymianę wtyczki zasilającej do wykwalikowanego personelu. W zasadzie nie zaleca

się stosowania adapterów i przedłużaczy. Jeśli jednak ich użycie jest konieczne, należy

przestrzegać przepisów dotyczących bezpieczeństwa. Zawsze należy przestrzegać

dopuszczalnych wartości granicznych, podanych na adapterach i przedłużaczach.

• Nie należy pozostawiać urządzenia podłączonego do prądu, gdy nie jest ono używane;

zawsze należy wyciągnąć wtyczkę z gniazda..

• Instalację należy przeprowadzić zgodnie z zaleceniami producenta. Nieprawidłowa

instalacja może spowodować obrażenia ludzi, zwierząt i szkody materialne, za które

producent nie ponosi odpowiedzialności.

• Nie wolno wymieniać przewodu ładującego urządzenie. W przypadku uszkodzenia

przewodu należy skontaktować się z autoryzowanym serwisem producenta.

• Przewód ładujący należy zawsze całkowicie rozwinąć, aby uniknąć jego przegrzania.

• Przed przystąpieniem do czyszczenia lub konserwacji zawsze należy urządzenie

wyłączyć i wyciągnąć przewód zasilający z gniazda.

• Należy stosować leki przepisane przez lekarza i przestrzegać zaleceń dotyczących

dawkowania, czasu trwania i częstotliwości zabiegów.

• Należy korzystać tylko z tych części, które zalecił lekarz w związku z leczonym

schorzeniem.

• Końcówkę do nosa należy używać tylko wtedy, gdy lekarz ją wyraźnie zaleci. NIGDY

nie należy wkładać rurek do nosa, lecz trzymać je możliwie jak najbliżej pod nosem.

• Należy sprawdzić na ulotce informacyjnej leku, czy istnieją przeciwwskazania do ich

stosowania w terapii inhalacyjnej.

• Podczas ustawiania urządzenia należy upewnić się, że włącznik/wyłącznik jest łatwo

dostępny.

• Ze względów higienicznych jeden komplet akcesoriów może być stosowany tylko przez

jedną osobę.

• Nie należy przechylać nebulizatora pod kątem większym niż 60°.

• Nie należy używać urządzenia w pobliżu silnych pól elektromagnetycznych, takich jak

telefony komórkowe lub sprzęt radiowy. Podczas korzystania z tego urządzenia należy

zachować minimalną odległość 0,3 m.

• Należy zadbać o to, aby dzieci nie korzystały z urządzenia bez nadzoru; niektóre jego

części są tak małe, że mogłyby zostać połknięte. Wężyki i przewody należy rozkładać

w taki sposób, aby nie stwarzały ryzyka potknięcia lub uduszenia oraz aby nie były

zgięte.

• Użytkowanie urządzenia nie może zastępować wizyty u lekarza.

Zastosowanie zgodne z przeznaczeniem

medisana Inhalator IN 165 (nebulizator kompresorowy) jest systemem do terapii

aerozolowej, przeznaczonym do użytku domowego.

Przygotowanie urządzenia

Przed pierwszym zastosowaniem zalecamy wyczyszczenie wszystkich części

zgodnie z opisem w rozdziale „Czyszczenie i dezynfekcja“.

W międzyczasie możesz naładować urządzenie przy użyciu załączonego przewodu USB

w i adaptera ładującego USB e. W tym celu połącz większą wtyczkę przewodu z adapte-

rem ładującym USB, a wtyczkę na drugim końcu przewodu wetknij do gniazda ładującego

3 inhalatora. Stan naładowania wskazywany jest przez 4 LED 2.

Niniejsza instrukcja obsługi stanowi integralną część tego

urządzenia. Zawiera ona ważne informacje dotyczące

uruchamiania i obsługi urządzenia. Należy zapoznać się

z całą instrukcją obsługi. Nieprzestrzeganie niniejszej

instrukcji może prowadzić do powstania obrażeń ciała

lub skutkować uszkodzeniem urządzenia.

OSTRZEŻENIE

Należy przestrzegać zawartych w instrukcji

ostrzeżeń, aby zapobiec ewentualnym obrażeniom

użytkowników urządzenia.

UWAGA – Nieprzestrzeganie zapisów niniejszej

może skutkować uszkodzeniem urządzenia.

WSKAZÓWKA – Wskazówki zawarte w instrukcji są

źródłem dodatkowych informacji w zakresie instalacji

i użytkowania urządzenia.

Informacje dotyczące sposobu ochrony przed ciałami

obcymi i wodą

Ten produkt podlega Dyrektywie Europejskiej 2012/19/

EU w sprawie zużytego sprzętu elektrycznego i

elektronicznego i jest odpowiednio oznakowany.

Klasa ochronności II

Numer artykułu Wł./wył.

Klasykacja urządzenia: Wyrób medyczny

Typ BF

Importer Dystrybucja

Numer partii

Numer seryjny urządzenia

Zakres temperatur

Zakres wilgotności powietrza

Producent

Data produkcji

Upoważniony przedstawiciel UE

IP21IP21

EC REP

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

I/ O

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

Ograniczenie

ciśnienia

otoczenia

Objaśnienie symboli

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

~Prąd przemienny

Jeden pacjent,

wielokrotne

użycie (tylko dla

akcesoriów)

Informacje o wszelkich poważnych incydentach, które miały miejsce w związku z produktem,

proszę zgłaszać do lokalnych właściwych urzędów i producenta lub Europejskiego

Autoryzowanego Przedstawiciela (EC REP).

Punkt kontaktowy Vigilanz: https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts/

OSTRZEŻENIE

Folie opakowaniowe należy przechowywać poza zasięgiem dzieci. Ryzyko uduszenia!

Nazwa

Zasilanie

Ilość rozpylanej substancji (średnia)

Wielkość cząstek

Maks. ciśnienie

Natężenie hałasu

Pojemność nebulizatora

Czas pracy

Żywotność

Warunki użytkowania

Warunki przechowywania i transportu

Masa

Wymiary

Długość przewodu zasilającego

Klasa IP

Odsyłacz do norm

Numer artykułu

Numer EAN

medisana Inhalator IN 165, typ: GCE845

Wejście: 100-240 V~ 50-60 Hz; wyjście: 5 V DC, 2 A

0,25 ml/min.

2,9 μm

1,1 bar

45 dBA

min. 2 ml; maks. 6 ml

30 minut wł. / 30 minut wył.

400 godzin

10 - 40°C / 50 - 104°F

10 - 95% względnej maksymalnej wilgotności powietrza

Ciśnienie powietrza 700 - 1060 hPa

-20 - +60°C / -4 - +140°F

10 - 95% względnej maksymalnej wilgotności powietrza

Ciśnienie powietrza 700 - 1060 hPa

240 g

10,8 x 7,2 x 4,4 cm

150 cm

IP 21

EN 60601-1; EN 60601-2; 93/42/EWG

54556

40 15588 54556 6

Dane techniczne

Aktualna wersja niniejszej instrukcji obsługi znajduje się na stronie www.medisana.com

W związku z ciągłym rozwojem produktów zastrzegamy sobie prawo

do wprowadzania zmian technicznych i zmian formy urządzenia.

Tego urządzenia nie można utylizować razem z odpadami komunalnymi. Każdy użytkownik

jest zobowiązany do oddawania wszystkich urządzeń elektrycznych, niezależnie od tego,

czy zawierają substancje szkodliwe czy nie, do specjalnego punktu odbioru takich odpadów,

aby zapewnić ich utylizację w sposób przyjazny dla środowiska. W sprawach dotyczących

utylizacji należy zwrócić się do odpowiedniego urzędu lub do sprzedawcy.

Urządzenie odpowiada wymaganiom dyrektywy dotyczącej wyrobów medycznych 93/42/EWG.

Jest urządzeniem klasy II, zapewniającym ochronę przed porażeniem prądem. Nebulizator, ustnik i

maski są częściami użytkowymi typu BF.

Warunki gwarancji i napraw

W przypadku wystąpienia roszczeń z tytułu gwarancji należy zwrócić się do sklepu lub

bezpośrednio do punktu serwisowego. W przypadku konieczności odesłania urządzenia należy

podać rodzaj uszkodzenia oraz załączyć kopię dowodu zakupu.

Obowiązują następujące warunki gwarancji:

1. Produkty medisana objęte są trzyletnią gwarancją obowiązującą od daty zakupu.

W przypadku wystąpienia roszczeń z tytułu gwarancji należy udokumentować datę zakupu,

przedkładając paragon lub fakturę.

2. Wady materiałów i produkcji usuwane są w okresie obowiązywania gwarancji nieodpłatnie.

3. Wskutek wystąpienia roszczenia gwarancyjnego nie następuje przedłużenie gwarancji zarówno

w zakresie samego urządzenia jak i wymienionych części.

4. Gwarancja nie obejmuje:

a. wszelkich szkód powstałych w skutek niewłaściwego użytkowania np. w wyniku nieprzestrzega-

nia instrukcji obsługi.

b. szkód powstałych w wyniku napraw lub ingerencji dokonanych przez nabywcę lub nieuprawnione

osoby trzecie.

c. szkód transportowych powstałych w drodze od producenta do konsumenta lub podczas wysyłki

do serwisu.

d. elementów urządzenia podlegających normalnemu zużyciu.

5. Odpowiedzialność za szkody pośrednie i bezpośrednie spowodowane przez urządzenie

wykluczona jest również w przypadku, gdy szkoda na urządzeniu uznana zostanie za przypadek

podlegający gwarancji.

9 0

21 3

4 5

Použití

Inhalátor můžete napájet dvěma způsoby:

Nabijte přístroj způsobem popsaným v oddíle „Příprava přístroje“ (například pro použití na cestách)

nebo použijte kabel a adaptér pro přímé napájení.

Aplikaci zahájíte krátkým stisknutím tlačítka ZAP/VYP 1.

Během inhalace seďte vzpřímeně a uvolněně u stolu (ne v křesle), abyste předešli stlačení dýchacích

cest, což by mohlo nepříznivě ovlivnit účinnost aplikace. Během inhalace neležte. Pokud pociťujete

nevolnost, zastavte inhalaci. Po skončení doby inhalace doporučené vaším lékařem vypněte přístroj

stisknutím tlačítka ZAP/VYP 1 a případně vytáhněte zástrčku ze zásuvky.

Vylijte zbytek inhalačního roztoku z nebulizátoru a vyčistěte přístroj tak, jak je popsáno v kapitole

„Čištění a dezinfekce“.

• Tento přístroj byl vyvinut pro provoz v režimu 30 min. ZAP / 30 min. VYP. Po 30 minutách přístroj

vypněte a počkejte dalších 30 minut, než budete pokračovat v aplikaci.

• Přístroj nevyžaduje kalibraci. Změny na přístroji nejsou dovoleny.

Rozsah dodávky

• 1 inhalátor medisana IN 165 (1 tlačítko ZAP/VYP, 2indikátor stavu nabití, 3micro USB port

(nabíjecí port), 4 pozice vzduchového ltru, 5 přípojka pro vzduchovou hadičku)

• 1 návod k použití

• Příslušenství: 6nástavec na nos, 7 2 vzduchové hadičky, 8nebulizátor, 9náustek, 0maska

pro dospělé, q maska pro děti a maska pro kojence bez obr. (s adaptérem qa), wmicro USB

kabel (nabíjecí kabel), eUSB nabíjecí adaptér, r 5× vzduchový ltr (výměna na pozici 4),

úložná taška (bez obr.)

Čištění a dezinfekce

• Po aplikaci důkladně vyčistěte všechny části příslušenství a odstraňte zbytky léčivého přípravku

a případné nečistoty.

• K čištění kompresoru použijte měkký, čistý hadřík a neabrazivní čisticí prostředek.

• Dbejte na to, aby do přístroje nevnikly kapaliny, a ujistěte se, že je nabíjecí kabel vytažený ze

zásuvky.

Čištění a dezinfekce částí příslušenství

Dodržujte přesně pokyny pro čištění a dezinfekci částí příslušenství, neboť jsou nezbytné pro správný

chod přístroje a terapeutický úspěch.

Před a po každém použití

1. Otáčením horní části nebulizátoru 8 proti směru hodinových ručiček otevřete nebulizátor a

odstraňte rozprašovací hlavici.

2. Umyjte všechny části nebulizátoru, náustek 9a nástavec na nos 6. Poté je dejte na 5 minut do

vroucí vody.

3. Masky a vzduchovou hadičku umyjte teplou vodou.

4. Sestavte jednotlivé části nebulizátoru a připojte nebulizátor ke vzduchové hadičce.

5. Zapněte přístroj a nechte ho běžet po dobu 10–15 minut.

Používejte pouze roztoky pro sterilizaci za studena podle pokynů výrobce.

Masky a vzduchovou hadičku nedávejte do vroucí vody, ani je neautoklávujte.

Údržba a péče

Výměna nebulizátoru

Nebulizátor 8 vyměňte po delším nepoužívání, pokud u něho došlo k deformaci či vzniku trhlin,

případně pokud je rozprašovací hlavice ucpaná zaschlým léčivým přípravkem, prachem atp. Nebu-

lizátor doporučujeme v závislosti na používání vyměnit po 6 až 12 měsících. Používejte pouze

originální nebulizátor!

Výměna vzduchového ltru

Při normálních podmínkách používání je vzduchový ltr 4/r třeba vyměnit po cca 500 hodinách

provozu nebo po jednom roce. Doporučujeme vzduchový ltr pravidelně kontrolovat (10–12 použití)

a vyměnit ho, jakmile se zbarví do šeda či do hněda, případně pokud je vlhký na dotyk. Odstraňte

vzduchový ltr (pozice 4) a nahraďte ho novým. Nepokoušejte se ltr vyčistit za účelem

opětovného použití. Vzduchový ltr je zakázáno opravovat či udržovat, zatímco je aplikován

na pacienta. Používejte pouze originální ltr! Nepoužívejte přístroj bez ltru!

Chybné funkce a protiopatření

Přístroj nelze zapnout

• Ujistěte se, že je nabíjecí kabel správně zapojený do zásuvky. / Nabijte baterii.

• Ujistěte se, že nebyla překročena doba provozu přístroje uvedená v tomto návodu (30 min. ZAP /

30 min. VYP).

Přístroj nevytváří žádnou mlhu nebo jen velmi malé množství

• Ujistěte se, že je vzduchová hadička

na obou koncích řádně připevněná.

• Ujistěte se, že vzduchová hadička

není stlačená, ohnutá, špinavá nebo ucpaná. V případě nut-

nosti ji vyměňte za novou.

• Ujistěte se, že je nebulizátor

kompletně složený a že rozprašovací hlavice je správně nasazená

a není ucpaná.

• Ujistěte se, že je nebulizátor naplněný správným množstvím inhalačního roztoku (max. 6 ml).

0123

Globalcare Medical Technology Co., Ltd.

7th Building, 39 Middle Industrial Main Road, European Industrial Zone, Xiaolan Town, 528415

Zhongshan City, Guangdong Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Phone : +86 760 22589901 http://www.globalcare.com.hk/contact/

EC REP

Donawa Lifescience consulting Srl,

Piazza Albania, 10, 00153 Rome, Italy

https://www.donawa.com/wli/main/contatti.index

Otevřete nebulizátor 8 otáčením víka proti směru hodinových ručiček.

Ujistěte se, že je rozprašovací hlavice správně nasazená na válcové hlavě nebu-

lizátoru.

Naplňte nebulizátor inhalačním roztokem, který vám byl předepsán lékařem. Za-

jistěte, aby nebyla překročena maximální hladina roztoku (6 ml).

Uzavřete nebulizátor 8 utažením víka ve směru hodinových ručiček.

Zastrčte vzduchovou hadičku 7do nebulizátoru 8 a opačný konec hadičky při-

pojte k inhalátoru (pozice 5).

Náustek, nástavec na nos nebo masku nasaďte přímo na nebulizátor.

(Nasaďte dětskou a kojeneckou masku qpomocí adaptéru qa).

Charakteristika aerosolu podle EN 13544-1 PŘÍLOHA CC

Výstup aerosolu: 0,51 ml

Rychlost výstupu aerosolu: 0,16 ml/min.

Velikost částic: 2,9 μm

CZ Návod k použití Inhalátor IN 165

Přístroj a ovládací prvky

Před použitím přístroje si pečlivě přečtěte návod k použití,

zejména bezpečnostní pokyny, a návod si uschovejte pro

pozdější potřebu. Pokud přístroj předáváte třetím osobám,

přiložte k němu v každém případě i tento návod k použití.

CZ DŮLEŽITÉ POKYNY! BEZPODMÍNEČNĚ USCHOVEJTE!

PL/CZ

Bezpečnostní pokyny

• Tento přístroj smí být používán pouze k účelu popsaném v tomto návodu. Výrobce

neodpovídá za škody v důsledku nesprávné manipulace.

• Nepoužívejte přístroj v přítomnosti hořlavých anestetických směsí s kyslíkem nebo

oxidem dusným (rajský plyn).

• Tento přístroj není vhodný pro anestezii a ventilaci plic.

• Tento přístroj se smí používat pouze s originálním příslušenstvím uvedeným v tomto

návodu k použití.

• Přístroj nepoužívejte, pokud objevíte známky poškození nebo si všimnete něčeho

neobvyklého.

• Nikdy neotvírejte přístroj.

• Tento přístroj se skládá z citlivých dílů a je třeba s ním zacházet opatrně. Věnujte

pozornost skladovacím a provozním podmínkám v kapitole „Technické údaje“.

• Chraňte přístroj před: - vodou a vlhkostí, - extrémně vysokými teplotami,

- nárazy a pádem, - nečistotami a prachem, -intenzivním slunečním zářením, - horkem

a chladem

• Dodržujte bezpečnostní předpisy pro používání elektrických spotřebičů, zejména

následující předpisy: - Nikdy se nedotýkejte přístroje mokrýma nebo vlhkýma rukama.

- Během používání postavte přístroj na vodorovnou a stabilní plochu. - Při vytahování

zástrčky ze zásuvky netahejte za nabíjecí kabel nebo za přístroj. - Zástrčka napájecího

kabelu slouží k odpojení přístroje od elektrické sítě, a proto musí zůstat během

používání vždy přístupná.

• Před připojením přístroje se ujistěte, že údaje uvedené na typovém štítku přístroje

souhlasí s údaji elektrické sítě.

• V případě, že síťová zástrčka přístroje nepasuje do zásuvky, obraťte se na odborný

personál s požadavkem na výměnu zástrčky. Obecně se nedoporučuje používat

adaptéry a prodlužovací kabely. Pokud je jejich použití nevyhnutelné, musí být v

souladu s bezpečnostními předpisy. Přitom však musí být vždy dodrženy mezní

hodnoty uvedené na adaptérech a prodlužovacích kabelech.

• Nenechávejte přístroj připojený k síti, pokud se nepoužívá; vytáhněte zástrčku ze

zásuvky, pokud se přístroj nepoužívá.

• Instalaci je třeba provést podle pokynů výrobce. Chybná instalace může vést k

poškození zdraví osob a zvířat, jakož i k materiálním škodám, za které výrobce nenese

odpovědnost.

• Nevyměňujte nabíjecí kabel tohoto přístroje. V případě vadného kabelu se obraťte na

autorizované servisní středisko výrobce.

• Nabíjecí kabel by měl být vždy zcela rozvinutý, aby se předešlo nebezpečnému

přehřátí.

• Před čištěním a údržbou je nutné přístroj vypnout a odpojit nabíjecí kabel ze zásuvky.

• Používejte pouze léky, které vám byly předepsány lékařem, a řiďte se pokyny lékaře

ohledně dávkování, doby trvání a frekvence léčby.

• Používejte pouze komponenty, které vám na základě vaší zdravotní situace doporučil

lékař.

• Nástavec na nos používejte pouze tehdy, pokud vám to výslovně doporučil lékař.

Trubičky NIKDY nezavádějte do nosu, ale pouze je přiložte co nejblíže k nosu.

• Zkontrolujte, zda jsou na příbalovém letáku léku uvedeny kontraindikace pro použití s

běžnými systémy pro inhalační terapii.

• Při umístění přístroje dbejte na to, aby byl vypínač snadno přístupný.

• Z hygienických důvodů používejte stejné příslušenství pouze u jedné osoby.

• Nenaklánějte nebulizátor o více než 60°.

• Nepoužívejte přístroj v blízkosti silných elektromagnetických polí, např. v blízkosti

mobilních telefonů nebo rádiových zařízení. Při používání tohoto přístroje dodržujte k

těmto zařízením minimální vzdálenost 0,3 m.

• Zajistěte, aby děti nemohly přístroj používat bez dozoru. Některé součásti jsou

dostatečně malé na to, aby je děti mohly spolknout. Hadičky a kabely přístroje musí

být vedeny tak, aby nehrozilo nebezpečí zakopnutí, nedošlo k jejich zalomení a bylo

vyloučeno riziko uškrcení.

• Používáním tohoto přístroje nelze nahradit návštěvu lékaře.

Použití v souladu s určením

Inhalátor medisana IN 165 (kompresorový nebulizátor) je systém pro aerosolovou terapii

vhodný pro domácí použití.

Příprava přístroje

Před prvním použitím doporučujeme vyčistit všechny komponenty tak, jak je popsáno v

kapitole „Čištění a dezinfekce“.

Čas od času můžete přístroj nabít pomocí přiloženého USB kabelu wa nabíjecího adapté-

ru USB e. Za tímto účelem zapojte větší konektor do nabíjecího adaptéru USB a opačný

konec kabelu zasuňte do nabíjecího portu 3inhalátoru. Stav nabití je indikován 4 LED

diodami 2.

Tento návod k použití patří k tomuto přístroji. Obsahuje

důležité informace o uvedení přístroje do provozu a

manipulaci s ním. Návod k použití si pečlivě prostudujte.

Nerespektování tohoto návodu může mít za následek

těžká zranění či škody na přístroji.

VAROVÁNÍ

Tato výstražná upozornění je třeba respektovat, aby

bylo zabráněno případným zraněním uživatele.

POZOR – Tyto pokyny je třeba respektovat,

aby bylo zabráněno případným poškozením přístroje.

UPOZORNĚNÍ – Tyto pokyny vám poskytnou

užitečné dodatečné informace k instalaci nebo

provozu.

Údaj o stupni krytí, který udává odolnost proti vniknutí

cizích těles a vody

Tento výrobek podléhá evropské směrnici 2012/19/EU o

odpadních elektrických a elektronických zařízeních a je

odpovídajícím způsobem označen.

Třída ochrany II

Číslo výrobku ZAP / VYP

Klasikace přístroje:

Typ BF Zdravotnický prostředek

Dovozce Distributor

Číslo šarže (LOT)

Sériové číslo přístroje

Teplotní rozsah

Rozsah vlhkosti vzduchu

Výrobce

Datum výroby

Zplnomocněný zástupce EU

IP21IP21

EC REP

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

I/ O

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

Omezení

tlaku okolního

prostředí

Vysvětlení značek

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

~Střídavý proud

Jednotlivý pacient,

opakované

použití (pouze pro

příslušenství)

Jakýkoli závažný incident, ke kterému došlo v souvislosti s výrobkem, nahlaste příslušnému

místnímu úřadu a výrobci nebo zplnomocněnému evropskému zástupci (EC REP).

Kontaktní místo systému Vigilance: https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts/

VAROVÁNÍ

Dbejte na to, aby se obalové fólie nedostaly do

rukou dětem. Hrozí nebezpečí udušení!

Název

Napájení

Nebulizační výkon (průměrný)

Velikost částic

Max. tlak

Hladina hluku

Objem nebulizátoru

Provozní doba

Životnost

Provozní podmínky

Skladovací a přepravní podmínky

Hmotnost

Rozměry

Délka napájecího kabelu

Stupeň IP

Odkaz na normy

Číslo výrobku

Číslo EAN

Inhalátor medisana IN 165, typ: GCE845

Vstup: 100–240 V~ 50–60 Hz; výstup: 5 V DC, 2 A

0,25 ml/min.

2,9 μm

1,1 bar

45 dBA

min. 2 ml; max. 6 ml

30 min. ZAP / 30 min. VYP

400 hodin

10–40 °C / 50–104 °F

maximální relativní vlhkost vzduchu 10–95 %

tlak vzduchu 700–1060 hPa

−20 – +60 °C / −4 – +140 °F

maximální relativní vlhkost vzduchu 10–95 %

tlak vzduchu 700–1060 hPa

240 g

10,8 × 7,2 × 4,4 cm

150 cm

IP 21

EN 60601-1; EN 60601-2; 93/42/EHS

54556

40 15588 54556 6

Technické údaje

Tento přístroj se nesmí likvidovat společně s běžným domovním odpadem.

Každý spotřebitel je povinen všechny elektrické nebo elektronické přístroje – bez ohledu

na to, zda obsahují škodlivé látky, či nikoliv – odevzdat do sběrného místa ve svém městě

nebo v příslušné prodejně, aby mohly být zlikvidovány způsobem šetrným k životnímu

prostředí. Pro informace týkající se likvidace se obraťte na místní orgán nebo na svého

prodejce.

Tento přístroj je v souladu s požadavky směrnice 93/42/EHS o zdravotnických prostředcích.

Zařízení třídy II v oblasti ochrany před úrazem elektrickým proudem. Nebulizátor, náustek a masky

jsou příložné části typu BF.

Aktuální verzi tohoto návodu k použití najdete na adrese www.medisana.com

Vzhledem k neustálému zlepšování našich výrobků si vyhrazujeme právo

provádět technické a designové změny.

Záruční a servisní podmínky

V záručním případě se obraťte na svůj specializovaný obchod nebo přímo na servisní středisko.

Bude-li nutné přístroj zaslat zpět, uveďte prosím, o jakou závadu se jedná, a přiložte kopii účtenky.

Přitom platí následující záruční podmínky:

1. Na výrobky medisana je poskytována 3letá záruka od data prodeje.

Datum prodeje je v záručním případě nutno doložit účtenkou nebo fakturou.

2. Závady způsobené vadou materiálu nebo výrobní vadou budou v záruční době bezplatně

odstraněny.

3. Záručním plněním nedochází u přístroje ani vyměněných dílů k prodloužení záruční doby.

4. Záruka se nevztahuje na:

a. všechny škody, které vznikly v důsledku nevhodného zacházení s výrobkem, např. z důvodu

nerespektování návodu k použití;

b. škody, které byly zapříčiněny údržbou nebo manipulací ze strany kupujícího nebo

nepovolaných třetích osob;

c. škody, které vznikly během přepravy od výrobce ke spotřebiteli nebo při zpětném zaslání do

servisního střediska;

d. díly příslušenství, které podléhají běžnému opotřebení.

5. Odpovědnost za přímé nebo nepřímé následné škody způsobené přístrojem je vyloučena i v

případě, že dané poškození přístroje bylo uznáno jako záruční případ.

9 0

21 3

4 5

Použitie

Na napájanie prúdom vášho inhalátoru máte dve možnosti:

Prístroj nabite spôsobom, ako je opísané v kapitole „Príprava prístroja“ (napríklad na použitie na

cestách) alebo použite kábel a adaptér ako priame napájanie prúdom.

Na spustenie ošetrenia krátko stlačte tlačidlo na zapnutie/vypnutie 1.

Počas inhalácie seďte vzpriamene a uvoľnene pri stole (nie v kresle), aby neboli dýchacie cesty

stlačené a nedošlo tak k ovplyvneniu účinnosti ošetrenia. Počas inhalácie neležte. Ak sa necítite prí-

jemne, zastavte inhaláciu. Po ukončení inhalačnej doby odporúčanej vaším lekárom vypnite prístroj

tlačidlom na zapnutie/vypnutie 1a konektor prípadne vytiahnite zo zásuvky.

Z rozprašovača vylejte zvyšný inhalačný roztok a prístroj vyčistite podľa pokynov v kapitole „Čistenie

a dezinfekcia“.

• Tento prístroj bol navrhnutý na prevádzku v režime 30 min. zap / 30 min. vyp. Po 30 minútach prístroj

vypnite

a počkajte ďalších 30 minút, skôr ako budete pokračovať v ošetrení.

• Prístroj si nevyžaduje žiadnu kalibráciu. Modikácia prístroja nie je prípustná.

Obsah balenia

• 1 medisana inhalátor IN 165 (1 tlačidlo zap./vyp., 2indikátor stavu nabitia, 3prípojka

mikro-USB (nabíjacia zdierka), 4 poloha vzduchového ltra, 5prípojka na vzduchovú hadicu)

• 1 návod na použitie

• Príslušenstvo: 6 nosový nadstavec, 7 2 vzduchové hadičky, 8 rozprašovač, 9náustok, 0

tvárová maska pre dospelých, qdetská tvárová maska a tvárová maska pre bábätká bez obr. (s

adaptérom qa), wkábel mikro-USB (nabíjací kábel), eUSB nabíjací adaptér, r 5x vzduchový

lter (výmena v polohe 4), úložná taška (bez obr.)

Čistenie a dezinfekcia

• Po každom ošetrení dôkladne očistite všetky diely príslušenstva, aby sa odstránili zvyšky liečiva

a možné znečistenia.

• Na čistenie kompresoru použite mäkkú, suchú handričku a neagresívny čistiaci prostriedok.

• Zabezpečte, aby sa do prístroja nedostali žiadne kvapaliny a nabíjací kábel bol vytiahnutý.

Čistenie a dezinfekcia dielov príslušenstva

Pozorne postupujte podľa pokynov na čistenie a dezinfekciu dielov príslušenstva, pretože sú dôležité

pre fungovanie prístroja a úspech terapie.

Pred každým použitím a po ňom

1. Hornú časť rozprašovača 8 otočte proti smeru hodinových ručičiek na otvorenie rozprašovača a

odobratie rozprašovacej hlavice.

2. Umyte všetky časti rozprašovača, náustok 9 a nosný nadstavec 6. Potom na 5 minút vložte do

vriacej vody.

3. Masky a vzduchovú hadicu umyte teplou vodou.

4. Časti rozprašovača znova poskladajte a rozprašovač spojte so vzduchovou hadicou.

5. Zapnite prístroj a nechajte ho v prevádzke 10-15 minút.

Používajte len roztoky na sterilizáciu za studena podľa pokynu výrobcu.

Masky a vzduchovú hadicu nevyvárajte ani neošetrujte v autokláve.

Čistenie a údržba

Výmena rozprašovača

Rozprašovač 8 vymeňte po dlhšom nepoužívaní, ak vykazuje deformácie alebo trhliny, alebo

ak sa rozprašovacia hlavica upchala zaschnutým liečivom, prachom atď. V závislosti od použitia

odporúčame rozprašovač vymeniť po 6 až 12 mesiacoch. Používajte len originálny rozprašovač!

Výmena vzduchového ltra

Za normálnych podmienok používania je potrebné vzduchový lter 4/r vymeniť po asi 500

prevádzkových hodinách alebo jednom roku. Vzduchový lter odporúčame pravidelne kontrolovať

(10-12 aplikácií), a vymeniť ho, keď sa sfarbil do siva alebo do hneda, alebo je na dotyk vlhký.

Odstráňte vzduchový lter (poloha 4), nahraďte ho novým. Nepokúšajte sa vyčistiť lter na

opätovné použitie. Vzduchový lter sa nesmie opravovať ani podrobovať údržbe, pokiaľ sa

používa u pacienta.

Používajte len originálne ltre! Prístroj nepoužívajte bez ltra!

Chybné funkcie a protiopatrenia

Prístroj sa nedá zapnúť

• Uistite sa, že je nabíjací kábel správne zasunutý/Nabite akumulátor.

• Uistite sa, že bol prístroj prevádzkovaný počas prevádzkovej doby uvedenej v tomto návode (30

min. zap / 30 min. vyp).

Prístroj rozprašuje slabo alebo nerozprašuje vôbec

• Uistite sa, že je vzduchová hadica

správne upevnená na oboch koncoch.

• Uistite sa, že vzduchová hadica

nie je stlačená, ohnutá, znečistená alebo blokovaná. Ak je to

potrebné, vymeňte ju za novú.

• Uistite sa, že je rozprašovač

úplne zložený, a že rozprašovacia hlavica bola umiestnená

správne a nie je upchatá.

• Uistite sa, že je naplnený potrebný inhalačný roztok v správnom množstve (max. 6 ml).

54556 IN165 24lgs 03/2022 Ver. 1.2 0123

Globalcare Medical Technology Co., Ltd.

7th Building, 39 Middle Industrial Main Road, European Industrial Zone, Xiaolan Town, 528415

Zhongshan City, Guangdong Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Phone : +86 760 22589901 http://www.globalcare.com.hk/contact/

EC REP

Donawa Lifescience consulting Srl,

Piazza Albania, 10, 00153 Rome, Italy

https://www.donawa.com/wli/main/contatti.index

Otočením veka proti smeru hodinových ručičiek otvorte rozprašovač 8.

Uistite sa, že je rozprašovacia hlavica správne osadená na valcovej hlave roz-

prašovača.

Rozprašovač naplňte inhalačným roztokom, ktorý vám predpísal lekár. Zabezpeč-

te, aby nebola prekročená maximálna hladina (6 ml).

Utiahnutím veka v smere hodinových ručičiek zatvorte rozprašovač 8.

Nasuňte vzduchovú hadicu 7 na rozprašovač 8 a druhý koniec hadice spojte s

inhalátorom (pozícia 5).

Náustok alebo nosný nadstavec alebo masku nasuňte priamo na rozprašovač.

(Nasaďte si detskú a dojčenskú masku qpomocou adaptéra qa).

Vlastnosti aerosólu podľa EN 13544-1 DODATOK CC

Výstup aerosólu: 0,51 ml

Miera výstupu aerosólu: 0,16 ml/min.

Veľkosť častíc (MMAD): 2,9 μm

SK Návod na použitie inhalátora IN 165

Prístroj a ovládacie prvky

Skôr než začnete prístroj používať, pozorne si prečítajte návod na

použitie, obzvlášť bezpečnostné pokyny, a návod na použitie

uschovajte na neskoršie použitie. Ak prístroj odovzdávate tretím

osobám, bezpodmienečne s ním odovzdajte aj tento návod na

použitie.

DÔLEŽITÉ UPOZORNENIA! BEZPODMIENEČNE USCHOVAJTE!

SK/SI

Bezpečnostné pokyny

• Tento prístroj smiete používať iba na účel opísaný v tomto návode. Výrobca neručí za

škody, ktoré vyplynú z neprimeranej manipulácie.

• Prístroj nepoužívajte v prítomnosti horľavých anestetických zmesí s kyslíkom alebo

oxidom dusným (rajský plyn).

• Tento prístroj nie je vhodný na anestéziu a ventiláciu pľúc.

• Tento prístroj sa môže používať len s originálnym príslušenstvom, ktoré je uvedené v

tomto návode na použitie.

• Prístroj nepoužívajte, keď ste rozpoznali poškodenie alebo ste si všimli niečo

neobvyklé.

• Prístroj nikdy neotvárajte.

• Tento prístroj pozostáva z citlivých súčastí a musí sa s ním manipulovať opatrne.

Rešpektujte skladovacie a prevádzkové podmienky uvedené v kapitole „Technické

údaje“.

• Prístroj chráňte pred: - vodou a vlhkom, - extrémnymi teplotami,

- nárazmi a pádmi, - špinou a prachom, - silným slnečným žiarením, - horúčavou a

chladom

• Dodržiavajte bezpečnostné predpisy platné pre elektronické prístroje, obzvlášť tieto:

- Prístroja sa nikdy nedotýkajte mokrými alebo vlhkými rukami. - Počas používania

postavte prístroj na vodorovné a stabilné plochy. - Na vytiahnutie konektora zo

zásuvky neťahajte za sieťový kábel ani za prístroj. - Konektor sieťového kábla slúži

na odpojenie prístroja od elektrickej siete, preto musí byť počas používania stále

prístupný.

• Pred pripojením prístroja skontrolujte, či sa elektrické údaje na etikete na spodnej

strane prístroja zhodujú s údajmi elektrickej siete.

• V prípade, že sieťový konektor nepasuje do zásuvky, požiadajte odborný personál o

výmenu sieťového konektora. Vo všeobecnosti neodporúčame používať adaptéry a

predlžovacie káble. Ak sa ich použitiu nedá vyhnúť, musia zodpovedať bezpečnostným

predpisom. Pritom sa však musia vždy dodržiavať povolené hraničné hodnoty, ktoré sú

uvedené na adaptéroch a predlžovacích kábloch.

• Keď sa prístroj nepoužíva, nenechávajte ho v zasunutý v zásuvke; vytiahnite konektor

zo zásuvky, keď sa prístroj nepoužíva.

• Inštalácia sa musí vykonať podľa údajov výrobcu. Chybná inštalácia môže spôsobiť

ublíženie na zdraví osôb, zvierat a poškodenie predmetov, za ktoré nemôže niesť

výrobca zodpovednosť.

• Nevymieňajte nabíjací kábel tohto prístroja. V prípade poškodeného kábla kontaktujte

schválený zákaznícky servis výrobcu.

• Nabíjací kábel by mal byť vždy úplne odvinutý, aby sa zabránilo nebezpečnému

prehriatiu.

• Pred každým čistením alebo údržbou musíte prístroj vypnúť a sieťový kábel vytiahnuť

zo zásuvky.

• Užívajte iba lieky, ktoré vám predpísal váš lekár, a dodržiavajte pokyny svojho lekára

týkajúce sa dávkovania, dĺžky a frekvencie terapie.

• Používajte len diely, ktoré vám odporučil lekár podľa vášho zdravotného stavu.

• Nosný nadstavec používajte len vtedy, keď to výslovne vyžaduje váš lekár.

Zabezpečte, aby ste trubičku NIKDY nezavádzali do nosa, ale len pridržiavali čo

najbližšie pred nosom.

• Na príbalovom letáku lieku skontrolujte, či existujú kontraindikácie pri používaní s

bežnými systémami na inhalačnú terapiu.

• Pri umiestnení prístroja dbajte na to, aby bol spínač zap./vyp. dobre dostupný.

• Z hygienických dôvodov nepoužívajte rovnaké príslušenstvo pre viac ako jednu osobu.

• Rozprašovač nenakláňajte o viac ako 60 °.

• Prístroj nepoužívajte v blízkosti silných elektromagnetických polí, ako sú napr. mobilné

telefóny a rádiostanice. Keď používate prístroj, dodržte minimálnu vzdialenosť 0,3 m

od takýchto prístrojov.

• Zabezpečte, aby deti bez dozoru nepoužívali prístroj; niektoré časti sú také malé, že

by ich deti mohli prehltnúť. Hadičky a vedenia prístroja sa musia umiestniť tak, aby

nepredstavovali nebezpečenstvo potknutia, nezalamovali sa a aby bolo vylúčené riziko

strangulácie.

• Použitie tohto prístroja nenahrádza návštevu lekára.

Účel použitia

Inhalátor medisanaIN 165 (kompresorový rozprašovač) je aerosólový terapeutický systém

vhodný na domáce použitie.

Príprava prístroja

Pred prvým použitím odporúčame očistiť všetky komponenty, ako je opísané v kapitole

„Čistenie a dezinfekcia“.

Medzičasom môžete prístroj nabiť priloženým USB káblom wa nabíjacím USB adapté-

rom e. Na to spojte väčší z oboch konektorov kábla s nabíjacím USB adaptérom a druhý

koniec kábla zasuňte do nabíjacieho portu 3inhalátoru. Stav nabíjania sa zobrazuje pro-

stredníctvom 4 LED diód 2.

Tento návod na použitie patrí k tomuto prístroju.

Obsahuje dôležité informácie o uvedení do prevádzky

a manipulácii. Prečítajte si celé znenie tohto návodu na

použitie. Nedodržanie tohto návodu môže viesť k vážnym

poraneniam alebo k poškodeniu prístroja.

VÝSTRAHA

Tieto výstražné upozornenia musíte rešpektovať, aby

sa zabránilo možným poraneniam používateľa.

POZOR – používatelia musia dbať na uvedené

upozornenia,aby sa predišlo možným poškodeniam

prístroja.

UPOZORNENIE – tieto upozornenia vám poskytujú

užitočné dodatočné informácie o inštalácii alebo

prevádzke.

Údaj o type ochrany proti vniknutiu cudzích telies a vody

Tento výrobok podlieha európskej smernici 2012/19/EÚ

o odpade z elektrických a elektronických zariadení a je

príslušne označený.

Trieda ochrany II

Číslo výrobku zap./vyp.

Klasikácia prístroja: Zdravotnícka pomôcka

Typ BF

Dovozca Predaj

Číslo šarže

Sériové číslo prístroja

Teplotný rozsah

Rozsah vlhkosti vzduchu

Výrobca

Dátum výroby

Splnomocnený zástupca EÚ

IP21IP21

EC REP

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

I/O

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

Obmedzenie

vonkajšieho tlaku

Vysvetlivky značiek

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

~Striedavý prúd

Jednotlivý pacient,

viacnásobné

použitie (len pre

príslušenstvo)

Ohláste akýkoľvek závažný prípad, ktorý sa vyskytne v súvislosti s týmto výrobkom,

príslušnému miestnemu úradu a výrobcovi alebo európskemu splnomocnenému

zástupcovi (EC REP).

Kontakt pre vigilanciu: https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts/

VÝSTRAHA

Dbajte na to, aby sa obalové fólie nedostali do rúk

deťom. Hrozí nebezpečenstvo udusenia!

Názov

Napájanie prúdom

Rozprašované množstvo (priemerne)

Veľkosť častíc

Max. tlak

Hladina hluku

Množstvo náplne rozprašovača

Prevádzková doba

Životnosť

Prevádzkové podmienky

Skladovacie a prepravné podmienky

Hmotnosť

Rozmery

Dĺžka sieťového kábla

Trieda IP

Odkaz na normy

Číslo výrobku

EAN číslo

medisana inhalátor IN 165, typ: GCE845

Vstup: 100 – 240 V~ 50 – 60 Hz; výstup: 5 V DC, 2 A

0,25 ml/min.

2,9 μm

1,1 baru

45 dBA

min. 2 ml; max. 6 ml

30 min. zapnutý/30 min. vypnutý

400 hodín

10 – 40 °C/50 – 104 °F

10 – 95 % relatívna maximálna vlhkosť vzduchu

700 – 1060 hPa tlak vzduchu

-20 – +60 °C/-4 – +140 °F

10 – 95 % relatívna maximálna vlhkosť vzduchu

700 – 1060 hPa tlak vzduchu

240 g

10,8 x 7,2 x 4,4 cm

150 cm

IP 21

EN 60601-1; EN 60601-2; 93/42/EHS

54556

40 15588 54556 6

Technické údaje

Záručné a servisné podmienky

V prípade uplatnenia záruky sa obráťte na váš špecializovaný obchod alebo priamo na servisné

pracovisko. Ak budete musieť prístroj zaslať, uveďte, o akú poruchu ide, a priložte kópiu potvrdenia

o kúpe. Platia tieto záručné podmienky:

1. Na výrobky medisana sa od dátumu predaja poskytuje 3-ročná záruka.

V prípade uplatnenia záruky musí byť dátum predaja preukázaný potvrdením o kúpe alebo faktúrou.

2. Nedostatky v dôsledku materiálových alebo výrobných chýb sa počas záručnej lehoty odstránia

bezplatne.

3. Uplatnením záruky nedochádza k predĺženiu záručnej lehoty prístroja ani vymenených

konštrukčných dielov.

4. Zo záruky sú vyňaté:

a. Všetky škody, ktoré boli spôsobené nevhodným zaobchádzaním, napríklad nedodržaním návodu

na použitie.

b. Škody, ktoré boli spôsobené opravou alebo zásahmi kupujúceho alebo neoprávnených tretích

osôb.

c. Škody spôsobené počas prepravy od výrobcu k používateľovi alebo pri zaslaní

servisnému pracovisku.

d. Diely príslušenstva, ktoré podliehajú normálnemu opotrebovaniu.

5. Ručenie za nepriame alebo priame následné škody, ktoré boli spôsobené prístrojom, je vylúčené

aj vtedy, keď bola škoda na prístroji uznaná ako záručný prípad.

Tento prístroj sa nesmie likvidovať spolu s komunálnym odpadom.

Každý spotrebiteľ je povinný všetky elektrické alebo elektronické prístroje bez ohľadu na to,

či obsahujú škodlivé látky alebo nie, odovzdať na zbernom mieste vo svojom meste alebo

v obchode, aby sa tieto mohli ekologicky zlikvidovať. V súvislosti s likvidáciou sa informujte

na vašom komunálnom úrade alebo u vášho predajcu.

Tento prístroj zodpovedá požiadavkám smernice pre zdravotnícke pomôcky 93/42/EHS.

Prístroj triedy II vo vzťahu na ochranu pred zásahmi elektrickým prúdom. Rozprašovač, náustok a

masky sú aplikované diely typu BF.

Aktuálne znenie tohto návodu na použitie nájdete na stránke www.medisana.com.

V súvislosti s neustálymi vylepšeniami výrobku si vyhradzujeme

technické a konštrukčné zmeny.

9 0

21 3

4 5

Uporaba

Za električno napajanje vašega inhalatorja, sta na razpolago dve možnosti:

Napravo napolnite, kot je to opisano pod „Priprava naprave“ (npr. za uporabo na poti) ali uporabite

kable in adapter kot neposreden vir napajanja.

Za začetek terapije na kratko pritisnite tipko vklop/izklop 1.

Med vdihavanjem sedite za mizo vzravnano in sproščeno (ne sedite v fotelju), saj se na ta način

dihalne poti ne bodo stisnile, kar bi posledično lahko vplivalo na uspešnost terapije. Med

vdihavanjem ne ležite. Nehajte vdihavati, če se počutite slabo.

Ko mine čas za vdihavanje, ki ga priporoči zdravnik, preklopite stikalo za vklop/izklop1, da aparat

izklopite in po potrebi potegnite vtič iz vtičnice.

Preostalo inhalacijsko raztopino izpraznite iz razpršilnika in napravo očistite, kot je opisano v poglavju

»Čiščenje in razkuževanje«.

• Ta naprava je bila zasnovana tako, da deluje 30 minut Vklop / 30 min. Izklop. Prosimo, da napravo

po 30 minutah izklopite in počakate še 30 minut, preden nadaljujete s terapijo.

• Naprave ni treba kalibrirati. Sprememba naprave ni dovoljena.

Obseg dobave

• 1 medisana inhalator IN 165 (1gumb vklop/izklop, 2prikaz napolnjenosti, 3mikro

USB-priključek (vtičnica za polnjenje), 4 položaj zračnega ltra, 5 priključek za zračno cev)

• 1 navodila za uporabo

Dodatki:

6nosnik, 7 dve zračni cevi, 8 razpršilnik, 9ustnik, 0obrazna maska za odrasle,

q obrazna maska za otroke in dojenčke brez sl. (z adapterjem qa), wmikro USB kabel

(polnilni kabel),eUSB polnilni kabel, r 5x zračni lter (zamenjava na položaju 4), torba za

shranjevanje(brez sl.)

Čiščenje in razkuževanje

• Po vsaki uporabi temeljito očistite ves pribor, da odstranite morebitne ostanke zdravil in more-

bitne nečistoče.

• Za čiščenje kompresorja uporabite mehko, suho krpo in neabrazivno čistilno sredstvo.

• Prepričajte se, da v napravo ne vstopajo nobene tekočine in da je napajalni kabel izključen.

Čiščenje in razkuževanje pripomočkov

Natančno upoštevajte navodila za čiščenje in razkuževanje pripomočkov, ker so ključni za delovanje

naprave in uspešnost terapije.

Pred in po uporabi

1. Zavrtite vrh razpršilnika8v nasprotni smeri urinega kazalca, da odprete napravo in odstranite

glavo razpršilnika.

2. Operite vse dele razpršilnika, ustnik 9in nosni nastavek 6. Nato za 5 minut postavite v vrelo

vodo.

3. Maske in cev za zrak sperite s toplo vodo.

4. Sestavite sestavne dele razpršilnika in ga priključite na cev za zrak.

5. Napravo vklopite in jo pustite delovati 10-15 minut.

Uporabljajte le hladne načine za sterilizacijo v skladu z navodili proizvajalca.

Maske in cevi za zrak ne prekuhavajte ali sterilizirajte v avtoklavu.

Vzdrževanje in nega

Zamenjava razpršilnika

Razpršilnik 8 zamenjajte z drugim po dolgem obdobju neuporabe, če ima slednji deformacije ali

razpoke, ali če je glava razpršilca zamašena s posušenim zdravilom, prahom ipd.. Priporočamo,

da razpršilnik zamenjate po 6 do 12 mesecih, odvisno od uporabe. Uporabljajte samo originalni

razpršilnik!

Zamenjava zračnega ltra

V običajnih pogojih uporabe je treba zračni lter 4/r zamenjati po približno 500 obratovalnih urah

ali po enem letu. Priporočamo, da zračni lter redno preverjate (po 10-12 uporabah) in ga zamen-

jate, če se obarva sivo ali rjavo ali če se občuti vlažen. Odstranite zračni lter (položaj 4) in ga

zamenjajte z novim. Ne poskušajte očistiti ltra za ponovno uporabo. Zračnega ltra ni do-

voljeno popravljati ali servisirati, ko ga uporabljate na bolniku.

Uporabljajte samo originalne ltre! Naprave ne uporabljajte brez ltra!

Motnje in ukrepi

Naprava se ne vklopi

• Prepričajte se, da je polnilni kabel pravilno priključen/napolnite baterijo.

• Prepričajte se, da je naprava delovala v delovnem času, določenem v tem priročniku (30 min).

Vklop/30 min. Izklop).

Naprava razprši le šibko ali pa sploh ne

• Prepričajte se, da je cev za zrak

pravilno pritrjena na obeh koncih.

• Prepričajte se, da cev za zrak

ni stisnjena, upognjena, umazana ali blokirana. Po potrebi ga

zamenjajte z novim.

• Prepričajte se, da je razpršilnik

popolnoma sestavljen in da je glava razpršilca pravilno

nameščena in ni zamašena.

• Prepričajte se, da je potrebna inhalacijska raztopina napolnjena v ustrezni količini (maks. 6 ml).

0123

Globalcare Medical Technology Co., Ltd.

7th Building, 39 Middle Industrial Main Road, European Industrial Zone, Xiaolan Town, 528415

Zhongshan City, Guangdong Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Phone : +86 760 22589901 http://www.globalcare.com.hk/contact/

EC REP

Donawa Lifescience consulting Srl,

Piazza Albania, 10, 00153 Rome, Italy

https://www.donawa.com/wli/main/contatti.index

Razpršilnik8odprete tako, da pokrov vrtite v nasprotni smeri urinega kazalca.

Prepričajte se, da je razpršilna glava pravilno nameščena na valjasto glavo raz-

pršilnika.

Razpršilnik napolnite z inhalacijsko raztopino, ki vam jo je predpisal zdravnik. Pre-

pričajte se, da niste presegli najvišje ravni polnitve (6 ml).

Razpršilnik8zaprete tako, da pokrov vrtite v smeri urinega kazalca.

Na razpršilnik 8 nataknite zračno cev 7, drugi konec zračne cevi pa povežite z

inhalatorjem (položaj 5).

Ustnik ali nosnik ali masko nataknite neposredno na razpršilnik.

(S pomočjo adapterja qa namestite masko za otroke in dojenčke q).

Lastnosti aerosola v skladu z EN 13544-1 PRILOGA CC

Pršenje aerosola: 0,51 ml

Stopnja hitrosti pršenja aerosola: 0,16 ml/min.

Velikost delcev: 2,9 μm

SI Navodila za uporabo inhalatorja IN 165

Naprava in upravljalni elementi

Pred uporabo naprave natančno preberite navodila za uporabo,

zlasti varnostna navodila in jih shranite za nadaljnjo

uporabo. Če napravo predate tretjim osebam, jim obvezno

predajte tudi ta navodila za uporabo.

SI POMEMBNA NAVODILA! OBVEZNO SHRANITE!

SK/SI

Varnostni napotki

• Ta naprava se sme uporabljati samo za namene, opisane v tem priročniku.

Proizvajalec ne odgovarja za škodo, nastalo zaradi napačne uporabe.

• Naprave ne uporabljajte v bližini vnetljivih anestetičnih mešanic, ki vsebujejo kisik ali

dušikov monoksid (smejalni plin).

• Ta naprava ni primerna za anestezijo in prezračevanje pljuč.

• To napravo je dovoljeno uporabljati samo z originalnimi dodatki, ki so navedeni v teh

navodilih za uporabo.

• Naprave ne uporabljajte, če opazite poškodbo ali kar koli nenavadnega.

• Naprave nikoli ne odpirajte.

• To napravo sestavljajo občutljivi sestavni deli in jo je treba uporabljati previdno.

Upoštevajte pogoje skladiščenja in obratovalne pogoje v poglavju „Tehnični podatki“.

• Napravo zaščitite pred: – vodo in vlago, – ekstremnimi temperaturami, – udarci in

padcem, – umazanijo in prahom, – močno sončno svetlobo, – vročino in mrazom

• Upoštevajte varnostne predpise, ki veljajo za električne naprave, zlasti naslednje: -

Naprave se nikoli ne dotikajte z mokrimi ali vlažnimi rokami. - Med uporabo napravo

postavite na vodoravno in stabilno površino. - Ne vlecite napajalnega kabla ali naprave,

da odstranite vtič iz vtičnice. - Vtič napajalnega kabla je namenjen odklopu naprave iz

omrežja, zato mora biti med uporabo vedno dostopen.

• Pred priključitvijo naprave se prepričajte, da so električni podatki na etiketi na dnu

naprave skladni s podatki vašega električnega omrežja.

• V primeru, da omrežni vtič naprave ne ustreza vtičnici, se za zamenjavo omrežnega

vtiča posvetujte s kvaliciranimi osebami. Na splošno ni priporočljivo uporabljati

adapterjev in podaljškov. Če je njihova uporaba neizogibna, morajo biti v skladu z

varnostnimi predpisi. Vedno pa upoštevajte dovoljene mejne vrednosti, navedene na

adapterjih in podaljševalnih kablih.

• Naprave ne pustite vtaknjene, ko je ne uporabljate; izvlecite vtič iz vtičnice, ko naprave

ne uporabljate.

• Namestitev je treba izvesti v skladu z navodili proizvajalca. Nepravilna namestitev

lahko povzroči telesne poškodbe, poškodbe živali in predmetov za katere proizvajalec

ne more biti odgovoren.

• Ne zamenjajte polnilnega kabla te naprave. V primeru okvarjenega kabla se obrnite na

pooblaščeno mesto za stranke proizvajalca.

• Polnilni kabel mora biti vedno popolnoma odvit, da se prepreči nevarno pregrevanje.

• Pred kakršnim koli čiščenjem ali vzdrževanjem je treba napravo izklopiti in napajalni

kabel potegniti iz vtičnice.

• Uporabljajte samo zdravila, katera vam predpiše vaš zdravnik, in glede doziranja,

trajanja in pogostosti terapije upoštevajte navodila vašega zdravnika.

• Uporabljajte samo tiste dele, ki jih je zdravnik določil glede na vaše zdravstveno stanje.

• Nosnik uporabite le, če to posebej zahteva zdravnik. Cevi NIKOLI ne vstavljajte v nos,

temveč jo držite čim bližje pred nosom.

• V navodilih za uporabo zdravila preverite kontraindikacije pri uporabi z običajnimi

sistemi za inhalacijsko terapijo.

• Pri nameščanju naprave pazite, da je stikalo za vklop/izklop dobro dostopno.

• Iz higienskih razlogov naj istih dodatkov ne uporablja več kot ena oseba.

• Razpršilnika ne nagnite za več kot 60°.

• Naprave ne uporabljajte v bližini močnih elektromagnetnih polj, kot so mobilni telefoni

ali radijska oprema. Pri uporabi te naprave naj bo najmanjša razdalja 0,3 m od teh

naprav.

• Pazite, da otroci naprave ne uporabljajo brez nadzora; nekateri deli so tako majhni,

da bi jih lahko pogoltnili. Cevi in napeljava naprave morajo biti položene tako, da ne

predstavljajo nevarnosti za spotik, da se ne prepognejo, in, da je tveganje zadavitve

izključeno.

• Uporaba te naprave ni nadomestilo za obisk zdravnika.

Pravilna uporaba

medisana inhalator IN 165 (kompresorski razpršilnik) je sistem za terapijo z aerosoli za

uporabo doma.

Priprava naprave

Pred prvo uporabo priporočamo, da očistite vse komponente - kot je opisano v poglavju

„Čiščenje in razkuževanje“.

Vmes lahko napravo napolnite s priloženim USB-kablom win polnilnim adapterjem USB

e. Zato večjega obeh vtičev kabla povežite z polnilnim adapterjem USB ,drug konec kabla

pa priklopite na vtičnico za polnjenje 3inhalatorja. Stanje polnjena je prikazano s 4 LED-

-lučkami 2.

Ta navodila za uporabo pripadajo tej napravi. Vsebujejo

pomembne informacije za prvi zagon in uporabo. V

celoti preberite ta navodila za uporabo. Neupoštevanje

teh navodil lahko povzroči hude telesne poškodbe ali

poškodbe naprave.

OPOZORILO

Tem opozorilom morate slediti, da preprečite

morebitne poškodbe uporabnika.

POZOR – Te napotke je treba upoštevati,

da preprečite morebitno škodo na napravi.

NAPOTEK – Ti napotki vas bodo dodatno podučili

glede namestitve ali delovanja.

Vrsta zaščite pred vdorom predmetov in vode:

Za ta izdelek velja evropska Direktiva 2012/19/EU o

odpadni elektronski in električni opremi in je ustrezno

označena.

Zaščitni razred II

Številka artikla vklop/izklop

Klasikacija naprave: Medicinski izdelek

Tip BF

Uvoznik

Prodaja

Številka LOT

Serijska številka naprave

Temperaturno območje

Območje zračne vlage

Proizvajalec

Datum izdelave

Pooblaščeni zastopnik EU

IP21IP21

EC REP

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

I/ O

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

Omejitev

okoljskega tlaka

Razlaga znakov

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

Izmenični tok

En pacient,

večkratna uporaba

(samo za dodatke)

Vse resne dogodke, ki so se zgodili v zvezi z izdelkom, sporočite lokalnemu pristojnemu

organu in proizvajalcu ali evropskemu pooblaščenemu predstavniku (ES REP).

Kontaktno mesto za opozorila: https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/

contacts/

OPOZORILO

Pazite, da embalažna folija ne

pride v roke otrok. Obstaja nevarnost zadušitve!

Ime

Električno napajanje

Količina razpršitve (povprečno)

Velikost delcev

najv. tlak

Raven zvoka

Količina polnitve razpršilnika

Čas obratovanja

Življenjska doba

Obratovalni pogoji

Pogoji za skladiščenje in prevoz

Teža

Dimenzije

Dolžina napajalnega kabla

Razred IP

Sklicevanje na standarde

Številka artikla

Številka EAN

medisana inhalator IN 165, tip: GCE845

Vhod: 100–240 V~ 50–60 Hz; izhod: 5 V DC, 2 A

0,25 ml/min

2,9 μm

1,1 bara

45 dBA

min. 2 ml; maks. 6 ml

30 min Vklop/30 min Izklop

400 ur

10 - 40 °C / 50 - 104 °F

10–95 % največja relativna zračna vlažnost

700–1060 hPa zračni tlak

–20– +60 °C/–4 - +140 °F

10–95 % največja relativna zračna vlažnost

700–1060 hPa zračni tlak

240 g

10,8 x 7,2 x 4,4 cm

150 cm

IP 21

EN 60601-1; EN 60601-2; 93/42/EGS

54556

40 15588 54556 6

Tehnični podatki

Pogoji za garancijo in popravilo

V primeru garancije se obrnite na prodajalca ali neposredno na servisno točko. Če morate vrniti

napravo, sporočite okvaro in priložite kopijo potrdila o nakupu.

Pri tem veljajo naslednji garancijski pogoji:

1. Za izdelke medisana zagotavljamo 3 leta garancije od datuma nakupa.

Datum prodaje je treba v garancijskem primeru dokazati s potrdilom o nakupu ali z računom.

2. Okvare zaradi materialnih ali proizvodnih napak se v garancijskem roku brezplačno odpravijo.

3. Garancijsko popravilo ne podaljša garancijske dobe, niti za napravo, niti za zamenjane

komponente.

4. Iz garancije je izključeno:

a. Kakršna koli škoda, nastala zaradi nepravilnega ravnanja, npr. zaradi neupoštevanja navodil za

uporabo.

b. Škoda, ki nastane zaradi popravila ali posegov kupca ali nepooblaščenih tretjih oseb.

c. Transportna škoda na poti od proizvajalca do potrošnika ali, ki je nastala ob pošiljanju na servisno

točko.

d. Pribor zaradi obrabe ob običajni uporabi.

5. Odgovornost za posredno ali neposredno posledično škodo, ki jo je povzročila naprava, je

izključena, tudi če se škoda na napravi prizna kot garancijski zahtevek.

Te naprave ne smete odvreči skupaj z gospodinjskimi odpadki.

Vsak potrošnik mora odstraniti vse izrabljene električne ali elektronske naprave, ne glede

na to, ali vsebujejo škodljive snovi ali ne, na zbirno mesto v svojem kraju ali v trgovino, da

se lahko odstranijo na okolju varen način. Za odstranjevanje se obrnite na vašo lokalno

komunalno službo ali na vašega prodajalca.

Ta naprava ustreza zahtevam direktive o medicinskih pripomočkih 93/42/EGS.

Naprava razreda II glede zaščite pred električnim udarom. Razpršilnik, ustnik in maske se nanašajo

na dele tipa BF.

Trenutno veljavno različico teh navodil za uporabo najdete na www.medisana.com

Ob nenehnih izboljšavah izdelkov se pridržujemo

pravico do tehničnih in oblikovnih sprememb.

9 0

21 3

4 5

Primjena

Kod napajanja inhalatora imate dvije mogućnosti:

Napunite uređaj kao što je opisano u poglavlju „Priprema uređaja“ (npr. korištenje uređaja na putu) ili

upotrijebite kabel i adapter za direktno napajanje strujom.

Da biste započeli s tretmanom, pritisnite kratko gumb Uključi/Isključi 1.

Tijekom inhaliranja sjedite uspravno i opušteno za stolom (ne u fotelji) kako ne biste komprimirali

dišne puteve te na taj način utjecali na učinkovitost tretmana. Tijekom inhaliranja nemojte ležati. Pre-

kinite inhalaciju ako se ne osjećate dobro.

Nakon završetka vremena za inhalaciju koje vam je preporučio liječnik, pritisnite prekidač za uključi-

vanje/isključivanje 1 da biste isključili uređaj te po potrebi izvucite utikač iz mreže.

Ispraznite preostalu otopinu za inhaliranje iz raspršivača i očistite uređaj kao što je opisano u poglav-

lju „Čišćenje i dezinfekcija“.

• Ovaj je uređaj predviđen za način rada u 30-minutnom uključivanju i 30-minutnom isključivanju.

Nakon 30 minuta

isključite uređaj i pričekajte još 30 minuta prije nastavka tretmana.

• Uređaj ne zahtijeva baždarenje. Izmjene na uređaju nisu dopuštene.

Opseg isporuke

• 1 medisana inhalator IN 165 (1 gumb za uključivanje/isključivanje, 2 pokazivač stanja punjenja,

3 mikro USB priključak (utičnica za punjenje), 4 pozicija ltra zraka, 5priključak za crijevo za

dovod zraka)

• 1 Upute za uporabu

• Pribor: 6nastavak za nos, 72 crijeva za zrak, 8 raspršivač, 9nastavak za usta, 0maska za

lice za odrasle, qmaska za lice za djecu i maska za bebe, bez slike (s adapterom qa),

wmikro USB kabel (kabel za punjenje), eUSB adapter za punjenje, r 5 x ltara zraka (zamjena

na poziciji 4), torbica za spremanje uređaja (bez slike)

Čišćenje i dezinfekcija

• Temeljito očistite sav pribor nakon svakog tretmana kako biste uklonili sve ostatke lijeka i moguća

onečišćenja.

• Za čišćenje kompresora koristite meku, suhu krpu i neabrazivno sredstvo za čišćenje.

• Provjerite da u uređaj ne ulazi tekućina i da je kabel za punjenje izvučen iz utičnice.

Čišćenje i dezinfekcija pribora

Precizno slijedite upute za čišćenje i dezinfekciju pribora jer su oni bitni za rad uređaja i terapeutski

uspjeh.

Prije i nakon svake primjene

1. Okrenite vrh raspršivača 8u smjeru suprotnom od kretanja kazaljke na satu kako biste otvorili

raspršivač i odvojili njegovu kapicu.

2. Operite sve dijelove raspršivača, usnik 9i nastavak za nos 6. Zatim ih držite u kipućoj vodi 5

minuta.

3. Operite maske i crijevo za dovod zraka toplom vodom.

4. Ponovno sastavite dijelove raspršivača i spojite raspršivač na crijevo za dovod zraka.

5. Uključite uređaj i ostavite ga da radi 10-15 minuta.

Koristite samo otopine za hladnu sterilizaciju prema uputama proizvođača.

Maske i crijevo za dovod zraka ne kuhajte i ne stavljajte u autoklavu.

Održavanje i njega

Zamjena raspršivača

Zamijenite raspršivač 8 nakon duljeg nekorištenja, ako ima deformacije ili napukline ili ako je ka-

pica raspršivača začepljena osušenim lijekom, prašinom itd. Preporučujemo zamjenu raspršivača

nakon 6 do 12 mjeseci, ovisno o uporabi. Koristite samo izvorni raspršivač!

Zamjena zračnog ltra

U normalnim uvjetima uporabe, ltar zraka 4/rtreba zamijeniti nakon otprilike 500 radnih sati ili

jedne godine. Preporučujemo redovito provjeravati ltar zraka (svakih 10-12 primjena) i zamijeniti

ga ako je sive ili smeđe boje ili ako se osjeća vlažnim na dodir. Uklonite ltar zraka (položaj 4) i

zamijenite ga novim. Ne pokušavajte očistiti ltar za ponovnu upotrebu. Zračni ltar se ne

smije popravljati ili servisirati dok traje tretman za nekog pacijenta.

Koristite samo izvorne ltre! Ne upotrebljavajte uređaj bez ltra!

Neispravnosti i protumjere

Uređaj se ne može uključiti.

• Provjerite je li kabel za punjenje ispravno priključen na struju/napunite bateriju.

• Provjerite je li aparat radio u trajanju navedenom u ovom priručniku (30 min. uklj. / 30 min. isklj.).

Uređaj raspršuje samo slabo ili nikako!

• Provjerite je li cijev za dovod zraka

pravilno pričvršćena na oba kraja.

• Uvjerite se da crijevo za dovod zraka

nije pritisnuto, savijeno, prljavo ili blokirano. Ako je potreb-

no, zamijenite ga novim.

• Provjerite je li raspršivač

potpuno sklopljen, a kapica za raspršivanje pravilno postavljena i da

nije začepljena.

• Provjerite je li napunjen točnom količinom otopine koja je potrebna za inhalaciju (maks. 6 ml).

54556 IN165 24lgs 03/2022 Ver. 1.2 0123

Globalcare Medical Technology Co., Ltd.

7th Building, 39 Middle Industrial Main Road, European Industrial Zone, Xiaolan Town, 528415

Zhongshan City, Guangdong Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Phone : +86 760 22589901 http://www.globalcare.com.hk/contact/

EC REP

Donawa Lifescience consulting Srl,

Piazza Albania, 10, 00153 Rome, Italy

https://www.donawa.com/wli/main/contatti.index

Otvorite raspršivač 8okretanjem poklopca u smjeru suprotnom od smjera kreta-

nja kazaljke na satu.

Uvjerite se da kapica raspršivača ispravno sjedi na cilindričnoj glavi raspršivača.

Napunite raspršivač otopinom za inhaliranje koju je propisao vaš liječnik. Pripazite

da ne bude prekoračena maksimalna razina (6 ml).

Zatvorite raspršivač 8 tako što ćete čvrsto stegnuti poklopac u smjeru kretanja

kazaljke na satu.

Utaknite crijevo za dovod zraka 7 u raspršivač 8 i priključite drugi kraj crijeva na

inhalator (položaj5).

Umetnite usnik ili nastavak za nos ili masku direktno na raspršivač.

(Stavite dječju i dječju masku q uz pomoć Apapter qa).

Svojstva aerosola u skladu s normom EN 13544-1 DODATKOM

CC / Ispust aerosola: 0,51 ml

Brzina ispusta aerosola: 0,16 ml/min.

Veličina čestica (MMAD): 2,9 μm

HR Upute za uporabu inhalatora IN 165

Uređaj i elementi za upravljanje

Pažljivo pročitajte Uputu o uporabi, osobito sigurnosne

napomene, prije nego započnete s radom uređaja

i sačuvajte ovu Uputu o uporabi za kasnije

korištenje. Kada uređaj dajete trećim osobama na korištenje,

obvezatno im uz njega uručite i ovu Uputu o uporabi.

HR VAŽNE NAPOMENE! OBVEZNO SAČUVATI!

HR/HU

Sigurnosne napomene

• Ovaj se uređaj može koristiti samo u svrhu opisanu u ovoj Uputi. Proizvođač nije

odgovoran za štete nastale uslijed nepravilnog rukovanja.

• Nemojte koristiti uređaj u prisutnosti zapaljive anestetičke smjese koja sadrži kisik ili

dušikov (I) oksid (plin smješkavac).

• Ovaj uređaj nije prikladan za anesteziju i ventilaciju pluća.

• Ovaj se uređaj smije koristiti samo s originalnim priborom navedenim u ovim uputama

za uporabu.

• Nemojte koristiti uređaj ako primijetite bilo kakvo oštećenje ili bilo što neobično.

• Nikada ne otvarajte uređaj.

• Ovaj uređaj sastoji se od osjetljivih komponenti i njime se mora oprezno rukovati.

Obratite pozornost na uvjete skladištenja i rada navedene u poglavlju "Tehnički

podaci".

• Zaštitite uređaj od: - vode i vlage, - ekstremnih temperatura, - udaraca i pada, -

prljavštine i prašine, - jakog sunčevog svjetla, - vrućine i hladnoće.

• Pridržavajte se sigurnosnih propisa koji se primjenjuju na električne uređaje, a posebno

sljedećeg: - Nikada ne dodirujte uređaj mokrim ili vlažnim rukama. - Postavite uređaj

na vodoravnu i stabilnu površinu tijekom uporabe. - Ne povlačite mrežni kabel ili uređaj

kako biste izvadili utikač iz utičnice. - Utikač mrežnog kabela koristi se za odvajanje

uređaja od električne mreže, stoga on uvijek mora biti dostupan tijekom uporabe.

• Prije priključenja uređaja provjerite podudaraju li se podaci o struji na etiketi na dnu

uređaja s podacima vašeg izvora mrežnog napajanja.

• U slučaju da mrežni utikač uređaja ne stane u utičnicu, obratite se stručnom osoblju

radi zamjene mrežnog utikača. Općenito se ne preporučuje korištenje adaptera i

produžnih kabela. Ako je njihova uporaba neizbježna, oni moraju biti u skladu sa

sigurnosnim propisima. Međutim, uvijek se moraju uvažavati dopuštene granične

vrijednosti navedene na adapterima i produžnim kabelima.

• Ne ostavljajte uređaj ukopčan kada ga ne koristite; izvucite utikač iz utičnice kada se

uređaj ne upotrebljava.

• Instalacija se mora izvesti u skladu s uputama proizvođača. Nepravilna instalacija

može prouzročiti ozljede na osobama i životinjama te oštećenja na predmetima za koje

proizvođač ne može biti odgovoran.

• Nemojte zamijeniti kabel za punjenje ovog uređaja drugim. U slučaju neispravnog

kabela obratite se ovlaštenom servisu proizvođača.

• Kabel za punjenje uvijek treba potpuno odmotati kako bi se izbjeglo opasno

pregrijavanje.

• Prije svakog postupka čišćenja ili održavanja uređaj mora biti isključen, a mrežni kabel

izvučen iz utičnice.

• Koristite samo lijekove koje vam je propisao liječnik i slijedite upute svog liječnika u

pogledu doziranja, trajanja i učestalosti terapije.

• Koristite samo one nastavke koje vam je propisao liječnik sukladno vašem

zdravstvenom stanju.

• Koristite nastavak za nos samo ako vam je tako izričito preporučio vaš liječnik.

Pripazite da cjevčice NIKADA ne uvodite u nos, već da ih samo držite što je moguće

bliže nosu.

• Provjerite postoje li u uputi o lijeku iz ambalaže kakve kontraindikacije ako se lijek

uzima putem uobičajenih sustava za inhalacijske terapije.

• Prilikom postavljanja uređaja pripazite na to da je prekidač za uključivanje/isključivanje

lako dostupan.

• Iz higijenskih razloga nemojte upotrebljavati isti pribor za više od jedne osobe.

• Ne naginjite raspršivač više od 60°.

• Ne upotrebljavajte uređaj u blizini jakih elektromagnetskih polja poput mobilnih telefona

ili radijskih sustava. Držite minimalni razmak od 0,3 m od takvih uređaja kada koristite

ovaj uređaj.

• Pobrinite se da djeca ne koriste uređaj bez nadzora; neki dijelovi su toliko sitni da bi

ih se moglo progutati. Crijeva i kabeli uređaja moraju se položiti tako da ne postoji

opasnost od spoticanja, da se ne presaviju i da je isključen rizik od strangulacije.

• Uporaba ovog uređaja nije zamjena za posjet liječniku.

Namjensko korištenje uređaja

Uređaj medisana inhalator IN 165 (kompresorski raspršivač) je sustav aerosolne terapije

prikladan za kućnu upotrebu.

Priprema uređaja

Prije prve uporabe, preporučujemo da se sve sastavnice očiste - kao što je opisano u po-

glavlju „Čišćenje i dezinfekcija”.

Za to vrijeme možete napuniti uređaj pomoću priloženog USB kabela wi USB adaptera za

punjenje e . Da biste to napravili, veći utikač kabela spojite s USB adapterom za punjenje,

a drugi kraj kabela utaknite u utičnicu za punjenje 3inhalatora. Stanje napunjenosti prika-

zuje se pomoću 4 LED lampice 2.

Ove Upute za uporabu pripadaju ovom uređaju. One

sadrže važne informacije za njegovo puštanje u rad i

rukovanje. Pročitajte u cijelosti ove upute za uporabu.

Nepridržavanje ovih uputa može dovesti do teških

ozljeda i oštećenja na uređaju.

UPOZORENJE

Ovih se upozorenja treba pridržavati kako bi se

spriječile moguće ozljede korisnika.

POZOR - Ovih se napomena valja pridržavati

kako bi se spriječila moguća oštećenja na uređaju.

NAPOMENA - Ove napomene pružaju vam korisne

dodatne informacije o instalaciji ili o radu uređaja.

Podatak o vrsti zaštite od stranih tijela i vode

Ovaj proizvod podliježe europskoj direktivi 2012/19/EU o

otpadnoj električnoj i elektroničkoj opremi te je označen u

skladu s tim.

Razred zaštite II

Broj artikla Uklj. / Isklj.

Klasikacija uređaja: medicinski proizvod

Tip BF

Uvoznik Distribucija

Broj ŠARŽE

Serijski broj uređaja

Temperaturno područje

Raspon vlažnosti zraka

Proizvođač

Datum proizvodnje

Ovlašteni predstavnik za EU

IP21IP21

EC REP

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

I/ O

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

Ograničenje

tlaka okoliša

Objašnjenje znakova

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

~Izmjenična struja

Jedan pacijent,

višestruka upotreba

(samo za pribor)

Svaki ozbiljan štetan događaj do kojeg je došlo u vezi s ovim proizvodom prijavite nadležnom

nacionalnom tijelu i proizvođaču ili Europskom ovlaštenom predstavniku (EC REP).

Kontaktno tijelo za vigilanciju: https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts/

UPOZORENJE

Vodite računa o tome da folije ambalaže ne

dospiju u ruke djece. Postoji opasnost od gušenja!

Naziv

Opskrba strujom

Količina raspršivanja (prosječna)

Veličina čestica

Maks. tlak

Razina buke

Kapacitet punjenja raspršivača

Vrijeme rada

Životni vijek

Radni uvjeti

Uvjeti skladištenja i transporta

Težina

Dimenzije

Dužina mrežnog kabela

IP razred

Napomena o normama

Broj artikla

EAN broj

medisana inhalator IN 165, tip: GCE845

ulaz: 100-240 V~ 50-60 Hz; izlaz: 5V DC, 2A

0,25 ml/min.

2,9 μm

1,1 bara

45 dBA

min. 2 ml; maks. 6 ml

30 min. uklj. / 30 min. isklj.

400 sati

10 - 40 °C / 50 - 104 °F

10 - 95 % maksimalna relativna vlažnost zraka

700 - 1060 hPa tlak zraka

-20 - +60 °C / -4 - +140 °F

10 - 95 % maksimalna relativna vlažnost zraka

700 - 1060 hPa tlak zraka

240 g

10,8 x 7,2 x 4,4 cm

150 cm

IP 21

EN 60601-1; EN 60601-2; 93/42/EEZ

54556

40 15588 54556 6

Tehnički podaci

Jamstveni uvjeti i uvjeti za obavljanje popravaka

U slučaju nastupa jamstvenog slučaja obratite se svojoj specijaliziranoj prodavaonici ili neposredno

servisu. Ako ne biste morali slati uređaj, onda navedite kvar i priložite presliku potvrde o kupnji.

Pri tome vrijede sljedeći jamstveni uvjeti:

1. Na proizvode medisana odobrava se jamstvo u trajanju od 3 godine od datuma kupnje.

Datum kupnje se u jamstvenom slučaju dokazuje potvrdom o plaćenom računu ili računom.

2. Nedostaci uslijed greške u materijalu ili proizvodnji otklanjaju se unutar jamstvenog roka besplat-

no.

3. Jamstvo ne produljuje jamstveno razdoblje – ni za uređaj ni za zamijenjene dijelove.

4. Iz jamstva su isključene:

a. bilo kakve štete nastale zbog nepravilnog rukovanja uređajem, npr. zbog nepridržavanja Upute o

uporabi.

b. štete koje se temelje na popravku ili zahvatima koje su poduzeli kupac ili neovlaštene treće

osobe.

c. oštećenja koja su nastala na putu od proizvođača do potrošača ili koja su nastala tijekom slanja

pošiljke u servisnu službu.

d. dijelovi pribora koji podliježu normalnom habanju.

5. Odgovornost za izravne ili neizravne posljedične štete koje uzrokuje uređaj isključena je i onda

kada je nastala šteta na uređaju priznata kao jamstveni slučaj (garancija).

Trenutačno važeću verziju ove Upute o uporabi možete pronaći na internetskoj stranici

www.medisana.com

U okviru stalnog poboljšanja proizvoda zadržavamo pravo

tehničkih i dizajnerskih izmjena.

Ovaj uređaj ne smije se zbrinuti zajedno s ostalim kućnim otpadom.

Svaki potrošač dužan je sve električne ili elektroničke uređaje, neovisno o tome sadrže li

oni opasne tvari ili ne, predati u reciklažno dvorište u svom gradu ili u trgovinu kako bi isti

mogli biti zbrinuti na ekološki prihvatljiv način. U svezi sa zbrinjavanjem molimo Vas da se

obratite svom komunalnom poduzeću ili svom trgovcu.

Ovaj je uređaj usklađen sa zahtjevima Direktive o medicinskim proizvodima 93/42 / EEZ.

Uređaj klase II za zaštitu od strujnog udara. Raspršivač, usnik i maske su dijelovi za primjene tipa BF.

9 0

21 3

4 5

Alkalmazás

Az inhalátor áramellátásához két lehetőség áll rendelkezésére:

Töltse fel az eszközt a „Készülék előkészítése” című részben leírtak szerint (például út közbeni hasz-

nálatra), vagy használja a kábeleket és adaptereket közvetlen tápegységként.

A kezelés elindításához röviden nyomja meg a BE/KI-gombot 1.

A belélegzés során üljön egyenesen és nyugodtan egy asztalnál (nem fotelben), hogy ne nyomja

össze a légutakat, és így ne befolyásolja a kezelés hatékonyságát. Az inhaláció közben ne feküdjön

le. Amennyiben nem érzi jól magát, állítsa le az inhalációt.

Miután letelt az orvos által javasolt inhalációs idő, nyomja meg a BE-/KI-gombot 1a készülék kikap-

csolásához, és adott esetben csatlakoztassa le a készüléket a hálózatról.

Ürítse ki a maradék inhalációs oldatot a párásítóból, és tisztítsa meg a készüléket a „Tisztítás és

fertőtlenítés” fejezetben leírtak szerint.

• Ezt az eszközt úgy tervezték, hogy 30 percig BE / 30 percig KI módban üzemeljen. Kérjük, kapcsolja

ki a készüléket 30 perc elteltével, és várjon további 30 percet, mielőtt folytatná a kezelést.

• A készüléknél kalibrálás nem szükséges. A készülék módosítása nem megengedett.

A csomag tartalma

• 1 medisana IN 165 inhalátor (1be/ki-gomb, 2 töltöttség-kijelző, 3mikro-USB csatlakozó

(töltőaljzat), 4 légszűrő helyzete, 5 csatlakozó a légtömlő számára)

• 1 használati útmutató

Tartozékok

6 orrcső, 7 2 légtömlő, 8párásító, 9szopóka, 0 arcmaszk felnőttnek, qarcmaszk

gyermeknek és csecsemőnek ábra nélkül (adapterrel qa), w mikro-USB kábel (töltőkábel), e

USB töltőadapter, r 5 x légszűrő (csere a 4pozíciónál), tárolótáska (ábra nélkül)

Tisztítás és fertőtlenítés

• Minden kezelés után alaposan tisztítsa meg az összes tartozékot annak érdekében, hogy el-

távolítsa a gyógyszermaradványokat és a lehetséges szennyeződéseket.

• A kompresszor tisztításához használjon puha, száraz kendőt és nem karcoló tisztítószert.

• Ügyeljen arra, hogy folyadék ne kerüljön az eszközbe, és a töltő kábel ki legyen húzva.

A tartozékok tisztítása és fertőtlenítése

Kövesse a tartozékok tisztítására és fertőtlenítésére vonatkozó utasításokat, mivel ezek nélkülözhe-

tetlenek az eszköz teljesítményéhez és terápia sikeréhez.

Az alkalmazás előtt és után

1. Forgassa el a párásító tetejét 8az óramutató járásával ellentétes irányban annak érdekében,

hogy kinyissa a párásítót, és eltávolítsa a párásító fejet.

2. Mossa meg a párásító 9összes alkatrészét és az orr-részt 6. Ez után helyezze forrásban lévő

vízbe 5 percre.

3. Mossa meg a maszkokat és a levegőtömlőt meleg vízzel.

4. Szerelje vissza a párásító alkatrészeit, és csatlakoztassa a párásítót a levegőtömlőhöz.

5. Kapcsolja be a készüléket, és működtesse 10-15 percen keresztül.

Csak hideg sterilizáló oldatokat használjon a gyártó utasításainak megfelelően.

Ne forralja vagy sterilizálja autokláv módszerrel a maszkokat és a levegőtömlőt.

Karbantartás és ápolás

A párásító cseréje

Hosszabb ideig történő használat után cserélje ki a 8párásítót, amennyiben az alakja eltorzult,

vagy repedés látható rajta, vagy ha a párásító fejet eldugította egy beleszáradt gyógyszer, por, stb.

Javasoljuk, hogy felhasználástól függően a párásítót 6 - 12 hónap letelte után cserélje ki. Kizárólag

az eredeti párásítót használja!

A levegőszűrő cseréje

Normál használati körülmények között a levegőszűrőt 4/rkb. 500 üzemóra vagy egy év elteltével

ki kell cserélni. Javasoljuk, hogy rendszeresen ellenőrizze a levegőszűrőt (10–12 alkalmazás),

és cserélje ki, amennyiben szürke vagy barna színűvé vált, vagy nedves érzetet kelt. Távolítsa el

a levegőszűrőt (4-es pozíció), és cserélje le egy újra. Ne próbálja megtisztítani a szűrőt újra-

használat céljából. A levegőszűrőt nem szabad megjavítani vagy szervizelni, miközben egy

páciensnél használatban van.

Kizárólag eredeti szűrőt használjon! Ne használja a készüléket szűrő nélkül!

Hibás működés és ellenintézkedések

A készüléket nem lehet bekapcsolni

• Győződjön meg arról, hogy a töltő kábelt megfelelően csatlakoztatta/töltse fel az akkumulátort.

• Győződjön meg arról, hogy a készüléket a kézikönyvben megadott működési időn belül

működtetették (30 percet BE/ 30 percet KI).

A készülék csak gyengén, vagy egyáltalán nem párásít

• Ellenőrizze, hogy a levegőtömlő

mindkét végén megfelelően van-e rögzítve.

• Ellenőrizze, hogy a levegőtömlő

nincs-e összenyomódva, elhajlítva, piszkos vagy eltömődött-e.

Amennyiben szükséges, cserélje ki egy újra.

• Ellenőrizze, hogy a párásító

teljesen össze van-e szerelve, a színes párásító fej a helyesen

van-e elhelyezve, és nincs-e eldugulva.

•

Ellenőrizze, hogy a szükséges inhalációs oldat bele van-e töltve a megfelelő mennyiségben (max. 6 ml).

0123

Globalcare Medical Technology Co., Ltd.

7th Building, 39 Middle Industrial Main Road, European Industrial Zone, Xiaolan Town, 528415

Zhongshan City, Guangdong Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Phone : +86 760 22589901 http://www.globalcare.com.hk/contact/

EC REP

Donawa Lifescience consulting Srl,

Piazza Albania, 10, 00153 Rome, Italy

https://www.donawa.com/wli/main/contatti.index

Nyissa ki a párásítót 8úgy, hogy a fedelét az óramutató járásával ellentétes

irányba fordítja el.

Győződjön meg arról, hogy a párásító fej megfelelően illeszkedik a párásító hen-

ger alakú fején.

Töltse fel a párásítót az orvos által felírt inhaláló oldattal. Ügyeljen arra, hogy ne

lépje túl a maximális szintet (6 ml).

Zárja le a párásítót 8 úgy, hogy a fedelét az óramutató járásával megegyező

irányba fordítja el.

Helyezze a levegőtömlőt 7a párásítóra 8, és csatlakoztassa a tömlő másik vé-

gét az inhalátorhoz (5-ös pozíció).

Helyezze a száj-részt vagy az orr-részt, vagy a maszkot közvetlenül a párásítóra.

(Tegye fel a gyermek- és babamaszkot qaz adapter qa segítségével).

MELLÉKLET CC

Aeroszol-kibocsátás: 0,51 ml

Aeroszol-kibocsátási ráta: 0,16 ml / perc

Részecske-méret (MMAD): 2,9 μm

HU Használati útmutató IN 165 inhalátorhoz

Készülék és kezelőelemek

Olvassa el a használati utasításokat alaposan, különösképpen a

biztonsági útmutatót, mielőtt a terméket használatba

venné, és őrizze meg a használati útmutatót a további

felhasználáshoz. Ha a készüléket továbbadja harmadik félnek,

akkor feltétlenül mellékelje hozzá ezt a használati útmutatót.

HU FONTOS MEGJEGYZÉSEK! FELTÉTLENÜL ŐRIZZE MEG!

HR/HU

Biztonsági tudnivalók

• Ezt az eszközt csak a jelen útmutatóban leírt célra szabad használni. A gyártó nem

vállal felelősséget a szakszerűtlen kezelésből eredő károkért.

• Ne használja a készüléket olyan gyúlékony érzéstelenítő vegyületek jelenlétében,

amelyek oxigént vagy nitrogén-oxidot (kéjgáz) tartalmaznak.

• A készülék nem alkalmas altatásra és légzéssegítésre.

• A készüléket csak a jelen útmutatóban feltüntetett eredeti tartozékokkal szabad

használni.

• Ne használja a készüléket, ha sérüléseket észlel rajta, vagy valami szokatlant észlel.

• Soha ne nyissa ki a készülékházat.

• A készülék érzékeny alkatrészekből épül fel, és óvatosan kell kezelni. Tartsa be a

„Műszaki adatok“ fejezetben előírt tárolási és üzemeltetési feltételeket.

• Óvja a készüléket: - víztől és nedvességtől, - szélsőséges hőmérsékletektől, - ütéstől

és leeséstől, - szennytől és portól, - erős napsugárzástól, - hőtől és hidegtől

• Vegye gyelembe az elektromos készülékekre vonatkozó biztonsági előírásokat,

különösen az alábbiakat: - Soha ne érintse meg a készüléket nedves vagy vizes

kézzel. - Használat közben helyezze a készüléket vízszintes és stabil felületre. - A

készüléket ne a hálózati kábelnél vagy a készüléknél fogva húzza ki az aljzatból. -

Használja a tápkábel dugaszát az eszköz hálózatról történő leválasztásához, ezért

annak használat közben mindig hozzáférhetőnek kell lennie.

• A készülék csatlakoztatása előtt ellenőrizze, hogy a készülék alján levő címkén

feltüntetett villamossági értékek megegyeznek-e az elektromos hálózat értékeivel.

• Abban az esetben, ha a készülék csatlakozódugója nem illeszkedik az aljzatba,

cseréltesse ki szakemberrel a csatlakozódugót. Főszabályként nem ajánlott az adapter

és hosszabbító használata. Amennyiben használatuk mégis elkerülhetetlen, úgy

azoknak meg kell felelniük a biztonsági előírásoknak. Mindig tartsa be az adapterek és

hosszabbítókábelek megengedett határértékeit.

• Ha nem használja a készüléket, akkor ne hagyja a hálózatra csatlakoztatva; húzza ki a

csatlakozódugót az aljzatból, ha a készülék nincs használatban.

• A szerelést a gyártó utasításai szerint kell elvégezni. A nem megfelelő beszerelés

emberek és állatok sérülését, valamint tárgyak olyan károsodását idézheti elő,

amelyekért a gyártó nem felel.

• Ne cserélje a készülék töltőkábelét. Ha hibás a kábel, vegye fel a kapcsolatot a gyártó

képviseletének az ügyfélszolgálatával.

• A töltőkábelt mindig teljesen szabaddá kell tenni a veszélyes túlmelegedés elkerülése

érdekében.

• A tisztítási vagy karbantartási műveletek megkezdése előtt ki kell kapcsolni a

készüléket, és a hálózati kábelt ki kell húzni az aljzatból.

• Csak az orvos által felírt gyógyszereket használja, és kövesse orvosának az

adagolásra, a kezelés időtartamára és gyakoriságára vonatkozó utasításait.

• Csak az orvos által, egészségi állapotának megfelelően meghatározott alkatrészeket

használja.

• Az orrcsövet csak akkor használja, ha azt orvosa kifejezetten előírja. Ügyeljen arra,

hogy a csövecske SOHA ne kerüljön az orrba, hanem a lehető legközelebb kell tartani

az orr előtt.

• Ellenőrizze a gyógyszer betegtájékoztatóján, hogy vannak-e ellenjavallatok a szokásos

inhalációs terápiás rendszerekben történő alkalmazás tekintetében.

• A készülék elhelyezésénél ügyeljen arra, hogy a be/ki kapcsoló könnyen elérhető

legyen.

• Higiéniai okokból ugyanazokat a kiegészítőket egynél több személy nem használhatja.

• A párásítót ne döntse meg 60°-nál nagyobb szögben.

• Ne használja a készüléket erős elektromágneses mezők közelében, például

mobiltelefon vagy rádiókészülék mellett. Az ilyen készülékektől tartson legalább 0,3 m

távolságot, amikor az inhalátort használja.

• Ügyeljen arra, hogy a gyermekek ne használják az eszközt felügyelet nélkül. Egyes

alkatrészek olyan kicsik, hogy lenyelhetők. A készülék tömlőit és vezetékeit úgy kell

lefektetni, hogy azok ne okozzanak botlásveszélyt, ne törjenek meg és kizárható

legyen a megfojtás kockázata.

• Az eszköz használata nem helyettesíti az orvosi konzultációt.

Rendeltetésszerű használat

A medisana IN 165 inhalátor (kompresszoros párásító) háztartási használatra alkalmas

aeroszolos terápiás készülék.

A készülék előkészítése

Első használat előtt javasoljuk az összes alkatrész tisztítását a „Tisztítás és fertőtlenítés”

fejezetben leírtak szerint.

Idő közben fel tudja tölteni a készüléket már a mellékelt USB-kábellal w és az USB töltő

adapterrel e. Csatlakoztassa ehhez a kábel két dugasza közül a nagyobbikat az USB töltő

adapterrel, és helyezze a kábel másik végét az inhalátor töltő aljzatába 3. A töltöttségi

állapotot a 4 LED 2jelzi ki.

A használati útmutató a készülékhez tartozik.

Fontos tudnivalókat tartalmaz a készülék üzembe

helyezésével és kezelésével kapcsolatban. Olvassa

el a teljes használati útmutatót. Az útmutató gyelmen

kívül hagyása súlyos sérülésekhez vagy a készülék

károsodásához vezethet.

FIGYELMEZTETÉS

A felhasználó sérülésének megelőzése érdekében be

kell tartani a gyelmeztető utasításokat.

FIGYELEM – Vegye gyelembe ezeket a

gyelmeztetéseket,

hogy megakadályozza a készülék károsodását.

MEGJEGYZÉS – Ezek a megjegyzések hasznos,

a beszerelésre és az üzemeltetéssel kapcsolatos

kiegészítő információkat tartalmaznak.

Idegen testek és víz elleni védettségre vonatkozó

adatok:

A készülék a 2012/19/EU, az elektromos és elektronikus

használt készülékekről szóló európai irányelv hatálya alá

tartozik, jelölése ennek megfelelő.

II. védelmi osztály

Cikkszám Be / Ki

Készülék besorolása: Gyógyászati

segédeszköz

Típus: BF

Importálja Forgalmazza

Tételszám

A készülék sorozatszáma

Hőmérsékleti tartomány

Páratartalom-tartomány

Gyártó

Gyártási dátum

Meghatalmazott EU-képviselő

IP21IP21

EC REP

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

I/ O

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

A környezeti nyomás

korlátozása

Jelmagyarázat

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

~váltakozó áram

Egyes beteg,

többszörös

használat (csak a

tartozékokra)

Kérjük, hogy készülékkel kapcsolatos minden jelentős eseményt jelentsen az illetékes

helyi hatóságoknak és a gyártónak vagy a meghatalmazott EU-képviselőnek (EC REP.)

Kapcsolatfelvétel a felügyelettel: https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/

contacts/

FIGYELMEZTETÉS

Ügyeljen arra, hogy a csomagolófólia ne kerüljön

gyermekek kezébe! Fulladásveszély áll fenn!

Név

Áramellátás

Párásítási mennyiség (átlagosan):

Részecske-méret

max. Nyomás

Zajszint

Párásító űrtartalma

Üzemidő

Élettartam

Üzemeltetési feltételek

Tárolási és szállítási feltételek

Tömeg

Méretek

Hálózati kábel hossza

IP osztály

Hivatkozás szabványokra

Cikkszám

EAN szám

medisana IN 165 inhalátor, típus: GCE845

Bemenet: 100-240 V~ 50-60 Hz; kimenet: 5V DC, 2A

0,25 ml/perc

2,9 μm

1,1 bar

45 dBA

min. 2 ml; max. 6 ml

30 perc BE/ 30 perc kikapcsolás

400 óra.

10–40 °C / 50–104 °F

10 - 95 % relatív maximális páratartalom

700 - 1060 hPa légköri nyomás

-20–+60 °C / -4–+140 °F

10 - 95 % relatív maximális páratartalom

700 - 1060 hPa légköri nyomás

240 g

10,8 x 7,2 x 4,4 cm

150 cm

IP 21

EN 60601-1; EN 60601-2; 93/42/EWG

54556

40 15588 54556 6

Műszaki adatok

Garanciális és javítási feltételek

Garancia érvényesítése végett forduljon szakkereskedéséhez, vagy közvetlenül a szervizhez.

Amennyiben vissza kell küldenie az eszközt, kérjük, jelezze a hibát, és mellékelje a vásárlási bizo-

nylat másolatát.

A garanciára az alábbi feltételek vonatkoznak:

1. A medisana termékekre az eladás napjától számítva 3 év garancia vonatkozik.

Garanciális igény esetén az eladás napját pénztárblokkal, vagy számlával kell igazolni.

2. Az anyag- vagy gyártási hibák a garanciális idő alatt ingyenesen elhárításra kerülnek.

3. A garanciális javításokkal nem hosszabbodik meg a garancia időtartama, sem a készülékre, sem

annak alkatrészeire.

4. A garancia nem terjed ki az alábbiakra:

a. valamennyi károsodásra a szakszerűtlen kezelésre, pl. a használati utasítás gyelmen kívül

hagyására visszavezethető okok miatt.

b. vásárló, vagy jogosulatlan kívülálló által elvégzett javítás, vagy vagy beavatkozás miatti károkra.

c. a gyártótól a fogyasztóhoz történő kiszállítás során, vagy a szervizbe való beküldés során kelet-

kezett károkra.

d. a normál használat során elhasználódó tartozékokra.

5. A készülék által közvetlenül, vagy közvetve előidézett járulékos károk miatti felelősség

még akkor is kizárt, ha a készülék károsodása tekintetében elismerésre kerül a garanciális igény.

A készüléket nem szabad a háztartási hulladékkal együtt ártalmatlanítani.

Minden felhasználó köteles valamennyi elektromos vagy elektronikus készüléket, akár tar-

talmaz káros anyagokat, akár nem, települési gyűjtőhelyen vagy a szakkereskedőnek lead-

ni, a hulladékká vált termék környezetkímélő ártalmatlanítása végett. Az ártalmatlanítással

kapcsolatos kérdéseivel forduljon a helyi illetékes hatóságokhoz vagy a kereskedőhöz.

Ez a készülék megfelel a 93/42 / EGK orvostechnikai eszközökről szóló irányelv követelményeinek.

II. osztályú készülék az áramütés elleni védelemre vonatkozólag. Párásító, szájrész és maszkok: BF

típusú alkalmazott alkatrészek.

A használati útmutató aktuális változata a www.medisana.com weboldalon található.

A folyamatos termékfejlesztés következtében fenntartjuk

a műszaki és kialakítási módosítások jogát.

9 0

21 3

4 5

Utilizare

Pentru alimentarea cu curent electric a inhalatorului aveți două posibilități.

Încărcați aparatul ca în ‚Pregătirea aparatului‘ (de exemplu pentru utilizarea în deplasare) sau folosiți

cablul și adaptorul ca alimentare directă cu curent.

Pentru a începe tratamentul, apăsați scurt pe butonul pornit/oprit 1.

Așezați-vă în timpul inhalării în poziție dreaptă și relaxată pe masă (nu pe un fotoliu), pentru a nu

apăsa pe căile respiratorii și pentru a nu inuența eciența tratamentului. În timpul inhalării nu vă

întindeți. Opriți inhalația dacă nu vă simțiți bine. După ce s-a nalizat perioada de inhalație recoman-

dată de medic, apăsați butonul pornit/oprit 1 pentru a opri aparatul și după caz scoateți ștecherul din

priză.

Goliți restul de soluție de inhalație din nebulizator și curățați aparatul ca în capitolul ”curățare și

dezinfectare”.

• Acest aparat a fost dezvoltat pentru a opera în modul 30 min. pornit / 30 min. oprit. Vă rugăm să opriți

aparatul după 30 de minute și așteptați timp de alte 30 de minute înainte de a începe tratamentul.

• Aparatul nu necesită calibrare. O modicare a aparatului nu este permisă.

Pachet de livrare

• 1 Inhalator medisana IN 165 (1buton de pornire/oprire, 2 așaj al nivelului de încărcare, 3port

micro-USB (mufă de încărcare), 4 poziția ltrului de aer, 5racord pentru furtunul de aer)

• 1 Instrucțiuni de utilizare

• Accesorii: 6 piesă de nas, 72 furtunuri de aer, 8nebulizator, 9 piesă de gură, 0 mască față

adulți, q mască față copii și mască față bebeluși fără imag. (cu adaptor qa), wcablu micro-USB

(cablu de încărcare), e adaptor de încărcare USB, r 5 x ltru de aer (înlocuire în

poziție 4), geantă de depozitare (fără imag.)

Curățare și dezinfectare

• Curățați toate componentele în funcție de ecare tratament pentru a putea îndepărta resturile de

medicamente și posibilele impurități.

• Folosiți pentru curățarea compresorului o lavetă moale, uscată și fără substanțe de curățare

abrazive.

• Asigurați-vă că lichidele nu pătrund în aparat și că cablul de încărcare este scos.

Curățarea și dezinfectarea accesoriilor

Respectați indicațiile pentru curățare și dezinfectarea accesoriilor deoarece acestea sunt importante

pentru performanța aparatului și pentru succesul terapeutic.

Înainte și după ecare utilizare

1. Rotiți piesa superioară a nebulizatorului 8în sens invers acelor de ceasornic, pentru a deschide

nebulizatorul și pentru a îndepărta capul de pulverizare.

2. Spălați toate piesele nebulizatorului, piesa de gură9 și piesa de nas 6. Apoi introduceți-le timp

de 5 minute în apă artă.

3. Spălați măștile și furtunul de aer cu apă caldă.

4. Asamblați din nou piesele nebulizatorului și conectați nebulizatorul la furtunul de aer.

5. Porniți aparatului și lăsați-l să funcționeze timp de 10-15 minute.

Folosiți doar soluții de sterilizare la rece conform avertismentelor producătorului.

Măștile și furtunul de aer nu se erb și nu se pun la autoclav.

Curățare și întreținere

Schimbarea nebulizatorului

Schimbați nebulizatorul 8după o neutilizare îndelungată dacă acesta prezintă deformări sau suri

sau dacă capul de pulverizare este înfundat de un medicament uscat, praf etc. Vă recomandăm să

schimbați nebulizatorul în funcție de utilizare după 6 până la 12 luni. Utilizați doar nebulizatorul

original!

Schimbarea ltrului de aer

În cazul condițiilor normale de utilizare ltrul de aer 4/r se schimbă după aproximativ 500 de

ore de funcționare sau după un an. Vă recomandăm controlarea regulată a ltrului de aer (10-

12 utilizări) și schimbarea acestuia dacă se colorează gri sau maro sau dacă se simte umed.

Îndepărtați ltrul de aer (poziția 4) înlocuiți-l cu unul nou. Nu încercați să curățați ltrul pentru o

reutilizare. Filtrul de aer nu poate  reparat sau întreținut în timp utilizării la pacient.

A se folosi doar ltrul original! Nu folosiți aparatul fără ltru!

Erori de funcționare și măsuri de prevenție

Aparatul nu poate  pornit

• Vericați dacă cablul de încărcare este introdus corect/Încărcați acumulatorul.

• Asigurați-vă că aparatul a fost utilizat conform duratei de utilizare menționate în aceste instrucțiuni

(30 min. pornit / 30 min. oprit).

Aparatul nebulizează doar slab sau chiar deloc

• Asigurați-vă că furtunul de aer

este xat de ambele capete în mod corespunzător.

• Asigurați-vă că furtunul de aer

nu este presat, îndoit, pliat sau blocat. Dacă este necesar,

înlocuiți-l cu unul nou.

• Asigurați-vă că nebulizatorul

este asamblat complet și capul de pulverizare a fost amplasat

corect și nu este înfundat.

• Asigurați-vă că aparatul este umplut cu soluția de inhalație în cantitatea necesară (max. 6 ml).

54556 IN165 24lgs 03/2022 Ver. 1.2 0123

Globalcare Medical Technology Co., Ltd.

7th Building, 39 Middle Industrial Main Road, European Industrial Zone, Xiaolan Town, 528415

Zhongshan City, Guangdong Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Phone : +86 760 22589901 http://www.globalcare.com.hk/contact/

EC REP

Donawa Lifescience consulting Srl,

Piazza Albania, 10, 00153 Rome, Italy

https://www.donawa.com/wli/main/contatti.index

Deschideți nebulizatorul 8rotind capacul în sens invers acelor de ceasornic.

Vericați dacă capul de pulverizare stă corect pe capul cilindric al nebulizatorului.

Umpleți nebulizatorul cu soluția de inhalație prescrisă de medicul dvs. Asigurați-vă

că nu se depășește nivelul maxim de zgomot (6ml).

Închideți nebulizatorul 8rotind capacul în sensul acelor de ceasornic.

Introduceți furtunul de aer 7în nebulizator8 și conectați celălalt cap al furtunului

cu inhalatorul (poziția 5).

Introduceți piesa de gură sau de nas sau masca direct pe nebulizator.

(Puneți masca pentru copii și bebeluși qcu ajutorul adaptorului qa).

Caracteristici aerosoli EN 13544-1 ANHANG CC

Flux aerosoli: 0,51 ml

Rata uxului de aerosoli: 0,16 ml/min.

Dimensiunea particulei (MMAD) : 2,9 μm

RO Instrucțiuni de utilizare Inhalator IN 165

Aparat și elemente de comandă

Citiți cu atenția instrucțiunile de utilizare, în special indicațiile de

siguranță, înainte de a utiliza aparatul și păstrați instrucțiunile

de utilizare pentru uzul ulterior. Dacă dați mai departe aparatul

la o persoană terță, trebuie să îi transmiteți în mod obligatoriu și

instrucțiunile de utilizare.

RO INDICAȚII IMPORTANTE! A SE PĂSTRA OBLIGATORIU!

RO/BG

Indicații de securitate

• Acest aparat poate  utilizat doar pentru scopul prevăzut în aceste instrucțiuni.

Producătorul nu își asumă responsabilitatea pentru daunele care rezultă din

manipularea necorespunzătoare.

• Nu folosiți aparatul în prezența amestecurilor inamabile anestezice cu oxigen sau

protoxid de azot (gaz ilariant).

• Acest aparat nu este adecvat pentru anestezie și ventilația plămânilor.

• Acest aparat poate  utilizat numai cu accesoriile originale enumerate în aceste

instrucțiuni de utilizare.

• Nu folosiți aparatul dacă identicați o daună sau dacă observați ceva neobișnuit.

• Nu deschideți niciodată aparatul.

• Acest aparat este format din componente sensibile și trebuie manipulat cu grijă.

Respectați condițiile de depozitare de la capitolul „Specicații tehnice”.

• Protejați aparatul de: - apă și umiditate, - temperaturi extreme,

- șocuri și căderi, - murdărie și praf, - lumina puternică a soarelui, - căldură și frig

• Respectați prevederile de siguranță în vigoare pentru aparatura electronică, în special

următoarele: - Nu atingeți niciodată aparatul cu mâinile ude sau umede. - Așezați

aparatul în timpul utilizării pe o suprafață plană și stabilă. - Nu trageți de cablul de

alimentare sau de aparat pentru a scoate ștecherul din priză. - Ștecherul cablului de

alimentare are ca scop deconectarea aparatului de la rețeaua electrică, de aceea

trebuie să rămână permanent accesibil în timpul utilizării.

• Înainte de a conecta aparatul, asigurați-vă că datele electrice de pe eticheta de pe

partea inferioară a aparatului corespund cu cele alei rețelei electrice.

• În cazul în care ștecherul de rețea al aparatului nu intră în priză, adresați-vă

personalului de specialitate pentru a înlocui ștecherul. În general nu trebuie

încurajată utilizarea de adaptoare și prelungitoare. În cazul în care utilizarea lor este

inevitabilă, acestea trebuie să corespundă prevederilor de siguranță. În acest caz

trebuie respectate valorile limită permise care sunt menționate pe adaptoare și pe

prelungitoare.

• Nu lăsați aparatul în priză atunci când nu este utilizat; scoateți aparatul din priză atunci

când nu îl utilizați.

• Instalarea trebuie să aibă loc conform datelor producătorului. O instalare eronată poate

cauza daune asupra persoanelor, animalelor și obiectelor pentru care producătorul nu

poate  tras la răspundere.

• Nu înlocuiți cablul de încărcare al aparatului. În cazul în care cablul este defect,

contactați un centru de service autorizat al producătorului.

• Cablul de încărcare trebuie să e tot timpul desfăcut pentru a preveni o supraîncălzire

a acestuia.

• Aparatul trebuie oprit înainte de ecare operațiune de curățare sau întreținere, iar

cablul de alimentare trebuie deconectat de la priză.

• Folosiți doar medicamentele care v-au fost prescrise de medic și respectați indicațiile

medicului referitoare la dozare, durată și frecvența terapiei.

• Folosiți doar componentele indicate de medic pentru afecțiunea dvs.

• Folosiți piesa de nas doar dacă acest lucru a fost recomandat de către medic în mod

expres. Asigurați-vă că tuburile nu sunt NICIODATĂ introduse în nas, ci doar ținute cât

mai aproape de nas.

• Vericați pe prospectul medicamentului dacă există contraindicații pentru utilizarea cu

dispozitivele din comerț pentru terapia cu inhalații.

• Atunci când poziționați aparatul, asigurați-vă că întrerupătorul de pornire/oprire este

ușor accesibil.

• Din motive de igienă, nu utilizați același accesoriu pentru mai multe persoane.

• Nu înclinați nebulizatorul la mai mult de 60°.

• Nu utilizați aparatul în apropierea unor câmpuri electromagnetice puternice, de ex.

telefoane mobile sau echipamente radio. Păstrați o distanță minimă de 0,3 m față de

astfel de dispozitive atunci când utilizați acest aparat.

• Asigurați-vă că copii nu utilizează aparatul nesupravegheați; anumite piese sunt atât

de mici încât pot  ingerate. Furtunurile și cablurile aparatului trebuie să e așezate

astfel încât să nu existe riscul de împiedicare, să nu e îndoite și să e exclus riscul de

strangulare.

• Utilizarea acestui aparat nu reprezintă o înlocuire a vizitei medicale.

Utilizare conformă

Inhalatorul medisana IN 165 (nebulizator cu compresor) este un sistem de terapie cu

aerosoli adecvat pentru utilizare la domiciliu.

Pregătirea aparatului

Înainte de prima utilizare vă recomandăm curățarea tuturor componentelor - ca în capitolul

”curățare și dezinfecție”.

Între timp puteți încărca aparatul cu cablul USB existent w și încărcătorul USB e. Pentru a

face acest lucru conectați ștecherul cel mare al cablului cu încărcătorul USB și introduceți

celălalt capăt al cablului în mufa de încărcare 3 a inhalatorului. Nivelul de încărcare este

așat cu ajutorul a 4 LED-uri 2.

Aceste instrucțiuni de utilizare aparțin acestui aparat. Ele

conțin informații importante pentru punerea în funcțiune

și utilizare. Citiți instrucțiunile de utilizare în întregime.

Nerespectarea acestor instrucțiuni poate cauza

accidente grave sau deteriorarea aparatului.

AVERTIZARE

Aceste indicații de avertizare trebuie respectate,

pentru a împiedica accidentările posibile ale

utilizatorului.

ATENȚIE - Aceste indicații trebuie respecta-

te, pentru a împiedica deteriorările posibile ale

aparatului.

INDICAȚIE - Aceste indicații vă oferă informații

suplimentare utile pentru instalare sau operare.

Indicarea tipului de protecție contra corpurilor străine și

apei

Acest produs face obiectul Directivei europene 2012/19/

UE privind deșeurile de echipamente electrice și

electronice și este marcat în consecință.

Clasă de protecție II

Număr articol Pornit / Oprit

Clasicare aparat: Dispozitiv medical

Tip BF

Importator Distribuție

Număr LOT

Număr de serie al aparatului

Domeniu de temperatură

Domeniu de umiditate a aerului

Producător

Data fabricației

Reprezentant împuternicit UE

IP21IP21

CE REP

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

I/ O

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

Limită de

presiune ambiantă

Explicații desen

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

~Curent alternativ

Un singur pacient,

utilizare multiplă

(numai pentru

accesorii)

Vă rugăm să raportați orice incident grav survenit în legătură cu produsul la autoritatea

locală competentă și la producător sau la reprezentantul autorizat european (REP CE).

Punct de contact pentru vigilență: https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/

contacts/

AVERTISMENT

Aveți grijă ca foliile de ambalaj să nu

ajungă la îndemâna copiilor. Există pericol de asxiere!

Denumire

Alimentare cu curent

Cantitate de nebulizare (medie)

Dimensiune particule

max. Presiune

Nivel de zgomot

Cantitate de umplere nebulizator

Durată de funcționare

Durată de viață

Condiții de funcționare

Condiții de depozitare și de transport

Greutate

Dimensiuni

Lungimea cablului de alimentare

Clasa IP

Trimitere la norme

Număr articol

Număr EAN

Inhalator medisana IN 165, tip: GCE845

Intrare: 100-240 V~ 50-60 Hz; Ieșire: 5V DC, 2A

0,25 ml/min.

2,9 μm

1,1 bar

45 dBA

min. 2 ml; max. 6 ml

30 min. pornit / 30 min. oprit

400 ore

10 - 40 °C / 50 - 104 °F

10 - 95 % umiditatea relativă maximă a aerului

700 - 1060 hPa presiune aer

-20 - +60 °C / -4 - +140 °F

10 - 95 % umiditatea relativă maximă a aerului

700 - 1060 hPa presiune aer

240 g

10,8 x 7,2 x 4,4 cm

150 cm

IP 21

EN 60601-1; EN 60601-2; 93/42/CEE

54556

40 15588 54556 6

Specicații tehnice

Condiții de acordare a garanției și de efectuare a lucrărilor de reparație

În caz de acordare a garanției, vă rugăm să vă adresați magazinului de specialitate sau direct

punctului de service. Dacă trebuie să trimiteți aparatul, menționați defectul și depuneți o copie a

chitanței de achiziție. La aceasta sunt valabile următoarele condiții de acordare a garanției:

1. Pentru produsele medisana se acordă de la data achiziție o perioadă de garanție de 3 ani.

În caz de acordare a garanției, data achiziției se va dovedi cu chitanța sau factura.

2. Avariile de material sau de producție se înlătură gratuit în cadrul perioadei de acordare a

garanției.

3. Prin serviciul de garanție nu apare nicio prelungire a perioadei de garanție nicio pentru aparat nici

pentru componentele schimbate.

4. Excluse de la garanție sunt:

a. toate daunele rezultate din utilizarea necorespunzătoare de ex. din nerespectarea instrucțiunilor

de utilizare.

b. daunele cauzate de lucrări de reparații sau intervenții efectuate de cumpărător sau terțe

persoane neautorizate.

c. daune de transport care au apărut pe drumul de la producător la consumator sau la trimiterea

către punctul de service.

d. Accesoriile, care sunt supuse unei uzuri normale.

5. Se exclude și răspunderea pentru daunele directe sau indirecte care au fost cauzate de aparat

atunci când daunele asupra aparatului nu sunt acoperite de garanție.

Acest aparat nu are voie să e înlăturat împreună cu gunoiul menajer.

Fiecare utilizator are obligația să ducă toate aparatele electrice sau electronice indifer-

ent dacă acestea conțin substanțe toxice sau nu, la un punct de colectare local sau din

comerț, ca acestea să poată  înlăturate într-un mod ecologic. Pentru înlăturare adresați-vă

autorităților locale sau comerciantului dvs.

Acest aparat corespunde cerințelor directivei pentru aparatele medicinale 93/42/CEE.

Aparat clasa II cu privire la protecția împotriva electrocutării. Nebulizatorul, piesa de gură și măștile

sunt piese utilizate de tipul BF.

Versiunea actuală a acestor instrucțiuni de utilizare se găsesc la www.medisana.com

În cadrul îmbunătățirilor continue a produsului ne rezervăm dreptul la

modicări tehnice și optice.

9 0

21 3

4 5

Приложение

Имате две възможности за електрическото захранване на Вашия инхалатор:

Заредете уреда както е описано в „Подготовка на уреда“ (например за използване на път) или

използвайте кабела и адаптера за директно електрическо захранване.

За да започнете лечението, натиснете за кратко бутона за включване/изключване 1.

По време на инхалирането седете изправени и отпуснати до маса (не в кресло), за да не при-

тискате дихателните пътища и по този начин да не влошавате ефективността на лечението.

Не лягайте по време на инхалацията. Спрете инхалацията, ако не се чувствате добре. След

като сте приключили препоръчаното от Вашия лекар време за инхалация, натиснете копчето за

включване/изключване 1, за да изключите уреда и евентуално изключете щепсела от контакта.

Изпразнете оставащия инхалационен разтвор от пулверизатора и почистете уреда както е оп-

исано в глава „Почистване и дезинфекция“.

• Този уред е разработен за режим на работа 30 мин. включен / 30 мин. изключен. Моля, изклю-

чете уреда след 30 минути и изчакайте още 30 минути, преди да продължите лечението.

• Уредът не изисква калибриране. Промяна на уреда не е допустима.

Окомплектовка на доставката

• 1 инхалатор medisana IN 165 (1 Копче за включване/изключване, 2 Индикатор за

състоянието на зареждане, 3 Micro-USB извод (букса за зареждане), 4 Позиция на

въздушния филтър, 5 Извод за маркуча за въздух)

• 1 инструкция за употреба

• Принадлежности: 6 Накрайник за нос, 7 2 маркуча за въздух, 8 Пулверизатор, 9

Накрайник за уста, 0 Маска за лице за възрастни, q Маска за лице за деца и маска за

лице за бебета без изображение (с адаптер qa), w Micro-USB кабел (кабел за зареждане),

e USB адаптер за зареждане, r 5 бр. въздушни филтри (смяна на позиция 4), Чанта за

съхранение (без изображение)

Почистване и дезинфекция

• След всяко лечение почиствайте всички принадлежности добре, за да отстраните остатъци

от медикаменти и евентуални замърсявания.

• За почистване на компресора използвайте мека, суха кърпа и неабразивен почистващ препарат.

• Уверете се, че течности не могат да навлязат в уреда, и че кабелът за зареждане е прибран.

Почистване и дезинфекция на принадлежностите

Следвайте указанията за почистване и дезинфекция точно, защото те са основополагащи за

работата на уреда и терапевтичния успех.

Преди и след всяко приложение

1. Завъртете горната част на пулверизатора 8 срещу часовниковата стрелка, за да отворите

пулверизатора и да отстраните главата на пулверизатора.

2. Измийте всички части на пулверизатора, накрайника за уста 9 и накрайника за нос 6.

След това ги поставете за 5 минути във вряща вода.

3. Измийте маските и маркуча за въздух с топла вода.

4. Сглобете отново частите на пулверизатора и свържете пулверизатора към маркуча за

въздух.

5. Включете уреда и го оставете да работи 10-15 минути.

Използвайте само разтвори за студено стерилизиране съгласно инструкцията на

производителя. Не изварявайте и почиствайте в автоклав маските и маркуча за въздух.

Почистване и грижа

Смяна на пулверизатора

Сменяйте пулверизатора 8 след по-дълъг период без употреба, ако той има деформации

или пукнатини, или ако главата на пулверизатора е запушена от засъхнал медикамент, прах и

др. Препоръчваме да смените пулверизатора след употреба от 6 до 12 месеца. Използвайте

само оригиналния пулверизатор!

Смяна на въздушния филтър

При нормални условия на употреба въздушния филтър 4/r трябва да се смени след около

500 работни часа или една година. Ние препоръчваме редовно да проверявате въздушния

филтър (10-12 приложения) и да го смените, ако е оцветен в сиво или кафяво, или ако е

влажен на допир. Отстранете въздушния филтър (позиция 4) и го сменете с нов. Не се

опитвайте да почиствате филтъра за повторна употреба. Въздушният филтър не

трябва да се ремонтира или обслужва технически, докато се използва при пациент.

Използвайте само оригинални филтри! Не използвайте уреда без филтър!

Грешни функции и насрещни мерки

Уредът не може да се включи

• Уверете се, че кабелът за зареждане е включен правилно/Заредете батерията.

• Уверете се, че уредът е бил използван в рамките на посочената в настоящата инструкции

продължителност на работа (30 мин. включен / 30 мин. изключен).

Уредът пулверизира само слабо или изобщо не

• Уверете се, че маркучът за въздух

е закрепен правилно от двата края.

• Уверете се, че маркучът за въздух

не е притиснат, огънат, мръсен или блокиран. Ако е

необходимо, сменете го с нов.

• Уверете се, че пулверизаторът

е напълно сглобен, и че главата на пулверизатора е била

поставена правилно и не е запушена.

• Уверете се, че е напълнен необходимият разтвор за инхалация в правилното количество

(макс. 6 ml).

0123

Globalcare Medical Technology Co., Ltd.

7th Building, 39 Middle Industrial Main Road, European Industrial Zone, Xiaolan Town, 528415

Zhongshan City, Guangdong Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Phone : +86 760 22589901 http://www.globalcare.com.hk/contact/

EC REP

Donawa Lifescience consulting Srl,

Piazza Albania, 10, 00153 Rome, Italy

https://www.donawa.com/wli/main/contatti.index

Отворете пулверизатора 8 като завъртите капачката срещу часовниковата

стрелка.

Уверете се, че главата ляга правилно върху цилиндричната глава на пулве-

ризатора.

Напълнете пулверизатора с предписания от Вашия лекар инхалационен раз-

твор. Уверете се, че максималният праг (6 ml) не е надвишен.

Затворете пулверизатора 8 като затегнете капачката по часовниковата

стрелка.

Вкарайте маркуча за въздух 7 върху пулверизатора 8 и свържете другия

край на маркуча с инхалатора (позиция 5).

Включете накрайника за уста или накрайника за нос, или маската директ-

но към пулверизатора (Сложете маската за деца и бебета q с помощта на

адаптера qa).

Характеристики на аерозола съгласно EN 13544-1

ПРИЛОЖЕНИЕ CC / Излизащ аерозол: 0,51 ml

Скорост на излизане на аерозола: 0,16 ml / min.

Размер на частиците (MMAD): 2,9 μm

BG Инструкция за употреба Инхалатор IN 165

Уред и контролни елементи

Прочетете инструкцията за употреба и в частност указанията

за безопасност внимателно, преди да използвате уреда

и съхранете инструкцията за употреба за бъдещо

използване. Ако предавате уреда на трети лица, непременно

предайте също и настоящата инструкция за употреба.

BG ВАЖНИ УКАЗАНИЯ! НЕПРЕМЕННО ЗАПАЗЕТЕ!

RO/BG

Указания за безопасност

• Този уред трябва да се използва само за описаното в настоящата инструкция

предназначение. Производителят не отговаря за щети, които са в резултат на

неправилно боравене с уреда.

• Не използвайте уреда в присъствието на запалими анестезиращи смеси с

кислород или с диазотен оксид (райски газ).

• Този уред не е подходящ за анестезия и вентилация на белите дробове.

• Този уред трябва да се използва само с оригиналните принадлежности, посочени

в настоящата инструкция за употреба.

• Не използвайте уреда, ако откриете повреда или ако нещо Ви се струва

необичайно.

• Никога не отваряйте уреда.

• Този уред се състои от чувствителни компоненти и с него трябва да се борави

внимателно. Спазвайте условията за съхранение и работа в глава „Технически

данни“.

• Пазете уреда от: - вода и влага, - екстремни температури, - удари и падане,

- замърсявания и прах, - силно слънчево лъчение, - топлина и студ

• Спазвайте правилата за безопасност, приложими за електрическите уреди, и по

- специално следните: - Никога не докосвайте уреда с мокри или влажни ръце.

- По време на употреба поставете уреда върху стабилна хоризонтална

повърхност. - Не дърпайте захранващия кабел или уреда, за да изключите

щепсела от контакта. - Щепселът на захранващия кабел служи за изключване на

уреда от електрическата мрежа, така че той трябва да остане достъпен по време

на употреба.

• Преди свързването на уреда се уверете, че електрическите данни върху етикета

от долната страна на уреда съответстват на тези на електрическата мрежа.

• В случай че захранващият щепсел на уреда не е подходящ за контакта, се

обърнете към електротехник за смяна на щепсела. По принцип не се препоръчва

използването на адаптери и удължители. Ако използването им е неизбежно, те

трябва да съответстват на предписанията за безопасност. При това винаги трябва

да се спазват допустимите гранични стойности, посочени върху адаптерите и

удължителите.

• Не оставяйте уреда включен, ако не се използва; изключете щепсела от контакта,

когато уредът не се използва.

• Инсталацията трябва да се извърши съгласно данните на производителя.

Неправилната инсталация може да доведе до наранявания и щети по хора,

животни и предмети, за които производителят не може да бъде подведен под

отговорност.

• Не сменяйте кабела за зареждане на този уред. В случай на повреден кабел се

свържете с оторизиран сервиз на производителя.

• Кабелът за зареждане винаги трябва да е напълно развит, за да се предотврати

опасността от прегряване.

• Преди всяка дейност по почистването и техническото обслужване уредът трябва

да бъде изключен и захранващият кабел трябва да бъде изваден от контакта.

• Използвайте само медикаментите, които са Ви предписани от Вашия

лекар, и спазвайте инструкциите на Вашия лекар относно дозировката,

продължителността и честотата на терапията.

• Използвайте само частите, посочени от лекаря, в зависимост от Вашето

медицинско състояние.

• Използвайте накрайника за нос само ако е изрично указано от Вашия лекар.

Уверете се, че тръбичките НИКОГА не се поставят в носа, а само се държат

възможно най-близо до носа.

• Проверете в листовката на медикамента дали има противопоказания за

използването с обичайните системи за терапия с инхалация.

• При позиционирането на уреда внимавайте за това, превключвателят за

включване/изключване да е добре достъпен.

• От хигиенични съображения не използвайте едни и същи принадлежности за

повече от едно лице.

• Не накланяйте пулверизатора на повече от 60°.

• Не използвайте уреда в близост до силни електромагнитни полета, като напр.

мобилни телефони или радио оборудване. Спазвайте минимално разстояние от

0,3 метра до такива уреди, когато използвате този уред.

• Погрижете се за това, деца да не използват уреда без наблюдение; някои части

са толкова малки, че могат да бъдат погълнати. Маркучите и проводниците на

уреда трябва да се прекарат така, че да не представляват опасност от спъване,

да не се пречупват и да се изключи риска от оплитане.

• Използването на този уред не замества посещението при лекар.

Употреба по предназначение

Инхалаторът medisana IN 165 (компресорен пулверизатор) е подходяща за домашна

употреба система за аерозолна терапия.

Подготовка на уреда

Преди първата употреба препоръчваме да почистите всички компоненти - както е

описано в глава „Почистване и дезинфекция“. Междувременно можете да заредите

уреда с включения в окомплектовката на доставката USB кабел w и USB адаптер

за зареждане e. За целта свържете по-големия от двата щекера на кабела с USB

адаптера за зареждане и включете другия край на кабела в буксата за зареждане 3

на инхалатора. Състоянието на зареждане се показва с 4-те светодиода 2.

Настоящата инструкция за употреба принадлежи

към този уред. Тя съдържа важна информация за

пускането в експлоатация и работата. Прочете изцяло

тази инструкция за употреба. Неспазването на тази

инструкция може да доведе до тежки наранявания

или повреди на уреда.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Тези предупредителни указания трябва да бъдат

спазвани, за да се предотвратят евентуални

наранявания на потребителя.

ВНИМАНИЕ – Тези указания трябва да се спазват,

за да се предотвратят евентуални повреди на

уреда.

УКАЗАНИЕ – Тези указания Ви дават полезна

допълнителна информация за монтажа или за

експлоатацията.

Обозначение за степента на защита против чужди

тела и вода

Този продукт е предмет на Европейска директива

2012/19/ЕС относно старите електрически и

електронни уреди и е съответно обозначен.

Клас на защита II

Номер на артикул Вкл. / Изкл.

Класификация на уреда: Медицински

продукт

Тип BF

Вносител Пласмент

Партиден номер

Сериен номер на уреда

Температурен диапазон

Диапазон на влажността на въздуха

Производител

Дата на производство

Упълномощен представител за ЕС

IP21IP21

EC REP

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

I/ O

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

Ограничение на

въздействието

върху околната

среда

Обяснение на знаците

CAUTION /

注意！查阅随机文件

Type BF applied part /

BF型应用设备

Read the instructions for use /

请阅读说明书

Device in protection class 2 /

二类设备

Manufacturer / 制造商

Keep dry / 保持干燥 / 怕雨

WEEE

Serial number

Permissible storage and transport

temperature and humidity

Storage/Transport

Operation Permissible operating temperature

and humidity

Medical device

Distributor

Date of manufacture

Do not use outdoors

(indoor use only)

Single patient multiple use

2020F213-44

中国GCC血压计计量证号

REF

Reference number

LOT

Batch number

ION

OFF

Dispose of packaging in an

environmentally friendly manner

70°C 95%

-25°C

Storage/Transport

10% 700hPa

1060hPa

10°C

40°C 95%

700hPa

1060hPa

Operating

10%

Importer

~Променлив ток

Единичен пациент,

многократна

употреба (само за

принадлежности)

Моля, съобщете за всеки сериозен инцидент, който е възникнал във връзка с продукта, на съответния

местен орган и на производителя или на упълномощен представител на ЕС (EC REP).

Информация за контакт за бдителност: https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts/

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Внимавайте опаковъчните фолиа да не

попаднат в ръцете на деца! Съществува опасност от задушаване!

Име

Електрическо захранване

Пулверизирано количество (средно)

Размер на частиците

Макс. налягане

Праг на шума

Количество за пълнене на пулверизатора

Продължителност на работа

Полезен живот

Работни условия

Условия за съхранение и транспорт

Тегло

Размери

Дължина на захранващия кабел

IP клас

Референция към норми

Номер на артикул

EAN номер

инхалатор medisana IN 165, тип: GCE845

Вход: 100-240 V~ 50-60 Hz; Изход: 5V DC, 2A

0,25 ml/мин.

2,9 μm

1,1 бара

45 dBA

мин. 2 ml; макс. 6 ml

30 мин. Вкл. / 30 мин. Изкл.

400 часа

10 - 40 °C / 50 - 104 °F

10 - 95 % относителна максимална въздушна влажност

700 - 1060 hPa въздушно налягане

-20 - +60 °C / -4 - +140 °F

10 - 95 % относителна максимална въздушна влажност

700 - 1060 hPa въздушно налягане

240 g

10,8 x 7,2 x 4,4 cm

150 cm

IP 21

EN 60601-1; EN 60601-2; 93/42/EИО

54556

40 15588 54556 6

Технически данни

Условия за гаранция и ремонт

В гаранционен случай, моля обърнете се към вашия специализиран магазин или директно

към сервиза. Ако трябва да изпратите уреда за ремонт, моля посочете повредата и приложете

копие от касовата бележка. При това важат следните гаранционни условия:

1. За продуктите medisana се дава гаранция от 3 години от датата на продажбата.

Датата на продажбата трябва да бъде доказана в гаранционен случай чрез касов бон или

фактура.

2. Повреди в резултат на дефекти в материалите или производствени грешки се отстраняват

безплатно в рамките на гаранционния срок.

3. Предоставянето на гаранционна услуга не води до удължаване на гаранционния срок

нито за уреда, нито за сменените части.

4. От гаранцията са изключени:

a. всички повреди, които са възникнали вследствие на неправилна експлоатация, напр. на

неспазване на инструкцията за употреба.

б. повреди, които се дължат на ремонти или намеси от страна на купувача или

неоторизирани трети лица.

в. повреди, които са възникнали при транспортирането от производителя до потребителя

или при изпращането до сервиза.

г. принадлежности, които подлежат на нормално износване.

5. Изключва се поемане на отговорност за причинени от уреда преки или косвени щети,

дори и когато настъпилата повреда на уреда се покрива от гаранцията.

Този уред не трябва да се изхвърля с домашната смет.

Всеки потребител е задължен да предава всички електрически или електронни

уреди, без значение, дали съдържат вредни материали или не, в сборен пункт в своя

град, или да ги предава в търговската мрежа, за да могат те да бъдат подложени

на екологосъобразно рециклиране. По отношение на изхвърлянето се обърнете към

Вашата комунална служба или Вашия търговец.

Този уред съответства на изискванията на Директивата за медицински уреди 93/42/ЕИО.

Уред от клас II по отношение защитата от токови удари. Пулверизаторът, накрайникът за уста

и маските са приложени части от тип BF.

Съответната актуална версия на тази инструкция за употреба можете да намерите на адрес

www.medisana.com

В рамките на непрекъснатите продуктови подобрения

си запазваме правото на технически и конструкционни промени.

9 0

21 3

4 5

Table of contents

Languages:

Other Medisana Medical Equipment manuals

Medisana

Medisana IN 525 User manual

Medisana

Medisana 81502 User manual

Medisana

Medisana Medinose Plus User manual

Medisana

Medisana LSC User manual

Medisana

Medisana WST User manual

Medisana

Medisana TDB User manual

Medisana

Medisana Medinose User manual

Medisana

Medisana FS 885 User manual

Medisana

Medisana Medistim 81700 User manual

Medisana

Medisana IN 500 Compact User manual

Medisana

Medisana ACS User manual

Medisana

Medisana 51082 User manual

Medisana

Medisana 48500 User manual

Medisana

Medisana TDD User manual

Medisana

Medisana N 500 User manual

Medisana

Medisana HS 680 User manual

Popular Medical Equipment manuals by other brands

Milestone

Milestone STA manual

Nestle Health Science

Nestle Health Science Compat ella Instructions for use

F&P

F&P Airvo 3 user manual

eKuore

eKuore Pro user manual

ITC

ITC Stow & Go Standard installation instructions

Otto Bock

Otto Bock Omo Neurexa plus Patient instructions

ResMed

ResMed AirSense 11 Disinfection Guide

MPSC

MPSC HeRO duet manual

Orliman

Orliman J002G INSTRUCTIONS FOR USE AND PRESERVATION

TytoCare

TytoCare TytoPro quick start guide

Blatchford

Blatchford EchelonVAC user guide

Aspen

Aspen Vista instructions

Kartsana

Kartsana BRAVO 2 instruction manual

Gima

Gima 27628 manual

Air Techniques

Air Techniques AirStar AS10 Pre-installation guide

Gima

Gima 27500 user manual

Blatchford

Blatchford Navigator Instructions for use

Baaske Medical

Baaske Medical MI 1005 user manual

Medisana IN 165 User manual

Popular Medical Equipment manuals by other brands