Nutricia Flocare Infinity User manual

PTIT-CHFR-BE-CH-LUESDE-AT-CH-LUBE-NL UK-IE
INSTRUCTIONS FOR USE
For enteral use only
Read this manual before using the pump
28035-001_COVER.indd 1 2/10/10 4:39:23 PM
NUTRICIA Nutrition Clinique, 150 Bd Victor Hugo, 93406 Saint-Ouen Cedex, France
Nutricia Ltd, White Horse Business Park, TROWBRIDGE, BA14 OXQ, UK
Nutricia Ireland Ltd., Block 1, Deansgrange Business Park, Deansgrange,
Co. DUBLIN
FR-BE-CH-LU
UK-IE
Adresses
www.nutriciaflocare.com
28386_G, Instruction manual Flocare® Infinity™ France, October 2016
ZMNL900621 • 28386_G • Flocare Infinity IFU FR • 148.5 x 210 mm • 15/11/2016 • PMS2655C
ZMNL900621_AW.indd 1 15/11/16 09:53

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For enteral use only
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28386_G, Instruction manual Flocare® Infinity™ France, October 2016
UK
FR
ZMNL900621 • 28386_G • Flocare Infinity IFU FR • 148.5 x 210 mm • 15/11/2016 • PMS2655C
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INSTRUCTIONS FOR USE
For enteral use only
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FR-BE-CH-LU • SOMMAIRE
Introduction 5
Précautions d’emploi 5
Service après-vente et garantie 5
Instructions d’utilisation 6
Maintenance et nettoyage 10
Avertissements et précautions 11
Alarmes et sécurités 11
Résolutions des problèmes 12
Mode de paramétrage 13
Spécifications techniques 15
Annexe A :
Recommandations et déclaration du fabricant - Compatibilité électromagnétique 16
UK-IE • CONTENT
Introduction 19
Preparation 19
Service and warranty 19
Operating instructions 20
Maintenance and cleaning 24
Warnings and cautions 25
Alarm functions and safety features 25
Problem solver chart 26
Set up mode 27
Technical specifications 29
Appendix A:
Guidance and manufacturer’s declaration - Electromagnetic compatibility 30
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FR-BE-CH-LU
LISTE DE COMPOSANTS:
Fig. 1:
a Porte de la pompe (“par défaut
0 ml/h ou 125 ml/h”)
b Ecran (LCD)
c Clavier
d Rotor
e Capteur de pression amont
f Capteur de pression aval
g Site insertion cassette
h Détecteur d’air
i Etiquette prochaine maintenance préventive
Fig. 2:
j Etiquette numéro de série
k Instructions d’utilisation
 Site insertion support
 Connexion de l’adaptateur
Fig. 3: Support
Fig. 4: Chargeur
Fig. 5a-5d: Insertion de la tubulure
Figure 4
Figure 5c Figure 5d

k
j

Figure 3
Figure 2
Figure 5a Figure 5b
A
B
a
Figure 1
d
f c
g
h
e
b
i
Enteral feeding pump
INPUT: 5 V 2,4 A
Internally powered
Patented and patents pending in
Europe, USA and other countries.
24636- 001 Rev. D
Manufacturer:
Medical Devices b.v.
Schiphol Boulevard 261
1118 BH Schiphol Airport
The Netherlands
www.nutriciaflocare.com
For enteral use only
Produced by:
ZEVEX
®
Inc. (USA)
Instructions for use
Open door insert pump set
close door
Clear memory
and Prime the line
hold 2 sec volume delivered
will be cleared
hold 2 sec
connect to tube select
1
2
CLR FILL SET
IPX 5
Type BF
Continuous
feeding
1
400 ml/h
1 ml/h
ml/h on the screen
–
+
START/STOP
To set a dose
(optional)
2
400 ml/h
1 ml/h
ml/h on the screen
4000 ml
1 ml
–
+–
+
START/STOPDOSE = VOL
!Default
flow rate = 125 ml/h
ON/OFF
Enteral feeding pump
INPUT: 5 V 2,4 A
Internally powered
Patented and patents pending in
Europe, USA and other countries.
24636- 001 Rev. D
Manufacturer:
Medical Devices b.v.
Schiphol Boulevard 261
1118 BH Schiphol Airport
The Netherlands
www.nutriciaflocare.com
For enteral use only
Produced by:
ZEVEX
®
Inc. (USA)
Instructions for use
Open door insert pump set
close door
Clear memory
and Prime the line
hold 2 sec volume delivered
will be cleared
hold 2 sec
connect to tube select
1
2
CLR FILL SET
IPX 5
Type BF
Continuous
feeding
1
400 ml/h
1 ml/h
ml/h on the screen
–
+
START/STOP
To set a dose
(optional)
2
400 ml/h
1 ml/h
ml/h on the screen
4000 ml
1 ml
–
+–
+
START/STOPDOSE = VOL
!
Default
flow rate = 125 ml/h
ON/OFF
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FR-BE-CH-LU
LISTE DE COMPOSANTS:
Fig. 1:
a Porte de la pompe (“par défaut
0 ml/h ou 125 ml/h”)
b Ecran (LCD)
c Clavier
d Rotor
e Capteur de pression amont
f Capteur de pression aval
g Site insertion cassette
h Détecteur d’air
i Etiquette prochaine maintenance préventive
Fig. 2:
j Etiquette numéro de série
k Instructions d’utilisation
 Site insertion support
 Connexion de l’adaptateur
Fig. 3: Support
Fig. 4: Chargeur
Fig. 5a-5d: Insertion de la tubulure
UK-IE
LIST OF COMPONENTS:
Fig. 1:
a Pump door with text: Default pump setting (0 ml/h or
125 ml/h)
b Display panel (LCD)
c Keypad
d Rotor
e Upstream pressure sensor
f Downstream pressure sensor
g Receptacle for pump insert
h Air sensor
i Next service label
Fig. 2:
j Serial number sticker
k Instructions for use
 Receptacle for pole clamp
 Socket for connection to the plug charger unit
Fig. 3: Pole clamp
Fig. 4: Charger
Fig. 5a-5d: Priming and Insertion of the pump set
POUR COMMANDER
Pompe Flocare® Infinity™ France corporate code 35685
Chargeur Flocare® Infinity™
Support
Manuel d’instructions
Accessoires en option:
Pour toute information supplémentaire, merci de vous rapprocher de votre contact NUTRICIA,
dont l’adresse se trouve au dos de cette notice.
FABRICANT
Nutricia Medical Devices b.v.
Schiphol Boulevard 261
1118 BH Schiphol Airport
The Netherlands
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UK-IE
LIST OF COMPONENTS:
Fig. 1:
a Pump door with text: Default pump setting (0 ml/h or
125 ml/h)
b Display panel (LCD)
c Keypad
d Rotor
e Upstream pressure sensor
f Downstream pressure sensor
g Receptacle for pump insert
h Air sensor
i Next service label
Fig. 2:
j Serial number sticker
k Instructions for use
 Receptacle for pole clamp
 Socket for connection to the plug charger unit
Fig. 3: Pole clamp
Fig. 4: Charger
Fig. 5a-5d: Priming and Insertion of the pump set
POUR COMMANDER
Pompe Flocare® Infinity™ France corporate code 35685
Chargeur Flocare® Infinity™
Support
Manuel d’instructions
Accessoires en option:
Pour toute information supplémentaire, merci de vous rapprocher de votre contact NUTRICIA,
dont l’adresse se trouve au dos de cette notice.
FABRICANT
Nutricia Medical Devices b.v.
Schiphol Boulevard 261
1118 BH Schiphol Airport
The Netherlands
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INTRODUCTION
• La pompe Flocare® Infinity™ est une pompe de faible dimension, légère pour une utilisation ambulatoire ou
sur pied à perfusion. Cette pompe péristaltique est exclusivement destinée à un usage entéral.
PRECAUTIONS D’EMPLOI
• Vérifier l’intégrité de la pompe. Ne pas utiliser la pompe si elle est endommagée. En cas de problème ou
de chute, la pompe doit être vérifiée par un technicien qualifié.
• Ne pas utiliser la pompe dans une zone à risque d’explosion ou en présence d’anesthésiques inflammables.
• Quelle que soit la durée de stockage et avant toute utilisation (si la pompe n’a pas été utilisée durant
quelques temps) la pompe doit être rechargée sur secteur. La batterie sera rechargée en 6h environ.
• N’utiliser la pompe Flocare® Infinity™ qu’avec les tubulures Flocare® Infinity™ adaptées (consultez
votre délégué Nutricia pour plus d’information concernant les tubulures Flocare® Infinity™ disponibles).
• Cette pompe fonctionne dans toutes les positions, s’utilisant aussi bien en ambulatoire qu’en fixe.
• Vérifier la position de la sonde par une mesure de pH avant de débuter la nutrition. En cas de doute
confirmer la position de la sonde par une radiologie de contrôle.
• Le patients bénéficiant d’une pompe doivent être régulièrement surveillés. Certains groupes de patients
spécifiques exigent une administration systématique et contrôlée d’alimentation entérale ainsi que
l’administration simultanée de médicaments (p.ex. administration d’insuline). Dans ces cas, des contrôles
réguliers et fréquents doivent être faits comme déterminé par le professionnel de santé. Ceci pour assurer
une administration correcte de l’alimentation durant la période de thérapie. Dans ces cas, il est recom-
mandé d’utiliser la fonction DOSE de la pompe Infinity™ (voir « la programmation d’une dose »).
• Pour une utilisation sur pied à perfusion, fixer la pompe à l’aide du support dorsal (figure 3). La pompe
peut être fixée dans toutes les positions (rotation sur 360°).
• Nous recommandons si possible l’utilisation de produits de nutrition entérale prêts à l’emploi.
• En cas d’utilisation de préparations reconstituées à base de poudre, nous recommandons aux utilisateurs
de s’assurer de la bonne dissolution de la poudre pour éviter la formation ou l’accumulation dans la
tubulure de particules qui pourraient gêner la performance de la pompe et entraver l’administration de la
nutrition prévue. Tout mélange reconstitué doit avoir une texture homogène qui se conserve pendant la
durée de l’administration.
• De plus, les utilisateurs doivent s’assurer que tous les composants du mélange à reconstituer soient
compatibles avec l’administration d’une nutrition par sonde (se référer aux instructions de reconstitution
de chaque composant).
• Certaines préparations reconstituées peuvent mousser. Dans ce cas, laisser reposer de 10 à 15 minutes
la préparation avant de la verser dans un container de nutrition. Ceci permettra de réduire le risque de
déclenchement de l’alarme dû à la présence d’air dans la tubulure.
SERVICE APRES-VENTE ET GARANTIE
Le fabricant recommande une maintenance préventive de la pompe par un service agréé tous les 2 ans
(indiqué par l’étiquette 9). Seuls les techniciens habilités sont autorisés à intervenir sur ces pompes.
Pour toute réparation ou maintenance, contacter le service après-vente dont l’adresse se trouve au dos de la notice.
-5-
FR
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Limitations de garantie
Nutricia Medical Devices B.V garantit uniquement en faveur de l’acheteur initial que tous les nouveaux produits Flocare®
Infinity™ de sa fabrication sont, à l’exclusion de l’usure normale, exempts de tout vice de matériaux et de fabrication et que
l’entreprise remplacera ou réparera, FOB, dans son service après-vente ou à tout autre endroit indiqué par Nutricia Medical
Devices B.V tout produit Flocare® Infinity™ qui lui est retourné dans les trente six (36) mois à compter du premier achat par
l’acheteur / l’utilisateur. Cette réparation ou ce remplacement sera effectué à titre gracieux.
Nutricia Medical Devices B.V garantit à l’acheteur / utilisateur initial que tous les produits réparés ou remplacés sont
exempts de tout vice de matériaux et de fabrication, et remplacera et réparera ces produits FOB dans son service après
vente ou à tout autre endroit indiqué par Nutricia Medical Devices B.V. Ladite réparation ou ledit remplacement bénéfi-
ciera d’une garantie de quatre-vingt-dix (90) jours à compter de la date de la réparation ou du remplacement, ou de la
période restante de garantie applicable aux nouveaux produits selon ce qui est décrit ci-dessus, la durée la plus longue
l’emportant.
La présente garantie s’applique à tous les produits Flocare® Infinity™ fabriqués par Nutricia Medical Devices B.V et consti-
tue la seule garantie accordée lors de la vente de produits ou services. Aucune garantie implicite en droit, y compris et
de manière non limitative, les garanties implicites de qualité marchande et d’adéquation à un but spécifique ne s’appliquera.
En tout état de cause, Nutricia Medical Devices B.V ne sera responsable que du prix d’achat du produit défectueux, et non
des dommages accessoires, quels qu’ils soient.
La présente garantie ne peut être modifiée, amendée ou autrement changée que par un document écrit, signé en bonne
et due forme par un membre autorisé de Nutricia Medical Devices B.V.
Nutricia Medical Devices B.V annule la garantie si l’utilisateur ouvre ou intervient sur la pompe Flocare® Infinity™ sans
autorisation préalable de Nutricia Medical Devices B.V.
INSTRUCTIONS D’UTILISATION
MISE EN PLACE DE LA TUBULURE
• Connecter la tubulure au container de nutrition comme indiqué sur l’emballage de la tubulure Flocare®
Infinity™.
• Retirer le capuchon du connecteur.
• Les tubulures Flocare® Infinity™ sont équipées d’un système de protection automatique anti-débit
libre.C’est pourquoi elles n’ont pas de mollette permettant de réguler le débit.
• Purger totalement la tubulure soit en pinçant doucement l’insert silicone sur le côté de la cassette signalé
par une goutte (point A de la figure 5a), soit à l’aide de la pompe (voir paragraphe : purge de la tubulure).
• Ouvrir la pompe en pressant la partie inférieure du capot tout en soulevant le capot (figure 5b)
• Positionner la boucle en silicone autour du rotor.
• Etirer légèrement la tubulure, (figure 5c) et insérer la cassette dans la pompe (figure 5d).
• Refermer le capot de la pompe.
MISE EN MARCHE “ON”
Pour une bonne utilisation de la pompe, s’assurer que la porte est bien fermée avant
d’appuyer sur la touche pendant 2 secondes sinon la pompe se mettra en erreur.
La pompe émet un bip et effectue un auto-contrôle. Le numéro de série de la pompe
s’affiche alors à l’écran (8 chiffres). Vérifier que toutes les informations et tous les
symboles s’affichent comme sur la figure 6 (voir page suivante).
La pompe affiche alors le volume total administré depuis la dernière program-
mation et se met en mode pause. Elle est prête à être programmée.
ETEINDRE “OFF”
Appuyer sur la touche pendant 2 secondes. Une alarme sonore continue se
déclenche et la pompe s’éteint.
Le programme de nutrition et le volume total délivré depuis le dernier effacement de
la mémoire seront conservés en mémoire.
Si la pompe s’éteint du fait d’une batterie déchargée, la mémoire sera conservée
pendant 24 heures.
PAUSE “HOLD”
Pour mettre la pompe en mode “pause” appuyer 1 fois sur la touche “START/STOP”.
Après 3 bips le symbole run disparaîtra.
Le débit programmé (ml/h), le volume programmé (DOSE=VOL) et le volume admini-
stré (ml) sont conservés en mémoire.
Le mode pause est utilisé:
• pour modifier le débit sans éteindre la pompe,
• pour changer le container de nutrition,
• pour administrer des médicaments sans éteindre la pompe,
• pour éteindre une alarme et corriger le problème.
Après 3 minutes en mode pause, une alarme sonore se déclenche et le message “PAUSE” s’affiche à l’écran.
Appuyer “START/STOP” pour arrêter l’alarme et rester 3 minutes de plus en mode pause ou appuyer “START/
STOP” 2 fois (3 bips) pour afficher les données de programmation.
PURGE DE LA TUBULURE
La fonction “PURGER” proposée par la pompe Flocare Infinity est utile pour purger
automatiquement une (nouvelle) tubulure avec une produit de nutrition entérale (ou
de l’eau si nécessaire).
Quand la fonction purge est en fonctionnement, toutes les alarmes de la pompes sont
désactivées afin d’éviter leurs déclenchements (par exemple : alarme air).
La fonction “PURGER” doit seulement être utilisée pour purger une tubulure vide (remplie d’air).
L’utilisation de cette fonction à toute autre occasion peut entraîner un calibrage incorrecte de
la pompe.
S’assurer que la tubulure de nutrition n’est pas connectée à la sonde de nutrition du patient en mode pause :
Appuyer et maintenir la touche “PURGER” pendant 2 secondes pour purger la tubulure. Lâcher la touche
quand la pompe émet un bip et commence à purger rapidement la tubulure (débit 700 ml/h environ). Le
message “PURGER” s’affiche.
La pompe s’arrête automatiquement quand la tubulure Flocare® InfinityTM est complètement remplie de nutri-
tion. Pendant cette manoeuvre la purge peut être interrompu en appuyant sur la touche “PURGER” une
seconde fois.
Une fois la purge terminée ou interrompue, la pompe retourne en mode pause.
AFFICHAGE DES INFORMATIONS
La pompe dispose d’un écran à cristaux liquides (LCD) avec rétro-éclairage sur lequel les
données alphanumériques s’affichent en gros caractères, les symboles et les mots en caractères plus petits.
Les informations suivantes peuvent être affichées:
-6- -7-
FR
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Limitations de garantie
Nutricia Medical Devices B.V garantit uniquement en faveur de l’acheteur initial que tous les nouveaux produits Flocare®
Infinity™ de sa fabrication sont, à l’exclusion de l’usure normale, exempts de tout vice de matériaux et de fabrication et que
l’entreprise remplacera ou réparera, FOB, dans son service après-vente ou à tout autre endroit indiqué par Nutricia Medical
Devices B.V tout produit Flocare® Infinity™ qui lui est retourné dans les trente six (36) mois à compter du premier achat par
l’acheteur / l’utilisateur. Cette réparation ou ce remplacement sera effectué à titre gracieux.
Nutricia Medical Devices B.V garantit à l’acheteur / utilisateur initial que tous les produits réparés ou remplacés sont
exempts de tout vice de matériaux et de fabrication, et remplacera et réparera ces produits FOB dans son service après
vente ou à tout autre endroit indiqué par Nutricia Medical Devices B.V. Ladite réparation ou ledit remplacement bénéfi-
ciera d’une garantie de quatre-vingt-dix (90) jours à compter de la date de la réparation ou du remplacement, ou de la
période restante de garantie applicable aux nouveaux produits selon ce qui est décrit ci-dessus, la durée la plus longue
l’emportant.
La présente garantie s’applique à tous les produits Flocare® Infinity™ fabriqués par Nutricia Medical Devices B.V et consti-
tue la seule garantie accordée lors de la vente de produits ou services. Aucune garantie implicite en droit, y compris et
de manière non limitative, les garanties implicites de qualité marchande et d’adéquation à un but spécifique ne s’appliquera.
En tout état de cause, Nutricia Medical Devices B.V ne sera responsable que du prix d’achat du produit défectueux, et non
des dommages accessoires, quels qu’ils soient.
La présente garantie ne peut être modifiée, amendée ou autrement changée que par un document écrit, signé en bonne
et due forme par un membre autorisé de Nutricia Medical Devices B.V.
Nutricia Medical Devices B.V annule la garantie si l’utilisateur ouvre ou intervient sur la pompe Flocare® Infinity™ sans
autorisation préalable de Nutricia Medical Devices B.V.
INSTRUCTIONS D’UTILISATION
MISE EN PLACE DE LA TUBULURE
• Connecter la tubulure au container de nutrition comme indiqué sur l’emballage de la tubulure Flocare®
Infinity™.
• Retirer le capuchon du connecteur.
• Les tubulures Flocare® Infinity™ sont équipées d’un système de protection automatique anti-débit
libre.C’est pourquoi elles n’ont pas de mollette permettant de réguler le débit.
• Purger totalement la tubulure soit en pinçant doucement l’insert silicone sur le côté de la cassette signalé
par une goutte (point A de la figure 5a), soit à l’aide de la pompe (voir paragraphe : purge de la tubulure).
• Ouvrir la pompe en pressant la partie inférieure du capot tout en soulevant le capot (figure 5b)
• Positionner la boucle en silicone autour du rotor.
• Etirer légèrement la tubulure, (figure 5c) et insérer la cassette dans la pompe (figure 5d).
• Refermer le capot de la pompe.
MISE EN MARCHE “ON”
Pour une bonne utilisation de la pompe, s’assurer que la porte est bien fermée avant
d’appuyer sur la touche pendant 2 secondes sinon la pompe se mettra en erreur.
La pompe émet un bip et effectue un auto-contrôle. Le numéro de série de la pompe
s’affiche alors à l’écran (8 chiffres). Vérifier que toutes les informations et tous les
symboles s’affichent comme sur la figure 6 (voir page suivante).
La pompe affiche alors le volume total administré depuis la dernière program-
mation et se met en mode pause. Elle est prête à être programmée.
ETEINDRE “OFF”
Appuyer sur la touche pendant 2 secondes. Une alarme sonore continue se
déclenche et la pompe s’éteint.
Le programme de nutrition et le volume total délivré depuis le dernier effacement de
la mémoire seront conservés en mémoire.
Si la pompe s’éteint du fait d’une batterie déchargée, la mémoire sera conservée
pendant 24 heures.
PAUSE “HOLD”
Pour mettre la pompe en mode “pause” appuyer 1 fois sur la touche “START/STOP”.
Après 3 bips le symbole run disparaîtra.
Le débit programmé (ml/h), le volume programmé (DOSE=VOL) et le volume admini-
stré (ml) sont conservés en mémoire.
Le mode pause est utilisé:
• pour modifier le débit sans éteindre la pompe,
• pour changer le container de nutrition,
• pour administrer des médicaments sans éteindre la pompe,
• pour éteindre une alarme et corriger le problème.
Après 3 minutes en mode pause, une alarme sonore se déclenche et le message “PAUSE” s’affiche à l’écran.
Appuyer “START/STOP” pour arrêter l’alarme et rester 3 minutes de plus en mode pause ou appuyer “START/
STOP” 2 fois (3 bips) pour afficher les données de programmation.
PURGE DE LA TUBULURE
La fonction “PURGER” proposée par la pompe Flocare Infinity est utile pour purger
automatiquement une (nouvelle) tubulure avec une produit de nutrition entérale (ou
de l’eau si nécessaire).
Quand la fonction purge est en fonctionnement, toutes les alarmes de la pompes sont
désactivées afin d’éviter leurs déclenchements (par exemple : alarme air).
La fonction “PURGER” doit seulement être utilisée pour purger une tubulure vide (remplie d’air).
L’utilisation de cette fonction à toute autre occasion peut entraîner un calibrage incorrecte de
la pompe.
S’assurer que la tubulure de nutrition n’est pas connectée à la sonde de nutrition du patient en mode pause :
Appuyer et maintenir la touche “PURGER” pendant 2 secondes pour purger la tubulure. Lâcher la touche
quand la pompe émet un bip et commence à purger rapidement la tubulure (débit 700 ml/h environ). Le
message “PURGER” s’affiche.
La pompe s’arrête automatiquement quand la tubulure Flocare® InfinityTM est complètement remplie de nutri-
tion. Pendant cette manoeuvre la purge peut être interrompu en appuyant sur la touche “PURGER” une
seconde fois.
Une fois la purge terminée ou interrompue, la pompe retourne en mode pause.
AFFICHAGE DES INFORMATIONS
La pompe dispose d’un écran à cristaux liquides (LCD) avec rétro-éclairage sur lequel les
données alphanumériques s’affichent en gros caractères, les symboles et les mots en caractères plus petits.
Les informations suivantes peuvent être affichées:
START/STOP
-6- -7-
PURGER
d
FR
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PROGRAMMATION D’UNE DOSE
Le volume de nutrition compris dans le container doit être supérieur à la dose programmée avec la fonction
« DOSE » afin d’éviter la formation excessive de bulles d’air dans la tubulure.
d d d d START/STOP
400 ml/h
+
1 ml/h
–
4000 ml
+
1 ml
–
DOSE=VOL
dDEBIT
En mode pause, le dernier débit (ml/h) programmé s’affiche à l’écran:
• Ajuster, si nécessaire, le débit à l’aide des touches “+” ou “-”.
En cas d’affichage d’un autre paramètre:
• Commencer par régler le débit en appuyant sur la touche “ml/h” puis sur les touches “+” ou “-”. Débit
possible de 1 à 400 ml/h par incrément de 1 ml.
• Presser la touche “DOSE=VOL” et régler le volume total à administrer à l’aide des touches “+” ou “-”. Le
volume programmable est de 1 à 4000 ml par incrément de 1ml.
• Démarrer la pompe en appuyant sur “START/STOP”.
Pendant le fonctionnement, certains paramètres peuvent être affichés:
• Débit: en appuyant sur la touche “ml/h”.
• Volume total écoulé depuis la dernière remise à zéro de la mémoire: en appuyant
touche “INFO”.
Une fois le volume total programmé administré, “FIN DOSE” s’affiche et un bip est émis (ou non selon les
paramètres de réglage de la pompe cf. § “mode SET UP”)
POUR CHANGER DE PROGRAMME EN COURS DE FONCTIONNEMENT
• Appuyer “START/STOP” pour mettre la pompe en mode pause.
• Modifier le programme en appuyant sur la touche adéquate (DEBIT, DOSE=VOL), et ajuster à l’aide des
touche “+” ou “-”.
• Redémarrer la pompe en appuyant sur “START/STOP”.
EFFACEMENT DE LA MÉMOIRE
Tous les paramètres et valeurs peuvent être effacés les uns après les autres de la manière suivante:
• Appuyer “START/STOP” pour mettre la pompe en mode pause.
• Sélectionner le paramètre à effacer.
• Appuyer sur la touche “EFFACER” pour effacer la mémoire. Le paramètre ou la valeur retourne à sa
valeur par défaut:
ml/h or DEBIT = 0 ml/h
VOL = cont = pas de réglage de dose. Fonctionnement en continu jusqu’à ce que le container soit
vide ou la pompe éteinte.
INFO = 0 ml = Effacement du volume délivré.
Pour vérifier le volume journalier délivré, remettre à 0 le volume total délivré tous le jours avant de commencer
la nutrition: • Allumer la pompe.
• Affichage du volume total délivré après auto-contrôle.
• Appuyer sur la touche “EFFACER” pour réinitialiser le volume total à “0 ml”.
• La pompe affiche le débit programmé précédemment (ml/h).
• La pompe est maintenant en mode pause et prête à être programmée.
• Débit (ml/h) ou volume (ml) s’affiche en gros caractères. Les informations en dessous décrivent leur signifi-
cation (débit, dose ou volume).
La pompe affiche aussi des messages tels que “fin dose” une fois la dose programmée administrée.
• L’arc qui entoure le symbole run tourne quand la pompe est
en marche.
• Capacité batterie restante (voir § “fonctionnement de la
batterie”).
• Le symbole “prise” indique que le chargeur est branché au
secteur.
Le rétroéclairage s’éteint 10 secondes après que la dernière touche ait été pressée.
Le rétroéclairage s’allume 10 secondes après connexion du chargeur au secteur.
PROGRAMMATION DE LA POMPE
• La pompe Flocare® Infinity™ s’utilise en mode continu avec ou sans dose.
• Insérer la tubulure dans la pompe, allumer la pompe et purger la tubulure quand nécessaire (voir § ”Purge
de la tubulure”).
• Le volume total délivré depuis la dernière initialisation de la pompe s’affiche à l’écran.
• Si nécessaire, effacer le volume délivré en appuyant sur la touche “EFFACER”.
• Le dernier réglage de débit (ml/h) s’affiche.
• La pompe est maintenant en mode pause et prête à être programmée.
• Pour les patients dont la santé pourrait être affectée en cas de retard ou interruption de l’administration de la nutrition,
nous recommandons vivement d’utiliser la fonction « DOSE » pour programmer le volume de nutrition à administrer.
NUTRITION EN CONTINU
d d d
DEBIT 400 ml/h
+
1 ml/h
–START/STOP
• Ajuster le débit (ml/h) à l’aide des touches “+” ou “-”. Appuyer en continu pour faire défiler rapidement
les données.
• Si un autre paramètre est affiché à l’écran LCD, presser d’abord la touche “DEBIT”, puis les tou-
ches “+” ou “-” pour régler le débit. Maintenir les touches pressées pour un défilement rapide.
• Débit possible de 1- 400 ml/h par incrément de 1 ml.
• En défilement rapide, le débit s’arrête brièvement à 50 - 125 puis 250 ml/h.
• Presser la touche “DOSE=VOL” et vérifier que la valeur est à 0 ml. L’affichage de “CONT”
confirme le mode continu.
• Démarrer la pompe en appuyant sur “START/STOP”.
• L’arc autour du mot “RUN” se met à tourner.
• Le débit (ml/h) s’affiche à l’écran.
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figure 6
TOTAL VOLUME DEL
INTERVAL BOLUS
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PROGRAMMATION D’UNE DOSE
Le volume de nutrition compris dans le container doit être supérieur à la dose programmée avec la fonction
« DOSE » afin d’éviter la formation excessive de bulles d’air dans la tubulure.
d d d d START/STOP
400 ml/h
+
1 ml/h
–
4000 ml
+
1 ml
–
DOSE=VOL
dDEBIT
En mode pause, le dernier débit (ml/h) programmé s’affiche à l’écran:
• Ajuster, si nécessaire, le débit à l’aide des touches “+” ou “-”.
En cas d’affichage d’un autre paramètre:
• Commencer par régler le débit en appuyant sur la touche “ml/h” puis sur les touches “+” ou “-”. Débit
possible de 1 à 400 ml/h par incrément de 1 ml.
• Presser la touche “DOSE=VOL” et régler le volume total à administrer à l’aide des touches “+” ou “-”. Le
volume programmable est de 1 à 4000 ml par incrément de 1ml.
• Démarrer la pompe en appuyant sur “START/STOP”.
Pendant le fonctionnement, certains paramètres peuvent être affichés:
• Débit: en appuyant sur la touche “ml/h”.
• Volume total écoulé depuis la dernière remise à zéro de la mémoire: en appuyant
touche “INFO”.
Une fois le volume total programmé administré, “FIN DOSE” s’affiche et un bip est émis (ou non selon les
paramètres de réglage de la pompe cf. § “mode SET UP”)
POUR CHANGER DE PROGRAMME EN COURS DE FONCTIONNEMENT
• Appuyer “START/STOP” pour mettre la pompe en mode pause.
• Modifier le programme en appuyant sur la touche adéquate (DEBIT, DOSE=VOL), et ajuster à l’aide des
touche “+” ou “-”.
• Redémarrer la pompe en appuyant sur “START/STOP”.
EFFACEMENT DE LA MÉMOIRE
Tous les paramètres et valeurs peuvent être effacés les uns après les autres de la manière suivante:
• Appuyer “START/STOP” pour mettre la pompe en mode pause.
• Sélectionner le paramètre à effacer.
• Appuyer sur la touche “EFFACER” pour effacer la mémoire. Le paramètre ou la valeur retourne à sa
valeur par défaut:
ml/h or DEBIT = 0 ml/h
VOL = cont = pas de réglage de dose. Fonctionnement en continu jusqu’à ce que le container soit
vide ou la pompe éteinte.
INFO = 0 ml = Effacement du volume délivré.
Pour vérifier le volume journalier délivré, remettre à 0 le volume total délivré tous le jours avant de commencer
la nutrition: • Allumer la pompe.
• Affichage du volume total délivré après auto-contrôle.
• Appuyer sur la touche “EFFACER” pour réinitialiser le volume total à “0 ml”.
• La pompe affiche le débit programmé précédemment (ml/h).
• La pompe est maintenant en mode pause et prête à être programmée.
• Débit (ml/h) ou volume (ml) s’affiche en gros caractères. Les informations en dessous décrivent leur signifi-
cation (débit, dose ou volume).
La pompe affiche aussi des messages tels que “fin dose” une fois la dose programmée administrée.
• L’arc qui entoure le symbole run tourne quand la pompe est
en marche.
• Capacité batterie restante (voir § “fonctionnement de la
batterie”).
• Le symbole “prise” indique que le chargeur est branché au
secteur.
Le rétroéclairage s’éteint 10 secondes après que la dernière touche ait été pressée.
Le rétroéclairage s’allume 10 secondes après connexion du chargeur au secteur.
PROGRAMMATION DE LA POMPE
• La pompe Flocare® Infinity™ s’utilise en mode continu avec ou sans dose.
• Insérer la tubulure dans la pompe, allumer la pompe et purger la tubulure quand nécessaire (voir § ”Purge
de la tubulure”).
• Le volume total délivré depuis la dernière initialisation de la pompe s’affiche à l’écran.
• Si nécessaire, effacer le volume délivré en appuyant sur la touche “EFFACER”.
• Le dernier réglage de débit (ml/h) s’affiche.
• La pompe est maintenant en mode pause et prête à être programmée.
• Pour les patients dont la santé pourrait être affectée en cas de retard ou interruption de l’administration de la nutrition,
nous recommandons vivement d’utiliser la fonction « DOSE » pour programmer le volume de nutrition à administrer.
NUTRITION EN CONTINU
d d d
DEBIT 400 ml/h
+
1 ml/h
–START/STOP
• Ajuster le débit (ml/h) à l’aide des touches “+” ou “-”. Appuyer en continu pour faire défiler rapidement
les données.
• Si un autre paramètre est affiché à l’écran LCD, presser d’abord la touche “DEBIT”, puis les tou-
ches “+” ou “-” pour régler le débit. Maintenir les touches pressées pour un défilement rapide.
• Débit possible de 1- 400 ml/h par incrément de 1 ml.
• En défilement rapide, le débit s’arrête brièvement à 50 - 125 puis 250 ml/h.
• Presser la touche “DOSE=VOL” et vérifier que la valeur est à 0 ml. L’affichage de “CONT”
confirme le mode continu.
• Démarrer la pompe en appuyant sur “START/STOP”.
• L’arc autour du mot “RUN” se met à tourner.
• Le débit (ml/h) s’affiche à l’écran.
INFO
START/STOP
EFFACER
d
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des déchets d’équipements électriques et électroniques (DEEE) en vigueur dans le pays. Les autres acces-
soires peuvent être mis au rebut ou recyclés comme n’importe quel déchet non dangereux pour la santé.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
• Le fabricant recommande une maintenance préventive de la pompe par un service agréé une fois tous les 2 ans.
• En cas de dysfonctionnement en cours d’utilisation ou après une chute, la pompe doit être vérifiée par des
personnels techniques qualifiés et compétents avant toute nouvelle utilisation.
• Afin d’assurer la précision de la pompe et de prévenir tout risque infectieux, changer la tubulure Flocare®
Infinity™ toutes les 24 heures. L’élimination des tubulures Flocare® Infinity™ se fera conformément aux
réglemenations en vigueur.
• Ne pas utiliser les systèmes d’alarme de la pompe Infinity™ pour déclencher des actions de dispositifs
médicaux (électriques) secondaires (ex. une pompe volumétrique ou seringue).
• Ne pas utiliser les fonctions de la pompe (ex. la fonction purger) dans un autre but que celui décrit dans
ce manuel, car cela pourrait causer un calibrage incorrect de la pompe.
• Aucune modification de ce dispositif n’est autorisée.
• L’alarme AIR ne devrait pas être utilisée pour signaler une fin de dose. Remarque : le cas échéant, ne pas
diminuer le volume sonore de l’alarme en fin de dose (même si fin de dose apparaitra à l’écran).
• Les aliments solides et préparations reconstituées ou mixées ont tendance à boucher la tubulure ou la
sonde. Ils peuvent également adhérer sur la paroi de la tubulure et obstruer le système de détecteur
optique de la pompe de nutrition entérale. Les professionnels de santé et les aidants doivent surveiller
attentivement le fonctionnement de la pompe lors de l’utilisation de telles préparations.
CONNEXION À UNE ALARME EXTERNE
Le connecteur situé sur le côté de la pompe permet de relier la pompe à une alarme externe ou un Patient
Data Monitoring System (PDMS).
• Le Flocare® Infinity™ Nurse Call (référence 35752) permet de relier la pompe à une alarme externe avec contact
ouvert ou fermé. Suivre les instructions d’utilisation du Flocare® Infinity™ Nurse Call pour connecter la pompe.
• Le Flocare® Infinity™ PDMS Cable (référence 35776) permet de relier la pompe à un système externe
PDMS. Suivre les instructions d’utilisation du Flocare® Infinity™ PDMS Data Cable pour connecter la pompe.
ALARMES ET SECURITES
En cas de survenue d’un problème listé dans le tableau de résolution problèmes, des alarmes sonores et
visuelles se déclenchent et la pompe s’arrête. La lumière de l’écran LCD s’allume automatiquement. Seule
exception, le déclenchement de l’alarme “BATT” pour laquelle la pompe continue de fonctionner.
Que faire en cas de déclenchement d’une alarme?
Vérifier le type d’alarme indiqué sur l’écran.
• Appuyer sur “START/STOP” pour arrêter l’alarme.
• Corriger la cause de l’alarme comme indiquée dans le tableau suivant.
• Redémarrer la pompe en appuyant sur “START/STOP”.
Le tableau “Résolutions des problèmes” à la page suivante explique clairement toutes les alarmes.
• Quand il faut reprogrammer la pompe ou dans le cas où la pompe sera utilisée par un autre patient, tous les
paramètres peuvent retourner à la valeur par défaut en pressant la touche “EFFACER” pendant 2 secondes.
FONCTIONNEMENT DE LA BATTERIE
• La pompe Flocare® Infinity™ est équipée d’une batterie Lithium-Ion.
• Le symbole batterie disparaît automatiquement de l’écran une fois l’adaptateur branché sur secteur. Le
défilement de la barre du “témoin de charge” indique que la batterie est en train de se recharger. Le
défilement s’interrompt une fois la batterie entièrement rechargée.
• Pour vérifier l’état de la batterie, débrancher le chargeur de la pompe et allumer
celle-ci. Les barres au-dessus de la batterie représentent le “témoin de charge” de la bat-
terie. Chaque barre représente environ 1/4 de la capacité totale de la batterie. Si 2 barres
s’affichent, cela signifie que la batterie est à moitié pleine et que le temps de fonctionnement restant est
d’environ 12 heures à un débit de 125ml/h.
• En cas de coupure de courant, la batterie prend automatiquement le relais.
• Quand la dernière barre disparaît, le symbole “batterie” commence à clignoter pour indiquer qu’il ne reste
que environ 1 heure de charge. L’écran affiche “low batt” toutes les 3 secondes, en alternance avec les
autres données (débit, dose...). Une alarme sonore (bip) se répète toutes les 2 secondes pour rappeler
l’utilisateur que la batterie est déchargée. Connecter la pompe au secteur pour continuer l’administration
et recharger la batterie.
• Si la batterie continue à se décharger, la pompe peut ne plus être en capacité de délivrer un débit
supérieur à 300 ml/h. L’alarme “BATT” s’affiche avec une alarme sonore. Si cela arrive,
recharger la batterie ou diminuer le débit afin de terminer l’administration de la nutrition.
• Une durée de vie optimale de la batterie nécessite une utilisation régulière de la pompe sur batterie pour
décharger puis recharger totalement la batterie.
• En cas de défaut de batterie induit par exemple par des conditions de températures excessives, les icônes
batterie clignotent. Eteindre la pompe et contacter votre fournisseur ou service après-vente.
MAINTENANCE ET NETTOYAGE
• Les détergents et agents désinfectants ainsi que leurs lingettes peuvent endommager les surfaces plas-
tiques des dispositifs médicaux s’ils ne sont pas compatibles avec le matériau. Une surface endommagée
est plus délicate à décontaminer et/ou peut compromettre le fonctionnement, l’intégrité et les performan-
ces du dispositif.
• Eviter les agents nettoyants / désinfectants abrasifs ou agressifs comme l’acétone, le benzène ou l’iode.
• Toujours débrancher la pompe avant nettoyage pour éviter un court-circuit.
• Nettoyer régulièrement toutes les surfaces de la pompes (détecteurs et rotor inclus) avec de l’eau chaude
savonneuse, une solution d’eau de javel à de 5 % ou avec un nettoyant désinfectant à usage multiple ou
un tissu doux.
• La pompe Flocare® Infinity™ peut être lavée à l’eau claire sous le robinet. Elle ne doit en aucun cas être
immergée.
• Les galets du rotor doivent être maintenus dans un parfait état de propreté pour qu’ils puissent tourner
librement.
• L’adaptateur n’a normalement pas besoin d’être nettoyé. Si nécessaire, vous pouvez nettoyer sa partie
externe avec un tissu sec ou légèrement humide. Assurez-vous que l’adaptateur soit débranché.
• Mise au rebut : La pompe et ses accessoires électriques (adaptateur alimentation AC et câble de charge-
ment de données) doivent être mis au rebut selon les normes et réglementations relatives au traitement
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INTERVAL BOLUS
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des déchets d’équipements électriques et électroniques (DEEE) en vigueur dans le pays. Les autres acces-
soires peuvent être mis au rebut ou recyclés comme n’importe quel déchet non dangereux pour la santé.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
• Le fabricant recommande une maintenance préventive de la pompe par un service agréé une fois tous les 2 ans.
• En cas de dysfonctionnement en cours d’utilisation ou après une chute, la pompe doit être vérifiée par des
personnels techniques qualifiés et compétents avant toute nouvelle utilisation.
• Afin d’assurer la précision de la pompe et de prévenir tout risque infectieux, changer la tubulure Flocare®
Infinity™ toutes les 24 heures. L’élimination des tubulures Flocare® Infinity™ se fera conformément aux
réglemenations en vigueur.
• Ne pas utiliser les systèmes d’alarme de la pompe Infinity™ pour déclencher des actions de dispositifs
médicaux (électriques) secondaires (ex. une pompe volumétrique ou seringue).
• Ne pas utiliser les fonctions de la pompe (ex. la fonction purger) dans un autre but que celui décrit dans
ce manuel, car cela pourrait causer un calibrage incorrect de la pompe.
• Aucune modification de ce dispositif n’est autorisée.
• L’alarme AIR ne devrait pas être utilisée pour signaler une fin de dose. Remarque : le cas échéant, ne pas
diminuer le volume sonore de l’alarme en fin de dose (même si fin de dose apparaitra à l’écran).
• Les aliments solides et préparations reconstituées ou mixées ont tendance à boucher la tubulure ou la
sonde. Ils peuvent également adhérer sur la paroi de la tubulure et obstruer le système de détecteur
optique de la pompe de nutrition entérale. Les professionnels de santé et les aidants doivent surveiller
attentivement le fonctionnement de la pompe lors de l’utilisation de telles préparations.
CONNEXION À UNE ALARME EXTERNE
Le connecteur situé sur le côté de la pompe permet de relier la pompe à une alarme externe ou un Patient
Data Monitoring System (PDMS).
• Le Flocare® Infinity™ Nurse Call (référence 35752) permet de relier la pompe à une alarme externe avec contact
ouvert ou fermé. Suivre les instructions d’utilisation du Flocare® Infinity™ Nurse Call pour connecter la pompe.
• Le Flocare® Infinity™ PDMS Cable (référence 35776) permet de relier la pompe à un système externe
PDMS. Suivre les instructions d’utilisation du Flocare® Infinity™ PDMS Data Cable pour connecter la pompe.
ALARMES ET SECURITES
En cas de survenue d’un problème listé dans le tableau de résolution problèmes, des alarmes sonores et
visuelles se déclenchent et la pompe s’arrête. La lumière de l’écran LCD s’allume automatiquement. Seule
exception, le déclenchement de l’alarme “BATT” pour laquelle la pompe continue de fonctionner.
Que faire en cas de déclenchement d’une alarme?
Vérifier le type d’alarme indiqué sur l’écran.
• Appuyer sur “START/STOP” pour arrêter l’alarme.
• Corriger la cause de l’alarme comme indiquée dans le tableau suivant.
• Redémarrer la pompe en appuyant sur “START/STOP”.
Le tableau “Résolutions des problèmes” à la page suivante explique clairement toutes les alarmes.
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Alarme Cause Solution
NO TUBULURE • Absence de tubulure ou tubulure
mal insérée dans la pompe.
• Capteurs de pression et d’air amont
et aval sales (Fig 1, position 5 & 6).
• Arrêter l’alarme en pressant la touche “START/STOP”.
• Inserer la tubulure Flocare infinity dans la pompe comme
indiqué sur l’emballage (ou se réferer à la Fig 5a – 5d)
et fermer la porte.
• Redémarrer la pompe.
• Nettoyer les capteurs, réinsérer la tubulure dans la pompe
et redémarrer la pompe.
PAUSE • Pompe en mode pause depuis plus
de 3 minutes.
• Arrêter l’alarme et prolonger le mode pause de
3 minutes en pressant la touche “START/STOP”.
• Programamer la pompe et redémarrer en pressant la tou-
che “START/STOP”.
FIN DOSE • Quantité délivrée (dose) =
volume programmé.
• La dose ou volume programmé a été administré
• Appuyer sur la touche « start/stop » pour éteindre
l’alarme
• Appuyer sur « info » et ensuite sur « effacer » pour
effacer le volume administré (pour effacer le débit et la
dose, appuyer sur effacer pendant 3 secondes)
PROG • Débit nul programmé.
Débit = 0 ml/h
• Programmer un débit correct.
PORTE • La porte n’est pas fermée
correctement.
• Fermer la porte avant de commencer le programme
d’alimentation.
AIR • La pompe a détecté de l’air dans la
tubulure.
• La tubulure n’est pas insérée
correctement (Fig 1, position 8)
• Tubulure mal positionnée dans la
pompe.
• S’assurer que le container de nutrition ne contienne pas
trop de mousse et que le volume de nutrition suffise à
l’administration souhaitée.
• Une fois le container vide, installer un nouveau container et
poursuivre l’administration. Si nécessaire, purger la tubulure
(PURGER).
• Contrôler la propreté du détecteur air.
• Assurer vous que la tubulure est bien insérée dans la
pompe (Fig 5a – 5d)
BATT
la pompe ne
s’arrête pas
• Capacité batterie trop faible.
La pompe ne peut pas administrer
de produits visqueux à un débit élevé.
• Charger la batterie pendant 6 heures sur secteur.
Pendant le chargement, la pompe peut être utilisée.
BATT voyants
F et E clignotants
• Dysfonctionnement de la
batterie.
• Eteindre la pompe. Contacter le fournisseur ou le
service après-vente.
PURGER • Purge automatique de la
tubulure.
• Presser “PURGER” de nouveau afin d’arrêter la pompe et
de la mettre en pause.
OCC IN • Détection d’une occlusion en amont
(entre le container et la pompe).
• Capteur de pression sale (Fig 1,
position 5 & 6).
• Arrêter l’alarme en pressant “START/STOP” puis enlever
la tubulure.
• S’assurer par un rinçage de la perméabilité de la tubulure
(pas de plicature, ni d’obstruction).
• Réinsérer la tubulure et redémarrer la pompe.
• Nettoyer les capteurs, réinsérer la tubulure dans la pompe
et redémarrer la pompe.
OCC OUT • Détection d’une occlusion en aval
(entre la pompe et le patient).
• Capteur de pression sale (Fig 1,
position 5 & 6).
• Arrêter l’alarme en pressant “START/STOP” puis enlever
la tubulure.
• S’assurer par un rinçage de la perméabilité de la tubu-
lure.
• S’assurer de la perméabilité de la sonde.
• Réinsérer la tubulure et redémarrer la pompe.
• Nettoyer les capteurs, réinsérer la tubulure dans la pompe
et redémarrer la pompe.
RESOLUTIONS DES PROBLEMES
En cas de problème, toujours suivre les instructions suivantes.
D’autres méthodes peuvent causer un fonctionnement incorrect de la pompe.
Alarme Cause Solution
OCC OUT
(répétée)
• Calibration de la tubulure non termi-
née.
• Arrêter l’alarme en pressant “START/STOP”.
• Démarrer la pompe pour quelques secondes.
• Arrêter la pompe en s’assurant qu’il n’y a pas d’alarme
OCC OUT.
• Retirer la tubulure de la pompe avant de la réinserrer.
• Redémarrer la pompe.
VERROU • Paramètres d’administration bloqués
par le personnel de santé autorisé.
• Demander à votre professionnel de santé de
débloquer la programmation.
ER01 - ER99 • Détection d’une erreur électronique
au cours de l’autocontrôle.
• Eteindre la pompe, s’assurer que la porte est bien fermée.
Redémarrer la pompe. Si le problème persiste contacter
votre fournisseur ou le service après-vente.
ER40 • Clavier appuyé ou bloqué au démar-
rage de la pompe.
• Redémarrer la pompe en s’assurant qu’aucune touche du
clavier n’est enfoncée.
Pas d’affichage
du symbole prise
quand la pompe est
branchée
• Prise secteur défectueuse.
• Adaptateur en panne.
• Changer de prise.
• Contacter le professionnel de santé ou votre
fournisseur pour changer l’adaptateur.
MODE DE PARAMÉTRAGE
Le mode “set up” peut être utilisé pour:
• régler le volume de l’alarme,
• bloquer le clavier,
• éteindre une alarme quand la dose est terminée,
• allumer l’écran de façon permanente quand la pompe est sur le secteur,
• connecter à un Nurse call ou Patient Data Monitoring System (PDMS)
Ce réglage ne peut être effectué que par le personnel soignant ou autre personne autorisée.
Le patient ou sa famille ne sont pas autorisés à modifier les réglages de la pompe sans
permission préalable du médecin, diététicien, infirmier ou autre personne autorisée.
RÉGLAGE DE L’ALARME SONORE
&dBip fort
+
Bip bas
–
+
2 sec 2 sec
Appuyer en même temps sur les touches et « + » en même temps pendant 2 secondes.
“BIP FORT” (+) ou “BIP BAS” (-)
Utiliser les touches “+” ou “-” pour diminuer (“fort” à “bas”) ou augmenter (“bas” à “fort”) le volume de
l’alarme sonore.
VERROUILLAGE DU CLAVIER
PURGER dVerrou
Non verrou
–
+
Dans le mode paramétrage appuyer sur la touche “PURGER” pour procéder au réglage suivant pour verrouil-
ler ou déverrouiller le clavier : En mode verrouillé “VERROU” (+), les paramètres d’alimentation programmés
ne peuvent pas être modifiés. Utiliser les touches “+” ou “-” pour changer le réglage de VERROU à NON
VERROU ou vice versa.
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Alarme Cause Solution
NO TUBULURE • Absence de tubulure ou tubulure
mal insérée dans la pompe.
• Capteurs de pression et d’air amont
et aval sales (Fig 1, position 5 & 6).
• Arrêter l’alarme en pressant la touche “START/STOP”.
• Inserer la tubulure Flocare infinity dans la pompe comme
indiqué sur l’emballage (ou se réferer à la Fig 5a – 5d)
et fermer la porte.
• Redémarrer la pompe.
• Nettoyer les capteurs, réinsérer la tubulure dans la pompe
et redémarrer la pompe.
PAUSE • Pompe en mode pause depuis plus
de 3 minutes.
• Arrêter l’alarme et prolonger le mode pause de
3 minutes en pressant la touche “START/STOP”.
• Programamer la pompe et redémarrer en pressant la tou-
che “START/STOP”.
FIN DOSE • Quantité délivrée (dose) =
volume programmé.
• La dose ou volume programmé a été administré
• Appuyer sur la touche « start/stop » pour éteindre
l’alarme
• Appuyer sur « info » et ensuite sur « effacer » pour
effacer le volume administré (pour effacer le débit et la
dose, appuyer sur effacer pendant 3 secondes)
PROG • Débit nul programmé.
Débit = 0 ml/h
• Programmer un débit correct.
PORTE • La porte n’est pas fermée
correctement.
• Fermer la porte avant de commencer le programme
d’alimentation.
AIR • La pompe a détecté de l’air dans la
tubulure.
• La tubulure n’est pas insérée
correctement (Fig 1, position 8)
• Tubulure mal positionnée dans la
pompe.
• S’assurer que le container de nutrition ne contienne pas
trop de mousse et que le volume de nutrition suffise à
l’administration souhaitée.
• Une fois le container vide, installer un nouveau container et
poursuivre l’administration. Si nécessaire, purger la tubulure
(PURGER).
• Contrôler la propreté du détecteur air.
• Assurer vous que la tubulure est bien insérée dans la
pompe (Fig 5a – 5d)
BATT
la pompe ne
s’arrête pas
• Capacité batterie trop faible.
La pompe ne peut pas administrer
de produits visqueux à un débit élevé.
• Charger la batterie pendant 6 heures sur secteur.
Pendant le chargement, la pompe peut être utilisée.
BATT voyants
F et E clignotants
• Dysfonctionnement de la
batterie.
• Eteindre la pompe. Contacter le fournisseur ou le
service après-vente.
PURGER • Purge automatique de la
tubulure.
• Presser “PURGER” de nouveau afin d’arrêter la pompe et
de la mettre en pause.
OCC IN • Détection d’une occlusion en amont
(entre le container et la pompe).
• Capteur de pression sale (Fig 1,
position 5 & 6).
• Arrêter l’alarme en pressant “START/STOP” puis enlever
la tubulure.
• S’assurer par un rinçage de la perméabilité de la tubulure
(pas de plicature, ni d’obstruction).
• Réinsérer la tubulure et redémarrer la pompe.
• Nettoyer les capteurs, réinsérer la tubulure dans la pompe
et redémarrer la pompe.
OCC OUT • Détection d’une occlusion en aval
(entre la pompe et le patient).
• Capteur de pression sale (Fig 1,
position 5 & 6).
• Arrêter l’alarme en pressant “START/STOP” puis enlever
la tubulure.
• S’assurer par un rinçage de la perméabilité de la tubu-
lure.
• S’assurer de la perméabilité de la sonde.
• Réinsérer la tubulure et redémarrer la pompe.
• Nettoyer les capteurs, réinsérer la tubulure dans la pompe
et redémarrer la pompe.
Alarme Cause Solution
OCC OUT
(répétée)
• Calibration de la tubulure non termi-
née.
• Arrêter l’alarme en pressant “START/STOP”.
• Démarrer la pompe pour quelques secondes.
• Arrêter la pompe en s’assurant qu’il n’y a pas d’alarme
OCC OUT.
• Retirer la tubulure de la pompe avant de la réinserrer.
• Redémarrer la pompe.
VERROU • Paramètres d’administration bloqués
par le personnel de santé autorisé.
• Demander à votre professionnel de santé de
débloquer la programmation.
ER01 - ER99 • Détection d’une erreur électronique
au cours de l’autocontrôle.
• Eteindre la pompe, s’assurer que la porte est bien fermée.
Redémarrer la pompe. Si le problème persiste contacter
votre fournisseur ou le service après-vente.
ER40 • Clavier appuyé ou bloqué au démar-
rage de la pompe.
• Redémarrer la pompe en s’assurant qu’aucune touche du
clavier n’est enfoncée.
Pas d’affichage
du symbole prise
quand la pompe est
branchée
• Prise secteur défectueuse.
• Adaptateur en panne.
• Changer de prise.
• Contacter le professionnel de santé ou votre
fournisseur pour changer l’adaptateur.
MODE DE PARAMÉTRAGE
Le mode “set up” peut être utilisé pour:
• régler le volume de l’alarme,
• bloquer le clavier,
• éteindre une alarme quand la dose est terminée,
• allumer l’écran de façon permanente quand la pompe est sur le secteur,
• connecter à un Nurse call ou Patient Data Monitoring System (PDMS)
Ce réglage ne peut être effectué que par le personnel soignant ou autre personne autorisée.
Le patient ou sa famille ne sont pas autorisés à modifier les réglages de la pompe sans
permission préalable du médecin, diététicien, infirmier ou autre personne autorisée.
RÉGLAGE DE L’ALARME SONORE
&dBip fort
+
Bip bas
–
+
2 sec 2 sec
Appuyer en même temps sur les touches et « + » en même temps pendant 2 secondes.
“BIP FORT” (+) ou “BIP BAS” (-)
Utiliser les touches “+” ou “-” pour diminuer (“fort” à “bas”) ou augmenter (“bas” à “fort”) le volume de
l’alarme sonore.
VERROUILLAGE DU CLAVIER
PURGER dVerrou
Non verrou
–
+
Dans le mode paramétrage appuyer sur la touche “PURGER” pour procéder au réglage suivant pour verrouil-
ler ou déverrouiller le clavier : En mode verrouillé “VERROU” (+), les paramètres d’alimentation programmés
ne peuvent pas être modifiés. Utiliser les touches “+” ou “-” pour changer le réglage de VERROU à NON
VERROU ou vice versa.
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POUR SUPPRIMER L’ALARME FIN DE DOSE
PURGER dBip fin dose
No bip
–
+
Dans le mode paramétrage appuyer sur la touche “PURGER” pour procéder au réglage suivant :
“BIP FIN DOSE” (+): alarme à la fin de la dose programmée.
“NO BIP” (-) pas d’alarme en fin de dose.
Utiliser les touches “+” ou “-” pour changer le réglage de “BIP FIN DOSE” à “NO BIP” ou vice versa.
ECLAIRAGE DE L’ÉCRAN
PURGER d d
Lum on
Lum off
–
+
2 sec
Dans le mode paramétrage appuyer sur la touche “PURGER” pour procéder au réglage suivant :
“LUM ON” (+) l’écran LCD reste allumé quand la pompe est branchée. “LUM OFF” la lumière de l’écran s’éteint
après quelques secondes.
Utiliser les touches “+” ou “-” pour changer le réglage de “LUM ON” à “LUM OFF” ou vice versa.
CONNECTION AU NURSE CALL OU PDMS
PURGER d d
OUTP PDMS
OUTP NRSE
–
+
2 sec
Dans le mode paramétrage appuyer sur la touche “PURER” pour procéder au réglage suivant :
« OUTP PDMS » (+) pour connecter à un Patient Data Monitoring System. « OUTP NRSE » pour connecter
à un système NURSE CALL.
Utiliser les touches « + » ou « - « pour changer le réglage de « OUTP PDMS » à « OUTP NRSE » ou « OUTP
OFF » et vice versa.
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POUR SUPPRIMER L’ALARME FIN DE DOSE
PURGER dBip fin dose
No bip
–
+
Dans le mode paramétrage appuyer sur la touche “PURGER” pour procéder au réglage suivant :
“BIP FIN DOSE” (+): alarme à la fin de la dose programmée.
“NO BIP” (-) pas d’alarme en fin de dose.
Utiliser les touches “+” ou “-” pour changer le réglage de “BIP FIN DOSE” à “NO BIP” ou vice versa.
ECLAIRAGE DE L’ÉCRAN
PURGER d d
Lum on
Lum off
–
+
2 sec
Dans le mode paramétrage appuyer sur la touche “PURGER” pour procéder au réglage suivant :
“LUM ON” (+) l’écran LCD reste allumé quand la pompe est branchée. “LUM OFF” la lumière de l’écran s’éteint
après quelques secondes.
Utiliser les touches “+” ou “-” pour changer le réglage de “LUM ON” à “LUM OFF” ou vice versa.
CONNECTION AU NURSE CALL OU PDMS
PURGER d d
OUTP PDMS
OUTP NRSE
–
+
2 sec
Dans le mode paramétrage appuyer sur la touche “PURER” pour procéder au réglage suivant :
« OUTP PDMS » (+) pour connecter à un Patient Data Monitoring System. « OUTP NRSE » pour connecter
à un système NURSE CALL.
Utiliser les touches « + » ou « - « pour changer le réglage de « OUTP PDMS » à « OUTP NRSE » ou « OUTP
OFF » et vice versa.
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SPÉCIFICATIONS TECHNIQUES
• Cette pompe Flocare® Infinity™, son adaptateur et l’accessoire Flocare® Infinity+™ Nurse Call sont conformes aux
normes relatives aux règles de sécurité des appareils électromédicaux et à leur compatibilité électromagné-
tique: EN60601-1-2, EN 61000-3-2, EN 61000-3-3, RTCA DO-160D et à la directive 93/42/CEE.
0344
• IEC 601: classe II Dispositif médical classe: IIa
• Contrôle par microprocesseur
• Degré de protection contre les chocs électriques de type BF (EN60601-1). Aucune connexion électrique avec
le patient. Une chute de moins de 90 cm n’endommagera pas le fonctionnement de la pompe.
• Chargeur: secteur 100-240V AC / 50-60 Hz / 0.4A Max., sortie 5 V DC 2.4 A.
• Batterie: batterie interne rechargeable Lithium Ion, 3.6 V DC 2000 mAh
• Autonomie de la batterie / 24 h à 125ml/h
• Degré de protection contre les projections d’eau (selon EN60529) IPX5. La projection d’eau n’est pas
susceptible d’affecter la pompe quel que soit la partie atteinte.
• Façades: ABS/PC anti-feu
• Dimensions: 140 x 95 x 35 mm
• Poids/approx. 392 g
• Précision du débit: ±5,0% avec les tubulures Flocare® Infinity™
• Humidité: En fonctionnement: 30% à 75% sans condensation
Stockage: 10% à 95 % sans condensation
• Température: En fonctionnement: +5°C à +40°C
Stockage et transport: -20°C à +65°C
• Pression atmosphérique: En fonctionnement: 70-106 kPa
Stockage et transport: 50-106 kPa
• Pression d’occlusion: En amont: -34 kPa (tolérance 21 kPa)
En aval: 83 kPa (tolérance 21 kPa)
• Détection de bulles d’air: la quantité d’air qui doit passer devant le détecteur d’air avant que
le container ne soit vide varie de 0,5-1,5 ml, ce qui correspond à une bulle d’air d’une
longueur approximative dans le tube de 9 - 26 cm.
• La pompe Flocare® Infinity™ peut être utilisée en sécurité dans les avions de ligne.
• L’utilisation d’autres accessoires, transducteurs et câbles que ceux listés dans ce manuel sont susceptibles
d’altérer votre équipement.
• Les appareils électriques médicaux nécessitent des précautions particulières et doivent être installés et mis
en service selon les normes EMC fournies avec leurs documents.
• Ordinateur portable et téléphone portable peuvent affecter les dispositifs médicaux électriques. En cas de
proximité d’autres équipements, vérifier le bon fonctionnement de la pompe avant toute utilisation.
• Envoyez la pompe ou en tout cas le numéro de série concerné à votre filiale Nutricia.
• La pompe et ses accessoires électriques (adaptateur alimentation AC et câble de chargement de don-
nées) doivent être mis au rebut selon les normes et réglementations relatives au traitement des déchets
d’équipements électriques et électroniques (DEEE) en vigueur dans le pays. Les autres accessoires peuvent
être mis au rebut ou recyclés comme n’importe quel déchet non dangereux pour la santé.
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La pompe d’alimentation entérale Flocare® Infinity™ est conçue pour une utilisation dans l’environnement électromag-
nétique spécifié ci-dessous. L’acheteur ou l’utilisateur de la pompe d’alimentation entérale flocare® Infinity™ est tenu de
s’assurer de son utilisation dans l’environnement indiqué.
Test d’émission Conformité Environnement électromagnétique – recommandations
Recommandations et déclaration du fabricant - Émissions électromagnétiques
Émissions RF
CISPR 11 Groupe 1 La Flocare® Infinity™ n’utilise l’énergie RF que pour son
fonctionnement interne. Par conséquent, ses émissions RF
sont très faibles et ne sont pas susceptibles de causer des
interférences avec un appareil électronique à proximité.
Émissions RF
CISPR 11
Classe B
Émissions harmoniques
IEC 61000-3-2
Classe A
Fluctuations de tension/
Émissions de papillotement
IEC 61000-3-3
Conforme
La Flocare® Infinity™ convient pour une utilisation dans
tout établissement, y compris au domicile privé et dans les
lieux directement reliés au réseau public d’alimentation
électrique basse tension qui alimente les habitations
résidentielles.
La pompe d’alimentation entérale Flocare® Infinity™ est conçue pour une utilisation dans l’environnement électromag-
nétique spécifié ci-dessous. L’acheteur ou l’utilisateur de la pompe d’alimentation entérale flocare® Infinity™ est tenu de
s’assurer de son utilisation dans l’environnement indiqué.
Essai d’immunité Niveau d’essai CEI 60601 Environnement électromagnétique - recommandations
Recommandations et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétiques
Décharge
électrostatique (DES)
CEI 61000-4-2
± 6 kV contact
± 8 kV air
Les sols doivent être en bois, en béton ou en
carrelage céramique. Si les revêtements de sol
sont en matière synthétique, l’humidité relative
doit être d’au moins 30 %.
Niveau de conformité
± 6 kV contact
± 8 kV air
Transitoire
électrique rapide en
salve
CEI 61000-4-4
± 2 kV pour lignes
d’alimentation
électrique
± 1 kV pour lignes
d’entrée/sortie
La qualité du réseau électrique doit être celle
d’un environnement hospitalier ou commercial
conventionnel.
± 2 kV pour lignes
d’alimentation
électrique
± 1 kV pour lignes
d’entrée/sortie
Onde de choc
CEI 61000-4-5
± 1 kV
ligne(s) à ligne(s)
La qualité du réseau électrique doit être celle d’un envi-
ronnement hospitalier ou commercial conventionnel.
± 1 kV mode
différentiel
ANNEXE A: RECOMMANDATIONS ET DÉCLARATION DU FABRICANT -
COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE
Les émissions électroniques peuvent perturber le fonctionnement de tout équipement électronique médical tel que des
pompes de nutrition entérale.
Dans la plupart des environnements, la pompe Infinity™ Flocare® ne sera pas affectée par des émissions électromag-
nétiques. Cependant, certains champs magnétiques produits par des matériels de communication personnel, appareils
électroménagers ou outils professionnels peuvent produire des interférences électromagnétiques (EMI) susceptibles de
perturber la pompe.
Les sources possibles d’interférence électromagnétique avec des dispositifs médicaux électroniques incluent, sans limi-
tation, les téléphones mobiles, téléphones sans fil, fours à micro-ondes, dispositifs de sécurité anti intrusion, blenders et
outils de forte puissance électrique (perceuses, scies, tronçonneuses). Quand des appareils émettant des champs élec-
tromagnétiques se trouvent à moins de 1 m de la pompe Infinity Flocare la pompe peut s’éteindre et tous les paramètres
de programmation peuvent retrouver leurs valeurs par défaut. Il convient de vérifier régulièrement la pompe à proximité
de sources de champs électromagnétiques.
La pompe Infinity™ Flocare® peut être utilisée en toute sécurité sur tout vol commercial. Elle est conçue conformément
aux normes EN EN 60601-1-2, EN 60601-1-4 et RT CA DO160D relatives aux émissions et à l’immunité électromagné-
tiques.
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Recommandations et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétiques
Creux de tension,
coupures brèves et
variations de tension
sur les lignes
d’alimentation.
CEI 61000-4-11
<5 % UT (baisse >95 % UT)
pendant 0,5 cycle
40 % UT (baisse 60 % UT)
pendant 5 cycles
70 % UT (baisse 30 % UT )
pendant 25 cycles
<5 % UT (baisse >95 % UT)
pendant 5 s
La qualité du réseau électrique doit être
celle d’un environnement hospitalier ou
commercial conventionnel. Grâce à sa batterie
interne, la pompe Flocare® Infinity continue de
fonctionner même en cas de d’interruption du
courant.
<5 % UT (baisse >95 % UT)
pendant 0,5 cycle
40 % UT (baisse 60 % UT)
pendant 5 cycles
70 % UT (baisse 30 % UT )
pendant 25 cycles
<5 % UT (baisse >95 % UT)
pendant 5 s
Essai d’immunité Niveau d’essai CEI 60601 Environnement électromagnétique - recommandations Niveau de conformité
REMARQUE : U
T
est la tension du secteur c.a. avant l’application du niveau de test.
Champ magnétique
(50/60 Hz) à la
fréquence du réseau
3 A/m Les niveaux des champs magnétiques à la
fréquence du réseau doivent correspondre à
ceux d’un environnement commercial ou hospi-
talier classique.
Class 2 (3 A/m)
Pour les émetteurs dont l’indice de puissance de sortie maximale n’est pas mentionné ci-dessus, la distance de
séparation recommandée d en mètres (m) peut être estimée à l’aide de l’équation applicable à la fréquence de
l’émetteur, où P correspond à la puissance maximale de l’émetteur en Watts (W) donnée par son fabricant.
REMARQUE 1 Pour les fréquences de 80 MHz et de 800 MHz, la distance applicable est celle de la plage de fréquences supéri eure.
REMARQUE 2 Ces directives peuvent ne pas s’appliquer dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est
influencée par l’absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.
0,01 0.12 0.12 0.23
0,1 0.38 0.38 0.73
11.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23
La pompe d’alimentation entérale Flocare® Infinity™ est conçue pour une utilisation dans un environnement électromagné-
tique où les perturbations RF rayonnées sont contrôlées. L’acheteur ou l’utilisateur de la Flocare® Infinity™ peut contribuer
à la prévention des interférences électromagnétiques en respectant une certaine distance entre les appareils portatifs et
mobiles RF de communication (émetteurs) et la Flocare® Infinity™ conformément aux recommandations ci-dessous, selon
la puissance de sortie maximale des appareils de communication.
Indice de puissance
de sortie maximale
de l’émetteur (W)
Distance de séparation en fonction de la fréquence de l’émetteur (m)
Distances de séparation recommandées entre les appareils portatifs et mobiles
de communication RF et la pompe d’alimentation entérale Flocare® Infinity™
150 KHz à 80 MHz
d = 1.2CD
P
80 MHz à 800 MHz
d = 1.2CD
P
800 MHz à 2,5 GHz
d = 2.3CD
P
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Les appareils portatifs et mobiles de communi-
cation RF ne doivent pas être utilisés
à proximité de la Flocare® Infinity™ ou de
ses composants, y compris les câbles. Il
est important de respecter la distance
recommandée, calculée à partir de
l’équation applicable à la fréquence de
l’émetteur : Distance recommandée
Où P correspond à la puissance maximale
de l’émetteur en watts (W), donnée par son
fabricant, et d à la distance de séparation
recommandée en mètres (m). Les intensités
des champs produits par les émetteurs RF
fixes, déterminées par une étude électromag-
nétique du site,adoivent être inférieures au
niveau de conformité de chaque plage de
fréquences.bDes interférences
sont susceptibles de se
produire à proximité de tout
appareil portant le symbole
suivant :
RF conduites
CEI 61000-4-6
3 Vrms
150 KHz à 80 MHz
d = 1.2CD
P
3 Vrms
RF rayonnées
CEI 61000-4-3
Radiated RF
RTCA/DO-160E
Section 20
3 V/m
80 Mhz à 2,5 GHz
75 V/m
100 MHz to 8 GHz
d = 1.2CD
P
d = 2.3CD
P
80 MHz à 800 MHz
800 MHz à 2,5 GHz
30 V/m
Pas de catégorie
d’équipement
spécifiée (75 V/m)
a. Les intensités des champs émis par des émetteurs fixes, tels que les relais de radiotéléphones (cellulaires/sans fil) et
des radios mobiles, les radios amateurs, les émetteurs AM et FM et de télévision, ne peuvent pas être évaluées avec
précision. Une étude électromagnétique du site est donc nécessaire pour évaluer l’environnement électromagnétique
des émetteurs de RF fixes. Si la puissance des champs électromagnétiques mesurée à l’endroit d’utilisation de la
pompe Flocare Infinity dépasse le niveau de conformité RF applicable, le bon fonctionnement de la pompe doit être
vérifié. En cas d’anomalie, il peut s’avérer nécessaire de prendre des mesures complémentaires, comme réorienter
ou déplacer la Flocare® Infinity™.
b. Dans la plage de fréquences 150 kHz à 80 MHz, l’intensité des champs doit être inférieure à 3 V/m.
REMARQUE 1 Pour les fréquences de 80 MHz et de 800 MHz, la distance applicable est celle de la plage de fréquences supérieure.
REMARQUE 2 Ces directives peuvent ne pas s’appliquer dans toutes les situations. La propagation électromagnétique est influencée par
l’absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.
La pompe d’alimentation entérale Flocare® Infinity™ est conçue pour une utilisation dans l’environnement électromagné-
tique ci-dessous. L’acheteur ou l’utilisateur de la pompe d’alimentation entérale Flocare® Infinity™ est tenu de s’assurer
de son utilisation dans l’environnement indiqué.
Recommandations et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique
Essai d’immunité Niveau d’essai CEI 60601 Environnement électromagnétique – recommandations Niveau de conformité
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