Ossur Resolve User manual

RESOLVE®HALO RING &
ÖSSUR®HALO RING
Technical Manual

3
EN | Technical Manual 7
DE | Technisches Handbuch 9
FR | Manuel technique 12
ES | Manual técnico 15
IT | Manuale tecnico 18
NO | Teknisk manual 21
DA | Teknisk manual 23
SV | Teknisk håndbok 26
EL | Τεχνικό εγχειρίδιο 29
FI | Tekninen opas 32
NL | Technische handleiding 35
PT | Manual Técnico 38
JA | テクニカルマニュアル 41
ZH | 技术手册 43
KO | 기술 수동 45

3
a
Halo Ring Size Head Circumference
Small cm–cm ("–")
Standard cm–cm ("–")
Large cm–cm ("–")
1-1,5 cm
SIZE CHART







b

3 4
CLOSED BACK RING OPEN BACK RING






EN Do not autoclave – This symbol represents the warning that this
medical device shall not be subjected to an autoclave.
DE Nicht autoklavieren – Dieses Symbol sagt aus, dass dieses
Medizinprodukt nicht in einem Autoklav sterilisiert werden darf.
FR Ne pas stériliser à l’autoclave – Ce symbole représente un
avertissement signifiant que ce dispositif médical ne doit pas être
stérilisé à l’autoclave.
ES No esterilizar en autoclave – este símbolo es una advertencia de
que este producto sanitario no debe esterilizarse en autoclaves.
IT Non sterilizzare con autoclave – Questo simbolo rappresenta
l’avvertenza che questo dispositivo medico non deve essere
sterilizzato con autoclave.
NO Ikke autoklaver – dette symbolet reprensenterer at dette
medisinske apparatet ikke skal autoklaveres.
DA Må ikke autoklaveres – Dette symbol advarer om, at denne
medicinske anordning ikke må autoklaveres.
SV Använd inte autoklav – Denna symbol varnar för att denna
medicinska enhet inte ska utsättas för autoklav.
FI Ei saa autoklavoida – tämä symboli on varoitus, jonka mukaan tätä
lääkinnällistä laitetta ei saa autoklavoida.
EL Μην αποστειρώνετε σε αυτόκαυστο – Το παρόν σύμβολο
αντιπροσωπεύει την προειδοποίηση ότι το παρόν
ιατροτεχνολογικό προϊόν δεν πρέπει να υποβληθεί σε
αποστείρωση σε αυτόκαυστο.
NL Niet geschikt voor autoclaaf – Dit symbool is een waarschuwing
dat dit medisch apparaat niet in een autoclaaf mag worden
gesteriliseerd.
PT Não esterilize em autoclave – Este símbolo representa o aviso de
que este dispositivo médico não deve ser esterilizado em
autoclave.
JA
加圧滅菌器で処理しないでください–この記号は、本医療製
品を加圧滅菌器で処理してはいけないことを示します。
ZH 切勿高压灭菌 – 此标志表示警告 ：此医疗设备不得采用高压
灭菌。
KO
가압 멸균하지 마십시오 – 이 기호는 본 의료 장치가 가압 멸
균 대상이 아니라는 경고를 표시합니다 .

EN MR conditional – When used with Titanium-tipped skull pins, this
medical device has been found to be MR Conditional: Safe at .-
Tesla based on the ASTM F- standards.
When used with Ceramic-tipped skull pins, this medical device has
been found to be MR Conditional: Safe at -Tesla based on the
ASTM F –  standards.
DE MR-Eignung – Bei Verwendung von titanbeschichteten
Schädelstiften wurde dieses medizinische Hilfsmittel für
MR-tauglich befunden: Sicher bei , Tesla gemäß ASTM F--
Norm.
Bei Verwendung von keramikbeschichteten Schädelstiften wurde
dieses medizinische Hilfsmittel für MR-tauglich befunden: Sicher
bei -Tesla gemäß ASTM F--Norm.
FR Compatibilité conditionnelle RM – Lorsqu'il est utilisé avec des
broches crâniennes avec embout en titane, cet appareil médical
s'est révélé avoir une compatibilité conditionnelle avec la résonance
magnétique (RM) : il ne présente aucun danger dans un champ de
, teslas, selon la norme ASTM F-.
Lorsqu'il est utilisé avec des broches crâniennes avec embout en
céramique, cet appareil médical s'est révélé avoir une compatibilité
conditionnelle avec la résonance magnétique : il ne présente aucun
danger dans un champ de  teslas, selon la norme ASTM F-.
ES Condicional con respecto a RM – cuando se usa con pines de
cráneo con punta de titanio, este dispositivo es condicional con
respecto a RM: Seguro a , tesla según la normativa
ASTM F-.
Cuando se usa con pines de cráneo con punta de cerámica, este
dispositivo es condicional con respecto a RM: seguro a  tesla
según la normativa ASTM F-.
IT Compatibilità RM condizionata – Se utilizzato con perni del cranio
dotati di punte in titanio, questo dispositivo medico è stato
accertato a compatibilità RM condizionata: sicuro a .-Tesla in
base agli standard ASTM F-.
Se utilizzato con perni del cranio dotati di punte in ceramica,
questo dispositivo medico è stato accertato a compatibilità RM
condizionata: sicuro a -Tesla in base agli standard ASTM F-.
NO MR-sikker – Når det brukes med skallepinner med titantupp, har
dette medisinske apparatet blitt funnet å være MR-sikkert: Trygt ved
, Tesla basert på ASTM F- standarder.
Når det brukes med skallepinner med keramisk tupp, har dette
medisinske apparatet blitt funnet å være MR-sikkert: Trygt ved 
Tesla basert på ASTM F- standarder.
DA MR-betinget – Når den bruges med kranieskruer med
titaniumspidser har denne medicinske enhed vist sig at være
MR-betinget: Sikker ved . Tesla baseret på ASTM F-
standarder.
Når den bruges med kranieskruer med keramikspidser har denne
medicinske enhed vist sig at være MR-betinget: Sikker ved  Tesla
baseret på ASTM F- standarder.
SV MR-villkorlig – Vid användning med skallskruvar med titanspetsar
är denna enhet MR-villkorlig: Säker vid , Tesla baserat på
standarderna ASTM F-.
Vid användning med skallskruvar med keramiska spetsar är denna
enhet MR-villkorlig: Säker vid  Tesla baserat på standarderna
ASTM F-.
FI MR-ehdollinen – käytettäessä titaanikärkisiä kallotappeja tämä
lääkinnällinen laite on todettu MR-ehdolliseksi: Turvallinen ,
Teslassa ASTM F –  -standardien perusteella.
Käytettäessä keramiikkakärkisillä kallotapeilla, tämä lääkinnällinen
laite on todettu MR-ehdolliseksi: Turvallinen  Teslassa ASTM F
–  -standardien perusteella.
EL Μαγνητικό συντονισό υπό όρου (MR Conditional) – Όταν
χρησιμοποιείται με πείρους κρανίου με άκρες τιτανίου, αυτή η
ιατρική συσκευή έχει βρεθεί να είναι MRI Conditional: Ασφαλης
για1,5 Tesla με βάση τα πρότυπα ASTM F2119-07.
Όταν χρησιμοποιείται με πείρους κρανίου με κεραμικές άκρες, αυτή
η ιατρική συσκευή έχει βρεθεί ότι είναι MRI Conditional: Ασφαλής
για 3-Tesla, με βάση τα πρότυπα ASTM F2119-07.
NL MR veilig – Bij gebruik van schedelpennen met titanium uiteinden
is dit medisch hulpmiddel MR veilig voor ,-Tesla op basis van de
ASTM F--normen.
Bij gebruik van schedelpennen met keramische uiteinden is dit
medisch hulpmiddel MR veilig voor -Tesla op basis van de ASTM
F- normen.
PT Condicional para RM – Quando utilizado com pinos cranianos com
ponta em titânio, este dispositivo médico é compatível com IRM:
seguro com .T de acordo com os padrões da norma
ASTM F-.
Quando utilizado com pinos cranianos de ponta em cerâmica, este
dispositivo médico é compatível com IRM: seguro com T com
base de acordo com os padrões da norma ASTM F-.
JA 条件付きでMR可能–先端がチタン製のスカルピンと
一緒に使用する場合は、本医療デバイスは条件付き
でMR可能ということになります。これはASTMF
-
 基準の.テスラで安全ということを意味します。
先端がセラミック製のスカルピンと一緒に使用する場合は、本
医療デバイスは条件付きで MR 可能ということになります。こ
れは ASTMF- 基準の テスラで安全ということを意味し
ます。
ZH MR核磁共振检查的条件性- 当与钛引脚头颅夹针使用
时，佩戴该医疗器械做 MR 核磁共振检查是有条件性的：遵
照 ASTM F- 标准，在 .特斯拉基础上使用是安全的。
MR 核磁共振检查的条件性- 当与陶瓷引脚头颅夹针使用时，
佩戴该医疗器械做 MR 核磁共振检查是有条件性的 ：遵照 ASTM
F- 标准在 特斯拉基础上使用是安全的。
KO MR 조건 - 끝부분이 티타늄으로 만들어진 두개골 핀을 사용할
경우 . 두개골 핀은 다음의 MR 조건을 가지는 것으로 확인되었
습니다 : ASTM F- 표준일 경우 . 테슬라에서 안전함 .
끝부분이 세라믹으로 된 두개골 핀을 사용할 경우 . 이와 같은
의료 장치는 다음의 MR 조건을 자기는 것으로 확인되었습니
다 : ASTM F- 표준일 경우 테슬라에서 안전합니다 .

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ENGLISH
Instructions do not supercede physician’s orders or hospital protocol. The order at which you put the vest and ring on is
left to the physician.
Caution: Federal law restricts this device to sale by, or on the order of, a physician.
A complete Halo system includes a Halo Vest used in combination with a Halo Ring (open or closed back
versions).
INDICATIONS FOR USE
The Halo system is recommended for use in traumatic or chronic disorders requiring traction along the cervical
spine to align the vertebral structures (reduce deformities), maintain reduction, or provide stabilization.
Indications include cervical spine trauma or surgery.
Warning:
MRI CONDITIONAL
The Resolve Halo with ceramic-tipped pins is rated MRI Conditional and is safe to use at  Tesla.
The Ossur Halo with titanium-tipped pins is rated MRI Conditional and is safe to use at , Tesla.
Usage at higher magnetic field strength may result in burns to the skin at the pin sites.
CONTRAINDICATIONS
The Halo system should not be used under any conditions where pressure to the skull would not be tolerated. For
pediatric or geriatric patients with compromised bone integrity a multiple-pin, low-torque technique may be
indicated. Order additional pins and adjustable torque wrench as needed. When used as part of a traction system
(i. e. with weights), the halo should also not be used when the stability of the cervical spine will not permit traction
loads.
This product is for single use only . For your convenience, this product has been supplied sterile . Sterility
is guaranteed unless individual package is opened or damaged.
Note: Do not autoclave the Halo components.
Due to the nature of the composite materials used in the Halo Ring, it is not advisable to use high temperature
steam sterilization. The combination of moisture and heat inherent in the autoclave process may cause the device
to temporarily expand resulting in difficulty inserting the skull pins. A blistering of the painted surface may also
result.
PREAPPLICATION
. Lay the patient supine.
. Measure patient’s head circumference to determine ring size. Measure at the greatest circumference of the
skull (about cm above the ears) (Figure ). See sizing chart (Figure ) for correct size halo ring. The ring
should be large enough to allow for cleaning with approximately  to ,cm between the ring and skull.
(Figure )
. Remove pillows from behind the head. Maintain c-spine alignment by supporting the patient’s head off the end
of the table using a head positioner (Option )(Figure a) or by using a bolster (Option )
(Figure b). Remove pillows from behind the head.
. Select appropriate pin sites based on “safe zone” recommendations and shave posterior pin sites. Anterior skull
pins should be positioned as low as possible in the lateral one-third area above the eyebrow. Posterior skull
pins should be positioned cm posterior to the tip of the ear (Figure ).
Caution: Be careful to avoid the supraorbital ridge, supraorbital nerves, temporalis muscle, temporal bone, frontal
sinus, and/or any possible fracture site.
RING APPLICATION
All components used for pin application are provided sterile.
. Maintain c-spine alignment by supporting the patient’s head off the end of the table using a head positioner

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(Option ) (Figure a) or by using a bolster (Option ) (Figure b).
. Put on gloves.
. Use antiseptic swabs to clean pin site areas.
. Position ring on head with the positioning pins. If necessary, move positioning pins to accommodate access to
selected skull pin sites (Figure ).
. Check appropriate placement and slope of ring on head (Figure ). Note: The closed back ring is provided with a
posterior hole to attach to the Össur Universal Halo Adaptor #581 (Mayfield type).
– Parallel to head to allow perpendicular pin penetration
– Below largest equator of skull
– As low as possible without any contact with ears or eyebrows
. Inject local anesthetic to skull pin sites from either the top or bottom of the ring. You may find it helpful to hold
a pen light up to the ring holes to light the area of pin placement through the halo. Anesthetize down to the
periosteum. Note: Anesthetic without epinephrine should be used in order to avoid necrosing around the injection
site.
. Patient should close eyes tightly for skull pin application to prevent skin bunching. Thread all skull pins through
halo ring holes until they touch the skin. Then finger tighten all skull pins according to one of the below pin
tightening methods. Finally, tighten all skull pins using a torque driver first to in. lbs., then to in. lbs., and
then to in. lbs. as applicable per the included torque driver. Note: During pin application, if excessive resistance is
felt, the pin may be cross-threaded. Do not force the pin. Remove the pin, re-align with the threaded hole and apply
again. If a sudden drop in torque is noted, stop and evaluate.
The order of pin tightening can be accomplished by one of two methods; opposing pair method or posterior-
anterior method.
• Opposing pair: pins opposite to each other are tightened simultaneously (Figure ).
• Posterior-anterior: two posterior pins are tightened followed by the two anterior pins (Figure ).
*Skull pins should be tightened to in. lbs, or in. lbs., as indicated by the included preset torque driver. If, at the
attending physician's discretion, higher or lower torque is needed, use Össur Adjustable Torque Driver # S.
. Remove positioning pins.
. Apply and finger-tighten lock nuts. Do not use a wrench.
. After approximately  min (or at the end of vest application if halo was applied first) loosen lock nuts, check
skull pin torque, and re-tighten lock nuts. Follow up by checking pin torque – hours after. Retighten skull
pins with the torque driver or Adjustable Torque Driver # S as needed.
OPTIONAL/HELPFUL HINTS
Traction Hoop: Position traction hoop symmetrically on patient and connect to halo on holes not used by skull
pins. The S-hook is then placed through the hole in the top of the traction hoop and used to apply the appropriate
traction load (Figure ).
J-Tongs: If using Össur J-Tongs in conjunction with the Halo ring, orient V down to fit around base of tongs
(Figure ).
AFTERCARE
Note: these instructions are directed towards practitioners/physicians applying a halo, and are not intended as patient
care instructions. Refer to Össur Patient Information Manual for patient home hygiene and care instructions.
. Provide and explain information to patient for daily halo care.
. Schedule a – hour follow up visit post-application to check pin tightness and for signs of complications.
Pins should maintain the torque applied at initial fitting at this time.
.  week visits for liner changes and pin-site inspections should be scheduled. During pin-site inspections, check
for redness, discharge, or other signs of infection.
. At  weeks, pin torque should be maintained to at least in lbs.*
. At  weeks, pin torque should be maintained to at least in lbs. and can remain at that level for the duration of
healing and halo use.*
*These are suggested torques only. Patient’s needs while healing may vary.

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DEUTSCH
Die Anweisungen ersetzen nicht die Krankenhausvorschriften oder die Anweisungen des behandelnden Arztes. Die
Reihenfolge, in der die Weste und der Ring angelegt werden, liegt im Ermessen des behandelnden Arztes.
Warnung: Gesetzliche vorschriften untersagen den verkauf oder die bestellung dieses produkts durch personen ohne
entsprechende zulassung.
Zu einem vollständigen Halo-System gehört eine Halo-Weste, die zusammen mit einem Halo Ring (Rücken offen oder
geschlossen) verwendet wird.
GEBRAUCHSANWEISUNG
Der Halo-System wird zur Verwendung bei traumatischen oder chronischen Krankheiten empfohlen, bei denen eine
Stabilisierung der Halswirbelsäule notwendig ist, um die Wirbelsäulenstruktur auszurichten (Missbildungen zu
verringern), Verkürzungen beizubehalten und Stabilität zu verleihen. Zu den Indikationen gehören
Halswirbeltraumas und Operationen.
Warnhinweis:
MRTKOMPATIBEL
Das ReSolve Halo-System mit keramikbestückten Schädelstiften ist nachweislich MRT-kompatibel und eignet sich
zur sicheren Anwendung bei  Tesla.
Das Össur Halo-System mit titanbestückten Schädelstiften ist nachweislich MRT-kompatibel und eignet sich zur
sicheren Anwendung bei , Tesla.
KONTRAINDIKATIONEN
Warnhinweis: Das Halo-System sollte auf keinen Fall unter Bedingungen angewendet werden, unter denen Druck
auf den Schädel unzulässig ist. Bei pädiatrischen oder geriatrischen Patienten mit beeinträchtigter
Knochenfestigkeit ist eventuell eine Mehrstifttechnik mit geringem Drehmoment anzuwenden. Bestellen Sie bei
Bedarf zusätzliche Stifte und einen verstellbaren Drehmomentschlüssel. Wenn der Halo als Teil eines
Traktionssystems (d. h. mit Gewichten) eingesetzt wird, sollte er auch nicht verwendet werden, wenn die Stabilität der
Wirbelsäule der Zugbelastung nicht standhält.
Dieses Produkt ist für die Verwendung für einen vorgesehen . Dieses Produkt wird steril geliefert . Die Sterilität
ist gewährleistet, bis die Packung geöffnet oder beschädigt wird.
Hinweis: Halo-Komponenten nicht autoklavieren.
Aufgrund der Natur der für der Halo Ring verwendeten Verbundmaterialien wird davon abgeraten, mit
Hochtemperaturdampf zu sterilisieren. Die im Autoklav-Verfahren auftretende Kombination aus Feuchtigkeit und
Wärme kann zu vorübergehenden Ausdehnungen der Vorrichtung und zu Schwierigkeiten beim Einsetzen der
Schädeldorne. Außerdem kann an der lackierten Oberfläche Blasenbildung auftreten.
VOR DEM ANLEGEN
. Bringen Sie den Patienten in die Rückenlage.
. Messen Sie den Kopfumfang des Patienten ab, um die Ringgröße bestimmen zu können. Messen Sie den weitesten
Umfang des Schädels ab (ca. cm über den Ohren) (Abbildung ). Zur Auswahl der richtigen Halo-Ring-Größe, siehe
Größentabelle (Abbildung ). Der Ring sollte so groß sein, dass er gereinigt werden kann, wobei der Abstand zwischen
dem Ring und dem Schädel  - ,cm betragen sollte. (Abbildung )
. Kissen unter dem Kopf des Patienten entfernen. Behalten Sie die gleiche Ausrichtung der Halswirbelsäule bei,
indem Sie den Kopf des Patienten vom Ende des Tisches mithilfe einer Kopfstütze abstützen (Möglichkeit )
(Abbildung a) oder indem Sie eine Nackenstütze (Möglichkeit ) (Abbildung b) verwenden. Kissen unter dem
Kopf des Patienten entfernen.
. Wählen Sie die entsprechenden Stiftstellen basierend auf den Empfehlungen bezüglich „sicherer Stellen“ aus und
rasieren Sie diese. Vordere Schädelstifte sollten so niedrig wie möglich im lateralen Drittelbereich über der Augenbraue
positioniert werden. Die hinteren Schädelstifte sollten so positioniert werden, dass sie sich cm hinter der Spitze des
Ohrs befinden (Abbildung ).

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Warnung: Achten sie darauf, den supraorbitalknochen, die supraorbitalnerven, den musculus temporalis, die stirnhöhle
bzw. jegliche frakturen zu vermeiden.
RING ANLEGEN
Alle Teile zur Befestigung der Stifte werden steril geliefert.
. Behalten Sie die gleiche Ausrichtung der Halswirbelsäule bei, indem Sie den Kopf des Patienten vom Ende des Tisches
mithilfe einer Kopfstütze abstützen (Möglichkeit ) (Abbildung a) oder indem Sie eine Nackenstütze (Möglichkeit )
(Abbildung a) verwenden.
. Ziehen Sie Handschuhe an.
. Reinigen Sie die Stiftstellen mit antiseptischen Tupfern.
. Positionieren Sie den Ring mit den Positionierstiften am Kopf. Falls notwendig, verrücken Sie die Positionierstifte, um
den Zugang zu den gewählten Stiftstellen am Schädel zu ermöglichen (Abbildung ).
. Geeignete Platzierung und Neigung des Rings am Kopf überprüfen (Abbildung ). Hinweis: Der geschlossene hintere
Ring wird mit einer hinteren Öffnung geliefert, damit er zum Össur Universal Halo Adaptor #581 (Mayfield) passt.
– Parallel zum Kopf, so dass der Stift senkrecht eindringen kann
– Unter dem weitesten Umfang des Schädels
– So niedrig wie möglich, ohne die Ohren oder Augenbrauen zu berühren
. Injizieren Sie von oberhalb oder von unterhalb des Rings ein Lokalanästhetikum in die Stiftstellen. Sie können die
Öffnungen des Rings mit einem Lichtstift beleuchten, damit die Bereiche, an die die Stifte gesetzt werden, durch den
Halo beleuchtet werden. Anästhesieren Sie bis zur Knochenhaut. Hinweis: Sie sollten Anästhetika ohne Epinephrin
verwenden, um Narbenbildungen um die Injektionsstelle zu vermeiden.
. Der Patient sollte seine Augen fest schließen, wenn die Stifte angebracht werden, damit sich keine
Hautansammlungen bilden. Drehen Sie alle Stifte durch die Öffnungen des Halo-Rings, bis sie die Haut berühren.
Ziehen Sie die Stifte entsprechend der nachfolgend dargestellten Methoden handfest an. Drehen Sie mit dem im
Lieferumfang enthaltenen Drehmomentschrauber zunächst alle Schädelstifte mit , Nm, dann mit , Nm und
schließlich mit , Nm ein. Hinweis: Beim Eindrehen der Stifte kann es vorkommen, dass sich diese verdrehen, wobei der
Widerstand steigt. Drehen Sie die Stifte nicht mit Gewalt ein. Entfernen Sie den Stift, legen Sie ihn gerade auf das Bohrloch
und drehen Sie ihn wieder fest. Bei Auftreten eines plötzlichen Drehmomentabfalls Vorgang stoppen und Ursache feststellen.
Die Reihenfolge zum Anbringen der Stifte kann nach zwei Methoden erfolgen: entweder entgegengesetzte oder vordere
und hintere Stifte.
• Entgegengesetztes Stiftpaar: die Stifte, die einander entgegengesetzt sind, werden gleichzeitig angezogen
(Abbildung ).
• Vorderes und hinteres Stiftpaar: Die hinteren Stifte werden zuerst, gefolgt von den zwei vorderen Stiften, angezogen
(Abbildung ).
*Die Schädelstifte sollten mit dem im Lieferumfang enthaltenen und voreingestellten Drehmomentschrauber mit ,
Nm oder mit , Nm angezogen werden. Sollte nach Ermessen des behandelnden Arztes ein höheres oder niedrigeres
Drehmoment erforderlich sein, verwenden Sie den einstellbaren Össur Drehmomentschrauber # S.
. Entfernen Sie die Positionierstifte.
. Bringen Sie die Sicherungsmuttern per Hand an und ziehen Sie diese an. Verwenden Sie keinen Schraubenschlüssel.
. Lockern Sie die Sicherungsmuttern nach ca.  Minuten (oder am Ende des Anbringens der Weste, falls der Halo
zuerst angebracht wurde), überprüfen Sie das Drehmoment der Schädelstifte und ziehen Sie die Sicherungsmuttern
wieder an. Überprüfen Sie das Drehmoment der Stifte innerhalb der nächsten  bis  Stunden. Ziehen Sie die
Schädeldornen nach Bedarf mit dem Drehmomentschlüssel oder einem verstellbaren Drehmomentschlüssel Nr. S
fest.
OPTIONALE/HILFREICHE TIPPS
Zugband: Positionieren Sie das Zugband symmetrisch am Patienten und befestigen Sie es an den Öffnungen des
Halo, die nicht für die Schädelstifte verwendet wurden. Positionieren Sie den S-Haken durch die Öffnung oben am
Zugband. Der Haken wird für die entsprechende Zugkraft verwendet (Abbildung ).
J-Tongs: Sollten Sie in Verbindung mit dem Halo-Ring Össur J-Tongs verwenden, dann richten Sie das V so nach unten
aus, dass es um die Basis der Zangen passt. (Abbildung ).

1110
NACHBEHANDLUNG
Hinweis: Diese Anweisungen richten sich an die behandelnden Ärzte. Sie sind nicht als Pflegehinweise für Patienten
gedacht. Die Anweisungen zur Durchführung der Hygiene und Pflege zu Hause durch den Patienten, sind in der Össur
Gebrauchsinformation für Patienten enthalten.
. Stellen Sie dem Patienten die Informationen hinsichtlich täglicher Halo-Pflege zur Verfügung und erklären Sie ihm
diese.
. Vereinbaren Sie eine Nachuntersuchung innerhalb von  bis  Stunden, um die Stifte zu überprüfen und
Komplikationen auszuschließen. Das beim ersten Anpassen der Schädelstifte angewendete Drehmoment sollte
beibehalten werden.
. Alle drei Wochen sollte das Futter ausgewechselt und die Stiftstellen überprüft werden. Überprüfen Sie die Stiftstellen
auf Rötungen, Flüssigkeitsabsonderung oder andere Anzeichen für Infektionen.
. Nach  Wochen müssen die Dornen ein Drehmoment von mindestens ,Nm (in lbs.)* aufweisen.
. Nach  Wochen müssen die Dornen ein Drehmoment von mindestens , Nm ( in lbs.)* aufweisen und
können während der Heilungsphase und des Tragens des Halo bei diesem Wert bleiben.
*Diese Drehmomentwerte sind nur Empfehlungen. Die Bedürfnisse des Patienten können sich während der Heilun.

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FRANÇAIS
Ces instructions ne prévalent pas sur les ordres spécifiques de votre médecin, ni sur le protocole hospitalier.
L’ordre que vous suivez pour revêtir la veste et l’anneau est à la discrétion du médecin.
Attention: Les lois fédérales interdisent la vente de cet appareil ou sa commande par quiconque n'est pas un
médecin.
Le système complet du Halo comprend une veste de Halo, associée à un Anneau en Halo, ou à un Anneau en
Halo Össur (versions à dos ouvert ou fermé).
INDICATIONS D'UTILISATION
Le ReSolve est prescrit lors de troubles traumatiques ou chroniques exigeant une traction de la colonne cervicale
pour aligner les structures cervicales (réduire les déformations), maintenir une réduction, ou avoir un effet
stabilisant. Les indications comprennent les traumatismes de la colonne cervicale ou la chirurgie.
Avertissement :
COMPATIBILITÉ CONDITIONNELLE D'USAGE IRM
Le ReSolve Halo avec broches à pointes en céramique est évalué comme ayant une compatibilité conditionnelle
IRM et son utilisation est sûre à  Tesla.
Le Össur Halo avec broches à pointes en titane est évalué comme ayant une compatibilité conditionnelle IRM et
son utilisation est sûre à , Tesla.
CONTREINDICATIONS
Le Halo ReSolve ne doit jamais être utilisé dans des conditions où une pression exercée sur le crâne ne serait pas
tolérée. De même, lorsqu’il est utilisé dans le cadre d’un système de traction (ex. avec des poids), le halo ne doit
en aucun cas être utilisé si la stabilité de la colonne vertébrale ne peut tolérer la charge de traction.
Ce produit est destiné à une utilisation par un unique . Pour plus de commodité, ce produit est livré sous des
conditions stériles . La stérilité est garantie, sauf si le paquet d’origine est ouvert ou endommagé. Veuillez
suivre les conseils de stérilisation d’Össur si le produit est contaminé ou s’il requiert une deuxième stérilisation.
Note: Ne pas autoclaver les composants Halo.
En raison de la nature des matériaux composites utilisés pour fabriquer les pinces «Halo Ring », il n'est pas
conseillé d'utiliser de la vapeur à haute température pour les stériliser. La combinaison de l'humidité et de la
chaleur inhérente à l'autoclavage peut causer une dilatation temporaire des pinces entraînant des difficultés à
insérer les broches crâniennes. Il peut aussi en résulter un cloquage de la surface peinte.
AVANT LA POSE
. Placez le patient en position allongée.
. Mesurez la circonférence de la tête du patient pour déterminer la taille de l’anneau. Effectuez la mesure là où la
circonférence du crâne est la plus importante (à environ cm au-dessus des oreilles) (Figure ). Consultez le
tableau des tailles (Figure ) pour choisir la bonne taille d’anneau en halo. L’anneau doit être suffisamment
grand pour être nettoyé, avec environ  à ,cm d’espace entre l’anneau et le crâne.
(Figure )
. Retirez les oreillers de dessous la tête du patient. Maintenez l’alignement de la colonne vertébrale en soutenant
la tête du patient à l’écart de la table, à l’aide d’un appareil de contention pour la tête (Option ) (Figure a), ou
en utilisant un traversin (Option ) (Figure b). Retirez les oreillers de dessous la tête du patient.
. Sélectionnez les sites de broches appropriés, selon les recommandations de « zone de sécurité » et rasez les
sites des broches postérieures. Les broches de crâne antérieures doivent être positionnées aussi bas que
possible, dans le tiers latéral situé au-dessus de l’arcade sourcilière. Les broches de crâne postérieures doivent
être positionnées à cm en arrière de la pointe des oreilles (Figure ).
Attention: Prenez soin d’éviter la crête supra-orbitaire, les nerfs supra-orbitaires, le muscle temporal, l’os temporal,
le sinus frontal, et/ou toute zone de fracture éventuelle.

1312
APPLICATION DE L’ANNEAU
Chaque pièce utilisée pour l’application des broches est livrée sous condition stérile.
. Maintenez l’alignement de la colonne vertébrale en soutenant la tête du patient à l’écart de la table, à l’aide
d’un appareil de contention pour la tête (Option ) (Figure a), ou en utilisant un traversin
(Option ) (Figure b).
. Enfilez des gants.
. Utilisez des écouvillons antiseptiques pour nettoyer les zones situées autour des broches.
. Positionnez l’anneau sur la tête grâce aux tiges de positionnement. Si nécessaire, retirez les tiges de
positionnement pour permettre l’accès aux sites des broches de crânes choisis (Figure ).
. Vérifiez que le placement est correct et inclinez l’anneau sur la tête (Figure ). Remarque: L’anneau postérieur
fermé est livré avec un trou postérieur, permettant d’y fixer l’Universal Halo Adaptor #581 d’Össur (de type Mayfield).
– Parallèle à la tête pour permettre une pénétration de la broche perpendiculaire
– En dessous de la circonférence la plus grande du crâne.
– Aussi bas que possible, sans aucun contact avec les oreilles, ni les sourcils
. Injectez l’anesthésique local dans les sites de broches du crâne, soit à partir du haut, soit à partir du bas de
l’anneau. Il peut être utile d’éclairer les trous de l’anneau à l’aide d’une lampe de poche, pour éclairer la zone de
positionnement des broches à travers le halo. Anesthésier jusqu’au périoste. Remarque: Une anesthésie sans
épinéphrine doit être utilisée afin d’éviter une nécrose autour du site d’injection.
. Le patient doit bien fermer les yeux lors de la pose des broches crâniennes pour empêcher les plissements de
peau. Faites passer toutes les broches crâniennes à travers les trous de l’anneau en halo jusqu’à ce qu’elles
touchent la peau. Puis serrez toutes les broches crâniennes à la main en suivant l’une des méthodes de serrage
de broches indiquées ci-dessous. Enfin, serrez toutes les broches crâniennes à l'aide d'un tournevis
dynamométrique d'abord à  in. lbs., puis à  po-lb (, J) et enfin à  po-lb (, J) comme défini par le
tournevis dynamométrique inclus. Remarque : Si une résistance excessive est ressentie lors de l’application des
broches, il se peut que la broche soit faussée. Ne forcez pas la broche. Retirez la broche, réalignez-la au trou taraudé,
et refaites la pose. En cas de chute soudaine du serrage, s'arrêter et évaluer.
L’ordre de serrage des broches peut s’effectuer par deux méthodes : par paires opposées ou par la méthode
postérieure-antérieure.
• Paires opposées : les broches qui s’opposent sont serrées de façon simultanée (Figure ).
• Méthode postérieure-antérieure : deux broches postérieures sont serrées, suivies des deux broches antérieures
(Figure ).
*Les broches crâniennes doivent être serrées à  po-lb (, J), ou  po-lb (, J), comme indiqué par le tournevis
dynamométrique préréglé inclus. Si, à la discrétion du médecin traitant, une torsion plus forte ou plus faible est
nécessaire, utilisez le tournevis dynamométrique réglable Össur n° S.
. Retirez les tiges de positionnement.
. Posez et serrez les contre-écrous à la main. N'utilisez pas de clé.
. Au terme d’environ  min (ou à la fin de la pose de la veste, si le halo a été posé en premier), desserrez les
contre-écrous, vérifiez le couple de la broche crânienne, et resserrez les contre-écrous. Resserrez les broches
crâniennes à l’aide du tournevis dynamométrique, ou, au besoin, à l’aide du tournevis dynamométrique
ajustable n° S d’Össur.
ASTUCES FACULTATIVES/UTILES
Anneau de traction : Positionnez l’anneau de traction symétriquement sur le patient, et reliez-le au halo, sur des
trous non occupés par les broches crâniennes. Le crochet en S est ensuite enfilé à travers le trou situé au sommet
de l’anneau de traction et utilisé pour poser la charge de traction convenable (Figure ).
Pinces en forme de J : Si les pinces en forme de J Össur sont utilisées avec le Halo Ring, orientez le V vers le bas,
de façon à ce qu’il soit placé à la base des pinces (Figure ).

14
SUIVI
Remarque : ces directives s’adressent aux praticiens/médecins procédant à la pose du halo, et ne sont pas destinées à être
appliquées par le patient. Consultez le Manuel d’informations du patient d’Össur pour des instructions sur le soin et
l’hygiène du patient à son domicile.
. Mettez à la disposition du patient des informations, que vous lui expliquerez, sur l’entretien quotidien du halo.
. Prévoyez une visite de suivi – heures après la pose, pour vérifier le serrage des broches et surveiller tout
signe de complication. À ce moment, les broches doivent maintenir la torsion appliquée lors du premier
montage.
. Il convient de planifier des visites toutes les  semaines pour changer la doublure et inspecter la zone
entourant les broches. Lors des visites d’inspection de la zone entourant les broches, soyez à l’affût de
rougeurs, d’écoulement, ou d’autres signes d’infection.
. À  semaines, les tiges doivent maintenir un serrage d’au moins  po-lb (, J).*
. À  semaines, les tiges doivent maintenir un serrage d’au moins  po-lb (, J) et peuvent conserver ce serrage
pendant la période de guérison et de l’utilisation du halo.*
*Ces serrages sont uniquement donnés à titre indicatif. Les besoins des patients peuvent varier pendant la période
de guérison.

1514
ESPAÑOL
Las instrucciones no anulan las órdenes del médico o el protocolo del hospital. El orden en el que se coloca el
chaleco y anillo se deja en manos del médico.
Precaución: Las leyes federales norteamericanas prohíben la venta o pedido de este dispositivo a personas que no
sean facultativos sanitarios.
Un completo sistema Halo incluye un chaleco Halo utilizado en combinación con un anillo Halo o anillo Halo
Össur (versiones de espalda abierta o cerrada).
INDICACIONES DE USO
El Resolve está recomendado para uso en los trastornos traumáticos o crónicos que requieren de tracción a lo
largo de la columna cervical para la adecuación de las estructuras vertebrales (reducir las deformidades),
mantener la reducción, o proporcionar estabilización. Las indicaciones incluyen traumatismos de la columna
cervical o la cirugía.
Advertencia:
CONDICIONAL CON RESPECTO A RM
El ReSolve Halo con pines de punta de cerámica está clasificado como condicional con respecto a RM y su uso es
seguro a  tesla.
El Halo de Össur con pines de punta de titanio está clasificado como condicional con respecto a RM y su uso es
seguro a , tesla.
CONTRAINDICACIONES
Precaución: el sistema Halo no puede usarse bajo ninguna condición en la que no pueda tolerarse presión en el
cráneo. En el caso de pacientes pediátricos o geriátricos con integridad ósea comprometida puede ser conveniente
una técnica de pines múltiples con par de apriete bajo. Pida pines adicionales y llave dinamométrica ajustable
según sea necesario. Cuando se utiliza como parte de un sistema de tracción (es decir, con pesos), el halo
tampoco debe utilizarse cuando la estabilidad de la columna cervical no permite las cargas de tracción.
Este producto es únicamente para uso en un solo . Para su comodidad, este producto ha sido suministrado
estéril . La esterilidad está garantizada a menos que el envase individual esté abierto o dañado. Siga las
recomendaciones de esterilización de Össur si el producto se contamina o requiere re-esterilización.
Nota: No esterilizar en autoclave los componentes del Halo.
Debido a la naturaleza de los materiales compuestos utilizados en el Halo Ring, no se recomienda el uso de
esterilización con vapor de alta temperatura. La combinación de humedad y calor inherente en el proceso de
autoclave puede hacer que el dispositivo se expanda temporalmente dificultando la inserción de los pines de
cráneo. También puede producir burbujas en la superficie pintada.
COLOCACIÓN PREVIA
. Coloque al paciente en posición de decúbito supino.
. Mida la circunferencia de la cabeza del paciente para determinar el tamaño del anillo. Mida la mayor
circunferencia del cráneo (cerca de cm por encima de las orejas) (Figura ). Ver el gráfico de tallas (Figura )
para un anillo halo de tamaño correcto. El anillo debe ser lo suficientemente grande para permitir la limpieza
con aproximadamente  a ,cm entre el anillo y el cráneo. (Figura )
. Retire las almohadas de debajo de la cabeza. Mantenga la alineación de la columna cervical apoyando la cabeza
del paciente fuera del extremo de la mesa mediante un posicionador para la cabeza (Opción ) (Figura a) o
utilizando un cojín (Opción ) (Figura b). Retire las almohadas de debajo de la cabeza.
. Seleccione sitios adecuados para los pines basándose en las recomendaciones de “zona segura” y afeite los
sitios donde se insertarán los pines posteriores. Los pines del cráneo anteriores deben colocarse lo más abajo
posible en el tercio lateral de la zona por encima de la ceja. Los pines del cráneo posteriores deben colocarse
cm en posición posterior respecto a la punta de la oreja (Figura ).

16
Precaución: Tenga cuidado para evitar el reborde supraorbital, los nervios supraorbitales, el músculo temporal, el
hueso temporal, el seno frontal, y/o cualquier posible sitio de fractura.
COLOCACIÓN DEL ANILLO
Todos los componentes utilizados para la colocación de pines se suministran estériles.
. Mantenga la alineación de la columna cervical apoyando la cabeza del paciente fuera del extremo de la mesa
mediante un posicionador para la cabeza (Opción ) (Figura a) o utilizando un cojín (Opción ) (Figura b).
. Póngase guantes.
. Utilice hisopos de uso antiséptico para limpiar las zonas del sitio de los pines.
. Sitúe el anillo en posición en la cabeza con los pines de posicionamiento. Si es necesario, mueva los pines de
posicionamiento para permitir el acceso a los sitios seleccionados para los pines del cráneo (Figura ).
. Compruebe la colocación adecuada y la pendiente del aro en la cabeza (Figura ). Nota: El anillo cerrado por
detrás está provisto de un orificio posterior para insertarse en el adaptador Össur Halo Universal Adapter # 581 (tipo
Mayfield).
– Paralelamente a la cabeza para permitir la penetración de pines perpendiculares
– Por debajo de la línea del ecuador del cráneo
– Lo más abajo posible, sin ningún contacto con las orejas o las cejas
. Inyecte anestésico local a los sitios de los pines del cráneo desde la parte superior o inferior del anillo. Puede
encontrar útil sostener un bolígrafo linterna hasta los agujeros del anillo para iluminar el área de la colocación
del pin a través del halo. Anestesiar hasta el periostio. Nota: Debe utilizarse anestésico sin epinefrina con el fin de
evitar necrosar alrededor del sitio de la inyección.
. El paciente debe cerrar los ojos con fuerza para la aplicación de los pines del cráneo para evitar que la piel se
arrugue. Introduzca todos los pines para el cráneo a través de los agujeros del anillo halo hasta que toquen la
piel. Entonces apriete con los dedos todos los pines del cráneo de acuerdo con uno de los siguientes métodos
de apriete de pines. Para finalizar, apriete todos los pines de cráneo con una llave dinamométrica, primero a 
pulgadas/libra, después a  pulgadas/libra, y por último, a  pulgadas/libra, según lo aplicable por la llave
dinamométrica incluida. Nota: Durante la colocación del pin, si se nota excesiva resistencia, el pin puede estar mal
enroscado. No fuerce el pin. Retire el pasador, vuelva a alinear con el agujero roscado y colóquelo de nuevo. Si nota
una disminución repentina en la torsión, deténgase y evalúe.
El orden de apriete de los pines puede seguirse por uno de dos métodos; método de pares opuestos o el método
posterior-anterior.
• Pares opuestos: pines opuestos entre sí se aprietan simultáneamente (Figura ).
• Posterior-anterior: dos pines posteriores se aprietan seguidos por los dos pines anteriores (Figura ).
*Los pines de cráneo deben apretarse a  pulgadas/libra u  pulgadas/libra, según lo indicado por llave
dinamométrica preconfigurada que se incluye. Si el médico responsable decide que se necesita un mayor o menor
par de apriete, utilice la llave dinamométrica ajustable núm. S de Össur.
. Quite los pines de posicionamiento.
. Coloque y apriete con los dedos las tuercas de fijación. No utilice una llave de tubo.
. Después de aproximadamente minutos (o al final de la colocación del chaleco si se aplicó el halo primero)
afloje las tuercas de fijación, verifique el par de los pines para el cráneo y vuelva a apretar las tuercas de
fijación. Haga un seguimiento de comprobación del par del pin – horas después. Vuelva a apretar los
pines del cráneo con el destornillador dinamométrico o el destornillador dinamométrico ajustable N.º S,
como se requiera.
CONSEJOS OPCIONALES / DE UTILIDAD
Aro de tracción: Sitúe en posición el aro de tracción simétricamente sobre el paciente y conéctelo al halo sobre los
agujeros no utilizados por los pines del cráneo. El gancho en S se coloca a través del agujero en la parte superior
del aro de tracción y se utiliza para aplicar la carga de tracción apropiada (Figura ).
Pinzas en J: Si se utilizan las pinzas en J de Össur, junto con el Halo Ring, oriente hacia abajo la V para encajarla
alrededor de la base de las pinzas (Figura ).

1716
CUIDADOS POSTERIORES
Nota: estas instrucciones están dirigidas a profesionales sanitarios/ médicos que estén colocando un halo, y no han sido
previstas como instrucciones para el cuidado del paciente. Consulte el manual de información del paciente de Össur para
instrucciones sobre la higiene doméstica del paciente y su cuidado.
. Proporcione información y explique al paciente el cuidado diario de Halo.
. Programe un seguimiento de – horas después de la visita de la colocación para comprobar la firmeza del
ajuste y signos de complicaciones. En este punto, los pines deben conservar el par aplicado en el ajuste inicial.
. Se deberán programar visitas cada tres semanas para cambios del forro e inspecciones de los sitios de los
pines. Durante las inspecciones de los pines, compruebe si existe enrojecimiento, secreción u otros signos de
infección.
. A las  semanas, el par de apriete de los pines debe mantenerse por lo menos en  libras-pulgada (,
Newtons-metro).*
. A las  semanas, el par de apriete de los pines debe mantenerse por lo menos en  libras-pulgada (,
Newtons-metro) y puede permanecer en ese nivel durante toda la curación y mientras se use el halo.*
*Éstos pares de apriete son sugerencias únicamente. Las necesidades del paciente pueden variar mientras está en proce

18
ITALIANO
Le istruzioni non sostituiscono le disposizioni del medico o i protocolli ospedalieri. L’ordine in cui si applicano il
giubbetto e l’anello è a discrezione del medico.
Attenzione: Le leggi vigenti consentono l'acquisto e l'ordine del prodotto solo a medici.
Un sistema Halo completo includes un Halo Vest usato in combinazione con un Halo Ring o un Össur Halo Ring
(versioni posteriori aperta o chiusa).
ISTRUZIONI PER L’USO
Il ReSolve è consigliato per l’utilizzo nei disturbi traumatici o cronici che richiedano la trazione lungo la spina
dorsale per allineare le strutture vertebrali (ridurre le deformità), mantenere la riduzione, o fornire stabilizzazione.
Fra le indicazioni, vi sono il trauma della spina dorsale o l’intervento chirurgico.
Avvertimento:
A COMPATIBILITÀ RM CONDIZIONATA
ReSolve Halo con perni dotati di punte in ceramica è stato accertato a compatibilità RM condizionata ed è
utilizzabile in sicurezza a  Tesla. Össur Halo con perni dotati di punte in titanio è stato accertato a compatibilità
RM condizionata ed è utilizzabile in sicurezza a , Tesla.
CONTROINDICAZIONI
Attenzione: Il sistema Halo non deve essere utilizzato in nessuna delle condizioni in cui non sarebbe tollerata la
pressione sul cranio. Nei pazienti pediatrici o geriatrici con integrità ossea compromessa può essere indicata una
tecnica con perni multipli e momenti di torsione inferiori. Ordinare perni e chiave torsiometrica regolabile
aggiuntivi in base alle esigenze. Quando lo si usa con un sistema di trazione (cioè, con dei pesi), il ReSolve
Halonon deve essere usato quando la stabilità della spina dorsale non consenta carichi di trazione.
Questo prodotto è progettato per essere utilizzato da un unico . Per comodità dell’utente, questo prodotto è
stato fornito sterile. La sterilità è garantita a meno che non si aprano o si danneggino le singole confezioni .
Se il prodotto viene contaminato o deve essere nuovamente sterilizzato, seguire i Consigli sulla sterilizzazione di
Össur.
Nota: Non sterilizzare i componenti di Halo in autoclave.
A causa della natura dei materiali compositi utilizzati nel Halo Ring, non è consigliabile avvalersi della
sterilizzazione a vapore ad alta temperatura. La combinazione di umidità e calore inerente al processo di
sterilizzazione in autoclave può causare una temporanea espansione del dispositivo ed una conseguente difficoltà
di inserimento dei perni del cranio. Possono anche verificarsi rigonfiamenti dello smalto superficiale.
PREAPPLICAZIONE
. Collocare il paziente in posizione supina.
. Misurare la circonferenza della testa del paziente per stabilire la dimensione dell’anello. Misurare la
circonferenza maggiore del cranio (circa cm sopra le orecchie)(Figura ). Per scegliere l’anello della taglia
corretta. consultare la tabella delle taglie. L’anello deve essere sufficientemente grande da consentire la pulizia
con circa –,cm di spazio tra l’anello e il cranio. (Figura )
. Rimuovere i cuscini sotto la testa. Mantenere l’allineamento delle vertebre cervicali sostenendo la testa del
paziente fuori dal tavolo usando un posizionatore per la testa (Opzione ) (Figura a) o un cuscino di appoggio
(Opzione )(Figura b). Rimuovere i cuscini sotto la testa.
. Scegliere i siti dei perni appropriati in base alle raccomandazioni sulla “zona sicura” e rasare i siti dei perni
posteriori. I perni del cranio anteriori devono essere posizionati il più in basso possibile nell’area laterale sopra
il sopracciglio. I perni del cranio posteriori devono essere posizionati a cm posteriormente alla punta
dell’orecchio (Figura ).
Attenzione: Prestare attenzione onde evitare la cresta sovraorbitale, i nervi sovraorbitali, il muscolo temporale,
l’osso temporale, il seno frontale e/o eventuali siti di possibili fratture.

1918
APPLICAZIONE DELL’ANELLO
Tutti i componenti usati per l’applicazione dei perni sono forniti sterili.
. Mantenere l’allineamento delle vertebre cervicali sostenendo la testa del paziente fuori dal tavolo con un
posizionatore per la testa (Opzione ) (Figura a) o un cuscino di appoggio (Opzione )(Figura b).
. Indossare i guanti.
. Usare tamponi antisettici per pulire le aree dei siti dei perni.
. Posizionare l'anello sulla testa con i perni di posizionamento. Se occorre, spostare i perni di posizionamento
per alloggiare l’accesso ai siti dei perni del cranio selezionati (Figura ).
. Controllare la collocazione idonea e la pendenza dell’anello sulla testa (Figura ). Nota: l’anello posteriore chiuso
viene fornito con un foro posteriore per il fissaggio all’adattatore n. 581 del corsetto ReSolve Halo Vest universale
Össur (tipo Mayfield).
– Parallelo alla testa per consentire la penetrazione perpendicolare del perno
– Al di sotto della circonferenza maggioredel cranio
– Più in basso possibile senza alcun contatto con le orecchie o le sopracciglia
. Iniettare un anestetico locale nei siti dei perni del cranio dalla parte superiore o inferiore dell’anello. Può
risultare utile puntare una minitorcia sui fori dell’anello per illuminare l’area di collocazione dei perni attraverso
il corsetto gessato. Anestetizzare lungo il periosteo. Nota: Utilizzare un anestetico senza epinefrina onde evitare la
necrosi attorno al sito dell’iniezione.
. Per l'applicazione dei perni del cranio, il paziente deve chiudere bene gli occhi in modo da evitare pieghe della
pelle. Inserire tutti i perni del cranio attraverso i fori dell’anello del corsetto gessato fino a che tocchino la pelle.
Poi stringere con le dita i perni del cranio secondo uno dei metodi di serraggio dei perni indicato di seguito.
Infine, serrare tutti i perni del cranio utilizzando una chiave torsiometrica prima a  pollici. libbra, poi a 
pollici. libbra, e quindi a  pollici. libbra. come previsto in base alla chiave torsiometrica acclusa. Nota: durante
l’applicazione dei perni, se si percepisce una resistenza eccessiva, è possibile che il perno sia stato inserito di sbieco.
Non forzare il perno. Togliere il perno, riallineare con il foro filettato e applicare nuovamente. Qualora si avverta un
improvviso calo della forza torcente, fermarsi e valutare.
L’ordine di serraggio dei perni può seguire uno dei due metodi; metodo a coppia opposta o metodo posteriore-
anteriore.
• Coppia opposta: i perni sono uno di fronte all’altro e si serrano simultaneamente (Figura ).
• Posteriore-anteriore: si serrano i due perni posteriori seguiti dai due perni anteriori (Figura ).
*I perni del cranio dovrebbero essere serrati a  pollici. libbra o  pollici. libbra, come indicato dalla chiave
torsiometrica preimpostata acclusa. Qualora fosse necessaria, a discrezione del medico curante, una coppia più
alta o più bassa, utilizzare la chiave torsiometrica regolabile Össur n. S.
. Togliere i perni di posizionamento.
. Applicare e stringere con le dita i controdadi. Non usare una chiave.
. Dopo circa min (o alla fine dell’applicazione del giubbetto se è stato applicato prima il corsetto gessato)
allentare i controdadi, controllare la coppia dei perni del cranio e stringere nuovamente i controdadi.
Controllare la coppia dei perni dopo – ore. Serrare nuovamente i perni del cranio con la chiave
torsiometrica o la chiave torsiometrica regolabile n. S a seconda delle necessità.
SUGGERIMENTI OPZIONALI/UTILI
Telaio di trazione: Posizionare il telaio di trazione in modo simmetrico sul paziente e collegare il corsetto gessato
ai fori non usati dai perni del cranio. Posizionare quindi il gancio a S attraverso il foro nella parte superiore del
telaio di trazione e usato per applicare il carico di trazione appropriato (Figura ).
J-Tongs: Se si utilizzano le J-Tongs in congiunzione con il Halo Ring, orientare la V verso il basso per adattarsi
intorno alla base delle pinze (Figura ).
CURA SUCCESSIVA
Nota: queste istruzioni sono rivolte agli operatori sanitari/medici che applicano un ReSolve Halo e non sono quindi da
considerarsi come istruzioni per la cura del paziente. Per le istruzioni sull'igiene e la cura domiciliare del paziente,
consultare il Manuale delle informazioni per il paziente di Össur.

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. Fornire e illustrare al paziente le informazioni per la cura quotidiana del corsetto gessato.
. Programmare una visita di controllo – ore dopo l’applicazione per controllare il serraggio dei perni e
rilevare eventuali segni di complicanze. A questo punto i perni devono mantenere la coppia utilizzata
all'applicazione iniziale.
. Occorre programmare visite dopo  settimane per i cambi del rivestimento e le ispezioni dei siti dei perni.
Durante le ispezioni del sito dei perni, controllare la presenza di eventuali arrossamenti, suppurazioni o altri
segni di infezione.
. Dopo  settimane, la coppia dei perni dovrà essere mantenuta ad almeno  pollici. libbra.*
. Dopo  settimane, la coppia dei perni dovrà essere mantenuta ad almeno  pollici. libbra e può rimanere a tale
livello per la durata della cicatrizzazione e dell'utilizzo del corsetto gessato.*
*Questi sono solo valori di coppia suggeriti. Le esigenze del paziente potrebbero variare durante la
cicatrizzazione.