ResMed Swift FX User manual

Swift™FX
NASAL PILLOWS SYSTEM
User Guide
English • Deutsch • Français •
Italiano • Nederlands
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1
Fitting / Anlegen / Mise en place / Applicazione /
Opzetten
1 2 3
4 5
6
Swift™FX
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2
Swift FX
BD
A
1
2
3
4
65
7
8
9
11
10
C
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3
Mask components / Maskenkomponenten /
Composants du masque / Componenti della
maschera / Maskeronderdelen
Item /
Artikel /
Article /
Articolo /
Artikel
Description / Beschreibung /
Description / Descrizione / Beschrijving
Part number /
Artikelnummer/
Code produit /
Numero parte /
Onderdeel-nummer
1 Headgear right / Kopfband rechts /
Partie droite du harnais / Parte destra
copricapo/ Rechterkant hoofdband
—
2 Top buckle / Oberer Clip / Boucle
supérieure / Fibbia superiore / Bovenste
hoofdbandgesp
—
3 Back strap / Hinteres Band / Sangle
arrière / Cinghia posteriore/ Achterste
band
—
4 Headgear left / Kopfband links / Partie
gauche du harnais / Parte sinistra
copricapo/ Linkerkant hoofdband
—
5 Soft wraps / Komforthüllen /
Housses souples / Involucri imbottiti /
Zachte beschermers
61530
6 Pillows / Nasenpolster / Coussins /
Cuscinetti / Kussentjes
61521 (S)
61522 (M)
61523 (L)
7 Short tube / Verbindungsschlauch / Tuyau
court / Tubo corto / Korte slang
—
8 Swivel / Drehadapter / Pièce pivotante /
Giunto rotante / Draaibare kop
—
9 Vent / Luftauslassöffnung / Orifice
de ventilation / Foro per l’esalazione /
Ventilatieopening
—
10 Elbow / Kniestück / Coude / Gomito /
Bocht
—
608319 Book 1.indb 3608319 Book 1.indb 3 28/10/2011 4:15:54 PM28/10/2011 4:15:54 PM

4
Item /
Artikel /
Article /
Articolo /
Artikel
Description / Beschreibung /
Description / Descrizione / Beschrijving
Part number /
Artikelnummer/
Code produit /
Numero parte /
Onderdeel-nummer
11 Swivel ring / Drehadapterring /
Anneau pivotant / Anello rotante /
Ring draaibare kop
—
A Complete system / Komplettes System /
Masque complet / Maschera con tutti i
componenti / Volledige systeem
61501
B Pillows system / Nasenpolstereinsatz/
Coussins / Cuscinetti nasali /
Kussentjessysteem
61510 (XS)
61511 (S)
61512 (M)
61513 (L)
C Headgear assembly / Zusammenbau des
Kopfbandes / Ensemble harnais / Gruppo
del copricapo / Assemblage hoofdband
61529
D Short tube assembly / Kurzer
Schlauchsatz /
Ensemble tuyau court / Gruppo circuito
corto / Assemblage korte slang
61528 (1)
61527 (10)
Also available / Außerdem erhältlich / Également disponible /
Altri prodotti /Tevens verkrijgbaar
Pillows / Nasenpolster / Coussins /
Cuscinetti / Kussentjes
61520 (XS)
XS Extra Small / Extra Small / Très petit / Extra Small / Extra Small,
S Small / Small / Petit / Small / Small,
M Medium / Medium / Médium / Medium / Medium,
L Large / Large / Grand / Large / Large
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5
Disassembly / Auseinanderbau / Démontage /
Smontaggio / Uit elkaar halen
4
123
23 1
Reassembly / Zusammenbau / Remontage /
Riassemblaggio / Opnieuw in elkaar zetten
608319 Book 1.indb 5608319 Book 1.indb 5 28/10/2011 4:15:54 PM28/10/2011 4:15:54 PM

6
7 8
9
5
6
4
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1
English
English
Swift™FX
NASAL PILLOWS SYSTEM
Thank you for choosing the Swift FX.
Intended use
The Swift FX channels airflow noninvasively to a patient from a positive
airway pressure (PAP) device such as a continuous positive airway
pressure (CPAP) or bilevel system.
The Swift FX is:
• to be used by adult patients (>30 kg) for whom positive airway
pressure has been prescribed
• intended for single-patient re-use in the home environment and
multipatient re-use in the hospital/institutional environment.
Using your mask
When using your mask with ResMed CPAP or bilevel devices that have
mask setting options, refer to the Technical specifications section in
this user guide for mask selection options.
For a full list of compatible devices for this mask, see the Mask/Device
Compatibility List on www.resmed.com on the Products page under
Service & Support. If you do not have internet access, please contact
your ResMed representative.
Notes:
•This mask is not compatible for use with ResMed AutoSet CS™2
and VPAP™Adapt SV devices.
•SmartStop may not operate effectively when using this mask with
some CPAP or bilevel devices that have this feature.
•If you experience nasal dryness or irritation, use of a humidifier is
recommended.
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2
WARNING
•The vent holes must be kept clear.
•The mask should not be used unless the CPAP system is
turned on and operating properly.
•Follow all precautions when using supplemental oxygen.
•Oxygen flow must be turned off when the CPAP or bilevel
device is not operating, so that unused oxygen does not
accumulate within the CPAP or bilevel device enclosure
and create a risk of fire.
•At a fixed rate of supplemental oxygen flow, the inhaled
oxygen concentration varies, depending on the pressure
settings, patient breathing pattern, mask, point of
application and leak rate.
•The technical specifications of the mask are provided for
your clinician to check that they are compatible with the
CPAP or bilevel device. If used outside specification or if
used with incompatible devices, the seal and comfort of
the mask may not be effective, optimum therapy may not
be achieved, and leak, or variation in the rate of leak, may
affect the CPAP or bilevel device function.
•Discontinue using this mask if you have ANY adverse
reaction to the use of the mask, and consult your physician
or sleep therapist.
•Using a mask may cause tooth, gum or jaw soreness or
aggravate an existing dental condition. If symptoms occur,
consult your physician or dentist.
•As with all masks, some rebreathing may occur at low
CPAP pressures.
•Refer to your CPAP or bilevel device manual for details on
settings and operational information.
•Remove all packaging before using the mask.
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3
English
Cleaning your mask in the home
Your mask and headgear should only be handwashed by gently rubbing
in warm (approximately 30°C) water using mild soap. All components
should be rinsed well with drinking quality water and allowed to air dry
out of direct sunlight.
Daily/After each use:
• To optimise the mask seal, facial oils should be removed from the
cushion after use.
• Handwash the separated mask components (excluding headgear).
• If the vent requires cleaning use a soft bristle brush.
Weekly:
• Handwash the headgear. It may be washed without being
disassembled.
WARNING
Do not use aromatic-based solutions or scented oils (eg,
eucalyptus or essential oils), bleach, alcohol or products
that smell strongly (eg, citrus) to clean any of the mask
components. Residual vapours from these solutions can be
inhaled if not rinsed thoroughly.They may also damage the
mask, causing cracks.
CAUTION
•If any visible deterioration of a system component is
apparent (cracking, crazing, tears or cushion damage), the
component should be discarded and replaced.
•Avoid connecting flexible PVC products (eg, PVC tubing)
directly to any part of the mask. Flexible PVC contains
elements that can be detrimental to the materials of the
mask, and may cause the components to crack or break.
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4
Reprocessing the mask between patients
This mask should be reprocessed when used between patients.
Cleaning, disinfection and sterilization instructions are available from
the ResMed website, www.resmed.com/masks/sterilization.
If you do not have internet access, please contact your ResMed
representative.
Troubleshooting
Problem / possible cause Solution
Pillows won’t seal properly, are uncomfortable or cause red marks
Pillows may have been fitted
incorrectly, adjusted incorrectly or
the headgear is too tight.
Check that the ResMed logo
on top of the pillows is facing
outwards. Carefully follow the
fitting instructions. Readjust the
headgear to ensure it is not over
tightened.
Inner wall position of one or both
pillows is incorrect. Squeeze pillow sides to release inner wall.The correct position
is shown in the reassembly
instructions.
Pillows are the wrong size. Talk to your clinician.
Pillows may be dirty. Clean pillows according to the
instructions.
Mask is too noisy
System is assembled incorrectly. Disassemble the mask, then
reassemble according to the
instructions.
System is leaking air. Refit or reposition you mask.
Adjust your headgear.
Check your mask is assembled
correctly.
Vent is blocked or partially blocked. If the vent requires cleaning, use a
soft bristle brush.
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5
English
Technical specifications
Pressure–flow
curve
The mask contains passive venting to protect against
rebreathing. As a result of manufacturing variations,
the vent flow rate may vary.
Dead space
information
Physical dead space is the empty volume of the mask
to the end of the swivel. Using the large cushions it
is 106 mL.
Therapy pressure 4 to 20 cm H2O
Resistance Drop in pressure measured (nominal)
at 50 L/min: 0.4 cm H2O
at 100 L/min: 1.4 cm H2O
Sound DECLARED DUAL NUMBERED NOISE EMISSION
VALUES IN ACCORDANCE WITH ISO 4871
The A-weighted sound power level of the mask is
25dBA, with uncertainty 3 dBA.
The A-weighted sound pressure level of the mask at a
distance of 1m is 17 dBA, with uncertainty 3 dBA.
Environmental
conditions
Operating temperature: +5°C to +40°C
Operating humidity: 15% to 95% relative humidity
non-condensing
Storage and transport temperature: -20°C to +60°C
Storage and transport humidity: up to 95% relative
humidity non-condensing
Gross dimensions Large: 415 mm (H) x 94 mm (W) x 45mm (D)
Mask fully assembled with short tube assembly – no
headgear
Mask setting
options
For S9: Select ‘Pillows’
For other devices: Select ‘SWIFT’ (if available),
otherwise select ‘MIRAGE’ as the mask option.
0
10
20
30
40
50
60
468101214161820
Mask pressure (cm H2O)
Vent flow rate (L/min)
Pressure
(cm H2O)
Flow
(L/min)
420
829
12 37
16 43
20 49
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6
Notes:
•The mask system does not contain latex, PVC or DEHP materials.
•The manufacturer reserves the right to change these specifications
without notice.
Storage
Ensure that the mask is thoroughly clean and dry before storing it for
any length of time. Store the mask in a dry place out of direct sunlight.
Disposal
This mask does not contain any hazardous substances and may be
disposed of with your normal household refuse.
Symbols
Caution, consult accompanying documents;
LOT
Batch Code;
REF
Catalogue Number; European Authorised Representative;
Temperature limitation; Humidity limitation; Does not
contain latex; Manufacturer; Indicates a Warning or Caution and
alerts you to a possible injury or explains special measures for the safe
and effective use of the device; Keep away from rain; This way
up; Fragile, handle with care.
Consumer warranty
ResMed acknowledges all consumer rights granted under the EU
Directive 1999/44/EG and the respective national laws within the EU
for products sold within the European Union.
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1
Deutsch
Deutsch
Swift™FX
NASENPOLSTERMASKE
Vielen Dank, dass Sie sich für die SwiftFX entschieden haben.
Verwendungszweck
Die SwiftFX führt dem Patienten auf nicht-invasive Weise einen
Luftfluss von einem PAP-Gerät (positiver Atemwegsdruck) wie z.B.
einem CPAP- oder Bilevel-Gerät zu.
Die SwiftFX ist:
• für erwachsene Patienten (> 30 kg) vorgesehen, denen positiver
Atemwegsdruck verschrieben wurde, sowie
• für den wiederholten Gebrauch durch einen einzelnen Patienten
zu Hause sowie durch mehrere Patienten in der Klinik oder
Schlafklinik geeignet.
Verwendung der Maske
Wenn Sie Ihre Maske mit CPAP- oder Bilevel-Geräten von ResMed
verwenden, die über Maskeneinstelloptionen verfügen, lesen
Sie sich dazu bitte den Abschnitt „Technische Daten“ in dieser
Gebrauchsanweisung durch.
Eine vollständige Liste der mit dieser Maske kompatiblen
Geräte finden Sie in der Kompatibilitätsliste Maske/Gerät unter
www.resmed.com auf der Seite Produkte unter Service &
Unterstützung. Wenn Sie keinen Internetanschluss haben,
wenden Sie sich bitte an Ihren ResMed-Vertreter.
Hinweise:
•Diese Maske ist nicht mit AutoSet CS™2 oder VPAP™AdaptSV
Geräten von ResMed kompatibel.
•Die SmartStop-Funktion einiger CPAP- oder Bilevel-Geräte kann
eventuell beeinträchtigt werden, wenn diese Maske verwendet
wird.
•Sollte es zu Trockenheit der Nase oder Nasenreizungen kommen,
empfiehlt sich die Verwendung eines Atemluftbefeuchters.
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2
WARNUNG
•Die Ausatemöffnungen dürfen nicht blockiert sein.
•Die Maske darf nur benutzt werden, wenn das
Atemtherapiegerät eingeschaltet ist und ordnungsgemäß
funktioniert.
•Bei zusätzlicher Sauerstoffgabe müssen alle
Sicherheitsmaßnahmen eingehalten werden.
•Wenn das CPAP- bzw. Bilevel-Gerät nicht in Betrieb ist,
muss die Sauerstoffzufuhr abgeschaltet werden, so dass
sich nicht verwendeter Sauerstoff nicht im Gehäuse des
Geräts ansammelt, wo er eine Feuergefahr darstellen
könnte.
•Wird eine konstante Menge an zusätzlichem Sauerstoff
zugeführt, ist die Konzentration des eingeatmeten
Sauerstoffs je nach Druckeinstellung, Atemmuster des
Patienten, Maskentyp, Zufuhrstelle und Luftaustrittsrate
unterschiedlich.
•Ihr Arzt kann anhand der technischen Daten der Maske
ihre Kompatibilität mit dem CPAP- bzw. Bilevel-Gerät
überprüfen. Werden die technischen Daten der Maske
nicht beachtet bzw. wird die Maske mit inkompatiblen
Atemtherapiegeräten verwendet, können Sitz, Komfort und
Therapie beeinträchtigt werden. Außerdem können sich
Leckagen bzw. Leckagevariationen negativ auf die Funktion
des CPAP- bzw. Bilevel-Gerätes auswirken.
•Sollten IRGENDWELCHE Nebenwirkungen beim Gebrauch
der Maske auftreten, stellen Sie den Gebrauch ein und
konsultieren Sie Ihren Arzt oder Schlaftherapeuten.
•Masken können Zahn-, Gaumen- oder Kieferschmerzen
verursachen bzw. ein bestehendes Zahnleiden
verschlimmern. Wenden Sie sich in einem solchen Fall an
Ihren Arzt oder Zahnarzt.
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3
Deutsch
•Wie bei allen Masken besteht bei niedrigen CPAP-
Druckwerten das Risiko der Rückatmung.
•Informationen zu Einstellungen und Betrieb finden Sie in
der Gebrauchsanweisung Ihres CPAP- bzw. Bilevel-Gerätes.
•Entfernen Sie vor dem Gebrauch der Maske alles
Verpackungsmaterial.
Reinigen der Maske zu Hause
Waschen Sie die Maskenteile und das Kopfband nur per Hand in
einer warmen Seifenlauge (30°C), indem Sie sie vorsichtig abreiben.
Spülen Sie alle Teile gründlich mit Trinkwasser ab und lassen Sie sie vor
direktem Sonnenlicht geschützt trocknen.
Täglich/Nach jedem Gebrauch:
• Um einen optimalen Sitz der Maske zu erreichen, müssen
Fettrückstände auf der Haut nach der Verwendung vom
Maskenkissen entfernt werden.
• Waschen Sie die einzelnen Maskenteile (außer das Kopfband) mit
der Hand.
• Verwenden Sie zur Reinigung der Ausatemöffnungen
gegebenenfalls eine weiche Bürste.
Wöchentlich:
• Waschen Sie das Kopfband mit der Hand. Das Kopfband kann
gewaschen werden, ohne dass es vorher auseinandergebaut
werden muss.
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4
WARNUNG
Verwenden Sie zur Reinigung der Maskenteile keine
aromatischen Lösungen oder Duftöle (z.B. Eukalyptus- oder
ätherische Öle), Bleichmittel, Alkohol oder stark riechende
Produkte (z.B. Zitrus). Andernfalls besteht die Gefahr, dass Sie
die Restdämpfe von diesen Lösungen einatmen, wenn Sie sie
nicht gründlich ausspülen. Sie können außerdem die Maske
beschädigen und Risse verursachen.
VORSICHT
•Weist eines der Maskenteile sichtbare
Verschleißerscheinungen auf (wie z.B. Brüche, Risse oder
Beschädigungen des Maskenkissens), muss es entfernt
und durch ein neues ersetzt werden.
•Vermeiden Sie das direkte Anschließen flexibler PVC-
Produkte (z.B. PVC-Schlauch) an dieTeile dieser Maske.
Flexible PVC-Produkte enthalten Elemente, die das Material
der Maske beschädigen und zu Rissen oder Brüchen in den
Komponenten führen können.
Aufbereitung der Maske für einen neuen Patienten
Vor Verwendung durch einen neuen Patienten muss die Maske
aufbereitet werden.
Anweisungen zur Reinigung, Desinfektion und Sterilisation finden Sie
auf der ResMed-Website unter www.resmed.com/masks/sterilization.
Wenn Sie keinen Internetanschluss haben, wenden Sie sich bitte an
Ihren ResMed-Vertreter.
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5
Deutsch
Fehlersuche
Problem/Mögliche Ursache Lösung
Maske sitzt nicht richtig, ist unbequem oder verursacht Druckstellen.
Die Nasenpolster wurden eventuell
nicht richtig angelegt oder
eingestellt oder das Kopfband ist
zu stramm.
Stellen Sie sicher, dass das
ResMed-Logo oben auf den
Nasenpolstern nach außen
zeigt. Befolgen Sie sorgfältig die
Anpassungsanweisungen. Passen
Sie das Kopfband erneut an und
stellen Sie dabei sicher, dass es
nicht zu fest angezogen ist.
Die Positionierung der Innenwand
eines Polsters oder der
Innenwände beider Polster ist nicht
richtig.
Drücken Sie auf die
Nasenpolsterseiten, um die
Innenwände zu lösen. Die
richtige Position können
Sie den Anweisungen zum
Wiederzusammenbau entnehmen.
Sie haben die falsche
Nasenpolstergröße. Wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Die Nasenpolster sind eventuell
schmutzig. Reinigen Sie das Polster gemäß den Anweisungen.
Die Maske ist zu laut.
Die Maske ist nicht richtig
zusammengebaut. Bauen Sie die Maske auseinander und entsprechend den
Anweisungen wieder zusammen.
Es treten Leckagen auf. Passen Sie die Maske neu an oder
korrigieren Sie den Sitz.
Verstellen Sie das Kopfband.
Stellen Sie sicher, dass Ihre Maske
richtig zusammengebaut ist.
Die Ausatemöffnung ist vollständig
oder teilweise blockiert. Verwenden Sie zur Reinigung der Ausatemöffnung ggf.eine weiche
Bürste.
608319 Book 1.indb 5608319 Book 1.indb 5 28/10/2011 4:15:58 PM28/10/2011 4:15:58 PM

6
Technische Daten
Druck-Fluss-Kurve Die Maske verfügt über einen passiven Luftauslass
zum Schutz gegen Rückatmung. Aufgrund von
Schwankungen im Herstellungsprozess kann die
Flussrate an den Ausatemöffnungen variieren.
Informationen zum
Totraum
Der Totraum ist das Leervolumen der Maske bis zum
Drehadapter. Bei der Größe Large beträgt es 106ml.
Therapiedruck 4 bis 20 cm H2O
Widerstand Gemessene Drucksenkung (Sollwert)
bei 50l/min: 0,4 cm H2O
bei 100l/min: 1,4cmH2O
Geräuschpegel ANGEGEBENER ZWEIZAHL-
GERÄUSCHEMISSIONSWERT GEMÄSS ISO 4871
Der A-gewichtige Schalldruckpegel der Maske liegt
bei 25dBA (mit einem Unsicherheitsfaktor von
3dBA).
Der A-gewichtete Schalldruckpegel der Maske
bei 1m Entfernung liegt bei 17 dBA (mit einem
Unsicherheitsfaktor von 3 dBA).
Umgebungs-
bedingungen
Betriebstemperatur: +5°C bis +40°C
Betriebsluftfeuchtigkeit: 15% bis 95% relative
Feuchtigkeit (ohne Kondensation)
Aufbewahrungs- und Transporttemperaturen: -20°C
bis +60°C
Aufbewahrungs- und Transportluftfeuchtigkeit: bis zu
95% relative Feuchtigkeit ohne Kondensation
0
10
20
30
40
50
60
468101214161820
Maskendruck (cm H2O)
Flussrate an den Ausatemöffnungen (l/min)
Druck
(cmH2O)
Durchfluss
(l/min)
420
829
12 37
16 43
20 49
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7
Deutsch
Technische Daten
Abmessungen Large: 415mm (H) x 94mm (W) x 45mm (D)
Die Maske wird vollständig zusammengebaut und
ohne Kopfband geliefert.
Maskeneinstellungs-
optionen
Beim S9: Wählen Sie „Nasenpolster“ aus
Bei anderen Geräten: Wählen Sie „SWIFT“ als
Maskenoption aus (falls verfügbar), andernfalls
„MIRAGE“.
Hinweise:
•Das Maskensystem ist latex-, PVC- und DEHP-frei.
•Der Hersteller behält sich das Recht vor, diese technischen Daten
ohne Vorankündigung zu ändern.
Aufbewahrung
Stellen Sie vor jeder Aufbewahrung sicher, dass die Maske sauber und
trocken ist. Bewahren Sie die Maske an einem trockenen Ort und vor
direktem Sonnenlicht geschützt auf.
Entsorgung
Die Maske enthält keine Gefahrstoffe und kann mit dem normalen
Haushaltsabfall entsorgt werden.
Symbole
Achtung: Lesen Sie bitte die beiliegenden Unterlagen;
LOT
Chargennummer;
REF
Artikelnummer; Autorisierte
Vertretung in der EU; Temperaturbeschränkung;
Luftfeuchtigkeitsgrenzen; Latexfrei; Hersteller; Dieses
Symbol deutet auf eine Warnung oder einen Vorsichtshinweis hin und
macht Sie auf mögliche Verletzungsgefahren aufmerksam bzw. erklärt
besondere Maßnahmen für den sicheren und wirksamen Gebrauch der
Maske; Vor Regen schützen; Diese Seite nach oben;
Zerbrechlich, mit Vorsicht handhaben.
608319 Book 1.indb 7608319 Book 1.indb 7 28/10/2011 4:15:58 PM28/10/2011 4:15:58 PM