Spencer STX 597 User manual

1
Pg.
EN
USE AND MAINTENANCE MANUAL - RESTRAINT BELT
Notice
The information in this manual is subject to change without notice.
Images are included as examples and may vary slightly from the actual device.
Spencer Italia S.r.l. assumes no responsibility for any errors contained herein or for any damages, accidents or consequential damages related to the supply, performance
or use of this manual
1
IT
MANUALE D’USO E MANUTENZIONE – CINTURE DI TRATTENUTA
Avviso
Le informazioni contenute nel presente manuale possono essere soggette a modifica senza preavviso.
Le immagini sono inserite a titolo di esempio e possono variare leggermente da quelle vere e proprie del dispositivo.
Spencer Italia S.r.l. non si assume alcuna responsabilità per gli eventuali errori qui contenuti e per danni, incidenti o conseguenti correlati alla fornitura, alle prestazioni o
all’uso del presente manuale.
13
DE
Betriebs- und Wartungshandbuch –HALTEGURTE
Hinweis
Die in diesem Handbuch enthaltenen Informationen können ohne vorherige Ankündigung geändert werden.
Die Bilder sind Beispiele und können geringfügig von den eigentlichen Bildern des Geräts abweichen.
Spencer Italia S.r.l. haftet nicht für etwaige Fehler und Schäden, Unfälle oder Folgeerscheinungen im Zusammenhang mit der Bereitstellung, den Leistungen oder der
Verwendung dieses Handbuchs
24
FR
Manuel d'utilisation et d’entretien - CEINTURES DE SÉCURITÉ
Avertissement
Les informations contenues dans le présent manuel peuvent être sujettes à des modifications sans préavis.
Les images sont insérées à titre d’exemple et peuvent varier légèrement de celles réelles du dispositif.
Spencer Italia S.r.l. rejette toute responsabilité pour les éventuelles erreurs contenues dans ce manuel et pour les dommages, les incidents ou les conséquences liées à la
fourniture, aux prestations ou à l’utilisation du présent manuel
35
ES
Manual de uso y mantenimiento - CINTURÓN DE SUJECIÓN
Aviso
La información contenida en este manual puede estar sujeta a modificaciones sin previo aviso.
Las imágenes son meramente ejemplificativas y pueden ser ligeramente diferentes de las presentes en el dispositivo.
Spencer Italia S.r.l. no se asume responsabilidades por errores contenidos en el manual y por daños, accidentes o consecuencias relacionadas con el suministro, las
prestaciones o el uso de este manual.
46
PT
Manual de Uso e Manutenção - CINTOS DE RETENÇÃO
Aviso
As informações aqui contidas estão sujeitas a alteração sem aviso prévio.
As imagens são inseridas a título exemplificativo e podem variar ligeiramente em relação ao dispositivo em si.
A Spencer Italia S.r.l. declina qualquer responsabilidade por eventuais erros contidos neste Manual e por eventuais danos, acidentes ou consequências associados ao
fornecimento, desempenho ou utilização deste Manual.
57
CS
Návod k použití a údržbě - FIXAČNÍ POPRUHY
Upozornění
Informace uvedené v tomto návodu mohou být měněny bez předchozího upozornění.
Obrázky v návodu jsou pouze indikativní a mohou se mírně lišit od zakoupeného prostředku.
Společnost Spencer Italia S.r.l. odmítá veškerou odpovědnost za případné chyby v obsahu a za škody či nehody vzniklé v souvislosti s dodávkou, výkonem či použitím
tohoto návodu
68
EL
Εγχειρίδιο χρήσης και συντήρησης - ΖΩΝΕΣ ΑΚΙΝΗΤΟΠΟΙΗΣΗΣ
Ειδοποίηση
Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν εγχειρίδιο μπορούν να υποστούν τροποποίηση χωρίς πρότερη γνωστοποίηση.
Οι εικόνες είναι ενδεικτικές και ενδέχεται να διαφέρουν ελαφρώς από τις κανονικές που φέρει το βοήθημα.
Η εταιρεία Spencer Italia S.r.l. δεν φέρει καμία ευθύνη για τυχόν λάθη που περιέχονται στο παρόν και για βλάβες, ατυχήματα που σχετίζονται με την προμήθεια,
απόδοση ή τη χρήση του παρόντος εγχειριδίου.
79
RO
Manual de utilizare și întreținere - CENTURI PENTRU IMOBILIZARE
Avertisment
Informațiile din prezentul manual pot fi supuse modificării fără notificare prealabilă.
Imaginile sunt prezentate cu titlu de exemplu și pot diferi într-o oarecare măsură față de dispozitivul real.
Spencer Italia S.r.l. nu își asumă nicio răspundere pentru eventualele erori conținute în prezentul document și pentru daunele, accidentele sau consecințele ce decurg din
furnizarea, performanțele sau utilizarea prezentului manual.
91
SPENCER ITALIA SRL –Via Provinciale n° 12 –43038 Sala Baganza (PR) - Italy
CCI5283
Rev.0 09/11/2020
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Quality System EN ISO 9001 –EN ISO 13485

2
CONTENTS
1. MODELS 3
2. INTENDED USE 3
2.1 INTENDED USE AND CLINICAL BENEFITS 3
2.2 TARGET PATIENTS 3
2.3 PATIENT SELECTION CRITERIA 3
2.4 CONTRAINDICATIONS AND UNWANTED SIDE EFFECTS 3
2.5 USERS AND INSTALLERS 3
2.5.1 USER TRAINING 3
2.5.2 INSTALLER TRAINING 3
3. REFERENCE STANDARDS 3
4. INTRODUCTION 4
4.1 USING THE MANUAL 4
4.2 DEVICE LABELLING AND TRACEABILITY 4
4.3 SYMBOLS 4
4.4 WARRANTY AND SERVICE 4
5. WARNINGS/DANGERS 5
6. SPECIFIC WARNINGS 6
7. RESIDUAL RISK 6
8. TECHNICAL DATA AND COMPONENTS 6
9. COMMISSIONING 8
10. OPERATING CHARACTERISTICS 9
11. PROPER USE 9
11.1 ADJUSTING LENGTH 9
11.2 BELT COUPLING AND RELEASE 9
11.3 1-PIECE BELT USE 9
11.4 2-PIECE BELT USE 10
11.5 SPRING CATCH BELT USE 10
11.6 DNA STRAP INSTALLATION 10
12. CLEANING AND MAINTENANCE 10
12.1 CLEANING 11
12.2 ROUTINE MAINTENANCE 11
12.3 PERIODIC OVERHAUL 11
12.4 SPECIAL MAINTENANCE 11
12.5 LIFE SPAN 11
13. TROUBLESHOOTING TABLE 12
14. ACCESSORIES 12
15. SPARE PARTS 12
16. DISPOSAL 12
Warning
The information contained in this document is subject to change without notice and is to be intended as a commitment by Spencer Italia S.r.l. subject to change. Spencer products are exported to many
countries where the same rules do not always apply. For this reason, there may be differences between what is described herein and the products delivered. Spencer is constantly working on improving all
types and models of the products sold. We therefore rely on your understanding if we should reserve the right to make changes to the scope of delivery at any time in terms of form, equipment, set-up and
technology.
© Copyright Spencer Italia S.r.l.
All rights reserved. No part of the document may be photocopied, reproduced or translated into another language without prior written consent from Spencer Italia S.r.l.

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1. MODELS
The following basic models may be subject to implementation or change without notice.
MODEL
BELT TYPE
HOOK
STX 597
1 PIECE
PLASTIC
STX 598
2 PIECES
PLASTIC
STX 591
1 PIECE
METAL
STX 494
2 PIECES
SPRING CATCH
STX 592
2 PIECES
METAL
STX 526
2 PIECES
METAL
STX 701
1 PIECE
METAL
STX 702
2 PIECES
METAL
STX 580
2 PIECES
ALUMINIUM
STX 499
4-PIECE THORAX BELT
METAL
DNA STRAP
2 PIECES WITH RE-WINDING SYSTEM
METAL
DNA STRAP THORAX BELT
4 PIECES WITH RE-WINDING SYSTEM
METAL
2. INTENDED USE
2.1 INTENDED USE AND CLINICAL BENEFITS
Restraint belts are aids used to obtain a degree of restraint that allows patients to be transported safely when used in accordance with
the product in use.
2.2 TARGET PATIENTS
There are no particular indications related to the patient group.
Further limitations of use may be related to the device with which the belt is used. For this purpose, please refer to the user manual of
the transport device in use.
2.3 PATIENT SELECTION CRITERIA
The expected patient selection criteria are those applicable to the device with which the belt is used.
2.4 CONTRAINDICATIONS AND UNWANTED SIDE EFFECTS
No particular contraindications or side effects are known with relation to use of the device, as long as it is used in accordance with the
user manual.
2.5 USERS AND INSTALLERS
The intended users are rescue workers and experts in patient handling, immobilisation and transport.
These devices are not intended for lay people.
Restraint belts are devices intended for professional use only. Do not allow untrained persons to help while using the product, as they
may cause injury to themselves or others.
Despite all efforts, laboratory tests, trials, and instructions for use, standards do not always reproduce practice, so the results obtained
under actual conditions of product use in the natural environment may sometimes differ significantly.
The best instructions are the continuous practice of use under the supervision of competent and trained personnel.
Operators using the device should be physically able to use the device and have good muscle coordination. Operators’ ability must be
assessed before the definition of roles in use of the stretcher.
Operators must be able to provide the necessary patient care.
2.5.1 USER TRAINING
Regardless of your level of experience with similar devices in the past, you should carefully read and understand the
contents of this manual before installing, operating, or servicing this product. In case of any questions, please contact
Spencer Italia S.r.l. for the necessary clarifications.
The product must be used only by personnel trained in the use of this product and not on other similar products.
The suitability of the users for use of this product can be attested by the training registration, in which trained persons,
trainers, date and place are specified. This documentation must be kept for at least 10 years after the end of the
product's life and must be made available to the competent authorities and/or the Manufacturer when requested. In the
absence of such documentation, the relevant bodies will apply any foreseen sanctions.
Do not allow untrained persons to help while using the product, as they may cause injury to themselves or others.
Note: Spencer Italia S.r.l. is always available for training courses.
2.5.2 INSTALLER TRAINING
DNA belt installers must be able to carefully read and understand the contents of this manual and must ensure that
installation of this device has been carried out up to standard, as described in par. 11.6.
Installation is not required for the other devices described in this manual.
3. REFERENCE STANDARDS
As Distributor or End-User of the products manufactured and/or marketed by Spencer Italia S.r.l., users are strictly required to be
familiar with the legal provisions in force in the country of destination of the goods, applicable to the devices to be supplied (including
regulations relating to technical specifications and/or safety requirements) and, therefore, to understand the requirements necessary
to ensure compliance of the products themselves with all legal requirements of the territory.

4
REFERENCE
DOCUMENT TITLE
EU Regulation 2017/745
EU Regulation on Medical Devices
4. INTRODUCTION
4.1 USING THE MANUAL
The purpose of this manual is to provide healthcare professionals with the information necessary for safe and appropriate use and
maintenance of the device.
Note: The Manual is an integral part of the device and therefore it must be kept for the entire life of the device and must accompany it in
any changes of use or ownership. If any instructions for use for products other than the one received are present, please contact the
Manufacturer immediately before use.
Spencer products User Manuals can be downloaded from the site http://support.spencer.it or by contacting the Manufacturer.
Exceptions are those items whose essentiality and reasonable and predictable use are such that it is not necessary to draw up
instructions, in addition to the following warnings and indications on the label.
Regardless of your level of experience with similar devices in the past, it is advisable to carefully read and understand the contents of this
manual before installing, operating, or servicing this product.
4.2 DEVICE LABELLING AND TRACEABILITY
Each device is provided with a label, placed on the device itself and/or on the packaging, which contains the Manufacturer's identification
data, product, CE marking, serial number (SN) or lot number (LOT). This must never be removed or covered.
In the event of damage or removal, request a duplicate from the Manufacturer, or else the warranty will be void as the device can no
longer be traced.
If the assigned Lot/SN cannot be traced, the device must be reconditioned, provided only under the responsibility of the manufacturer
EU Regulation 2017/754 requires manufacturers and distributors of medical devices to keep track of their location. If the device is in a
location other than the address to which it was shipped or sold, or if it was donated, lost, stolen, exported or destroyed, permanently
removed from use, or if the device was not delivered directly from Spencer Italia S.r.l., please register the device at
http://service.spencer.it, or inform Customer Service (see § 4.4).
4.3 SYMBOLS
Symbol
Meaning
Device in compliance with EU Regulation 2017/745
Medical device
Manufacturer
Date of manufacture
Danger –Indicates a hazardous situation that may result in a situation directly related to serious injury or death.
See the user manual.
Lot number
Product code
Unique Device Identifier
4.4 WARRANTY AND SERVICE
Spencer Italia S.r.l. guarantees that products are free from defects for a period of one year from the date of purchase.
For information regarding correct interpretation of the instructions for use, maintenance, installation or return, please contact Spencer
Customer Service tel. [phone], fax [phone], e-mail [email protected].
To facilitate service, always indicate the lot number (LOT) or serial number (SN) on the label attached to the package or device itself.
Warranty and service conditions are available at http://support.spencer.it.
Note:
Record and keep with these instructions: lot (LOT) or serial number (SN), if present, place and date of purchase, date of first use, date of
checks, user name and comments.

5
5. WARNINGS/DANGERS
Warnings, dangers, notes, and other important safety information are provided in this section and are clearly visible throughout the
manual.
At least every 6 months, it is important to check for updated instructions and any changes involving your product. This information is
freely available on the website www.spencer.it on the specific product page.
Product features
Use of the product for any purpose other than that described in the User Manual is prohibited.
Before each use, always check the conditions of the product, as specified in the User Manual. In the event of faults/damage that
could compromise its functionality/safety, immediately remove it from service and contact the Manufacturer.
If the product is found to be malfunctioning, immediately use a similar device to ensure continuity of ongoing operations. Non-
compliant devices must be taken out of service.
The product must not be tampered with or modified without the manufacturer's authorisation (modification, tweaking, additions,
repair), as they may constitute imminent danger of injury to persons and material damage. Should these operations be performed,
we decline any responsibility for incorrect operation or any damage caused by the product itself; moreover, the CE marking and the
product warranty shall be null and void.
When using the devices, position and adjust them in such a way that they do not hinder operator works or the use of any other
equipment.
Be sure to take every precaution to avoid hazards from contact with blood or body secretions, if applicable.
Avoid contact with sharp or abrasive objects.
Operating temperature: from -5°C to + 50°C.
Storage
The product must not be exposed or come into contact with thermal sources of combustion or flammable agents, but must instead
be stored in a dry, cool place, away from light and sun.
Do not store the product under other more or less heavy materials that may damage the device.
Store and transport the product with its original packaging, otherwise the warranty shall be invalidated.
Storage temperature: -10°C to +60°C.
Regulatory requirements:
As Distributor or End-User of the products manufactured and/or marketed by Spencer Italia S.r.l., users are strictly required to be
familiar with the legal provisions in force in the country of destination of the goods, applicable to the devices to be supplied (including
regulations relating to technical specifications and/or safety requirements) and, therefore, to understand the requirements necessary
to ensure compliance of the products themselves with all legal requirements of the territory.
Promptly and in detail notify Spencer Italia S.r.l. (already in the quotation request phase) about possible fulfilments by the
Manufacturer necessary for the compliance of products with specific legal requirements of the territory (including those deriving
from regulations and/or regulatory provisions of another nature).
Act with due care and diligence to help ensure compliance with the general safety requirements of the devices placed on the market,
providing end-users with all the information necessary to carry out periodic revisions on the supplied devices, exactly as indicated in
the User Manual.
Participate in safety checks on products placed on the market, transmitting information regarding product risks to the Manufacturer
as well as to the Competent Authorities for their respective actions.
Without prejudice to the above, the Distributor or End-User shall assume wider liability related to non-compliance with non-
fulfilment of the above-mentioned obligations, with consequent obligation to indemnify and/or hold Spencer Italia S.r.l. harmless
from any possible injurious effect.
With reference to EU Regulation 2017/745, please note that public or private operators who, when exercising their activity, detect an
incident involving a medical product are required to notify the Ministry of Health, within the terms and in the manner established by
one or more ministerial decrees, and notify the Manufacturer. Public or private health care professionals are required to notify the
Manufacturer of any other incident that may allow the adoption of measures to ensure the protection and health of patients and
users.
General warnings for medical devices
The user must carefully read the following in addition to the general warnings.
It is not foreseen that application of the device lasts longer than the time required for first aid operations and subsequent transport
to the nearest rescue point.
Qualified personnel and at least two operators must be present during use of the device.
Do not use if the device or parts of it are punctured, torn, frayed, or excessively worn.
Follow the internal procedures and protocols approved by your organisation.
Do not alter or modify the device arbitrarily, as doing so could result in unpredictable operation and damage to the patient or
rescuers and shall void the manufacturer's warranty and release the manufacturer from all liability.
Do not use drying machines to dry the device.
In case of exposed and/or injured skin, cover the surfaces in contact with the patient with a surgical sheet that respects bio-
compatibility regulations to protect the patient's health.

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6. SPECIFIC WARNINGS
To use the restraint belts, you must also have read, understood and carefully follow all the instructions in the user manual.
Always comply with the positioning specifications defined by the device with which the belts are used. In addition, the operator
should assess whether the overall size of the patient reduces the functionality of the product.
Always apply the number of belts provided by the transport equipment in use.
Perform rescue simulations with the belts applied to the product with which it is intended to be used and a patient simulating load
and accessories before putting the device into service.
Establish a maintenance program and periodic checks, identifying a designated reference person. The person entrusted with routine
maintenance of the device must ensure the basic requirements envisaged by the manufacturer within these operating instructions.
All maintenance activities must be recorded and documented with the relevant technical operation reports. This documentation
must be kept for at least 10 years after the end of the device's life and must be made available to the competent authorities and/or
the manufacturer when requested.
Avoid contact with sharp objects.
Follow approved Emergency Medical Service procedures for patient immobilization and transportation.
Follow approved Emergency Medical Service procedures for patient positioning and transportation.
Before each use, always check the conditions of the device and its components, as specified in the user manual. In case of faults or
damage that may compromise the functionality and safety of the device, and therefore the patient and the operator, remove the
device from service.
Do not arbitrarily alter or modify the device to adapt it to unforeseen conditions of use: doing so could result in unpredictable
operation and damage to the patient or rescuers and shall void the manufacturer's warranty and release the manufacturer from all
liability.
To preserve the life of the device, protect it as much as possible from UV rays and adverse weather conditions.
Make sure that the buckles are properly anchored to the strap and that they are intact and functional.
7. RESIDUAL RISK
No residual risks, or rather risks that could arise despite compliance with all warnings in this user manual, have been identified.
8. TECHNICAL DATA AND COMPONENTS
Note: Spencer Italia S.r.l. reserves the right to make changes to specifications without notice.
Id
Description
Id
Description
1
Female metal buckle
6
Spring catches
2
Thorax hook
7
Female plastic hook
3
Male metal hook
8
Male plastic hook
4
Re-winding system
9
Male aluminium hook
5
Thorax strap
10
Female aluminium hook

7
BELT COMPONENT
MATERIAL
Metal buckle
Chrome-plated steel and plastic
Plastic buckle
Nylon
Aluminium buckle
Aluminium
Strap
Nylon
MODEL
L max
(mm)
L min
(mm)
STX 597
1900
400
STX 598
1500
700
STX 494
1600
450
STX 591
STX 701
1850
350
STX 592
1600
600
STX 702
STX 526
1600
600

8
STX 580
1600
700
STX 499
L1 max (mm)
L1min (mm)
1700
600
L2 max (mm)
L2min (mm)
1200
300
DNA STRAP
L max male
strap
L max female
strap
800
500
DNA STRAP THORAX
BELT
L max male
strap
L max female
strap
800
700
L max shoulder straps
1100
9. COMMISSIONING
For first use, check that:
Packaging is intact and has protected the device during transportation
Check that all parts included in the packing list are present
General functionality of the device
Product cleanliness
Absence of cuts, holes, tears or abrasions on the entire structure
Conditions of wear of the device.
Check that the buckles are working properly.
Check that the spring catches are working correctly, if present on the model.
Check that the re-winding system is working correctly, if present on the model.
See paragraph 11 for how to carry out the above-mentioned checks.
Do not modify the device or its parts for any reason as this could cause damage to the patient and/or rescuers.
Failure to take the above measures will preclude safe use of the device, resulting in risk of damage to the patient, operators and the
device itself.
For subsequent use, perform the operations specified in paragraph 12.
If the above conditions are met, the device may be considered ready for use; otherwise, you must immediately remove the device from
service and contact the Manufacturer.
Do not alter or modify the device arbitrarily, as doing so could result in unpredictable operation and damage to the patient or rescuers
and will void the warranty and release the Manufacturer from all liability.

9
10. OPERATING CHARACTERISTICS
See paragraph 11 - Proper use for operating characteristics.
11. PROPER USE
Primary medical evaluations must be carried out before intervening on the patient.
Before using any type of belt described in this manual, carefully read the operating instructions of the device with which it is intended to
be used.
11.1 Adjusting length
The length of the belts can be adjusted so that they can be adapted effectively to the patient in consideration of the device in use.
To tighten the belt, pull the free end of the belt in the
opposite direction to the buckle.
To extend the belt, press the free end towards the inside of the
buckle, then pull the strap out of the buckle. Repeat the
operation several times until the desired length is reached.
11.2 Belt coupling and release
Type of hook
Hook
Release
Metal
Plastic
Aluminium
Thorax
11.3 1-piece belt use
1-piece belts are suitable for use with:
- Vacuum mattresses
- Pick-up stretchers
To apply the belts, lay them on the floor, place the device with which you want to use them above the belts, position the patient
according to the instructions of the device in use and then adjust and close them so that the patient is attached to the device.
Check that the operation has been carried out correctly and that the patient is properly attached to the device.

10
11.4 2-piece belt use
2-piece belts are suitable for use with:
- Ambulance stretchers
- Emergency stretchers
- Spine boards
- Pick-up stretchers
- Vacuum mattresses equipped with perimeter rope
- Basket stretchers
- Transport chairs
- Stair chairs
The choice of buckle type is linked to the specifications of the device in use.
To apply the two-piece belts, identify the point on the device where they must be applied according to the instructions of the device
itself. Wrap the portion of the frame involved, then apply the belt by making a loop with it.
Adjust the length and close them so that the patient is attached to the device.
11.5 Spring catch belt use
Spring catch belts are suitable for use with:
- Spine boards equipped with PIN
- Vacuum mattresses equipped with special holes for their application
To apply them, identify the PIN or hole to which the spring catch is to be applied,
then press the mobile part of the spring catch towards the PIN or hole, allowing them
to enter the spring catch.
After verifying correct application of the belt, adjust its length and close it so that the
patient is attached to the device.
11.6 DNA strap installation
DNA straps are suitable for use with stretchers equipped with a patient bed with special housing.
To apply them:
1 –Remove the belt from the seat present on the re-winding system.
2 –Insert the DNA system, keeping the belt taut, into the special cavity on the body of the bed. The male
and female straps must be on the left and right of the platform, respectively.
3 –Put the belts back into the hole on the DNA re.winding system and complete the installation.
4 –Proceed in the same way for thorax systems.
After positioning the patient, fasten the belts and check that they are correctly applied.
DNA straps are not equipped with a pre-tensioner. It is therefore necessary to manually adjust them after fastening them, tensioning the
belts and bringing the re-winding system to the end of the stroke.
Incorrect adjustment makes the device unsafe and ineffective.
12. CLEANING AND MAINTENANCE
Spencer Italia S.r.l. declines all responsibility for any direct or indirect damage which is the consequence of improper use of the
product and spare parts and/or in any case of any repair carried out by a person other than the Manufacturer, who uses internal and
external technicians authorised to do so; moreover, doing so will invalidate the warranty.
The operator must wear suitable personal protective equipment, such as gloves, goggles, etc. during all checking, maintenance and
cleaning operations.
Establish a maintenance schedule, periodic inspections and extend the average life span, if foreseen by the Manufacturer in the
User Manual, identifying a reference person who meets the basic requirements set forth in the User Manual.

11
The frequency of inspections is determined by factors such as legal requirements, type of use, frequency of use, and
environmental conditions during use and storage.
Repairs of products manufactured by Spencer Italia S.r.l. must be carried out by the Manufacturer, who shall make use of
specialised internal or external technicians who, using original spare parts, shall provide quality repair service in strict compliance
with the technical specifications indicated by the Manufacturer. Spencer Italia S.r.l. declines any responsibility for any direct or
indirect damage which is a consequence of improper use of spare parts and/or any repair work carried out by unauthorised
parties.
Reconditioning, a process performed on the device to restore the technical and functional safety of the device used, for example
re-registration, must be performed by the Manufacturer.
All maintenance and overhaul activities must be recorded and documented with the relevant technical operation reports. This
documentation must be kept for at least 10 years after the end of the product's life and must be made available to the competent
authorities and/or the Manufacturer when requested.
Cleaning, provided for reusable products, must be carried out in accordance with the Manufacturer's instructions in the User
Manual in order to avoid the risk of cross-infection due to the presence of body fluids and/or residues.
12.1 CLEANING
Failure to carry out the correct cleaning operations could increase the risk of cross-infection due to presence of body fluids and/or
residues.
The operator must wear suitable personal protective equipment, such as gloves, goggles, etc. during all checking and cleaning operations.
Any metal parts exposed to external agents undergo surface treatments and/or coating in order to obtain better resistance. Clean the
exposed parts with water and delicate soap. Never use solvents or stain removers.
Rinse thoroughly with lukewarm water, making sure you have removed all traces of soap, which may deteriorate or compromise
conditions and durability. Avoid using high pressure water, as it penetrates the joints, creating the risk of corrosion on components. Let
dry completely before storing. Drying after washing or after use in a wet environment must be natural and not forced. Do not use flames
or other direct heat sources.
If disinfecting, use products that do not have a solvent or corrosive action on materials constituting the device, in addition to being
classified as medical-surgical devices. Be sure to take all precautions to ensure that there is no risk of cross-infection or contamination of
patients and operators.
In the case of disposable products, no cleaning is required except that the product be properly stored and packaged according to the
manufacturer's specifications.
12.2 ROUTINE MAINTENANCE
You must establish a program for periodic checks, identifying a designated reference person. The person entrusted with device
maintenance must ensure the basic requirements envisaged within this user manual.
All maintenance activities must be recorded and documented with the relevant technical intervention reports. This documentation must
be kept for at least 10 years after the end of the device's life and must be made available to the competent authorities and/or the
Manufacturer when requested.
The operator must wear suitable personal protective equipment, such as gloves, goggles, etc. during all checking, maintenance and
cleaning operations.
The device does not require a routine maintenance program, but checks must be made before and after use to verify:
General functionality of the device
Cleanliness of the device (remember that the failure of cleaning may cause the risk of cross infections)
Fulfilment of the requirements of the user manual in section 5 Warnings and 6 Specific Warnings.
Fulfilment of the requirements of the manual in section 11 Proper use.
Use only original or Spencer Italia S.r.l. approved components/replacement parts and/or accessories to carry out any operation without
causing alterations or modifications to the device. Otherwise, we decline all responsibility regarding incorrect operation or any damage
caused by the device to the patient or the operator, invalidating the warranty and invalidating compliance with EU Regulation 2017/745.
12.3 PERIODIC OVERHAUL
No periodic overhaul is foreseen for the device.
12.4 SPECIAL MAINTENANCE
No special maintenance is foreseen for these devices.
12.5 LIFE SPAN
The device, if used as described in the following instructions, has a life span of 2 years from the date of purchase.
Spencer Italia S.r.l. will accept no responsibility for incorrect operation or damage caused by the use of devices that have exceeded the
maximum allowable life span.

12
13. TROUBLESHOOTING TABLE
PROBLEM
CAUSE
REMEDY
It is not possible to hook the plastic buckle.
The buckle has not been correctly
inserted.
Insert the buckle, taking care that the male and
female parts are correctly aligned and that one of
the two is not upside down.
It is not possible to attach the metal buckle.
The metal buckle does not hook.
Internal components damaged.
Put the device out of service immediately and
replace it with a similar one.
The DNA strap re-winding device is not
working.
Internal spring broken or yielding.
Put the device out of service immediately and
replace it with a similar one.
If a problem or fault is detected that does not correspond to the above, please contact Spencer Italia srl customer care service.
14. ACCESSORIES
There are no accessories for these devices.
15. SPARE PARTS
There are no spare parts available for these devices.
16. DISPOSAL
When devices and their accessories are no longer suitable for use, they can be disposed of as normal municipal solid waste if they have
not been contaminated by special agents. Otherwise, follow the regulations in force regarding disposal.

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INDICE
1. MODELLI 14
2. DESTINAZIONE D’USO 14
2.1 DESTINAZIONE D’USO E BENEFICI CLINICI 14
2.2 PAZIENTI DESTINATARI 14
2.3 CRITERI DI SELEZIONE PAZIENTI 14
2.4 CONTROINDICAZIONI ED EFFETTI COLLATERALI INDESIDERATI 14
2.5 UTILIZZATORI E INSTALLATORI 14
2.5.1 FORMAZIONE UTILIZZATORI 14
2.5.2 FORMAZIONE INSTALLATORE 14
3. STANDARD DI RIFERIMENTO 14
4. INTRODUZIONE 15
4.1 UTILIZZO DEL MANUALE 15
4.2 ETICHETTATURA E CONTROLLO TRACCIABILITÀ DEL DISPOSITIVO 15
4.3 SIMBOLI 15
4.4 GARANZIA E ASSISTENZA 15
5. AVVERTENZE/PERICOLI 16
6. AVVERTENZE SPECIFICHE 17
7. RISCHIO RESIDUO 17
8. DATI TECNICI E COMPONENTI 17
9. MESSA IN FUNZIONE 19
10. CARATTERISTICHE FUNZIONALI 20
11. MODALITA’ D’USO 20
11.1 REGOLAZIONE DELLA LUNGHEZZA 20
11.2 AGGANCIO E SGANCIO DELLA CINTURA 20
11.3 UTILIZZO DELLE CINTURE A 1 PEZZO 20
11.4 UTILIZZO DELLE CINTURE A 2 PEZZI 21
11.5 UTILIZZO DELLE CINTURE CON MOSCHETTONE 21
11.6 INSTALLAZIONE DNA STRAP 21
12. PULIZIA E MANUTENZIONE 21
12.1 PULIZIA 22
12.2 MANUTENZIONE ORDINARIA 22
12.3 REVISIONE PERIODICA 22
12.4 MANUTENZIONE STRAORDINARIA 22
12.5 TEMPO DI VITA 22
13. TABELLA GESTIONE GUASTI 23
14. ACCESSORI 23
15. RICAMBI 23
16. SMALTIMENTO 23
avvertenza
le informazioni contenute in questo documento sono soggette a modifica senza preavviso e sono da intendersi come impegno da parte della spencer italia s.r.l. con riserva di modifiche. i prodotti spencer
vengono esportati in molti paesi nei quali non valgono sempre identiche regole. per questa ragione possono esserci differenze fra quanto qui descritto ed i prodotti consegnati. spencer lavora costantemente
al perfezionamento di tutti i tipi e modelli dei prodotti venduti. contiamo perciò sulla vostra comprensione se dovessimo riservarci la facoltà di apportare in qualsiasi momento modifiche alla fornitura nella
forma, equipaggiamento, allestimento e tecnica rispetto a quanto qui convenuto.
© copyright spencer italia s.r.l.
tutti i diritti sono riservati. nessuna parte del documento può essere fotocopiata, riprodotta o tradotta in un’altra lingua senza previo consenso scritto della spencer italia s.r.l.

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1. MODELLI
I modelli base riportati di seguito possono essere soggetti a implementazioni o modifiche senza preavviso.
MODELLO
TIPO CINTURA
GANCIO
STX 597
1 PEZZO
PLASTICA
STX 598
2 PEZZI
PLASTICA
STX 591
1 PEZZO
METALLO
STX 494
2 PEZZI
MOSCHETTONE
STX 592
2 PEZZI
METALLO
STX 526
2 PEZZI
METALLO
STX 701
1 PEZZO
METALLO
STX 702
2 PEZZI
METALLO
STX 580
2 PEZZI
ALLUMINIO
STX 499
4 PEZZI TORACICA
METALLO
DNA STRAP
2 PEZZI CON ARROTOLATORE
METALLO
DNA STRAP TORACICA
4 PEZZI CON ARROTOLATORE
METALLO
2. DESTINAZIONE D’USO
2.1 DESTINAZIONE D’USO E BENEFICI CLINICI
Le cinture di trattenuta sono ausili da utilizzarsi per ottenere un grado di ritenuta tale da consentire il trasporto del paziente in condizioni
di sicurezza se impiegate conformemente al prodotto in uso.
2.2 PAZIENTI DESTINATARI
Non sono presenti particolari indicazioni legate al gruppo di pazienti.
Ulteriori limitazioni di utilizzo, possono essere legate al dispositivo con cui la cintura viene utilizzata. A tal scopo, si rimanda pertanto al
manuale d’uso del dispositivo di trasporto in uso.
2.3 CRITERI DI SELEZIONE PAZIENTI
I criteri di selezione dei pazienti attesi sono quelli applicabili al dispositivo con cui la cintura viene utilizzata.
2.4 CONTROINDICAZIONI ED EFFETTI COLLATERALI INDESIDERATI
Non sono note particolari controindicazioni o effetti collaterali derivanti dall’uso del dispositivo, purché utilizzato in accordo al manuale
d’uso.
2.5 UTILIZZATORI E INSTALLATORI
Gli utilizzatori previsti, sono addetti al soccorso, esperti nella movimentazione, immobilizzazione e trasporto del paziente.
I dispositivi non sono destinati ad utilizzatori profani
Le cinture di trattenuta sono un dispositivo destinato esclusivamente all’uso professionale. Non consentire a persone non addestrate di
aiutare durante l’uso del prodotto, poiché potrebbero causare lesioni a se stessi o ad altre persone.
Malgrado tutti gli sforzi, i test di laboratorio, i collaudi, le istruzioni d'uso, le norme non sempre riescono a riprodurre la pratica, per cui i
risultati ottenuti nelle reali condizioni di utilizzo del prodotto nell'ambiente naturale possono differire in maniera talvolta anche rilevante
Le migliori istruzioni sono la continua pratica d'uso sotto la supervisione di personale competente e preparato
Gli operatori che lo utilizzano devono possedere capacità fisica nell’utilizzare il dispositivo e buona coordinazione muscolare. Le capacità
degli operatori devono essere valutate prima della definizione dei ruoli nell’impiego del dispositivo.
Gli operatori devono essere in grado di fornire la necessaria assistenza al paziente.
2.5.1 FORMAZIONE UTILIZZATORI
Indipendentemente dal livello di esperienza acquisito in passato con dispositivi analoghi, è necessario leggere con attenzione e
comprendere il contenuto del presente manuale prima dell’installazione, della messa in uso del prodotto o di qualsiasi intervento di
manutenzione. In caso di dubbi, interpellare Spencer Italia S.r.l. per ottenere i necessari chiarimenti.
Il prodotto deve essere utilizzato solamente da personale addestrato all’utilizzo di questo prodotto e non di altri analoghi.
L’idoneità degli utilizzatori all’uso del prodotto può essere attestata con la registrazione della formazione, nella quale sono specificate
persone formate, formatori, data e luogo. Tale documentazione deve essere mantenuta almeno per 10 anni dal fine vita del prodotto e
deve essere messa a disposizione delle Autorità competenti e/o del Fabbricante, quando richiesto. In mancanza, gli organi preposti
applicheranno eventuali sanzioni previste.
Non consentire a persone non addestrate di aiutare durante l’uso del prodotto, poiché potrebbero causare lesioni a se stessi o ad
altre persone.
Nota: Spencer Italia S.r.l. si ritiene sempre a disposizione per lo svolgimento di corsi di formazione.
2.5.2 FORMAZIONE INSTALLATORE
L’installatore delle cinture DNA, deve essere in grado di comprendere il contenuto del presente manuale e deve garantire che
l’installazione di tale dispositivo sia stata effettuata a regola d’arte, come descritto al par. 11.6.
Per gli altri dispositivi descritti nel presente manuale, non è prevista installazione
3. STANDARD DI RIFERIMENTO
In qualità di Distributore o Utilizzatore finale dei prodotti fabbricati e/o commercializzati da Spencer Italia S.r.l., è rigorosamente
richiesto di conoscere le disposizioni di legge in vigore nel Paese di destinazione della merce, applicabili ai dispositivi oggetto della
fornitura (ivi comprese le normative relative alle specifiche tecniche e/o ai requisiti di sicurezza) e, pertanto, di conoscere gli
adempimenti necessari per assicurare la conformità dei medesimi prodotti a tutti i requisiti di legge del territorio.

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RIFERIMENTO
TITOLO DEL DOCUMENTO
Regolamento UE 2017/745
Regolamento UE relativo ai Dispositivi Medici
4. INTRODUZIONE
4.1 UTILIZZO DEL MANUALE
Il presente Manuale ha lo scopo di fornire all’operatore sanitario le informazioni necessarie per un utilizzo sicuro ed appropriato e per
un’adeguata manutenzione del dispositivo.
Nota: il Manuale è parte integrante del dispositivo, pertanto deve essere conservato per tutta la durata del dispositivo e dovrà
accompagnare lo stesso in eventuali cambi di destinazione o di proprietà. Nel caso in cui fossero presenti istruzioni d’uso relative ad altro
prodotto, diverso da quello ricevuto, è necessario contattare immediatamente il Fabbricante prima dell’uso.
I Manuali d’Uso dei prodotti Spencer, possono essere scaricati dal sito http://support.spencer.it oppure contattare il Fabbricante. Fanno
eccezione gli articoli la cui essenzialità ed un uso ragionevole e prevedibile siano tali da non rendere necessaria la stesura di istruzioni, in
aggiunta alle seguenti avvertenze ed alle indicazioni riportate sull’etichetta.
Indipendentemente dal livello di esperienza acquisito in passato con dispositivi analoghi, si raccomanda di leggere con attenzione il
presente manuale prima dell’installazione, della messa in uso del prodotto o di qualsiasi intervento di manutenzione.
4.2 ETICHETTATURA E CONTROLLO TRACCIABILITÀ DEL DISPOSITIVO
Ogni dispositivo viene dotato di un’etichetta, posizionata sul dispositivo stesso e/o sulla confezione, nella quale sono presenti i dati
identificativi del Fabbricante, del prodotto, marcatura CE, numero di matricola (SN) o lotto (LOT). Questa non deve essere mai rimossa o
coperta.
In caso di danneggiamento o rimozione richiedere il duplicato al Fabbricante, pena la validità della garanzia, poiché il dispositivo non
potrà più essere rintracciato.
Qualora non si riesca a risalire al lotto/SN assegnato è necessario effettuare il ricondizionamento del dispositivo, previsto solo sotto la
responsabilità del fabbricante.
Il Regolamento UE 2017/754 richiede ai produttori e ai distributori di dispositivi medici di tenere traccia della loro ubicazione. Se il
dispositivo si trova in una sede diversa dall'indirizzo a cui è stato spedito oppure è stato venduto, donato, perduto, rubato, esportato
o distrutto, rimosso permanentemente dall'uso, oppure se il dispositivo non è stato consegnato direttamente da Spencer Italia S.r.l.
registrare il dispositivo all'indirizzo http://service.spencer.it, oppure informare l’Assistenza Clienti (cfr. § 4.4).
4.3 SIMBOLI
Simbolo
Significato
Dispositivo conforme al Regolamento UE 2017/745
Dispositivo medico
Fabbricante
Data di fabbricazione
Pericolo –Indica una situazione di pericolo che può comportare una situazione direttamente connessa a lesioni
gravi o letali
Consultare il manuale d’uso
Numero di lotto
Codice del prodotto
Unique Device Identifier
4.4 GARANZIA E ASSISTENZA
Spencer Italia S.r.l. garantisce che i prodotti sono senza difetti per un periodo di un anno a partire dalla data dell’acquisto.
Per informazioni relative alla corretta interpretazione delle istruzioni, all'uso, alla manutenzione, all’installazione o al reso, contattare l’
Assistenza Clienti Spencer tel. [phone], fax [phone], e-mail [email protected].
Per agevolare le operazioni di assistenza, indicare sempre il numero di lotto (LOT) o matricola (SN) riportato sull’etichetta applicata alla
confezione o al dispositivo stesso.
Condizioni di garanzia e assistenza sono disponibili al sito http://support.spencer.it.
Nota:
Registrare e conservare con queste istruzioni: lotto (LOT) o matricola (SN) se presente, luogo e data di acquisto, data primo utilizzo, data
controlli, nome degli utilizzatori e commenti.

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5. AVVERTENZE/PERICOLI
Le avvertenze, i pericoli, le note ed altre importanti informazioni di sicurezza sono riportati in questa sezione e chiaramente visibili in
tutto il manuale.
Almeno ogni 6 mesi, è importante verificare la presenza di istruzioni aggiornate ed eventuali modifiche che coinvolgano il proprio
prodotto. Queste informazioni, sono liberamente consultabili sul sito www.spencer.it nella pagina dedicata al prodotto.
Funzionalità prodotto
È vietato l’impiego del prodotto per qualsiasi altro utilizzo diverso da quello descritto nel Manuale d’Uso.
Prima di ogni utilizzo verificare sempre l’integrità del prodotto, come specificato nel Manuale d’Uso ed in caso di anomalie/danni che
possano comprometterne la funzionalità/sicurezza, è necessario toglierlo immediatamente dal servizio e contattare il Fabbricante.
Nel caso di ravvisato malfunzionamento del prodotto, utilizzare immediatamente un dispositivo analogo, per garantire la continuità
delle operazioni in corso. Il dispositivo non conforme deve essere messo fuori uso.
Il prodotto non deve subire alcuna manomissione e modifica senza l’autorizzazione del fabbricante (modifica, ritocco, aggiunta,
riparazione), poiché possono costituire imminenti pericoli di lesione a persone nonché danni materiali. In caso contrario si declina
ogni responsabilità sul funzionamento non corretto o su eventuali danni provocati dal prodotto stesso; inoltre si rendono nulle la
marcatura CE e la garanzia del prodotto.
Durante l’utilizzo dei dispositivi, posizionarli e regolarli in modo tale da non ostacolare le operazioni degli operatori e l’utilizzo di
eventuali altre apparecchiature.
Assicurarsi di aver adottato ogni precauzione al fine di evitare pericoli derivanti dal contatto con sangue o secreti corporei, se
applicabile.
Evitare il contatto con oggetti taglienti o abrasivi.
Temperatura di utilizzo: da -5°C a + 50°C
Stoccaggio
Il prodotto non deve essere esposto, né venire in contatto con fonti termiche di combustione ed agenti infiammabili, ma deve essere
stoccato in luogo asciutto, fresco, al riparo dalla luce e dal sole.
Non stoccare il prodotto sotto altri materiali più o meno pesanti, che possano danneggiare il dispositivo.
Stoccare e trasportare il prodotto con la sua confezione originale, in caso contrario la garanzia risulta invalidata.
Temperatura di stoccaggio: da -10°C a +60°C
Requisiti regolatori
In qualità di Distributore o Utilizzatore finale dei prodotti fabbricati e/o commercializzati da Spencer Italia S.r.l., è rigorosamente
richiesto di conoscere le disposizioni di legge in vigore nel Paese di destinazione della merce, applicabili ai dispositivi oggetto della
fornitura (ivi comprese le normative relative alle specifiche tecniche e/o ai requisiti di sicurezza) e, pertanto, di conoscere gli
adempimenti necessari per assicurare la conformità dei medesimi prodotti a tutti i requisiti di legge del territorio.
Informare tempestivamente e dettagliatamente Spencer Italia S.r.l. (già in fase di richiesta preventivo) circa eventuali adempimenti a
cura del Fabbricante necessari per la conformità dei prodotti agli specifici requisiti di legge del territorio (ivi inclusi quelli derivanti da
regolamenti e/o disposizioni normative di altra natura).
Agire, con la debita cura e diligenza, per contribuire a garantire la conformità ai requisiti generali di sicurezza dei dispositivi immessi
sul mercato, fornendo agli utilizzatori finali tutte le informazioni necessarie per lo svolgimento delle attività di revisione periodica sui
dispositivi in dotazione, esattamente come indicato nel Manuale d’Uso.
Partecipare al controllo di sicurezza del prodotto immesso sul mercato, trasmettendo le informazioni concernenti i rischi del
prodotto al Fabbricante nonché alle Autorità Competenti per le azioni di rispettiva competenza.
Fermo quanto sopra, il Distributore o Utilizzatore finale, assume sin d’ora ogni più ampia responsabilità collegata al mancato
adempimento dei sopra indicati incombenti con conseguente obbligo di tenere indenne e/o manlevare Spencer Italia S.r.l. da ogni,
eventuale, relativo effetto pregiudizievole.
In riferimento al Regolamento UE 2017/745, si ricorda che gli operatori pubblici o privati, che nell'esercizio della loro attività rilevano
un incidente che coinvolga un prodotto medico sono tenuti a darne comunicazione al Ministero della salute, nei termini e con le
modalità stabilite con uno o più decreti ministeriali, e al Fabbricante. Gli operatori sanitari pubblici o privati sono tenuti a comunicare
al Fabbricante, ogni altro inconveniente che possa consentire l'adozione delle misure atte a garantire la protezione e la salute dei
pazienti e degli utilizzatori.
Avvertenze generali per dispositivi medici
L’utilizzatore deve leggere attentamente, in aggiunta alle avvertenze generali, anche quelle di seguito elencate.
Non è previsto che l’applicazione del dispositivo duri oltre il tempo necessario alle operazioni di primo intervento e le successive fasi
di trasporto fino al punto di soccorso più vicino.
Durante l'utilizzo del dispositivo deve essere garantita l'assistenza di personale qualificato e devono essere presenti almeno due
operatori.
Non utilizzare se il dispositivo o sue parti sono forate, strappate, sfilacciate o eccessivamente usurate.
Seguire le procedure ed i protocolli interni approvati dalla propria organizzazione.
Non alterare o modificare arbitrariamente il dispositivo la modifica potrebbe provocarne il funzionamento imprevedibile e danni al
paziente o ai soccorritori e comunque la perdita della garanzia e sollevando il Fabbricante da qualsiasi responsabilità.
Non utilizzare macchine asciugatrici per asciugare il dispositivo.

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Nel caso di cute esposta e/o lesa, coprire le superfici a contatto col paziente con un lenzuolo chirurgico che rispetti le normative di
biocompatibilità per tutelare la salute del paziente.
6. AVVERTENZE SPECIFICHE
Per l’utilizzo delle cinture di trattenuta, è necessario anche aver letto, compreso e seguire accuratamente tutte le indicazioni presenti nel
manuale d’uso
Rispettare sempre le specifiche di posizionamento determinate dal dispositivo con cui sono utilizzate le cinture. Inoltre, l'operatore
deve valutare che l'ingombro del paziente non riduca la funzionalità del prodotto.
Applicare sempre il numero di cinture previsto dal presidio di trasporto in uso.
Effettuare delle simulazioni di soccorso con le cinture applicate al prodotto con cui ne è previsto l’impiego e un carico simulante
paziente e accessori, prima della messa in servizio del dispositivo.
Stabilire un programma di manutenzione e controlli periodici, identificando un addetto di riferimento. Il soggetto a cui viene affidata
la manutenzione ordinaria del dispositivo deve garantire i requisiti di base previsti dal fabbricante, all’interno delle presenti istruzioni
d’uso.
Tutte le attività di manutenzione devono essere registrate e documentate con i relativi report di intervento tecnico le
documentazione dovrà essere mantenuta almeno per 10 anni dal fine vita del dispositivo e dovrà essere messa a disposizione delle
Autorità competenti e/o del fabbricante, quando richiesto.
Evitare il contatto con oggetti taglienti.
Seguire le procedure approvate dal Servizio Medico d’Emergenza per l’immobilizzazione e il trasporto del paziente.
Seguire le procedure approvate dal Servizio Medico d’Emergenza per il posizionamento e il trasporto del paziente.
Prima di ogni utilizzo verificare sempre l’integrità del dispositivo e delle sue componenti, come specificato nel manuale d’uso. In caso
di anomalie o danni che possano compromettere la funzionalità e la sicurezza del dispositivo, quindi del paziente e dell’operatore, è
necessario mettere fuori servizio il dispositivo.
Non alterare o modificare arbitrariamente il dispositivo per adattarlo a condizioni d’uso non previste: la modifica potrebbe
provocarne il funzionamento imprevedibile e danni al paziente o ai soccorritori e comunque la perdita della garanzia e sollevando il
fabbricante da qualsiasi responsabilità.
Per preservare la vita del dispositivo è necessario proteggerlo il più possibile dai raggi UV e dalle condizioni meteo avverse.
Accertarsi che le fibbie siano adeguatamente ancorate al nastro e che siano integre e funzionanti.
7. RISCHIO RESIDUO
Non sono identificati rischi residui, ovvero rischi che si potrebbero originare nonostante il rispetto di tutte le avvertenze del presente
manuale d’uso.
8. DATI TECNICI E COMPONENTI
Nota: Spencer Italia S.r.l. si riserva il diritto di apportare modifiche alle specifiche senza darne preavviso.
Id
Descrizione
Id
Descrizione
1
Fibbia metallo femmina
6
Moschettone
2
Gancio toracico
7
Gancio plastica femmina
3
Gancio metallo maschio
8
Gancio plastica maschio
4
Arrotolatore
9
Gancio alluminio maschio
5
Nastro cintura toracica
10
Gancio alluminio femmina

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COMPONENTE CINTURA
MATERIALE
Fibbia metallo
Acciaio cromato e plastica
Fibbia plastica
Nylon
Fibbia alluminio
Alluminio
Nastro
Nylon
MODELLO
L max
(mm)
L min
(mm)
STX 597
1900
400
STX 598
1500
700
STX 494
1600
450
STX 591
STX 701
1850
350
STX 592
1600
60
STX 702
STX 526
1600
600

19
STX 580
1600
700
STX 499
L1 max (mm)
L1min (mm)
1700
600
L2 max (mm)
L2min (mm)
1200
300
DNA STRAP
L max nastro
maschio
L max nastro
femmina
800
500
DNA STRAP
TORACICA
L max nastro
maschio
L max nastro
femmina
800
700
L max nastri spalle
1100
9. MESSA IN FUNZIONE
Per il primo utilizzo, verificare che:
L’imballo sia integro e abbia protetto il dispositivo durante il trasporto
Controllare che siano presenti tutti i pezzi compresi nella lista di accompagnamento.
Funzionalità generale del dispositivo
Stato di pulizia del prodotto
Assenza di taglio, fori, lacerazioni o abrasioni sull’intera struttura
Stato di usura del dispositivo.
Verificare il corretto funzionamento delle fibbie
Verificare il corretto funzionamento dei moschettoni se presenti nel modello
Verificare il corretto funzionamento dell’arrotolatore se presente nel modello
Verificare al paragrafo 11 le modalità d’uso per lo svolgimento delle verifiche sopra indicate.
Non modificare per nessun motivo il dispositivo nelle sue parti perché ciò potrebbe essere causa di danni al paziente e/o ai soccorritori.
La mancanza delle misure sopra indicate, preclude la sicurezza nell’uso del dispositivo, con il conseguente rischio di danni per il
paziente, gli operatori e il dispositivo stesso.
Per utilizzi successivi, effettuare le operazioni specificate al paragrafo 12.
Se le condizioni riportate sono rispettate, il dispositivo può essere considerato pronto all'uso; in caso contrario è necessario togliere
immediatamente il dispositivo dal servizio e contattare il Fabbricante.
Non alterare o modificare arbitrariamente il dispositivo; la modifica potrebbe provocarne il funzionamento imprevedibile e danni al
paziente o ai soccorritori, inoltre invaliderà la garanzia, sollevando il Fabbricante da qualsiasi responsabilità.

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10. CARATTERISTICHE FUNZIONALI
Per le caratteristiche di funzionamento, consultare il paragrafo 11 –Modalità d’uso
11. MODALITA’ D’USO
Prima di intervenire sul paziente, devono essere effettuate delle valutazioni mediche primarie.
Prima di utilizzare qualsiasi tipologia di cintura descritta nel presente manuale, leggere attentamente le istruzioni d’uso del dispositivo
con cui è previsto il loro impiego.
11.7 Regolazione della lunghezza
Le cinture, possono essere regolate in lunghezza, in modo da potersi adattare efficacemente al paziente in considerazione del dispositivo
in uso.
Per stringere la cintura, tirare il capo libero della cintura in
direzione opposta alla fibbia
Per allungare la cintura, premere il capo libero verso l’interno
della fibbia, quindi tirare il nastro in uscita dalla fibbia. Ripetere
l’operazione più volte fino a raggiungere la lunghezza desiderata.
11.8 Aggancio e sgancio della cintura
Tipologia di gancio
Aggancio
Sgancio
Metallo
Plastica
Alluminio
Toracica
11.9 Utilizzo delle cinture a 1 pezzo
Le cinture a 1 pezzo, sono indicate per l’utilizzo con:
- Materassi a depressione
- Barelle cucchiaio
Per applicare le cinture, stenderle al suolo, posizionare il dispositivo con cui le si vuole utilizzare al di sopra delle cinture, posizionare il
paziente in accordo alle istruzioni del dispositivo in uso quindi procedere alla loro regolazione e chiusura in modo da solidarizzare il
paziente al dispositivo stesso.
Verificare che l’operazione sia stata eseguita correttamente e che il paziente sia adeguatamente solidarizzato al dispositivo.