Spencer STX 597 User manual
SPENCER ITALIA SRLSPENCER ITALIA SRL – Via Provinciale n° 12
43038 Sala Baganza (PR) – Italy
CS
Návod k použití a údržbě
FIXAČNÍ POPRUHY
RO
Manual de utilizare și întreținere
CENTURI PENTRU IMOBILIZARE
EL
Εγχειρίδιο χρήσης και συντήρησης
ΖΩΝΕΣ ΑΚΙΝΗΤΟΠΟΙΗΣΗΣ
PT
Manual de Uso e Manutenção
CINTOS DE RETENÇÃO
ES
Manual de uso y mantenimiento
CINTURÓN DE SUJECIÓN
FR
Manuel d’utilisation et d’entretien
CEINTURES DE SÉCURITÉ
DE
Betriebs- und Wartungshandbuch
HALTEGURTE
EN
Use and Maintenance Manual
RESTRAINT BELT
IT
Manuale d’uso e Manutenzione
CINTURE DI TRATTENUTA
BG
Ръководство за употреба и поддръжка
ПРИДЪРЖАЩИ КОЛАНИ
2
INDICE / CONTENTS / INHALTSVERZEICHNIS
1. MODELLI 6
2. DESTINAZIONE D’USO 6
2.1 DESTINAZIONE D’USO E BENEFICI CLINICI 6
2.2 PAZIENTI DESTINATARI 6
2.3 CRITERI DI SELEZIONE PAZIENTI 6
2.4 CONTROINDICAZIONI ED EFFETTI
COLLATERALI INDESIDERATI 6
2.5 UTILIZZATORI E INSTALLATORI 6
2.5.1 FORMAZIONE UTILIZZATORI 6
2.5.2 FORMAZIONE INSTALLATORE 6
3. STANDARD DI RIFERIMENTO 6
4. INTRODUZIONE 6
4.1 UTILIZZO DEL MANUALE 6
4.2 ETICHETTATURA E CONTROLLO TRACCIABILITÀ
DEL DISPOSITIVO 7
4.3 SIMBOLI 7
4.4 GARANZIA E ASSISTENZA 7
5. AVVERTENZE/PERICOLI 7
6. AVVERTENZE SPECIFICHE 8
7. RISCHIO RESIDUO 8
8. DATI TECNICI E COMPONENTI 8
9. MESSA IN FUNZIONE 10
10. CARATTERISTICHE FUNZIONALI 10
11. MODALITA’ D’USO 10
11.1 REGOLAZIONE DELLA LUNGHEZZA 10
11.2 AGGANCIO E SGANCIO DELLA CINTURA 10
11.3 UTILIZZO DELLE CINTURE A 1 PEZZO 10
11.4 UTILIZZO DELLE CINTURE A 2 PEZZI 10
11.5 UTILIZZO DELLE CINTURE CON MOSCHETTONE 11
11.6 INSTALLAZIONE DNA STRAP 11
12. PULIZIA E MANUTENZIONE 11
12.1 PULIZIA 11
12.2 MANUTENZIONE ORDINARIA 12
12.3 REVISIONE PERIODICA 12
12.4 MANUTENZIONE STRAORDINARIA 12
12.5 TEMPO DI VITA 12
13. TABELLA GESTIONE GUASTI 12
14. ACCESSORI 12
15. RICAMBI 12
16. SMALTIMENTO 12
1. MODELS 13
2. INTENDED USE 13
2.1 INTENDED USE AND CLINICAL BENEFITS 13
2.2 TARGET PATIENTS 13
2.3 PATIENT SELECTION CRITERIA 13
2.4 CONTRAINDICATIONS AND UNWANTED SIDE
EFFECTS 13
2.5 USERS AND INSTALLERS 13
2.5.1 USER TRAINING 13
2.5.2 INSTALLER TRAINING 13
3. REFERENCE STANDARDS 13
4. INTRODUCTION 13
4.1 USING THE MANUAL 13
4.2 DEVICE LABELLING AND TRACEABILITY 13
4.3 SYMBOLS 14
4.4 WARRANTY AND SERVICE 14
5. WARNINGS/DANGERS 14
6. SPECIFIC WARNINGS 15
7. RESIDUAL RISK 15
8. TECHNICAL DATA AND COMPONENTS 15
9. COMMISSIONING 17
10. OPERATING CHARACTERISTICS 17
11. PROPER USE 17
11.1 ADJUSTING LENGTH 17
11.2 BELT COUPLING AND RELEASE 17
11.5 SPRING CATCH BELT USE 18
11.6 DNA STRAP INSTALLATION 18
12. CLEANING AND MAINTENANCE 18
12.1 CLEANING 18
12.2 ROUTINE MAINTENANCE 19
12.3 PERIODIC OVERHAUL 19
12.4 SPECIAL MAINTENANCE 19
12.5 LIFE SPAN 19
13. TROUBLESHOOTING TABLE 19
14. ACCESSORIES 19
15. SPARE PARTS 19
16. DISPOSAL 19
1. MODELLE 20
2. VERWENDUNGSZWECK 20
2.1 VERWENDUNGSZWECK UND KLINISCHER
NUTZEN 20
2.2 ZIELPATIENTEN 20
2.3 AUSWAHLKRITERIEN FÜR PATIENTEN 20
2.4 GEGENANZEIGEN UND UNERWÜNSCHTE
NEBENWIRKUNGEN 20
2.5 ANWENDER UND TECHNIKER 20
2.5.1 ANWENDERAUSBILDUNG 20
2.5.2 AUSBILDUNG INSTALLATEUR 20
3. BEZUGSRICHTLINIEN 20
4. EINLEITUNG 20
4.1 GEBRAUCH DES HANDBUCHS 20
4.2 TYPENSCHILDER UND RÜCKVERFOLGBARKEIT
DES PRODUKTS 21
5. WARNUNGEN/GEFAHREN 21
6. SPEZIFISCHE HINWEISE 22
7. RESTRISIKO 22
8. TECHNISCHE DATEN UND KOMPONENTEN 22
9. INBETRIEBNAHME 24
10. ANWENDUNGSEIGENSCHAFTEN 24
11. GEBRAUCHSWEISE 24
11.1 REGULIERUNG DER LÄNGE 24
11.3 VERWENDUNG DER GURTE MIT 1 STÜCK 24
11.4 VERWENDUNG DER GURTE MIT 2 STÜCKEN 25
11.5 VERWENDUNG DER GURTE MIT
KARABINERHAKEN 25
12. REINIGUNG UND WARTUNG 25
12.1 REINIGUNG 26
12.2 ORDENTLICHE WARTUNG 26
12.3 REGELMÄSSIGE REVISIO 26
12.4 AUSSERORDENTLICHE WARTUNG 26
12.5 LEBENSDAUER 26
13. SCHADENSTABELLE 26
14. ZUBEHÖR 26
15. ERSATZTEILE 26
16. ENTSORGUNG 26
DE
EN
IT
3
SOMMAIRE / ÍNDICE / ÍNDICE
PT
1. MODÈLES 27
2. UTILISATION 27
2.1 UTILISATION ET BÉNÉFICES CLINIQUES 27
2.2 PATIENTS DESTINATAIRES 27
2.3 CRITÈRES DE SÉLECTION DES PATIENTS 27
INDÉSIRABLES 27
2.5 UTILISATEURS ET INSTALLATEURS 27
2.5.1 FORMATION DES UTILISATEURS 27
2.5.2 FORMATION INSTALLATEUR 27
3. STANDARD DE RÉFÉRENCE 27
4. INTRODUCTION 27
4.1 UTILISATION DU MANUEL 27
4.2 ÉTIQUETAGE ET CONTRÔLE DE LA TRAÇABILITÉ
DU DISPOSITIF 28
5. AVERTISSEMENTS/DANGERS 28
6. AVERTISSEMENTS SPÉCIFIQUES 29
7. RISQUE RÉSIDUEL 29
8. DONNÉES TECHNIQUES ET COMPOSANTS 29
9. MISE EN FONCTION 31
10. CARACTÉRISTIQUES FONCTIONNELLES 31
11. MODALITÉS D’UTILISATION 31
11.1 RÉGLAGE DE LA LONGUEUR 31
11.2 ACCROCHAGE ET DÉCROCHAGE DE LA
CEINTURE 31
11.5 UTILISATION DES CEINTURES AVEC
MOUSQUETON 32
11.6 INSTALLATION DNA STRAP 32
12. NETTOYAGE ET ENTRETIEN 32
12.1 NETTOYAGE 33
12.2 ENTRETIEN ORDINAIRE 33
12.3 RÉVISION PÉRIODIQUE 33
12.5 TEMPS DE VIE 33
13. TABLEAU DE GESTION DES PANNES 33
14. ACCESSOIRES 33
15. PIÈCES DÉTACHÉES 33
16. ÉLIMINATION 33
1. MODELOS 34
2. DESTINO DE USO 34
2.1 DESTINO DE USO Y BENEFICIOS CLÍNICOS 34
2.2 PACIENTES DESTINATARIOS 34
2.3 CRITERIOS DE SELECCIÓN DE LOS PACIENTES 34
2.4 CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS
COLATERALES NO DESEADOS 34
2.5 USUARIOS E INSTALADORES 34
2.5.1 FORMACIÓN DE LOS USUARIOS 34
2.5.2 FORMACIÓN DEL INSTALADOR 34
3. NORMAS DE REFERENCIA 34
4. INTRODUCCIÓN 34
4.1 USO DEL MANUAL 34
4.2 ETIQUETADO Y CONTROL DE SEGUIMIENTO
DEL DISPOSITIVO 35
5. ADVERTENCIAS/PELIGROS 35
6. ADVERTENCIAS ESPECÍFICAS 36
7. RIESGO RESIDUAL 36
8. DATOS TÉCNICOS Y COMPONENTES 36
9. PUESTA EN FUNCIONAMIENTO 38
10. CARACTERÍSTICAS DE FUNCIONAMIENTO 38
11. MODO DE USO 38
11.1 REGULACIÓN DE LA LONGITUD 38
11.2 ENGANCHE Y DESENGANCHE DEL CINTURÓN 38
11.3 USO DE LOS CINTURONES DE 1 PIEZA 38
11.4 USO DE LOS CINTURONES DE 2 PIEZAS 38
11.5 USO DE LOS CINTURONES CON MOSQUETÓN 39
11.6 INSTALACIÓN DE DNA STRAP 39
12. LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO 39
12.1 LIMPIEZA 39
12.2 MANTENIMIENTO ORDINARIO 40
12.3 REVISIÓN PERIÓDICA 40
12.5 TIEMPO DE VIDA ÚTIL 40
13. TABLA DE GESTIÓN DE FALLAS 40
14. ACCESORIOS 40
15. RECAMBIOS 40
16. ELIMINACIÓN 40
1. MODELOS 41
2. USO PRETENDIDO 41
2.1 USO PRETENDIDO E BENEFÍCIOS CLÍNICOS 41
2.2 PACIENTES DESTINATÁRIOS 41
2.3 CRITÉRIOS DE SELEÇÃO DOS PACIENTES 41
2.4 CONTRAINDICAÇÕES E EFEITOS COLATERAIS
INDESEJADOS 41
2.5 UTILIZADORES E INSTALADORES 41
2.5.1 FORMAÇÃO DOS UTILIZADORES 41
2.5.2 FORMAÇÃO DO INSTALADOR 41
3. NORMATIVA DE REFERÊNCIA 41
4. INTRODUÇÃO 41
4.1 UTILIZAÇÃO DO MANUAL 41
4.2 ETIQUETAGEM E CONTROLO DA RASTREABILIDADE
DO PRODUTO 42
4.3 SÍMBOLOS 42
4.4 GARANTIA E ASSISTÊNCIA 42
5. ADVERTÊNCIAS/PERIGOS 42
6. ADVERTÊNCIAS ESPECÍFICAS 43
7. RISCO RESIDUAL 43
8. DADOS TÉCNICOS E COMPONENTES 43
9. COLOCAÇÃO EM FUNÇÃO 45
10. CARACTERÍSTICAS FUNCIONAIS 45
11. MODO DE UTILIZAÇÃO 45
11.1 REGULAÇÃO DO COMPRIMENTO 45
11.2 ENGATE E DESENGATE DO CINTO 45
11.3 UTILIZAÇÃO DOS CINTOS DE 1 ELEMENTO 45
11.4 UTILIZAÇÃO DOS CINTOS DE 2 ELEMENTOS 46
11.5 UTILIZAÇÃO DOS CINTOS COM MOSQUETÃO 46
11.6 INSTALAÇÃO DOS CINTOS TIPO DNA STRAP 46
12. LIMPEZA E MANUTENÇÃO 46
12.1 LIMPEZA 47
12.2 MANUTENÇÃO ORDINÁRIA 47
12.3 REVISÃO PERIÓDICA 47
12.5 VIDA ÚTIL 47
13. TABELA PARA A RESOLUÇÃO DE PROBLEMAS 47
14. ACESSÓRIOS 47
15. PEÇAS SOBRESSALENTES 47
16. ELIMINAÇÃO 47
ES
FR
4
ΔΕΊΚΤΗΣ / INDEX / OBSAH
1. ΜΟΝΤΕΛΑ 48
2. ΠΡΟΟΡΊΣΜΟΣ ΧΡΗΣΗΣ 48
3. ΠΡΟΤΥΠΟ ΑΝΑΦΟΡΑΣ 48
4. ΕΊΣΑΓΩΓΗ 48
5. ΠΡΟΕΊΔΟΠΟΊΗΣΕΊΣ/ΚΊΝΔΥΝΟΊ 49
6. ΕΊΔΊΚΕΣ ΠΡΟΕΊΔΟΠΟΊΗΣΕΊΣ 50
7. ΕΝΑΠΟΜΕΊΝΑΣ ΚΊΝΔΥΝΟΣ 50
8. ΤΕΧΝΊΚΑ ΣΤΟΊΧΕΊΑ ΚΑΊ ΕΞΑΡΤΗΜΑΤΑ 50
9. ΘΕΣΗ ΣΕ ΛΕΊΤΟΥΡΓΊΑ 52
10. ΧΑΡΑΚΤΗΡΊΣΤΊΚΑ ΛΕΊΤΟΥΡΓΊΑΣ 52
11. ΤΡΟΠΟΊ ΧΡΗΣΗΣ 52
12. ΚΑΘΑΡΊΣΜΟΣ ΚΑΊ ΣΥΝΤΗΡΗΣΗ 54
13. ΠΊΝΑΚΑΣ ΔΊΑΧΕΊΡΊΣΗΣ ΒΛΑΒΩΝ 54
14. ΕΞΑΡΤΗΜΑΤΑ 55
15. ΑΝΤΑΛΛΑΚΤΊΚΑ 55
16. ΑΠΟΡΡΊΨΗ 55
1. MODELE 56
2. DOMENIUL DE UTILIZARE 56
CLINICE 56
NEDORITE 56
2.5.1 FORMAREA UTILIZATORILOR 56
2.5.2 FORMAREA INSTALATORULUI 56
3. STANDARD DE REFERINȚĂ 56
4. INTRODUCERE 56
4.1 UTILIZAREA MANUALULUI 56
DISPOZITIVULUI 57
4.3 SIMBOLURI 57
5. AVERTISMENTE/PERICOLE 57
6. AVERTISMENTE SPECIFICE 58
7. RISC REZIDUAL 58
8. DATE TEHNICE ȘI COMPONENTE 58
9. UTILIZAREA 60
10. CARACTERISTICI FUNCȚIONALE 60
11. MOD DE UTILIZARE 60
11.1 REGLAREA LUNGIMII 60
RO
EL
11.6 INSTALAREA DNA STRAP 61
12. CURĂȚAREA ȘI ÎNTREȚINEREA 61
13. TABEL DE GESTIONARE A DEFECȚIUNILOR 62
14. ACCESORII 62
15. PIESE DE SCHIMB 62
16. ELIMINAREA 62
1. MODELY 63
2. URČENÝ ÚČEL 63
INSTALACI 63
3. POUŽITÉ NORMY 63
4. ÚVOD 63
4.3 SYMBOLY 64
4.4 ZÁRUKA A SERVIS 64
5. VAROVÁNÍ/NEBEZPEČÍ 64
6. SPECIFICKÁ VAROVÁNÍ 65
7. ZBYTKOVÉ RIZIKO 65
8. TECHNICKÉ ÚDAJE A SOUČÁSTI 65
9. PRVNÍ POUŽITÍ 66
10. FUNKČNÍ CHARAKTERISTIKY 67
11. ZPŮSOB POUŽITÍ 67
11.2 ZAPÍNÁNÍ A ROZEPÍNÁNÍ POPRUHU 67
11.6 INSTALACE DNA STRAP 68
12. ČIŠTĚNÍ A ÚDRŽBA 68
13. TABULKA PORUCH 69
14. PŘÍSLUŠENSTVÍ 69
15. NÁHRADNÍ DÍLY 69
16. LIKVIDACE 69
CS
5
СЪДЪРЖАНИЕ
1. МОДЕЛИ 70
2. ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ 70
3. РЕФЕРЕНТЕН СТАНДАРТ 70
4. УВОД 70
5. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ/ОПАСНОСТИ 71
6. СПЕЦИФИЧНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ 72
7. ОСТАТЪЧНИ РИСКОВЕ 72
8. ТЕХНИЧЕСКИ ДАННИ И КОМПОНЕНТИ 73
9. ПРИВЕЖДАНЕ В УПОТРЕБА 74
10. ФУНКЦИОНАЛНИ ХАРАКТЕРИСТИКИ 74
11. НАЧИН НА УПОТРЕБА 74
12. ПОЧИСТВАНЕ И ПОДДРЪЖКА 76
13. ТАБЛИЦА ЗА УПРАВЛЕНИЕ НА ПОВРЕДИТЕ 76
14. АКСЕСОАРИ 77
15. РЕЗЕРВНИ ЧАСТИ 77
16. УНИЩОЖАВАНЕ 77
BG
6
IT
EN
DE
EL
FR
RO
ES
CS
BG
PT
1. MODELLI
I modelli base riportati di seguito possono essere soggetti a implementazioni o modifiche senza preavviso.
MODELLO TIPO CINTURA GANCIO
1 PEZZO PLASTICA
2 PEZZI PLASTICA
1 PEZZO METALLO
2 PEZZI MOSCHETTONE
2 PEZZI METALLO
2 PEZZI METALLO
1 PEZZO METALLO
2 PEZZI METALLO
2 PEZZI ALLUMINIO
4 PEZZI TORACICA METALLO
DNA STRAP 2 PEZZI CON ARROTOLATORE METALLO
DNA STRAP TORACICA 4 PEZZI CON ARROTOLATORE METALLO
2. DESTINAZIONE D’USO
2.1 DESTINAZIONE D’USO E BENEFICI CLINICI
Le cinture di trattenuta sono ausili da utilizzarsi per ottenere un grado di ritenuta tale da consentire il trasporto del paziente in condizioni di sicurezza se impiegate conforme-
mente al prodotto in uso.
2.2 PAZIENTI DESTINATARI
Non sono presenti particolari indicazioni legate al gruppo di pazienti.
trasporto in uso.
2.3 CRITERI DI SELEZIONE PAZIENTI
2.4 CONTROINDICAZIONI ED EFFETTI COLLATERALI INDESIDERATI
2.5 UTILIZZATORI E INSTALLATORI
Gli operatori devono essere in grado di fornire la necessaria assistenza al paziente.
2.5.1 FORMAZIONE UTILIZZATORI
•
•
•
luogo. Tale documentazione deve essere mantenuta almeno per 10 anni dal fine vita del prodotto e deve essere messa a disposizione delle Autorità competenti e/o del
Fabbricante, quando richiesto. In mancanza, gli organi preposti applicheranno eventuali sanzioni previste.
•
Nota: Spencer Italia S.r.l. si ritiene sempre a disposizione per lo svolgimento di corsi di formazione.
2.5.2 FORMAZIONE INSTALLATORE
3. STANDARD DI RIFERIMENTO
RIFERIMENTO TITOLO DEL DOCUMENTO
4. INTRODUZIONE
4.1 UTILIZZO DEL MANUALE
-
Nota: il Manuale è parte integrante del dispositivo, pertanto deve essere conservato per tutta la durata del dispositivo e dovrà accompagnare lo stesso in eventuali cambi di
destinazione o di proprietà. Nel caso in cui fossero presenti istruzioni d’uso relative ad altro prodotto, diverso da quello ricevuto, è necessario contattare immediatamente il
Fabbricante prima dell’uso.
http://support.spencer.it
7
IT
EN
DE
EL
FR
RO
CS
ES
BG
PT
4.2 ETICHETTATURA E CONTROLLO TRACCIABILITÀ DEL DISPOSITIVO
Qualora non si riesca a risalire al lotto/SN assegnato è necessario effettuare il ricondizionamento del dispositivo, previsto solo sotto la responsabilità del fabbricante.
http://service.spencer.it
4.3 SIMBOLI
Simbolo Significato Simbolo Significato
Consultare il manuale d’uso
Fabbricante Numero di lotto
Data di fabbricazione Codice del prodotto
6 numero di controllo
4.4 GARANZIA E ASSISTENZA
un anno a partire dalla data dell’acquisto.
service@spencer.it.
Condizioni di garanzia e assistenza sono disponibili al sito http://support.spencer.it.
Nota: Registrare e conservare con queste istruzioni: lotto (LOT) o matricola (SN) se presente, luogo e data di acquisto, data primo utilizzo, data controlli, nome degli utilizzatori
e commenti.
5. AVVERTENZE/PERICOLI
-
mente consultabili sul sito www.spencer.it nella pagina dedicata al prodotto.
Funzionalità prodotto
• -
•
•
dal prodotto stesso; inoltre si rendono nulle la marcatura CE e la garanzia del prodotto.
•
•
•
•
Stoccaggio
•
riparo dalla luce e dal sole.
•
•
•
Requisiti regolatori
•
•
• Partecipare al controllo di sicurezza del prodotto
8
IT
EN
DE
EL
FR
RO
ES
CS
BG
PT
•
•
salute dei pazienti e degli utilizzatori.
Avvertenze generali per dispositivi medici
•
•
•
•
• -
•
•
del paziente.
6. AVVERTENZE SPECIFICHE
•
•
• Effettuare delle simulazioni di soccorso con le cinture applicate al prodotto con cui ne è previsto l’impiego e un carico simulante paziente e accessori, prima della
messa in servizio del dispositivo.
• -
•
•
•
•
•
•
•
•
7. RISCHIO RESIDUO
8. DATI TECNICI E COMPONENTI
Nota: Spencer Italia S.r.l. si riserva il diritto di apportare modifiche alle specifiche senza darne preavviso.
ID DESCRIZIONE
4
8
6
73
5
921
10
1 Fibbia metallo femmina
2 Gancio toracico
3 Gancio metallo maschio
4 Arrotolatore
5 Nastro cintura toracica
6 Moschettone
7 Gancio plastica femmina
8 Gancio plastica maschio
9 Gancio alluminio maschio
10 Gancio alluminio femmina
COMPONENTE CINTURA MATERIALE
Fibbia metallo Acciaio cromato e plastica
Fibbia plastica Nylon
Fibbia alluminio Alluminio
Nastro Nylon
9
IT
EN
DE
EL
FR
RO
CS
ES
BG
PT
MODELLO L max (mm) L min (mm) MODELLO L max (mm) L min (mm)
L
1900 400
L
1500 700
L
1600 450
L1850 350
L
1600 60
L
1600 600
L
1600 700
MODELLO L1 max (mm) L1 min (mm) L2 max (mm) L2 min (mm)
L
L
1
2
1700 600 1200 300
MODELLO L max nastro maschio L max nastro femmina
DNA
STRAP 800 500
MODELLO L max nastro maschio L max nastro femmina L max nastri spalle
DNA STRAP
TORACICA 800 700 1100
10
IT
EN
DE
EL
FR
RO
ES
CS
BG
PT
9. MESSA IN FUNZIONE
•
•
•
• Stato di pulizia del prodotto
•
•
• Verificare il corretto funzionamento delle fibbie
•
• Verificare il corretto funzionamento dell’arrotolatore se presente nel modello
La mancanza delle misure sopra indicate, preclude la sicurezza nell’uso del dispositivo, con il conseguente rischio di danni per il paziente, gli operatori e il dispositivo
stesso.
Per utilizzi successivi, effettuare le operazioni specificate al paragrafo 12.
e contattare il Fabbricante.
10. CARATTERISTICHE FUNZIONALI
11. MODALITA’ D’USO
11.1 REGOLAZIONE DELLA LUNGHEZZA
fibbia.
11.2 AGGANCIO E SGANCIO DELLA CINTURA
Tipologia di gancio Aggancio Sgancio Tipologia di gancio Aggancio Sgancio
Metallo Alluminio
Plastica Toracica
11.3 UTILIZZO DELLE CINTURE A 1 PEZZO
- Materassi a depressione
11.4 UTILIZZO DELLE CINTURE A 2 PEZZI
- barelle per ambulanza
- barellini emergenza
- materassi a depressione dotati di corda perimetrale
- barelle basket
- sedie portantine
- sedie scendiscale
11
IT
EN
DE
EL
FR
RO
CS
ES
BG
PT
-
11.5 UTILIZZO DELLE CINTURE CON MOSCHETTONE
- materassi a depressione dotati di asole dedicate alla loro applicazione.
-
-
11.6 INSTALLAZIONE DNA STRAP
Per applicarle procedere nel seguente modo:
3 – Rimettere le cinture nella fessura dell’arrotolatore DNA completando l’installazione
4 – Procedere analogamente per i sistemi toracici
12. PULIZIA E MANUTENZIONE
•
•
• La frequenza dei controlli è determinata da fattori quali le prescrizioni di legge, il tipo di utilizzo, la frequenza di utilizzo, le condizioni ambientali durante l’uso e lo
stoccaggio.
•
di riparazione effettuato da soggetti non autorizzati.
•
•
•
12.1 PULIZIA
12
IT
EN
DE
EL
FR
RO
ES
CS
BG
PT
acqua tiepida e sapone neutro; non usare mai solventi o smacchianti.
Evitare
l’uso di acqua ad alta pressione-
disinfezione
12.2 MANUTENZIONE ORDINARIA
•
•
•
•
12.3 REVISIONE PERIODICA
12.4 MANUTENZIONE STRAORDINARIA
12.5 TEMPO DI VITA
massimo ammesso.
13. TABELLA GESTIONE GUASTI
PROBLEMA CAUSA RIMEDIO
La fibbia in metallo non si sgancia Componenti interne danneggiate
sostituirlo con uno analogo
L’arrotolatore delle cinture DNA non funziona
Nel caso il problema o guasto rilevato non corrisponda a quanto sopra indicato contattare il servizio assistenza Spencer Italia srl.
14. ACCESSORI
15. RICAMBI
16. SMALTIMENTO
Avviso
© Copyright Spencer Italia S.r.l.
13
IT
EN
DE
EL
FR
RO
CS
ES
BG
PT
1. MODELS
The following basic models may be subject to implementation or change without notice.
MODEL BELT TYPE HOOK
1 PIECE PLASTIC
2 PIECES PLASTIC
1 PIECE METAL
2 PIECES SPRING CATCH
2 PIECES METAL
2 PIECES METAL
1 PIECE METAL
2 PIECES METAL
2 PIECES ALUMINIUM
METAL
DNA STRAP 2 PIECES WITH RE-WINDING SYSTEM METAL
4 PIECES WITH RE-WINDING SYSTEM METAL
2. INTENDED USE
2.1 INTENDED USE AND CLINICAL BENEFITS
2.2 TARGET PATIENTS
2.3 PATIENT SELECTION CRITERIA
2.4 CONTRAINDICATIONS AND UNWANTED SIDE EFFECTS
2.5 USERS AND INSTALLERS
Operators must be able to provide the necessary patient care.
2.5.1 USER TRAINING
•
•
• This docu-
mentation must be kept for at least 10 years after the end of the product’s life and must be made available to the competent authorities and/or the Manufacturer when
requested. In the absence of such documentation, the relevant bodies will apply any foreseen sanctions.
•
Note: Spencer Italia S.r.l. is always available for training courses.
2.5.2 INSTALLER TRAINING
3. REFERENCE STANDARDS
REFERENCE DOCUMENT TITLE
4. INTRODUCTION
4.1 USING THE MANUAL
Note: The Manual is an integral part of the device and therefore it must be kept for the entire life of the device and must accompany it in any changes of use or ownership. If any
instructions for use for products other than the one received are present, please contact the Manufacturer immediately before use.
http://support.spencer.it
4.2 DEVICE LABELLING AND TRACEABILITY
14
IT
EN
DE
EL
FR
RO
ES
CS
BG
PT
If the assigned Lot/SN cannot be traced, the device must be reconditioned, provided only under the responsibility of the manufacturer.
http://service.spencer.it
4.3 SYMBOLS
Symbol Meaning Symbol Meaning
Manufacturer Lot number
Date of manufacture Product code
Production identification
6 control number
4.4 WARRANTY AND SERVICE
one year from the date of purchase.
service@spencer.it.
http://support.spencer.it.
Note: Record and keep with these instructions: lot (LOT) or serial number (SN), if present, place and date of purchase, date of first use, date of checks, user name and comments.
5. WARNINGS/DANGERS
www.
spencer.it
Product features
•
•
•
•
•
•
•
Storage
•
•
•
•
Regulatory requirements
•
• -
• Participate in safety checks on products
•
•
15
IT
EN
DE
EL
FR
RO
CS
ES
BG
PT
of patients and users.
General warnings for medical devices
•
•
•
•
• -
•
•
6. SPECIFIC WARNINGS
•
•
• Perform rescue simulations with the belts applied to the product with which it is intended to be used and a patient simulating load and accessories before putting
the device into service.
•
•
•
•
•
•
•
•
•
7. RESIDUAL RISK
8. TECHNICAL DATA AND COMPONENTS
Note: Spencer Italia S.r.l. reserves the right to make changes to specifications without notice.
ID DESCRIPTION
4
8
6
73
5
921
10
1 Female metal buckle
2 Thorax hook
3 Male metal hook
4 Re-winding system
5 Thorax strap
6 Spring catches
7 Female plastic hook
8 Male plastic hook
9 Male aluminium hook
10 Female aluminium hook
BELT COMPONENT MATERIAL
Metal buckle
Plastic buckle Nylon
Aluminium buckle Aluminium
Strap Nylon
MODEL L max (mm) L min (mm) MODEL L max (mm) L min (mm)
16
IT
EN
DE
EL
FR
RO
ES
CS
BG
PT
L
1900 400
L
1500 700
L
1600 450
L1850 350
L
1600 60
L
1600 600
L
1600 700
MODEL L1 max (mm) L1 min (mm) L2 max (mm) L2 min (mm)
L
L
1
2
1700 600 1200 300
MODEL L max male strap L max female strap
DNA
STRAP 800 500
MODEL L max male strap L max female strap L max shoulder straps
DNA STRAP
BELT
800 700 1100
17
IT
EN
DE
EL
FR
RO
CS
ES
BG
PT
9. COMMISSIONING
•
•
•
• Product cleanliness
•
•
•
•
•
Failure to take the above measures will preclude safe use of the device, resulting in risk of damage to the patient, operators and the device itself.
For subsequent use, perform the operations specified in paragraph 12.
10. OPERATING CHARACTERISTICS
11. PROPER USE
11.1 ADJUSTING LENGTH
buckle.
11.2 BELT COUPLING AND RELEASE
Type of hook Hook Release Type of hook Hook Release
Metal Aluminium
Plastic
11.3 1-PIECE BELT USE
- Vacuum mattresses
11.4 2-PIECE BELT USE
- Spine boards
18
IT
EN
DE
EL
FR
RO
ES
CS
BG
PT
11.5 SPRING CATCH BELT USE
11.6 DNA STRAP INSTALLATION
12. CLEANING AND MAINTENANCE
•
•
• The frequency of inspections is determined by factors such as legal requirements, type of use, frequency of use, and environmental conditions during use and storage.
•
parties.
•
Manufacturer.
•
• -
12.1 CLEANING
soap. Never use solvents or stain removers.
Avoid using high
pressure water-
19
IT
EN
DE
EL
FR
RO
CS
ES
BG
PT
If disinfecting
12.2 ROUTINE MAINTENANCE
•
•
•
•
12.3 PERIODIC OVERHAUL
12.4 SPECIAL MAINTENANCE
12.5 LIFE SPAN
13. TROUBLESHOOTING TABLE
PROBLEM CAUSE REMEDY
buckle.
inserted.
buckle.
Internal components damaged.
Internal spring broken or yielding.
If a problem or fault is detected that does not correspond to the above, please contact Spencer Italia srl customer care service.
14. ACCESSORIES
15. SPARE PARTS
16. DISPOSAL
Warning
© Copyright Spencer Italia S.r.l.
spencer.it | support.spencer.it - e-mail: info@spencer.it | service: service@spencer.it
Ph./Tel. +39.0521.541111
Quality System EN ISO 9001 – EN ISO 13485
Prima emissione: 09/11/2020
Rev. 1 09/11/2020
Codice CCI5283
First issue: 09/11/2020
Rev. 1 09/11/2020
Code CCI5283
Erstausgabe: 09/11/2020
Überarb. 1: 09/11/2020
Code CCI5283
Première émission : 09/11/2020
Rév. 1 09/11/2020
Code CCI5283
Primera emisión: 09/11/2020
Rev. 1 09/11/2020
Código CCI5283
Primeira emissão: 09/11/2020
Rev. 1 09/11/2020
Código CCI5283
Πρώτη έκδοση: 09/11/2020
Αναθ. 1 09/11/2020
Κωδικός CCI5283
Prima întocmire: 09/11/2020
Rev. 1 09/11/2020
Cod CCI5283
První vydání: 09/11/2020
Rev. 1 09/11/2020
Kód CCI5283
Първо издание: 09/11/2020
Рев. 1 09/11/2020
Код CCI5283
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