Ossur OP4 KNEE User manual

OP4 KNEE
Instruction for Use

5
EN | Instructions for Use 7
DE | Gebrauchsanweisung 11
FR | Notice d’utilisation 15
ES | Instrucciones para el uso 19
IT | Istruzioni per l’uso 23
DA | Brugsanvisning 27
NL | Gebruiksaanwijzing 31
PT | Instruções de Utilização 35
RU |    39

3
ALIGNMENT
• When aligning the socket observe for flexion contractures and the resulting parallel shift in the entry plane of
the socket with regard to the plumb line.
• Always use the Berkeley integrated basic alignment.
AUFBAU
• Beim Schaftaufbau ist auf Beugekontrakturen und auf die daraus resultierenden Parallelverschiebungen zur
Eintrittsebene des Schaftes hinsichtlich der Lotlinie zu achten.
• Es findet immer der integrierte Grundaufbau nach Berkeley Verwendung.
CONSTRUCTION
• Lors de la construction de la tige, il faut veiller aux contractures en flexion, et aux décalages parallèles qui en
résultent au niveau de l’entrée de la tige, par rapport à la ligne perpendiculaire.
• On utilise toujours le montage de base intégré selon Berkeley.
MONTAJE
• En el montaje del encaje se debe tener en cuenta la existencia de contracturas en flexión y, a consecuencia de
éstas, los desplazamientos paralelos en el plano de entrada del encaje en relación con la recta de alineación.
• Se empleará siempre el montaje básico integrado según Berkeley.
MONTAGEM
• Ao montar a diáfise, há que ter em conta as contracturas de flexão e os desvios paralelos daí resultantes ao
nível da entrada da diáfise, no que diz respeito à linha vertical.
• É sempre utilizada a montagem integrada de base segundo Berkeley.
OPBOUW
• Bij de schachtopbouw moet gelet worden op buigcontracturen en de daaruit voortvloeiende parallelle
verschuivingen tussen het instapvlak van de schacht en de loodlijn.
• De geïntegreerde basisopbouw volgens Berkeley wordt altijd toegepast.
ALLINEAMENTO
• Nell’allineamento dell’invasatura, si deve prestare attenzione alle contratture in flessione e ai risultanti
dislocamenti paralleli al piano d’entrata dell’invasatura rispetto alla linea verticale a piombo.
• Viene impiegato sempre l’allineamento di base integrato di Berkeley.
OPBYGNING
• I forbindelse med skaftopbygningen skal man være opmærksom på bøjningskontrakturer med deraf
resulterende parallel forskydning i forhold til skaftets indgangspunkt og lodlinjen.
• Benyt altid den integrerede basisopbygning iht. Berkeley.
РЕГУЛИРОВАНИЕ
•           
         .
•       .
结构
• Chin Translation to add
ARAB
• arab. translation to add

4
Plumb line
Lotlinie
Ligne perpendiculaire
Recta de alineación
Linha vertical
Loodlijn
Linea verticale a piombo
Lodlinje

铅垂线
Plumb line (ARAB)

5




E () F ()
L ()
S ()
1 2
3

5 6

7
ENGLISH
PRODUCT DESCRIPTION
The OP Knee is a monocentric knee joint with a stable aluminium frame construction and a brake. It is used by
moderately active users, mobility  + (), and is approved for a maximum body weight of  kg. The swing phase
is reliably controlled by the powerful pneumatic system. This enables users with reduced muscle activity to benefit
from this control.
INDICATIONS FOR USE
The OP Knee is designed for patients with transfemoral and knee disarticulation amputation.
CONTRAINDICATIONS FOR USE
N/A.
TECHNICAL DATA
Material AL/CA
Amputation level Above knee
Maximum body weight  kg
Total fitted height approx.  mm
Effective fitted height approx.  mm
Fitted height approx.  mm
Weight approx.  g
Prox. connection Pyramid
Dist. connection Integrated  mm tube receiver
Swing phase Pneumatic
Stance phase Brake (load-dependent)
Axes Monocentric
Flexion angle without shaft approx. °
ADJUSTMENT
The knee joint OP Knee is delivered in full working order in the factory setting.
Carefully start to test the function of the joint with the user at the dynamic trial fitting and check whether this
setting suits the user’s needs. If not, please go through the following steps.
Stance phase stability
Adjusting the load regulating screw L ()
The load regulating screw L () is for adjusting the brake under load i.e. as weight is exerted. Use a  mm
hexagonal key for adjustment.
When setting up the joint individually with fine adjustments turn the screw in small steps of not more than about
¼ of a turn each time. Check the result.
Brake effect inadequate
• Turn the load regulating screw L () to the left
• The brake responds at a lower load

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Brake effect too strong/Brake sticks at the end of the stance phase
• Turn the load regulating screw L () to the right
• The brake responds at a higher load
Note: The load regulating screw L () must not be screwed beyond the brake body otherwise the function of the
knee joint can not be guaranteed.
Readjusting the brake unit after prolonged use
The service screw S () need not be adjusted under standard conditions. After a prolonged period of use, play
may develop in the joint which can be readadjusted using the service screw S ().
To adjust the screw remove the protective cap () and use a mm hexagonal key.
When setting up the joint with fine adjustments turn the screw in small steps of a maximum of ⁄ of a turn each
time. Check the result.
Joint develops play after prolonged period of use
• Turn the service screw S () to the right
• Play in the joint is reduced
Swing phase control
You can set the extension and flexion separately to suit the needs of the user.
The pneumatic system is delivered in the basic setting. In the basic setting both valves are two turns open. You can
make the adjustments from this basic setting to suit the individual gait.
In order to achieve a comfortable gait first adjust the flexion. Then harmonise the gait by adjusting the extension.
When setting up the joint with fine adjustments turn the screw in small steps of about ⁄ of a turn each time.
Check the result.
Too much flexion
Close flexion valve F
Turn the flexion valve to the right with a mm
hexagonal key.
Too little flexion
Open flexion valve F
Turn the flexion valve to the left with a mm
hexagonal key.
Abrupt extension stop
Close extension valve E
Turn the extension valve to the right with a mm
hexagonal key.
Extension too slow
Open extension valve E
Turn the extension valve to the left with a mm
hexagonal key.
Note: Flexion and extension must be possible at all settings.
Note: It may be necessary to readjust the brake again after setting the swing phase.

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Resetting to the basic setting
In order to restore the joint to the basic setting please go through the following steps:
Basic setting of the brake
Close the load regulating screw L() clockwise until you feel a slight resistance. Open the load regulating screw 
full turns anticlockwise to restore the basic setting.
Basic setting of the pneumatic system
Close both valves (extension valve/flexion valve) clockwise until you feel a slight resistance. Open both valves by 
full turns anticlockwise to restore the basic setting.
SAFETY WARNINGS
• Adapters used on the upper connection must always be tightened onto the respective modular part to the
specified torque. Use a torque wrench.
• Adapters (e.g. tube adapters) used on the lower connection must be inserted down to the end stop in the tube
receiver of the knee joint.
• Tighten the screw () on the tube receiver to a torque of  Nm and secure with Loctite. Use a torque wrench (
mm Allen).
• Do not loosen any screws apart from those described above.
• Do not use any lubricants (e.g. talc, silicone spray, oil) otherwise the brake function can not be guaranteed.
• The load regulating screw L () must not be screwed beyond the brake body.
Observe all the above points, otherwise the guarantee becomes null and void.
MAINTENANCE
The joint must be serviced at least every  months!
Inspect:
• the alignment
• the screw connections
• the suitability of the patient (e.g. max. body weight, degree of mobility)
• loss of lubricant
• damage to the joint and the adapter
• soiling of the bushes
• joint play AP + ML
• extension stop ()
• soiling with talc
CARE
Clean the join with a soft cloth moistened with a little mild benzene. Do not use any more aggressive cleaning
agents because these can damage the seals and bushes.
Do not use compressed air for cleaning. Compressed air can force dirt into the seals and bushes. This can lead to
premature damage and wear.
LIABILITY
In case of damage: Össur can only consider complaints accompanied by a copy of the delivery note or the Össur
invoice together with a detailed description of the reasons for returning the product.
A manufacturer can only be held liable for the failure of his own fittings. The manufacturer can only be held liable
beyond this when it can be proved that his fittings were causally responsible for the damage to or loss of function
of fittings from other manufacturers.
CE MARKING/COMPATIBILITY
All the modular components have been tested in compliance with EC Directive //EEC and bear the CE
marking.

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General conditions
This medical aid is recommended for use by one patient only. Product liability pursuant to the medical Devices Act
becomes null and void if it is used for treating more than one patient.Össur products are guaranteed compatible
with modular components from others if the following points are observed:
The modular components are used only in compliance with their intended purpose (see Instructions for Use).
• If modular components with different max. weight limits are used, the weight limit of the weakest component
applies.
• The use of tested individual components with the CE marking does not release the prosthetist from his
obligation to check as well as possible the combination of fittings for their suitability, correct assembly and
safety.
• Should there be any indications that a given combination of fittings may not assure the required degree of
safety, the fittings must not be combined.
• The prostheses must be manufactured in compliance with the generally acknowledged professional rules of the
orthopaedic appliances trade.
• If the patient’s suitability for wearing the prosthesis changes (e.g. weight, activity, etc.) the prosthesis must be
checked without delay.
• If the prosthesis has been exposed to unusually high stress, e.g. a fall, it must be inspected in a prosthetic
workshop immediately for possible damage.
• Safety-relevant precautions for individual fittings (e.g. maintenance intervals, see Instructions for Use) must be
observed.
Combination of different fittings
• The above general conditions apply in addition to:
• Only use fittings that comply with the requirements of ISO 
• Only use fittings that comply with the requirements of the medical Devices Act
• The fittings must be suitable for each other and fit the standard pyramid or  mm system.
USEFUL LIFE
The maximum useful life of the Össur
OP is  months.
REPLACEMENT PARTS/ACCESSORIES
No. Name Article No.
 Screw for tube receiver ..
 Extension stop OP Knee (new version starting with serial number xxxxx) ..
 Load regulating screw OP Knee ..
 Spring ..
Only the listed replacement parts and accessories are available.
To have a joint inspected please send the joint to Össur for service.
We will provide you with a service joint for the duration of the repair.

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DEUTSCH
BESCHREIBUNG DES PRODUKTES
Das OP Knee ist ein monozentrisches Bremskniegelenk mit einer stabilen Alu-Rahmenkonstruktion. Es findet
Verwendung bei mittelaktiven Anwendern, Mobilität  + (), und ist zugelassen bis  kg Körpergewicht. Durch
die leistungsfähige Pneumatik wird die Schwungphase zuverlässig gesteuert. Dadurch können Anwender mit
verminderter Muskelaktivität die Vorteile dieser Steuerung nutzen.
INDIKATIONEN
Das OP-Knie wurde für Oberschenkel- und Knieexartikulations-Amputierte entwickelt.
KONTRAINDIKATIONEN
N/A.
TECHNISCHE DATEN
Material AL/CA
Amputationshöhe Oberschenkel
Gewichtslimit  kg
Ges. Einbauhöhe ca.  mm
Effektive Bauhöhe ca.  mm
Bauhöhe ca.  mm
Gewicht ca.  g
Prox. Anschluss Pyramide
Dist. Anschluss Integrierte  mm Rohraufnahme
Schwungphase Pneumatik
Standphase Bremse (lastabhängig)
Achsen Monozentrisch
Beugewinkel ohne Schaft ca. °
EINSTELLUNG
Das Kniegelenk OP Knee wird funktionsfähig in der Werkseinstellung ausgeliefert.
Beginnen Sie vorsichtig die Funktionsweise des Gelenkes mit dem Anwender bei der dynamischen Gangprobe zu
testen und überprüfen Sie, ob diese Einstellung den Bedürfnissen Ihres Anwenders entspricht. Falls nicht, gehen
Sie bitte in nachfolgend beschriebenen Schritten vor.
Standphasensicherung
Einstellung der Lastregulierungsschraube L ()
Die Lastregulierungsschraube L () dient zur Abstimmung der Bremse unter Last- bzw. Gewichtseinleitung.
Benutzen Sie zur Justierung einen  mm Inbusschlüssel.
Achten Sie bei der Einstellung auf eine individuelle Feinjustierung und drehen Sie die Schraube in kleinen Schritten
von max. ¼ Umdrehung. Überprüfen Sie das Ergebnis.
Ist die Bremswirkung nicht ausreichend
• Drehen der Lastregulierungsschraube L () nach links
• Ansprechen der Bremse bei weniger Last

1211
Ist die Bremswirkung zu stark/Bremse hakt am Ende der Standphase
• Drehen der Lastregulierungsschraube L () nach rechts
• Ansprechen der Bremse bei mehr Last
Achtung: Die Lastregulierungsschraube L () darf nicht über den Bremskörper hinaus geschraubt werden, da an-
sonsten die Funktion des Kniegelenks nicht gewährleistet werden kann.
Nachjustieren der Bremseinheit nach längerer Tragedauer
Die Serviceschraube S () muss standardmäßig nicht justiert werden. Nach längerer Nutzungszeit kann im
Gelenk Spiel auftreten, dies kann über die Serviceschraube S () nachjustiert werden.
Entfernen Sie zur Justierung die Abdeckkappe () und benutzen Sie einen mm Inbusschlüssel.
Achten Sie bei der Einstellung auf eine individuelle Feinjustierung und drehen Sie die Schraube in kleinen Schritten
von max. ⁄ Umdrehung. Überprüfen Sie das Ergebnis.
Hat das Gelenk nach längerer Nutzungszeit Spiel
• Drehen der Serviceschraube S () nach rechts
• Spiel der Bremse wird verringert
Schwungphasensteuerung
Sie können je nach Anwenderbedürfnis die Extension (Streckung) und Flexion (Beugung) getrennt einstellen.
Die Pneumatik wird in einer Grundeinstellung ausgeliefert. In der Grundeinstellung sind beide Ventile jeweils zwei
Umdrehungen geöffnet. Von dieser Grundeinstellung können Sie die Anpassung an das individuelle Gangbild
durchführen.
Um ein angenehmes Laufbild zu erzielen, stellen Sie zuerst die Flexion ein. Danach kann über die Extension das
Gangbild harmonisiert werden.
Achten Sie bei der Einstellung auf eine individuelle Feinjustierung und drehen Sie die Schraube in kleinen Schritten
von ca. ¼ Umdrehung. Überprüfen Sie das Ergebnis.
Zu starke Einbeugung
Flexionsventil F schließen
Drehen Sie das Flexionsventil mit einem mm
Inbusschlüssel nach rechts.
Zu wenig Einbeugung
Flexionsventil F öffnen
Drehen Sie das Flexionsventil mit einem mm
Inbusschlüssel nach links.
Zu harter Extensionsanschlag
Extensionsventil E schließen
Drehen Sie das Extensionsventil mit einem mm
Inbusschlüssel nach rechts.
Zu langsame Extension
Extensionsventil E öffnen
Drehen Sie das Extensionsventil mit einem mm
Inbusschlüssel nach links.

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Achtung: Beugung und Streckung muss in jeder Phase der Justierung möglich sein.
Hinweis: Eventuell ist es notwendig nach der Einstellung der Schwungphase die Bremse nocheinmal nachzujustieren.
Wiederherstellen der Grundeinstellung
Um das Gelenk in die Grundeinstellung zurückzubringen, gehen Sie bitte wie folgt vor:
Grundeinstellung der Bremse
Schliessen Sie die Lastregulierungsschraube L() im Uhrzeigersinn bis Sie einen leichten Widerstand spüren.
Öffnen Sie die Lastregulierungsschraube  volle Umdrehungen gegen den Uhrzeigersinn um die Grundeinstellung
zu erhalten.
Grundeinstellung der Pneumatik
Schliessen Sie beide Ventile (Extensionsventil/Flexionsventil) im Uhrzeigersinn, bis Sie einen leichten Widerstand
spüren. Öffnen Sie beide Ventile  volle Umdrehungen gegen den Uhrzeigersinn um die Grundeinstellung zu
erhalten.
SICHERHEITSHINWEISE
• Verwendete Adapter am oberen Anschluss müssen immer mit dem vorgeschriebenen Drehmoment des
jeweiligen Passteils angezogen werden. Verwenden Sie einen Drehmomentschlüssel.
• Verwendete Adapter (z.B. Rohradapter) am unteren Anschluss müssen bis zum Anschlag in die Rohraufnahme
des Kniegelenkes geschoben werden.
• Die Schraube () der Rohraufnahme muss mit einem Drehmoment von  Nm angezogen und mit Loctite
gesichert werden. Benutzen Sie einen Drehmomentschlüssel ( mm Inbus).
• Außer den beschriebenen Schrauben dürfen keine anderen Schrauben geöffnet werden.
• Verwenden Sie keine Schmiermittel (z.B. Talkum, Silikonspray, Öl), da ansonsten die Funktion der Bremse nicht
mehr gewährleistet ist.
• Die Lastregulierungsschraube L () darf nicht über den Bremskörper hinaus geschraubt werden
Alle o.g. Punkte sind zu beachten, da ansonsten die Gewährleisung erlischt.
WARTUNG
Das Gelenk ist mind. alle  Monate zu warten.
Dabei sind zu prüfen:
• der Aufbau
• die Schraubverbindungen
• die Versorgungsvoraussetzungen (z.B. Gewichtslimit, Mobilitätsgrad)
• Schmiermittelaustritt
• Beschädigungen am Gelenk sowie Anschlussadapter
• Verschmutzung an Buchsen
• Gelenkspiel AP + ML
• der Streckanschlag ()
• Verschmutzung durch Talkum
PFLEGE
• Reinigen Sie das Gelenk mit einem weichen Tuch, das mit etwas mildem Waschbenzin getränkt ist. Verwenden
Sie kein aggressiveres Reinigungsmittel, da dieses die Dichtungen und Buchsen beschädigen kann.
• Verwenden Sie keine Druckluft zum Reinigen. Druckluft kann vorhandene Verschmutzungen in Dichtungen und
Buchsen bringen, die zu Schäden und vorzeitigem Verschleiss führen.
HAFTUNG
Im Schadensfall gilt: Össur bearbeitet die Reklamation nur mit Kopie des Lieferscheines oder der Rechnung von
Össur mit Angabe von detaillierten Rücksendegründen. Jeder Hersteller kann nur für das Versagen der eigenen
Passteile haftbar gemacht werden. Eine darüber hinausgehende Haftung des Herstellers ist nur dann möglich,
wenn seine Passteile nachweislich ursächlich für den Schaden oder Funktionsausfall von Passteilen anderer
Hersteller gewesen sind.

1413
CE ZEICHEN/KOMPATIBILITÄT
Alle Modularteile sind gemäß EC Direktive //EEC getestet und mit dem CE Zeichen versehen.
Allgemeine Bestimmungen
Dieses Produkt wird nur zum Gebrauch an einem Patienten empfohlen. Wird dieses für die Behandlung von mehr
als einem Patienten verwendet, erlischt die Produkthaftung im Sinne des Medizinproduktegesetzes.
Die Kompatibilität der Produkte von Össur mit Passteilen anderer ist gewährleistet, wenn folgende Punkte erfüllt
sind:
• Die Passteile werden nur gemäß ihrer Zweckbestimmung eingesetzt (Gebrauchsanweisung beachten).
• Werden Passteile mit unterschiedlicher max. Gewichtslimitierung verwendet, gilt die max. Belastung des
schwächsten Passteiles.
• Der Einsatz geprüfter Einzelkomponenten mit CE-Zeichen entbindet den Techniker nicht von der Verpflichtung
die Passteilkombination im Rahmen seiner Möglichkeiten auf ihre Zweck-mäßigkeit, ordnungsgemäße
Montage und Sicherheit zu überprüfen.
• Ergeben sich Anhaltspunkte dafür, dass eine Passteilkombination nicht der erforderlichen Sicherheit entspricht,
dürfen die Passteile nicht kombiniert werden.
• Der Prothesenbau muss entsprechend den allgemein anerkannten fachlichen Regeln des
orthopädietechnischen Handwerks durchgeführt werden.
• Im Falle einer Änderung der Patientenvoraussetzungen (z. B. Körpergewicht, Mobilität etc.) muss das
Hilfsmittel unverzüglich überprüft werden.
• Wurde das Hilfsmittel einer unverhältnismäßigen starken Belastung (z. B. Sturz) ausgesetzt, muss das
Hilfsmittel unverzüglich von einer Fachwerkstatt auf mögliche Schäden überprüft werden.
• Sicherheitsrelevante Vorschriften für einzelne Passeile (siehe jeweilige Gebrauchsanweisung) müssen
eingehalten werden.
Kombination unterschiedlicher Passteile
• Es gelten die oben genannten allgemeinen Bestimmungen und zusätzlich:
• nur Passteile einsetzen, die den Anforderungen der ISO  entsprechen
• nur Passteile einsetzen, die den Anforderungen des MPGs entsprechen
• die Passteile müssen für das übliche Pyramiden- bzw.  mm-System ausgelegt sein und zueinander passen.
NUTZUNGSDAUER
Die maximale Nutzungsdauer für das OP Knee beträgt  Monate.
ERSATZTEILE, ZUSATZTEILE
Nr. Bezeichnung Artikelnummer
 Schraube für Rohraufnahme OP Knee ..
 Streckanschlag OP Knee ..
 Lastregulierungsschraube OP Knee ..
 Feder ..
Nur die angegebenen Ersatz- und Zusatzteile stehen zur Verfügung.
Zur Überprüfung des Gelenkes senden Sie bitte das zu reparierende Gelenk an Össur.
Für die Dauer der Reparatur werden wir Ihnen ein Servicegelenk zur Verfügung stellen.

15
FRANÇAIS
DESCRIPTION DU PRODUIT
La prothèse OP Knee est une articulation du genou à frein monocentrique possédant un bâti stable en aluminium.
Les patients moyennement actifs ayant une classe de mobilité  + () et dont le poids ne dépasse pas  kg
peuvent l’utiliser. Grâce à son système pneumatique performant, la phase d’élan est commandée avec assurance.
Ainsi, les patients ayant une activité musculaire réduite peuvent profiter des avantages de cette commande.
INDICATIONS D'UTILISATION
Le genou OP a été mis au point pour les patients présentant une amputation transfémorale et des
désarticulations au niveau du genou.
CONTREINDICATIONS D’UTILISATION
N/A.
CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES
Matériau AL/CA
Hauteur d’amputation cuisse
Limite de poids  kg
Hauteur totale de montage env.  mm
Hauteur effective de la construction env.  mm
Hauteur de construction env.  mm
Poids env.  g
Raccord proximal Pyramide
Raccord distal Prise tubulaire de  mm intégrée
Phase d’élan Pneumatique
Phase d’appui Freins (en fonction de la charge)
Axes Monocentriques
Angle de flexion sans emboîture env. °
RÉGLAGE
L’articulation du genou OP Knee est livrée par défaut en réglage de base apte au fonctionnement. Commencez
par tester avec précaution sur le patient le mode de fonctionnement de l’articulation du genou lors d’un essai de
marche dynamique et vérifiez que ce réglage de base répond à ses besoins. Si ce n’est pas le cas, veuillez procéder
selon les étapes décrites ci-dessous.
Sécurité de la phase d’appui
Réglage de la vis de régulation de charge L ()
La vis de régulation de charge L () sert à coordonner le frein en induisant la charge et le poids. Utilisez pour
l’ajustage une clé à six pans creux de  mm.
Veillez à réaliser un ajustage précis et individuel lors du réglage, et tournez la vis par petites étapes d’env. ¼ de
tour maximum. Vérifiez le résultat.
Action du frein insuffisante
• Tournez la vis de régulation de charge L () vers la gauche
• Réponse du frein en cas de charge réduite

1615
Action du frein trop importante/le frein se bloque à la fin de la phase d’appui
• Tournez la vis de régulation de charge L () vers la droite
• Réponse du frein en cas de charge plus élevée
Attention: La vis de régulation de charge L () ne doit pas être vissée au- dessus du corps du frein, car sinon, le
fonctionnement de l’articulation ne pourra plus être garanti
Réajustement du frein après un certain temps d’utilisation
La vis de rechange S () ne doit pas être ajustée de façon standard. Après un certain temps d’utilisation, un jeu
peut survenir dans l’articulation, que l’on peut supprimer en réajustant la vis de rechange S ().
Pour l’ajustage, enlevez le capuchon () et utilisez une clé à six pans creux de mm.
Veillez à réaliser un ajustage précis et individuel lors du réglage, et tournez la vis par petites étapes d’env. ⁄ de
tour maximum. Vérifiez le résultat.
L’articulation présente du jeu après un temps d’utilisation assez long
• Tournez la vis de rechange S () vers la droite
• Le jeu du frein est réduit
Commande de la phase d’élan
Vous pouvez, selon les besoins du patient, régler séparément l’extension (allongement) et la flexion (fléchissement).
Le pneumatique est livré avec un réglage de base. Dans le réglage de base, les deux soupapes sont ouvertes de
deux tours. A partir de cet ajustement de base, vous pouvez adapter la prothèse à la démarche individuelle.
Pour obtenir une démarche agréable, ajustez tout d’abord la flexion. Puis, on harmonise la démarche par le biais
de l’extension.
Veillez à réaliser un ajustage précis et individuel lors du réglage et tournez la vis par petites étapes d’env. ¼ de tour.
Vérifiez le résultat.
Flexion trop importante
Fermer la soupape de flexion F
Tournez la soupape de flexion vers la droite avec une clé
à  pans creux de mm
Flexion trop faible
Ouvrir la soupape de flexion E
Tournez la soupape de flexion vers la vers la gauche avec
une clé à  pans creux de mm.
Butée d’extension trop dure
Fermer la soupape d’extension E
Tournez la soupape d’extension vers la droite avec une
clé à  pans creux de mm
Extension trop faibles
Ouvrir la soupape d’extension E
Tournez la soupape d’extension vers la gauche avec une
clé à  pans creux de mm

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Attention: la flexion et l’extension doivent toujours être assurées à chaque phase de l’ajustement.
Remarque: Il peut être éventuellement nécessaire après le réglage de la phase d’élan de réajuster encore une fois le
frein.
Restaurer le réglage de base
Pour retrouver le réglage de base de l’articulation du genou OP Knee, veuillez procéder comme suit :
Réglage de base des freins
Tournez la vis de régulation de charge L () dans le sens des aiguilles d’une montre jusqu’à ce que vous sentiez
une légère résistance. Puis tournez la vis de régulation de charge de  tours complets dans le sens contraire des
aiguilles d’une montre pour obtenir le réglage de base.
Réglage de base du pneumatique
Tournez les deux soupapes (d’extension/de flexion) dans le sens des aiguilles d’une montre jusqu’à ce que vous
sentiez une légère résistance. Puis tournez les deux soupapes de  tours complets dans le sens contraire des
aiguilles d’une montre pour obtenir le réglage de base.
CONSIGNES DE SÉCURITÉ
• Les adaptateurs utilisés à la jonction supérieure doivent être toujours serrés avec le couple prescrit de la pièce
ajustée correspondante. Utilisez à cet effet une clé dynamométrique.
• Les adaptateurs utilisés (p.ex. adaptateur tubulaire) à la jonction inférieure doivent être enfilés jusqu‘à la butée
dans la prise tubulaire de l‘articulation du genou.
• La vis () de la prise tubulaire doit être serrée à un couple de  Nm et bloquée avec de la Loctite. Utilisez à cet
effet une clé dynamométrique (à  pans creux de  mm).
• Hormis les vis décrites, n’ouvrez aucune autre vis.
• N’utilisez aucun lubrifiant (p.ex. talc, spray silicone, huile), car sinon, le fonctionnement du frein ne sera plus
garanti.
• La vis de régulation de charge L () ne doit pas être vissée au dessus du frein.
Il convient d‘observer tous les points susmentionnes car autrement vous ne pourrez pas beneficier de la garantie.
MAINTENANCE
L’articulation doit faire l’objet de travaux de maintenance au moins tous  mois!
Il convient de vérifier:
• Le montage
• Les raccords vissés
• Les conditions d’utilisation de l’appareillage (p.ex. poids limite, degré de mobilité)
• La fuite de lubrifiants
• Les dommages au niveau de l’articulation et de l’adaptateur de raccordement
• L’encrassement des douilles
• Le jeu dans l’articulation AP + ML
• Butée d’extension ()
• L’encrassement par du talc
SOINS
Nettoyez l’articulation avec un chiffon souple légèrement imbibé d’éther de pétrole non agressif. N’utilisez pas de
produit de nettoyage plus agressif car celui-ci pourrait endommager les joints d’étanchéité et les douilles.
N’utilisez pas d’air comprime aux fins de nettoyage. L’air comprimé peut entraîner des impuretés dans les joints
d’étanchéité et les douilles, lesquelles peuvent provoquer des dommages et une usure prématurée.
RESPONSABILITÉ
Procédure en cas de dommage : Össur ne traite les éventuelles réclamations que sur présentation d’une copie du
bordereau de livraison ou de la facture de Össur en indiquant les motifs précis du renvoi. Chaque fabricant ne peut
être tenu responsable que de la défaillance de ses propres pièces ajustées. L’extension de la responsabilité du

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fabricant n’est possible que si ses pièces ajustées sont à l’origine du dommage ou du dysfonctionnement des
pièces ajustées d’autres fabricants, preuve devant en être faite.
LABEL CE / COMPATIBILITÉ
Toutes les pièces modulaires sont testées conformément à la directive CE //CEE et pourvues du label CE.
Dispositions générales
• Ce produit n’est recommandé que pour l’usage par un seul patient. S’il est utilisé pour les soins dispensés à
plusieurs patients, la responsabilité du fabricant du produit n’est pas applicable dans le sens de la loi sur les
produits médicaux.
• La compatibilité des produits de Össur avec des pièces ajustées d’autres fabricants est garantie si les points
suivants sont satisfaits :
• N’utilisez les pièces ajustées que conformément à leur destination (veillez au mode d’emploi)
• Si des pièces ajustées ayant une limite de poids maximum différente sont utilisées, il convient d’appliquer la
charge maximum de la pièce ajustée la plus faible.
• L’emploi de composants contrôlés pourvus du label CE ne dégage pas le technicien de son obligation de
vérifier la fonctionnalité, le montage conforme et la sécurité de la combinaison des pièces ajustées en fonction
de ses possibilités.
• Si des indices permettent d’en déduire qu’une combinaison de pièces ajustées n’est pas conforme à la sécurité
requise, vous ne devez pas combiner ces pièces.
• L’assemblage de la prothèse doit être exécuté conformément aux règles générales reconnues par la profession
en matière de technique orthopédique.
• Si les conditions du patient venaient à changer (par ex. poids, activité, etc.), il convient de vérifier
immédiatement la prothèse.
• Si la prothèse est soumise à une charge disproportionnée (par ex. en cas de chute), il convient de faire vérifier
sans retard par un laboratoire d’orthopédie que la prothèse n’a pas subi de dommages
• Il convient de respecter les consignes en matière de sécurité pour les différentes pièces ajustées (par ex.
intervalle de maintenance, cf. mode d’emploi).
Combinaison de pièces ajustées différentes
• On applique les dispositions générales mentionnées ci-dessus ainsi que les points suivants :
• N’utilisez que des pièces ajustées qui sont conformes aux exigences de la norme ISO 
• N’utilisez que des pièces ajustées qui sont conformes aux exigences du MPG
• Les pièces ajustées doivent être conçues pour le système pyramidal usuel ou  mm et doivent être ajustées les
unes par rapport aux autres.
DURÉE D‘UTILISATION
La durée de vie utile maximale de la OP Knee est de  mois.
PIÈCES DÉTACHÉES, PIÈCES EN OPTION
N°. Désignation Numéro d’article
 Vis pour prise tubulaire OP Knee ..
 Butée d’extension OP Knee ..
 Vis de régulation de charge OP Knee ..
 Ressort ..
Seules les pièces détachées et en option mentionnées sont disponibles.
Afin de vérifier l’articulation, veuillez renvoyer l’articulation à réparer à Össur.
Nous mettons à votre disposition une articulation de rechange pendant la durée de la réparation..

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ESPAÑOL
DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
OP Knee es una articulación de rodilla monocéntrica con un chasis de aluminio muy resistente. Está indicada
para usuarios con un grado de actividad medio, correspondiente a la clase de movilidad  + () y admite un peso
corporal de hasta  kg. Gracias a su eficiente sistema neumático la fase de balanceo se dirige de una manera
fiable. Así, los usuarios con una actividad muscular reducida pueden beneficiarse de las ventajas de esta dirección
neumática.
INDICACIONES DE USO
La rodilla OP está diseñada para pacientes con amputación transfomoral y desarticulación de rodilla.
CONTRAINDICACIONES DE USO
N / A.
DATOS TÉCNICOS
Material AL/CA
Altura de la amputación muslo
Límite de peso  kg
Altura total de la construcción aprox.  mm
Altura efectiva de construcción aprox.  mm
Altura de la construcción aprox.  mm
Peso aprox.  g
Conexión proximal pirámide
Conexión distal alojamiento integrado para tubo de  mm
Fase de balanceo Pneumatic
Fase de apoyo sistema de freno (dependiente de la carga)
Ejes monocéntricos
Ángulo de flexión sin encaje rígido aprox. °
AJUSTE
La articulación de rodilla OP Knee se suministra de fábrica lista para su funcionamiento con un ajuste básico.
Para empezar, ensaye cuidadosamente con el usuario el funcionamiento de la articulación durante una prueba
dinámica de marcha y compruebe si este ajuste se adapta a sus necesidades. En caso contrario, siga los pasos que
se describen a continuación.
Dispositivo de seguridad de la fase de apoyo
Ajuste del tornillo de regulación de la carga L ()
El tornillo de regulación de la carga L () sirve para ajustar el freno cuando se somete a la recepción de la carga o
del peso. Utilice una llave Allen de  mm para realizar el ajuste.
Durante este proceso debe efectuarse el ajuste fino personalizado. Esto se consigue girando el tornillo
gradualmente alrededor de ¼ de vuelta como máximo cada vez y comprobando el resultado.
La acción del freno no es suficiente
• Si se gira el tornillo de regulación de la carga L () hacia la izquierda, el freno se accionará con una carga
menor.

2019
La acción del freno es demasiado fuerte/el freno se engancha al final de la fase de apoyo
• Si se gira el tornillo de regulación de la carga L () hacia la derecha, el freno se accionará con una carga mayor.
Atención: El tornillo de regulación de la carga L () no debe atornillarse sobrepasando el módulo de freno, ya que
de lo contrario no se podrá garantizar la función de la articulación de la rodilla.
Reajuste del módulo de freno tras un uso prolongado
El tornillo de servicio S () generalmente no requiere ajuste. Tras periodos prolongados de uso puede aparecer un
juego en la articulación que puede reajustarse mediante este tornillo de servicio S ().
Para ajustarlo, retire el tapón () y utilice una llave Allen de mm.
Durante este proceso debe efectuarse un ajuste fino personalizado. Esto se consigue girando el tornillo
gradualmente alrededor de ⁄ de vuelta como máximo cada vez y comprobando el resultado.
Caso: Debido a un periodo prolongado de uso existe un juego en la articulación
Si se gira el tornillo de servicio S () hacia la derecha se reduce el juego del freno.
Dirección de la fase de balanceo
Según las necesidades del usuario se puede ajustar de manera independiente la extensión y la flexión.
El sistema neumático se suministra con un ajuste básico en el que las dos válvulas se encuentran abiertas dos
vueltas. A partir de este ajuste básico usted puede realizar la adaptación al patrón de marcha individual. Para
conseguir una marcha agradable, regule primero la flexión. A continuación, puede armonizarse el patrón de
marcha a través de la extensión.
Durante este proceso debe realizarse el ajuste fino personalizado. Esto se consigue girando el tornillo
gradualmente como máximo alrededor de ¼ de vuelta cada vez y comprobando el resultado.
Flexión excesiva
Cerrar la válvula de flexión F
Gire la válvula de flexión con una llave Allen de mm
hacia la derecha.
Flexión insuficiente
Abrir la válvula de flexión F
Gire la válvula de flexión con una llave Allen de mm
hacia la izquierda.
Extensión demasiado brusca
Cerrar la válvula de extensión E
Gire la válvula de extensión con una llave Allen de mm
hacia la derecha.
Extensión demasiado lenta
Abrir la válvula de extensión E
Gire la válvula de extensión con una llave Allen de mm
hacia la izquierda.
Atención: En cada fase del ajuste debe ser posible tanto la flexión como la extensión.
Advertencia: Puede ser necesario volver a ajustar el freno después de la regulación de la fase de balanceo.