Ossur Philadelphia PHP-T2XS User manual

Instructions for Use
PHILADELPHIA®
TRACHEOTOMY COLLAR

FIGURES 3
EN | Instructions for Use 4
DE | Gebrauchsanweisung 7
FR | Notice d’utilisation 10
ES | Instrucciones para el uso 13
IT | Istruzioni per l’uso 16
NO | Bruksanvisning 19
DA | Brugsanvisning 22
SV | Bruksanvisning 25
FI | Käyttöohjeet 28
NL | Gebruiksaanwijzing 31
PT | Instruções de Utilização 34
PL | Instrukcja użytkowania 37
RU |    40
JA | 取扱説明書 43
ZH | 中文说明书 46
KO | 사용 설명서 49

3





ab

4
ENGLISH
SYMBOLS
Medical Device
Magnetic Resonance (MR) safe
INTENDED USE
The device is intended to provide gross immobilization to the cervical
spine
The device must be fitted and adjusted by a healthcare professional.
X-ray and CT lucent.
Indications for use
Conditions requiring gross immobilization of the cervical spine. This may
include:
• C-Spine precaution for trauma patients
• Immobilization for pre and post c-spine surgery
No known contraindications.
Warnings and Cautions:
These instructions do not supersede the specific orders of your
healthcare professional.
The use of a cervical collar may increase intracranial pressure (ICP)
through jugular venous compression.
If an unstable fracture is suspected or unknown, with or without
a sustained trauma, ensure additional spinal precautions are
implemented to immobilize the spine.
Regular cleaning of the device and the skin beneath along with inspection
of the skin for any signs of irritation is required to reduce the risk of skin
ulceration. Bedridden patients are at an increased risk for skin ulceration.
GENERAL SAFETY INSTRUCTIONS
The healthcare professional should inform the patient about everything
in this document that is required for safe use of this device.
Any serious incident in relation to the device must be reported to the
manufacturer and relevant authorities.
The patient should immediately contact a healthcare professional:
• If there is a change or loss in device functionality, or if the device
shows signs of damage or wear hindering its normal functions.
• If any pain, skin irritation, or unusual reaction occurs with the use of
the device.
The device is for single patient – multiple use.
FITTING INSTRUCTIONS
Size Selection
Proper sizing is critical to achieve comfort and proper immobilization.
Ensure that correct spinal protocol is followed.
Height: Measure the vertical distance from the top of the patient’s
shoulder to the tip of the chin (Fig. -a). The measurement corresponds
to the height of the device. If the patient’s measurement falls between
two consecutive sizes, apply the smaller size first.

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Circumference: Measure around the patient’s neck (Fig. -b). The
measurement corresponds to the size circumference of the device.
Measurement A - Neck Height
Infant ." (. cm)
Pediatric ." (. cm)
Adult ." (. cm) ." (. cm) ." (. cm) ." (. cm)
Measurement B - Neck Circumference
Size Circumference
Infant " - " (. - . cm)
Pediatric " - " (. - . cm)
Adult Small " - " (. - . cm)
Adult Medium " - " (. - . cm)
Adult Large " - " (. - . cm)
Adult Extra Large "+ (. cm+)
Supine Application
• Slide the back piece behind the patient´s neck and center it, noting
arrow on panel pointing up (Fig. ).
Note: Long hair should be placed outside of the back piece.
• Apply the front piece with the chin secured in the recess and center it
to secure neutral alignment. The front piece overlaps the back piece
to ensure effective immobilization and comfort (Fig. ). The front
arrow should point upward.
• Apply the Hook and Loop strap on both sides. Tighten straps
alternately to an equal length on both sides (Fig. ). Excess may be
trimmed.
• The Plastazote material can be trimmed or heat moulded as
necessary depending on the patient’s anatomy. Ensure that all edges
are rounded off smoothly.
Note: Device application must be secure to ensure proper fit, maintain
alignment, and prevent the chin from slipping inside.
Device removal
Ensure that correct spinal protocol is followed.
Undo the straps, remove the front piece and slide the back piece out
from behind the head.
Accessories and Replacement Parts
Please refer to the Össur catalog for a list of available replacement parts
or accessories.
USAGE
Cleaning and care
• Wipe with a damp cloth and mild soap.
• Air dry.
Note: Do not machine-wash, tumble dry, iron, bleach, or wash with fabric
softener.
Note: Avoid contact with salt water or chlorinated water. In case of
contact, rinse with fresh water and air dry.

6
DISPOSAL
The device and packaging must be disposed of in accordance with
respective local or national environmental regulations.
LIABILITY
Össur does not assume liability for the following:
• Device not maintained as instructed by the instructions for use.
• Device assembled with components from other manufacturers.
• Device used outside of recommended use condition, application, or
environment.

76
DEUTSCH
SYMBOLE
Medizinprodukt
MRT-sicher
VERWENDUNGSZWECK
Das Produkt ist zur Immobilisierung der Halswirbelsäule vorgesehen
Das Produkt darf nur von einer orthopädietechnischen Fachkraft angelegt
und angepasst werden.
Röntgen- und CT-durchlässig.
Indikationen
Erkrankungen, die eine Ruhigstellung der Halswirbelsäule erfordern.
Dazu zählen:
• Vorsorgliche HWS-Immobilisierung bei Traumapatienten
• Ruhigstellung vor und nach Halswirbelsäulenoperationen
Keine bekannten Kontraindikationen.
Warnungen und Vorsichtshinweise:
Diese Anweisungen ersetzen nicht die spezifischen Anweisungen Ihres
Arztes.
Das Tragen einer Zervikalorthese kann den intrakraniellen Druck (IkD)
durch die Kompression auf die Halsschlagader erhöhen.
Besteht der Verdacht auf eine instabile Fraktur oder ist diese unbekannt,
mit oder ohne anhaltendes Trauma, sind zusätzliche
Vorsichtsmaßnahmen zur Ruhigstellung der Wirbelsäule zu treffen.
Regelmäßige Reinigung des Produkts und der darunter liegenden Haut
sowie Inspektionen der Haut auf Anzeichen von Reizungen sind
erforderlich, um das Risiko von Hautulzerationen zu verringern.
Bettlägerige Patienten haben ein erhöhtes Risiko für Hautulzerationen.
ALLGEMEINE SICHERHEITSHINWEISE
Die orthopädietechnische Fachkraft sollte den Patienten über alle in
diesem Dokument genannten Aspekte informieren, die für die sichere
Verwendung dieses Produkts erforderlich sind.
Jeder schwerwiegende Vorfall in Bezug auf das Produkt muss dem
Hersteller und den zuständigen Behörden gemeldet werden.
Der Patient sollte sofort eine orthopädietechnische Fachkraft aufsuchen:
• Wenn sich die Funktionalität des Produkts verändert oder verloren
geht oder wenn das Produkt Anzeichen von Beschädigung oder
Verschleiß aufweist, die seine normalen Funktionen beeinträchtigen.
• Wenn bei der Verwendung des Produkts Schmerzen, Hautreizungen
oder ungewöhnliche Reaktionen auftreten.
Dieses Produkt ist nur für die mehrfache Anwendung am einzelnen
Patienten bestimmt.
ANWEISUNGEN ZUM ANLEGEN
Auswahl der Größe
Die richtige Größe ist entscheidend für den Komfort und die richtige
Ruhigstellung.
Stellen Sie sicher, dass das korrekte Halswirbelsäulenprotokoll
eingehalten wird.

8
Höhe: Vertikalen Abstand zwischen Schulter und Kinnspitze messen
(Abb.-a). Dieser Wert entspricht der Höhe des Produkts. Wenn der Wert
des Patienten zwischen zwei Größen fällt, zunächst das kleinere Modell
verwenden.
Umfang: Halsumfang des Patienten messen (Abb.-b). Dieser Wert
entspricht dem Umfang des Produkts.
Maß A - Halshöhe
Kleinkinder ,cm
Pädiatrisch ,cm
Erwachsene ,cm ,cm ,cm ,cm
MaßB - Halsumfang
Größe Umfang
Kleinkinder ,cm – ,cm
Pädiatrisch ,cm – ,cm
Erwachsene klein ,cm – ,cm
Erwachsene Medium ,cm – ,cm
Erwachsene groß ,cm – ,cm
Erwachsene extra groß ,cm+
Anwendung in Rückenlage
• Schieben Sie das Rückenteil hinter den Hals des Patienten und
zentrieren Sie ihn, wobei der Pfeil auf dem Rückenteil nach oben
zeigen muss (Abb.).
Hinweis: Lange Haare sollten außerhalb des Rückenteils platziert
werden.
• Vorderteil anlegen, so dass das Kinn fest in der Aussparung sitzt, und
mittig in neutraler Position ausrichten. Das Vorderteil überlappt das
Hinterteil, um eine effektive Ruhigstellung und einen hohen Komfort
zu ermöglichen (Abb.). Der vordere Pfeil muss nach oben zeigen.
• Den Klettverschluss auf beiden Seiten schließen. Ziehen Sie die
Bänder abwechselnd auf beiden Seiten gleich fest (Abb.).
Überschüssiges Material kann abgeschnitten werden.
• Das Plastazote-Material kann je nach Anatomie des Patienten nach
Bedarf zugeschnitten oder thermoplastisch verformt werden. Achten
Sie darauf, dass alle Kanten glatt abgerundet sind.
Hinweis: Das Produkt muss sicher angelegt werden, damit es richtig
sitzt, ausgerichtet bleibt und das Kinn nicht hineinrutscht.
Entfernen des Produkts
Stellen Sie sicher, dass das korrekte Halswirbelsäulenprotokoll
eingehalten wird.
Lösen Sie die Gurte, entfernen Sie das Vorderteil und ziehen Sie das
Rückenteil hinter dem Kopf heraus.
Zubehör und Ersatzteile
Eine Liste der verfügbaren Ersatz- und Zubehörteile finden Sie im Össur-
Katalog.

98
VERWENDUNG
Reinigung und Pflege
• Mit einem feuchten Tuch und milder Seife abwischen.
• An der Luft trocknen.
Hinweis: Nicht in der Maschine waschen, im Trockner trocknen, bügeln,
bleichen oder mit Weichspüler waschen.
Hinweis: Vermeiden Sie den Kontakt mit Salzwasser oder gechlortem
Wasser. Bei Kontakt mit Frischwasser abspülen und an der Luft trocknen.
ENTSORGUNG
Das Gerät und die Verpackung sind gemäß den vor Ort geltenden oder
nationalen Vorschriften umweltgerecht zu entsorgen.
HAFTUNG
Össur übernimmt in den folgenden Fällen keine Haftung:
• Das Gerät wird nicht gemäß der Gebrauchsanweisung gewartet.
• Das Gerät wird mit Bauteilen anderer Hersteller montiert.
• Das Produkt wird nicht gemäß den Empfehlungen in Bezug auf
Einsatzbedingungen, Anwendung oder Umgebung verwendet.

10
FRANÇAIS
SYMBOLES
Dispositif médical
Compatible avec l’imagerie par résonance magnétique (IRM)
UTILISATION PRÉVUE
Le dispositif est destiné à fournir une immobilisation globale de la
colonne cervicale
Le dispositif doit être mis en place et ajusté par un professionnel de
santé.
Radiotransparent et CT lucent.
Indications
Pathologies nécessitant une immobilisation globale du rachis cervical.
Cela peut inclure:
• Précaution au niveau de la colonne cervicale chez les
patientstraumatisés
• Immobilisationavant et après une chirurgiede la colonne cervicale.
Aucune contre-indication connue.
Avertissements et mises en garde:
Ces instructions ne remplacent pas les instructions spécifiques de votre
professionnel de santé.
L'utilisationd'un collier cervical peut augmenter la pression
intracrânienne (PIC) par compression des veineuse jugulaires.
Si une fracture instable est suspectée ou inconnue, avec ou sans
traumatisme prolongé, s'assurer que des précautions supplémentaires
sont mises en œuvre pour immobiliser la colonne vertébrale.
Un nettoyage régulier du dispositif et de la peau en dessous, ainsi qu'une
inspection de la peau à la recherche de signes d'irritation sont
nécessaires afin de réduire le risque d'ulcération cutanée. Les patients
alités présentent un risque accru d'ulcérationcutanée.
CONSIGNES GÉNÉRALES DE SÉCURITÉ
Le professionnel de santé doit donner au patient toutes les informations
contenues dans ce document nécessaires à l'utilisation de ce dispositif
en toute sécurité.
Tout incident grave concernant le dispositif doit être signalé au fabricant
et aux autorités compétentes.
Le patient doit immédiatement contacter un professionnel de santé:
• en cas de changement ou de perte de fonctionnalité du dispositif, ou
si le dispositif présente des signes de dommages ou d'usure
empêchant son fonctionnement normal.
• En cas de douleur, d'irritation de la peau ou de réaction inhabituelle
lors de l'utilisation du dispositif.
Le dispositif est destiné à un seul patient et des utilisations multiples.
INSTRUCTIONS DE POSE
Sélection de la taille
Le choix d'une taille adaptée est essentiel afin d'obtenir le niveau de
confort et d'immobilisation nécessaire.
S'assurer du respect du protocole relatif à la colonne vertébrale.

1110
Hauteur: mesurer la distance verticale entre le haut de l'épaule du
patient et la pointe du menton (Fig.-a). La mesure correspond à la
hauteur du dispositif. Si la mesure du patient se situe entre deux tailles
consécutives, appliquer la plus petite taille d'abord.
Circonférence: mesurer autour du cou du patient(Fig.-b). La mesure
correspond à la circonférence du dispositif.
Mesure A – Hauteur du cou
Nourrisson ,cm
Pédiatrique ,cm
Adulte ,cm ,cm ,cm ,cm
Mesure B – Tour de cou
Taille Circonférence
Nourrisson , – ,cm
Pédiatrique , – ,cm
Adulte Petit , – ,cm
Adulte Moyen , – ,cm
Adulte Grand , – ,cm
Adulte Extra Grand + ,cm
Application en position couchée
• Glisser la partie arrière derrière le cou du patient et la centrer, en
faisant bien attention à la flèche vers le haut sur la partie
arrière (Fig.).
Remarque: les cheveux longs doivent être placés à l'extérieur de la
partie arrière.
• Appliquer la partie avant avec le menton fixé dans le renfoncement et
la centrer pour obtenir un alignement neutre. La partie avant
chevauche la partie arrière pour assurer une immobilisation et un
confort efficaces (Fig.). La flèche avant doit pointer vers le haut.
• Attacher la sangle auto-agrippante des deux côtés. Resserrer les
sangles uneà une de chaque côté, de manière à ce qu'elles aient la
même longueur des deux côtés (Fig. ). L'excédent peut être coupé.
• Le matériau Plastazote peut être découpé ou thermoformé selon les
besoins en fonction de l'anatomie du patient. S'assurer que tous les
bords sont arrondis et lisses.
Remarque: l'application du dispositif doit être optimale afin de garantir
un bon ajustement, le maintien de l'alignement et d'empêcher le menton
de glisser à l'intérieur.
Retrait du dispositif
S'assurer du respect du protocole relatif à la colonne vertébrale.
Détacher les sangles, retirer la partie avant et retirer la partie arrière de
derrière la tête en la faisant glisser.
Accessoires et pièces de rechange
Veuillez vous référer au catalogue Össur pour obtenir une liste des pièces
de rechange ou des accessoires disponibles.

12
UTILISATION
Nettoyage et entretien
• Nettoyer avec un chiffon humide et un savon doux.
• Laisser sécher à l’air libre.
Remarque: ne pas laver en machine, sécher en sèche-linge, repasser,
utiliser d'eau de Javel ou laver avec un assouplissant.
Remarque: éviter tout contact avec de l'eau salée ou chlorée. En cas de
contact, rincer à l'eau douce et laisser sécher à l'air.
MISE AU REBUT
Le dispositif et l'emballage doivent être mis au rebut conformément aux
réglementations environnementales locales ou nationales en vigueur.
RESPONSABILITÉ
Össur décline toute responsabilité dans les cas suivants:
• Le dispositif n'est pas entretenu comme indiqué dans les instructions
d'utilisation.
• Le dispositif est assemblé avec des composants d'autres fabricants.
• Le dispositif utilisé en dehors du cadre recommandé concernant les
conditions d’utilisation, l’application ou l’environnement.

1312
ESPAÑOL
SÍMBOLOS
Producto sanitario
Seguro para procedimientos de resonancia magnética (RM)
USO PREVISTO
El dispositivo está diseñado para proporcionar la inmovilización de la
columna cervical.
El dispositivo debe colocarlo y ajustarlo un profesional sanitario.
Translúcido en rayos X y TC.
Indicaciones para el uso
Afecciones que requieren una inmovilización total de la columna cervical.
Estas pueden incluir:
• Protección de la columna cervical para pacientes con traumatismos
• Inmovilización para antes y después de operaciones quirúrgicas de la
columna cervical
No se conocen contraindicaciones.
Advertencias y precauciones:
Estas instrucciones no sustituyen los protocolos de hospitales ni las
órdenes directas de su profesional sanitario.
El uso de un collarín cervical puede aumentar la presión intracraneal
(PIC) a través de la compresión de la vena yugular.
Si se sospecha o se desconoce la existencia de una fractura inestable,
con o sin un traumatismo sostenido, asegúrese de que se toman
precauciones adicionales para inmovilizar la columna vertebral.
Para reducir el riesgo de ulceración de la piel es necesario limpiar con
regularidad el collarín, las almohadillas y el área de la piel en contacto.
Los pacientes postrados en la cama tienen un mayor riesgo de ulceración
cutánea.
INSTRUCCIONES GENERALES DE SEGURIDAD
El profesional sanitario debe informar al paciente sobre todo lo que se
requiere en este documento para el uso seguro de este dispositivo.
Cualquier incidente grave en relación con el dispositivo debe notificarse
al fabricante y a las autoridades pertinentes.
El paciente debe de ponerse en contacto de inmediato con un
profesional sanitario:
• Si se produce un cambio o una pérdida en la funcionalidad del
dispositivo o si el dispositivo muestra signos de daño o desgaste que
dificultan sus funciones normales.
• Si experimenta algún dolor, irritación de la piel o reacción inusual con
el uso del dispositivo.
El dispositivo ha sido diseñado para varios usos por parte de un solo
paciente.
INSTRUCCIONES DE AJUSTE
Selección de tamaño
El tamaño adecuado es fundamental para lograr la comodidad
e inmovilización adecuadas.

14
Asegúrese de que se sigue el protocolo adecuado para la columna
vertebral durante la colocación.
Altura: Mida la distancia vertical desde la parte superior del hombro del
paciente hasta la punta de la barbilla (Fig.-a). La medida corresponde
a la altura del dispositivo. Si la medida del paciente se encuentra entre
dos tamaños consecutivos, elija el tamaño más pequeño.
Contorno: Mida el contorno del cuello del paciente (Fig.-b). La medida
corresponde al tamaño del contorno del dispositivo.
Medición A: altura del cuello
Bebé ,cm (,”)
Pediátrico ,cm (,”)
Adulto ,cm (,”) ,cm (,”) ,cm (,”) ,cm (,”)
Medición B: contorno del cuello
Tamaño Contorno
Bebé ,-,cm ("-")
Pediátrico ,-,cm ("-")
Adulto pequeño ,-,cm ("-")
Adulto mediano ,-,cm ("-")
Adulto grande ,-,cm ("-")
Adulto extra grande Más de ,cm (más de ")
Colocación en posición supina
• Deslice el panel posterior por detrás del cuello del paciente y céntrelo
asegurándose de que la flecha de este queda orientada hacia
arriba (Fig.).
Nota: El cabello largo debe colocarse por fuera del panel posterior.
• Coloque el panel frontal con la barbilla situada en el hueco y céntrelo
para asegurar la alineación neutra. El panel frontal debe solaparse
con el panel posterior para garantizar una inmovilización
y comodidad eficaces (Fig.). La flecha delantera debe apuntar hacia
arriba.
• Coloque la correa de fijación adhesiva en ambos lados. Apriete las
correas de forma alternativa a la misma longitud en ambos lados
(Fig.). El sobrante se puede recortar.
• El material Plastazote se puede recortar o moldear con calor según
sea necesario, en función de la anatomía del paciente. Asegúrese de
que todos los bordes quedan redondeados y lisos.
Nota: La colocación del collarín debe ser firme para garantizar un ajuste
adecuado, mantener la alineación y evitar que el mentón se deslice hacia
dentro.
Eliminación del dispositivo
Asegúrese de que se sigue el protocolo adecuado para la columna
vertebral durante la colocación.
Desabroche las correas, retire el panel frontal y, a continuación, el panel
posterior deslizándolo por detrás del cuello.
Accesorios y piezas de repuesto
Consulte el catálogo de Össur para obtener una lista de piezas de
repuesto o accesorios disponibles.

1514
USO
Limpieza y cuidado
• Límpielo con un paño húmedo y un jabón suave.
• Dejar secar al aire.
Nota: No lavar a máquina, secar en secadora, planchar, usar lejía ni lavar
con suavizante de ropa.
Nota: Evitar el contacto con agua salada o agua clorada. En caso de
contacto, aclarar con agua dulce y secar al aire.
ELIMINACIÓN
El dispositivo y el envase deben eliminarse de acuerdo con las normas
medioambientales locales o nacionales correspondientes.
RESPONSABILIDAD
Össur no asumirá responsabilidad alguna ante las siguientes
circunstancias:
• El dispositivo no se mantiene según lo indicado en las instrucciones
de uso.
• Al dispositivo se le aplican componentes de otros fabricantes.
• El dispositivo se utiliza de forma distinta a las condiciones de uso,
aplicación o entorno recomendados.

16
ITALIANO
SIMBOLI
Dispositivo medico
Compatibile con la risonanza magnetica (RM)
DESTINAZIONE D'USO
Il dispositivo è destinato a fornire l'immobilizzazione macroscopica della
colonna vertebrale cervicale
Il dispositivo deve essere montato e regolato da un professionista
sanitario.
Trasparenza ai raggi X e alla TC.
Indicazioni per l'uso
Condizioni che richiedono l'immobilizzazione macroscopica della
colonna vertebrale cervicale. Il che può includere:
• Precauzioni relative alla colonna vertebrale cervicale per pazienti con
traumi
• Immobilizzazione pre e postoperatoria della colonna vertebrale
cervicale
Nessuna controindicazione nota.
Avvertenze e precauzioni:
Queste istruzioni non sostituiscono gli ordini specifici del Suo
professionista sanitario.
L'uso di un collare cervicale può aumentare la pressione intracranica
(ICP) attraverso la compressione della vena giugulare.
Se si sospetta o si ignora una frattura instabile, con o senza un trauma,
assicurarsi che vengano adottate ulteriori precauzioni spinali per
immobilizzare la colonna vertebrale.
Per ridurre il rischio di ulcerazione cutanea, è necessaria una pulizia
regolare del dispositivo, insieme all'ispezione della cute per individuare
eventuali segni di ulcerazione. I pazienti costretti a letto sono esposti
a un rischio maggiore di ulcerazione cutanea.
ISTRUZIONI GENERALI SULLA SICUREZZA
Il professionista sanitario deve informare l'utente su tutto ciò che
è riportato nel presente documento e che è richiesto al fine di un utilizzo
sicuro del dispositivo.
Qualsiasi incidente grave in relazione al dispositivo deve essere
segnalato al produttore e alle autorità competenti.
L'utente deve contattare immediatamente un professionista sanitario:
• In caso di alterazione o perdita funzionale del dispositivo o di danni
o guasti al dispositivo che ne impediscano il normale funzionamento.
• In caso di dolore, irritazione cutanea o reazione insolita durante l'uso
del dispositivo.
Il dispositivo è destinato all'uso multiplo di un singolo utente.
ISTRUZIONI DI MONTAGGIO
Selezione della misura
La scelta della misura giusta è fondamentale per ottenere comodità
e un'adeguata immobilizzazione.
Assicurarsi che venga seguito il protocollo spinale corretto.

1716
Altezza: misurare la distanza verticale tra la parte superiore della spalla
del paziente e la punta del mento (Fig. -a). Questa misura corrisponde
all'altezza del dispositivo. Se la misurazione del paziente è compresa tra
due misure consecutive, applicare prima la misura più piccola.
Circonferenza: misurare il collo del paziente (Fig. -b). Questa misura
corrisponde alla circonferenza del dispositivo.
Misura A - Altezza del collo
Per neonati , cm (,")
Per uso
pediatrico , cm (,")
Per adulti , cm (,") , cm (,") , cm (,") , cm (,")
Misura B - Circonferenza del collo
Misura Circonferenza
Per neonati , - , cm (" - ")
Per uso pediatrico , - , cm (" - ")
Small per adulti , - , cm (" - ")
Medium per adulti , - , cm (" - ")
Large per adulti , - , cm (" - ")
Extra Large per adulti Oltre , cm (oltre ")
Applicazione in posizione supina
• Far scorrere la parte posteriore dietro il collo del paziente e centrarla,
prestando attenzione alla freccia sul pannello che punta verso l'alto
(Fig. ).
Nota: i capelli lunghi devono essere posizionati all'esterno della parte
posteriore.
• Applicare la parte anteriore con il mento posto nell'incavo e centrarla
per garantire un allineamento neutro. La parte anteriore si
sovrappone a quella posteriore per garantire un'efficace
immobilizzazione e comodità (Fig. ). La freccia anteriore deve
puntare verso l'alto.
• Applicare la cinghia a strappo su entrambi i lati. Stringere le cinghie
in modo alternato fino a ottenere una lunghezza uguale su entrambi
i lati (Fig. ). L'eccesso può essere tagliato.
• Il materiale Plastazote può essere tagliato o modellato a caldo
secondo necessità, in base all'anatomia del paziente. Assicurarsi che
tutti i bordi siano ben rifiniti.
Nota: l'applicazione del dispositivo deve essere sicura per garantire un
sostegno confortevole, mantenere l'allineamento ed evitare che il mento
scivoli all'interno.
Rimozione del dispositivo
Assicurarsi che venga seguito il protocollo spinale corretto.
Slacciare le cinghie, rimuovere la parte anteriore e far scorrere la parte
posteriore da dietro la testa.
Accessori e parti di ricambio
Consultare il catalogo Össur per l'elenco delle parti di ricambio o degli
accessori disponibili.

18
UTILIZZO
Pulizia e cura
• Pulire con un panno umido e sapone delicato.
• Lasciare asciugare all'aria.
Nota: non lavare in lavatrice, asciugare in asciugatrice, stirare,
candeggiare né lavare con ammorbidente.
Nota: evitare il contatto con acqua salata o clorata. In caso di contatto,
sciacquare con acqua dolce e asciugare all'aria.
SMALTIMENTO
Il dispositivo e la confezione devono essere smaltiti in conformità alle
rispettive normative ambientali locali o nazionali.
RESPONSABILITÀ
Össur non si assume alcuna responsabilità per quanto segue:
• Dispositivo non mantenuto come indicato nelle istruzioni d'uso.
• Dispositivo montato con componenti di altri produttori.
• Dispositivo utilizzato in modo non conforme alle condizioni d'uso,
dell'applicazione o dell'ambiente raccomandati.

1918
NORSK
SYMBOLER
Medisinsk utstyr
MR-sikkert
TILTENKT BRUK
Enheten er ment å gi grov immobilisering av cervikale ryggrad
Enheten må tilpasses og justeres av helsepersonell.
Røntgen- og CT-gjennomsiktig.
Indikasjoner for bruk
Forhold som krever immobilisering av nakkesøylens midtre del. Dette
kan omfatte:
• Forebyggende tiltak for nakkesøylen hos traumepasienter
• Immobilisering før og etter kirurgi i nakkesøylen
Ingen kjente kontraindikasjoner.
Advarsler og forholdsregler:
Disse instruksjonene erstatter ikke de spesifikke anbefalingene fra
helsepersonell.
Bruken av nakkekrage kan øke intrakranielt trykk (ICP) gjennom venøs
kompresjon i halsområdet.
Hvis det er mistanke om et ustabilt brudd eller dette er ukjent, med eller
uten vedvarende traume, må du sørge for at ytterligere forholdsregler for
nakkesøylen er iverksatt for å immobilisere nakkesøylen.
Regelmessig rengjøring av enheten og huden under denne kombinert
med inspeksjon av huden for tegn på irritasjon er nødvendig for
å redusere risikoen for sårdannelse i huden. Sengeliggende pasienter har
økt risiko for sårdannelse i huden.
GENERELLE SIKKERHETSINSTRUKSJONER
Helsepersonell skal informere pasienten om alt i dette dokumentet som
er nødvendig for sikker bruk av denne enheten.
Enhver alvorlig hendelse i forbindelse med enheten må rapporteres til
produsenten og relevante myndigheter.
Pasienten skal umiddelbart kontakte helsepersonell:
• Hvis funksjonaliteten ved enheten endres eller går tapt, eller hvis
enheten viser tegn til skade eller slitasje som hindrer normal
funksjon.
• Hvis det oppstår smerter, hudirritasjoner eller uvanlige reaksjoner ved
bruk av enheten.
Enheten kan bare brukes av én pasient – flere ganger.
TILPASNINGSANVISNING
Valg av størrelse
Riktig dimensjonering er avgjørende for å oppnå komfort og riktig
immobilisering.
Sørg for at riktig spinalprotokoll følges.
Høyde: Mål den vertikale avstanden fra toppen av pasientens skulder til
spissen av haken (Fig. -a). Målingen tilsvarer høyden på enheten. Hvis
pasientens måling faller mellom to påfølgende størrelser, bruk den
mindre størrelsen først.

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Omkrets : Mål rundt pasientens hals (Fig. -b). Målingen tilsvarer
størrelsesomkretsen på enheten.
Mål A – halsens høyde
Spedbarn , cm
Pediatrisk , cm
Voksen , cm , cm , cm , cm
Mål B – halsens omkrets
Størrelse Omkrets
Spedbarn ,–, cm
Pediatrisk ,–, cm
Voksen, liten ,–, cm
Voksen, medium ,–, cm
Voksen, stor ,–, cm
Voksen, ekstra stor , cm eller mer
Liggende påsetting
• Skyv baksiden under nakken på pasienten, og sentrer den, mens du
passe på at innrettingspilen på panelet peker opp (Fig. ).
Merk : Langt hår skal plasseres utenfor bakstykket.
• Påfør forstykket med haken festet i fordypningen og sentrer den for
å sikre nøytral justering. Forstykket overlapper bakstykket for å sikre
effektiv immobilisering og komfort (Fig. ). Den fremre pilen skal peke
oppover.
• Påfør borrelåsen på begge sider. Stram stroppene vekselvis til samme
lengde på begge sider (Fig. ). Overskudd kan trimmes.
• Plastazote-materialet kan trimmes eller varmeformes etter behov
avhengig av pasientens anatomi. Sørg for at alle kanter er avrundet
jevnt.
Merk: Kragen må festes godt ved påsetting for å sikre riktig passform,
opprettholde justeringen og for å forhindre at haken glir inni.
Fjerning av enheten
Sørg for at riktig spinalprotokoll følges.
Løsne stroppene, fjern forstykket og skyv bakstykket ut fra bak hodet.
Tilbehør og reservedeler
Se Össur-katalogen for en liste over tilgjengelige reservedeler eller
tilbehør.
BRUK
Rengjøring og vedlikehold
• Rengjør med en fuktig klut og mild såpe.
• Lufttørk.
Merk: Ikke vask i maskin, tørk i tørketrommel, stryk, bruk blekemiddel
eller vask med skyllemiddel.
Merk: Unngå kontakt med saltvann eller vann med klor. Ved kontakt, skyll
med ferskvann og lufttørk.
KASSERING
Enheten og emballasjen må kastes i henhold til de gjeldende lokale eller
nasjonale miljøforskriftene.