VISIOMED VM-IN09 User manual

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Visiomed - VM-IN - 09-2017Visiomed - VM-IN - 09-2017
VM-IN09 / VM-IN96 / VM-IN6X
Fabricado por:
Visiomed Technology Co., LTD.
2nd Floor of N°.1 building, Jia An
Technological Industrial Park
67 District, Bao An
518101 SHENZHEN - China
Importado por:
Visiomed do Brasil Imp. e Dist. de Produtos
Médicos Hospitalares Ltda
Av. Horácio Racanello Filho, nº 5570, sala 201,
Ed. São Bento, Zona 07, Maringá/PR, CEP: 87020-035
CNPJ: 17.778.678/0001-00
Tel.: [phone]
FAX: [phone]
Responsável Técnica: Luciana Vignatti Silva
CRF/PR 24106
Nome comercial: Thermoflash
Modelo : LX-26E
Registro ANVISA n°: 81230160002
Distribuido por:
Visiomed Group SA
Visiomed Group S.A.
112, Avenue Kléber, 75116
Paris - França
Site: www.visiomed-lab.com/

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Visiomed - VM-IN - 09-2017Visiomed - VM-IN - 09-2017
SAFETY PRECAUTIONS / PRECAUÇÕES DE SEGURANÇA / PRECAU-
CIONES DE SEGURIDAD
CE marking / Marcação CE / Marcado CE
Keep dry / Mantenha-se seco / Consérvese en un lugar
seco
Voir le manuel d’instructions / Consulte el manual de
instrucciones / Consulte las instrucciones de uso
Note on the equipment “Follow instructions for use”/
Aviso de equipamento "Siga as instruções de uso" /
Consejo sobre este equipo "Consulte las instrucciones
de uso"
Caution /Atenção / Advertencia
Manufacturer / Fabricante / Fabricante
1
2

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Visiomed - VM-IN - 09-2017
EN
USER MANUAL
VM-IN09 / VM-IN96 / VM-IN6X

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Visiomed - VM-IN - 09-2017Visiomed - VM-IN - 09-2017
Dear Client,
We would like to thank you for purchasing this Inhaler® valved-holding
chamber. We recommend that you read this instruction manual for the
safe and efficient use of your chamber.
The valved-holding chamber facilitates the delivery of aerosolized
medication. Inhaler® helps reduce the particle speed and their size.
It improves their deposit in the lungs while reducing oropharyngeal
deposit.
For specific information (pulmonary or other), CONTACT YOUR DOCTOR.
1. NOTES ON SAFETY
- Only use this device for its intended purpose as described in this notice.
- This device is suitable for home use.
-
This device should always be stored in a clean, dry and dust-free location.
-Clean the device in accordance with cleaning and maintenance
instructions.
-Follow the maintenance instructions specified in this manual.
-In the event of a problem, please contact your local retailer.
-Keep this device out of the reach of children.
-This product should not encourage self-medication or modification of
your treatment.
-Stop using the device in case of anomaly or malfunction.
-The use of this device is not intended for people (including children)
with limited physical, sensory or mental abilities or lack of experience
and/or lack of knowledge, unless they are supervised by a person
responsible for their safety or have been instructed on the use of the
device.
2. CHARACTERISTICS
- Double valve system
- Universal adapter compatible with most metered dose inhalers
- Volume 320 ml
- Bisphenol A-free and latex-free
- Replacement valve set
- Three models according to age: 0 to 9 months / 9 months to 6 years /
6 years and over
CLASS I MEDICAL DEVICE CONFORM TO CURRENT EUROPEAN
DIRECTIVES.
TABLE OF CONTENTS
The manufacturer reserves the right to modify the technical
characteristics of the product without prior notice.
1. NOTES ON SAFETY..........................................................................7
2. CHARACTERISTICS..........................................................................7
3. USE....................................................................................................8
3.1. DESCRIPTION ...............................................................................8
3.2. PRECAUTIONS BEFORE USE .......................................................8
3.3. USE.................................................................................................8
3.4. EXPLANATION OF THE INHALATION PROCESS .......................9
4. CLEANING AND MAINTENANCE....................................................9

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Visiomed - VM-IN - 09-2017Visiomed - VM-IN - 09-2017
3. USE
3.1. DESCRIPTION
See pictures page 2
1. Position of the central valve
2. Position of the air intake valve
3. Position the top cover on the base and turn a quarter circle to lock.
3.2. PRECAUTIONS BEFORE USE
- This product should not encourage self-medication or adjustment of
your treatment.
- Check the assembly of the chamber (see pictures on page 2) and the
correct operation of the valves.
Note: The air intake valve is already positioned when purchased.
- Check that the chamber is not broken or damaged.
- It Is important to install the chamber calmly, crying (in the case of
toddlers in particular) decreases lung deposit and poor sealing of
the mask on the face significantly reduces the amount of medication
delivered.
3.3. USE
- Install properly or correctly install your child in a sitting position. The
child must not have a soother in their mouth.
- Shake the inhalation spray, remove protective cap (refer to instructions
of the medication to be administered) and insert the inhalation spray
in the lower opening of the inhalation chamber.
- For 0-9 months and 9 months to 6 years, place the facemask over the
nose and mouth and ensure an effective seal.
- For 6 years and over, put the mouthpiece into mouth.
- The chamber must be maintained in a horizontal position.
- Press the Inhaler® to release a dose into the inhalation chamber and
hold this position while breathing in for about 15 seconds.
- Wait at least 30 seconds before administering a second puff, if
necessary (Be sure to respect your doctors prescription).
- Avoid breathing quickly or talking while using the inhalation chamber.
To avoid the appearance of redness and irritation on the skin, it is
recommended to rinse the face after the administration of treatments
such as corticosteroids.
3.4. EXPLANATION OF THE INHALATION PROCESS
1
B
A
32
1. A dose of medicine is released into the first compartment of the
chamber.
2. INHALATION: A puff of product passes into the second compartment
during inhalation by the child and is absorbed into the lungs.
3. EXHALATION: When the child exhales, the air exits through the fresh
air intake valve without damaging the rest of the dose of suspended
medication.
CAUTION: The central valve separates the two compartments and
enables airflow from compartment A to B and not the reverse. Check
the correct positioning of the latter.
4. CLEANING AND MAINTENANCE
- It is important to clean the various parts of the chamber at least once
a week.
- Dismantle the various parts of the Inhaler® chamber (when handling
valves, hold by the centre rather than the edges). Hand wash the
various parts in lukewarm water with a little mild detergent. Rinse
thoroughly and air dry at room temperature, without wiping.
- Once the chamber is dry, store in a dust-free location.
- If the chamber is not in use for an extended period, we recommend
you clean it before the next use to remove any dust.
- Change the chamber if you notice that it is damaged or broken.

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Visiomed - VM-IN - 09-2017
PT
MANUAL DE UTILIZAÇÃO
VM-IN09 / VM-IN96 / VM-IN6X

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Visiomed - VM-IN - 09-2017Visiomed - VM-IN - 09-2017
Prezado Cliente,
Você acaba de adquirir o Inhaler®, espaçador de ar com válvulas e
agradecemos a sua preferência. Recomendamos que leia atentamente
a este manual antes de utilizá-lo pela primeira vez.
O espaçador de ar facilita a administração de uma medicação
aerossolisada. O Inhaler® reduz a velocidade e o tamanho das partículas.
Ele melhora o deposito dentro dos pulmões enquanto reduz o deposito
orofaríngeo.
Para informação especifica (sobre os pulmões ou outros), FAVOR CONTATE
O SEU MÉDICO.
1. INSTRUÇÕES DE SEGURANÇA
- Utilize o aparelho somente para o uso ao qual se destina, conforme
especificado neste manual.
- Este aparelho é destinado ao uso pessoal e doméstico.
- Guardar em local limpo e seco.
- Siga as instruções de manutenção descritas nesse manual para
limpeza e manutenção.
- Em caso de problema, favor entre em contato com o seu revendedor.
- Não deixe o aparelho ao alcance de crianças.
- Esse produto não deve estimular qualquer automedição ou alteração
do seu tratamento médico.
- Suspenda o uso do equipamento em caso de anomalia ou avaria.
- O uso desse equipamento não é recomendado para pessoas (incluso
crianças) que sofrem de limitações físicas, sensoriais ou mentais, com
falte de conhecimento ou experiência de uso, a não ser que estejam
supervisionadas por uma pessoa responsável para a sua segurança.
2. CARASTERÍSTICAS
- Equipamento com dupla válvula.
- Não contém Bisfenol-A nem látex.
- Adaptador universal compatível com a maioria dos broncodilatador
via spray dosimetrado.
- Volume de 320 ml.
- Kit de válvulas de reposição.
- 3 modelos segundo a idade : de 0 até 9 meses / 9 meses até 6 anos /
acima de 6 anos.
DISPOSITIVO MÉDICO CLASSE I EM CONFORMIDADE COM OS
PADRÖES EUROPEUS.
ÍNDICE
O fabricante se reserva no direito de alterar as características
do produto sem aviso prévio.
1. INSTRUÇÕES DE SEGURANÇA....................................................... 13
2. CARASTERÍSTICAS.......................................................................... 13
3. USO................................................................................................... 14
3.1. DESCRIÇÃO................................................................................... 14
3.2. PRECAUÇÕES ANTES DE USAR .................................................. 14
3.3. USO................................................................................................ 14
3.4. EXPLICAÇÃO DO PROCESSO DE INALAÇÃO............................. 15
4. LIMPEZA E MANUTENÇÃO............................................................. 15

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Visiomed - VM-IN - 09-2017Visiomed - VM-IN - 09-2017
3. USO
3.1. DESCRIÇÃO
Conferir fotos da página 2
1. Posição da válvula central.
2. Posição da válvula de entrada de ar.
3. Posicionar a capa superior na base e gire de um quarto de volta para
travar.
3.2. PRECAUÇÕES ANTES DE USAR
- Instalar a crianças em posição sentada. Tirar a chupeta da boca dela.
- Verifique a montagem (Conferir fotos da página 2) e o funcionamento
correto das válvulas.
Nota : A válvula de entrada de ar já esta posicionada de fábrica.
- Verifique que a câmara não esteja danificada ou quebrada.
- É recomendado que a criança esteja calma ao usar o Inhaler®. Vale
lembrar que o choro (particularmente com bebês) reduz o deposito
pulmonar e enfraquece a qualidade da vedação com a mascara o que
reduz a quantia de remédio ingerida.
3.3. USO
- Esse produto não deve estimular qualquer automedição ou alteração
do seu tratamento médico.
- Respeitat as instruções de uso e de administração da prescrição. Agitar
o spray e inserir o bico dele na parte inferior do Inhaler®.
- Abaixo dos 6 anos, coloque a máscara facial encima do nariz e da boca,
garantindo a vedação correta com o Inhaler®.
- Acima dos 6 anos, use o bico fornecido.
- O Inhaler® deve permanecer em posição horizontal durante o uso.
- Durante o uso do Inhaler®, a criança precisa estar calma, sentada,
permanecer sem falar, respirando profundamente, inspirando
profundamente e devagar pela boca, expirando pelo nariz.
- Libere uma dose de remédio. Manter a posição enquanto a criança
esta respirando profundamente durante 15 segundos.
- Conforme a prescrição medica e sempre respeitando-à rigorosamente,
caso uma segunda dose for necessária, favor aguardar 30 segundos
antes de repetir esse procedimento.
Para evitar a aparição de vermelhidão da pele ao redor da boca e do
nariz depois de uma medicação de corticosteroide, é recomendado
enxaguar o rosto da crianças depois da administração.
3.4. EXPLICAÇÃO DO PROCESSO DE INALAÇÃO
1
B
A
32
1. A dose de medicamento esta liberada dentro do primeiro
compartimento.
2. INALAÇÃO : a tragada passa no segundo compartimento durante a
inalação pela criança e é absorvida nos pulmões.
3. EXPIRAÇÃO : quando a criança expira, o ar é evacuado pela válvula
exterior (válvula de entrada de ar fresco) preservando o resto da dose
suspensa.
AVISO: A válvula central, que separa os dois compartimento do Inhaler®
garante o fluxo unidirectional do remédio de A para B, impossibilitando
o fluxo reverso. Conferir o posicionamento correto dela.
4. LIMPEZA E MANUTENÇÃO
- É importante limpar os diferentes elementos da câmara por lo menos
uma vez por semana.
- Desmonte as diferentes partes do espaçador Inhaler® (ao manusear as
válvulas, segura o centro em vez das bordas).
- Respeitar as instruções de remontagem conforme ao esquema em
página 2 desse manual.
- Lavar manualmente cada elemento com agua morna, usando um
pouco de detergente da louça. Enxaguar cuidadosamente e deixar
secar a temperatura ambiente, sem enxugar.
- Quando a câmara estiver seca, armazenar num lugar limpo e seco.
- Se o Inhaler® não for usado por muito tempo, recomendamos de
limpar-o novamente antes de usar.
- Troque o equipamento quando um dano for detectado.

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Visiomed - VM-IN - 09-2017
INSTRUCCIONES DE USO
VM-IN09 / VM-IN96 / VM-IN6X
ES

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Visiomed - VM-IN - 09-2017Visiomed - VM-IN - 09-2017
Estimado cliente,
le agradecemos que haya comprado la cámara de inhalación Inhaler®.
Esperemos que su uso le sea grato y le recomendamos que lea
detenidamente las instrucciones de uso para poder usar este producto
de la manera más eficaz posible. La cámara de inhalación permite que
obtenga la dosis de su medicación de una forma sencilla. Inhaler® ayuda
a disminuir la velocidad de las partículas y permite reducir su tamaño.
De esta manera, permite que estas partículas se depositen a nivel
pulmonar reduciendo a su vez su acumulación en el área orofaríngea.
Si necesita información más detallada (pulmonar u otra), CONSULTE A
SU MÉDICO.
1. ADVERTENCIA
- Este dispositivo deber usarse únicamente para la indicación a la que
está destinada y está descrita en este prospecto.
- Este dispositivo puede ser usado en casa como uso personal.
- Este dispositivo debe almacenarse siempre en un lugar limpio, seco y
exento de polvo.
- Limpie el dispositivo según se indica en las instrucciones de limpieza
y mantenimiento.
- Siga las instrucciones de mantenimiento que están indicadas en este
prospecto.
- Contacte con el vendedor en el caso de que hubiera algún problema.
- Mantenga este dispositivo fuera del alcance de los niños.
- Este dispositivo no debe incitar a la automedicación o a la modificación
de su tratamiento.
- No siga usando este dispositivo en caso de que hubiera alguna
anomalía o un mal funcionamiento.
- La utilización de este dispositivo no está prevista para personas
(incluidos niños) cuyas capacidades físicas, sensoriales o mentales
estén reducidas o para personas con falta de experiencia o
conocimiento, salvo que estas personas estén a cargo de otra que sea
responsable de su seguridad, de supervisarlas o a la que se le hayan
dado instrucciones previas respecto a la utilización del dispositivo.
2. CARACTERÍSTICAS
- Sistema de doble válvula.
- Adaptador universal compatible con la mayor parte de los aerosoles.
- Volumen de 320 ml.
- No contiene Bisfenol A ni látex.
DISPOSITIVO MÉDICO DE CLASE I CONFORME A LAS NORMAS
EUROPEAS VIGENTES.
TABLA DE CONTENIDOS
El fabricante se reserva el derecho de modificar las características
técnicas del producto sin previo aviso.
1. ADVERTENCIA................................................................................ 25
2. CARACTERÍSTICAS......................................................................... 25
3. USO.................................................................................................. 26
3.1. DESCRIPCIÓN ............................................................................. 26
3.2. PRECAUCIÓN ANTES DE SU UTILIZACIÓN .............................. 26
3.3. USO............................................................................................... 26
3.4. EXPLICACIÓN DEL PROCESO DE INHALACIÓN ....................... 27
4. LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO ..................................................... 27

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Visiomed - VM-IN - 09-2017Visiomed - VM-IN - 09-2017
- Juego de válvulas de recambio.
- Tres modelos según la edad: 0-9 meses / 9 meses -6 años/ 6 años en
adelante.
3. USO
3.1. DESCRIPCIÓN
Ver imágenes de la página 2
1. Colocación de la válvula central.
2. Colocación de la válvula de toma de aire.
3. Coloque la tapa superior en la base y gire un cuarto de rueda para
bloquearlo.
3.2. PRECAUCIÓN ANTES DE SU UTILIZACIÓN
Este dispositivo no debe incitar a la automedicación o a la modificación
de su tratamiento.
- Compruebe que las piezas están colocadas adecuadamente en la
cámara de inhalación (ver imágenes de la página 2) y compruebe que
las válvulas funcionan correctamente.
Nota: La válvula de toma de aire viene ya colocada al comprar el producto.
- Compruebe del mismo modo que la cámara de inhalación no esté rota
ni dañada.
- Es importante que dedique tiempo para la instalación de la cámara
de inhalación ya que los llantos (sobre todo en el caso de los más
pequeños) reducen la penetración del producto en los pulmones
y un ajuste incorrecto de la máscara en la cara reduce de manera
significativa la dosis correcta del medicamento.
3.3. USO
- Siéntese correctamente o siente a su hijo correctamente. El niño no
tiene que tener ningún chupete en la boca.
- Agite el aerosol, retire el tapón del mismo (consulte las instrucciones
del medicamento que se administra) y ajuste el aerosol en la apertura
inferior de la cámara de inhalación.
- Para las cámaras de 0-9 meses y de 9 meses-6 años, coloque la máscara
facial sobre la nariz y la boca del paciente y asegúrese de que se
ajusta perfectamente. Para la cámara de +6 años, coloque la boquilla
directamente en la boca. La cámara de inhalación debe mantenerse
en posición horizontal.
- Presione el aerosol para liberar una dosis de medicamento en la
cámara de inhalación y respire durante 15 segundos sin cambiar de
posición.
- Espere al menos 30 segundos antes de administrar otra dosis en caso
de que fuera necesario (según se le indica en la prescripción médica).
- Intente no respirar rápidamente ni hablar mientras esté usando la
cámara de inhalación.
Se recomienda que se lave la cara después de la administración de
medicamentos como corticiodes para evitar la aparición de rojeces en
la piel.
3.4. EXPLICACIÓN DEL PROCESO DE INHALACIÓN
1
B
A
32
1. Se libera una dosis del medicamento en el primer compartimento de
la cámara de inhalación.
2. INSPIRACIÓN: La dosis del producto llega al segundo compartimento
a través de la inspiración del niño y se absorbe en los pulmones.
3. EXPIRACIÓN: Cuando el niño expira, el aire sale por la válvula exterior
de toma de aire y no perturba el resto de la dosis del medicamento
en suspensión.
ADVERTENCIA: La válvula central separa los 2 compartimentos y
permite que el aire circule del compartimento A al B y no a la inversa.
Compruebe que esté colocada correctamente.
4. LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO
- Es importante que limpie los distintos componentes de la cámara de
inhalación al menos una vez por semana.
- Desmonte los distintos componentes de la cámara de inhalación

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Visiomed - VM-IN - 09-2017Visiomed - VM-IN - 09-2017
©09/2017 VM-IN
EN :Inhaler® is a brand registred by Visiomed Group SA. The constructor keeps
the right to modify the photographs and characteristics without previous no-
tice. Registred design. The logos and trademarks are the property of their respec-
tive owners.
Inhaler® (cuando se manipulen las válvulas, sujételas por el centro en
vez de por los extremos). Lave los distintos componentes con agua
tibia y un poco de detergente de lavavajillas. Enjuague bien y deje que
se sequen solos a temperatura ambiente.
- Una vez que la cámara de inhalación se ha secado, consérvelos en un
lugar exento de polvo.
- Si la cámara de inhalación no se va a usar durante un periodo largo, le
aconsejamos que la vuelva a limpiar antes de volver a usarla para así
eliminar cualquier resto de polvo.
- Cambie su cámara de inhalación en el caso de que estuviera rota o
dañada.