VWR Pinocchio Super Petri Validated User manual

VWR®Pinocchio Super
INSTRUCTION MANUAL
European catalogue numbers:
710-0950 Pinocchio Super Petri
710-0949 Pinocchio Super Contact
710-0955 Pinocchio Super Petri Validated
710-0951 Pinocchio Super Contact Validated
Version: 2.2
Issued: July 2016

2
Legal address of manufacturer
Europe
VWR International S.r.l.
Via San Giusto, 85
20153 Milano (MI)
Italy
+ 39 023320311
http://it.vwr.com
Country of origin: Italy

3
Table of contents
Warning 4
Safety information 4
Installation 5
Intended use 7
Specifications 7
Instructions for 8
Maintenance 10
Technical service 11
Warranty 11
Equipment disposal 12
ENGLISH

4
Warning
PLEASE READ THE INFORMATION CONTAINED IN THIS MANUAL BEFORE USING THE UNIT.
THE MANUFACTURER DOES NOT ACKNOWLEDGE ANY RESPONSIBILITY FOR AN IMPROPER USE
OF THIS EQUIPMENT AND NOT FOLLOWING THESE DIRECTIONS FOR USE.
Using this manual will help you use this instrument efficiently. The manual should be kept in a convenient
place near the instrument for ease of use.
Safety information
Please follow the guidelines below, and read this manual in its entirety to ensure safe operation of the unit.
Use the device just for the indicated purposes
The device must be correctly installed according to manual instructions, before starting any operation
Use original spare parts and accessories for any replacement
If this device is used with extremely high pressurised gas you must connect a reducer to the inlet in
order to have a maximum of 6 bar to the inlet
Avoiding damage to the instrument
Be aware that pressure applied to the inlet is lower than 6 bar.
Avoiding damage to operator
Do not use this device with gas with an oxygen concentration more than 21%.
Do not use this device with gas harmful for humans or the environment.
ENGLISH

5
Installation
The compactness of “Pinocchio Super II” sampler enables the device to be located where space is limited.
The simple construction coupled with simple operation enable accurate reports on air–gas microbiology
quality. The unit can be completely dismantled for easy cleaning and autoclave sterilisation. The pressure
gauge and the airflow meter are not autoclavable. Follow the schematic drawing for assembly. All
connections are “quick disconnect”.
Connect the unit to the desired point of sampling using suitable sterile tubing. The inlet gas valve should be in
a closed position.
ASSEMBLING
1) Connect the inlet splitter to the basement according to the following picture.
2) Connect the pressure gauge to the base according to the following picture.
ENGLISH

6
3) Connect the elbow arm to the base according to the following picture.
4) Connect the flow meter and its holder to the base according to the following picture.
5) Connect the sampling arm and its holder to the base according to the following picture.
ENGLISH

7
Intended use
The “Pinocchio Super II” microbiological gas sampler is a portable instrument for determining the level of existent
microbiological contaminants in the compressed gas of aseptic manufacturing operations.
For laboratory use only. Not intended for any animal or human therapeutic or diagnostic use.
Specifications
HxWxD 245x400x200 mm
Weight 5 kg
Construction Stainless steel / anodized aluminium
Airflow meter 50/400 litres
Operating temperature 10 .... 40 °C
Electrical power supply N/A
Compressed air Max. inlet pressure 6 bar
ENGLISH

8
Overview
The Pinocchio Super II microbiological gas sampler is a portable instrument for determining the level of
existent microbiological contaminants in the compressed gas of aseptic manufacturing operations.
An official validation of the Pinocchio Super II air sampler is required as part of an inspection. The flow meter
should be calibrated by an official agency at regular intervals (usually every year). Official validation of the
flow meter can also be performed by VWR INTERNATIONAL customer support service.
Instructions for use
PREPARATION
1) Connect the unit to the desired point of sampling using suitable sterile tubing. The inlet gas valve should
be in a closed position.
2) Insert an identified contact plate or Petri dish with sterile medium in the Pinocchio funnel housing and
screw it to the conical head. Do not connect to the Pinocchio Super II.
AIRFLOW ADJUSTMENT
3) Fully open the flow meter knob (pos. “C” Figure 1).
4) Fully close the D and D2 valves.
5) Fully open the D1 valve.
6) Open the line of compressed air or gas.
7) Start opening the D valve slightly, ensuring that the manometer is not indicating a pressure greater than 6
bar.
8) Open the D valve until you see the desired airflow on the flow meter, the suggest value is 100 l/min (210
SCFH). The purpose of this operation is to obtain a known volume of air, without contaminating the sampling
circuit.
C
D
D1
D2
ENGLISH

9
COMPRESSED GAS SAMPLING
9) Connect the Pinocchio funnel to the Pinocchio Super II.
10) Fully close the (D1) valve.
11) Fully open the (D2) valve and start the count down.
12) Close the inlet gas valve after 10 minutes (or when 1000 litres of air is collected).
13) Unscrew the head and transfer the contact plate (RODAC) or Petri dish to a laboratory for incubation.
The Pinocchio Super II is now ready for a new test.
Count the Colony Forming Units in the plate at the end of incubation time and report the results as CFU/1000
litres of gas/compressed air.
SAMPLING DATA RECORDING
If the sampling data needs to be recorded, replace the plate housing with a SAS Super air sampler and start
from point 4 to 6.The time will be regulated by the sampler timer.
CALIBRATION
The airflow meter can be officially calibrated each year.
CLEANING & STERILISATION
The unit can be dismantled for easy cleaning and autoclave sterilisation.
IMPORTANT NOTE!
AIRFLOW METER AND PRESSURE GAUGE ARE NOT AUTOCLAVABLE.
D
D2
D1
ENGLISH

10
CONVERSION TABLE “SCFH” TO LITRES PER MINUTE
The meters airflow readings should be translated into litres per minute. Follow the reported table.
Maintenance
Daily cleaning of the instrument will prevent most future faults. It is possible to clean the instrument with a
mild detergent and a soft wet cloth.
WARNING
Do not use any cleaning product containing halogens or other aggressive substance to clean the
instrument. Usage of these products can cause rust.
SCFH l/min
150 70,8
160 75,5
170 80,2
180 85,0
190 89,7
200 94,4
210 99,1
220 103,8
230 108,5
240 113,3
250 118,0
260 122,7
ENGLISH

11
Technical service
Web resources
Visit the VWR website at vwr.com for:
• Complete technical service contact information
• Access to the VWR online catalogue and information about accessories and related products
• Additional product information and special offers
Contact us For information or technical assistance contact your local VWR representative or visit vwr.com.
Warranty
VWR International warrants that this product will be free from defects in material and workmanship for a
period of two (2) years from date of delivery. If a defect is present, VWR will, at its option and cost, repair,
replace, or refund the purchase price of this product to the customer, provided it is returned during the
warranty period. This warranty does not apply if the product has been damaged by accident, abuse, misuse,
or misapplication, or from ordinary wear and tear. If the required maintenance and inspection services are not
performed according to the manuals and any local regulations, such warranty turns invalid, except to the
extent, the defect of the product is not due to such non-performance.
Items being returned must be insured by the customer against possible damage or loss. This warranty shall
be limited to the aforementioned remedies. IT IS EXPRESSLY AGREED THAT THIS WARRANTY WILL BE
IN LIEU OF ALL WARRANTIES OF FITNESS AND IN LIEU OF THE WARRANTY OF MERCHANTABILITY.
Compliance with local laws and regulations
The customer is responsible for applying for and obtaining the necessary regulatory approvals or other
authorisations necessary to run or use the product in its local environment. VWR will not be held liable for any
related omission or for not obtaining the required approval or authorisation, unless any refusal is due to a
defect of the product.
ENGLISH

12
Equipment disposal
This equipment is marked with the crossed out wheeled bin symbol to indicate that this equipment must not
be disposed of with unsorted waste.
Instead it's your responsibility to correctly dispose of your equipment at lifecycle end by handing it over to an
authorised facility for separate collection and recycling. It's also your responsibility to decontaminate the
equipment in case of biological, chemical and/or radiological contamination, so as to protect from health
hazards the persons involved in the disposal and recycling of the equipment.
For more information about where you can drop off your waste of equipment, please contact your local dealer
from whom you originally purchased this equipment.
By doing so, you will help to conserve natural and environmental resources and you will ensure that your
equipment is recycled in a manner that protects human health.
Thank you
ENGLISH

13
Inhaltsverzeichnis
Warnung 14
Sicherheitsinformationen 14
Installation 15
Verwendungszweck 17
Spezifikationen 17
Gebrauchsanweisung 18
Wartung 20
Technischer Kundendienst 21
Garantie 21
Entsorgung des Produktes 22
DEUTSCH

14
Warnung
LESEN SIE SICH VOR DER VERWENDUNG DIESES GERÄTS DIESE BEDIENUNGSANLEITUNG
DURCH.
DER HERSTELLER ÜBERNIMMT KEINE VERANTWORTUNG BEI UNSACHGEMÄSSER VERWENDUNG
DIESES GERÄTS UND NICHTBEACHTUNG DIESER BEDIENUNGSANLEITUNG.
Diese Bedienungsanleitung hilft Ihnen bei der effektiven Verwendung Ihres Geräts. Bewahren Sie sie in der
Nähe des Geräts auf, um bei Bedarf darauf zugreifen zu können.
Sicherheitshinweise
Befolgen Sie die nachstehenden Anweisungen, und lesen Sie diese Bedienungsanleitung sorgfältig durch,
um einen sicheren Betrieb des Geräts zu gewährleisten.
Verwenden Sie das Gerät nur für den vorgesehenen Zweck.
Das Gerät muss vor Inbetriebnahme entsprechend dieser Bedienungsanleitung ordnungsgemäß
+++installiert werden.
Verwenden Sie für den Austausch ausschließlich Originalersatzteile und Zubehör.
Wenn dieses Gerät mit extrem hohem Gasdruck betrieben wird, muss ein Druckminderer an den
Einlass angeschlossen werden, der den Druck auf maximal 6 bar begrenzt.
Bei der Verwendung des Geräts sind folgende Punkte zu beachten.
Vermeidung von Schäden am Gerät
Der Druck am Einlass darf maximal 6 bar betragen.
Vermeidung von Verletzung des Bedieners
Dieses Gerät darf nur mit Gas mit einer maximalen Sauerstoffkonzentration von 21 %
betrieben werden.
Verwenden Sie dieses Gerät nicht mit Gas, das eine Gefahr für Menschen oder die Umwelt
darstellt.
DEUTSCH

15
Installation
Dank seiner Kompaktheit lässt sich der Probenehmer „Pinocchio Super II“ überall dort aufstellen, wo Platz
knapp ist. Die einfache Konstruktion sowie der einfache Betrieb ermöglichen genaue Berichte zur
mikrobiologischen Qualität von Luftgas. Das Gerät kann zur einfachen Reinigung und Autoklavsterilisation
vollständig zerlegt werden. Das Manometer und der Strömungsmesser sind nicht autoklavierbar. Folgen Sie
bei der Montage der Schemazeichnung. Alle Anschlüsse sind Schnellverbindungen.
Schließen Sie das Gerät mithilfe geeigneter steriler Schläuche an der gewünschten Probenahmestelle an.
Das Gaseinlassventil muss dabei geschlossen sein.
MONTAGE
1) Den Einlassstromteiler gemäß der nachfolgenden Abbildung an der Grundplatte anschließen.
2) Das Manometer gemäß der nachfolgenden Abbildung an der Grundplatte anschließen.
DEUTSCH

16
3) Das Winkelstück gemäß der nachfolgenden Abbildung an der Grundplatte anschließen.
4) Den Strömungsmesser mit seiner Halterung gemäß der nachfolgenden Abbildung an der Grundplatte
anschließen.
5) Den Probenahmearm mit seiner Halterung gemäß der nachfolgenden Abbildung an der Grundplatte
anschließen.
DEUTSCH

17
Verwendungszweck
Der Probenehmer für mikrobiologisches Gas „Pinocchio Super II“ ist ein tragbares Instrument zur Feststellung von
mikrobiologischer Kontaminierung im komprimierten Gas bei aseptischen Fertigungsverfahren.
Nur für Laborzwecke. Nicht vorgesehen für Therapie- oder Diagnosezwecke bei Tieren und Menschen.
Spezifikationen
HxBxT 245x400x200 mm
Gewicht 5 kg
Konstruktion Edelstahl/anodisiertes Aluminium
Strömungsmesser 50/400 Liter
Betriebstemperatur 10 bis 40 °C
Stromversorgung k. A.
Komprimierte Luft Max. Einlassdruck: 6 bar
DEUTSCH

18
Übersicht
Der Probenehmer für mikrobiologisches Gas „Pinocchio Super II“ ist ein tragbares Instrument zur
Feststellung von mikrobiologischer Kontaminierung im komprimierten Gas bei aseptischen
Fertigungsverfahren.
Eine offizielle Überprüfung des Luftkeimsammlers „Pinocchio Super II“ ist im Rahmen einer Inspektion
erforderlich. Der Strömungsmesser muss in regelmäßigen Intervallen (üblicherweise jährlich) von einer
Behörde kalibriert werden. Die offizielle Überprüfung des Strömungsmessers kann auch vom Kundendienst
von VWR INTERNATIONAL vorgenommen werden.
Gebrauchsanweisung
VORBEREITUNG
1) Das Gerät mithilfe geeigneter steriler Schläuche an der gewünschten Probenahmestelle anschließen.
Das Gaseinlassventil muss dabei geschlossen sein.
2) Eine gekennzeichnete Abklatschplatte oder Petrischale mit sterilem Medium in das
Pinocchio-Trichtergehäuse einsetzen und an dem konischen Kopf festschrauben. Nicht an den Pinocchio
Super II anschließen.
EINSTELLEN DES LUFTSTROMS
3) Den Strömungsmesser vollständig aufdrehen (Pos. „C” in Abbildung 1).
4) Die Ventile D und D2 vollständig schließen.
5) Das Ventil D1 vollständig öffnen.
6) Die Leitung für komprimierte Luft oder Gas öffnen.
7) Das Ventil D langsam aufdrehen und darauf achten, dass der Druck am Manometer 6 bar nicht
übersteigt.
8) Das Ventil D öffnen, bis der gewünschte Luftstrom am Strömungsmesser angezeigt wird, der empfohlene
Wert beträgt 100 l/min (210 SCFH). Zweck dieses Vorgangs ist der Erhalt eines bekannten Luftvolumens,
C
D
D1
D2
DEUTSCH

19
ohne den Probenkreislauf zu kontaminieren.
PROBENAME VON KOMPRIMIERTEM GAS
9) Den Pinocchio-Trichter am Pinocchio Super II anschließen.
10) Das Ventil (D1) vollständig schließen.
11) Das Ventil (D2) vollständig öffnen und den Countdown starten.
12) Das Einlassgasventil nach 10 Minuten schließen (oder nachdem 1000 Liter Luft erfasst wurden).
13) Den Kopf abschrauben und die Abklatschplatte (RODAC) oder Petrischale zur Inkubation in ein Labor
verbringen.
Der Pinocchio Super II ist jetzt für einen neuen Test bereit.
Zählen Sie die koloniebildenden Einheiten (KbE) auf der Abklatschplatte als KbE/1000 Liter
Gas/komprimierte Luft.
AUFZEICHNEN DER PROBENAHMEDATEN
Wenn die Probenahmedaten aufgezeichnet werden müssen, tauschen Sie das Plattengehäuse durch den
Luftkeimsammler SAS Super aus, und fahren Sie mit den Schritten 4 bis 6 fort. Die Zeit wird vom
Kurzzeitmesser des Probenehmers gesteuert.
CALIBRATION
Der Strömungsmesser sollte jährlich kalibriert werden.
REINIGUNG UND STERILISATION
Das Gerät kann zur einfachen Reinigung und Autoklavsterilisation demontiert werden.
WICHTIGER HINWEIS!
DER STRÖMUNGSMESSER UND DAS MANOMETER SIND NICHT AUTOKLAVIERBAR.
D
D2
D1
DEUTSCH
DEUTSCH

20
UMRECHNUNGSTABELLE VON „SCFH“ ZU LITER PRO MINUTE
Die Angaben auf dem Strömungsmesser sollten in Liter pro Minute umgerechnet werden. Verwenden Sie
dazu die folgende Tabelle.
Wartung
Eine tägliche Reinigung des Instruments kann die zur Vermeidung der meisten Probleme beitragen. Das
Instrument kann mit einem milden Reinigungsmittel und einem weichen feuchten Tuch gereinigt werden.
WARNUNG
Zur Reinigung des Instruments keine Reinigungsmittel verwenden, die Halogene oder andere
aggressive Substanzen enthalten, da solche Mittel zur Rostbildung führen können.
SCFH l/min
150 70,8
160 75,5
170 80,2
180 85,0
190 89,7
200 94,4
210 99,1
220 103,8
230 108,5
240 113,3
250 118,0
260 122,7